Mirena zavojnica kada ukloniti. Sustav intrauterine terapije - Mirena

INTRAUTERINSKA HORMONSKA KONTRACEPCIJA - MIRENA

Osamdesetih godina prošlog stoljeća u Finskoj je razvijen apsolutno pouzdan intrauterini sustav kontracepcije. Mirena, koji ima sve prednosti prethodnih metoda (intrauterinih i hormonalnih), ali nema njihovih nedostataka.

Trenutno intrauterini uređaj Mirena samo u Europi ga koristi 350 tisuća žena.

Mirena- novo sredstvo hormonske intrauterine kontracepcije. Mirena pruža pouzdanu i dugoročnu zaštitu od trudnoće.

Intrauterina kontracepcija Mirena Ima T-oblik i, nakon što se unese u šupljinu maternice, počinje lučiti hormon - levonorgestrel, zbog čega se osigurava lokalni kontracepcijski učinak. Levonorgestrel zgušnjava cervikalnu sluz, što otežava kretanje spermija u šupljinu maternice i smanjuje njihovu sposobnost oplodnje; pomaže smanjiti debljinu unutarnjeg sloja maternice i promijeniti njezinu strukturu.

Prepoznatljiva značajka Mirena je da levonorgestrel djeluje samo na razini maternice, praktički ne ulazi u krvotok i ne potiskuje ovulaciju.

Istovremeno, dnevna doza hormona levonorgestrela u Mirena je toliko mala da praktički nema sustavni učinak na tijelo žene (jetra, bubrezi, sustav zgrušavanja krvi, itd.). Promjene koje se javljaju u šupljini maternice pod utjecajem Mirena, potpuno reverzibilan. Nakon uklanjanja Mirena sposobnost začeća se vraća nakon otprilike 1 mjeseca.

• Žene zainteresirane za dugotrajnu kontracepciju.
• Žene s obilnim menstruacijama.
• žene s bolestima unutarnji organi(virusni hepatitis "B", "C"; dijabetes melitus, itd.)
• Žene koje boluju od endometrioze.
• Žene starijih dobnih skupina (žene preko 45 Mirena omogućuje glatki prijelaz s kontracepcije na hormonsku zamjenska terapija).

Postoje dokazi o učinku Mirena poboljšati stanje mliječnih žlijezda (s mastopatijom), usporiti rast mioma maternice, smanjiti učestalost upalnih bolesti zdjeličnih organa itd.

Prednosti Mireneu odnosu na druge metode kontracepcije.

• Pouzdanost i trajanje kontracepcije (kontracepcijski učinak Mirena javlja se otprilike 15 minuta nakon primjene, iznosi 99,9% tijekom 5 godina).
• Reverzibilnost kontraceptivnog učinka Mirena(utvrđeno je da nakon uklanjanja intrauterine uloške Mirena, učestalost trudnoće tijekom godine je 80 - 96%).
• U usporedbi s drugim intrauterinim kontraceptivima, Mirena ima visoku zaštitu od ektopične trudnoće, rizik od upalnih bolesti zdjelice.
• Gotovo potpuna odsutnost sustavnog utjecaja hormona sadržanih u kontracepciji Mirena na sustave ženskog tijela.
• Smanjenje menstrualnog gubitka krvi.

Kontraindikacije za korištenje Mirene.

• Trudnoća ili sumnja na to.
• Akutna ili kronična upalne bolesti genitalnih organa u akutnoj fazi.
• Maligni tumori mliječnih žlijezda, maternice ili cerviksa.
• Krvarenje iz maternice iz genitalnog trakta nepoznate etiologije.
• Anomalije u razvoju maternice, ometaju uvođenje spirale.
• Teške bolesti jetre, bubrega, kardiovaskularnog sustava.
• Epilepsija.
• Akutni tromboflebitis ili tromboembolijski poremećaji.

Intrauterina kontracepcija Mirena ne preporuča se kao kontracepcijska metoda prvog izbora za mlade nerođene žene, kao ni tijekom dojenja.

Plan pregleda žene prije uvođenja Mirene.

• Pregled kod ginekologa.
• Ultrazvuk zdjelice.
• Bris iz cervikalnog kanala za bakterioskopiju.
• Krvni test na RW, HIV, hepatitis, koagulogram.
• Klinički test krvi.

Kada se Mirena može instalirati.

Intrauterini uložak Mirena može se uvesti u maternicu najkasnije sedam dana od početka menstrualnog krvarenja.

Optimalno vrijeme za ubrizgavanje Mirena su prvi dani menstrualnog ciklusa (4-8. dan), kada je sluznica maternice manje ranjiva, a cervikalni kanal proširen.

Mirena također se može ugraditi u maternicu odmah nakon medicinskog pobačaja u nedostatku podataka za upalni proces. Nakon poroda Mirena može se instalirati najkasnije šest tjedana kasnije.

Zamijenjeno Mirena novi sustav provodi u bilo koje doba menstrualnog ciklusa.

Tehnika umetanja Mirena.

UvodMirena u šupljini maternice provodi samo liječnik. Nakon ginekološkog pregleda, liječnik ubacuje ginekološko ogledalo u rodnicu, tretira cerviks antiseptičkom otopinom. Zatim se kroz tanku fleksibilnu plastičnu cijev u materničnu šupljinu ubacuje intrauterina spirala u obliku slova T. Mirena.

Uvođenje Mirene može biti popraćenolagana vučna bol u donjem dijelu trbuha, kao tijekom menstruacije.

Nakon što se Mirena ugradi u šupljinu maternice, ginekolog uklanja cijev vodilicu i skraćuje kontrolne niti, koji se zatim koriste za uklanjanje Mirena. U nekim slučajevima ginekolog može nakon uvođenja Mirene preporučiti lijekove.

Pravilna ugradnja intrauterinog kontraceptiva Mirena kontrolira se ultrazvukom.

Pravila ponašanja za ženu nakon ugradnje intrauterine uloške Mirena.

Tijekom 1. tjedna nakon uvođenja Mirene ne preporučuje se seksualna aktivnost i intenzivna tjelesna aktivnost. Prvi liječnički pregled obavlja se nakon 10-14 dana, istovremeno se provodi ultrazvučni pregled kako bi se razjasnilo mjesto Mirene u šupljini maternice.

Koliko traje Mirena?

Kontracepcijsko djelovanje Mirena Dizajniran je za 5 godina, a jednako vrijedi i tijekom cijelog tog razdoblja. Nakon 2-3 mjeseca trebate posjetiti liječnika kako bi provjerili položaj Mirene. Nakon toga, kontrola se provodi tijekom redovitih posjeta liječniku svakih 6-12 mjeseci.

Nuspojave i komplikacije pri korištenju "Mirena".

Nuspojave kada se primjenjuju Mirena su rijetke i njihove manifestacije su umjerene. Često nuspojave pojavljuju se u prva 3 mjeseca od instalacije Mirena i prolaze sami.

• Nepravilna krvarenja. Ovo je najčešća nuspojava Mirene, a to je neredovita krvarenja, česte mrlje između mjesečnica i obilne menstruacije. Međutim, u roku od 3 do 6 mjeseci, ciklus se vraća u normalu.
• Simptomi povezani s levonorgestrelom. Mučnina, napunjenost grudi, znojenje itd. Nestaju nakon 4-6 tjedana.
• Ciste jajnika. Žene koje koriste Mirenu imaju veću vjerojatnost da će razviti ciste na jajnicima. Ciste nestaju za 2-3 mjeseca bez ikakvog liječenja.
• Infekcija zdjeličnih organa. Postoji mali rizik od razvoja infekcije zdjeličnih organa, osobito u prva tri tjedna nakon injekcije.

Dakle, intrauterina naprava Mirena je učinkovit i pouzdan lijek koji poboljšava kvalitetu života suvremene žene.

U medicinskom centru "Pill" možete dobiti savjet od ginekologa o svim pitanjima kontracepcije, podvrgnuti potrebnom pregledu u najkraćem mogućem roku.

Ako postoje indikacije, ponudit će vam se i instalirati Mirena intrauterini sustav, dati preporuke za daljnje praćenje.

Pogodna lokacija, dobri pristupni putevi, zgodan raspored rada omogućuju prijavu u Medicinski centar Tabletka ne samo za stanovnike Krasnogorska, već i za obližnja područja - Nakhabino, Dedovsk, Istra, Tushino, Mitin, Strogino.

POSTOJE KONTRAINDIKACIJE. OBAVEZNA JE KONZULTACIJA SPECIJALISTA.

