Rengas ehkäisymenetelmä. NovaRing-ehkäisy: ohjeet, sivuvaikutukset

Latinalainen nimi: NovaRing
ATX koodi: G02BB01
Vaikuttava aine: Etinyyliestradioli
ja etonogestreeli
Valmistaja: Organon, Alankomaat
Apteekkivapaan ehto: Reseptillä

Nuvaring - uusi korkean suorituskyvyn ehkäisyaine uusin sukupolvi, tarkoitettu intravaginaaliseen käyttöön.

Käyttöaiheet

Ehkäisyrengas Novaring on määrätty ehkäisytarkoituksiin.

Yhdiste

Aktiiviset ainesosat emättimen rengas ovat etinyyliestradioli yhdessä etonogestreelin kanssa, annokset aktiiviset ainesosat 2,7 mg ja 11,7 mg, vastaavasti.

Lisäkomponentteja ovat:

• Magnesiumstearaatti
• Eteenin ja vinyyliasetaatin kopolymeeri.

Lääkeominaisuudet

Hinta 989 - 3897 ruplaa.

Emättimen käytön aikana renkaasta vapautuvilla synteettisillä hormoneilla on ehkäisyvaikutus estämällä ovulaation alkaminen. Jokainen kehoon tuleva hormoni vaikuttaa munasarjojen toimintaan ja estää follikkelien kypsymisen.Etonogestreeli on renkaan progestiinikomponentti, joka sitoutuu tiettyihin progesteronireseptoreihin ns. kohde-elimissä.

Etinyyliestradioli on estrogeenikomponentti, toiminta tämä lääke liittyy erilaisten prosessien kulkuun, jotka pääasiassa tähtäävät ovulaation estämiseen.

Hormonaalisella lääkkeellä ei ole vain ehkäisyominaisuuksia, se normalisoi kuukautiskiertoa, vähentää kipua kuukautisvuodon ensimmäisinä päivinä ja vähentää verenhukkaa. Tämän vaikutuksen ansiosta raudanpuutteen ja anemian kehittymisen riski vähenee.

Nuvaringia käytettäessä kohdunulkoisen raskauden, munasarjasyövän ja kohdun endometriumin kerroksen todennäköisyys vähenee merkittävästi. Heitä diagnosoidaan kuitenkin harvemmin kystiset muodostelmat munasarjoissa tulehdusprosessit lantion elimissä hyvänlaatuiset kasvaimet maitorauhasissa.

Etonogestreeli tunkeutuu emättimen seinämien läpi, sen suurin pitoisuus havaitaan 7 päivän kuluttua, juuri silloin, kun se alkaa toimia ehkäisyvälineenä. Samanaikaisesti sen biologinen hyötyosuus on 100%, mikä on huomattavasti korkeampi kuin oraalisia ehkäisyvalmisteita käytettäessä. Aineenvaihduntaprosessit tapahtuvat maksasoluissa, erittyminen tapahtuu suoliston ja munuaisjärjestelmän kautta. Aineenvaihduntatuotteiden puoliintumisaika on noin 6 päivää.

Etinyyliestradiolille on ominaista melko korkeat imeytymisnopeudet. korkein taso hormoni havaittiin 3 päivän kuluttua. asennuksesta lähtien hormonaalinen rengas. Biologinen hyötyosuusindeksi on 56 %, mikä on käytännössä sama kuin hormonien oraalinen käyttö. Metabolia tapahtuu suolistossa ja munuaisissa, metaboliitit erittyvät 36 tunnissa.

Julkaisumuoto

Hormonirenkaan pinta on sileä, läpinäkyvä ja täysin väritön. Liitosalueella on pieni läpinäkyvä alue. Kosteutta kestävän pakkauksen sisällä on 1 hormonirengas NovaRing. Pakkaus voi sisältää 1 tai 3 pussia (3 rengasta - Nuvaring 3) ohjeineen.

Nuvaring: käyttöohjeet

Rengas on asetettava emättimeen 21 päivän ajaksi. Tämän ajanjakson jälkeen se on poistettava sinä viikonpäivänä, jona se asennettiin. Viikon tauon (7 päivää) jälkeen otetaan käyttöön uusi ehkäisymenetelmä. On syytä huomata, että 2-3 päivän kuluttua. Nuvaring-renkaan poistamisen jälkeen alkaa yleensä kuukautisia muistuttava verenvuoto, joka loppuu seuraavan ehkäisyvälineen emättimen asennuksen jälkeen. Jos tätä ehkäisyä käytetään ensimmäistä kertaa, sinun tulee kiinnittää huomiota joihinkin sen käytön ominaisuuksiin:

• Hormonaalista ehkäisyä ei ole käytetty aiemmin - Novaring-renkaan käyttöönotto suoritetaan syklin ensimmäisinä päivinä (paras 1. päivänä). Jos asennus tapahtui 1 päivän kuluttua. sykli, on suositeltavaa käyttää lisämenetelmiä ehkäisyä seuraavien seitsemän päivän ajan.
• Jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita on käytetty aiemmin, rengas on asetettava yhdistelmäehkäisytablettien ottamisen väliin (seitsemän päivän varoaika). Kun yhdistelmäehkäisytabletteja käytetään oikein ja varmistetaan, että nainen ei ole raskaana, Nuvaring-renkaan käyttöönotto voidaan suorittaa minä tahansa MC-päivänä. Yarinasta voi lähteä samalla tavalla.
• Minipillereiden, yksikomponenttisten progestiiniehkäisytablettien, hormonaalisen käytön jälkeen kohdunsisäiset järjestelmät, injektoitavat ehkäisyvälineet sekä implantit, rengas asetetaan tiettyjen sääntöjen mukaisesti. Progestageenitablettien (minipillerit) jälkeen voit lisätä ehkäisylääkkeen minä tahansa päivänä riippumatta siitä, milloin se on otettu viimeinen pilleri, kiertoa synnytyksen jälkeen säädettiin vai ei. Kun olet poistanut spiraalin, sinun on asetettava ehkäisyrengas samana päivänä (ohjeiden mukaan). Jos käytät aiemmin ruiskeena pidettyä ehkäisyä, sinun on aloitettava renkaan asentaminen sinä päivänä, jolloin hormonihoito suoritetaan. Sormuksen seitsemän päivän käytön aikana on tarpeen käyttää estemenetelmää ei-toivottua raskautta vastaan.

Käyttöohjeet abortin jälkeen

Kun tehdään abortti ennen 4 kuukauden raskausaikaa, renkaat on asetettava heti tämän toimenpiteen suorittamisen jälkeen tai odotettava ensimmäisiä kuukautisia (tässä tapauksessa ehkäisyä käytetään syklin ensimmäisenä päivänä).

Raskauden keskeytyksen jälkeen toisen kolmanneksen aikana tai synnytyksen jälkeen - emätinrengas voidaan asentaa aikaisintaan kuukauden (4 viikon) kuluttua luonnollinen synnytys (imetys lopettamisen aikana) tai abortti.
Jos hormonaalisen lääkkeen käyttö tapahtuu poikkeamalla vakiojärjestelmästä, on noudatettava seuraavia suosituksia:

• Hormonirenkaan käytön tauko on yli 7 päivää. suojaamattomien sukupuolikontaktien yhteydessä: raskaus suljetaan ensin pois ja ehkäisymenetelmä otetaan välittömästi käyttöön seuraavien 7 päivän aikana. on parempi käyttää estemenetelmiä suojaamiseksi ei-toivotulta raskaudelta.
• Hormonaalisen renkaan väliaikainen poisto: sen oleskelu emättimen ulkopuolella on alle kolme tuntia, jolloin suojan taso raskautta vastaan ​​ei heikkene. Jos hormonaalisen lääkkeen poissaolo emättimestä oli yli 3 tuntia tämän ehkäisyvälineen ensimmäisten käyttöviikkojen aikana, rengas on asetettava paikalleen mahdollisimman pian. Tässä tapauksessa ehkäisyteho saattaa heikentyä, ja lisätoimenpiteitä tarvitaan raskauden ehkäisemiseksi. Jos rengas poistettiin yli 3 tuntia kolmannella viikolla, on tarpeen lopettaa tämän lääkkeen käyttö ja asettaa uusi. Käyttötauko ei saa kestää yli 7 päivää. Voit myös odottaa kuukautisia, ensimmäisenä kuukautisten alkamispäivänä voit käyttää emättimen ehkäisyä. Kondomin käyttö seuraavat 7 päivää. on pakollinen.
• Emättimen ehkäisyvälineen käyttö yli 4 viikkoa. edellyttää raskauden poissulkemista edelleen, koska lääkkeiden ehkäisyvaikutus on heikentynyt merkittävästi. Kun raskaus on suljettu pois, voit käyttää lääkettä vakiojärjestelmän mukaisesti.

