Metoda antykoncepcji pierścieniowej. Antykoncepcja NovaRing: instrukcje, skutki uboczne

Nazwa łacińska: NovaRing
Kod ATX: G02BB01
Substancja aktywna: Etynyloestradiol
i etonogestrel
Producent: Organon, Holandia
Warunki urlopu aptecznego: Na receptę

Nuvaring - nowa wysoka wydajność lek antykoncepcyjny najnowsza generacja, przeznaczony do stosowania dopochwowego.

Wskazania do stosowania

Pierścień antykoncepcyjny Novaring jest przepisywany do celów antykoncepcyjnych.

Pogarszać

Aktywne składniki pierścień dopochwowy są etynyloestradiol wraz z etonogestrelem, dawkowanie aktywne składniki odpowiednio 2,7 mg i 11,7 mg.

Dodatkowe komponenty obejmują:

• Stearynian magnezu
• Kopolimer etylenu i octanu winylu.

Właściwości lecznicze

Cena od 989 do 3897 rubli.

Syntetyczne hormony uwalniane przez pierścień podczas stosowania dopochwowego mają działanie antykoncepcyjne, blokując początek owulacji. Każdy z hormonów dostających się do organizmu wpływa na funkcjonowanie jajników, zapobiegając dojrzewaniu pęcherzyków.Etonogestrel jest progestagenowym składnikiem pierścienia, który wiąże się ze specyficznymi receptorami progesteronu w tzw. narządach docelowych.

Etynyloestradiol jest składnikiem estrogenu, działanie ten lek związane z przebiegiem różnych procesów, których głównym celem jest zahamowanie owulacji.

Lek hormonalny wykazuje nie tylko właściwości antykoncepcyjne, normalizuje cykl menstruacyjny, zmniejsza ból w pierwszych dniach upławów, zmniejszając utratę krwi. Dzięki temu wpływowi zmniejsza się ryzyko niedoboru żelaza i rozwoju anemii.

Podczas stosowania Nuvaring znacznie zmniejsza się prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej, rozwoju raka jajnika i warstwy endometrium macicy. Jednak rzadziej są diagnozowane formacje torbielowate w jajnikach procesy zapalne w narządach miednicy, łagodne nowotwory gruczołów sutkowych.

Etonogestrel wnika w ściany pochwy, jego najwyższe stężenie obserwuje się po 7 dniach, dokładnie wtedy, gdy zaczyna działać jako środek antykoncepcyjny. Jednocześnie jego biodostępność wynosi 100%, czyli jest znacznie wyższa niż przy przyjmowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych. Procesy metaboliczne zachodzą w komórkach wątroby, wydalanie odbywa się przez jelita i układ nerkowy. Okres półtrwania produktów przemiany materii wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol charakteryzuje się dość wysokimi szybkościami wchłaniania. najwyższy poziom hormon obserwowany po 3 dniach. od instalacji pierścień hormonalny. Wskaźnik biodostępności wynosi 56%, co praktycznie pokrywa się z doustnym stosowaniem hormonów. Metabolizm zachodzi w jelitach i nerkach, metabolity wydalane są w ciągu 36 godzin.

Formularz zwolnienia

Powierzchnia pierścienia hormonalnego jest gładka, przezroczysta i całkowicie bezbarwna. W obszarze połączenia znajduje się mały przezroczysty obszar. Wewnątrz opakowania odpornego na wilgoć znajduje się 1 pierścień hormonalny NovaRing. Opakowanie może zawierać 1 lub 3 woreczki (z 3 pierścieniami - Nuvaring 3) wraz z instrukcją.

Nuvaring: instrukcje użytkowania

Konieczne jest wprowadzenie pierścienia do pochwy na 21 dni. Po tym okresie należy go usunąć w dniu tygodnia, w którym został zainstalowany. Po tygodniowej przerwie (7 dni) wprowadzany jest nowy środek antykoncepcyjny. Warto zauważyć, że już po 2-3 dniach. po usunięciu pierścienia Nuvaring zwykle rozpoczyna się krwawienie miesiączkowe, które kończy się po kolejnym dopochwowym założeniu środka antykoncepcyjnego. Jeśli ten środek antykoncepcyjny jest używany po raz pierwszy, należy zwrócić uwagę na niektóre cechy jego stosowania:

• Hormonalny środek antykoncepcyjny nie był wcześniej stosowany - wprowadzenie pierścienia Novaring odbywa się w pierwszych dniach cyklu (najlepiej pierwszego dnia). Jeśli instalacja nastąpiła po 1 dniu. cykl, zaleca się stosowanie dodatkowe metody antykoncepcja przez następne siedem dni.
• Jeśli wcześniej stosowano hormonalne środki antykoncepcyjne, pierścień należy założyć w przerwie między przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (siedmiodniowy okres karencji). Przy prawidłowym stosowaniu COC i potwierdzeniu, że kobieta nie jest w ciąży, wprowadzenie pierścienia Nuvaring można wykonać w dowolnym dniu MC. Możesz wyjść z Yariny w ten sam sposób.
• Po zażyciu minitabletek, jednoskładnikowych progestagenowych tabletek antykoncepcyjnych, stosowanie hormonów systemy wewnątrzmaciczne, wstrzykiwane środki antykoncepcyjne, a także implanty, pierścień zakłada się zgodnie z określonymi zasadami. Po tabletkach progestagenowych (minipigułkach) środek antykoncepcyjny można wprowadzić w dowolnym dniu, niezależnie od tego, kiedy został zażyty ostatnia pigułka, cykl po porodzie został skorygowany lub nie. Po wyjęciu spirali konieczne będzie założenie pierścienia antykoncepcyjnego tego samego dnia (zgodnie z instrukcją). W przypadku stosowania wcześniej wstrzykiwanego środka antykoncepcyjnego, zakładanie pierścienia należy rozpocząć w dniu, w którym ma być wykonany zabieg podania hormonu. Podczas siedmiodniowego użytkowania pierścienia konieczne jest zastosowanie barierowej metody zabezpieczenia przed niechcianą ciążą.

Instrukcja użytkowania po aborcji

Przy przeprowadzaniu aborcji przed 4 miesiącem ciąży konieczne będzie założenie pierścieni natychmiast po wykonaniu tej procedury lub poczekanie na pierwszą miesiączkę (w tym przypadku środek antykoncepcyjny podaje się w 1. dniu cyklu).

