Dozaj forması:   T tabletlər. Qarışıq:

Bir tablet üçün:

Dozaj 1 mq :

Aktiv maddə: doksazosin mesilat - 1,21 mq, doksazosin baxımından - 1,00 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat (süd şəkəri) - 72,29 mq, mikrokristal selüloz - 20,00 mq, natrium karboksimetil nişasta - 3,00 mq, povidon-K25 - 2,40 mq, maqnezium stearat - 1,00 mq, natrium lauril sulfat - 1 mq.

Dozaj 2 mq :

Aktiv maddə: doksazosin mesilat - 2,43 mq, doksazosin baxımından - 2,00 mq.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat (süd şəkəri) - 71,07 mq, mikrokristal selüloz - 20,00 mq, natrium karboksimetil nişasta - 3,00 mq, povidon-K25 - 2,40 mq, maqnezium stearat - 1,00 mq, natrium lauril sulfat - 1 mq.

Dozaj 4 mq :

Aktiv maddə: doksazosin mesilat - 4,85 mq, doksazosin baxımından - 4,00 mq.

AT köməkçi maddələr: laktoza monohidrat (süd şəkəri) - 142,15 mq, mikrokristal selüloz - 40,00 mq, natrium karboksimetil nişasta - 6,00 mq, povidon-K25 - 4,80 mq, maqnezium stearat - 2,00 mq, natrium lauril sulfat - 02 mq.

Təsvir:

Ağ və ya demək olar ki, ağ tabletlər, doza 1 mq- dəyirmi, bikonveks, bir tərəfdən risk; 2 mq və 4 mq dozada- dəyirmi, yastı silindrik, bir tərəfdən riskli və hər iki tərəfdə paxlar.

Farmakoterapevtik qrup:alfa1-bloker ATX:  

C.02.C.A.04 Doksazosin

Farmakodinamikası:

Dobr yüksək keyfiyyətli prostat hiperplaziyası

Simptomatik xəstələrə doksazosinin tətbiqi xoşxassəli hiperplaziya prostat vəzinin (BPH) olması urodinamikanın əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasına və xəstəliyin simptomlarının təzahürlərinin azalmasına səbəb olur. Dərmanın bu hərəkəti prostat vəzinin və uşaqlıq boynunun stroma və kapsulunda yerləşən α-adrenergik reseptorların selektiv blokadası ilə əlaqələndirilir. Sidik kisəsi.

Doksazosinin qaraciyər metabolizminə təsir edən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsinin öyrənilməsi aparılmamışdır. Gündə 2 dəfə 400 mq simetidin qəbul edərkən 4 gün ərzində gündə 1 mq dozada doksazosinin birdəfəlik tətbiqi ilə orta AUC dəyərlərində 10% artım və C m orta səviyyəsində statistik olaraq əhəmiyyətsiz artım müşahidə edildi. balta (maksimum plazma konsentrasiyası) və doksazosinin orta yarı ömrü. Simetidinlə doksazosinin orta AUC-də bu 10% artım plasebo ilə müqayisədə doksazosinin orta AUC dəyişkənliyi (27%) daxilindədir.

Xüsusi Təlimatlar:

Hər hansı alfa-blokerlərlə müalicədə olduğu kimi, xüsusən də terapiyanın başlanğıcında, az sayda xəstələrdə dərmanla müalicə zamanı başgicəllənmə və zəiflik və ya huşunu itirmə (huşunu itirmə) ilə təzahür edən ortostatik hipotenziya baş verə bilər (bax: “Metod” bölməsinə baxın. tətbiqi və dozaları"). Bu baxımdan, ortostatik təsirlərin inkişaf ehtimalını minimuma endirmək üçün terapiyanın başlanğıcında qan təzyiqini izləmək lazımdır. Dərmanla müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstəyə ortostatik hipotenziya simptomlarından necə qaçınmaq barədə xəbərdarlıq edilməlidir, xüsusən də bədən mövqeyində qəfil dəyişikliklərdən çəkinmək lazımdır. Dərmanla müalicənin başlanğıcında xəstəyə zəiflik və ya başgicəllənmə zamanı diqqətli olmaq tövsiyə edilməlidir.

olan xəstələrdə arterial hipertenziyaürək-damar xəstəlikləri üçün bir və ya daha çox risk faktoru olan xəstələr monoterapiyada birinci sıra terapiya kimi istifadə edilə bilməz. mümkün artımürək çatışmazlığının inkişaf riski.

Terapiyanın əvvəlində və ya dərmanın dozasını artırarkən xəstələr arterial hipotenziya, bayılma kimi mümkün postural təsirləri minimuma endirmək üçün nəzarət edilməlidir.

BPH olan xəstələrin dərmanla müalicəsinə bibər başlaması istisna edilməlidir bədxassəli neoplazma prostat vəzi və ya sidik tutmasına səbəb olan digər səbəblər.

İnsanlar yaşlandıqca başgicəllənmə, görmə pozğunluğu və huşunu itirmə riski artır. Xəstəyə alkoqol qəbulu, uzun müddət ayaq üstə durma və ya məşq zamanı ortostatik hipotenziya inkişaf riskinin artması barədə məlumat verilməlidir. məşq edin həm də isti havalarda.