Kuinka viivyttää kuukautisia

Kuukautisten (tiputtelun alkamisen) lykkäämiseksi päiväksi tai useiksi päiviksi on mahdollista ottaa käyttöön hormonirengas ilman tavallista seitsemän päivän taukoa. Tässä tapauksessa verenvuodon mahdollisuutta ei pidä sulkea pois.

Kuinka laittaa rengas emättimeen

Ennen renkaan asettamista paikalleen on tarpeen puristaa sitä indeksin ja avulla peukalo ja aseta se varovasti emättimen sisään.

Jos sormus katoaa vahingossa tamponeja käytettäessä, on suositeltavaa huuhdella ehkäisyväline juoksevan lämpimän veden alla ja asettaa se sitten uudelleen. Tarvittaessa voit tarkistaa lääkäriltä: "Mitä minun pitäisi tehdä, jos vedän tamponin ulos renkaan mukana?" On syytä huomata, että tamponin kanssa nainen ei tunne epämukavuutta. Kun käytät tamponeja, sinun on varottava, ettei rengas putoa emättimestä.

Irrottaaksesi sormuksen nosta se etusormella, purista sitä hieman ja vedä sitä sitten itseäsi kohti. Käytetty hormonivalmiste, jonka nainen veti ulos emättimestä 21 päivän kuluttua, on hävitettävä.

Jos nainen ei asettanut rengasta oikein, se asetettiin vahingossa virtsaputkeen, kystiitin kehittymisen todennäköisyys kasvaa ja virtsaamista voi esiintyä usein. Tässä tapauksessa nainen voi tulla raskaaksi. Ennen kuin taistelet kystiittiä vastaan, sinun tulee selvittää sen ulkonäön todellinen syy. Sinun on poistettava rengas mahdollisimman pian. Myöhemmän oikean käyttöönoton seurauksena se on kiinnitettävä turvallisesti, usein tulehdusprosessit urogenitaalinen järjestelmä, ja erityisesti kystiitti, Nuvaringin jälkeen ne lakkaavat kiusaamasta, kipu virtsaamisen aikana häviää.

Sormuksen käyttö myoomaan

Fibroidien esiintyminen ei ole käytön vasta-aihe tämä työkalu ehkäisy, voit käyttää rengasta vahingoittamatta omaa terveyttäsi. On huomattava, että fibroidi ei kasva renkaan käytön aikana, kuten ultraääni osoittaa. Potilaita, joilla on fibroidi, kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin renkaan käytön suositeltavuudesta. Tarvittaessa voit vaihtaa Nuvaringista tabletteihin. Onko fibroideja mahdollista hoitaa tällä tavalla ja mitä ehkäisyvälineitä kannattaa suosia, tarkista hoitavalta gynekologilta. Nuvaringin peruuttamisesta on sovittava asiantuntijan kanssa. Hormonihoidon jälkeinen kierto palautuu kuuden kuukauden kuluttua.

Endometrioosin hoito

Endometrioosin yhteydessä hormonaalisen renkaan käyttö voidaan osoittaa, kun vaihdetaan muista yhdistelmäehkäisytableteista (esimerkiksi jos Yarina on aiemmin määrätty), sairauden kulussa havaitaan merkittävä parannus, kuukautisten aikana nainen menettää vähemmän verta. Ensimmäisen käyttökuukauden aikana vaikeusaste vähenee kipu, joka edistää kohdun endometriumin kerroksen asteittaista palautumista. Kun nainen on siirtynyt sormukseen, kuukautiset ovat kivuttomia. Lääke vaikuttaa hellävaraisesti häiritsemättä muiden elinten ja järjestelmien toimintaa. Jokaisella vaikuttavalla aineella on paikallinen terapeuttinen vaikutus.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Samanlaisia ehkäisyvälineitä ei ole osoitettu tähän potilasryhmään. Nuvaring on vasta-aiheinen imetyksen ja raskauden aikana.

Vasta-aiheet

• Taipumus kehittää tromboosi ja tromboembolia
• Tilat, jotka viittaavat tromboosin kehittymiseen
• Vaikeat migreenin kaltaiset päänsäryt, joihin liittyy vakavia fokaalisia neurologisia oireita nyt tai aikaisemmin
• Diabetes mellitus, jonka vaikeuttavat verisuonivauriot
• Haimatulehdus ja hypertriglyseridemia
• Vakavat maksahäiriöt (mukaan lukien hyvän- ja pahanlaatuiset kasvainprosessit)
• Hormoniriippuvaisten kasvaimien esiintyminen
• Veristä vuotoa sisäisistä sukuelimistä, jonka alkuperää ei tunneta
• Raskaus, GV
• Liiallinen herkkyys Nuva Ringille (pääkomponentit).

Varotoimenpiteet

Jos et ole aiemmin käyttänyt tämän tyyppisiä ehkäisyvalmisteita, sinun tulee käydä läpi lääkärintarkastus tunnistaa sairaudet, jotka ovat hormonaalisen renkaan käytön vasta-aiheisia. Valvontakäynnit gynekologilla tulisi olla 6 kuukauden välein.

On muistettava, että tämä ehkäisyväline ei suojaa AIDSilta ja muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta. Ehkäisyvälineen käytön aikana tromboosiriski kasvaa merkittävästi.

Mahdollisia oireita ovat:

• lämmön tunne sisällä alaraajat kipua tai voimakasta turvotusta
• Yksittäisten ihoalueiden hyperemia
• Yskäoireyhtymä, kehittyvä hengenahdistus ja tyypillisiä kohtauksia
• Näön selkeyden rikkominen
• Voimakkaat ja pitkittyneet päänsäryt
• Puheen sumeuttaminen
• Romahdus
• Liikehäiriö
• Letargia, heikentynyt tunne jossain kehon osassa
• "Akuutin" vatsan oireyhtymä.

Jos mahdollista verisuonten tukkeutumista verihyytymien takia ei ole poissuljettu, lääke on välittömästi peruutettava, hakeuduttava lääkärin hoitoon.

Ehkäisyhoidon aikana (naiset käyttivät pillereitä) diagnosoitiin kasvainprosessin kehittyminen maksakudoksissa. Emättimen renkaan käyttö ei sulje pois tällaisen patologian kehittymistä, samoin kuin tableteissa.

Aikana hormonihoito nopeasti kasvava haimatulehduksen riski.

Jos olet altis kloasmille, sinun tulee välttää pitkäaikaista altistumista suoralle auringonvalolle.

Vuodon paheneminen ei ole poissuljettua haavainen paksusuolitulehdus samoin kuin Crohnin tauti.

Henkilöt, joilla diabetes on välttämätöntä pysyä tiukassa lääkärin valvonnassa hormonihoidon ensimmäisten kuukausien aikana.

Jos kuukautiset loppuvat ja nainen tulee raskaaksi, ehkäisyvälineen käyttö on lopetettava välittömästi.

Lääkkeiden välinen vuorovaikutus

Lääkkeiden, kuten okskarbatsepiinin, karbamatsepiinin, topiramaatin, fenytoiinin, felbamaatin, rifampisiinin, sekä barbituraattien ja mäkikuismaan perustuvien valmisteiden käyttöohjeet on syytä lukea. Tämä johtuu siitä, että yhdistetty käyttö lisää asyklisten täpläysten riskiä. On tarpeen käyttää lisäsuojakeinoja tällaisten lääkkeiden hoidon aikana kuukauden ajan.

Antibioottien (esimerkiksi tetrasykliinin tai ampisilliinin) käyttö heikentää hormonaalisen aineen ehkäisytehoa. On suositeltavaa käyttää kondomia antibioottihoidon aikana. Mitä antibiootteja käyttää ja mitä seurauksia niiden ottamisesta on, on parempi kysyä gynekologilta.

Kun sienilääkkeitä käytetään intravaginaalisesti, hormonirenkaan vaurioitumisen tai sen repeämisen riski kasvaa.

Hormonihoidon aikana voidaan havaita muutosta muiden lääkkeiden aineenvaihdunnassa, mukaan lukien siklosporiini ja lamotrigiini.

Sivuvaikutukset

Pitkäaikaisessa käytössä hormonaaliset lääkkeet kannattaa tutustua lääkkeiden ohjeisiin useana sivuvaikutukset etenkään Nuvaring ei sulje pois:

• Yliherkkyys
• Lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu
• Vähentynyt libido
• Äkilliset mielialan vaihtelut, masennus
• migreenin kaltainen kipu
• Näöntarkkuuden rikkominen
• Sydän- ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen, jolle on ominaista tromboembolia, verenpaineen muutokset, ns. kuumat aallot
• Ruoansulatuskanavan häiriöt
• Ihottuma, akne ja voimakas kutina
• Kipu lihaksissa, selkärangassa ja raajoissa
• Dysuria, virtsaamistiheys, kystiitti
• Letargia, turvotus
• Sukuelimet: rintojen turpoaminen, sukuelinten solmukkeen ilmaantuminen, dysmenorrean kehittyminen, runsaat kuukautiset tai niiden puuttuminen, tuntemattoman etiologian verenvuoto, veren epäpuhtaudet sisältävä vuoto seksuaalisen kontaktin aikana, paikallinen polttava tunne, kipu emättimen sisällä.