Po przerwaniu ciąży w drugim trymestrze lub po porodzie – pierścień dopochwowy można założyć nie wcześniej niż miesiąc (4 tygodnie) po poród naturalny (karmienie piersią podczas przerwania) lub aborcji.
Jeśli stosowanie leku hormonalnego odbywa się z odchyleniami od standardowego schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń:

• Przerwa w stosowaniu pierścienia hormonalnego przekracza 7 dni. w obecności niezabezpieczonych kontaktów seksualnych: najpierw wyklucza się ciążę i natychmiast wprowadza się środek antykoncepcyjny, przez następne 7 dni. lepiej jest stosować barierowe metody ochrony przed niechcianą ciążą.
• Tymczasowe usunięcie pierścienia hormonalnego: jego pobyt poza pochwą trwa krócej niż trzy godziny, wtedy poziom ochrony przed ciążą nie ulega zmniejszeniu. Jeżeli w pierwszych tygodniach stosowania tego środka antykoncepcyjnego okres braku leku hormonalnego w pochwie był dłuższy niż 3 godziny, należy jak najszybciej założyć pierścień. W takim przypadku działanie antykoncepcyjne może być zmniejszone, istnieje potrzeba dodatkowych środków zapobiegających ciąży. Jeśli pierścień został usunięty na dłużej niż 3 godziny w trzecim tygodniu, konieczne jest zaprzestanie stosowania tego leku i założenie nowego. Przerwa w użytkowaniu nie powinna trwać dłużej niż 7 dni. Możesz także poczekać na miesiączkę, pierwszego dnia, w którym zaczęła się miesiączka, możesz wprowadzić dopochwowy środek antykoncepcyjny. Stosowanie prezerwatyw przez kolejne 7 dni. jest obowiązkowe.
• Stosowanie dopochwowych środków antykoncepcyjnych przez ponad 4 tygodnie. wymaga dalszego wykluczenia ciąży ze względu na fakt, że działanie antykoncepcyjne leków znacznie się zmniejszyło. Po wykluczeniu ciąży możesz stosować lek zgodnie ze standardowym schematem.

Jak opóźnić miesiączkę

Aby opóźnić miesiączkę (początek plamienia) o dzień lub kilka dni, można wprowadzić pierścień hormonalny bez standardowej siedmiodniowej przerwy. W takim przypadku nie należy wykluczać możliwości krwawienia.

Jak włożyć pierścień do pochwy?

Przed włożeniem pierścienia należy go ścisnąć za pomocą wskaźnika i kciuk i delikatnie umieść w pochwie.

W przypadku przypadkowej utraty pierścienia podczas używania tamponów, zaleca się wypłukanie środka antykoncepcyjnego pod bieżącą ciepłą wodą, a następnie ponowne założenie. W razie potrzeby możesz skonsultować się z lekarzem: „Co powinienem zrobić, jeśli wyjmę tampon razem z pierścieniem?” Warto zauważyć, że z tamponem kobieta nie odczuje żadnego dyskomfortu. Używając tamponów, należy uważać, aby pierścień nie wypadł z pochwy.

Aby zdjąć pierścionek, należy go podnieść palcem wskazującym, lekko ścisnąć, a następnie pociągnąć do siebie. Zużyty preparat hormonalny, który kobieta wyjęła z pochwy po 21 dniach, należy wyrzucić.

Jeśli kobieta nieprawidłowo założyła pierścień, przypadkowo został on umieszczony w cewce moczowej, wzrasta prawdopodobieństwo rozwoju zapalenia pęcherza i może wystąpić częste oddawanie moczu. W takim przypadku kobieta może zajść w ciążę. Zanim zaczniesz walczyć z zapaleniem pęcherza, powinieneś poznać prawdziwą przyczynę jego pojawienia się. Musisz jak najszybciej zdjąć pierścień. W wyniku późniejszego prawidłowego wprowadzenia musi być bezpiecznie utrwalony, częste procesy zapalne układ moczowo-płciowy, a w szczególności zapalenie pęcherza moczowego, po Nuvaring przestaną dokuczać, ból podczas oddawania moczu zniknie.

Zastosowanie pierścienia do mięśniaka

Obecność mięśniaków nie jest przeciwwskazaniem do stosowania to narzędzie antykoncepcja, możesz używać pierścienia bez szkody dla własnego zdrowia. Należy zauważyć, że mięśniak nie rośnie podczas używania pierścienia, o czym świadczą ultradźwięki. Pacjentom z mięśniakami zaleca się skonsultowanie z lekarzem celowości stosowania pierścienia. W razie potrzeby możesz przejść z Nuvaring na tablety. Czy możliwe jest leczenie mięśniaków w ten sposób i jakie środki antykoncepcyjne preferować, należy skonsultować się z prowadzącym ginekologiem. Rezygnację z Nuvaringu należy uzgodnić ze specjalistą. Przywrócenie cyklu po terapii hormonalnej nastąpi po sześciu miesiącach.

Leczenie endometriozy

W przypadku endometriozy może być wskazane zastosowanie pierścienia hormonalnego, przy zmianie z innych COC (na przykład, jeśli wcześniej przepisano Yarinę), obserwuje się znaczną poprawę w przebiegu choroby, podczas menstruacji kobieta traci mniej krwi. W ciągu pierwszego miesiąca użytkowania nasilenie zmniejsza się ból, który przyczynia się do stopniowej odbudowy warstwy endometrium macicy. Po przejściu kobiety na używanie pierścienia miesiączka jest bezbolesna. Lek działa łagodnie, nie zaburzając pracy innych narządów i układów. Każdy ze składników aktywnych ma lokalne działanie terapeutyczne.

Stosować podczas ciąży i karmienia piersią

Podobny środki antykoncepcyjne nie są przypisane do tej grupy pacjentów. Nuvaring jest przeciwwskazany w okresie laktacji i ciąży.

Przeciwwskazania

• Skłonność do rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej
• Warunki wskazujące na rozwój zakrzepicy
• Ciężkie bóle głowy przypominające migrenę z ostrymi ogniskowymi objawami neurologicznymi teraz lub wcześniej
• Cukrzyca powikłana zmianami naczyniowymi
• Zapalenie trzustki z hipertriglicerydemią
• Poważne zaburzenia wątroby (w tym łagodny i złośliwy proces nowotworowy)
• Obecność nowotworów hormonozależnych
• Krwawa wydzielina z wewnętrznych narządów płciowych niewiadomego pochodzenia
• Ciąża, GV
• Nadmierna podatność na Nuva Ring (główne składniki).