Dərman vazodilatlayıcı təsirə malik olduğundan, ürək xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir təcili yardım: aorta və ya mitral stenoz nəticəsində ağciyər ödemi, ağciyər emboliyası və ya ekssudativ perikardit nəticəsində sağ mədəciyin çatışmazlığı, aşağı mədəciyin doldurulma təzyiqi ilə sol mədəciyin çatışmazlığı; ağır miokard işemiyası olan xəstələrdə qan təzyiqinin çox sürətli və ya aydın şəkildə azalması angina simptomlarının artmasına səbəb ola bilər.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə, xüsusən də qaraciyər funksiyasına mənfi təsir göstərə bilən dərmanların eyni vaxtda istifadə edildiyi hallarda Doksazosin təyin edilərkən xüsusi diqqət yetirilməlidir. Qaraciyərin funksional vəziyyətinin pisləşməsi halında dərman dərhal ləğv edilir. İstifadəsi ilə bağlı kifayət qədər təcrübə olmaması səbəbindən ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Doksazosin plazma renin aktivliyinə və vanililmandel turşusunun böyrəklər tərəfindən ifrazına təsir göstərə bilər. Laboratoriya tədqiqatları apararkən bu nəzərə alınmalıdır.

Dərmanı tiazid diuretikləri və ya digər antihipertenziv dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır; zəruri hallarda kombinasiya terapiyası preparatın dozasını azaldır.

Doksazosinin PDE-5 inhibitorları ilə (məsələn, sildenafil, vardenafil, tadalafil, udenafil) birgə tətbiqi zamanı ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki hər iki dərman vazodilatlayıcı təsir göstərir və simptomatik inkişafa səbəb ola bilər. arterial hipotenziya bəzi xəstələrdə. Ortostatik hipotenziyanın inkişaf riskini azaltmaq üçün PDE-5 inhibitorları ilə müalicə yalnız alfa-blokerlərin istifadəsi fonunda xəstənin hemodinamik parametrləri sabitləşdikdə tövsiyə olunur. Bundan əlavə, PDE-5 inhibitorları ilə müalicəyə mümkün olan ən aşağı dozadan başlamaq və preparatın qəbulundan 6 saatlıq fasilə saxlamaq tövsiyə olunur.

Əvvəllər katarakta əməliyyatı keçirmiş bəzi xəstələrdə “intraoperativ boş iris sindromu” (ISDR, “dar göz bəbəyi” sindromunun bir növü) qeyd edilmişdir.

Digər alfa1-adrenergik blokerlərin istifadəsi ilə də anekdot hesabatları qəbul edilmişdir, buna görə də bu sinif dərmanların mümkün təsirini istisna etmək olmaz.

Əməliyyat zamanı (katarakta üçün) alfa1-adrenergik blokerlərin istifadəsi barədə oftalmoloqa məlumat vermək lazımdır.

Doksazosin plazmada prostata xas antigenin (PSA) konsentrasiyasına təsir göstərmir.

Nəqliyyatı idarə etmək qabiliyyətinə təsiri. bax. və xəz.:

Dərmanla müalicə müddətində qəbuldan çəkinmək lazımdır nəqliyyat vasitələri və artan diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq.

Buraxılış forması / dozası:

Tabletlər, 1 mq, 2 mq və 4 mq.

Paket:

10, 15, 20 və ya 30 tablet PVC plyonkadan və çap olunmuş laklı alüminium folqadan hazırlanmış blisterdə.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 və ya 100 tablet polietilen tereftalat və ya polimer bankalarda dərmanlar.

Bir banka və ya 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 və ya 10 blister paket istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya (paketə) yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti:

İşıqdan qorunan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Raf ömrü:

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: Təlimatlar

C02CA04 (Doksazosin)

DOXAZOSIN istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Bu istifadə təlimatları yalnız məlumat məqsədi daşıyır. Daha çoxu üçün tam məlumat istehsalçının təlimatlarına müraciət edin.

Klinik və farmakoloji qrup

01.008 (Alfa1-adrenergik blokator. Antihipertenziv dərman. Prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyası zamanı sidik ifrazı pozğunluqlarında istifadə olunan preparat)

farmakoloji təsir göstərir

Postsinaptik α1-adrenergik reseptorların selektiv rəqabətli blokatoru. Periferik damarların genişlənməsinə səbəb olur, bu da periferik damar müqavimətinin azalmasına və qan təzyiqinin azalmasına səbəb olur. HDL / ümumi xolesterol nisbətini artırmağa, trigliseridlərin və xolesterolun ümumi səviyyəsini azaltmağa kömək edir.