Yliannostus

Yliannostuksen vakavia seurauksia ei havaittu.

Verenvuoto, ruoansulatushäiriöt eivät ole poissuljettuja.

Huomaa, että on olemassa erityinen vihjelinja, joka auttaa naisia ​​käsittelemään erilaisia ​​​​emätinrenkaan käyttöön liittyviä ongelmia. Kun sivuoireet kehittyvät yliannostuksen taustalla, sinun tulee soittaa vihjelinjaan (numero on ilmoitettu Novaring-lääkkeen virallisella sivulla Venäjällä). Vihjepuhelinoperaattorit neuvovat ja antavat suosituksia siitä, miten tietyssä tilanteessa toimia.

Varastointiolosuhteet ja säilyvyys

Hormonaalisen renkaan säilytystä on noudatettava tarkasti. lämpötilajärjestelmä(2-8 C) 3 vuoden ajan.

Analogit

Yarina

Bayer, Saksa

Hinta 759 - 3295 ruplaa.

Yarina kuuluu yhdistykseen hormonaaliset lääkkeet sisäänpääsy on yksi kuukausi. Tabletit toimivat monimutkaisella tavalla ja niillä on ehkäisyvaikutus ja antiandrogeeninen vaikutus. Pakkauksen sisälle voidaan sijoittaa 21 tai 28 tab.

Plussat:

• Poistaa aknen ulkonäön
• Normalisoi MC
• Helppo vaihtaa muista COC:istä.

Miinukset:

• Ulkomaisen valmistajan valmistama, mikä näkyy hinnassa
• Renderöi Negatiivinen vaikutus maksan toiminnalle
• Hormonihoidon taustalla esiintyy haittavaikutuksia.

emätinrengas 2,7 mg + 11,7 mg: pakkaus. 1 tai 3 kpl. Reg. Nro: P N015411/01

Kliinis-farmakologinen ryhmä:

Hormonaalinen ehkäisyväline intravaginaaliseen käyttöön

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

emättimen rengas sileä, läpinäkyvä, väritön tai lähes väritön, ilman paljon näkyvää vauriota, läpinäkyvä tai melkein läpinäkyvä alue risteyksessä.

Apuaineet: eteenin ja vinyyliasetaatin kopolymeeri (28 % vinyyliasetaattia) - 1677 mg, eteenin ja vinyyliasetaatin kopolymeeri (9 % vinyyliasetaattia) - 197 mg, magnesiumstearaatti - 1,7 mg.

1 KPL. - vedenpitävät alumiinifoliopussit (1) - pahvipakkaukset.
1 KPL. - vedenpitävät alumiinifoliopussit (3) - pahvipakkaukset.

Kuvaus lääkkeen vaikuttavista aineista Novaring ®»

farmakologinen vaikutus

Yhdistelmä hormonaalinen ehkäisyvalmiste, joka sisältää etonogestreeliä ja etinyyliestradiolia.

Etonogestreeli on progestogeeni (19-nortestosteronin johdannainen), joka sitoutuu suurella affiniteetilla kohde-elinten progesteronireseptoreihin. Etinyyliestradioli on estrogeeni ja sitä käytetään laajasti tuotannossa ehkäisyvälineitä.

NovaRing ®:n ehkäisyvaikutus johtuu useiden eri tekijöiden yhdistelmästä, joista tärkein on ovulaation estäminen.

Tehokkuus

Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin, että Pearl-indeksi (indikaattori, joka heijastaa raskauden esiintymistiheyttä 100 naisella yhden vuoden ehkäisyn aikana) 18–40-vuotiailla naisilla oli NuvaRing ® -lääkkeellä 0,96 (95 % CI: 0,64- 1,39) ja 0,64 (95 % CI: 0,35-1,07) kaikkien satunnaistettujen osallistujien tilastollisessa analyysissä (ITT-analyysi) ja osallistujien analyysissä tutkimuksissa, jotka suorittivat ne protokollan mukaan (PP-analyysi). Nämä arvot olivat samanlaisia ​​kuin Pearl Index -arvot, jotka saatiin vertailevista tutkimuksista yhdistelmäehkäisyvalmisteilla (COC), jotka sisälsivät levonorgestreeli/etinyyliestradiolia (0,150/0,030 mg) tai drospirenoni/etinyyliestradiolia (3/0,30 mg).

NovaRing ® -lääkkeen käytön taustalla kierto muuttuu säännöllisemmäksi, kuukautisvuodon kipu ja voimakkuus vähenevät, mikä auttaa vähentämään raudanpuutteen ilmaantuvuutta. On näyttöä siitä, että endometriumin ja munasarjasyövän riski pienenee lääkkeen käytön myötä. Lisäksi suuriannoksiset yhdistelmäehkäisytabletit (0,05 mg etinyyliestradiolia) vähentävät munasarjakystojen kehittymisen riskiä, tulehdukselliset sairaudet lantion elimet, hyvänlaatuiset muutokset maitorauhasissa ja kohdunulkoinen raskaus. Ei ole täysin selvää, onko pieni annos hormonaaliset ehkäisyvälineet vastaavia etuja.

Verenvuodon luonne

Vertailu vuoden aikana 1000 naisella, jotka käyttivät NovaRingiä ja levonorgestreeli/etinyyliestradiolia (0,150/0,030 mg) sisältäviä yhdistelmäehkäisytabletteja, osoitti läpimurtoverenvuodon tai tiputtelun esiintymistiheyden pienentyneen merkittävästi NovaRing ® -tabletteja käytettäessä verrattuna yhdistelmäehkäisytabletteihin. Lisäksi niiden tapausten esiintymistiheys, joissa verenvuotoa esiintyi vain lääkkeen käyttötauon aikana, oli merkittävästi yleisempää NovaRing®:ia käyttäneillä naisilla.

Vaikutus luun mineraalitiheyteen

Vertaileva kaksivuotinen tutkimus NovaRingin (n=76) ja ei-hormonaalisen vaikutuksesta kohdunsisäinen laite(n = 31) ei osoittanut vaikutusta mineraalitiheyteen luukudosta naisten keskuudessa.

Lapset

Indikaatioita

- ehkäisy.

Annostusohjelma

NovaRing ® ruiskutetaan emättimeen 4 viikon välein. Rengas on emättimessä 3 viikkoa ja poistetaan sitten samana viikonpäivänä, kun se asetettiin emättimeen; viikon tauon jälkeen otetaan käyttöön uusi rengas. Esimerkiksi: jos NovaRing ® -rengas asennettiin keskiviikkona noin klo 22.00, se tulee poistaa keskiviikkona 3 viikon kuluttua noin klo 22.00; seuraavana keskiviikkona esitellään uusi rengas.

Lääkkeen käytön lopettamiseen liittyvä verenvuoto alkaa yleensä 2-3 päivää NovaRing ®:n poistamisen jälkeen, eikä se voi loppua kokonaan ennen kuin uusi rengas asennetaan.

Hormonaalisia ehkäisyvälineitä ei käytetty edellisen kuukautiskierron aikana

NovaRing ® tulee antaa syklin ensimmäisenä päivänä (eli kuukautisten ensimmäisenä päivänä). Renkaan saa asentaa syklin 2.–5. päivänä, mutta ensimmäisessä syklissä, ensimmäisten 7 päivän aikana NovaRing ®:n käytön aikana, on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmiä.

Siirtyminen yhdistelmäehkäisyvalmisteista

NovaRing ® tulee antaa yhdistelmäehkäisytablettien (tabletit tai laastari) vapaan tauon viimeisenä päivänä. Jos nainen on käyttänyt yhdistelmäehkäisyvalmistetta oikein ja säännöllisesti ja on varma, ettei hän ole raskaana, hän voi siirtyä käyttämään emätinrengasta minä tahansa kiertopäivänä.

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikaväli ei saa ylittää suositeltua ajanjaksoa.

Siirtyminen progestiiniehkäisystä (minipilleri, implantti tai ruiskeena käytettävä ehkäisy) tai progestiinia vapauttava kohdunsisäinen laite (IUD)

Minipillereitä käyttävä nainen voi siirtyä käyttämään NovaRing ® -valmistetta minä tahansa päivänä (rengas asetetaan implantin tai kierukan poiston päivänä tai seuraavan injektion päivänä). Kaikissa näissä tapauksissa naisen on käytettävä ehkäisymenetelmää ensimmäisten 7 päivän aikana renkaan asettamisen jälkeen.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen

NuvaRing ®:n käyttö voidaan aloittaa heti abortin jälkeen. Tässä tapauksessa muiden ehkäisyvälineiden lisäkäyttöä ei tarvita. Jos NovaRing ® -valmisteen käyttö välittömästi abortin jälkeen ei ole toivottavaa, renkaan käyttö tulee suorittaa samalla tavalla kuin jos hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei käytetty edellisessä syklissä. Väliajoin naiselle suositellaan vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää.

