Djelatna tvar lijeka je levofloksacin . Kapi za oči i riješenje za unutarnju primjenu sadrže sljedeće pomoćne komponente:

  • natrijev klorid;
  • deionizirana voda;
  • dinatrijev edetat dihidrat.

Tablete imaju sljedeće dodatne komponente:

  • primiloza;
  • makrogol;
  • željezni oksid žuti;
  • hipromeloza;
  • kalcijev stearat;
  • titanov dioksid.

Obrazac za otpuštanje

Oblik oslobađanja lijeka:

  • žuta, okrugla i bikonveksna tablete u filmskoj ovojnici;
  • kapi za oči ;
  • rješenje za unutarnju primjenu .

Postoji i droga-sinonim kao npr Levofloksacin Teva , koji je dostupan u tabletama i donekle se razlikuje po sastavu pomoćnih tvari.

farmakološki učinak

Lijek je antimikrobno lijek.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kada se uzima na prazan želudac bioraspoloživost je otprilike 100%. Ako se uz hranu uzme doza od 500 mg, maksimalna koncentracija u plazmi postiže se jedan sat kasnije.

Lijek se distribuira u intersticijskoj tekućini i plazmi, a također se akumulira u velikoj mjeri u tkivima. Samo 5% lijeka se cijepa. Bubrezi izlučuju do 85%. Poluvrijeme je 6-7 sati. Ali post-antibiotik djelovanje traje 2-3 puta dulje.

Indikacije za uporabu

Lijek u obliku tableta koristi se za zarazne i upalne bolesti koje izazivaju osjetljivi mikroorganizmi:

  • intraabdominalna infekcija ;
  • akutni sinusitis ;
  • nekomplicirane infekcije mokraćni put;
  • pogoršanje kronične ;
  • izvanbolnički upala pluća ;
  • infekcije koža i meka tkiva;
  • komplicirane infekcije mokraćnog sustava;
  • septikemija ili .

Otopina za unutarnju primjenu koristi se za infekcije donjeg dišnog i mokraćnog sustava, bubrega, kože i mekih tkiva, ORL organa, genitalnih organa.

Levofloksacin kapi za oči propisuju se za površinske infekcije oka bakterijskog porijekla.

Kontraindikacije

Ovaj lijek ima sljedeće kontraindikacije:

  • dječja dob (do 18 godina);
  • negativne reakcije na komponente lijeka;
  • ozljede tetiva tijekom terapije kinoloni ;

Pažljivo antibiotik Levofloksacin trebaju uzimati starije osobe, kao i oni koji imaju manjak. glukoza-6-fosfat dehidrogenaza .

Nuspojave

Neželjene nuspojave prilikom uzimanja ovaj alat prilično brojne. Mogu se razviti iz razna tijela i sustavi.

Lijek ima Negativan utjecaj za brzinu psihomotoričke reakcije i sposobnost koncentracije, stoga je pri korištenju preporučljivo napustiti posao koji zahtijeva pažljivu koncentraciju i brze reakcije. Ove aktivnosti također uključuju vožnju i održavanje strojeva.

Ukapaju se kapi za oči konjunktivnu vrećicu u dozi od 1-2 kapi u jedno ili oba oka. To treba činiti svaka 2 sata (do osam puta tijekom dana) tijekom prva dva dana liječenja. Nakon toga, još 3-7 dana, trebate koristiti lijek svaka 4 sata (do 4 puta tijekom dana). Općenito, tečaj je dizajniran za 5-7 dana.

Ako je potrebno dodatno koristiti druge lijekove za oči, potrebno je paziti na 15-minutnu pauzu između ukapavanja.

Tijekom instilacije trebate pokušati izbjeći dodirivanje vrha kapaljke na kapke i tkiva u blizini očiju.

Predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, najvjerojatnije su nuspojave sa strane živčani sustav: konvulzije , , zbunjenost I tako dalje. Osim toga, može postojati poremećaji gastrointestinalnog trakta , produljenje Q-T interval , erozivne lezije sluznice.

Terapija je simptomatska. Dijaliza nije učinkovit, a specifičan ne postoji.

Predoziranje Levofloxacin kapi za oči nije vjerojatno. Moguća iritacija tkiva: peckanje, suzenje, crvenilo, bol u očima . Ako se pojave ovi simptomi, oči treba isprati čistom vodom. sobna temperatura. A ako su nuspojave izražene, trebate kontaktirati stručnjaka.

Interakcija

Učinkovitost lijeka značajno se smanjuje kada se kombinira s IZukrao , kao i sa antacidi preparati koji sadrže soli aluminija, magnezija i željeza. Dakle, između prijema ovih sredstava trebao bi biti razmak od najmanje dva sata.

A ako je potrebno, istodobna uporaba s antagonisti vitamina K potrebno je pratiti koagulaciju krvi.

Cimetidin i Probenicid donekle usporiti izlučivanje djelatna tvar Levofloksacin. Stoga je terapiju ovom kombinacijom lijekova poželjno provoditi s oprezom.

U maloj mjeri, lijek također povećava poluživot. A kombinacija sa glukokortikosteroidi povećava vjerojatnost rupture tetive.

Prilikom interakcije sa NSAID i povećana konvulzivna spremnost.

Levofloksacin za infuzije u kombinaciji sa sljedećim rješenjima za internu primjenu:

  • s dekstrozom (koncentracija 2,5%);
  • otopina dekstroze (koncentracija 2,5%);
  • fiziološka otopina;
  • rješenja za parenteralna prehrana .

Zabranjeno je miješati lijek s otopinom

Suvremeni ljekarnički lijek s snažnim antibakterijskim i izraženim baktericidnim učinkom na patogenu floru - lijek "Levofloxacin". Upute za uporabu pokazuju da se ovaj svijetli predstavnik podskupine fluorokinolona pokazao u liječenju različitih zaraznih patologija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na lijek.

Obrazac za otpuštanje

  • kao 0,5%, žućkasto-zelena otopina za infuziju - pakiranje od 100 ml, 1 kom. u kartonu;
  • zaobljene bikonveksne tablete "Levofloxacin" 500 mg žućkaste nijanse - pakiranje od 5 kom. ili 10 kom. u farmaceutskoj ambalaži;
  • postoje kapi za oči 0,5% - volumen boce je 5 ml ili 10 ml, dodatno je pričvršćena posebna kapa za kapaljku.

Optimalna varijanta uvođenja lijeka u tijelo određuje liječnik pojedinačno, na temelju težine dijagnosticirane patologije, kao i dobne podskupine pacijenta.

Kakav je sastav

Na temelju napomene priložene svakom pakiranju antibiotika, proizlazi da je u svim gore navedenim oblicima aktivna tvar levofloksacin. Upute za uporabu potvrđuju da je on taj koji ima moćnu antimikrobnu aktivnost - sposobnost ne samo da potisne rast, već i potpuno uništi patogenu mikrofloru.

Mikrokristalna celuloza i kalcijev stearat, hipromeloza i primeloza su pomoćne komponente tableta. Natrijev klorid i dinatrijev edetat dihidrat, kao i deionizirana voda, dodatne su tvari za otopine za infuzije i za očnu tekućinu.

Njihov je cilj održati i poboljšati antibakterijsku aktivnost glavne tvari.

Farmakološki učinci

Budući da je antibiotik "Levofloxacin" svijetli predstavnik podskupine fluorokinolona, ​​karakteriziraju ga njihovi farmakološki učinci:

  • potpuno uništiti mikroorganizme osjetljive na lijek;
  • zaustaviti razmnožavanje bakterija - djelovati u trenutku njihove podjele;
  • kršenje sinteze genetskog materijala patogenih agenasa

Rezultat uporabe lijeka je eliminacija upalni proces u tkivima i organima dolazi do oporavka.