Uzun müddət istifadəsi ilə sol mədəciyin hipertrofiyasının reqressiyası, trombositlərin yığılmasının yatırılması və toxumalarda plazminogen aktivatorunun tərkibində artım müşahidə olunur. Sidik kisəsi boynunda prostat vəzinin stroma və kapsulunda yerləşən α1-adrenergik reseptorların blokadası uretrada müqavimətin və təzyiqin azalmasına, onun daxili açılışında müqavimətin azalmasına səbəb olur. Ürodinamikanı yaxşılaşdırır və xoşxassəli prostat hiperplaziyasının təzahürlərini azaldır.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur. Plazmada Cmax 1,5-3,6 saat ərzində əldə edilir.Plazma zülalları ilə əlaqə 98-99% təşkil edir. Qaraciyərdə intensiv şəkildə metabolizə olunur. T1/2 19-22 saatdır.Əsasən bağırsaqlar vasitəsilə metabolitlər şəklində xaric olur, 5% - dəyişməz; 9% böyrəklər tərəfindən xaric olunur.

DOXAZOSIN: DOZA

İlkin doza gündə 1 mq təşkil edir. 1-2 həftədən sonra, klinik vəziyyətdən asılı olaraq, optimal terapevtik effekt əldə etmək üçün doza gündə 2 mq, sonra 1-2 həftədən sonra - gündə 4 mq, 8 mq və ya 16 mq-a qədər artırıla bilər. Orta gündəlik doza 2-4 mq təşkil edir.

Həmçinin oxuyun:

Maksimum doza: 16 mq/gün.

dərman qarşılıqlı təsiri

Antihipertenziv dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, qarşılıqlı təsirlərin gücləndirilməsi mümkündür.

Kalsium kanal blokerləri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, ağır arterial hipotansiyonun inkişaf riski var.

Nitratlar ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, üçün vasitələr ümumi anesteziya, trisiklik antidepresanlar, etanol hipotenziv təsirini artıra bilər.

Qaraciyərdə maddələr mübadiləsinin sürətinə təsir edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə doksazosinin metabolizmasını yavaşlatmaq və ya sürətləndirmək mümkündür.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik və laktasiya dövründə doksazosinin təhlükəsizliyinə dair adekvat və yaxşı nəzarət edilən tədqiqatlar ( ana südü ilə qidalanma) həyata keçirilməmişdir. Tətbiq yalnız ana üçün potensial fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda mümkündür.

DOXAZOSIN: ƏLAVƏ TƏSİRLERİ

Ürək-damar sistemindən: ortostatik reaksiyalar (huşunu itirmə daxil olmaqla), taxikardiya, aritmiya, periferik ödem.

Yan tərəfdən həzm sistemi: ürəkbulanma.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: başgicəllənmə, baş ağrısı, yorğunluq, əsəbilik, asteniya, yuxululuq.

Digər: rinit.

Göstərişlər

Arterial hipertenziya. Benign prostat hiperplaziyası (simptomatik müalicə).

Əks göstərişlər

Xinazolin törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.

Xüsusi Təlimatlar

Qaraciyər funksiyasının pozulmasında ehtiyatla istifadə edin.

Doksazosini ilkin dozada qəbul etdikdən sonra, xüsusən də ayaq üstə vəziyyətdə ortostatik hipotenziya (birinci dozanın fenomeni) inkişaf edə bilər. Daha tez-tez bu vəziyyət hipovolemiya, natrium çatışmazlığı olan xəstələrdə, yaşlılarda müşahidə olunur. Bu baxımdan, ilkin dozanın yatmadan əvvəl qəbul edilməsi tövsiyə olunur.

Uşaqlarda doksazosinin istifadəsi ilə bağlı klinik təcrübə yoxdur.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri

Doksazosinin qəbulu dövründə, xüsusən də müalicənin başlanğıcında, yuxululuğun, başgicəllənmənin mümkün inkişafı ilə əlaqədar olaraq, psixomotor reaksiyaların sürətinin artması tələb olunan işləri yerinə yetirərkən diqqətli olmaq lazımdır.

Bir tablet ehtiva edir aktiv inqrediyent doksazosin mesilat .

Əlavə komponentlər: süd şəkəri, nişasta, natrium qlikolat, maqnezium stearat, natrium lauril sulfat və MCC.

Buraxılış forması

Doksazosin 10 və ya 25 ədəd hüceyrə paketində, bir paketdə 1-5 paket və ya 30, 50, 100 ədəd bir banka və ya şüşə içərisində tablet şəklində istehsal olunur.

farmakoloji təsir göstərir

Dərman nümayiş etdirir hipolipidemik, hipotenziv, antispazmodik vazodilatlayıcı təsir göstərir .

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Doksazosin postsinaptik alfa1-adrenergik reseptorların selektiv bloklanması ilə xarakterizə olunur. Bu dərmanı qəbul etmək damar əzələlərinin tonunu azaldır, qan təzyiqini azaldır, konsentrasiyanı azaldır trigliseridlər və ümumi plazmada.

Birləşmənin inhibəsi də var və toxumalarda aktiv plazminogenin tərkibində artım. Stromanın, prostat kapsullarının və sidik kisəsi boynundakı hamar əzələ hüceyrələrində ton azalır. Müqavimət azalır və uretrada təzyiq, daxili sfinkterin müqaviməti azalır.

Dərmanın tək bir dozası 2-6 saatdan sonra ən azı bir gün davam edən hipotenziv təsir əldə etməyə imkan verir. Uzunmüddətli terapiya sol mədəciyin hipertrofiyasının reqressiyasına səbəb ola bilər.