Synnytyksen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella

NovaRing ® -valmisteen käyttö tulee aloittaa 4. viikon sisällä synnytyksestä (jos nainen ei imetä) tai abortin jälkeen toisen raskauskolmanneksen aikana. Jos NovaRing ® -valmisteen käyttö aloitetaan myöhemmin, lisäehkäisymenetelmien käyttö on välttämätöntä 7 ensimmäisen NovaRing ® -päivän aikana. Jos sukupuoliyhdyntä on kuitenkin jo tapahtunut tänä aikana, on ensin suljettava raskaus pois tai odotettava ensimmäiset kuukautiset ennen NovaRing ®:n käyttöä.

Ehkäisyteho ja syklin hallinta voivat heikentyä, jos potilas ei noudata suositeltua hoito-ohjelmaa. Seuraavia suosituksia tulee noudattaa, jotta ehkäisyteho ei menetä, jos hoito-ohjelmasta poiketaan.

Sormuksen käytön tauon pidentäminen

Jos sormuksen käyttötauon aikana oli sukupuoliyhdyntää, raskaus on suljettava pois. Miten pidempi tauko sitä suurempi mahdollisuus tulla raskaaksi. Jos raskaus on poissuljettu, aseta uusi rengas emättimeen mahdollisimman pian. Lisäehkäisymenetelmää, kuten kondomia, voidaan käyttää seuraavan 7 päivän ajan.

Jos rengas on väliaikaisesti poistettu emättimestä

Jos rengas jäi emättimen ulkopuolelle alle 3 tuntia, ehkäisyteho ei heikkene. Rengas tulee asettaa takaisin emättimeen mahdollisimman pian.

Jos rengas oli poissa emättimestä yli 3 tuntia ensimmäisen tai toisen käyttöviikon aikana, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Rengas tulee asettaa emättimeen mahdollisimman pian. Seuraavan 7 päivän ajan sinun on käytettävä estettä ehkäisymenetelmää, kuten kondomia. Mitä pidempään rengas on ollut poissa emättimestä ja mitä lähempänä tämä aika on 7 päivän taukoa renkaan käytössä, sitä suurempi on raskauden todennäköisyys.

Jos rengas on ollut emättimen ulkopuolella yli 3 tuntia kolmannen käyttöviikon aikana, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Naisen tulee hävittää tämä sormus ja valita toinen kahdesta menetelmästä:

1. Asenna välittömästi uusi rengas. Muista, että uusi rengas voidaan käyttää seuraavien 3 viikon aikana. Tässä tapauksessa lääkkeen lopettamiseen ei välttämättä liity verenvuotoa. Veren tiputtelu tai verenvuoto syklin keskellä on kuitenkin mahdollista.

2. Odota lääkkeen lopettamiseen liittyvää verenvuotoa ja aseta uusi rengas viimeistään 7 päivän kuluttua edellisen renkaan poistamisesta. Tämä vaihtoehto tulee valita vain, jos sormusta ei ole aiemmin murtunut kahden ensimmäisen viikon aikana.

Renkaan pitkä käyttöikä

Jos käytettiin lääkettä NovaRing ® enintään 4 viikkoa, silloin ehkäisyteho on riittävä. Voit pitää viikon taukoa sormuksen käytöstä ja esitellä sitten uuden sormuksen. Jos NovaRing ® jäi emättimeen yli 4 viikkoa, silloin ehkäisyvaikutus voi huonontua, joten raskaus on suljettava pois ennen uuden renkaan käyttöönottoa.

Kuukautisvuodon alkamisajan muuttaminen

Vastaanottaja lykätä (estää) kuukautisia muistuttava vieroitusvuoto, voit siirtyä uuteen renkaaseen ilman viikon taukoa. Seuraava rengas on käytettävä 3 viikon kuluessa. Tämä voi aiheuttaa verenvuotoa tai tiputtelua. Lisäksi tavallisen viikoittaisen tauon jälkeen sinun tulee palata NovaRing ®:n säännölliseen käyttöön.

Vastaanottaja kestää verenvuodon alkamista jonakin muuna viikonpäivänä voi olla suositeltavaa pitää lyhyempi tauko renkaan käytöstä (niin monta päivää kuin tarpeen). Mitä lyhyempi renkaan käytön tauko, sitä todennäköisemmin verenvuotoa ei esiinny renkaan poistamisen jälkeen ja verenvuotoa tai tiputtelua seuraavan renkaan ollessa käytössä.

Renkaan vaurio

Harvinaisissa tapauksissa NuvaRing ®:ia käytettäessä havaittiin renkaan repeämä. NovaRing ® -renkaan ydin on kiinteä, joten sen sisältö pysyy ehjänä, eikä hormonien vapautuminen muutu merkittävästi. Jos rengas katkeaa, se yleensä putoaa emättimestä. Jos rengas rikkoutuu, uusi rengas on asetettava.

Sormuksen pudotus

Joskus NovaRing ® hävisi emättimestä, esimerkiksi kun se asetettiin väärin, kun tamponi poistettiin, yhdynnän aikana tai vakavan tai kroonisen ummetuksen taustalla. Tältä osin on suositeltavaa, että nainen tarkistaa säännöllisesti NovaRing ® -renkaan läsnäolon emättimessä.

Renkaan väärä asennus

Hyvin harvoissa tapauksissa naiset ovat vahingossa ruiskuttaneet NovaRing ® -valmistetta virtsaputkeen. Kun kystiitin oireita ilmaantuu, on otettava huomioon renkaan väärän asettamisen mahdollisuus.

NuvaRingin turvallisuus ja teho alle 18-vuotiaat nuoret ei ole tutkittu.

NuvaRing ®:n käytön säännöt

Nainen voi itsenäisesti asettaa NovaRing ®:n emättimeen. Renkaan esittelyä varten naisen tulee valita hänelle mukavin asento, esimerkiksi seisten, nostaa yksi jalka, kyykky tai makuulla. NuvaRing ® -rengasta tulee puristaa ja viedä emättimeen, kunnes rengas on mukavassa asennossa. NovaRing ®:n tarkka sijainti emättimessä ei ole ratkaiseva ehkäisyvaikutuksen kannalta.

Asennuksen jälkeen renkaan on pysyttävä emättimessä yhtäjaksoisesti 3 viikkoa. Jos rengas poistetaan vahingossa, se on huuhdeltava lämpimällä (ei kuumalla) vedellä ja asetettava emättimeen välittömästi.

Voit poistaa sormuksen nostamalla sen etusormella tai puristamalla sen etu- ja keskisormen väliin ja vetämällä sen ulos emättimestä. Käytetty rengas on laitettava pussiin (säilytettävä lasten ja lemmikkien ulottumattomissa) ja hävitettävä.

Sivuvaikutus

Lääkettä käytettäessä voi esiintyä sivuvaikutuksia, joiden esiintymistiheys vaihtelee: usein (≥1/100), harvoin (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Haittavaikutusten luettelo perustuu spontaaneista raporteista saatuihin tietoihin. Taajuutta ei ole mahdollista määrittää tarkasti.

2 Paikallisiin kumppanireaktioihin kuuluvat paikalliset peniksen reaktiot.

3 Havaintokohorttitutkimuksen tiedot: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Vasta-aiheet

- laskimotromboosi (mukaan lukien anamneesi), mukaan lukien tromboembolia;

- valtimotromboosi (mukaan lukien historia), mukaan lukien aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti ja/tai tromboosin esiasteet, mukaan lukien angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus;

- sydänvauriot, joihin liittyy trombogeenisiä komplikaatioita;

- alttius laskimo- tai valtimotromboosin kehittymiselle, mukaan lukien perinnölliset sairaudet: resistenssi aktivoidulle proteiini C:lle, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, hyperhomokysteinemia ja antifosfolipidivasta-aineet (kardiolipiinivasta-aineet, lupus-antikoagulantti);

- migreeni, jolla on fokaalisia neurologisia oireita historiassa;

- diabetes mellitus, johon liittyy verisuonivaurioita;

- selvät tai useat laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijät;

- haimatulehdus (mukaan lukien anamnees) yhdessä vaikean hypertriglyseridemian kanssa;

- vaikea maksasairaus, kunnes sen toiminta normalisoituu;

- pahanlaatuiset tai hyvänlaatuiset maksakasvaimet (mukaan lukien historia);

- todetut tai epäillyt hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (esimerkiksi sukuelinten tai rintojen kasvaimet);

- emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;

- raskaus (mukaan lukien suunniteltu);

- yliherkkyys jollekin lääkkeen NovaRing ®:n aktiiviselle tai apuaineelle.