Uzimanje u obliku tableta je oralno, lijek se savršeno apsorbira u gornjem dijelu crijeva. Istodobno, unos hrane praktički nema utjecaja na bioraspoloživost lijeka. Iz organizma se izlučuje do 80 - 90% putem bubrega s urinom.

Injekcije, tablete "Levofloxacin": što pomaže lijeku

Stručnjaci preporučuju fluorokinolonsku podskupinu antibiotika za sljedeće patologije:

  • akutni sinusitis bakterijske etiologije;
  • lezije donjeg respiratorne strukture na primjer, bronhitis ili upala pluća;
  • infekcije mokraćne skupine organa - pijelonefritis;
  • prostatitis, naime bakterijska priroda formacije;
  • gnojni ateroma;
  • furunkuloza;
  • intraabdominalne infekcije u kombinaciji s drugim lijekovima;
  • tuberkuloza.

Moguće su i druge indikacije za primjenu fluorokinolona Levofloxacin. Zašto su propisani, određuje liječnik.

Apsolutne i relativne kontraindikacije

Budući da je lijek sintetički antibakterijsko sredstvo, za njegovu upotrebu postoji određeni popis ograničenja:

  • pojedinačna hiperreakcija na komponente lijeka "Levofloxacin", od kojih antibiotik može izazvati nuspojave;
  • sklonost epileptičkim napadima;
  • lezije, s prethodno provedenom farmakoterapijom kinolonima;
  • trenutak intrauterinog formiranja fetusa;
  • laktacija;
  • dječja podskupina bolesnika do 16 - 18 godina.

Ako se utvrde gore navedene kontraindikacije, liječnik će odabrati drugu taktiku liječenja.

Lijek "Levofloxacin": upute za uporabu i doziranje

Proizvođač u priloženim uputama navodi oralni, kao i parenteralni put primjene lijeka "Levofloxacin". Prilikom kupnje tableta dopušteno je popratiti njihov unos dovoljnom količinom tekućine. Izravna veza s unosom hrane nije utvrđena.

  • 500 mg za bakterijski oblik sinusitisa - 1 r / s s tečajem od 10-14 dana;
  • 1 kom. s pogoršanjem kroničnog bronhitisa 1-2 r / s - u trajanju od 7-10 dana;
  • 500 mg za upalu pluća - 1-2 r / s tijekom 7-14 dana;
  • 250 mg za nekomplicirane bolesti mokraćnog sustava - 1 r / s tijekom 3 dana;
  • 500 mg za prostatu bakterijske etiologije - 1 r / s oko 25-28 dana;
  • 250 mg ili 500 mg za razne infekcije mekih tkiva, kože - 1-2 r / s, najmanje 7-14 dana;
  • s dijagnosticiranim intraabdominalnim patologijama, 500 mg 1 r / s tijekom 10-14 dana.

Otkriveni poraz mikobakterija zahtijeva složenu farmakoterapiju. U kojem je lijek "Levofloxacin" samo jedna od komponenti.

Neželjeni učinci

Levofloksacin većina ljudi dobro podnosi. Rijetko se može primijetiti:

  • različiti dispeptički poremećaji;
  • neuspjeh procesa probave;
  • depresivni poremećaji;
  • promjena taktilne percepcije;
  • artralgija;
  • gastralgija;
  • hiperbilirubinemija;
  • hipotenzija;
  • vaskularni kolaps;
  • tahikardija;
  • prekomjerno znojenje;
  • cefalgija;
  • nesanica;
  • hemolitička anemija.

U pozadini uporabe lijeka mogu se pojaviti različita alergijska stanja, na primjer, urtikarija. Međutim, nakon prestanka uzimanja lijeka, sve gore navedene nuspojave potpuno su eliminirane.

Koji su analozi lijeka "Levofloxacin"

Potpuni analozi u strukturi uključuju lijekove:

  1. Hyleflox.
  2. Ivacin.
  3. Ekološki.
  4. Leobag.
  5. OD Levox.
  6. Oftaquix.
  7. Levotek.
  8. Remedija.
  9. Levofloksacin hemihidrat.
  10. Glevo.
  11. Levolet R.
  12. Levofloksacin STADA.
  13. Maklevo.
  14. Levofloksacin Teva.
  15. Levofloksacin hemihidrat.
  16. Lefoktsin.
  17. Elefloks.
  18. Levoflox.
  19. Značajno.
  20. Lebel.
  21. Floracid.
  22. Leflobact.
  23. Levofloksabol.
  24. Tanflomed.
  25. Tavanik.
  26. Flexid.

Cijena

Prosječna cijena tableta Levofloxacin 500 mg (Moskva) je 225 rubalja. U Kijevu možete kupiti lijek za 115 grivna, u Kazahstanu - za 226 tenge. U Minsku lijek košta 3,6 - 21 bjeloruska rublja. rubalja.

Levofloksacin: upute za uporabu i recenzije

latinski naziv: Levofloksacin

ATX kod: J01MA12

Aktivna tvar: Levofloksacin (Levofloksacin)

Proizvođač: Belmedpreparaty RUP (Republika Bjelorusija), Sintez dd, Dalhimfarm, Aktivni sastojak, MAKIZ-PHARMA, Kraspharma, VERTEX, Ozon OOO (Rusija), VMG Pharmaceuticals Pvt. doo (Indija), Zhejiang Apeloa Pharmaceutical Co. (Kina)

Opis i ažuriranje fotografija: 12.08.2019

Levofloksacin je antibakterijski lijek.

Oblik i sastav izdanja

Levofloksacin se proizvodi u sljedećem oblici doziranja:

  • Filmom obložene tablete: bikonveksne, okrugle, žute, na presjeku su vidljiva dva sloja (5, 7 ili 10 komada u blister pakiranju, 1-5 ili 10 pakiranja u kartonskoj kutiji; 3 kom. u blister pakiranju, 1 pakirati u kartonsku kutiju, 5, 10, 20, 30, 40, 50 ili 100 komada u staklenkama ili bocama, 1 staklenka ili boca u kartonskoj kutiji);
  • Otopina za infuziju: prozirna, žućkastozelene boje (100 ml u bocama ili bočicama, 1 boca ili bočica u kartonskoj kutiji);
  • Kapi za oči 0,5%: prozirne, žućkastozelene boje (1 ml u tubama s kapaljkom, 2 tube u kartonskoj kutiji; 5 ili 10 ml u bočicama s kapaljkom, 1 bočica u kartonskoj kutiji).

Sastav 1 tablete uključuje:

  • Levofloksacin - 250 ili 500 mg (levofloksacin hemihidrat - 256,23 ili 512,46 mg);
  • Pomoćne komponente (tablete od 250, odnosno 500 mg): mikrokristalna celuloza - 30,83 / 61,66 mg, hipromeloza - 8,99 / 17,98 mg, kroskarmeloza natrij - 9,3 / 18,6 mg, polikarbonat 8 / 18,6 mg / 1,6 sorbata 5 mg / 1,6 sorbata. mg.

Sastav ljuske (tablete od 250, odnosno 500 mg): hipromeloza - 7,5 / 15 mg, hidroksipropilceluloza (hiproloza) - 2,91 / 5,82 mg, talk - 2,89 / 5,78 mg, titanijev dioksid - 13. žuti željezov oksid (žuti oksid) - 0,07 / 0,14 mg ili suha mješavina za filmsko oblaganje (hipromeloza 50%, hiproloza (hidroksipropilceluloza) - 19,4%, talk - 19,26 %, titanov dioksid - 10,87%, žuti željezni oksid 0,47%) - 15/30 mg.