Dərman yaxşı əmilir, udulmanın təxminən 80-90% -ni təşkil edir. Yeməyin eyni vaxtda istifadəsi bu prosesi yavaşlata bilər. Maksimum konsentrasiyaya nail olmaq 3 saatdan sonra, əgər dərman axşam qəbul edilərsə, 5 saatdan sonra qeyd olunur. Bioloji mövcudluğa gəldikdə, 60-70%, plazma zülalları ilə əlaqə demək olar ki, 98% təşkil edir. əsasən qaraciyərdə baş verir. Maddə formada buraxılır bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə.

İstifadəyə göstərişlər

Doksazosin aşağıdakılar üçün təyin edilir:

  • arterial hipertenziya mono və ya birləşmiş müalicədə;

İstifadəyə əks göstərişlər

Bu dərmanı aşağıdakılar üçün təyin etməyin:

  • həddindən artıq həssaslıq ;
  • , ;
  • 18 yaşdan aşağı.

Yan təsirlər

Doksazosinin, əsasən terapiyanın başlanğıcında qəbulu səbəb ola bilər ortostatik hipotenziya bəzən huşunu itirməyə səbəb olur. İnkişafın qarşısını almaq üçün ortostatik hipotenziya , xəstələrin bədənin vəziyyətini birdən-birə və qəfil dəyişməyə ehtiyac yoxdur.

Həmçinin mümkündür: baş ağrısı, zəiflik, başgicəllənmə , artırmaq yorğunluq, , və ürəkbulanma . At arterial hipertenziya daha da inkişaf edə bilər: , , sinə ağrısı, , hücumlar və serebrovaskulyar pozğunluqlar.

Nadir hallarda baş verir və ümumi sapmalar: dəri döküntüsü, sarılıq , ağız quruluğu, burun qanamaları, sidik qaçırma, artmışdır və s.

Doksazosinin istifadəsi üçün göstərişlər (metodu və dozası)

Doksazosinin istifadəsi üçün təlimatlara əsasən, tabletlərin qəbulu yeməkdən asılı deyil. Dərman bütövlükdə ağızdan alınır, su ilə yuyulur.

Müalicə zamanı arterial hipertenziya Xəstəliyin şiddətindən və xəstənin xüsusiyyətlərindən asılı olaraq həkim tərəfindən təyin olunan müxtəlif dozalar təyin edilə bilər. Terapiyaya gündə bir dəfə, tercihen gecə qəbul edilən 1 mq ilə başlayın. Sonra xəstəyə ən azı 6-8 saat yataqda qalması tövsiyə olunur, çünki "ilk doza" fenomeni inkişaf edə bilər.

Əgər terapevtik effekt qeyri-kafi olarsa, o zaman gündəlik doza 1-2 həftəlik müalicədən sonra ikiqat və optimal terapevtik effekt əldə olunana qədər. Bundan sonra, normal vəziyyəti saxlamaq üçün doza tədricən azaldılır.

Müalicə xoşxassəli hiperplaziya prostat , arterial hipertenziya ilə müşayiət olunmayan, gündəlik 2-4 mq dozada icazə verilir. Bu vəziyyətdə maksimum gündəlik doza 8 mq-dan çox olmamalıdır.

Həddindən artıq doza

Doza həddinin aşılması hallarında huşunu itirmə ilə müşayiət olunan təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə azalması mümkündür.

Belə xəstələr dərhal üfüqi mövqe tutmalı, ayaqlarını qaldırmalı və özünü göstərən simptomlardan asılı olaraq terapiya aparmalıdırlar.

Qarşılıqlı əlaqə

Antihipertenziv dərmanlarla eyni vaxtda qəbul edilməsi onların hipotenziv təsirini artırır.

Qaraciyərdə mikrosomal oksidləşmənin induktorları ilə birləşmə onların təsirini artıra bilər, inhibitorlarla isə azalda bilər. NSAİİlər, məsələn, simpatomimetik dərmanlar hipotenziv təsirini azaldır. Pressor effekti azalır, alfa-adrenergik stimullaşdırıcı təsir yox olur , onun pressor təsirində dəyişiklik və inkişaf .

Xüsusi şərtlər

Mitral və ya aorta stenozu nəticəsində yaranan ağciyər ödemi, sağ mədəciyin və sol mədəciyin çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsində ehtiyatlı olmaq lazımdır. aşağı təzyiq doldurulması, qeyri-kafi ürək çıxışı.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrin müalicəsinə xüsusi diqqət yetirilməlidir, əgər onlar eyni vaxtda qaraciyər funksiyasına mənfi təsir göstərən dərmanlar qəbul edirlər. Qaraciyər funksiyasının göstəricilərinin pisləşməsi müalicənin dərhal dayandırılmasını tələb edir.

Üstündə ilkin mərhələ müalicə və ya dərmanı yüksək dozada qəbul edərkən, təhlükəli işlərin görülməsindən, nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etməkdən imtina etmək tövsiyə olunur.

Satış şərtləri

Dərman reseptsiz satılır.

