Kontracepcijska metoda prstena. NovaRing kontracepcija: upute, nuspojave

latinski naziv: NovaRing
ATX kod: G02BB01
Aktivna tvar: Etinilestradiol
i etonogestrel
Proizvođač: Organon, Nizozemska
Uvjet za odlazak iz ljekarne: Na recept

Nuvaring - novi high-performance kontracepcijski lijek najnovije generacije, namijenjen za intravaginalnu primjenu.

Indikacije za uporabu

Kontracepcijski prsten Novaring propisan je u svrhu kontracepcije.

Spoj

Aktivni sastojci vaginalni prsten su etinilestradiol zajedno s etonogestrelom, doze aktivni sastojci 2,7 mg odnosno 11,7 mg.

Dodatne komponente uključuju:

• Magnezijev stearat
• Kopolimer etilena i vinil acetata.

Ljekovita svojstva

Cijena od 989 do 3897 rubalja.

Sintetski hormoni koje oslobađa prsten tijekom vaginalne primjene imaju kontracepcijski učinak blokiranjem početka ovulacije. Svaki od hormona koji ulaze u tijelo utječe na rad jajnika, sprječavajući sazrijevanje folikula.Etonogestrel je progestagenska komponenta prstena, koja se veže na specifične receptore progesterona u ciljnim organima tzv.

Etinilestradiol je komponenta estrogena, djelovanje ovaj lijek povezana s tijekom raznih procesa, koji su uglavnom usmjereni na inhibiciju ovulacije.

Hormonski lijek pokazuje ne samo kontracepcijska svojstva, normalizira menstrualni ciklus, smanjuje bol tijekom prvih dana menstrualnog iscjedka, smanjuje gubitak krvi. Zbog tog utjecaja smanjuje se rizik od nedostatka željeza i razvoja anemije.

Pri korištenju Nuvaringa značajno se smanjuje vjerojatnost izvanmaternične trudnoće, razvoja raka jajnika i endometrijskog sloja maternice. Međutim, rjeđe se dijagnosticiraju cistične formacije u jajnicima upalni procesi u organima zdjelice, benigne neoplazme u mliječnim žlijezdama.

Etonogestrel prodire u zidove rodnice, njegova najveća koncentracija se opaža nakon 7 dana, točno kada počinje djelovati kao kontraceptivno sredstvo. Istodobno, njegova bioraspoloživost je 100%, što je znatno više nego kod uzimanja oralnih kontraceptiva. Metabolički procesi odvijaju se u stanicama jetre, izlučivanje provode crijeva i bubrežni sustav. Poluživot metaboličkih proizvoda je oko 6 dana.

Etinilestradiol karakteriziraju prilično visoke stope apsorpcije. najviša razina hormon uočen nakon 3 dana. od instalacije hormonski prsten. Indeks bioraspoloživosti je 56%, što se praktički poklapa s oralnom primjenom hormona. Metabolizam se događa u crijevima i bubrezima, metaboliti se izlučuju za 36 sati.

Obrazac za otpust

Površina hormonskog prstena je glatka, prozirna i potpuno bezbojna. U području povezivanja nalazi se malo prozirno područje. Unutar pakiranja otpornog na vlagu nalazi se 1 hormonski prsten NovaRing. Pakiranje može sadržavati 1 ili 3 vrećice (s 3 prstena - Nuvaring 3) zajedno s uputama.

Nuvaring: upute za uporabu

Prsten je potrebno umetnuti u rodnicu 21 dan. Nakon tog razdoblja, mora se ukloniti na dan u tjednu na koji je postavljen. Nakon tjedan dana pauze (7 dana) uvodi se nova kontracepcija. Vrijedi napomenuti da nakon 2-3 dana. nakon uklanjanja Nuvaring prstena obično počinje krvarenje nalik menstrualnom, završava nakon sljedeće intravaginalne ugradnje kontraceptiva. Ako se ovaj kontraceptiv koristi prvi put, obratite pozornost na neke značajke njegove uporabe:

• Hormonski kontraceptiv prije nije korišten - uvođenje Novaring prstena provodi se u prvim danima ciklusa (najbolje 1. dan). Ako se instalacija dogodila nakon 1 dana. ciklusa, preporuča se koristiti dodatne metode kontracepcija sljedećih sedam dana.
• Ako su prethodno korišteni hormonski kontraceptivi, prsten treba umetnuti u interval između uzimanja COC-a (sedmodnevna karenca). Uz pravilnu primjenu KOK-a i potvrdu da žena nije trudna, uvođenje Nuvaring prstena može se izvesti na bilo koji dan MC. Na isti način možete ići od Yarine.
• Nakon uzimanja mini-pilula, jednokomponentnih progestinskih kontracepcijskih tableta, korištenje hormonskih intrauterini sustavi, injekcijske kontraceptive, kao i implantate, prsten se umeće prema određenim pravilima. Nakon gestagenskih tableta (mini-pilula), možete umetnuti kontracepcijski lijek bilo koji dan, bez obzira na to kada ste ga uzeli posljednja tableta, ciklus nakon poroda je bio prilagođen ili ne. Nakon uklanjanja spirale, isti dan (prema uputama) morat ćete umetnuti kontracepcijski prsten. U slučaju korištenja kontracepcije koja se prethodno injektirala, trebat ćete početi s ugradnjom prstena na dan kada će se provesti postupak primjene hormona. Tijekom sedmodnevnog korištenja prstena potrebno je primijeniti barijernu metodu zaštite od neželjene trudnoće.

Upute za uporabu nakon pobačaja

Prilikom pobačaja prije 4 mjeseca trudnoće, bit će potrebno umetnuti prstenove odmah nakon provedbe ovog postupka ili pričekati prvu menstruaciju (u ovom slučaju kontracepcija se daje 1. dana ciklusa).

Nakon prekida trudnoće tijekom drugog tromjesečja ili nakon poroda - vaginalni prsten se može postaviti najkasnije mjesec dana (4 tjedna) nakon prirodni porod (dojenje dok je prekinut) ili pobačaj.
Ako se uporaba hormonskog lijeka odvija s odstupanjima od standardne sheme, potrebno je slijediti sljedeće preporuke:

• Pauza u korištenju hormonskog prstena prelazi 7 dana. u prisutnosti nezaštićenih spolnih kontakata: trudnoća se prvo isključuje i odmah se uvodi kontracepcija, sljedećih 7 dana. poželjno je koristiti barijerne metode zaštite od neželjene trudnoće.
• Privremeno uklanjanje hormonskog prstena: njegov boravak izvan vagine je kraći od tri sata, tada se razina zaštite od trudnoće ne smanjuje. Ako je razdoblje odsutnosti hormonskog lijeka u vagini bilo više od 3 sata u prvim tjednima korištenja ovog kontraceptiva, prsten treba umetnuti što je prije moguće. U tom slučaju, kontracepcijski učinak može biti smanjen, postoji potreba za dodatnim mjerama za sprječavanje trudnoće. Ako je prsten uklonjen duže od 3 sata u trećem tjednu, potrebno je prestati koristiti ovaj lijek i umetnuti novi. Pauza u uporabi ne smije trajati dulje od 7 dana. Također možete čekati menstruaciju, prvog dana kada je menstruacija počela, možete unijeti intravaginalni kontraceptiv. Korištenje kondoma sljedećih 7 dana. je obavezno.
• Korištenje vaginalnog kontraceptiva dulje od 4 tjedna. zahtijeva daljnje isključenje trudnoće zbog činjenice da se kontracepcijski učinak lijekova značajno smanjio. Nakon što je trudnoća isključena, možete koristiti lijek prema standardnoj shemi.