Sastav 100 ml otopine za infuziju uključuje:

  • Aktivna tvar: levofloksacin - 500 mg (u obliku hemihidrata);
  • Pomoćne komponente: natrijev klorid - 900 mg, voda za injekcije - do 100 ml.

Sastav 1 ml kapi za oči uključuje:

  • Aktivna tvar: levofloksacin - 5 mg (u obliku hemihidrata);
  • Pomoćne komponente: benzalkonijev klorid - 0,04 mg, natrijev klorid - 9 mg, dinatrijev edetat - 0,1 mg, 1 M otopina klorovodične kiseline - do pH 6,4, voda za injekcije - do 1 ml.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Levofloksacin je optički aktivan levorotirajući izomer ofloksacina. Njegovo drugo ime je L-ofloksacin (S-(-)-enantiomer). Ima širok spektar antibakterijskog djelovanja. Tvar je blokator bakterijske topoizomeraze IV i DNA giraze (topoizomeraze I). Levofloksacin remeti procese supersmotanja i umrežavanja prekida DNA, izaziva duboke morfološke promjene u membranama i stijenkama mikrobnih stanica, kao iu citoplazmi. Kada se koristi u dozama sličnim ili većim od minimalne inhibitorne koncentracije (MIC), pretežno ima baktericidni učinak. Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama i in vivo i in vitro.

Sljedeći mikroorganizmi su osjetljivi na levofloksacin (zona inhibicije veća od 17 mm, MIC manji od 2 mg/l):

  • aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Viridans streptococci peni-S/R (penicilin-osjetljivi/rezistentni sojevi), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (penicilin-sensitive sensitive/rezistentni na penicilin), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (penicilin osjetljiv na penicilin/moderator). , Streptococcus spp. skupine C i G, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. CNS (koagulaza-negativni tip), Staphylococcus epidermidis methi-S (sojevi osjetljivi na meticilin), Staphylococcus koagulaza-negativni methi-S(I) (koagulaza-negativni meticilin osjetljivi/umjereno osjetljivi sojevi), uključujući Staphylouscoccus a-Sureuscomet, Listeria monocytogenes;
  • aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Salmonella spp., Acinetobacter spp., uključujući Acinetobacter baumannii, Serratia spp., uključujući Serratia marcescens, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., uključujući Pseudomonas aeruginosas spp., uključujući liječenje Pseudomonas aeruginosase maydomonase maydomonase kombinirano liječenje , Citrobacter frenchii , Providencia stuartii, Providencia spp., uključujući Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., uključujući Enterobacter aerogenes, Pasteurella, Pasteurella, Pasteurella spp. coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/BPNG (sojevi koji sintetiziraju i ne sintetiziraju penicilinazu), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae/-trainssenzae duampiciyin-S. Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., uključujući Klebsiella oxytoca;
  • anaerobni mikroorganizmi: Veilonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • ostali mikroorganizmi: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Legecopneumophilius, Legecopneumophilius.

Umjerenu osjetljivost (zona inhibicije 16-14 mm, MIC više od 4 mg/l) na levofloksacin imaju:

  • anaerobni mikroorganizmi: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
  • aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus haemolyticus methi-R i Staphylococcus epidermidis methi-R (meticilin rezistentni sojevi), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealylicum, Enterococcus faecium.

Sljedeći mikroorganizmi su otporni na djelovanje levofloksacina (zona inhibicije manja od 13 mm, MIC više od 8 mg/l):

  • anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans;
  • aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Staphylococcus koagulaza-negativni methi-R (meticilin rezistentni koagulaza-negativni sojevi), Staphylococcus aureus methi-R (meticilin rezistentni sojevi);
  • ostali mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Otpornost na levofloksacin uzrokovana je postupnim procesom genskih mutacija koje kodiraju za obje topoizomeraze tipa II: topoizomerazu IV i DNA girazu. Poznati su i drugi mehanizmi razvoja rezistencije, uključujući mehanizam efluksa (aktivno uklanjanje antimikrobnog lijeka iz mikrobnih stanica) i mehanizam djelovanja na penetracijske barijere mikrobne stanice (ovo je tipično za Pseudomonas aeruginosa). Također mogu smanjiti osjetljivost mikroorganizama na levofloksacin.

Zbog nekih aspekata djelovanja levofloksacina, slučajevi unakrsne rezistencije između ove tvari i drugih antimikrobnih sredstava praktički nisu pronađeni.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, levofloksacin se gotovo potpuno i prilično brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. S jednom dozom lijeka u dozi od 500 mg, njegova maksimalna razina u krvnoj plazmi bilježi se nakon 1-2 sata. Apsolutna bioraspoloživost doseže 99-100%. Brzina i potpunost apsorpcije levofloksacina neznatno ovise o unosu hrane. Ravnotežna koncentracija ovog spoja u krvnoj plazmi kada se uzima u količini od 500 mg 1-2 puta dnevno postiže se unutar 48 sati.

Levofloksacin se veže na proteine ​​plazme za približno 30-40%. Volumen distribucije je približno 100 litara, što ukazuje na dobar prodor lijeka u organske sustave i tkiva. ljudsko tijelo: sputum, bronhijalna sluznica, pluća, alveolarni makrofagi, organi mokraćnog sustava, polimorfonuklearni leukociti, spolni organi, prostata, koštanog tkiva, do beznačajnih koncentracija - u cerebrospinalnoj tekućini. Uz oralnu primjenu 500 mg levofloksacina 2 puta dnevno, uočava se njegova blaga akumulacija u tijelu.

U jetri se mala količina levofloksacina metabolizira u levofloksacin N-oksid i demetillevofloksacin. Molekula levofloksacina je stereokemijski stabilna i ne prolazi kroz kiralnu inverziju. Nakon oralne primjene pojedinačne doze od 500 mg, poluvrijeme eliminacije je 6-8 sati. Levofloksacin se prvenstveno izlučuje mokraćom tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Otprilike 85% primijenjene doze izlučuje se kroz bubrege nepromijenjeno. Manje od 5% doze izlučuje se bubrezima u obliku metabolita.

Farmakokinetika levofloksacina u muškaraca i žena je slična. Farmakokinetika u starijih bolesnika slična je onoj u mladih bolesnika, isključujući razlike zbog razlika u klirensu kreatinina.

Zatajenje bubrega utječe na farmakokinetiku levofloksacina. Nakon jednokratne oralne doze od 500 mg lijeka s CC od 50-80 ml/min, bubrežni klirens je 57 ml/min s poluživotom od 9 sati, s CC od 20-49 ml/min, bubrežni klirens je 26 ml/min s poluživotom od 27 sati i s CC manjim od 20 ml/min, bubrežni klirens je 13 ml/min s poluživotom od 35 sati.

Indikacije za uporabu

Levofloksacin u obliku tableta i otopine za infuziju propisan je za liječenje sljedećih zaraznih i upalnih bolesti uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje njegove djelatne tvari:

  • Akutni sinusitis (tablete);
  • Pogoršanje kroničnog bronhitisa (tablete);
  • Infekcije mekih tkiva i kože (tablete);
  • bakterijski prostatitis;
  • pneumonija stečena u zajednici;
  • Nekomplicirane i komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis;
  • Bakterijemija/septikemija povezana s gore navedenim indikacijama;
  • intraabdominalne infekcije;
  • Oblici tuberkuloze otporni na lijekove (infuzijska otopina, istodobno s drugim lijekovima).