Nositelj potvrde o registraciji:
BAYER SCHERING PHARMA OY

ATX kod za MIRENA

G02BA03 (plastične spirale s gestagenima)

Prije primjene MIRENE posavjetujte se sa svojim liječnikom. Ove upute za uporabu služe samo u informativne svrhe. Za više potpune informacije molimo pogledajte upute proizvođača.

MIRENA: Klinička i farmakološka skupina

23.041 (Intrauterina kontracepcija)

MIRENA: Oblik puštanja, sastav i pakiranje

Intrauterini terapijski sustav (IUD) sa brzinom oslobađanja djelatna tvar 20 mcg/24 h sastoji se od bijele ili gotovo bijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira oslobađanje levonorgestrela. T-tijelo ima petlju na jednom kraju i dva kraka na drugom; niti su pričvršćene na petlju za uklanjanje sustava. IUD se postavlja u cijev za vođenje. Sustav i vodič su bez vidljivih nečistoća.

Pomoćne tvari: polidimetilsiloksan elastomer.

1 kom. - sterilni blisteri (1) - pakiranja od kartona.

MIRENA: Farmakološko djelovanje

Intrauterini terapijski sustav (IUD), koji oslobađa levonorgestrel, ima uglavnom lokalni progestogeni učinak. Gestagen (levonorgestrel) se oslobađa izravno u šupljinu maternice, što mu omogućuje da se koristi u ekstremno niskim dnevna doza. Visoke koncentracije levonorgestrela u endometriju doprinose smanjenju osjetljivosti njegovih estrogenskih i progesteronskih receptora, čineći endometrij imunim na estradiol i ispoljavajući snažan antiproliferativni učinak. Pri korištenju Mirene uočavaju se morfološke promjene u endometriju i slaba lokalna reakcija na prisutnost stranog tijela u maternici. Zadebljanje sluznice cervikalnog kanala sprječava prodiranje sperme u maternicu. Mirena® sprječava oplodnju zbog inhibicije pokretljivosti i funkcije spermija u maternici i jajovodima. Neke žene također doživljavaju potiskivanje ovulacije.

Prethodna primjena Mirene ne utječe na funkciju rađanja djeteta. Otprilike 80% žena koje žele imati dijete zatrudni u roku od 12 mjeseci nakon uklanjanja spirale.

U prvim mjesecima primjene Mirene, zbog procesa inhibicije proliferacije endometrija, može doći do početnog povećanja mrlja. Nakon toga, izražena supresija endometrija dovodi do smanjenja trajanja i volumena menstrualnog krvarenja u žena koje koriste Mirenu. Oskudno krvarenje često prelazi u oligo- ili amenoreju. Istodobno, funkcija jajnika i koncentracija estradiola u krvi ostaju normalni.

Mirena® se može uspješno koristiti za liječenje idiopatske menoragije, tj. menoragija u odsutnosti genitalnih bolesti (na primjer, kao što je rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozni ili veliki intersticijski čvor mioma maternice, što dovodi do deformacije šupljine maternice, adenomioza, hiperplastični procesi endometrija, endometritis i stanja), ekstragenitalne bolesti popraćeno teškom hipokoagulacijom (na primjer, von Willebrandova bolest, teška trombocitopenija), čiji su simptomi menoragija.

Do kraja trećeg mjeseca nakon ugradnje Mirene kod žena s menoragijom, volumen menstrualnog krvarenja smanjio se za 88%. Smanjenje menstrualnog gubitka krvi smanjuje rizik od anemije zbog nedostatka željeza. Mirena® također smanjuje težinu dismenoreje.

Učinkovitost Mirene u prevenciji hiperplazije endometrija tijekom kronične terapije estrogenom bila je jednako visoka i s oralnim i transdermalnim estrogenom.

MIRENA: Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon umetanja u maternicu, Mirena počinje odmah otpuštati levonorgestrel. Visoka lokalna izloženost lijeku u šupljini maternice, neophodna za lokalni učinak Mirene na endometrij, osigurava visok gradijent koncentracije u smjeru od endometrija prema miometriju (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u miometrija za više od 100 puta) i niske koncentracije levonorgestrela u krvnom serumu (koncentracija levonorgestrela u endometriju premašuje njegovu koncentraciju u krvnom serumu za više od 1000 puta). Brzina otpuštanja levonorgestrela u šupljinu maternice in vivo je u početku približno 20 mg/dan, a nakon 5 godina se smanjuje na 10 mg/dan.

Distribucija

Levonorgestrel se nespecifično veže na serumski albumin i posebno na globulin koji veže spolne hormone (SHBG). Oko 1-2% cirkulirajućeg levonorgestrela prisutno je kao slobodni steroid, dok je 42-62% specifično vezano za SHBG. Tijekom primjene Mirene, koncentracija SHBG-a se smanjuje. Sukladno tome, frakcija povezana s SHBG tijekom razdoblja primjene Mirene se smanjuje, a slobodna frakcija raste. Prosječni prividni Vd levonorgestrela je oko 106 litara.

Nakon uvođenja Mirene, levonorgestrel se otkriva u krvnom serumu nakon 1 sata, Cmax se postiže 2 tjedna nakon primjene Mirene. U skladu sa smanjenjem brzine otpuštanja, srednja serumska koncentracija levonorgestrela u žena reproduktivne dobi s tjelesnom težinom iznad 55 kg smanjuje se sa 206 pg/ml (25. - 75. percentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml), utvrđeno nakon 6 mjeseci, do 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) nakon 12 mjeseci i do 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) nakon 60 mjeseci. Pokazalo se da tjelesna težina i koncentracija SHBG u serumu utječu na sistemsku koncentraciju levonorgestrela. oni. s malom tjelesnom težinom i/ili visok sadržaj Koncentracija SHBG levonorgestrela je veća. U žena reproduktivne dobi s malom tjelesnom težinom (37-55 kg), srednja koncentracija levonorgestrela u serumu je približno 1,5 puta veća.

U žena u postmenopauzi koje koriste Mirenu u kombinaciji s neoralnom terapijom estrogenom, srednja koncentracija levonorgestrela u serumu opada sa 257 pg/ml (25. - 75. percentil: 186 pg/ml - 326 pg/ml), utvrđeno nakon 12 mjeseci, do 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) nakon 60 mjeseci. Kada se Mirena koristi istodobno s oralnom terapijom estrogenom, koncentracija levonorgestrela u krvnom serumu, određena nakon 12 mjeseci, raste na približno 478 pg/ml (25. - 75. percentil: 341 pg/ml - 655 pg/ml), što je zbog indukcije sinteze SHBG oralnim estrogenom.

Biotransformacija

Levonorgestrel se u velikoj mjeri metabolizira. Glavni metaboliti u plazmi su nekonjugirani i konjugirani oblici 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Na temelju rezultata in vitro i in vivo studija, glavni izoenzim uključen u metabolizam levonorgestrela je CYP3A4. Izoenzimi CYP2E1, CYP2C19 i CYP2C9 također mogu biti uključeni u metabolizam levonorgestrela, ali u manjoj mjeri.

rasplod

Ukupni klirens levonorgestrela iz krvne plazme je približno 1 ml/min/kg. U nepromijenjenom obliku, levonorgestrel se izlučuje samo u tragovima. Metaboliti se izlučuju kroz crijeva i bubrege sa brzinom izlučivanja od približno 1,77. T1/2 u terminalnoj fazi, predstavljen uglavnom metabolitima, iznosi oko jedan dan.

MIRENA: Doziranje

Mirena se ubacuje u šupljinu maternice i djeluje 5 godina. Brzina oslobađanja levonorgestrela in vivo na početku je približno 20 μg/dan i smanjuje se nakon 5 godina na približno 10 μg/dan. Prosječna brzina otpuštanja levonorgestrela je približno 14 mcg / dan do 5 godina. Mirena se može koristiti u žena koje primaju supstituciju hormonska terapija, u kombinaciji s oralnim ili transdermalnim estrogenskim pripravcima koji ne sadrže gestagene.

Uz pravilnu ugradnju Mirene, izvedenu u skladu s uputama za medicinska upotreba, Indeks Pearl (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje koriste kontracepciju tijekom godine) iznosi približno 0,2% tijekom 1 godine. Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća u 100 žena koje su koristile kontracepciju tijekom 5 godina, iznosi 0,7%.

U svrhu kontracepcije, žene u fertilnoj dobi trebaju ugraditi Mirenu u šupljinu maternice unutar 7 dana od početka menstruacije. Mirena® se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa. IUD se također može umetnuti odmah nakon pobačaja u prvom tromjesečju trudnoće.