Środki ostrożności

Jeśli wcześniej nie stosowałaś tego typu środków antykoncepcyjnych, powinnaś poddać się badanie lekarskie do identyfikacji chorób, które są przeciwwskazaniem do stosowania pierścienia hormonalnego. Wizyty kontrolne u ginekologa powinny odbywać się co 6 miesięcy.

Należy pamiętać, że ten środek antykoncepcyjny nie chroni przed AIDS i innymi chorobami zakaźnymi przenoszonymi drogą płciową. Podczas stosowania środków antykoncepcyjnych znacznie wzrasta ryzyko zakrzepicy.

Możliwe objawy to:

• uczucie ciepła w dolne kończyny ból lub silny obrzęk
• Przekrwienie poszczególnych obszarów skóry
• Zespół kaszlu, rozwijająca się duszność z charakterystycznymi napadami
• Naruszenie jasności widzenia
• Intensywne i przedłużające się bóle głowy
• Niewyraźne mowy
• Upadek
• Zaburzenia ruchowe
• Letarg, osłabienie czucia w niektórych częściach ciała
• Zespół „ostrego” brzucha.

Jeśli nie wyklucza się możliwości zablokowania naczyń krwionośnych przez skrzepy krwi, konieczne jest natychmiastowe anulowanie leku, skorzystanie z pomocy medycznej.

Podczas antykoncepcji (kobiety stosowały tabletki) zdiagnozowano rozwój procesu nowotworowego w tkankach wątroby. Zastosowanie pierścienia dopochwowego nie wyklucza rozwoju takiej patologii, a także tabletek.

W trakcie terapia hormonalna szybko zwiększające się ryzyko zapalenia trzustki.

Jeśli masz skłonność do ostudy, powinieneś unikać długotrwałej ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Nie wyklucza się zaostrzenia wycieku wrzodziejące zapalenie okrężnicy jak również choroba Leśniowskiego-Crohna.

Osoby z cukrzyca konieczne jest pozostawanie pod ścisłą kontrolą lekarską w pierwszych miesiącach terapii hormonalnej.

Jeśli miesiączka ustaje i kobieta zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie środka antykoncepcyjnego.

Interakcje między lekami

Należy zapoznać się z instrukcją do leków, takich jak okskarbazepina, karbamazepina, topiramat, fenytoina, felbamat, ryfampicyna, a także barbiturany i preparaty na bazie ziele dziurawca. Wynika to z faktu, że łączne stosowanie zwiększa ryzyko acyklicznego plamienia. Podczas leczenia takimi lekami konieczne jest stosowanie dodatkowych środków ochrony przez miesiąc.

Stosowanie antybiotyków (na przykład tetracykliny lub ampicyliny) zmniejsza działanie antykoncepcyjne środka hormonalnego. Zaleca się stosowanie prezerwatywy podczas antybiotykoterapii. Jakie antybiotyki stosować i jakie są konsekwencje ich przyjmowania, lepiej zapytać ginekologa.

Przy dopochwowym stosowaniu czopków przeciwgrzybiczych wzrasta ryzyko uszkodzenia pierścienia hormonalnego lub jego pęknięcia.

Podczas terapii hormonalnej można zaobserwować zmianę metabolizmu innych leków, w tym cyklosporyny, a także lamotryginy.

Skutki uboczne

Przy długotrwałym użytkowaniu leki hormonalne warto zapoznać się z instrukcją do leków, jako wielokrotnych skutki uboczne w szczególności Nuvaring nie wyklucza:

• Nadwrażliwość
• Zwiększony apetyt i przyrost masy ciała
• Zmniejszone libido
• Nagłe wahania nastroju, depresja
• ból migrenowy
• Naruszenie ostrości wzroku
• Pogorszenie układu krążenia, które charakteryzuje się chorobami zakrzepowo-zatorowymi, zmianami ciśnienia krwi, występowaniem tzw. uderzeń gorąca
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• Wysypka, trądzik i silne swędzenie
• Ból mięśni, kręgosłupa i kończyn
• Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu, zapalenie pęcherza moczowego
• Letarg, obrzęki
• Układ rozrodczy: obrzęk piersi, pojawienie się węzła płciowego, rozwój bolesnego miesiączkowania, obfite miesiączki lub ich brak, krwawienie o nieznanej etiologii, upławy z zanieczyszczeniami krwi podczas kontaktów seksualnych, miejscowe pieczenie, bóle wewnątrz pochwy.

Przedawkować

Nie wykryto obecności poważnych konsekwencji przedawkowania.

Nie wyklucza się krwawienia, niestrawności.

Należy pamiętać, że istnieje specjalna infolinia, która pomaga kobietom radzić sobie z różnymi problemami związanymi z używaniem pierścienia dopochwowego. Wraz z rozwojem objawów ubocznych na tle przedawkowania należy zadzwonić na infolinię (numer podany jest na oficjalnej stronie leku Novaring w Rosji). Operatorzy infolinii skonsultują się i przedstawią zalecenia, jak postępować w danej sytuacji.

Warunki przechowywania i okres trwałości

Należy ściśle przestrzegać przechowywania pierścienia hormonalnego. reżim temperaturowy(2-8 C) przez 3 lata.

Analogi

Yarina

Bayer, Niemcy

Cena £ od 759 do 3295 rubli.

Yarina należy do połączonej leki hormonalne wstęp jest na jeden miesiąc. Tabletki działają kompleksowo, wykazując działanie antykoncepcyjne i antyandrogenne. Wewnątrz opakowania można umieścić 21 lub 28 zakładek.

Plusy:

• Wyeliminuj pojawienie się trądziku
• Normalizuj MC
• Łatwa zmiana z innych COC.

Minusy:

• Wyprodukowany przez zagranicznego producenta, który jest podany w cenie
• Rendery Negatywny wpływ na czynność wątroby
• Na tle terapii hormonalnej pojawiają się działania niepożądane.

pierścień dopochwowy 2,7 ​​mg + 11,7 mg: opakowanie. 1 lub 3 szt. Rozp. Nr: P N015411/01

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Hormonalny środek antykoncepcyjny do podawania dopochwowego

Forma wydania, skład i opakowanie

pierścień dopochwowy gładka, przezroczysta, bezbarwna lub prawie bezbarwna, bez widocznych uszkodzeń, z przeźroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku.

Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octan winylu) – 1677 mg, kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octan winylu) – 197 mg, stearynian magnezu – 1,7 mg.

1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (1) - opakowania kartonowe.
1 szt. - worki wodoodporne z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe.

Opis aktywnych składników leku Novaring®»

efekt farmakologiczny

Złożony hormonalny preparat antykoncepcyjny zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.

Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który wiąże się z dużym powinowactwem z receptorami progesteronu w narządach docelowych. Etynyloestradiol jest estrogenem i jest szeroko stosowany do produkcji środki antykoncepcyjne.

Działanie antykoncepcyjne NovaRing ® wynika z połączenia różnych czynników, z których najważniejszym jest tłumienie owulacji.

Efektywność

W badaniach klinicznych stwierdzono, że Indeks Pearla (wskaźnik odzwierciedlający częstość zajścia w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku antykoncepcji) u kobiet w wieku od 18 do 40 lat dla leku NuvaRing® wyniósł 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) odpowiednio w analizie statystycznej wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT) i analizie uczestników w badaniach, które zakończyły je zgodnie z protokołem (analiza PP). Wartości te były zbliżone do wartości wskaźnika Pearla uzyskanych z badań porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) zawierających lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) lub drospirenon/etynyloestradiol (3/0,30 mg).

Na tle stosowania leku NovaRing ® cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból i intensywność krwawienia miesiączkowego, co pomaga zmniejszyć częstość występowania niedoboru żelaza. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika przy stosowaniu leku. Ponadto duże dawki COC (0,05 mg etynyloestradiolu) zmniejszają ryzyko rozwoju torbieli jajników, choroby zapalne narządy miednicy, łagodne zmiany w gruczołach sutkowych i ciąża pozamaciczna. Nie jest do końca jasne, czy niska dawka hormonalne środki antykoncepcyjne podobne korzyści.

Natura krwawienia

Porównanie wzorców krwawienia w ciągu jednego roku u 1000 kobiet, które stosowały NovaRing ® i COC zawierające lewonorgestrel / etynyloestradiol (0,150 / 0,030 mg) wykazały znaczne zmniejszenie częstości krwawień przełomowych lub plamienia podczas stosowania NovaRing ® w porównaniu z COC . Ponadto częstość przypadków, w których krwawienie wystąpiło tylko podczas przerwy w stosowaniu leku, była znacznie wyższa wśród kobiet stosujących NovaRing®.

Wpływ na gęstość mineralną kości

Porównawcze dwuletnie badanie wpływu NovaRing (n=76) i niehormonalnego urządzenie wewnątrzmaciczne(n=31) nie wykazał wpływu na gęstość mineralną tkanka kostna wśród kobiet.

Dzieci

Wskazania

- antykoncepcja.

Schemat dawkowania

NovaRing ® wstrzykuje się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie jest usuwany tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie wprowadzany jest nowy pierścionek. Na przykład: jeśli pierścień NovaRing ® został zainstalowany w środę około godziny 22.00, należy go usunąć w środę po 3 tygodniach około godziny 22.00; w najbliższą środę wprowadzany jest nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NovaRing ® i może nie ustać całkowicie do momentu zainstalowania nowego pierścienia.

W poprzednim cyklu menstruacyjnym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NovaRing ® należy podawać w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Dozwolone jest zainstalowanie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu, w pierwszych 7 dniach stosowania NovaRing ®, zaleca się dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NovaRing ® należy podawać w ostatnim dniu przerwy w przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek lub plastra). Jeśli kobieta prawidłowo i regularnie stosowała złożone hormonalne środki antykoncepcyjne i jest pewna, że ​​nie jest w ciąży, może przestawić się na stosowanie pierścienia dopochwowego w dowolnym dniu cyklu.

Długość przerwy w przyjmowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie powinna przekraczać zalecanego okresu.

Zmiana z antykoncepcji progestagenowej (minipigułka, implant lub antykoncepcja do wstrzykiwań) lub wkładka domaciczna uwalniająca progestagen (IUD)

Kobieta przyjmująca mini-pigułki może przejść na stosowanie NovaRing ® w dowolnym dniu (pierścień jest wkładany w dniu usunięcia implantu lub wkładki lub w dniu następnego wstrzyknięcia). We wszystkich tych przypadkach kobieta musi stosować antykoncepcję barierową przez pierwsze 7 dni po wprowadzeniu pierścienia.

Po aborcji w I trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing ® można rozpocząć natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli stosowanie NovaRing ® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, użycie pierścienia należy przeprowadzić w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Od czasu do czasu kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji w II trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing ® należy rozpocząć w 4 tygodniu po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli stosowanie NovaRing ® rozpocznie się w późniejszym terminie, konieczne jest dodatkowe zastosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania NovaRing ® . Jeśli jednak stosunek płciowy miał już miejsce w tym okresie, należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwszą miesiączkę przed użyciem NovaRing ®.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cyklu mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstwa od schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń.

Przedłużenie przerwy w użytkowaniu pierścienia

Jeżeli podczas przerwy w używaniu pierścienia doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę. Jak dłuższa przerwa tym większa szansa na ciążę. Jeśli ciąża jest wykluczona, jak najszybciej włóż nowy pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa.

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień pozostał poza pochwą mniej niż 3 godziny, efekt antykoncepcyjny nie zmniejszy się. Pierścień należy jak najszybciej ponownie włożyć do pochwy.

Jeśli pierścień był poza pochwą przez ponad 3 godziny w pierwszym lub drugim tygodniu użytkowania, działanie antykoncepcyjne może być zmniejszone. Pierścień należy jak najszybciej umieścić w pochwie. Przez następne 7 dni musisz stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7 dniowa przerwa w jego używaniu, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeśli pierścień znajdował się poza pochwą od ponad 3 godzin w trzecim tygodniu jego stosowania, działanie antykoncepcyjne może być zmniejszone. Kobieta powinna wyrzucić ten pierścionek i wybrać jedną z dwóch metod:

1. Natychmiast zainstaluj nowy pierścień. Pamiętaj, że nowy pierścionek może być użyty w ciągu najbliższych 3 tygodni. W takim przypadku może nie być krwawienia związanego z odstawieniem leku. Możliwe jest jednak plamienie krwi lub krwawienie w połowie cyklu.

2. Poczekaj na krwawienie związane z odstawieniem leku i załóż nowy pierścień nie później niż 7 dni po zdjęciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy pierścień nie został wcześniej złamany w ciągu pierwszych 2 tygodni.

Rozszerzone użycie pierścienia

Jeśli użyto leku NovaRing ® maksymalnie 4 tygodnie, wtedy efekt antykoncepcyjny pozostaje wystarczający. Możesz zrobić sobie tydzień wolnego od używania pierścionka, a następnie wprowadzić nowy pierścionek. Jeśli NovaRing ® pozostał w pochwie więcej niż 4 tygodnie, wtedy działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed wprowadzeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Aby zmienić czas wystąpienia krwawienia miesiączkowego

W celu odłożyć (zapobiegać) krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę, możesz wprowadzić nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Kolejny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Ponadto, po zwykłej tygodniowej przerwie, powinieneś wrócić do regularnego stosowania NovaRing ®.