Jos jokin yllä olevista tiloista ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi.

Kanssa varovaisuutta lääke tulee määrätä, jos jokin alla luetelluista sairauksista, tiloista tai riskitekijöistä on läsnä; tällaisissa tapauksissa lääkärin on punnittava huolellisesti NovaRingin käytön hyöty-riskisuhde:

- sairauksien esiintyminen suvussa (laskimotukos ja embolia ja/tai valtimotromboosi veljillä/sisarilla missä tahansa iässä tai vanhemmilla suhteellisen varhaisessa iässä);

- pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajojen leikkaus tai vakava vamma;

- liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);

- pintalaskimoiden tromboflebiitti;

- tupakointi (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla);

- dyslipoproteinemia;

- sydänläppäsairaus;

- eteisvärinä;

- hypertensio;

- diabetes;

- akuutti tai krooninen maksan toimintahäiriö;

- kolestaasin aiheuttama keltaisuus ja/tai kutina;

- sappikivitauti;

- porfyria;

- systeeminen lupus erythematosus;

- hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;

- Sydenhamin korea (pieni korea);

- otoskleroosin aiheuttama kuulon heikkeneminen;

- (perinnöllinen) angioödeema;

- krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus);

- sirppisoluanemia;

- kloasma;

- tilat, jotka vaikeuttavat emättimen renkaan käyttöä: kohdunkaulan esiinluiskahdus, virtsarakon tyrä, peräsuolen tyrä, vaikea krooninen ummetus.

Jos sairaudet pahenevat, tila heikkenee tai jokin luetelluista tiloista ilmenee ensimmäistä kertaa, sinun on otettava yhteys lääkäriin päättääksesi mahdollisuudesta käyttää NovaRing ® -lääkettä edelleen.

Raskaus ja imetys

NovaRing ® on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn. Jos nainen haluaa lopettaa lääkkeen käytön tullakseen raskaaksi, on suositeltavaa odottaa luonnollisen syklin palautumista raskaaksi tulemiseksi, koska tämä auttaa laskemaan oikein hedelmöittymisen ja synnytyksen päivämäärän.

Raskaus

Lääkkeen NovaRing ® käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Jos raskaus tulee, rengas on poistettava. Laajat epidemiologiset tutkimukset eivät ole paljastaneet lisääntynyttä synnynnäisten epämuodostumien riskiä lapsilla, jotka ovat syntyneet yhdistelmäehkäisytabletteja ennen raskautta ottaneille naisille, eikä teratogeenisiä vaikutuksia tapauksissa, joissa naiset ottivat yhdistelmäehkäisytabletteja raskauden alkuvaiheessa tietämättään siitä. Vaikka tämä koskee kaikkia yhdistelmäehkäisytabletteja, ei tiedetä, koskeeko tämä myös NovaRingiä®. Pienellä naisryhmällä tehty kliininen tutkimus osoitti, että huolimatta siitä, että NovaRing ® annetaan emättimeen, ehkäisyhormonien pitoisuudet kohdun sisällä ovat NovaRing ® -tabletteja käytettäessä samanlaisia ​​kuin yhdistelmäehkäisytabletteja käytettäessä. Raskaustuloksia naisilla, jotka käyttivät NovaRing ® -lääkettä kliinisen tutkimuksen aikana, ei ole kuvattu.

imetysaika

NovaRing ® -lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei ole tarkoitettu. Lääkkeen koostumus voi vaikuttaa imetykseen, vähentää määrää ja muuttaa rintamaidon koostumusta. Pieniä määriä ehkäisysteroideja ja/tai niiden aineenvaihduntatuotteita voi erittyä maitoon, mutta niiden negatiivisesta vaikutuksesta lasten terveyteen ei ole näyttöä.

Sovellus maksan toimintahäiriöihin

Vasta-aiheinen vaikeassa maksasairaudessa (ennen toimintaindikaattoreiden normalisoitumista).

Sovellus lapsille

NovaRing ® -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaille nuorille ei ole tutkittu.

erityisohjeet

Jos jokin alla luetelluista sairauksista, tiloista tai riskitekijöistä esiintyy, NovaRing ®:n käytön edut ja mahdolliset riskit jokaisen yksittäisen naisen kohdalla tulee arvioida ennen kuin hän aloittaa NovaRing ®:n käytön. Jos sairaudet pahenevat, tila heikkenee tai jokin alla luetelluista tiloista ilmenee, naisen tulee ensimmäistä kertaa kääntyä lääkärin puoleen päättääkseen mahdollisuudesta käyttää NovaRing ® -lääkettä edelleen. .

Verenkiertohäiriöt

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön voi liittyä laskimotromboosin (syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian) ja valtimotromboosin kehittymistä sekä niihin liittyviä komplikaatioita, jotka voivat joskus johtaa kuolemaan.

Minkä tahansa yhdistelmäehkäisytablettien käyttö lisää laskimotromboembolian (VTE) riskiä verrattuna laskimotromboembolian kehittymisen riskiin potilailla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja. Suurin riski saada laskimotromboembolia esiintyy yhdistelmäehkäisytablettien ensimmäisenä käyttövuonna. Tiedot laajasta prospektiivisestä kohorttitutkimuksesta eri yhdistelmäehkäisytablettien turvallisuudesta viittaavat siihen, että suurin riskin nousu verrattuna riskin tasoon naisilla, jotka eivät käytä yhdistelmäehkäisytabletteja, ilmenee ensimmäisten 6 kuukauden aikana yhdistelmäehkäisytablettien käytön aloittamisen tai käytön jatkamisen jälkeen. tauko (4 viikkoa tai enemmän). Muilla kuin raskaana olevilla naisilla, jotka eivät käytä oraalisia ehkäisyvalmisteita, laskimotromboembolian kehittymisen riski on 1–5 tapausta 10 000 naisvuotta kohden (WY). Oraalisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla laskimotromboembolian kehittymisriski on 3–9 tapausta 10 000 VL:tä kohti. Suurentunut riski on pienempi kuin raskaudessa, jossa riski on 5-20 tapausta 10 000 YL:ä kohti (raskaustiedot perustuvat todelliseen raskauden kestoon standarditutkimuksissa; 9 kuukauden raskauden perusteella riski on 7-27 tapausta 10 000 kohti YL). Naisilla synnytyksen jälkeisenä aikana laskimotromboembolian kehittymisen riski on 40-65 tapausta 10 000 VL:tä kohti. VTE on tappava 1-2 prosentissa tapauksista.

Tutkimustulosten mukaan NuvaRing ® -lääkettä käyttävillä naisilla on suurempi riski saada laskimotromboembolia, kuten yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla (mukautettu riskisuhde on esitetty alla olevassa taulukossa). Laajassa prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) arvioitiin laskimotromboembolian riskiä naisilla, jotka aloittivat NovaRing ®:n tai yhdistelmäehkäisytablettien käytön, vaihtoivat NovaRing ®:iin tai yhdistelmäehkäisytabletteihin muista ehkäisyvalmisteista tai jatkoivat NuvaRing ® -lääkettä tai yhdistelmäehkäisytablettien käyttöä. tyypillisiä käyttäjiä. Naisia ​​seurattiin 24-48 kuukauden ajan. Tulokset osoittivat samanlaisen laskimotromboembolian kehittymisen riskin NovaRing ® -valmistetta käyttävillä naisilla (yleisyys 8,3 tapausta 10 000 LL:tä kohti) ja yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla (taajuus 9,2 tapausta 10 000 LL:tä kohti). Yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla laskimotromboembolia esiintyi 8,9 tapausta 10 000 VL:tä kohti desogestreeliä, gestodeeniä ja drospirenonia lukuun ottamatta.

FDA:n (US Food and Drug Administration) käynnistämä retrospektiivinen kohorttitutkimus osoitti, että laskimotromboembolian ilmaantuvuus naisilla, jotka aloittivat NovaRing ®:n käytön, on 11,4 tapausta 10 000 YL:ä kohti, kun taas naisilla, jotka aloittivat levonorgestreelia sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien käytön, esiintyi VTE on 9,2 tapausta 10 000 VL:ää kohti.

Laskimotromboembolian kehittymisen riskin (riskisuhteen) arviointi NovaRing ® -valmistetta käyttävillä naisilla verrattuna laskimotromboembolian kehittymisriskiin yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla

1 Sisältää pieniannoksiset yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät seuraavia progestiineja: kloorimadinoniasetaatti, syproteroniasetaatti, desogestreeli, dienogesti, drospirenoni, etinodiolidiasetaatti, gestodeeni, levonorgestreeli, noretindroni, norgestimaatti tai norgestreeli.

2 Perustuu ikään, BMI:ään, käytön kestoon, laskimotromboemboliin.

3 Sisältää pieniannoksiset yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät seuraavia progestiineja: norgestimaatti, noretindroni tai levonorgestreeli.