Nakon poroda, ugradnju spirale treba provesti kada dođe do involucije maternice, ali ne prije 6 tjedana nakon poroda. Kod produljene subinvolucije potrebno je isključiti postporođajni endometritis i odgoditi odluku o uvođenju Mirene do završetka involucije. U slučaju poteškoća s umetanjem spirale i/ili jake boli ili krvarenja tijekom ili nakon zahvata, potrebno je odmah obaviti fizički pregled i ultrazvuk kako bi se isključila perforacija.

Za zaštitu endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom u žena s amenorejom, Mirena® se može ugraditi u bilo koje vrijeme; kod žena sa očuvanom menstruacijom ugradnja se izvodi kod postmenstrualnog krvarenja ili krvarenja povlačenja.

Mirena se ne smije koristiti za postkoitalnu kontracepciju.

Pravila za korištenje mornarice

Mirena® se isporučuje u sterilnom pakiranju, koje se otvara tek neposredno prije ugradnje spirale. Prilikom rukovanja otvorenim sustavom potrebno je pridržavati se asepse. Ako se čini da je sterilnost pakiranja ugrožena, spiralu treba odložiti kao medicinski otpad. Također biste trebali rukovati spiralom uklonjenom iz maternice, jer sadrži ostatke hormona.

Prije ugradnje Mirene, ženu treba informirati o učinkovitosti, rizicima i nuspojavama ove spirale. Potrebno je provesti opći i ginekološki pregled, uključujući pregled zdjeličnih organa i mliječnih žlijezda, kao i pregled brisa s cerviksa. Treba isključiti trudnoću i spolno prenosive bolesti, a genitalne infekcije potpuno izliječiti. Odredite položaj maternice i veličinu njezine šupljine. Posebno je važan ispravan položaj Mirene na dnu maternice, koji osigurava ujednačen učinak progestagena na endometrij, sprječava izbacivanje spirale i stvara uvjete za njezinu maksimalnu učinkovitost. Stoga pažljivo slijedite upute za instaliranje Mirene. Budući da je tehnika umetanja različitih spirala u maternicu različita, Posebna pažnja trebali biste obratiti pozornost na izradu ispravne tehnike za instalaciju određenog sustava.

Ženu je potrebno ponovno pregledati 4-12 tjedana nakon umetanja, a zatim jednom godišnje ili češće ako je to klinički indicirano.

Prije ugradnje Mirene potrebno je isključiti patološke procese u endometriju, jer se u prvim mjesecima primjene često bilježe nepravilna krvarenja / mrlja. Patološke procese u endometriju također treba isključiti ako dođe do krvarenja nakon početka nadomjesne terapije estrogenom u žene koja nastavlja koristiti Mirenu, prethodno utvrđenu za kontracepciju. Također je potrebno poduzeti odgovarajuće dijagnostičke mjere kada se tijekom dugotrajnog liječenja razvije nepravilna krvarenja.

Mirena se uklanja laganim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom. Ako se niti ne vide, a sustav se nalazi u šupljini maternice, može se ukloniti pomoću vučne kuke za uklanjanje spirale. To može zahtijevati proširenje cervikalnog kanala.

Sustav treba ukloniti 5 godina nakon instalacije. Ako žena želi nastaviti koristiti istu metodu, novi sustav može se instalirati odmah nakon uklanjanja prethodnog.

Ako je potrebna daljnja kontracepcija, kod žena u fertilnoj dobi potrebno je uklanjanje spirale tijekom menstruacije, pod uvjetom da se održava menstrualni ciklus. Ako se sustav ukloni usred ciklusa, a žena je imala spolni odnos u prethodnom tjednu, postoji opasnost od trudnoće, osim ako je novi sustav instaliran odmah nakon uklanjanja starog.

Umetanje i uklanjanje spirale može biti popraćeno određenim bolne senzacije i krvarenja. Postupak može uzrokovati sinkopu zbog vazovagalne reakcije ili napadaja u bolesnika s epilepsijom.

Upute za uvođenje spirale

Instalira ga samo liječnik.

Mirena® se isporučuje u sterilnom pakiranju. Mirena® je sterilizirana etilen oksidom. Nemojte raspakirati kako biste izbjegli kršenje sterilnosti. Samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte koristiti Mirenu ako je unutarnja ambalaža oštećena ili otvorena. Iskoristite prije naznačenog datuma.

Uz pomoć dirigenta, Mirena® se unosi u šupljinu maternice unutar 7 dana od početka menstruacije ili odmah nakon medicinskog prekida trudnoće, uz pažljivo poštivanje priloženih uputa. Mirena® se može zamijeniti novom spiralom na bilo koji dan menstrualnog ciklusa.

Priprema za uvod

1. Provedite ginekološki pregled kako biste odredili veličinu i položaj maternice te isključili akutni cervicitis, trudnoću ili druge ginekološke kontraindikacije.

2. Vizualizirajte cerviks spekulumima i potpuno očistite cerviks i rodnicu odgovarajućom antiseptičkom otopinom.

3. Po potrebi upotrijebite pomoć pomoćnika.

4. Zgrabite Gornja usna cerviksa s pincetom. Ispravite cervikalni kanal nježnom trakcijom pincetom. Pincete se moraju držati u tom položaju tijekom cijelog umetanja Mirene kako bi se osigurala nježna trakcija cerviksa prema umetnutom instrumentu.

5. Pažljivo provlačeći materničnu sondu kroz šupljinu do dna maternice, odredite smjer cervikalnog kanala i dubinu šupljine maternice (udaljenost od vanjskog osa do dna maternice), isključite pregrade u šupljine maternice, sinehije i submukoznog fibroma. Ako je cervikalni kanal preuzak, preporučuje se proširenje kanala i može se koristiti lijekovi protiv bolova/paracervikalni blok.

Uvod

1. Otvorite sterilno pakiranje. Nakon toga, sve manipulacije treba provoditi samo sa sterilnim rukavicama.

Uzmite ručku i zakrenite cijev vodilice tako da smjer centimetarske skale označene na cijevi bude prema gore. Otpustite niti.

Provjerite je li klizač u najudaljenijem položaju od vas (bliže cervikalnom kraju). Provjerite jesu li vješalice sustava u vodoravnom položaju (u obliku slova T). Ako ne, poravnajte ih na sterilnu površinu.

2. Držeći klizač na najdaljem položaju, koristite navoje za povlačenje sustava u cijev za vođenje.

Imajte na umu da zadebljali vrhovi vješalica pokrivaju otvoreni kraj provodne cijevi. Ako se to ne dogodi, provjerite jesu li vješalice vodoravne povlačenjem klizača natrag do oznake. Poravnajte labave vješalice na sterilnu površinu.

Vratite klizač u najudaljeniji položaj i čvrsto ga držite kažiprstom ili palcem.

3. Čvrsto pričvrstite navoje u utor na proksimalnom kraju ručke cijevi za vođenje.

4. Instalirajte indeksni prsten u skladu s izmjerenom udaljenosti sonde od vanjskog osa do fundusa maternice.

5. Mirena® je spremna za umetanje. Držite klizač čvrsto kažiprstom ili palcem u krajnjem položaju. Nježno provucite žicu vodilicu kroz cervikalni kanal u maternicu sve dok indeksni prsten ne bude oko 1,5-2 cm od cerviksa kako bi se ostavio dovoljno prostora za otvaranje ramena.

Ne forsirajte žicu vodilicu. Ako je potrebno, proširite cervikalni kanal.

6. Držeći žicu vodilicu nepomično, otpustite Mirenine vodoravne vješalice povlačeći klizač prema sebi do oznake. Pričekajte 5-10 sekundi da se otvore horizontalne vješalice.

7. Lagano pomičite žicu vodilicu prema unutra dok indeksni prsten ne dođe u kontakt s cerviksom. Mirena® bi sada trebala biti u fundalnom položaju.

8. Potpuno otpustite sustav iz cijevi: da biste to učinili, dok držite vodič mirno, povucite klizač prema sebi dok se ne zaustavi. Niti bi se trebali automatski osloboditi. Prije uklanjanja vodeće cijevi, provjerite jesu li navoji slobodni.

9. Uklonite dirigent iz maternice. Izrežite niti tako da njihova duljina bude 2 cm od vanjskog osa maternice

Ako postoji sumnja da je sustav ispravno instaliran, provjerite položaj Mirene, na primjer, ultrazvukom ili, ako je potrebno, uklonite sustav i umetnite novi, sterilni sustav. Uklonite sustav ako nije u potpunosti u šupljini maternice. Udaljeni sustav ne smije se ponovno koristiti.