Kapi za oči propisuju se za infekcije prednjeg dijela oka uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na djelovanje levofloksacina.

Kontraindikacije

  • Dob do 1 godine (kapi za oči), do 18 godina (tablete i otopina za infuziju);
  • Trudnoća i dojenje;
  • Preosjetljivost na komponente lijeka ili druge kinolone.

Dodatne kontraindikacije za primjenu Levofloxacina u obliku tableta i otopine za infuziju su:

  • Lezije tetiva uz prethodno liječenje kinolonima;
  • Epilepsija;
  • Zatajenje bubrega s klirensom kreatinina manjim od 20 ml u minuti (tablete);
  • Produženi Q-T interval (infuzijska otopina);
  • Istovremena primjena s antiaritmicima klase IA (kinidin, prokainamid) ili klase III (amiodaron, sotalol) (otopina za infuziju).

Levofloksacin u ovim oblicima doziranja treba se primjenjivati ​​s oprezom u starijih bolesnika (zbog velike vjerojatnosti istodobnog smanjenja funkcije bubrega), kao i u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Upute za uporabu Levofloksacina: način i doziranje

Levofloksacin tablete se uzimaju oralno s dovoljnom količinom tekućine (od 0,5 do 1 čaše), po mogućnosti prije jela ili između obroka. Tablete se ne smiju žvakati. Učestalost uzimanja lijeka - 1-2 puta dnevno.

Infuzijska otopina Levofloksacina primjenjuje se intravenozno, kapanjem, polako. Trajanje primjene 100 ml otopine za infuziju (500 mg) treba biti najmanje 60 minuta 1-2 puta dnevno. Ovisno o stanju bolesnika, nakon nekoliko dana terapije možete prijeći na oralnu primjenu lijeka bez promjene režima doziranja.

Doze i trajanje primjene lijeka određuju se ozbiljnošću i prirodom infekcije, kao i osjetljivošću navodnog patogena.

Uz normalnu ili umjereno smanjenu funkciju bubrega (s klirensom kreatinina > 50 ml u minuti), preporučuje se primjena sljedećeg režima doziranja Levofloksacina u obliku tableta i otopine za infuziju:

  • Sinusitis: 1 put dnevno, 500 mg, tečaj - 10-14 dana (tablete);
  • Pogoršanje kroničnog bronhitisa: 1 put dnevno, 250 mg ili 500 mg, tečaj - 7-10 dana (tablete);
  • Infekcije kože i mekih tkiva: 1 put dnevno, 250 mg ili 1-2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - 7-14 dana (tablete);
  • Oblici tuberkuloze otporni na lijekove: 1-2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - do 3 mjeseca (otopina za infuziju, istodobno s drugim lijekovima);
  • Upala pluća stečena u zajednici: 1-2 puta dnevno, 500 mg, tečaj - 7-14 dana;
  • Bakterijski prostatitis: 1 put dnevno, 500 mg, tečaj - 28 dana;
  • Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 1 put dnevno, 250 mg, tečaj - 3 dana;
  • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis: 1 put dnevno, 250 mg, tečaj - 7-10 dana;
  • Septikemija / bakteremija: 1-2 puta dnevno, 250 mg ili 500 mg, tečaj - 10-14 dana;
  • Intraabdominalna infekcija: 1 put dnevno, 250 mg ili 500 mg, tečaj - 7-14 dana (istovremeno s primjenom antibakterijskih lijekova lijekovi djelujući na anaerobnu floru).

Bolesnicima nakon hemodijalize ili trajne ambulantne peritonealne dijalize nisu potrebne dodatne doze.

S klirensom kreatinina<50 мл в минуту требуется снижение доз и увеличение интервалов между введением препарата.

Bolesnici s funkcionalnim oštećenjem jetre ne zahtijevaju poseban odabir doze.

Levofloksacin u obliku kapi za oči primjenjuje se lokalno. Lijek treba ukapati u konjunktivnu vrećicu, 1-2 kapi u jedno ili oba zahvaćena oka. Obično se koristi sljedeći režim liječenja:

  • 1-2 dana: svaka 2 sata (do 8 puta dnevno);
  • 3-7 dana: svaka 4 sata (do 4 puta dnevno).

Trajanje terapije je 5-7 dana.

Kada se zajedno koristi nekoliko lokalnih oftalmoloških lijekova, između ukapavanja treba napraviti pauzu od 15 minuta.

Kako biste izbjegli kontaminaciju otopine, vrhom kapaljke nemojte dodirivati ​​tkiva oko oka i kapke.

Nuspojave

Kada koristite Levofloxacin u obliku tableta i otopine za infuziju, može doći do kršenja nekih tjelesnih sustava:

  • Probavni sustav: često - mučnina, proljev, povećana aktivnost jetrenih enzima (na primjer, aspartat aminotransferaza i alanin aminotransferaza); ponekad - probavni poremećaji, gubitak apetita, bol u trbuhu, povraćanje; rijetko - proljev s primjesom krvi, koji u vrlo rijetkim slučajevima može biti simptom crijevne upale i/ili pseudomembranoznog kolitisa;
  • Kardiovaskularni sustav: rijetko - snižavanje krvnog tlaka, povećan broj otkucaja srca; vrlo rijetko - šok (vaskularni) kolaps; u nekim slučajevima - produljenje Q-T intervala;
  • Živčani sustav: ponekad - glavobolja, ukočenost i/ili vrtoglavica, poremećaji spavanja, pospanost; rijetko - psihotične reakcije kao što su depresija i halucinacije, tjeskoba, drhtanje, parestezija u rukama, agitacija, zbunjenost i konvulzije; vrlo rijetko - oštećenje sluha i vida, oslabljena osjetljivost mirisa i okusa, smanjena taktilna osjetljivost;
  • Mokraćni sustav: rijetko - povećanje razine kreatinina i bilirubina u krvnom serumu; vrlo rijetko - intersticijski nefritis, pogoršanje funkcije bubrega do akutnog zatajenja bubrega;
  • Mišićno-koštani sustav: rijetko - lezije tetiva (uključujući tendinitis), bol u mišićima i zglobovima; vrlo rijetko - ruptura tetive (na primjer, Ahilova tetiva), slabost mišića (treba uzeti u obzir u bolesnika s bulbarnim sindromom); u nekim slučajevima - lezije mišića (rabdomioliza);
  • Organi hematopoeze: ponekad - povećanje broja eozinofila, smanjenje broja leukocita; rijetko - trombocitopenija, neutropenija; vrlo rijetko - agranulocitoza i razvoj teških infekcija (pogoršanje dobrobiti, ponavljajuća ili trajna groznica); u nekim slučajevima - hemolitička anemija, pancitopenija;
  • Metabolizam: vrlo rijetko - smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što je važno za bolesnike sa dijabetesom (mogući simptomi hipoglikemije: povećan apetit, znojenje, nervoza, drhtanje); moguće - pogoršanje porfirije (u prisutnosti bolesti);
  • Alergijske reakcije: ponekad - crvenilo kože i svrbež; rijetko - opće reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne i anafilaktičke) sa znakovima kao što su suženje bronha, urtikarija, moguće teško gušenje; vrlo rijetko - oticanje sluznice i kože (na primjer, u ždrijelu i licu), nagli nagli pad krvnog tlaka i šok, povećana osjetljivost na ultraljubičasto i sunčevo zračenje, vaskulitis, alergijski pneumonitis; u nekim slučajevima, teški kožni osip s mjehurićima (na primjer, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom i eksudativni multiformni eritem). Nastanku općih reakcija preosjetljivosti ponekad mogu prethoditi blaže kožne reakcije. Gore navedene reakcije mogu se pojaviti nekoliko minuta nakon prve doze ili nekoliko sati nakon primjene otopine za infuziju;
  • Ostali: ponekad - opća slabost; vrlo rijetko - groznica;
  • Lokalne reakcije (kada se koristi otopina za infuziju): crvenilo, bol na mjestu injekcije, flebitis.