Kako odgoditi menstruaciju

Za odgađanje menstruacije (početka mrlja) za dan ili nekoliko dana, moguće je uvesti hormonski prsten bez standardne sedmodnevne stanke. U tom slučaju ne treba isključiti mogućnost krvarenja.

Kako umetnuti prsten u vaginu

Prije umetanja prstena potrebno ga je stisnuti uz pomoć indeksa i palac i nježno stavite u vaginu.

U slučaju slučajnog gubitka prstena pri korištenju tampona, preporuča se isprati kontraceptiv pod tekućom toplom vodom, a zatim ga ponovno umetnuti. Ako je potrebno, možete provjeriti s liječnikom: "Što da radim ako izvučem tampon zajedno s prstenom?" Vrijedi napomenuti da s tamponom žena neće osjećati nikakvu nelagodu. Kada koristite tampone, morate paziti da prsten ne ispadne iz rodnice.

Da biste skinuli prsten, trebate ga podići kažiprstom, lagano stisnuti, a zatim povući prema sebi. Upotrijebljeni hormonski pripravak, koji je žena izvukla iz rodnice nakon 21 dana, treba zbrinuti.

Ako žena nije ispravno umetnula prsten, slučajno je stavljen u mokraćnu cijev, povećava se vjerojatnost razvoja cistitisa i može doći do učestalog mokrenja. U tom slučaju žena može zatrudnjeti. Prije nego što se borite protiv cistitisa, trebali biste saznati pravi uzrok njegovog izgleda. Morat ćete ukloniti prsten što je prije moguće. Kao rezultat naknadnog ispravnog uvođenja, mora biti sigurno fiksiran, česti upalni procesi genitourinarnog sustava, a posebno cistitis, nakon Nuvaringa će prestati smetati, nestat će bolovi tijekom mokrenja.

Korištenje prstena za miom

Prisutnost mioma nije kontraindikacija za uporabu ovaj alat kontracepcija, možete koristiti prsten bez štete po vlastito zdravlje. Treba napomenuti da miom ne raste tijekom korištenja prstena, što dokazuje ultrazvuk. Bolesnicima s fibroidima savjetuje se da se posavjetuju s liječnikom o preporučljivosti korištenja prstena. Ako je potrebno, možete prijeći s Nuvaringa na tablete. Da li je moguće liječiti miome na ovaj način i kojim kontraceptivima dati prednost, provjerite kod ginekologa. Otkazivanje Nuvaringa potrebno je dogovoriti sa stručnjakom. Obnova ciklusa nakon hormonske terapije doći će nakon šest mjeseci.

Liječenje endometrioze

Kod endometrioze može se indicirati uporaba hormonskog prstena, pri prelasku s drugih COC-a (na primjer, ako je Yarina prethodno bila propisana), uočava se značajno poboljšanje u tijeku bolesti, tijekom menstruacije žena gubi manje krvi. Tijekom prvog mjeseca uporabe, ozbiljnost se smanjuje bol, što pridonosi postupnoj obnovi endometrijskog sloja maternice. Nakon što je žena prešla na korištenje prstena, menstruacija je bezbolna. Lijek djeluje nježno, bez ometanja rada drugih organa i sustava. Svaki od aktivnih sastojaka ima lokalni terapeutski učinak.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Sličan kontracepcijskih sredstava nisu dodijeljeni ovoj skupini pacijenata. Nuvaring je kontraindiciran tijekom dojenja i trudnoće.

Kontraindikacije

• Sklonost razvoju tromboze i tromboembolije
• Stanja koja ukazuju na razvoj tromboze
• Teške glavobolje nalik migreni s teškim žarišnim neurološkim simptomima sada ili ranije
• Dijabetes melitus kompliciran vaskularnim lezijama
• Pankreatitis s hipertrigliceridemijom
• Ozbiljni poremećaji jetre (uključujući benigni i maligni tumorski proces)
• Prisutnost hormonski ovisnih neoplazmi
• Krvavi iscjedak iz unutarnjih genitalnih organa nepoznatog podrijetla
• Trudnoća, GV
• Prekomjerna osjetljivost na Nuva Ring (glavne komponente).

Mjere opreza

Ako prethodno niste koristili kontraceptive ove vrste, trebali biste se podvrgnuti liječnički pregled identificirati bolesti koje su kontraindikacija za korištenje hormonskog prstena. Kontrolne posjete ginekologu treba obavljati svakih 6 mjeseci.

Treba imati na umu da ovaj kontraceptiv ne štiti od AIDS-a i drugih zaraznih bolesti koje se spolno prenose. Tijekom uporabe kontraceptiva značajno se povećava rizik od tromboze.

Mogući simptomi uključuju:

• osjećaj topline u Donji udovi bol ili jaka oteklina
• Hiperemija pojedinih područja kože
• Sindrom kašlja, razvoj kratkoće daha s karakterističnim napadajima
• Kršenje jasnoće vida
• Intenzivne i dugotrajne glavobolje
• Zamućenje govora
• Kolaps
• Poremećaj kretanja
• Letargija, smanjen osjet u nekom dijelu tijela
• Sindrom "akutnog" abdomena.

Ako nije isključeno moguće začepljenje krvnih žila krvnim ugrušcima, potrebno je odmah otkazati lijek, potražiti liječničku pomoć.

Tijekom terapije kontracepcijom (žene su koristile tablete) dijagnosticiran je razvoj tumorskog procesa u tkivima jetre. Korištenje vaginalnog prstena ne isključuje razvoj takve patologije, kao i na tabletama.

Tijekom hormonska terapija brzo raste rizik od pankreatitisa.

Ako ste skloni kloazmi, trebali biste izbjegavati dugotrajno izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.

Nije isključeno pogoršanje curenja ulcerozni kolitis kao i Crohnova bolest.

Osobe sa dijabetes potrebno je tijekom prvih mjeseci hormonske terapije ostati pod strogim liječničkim nadzorom.

Ako menstruacija prestane i žena zatrudni, treba odmah prekinuti korištenje kontraceptiva.

Interakcije među lijekovima

Potrebno je pročitati upute za lijekove kao što su okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenitoin, felbamat, rifampicin, kao i barbiturati i pripravci na bazi gospine trave. To je zbog činjenice da kombinirana uporaba povećava rizik od acikličkih mrlja. Tijekom liječenja takvim lijekovima tijekom mjesec dana potrebno je koristiti dodatna sredstva zaštite.

Primjena antibiotika (na primjer, tetraciklina ili ampicilina) smanjuje kontracepcijski učinak hormonskog sredstva. Preporuča se korištenje kondoma tijekom liječenja antibioticima. Koje antibiotike koristiti i kakve su posljedice uzimanja, bolje je pitati ginekologa.

Intravaginalnom primjenom antifungalnih čepića povećava se rizik od oštećenja hormonskog prstena ili njegovog pucanja.

Tijekom hormonske terapije može se primijetiti promjena u metabolizmu drugih lijekova, uključujući ciklosporin, kao i lamotrigin.

Nuspojave

Uz dugotrajnu uporabu hormonski lijekovi vrijedi proučiti upute za lijekove, kao višestruke nuspojave, posebno, Nuvaring ne isključuje:

• Preosjetljivost
• Povećan apetit i debljanje
• Smanjen libido
• Nagle promjene raspoloženja, depresija
• bol nalik migreni
• Kršenje vidne oštrine
• Pogoršanje kardiovaskularnog sustava koje karakterizira tromboembolija, promjene krvnog tlaka, pojava valunga tzv.
• Gastrointestinalni poremećaji
• Osip, akne i jak svrbež
• Bol u mišićima, kralježnici i udovima
• Dizurija, učestalost mokrenja, cistitis
• Letargija, edem
• Reproduktivni sustav: napunjenost dojki, pojava genitalnog čvora, razvoj dismenoreje, obilne mjesečnice ili njihov izostanak, krvarenje nepoznate etiologije, iscjedak s nečistoćama krvi tijekom spolnog kontakta, lokalno peckanje, bol unutar rodnice.