Uklanjanje Mirene

Mirena se uklanja laganim povlačenjem niti zahvaćenih pincetom.

posebne upute

Ako je potrebna daljnja kontracepcija, kod žena u fertilnoj dobi, sustav treba ukloniti tijekom menstruacije, pod uvjetom da postoji mjesečni menstrualni ciklus. Inače, druge metode kontracepcije (npr. kondom) treba koristiti najmanje 7 dana prije uklanjanja. Ako žena ima amenoreju, trebala bi početi koristiti zaštitnu kontracepciju 7 dana prije uklanjanja sustava i nastaviti je dok se menstruacija ne nastavi.

Nova Mirena se također može primijeniti odmah nakon uklanjanja stare, u tom slučaju nema potrebe za dodatnim kontraceptivima.

Nakon uklanjanja Mirene, trebali biste provjeriti integritet sustava. U slučaju poteškoća s uklanjanjem spirale, zabilježeni su izolirani slučajevi klizanja hormonsko-elastomerne jezgre na horizontalnim krakovima tijela u obliku slova T, zbog čega su bili skriveni unutar jezgre. Nakon što se potvrdi integritet spirale, ova situacija ne zahtijeva dodatnu intervenciju. Ograničenja na horizontalnim krakovima obično sprječavaju da se jezgra potpuno odvoji od T-tijela.

MIRENA: Predoziranje

Kod ovog načina primjene predoziranje je nemoguće.

MIRENA: Interakcije s lijekovima

Moguće je povećati metabolizam gestagena uz istovremenu primjenu tvari koje induktori enzima, posebno izoenzima sustava citokroma P450 koji sudjeluju u metabolizmu lijekovi kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i sredstva za liječenje infekcija (npr. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Učinak ovih lijekova na učinkovitost Mirene nije poznat, ali se pretpostavlja da nije značajan, budući da Mirena® ima uglavnom lokalni učinak.

MIRENA: Trudnoća i dojenje

Mirena se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili sumnje na trudnoću. Ako se trudnoća dogodi u žene tijekom primjene Mirene, preporuča se uklanjanje spirale, jer. bilo koji intrauterini uložak ostavljen in situ povećava rizik od spontanog pobačaja i prijevremeni porod. Uklanjanje Mirene ili sondiranje maternice može dovesti do spontanog pobačaja. Ako pažljivo uklanjanje intrauterinog kontraceptiva nije moguće, treba razgovarati o izvedivosti umjetnog prekida trudnoće. Ako žena želi nastaviti trudnoću, a spirala se ne može ukloniti, bolesnicu treba obavijestiti o rizicima i moguće posljedice prijevremeni porod za bebu. NA slični slučajevi potrebno je pažljivo pratiti tijek trudnoće. Mora se isključiti izvanmaternična trudnoća.

Ženu treba savjetovati da prijavi sve simptome koji upućuju na komplikacije u trudnoći, posebice bolove u trbuhu s grčevima praćenu temperaturom.

Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, mora se uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg učinka na fetus. Zbog visoke kontracepcijske učinkovitosti Mirene, klinička iskustva vezana uz ishod trudnoće s njezinom primjenom su ograničena. No, ženu treba obavijestiti da danas nema dokaza o urođenim manama uzrokovanim primjenom Mirene u slučajevima nastavka trudnoće do poroda bez uklanjanja spirale.

Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u tijelo novorođenčeta tijekom dojenje. Međutim, malo je vjerojatno da će predstavljati rizik za dijete u dozama koje Mirena oslobađa u šupljini maternice.

Vjeruje se da korištenje Mirene 6 tjedana nakon rođenja ne utječe negativno na rast i razvoj djeteta. Monoterapija gestagenima ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka. Zabilježeni su rijetki slučajevi krvarenja iz maternice u žena koje su koristile Mirenu tijekom dojenja.

MIRENA nuspojave

Sa strane probavni sustav: rijetko - mučnina.

Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijetko - glavobolja.

Iz reproduktivnog sustava: rijetko - napunjenost mliječnih žlijezda, menstrualna disfunkcija (uključujući mrlje, skraćivanje ili produljenje ciklusa, nepravilna krvarenja, oligo- i amenoreju, dismenoreju).

Dermatološke reakcije: rijetko - akne.

Nuspojave obično ne zahtijevaju dodatnu terapiju i nestaju u roku od nekoliko mjeseci.

Možda razvoj izbacivanja intrauterinog sustava, perforacija maternice, ektopična trudnoća, opisana uz korištenje drugih intrauterinih kontraceptiva.

Nuspojave se često razvijaju u prvim mjesecima nakon uvođenja Mirene u maternicu; produljenom uporabom spirale postupno nestaju.

Vrlo često (više od 10%): krvarenje iz maternice / rodnice, pjegavost, oligo- i amenoreja, benigne ciste jajnika. Prosječan broj dana kada se bilježe mrlje kod žena u reproduktivnoj dobi postupno se smanjuje s 9 na 4 dana mjesečno tijekom prvih 6 mjeseci nakon umetanja spirale. Broj žena s produljenim (više od 8 dana) krvarenjem smanjuje se s 20% na 3% u prva 3 mjeseca primjene Mirene. U kliničkim studijama utvrđeno je da je u prvoj godini primjene Mirene 17% žena imalo amenoreju koja je trajala najmanje 3 mjeseca. Kada se Mirena koristi u kombinaciji s estrogenskom nadomjesnom terapijom, većina žena u peri- i postmenopauzi tijekom prvih mjeseci liječenja iskusi pjegavost i nepravilna krvarenja. U budućnosti se njihova učestalost smanjuje, a kod oko 40% žena koje primaju ovu terapiju krvarenje općenito nestaje u posljednja 3 mjeseca prve godine liječenja. Promjene u obrascima krvarenja češće su u razdoblju perimenopauze nego u razdoblju nakon menopauze. Učestalost otkrivanja benignih cista jajnika ovisi o primijenjenoj dijagnostička metoda. Prema kliničkim ispitivanjima, povećani folikuli dijagnosticirani su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva povećanje folikula bilo je asimptomatsko i nestalo je unutar 3 mjeseca.

Tablica prikazuje nuspojave, čija učestalost odgovara podacima kliničkih studija.

Ako žena s instaliranom Mirenom zatrudni, povećava se relativni rizik od izvanmaternične trudnoće.

Prijavljeni su slučajevi raka dojke (učestalost nepoznata).

Organi i sustavi
Često (≥1 / 100, Rijetko (≥1 / 1000, Vrlo rijetko (≥1 / 10 000, Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava
smanjeno raspoloženje, nervoza smanjen libido, glavobolja
promjene raspoloženja, migrena
Iz probavnog sustava
bol u trbuhu, mučnina
nadutost
Dermatološke reakcije
akne
alopecija, hirzutizam, pruritus, ekcem
osip, koprivnjača
Iz mišićno-koštanog sustava
bol u leđima
Iz reproduktivnog sustava i mliječnih žlijezda
bol u zdjelici, dismenoreja, vaginalni iscjedak, vulvovaginitis, stezanje u grudima, osjetljivost dojki
upalna bolest zdjelice, endometritis, cervicitis, nalaz Papa testa klase II
perforacija maternice
Sa strane metabolizma
debljanje
Iz tijela u cjelini
edem
Opći poremećaji i patološka stanja u području umetanja spirale
izbacivanje spirale

MIRENA: Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na suhom, tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok trajanja - 3 godine.

MIRENA: Indikacije

• kontracepcija;
• idiopatska menoragija;
• prevencija hiperplazije endometrija tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

MIRENA: Kontraindikacije

• trudnoća ili sumnja na nju;
• upalne bolesti zdjeličnih organa (uklj.
• ponavljajuća);
• infekcije donjeg mokraćnog sustava;
• maligne neoplazme maternice ili cerviksa;
• postporođajni endometritis;
• septički pobačaj u posljednja tri mjeseca;
• cervicitis;
• cervikalna displazija;
• patološki krvarenje iz maternice nejasna etiologija;
• tumori ovisni o progestagenu,
• uključujući
• rak dojke;
• bolesti,
• popraćeno povećanom osjetljivošću na infekcije;
• urođene i stečene anomalije maternice,
• uključujući
• fibroidi,
• što dovodi do deformacije šupljine maternice;
• akutna bolest jetre,
• tumori jetre;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

MIRENA: Posebne upute

Neka nedavna istraživanja pokazuju da žene koje uzimaju samo progestogene kontraceptive mogu imati blago povećan rizik od venske tromboze; međutim, ti rezultati nisu statistički značajni. Međutim, ako se pojave simptomi venske tromboze, potrebno je odmah poduzeti odgovarajuće dijagnostičke i terapijske mjere.

Do sada nije utvrđeno postoji li povezanost proširenih vena ili površinskog tromboflebitisa s fenomenom venske tromboembolije. Mirenu treba primjenjivati ​​s oprezom u žena s prirođenom ili stečenom valvularnom bolešću srca, imajući na umu rizik od septičkog endokarditisa. Prilikom umetanja ili uklanjanja spirale, ovim pacijentima treba davati antibiotike radi profilakse.