Primjena Levofloksacina može dovesti do promjene mikroflore koja je inače prisutna u ljudi, što može dovesti do pojačanog razmnožavanja gljivica i bakterija koje su otporne na djelovanje lijeka. U rijetkim slučajevima to može zahtijevati dodatnu terapiju.

Kada se Levofloxacin koristi u obliku kapi za oči, mogu se razviti sljedeće nuspojave:

  • Često (1-10%): crvenilo očiju, kratko peckanje u oku, smanjenje vidne oštrine;
  • Rijetko (0,1-1%): pojava sluzi u obliku niti;
  • Rijetko (0,1-0,01%): kemoza, blefaritis, pojava folikula i papilarnih izraslina na konjunktivi, eritem očnih kapaka, sindrom suhog oka, fotofobija, svrbež i bol u oku, glavobolja, alergijske reakcije, rinitis.

Kapi za oči sadrže benzalkonijev klorid, koji može izazvati iritaciju oka i kontaktni dermatitis.

Predozirati

Uzimanje u visokim dozama levofloksacina najjače utječe na rad središnjeg živčanog sustava: u takvim slučajevima se javljaju vrtoglavica, nesvjestica, zamagljena svijest i konvulzivni napadaji poput epileptičkih napadaja. Ponekad se primjećuju i gastrointestinalni poremećaji (npr. mučnina), erozivne lezije sluznice i produljenje QT intervala.

Liječenje predoziranja je simptomatska terapija. Uklanjanje levofloksacina dijalizom (peritonealna dijaliza, kontinuirana peritonealna dijaliza i hemodijaliza) je neučinkovito. Ne postoji specifičan protuotrov.

posebne upute

Levofloksacin se ne smije koristiti u liječenju djece i adolescenata zbog vjerojatnosti oštećenja zglobne hrskavice.

Prilikom primjene lijeka u starijih bolesnika, treba imati na umu da pacijenti u ovoj skupini često imaju oštećenu funkciju bubrega.

Kod teške upale pluća uzrokovane pneumokokom, lijek možda neće dati optimalni terapeutski učinak. Neke od bolničkih infekcija uzrokovanih određenim patogenima (P. aeruginosa) mogu zahtijevati kombiniranu terapiju.

Tijekom primjene levofloksacina u bolesnika s prethodnim oštećenjem mozga povezanim, na primjer, s teškom traumom ili moždanim udarom, mogu se razviti napadaji.

Fotoosjetljivost tijekom terapije bilježi se u vrlo rijetkim slučajevima, međutim, pacijentima se ne preporučuje izlaganje umjetnom ultraljubičastom ili jakom sunčevom zračenju bez posebne potrebe.

Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, liječenje levofloksacinom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. U tim slučajevima nemoguće je koristiti lijekove koji potiskuju crijevnu pokretljivost.

Tendinitis (prvenstveno upala Ahilove tetive), koji se rijetko javlja uz primjenu Levofloksacina, može dovesti do rupture tetive (stariji pacijenti su skloniji njenom razvoju). Primjenom glukokortikosteroida, po svoj prilici, povećava se rizik od rupture tetive. Ako se sumnja na tendinitis, primjenu lijeka treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuću terapiju zahvaćene tetive.

Bolesnici s nasljednim metaboličkim poremećajima (nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze) mogu reagirati na fluorokinolone uništavanjem crvenih krvnih stanica (hemoliza). Takve bolesnike treba liječiti s velikim oprezom.

Prilikom nošenja mekih kontaktnih leća ne preporučuje se korištenje kapi za oči, jer se benzalkonijev klorid, koji je dio Levofloksacina, može apsorbirati, što negativno utječe na tkiva oka, a također može uzrokovati promjenu boje kontaktnih leća.

Ako nakon ukapavanja lijeka dođe do prolaznog smanjenja vidne oštrine, nije potrebno upravljati vozilima ili obavljati potencijalno opasne vrste poslova dok se potpuno ne obnovi.

Takve nuspojave Levofloksacina kao što su utrnulost, vrtoglavica, smetnje vida i pospanost mogu narušiti sposobnost koncentracije i brzinu reakcije. To može predstavljati određeni rizik u situacijama u kojima ima važnu ulogu (na primjer, pri radu u nestabilnom položaju, vožnji vozila, servisiranju mehanizama i strojeva).

Primjena u djetinjstvu

Za oštećenu funkciju bubrega

Levofloxacin tablete se ne smiju propisivati ​​bolesnicima s teškom bubrežnom insuficijencijom (CC manji od 20 ml/min) zbog nemogućnosti točnog doziranja lijeka u ovom obliku doziranja. Provođenje hemodijalize ne zahtijeva uvođenje dodatnih doza.

Za oštećenu funkciju jetre

Bolesnicima s disfunkcijom jetre nije potrebna posebna prilagodba doze, budući da se levofloksacin blago metabolizira u jetri.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu Levofloxacina s određenim lijekovima, mogu se pojaviti nuspojave:

  • Kinoloni: izraženo smanjenje praga konvulzivne spremnosti;
  • Sukralfat, antacidi koji sadrže magnezij ili aluminij, soli željeza: značajno slabljenje djelovanja levofloksacina (potrebno je promatrati pauzu između doza lijekova od najmanje 2 sata);
  • Antagonisti vitamina K: kršenje sustava zgrušavanja krvi (kontrola je neophodna);
  • Cimetidin, probenicid: bubrežni klirens levofloksacina je blago usporen (liječenje treba provoditi s oprezom, osobito u bolesnika s ograničenom bubrežnom funkcijom);
  • Ciklosporin: povećanje poluživota;
  • Glukokortikosteroidi: povećan rizik od rupture tetive.

Kada se Levofloxacin koristi u obliku kapi za oči, razvoj interakcija lijekova s ​​drugim lijekovima je malo vjerojatan.

Analogi

Analozi Levofloksacina su: Levofloxacin-Teva, Levostar, Leflobakt, L-Optik Rompharm,

Levofloksacin upute za uporabu tableta 500 odnose se na sintetske antibiotike. Zabilježeno u farmakološkoj skupini fluorokinolona. Ova skupina lijekova ima širok spektar djelovanja. Lijek inhibira enzime koji su potrebni bakterijskoj DNK u procesima povezanim s njegovom replikacijom.

Otpornost na lijekove zbog slučajnih mutacija vrlo je rijetka. Utvrđeno je da unatoč otpornosti nekih organizama na fluorokinolone, oni mogu ostati osjetljivi na ovog predstavnika ove skupine. Levofloksacin se može koristiti protiv mikroba koji su otporni na aminoglikozide, antibiotike, uključujući penicilin, koji u svojoj molekularnoj formuli sadrže beta-laktamski prsten.

