Контрацепцияның сақиналы әдісі. NovaRing контрацептиві: нұсқаулар, жанама әсерлер

Латынша атауы: NovaRing
ATX коды: G02BB01
Белсенді зат:Этинил эстрадиол
және этоногестрел
Өндіруші:Органон, Нидерланды
Дәріхана демалысының шарты:Рецепт бойынша

Nuvaring - жаңа жоғары өнімділік контрацепцияға қарсы дәрі соңғы буын, интравагинальды қолдануға арналған.

Қолдану көрсеткіштері

Novaring контрацепциялық сақина контрацепция мақсатында тағайындалады.

Құрама

Белсенді ингредиенттер вагинальды сақинаЭтоногестрелмен бірге этинилэстрадиол болып табылады, дозалары белсенді компоненттертиісінше 2,7 мг және 11,7 мг.

Қосымша компоненттерге мыналар кіреді:

• Магний стеараты
• Этилен және винилацетат сополимері.

Дәрілік қасиеттері

Бағасы 989-дан 3897 рубльге дейін.

Вагинальды қолдану кезінде сақина шығаратын синтетикалық гормондар овуляцияның басталуын тежеу ​​арқылы контрацептивтік әсерге ие. Денеге түсетін гормондардың әрқайсысы аналық бездердің жұмысына әсер етеді, фолликулалардың жетілуіне жол бермейді.Этоногестрел - сақинаның прогестогендік компоненті, ол мақсатты органдар деп аталатын арнайы прогестерон рецепторларымен байланысады.

Этинил эстрадиол - эстроген компоненті, әрекеті бұл препаратнегізінен овуляцияны тежеуге бағытталған әртүрлі процестердің жүруімен байланысты.

Гормоналды препарат тек контрацептивтік қасиеттерді ғана емес, етеккір циклін қалыпқа келтіреді, етеккірдің алғашқы күндерінде ауырсынуды азайтады, қан жоғалтуды азайтады. Осы әсерге байланысты темір тапшылығы мен анемияның даму қаупі төмендейді.

Nuvaring қолданған кезде жатырдан тыс жүктілік, аналық без обырының және жатырдың эндометриялық қабатының дамуы ықтималдығы айтарлықтай төмендейді. Дегенмен, олар сирек диагноз қойылады кисталы түзілістераналық бездерде қабыну процестеріжамбас органдарында, сүт бездеріндегі қатерсіз ісіктер.

Этоногестрел қынаптың қабырғаларына енеді, оның ең жоғары концентрациясы 7 күннен кейін, дәл контрацептив ретінде әрекет ете бастағанда байқалады. Бұл ретте оның биожетімділігі 100% құрайды, бұл ауызша контрацептивтерді қабылдаумен салыстырғанда айтарлықтай жоғары. Метаболикалық процестер бауыр жасушаларында жүреді, экскрецияны ішек және бүйрек жүйесі жүзеге асырады. Метаболизм өнімдерінің жартылай шығарылу кезеңі шамамен 6 күнді құрайды.

Этинил эстрадиол жеткілікті жоғары сіңу жылдамдығымен сипатталады. ең жоғары деңгейгормон 3 күннен кейін байқалады. орнатқаннан бері гормоналды сақина. Биожетімділік индексі 56% құрайды, бұл гормондарды ішке қабылдаумен іс жүзінде сәйкес келеді. Метаболизм ішекте және бүйректе жүреді, метаболиттер 36 сағат ішінде шығарылады.

Шығару пішіні

Гормоналды сақинаның беті тегіс, мөлдір және мүлдем түссіз. Қосылу аймағында шағын мөлдір аймақ бар. Ылғалға төзімді қаптаманың ішінде NovaRing 1 гормоналды сақинасы бар. Пакетте нұсқаулықпен бірге 1 немесе 3 қап (3 сақинасы бар - Nuvaring 3) болуы мүмкін.