Levonorgestrel u malim dozama može utjecati na toleranciju glukoze, te je stoga potrebno redovito kontrolirati razinu glukoze u krvi u žena s dijabetes koristeći Mirenu. Međutim, u pravilu nema potrebe mijenjati terapijske recepte u žena s dijabetesom koje koriste Mirenu.

Neke manifestacije polipoze ili raka endometrija mogu biti maskirane nepravilnim krvarenjem. U takvim slučajevima potrebno je dodatno ispitivanje kako bi se razjasnila dijagnoza.

Mirena® nije metoda prvog izbora ni za mlade žene koje nikada nisu bile trudne, niti za žene u postmenopauzi s teškom atrofijom maternice.

Uz monoterapiju estrogenom, incidencija hiperplazije endometrija može doseći 20%. U kliničkoj studiji o primjeni Mirene (201 žena u perimenopauzi i 259 žena u postmenopauzi) tijekom 5-godišnjeg razdoblja praćenja u skupini žena u postmenopauzi, nije bilo slučajeva hiperplazije endometrija.

Oligo- i amenoreja

Oligo- i amenoreja u žena reproduktivne dobi razvijaju se postupno, u oko 20% slučajeva primjene Mirene. Ako menstruacija izostane unutar 6 tjedana nakon početka posljednje menstruacije, trudnoću treba isključiti. Ponovljeni testovi trudnoće za amenoreju nisu potrebni osim ako postoje drugi znakovi trudnoće.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s trajnom nadomjesnom terapijom estrogenom, većina žena postupno razvija amenoreju tijekom prve godine.

Infekcije zdjelice

Žica vodilica pomaže u zaštiti Mirene od kontaminacije mikroorganizmima tijekom umetanja, a Mirena umetač je posebno dizajniran da smanji rizik od infekcije. Utvrđeno je da je prisutnost više spolnih partnera čimbenik rizika za infekcije zdjeličnih organa. Infekcije zdjelice mogu imati ozbiljne posljedice: mogu narušiti plodnost i povećati rizik od izvanmaternične trudnoće.

U slučaju rekurentnog endometritisa ili infekcije zdjeličnih organa, kao i kod teških ili akutnih infekcija koje su rezistentne na liječenje nekoliko dana, Mirenu® treba ukloniti.

Čak i u slučajevima kada samo nekoliko simptoma ukazuje na mogućnost infekcije, indicirani su bakteriološki pregled i praćenje.

Protjerivanje

Mogući znakovi djelomičnog ili potpunog izbacivanja bilo kojeg IUD-a su krvarenje i bol. No, sustav se može izbaciti iz šupljine maternice, a da žena to ne primijeti, što dovodi do prestanka djelovanja kontracepcije. Djelomično izbacivanje može smanjiti učinkovitost Mirene. Budući da Mirena® smanjuje menstrualni gubitak krvi, njegovo povećanje može ukazivati ​​na izbacivanje spirale.

Ako položaj nije ispravan, Mirena® se mora ukloniti. Istovremeno se može instalirati novi sustav.

Potrebno je objasniti ženi kako provjeriti niti Mirena.

Perforacija i penetracija

Perforacija ili prodiranje intrauterinog kontraceptiva u tijelo ili cerviks rijetko je, uglavnom tijekom umetanja, i može smanjiti učinkovitost Mirene. U tim slučajevima, sustav treba ukloniti. Može postojati povećan rizik od perforacije kod umetanja spirale nakon poroda, tijekom dojenja i kod žena s fiksnim nagibom maternice.

Izvanmaternična trudnoća

Žene s poviješću izvanmaternične trudnoće, operacije jajovoda ili infekcije zdjelice izložene su većem riziku od ektopične trudnoće. O mogućnosti izvanmaternične trudnoće treba razmišljati u slučaju bolova u donjem dijelu trbuha, osobito ako se kombiniraju s prestankom menstruacije, odnosno kada žena s amenorejom počne krvariti. Učestalost izvanmaternične trudnoće pri korištenju Mirene je približno 0,1% godišnje. Apsolutni rizik od ektopične trudnoće u žena koje koriste Mirenu je nizak. Međutim, ako žena s instaliranom Mirenom zatrudni, relativna vjerojatnost izvanmaternične trudnoće je veća.

Gubitak niti

Ako se tijekom ginekološkog pregleda ne mogu pronaći niti za vađenje spirale u cervikalnoj regiji, trudnoća se mora isključiti. Konci se mogu uvući u šupljinu maternice ili cervikalni kanal i ponovno postati vidljivi nakon sljedeće menstruacije. Ako je trudnoća isključena, mjesto niti se obično može odrediti pažljivim sondiranjem odgovarajućim instrumentom. Ako se niti ne mogu otkriti, moguće je da je spirala izbačena iz šupljine maternice. Ultrazvuk se može koristiti za određivanje ispravnog položaja sustava. Ako je nedostupan ili neuspješan, radi se RTG pregled kako bi se utvrdila lokalizacija Mirene.

Odgođena folikularna atrezija

Budući da je kontracepcijski učinak Mirene uglavnom posljedica njegove lokalno djelovanje, žene u reproduktivnoj dobi obično imaju ovulacijske cikluse s rupturiranim folikulima. Ponekad je atrezija folikula odgođena, a njihov razvoj se može nastaviti. Ovi povećani folikuli klinički se ne razlikuju od cista jajnika. Povećani folikuli pronađeni su u 12% žena koje su koristile Mirenu. U većini slučajeva ovi folikuli ne izazivaju nikakve simptome, iako su ponekad popraćeni bolovima u donjem dijelu trbuha ili tijekom spolnog odnosa.

U većini slučajeva, povećani folikuli nestaju sami od sebe unutar dva do tri mjeseca od promatranja. Ako se to ne dogodi, preporuča se nastavak praćenja ultrazvukom, kao i provođenje terapijskih i dijagnostičkih mjera. U rijetkim slučajevima potrebno je pribjeći kirurškoj intervenciji.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Nije promatrano.

MIRENA: Koristiti za oštećenu funkciju jetre

Kontraindicirano u akutne bolesti jetra, tumori jetre.

Ovo je intrauterini terapijski sustav koji uključuje:

• Djelatna tvar: levonorgestrel 52 mg (gestagena).
• Pomoćna tvar: polidimetilsiloksan elastomer 52 mg.

IUD se postavlja u cijev za vođenje. Sustav se sastoji od bijele ili sivobijele hormonske elastomerne jezgre postavljene na tijelo u obliku slova T i prekrivene neprozirnom membranom koja regulira oslobađanje levonorgestrela.

Tijelo u obliku slova T opremljeno je petljom na jednom kraju i dva kraka na drugom. Niti su pričvršćeni na petlju za uklanjanje sustava. Sustav i vodič su bez vidljivih nečistoća.

Mirena je intrauterini terapijski sustav u obliku slova T (IUD) koji nakon umetanja u maternicu oslobađa hormon levonorgestrel izravno u šupljinu maternice.

Sustav je izrađen u obliku slova T kako bi što bolje odgovarao obliku maternice. Okomiti dio tijela u obliku slova T nosi cilindar koji sadrži hormon. Na donjem kraju okomitog dijela nalazi se omča na koju su vezane dvije niti za uklanjanje sustava.

Okomiti dio tijela u obliku slova T sadrži hormon levonorgestrel, sličan jednom od hormona koje proizvodi žensko tijelo.

Sustav otpušta levonorgestrel u tijelo žene konstantnom brzinom, ali u vrlo malim količinama (20 mikrograma, tj. 20 milijuntih dijelova grama, dnevno).

Mirena sprječava trudnoću kontroliranjem mjesečnog razvoja unutarnje sluznice maternice na način da ta sluznica ne dosegne debljinu dovoljnu za nastanak trudnoće; pritom se normalna sluznica cervikalnog kanala (ulaz u maternicu) zadeblja, te stoga spermij ne može ući u maternicu i oploditi jajnu stanicu.

Mirena sprječava kretanje sperme u maternicu, sprječavajući oplodnju.

Učinkovitost Mirene

U smislu svoje djelotvornosti kao kontracepcija Mirena je usporediva sa sterilizacijom žene. Učinkovit je kao i danas najučinkovitije intrauterine uloške koje sadrže bakar i oralni kontraceptivi (kontracepcijske pilule).

Istraživanja (klinička ispitivanja) su pokazala da na svakih 1000 žena koje koriste Mirenu tijekom godine postoje samo dvije trudnoće.