Predozirati

Prisutnost ozbiljnih posljedica predoziranja nije otkrivena.

Krvarenje, probavne smetnje nisu isključeni.

Napominjemo da postoji posebna telefonska linija koja pomaže ženama u rješavanju raznih problema s korištenjem vaginalnog prstena. S razvojem nuspojava u pozadini predoziranja, trebali biste nazvati telefonsku liniju (broj je naveden na službenoj stranici lijeka Novaring u Rusiji). Operateri dežurne linije će se konzultirati i dati preporuke kako postupiti u danoj situaciji.

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Skladištenje hormonskog prstena mora se strogo poštivati. temperaturni režim(2-8 C) tijekom 3 godine.

Analogi

Yarina

Bayer, Njemačka

Cijena od 759 do 3295 rubalja.

Yarina pripada kombiniranim hormonski lijekovi prijem je jedan mjesec. Tablete djeluju složeno, pokazujući kontracepcijski i antiandrogeni učinak. Unutar pakiranja može se staviti 21 ili 28 tab.

Prednosti:

• Uklonite pojavu akni
• Normalizirajte MC
• Lako se prelazi s drugih COC-a.

minusi:

• Proizveden od strane proizvođača, što je istaknuto na cijeni
• Renderira Negativan utjecaj na funkciju jetre
• U pozadini hormonske terapije pojavljuju se nuspojave.

vaginalni prsten 2,7 mg + 11,7 mg: pak. 1 ili 3 kom. Reg. broj: P N015411/01

Kliničko-farmakološka skupina:

Hormonski kontraceptiv za intravaginalnu primjenu

Oblik puštanja, sastav i pakiranje

vaginalni prsten glatka, prozirna, bezbojna ili gotovo bezbojna, bez većih vidljivih oštećenja, s prozirnim ili gotovo prozirnim područjem na spoju.

pomoćne tvari: kopolimer etilena i vinil acetata (28% vinil acetat) - 1677 mg, kopolimer etilena i vinil acetata (9% vinil acetat) - 197 mg, magnezijev stearat - 1,7 mg.

1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (1) - kartonska pakiranja.
1 kom. - vodootporne vrećice od aluminijske folije (3) - kartonska pakiranja.

Opis aktivnih sastojaka lijeka Novaring ®»

farmakološki učinak

Kombinirani hormonski kontraceptivni pripravak koji sadrži etonogestrel i etinil estradiol.

Etonogestrel je progestogen (derivat 19-nortestosterona) koji se s visokim afinitetom veže na progesteronske receptore u ciljnim organima. Etinilestradiol je estrogen i naširoko se koristi za proizvodnju kontracepcijskih sredstava.

Kontracepcijski učinak NovaRinga ® posljedica je kombinacije različitih čimbenika od kojih je najvažniji supresija ovulacije.

Učinkovitost

U kliničkim studijama utvrđeno je da Pearl Index (pokazatelj koji odražava učestalost trudnoće u 100 žena tijekom 1 godine kontracepcije) u žena u dobi od 18 do 40 godina za lijek NovaRing ® iznosi 0,96 (95% CI: 0,64- 1,39) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) u statističkoj analizi svih randomiziranih sudionika (ITT analiza) i analizi sudionika u studijama koje su ih završile prema protokolu (PP analiza). Ove vrijednosti bile su slične vrijednostima Pearl indeksa dobivenim iz usporednih studija kombiniranih oralnih kontraceptiva (COC) koji sadrže levonorgestrel/etinilestradiol (0,150/0,030 mg) ili drospirenon/etinilestradiol (3/0,30 mg).

U pozadini uporabe lijeka NovaRing ®, ciklus postaje redovitiji, bol i intenzitet menstrualnog krvarenja se smanjuju, što pomaže u smanjenju učestalosti nedostatka željeza. Postoje dokazi o smanjenom riziku od raka endometrija i jajnika uz korištenje lijeka. Osim toga, visoke doze COC-a (0,05 mg etinil estradiola) smanjuju rizik od razvoja cista na jajnicima, upalne bolesti zdjeličnih organa, benigne promjene na mliječnim žlijezdama i izvanmaternična trudnoća. Nije sasvim jasno jesu li niske doze hormonske kontracepcije slične pogodnosti.

Priroda krvarenja

Usporedba uzoraka krvarenja tijekom jedne godine kod 1000 žena koje su koristile NovaRing ® i COC koji sadrže levonorgestrel/etinil estradiol (0,150/0,030 mg) pokazala je značajno smanjenje učestalosti probojnog krvarenja ili mrlja kada su koristile NovaRing ® u usporedbi s COC-ima. Osim toga, učestalost slučajeva kada je do krvarenja došlo samo tijekom pauze u primjeni lijeka bila je značajno veća među ženama koje su koristile NovaRing®.

Utjecaj na mineralnu gustoću kostiju

Usporedna dvogodišnja studija učinka NovaRinga (n=76) i nehormonskih intrauterini uložak(n=31) nisu pokazali utjecaj na mineralnu gustoću koštanog tkiva među ženama.

Djeca

Indikacije

- kontracepcija.

Režim doziranja

NovaRing ® se ubrizgava u rodnicu jednom svaka 4 tjedna. Prsten je u rodnici 3 tjedna, a zatim se uklanja istog dana u tjednu kada je stavljen u rodnicu; nakon tjedan dana pauze uvodi se novi prsten. Na primjer: ako je NovaRing ® prsten postavljen u srijedu oko 22.00 sata, tada ga treba ukloniti u srijedu nakon 3 tjedna oko 22.00 sata; iduće srijede uvodi se novi prsten.

Krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka obično počinje 2-3 dana nakon uklanjanja NovaRinga ® i možda neće potpuno prestati do trenutka kada se ugradi novi prsten.

Hormonski kontraceptivi nisu korišteni u prethodnom menstrualnom ciklusu

NovaRing ® treba primijeniti prvog dana ciklusa (tj. prvog dana menstruacije). Dopušteno je ugraditi prsten 2-5. dana ciklusa, međutim, u prvom ciklusu, u prvih 7 dana korištenja NovaRing ®, preporučuje se dodatna uporaba barijernih metoda kontracepcije.

Prelazak s uzimanja kombiniranih oralnih kontraceptiva

NovaRing ® treba primijeniti posljednjeg dana slobodnog intervala uzimanja kombiniranih hormonskih kontraceptiva (tablete ili flaster). Ako je žena pravilno i redovito uzimala kombinirani hormonski kontraceptiv te je sigurna da nije trudna, može prijeći na korištenje vaginalnog prstena bilo kojeg dana ciklusa.

Trajanje intervala u uzimanju hormonskih kontraceptiva ne smije prelaziti preporučeno razdoblje.

Prelazak s gestagenske kontracepcije (mini-pilule, implantat ili injekcijska kontracepcija) ili intrauterini uložak koji otpušta progestogen (IUD)

Žena koja uzima mini-pilule može prijeći na korištenje NovaRing ® bilo kojeg dana (prsten se postavlja na dan uklanjanja implantata ili spirale ili na dan sljedeće injekcije). U svim tim slučajevima žena mora koristiti zaštitnu metodu kontracepcije tijekom prvih 7 dana nakon uvođenja prstena.

Nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® može se započeti odmah nakon pobačaja. U tom slučaju nema potrebe za dodatnom primjenom drugih kontraceptiva. Ako je primjena NovaRinga ® neposredno nakon pobačaja nepoželjna, primjenu prstena treba provoditi na isti način kao da u prethodnom ciklusu nisu korišteni hormonski kontraceptivi. U intervalima, ženi se preporučuje alternativna metoda kontracepcije.