4 Ottaen huomioon iän, paikan ja vuoden tutkimukseen osallistumisen.

Äärimmäisen harvinaisia ​​tapauksia muiden verisuonten (esimerkiksi maksan valtimoiden ja laskimoiden, suoliliepeen verisuonten, munuaisten, aivojen ja verkkokalvon) tromboosista tiedetään käytettäessä yhdistelmäehkäisytabletteja. Ei tiedetä, liittyvätkö nämä tapaukset yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.

Laskimo- tai valtimotromboosin mahdollisia oireita voivat olla toisen jalan kipu ja/tai turvotus; äkillinen voimakas rintakipu, joka saattaa säteillä vasempaan käsivarteen; hengenahdistuskohtaus, yskä; mikä tahansa epätavallinen, vaikea, pitkittynyt päänsärky; äkillinen osittainen tai täydellinen näön menetys; Tuplanäkö; epäselvä puhe tai afasia; huimaus; romahdus, fokaalisen epileptisen kohtauksen kanssa tai ilman; äkillinen heikkous tai voimakas puutuminen toisella kehon puolella tai missä tahansa kehon osassa; liikehäiriöt; "terävä" vatsa.

Laskimotromboosin ja embolian kehittymisen riskitekijät:

- ikä;

- sairauksien esiintyminen suvussa (laskimotukos ja embolia veljillä/sisarilla missä tahansa iässä tai vanhemmilla suhteellisen varhaisessa iässä). Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, naisen on ohjattava asiantuntijan puoleen ennen hormonaalisen ehkäisyn aloittamista.

- pitkittynyt immobilisaatio, suuri leikkaus, mikä tahansa alaraajojen leikkaus tai vakava vamma. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa lopettaa lääkkeen käyttö (suunniteltujen leikkausten tapauksessa vähintään 4 viikkoa etukäteen) ja sen käytön jatkaminen aikaisintaan 2 viikon kuluttua motorisen toiminnan täydellisestä palautumisesta;

- liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);

— mahdollisesti pintalaskimojen tromboflebiitti ja suonikohjut.

Ei ole yksimielisyyttä näiden tilojen mahdollisesta roolista laskimotromboosin etiologiassa.

Valtimotromboembolian komplikaatioiden kehittymisen riskitekijät:

— ikä;

— tupakointi (raskas tupakointi ja iän myötä riski kasvaa entisestään, erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla);

— dyslipoproteinemia;

— liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2);

— verenpainetauti;

— migreeni;

— sydänläppäsairaus;

— eteisvärinä;

— sairauksien esiintyminen suvussa (valtimotromboosi veljillä/sisarilla missä tahansa iässä tai vanhemmilla suhteellisen varhaisessa iässä). Jos epäillään perinnöllistä alttiutta, naisen on ohjattava asiantuntijan puoleen ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aloittamista.

Biokemiallisia tekijöitä, jotka voivat viitata perinnölliseen tai hankinnaiseen taipumukseen laskimo- tai valtimotromboosiin, ovat resistenssi aktivoituneelle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiini C:n puutos, proteiini S:n puutos, vasta-aineet fosfolipidejä vastaan ​​(kardiolipiinivasta-aineet, lupus-antikoagulantti).

Muita sairauksia, jotka voivat johtaa ei-toivottuihin verenkiertohäiriöihin, ovat diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä ja krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) sekä sirppisoluanemia.

On tarpeen ottaa huomioon lisääntynyt tromboembolian riski synnytyksen jälkeisellä kaudella.

Migreenin yleistyminen tai vaikeusaste (joka voi olla aivoverenkiertohäiriön esioire) hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikana voi vaatia hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön välitöntä lopettamista.

CHC-lääkkeitä käyttäviä naisia ​​tulee neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos tromboosin oireita ilmaantuu. Jos tromboosia epäillään tai varmistetaan, CHC:n käyttö tulee lopettaa. Tässä tapauksessa on tarpeen käyttää tehokkaita ehkäisyvälineitä, koska antikoagulanteilla (kumariinit) on teratogeeninen vaikutus.

Kasvainten kehittymisen riski

Kohdunkaulan syövän kehittymisen tärkein riskitekijä on ihmisen papilloomaviruksen (HPV) aiheuttama infektio. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yhdistelmäehkäisytablettien pitkäaikainen käyttö lisää tätä riskiä, ​​mutta jää epäselväksi, kuinka paljon tämä johtuu muista tekijöistä, kuten tiheämmästä kohdunkaulan sivelynäytteestä ja seksuaalisen käyttäytymisen eroista, mm. esteen ehkäisyvälineiden käyttöä. On edelleen epäselvää, kuinka tämä vaikutus liittyy NovaRingin® käyttöön.

54 epidemiologisen tutkimuksen tulosten meta-analyysi paljasti pienen (1,24) nousun suhteellisessa riskissä sairastua rintasyöpään naisilla, jotka käyttävät yhdistelmäehkäisytabletteja. Riski pienenee asteittain 10 vuoden kuluessa lääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen. Rintasyöpä kehittyy harvoin alle 40-vuotiailla naisilla, joten rintasyövän lisäilmaantuvuus yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä tai käyttäneillä naisilla on pieni verrattuna rintasyövän yleiseen riskiin. Yhdistelmätabletteja käyttävillä naisilla diagnosoitu rintasyöpä on kliinisesti vähemmän ilmeinen kuin syöpä, joka on todettu naisilla, jotka eivät ole koskaan käyttäneet yhdistelmäehkäisytabletteja. Riski sairastua rintasyöpään voi olla lisääntynyt
johtuu sekä siitä, että yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla rintasyövän diagnoosi vahvistetaan aikaisemmin, että yhdistelmäehkäisytablettien biologisista vaikutuksista tai näiden molempien yhdistelmästä.

Harvinaisissa tapauksissa yhdistelmäehkäisytabletteja käyttävillä naisilla on esiintynyt hyvänlaatuisia ja vielä harvemmin pahanlaatuisia maksakasvaimia. Joissakin tapauksissa nämä kasvaimet ovat johtaneet hengenvaarallisen verenvuodon kehittymiseen vatsaonteloon. Lääkärin tulee ottaa huomioon maksakasvaimen mahdollisuus NovaRing ® -valmistetta käyttävän naisen sairauksien erotusdiagnoosissa, jos oireita ovat akuutti ylävatsan kipu, maksan suureneminen tai merkkejä vatsansisäisestä verenvuodosta.

Muut osavaltiot

Naisilla, joilla on hypertriglyseridemia tai suvussa hypertriglyseridemiaa, on lisääntynyt haimatulehduksen riski, kun he käyttävät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita.

Monilla hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävillä naisilla on lievä verenpaineen nousu, mutta kliinisesti merkittävä verenpaineen nousu on harvinaista. Suoraa yhteyttä hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja hypertension kehittymisen välillä ei ole osoitettu. Jos NovaRing ® -lääkkeen käytön aikana verenpaine nousee jatkuvasti, ota yhteyttä lääkäriisi päättääksesi, onko emättimen rengas irrotettava ja määrättävä verenpainetta alentava hoito. Kun verenpainetta on kontrolloitu riittävästi verenpainetta alentavilla lääkkeillä, on mahdollista jatkaa NovaRing ® -lääkkeen käyttöä.

Raskauden ja yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana havaittiin seuraavien sairauksien kehittymistä tai pahenemista, vaikka niiden yhteyttä ehkäisyvalmisteiden käyttöön ei ole täysin osoitettu: keltaisuus ja/tai kolestaasin aiheuttama kutina, sappikivien muodostuminen, porfyria , systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen - ureeminen oireyhtymä, Sydenhamin korea (chorea minor), raskausherpes, otoskleroosin aiheuttama kuulonmenetys, (perinnöllinen) angioödeema.

Akuutit tai krooniset maksan toiminnan häiriöt voivat toimia perustana NovaRing ® -lääkkeen käytön lopettamiselle, kunnes maksan toimintaparametrit normalisoituvat. Aiemmin raskauden aikana tai sukupuolisteroidivalmisteita käytettäessä havaittu kolestaattisen keltaisuuden uusiutuminen edellyttää NovaRing ® -lääkkeen käytön lopettamista.

Vaikka estrogeenit ja progestogeenit voivat vaikuttaa perifeeriseen insuliiniresistenssiin ja kudosten glukoosinsietokykyyn, ei ole näyttöä tarpeesta muuttaa hypoglykeemistä hoitoa hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön aikana. Diabetesta sairastavien naisten tulee kuitenkin olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa käyttäessään NovaRingiä, erityisesti ehkäisyn ensimmäisten kuukausien aikana.

On näyttöä Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen kulun pahenemisesta hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön yhteydessä.