Nuvaring: қолдану жөніндегі нұсқаулық

21 күн бойы сақинаны қынапқа енгізу керек. Осы кезеңнен кейін ол орнатылған аптаның күні жойылуы керек. Бір апталық үзілістен кейін (7 күн) жаңа контрацептив енгізіледі. Айта кету керек, 2-3 күннен кейін. Nuvaring сақинасын алып тастағаннан кейін, етеккір тәрізді қан кету әдетте басталады, ол контрацептивті келесі интравагиналды орнатудан кейін аяқталады. Егер бұл контрацептив бірінші рет қолданылса, оны қолданудың кейбір ерекшеліктеріне назар аудару керек:

• Гормоналды контрацептив бұрын қолданылмаған - Novaring сақинасын енгізу циклдің алғашқы күндерінде жүзеге асырылады (ең жақсысы 1-ші күні). Орнату 1 күннен кейін орын алса. цикл, пайдалану ұсынылады қосымша әдістеркелесі жеті күн ішінде контрацепция.
• Егер бұрын гормоналды контрацептивтер қолданылған болса, сақинаны КОК қабылдау арасындағы аралықта (жеті күндік тоқтату кезеңі) салу керек. КОК-ті дұрыс қолдану және әйелдің жүкті емес екенін растау кезінде Nuvaring сақинасын енгізу МК-ның кез келген күнінде орындалуы мүмкін. Сіз де Яринадан дәл осылай кете аласыз.
• Мини-таблеткаларды қабылдағаннан кейін, бір компонентті прогестинді контрацептивтер таблеткалары, гормоналды қолдану жатырішілік жүйелер, инъекциялық контрацептивтер, сондай-ақ имплантаттар, сақина белгілі бір ережелерге сәйкес енгізіледі. Прогестаген таблеткаларынан (шағын таблеткалар) кейін сіз контрацепцияға қарсы препаратты қашан қабылдағанына қарамастан кез келген күні енгізуге болады. соңғы таблетка, босанғаннан кейінгі цикл реттелді немесе жоқ. Спиралды алып тастағаннан кейін, сол күні контрацепцияға қарсы сақинаны енгізу керек (нұсқауларға сәйкес). Бұрын инъекциялық контрацептивтерді пайдаланған жағдайда, сақинаны орнатуды гормондарды енгізу процедурасы орындалатын күні бастау керек. Сақинаны жеті күндік қолдану кезінде қажетсіз жүктіліктен қорғаудың тосқауыл әдісін қолдану қажет.

Аборттан кейін қолдану жөніндегі нұсқаулық

Жүктіліктің 4 айына дейін түсік жасатқанда, сақиналарды осы процедураны орындағаннан кейін дереу салу немесе бірінші етеккірді күту керек (бұл жағдайда контрацептив циклдің 1-ші күні енгізіледі).

Екінші триместрде жүктілікті тоқтатқаннан кейін немесе босанғаннан кейін - вагинальды сақинаны бір айдан кейін (4 аптадан) ерте емес орнатуға болады. табиғи босану (емшек емізутоқтатылған кезде) немесе түсік түсіру.
Егер гормоналды препаратты қолдану стандартты схемадан ауытқумен орын алса, келесі ұсыныстарды орындау керек:

• Гормоналды сақинаны пайдаланудағы үзіліс 7 күннен асады. қорғалмаған жыныстық қатынас болған кезде: алдымен жүктілік алынып тасталады және контрацепция дереу енгізіледі, келесі 7 күн. қажетсіз жүктіліктен қорғаудың тосқауыл әдістерін қолданған дұрыс.
• Гормоналды сақинаны уақытша алып тастау: оның қынаптан тыс болуы үш сағаттан аз, содан кейін жүктіліктен қорғау деңгейі төмендемейді. Егер қынапта гормоналды препараттың болмауы кезеңі осы контрацептивті қолданудың алғашқы апталарында 3 сағаттан астам болса, сақинаны мүмкіндігінше тезірек енгізу керек. Бұл жағдайда контрацепцияның әсері төмендеуі мүмкін, жүктілікті болдырмау үшін қосымша шаралар қажет. Үшінші аптада сақина 3 сағаттан астам уақыт бойы жойылса, бұл препаратты қолдануды тоқтатып, жаңасын енгізу керек. Пайдаланудағы үзіліс 7 күннен аспауы керек. Сіз сондай-ақ етеккірді күте аласыз, етеккір басталған бірінші күні сіз интравагинальды контрацептивті енгізе аласыз. Келесі 7 күн ішінде презервативтерді қолдану. міндетті болып табылады.
• 4 аптадан астам вагинальды контрацептивтерді қолдану. препараттардың контрацепциялық әсері айтарлықтай төмендегендіктен, жүктілікті одан әрі алып тастауды талап етеді. Жүктілік алынып тасталғаннан кейін сіз препаратты стандартты схемаға сәйкес пайдалана аласыз.

Менструацияны қалай кешіктіруге болады

Менструацияны (дақ пайда болуын) бір немесе бірнеше күнге кейінге қалдыру үшін стандартты жеті күндік үзіліссіз гормоналды сақинаны енгізуге болады. Бұл жағдайда қан кету мүмкіндігін жоққа шығармау керек.