Za lijek Levofloxacin 500, uputa opisuje opseg, na temelju prednosti koje ima. Upravo te prednosti objašnjavaju učinkovitost alata kada se koristi protiv najopasnijih infekcija. Osim posebnog mehanizma koji utječe na mikroorganizme, koji je već spomenut, postoji i povoljna specifičnost farmakokinetike, kao što je distribucija u velikom volumenu, visoka razina prodiranja u organe i tkiva tijela i značajno poluvrijeme .

Opće karakteristike lijeka

Osim toga, lijek Levofloxacin ima sljedeće prednosti:

  • slabo se veže na proteine ​​sirutke;
  • ima značajan post-antibiotski učinak;
  • visoka oralna bioraspoloživost;
  • niska toksičnost;
  • dobro se podnosi uz dugotrajnu upotrebu.

Apsolutna bioraspoloživost lijeka može doseći 100%. Kada se lijek koristi u obliku tableta, brzo se apsorbira u crijevima.

Za jednokratnu upotrebu lijeka Levofloxacin 500 mg, upute pokazuju da se maksimalna razina u krvi postiže za 2 sata. Lijek se apsorbira gotovo bez obzira na to jeste li jeli prije ili nakon uzimanja.

Kada se uzima 1-2 puta dnevno, Levofloxacin 500 mg, upute za uporabu navode da će nakon 2 dana koncentracija aktivne komponente u krvi biti u ravnoteži.

Obrazac za otpuštanje

Oblici koje industrija nudi za ovaj lijek prilično su raznoliki:

  1. U obliku tableta, lijek naširoko proizvode farmaceutske tvrtke.
  2. Uz čvrstu ambalažu, ovaj lijek je prisutan i u obliku otopine za infuziju.
  3. Drugi oblik oslobađanja lijekova Levofloxacin - kapi za oči.

Uputa opisuje tablete levofloksacina kao konveksne odozgo i odozdo, okrugle u vodoravnom presjeku. Prekrivene su tankom folijom i obojene žutom bojom. Ako prerežete tabletu poprečno, naći će se 2 sloja.

Pakirano u blistere od 5, 7, 10 komada, broj blistera u pakiranju može varirati od 1 do 5 komada ili 10 komada. Blisteri s brojem tableta 3 kom. sadržane u kartonskoj kutiji u jednom primjerku.

Uz celularno pakiranje, koristi se i pakiranje u staklenke ili boce s jednim smještajem u kartonske kutije. Takvo pakiranje može sadržavati broj tableta iz raspona: 5, 10, 20, 30, 40, 50, 100.

Uz takvo pakiranje lijeka Levofloxacin 500, cijena ovisi o obliku pakiranja. Za lijekove Levofloxacin, cijena tableta ovisi o sadržaju aktivne tvari u njima. Dostupne su tablete od 250 mg i 500 mg. Sastav tablete veće mase uključuje dodatne tvari, čija je ukupna masa približno 110 mg. Među njima: celuloza, hipromeloza, kroskarmeloza natrij, polisorbat, kalcijev stearat. Još 30 mg su materijali ljuske.

Otopina za intravensku infuziju izgleda kao bistra, žuto-zelena tekućina. Otopina od 100 ml sadrži, osim glavnog djelatnog sastojka, 900 mg NaCl i vode. Kapi za oči 0,5% u 100 ml sadrže 5 mg glavne tvari u obliku hemihidrata, kao i vodu, fiziološku otopinu - 9 mg, benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat i otopinu klorovodične kiseline.

Posljednje 3 komponente sadržane su u malim količinama. Lijekovi se proizvode u tubama, s volumenom žuto-zelene tekućine od 1 ml. U drugoj izvedbi, tekućina se ulijeva u bočice od 5 ml ili 10 ml.

Kontraindikacije i nuspojave

Ovaj lijek nije bez negativnog učinka na tijelo. Oni su opisani u uputama za uporabu lijeka Levofloxacin 500. Također ukazuje tko ne bi trebao uzimati ovaj lijek i iz kojih razloga.

Glavne kontraindikacije za uporabu lijeka su:

  1. Slaba tolerancija na kinolone. Alergija na dodatne komponente lijeka.
  2. Prisutno uništenje ligamenta uslijed liječenja kinolonima.
  3. Trudnoća i razdoblje dojenja.
  4. Mlada dob pacijenta je do 18 godina.
  5. "Epilepsija.
  6. Ozbiljna patologija bubrega, do CRF-a.

Nažalost, terapija lijekovima ima i negativnu stranu povezanu s nuspojavama. Među njima se često nalaze: poremećaji probavnog sustava: proljev, mučnina, hiperaktivnost jetrenih enzima. Povraćanje, epigastrični bolovi, dispepsija se rjeđe primjećuju. Ponekad se javlja cefalgija, problemi sa spavanjem, pospanost, vestibulopatija, eozinofilija, leukopenija, svrbež, eritem i slabost.

Pri liječenju opisanom terapijom u napomeni su istaknute i rijetke nuspojave. To uključuje, na primjer, krvavi proljev. Među ostalim rijetkostima za Levofloxacin, upute za uporabu opisuju:

  • hipotenzija, povećan broj otkucaja srca;
  • depresija, halucinacije, konvulzivna stanja, uznemirenost;
  • mijalgija i bol u zglobovima;
  • pojačano krvarenje, neutropenija;
  • bronhospazam i kožne alergijske reakcije (urtikarija).

Vrlo rijetko uočene pojave kao što su: vaskularni kolaps, pogoršanje ili zatajenje osjetnih organa, zatajenje bubrega. Ovdje možete dodati rupturu tetiva i razvoj ozbiljnih infekcija, groznice.

Levofloksacin upute za uporabu tablete:

  1. Preporuča se piti između obroka ili neposredno prije jela.
  2. Količina tekućine za piće od ½ šalice do cijele.
  3. Treba progutati cijele, ne žvakati.

Prije nego što nastavite saznati koja je cijena tableta Levofloxacin 500 mg, bolje je pročitati upute. Uvjeti terapije i doziranje navedeni u njemu pomoći će izračunati ukupnu potrebnu masu lijeka i, sukladno tome, ukupni iznos troškova. Međutim, s obzirom na vjerojatnost teških posljedica, ne biste se trebali samoliječiti. Dozu lijeka i tijek terapije treba odrediti stručnjak.

Osim toga, pri korištenju ovog sredstva potrebno je uzeti u obzir nacionalne preporuke (službene) za uporabu lijeka i osjetljivost patogena na lijek u određenoj zemlji. Sada, nakon što ste shvatili kako uputa za Levofloxacin opisuje cijenu, vjerojatno će vas zanimati.

Trošak lijeka

Za lijekove Levofloxacin, cijena tablete od 500 mg ovisi o regiji, proizvođaču i vrsti pakiranja. Cijena Levofloxacina također ovisi o obliku lijeka. Kapi se mogu kupiti po cijeni od 174 rubalja, u bočicama će ovaj lijek koštati od 63 rubalja, za Levofloxacin 500 mg cijena će biti od 97 (br. 7) do 650 rubalja (br. 14) po pakiranju.

Zanimajući se za cijenu Levofloxacina 500 mg, upute za lijek, pacijenti također žele saznati koji su slični lijekovi. I ovo je sasvim logično.

Levofloksacin - službene upute za uporabu (tablete)

Saznajte više o prirodnim antibioticima i dobijte korisne savjete o tome kako ih koristiti.

Slični lijekovi

Za opisani lijek postoje potpuni analozi. Ako ste alergični na neki lijek ili vam lijek iz nekog drugog razloga nije odgovarao, liječnik će vam svakako odabrati drugo antibakterijsko sredstvo. Glavni analozi lijeka Levofloxacin su:

  • Floracid;
  • Levostar;
  • Glevo;
  • Tavanik.