Harvinaisissa tapauksissa kasvojen ihon pigmentaatiota (kloasma) voi esiintyä, varsinkin jos se on ilmaantunut aikaisemmin raskauden aikana. Naisten, jotka ovat alttiita kloasman kehittymiselle, tulee välttää altistumista auringonvalolle ja ultraviolettisäteilylle NovaRing ®:n käytön aikana.

Seuraavat olosuhteet voivat estää renkaan oikean asettamisen tai aiheuttaa sen putoamisen: kohdunkaulan prolapsi, virtsarakon ja/tai peräsuolentyrä, vaikea krooninen ummetus.

Hyvin harvoissa tapauksissa naiset ovat vahingossa työntäneet NovaRing ® -emätinrenkaan virtsaputkeen ja mahdollisesti virtsarakkoon. Kun kystiitin oireita ilmaantuu, on otettava huomioon renkaan väärän asettamisen mahdollisuus.

Kuvataan vaginiittitapauksia NovaRing ® -lääkkeen käytön aikana. Ei ole näyttöä siitä, että vaginiitin hoito vaikuttaisi NovaRing ® -lääkkeen käytön tehokkuuteen, samoin kuin todisteita NovaRing ® -lääkkeen käytön vaikutuksesta vaginiitin hoidon tehokkuuteen.

Hyvin harvoin on kuvattu renkaan vaikean irrotuksen tapauksia, jotka edellyttävät terveydenhuollon ammattilaisen poistamista.

Lääkärintarkastus/neuvonta

Ennen kuin määräät NovaRing ® -lääkettä tai jatkat sen käyttöä, sinun tulee tarkistaa huolellisesti naisen sairaushistoria (mukaan lukien sukuhistoria) ja tehdä gynekologinen tutkimus raskauden sulkemiseksi pois. On tarpeen mitata verenpaine, suorittaa rintarauhasten, lantion elinten tutkimus, mukaan lukien kohdunkaulan näppäilyjen sytologinen tutkimus ja jotkut laboratoriotutkimukset, jotta voidaan sulkea pois vasta-aiheet ja vähentää lääkkeen mahdollisten sivuvaikutusten riskiä. Lääkärintarkastusten tiheys ja luonne riippuvat kunkin potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista, mutta lääkärintarkastukset suoritetaan vähintään 6 kuukauden välein. Naisen tulee lukea ohjeet ja noudattaa kaikkia suosituksia. Naiselle tulee kertoa, että NovaRing ® ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Vähentynyt tehokkuus

Lääkkeen NovaRing ® teho voi heikentyä, jos hoito-ohjelmaa ei noudateta tai jos samanaikaista hoitoa suoritetaan.

Vähentynyt syklin hallinta

NovaRing ® -lääkkeen käytön aikana saattaa esiintyä asyklistä verenvuotoa (tiputtelu tai äkillinen verenvuoto). Jos tällaista verenvuotoa havaitaan säännöllisten syklien jälkeen NovaRing ® -lääkkeen oikean käytön taustalla, ota yhteyttä gynekologiasi tarvittavien diagnostisten tutkimusten suorittamiseksi, mukaan lukien. orgaanisen patologian tai raskauden poissulkemiseksi. Diagnostinen kyretti saattaa olla tarpeen.

Jotkut naiset eivät vuoda verta renkaan poistamisen jälkeen. Jos NuvaRing ® -lääkettä käytettiin ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana. Jos ohjeen suosituksia ei noudateta ja verenvuotoa ei esiinny renkaan poistamisen jälkeen tai jos verenvuotoa ei ole kahdessa jaksossa peräkkäin, raskaus on suljettava pois.

Etinyyliestradiolin ja etonogestreelin vaikutukset seksikumppaniin

Etinyyliestradiolin ja etonogestreelin altistumisen astetta ja mahdollisia farmakologisia vaikutuksia miespuolisiin seksikumppaneihin, jotka johtuvat imeytymisestä peniksen kudosten läpi, ei ole tutkittu.

Laboratoriotutkimus

Ehkäisysteroidien käyttö voi vaikuttaa tiettyihin laboratoriolöydöksiin, mukaan lukien maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan biokemialliset parametrit, kuljetusproteiinien (esim. kortikosteroideja sitova globuliini ja sukupuolihormoneja sitova globuliini), lipidi-/lipoproteiinifraktiot ja hiilihydraattiaineenvaihdunta sekä hyytymisen ja fibrinolyysin indikaattorit. Indikaattorit muuttuvat pääsääntöisesti normaaliarvojen sisällä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

NovaRing ® -lääkkeen farmakodynaamisista ominaisuuksista saatujen tietojen perusteella voidaan olettaa, että se ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa.

Ottaen huomioon NovaRing ®:n farmakodynaamiset ominaisuudet, sen vaikutusta kykyyn ajaa autoa ja käyttää monimutkaisia ​​laitteita ei odoteta.

Yliannostus

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden yliannostuksen vakavia seurauksia ei ole kuvattu.

Väitetty oireet: pahoinvointi, oksentelu, lievä emättimen verenvuoto nuorilla tytöillä.

Hoito: suorittaa oireenmukaista hoitoa. Ei ole vastalääkettä.

huumeiden vuorovaikutus

Apteekkien jakeluehdot

Lääke jaetaan reseptillä.

Säilytysehdot

Lääkettä tulee säilyttää lasten ulottumattomissa 2–8 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - 3 vuotta.

huumeiden vuorovaikutus

Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja muiden lääkkeiden väliset yhteisvaikutukset voivat johtaa asyklisen verenvuodon kehittymiseen ja/tai ehkäisyn epäonnistumiseen.

Seuraavat yhteisvaikutukset yhdistelmäehkäisyvalmisteiden kanssa on kuvattu kirjallisuudessa yleisesti.

Mahdollinen yhteisvaikutus lääkkeiden kanssa, jotka indusoivat mikrosomaalisia entsyymejä, mikä voi johtaa lisääntyneeseen sukupuolihormonien puhdistumaan. Yhteisvaikutuksia seuraavien lääkkeiden kanssa on todettu: fenytoiini, barbituraatit, primidoni, karbamatsepiini, rifampisiini ja mahdollisesti okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti, ritonaviiri, griseofulviini ja mäkikuismaa sisältävät valmisteet.

Kun hoidat mitä tahansa luetelluista lääkkeistä, sinun tulee tilapäisesti käyttää estettä ehkäisymenetelmää (kondomi) yhdessä NovaRing ®:n kanssa tai valita jokin muu ehkäisymenetelmä. Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktiota aiheuttavien lääkkeiden samanaikaisen käytön aikana ja 28 päivän kuluessa niiden lopettamisesta tulee käyttää estettä ehkäisymenetelmiä.

Jos samanaikaista hoitoa jatketaan 3 viikon renkaan käytön jälkeen, seuraava rengas on annettava välittömästi ilman tavanomaista väliaikaa.

Etinyyliestradiolia sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden tehon on havaittu heikkenevän, kun antibiootteja, kuten ampisilliinia ja tetrasykliinejä, on käytetty samanaikaisesti. Tämän vaikutuksen mekanismia ei ole tutkittu. Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa amoksisilliinin (875 mg 2 kertaa päivässä) tai doksisykliinin (200 mg/vrk ja sitten 100 mg/vrk) nauttiminen 10 päivän ajan NovaRing ® -lääkkeen käytön aikana vaikutti hieman etonogestreelin farmakokinetiikkaan ja etinyyliestradioli. Kun käytät antibiootteja (paitsi amoksisilliini ja doksisykliini) tulee käyttää estettä ehkäisymenetelmää (kondomia) hoidon aikana ja 7 päivän ajan antibioottihoidon lopettamisen jälkeen. Jos samanaikaista hoitoa jatketaan 3 viikon renkaan käytön jälkeen, seuraava rengas on asetettava välittömästi ilman tavanomaista taukoa.

Farmakokineettiset tutkimukset eivät ole paljastaneet sienilääkkeiden ja siittiöiden torjunta-aineiden samanaikaisen käytön vaikutusta NovaRingin® ehkäisytehoon ja turvallisuuteen. Kun peräpuikkoja käytetään yhdessä sienilääkkeiden kanssa, renkaan repeämisen riski kasvaa hieman.

Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet voivat aiheuttaa häiriöitä muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan. Vastaavasti niiden pitoisuudet plasmassa ja kudoksissa voivat nousta (esim. siklosporiini) tai pienentyä (esim. lamotrigiini).

Mahdollisen yhteisvaikutuksen poissulkemiseksi on tarpeen tutkia muiden lääkkeiden käyttöohjeita.