Қынапқа сақинаны қалай салуға болады

Сақинаны салмас бұрын, оны индекс пен көмегімен сығу керек бас бармақжәне қынап ішіне ақырын салыңыз.

Тампондарды қолдану кезінде сақина кездейсоқ жоғалған жағдайда контрацептивті ағынды жылы сумен шайып, содан кейін оны қайтадан енгізу ұсынылады. Қажет болса, сіз дәрігерден тексере аласыз: «Егер мен сақинамен бірге тампонды шығарсам, не істеуім керек?» Айта кету керек, тампонмен әйел ешқандай ыңғайсыздықты сезінбейді. Тампондарды пайдаланған кезде сақинаның қынаптан түсіп кетуіне жол бермеу керек.

Сақинаны алу үшін оны сұқ саусағыңызбен көтеріп, аздап қысыңыз, содан кейін өзіңізге қарай тартыңыз. Әйел 21 күннен кейін қынаптан шығарған пайдаланылған гормоналды препаратты жою керек.

Егер әйел сақинаны дұрыс салмаған болса, ол кездейсоқ уретраға салынған, циститтің даму ықтималдығы артады және жиі зәр шығару пайда болуы мүмкін. Бұл жағдайда әйел жүкті болуы мүмкін. Циститпен күреспес бұрын, оның пайда болуының нақты себебін білу керек. Сізге сақинаны мүмкіндігінше тезірек алып тастау керек. Кейінгі дұрыс енгізудің нәтижесінде ол сенімді түрде бекітілуі керек, жиі қабыну процестері. несеп-жыныс жүйесі, және атап айтқанда, цистит, Nuvaring кейін олар мазасыздықты тоқтатады, зәр шығару кезінде ауырсыну жоғалады.

Миома үшін сақинаны қолдану

Миоманың болуы қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды бұл құралконтрацепция, сіз сақинаны өз денсаулығыңызға зиянсыз пайдалана аласыз. Айта кету керек, сақинаны пайдалану кезінде миома өспейді, бұл ультрадыбыстық зерттеудің дәлелі. Миомасы бар науқастарға сақинаны қолданудың орындылығы туралы дәрігермен кеңесу ұсынылады. Қажет болса, Nuvaring-тен планшеттерге ауысуға болады. Миоманы осылай емдеуге болады ма және қандай контрацептивтерге артықшылық беру керек, емдеуші гинекологпен кеңесіңіз. Nuvaring қабылдаудан бас тарту маманмен келісілуі керек. Гормондық терапиядан кейін циклді қалпына келтіру алты айдан кейін келеді.

Эндометриозды емдеу

Эндометриозбен гормоналды сақинаны қолдануды көрсетуге болады, басқа COC-тен ауысқанда (мысалы, Ярина бұрын тағайындалған болса), аурудың ағымында айтарлықтай жақсару байқалады, етеккір кезінде әйел аз қан жоғалтады. Қолданудың бірінші айында ауырлық төмендейді ауырсыну, бұл жатырдың эндометриялық қабатын біртіндеп қалпына келтіруге ықпал етеді. Әйел сақинаны қолдануға ауысқаннан кейін етеккір ауыртпалықсыз өтеді. Препарат басқа органдар мен жүйелердің жұмысын бұзбай, жұмсақ әрекет етеді. Белсенді ингредиенттердің әрқайсысы жергілікті емдік әсерге ие.

Жүктілік және емшек сүтімен емдеу кезінде қолданыңыз

Ұқсас контрацептивтернауқастардың бұл тобына жатқызылмайды. Nuvaring лактация және жүктілік кезінде қарсы.

Қарсы көрсеткіштер

• Тромбоз мен тромбоэмболияның даму үрдісі
• Тромбоздың дамуын көрсететін жағдайлар
• Қазір немесе бұрын ауыр ошақты неврологиялық симптомдары бар ауыр мигрень тәрізді бас аурулары
• Қан тамырларының зақымдануымен асқынған қант диабеті
• Гипертриглицеридемиямен жүретін панкреатит
• Бауырдың ауыр бұзылыстары (соның ішінде қатерсіз және қатерлі ісік процестері)
• Гормонға тәуелді неоплазмалардың болуы
• Белгісіз шыққан ішкі жыныс мүшелерінен қанды бөліністер
• Жүктілік, Г.В
• Nuva Ring (негізгі компоненттер) үшін шамадан тыс сезімталдық.