W celu nosić początek krwawienia w innym dniu tygodnia może być wskazana krótsza przerwa w używaniu pierścienia (na tyle dni, ile potrzeba). Im krótsza przerwa w używaniu pierścienia, tym bardziej prawdopodobne jest, że nie będzie krwawienia po usunięciu pierścienia i krwawienia lub plamienia podczas używania następnego pierścienia.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania NuvaRing ® zaobserwowano pęknięcie pierścienia. Rdzeń pierścienia NovaRing ® jest solidny, dzięki czemu jego zawartość pozostaje nienaruszona, a wydzielanie hormonów nie zmienia się znacząco. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeśli pierścień pęknie, należy włożyć nowy pierścień.

Pierścień kropla

Czasami dochodziło do utraty NovaRing ® z pochwy, na przykład w przypadku nieprawidłowego włożenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku lub na tle ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym wskazane jest, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NovaRing ® w pochwie.

Nieprawidłowe włożenie pierścienia

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety nieumyślnie wstrzyknęły NovaRing ® do cewki moczowej. W przypadku pojawienia się objawów zapalenia pęcherza należy rozważyć możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Bezpieczeństwo i skuteczność NuvaRing dla młodzież poniżej 18 roku życia nie były badane.

Zasady korzystania z NuvaRing ®

Kobieta może samodzielnie włożyć NovaRing ® do pochwy. Aby wprowadzić pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla siebie pozycję, na przykład stojącą, podnosząc jedną nogę, kucającą lub leżącą. NuvaRing ® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładna pozycja NovaRing ® w pochwie nie ma decydującego znaczenia dla działania antykoncepcyjnego.

Po założeniu pierścień musi pozostawać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeśli pierścień zostanie przypadkowo usunięty, należy go przepłukać ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast włożyć do pochwy.

Aby zdjąć pierścień, możesz podnieść go palcem wskazującym lub ścisnąć między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy. Zużyty pierścień należy umieścić w torbie (przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt) i wyrzucić.

Efekt uboczny

Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane, które występują z różną częstotliwością: często (≥1/100), rzadko (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Lista działań niepożądanych oparta jest na danych uzyskanych ze zgłoszeń spontanicznych. Nie jest możliwe dokładne określenie częstotliwości.

2 Lokalne reakcje partnerów obejmują doniesienia o lokalnych reakcjach prącia.

3 Dane z obserwacyjnego badania kohortowego: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Przeciwwskazania

- zakrzepica żylna (w tym historia), w tym choroba zakrzepowo-zatorowa;

- zakrzepica tętnic (w tym historia), w tym udar naczyniowy mózgu, zawał mięśnia sercowego i/lub prekursory zakrzepicy, w tym dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny;

- wady serca z powikłaniami trombogennymi;

- predyspozycje do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym chorób dziedzicznych: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała przeciw kardiolipinie, antykoagulant toczniowy);

- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;

- cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;

- wyraźne lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;

- zapalenie trzustki (w tym wywiad) w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;

- ciężka choroba wątroby, aż do normalizacji jej funkcji;

- nowotwory wątroby, złośliwe lub łagodne (w tym historia);

- stwierdzone lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (na przykład narządów płciowych lub piersi);

- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

- ciąża (w tym zamierzona);

- nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji czynnych lub pomocniczych leku NovaRing ®.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.

Z ostrożność lek należy przepisać w przypadku wystąpienia którejkolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej; w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania NovaRing®:

- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość i / lub zakrzepica tętnic u braci / sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku);

- przedłużone unieruchomienie, poważna operacja, każda operacja na kończynach dolnych lub poważny uraz;

- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m 2);

- zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;

- palenie (zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);

- dyslipoproteinemia;

- wada zastawkowa serca;

- migotanie przedsionków;

- nadciśnienie tętnicze;

- cukrzyca;

- ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby;

- żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą;

- kamica żółciowa;

- porfiria;

- toczeń rumieniowaty układowy;

- zespół hemolityczno-mocznicowy;

- pląsawica Sydenhama (mała pląsawica);

- utrata słuchu z powodu otosklerozy;

- (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy;

- przewlekła choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);

- anemia sierpowata;

- ostuda;

- stany utrudniające używanie pierścienia dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytu, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W przypadku zaostrzenia się choroby, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z wymienionych stanów po raz pierwszy, należy skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NovaRing ®.

Ciąża i laktacja

NovaRing ® ma na celu zapobieganie ciąży. Jeśli kobieta chce przestać stosować lek w celu zajścia w ciążę, zaleca się poczekać na przywrócenie naturalnego cyklu do poczęcia, ponieważ pomoże to poprawnie obliczyć datę poczęcia i porodu.

Ciąża

Stosowanie leku NovaRing ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę pierścień należy usunąć. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed zajściem w ciążę, ani działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne we wczesnej ciąży, nie wiedząc o tym. Chociaż dotyczy to wszystkich COC, nie wiadomo, czy dotyczy to również NovaRing®. Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo podawania NovaRing ® do pochwy stężenia hormonów antykoncepcyjnych w macicy podczas stosowania NovaRing ® są podobne do tych podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie opisano wyników ciąży u kobiet, które stosowały lek NovaRing ® podczas badania klinicznego.

okres karmienia piersią

Stosowanie leku NovaRing ® podczas karmienia piersią nie jest wskazane. Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka, ale nie ma dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkiej chorobie wątroby (przed normalizacją wskaźników czynnościowych).

Aplikacja dla dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NovaRing ® dla młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Jeśli występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, korzyści ze stosowania NovaRing ® i możliwe ryzyko dla każdej kobiety należy ocenić przed rozpoczęciem stosowania NovaRing ®. W przypadku zaostrzenia się choroby, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych stanów, po raz pierwszy kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NovaRing ® .

Zaburzenia krążenia

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz zakrzepicy tętniczej, jak również z towarzyszącymi powikłaniami, czasami ze skutkiem śmiertelnym.