Farmakokineettiset tiedot osoittavat, että tamponien käyttö ei vaikuta NovaRing ® -emätinrenkaasta vapautuvien hormonien imeytymiseen. Harvinaisissa tapauksissa rengas voi irrota vahingossa, kun tamponi poistetaan.

arvostelut 2

Nykyaikainen lääketiede tarjoaa ihmisille laajan valikoiman menetelmiä ei-toivottujen raskauksien ehkäisemiseksi. Niistä erilaiset hormonaaliset aineet ovat suosituimpia ja tutuimpia, esimerkiksi ehkäisyrengas - uuden sukupolven ehkäisyväline, joka erottuu paitsi luotettavuudesta, myös helppokäyttöisyydestä.

Ehkäisyrengas on yhdistelmähormonityyppinen valmiste, joka sisältää etonogestreeliä (progestogeeniä) ja etinyyliestradiolia (estrogeenia) keholle optimaalisina mikroannoksina, jotka vapautuvat päivittäin emättimeen viemisen jälkeen ja tarjoavat luotettavan suojan.

Sormus on pieni, joustava ja valmistettu yksinomaan hypoallergeenisesta materiaalista. Ehkäisyrenkaan paksuus ei ylitä 4 mm ja halkaisija on 54 mm. Vaikutusmekanismin - komponenttien asteittaisen vapautumisen - tarjoaa lääkkeen erityinen koostumus, nimittäin monimutkainen kalvojärjestelmä.

Sormuksen vaikutuksen kehoon perusperiaate on luonnollisen ovulaation tukahduttaminen, kuten muidenkin hormonaalisten lääkkeiden kohdalla. Mutta samaan aikaan asteittain vapautuvat hormonit vaikuttavat kohdunkaulaan, mikä lisää liman tiheyttä, mikä muodostaa esteen siittiöiden etenemiselle, mikä lisää merkittävästi suojaa.

Tämän työkalun etuna voidaan kutsua myös sitä, että ehkäisyrengas työnnetään suoraan emättimeen, toisin kuin muut hormonaaliset ehkäisyvalmisteet. Tämä vähentää monien sivuvaikutusten mahdollisuutta, koska lääke ei kulje mahan, maksan ja suoliston läpi, vaan vaikuttaa heti oikeaan paikkaan.

Toinen kiistaton etu on, että sisään asetettu rengas vaikuttaa kolmen viikon ajan ja estää huomaamattomasti raskauden eikä vaadi päivittäistä antoa, toisin kuin tabletit.

Tehokkuus

Emätinrengas on luotettava ja tehokas ehkäisymenetelmä. Tutkimuksen ja testauksen mukaan Pearl-indeksi (epäonnistumisprosentti) on 0,96, mikä on korkeampi kuin suun kautta otettava hormonaalinen ehkäisy.

Hormonimikroannosten asteittaisen vapautumisen ansiosta rengas ylläpitää oikeaa hormonitasapainoa naisen kehossa parantaen vähitellen hänen terveyttään, kuntoaan ja normalisoimalla kuukautiskiertoa. Käytettäessä lääkettä naiset huomaavat kuukautisten säännöllisyyden ja kivun vähenemisen tänä aikana.

Esittelyn ja käytön ominaisuudet

Nainen ottaa ehkäisyrenkaan käyttöön itsenäisesti valitsemalla itselleen sopivan asennon - kyykkyssä, makuulla tai seisten, nojaten seinää vasten ja nostaen yhtä jalkaa. Kehään on astuttava seuraavien kuukautisten alussa, mieluiten ensimmäisinä päivinä, mutta viimeistään viidentenä päivänä.

Ehkäisyrenkaan asettaminen on yksinkertaista. Puhtailla käsillä sitä tulee puristaa ja viedä emättimeen mahdollisimman syvälle. Sormuksessa on sileä rakenne, jonka ansiosta se tunkeutuu emättimeen helposti ja nopeasti, ilman esteitä, saavuttaen itsenäisesti vaaditun kohdan ja ottamalla naisen vartalon muodon. Jos renkaan asettamisen jälkeen tuntuu epämukavuutta, jopa vähäistä, se voidaan korjata sormella. Oikein asennettu rengas on täysin näkymätön.

Sormuksen voimassaolo ja poisto

Ehkäisyrengas asetetaan paikalleen täsmälleen päivänä 21 (kolme viikkoa) ja sen poisto on tapahduttava täsmälleen samana viikonpäivänä, jona se asetettiin. Eli jos rengas asennettiin torstaina, sen poisto tulisi tapahtua torstaina, 3 viikon kuluttua. Jos rengas on irrotettu aikaisemmin, esimerkiksi vahingossa (tamponin kanssa), se on pestävä lämpimällä vedellä ja palautettava emättimeen.

Irrota rengas emättimestä yksinkertaisesti puristamalla sitä sormillasi ja vetämällä se ulos.

Uusi rengas voidaan asettaa vasta 7 päivän tauon jälkeen. Yhden emätinrenkaan vaikutus on suunniteltu yhdelle kuukautiskierrolle, joten sen kiinnitys- ja poistopäivämäärät on kirjattava henkilökohtaiseen kalenteriin, mikä mahdollistaa asianmukaisen ja luotettavan suojan. Pidemmällä tauolla luotettavan ehkäisyn teho voi menettää.

Emättimen renkaan edut

Tämän tyyppisellä naisten ehkäisyllä on useita etuja muihin verrattuna:

• Hormonien alhaisen annoksen ja toimituksen ilman "häviöitä matkan varrella" suoraan altistumiskohtaan vuoksi keho ei ole alttiina niiden voimakkaalle vaikutukselle;
• rengas on kätevä käyttää, se vaihdetaan vain kerran kuukaudessa lyhyellä tauolla;
• emätinrengas on luotettava ehkäisyväline, jolla ei ole tarpeetonta vaikutusta naisen maksaan, suolistoon ja vatsaan;
• käytettäessä tuote ei lisää kehon painoa;
• lääkkeen käyttö vähentää merkittävästi syöpäkasvainten riskiä munasarjoissa ja kohdussa, palauttaa kuukautiskierron ja parantaa terveyttä;
• normaali ovulaation palautuminen renkaiden käytön jälkeen tapahtuu melko nopeasti, yleensä kuukauden kuluessa ehkäisyvälineen poistamisesta;
• sormus on täysin näkymätön naiselle itselleen tai hänen seksikumppanilleen.

Miinukset ja haitat:

Tämän menetelmän haittoja ovat:

• psykologinen epätavallisuus;
• vasta-aiheiden esiintyminen, joiden luettelo on melko laaja;
• sormuksen kyvyttömyys suojella naista infektioiden ja sukupuoliteitse tarttuvien tautien tunkeutumiselta.

Sivuvaikutukset

Sellaisenaan emätinrenkaiden oikean käytön sivuvaikutukset ovat harvinaisia ​​ja voivat ilmaantua jo ehkäisyvälineen käytön alussa, mikä selittyy kehon riippuvuudella uudesta lääkkeestä.

Tällaiset ilmiöt ohittavat itsestään ilman hoitoa. Sivuvaikutuksia ovat:

• jännitys, päänsärky ja lievä huimaus sekä muut keskushermoston reaktiot, erityisesti ahdistuksen tunne tai mielialan vaihtelut;
• pahoinvointia ja vatsakipua, joskus voi esiintyä oksentelua ja ripulia;
• endokriinisen järjestelmän reaktio voi olla ruumiinpainon epävakaus (painon lasku tai lievä nousu), seksuaalisen halun väheneminen, rintarauhasten lievä lisääntyminen;
• kystiitti tai muu virtsateiden tulehdus, samoin kuin vaginiitti ja leukorrea, voi ilmaantua;
• paikalliset reaktiot käyttöön otettuun ehkäisyrenkaaseen ovat myös mahdollisia, esimerkiksi tunne vieraan kappaleen sisällä;
• rengas voi pudota itsestään, esimerkiksi voimakkaan fyysisen rasituksen aikana.

Vasta-aiheet

Emättimen ehkäisyrenkailla on monia vasta-aiheita:

• diabetes mellitus, johon liittyy erityisesti angiopatia (verisuonivaurio);
• valtimoiden tai laskimoiden tromboosi;
• migreeni ja muut neurologiset sairaudet;
• haimatulehdus;
• maksasairaus;
• sekä pahanlaatuisten että hyvänlaatuisten kasvainten esiintyminen;
• raskaus ja vauvan ruokinta-aika;
• emättimen verenvuoto;
• yksilöllinen intoleranssi lääkkeelle.

Emätinrenkaita voidaan käyttää varoen liikalihavuuden ja verenpainetaudin (korkean verenpaineen) sekä epilepsian ja sydänvikojen yhteydessä. Lääkettä ei suositella käytettäväksi kohdunkaulan prolapsin ja olemassa olevan kroonisen ummetuksen hoitoon.

Luettelo emättimen renkaiden vasta-aiheista on melko laaja, joten ennen niiden käytön aloittamista on parasta neuvotella asiantuntijan kanssa ja suorittaa tarvittaessa tutkimus.

Erikoisneuvonta ehkäisyrenkaista ja laastareista

Minä pidän!