Қауіпсіздік шаралары

Егер сіз бұрын осы түрдегі контрацептивтерді қолданбаған болсаңыз, сіз өтуіңіз керек медициналық зерттеугормоналды сақинаны қолдануға қарсы көрсетілім болып табылатын ауруларды анықтау. Гинекологқа бақылау сапары әр 6 ай сайын болуы керек.

Бұл контрацептив ЖИТС-тен және жыныстық жолмен берілетін басқа да жұқпалы аурулардан қорғамайтынын есте ұстаған жөн. Контрацептивтерді қолдану кезінде тромбоз қаупі айтарлықтай артады.

Мүмкін белгілерге мыналар жатады:

• ішіндегі жылу сезімі төменгі аяқ-қолдарауырсыну немесе қатты ісіну
• Терінің жеке аймақтарының гиперемиясы
• Жөтел синдромы, тән ұстамалары бар ентігу дамиды
• Көру айқындығының бұзылуы
• Қарқынды және ұзаққа созылған бас аурулары
• Сөйлеудің бұзылуы
• Жыйрату
• Қозғалыстың бұзылуы
• Летаргия, дененің кейбір бөліктеріндегі сезімнің төмендеуі
• «Жедел» іштің синдромы.

Қан ұйығыштары арқылы қан тамырларының мүмкін бітелуі жоққа шығарылмаса, препаратты дереу тоқтату керек, медициналық көмекке жүгіну керек.

Контрацептивтік терапия кезінде (әйелдер таблеткаларды қолданған) бауыр тіндерінде ісік процесінің дамуы диагнозы қойылды. Вагинальды сақинаны қолдану мұндай патологияның дамуын жоққа шығармайды, сондай-ақ таблеткалар.

Уақытында гормондық терапияпанкреатиттің қаупін тез арттырады.

Егер сіз хлоазмаға бейім болсаңыз, тікелей күн сәулесінің ұзақ әсерінен аулақ болу керек.

Ағып кетудің өршуі жоққа шығарылмайды ойық жаралы колитсондай-ақ Крон ауруы.

бар тұлғалар қант диабетігормондық терапияның алғашқы айларында қатаң медициналық бақылауда болу қажет.

Егер менструация тоқтап, әйел жүкті болса, контрацептивтерді қолдануды дереу тоқтату керек.

Дәрілік өзара әрекеттесу

Окскарбазепин, карбамазепин, топирамат, фенитоин, фельбамат, рифампицин сияқты препараттарға, сондай-ақ барбитураттар мен Сент-Джон сусласына негізделген препараттарға арналған нұсқаулықпен танысу қажет. Бұл біріктіріп қолдану ациклді дақтардың пайда болу қаупін арттыратынына байланысты. Мұндай препараттармен бір ай бойы емдеу кезінде қосымша қорғаныс құралдарын қолдану қажет.

Антибиотиктерді қолдану (мысалы, тетрациклин немесе ампициллин) гормоналды агенттің контрацептивтік әсерін төмендетеді. Антибиотиктермен емдеу кезінде презервативті қолдану ұсынылады. Қандай антибиотиктерді қолдану керек және оларды қабылдаудың салдары қандай, гинекологтан сұраған дұрыс.

Саңырауқұлаққа қарсы суппозиторийлерді интравагиналды қолдану кезінде гормоналды сақинаның зақымдану немесе оның жарылуы қаупі артады.

Гормондық терапия кезінде басқа препараттардың метаболизмінің өзгеруін байқауға болады, олар циклоспоринді, сондай-ақ ламотриджинді қамтиды.

Жанама әсерлері

Ұзақ пайдалану кезінде гормоналды препараттарбірнеше рет препараттарға арналған нұсқауларды зерттеген жөн жанама әсерлер, атап айтқанда, Nuvaring мыналарды жоққа шығармайды:

• Шамадан тыс сезімталдық
• Тәбеттің жоғарылауы және салмақтың жоғарылауы
• Либидоның төмендеуі
• Көңіл-күйдің кенеттен өзгеруі, депрессия
• мигрень тәрізді ауырсыну
• Көру өткірлігінің бұзылуы
• Тромбоэмболиямен, қан қысымының өзгеруімен, ыстық жыпылықтайтындардың пайда болуымен сипатталатын жүрек-тамыр жүйесінің нашарлауы
• Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы
• Бөртпе, безеу және қатты қышу
• Бұлшықет, омыртқа және аяқ-қолдардағы ауырсыну
• Дизурия, зәр шығару жиілігі, цистит
• Летаргия, ісіну
• Репродуктивті жүйе: сүт бездерінің ұлғаюы, жыныс түйінінің пайда болуы, дисменореяның дамуы, ауыр етеккірлер немесе олардың болмауы, этиологиясы белгісіз қан кету, жыныстық қатынас кезінде қан қоспаларымен бөліну, жергілікті жану сезімі, қынап ішіндегі ауырсыну.