Kod žena s prekomjernim menstrualnim krvarenjem Mirena uzrokuje značajno smanjenje njihova intenziteta već tri mjeseca nakon umetanja u maternicu. Menstrualno krvarenje kod nekih žena potpuno prestaje.

Indikacije

Mirena se koristi za kontracepciju (prevenciju trudnoće), liječenje prekomjernog menstrualnog krvarenja i za prevenciju prekomjernog rasta unutarnje sluznice maternice tijekom nadomjesne terapije estrogenom.

Kontraindikacije

Mirena se ne smije koristiti ni za jedno od dolje navedenih stanja.

• Trudnoća ili sumnja na to.
• Postojeće ili ponavljajuće upalne bolesti zdjeličnih organa.
• Infekcije donjeg mokraćnog sustava.
• Postporođajni endometritis.
• Septički pobačaj u posljednja tri mjeseca.
• Cervicitis.
• Bolesti praćene povećanom osjetljivošću na infekcije.
• Displazija cerviksa.
• Maligne neoplazme maternice ili cerviksa.
• Tumori ovisni o progestagenu, uključujući rak dojke.
• Patološko krvarenje iz maternice nepoznate etiologije.
• Kongenitalne ili stečene anomalije maternice, uključujući fibroide, dovode do deformacije šupljine maternice.
• Akutne bolesti ili tumori jetre.
• Preosjetljivost na komponente lijeka.

Koristite s oprezom

Mirena se može koristiti s oprezom nakon konzultacija sa stručnjakom ili Vaš liječnik može razgovarati o potrebi uklanjanja ako imate ili doživite jedno od sljedećih stanja po prvi put ubrzo nakon umetanja sustava u maternicu:

• migrena, fokalna migrena s asimetričnim gubitkom vida ili drugi simptomi koji ukazuju na prolaznu cerebralnu ishemiju;
• neobično jaka glavobolja;
• žutica;
• teška arterijska hipertenzija;
• teški poremećaji cirkulacije, uključujući moždani udar i infarkt miokarda.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća kod žena koje imaju instaliranu Mirenu izuzetno je rijetka pojava. Ali ako Mirena padne iz maternice, više niste zaštićeni od trudnoće i morate koristiti druge metode kontracepcije dok se ne posavjetujete sa svojim liječnikom.

Dok koriste Mirenu, neke žene nemaju menstrualno krvarenje. Izostanak menstruacije nije nužno znak trudnoće. Ako nemate menstruaciju, a istovremeno imate i druge znakove trudnoće (mučnina, umor, osjetljivost dojki), posjetite liječnika na pregled i test trudnoće.

Ako zatrudnite tijekom primjene Mirene, Mirenu treba ukloniti što je prije moguće. Ako Mirena ostane u maternici tijekom trudnoće, povećava se rizik od pobačaja, infekcije ili prijevremenog poroda. Također možete razgovarati o izvedivosti medicinskog pobačaja. Hormon sadržan u Mireni oslobađa se u šupljinu maternice. To znači da je fetus izložen relativno visokoj lokalnoj koncentraciji hormona, iako hormon u nju ulazi u malim količinama kroz krv i placentu.

Trenutno je nepoznat učinak takvih količina hormona na fetus, jer su slučajevi trudnoće kod žena s Mirenom u maternici vrlo rijetki. Zbog intrauterine primjene i lokalnog djelovanja hormona, mora se uzeti u obzir mogućnost virilizirajućeg učinka na fetus. Međutim, do danas postoje dokazi o urođenim manama uzrokovanim primjenom Mirene u slučajevima kada je trudnoća održavana do prirodni porod, nedostaju.

Dok koristite Mirenu, možete dojiti svoje dijete. Levonorgestrel je pronađen u malim količinama u majčinom mlijeku dojilja. Oko 0,1% doze levonorgestrela može ući u djetetov organizam tijekom dojenja. Nisu utvrđeni opasni učinci na rast i razvoj djeteta kada se koristi šest tjedana nakon rođenja Mirene. Mirena ne utječe na količinu i kvalitetu majčinog mlijeka.

Način primjene

Prije uvođenja Mirene može se uzeti bris iz rodnice, napraviti pregled mliječnih žlijezda, a po potrebi se provode i druge studije, na primjer, usmjerene na otkrivanje infekcija, uključujući i spolno prenosive. Za određivanje položaja i veličine maternice potrebno je obaviti ginekološki pregled.

Mirena se može umetnuti u maternicu najkasnije sedam dana od početka menstrualnog krvarenja.

Također se može ugraditi u maternicu odmah nakon medicinskog pobačaja; dok liječnik mora biti siguran da nema genitalne infekcije.

Mirena se ne smije staviti prije šest tjedana nakon poroda.

Može se zamijeniti novim sustavom bilo kojeg dana menstrualnog ciklusa.

Mirena se ne koristi kao kontracepcija koja se koristi nakon spolnog odnosa (kao "protupožarna kontracepcija").
Za zaštitu unutarnjeg sloja maternice tijekom nadomjesne terapije estrogenom, Mirena se može staviti u bilo koje vrijeme ženama s amenorejom (koje nemaju menstruaciju); kod žena sa očuvanom menstruacijom Mirena se ugrađuje u zadnjim danima menstrualnog krvarenja ili "povlačenja" krvarenja.

Kako instalirati Mirenu

Nakon ginekološkog pregleda, poseban instrument, takozvano vaginalno zrcalo, ubacuje se u rodnicu, a cerviks se tretira antiseptičkom otopinom.

Mirena se zatim ubacuje u maternicu kroz tanku, fleksibilnu plastičnu cijev. Možda ćete osjetiti umetanje sustava, ali vam to ne bi trebalo uzrokovati veliku bol. Prije uvođenja, ako je potrebno, možete primijeniti lokalnu anesteziju cerviksa.

Neke žene osjećaju bol i vrtoglavicu nakon umetanja sustava. Ako nakon polusatnog boravka u mirnom položaju ovi fenomeni ne nestanu, moguće je da intrauterini sustav nije pravilno postavljen.

Obavezno se obavi ginekološki pregled; ako je potrebno, sustav se uklanja.

Uz ispravnu instalaciju Mirene, provedenu u skladu s uputama za uporabu, indeks Pearl (pokazatelj koji odražava broj trudnoća u 100 žena koje su koristile kontracepcijsko sredstvo tijekom 1 godine) iznosi oko 0,2%.

Kumulativna stopa, koja odražava broj trudnoća u 100 žena koje su koristile kontracepciju tijekom 5 godina, iznosi 0,7%.

Nuspojave

Nuspojave se često razvijaju u prvim mjesecima nakon uvođenja Mirene u maternicu; produljenom uporabom postupno nestaju.
Vrlo česte nuspojave (viđene u više od 10% žena koje koriste Mirenu) uključuju krvarenje iz maternice/vaginalne mrlje, oligo- i amenoreju, benigne ciste na jajnicima.

Prosječan broj dana pjegavosti u žena u reproduktivnoj dobi postupno se smanjuje s devet na četiri dana mjesečno tijekom prvih šest mjeseci nakon umetanja spirale. Broj žena s produljenim (više od osam dana) krvarenjem smanjuje se s 20 na 3% u prva tri mjeseca primjene Mirene. U kliničkim studijama utvrđeno je da je u prvoj godini korištenja Mirene 17% žena imalo amenoreju koja je trajala najmanje tri mjeseca.

Kada se Mirena koristi u kombinaciji s estrogenskom nadomjesnom terapijom, većina žena u peri- i postmenopauzi tijekom prvih mjeseci liječenja iskusi pjegavost i nepravilna krvarenja. U budućnosti se njihova učestalost smanjuje, a kod oko 40% žena koje primaju ovu terapiju krvarenje općenito nestaje u posljednja tri mjeseca prve godine liječenja.

Promjene u obrascima krvarenja češće su u razdoblju perimenopauze nego u razdoblju nakon menopauze. Učestalost otkrivanja benignih cista jajnika ovisi o korištenoj dijagnostičkoj metodi. Prema kliničkim ispitivanjima, povećani folikuli dijagnosticirani su u 12% žena koje su koristile Mirenu.

U većini slučajeva povećanje folikula bilo je asimptomatsko i nestalo je unutar tri mjeseca.

Moguće nuspojave pri primjeni Mirene:

• Glavobolja, migrena
• Smanjeno raspoloženje
• Nervoza
• Smanjen libido
• Bol u trbuhu
• Mučnina
• Bol u leđima
• Vulvovaginitis
• Napetost mliječnih žlijezda
• Bolnost mliječnih žlijezda

Ako razvijete bilo koju od ovih ili drugih nuspojava, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Interakcija s drugim lijekovima

Ako dulje vrijeme koristite bilo koje lijekove (na primjer, antiepileptike), morate obavijestiti svog liječnika.