Saxlama şəraiti

Tabletləri saxlamaq üçün qaranlıq, quru, sərin, uşaqlardan yaxşı qorunan yer uyğundur.

Raf ömrü

Doksazosinin analoqları

4-cü səviyyənin ATX kodunda təsadüf:

Əsas analoqlar təqdim olunur dərmanlar: Kardura Kardura.

Alkoqol

Doksazosin və spirtin eyni vaxtda istifadəsi ilə mənfi reaksiyaların əhəmiyyətli dərəcədə artması qeyd edildi.

Doksazosin rəyləri

Əksər hallarda müzakirə bu dərman müalicəsi ilə bağlıdır xoşxassəli prostat hiperplaziyası . Bununla belə, bir çox xəstə yaxşılaşmanın olduğunu bildirir, lakin tam sağalma müşahidə edilmir. Buna görə də, rəylər çoxşaxəli olurlar.

Kişilər həb qəbul etdikcə və fiziki müalicəyə getdikcə yaxşılaşdıqlarını bildirmələri qeyri-adi deyil. Ancaq müalicəni dayandırdıqdan sonra yenidən diskomfort hiss olunur, sidiyə getmə tez-tez olur.

Arterial hipertansiyonun müalicəsinə gəldikdə, burada Doksazosin rəyləri bildirir ki, bu tabletlər adətən digər dərmanlarla kombinasiyalı terapiyada təyin edilir. Müalicənin effektivliyi də bütün xəstələr tərəfindən fərqli qiymətləndirilir.

Hər halda, bu dərmanla müalicə ehtiyatlı bir yanaşma tələb edir. Yalnız bir mütəxəssis diqqətli olduqdan sonra dozanı və terapevtik rejimi təyin etməlidir diaqnostik tədqiqatlar. Bundan əlavə, müalicə zamanı dövri müayinə və həkimə baş çəkmək lazımdır.

Doksazosinin qiyməti, haradan almaq olar

Rus apteklərində Doksazosinin qiyməti 100-270 rubl arasında dəyişir və paketdəki tabletlərin sayından asılıdır.

  • Rusiyada internet apteklər Rusiya
  • Ukraynada internet apteklər Ukrayna

ZdravCity

    doksazosin tab. 2mg #30 Ozon MMC

TƏLİMATLAR
haqqında tibbi istifadə narkotik

Qeydiyyat nömrəsi:

LSR-008201/09

Dərmanın ticarət adı:

Doksazosin Sandoz ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı:

doksazosin

Dozaj forması:

həblər

Qarışıq:

1 tabletin tərkibində:
aktiv inqrediyent: doksazosin 1 mq, 2 mq və ya 4 mq doksazosin mesilat şəklində (müvafiq olaraq 1,21 mq, 2,42 mq və ya 4,84 mq).
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, natrium karboksimetil nişasta, maqnezium stearat, natrium lauril sulfat.

Təsvir

Dozaj 1 mq
Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bikonveks dəyirmi tabletlər.
Dozaj 2 mq və 4 mq
Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bikonveks oval tabletlər, bir tərəfində cızıqlar var.

Farmakoterapevtik qrup:

alfa1-bloker

ATX kodu: C02CA04

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası
Doksazosin postsinaptik alfa1-adrenergik reseptorların selektiv rəqabətli blokatorudur (alfa1-reseptorlara yaxınlıq alfa2-reseptorlara nisbətən 600 dəfə yüksəkdir), ümumi periferik damar müqavimətini azaldır, katekolaminlərin yaratdığı vazokonstriksiyanın qarşısını alır, nəticədə qan təzyiqi(BP) refleks taxikardiya inkişafı olmadan.
Əvvəlcədən və sonrakı yükü azaldır. Tək dozadan sonra qan təzyiqinin azalması tədricən inkişaf edir, maksimum təsir 2-6 saatdan sonra inkişaf edir və 24 saat davam edir.
Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə dərmanla müalicə zamanı qan təzyiqi ayaq üstə və yatarkən eyni idi.
Arterial hipertenziyada, o cümlədən metabolik pozğunluqlarla müşayiət olunanlarda (piylənmə, qlükoza tolerantlığının azalması) təsirlidir.
İnkişaf riskini azaldır koronar xəstəlikürəklər.
Normal qan təzyiqi səviyyəsi olan xəstələrdə dərman qəbul etmək qan təzyiqinin azalması ilə müşayiət olunmur.
Doksazosinin uzun müddət istifadəsi ilə xəstələrdə tolerantlıq inkişaf edir.
Doksazosinlə müalicə zamanı plazmada trigliseridlərin və ümumi xolesterolun konsentrasiyasının azalması müşahidə olunur.
Eyni zamanda, yüksək sıxlıqlı lipoprotein / ümumi xolesterin nisbətində müəyyən artım (4-13%) var.
Doksazosinlə uzunmüddətli müalicə ilə sol mədəciyin hipertrofiyasının reqressiyası, trombositlərin yığılmasının yatırılması və toxumalarda plazminogen aktivliyinin artması müşahidə olunur.
Doksazosinin prostat vəzinin stroma və kapsulunda və sidik kisəsinin boynunda yerləşən alfa1-adrenergik reseptorları blokadasına görə uretrada müqavimətin və təzyiqin azalması, daxili sfinkterin müqavimətinin azalması müşahidə olunur. .
Buna görə də, doksazosinin xoşxassəli prostat hiperplaziyası (BPH) simptomları olan xəstələrə təyin edilməsi urodinamikanın əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasına və xəstəliyin simptomlarının təzahürlərinin azalmasına səbəb olur.
66-71% xəstələrdə təsir göstərir, təsir 1-2 həftəlik müalicədən sonra, maksimum 14 həftədən sonra başlayır, təsir uzun müddət davam edir.
Farmakokinetikası
Terapevtik dozalarda ağızdan qəbul edildikdən sonra doksazosin yaxşı sorulur, udma 80-90% təşkil edir (eyni zamanda qida qəbulu sorulmanı 1 saat ləngidir). Qan plazmasında maksimum konsentrasiya 3 saatdan sonra yaranır.Axşam qəbul edildikdə, maksimum konsentrasiyaya çatma müddəti 5 saata qədər artır.
Bioavailability - 60-70% (ilk keçid metabolizmi). Qan plazma zülalları ilə əlaqə təxminən 98% təşkil edir. Qan plazmasından xaric edilməsi 2 mərhələdə baş verir, son yarımxaricolma dövrü 19-22 saatdır ki, bu da dərmanı gündə bir dəfə qəbul etməyə imkan verir.
Doksazosin qaraciyərdə o-dimetilləşmə və hidroksilləşmə yolu ilə geniş şəkildə metabolizə olunur.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin "qaraciyər" metabolizmini dəyişdirə bilən dərmanlar qəbul edərkən, dərmanın biotransformasiyası prosesi pozula bilər.
Əsas ifraz bağırsaqlar vasitəsilə həyata keçirilir (63-65% metabolitlər şəklində və təxminən 5% dəyişməz). Böyrəklər 10% xaric olur.
Yaşlı xəstələrdə və böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə doksazosinin farmakokinetikası ilə bağlı tədqiqatlar əhəmiyyətli farmakokinetik fərqləri aşkar etməmişdir.

İstifadəyə göstərişlər

Prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyası (BPH): həm arterial hipertenziya varlığında, həm də normal səviyyə CƏHƏNNƏM.
Arterial hipertenziya: tiazid diuretiklər, beta-blokerlər, yavaş kalsium kanal blokerləri (CCB) və ya angiotensin çevirici ferment (ACE) inhibitorları kimi digər antihipertenziv agentlərlə birlikdə.

Əks göstərişlər

Doksazosinə, quinazolinin digər törəmələrinə və ya preparatın hər hansı köməkçi komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
Laktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası.
Yaş 18 yaşa qədər (effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir).

Diqqətlə: qaraciyər funksiyası pozulmuş, mitral və aorta stenozu, ortostatik hipotenziya olan xəstələrdə.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Bu günə qədər hamiləlik və laktasiya dövründə arterial hipertansiyonlu xəstələrdə doksazosinin istifadəsi təcrübəsi kifayət deyil. Buna görə də, eksperimental tədqiqatlara görə teratogen və embriotoksik təsirlərin olmamasına baxmayaraq, Doxazosin Sandoz ® hamiləlik və laktasiya dövründə yalnız həkim tərəfindən fayda/risk nisbətinin diqqətlə ölçülməsindən sonra təyin edilə bilər.

Dozaj və tətbiqi

Tabletlər yeməkdən asılı olmayaraq gündə bir dəfə (səhər və ya axşam) çeynəmədən və bol su içmədən qəbul edilməlidir.
Xoşxassəli prostat hiperplaziyasının müalicəsində ortostatik hipotenziya və / və ya bayılma inkişaf ehtimalını minimuma endirmək üçün ilkin doza - 1 mq / gün. Lazım gələrsə, urodinamika göstəricilərindən və BPH simptomlarının mövcudluğundan asılı olaraq, dozanı (1-2 həftəlik fasilə ilə) gündə 2-4 mq-a qədər artırın.
Maksimum icazə verilən doza gündə 8 mqdir. Tövsiyə olunan baxım dozası gündə 2-4 mq təşkil edir.
Arterial hipertenziyalı xəstələrin müalicəsində Dərmanın ilkin dozası yatmazdan əvvəl gündə 1 mq təşkil edir. İlk dozanı qəbul etdikdən sonra xəstə 6-8 saat yataqda olmalıdır. Bu, diuretiklərin əvvəlki qəbulu fonunda xüsusilə nəzərə çarpan "ilk doza" fenomeninin inkişaf ehtimalı səbəbindən tələb olunur.
Terapevtik effekt qeyri-kafi olarsa, 1-2 həftədən sonra gündəlik doza 2 mq-a qədər artırıla bilər. Sonradan hər 1-2 həftədən bir doza 2 mq artırıla bilər. Xəstələrin böyük əksəriyyətində optimal terapevtik effekt gündə 8 mq dozada əldə edilir. Maksimum gündəlik doza gündə 16 mq-dan çox olmamalıdır. Stabil terapevtik effekt əldə etdikdən sonra doza adətən azaldılır (davamedici terapiya üçün orta terapevtik doza adətən gündə 2-4 mq təşkil edir).
Doksazosin Sandoz ® uzun müddət qəbul edilir.
Müalicə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir.