Артық дозалану

Артық дозаланудың ауыр зардаптарының болуы анықталмады.

Қан кету, ас қорыту бұзылысы жоққа шығарылмайды.

Әйелдерге вагинальды сақинаны қолданудың әртүрлі мәселелерімен күресуге көмектесетін арнайы сенім телефоны бар екенін ескеріңіз. Артық дозалану фонында жанама белгілердің дамуымен сіз сенім телефонына қоңырау шалуыңыз керек (нөмір Ресейдегі Novaring препаратының ресми бетінде көрсетілген). Жедел желі операторлары белгілі бір жағдайда қалай әрекет ету керектігі туралы кеңес береді және ұсыныстар береді.

Сақтау шарттары және сақтау мерзімі

Гормоналды сақинаның сақталуын қатаң сақтау керек. температуралық режим(2-8 С) 3 жыл бойы.

Аналогтар

Ярина

Байер, Германия

Бағасы 759-дан 3295 рубльге дейін.

Ярина құрамаға жатады гормоналды препараттарқабылдау бір айға арналған. Планшеттер контрацепциялық әсерді және антиандрогендік әсерді көрсететін күрделі түрде әрекет етеді. Қаптаманың ішіне 21 немесе 28 қойындысын қоюға болады.

Артықшылықтары:

• Безеудің пайда болуын жою
• МК қалыпқа келтіру
• Басқа COC-дан оңай ауысу.

Минустары:

• Бағасында көрсетілген шетелдік өндіруші шығарған
• Көрсетеді Теріс әсер етубауыр қызметі туралы
• Гормондық терапияның фонында жағымсыз реакциялар пайда болады.

вагинальды сақина 2,7 мг + 11,7 мг: қаптама. 1 немесе 3 дана.Рег. №: P N015411/01

Клиникалық-фармакологиялық топ:

Интравагинальды енгізуге арналған гормоналды контрацептив

Шығару формасы, құрамы және қаптамасы

вагинальды сақина тегіс, мөлдір, түссіз немесе дерлік түссіз, көп көрінетін зақымданусыз, түйіскен жерінде мөлдір немесе дерлік мөлдір аймақ бар.

Көмекші заттар:этилен және винилацетат сополимері (28% винилацетат) - 1677 мг, этилен және винилацетат сополимері (9% винилацетат) - 197 мг, магний стеараты - 1,7 мг.

1 дана. - алюминий фольгадан жасалған су өткізбейтін сөмкелер (1) - картон қораптар.
1 дана. - алюминий фольгадан жасалған су өткізбейтін сөмкелер (3) - картон қораптар.

Препараттың белсенді ингредиенттерінің сипаттамасы Novaring ®»

фармакологиялық әсер

Құрамында этоногестрел және этинилэстрадиол бар біріктірілген гормоналды контрацептив.

Этоногестрел - мақсатты органдардағы прогестерон рецепторларымен жоғары жақындықпен байланысатын гестоген (19-нортестестерон туындысы). Этинил эстрадиол эстроген болып табылады және өндірісте кеңінен қолданылады контрацептивтер.

NovaRing® препаратының контрацепциялық әсері әртүрлі факторлардың жиынтығына байланысты, олардың ең маңыздысы овуляцияны басу болып табылады.

Тиімділік

Клиникалық зерттеулерде NuvaRing ® препараты үшін 18 жастан 40 жасқа дейінгі әйелдерде Перл индексі (контрацепцияның 1 жыл ішінде 100 әйелдің жүктілік жиілігін көрсететін көрсеткіш) 0,96 (95% CI: 0,64-) болғаны анықталды. 1,39) және 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) сәйкесінше барлық рандомизацияланған қатысушыларды статистикалық талдауда (ITT талдау) және хаттамаға сәйкес оларды аяқтаған зерттеулерге қатысушыларды талдауда (PP талдау). Бұл мәндер құрамында левоноргестрел/этинил эстрадиол (0,150/0,030 мг) немесе дроспиренон/этинил эстрадиол (3/0,30 мг) бар біріктірілген пероральді контрацептивтердің (КОК) салыстырмалы зерттеулерінен алынған Перл индексінің мәндеріне ұқсас болды.