Floracid je skup analog, košta oko 900-1000 rubalja. Ostatak za lijek Levofloxacin analogi su usporedivi po cijeni s njim. Glevo košta od 39 rubalja, a Tavanik od 340 rubalja.

Sažetak recenzija

Recenzije o Levofloxacinu su općenito pozitivne. lijek je prikladan za uzimanje, aktivan je protiv velikog broja patogenih bakterija. Ali i liječnici i pacijenti primjećuju reakciju na to iz gastrointestinalnog trakta (dispepsiju), pacijenti se ponekad žale na drozd.

Među odgovorima pacijenata ima i negativnih poruka. Nekima od njih lijek nije pomogao, drugi napominju da je lijek inferiorniji od drugih antibakterijskih lijekova u smislu učinkovitosti. U svakom slučaju, strogo se ne preporuča uzimati lijek bez liječničkog recepta.

filmom obložene tablete

Vlasnik/registrar

VERTEKS, dd

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

A40 Streptokokna septikemija A41 Ostala septikemija J01 Akutni sinusitis J15 Bakterijska pneumonija, nesvrstana na drugom mjestu J20 Akutni bronhitis J32 Kronični sinusitis J42 Kronični bronhitis, nespecificiran K65.0 Akutni sinusitis Cholechitis Akutni peritonitis K818 K81. L01.0 Apsces kože, furunkul i karbunkul L03 Flegmon L08.0 Pioderma N10 Akutni tubulointersticijski nefritis N11 Kronični tubulointersticijski nefritis N30 Cistitis N34 Uretritis i uretralni sindrom N41 Upalne bolesti prostate

Farmakološka skupina

Antibakterijski lijek iz skupine fluorokinolona

farmakološki učinak

Levofloksacin je sintetski antibakterijski lijek širokog spektra iz skupine fluorokinolona koji kao djelatnu tvar sadrži levofloksacin, levorotirajući izomer ofloksacina. Levofloksacin blokira DNA girazu, remeti superkolaciju i umrežavanje prekida DNA, inhibira sintezu DNA i uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, staničnoj stijenci i membranama.

Levofloksacin je aktivan protiv većine sojeva mikroorganizama i in vitro i in vivo.

Aerobni gram-pozitivni organizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Stappphylocopcus methi-S, Stappphylococcop Gruppa Strelac Strelac s. pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aerobni gram-negativni organizmi: Acinetobacter baumannil Acinetobacter spp Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter cloacae Enterobacter spp Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp.

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Ostali mikroorganizmi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasmasma ureapneu, Mycoplasmaniapreum spp.

Farmakokinetika

Levofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Unos hrane ima mali utjecaj na brzinu i potpunost apsorpcije. Bioraspoloživost 500 mg levofloksacina nakon oralne primjene je gotovo 100%. Nakon uzimanja pojedinačne doze od 500 mg levofloksacina, Cmax je 5,2-6,9 μg/ml, vrijeme za postizanje Cmax je 1,3 sata, T 1/2 je 6-8 sati.

Komunikacija s proteinima plazme - 30-40%. Dobro prodire u organe i tkiva: pluća, bronhijalnu sluznicu, sputum, organe genitourinarnog sustava, koštano tkivo, likvor, prostatu, polimorfonuklearne leukocite, alveolarne makrofage.

U jetri se mali dio oksidira i/ili deacetilira. Izlučuje se iz tijela uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Nakon oralne primjene, približno 87% uzete doze izlučuje se u urinu nepromijenjeno unutar 48 sati, manje od 4% u izmetu unutar 72 sata.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:

Akutni sinusitis;

Pogoršanje kroničnog bronhitisa;

pneumonija stečena u zajednici;

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis);

Nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;

prostatitis;

Infekcije kože i mekih tkiva;

Septikemija/bakteremija povezana s gore navedenim indikacijama;

intraabdominalna infekcija.

Preosjetljivost na levofloksacin ili druge kinolone;

Zatajenje bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min. - zbog nemogućnosti doziranja ovog oblika doziranja);

Epilepsija;

Lezije tetiva uz prethodno liječenje kinolonima;

Djeca i adolescencija (do 18 godina);

Trudnoća i dojenje.

Pažljivo treba koristiti u starijih osoba zbog velike vjerojatnosti istodobnog smanjenja funkcije bubrega, kao i zbog nedostatka glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Učestalost određene nuspojave određuje se pomoću
sljedeća tablica:

Alergijske reakcije: ponekad - svrbež i crvenilo kože; rijetko - opće reakcije preosjetljivosti (anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije) sa simptomima kao što su urtikarija, bronhijalna konstrikcija i moguće teško gušenje; vrlo rijetko - oticanje kože i sluznica (na primjer, lica i ždrijela), nagli pad krvnog tlaka i šok, povećana osjetljivost na sunčevu svjetlost i ultraljubičasto zračenje (vidi "Posebne upute"), alergijski pneumonitis, vaskulitis; u nekim slučajevima, teški osip na koži s stvaranjem mjehurića, na primjer, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) i eksudativni multiformni eritem. Opće reakcije preosjetljivosti ponekad mogu prethoditi blaže kožne reakcije. Gore navedene reakcije mogu se razviti nakon prve doze, nekoliko minuta ili sati nakon primjene lijeka.

Iz probavnog sustava:često - mučnina, proljev, povećana aktivnost jetrenih enzima (na primjer, alanin aminotransferaza i aspartat aminotransferaza); ponekad - gubitak apetita, povraćanje, bol u trbuhu, probavne smetnje; rijetko - proljev pomiješan s krvlju, što u vrlo rijetkim slučajevima može biti znak crijevne upale, pa čak i pseudomembranoznog kolitisa (vidi "Posebne upute").

Sa strane metabolizma: vrlo rijetko - smanjenje koncentracije glukoze u krvi, što je od posebne važnosti za bolesnike sa šećernom bolešću (mogući znakovi hipoglikemije: povećan apetit, nervoza, znojenje, drhtanje). Iskustvo s drugim kinolonima pokazuje da oni mogu pogoršati porfiriju kod pacijenata koji već boluju od ove bolesti. Sličan učinak nije isključen kada se koristi lijek levofloksacin.

Iz živčanog sustava: ponekad - glavobolja, vrtoglavica i/ili ukočenost, pospanost, poremećaji spavanja; rijetko - anksioznost, parestezija u rukama, drhtanje, psihotične reakcije kao što su halucinacije i depresija, agitacija, konvulzije i zbunjenost; vrlo rijetko - oštećenja vida i sluha, poremećaji osjetljivost okusa i mirisa, smanjenje taktilne osjetljivosti.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - povećan broj otkucaja srca, snižavanje krvnog tlaka; vrlo rijetko - vaskularni kolaps (nalik šoku); u nekim slučajevima - produljenje Q-T intervala.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - lezije tetiva (uključujući tendinitis), bol u zglobovima i mišićima; vrlo rijetko - ruptura tetiva (na primjer, Ahilove tetive); ova se nuspojava može primijetiti unutar 48 sati nakon početka liječenja i može biti obostrana (vidi "Posebne upute"), slabost mišića, što je od posebne važnosti za bolesnike s bulbarnim sindromom; u nekim slučajevima - oštećenje mišića (rabdomioliza).

Iz mokraćnog sustava: rijetko - povećanje razine bilirubina i kreatinina u krvnom serumu; vrlo rijetko - pogoršanje funkcije bubrega do akutnog zatajenja bubrega, intersticijski nefritis.