Nakon poroda ili pobačaja u drugom tromjesečju trudnoće

Primjena NuvaRinga ® treba započeti unutar 4. tjedna nakon poroda (ako žena ne doji) ili pobačaja u drugom tromjesečju. Ako se s primjenom NovaRinga ® počne kasnije, tada je u prvih 7 dana primjene NovaRinga ® nužna dodatna primjena barijernih metoda kontracepcije. Međutim, ako je u tom razdoblju već došlo do spolnog odnosa, tada je prije primjene NovaRing ® potrebno prvo isključiti trudnoću ili pričekati prvu menstruaciju.

Kontracepcijski učinak i kontrola ciklusa mogu biti narušeni ako se bolesnica ne pridržava preporučenog režima. Kako bi se izbjegao gubitak kontracepcijskih učinaka u slučaju odstupanja od režima, potrebno je pridržavati se sljedećih preporuka.

Produljenje pauze u korištenju prstena

Ako je tijekom prekida korištenja prstena došlo do spolnog odnosa, trudnoću treba isključiti. Kako duža pauza veća je šansa za trudnoću. Ako je trudnoća isključena, umetnite novi prsten u rodnicu što je prije moguće. Dodatna zaštitna metoda kontracepcije, kao što je kondom, može se koristiti sljedećih 7 dana.

Ako je prsten privremeno izvađen iz rodnice

Ako je a prsten je ostao izvan rodnice manje od 3 sata, kontracepcijski učinak neće se smanjiti. Prsten treba ponovno umetnuti u rodnicu što je prije moguće.

Ako je a prsten je bio izvan vagine više od 3 sata tijekom prvog ili drugog tjedna korištenja, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Prsten treba što prije staviti u rodnicu. Sljedećih 7 dana morate koristiti zaštitnu metodu kontracepcije, kao što je kondom. Što je prsten duže bio izvan rodnice i što je to razdoblje bliže 7-dnevnoj pauzi u korištenju prstena, veća je vjerojatnost trudnoće.

Ako je a prsten je bio izvan vagine više od 3 sata tijekom trećeg tjedna njegove uporabe, kontracepcijski učinak može biti smanjen. Žena bi trebala odbaciti ovaj prsten i odabrati jednu od dvije metode:

1. Odmah ugradite novi prsten. Imajte na umu da se novi prsten može koristiti u sljedeća 3 tjedna. U tom slučaju možda neće biti krvarenja povezanog s prestankom uzimanja lijeka. Međutim, moguće je uočavanje krvi ili krvarenje usred ciklusa.

2. Pričekajte krvarenje povezano s prestankom uzimanja lijeka i uvedite novi prsten najkasnije 7 dana nakon uklanjanja prethodnog prstena. Ovu opciju treba odabrati samo ako prsten nije prethodno slomljen tijekom prva 2 tjedna.

Produljena upotreba prstena

Ako je korišten lijek NovaRing ® ne duže od maksimalnog razdoblja od 4 tjedna, tada kontracepcijski učinak ostaje dovoljan. Možete uzeti tjedan dana pauze od korištenja prstena, a zatim uvesti novi prsten. Ako je NovaRing ® ostao u rodnici više od 4 tjedna, tada se kontracepcijski učinak može pogoršati, stoga se prije uvođenja novog prstena mora isključiti trudnoća.

Za promjenu vremena početka menstrualnog krvarenja

Do odgoditi (spriječiti) povlačenja krvarenja nalik na menstruaciju, možete ući u novi prsten bez tjedna stanke. Sljedeći prsten se mora iskoristiti u roku od 3 tjedna. To može uzrokovati krvarenje ili mrlje. Nadalje, nakon uobičajene tjedne stanke, trebali biste se vratiti na redovitu uporabu NovaRinga ®.

Do podnijeti početak krvarenja drugog dana u tjednu može se preporučiti kraća stanka od korištenja prstena (koliko dana je potrebno). Što je kraća stanka u korištenju prstena, veća je vjerojatnost da neće doći do krvarenja nakon uklanjanja prstena i krvarenja ili mrlja dok je sljedeći prsten u upotrebi.

Oštećenje prstena

U rijetkim slučajevima, kada se koristi NuvaRing ®, uočeno je pucanje prstena. Jezgra NovaRing ® prstena je čvrsta, tako da njegov sadržaj ostaje netaknut, a lučenje hormona se ne mijenja značajno. Ako prsten pukne, obično ispadne iz rodnice. Ako se prsten pukne, mora se umetnuti novi prsten.

Padanje prstena

Ponekad je došlo do gubitka NovaRinga ® iz rodnice, na primjer, kada je pogrešno umetnut, kada je uklonjen tampon, tijekom spolnog odnosa ili u pozadini teške ili kronične konstipacije. U tom smislu, preporučljivo je da žena redovito provjerava prisutnost NovaRing ® prstena u rodnici.

Neispravno umetanje prstena

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice ubrizgale NovaRing ® u uretru. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Sigurnost i djelotvornost NuvaRinga za adolescenti mlađi od 18 godina nisu proučavane.

Pravila za korištenje NuvaRing ®

Žena može samostalno umetnuti NovaRing ® u rodnicu. Da bi predstavila prsten, žena bi trebala odabrati najudobniji položaj za sebe, na primjer, stojeći, podizanje jedne noge, čučanj ili ležeći. NuvaRing ® se mora stisnuti i uvući u rodnicu sve dok prsten ne bude u udobnom položaju. Točan položaj NovaRinga ® u rodnici nije presudan za kontracepcijski učinak.

Nakon umetanja, prsten mora ostati u rodnici neprekidno 3 tjedna. Ako se prsten slučajno izvadi, mora se isprati toplom (ne vrućom) vodom i odmah umetnuti u rodnicu.

Za skidanje prstena možete ga podići kažiprstom ili stisnuti između kažiprsta i srednjeg prsta i izvući ga iz rodnice. Korišteni prsten treba staviti u vrećicu (čuvati izvan dohvata djece i kućnih ljubimaca) i baciti.

Nuspojava

Prilikom primjene lijeka mogu se pojaviti nuspojave koje se javljaju s različitom učestalošću: često (≥1/100), rijetko (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Popis nuspojava temelji se na podacima dobivenim iz spontanih prijava. Nije moguće točno odrediti frekvenciju.

2 Reakcije lokalnog partnera uključuju izvješća o lokalnim reakcijama penisa.

3 Podaci iz opservacijske kohortne studije: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikacije

- venska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući tromboemboliju;

- arterijska tromboza (uključujući anamnezu), uključujući cerebrovaskularnu nezgodu, infarkt miokarda i/ili prekursore tromboze, uključujući anginu pektoris, prolazni ishemijski napad;

- srčane mane s trombogenim komplikacijama;

- predispozicija za razvoj venske ili arterijske tromboze, uključujući nasljedne bolesti: otpornost na aktivirani protein C, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulant);

- migrena s žarišnim neurološkim simptomima u anamnezi;

- dijabetes melitus s vaskularnim oštećenjem;

- izraženi ili višestruki čimbenici rizika za vensku ili arterijsku trombozu;

- pankreatitis (uključujući anamnezu), u kombinaciji s teškom hipertrigliceridemijom;

- teške bolesti jetre, do normalizacije njezine funkcije;

- tumori jetre, maligni ili benigni (uključujući anamnezu);

- utvrđeni ili sumnjivi na hormonski ovisni maligni tumori (na primjer, genitalni ili dojki);

- vaginalno krvarenje nepoznate etiologije;

- trudnoća (uključujući namjeravanu);

- preosjetljivost na bilo koju od aktivnih ili pomoćnih tvari lijeka NovaRing ®.

U slučaju bilo kojeg od gore navedenih stanja, trebate odmah prestati koristiti lijek.