NovaRing ® препаратын қолдану аясында цикл тұрақты болады, етеккір қан кетуінің ауыруы мен қарқындылығы төмендейді, бұл темір тапшылығының жиілігін азайтуға көмектеседі. Препаратты қолдану кезінде эндометрия және аналық бездердің қатерлі ісігінің даму қаупінің төмендеуі туралы деректер бар. Сонымен қатар, жоғары дозадағы COC (0,05 мг этинил эстрадиол) аналық без кисталарының даму қаупін төмендетеді, қабыну ауруларыжамбас мүшелері, сүт бездеріндегі қатерсіз өзгерістер және жатырдан тыс жүктілік. Төмен дозасы бар-жоғы анық емес гормоналды контрацептивтерұқсас артықшылықтар.

Қан кетудің табиғаты

NovaRing ® және құрамында левоноргестрел / этинил эстрадиол (0,150 / 0,030 мг) бар COC қолданған 1000 әйелде бір жылдан астам қан кетулердің заңдылықтарын салыстыру NovaRing ® қолданған кезде қан кету жиілігінің айтарлықтай төмендегенін көрсетті. Сонымен қатар, NovaRing® препаратын қолданған әйелдер арасында препаратты қолданудағы үзіліс кезінде ғана қан кету жағдайларының жиілігі айтарлықтай жоғары болды.

Сүйектің минералды тығыздығына әсері

NovaRing (n=76) және гормоналды емес әсерін екі жылдық салыстырмалы зерттеу жатырішілік құрылғы(n=31) минералдың тығыздығына әсер етпеді сүйек тініәйелдер арасында.

Балалар

Көрсеткіштер

- контрацепция.

Дозалау режимі

NovaRing ® қынапқа 4 аптада бір рет енгізіледі. Сақина қынапта 3 апта болады, содан кейін ол қынапқа салынған аптаның сол күні жойылады; апталық үзілістен кейін жаңа сақина енгізіледі. Мысалы: егер NovaRing ® сақинасы сәрсенбі күні сағат 22.00 шамасында орнатылған болса, оны сәрсенбіде 3 аптадан кейін шамамен 22.00-де алып тастау керек; келесі сәрсенбіде жаңа сақина енгізілді.

Препаратты қабылдауды тоқтатумен байланысты қан кету әдетте NovaRing ® шығарылғаннан кейін 2-3 күннен кейін басталады және жаңа сақина орнатылған сәтке дейін толық тоқтамауы мүмкін.

Бұрынғы етеккір циклінде гормоналды контрацептивтер пайдаланылмаған

NovaRing ® циклдің бірінші күні (яғни, етеккірдің бірінші күні) енгізілуі керек. Сақинаны циклдің 2-5-ші күнінде орнатуға рұқсат етіледі, алайда бірінші циклде NovaRing ® қолданудың алғашқы 7 күнінде контрацепцияның тосқауыл әдістерін қосымша қолдану ұсынылады.

Біріктірілген пероральді контрацептивтерді қабылдаудан ауысу

NovaRing ® біріктірілген гормоналды контрацептивтерді (таблеткаларды немесе патчтарды) қабылдаудың бос аралығының соңғы күні енгізілуі керек. Егер әйел аралас гормоналды контрацептивтерді дұрыс және жүйелі түрде қабылдаса және оның жүкті емес екеніне сенімді болса, ол циклдің кез келген күнінде вагинальды сақинаны пайдалануға ауыса алады.

Гормоналды контрацептивтерді қабылдау аралық ұзақтығы ұсынылған мерзімнен аспауы керек.

Гестагендік контрацепциядан ауысу (мини-таблетка, имплант немесе инъекциялық контрацепция) немесе прогестогенді шығаратын жатырішілік құрылғы (ЖИА)

Мини-таблеткаларды қабылдайтын әйел кез келген күні NovaRing ® қолдануға ауыса алады (сақина имплант немесе ЖІС алынған күні немесе келесі инъекция күні енгізіледі). Барлық осы жағдайларда әйел сақинаны енгізгеннен кейін алғашқы 7 күн ішінде контрацепцияның тосқауыл әдісін қолдануы керек.