Sa strane hematopoetskih organa: ponekad - povećanje broja eozinofila, smanjenje broja leukocita; rijetko - neutropenija, trombocitopenija, što može biti popraćeno pojačanim krvarenjem; vrlo rijetko - agranulocitoza i razvoj teških infekcija (trajna ili ponavljajuća groznica, pogoršanje zdravlja); u nekim slučajevima - hemolitička anemija; pancitopenija.

Drugi: ponekad - opća slabost; vrlo rijetko - groznica.

Bilo koja antibiotska terapija može uzrokovati promjene u mikroflori, koja je inače prisutna kod ljudi. Iz tog razloga može doći do pojačanog razmnožavanja bakterija i gljivica rezistentnih na korišteni antibiotik, što u rijetkim slučajevima može zahtijevati dodatno liječenje.

Predozirati

Simptomi predoziranja lijeka Levofloxacin očituju se na razini središnjeg živčanog sustava (konfuzija, vrtoglavica, poremećaj svijesti i napadaji tipa epileptičkih napadaja). Osim toga, mogu se primijetiti gastrointestinalne smetnje (npr. mučnina) i erozivne lezije sluznice, produljenje Q-T intervala.

Liječenje treba biti simptomatski. Levofloksacin se ne izlučuje dijalizom (hemodijaliza, peritonealna dijaliza i trajna peritonealna dijaliza). Ne postoji specifičan protuotrov.

posebne upute

Levofloksacin se ne smije koristiti za liječenje djece i adolescenata zbog vjerojatnosti oštećenja zglobne hrskavice.

Kod teške pneumonije uzrokovane pneumokokom, levofloksacin možda neće dati optimalan terapijski učinak. Bolničke infekcije uzrokovane određenim patogenima (P. aeruginosa) mogu zahtijevati kombinirano liječenje.

Tijekom liječenja levofloksacinom mogu se razviti napadaji u bolesnika s prethodnim oštećenjem mozga, kao što je moždani udar ili teška trauma.

Unatoč činjenici da se fotoosjetljivost kod primjene levofloksacina vrlo rijetko opaža, kako bi se to izbjeglo, pacijentima se ne preporučuje izlaganje jakom sunčevom ili umjetnom ultraljubičastom zračenju bez posebne potrebe.

Ako se sumnja na pseudomembranozni kolitis, liječenje levofloksacinom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje. U takvim slučajevima ne smiju se koristiti lijekovi koji inhibiraju crijevnu pokretljivost.

Rijetko opaženo uz primjenu lijeka Levofloxacin, tendinitis (prvenstveno upala Ahilove tetive) može dovesti do rupture tetive. Stariji pacijenti su skloniji tendinitisu. Liječenje glukokortikosteroidima vjerojatno povećava rizik od rupture tetive. Ako se sumnja na tendonitis, liječenje levofloksacinom treba odmah prekinuti i započeti odgovarajuće liječenje zahvaćene tetive.

Bolesnici s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (nasljedni metabolički poremećaj) mogu reagirati na fluorokinolone uništavanjem crvenih krvnih stanica (hemoliza). U tom smislu, liječenje takvih bolesnika levofloksacinom treba provoditi s velikim oprezom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Takve nuspojave lijeka Levofloxacin kao što su vrtoglavica ili obamrlost, pospanost i smetnje vida (vidjeti također dio "Nuspojave") mogu narušiti reaktivnost i sposobnost koncentracije. To može predstavljati određeni rizik u situacijama kada su te sposobnosti od posebne važnosti. (na primjer, pri vožnji automobila, pri servisiranju strojeva i mehanizama, pri obavljanju poslova u nestabilnom položaju).

Uz zatajenje bubrega

Kontraindicirano kod zatajenja bubrega (s klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min. - zbog nemogućnosti doziranja ovog oblika doziranja).

Bolesnicima nakon hemodijalize nisu potrebne dodatne doze.

Uz kršenje funkcija jetre

Bolesnicima s oštećenom funkcijom jetre nije potreban poseban odabir doze, budući da se levofloksacin metabolizira u jetri samo u vrlo maloj mjeri.

Starije osobe

Pri liječenju starijih bolesnika treba imati na umu da bolesnici ove skupine često pate od poremećene funkcije bubrega (vidjeti dio „Način primjene i doze“).

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u trudnoći i dojenju.

interakcija lijekova

Postoje izvješća o naglašenom sniženju praga napadaja uz istodobnu primjenu kinolona i tvari koje zauzvrat mogu smanjiti prag cerebralnog napadaja. Jednako tako, to se također odnosi na istodobnu primjenu kinolona i teofilina.

Učinak lijeka Levofloxacin značajno je oslabljen kada se koristi istodobno sa sukralfatom. Ista stvar se događa uz istovremenu upotrebu antacida koji sadrže magnezij ili aluminij, kao i soli željeza. Levofloksacin treba uzimati najmanje 2 sata prije ili 2 sata nakon uzimanja ovih lijekova. Nije pronađena interakcija s kalcijevim karbonatom.

Uz istodobnu primjenu antagonista vitamina K, potrebno je praćenje sustava zgrušavanja krvi.

Cimetidin i probenecid blago usporavaju eliminaciju (bubrežni klirens) levofloksacina. Treba napomenuti da ova interakcija praktički nema klinički značaj. Međutim, uz istovremenu primjenu lijekova kao što su probenecid i cimetidin, koji blokiraju određeni put izlučivanja (tubularna sekrecija), liječenje levofloksacinom treba provoditi s oprezom. To se prvenstveno odnosi na bolesnike s ograničenom funkcijom bubrega.

Levofloksacin neznatno produžava poluvijek ciklosporina.

Uzimanje glukokortikosteroida povećava rizik od rupture tetive.

Lijek se uzima oralno 1 ili 2 puta dnevno. Tablete nemojte žvakati i piti puno tekućine (od 0,5 do 1 čaše), možete uzimati prije jela ili između obroka. Doze se određuju prirodom i ozbiljnošću infekcije, kao i osjetljivošću sumnjivog patogena.

Bolesnici s normalnom ili umjereno smanjenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina > 50 ml/min.) Preporuča se sljedeći režim doziranja: upala sinusa: 500 mg 1 put dnevno - 10-14 dana; pogoršanje kroničnog bronhitisa: 250 mg ili 500 mg 1 put dnevno - 7-10 dana; upala pluća stečena u zajednici: 500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana. nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava: 250 mg 1 put dnevno - 3 dana; prostatitis: 500 mg - 1 put dnevno - 28 dana; komplicirane infekcije mokraćnog sustava, uključujući pijelonefritis: 250 mg 1 put dnevno - 7-10 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 250 mg 1 put dnevno ili 500 mg 1-2 puta dnevno - 7-14 dana; septikemija/bakteremija: 250 mg ili 500 mg 1-2 puta dnevno - 10-14 dana; intraabdominalna infekcija: 250 mg ili 500 mg 1 put dnevno - 7-14 dana (u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima koji djeluju na anaerobnu floru).

Bolesnici na hemodijalizi ili kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi nisu potrebne dodatne doze.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre nije potreban poseban odabir doze, budući da se levofloksacin metabolizira u jetri samo u vrlo maloj mjeri.

Kao i kod primjene drugih antibiotika, liječenje levofloksacinom preporuča se nastaviti najmanje 48-78 sati nakon normalizacije tjelesne temperature ili nakon laboratorijski potvrđenog oporavka.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lista B. Čuvati izvan dohvata djece, suho i zaštićeno od svjetlosti, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.