IZ Oprez lijek treba propisati u prisutnosti bilo koje od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika; u takvim slučajevima liječnik mora pažljivo odvagnuti omjer koristi i rizika primjene NovaRing®:

- prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (venska tromboza i embolija i/ili arterijska tromboza u braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi);

- produljena imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji operativni zahvat na donjim ekstremitetima ili teška ozljeda;

- pretilost (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m 2);

- tromboflebitis površinskih vena;

- pušenje (osobito kod žena starijih od 35 godina);

- dislipoproteinemija;

- valvularna bolest srca;

- fibrilacija atrija;

- arterijska hipertenzija;

- dijabetes;

- akutna ili kronična disfunkcija jetre;

- žutica i/ili svrbež uzrokovani kolestazom;

- kolelitijaza;

- porfirija;

- sistemski eritematozni lupus;

- hemolitičko-uremijski sindrom;

- Sydenhamova koreja (mala koreja);

- gubitak sluha zbog otoskleroze;

- (nasljedni) angioedem;

- kronične upalne bolesti crijeva (Crohnova bolest i ulcerozni kolitis);

- anemija srpastih stanica;

- kloazma;

- stanja koja otežavaju korištenje vaginalnog prstena: cervikalni prolaps, hernija mokraćnog mjehura, rektalna kila, teški kronični zatvor.

U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od navedenih stanja po prvi put, potrebno je konzultirati se s liječnikom radi odlučivanja o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing ®.

Trudnoća i dojenje

NovaRing ® je namijenjen sprječavanju trudnoće. Ako žena želi prestati koristiti lijek kako bi zatrudnjela, preporuča se pričekati obnovu prirodnog ciklusa za začeće, jer će to pomoći da se pravilno izračuna datum začeća i isporuke.

Trudnoća

Primjena lijeka NovaRing ® tijekom trudnoće je kontraindicirana. Ako dođe do trudnoće, prsten treba ukloniti. Opsežne epidemiološke studije nisu otkrile povećan rizik od kongenitalnih malformacija u djece rođene od žena koje su uzimale KOK prije trudnoće, kao ni teratogene učinke u slučajevima kada su žene uzimale KOK u ranoj trudnoći, a da nisu znale za to. Iako se to odnosi na sve COC, nije poznato odnosi li se to i na NovaRing®. Klinička studija u maloj skupini žena pokazala je da, unatoč činjenici da se NovaRing ® primjenjuje u rodnicu, koncentracije kontracepcijskih hormona unutar maternice pri primjeni NovaRinga ® su slične onima kod primjene COC-a. Nisu opisani ishodi trudnoće u žena koje su tijekom kliničkog ispitivanja koristile lijek NovaRing ®.

razdoblje dojenja

Primjena lijeka NovaRing ® tijekom dojenja nije indicirana. Sastav lijeka može utjecati na laktaciju, smanjiti količinu i promijeniti sastav majčinog mlijeka. Male količine kontracepcijskih steroida i/ili njihovih metabolita mogu se izlučiti u mlijeko, ali nema dokaza o njihovom negativnom učinku na zdravlje djece.

Primjena za kršenje funkcije jetre

Kontraindicirano kod teške bolesti jetre (prije normalizacije pokazatelja funkcije).

Aplikacija za djecu

Sigurnost i djelotvornost NovaRinga ® za adolescente mlađe od 18 godina nije proučavana.

posebne upute

Ako je prisutna bilo koja od dolje navedenih bolesti, stanja ili čimbenika rizika, potrebno je procijeniti prednosti korištenja NovaRing ® i moguće rizike za svaku pojedinu ženu prije nego što počne koristiti NovaRing ®. U slučaju pogoršanja bolesti, pogoršanja stanja ili pojave bilo kojeg od dolje navedenih stanja po prvi put, žena se treba posavjetovati s liječnikom kako bi odlučila o mogućnosti daljnje primjene lijeka NovaRing ®.

Poremećaji cirkulacije

Primjena hormonskih kontraceptiva može biti povezana s nastankom venske tromboze (duboka venska tromboza i plućna embolija) i arterijske tromboze, kao i pratećih komplikacija, ponekad sa smrtnim ishodom.

Primjena bilo kojeg COC-a povećava rizik od razvoja venske tromboembolije (VTE) u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u bolesnika koji ne koriste KOK. Najveći rizik od razvoja VTE javlja se u prvoj godini primjene COC-a. Podaci iz velike prospektivne kohortne studije o sigurnosti različitih COC sugeriraju da se najveće povećanje rizika, u usporedbi s razinom rizika kod žena koje ne koriste COC, događa u prvih 6 mjeseci nakon početka primjene KOK-a ili nastavka njihove uporabe nakon pauza (4 tjedna ili više). Kod netrudnica koje ne koriste oralne kontraceptive, rizik od razvoja VTE je 1 do 5 slučajeva na 10 000 žena-godina (YL). Kod žena koje koriste oralne kontraceptive rizik od razvoja VTE je od 3 do 9 slučajeva na 10 000 VL. Povećan rizik je manji nego u trudnoći, gdje je rizik 5-20 na 10 000 YL (podaci o trudnoći temelje se na stvarnoj duljini trudnoće u standardnim studijama; na temelju 9-mjesečne trudnoće, rizik je 7 do 27 slučajeva na 10 000 YL). U žena u postporođajnom razdoblju rizik od razvoja VTE je 40 do 65 slučajeva na 10 000 VL. VTE je fatalan u 1-2% slučajeva.

Prema rezultatima studija, žene koje koriste lijek NuvaRing ® imaju veći rizik od razvoja VTE, slično kao kod žena koje koriste COC (prilagođeni omjer rizika prikazan je u donjoj tablici). Velika prospektivna opservacijska studija TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) procijenila je rizik od VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing ® ili COC, prešle na NovaRing ® ili COC s drugih kontraceptiva ili su nastavile koristiti lijek NuvaRing ® ili COC, u populaciji od tipični korisnici. Žene su praćene 24-48 mjeseci. Rezultati su pokazali sličnu razinu rizika od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing ® (učestalost 8,3 slučaja na 10 000 LL) i žena koje koriste COC (učestalost 9,2 slučaja na 10 000 LL). Za žene koje su koristile COC, s izuzetkom dezogestrela, gestodena i drospirenona, incidencija VTE bila je 8,9 slučajeva na 10 000 VL.

Retrospektivna kohortna studija koju je pokrenula FDA (US Food and Drug Administration) pokazala je da je incidencija VTE u žena koje su počele koristiti NovaRing ® 11,4 slučaja na 10 000 YL, dok je kod žena, onih koje su počele koristiti COC koji sadrže levonorgestrel, incidencija VTE je 9,2 slučaja na 10.000 VL.

Procjena rizika (omjer rizika) od razvoja VTE u žena koje koriste NovaRing ®, u usporedbi s rizikom od razvoja VTE u žena koje koriste COC

1 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: klormadinon acetat, ciproteron acetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodiol diacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat ili norgestrel.

2 Na temelju dobi, BMI, trajanja uporabe, povijesti VTE.

3 Uklj. niske doze COC-a koji sadrže sljedeće progestine: norgestimat, noretindron ili levonorgestrel.

4 Uzimajući u obzir dob, mjesto i godinu uključenja u studiju.

Poznati su iznimno rijetki slučajevi tromboze drugih krvnih žila (primjerice arterija i vena jetre, mezenteričnih žila, bubrega, mozga i retine) kod primjene KOK-a. Nije poznato jesu li ovi slučajevi povezani s primjenom COC-a.