Metabolizam gestagena može se povećati istodobnom primjenom tvari koje induktori enzima, posebno izoenzima citokroma P450 koji sudjeluju u metabolizmu lijekova, kao što su antikonvulzivi (npr. fenobarbital, fenitoin, karbamazepin) i sredstva za liječenje infekcija rifampicin rifabutin, nevirapin, efavirenz).

Učinak ovih lijekova na učinkovitost Mirene nije poznat, ali se smatra da nije značajan, budući da Mirena ima uglavnom lokalni učinak.

posebne upute

Neka nedavna istraživanja pokazuju da žene koje uzimaju samo progestogene kontraceptive mogu imati blago povećan rizik od venske tromboze; međutim, ti rezultati nisu dobro definirani.

Međutim, ako se pojave znakovi tromboze vena i arterija, odmah se obratite liječniku.

Simptomi venske ili arterijske tromboze uključuju:

• jednostrana bol u nozi i/ili oteklina u nozi;
• iznenadna jaka bol u prsa, bez obzira daje li lijevoj ruci;
• iznenadni početak teškog respiratornog zatajenja;
• iznenadni kašalj;
• neuobičajeno jaka dugotrajna glavobolja;
• iznenadni djelomični ili potpuni gubitak vida;
• dvostruki vid; nejasan ili otežan govor; vrtoglavica; kolaps (ponekad s napadajem);
• slabost ili vrlo značajan gubitak osjeta koji se iznenada pojavio na jednoj strani ili u jednom dijelu tijela;
• poremećaji kretanja; oštra bol u abdomenu.

Znakovi stvaranja krvnog ugruška u očnim žilama uključuju neobjašnjivi djelomični ili potpuni gubitak vida i bilo koje druge neobjašnjive povrede vida.

Do sada nije utvrđeno postoji li povezanost proširenih vena ili površinskog tromboflebitisa (upala vena s stvaranjem krvnog ugruška) s fenomenom venske tromboembolije.

Žene koje nisu rodile

Mirena nije prvi izbor za mlade žene koje nikada nisu bile trudne i za žene u postmenopauzi sa smanjenjem maternice uzrokovane dobi.

infekcije

Cijev za vođenje pomaže u zaštiti Mirene od mikrobne kontaminacije tijekom umetanja u maternicu, a Mirena vodilica je dizajnirana da smanji rizik od infekcije.

Unatoč tome, povećan je rizik od infekcije zdjelice neposredno nakon umetanja sustava u maternicu i tijekom sljedeća četiri mjeseca. Infekcije zdjelice kod pacijenata koji koriste intrauterini sustav često se nazivaju spolno prenosivim bolestima.

Rizik od infekcije je povećan ako žena ili njezin partner ima više spolnih partnera.

Ako se otkrije infekcija zdjelice, treba je odmah liječiti. Ove infekcije mogu ometati plodnost i povećati rizik od ektopične trudnoće u budućnosti.

U slučaju ponovne infekcije zdjeličnih organa ili njihove akutne infekcije, otporne na višednevno liječenje, Mirenu treba ukloniti.

Ako imate trajne bolove u donjem dijelu trbuha, groznicu, bolove povezane sa spolnim odnosom ili neobično krvarenje, odmah se obratite svom liječniku.

Ekspulzija (prolaps intrauterinog sustava)

Kontrakcije mišića maternice tijekom menstruacije ponekad dovode do pomaka intrauterinog sustava ili čak do njegovog istiskivanja iz maternice, što dovodi do prestanka kontraceptivnog učinka. Do mogući simptomi prolaps uključuje bol i krvarenje koje je za Vas neuobičajeno.

Ako se Mirena pomaknula u šupljini maternice, njezina je učinkovitost smanjena. Preporuča se provjeravati niti prstima, na primjer, kada se tuširate.

Ako primijetite znakove pomaka ili prolapsa intrauterinog sustava, ili ako ne osjećate niti, trebate izbjegavati spolni odnos ili koristiti druge metode kontracepcije, te se što prije obratiti liječniku.

Mirena smanjuje intenzitet menstrualnog krvarenja; povećanje njihova intenziteta može ukazivati ​​na pad sustava.

Perforacija i penetracija

U iznimno rijetkim slučajevima, obično tijekom umetanja u maternicu, Mirena može prodrijeti u stijenku maternice (penetracija) ili je probiti (perforacija ili perforacija), što može smanjiti učinkovitost Mirene.

Intrauterini sustav koji se proširio izvan šupljine maternice je neučinkovit i treba ga ukloniti što je prije moguće.

Može postojati povećan rizik od perforacije maternice kada se spirala umetne ubrzo nakon poroda.

Izvanmaternična trudnoća

Trudnoća tijekom primjene Mirene je iznimno rijetka. Učestalost izvanmaternične trudnoće s Mirenom je približno 0,1% godišnje. Ako zatrudnite tijekom primjene Mirene, fetus može biti izvan maternice (ektopična trudnoća).

Ektopična trudnoća - teška patološko stanje zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć. Rizik od izvanmaternične trudnoće povećan je u žena koje su imale izvanmaterničnu trudnoću u prošlosti i koje su imale operaciju jajovoda ili infekcije zdjelice.

Sljedeći simptomi mogu ukazivati ​​na to da imate izvanmateričnu trudnoću i da morate odmah otići liječniku.

• Nestanak menstrualnih ciklusa, praćen upornim krvarenjem ili bolovima.
• Lutanje ili vrlo jaka bol u donjem dijelu trbuha.
• Znakovi normalne trudnoće u kombinaciji s krvarenjem i vrtoglavicom.

Slabost

Neke žene osjećaju vrtoglavicu nakon uvođenja Mirene. Ovo je normalna fiziološka reakcija. Liječnici nude ženama da se odmore neko vrijeme nakon uvođenja Mirene.

Povećanje folikula jajnika

Ukoliko kontracepcijski učinak Mirena je uglavnom zbog svog lokalnog djelovanja, kod žena u fertilnoj dobi obično je očuvan ovulacijski ciklus s rupturom folikula. Ponekad je degeneracija folikula odgođena i njegov se razvoj može nastaviti.

U većini slučajeva ovo stanje je asimptomatsko, iako se ponekad manifestira bolovima u području zdjelice ili tijekom spolnog odnosa. Povećani folikuli ponekad zahtijevaju liječničku pomoć, iako obično nestaju sami od sebe.

Srčane mane

Mirenu treba primjenjivati ​​s oprezom u žena s prirođenim ili stečenim srčanim manama zbog rizika od zarazne upale srčanog mišića. Takve bolesnike treba profilaktički liječiti antibioticima prilikom postavljanja ili uklanjanja Mirene.

Dijabetes

Žene s dijabetesom i korištenjem Mirene trebaju redovito određivati ​​sadržaj glukoze u krvi. Međutim, u pravilu nema potrebe mijenjati terapijske recepte u žena s dijabetesom koje koriste Mirenu.

Kada se obratiti liječniku

Redoviti pregledi

Liječnik bi Vas trebao pregledati 4-12 tjedana nakon ugradnje intrauterinog sustava, tada su potrebni redoviti liječnički pregledi najmanje jednom godišnje

Posavjetujte se sa svojim liječnikom što je prije moguće ako:

• Više ne osjećate niti u vagini.
• Možete osjetiti donji kraj sustava.
• Pretpostavljate da ste trudni.
• Osjećate trajnu bol u trbuhu, groznicu ili neobičan uzorak vaginalnog iscjetka.
• Vi ili vaš partner osjećate bol tijekom spolnog odnosa.
• Primijetili ste nagle promjene u svom menstrualnom ciklusu (na primjer, ako ste imali malo ili nimalo mjesečnica, a zatim ste imali trajno krvarenje ili bol, ili ako su vam menstruacije postale pretjerano obilne).
• Imate druge zdravstvene probleme, kao što su migrenska glavobolja ili teška ponavljajuća glavobolja, iznenadne smetnje vida, žutica, visoki krvni tlak.

Što učiniti ako želite zatrudnjeti

Vaš liječnik može lako ukloniti intrauterini sustav u bilo kojem trenutku, nakon čega trudnoća postaje moguća. Obično je uklanjanje bezbolno. Nakon uklanjanja Mirene, vraća se funkcija rađanja.

Kada trudnoća nije poželjna, Mirena se mora ukloniti najkasnije do sedmog dana menstrualnog ciklusa. Ako se Mirena ukloni kasnije od sedmog dana ciklusa, trebali biste koristiti zaštitne metode kontracepcije (na primjer, kondom) najmanje sedam dana prije nego što je uklonite.