Stosowanie jakichkolwiek COC zwiększa ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu z ryzykiem rozwoju VTE u pacjentów niestosujących COC. Największe ryzyko rozwoju ŻChZZ występuje w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z poziomem ryzyka u kobiet, które nie stosują złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub wznowieniu ich stosowania po przerwa (4 tygodnie lub więcej) . U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 1 do 5 przypadków na 10 000 kobieto-lat (WY). U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 VL. Zwiększone ryzyko jest mniejsze niż w ciąży, gdzie ryzyko wynosi 5-20 na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży oparte są na rzeczywistej długości ciąży w standardowych badaniach; w przypadku ciąży 9-miesięcznej ryzyko wynosi od 7 do 27 przypadków na 10 000 YL). U kobiet w okresie poporodowym ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 40 do 65 przypadków na 10 000 VL. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1-2% przypadków.

Zgodnie z wynikami badań, kobiety stosujące lek NuvaRing ® są narażone na większe ryzyko rozwoju ŻChZZ, podobnie jak kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne (skorygowany wskaźnik ryzyka przedstawia poniższa tabela). Duże prospektywne badanie obserwacyjne TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) oceniało ryzyko VTE u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NovaRing ® lub COC, przeszły na NovaRing ® lub COC z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie leku NuvaRing ® lub COC, w populacji typowi użytkownicy. Kobiety były obserwowane przez 24-48 miesięcy. Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NovaRing ® (częstotliwość 8,3 przypadków na 10 000 LL) oraz u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (częstotliwość 9,2 przypadków na 10 000 LL). U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, z wyjątkiem dezogestrelu, gestodenu i drospirenonu, częstość występowania ŻChZZ wynosiła 8,9 przypadków na 10 000 VL.

Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA (Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków) wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NovaRing ®, wynosi 11,4 przypadków na 10 000 YL, podczas gdy u kobiet, które rozpoczęły stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających lewonorgestrel, częstość występowania VTE wynosi 9,2 przypadków na 10 000 VL.

Ocena ryzyka (współczynnika ryzyka) rozwoju VTE u kobiet stosujących NovaRing ® w porównaniu z ryzykiem rozwoju VTE u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne

1 niskodawkowe złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające następujące progestyny: octan chlormadinonu, octan cyproteronu, dezogestrel, dienogest, drospirenon, dioctan etynodiolu, gestoden, lewonorgestrel, noretyndron, norgestymat lub norgestrel.

2 Na podstawie wieku, BMI, czasu stosowania, historii ŻChZZ.

3 niskodawkowe złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające następujące progestyny: norgestymat, noretyndron lub lewonorgestrel.

4 Biorąc pod uwagę wiek, miejsce i rok włączenia do badania.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych znane są niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (na przykład tętnic i żył wątroby, naczyń krezkowych, nerek, mózgu i siatkówki). Nie wiadomo, czy te przypadki są związane ze stosowaniem COC.

Możliwe objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą obejmować ból jednej nogi i/lub obrzęk; nagły silny ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie promieniujący do lewego ramienia; atak duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, silne, przedłużające się bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść, z ogniskowym napadem padaczkowym lub bez; nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony ciała lub jakiejkolwiek części ciała; zaburzenia ruchu; "ostry" brzuch.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:

- wiek;

- obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u rodzeństwa w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku podejrzenia dziedzicznej predyspozycji kobietę należy skierować do specjalisty w celu uzyskania porady przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych;

- przedłużone unieruchomienie, poważna operacja, każda operacja na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji co najmniej 4 tygodnie wcześniej) z późniejszym wznowieniem stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po pełnym przywróceniu aktywności ruchowej;

- z otyłością (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg / m 2);

— prawdopodobnie zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.

Nie ma zgody co do możliwej roli tych stanów w etiologii zakrzepicy żylnej.

Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:

— wiek;

— palenie (przy intensywnym paleniu i z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);

— dyslipoproteinemia;

— otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);

— nadciśnienie;

— migrena;

— choroba zastawki serca;

— migotanie przedsionków;

— obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnic u braci / sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku podejrzenia dziedzicznej predyspozycji kobietę należy skierować do specjalisty przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Inne stany, które mogą prowadzić do niepożądanych zaburzeń krążenia, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłą chorobę zapalną jelit (np. chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatą.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny (która może być objawem zwiastującym incydent naczyniowo-mózgowy) podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może spowodować natychmiastowe przerwanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Kobietom stosującym złożone hormonalne środki antykoncepcyjne należy doradzić, aby w przypadku wystąpienia objawów zakrzepicy skontaktowały się z lekarzem. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych, ponieważ antykoagulanty (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie COC prowadzi do dodatkowego wzrostu tego ryzyka, ale pozostaje niejasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników, takich jak częstsze wymazy z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, m.in. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób ten efekt jest związany ze stosowaniem NovaRing®.

Metaanaliza wyników 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo zmniejsza się w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet poniżej 40 roku życia, więc dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne jest klinicznie mniej wyraźny niż rak wykryty u kobiet, które nigdy nie stosowały złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi może być
zarówno ze względu na fakt, że u kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne rozpoznanie raka piersi ustala się wcześniej, jak i biologiczne skutki stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenie obu tych czynników.

W rzadkich przypadkach kobiety przyjmujące złożone doustne środki antykoncepcyjne doświadczyły przypadków łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych guzów wątroby. W niektórych przypadkach guzy te doprowadziły do ​​rozwoju zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. Lekarz powinien rozważyć możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety przyjmującej NovaRing ®, jeśli objawy obejmują ostry ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby lub oznaki krwawienia w jamie brzusznej.

Inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub rodzinną historią hipertriglicerydemii mają zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne ma niewielki wzrost ciśnienia krwi, ale klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi występuje rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku między stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych a rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jeśli podczas stosowania leku NovaRing ® występuje stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem, aby zdecydować, czy konieczne jest usunięcie pierścienia dopochwowego i przepisanie terapii przeciwnadciśnieniowej. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest wznowienie stosowania leku NovaRing ®.

W czasie ciąży i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących stanów, chociaż ich związek ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych nie został do końca poznany: żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria , toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (pląsawica mniejsza), opryszczka ciążowa, utrata słuchu z powodu otosklerozy, (dziedziczny) obrzęk naczynioruchowy.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą służyć jako podstawa do odstawienia leku NovaRing ® do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, obserwowany wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania preparatów steroidowych płciowych, wymaga odstawienia leku NovaRing ®.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową oporność na insulinę i tkankową tolerancję glukozy, nie ma dowodów na poparcie potrzeby zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak kobiety z cukrzycą powinny być pod stałym nadzorem lekarza podczas stosowania NovaRing®, szczególnie w pierwszych miesiącach antykoncepcji.