Mogući simptomi venske ili arterijske tromboze mogu uključivati ​​bol u jednoj nozi i/ili oticanje; iznenadna jaka bol u prsima, koja se može širiti u lijevu ruku; napad kratkog daha, kašlja; bilo kakve neobične, teške, dugotrajne glavobolje; iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; nejasan govor ili afazija; vrtoglavica; kolaps, sa ili bez fokalnog epileptičkog napadaja; iznenadna slabost ili jaka utrnulost na jednoj strani tijela ili bilo kojem dijelu tijela; poremećaji kretanja; "oštar" trbuh.

Čimbenici rizika za razvoj venske tromboze i embolije:

- dob;

- prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (venska tromboza i embolija kod braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka bilo kojeg hormonskog kontraceptiva;

- produljena imobilizacija, veliki kirurški zahvat, bilo koji operativni zahvat na donjim ekstremitetima ili teška ozljeda. U takvim situacijama preporuča se prestati koristiti lijek (u slučaju planirane operacije, najmanje 4 tjedna unaprijed) uz naknadni nastavak uporabe ne ranije od 2 tjedna nakon potpune obnove motoričke aktivnosti;

- s pretilošću (indeks tjelesne mase više od 30 kg / m 2);

— moguće tromboflebitis površinskih vena i proširene vene.

Ne postoji konsenzus o mogućoj ulozi ovih stanja u etiologiji venske tromboze.

Čimbenici rizika za razvoj komplikacija arterijske tromboembolije:

— dob;

— pušenje (s teškim pušenjem i s godinama, rizik se još više povećava, osobito kod žena starijih od 35 godina);

— dislipoproteinemija;

— pretilost (indeks tjelesne mase preko 30 kg/m2);

— hipertenzija;

— migrena;

— bolest srčanih zalistaka;

— fibrilacija atrija;

— prisutnost bolesti u obiteljskoj anamnezi (arterijska tromboza u braće/sestara u bilo kojoj dobi ili kod roditelja u relativno ranoj dobi). Ako se sumnja na nasljednu predispoziciju, ženu treba uputiti stručnjaku za savjet prije početka korištenja bilo kakvih hormonskih kontraceptiva.

Biokemijski čimbenici koji mogu ukazivati ​​na nasljednu ili stečenu predispoziciju za vensku ili arterijsku trombozu uključuju rezistenciju na aktivirani protein C, hiperhomocisteinemiju, nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S, antitijela na fosfolipide (kardiolipinska protutijela, lupus antikoagulant).

Ostala stanja koja mogu dovesti do neželjenih poremećaja cirkulacije su dijabetes melitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitičko-uremijski sindrom i kronična upalna bolest crijeva (npr. Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis), kao i anemija srpastih stanica.

Potrebno je uzeti u obzir povećani rizik od tromboembolije u postporođajnom razdoblju.

Povećanje učestalosti ili jačine migrene (koja može biti prodromalni simptom cerebrovaskularne nezgode) tijekom primjene hormonskih kontraceptiva može potaknuti trenutni prekid primjene hormonskih kontraceptiva.

Ženama koje koriste CHC treba savjetovati da se jave svom liječniku ako se pojave simptomi tromboze. Ako se posumnja na trombozu ili se potvrdi, primjenu CHC treba prekinuti. U tom slučaju potrebno je koristiti učinkovite kontraceptive, jer antikoagulansi (kumarini) imaju teratogeni učinak.

Rizik od razvoja tumora

Najvažniji čimbenik rizika za razvoj raka vrata maternice je infekcija humanim papiloma virusom (HPV). Epidemiološke studije su pokazale da dugotrajna primjena COC-a dovodi do dodatnog povećanja ovog rizika, ali ostaje nejasno koliko je to posljedica drugih čimbenika, kao što su češći bris cerviksa i razlike u spolnom ponašanju, uklj. korištenje zaštitne kontracepcije. Ostaje nejasno kako je ovaj učinak povezan s primjenom NovaRing®.

Metaanaliza rezultata 54 epidemiološke studije otkrila je mali porast (1,24) relativnog rizika od razvoja raka dojke u žena koje su uzimale kombinirane hormonske oralne kontraceptive. Rizik se postupno smanjuje tijekom 10 godina nakon prestanka uzimanja lijekova. Rak dojke rijetko se razvija u žena mlađih od 40 godina, pa je dodatna incidencija raka dojke kod žena koje su uzimale ili su uzimale COC mala u usporedbi s ukupnim rizikom od razvoja raka dojke. Rak dojke dijagnosticiran u žena koje koriste COC klinički je manje izražen od raka otkrivenog u žena koje nikada nisu koristile COC. Može biti povećan rizik od razvoja raka dojke
kako zbog činjenice da se kod žena koje uzimaju KOK dijagnoza raka dojke postavlja ranije, tako i zbog bioloških učinaka KOK-a, odnosno kombinacije oba ova čimbenika.

U rijetkim slučajevima žene koje su uzimale COC imale su slučajeve benignih, a još rjeđe malignih tumora jetre. U nekim slučajevima, ovi tumori su doveli do razvoja po život opasnog krvarenja u trbušnu šupljinu. Liječnik bi trebao razmotriti mogućnost tumora jetre u diferencijalnoj dijagnozi bolesti kod žena koje uzimaju NovaRing ® ako simptomi uključuju akutnu bol u gornjem dijelu trbuha, povećanje jetre ili znakove intraabdominalnog krvarenja.

Druge države

Žene s hipertrigliceridemijom ili obiteljskom anamnezom hipertrigliceridemije imaju povećan rizik od razvoja pankreatitisa kada uzimaju hormonske kontraceptive.

Mnoge žene koje uzimaju hormonske kontraceptive imaju blagi porast krvnog tlaka, ali klinički značajno povećanje krvnog tlaka je rijetko. Nije utvrđena izravna veza između primjene hormonskih kontraceptiva i razvoja arterijske hipertenzije. Ako tijekom primjene lijeka NovaRing ® dođe do stalnog porasta krvnog tlaka, trebate se obratiti svom liječniku kako biste odlučili da li je potrebno ukloniti vaginalni prsten i propisati antihipertenzivnu terapiju. Uz odgovarajuću kontrolu krvnog tlaka antihipertenzivima, moguće je nastaviti s primjenom lijeka NovaRing ®.

Tijekom trudnoće i tijekom primjene kombiniranih oralnih kontraceptiva zabilježen je razvoj ili pogoršanje sljedećih stanja, iako njihov odnos s primjenom kontraceptiva nije u potpunosti utvrđen: žutica i/ili svrbež uzrokovana kolestazom, stvaranje žučnih kamenaca, porfirija , sistemski eritematozni lupus, hemolitičko - uremijski sindrom, Sydenhamova koreja (chorea minor), herpes u trudnoći, gubitak sluha zbog otoskleroze, (nasljedni) angioedem.

Akutni ili kronični poremećaji funkcije jetre mogu poslužiti kao osnova za prekid uzimanja lijeka NovaRing ® do normalizacije parametara funkcije jetre. Ponavljanje kolestatske žutice, uočeno ranije tijekom trudnoće ili pri korištenju seksualnih steroidnih pripravaka, zahtijeva prekid primjene lijeka NovaRing ®.

Iako estrogeni i gestageni mogu utjecati na perifernu inzulinsku rezistenciju i toleranciju tkiva na glukozu, nema dokaza koji bi poduprli potrebu za promjenom hipoglikemijske terapije tijekom uporabe hormonskih kontraceptiva. Međutim, žene s dijabetesom trebaju biti pod stalnim liječničkim nadzorom kada koriste NovaRing®, osobito u prvim mjesecima kontracepcije.

Postoje dokazi o pogoršanju tijeka Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa uz primjenu hormonskih kontraceptiva.