Ako tijekom primjene Mirene nema menstruacije, sedam dana prije uklanjanja intrauterinog sustava, trebali biste početi koristiti zaštitne metode kontracepcije i nastaviti s njihovom primjenom do nastavka menstruacije.

Također možete instalirati novu Mirenu odmah nakon uklanjanja prethodne; u tom slučaju nisu potrebne dodatne mjere zaštite od trudnoće.

Koliko dugo se Mirena može koristiti?

Mirena pruža zaštitu od trudnoće pet godina, nakon čega je treba ukloniti.

Ako želite, možete instalirati novu Mirenu nakon što uklonite staru.

Je li moguće zatrudnjeti nakon prestanka korištenja

Da, možete. Nakon što se Mirena ukloni, više neće ometati vašu normalnu plodnost. Trudnoća može nastupiti tijekom prvog menstrualnog ciklusa nakon uklanjanja Mirene.

Može li Mirena utjecati na vaš menstrualni ciklus?

Mirena utječe na menstrualni ciklus. Pod njegovim utjecajem, menstruacija se može promijeniti i poprimiti karakter pjegavog iscjetka, postati duža ili kraća, teći s obilnijim ili rjeđim krvarenjem od uobičajenog ili potpuno prestati.
U prvih 3-6 mjeseci nakon ugradnje Mirene mnoge žene, osim normalne menstruacije, imaju i česte mrlje ili lagana krvarenja.

U nekim slučajevima tijekom tog razdoblja bilježi se vrlo teško ili dugotrajno krvarenje. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, osobito ako potraju, obavijestite svog liječnika.

Najvjerojatnije je da će se primjenom Mirene svaki mjesec postupno smanjivati ​​broj dana krvarenja i količina izgubljene krvi.

Neke žene s vremenom otkriju da su im mjesečnice potpuno prestale. Budući da se količina krvi izgubljene tijekom menstruacije obično smanjuje kada se koristi Mirena, većina žena iskusi povećanje hemoglobina u krvi.
Nakon uklanjanja sustava, menstrualni ciklus se normalizira.

Je li normalno da nema menstruacije (nedostatak mjesečnice)?

Da, ako koristite Mirenu.

Ako ste nakon ugradnje Mirene primijetili nestanak menstruacije, to je zbog učinka hormona na unutarnju sluznicu maternice. Nema mjesečnog zadebljanja unutarnje sluznice, dakle, nema što ostaviti maternicu kao menstruacija.

To ne znači nužno da ste ušli u menopauzu ili da ste trudni. Sadržaj vlastitih hormona u krvi ostaje normalan. Zapravo, izostanak menstruacije može biti velika zdravstvena korist za ženu.

Kako možete znati jeste li trudni?

Trudnoća u žena koje koriste Mirenu, čak i ako nemaju menstruaciju, nije vjerojatna.
Ako niste imali mjesečnicu šest tjedana i zabrinuti ste zbog toga, napravite test na trudnoću. Ako je rezultat negativan, daljnji testovi nisu potrebni osim ako nemate druge znakove trudnoće kao što su mučnina, umor ili osjetljivost dojki.

Može li Mirena uzrokovati bol ili nelagodu?

Neke žene osjećaju bol (slično menstrualnim grčevima) prva dva do tri tjedna nakon postavljanja intrauterinog sustava. Ako osjećate jaka bol ili ako bol traje dulje od tri tjedna nakon što je sustav instaliran, obratite se svom liječniku ili bolnici u kojoj ste instalirali Mirenu.

Utječe li Mirena na spolni odnos?

Niti vi ni vaš partner ne biste trebali osjetiti intrauterini sustav tijekom spolnog odnosa. Inače, snošaj treba izbjegavati sve dok se liječnik ne uvjeri da je sustav u ispravnom položaju.

Koliko vremena treba proći između postavljanja Mirene i spolnog odnosa?

Najbolji način da se tijelo odmori je da se suzdržite od spolnog odnosa 24 sata nakon što je Mirena umetnuta u maternicu. Međutim, Mirena ima kontracepcijski učinak od trenutka ugradnje.

Mogu li se koristiti tamponi?

Što se događa ako Mirena spontano izađe iz šupljine maternice?

Vrlo rijetko se Mirena može istisnuti van tijekom menstruacije. Neuobičajeno povećanje gubitka krvi tijekom menstrualnog krvarenja može značiti da je Mirena ispala kroz vaginu.

Također je moguće da Mirena djelomično izlazi iz šupljine maternice u rodnicu (to možete primijetiti i vi i vaš partner tijekom spolnog odnosa).

S potpunim ili djelomičnim izlaskom Mirene iz maternice, njezin kontracepcijski učinak odmah prestaje.

Po kojim se znakovima može procijeniti da je Mirena na mjestu?

Možete sami provjeriti jesu li Mirena niti na mjestu nakon završetka menstruacije.

Nakon završetka menstruacije, pažljivo uvucite prst u rodnicu i opipajte niti na njezinom kraju, blizu ulaza u maternicu (cerviks).
Konci se ne smiju povlačiti, jer možete slučajno izvući Mirenu iz maternice. Ako ne osjećate niti, posjetite liječnika.

U ginekološkoj praksi već dugo se koriste intrauterini ulošci (IUD). Uglavnom se sastoje od bakra i srebra. Trenutno je hormonska spirala stekla posebnu popularnost. najnovije generacije- Mirena. Prema kliničkim ispitivanjima, možemo zaključiti: spirala se etablirala kao pouzdana kontracepcija i lijek, po tome se razlikuje od svih ostalih mornarica. Prije kupnje hormonskog sustava, a nije jeftin, žena mora odvagnuti prednosti i nedostatke, naravno, ako je liječnik predložio ugradnju spirale. Takvu spiralu stavljaju samo ako postoje dokazi, s obzirom na činjenicu da ona ne samo da štiti od neželjena trudnoća ali obavlja i iscjeljujuću funkciju. Stoga, tek nakon prolaska kompleksa dijagnostički pregled rješava se pitanje instaliranja ili zabrane hormonskog sustava. Neke bolesti, nažalost, predstavljaju prepreku za ugradnju spirale. Mišljenja mnogih stručnjaka iz područja ginekologije slažu se da je Mirena jedno od najboljih kontracepcijskih i terapijskih i profilaktičkih sredstava za liječenje ginekoloških bolesti, a koje djeluje izravno u maternici. Levonorgestrel iz intrauterinog sustava svakodnevno se oslobađa u šupljinu maternice u mikrodozama. Lijek praktički ne ulazi u sustavnu cirkulaciju, već djeluje samo unutar maternice, stanjivajući endometrij. Hormonska spirala je instalirana više od 20 godina, a za to vrijeme prikupljeno je mnogo povratnih informacija od praktičara o prednostima i nedostacima ove metode kontracepcije. Upoznajmo se s njima detaljnije.

Prednosti korištenja Mirene prema liječnicima

• dugotrajna uporaba spirale (5 godina);
• kontracepcijski učinak javlja se prvog dana ugradnje;
• stupanj zaštite od neželjene trudnoće je 99-100%, što ne zahtijeva dodatnu zaštitnu opremu;
• nakon uklanjanja spirale, funkcija rađanja se brzo obnavlja, već u prvom menstrualnom ciklusu žena može zatrudnjeti;
• spiralu možete ukloniti u bilo kojem trenutku na zahtjev žene (postupak je bezbolan);
• tijekom intimnih odnosa, spirala ne donosi nelagodu (ako želi, žena može sakriti prisutnost spirale od svog partnera);
• poboljšava se kvaliteta seksualnog života (nestaje strah od trudnoće tijekom spolnog odnosa);
• zaštita zdjeličnih organa od upalnih procesa povećanjem viskoznosti sluzi u području cervikalnog kanala;
• na pozadini spirale dopušteno je primanje drugih lijekovi i izvršenje kirurške operacije različit profil;
• ne utječe na apetit;
• bol tijekom menstruacije se smanjuje;
• gubitak krvi je naglo smanjen, sve do potpunog nestanka sekreta;
• visoka učinkovitost spirale u liječenju hiperplazije endometrija, mioma maternice i endometrioze;
• mogućnost korištenja spirale kod žena koje su kontraindicirane u drugim metodama kontracepcije prema medicinske indikacije;
• u nekim slučajevima pomaže u izbjegavanju ginekoloških operacija;
• zaštita od razvoja onkoloških procesa endometrija.

Nedostaci Mirene prema liječnicima

Važno! U prisutnosti prettumorskih procesa u bilo kojem organu, spirala se ne može koristiti.