Жүктіліктің бірінші триместрінде түсік түсіргеннен кейін

NuvaRing ® қолдануды түсік жасатқаннан кейін бірден бастауға болады. Бұл жағдайда басқа контрацептивтерді қосымша қолданудың қажеті жоқ. Егер NovaRing ® препаратын түсік түсіргеннен кейін бірден қолдану қажет болмаса, сақинаны пайдалану алдыңғы циклде гормоналды контрацептивтер пайдаланылмаған сияқты жүзеге асырылуы керек. Интервалда әйелге контрацепцияның баламалы әдісі ұсынылады.

Жүктіліктің екінші триместрінде босанғаннан кейін немесе түсік түсіргеннен кейін

NuvaRing ® қолдануды босанғаннан кейін (егер әйел бала емізбесе) немесе екінші триместрде түсік жасатқаннан кейін 4-ші апта ішінде бастау керек. Егер NovaRing ® қолдану кейінірек басталса, онда NovaRing ® қолданудың алғашқы 7 күнінде контрацепцияның тосқауылдық әдістерін қосымша қолдану қажет. Алайда, егер осы кезеңде жыныстық қатынас орын алған болса, NovaRing ® қолданбас бұрын алдымен жүктілікті болдырмау немесе бірінші етеккірді күту керек.

Егер емделуші ұсынылған режимді сақтамаса, контрацепцияның әсері және циклді бақылау нашарлауы мүмкін. Режимнен ауытқу жағдайында контрацепция әсерін жоғалтпау үшін келесі ұсыныстарды сақтау керек.

Сақинаны пайдаланудағы үзілісті ұзарту

Егер сақинаны пайдаланудағы үзіліс кезінде жыныстық қатынас болса, жүктілікті болдырмау керек. Қалай ұзағырақ үзілісжүктілік мүмкіндігі соғұрлым жоғары болады. Егер жүктілік жоққа шығарылса, мүмкіндігінше тезірек қынапқа жаңа сақина салыңыз. Контрацепцияның қосымша тосқауыл әдісі, мысалы, презерватив келесі 7 күн ішінде қолданылуы мүмкін.

Егер сақина қынаптан уақытша алынып тасталса

Егер а сақина қынаптың сыртында қалды 3 сағаттан аз, контрацепцияның әсері төмендемейді. Сақинаны мүмкіндігінше тезірек қынапқа қайта салу керек.

Егер а қолданудың бірінші немесе екінші аптасында сақина қынаптан 3 сағаттан астам уақыт бойы шықпады, контрацепцияның әсері төмендеуі мүмкін. Сақинаны мүмкіндігінше тезірек қынапқа салу керек. Келесі 7 күнде сіз презерватив сияқты контрацепцияның тосқауыл әдісін қолдануыңыз керек. Сақина қынаптан неғұрлым ұзағырақ болса және бұл кезең сақинаны пайдаланудағы 7 күндік үзіліске неғұрлым жақын болса, жүктіліктің ықтималдығы соғұрлым жоғары болады.

Егер а сақина қынаптың сыртында 3 сағаттан астам болды оны қолданудың үшінші аптасында, контрацепцияның әсері төмендеуі мүмкін. Әйел бұл сақинаны тастап, екі әдістің бірін таңдауы керек:

1. Жаңа сақинаны дереу орнатыңыз. Жаңа сақинаны келесі 3 апта ішінде пайдалануға болатынын есте сақтаңыз. Бұл жағдайда препаратты қабылдауды тоқтатумен байланысты қан кетулер болмауы мүмкін. Дегенмен, қанның дақтары немесе циклдің ортасында қан кетуі мүмкін.

2. Препаратты тоқтатуға байланысты қан кетуді күтіңіз және алдыңғы сақинаны алып тастағаннан кейін 7 күннен кешіктірмей жаңа сақинаны енгізіңіз. Бұл опцияны сақина алғашқы 2 апта ішінде бұрын бұзылмаған жағдайда ғана таңдау керек.

Сақинаны кеңейтілген пайдалану

Егер NovaRing ® препараты қолданылған болса максималды кезең 4 аптадан аспайды, онда контрацепцияның әсері жеткілікті болып қалады. Сақинаны пайдаланудан бір апта үзіліс алып, жаңа сақинаны енгізуге болады. Егер NovaRing ® қынапта қалса 4 аптадан астам, содан кейін контрацепцияның әсері нашарлауы мүмкін, сондықтан жаңа сақинаны енгізер алдында жүктілікті алып тастау керек.

Менструальды қан кетудің басталу уақытын өзгерту үшін

Кімге кейінге қалдыру (алдын алу)етеккірге ұқсас қан кету, сіз бір апталық үзіліссіз жаңа сақинаны енгізе аласыз. Келесі сақина 3 апта ішінде қолданылуы керек. Бұл қан кетуді немесе дақтарды тудыруы мүмкін. Әрі қарай, әдеттегі апталық үзілістен кейін сіз NovaRing ® препаратын тұрақты қолдануға қайта оралуыңыз керек.