U rijetkim slučajevima može doći do pigmentacije kože lica (kloazma), osobito ako se pojavila ranije tijekom trudnoće. Žene koje su predisponirane za razvoj kloazme trebale bi izbjegavati izlaganje sunčevoj svjetlosti i ultraljubičastom zračenju dok koriste NovaRing ®.

Sljedeća stanja mogu spriječiti pravilno umetanje prstena ili uzrokovati njegovo ispadanje: cervikalni prolaps, mokraćni mjehur i/ili rektalna kila, teški kronični zatvor.

U vrlo rijetkim slučajevima, žene su nehotice umetnule NovaRing ® vaginalni prsten u mokraćnu cijev, a možda i u mokraćni mjehur. Kada se pojave simptomi cistitisa, potrebno je razmotriti mogućnost pogrešnog umetanja prstena.

Opisani su slučajevi vaginitisa tijekom primjene lijeka NovaRing ®. Nema dokaza da liječenje vaginitisa utječe na učinkovitost primjene lijeka NovaRing ®, kao ni dokaza o učinku primjene lijeka NovaRing ® na učinkovitost liječenja vaginitisa.

Opisani su vrlo rijetki slučajevi teškog uklanjanja prstena koji zahtijevaju njegovo uklanjanje od strane zdravstvenog radnika.

Liječnički pregled/konzultacije

Prije nego što prepišete lijek NovaRing ® ili nastavite s njegovom primjenom, trebate pažljivo pregledati medicinsku povijest (uključujući obiteljsku anamnezu) žene i provesti ginekološki pregled kako biste isključili trudnoću. Potrebno je izmjeriti krvni tlak, provesti pregled mliječnih žlijezda, zdjeličnih organa, uključujući citološki pregled brisa vrata maternice i neke laboratorijske pretrage, kako bi se isključile kontraindikacije i smanjio rizik od mogućih nuspojava lijeka. Učestalost i priroda liječničkih pregleda ovise o individualnim karakteristikama svakog pacijenta, ali se liječnički pregledi provode najmanje jednom u 6 mjeseci. Žena treba pročitati upute i slijediti sve preporuke. Ženu treba obavijestiti da NovaRing ® ne štiti od HIV infekcije (AIDS) i drugih spolno prenosivih bolesti.

Smanjena učinkovitost

Učinkovitost lijeka NovaRing ® može se smanjiti ako se ne pridržava režima ili ako se provodi popratna terapija.

Smanjena kontrola ciklusa

Tijekom primjene lijeka NovaRing ® može doći do acikličkog krvarenja (pjegavost ili iznenadno krvarenje). Ako se takvo krvarenje primijeti nakon redovitih ciklusa na pozadini pravilne primjene lijeka NovaRing ®, trebate se obratiti svom ginekologu za potrebne dijagnostičke pretrage, uklj. kako bi se isključila organska patologija ili trudnoća. Može biti potrebna dijagnostička kiretaža.

Neke žene ne krvare nakon uklanjanja prstena. Ako je lijek NuvaRing ® korišten u skladu s uputama, malo je vjerojatno da je žena trudna. Ako se ne poštuju preporuke uputa i nema krvarenja nakon skidanja prstena, kao i u slučaju izostanka krvarenja dva ciklusa za redom, trudnoća se mora isključiti.

Učinci etinilestradiola i etonogestrela na seksualnog partnera

Stupanj izloženosti i mogući farmakološki učinci etinilestradiola i etonogestrela na muške spolne partnere zbog apsorpcije kroz tkiva penisa nisu proučavani.

Laboratorijsko istraživanje

Korištenje kontracepcijskih steroida može utjecati na određene laboratorijske nalaze, uključujući biokemijske parametre funkcije jetre, štitnjače, nadbubrežne žlijezde i bubrega, razine transportnih proteina u plazmi (npr. globulina koji veže kortikosteroide i globulina koji veže spolne hormone), frakcije lipida/lipoproteina i metabolizam ugljikohidrata i pokazatelji koagulabilnosti i fibrinolize. Pokazatelji se u pravilu mijenjaju unutar normalnih vrijednosti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Na temelju podataka o farmakodinamičkim svojstvima lijeka NovaRing ® , može se očekivati ​​da ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima.

S obzirom na farmakodinamička svojstva NovaRinga ®, ne očekuje se njegov učinak na sposobnost upravljanja automobilom i korištenja složene opreme.

Predozirati

Ozbiljne posljedice predoziranja hormonskim kontraceptivima nisu opisane.

Navodni simptomi: mučnina, povraćanje, blago vaginalno krvarenje kod mladih djevojaka.

Liječenje: provoditi simptomatsku terapiju. Ne postoje protuotrovi.

interakcija s lijekovima

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 2° do 8°C. Rok trajanja - 3 godine.

interakcija s lijekovima

Interakcije između hormonskih kontraceptiva i drugih lijekova mogu dovesti do razvoja acikličkog krvarenja i/ili neuspjeha kontracepcije.

Sljedeće interakcije s kombiniranim oralnim kontraceptivima općenito su opisane u literaturi.

Moguća interakcija s lijekovima koji induciraju mikrosomalne enzime, što može dovesti do povećanog klirensa spolnih hormona. Utvrđene su interakcije sa sljedećim lijekovima: fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin, rifampicin i eventualno okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, grizeofulvin i pripravci koji sadrže gospinu travu.

Prilikom liječenja bilo kojeg od navedenih lijekova potrebno je privremeno koristiti barijernu metodu kontracepcije (kondom) u kombinaciji s NovaRing ® ili odabrati drugu metodu kontracepcije. Tijekom istodobne primjene lijekova koji izazivaju indukciju mikrosomalnih jetrenih enzima, te unutar 28 dana nakon njihovog povlačenja, potrebno je koristiti barijerne metode kontracepcije.

Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna uporabe prstena, tada se sljedeći prsten mora primijeniti odmah bez uobičajenog intervala.

Uočeno je smanjenje učinkovitosti oralnih kontraceptiva koji sadrže etinil estradiol uz istodobnu primjenu antibiotika kao što su ampicilin i tetraciklini. Mehanizam ovog učinka nije proučavan. U studiji farmakokinetičkih interakcija, uzimanje amoksicilina (875 mg 2 puta dnevno) ili doksiciklina (200 mg dnevno, a zatim 100 mg dnevno) tijekom 10 dana tijekom primjene lijeka NovaRing ® blago je utjecalo na farmakokinetiku etonogestrela i etinil estradiol. Kada koristite antibiotike (osim amoksicilin i doksiciklin) trebaju koristiti zaštitnu metodu kontracepcije (kondom) tijekom liječenja i 7 dana nakon prestanka uzimanja antibiotika. Ako se istodobna terapija treba nastaviti nakon 3 tjedna uporabe prstena, tada se sljedeći prsten mora odmah umetnuti bez uobičajenog intervala.

Farmakokinetičke studije nisu otkrile učinak istodobne primjene antifungalnih sredstava i spermicida na kontracepcijsku učinkovitost i sigurnost NovaRing®. Uz kombiniranu uporabu čepića s antifungalnim lijekovima, rizik od rupture prstena malo se povećava.

Hormonski kontraceptivi mogu uzrokovati kršenje metabolizma drugih lijekova. Sukladno tome, njihove koncentracije u plazmi i tkivu mogu se povećati (npr. ciklosporin) ili smanjiti (npr. lamotrigin).

Kako bi se isključila moguća interakcija, potrebno je proučiti upute za uporabu drugih lijekova.

Farmakokinetički podaci pokazuju da uporaba tampona ne utječe na apsorpciju hormona koji se oslobađaju iz NovaRing ® vaginalnog prstena. U rijetkim slučajevima, prsten se može slučajno ukloniti kada se izvadi tampon.

recenzije 2

Moderna medicina ljudima pruža širok izbor metoda za sprječavanje neželjene trudnoće. Među njima, najpopularniji i poznati su razni hormonski lijekovi, na primjer, kontracepcijski prsten - kontracepcijsko sredstvo nove generacije, koje se odlikuje ne samo pouzdanošću, već i jednostavnošću upotrebe.