Istnieją dowody na pogorszenie przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przy stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W rzadkich przypadkach może wystąpić pigmentacja skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli wystąpiła wcześniej w czasie ciąży. Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania NovaRing ®.

Następujące stany mogą uniemożliwić prawidłowe założenie pierścienia lub spowodować jego wypadnięcie: wypadnięcie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego i/lub odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety nieumyślnie włożyły pierścień dopochwowy NovaRing ® do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza moczowego. W przypadku pojawienia się objawów zapalenia pęcherza należy rozważyć możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Opisano przypadki zapalenia pochwy podczas stosowania leku NovaRing ®. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NovaRing ®, a także dowody na wpływ stosowania leku NovaRing ® na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.

Opisano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, wymagającego jego usunięcia przez pracownika służby zdrowia.

Badanie/konsultacja lekarska

Przed przepisaniem leku NovaRing ® lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie przejrzeć historię medyczną (w tym wywiad rodzinny) kobiety i przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badania cytologicznego wymazów z szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych działań niepożądanych leku. Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależy od indywidualnych cech każdego pacjenta, jednak badania lekarskie przeprowadzane są co najmniej raz na 6 miesięcy. Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i przestrzegać wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NovaRing ® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność leku NovaRing ® może się zmniejszyć, jeśli nie będzie przestrzegany schemat lub jeśli zostanie przeprowadzona równoczesna terapia.

Zredukowana kontrola cyklu

Podczas stosowania leku NovaRing ® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). Jeśli takie krwawienie zostanie zaobserwowane po regularnych cyklach na tle prawidłowego stosowania leku NovaRing ®, należy skontaktować się z ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, w tym. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być wymagane łyżeczkowanie diagnostyczne.

Niektóre kobiety nie krwawią po usunięciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli zalecenia instrukcji nie są przestrzegane i po usunięciu pierścienia nie ma krwawienia, a także w przypadku braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego

Nie badano stopnia narażenia i możliwego działania farmakologicznego etynyloestradiolu i etonogestrelu na męskich partnerów seksualnych z powodu wchłaniania przez tkanki prącia.

Badania laboratoryjne

Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może zaburzać niektóre wyniki badań laboratoryjnych, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, poziomy białek transportowych w osoczu (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcje lipidów/lipoprotein, i metabolizm węglowodanów oraz wskaźniki krzepliwości i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły zmieniają się w normalnych wartościach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Na podstawie informacji o właściwościach farmakodynamicznych leku NovaRing ® można oczekiwać, że nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.

Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne NovaRing ® , nie oczekuje się jego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i korzystania ze złożonego sprzętu.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Rzekomy objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: przeprowadzić terapię objawową. Nie ma antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze od 2° do 8°C. Okres ważności - 3 lata.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje między hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą prowadzić do rozwoju acyklicznego krwawienia i/lub niepowodzenia antykoncepcji.

W literaturze opisano ogólnie następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Możliwa interakcja z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych. Stwierdzono interakcje z następującymi lekami: fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna i prawdopodobnie okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina oraz preparaty zawierające ziele dziurawca.

Podczas leczenia któregokolwiek z wymienionych leków należy tymczasowo stosować antykoncepcję barierową (prezerwatywa) w połączeniu z NovaRing ® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania leków powodujących indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu należy stosować barierowe metody antykoncepcji.

Jeśli równoczesne leczenie ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, następny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny, zaobserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych spożycie amoksycyliny (875 mg 2 razy / dobę) lub doksycykliny (200 mg / dobę, a następnie 100 mg / dobę) przez 10 dni podczas stosowania leku NovaRing ® miało niewielki wpływ na farmakokinetykę etonogestrel i etynyloestradiol. Podczas stosowania antybiotyków (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) należy stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywa) podczas leczenia i przez 7 dni po odstawieniu antybiotyków. Jeśli równoczesne leczenie ma być kontynuowane po 3 tygodniach używania pierścienia, następny pierścień należy założyć natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania środków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo NovaRing®. Przy łącznym stosowaniu czopków z lekami przeciwgrzybiczymi nieznacznie wzrasta ryzyko pęknięcia pierścienia.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować naruszenie metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (np. cyklosporyna) lub zmniejszyć (np. lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwą interakcję, konieczne jest przestudiowanie instrukcji stosowania innych leków.

Dane farmakokinetyczne pokazują, że stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów uwalnianych z pierścienia dopochwowego NovaRing ®. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty po usunięciu tamponu.

recenzje 2

Współczesna medycyna zapewnia ludziom szeroki wybór metod zapobiegania niechcianym ciążom. Wśród nich najbardziej popularne i znane są różne leki hormonalne, na przykład pierścień antykoncepcyjny - środek antykoncepcyjny nowej generacji, który wyróżnia się nie tylko niezawodnością, ale także łatwością użycia.

Pierścień antykoncepcyjny to złożony preparat typu hormonalnego, zawierający w optymalnych dla organizmu mikrodawkach etonogestrel (progestagen) i etynyloestradiol (estrogen), które po wprowadzeniu do pochwy uwalniają się codziennie i zapewniają niezawodną ochronę.

Pierścionek jest mały, elastyczny i wykonany wyłącznie z hipoalergicznego materiału. Grubość pierścienia antykoncepcyjnego nie przekracza 4 mm, a średnica 54 mm. Mechanizm działania - stopniowe uwalnianie składników - zapewnia specjalna kompozycja leku, a mianowicie złożony system błon.

Podstawową zasadą działania pierścienia na organizm jest tłumienie naturalnej owulacji, podobnie jak w przypadku innych leków hormonalnych. Ale jednocześnie stopniowo uwalniane hormony działają na szyjkę macicy, zwiększając gęstość śluzu, co stanowi przeszkodę dla rozwoju plemników, a to znacznie zwiększa ochronę.

Zaletą tego narzędzia można również nazwać fakt, że pierścień antykoncepcyjny jest wprowadzany bezpośrednio do pochwy, w przeciwieństwie do innych środków antykoncepcyjnych typu hormonalnego. Zmniejsza to możliwość wystąpienia wielu skutków ubocznych, ponieważ lek nie przechodzi przez żołądek, wątrobę i jelita, ale działa natychmiast we właściwym miejscu.

Kolejnym niepodważalnym plusem jest to, że wprowadzony pierścień działa przez trzy tygodnie, niepostrzeżenie zapobiegając zajściu w ciążę i nie wymaga codziennego podawania, w przeciwieństwie do tabletek.