Yan təsir

Yan təsirlər nəticədir farmakoloji xüsusiyyətləri narkotik.
Əksəriyyət yan təsirlər qısamüddətli, uzunmüddətli müalicə ilə keçicidir.
Yan təsirlərin tezliyi tez-tez (≥1%), bəzən (≥0,1%) kimi xarakterizə olunur.<1%), редко (≥0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).
Allergik reaksiyalar: nadir hallarda- dəri döküntüsü, qaşınma, ürtiker, nəfəs darlığı, rinit, faringit, bronxospazm, anjioödem.
Həzm sistemi: tez-tez- quru ağız, dispepsiya, qəbizlik; bəzən- iştahsızlıq, iştahanın artması; nadir hallarda- mədə ağrısı, qusma, ishal, xolestatik sarılıq, hepatit.
Ürək-damar sistemi: tez-tez- başgicəllənmə, ürək döyüntüsü, periferik ödem; bəzən- ortostatik hipotenziya, huşunu itirmə - "ilk doza" fenomeni, aritmiya, angina pektorisi, miokard infarktı.
Mərkəzi və periferik sinir sistemi: tez-tez- baş ağrısı, yorğunluq, yuxunun pozulması; bəzən- "kabus" yuxular, disforiya, yaddaşın pozulması; nadir hallarda- depressiya, paresteziya.
Hiss orqanları: tez-tez– akkomodasiya pozğunluğu, fotofobiya, lakrimasiyanın pozulması, tinnitus, dad hisslərinin pozulması; nadir hallarda- bulanıq görmə, konjonktivit.
Sidik-cinsiyyət sistemi: tez-tez- tez-tez sidiyə getmə, boşalmanın gecikməsi; bəzən- dizuriya; nadir hallarda- iktidarsızlıq, priapizm.
Digərləri: tez-tez- asteniya, sinə ağrısı; bəzən- öskürək, burun qanaxmaları, alopesiya, əzələ krampları, əzələ ağrısı, əzələ zəifliyi, oynaq ağrıları, gut, üz dərisinin qızartıları; nadir hallarda- yaşlı xəstələrdə artan tərləmə, bədən istiliyinin azalması. Katarakt əməliyyatı zamanı və ya tamsulosinlə əvvəlcədən müalicə zamanı bəzi xəstələrdə atonik iris sindromu inkişaf edə bilər.
Laboratoriya göstəriciləri: bəzən- hipokalemiya; nadir hallarda- qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətinin müvəqqəti artması, hipoqlikemiya, leykopeniya, trombositopeniya; nadir hallarda- eritrositopeniya, uremiya, kreatininemiya.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: qan təzyiqinin kəskin azalması, bəzən huşunu itirmə ilə müşayiət olunur.
Müalicə: xəstə dərhal arxası üstə uzanmalı və ayaqlarını qaldırmalıdır.
Simptomatik terapiya. Doksazosinin plazma zülallarına yüksək bağlanmasını nəzərə alaraq, hemodializ səmərəsizdir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Doksazosin antihipertenziv dərmanların hipotenziv təsirini artırır (onlarla kombinasiyadan istifadə edərkən dozanın tənzimlənməsi tələb olunur).
Doksazosin və tiazid diuretiklərin, furosemidin, beta-blokerlərin, BMCC, ACE inhibitorlarının, antibakterial agentlərin, oral hipoqlikemik agentlərin, dolayı antikoaqulyantların və urikosurik agentlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə heç bir mənfi qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir.
Dərman digoksin, fenitoinin plazma zülallarına bağlanma dərəcəsinə təsir göstərmir.
Qaraciyərdə mikrosomal oksidləşmənin induktorları (etanol, barbituratlar, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar) ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, doksazosinin effektivliyində artım mümkündür, inhibitorlarla (simetidin) isə azalma.
Qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (xüsusilə indometazin), estrogenlər və simpatomimetiklər doksazosinin hipotenziv təsirini azalda bilər.
Adrenalinin alfa-adrenergik təsirlərini aradan qaldıran doksazosin taxikardiyanın və arterial hipotenziyanın inkişafına səbəb ola bilər.
Sildenafil, tadalafil, vardenafil kimi sulfonilpiperazin törəmələri (selektiv PDE 5 inhibitorları) ilə eyni vaxtda istifadə arterial hipotenziyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrə Doksazosin Sandoz təyin edilərkən, xüsusən də qaraciyər metabolizmini dəyişdirə bilən dərmanların (məsələn, etanol, barbituratlar, fenilbutazon, trisiklik antidepresanlar, simetidin) eyni vaxtda istifadə edildiyi hallarda xüsusi diqqət yetirilməlidir. Qaraciyərin funksional vəziyyətinin pisləşməsi halında dərman dərhal ləğv edilir.
Ortostatik reaksiyaların qarşısını almaq üçün xəstələr bədən mövqeyində qəfil və kəskin dəyişikliklərdən ("yalan" vəziyyətindən "ayaqda" vəziyyətə keçid) çəkinməlidirlər.