Kontracepcijski prsten je kombinirani pripravak hormonskog tipa koji sadrži etonogestrel (progestogen) i etinil estradiol (estrogen) u optimalnim mikrodozama za tijelo, koje se nakon unošenja u rodnicu svakodnevno oslobađaju i pružaju pouzdanu zaštitu.

Prsten je malen, fleksibilan i izrađen isključivo od hipoalergenog materijala. Debljina kontraceptivnog prstena ne prelazi 4 mm, a promjer je 54 mm. Mehanizam djelovanja - postupno oslobađanje komponenti - osigurava poseban sastav lijeka, odnosno složeni sustav membrana.

Osnovno načelo djelovanja prstena na tijelo je suzbijanje prirodne ovulacije, kao i kod drugih hormonskih lijekova. No, u isto vrijeme hormoni koji se postupno oslobađaju utječu na cerviks, povećavajući gustoću sluzi, što stvara prepreku za napredovanje spermatozoida, a to značajno povećava zaštitu.

Prednost ovog alata može se nazvati i činjenicom da je kontracepcijski prsten umetnut izravno u rodnicu, za razliku od drugih hormonskih kontraceptiva. Time se smanjuje mogućnost mnogih nuspojava, jer lijek ne prolazi kroz želudac, jetru i crijeva, već djeluje odmah na pravom mjestu.

Još jedan neosporan plus je da uvedeni prsten djeluje tri tjedna, neprimjetno sprječava nastanak trudnoće i ne zahtijeva svakodnevnu primjenu, za razliku od tableta.

Učinkovitost

Vaginalni prsten je pouzdan i učinkovit kontraceptiv. Prema istraživanju i testiranju, Pearl indeks (stopa neuspjeha) je 0,96, što je više od oralne hormonske kontracepcije.

Zbog postupnog oslobađanja mikrodoza hormona, prsten održava ispravnu hormonsku ravnotežu u tijelu žene, postupno poboljšavajući njezino zdravlje, stanje i normalizirajući menstrualni ciklus. Kada koriste lijek, žene primjećuju redovitost menstruacije i smanjenje boli tijekom tog razdoblja.

Značajke uvođenja i uporabe

Žena uvodi kontracepcijski prsten sama, birajući sebi prikladan položaj - čučanj, ležeći ili stojeći, naslonjen na zid i podižući jednu nogu. U prsten je potrebno ući na početku sljedeće menstruacije, najbolje u prvim danima, ali najkasnije petog dana.

Postupak umetanja kontraceptivnog prstena je jednostavan. Čistim rukama treba ga stisnuti i umetnuti u rodnicu što je dublje moguće. Prsten ima glatku strukturu, zahvaljujući kojoj lako i brzo prodire u rodnicu, bez ikakvih prepreka, samostalno dosežući traženo mjesto i poprimajući oblik ženskog tijela. Ako se nakon uvođenja prstena osjeti nelagoda, čak i neznatna, može se ispraviti prstom. Pravilno postavljen prsten je potpuno nevidljiv.

Valjanost i skidanje prstena

Kontracepcijski prsten se postavlja točno 21. dana (tri tjedna) i njegovo uklanjanje mora se dogoditi točno istog dana u tjednu na koji je umetnut. Odnosno, ako je prsten postavljen u četvrtak, tada bi se njegovo uklanjanje trebalo dogoditi u četvrtak, nakon 3 tjedna. Ako je prsten ranije uklonjen, primjerice slučajno (zajedno s tamponom), potrebno ga je oprati u toploj vodi i vratiti u rodnicu.

Da biste uklonili prsten iz rodnice, jednostavno ga uštipnite prstima i izvucite.

Novi prsten se može staviti tek nakon 7 dana pauze. Učinak jednog vaginalnog prstena predviđen je za jedan menstrualni ciklus, pa se datumi njegovog umetanja i uklanjanja moraju zabilježiti u osobnom kalendaru, što omogućuje pravilnu i pouzdanu zaštitu. Dužom pauzom može se izgubiti učinak pouzdane kontracepcije.

Prednosti vaginalnog prstena

Ova vrsta ženske kontracepcije ima nekoliko prednosti u odnosu na druge:

• zbog niske doze hormona i isporuke bez "gubitaka na putu" izravno na mjesto izlaganja, tijelo nije podvrgnuto njihovom snažnom utjecaju;
• prsten je prikladan za korištenje, zamjenjuje se samo jednom mjesečno s kratkom pauzom;
• vaginalni prsten je pouzdano kontraceptivno sredstvo koje nema nepotrebno djelovanje na jetru, crijeva i želudac žene;
• kada koristite proizvod ne povećava tjelesnu težinu;
• uporaba lijeka značajno smanjuje rizik od kancerogenih tumora u jajnicima i maternici, obnavlja menstrualni ciklus i poboljšava zdravlje;
• vraćanje normalne ovulacije nakon upotrebe prstenova događa se prilično brzo, obično unutar mjesec dana nakon uklanjanja kontraceptiva;
• prsten je potpuno nevidljiv ni samoj ženi, ni njenom seksualnom partneru.

Nedostaci i nedostaci:

Nedostaci ove metode uključuju:

• psihološka neobičnost;
• prisutnost kontraindikacija, čiji je popis prilično opsežan;
• nemogućnost prstena da zaštiti ženu od prodora infekcija i bolesti koje se spolno prenose.

Nuspojave

Kao takve, nuspojave kod pravilnog korištenja vaginalnih prstenova su rijetke i mogu se pojaviti na samom početku korištenja kontraceptiva, što se objašnjava ovisnošću tijela o novom lijeku.

Takve pojave prolaze same od sebe, bez potrebe za liječenjem. Nuspojave uključuju:

• napetost, glavobolje i blage vrtoglavice, kao i druge reakcije središnjeg živčanog sustava, posebice osjećaj tjeskobe ili promjene raspoloženja;
• mogu se javiti mučnina i bol u trbuhu, ponekad povraćanje i proljev;
• reakcija endokrinog sustava može biti nestabilnost tjelesne težine (gubitak težine ili blagi porast), smanjenje seksualne želje, blagi porast mliječnih žlijezda;
• mogu se pojaviti cistitis ili druga upala mokraćnog sustava, kao i vaginitis i leukoreja;
• moguće su i lokalne reakcije na uvedeni kontracepcijski prsten, na primjer, osjećaj unutar stranog tijela;
• prsten može spontano ispasti, na primjer, tijekom jakog fizičkog napora.

Kontraindikacije

Kontracepcijski vaginalni prstenovi imaju mnoge kontraindikacije:

• dijabetes melitus, osobito popraćen angiopatijom (oštećenje krvnih žila);
• tromboza arterija ili vena;
• migrena i druge neurološke bolesti;
• pankreatitis;
• bolest jetre;
• prisutnost malignih i benignih tumora;
• trudnoća i razdoblje hranjenja djeteta;
• vaginalno krvarenje;
• individualna netolerancija na lijek.

Kod pretilosti i hipertenzije (visok krvni tlak), kao i kod epilepsije i srčanih mana, vaginalni prstenovi se mogu koristiti s oprezom. Ne preporučuje se korištenje lijeka za prolaps cerviksa i postojeći kronični zatvor.

Popis kontraindikacija za vaginalne prstenove prilično je opsežan, stoga je prije početka njihove uporabe najbolje konzultirati stručnjaka i, ako je potrebno, podvrgnuti pregledu.

Savjetovanje stručnjaka o kontracepcijskim prstenovima i flasterima

Ja volim!