Efektywność

Pierścień dopochwowy jest niezawodnym i skutecznym środkiem antykoncepcyjnym. Według badań i testów wskaźnik Pearl (wskaźnik niepowodzenia) wynosi 0,96, czyli jest wyższy niż doustna antykoncepcja hormonalna.

Dzięki stopniowemu uwalnianiu mikrodawek hormonów pierścień utrzymuje prawidłową równowagę hormonalną w organizmie kobiety, stopniowo poprawiając jej zdrowie, kondycję oraz normalizując cykl menstruacyjny. Podczas stosowania leku kobiety zauważają regularność miesiączki i zmniejszenie bólu w tym okresie.

Funkcje wprowadzenia i użytkowania

Kobieta samodzielnie wprowadza pierścień antykoncepcyjny, wybierając dogodną dla siebie pozycję - kucającą, leżącą lub stojącą, opierając się o ścianę i podnosząc jedną nogę. Na ring należy wejść na początku kolejnej miesiączki, najlepiej w pierwszych dniach, ale nie później niż piątego dnia.

Proces zakładania pierścienia antykoncepcyjnego jest prosty. Czystymi rękami należy go ścisnąć i wprowadzić do pochwy jak najgłębiej. Pierścień ma gładką strukturę, dzięki czemu łatwo i szybko wnika do pochwy, bez przeszkód, samodzielnie docierając w wymagane miejsce i przybierając kształt kobiecego ciała. Jeśli po wprowadzeniu pierścienia odczuwalny jest dyskomfort, nawet niewielki, można go skorygować palcem. Prawidłowo zainstalowany pierścień jest całkowicie niewidoczny.

Ważność i usunięcie pierścienia

Pierścień antykoncepcyjny zakłada się dokładnie w 21. dniu (trzy tygodnie), a jego usunięcie musi nastąpić dokładnie w tym samym dniu tygodnia, w którym został założony. Oznacza to, że jeśli pierścień został zainstalowany w czwartek, to jego usunięcie powinno nastąpić w czwartek, po 3 tygodniach. Jeśli pierścionek został usunięty wcześniej, np. przez przypadek (wraz z tamponem), należy go umyć w ciepłej wodzie i włożyć do pochwy.

Aby wyjąć pierścień z pochwy, po prostu uszczypnij go palcami i wyciągnij.

Nowy pierścień można założyć dopiero po 7-dniowej przerwie. Działanie jednego pierścienia dopochwowego jest przeznaczone na jeden cykl menstruacyjny, dlatego daty jego założenia i usunięcia muszą być zapisane w osobistym kalendarzu, co pozwala na właściwą i niezawodną ochronę. Przy dłuższej przerwie efekt skutecznej antykoncepcji może zostać utracony.

Korzyści z pierścienia dopochwowego

Ten rodzaj antykoncepcji dla kobiet ma kilka zalet w porównaniu z innymi:

• ze względu na niskie dawki hormonów i dostarczanie bez „strat po drodze” bezpośrednio w miejsce narażenia, organizm nie jest poddawany ich silnemu wpływowi;
• pierścień jest wygodny w użyciu, wymieniany jest tylko raz w miesiącu z krótką przerwą;
• pierścień dopochwowy to niezawodny środek antykoncepcyjny, który nie wywiera niepotrzebnego wpływu na wątrobę, jelita i żołądek kobiety;
• przy stosowaniu produktu nie zwiększa masy ciała;
• stosowanie leku znacznie zmniejsza ryzyko guzów nowotworowych w jajnikach i macicy, przywraca cykl menstruacyjny i poprawia zdrowie;
• przywrócenie normalnej owulacji po użyciu pierścieni następuje dość szybko, zwykle w ciągu miesiąca po usunięciu środka antykoncepcyjnego;
• pierścień jest całkowicie niewidoczny dla samej kobiety lub jej partnera seksualnego.

Wady i wady:

Wady tej metody obejmują:

• niezwykłość psychologiczna;
• obecność przeciwwskazań, których lista jest dość obszerna;
• niezdolność pierścienia do ochrony kobiety przed przenikaniem infekcji i chorób przenoszonych drogą płciową.

Skutki uboczne

W związku z tym skutki uboczne przy prawidłowym stosowaniu pierścieni dopochwowych są rzadkie i mogą wystąpić na samym początku stosowania środka antykoncepcyjnego, co tłumaczy się uzależnieniem organizmu od nowego środka.

Takie zjawiska mijają same, bez konieczności leczenia. Efekty uboczne obejmują:

• napięcie, bóle głowy i lekkie zawroty głowy, a także inne reakcje ośrodkowego układu nerwowego, w szczególności uczucie niepokoju lub wahania nastroju;
• nudności i bóle brzucha, czasami mogą wystąpić wymioty i biegunka;
• reakcją układu hormonalnego może być niestabilność masy ciała (utrata masy ciała lub niewielki wzrost), zmniejszenie pożądania seksualnego, niewielki wzrost gruczołów sutkowych;
• może pojawić się zapalenie pęcherza lub inne zapalenie dróg moczowych, a także zapalenie pochwy i upławy;
• możliwe są również lokalne reakcje na wprowadzony pierścień antykoncepcyjny, na przykład uczucie wewnątrz ciała obcego;
• pierścionek może samoistnie wypaść np. podczas silnego wysiłku fizycznego.

Przeciwwskazania

Antykoncepcyjne pierścienie dopochwowe mają wiele przeciwwskazań:

• cukrzyca, zwłaszcza z towarzyszącą angiopatią (uszkodzenie naczyń krwionośnych);
• zakrzepica tętnic lub żył;
• migrena i inne choroby neurologiczne;
• zapalenie trzustki;
• choroba wątroby;
• obecność guzów zarówno złośliwych, jak i łagodnych;
• ciąża i okres karmienia dziecka;
• krwawienie z pochwy;
• indywidualna nietolerancja leku.

Przy otyłości i nadciśnieniu (wysokie ciśnienie krwi), a także przy padaczce i wadach serca pierścienie dopochwowe można stosować ostrożnie. Nie zaleca się stosowania leku na wypadanie szyjki macicy i istniejące przewlekłe zaparcia.

Lista przeciwwskazań do pierścieni dopochwowych jest dość obszerna, dlatego przed rozpoczęciem ich stosowania najlepiej skonsultować się ze specjalistą i w razie potrzeby poddać się badaniu.

Konsultacja specjalistyczna dotycząca pierścieni i plastrów antykoncepcyjnych

Lubię!