Konsentrasiya qabiliyyətinə təsir

Doksazosin Sandoz ® müalicənin əvvəlində və ya dozanın artırılması dövründə ortostatik reaksiyalara səbəb ola biləcəyinə görə xəstələrə potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən, xüsusən də nəqliyyat vasitələrini, digər nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etməkdən çəkinmələri məsləhət görülür. . Alkoqol qəbulu arzuolunmaz reaksiyaları gücləndirə bilər.

Buraxılış forması

1 mq, 2 mq və ya 4 mq tabletlər.
Blisterdə 10 tablet. 1, 2, 3, 5 və ya 10 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Saxlama şəraiti

30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Siyahı B.

Raf ömrü

4 il. İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılış şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Lyublyana, Sloveniya;
Salutas Pharma GmbH, Almaniya tərəfindən istehsal edilmişdir

İstehlakçı iddialarını ZAO Sandoz-a göndərin:
123317, Moskva, Presnenskaya emb., 8, bina 1

Farmakoloji xüsusiyyətləri: Doksazosin postsinaptik alfa 1-adrenergik reseptorların selektiv rəqabətli blokatorudur. Damar əzələlərinin tonusunu azaltmaqla doksazosin ümumi periferik damar müqavimətini azaldır ki, bu da qan təzyiqinin (QP) azalmasına səbəb olur. Dərmanın bir dozasından sonra maksimum hipotenziv təsir 2 ilə 6 saat arasında müşahidə olunur, ümumiyyətlə, hipotenziv təsir 24 saat davam edir. Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə dərmanla müalicə zamanı qan təzyiqi ayaq üstə və yatarkən eyni idi. Arterial hipertenziyada, o cümlədən metabolik pozğunluqlarla müşayiət olunanlarda (piylənmə, qlükoza tolerantlığının azalması) təsirlidir. Koroner ürək xəstəliyinin inkişaf riskini azaldır. Dərmanı "normotonikada" qəbul etmək qan təzyiqinin azalması ilə müşayiət olunmur. Doksazosinin uzun müddət istifadəsi ilə xəstələrdə tolerantlıq inkişaf edir. Doksazosinlə müalicə zamanı plazmada trigliseridlərin və ümumi xolesterolun konsentrasiyasının azalması müşahidə olunur. Eyni zamanda, HDL / ümumi xolesterin nisbətində müəyyən artım (4-13%) var. Doksazosinlə uzunmüddətli müalicə ilə sol mədəciyin hipertrofiyasının reqressiyası, trombositlərin yığılmasının yatırılması və toxumalarda plazminogen aktivliyinin artması müşahidə olunur. Doksazosinin prostat vəzinin stroma və kapsulunda və sidik kisəsinin boynunda yerləşən alfa 1-adrenergik reseptorları blokadasına görə uretrada müqavimətin və təzyiqin azalması, daxili orqanların müqavimətinin azalması baş verir. sfinkter. Buna görə də, prostat vəzinin xoşxassəli hiperplaziyası əlamətləri olan xəstələrə Doksazosinin təyin edilməsi urodinamikanın əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasına və xəstəliyin simptomlarının təzahürlərinin azalmasına səbəb olur. 66 - 71% xəstələrdə təsir göstərir, təsirin başlanğıcı 1 - 2 həftə müalicədən sonra, maksimum - 14 həftədən sonra, təsir uzun müddət davam edir. Farmakokinetikası: Terapevtik dozalarda ağızdan qəbul edildikdən sonra doksazosin yaxşı sorulur, udma 80-90% təşkil edir (yeyinənin eyni vaxtda qəbulu sorulmanı 1 saat ləngidir). Qan plazmasında maksimum konsentrasiya 3 saatdan sonra yaranır. Axşam qəbul edildikdə, maksimum konsentrasiyaya çatma müddəti 5 saata qədər artır. Bioavailability - 60 - 70% (ilk keçid metabolizmi). Qan zülalları ilə əlaqə - təxminən 98%. Qan plazmasından xaric olma iki mərhələdə baş verir, son yarımxaricolma dövrü 19-22 saatdır ki, bu da dərmanı gündə bir dəfə qəbul etməyə imkan verir. Doksazosin qaraciyərdə o-dimetilləşmə və hidroksilləşmə yolu ilə geniş şəkildə metabolizə olunur.Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin qaraciyər metabolizmini dəyişdirə bilən dərman preparatları qəbul edərkən preparatın biotransformasiyası pozula bilər. Əsas ifraz bağırsaqlar vasitəsilə həyata keçirilir (65% metabolitlər şəklində və təxminən 5% dəyişməz). Böyrəklər 10% xaric olur. Yaşlı xəstələrdə və böyrək xəstəliyi olan xəstələrdə doksazosinin farmakokinetikası ilə bağlı tədqiqatlar əhəmiyyətli farmakokinetik fərqləri aşkar etməmişdir.