Кімге қан кетудің басталуына шыдаңызаптаның басқа күнінде сақинаны пайдаланудан азырақ үзіліс жасау ұсынылуы мүмкін (қажет болғанша көп күн). Сақинаны пайдаланудағы үзіліс неғұрлым қысқа болса, сақинаны алып тастағаннан кейін қан кету және келесі сақина қолданылған кезде қан кету немесе дақ болу ықтималдығы соғұрлым жоғары болады.

Сақинаның зақымдануы

Сирек жағдайларда NuvaRing ® қолдану кезінде сақинаның жарылуы байқалды. NovaRing ® сақинасының өзегі қатты, сондықтан оның мазмұны өзгеріссіз қалады және гормондардың секрециясы айтарлықтай өзгермейді. Егер сақина үзілсе, ол әдетте қынаптан шығып кетеді. Егер сақина сынса, жаңа сақинаны салу керек.

Сақинаның түсуі

Кейде қынаптан NovaRing ® жоғалуы болды, мысалы, оны дұрыс енгізбеу, тампонды алып тастау, жыныстық қатынас кезінде немесе ауыр немесе созылмалы іш қату фонында. Осыған байланысты әйелге қынапта NovaRing ® сақинасының бар-жоғын үнемі тексеріп тұрған жөн.

Сақинаның дұрыс салынбауы

Өте сирек жағдайларда әйелдер абайсызда NovaRing ® препаратын уретраға енгізген. Цистит белгілері пайда болған кезде сақинаның дұрыс салынбау мүмкіндігін ескеру қажет.

NuvaRing қауіпсіздігі мен тиімділігі 18 жасқа толмаған жасөспірімдерзерттелмеген.

NuvaRing ® қолдану ережелері

Әйел NovaRing ® препаратын қынапқа өз бетінше енгізе алады. Сақинаны таныстыру үшін әйел өзіне ең қолайлы позицияны таңдауы керек, мысалы, тұру, бір аяқты көтеру, шалқаю немесе жату. NuvaRing ® сақина ыңғайлы күйге келгенше сығып, қынапқа жіберу керек. NovaRing ® препаратының қынаптағы нақты орналасуы контрацепциялық әсер үшін шешуші емес.

Енгізгеннен кейін сақина қынапта 3 апта бойы үздіксіз болуы керек. Егер сақина кездейсоқ алынып тасталса, оны жылы (ыстық емес) сумен шайып, дереу қынапқа енгізу керек.

Сақинаны алу үшін оны сұқ саусағыңызбен алуға немесе оны сұқ және ортаңғы саусақтардың арасына қысып, қынаптан шығаруға болады. Қолданылған сақинаны сөмкеге салып (балалар мен үй жануарларының қолы жетпейтін жерде сақтаңыз) және лақтыру керек.

Жанама әсері

Препаратты қолдану кезінде әртүрлі жиілікте болатын жанама әсерлер болуы мүмкін: жиі (≥1/100), сирек (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 Жанама әсерлердің тізімі өздігінен пайда болған есептерден алынған деректерге негізделген. Жиілігін дәл анықтау мүмкін емес.

2 Жергілікті серіктес реакциялары жергілікті пениса реакциялары туралы есептерді қамтиды.

3 Бақылау когорты зерттеуінің деректері: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Қарсы көрсеткіштер

- веноздық тромбоз (соның ішінде тарих), тромбоэмболия;

- цереброваскулярлық бұзылыстарды, миокард инфарктісін және/немесе тромбоз прекурсорларын, соның ішінде стенокардияны, өтпелі ишемиялық ұстамды қоса, артериялық тромбоз (тарихты қоса);

- тромбогендік асқынулары бар жүрек ақаулары;

- тұқым қуалайтын ауруларды қоса, веноздық немесе артериялық тромбоздың дамуына бейімділік: белсендірілген С протеиніне, антитромбин III тапшылығына, С протеинінің тапшылығына, S протеинінің тапшылығына, гипергомоцистеинемияға және антифосфолипидті антиденелерге (кардиолипинге антиденелер, қызыл жегінің антикоагулянты);

- тарихта ошақты неврологиялық белгілері бар мигрень;

- қан тамырларының зақымдануы бар қант диабеті;

- веноздық немесе артериялық тромбоздың айқын немесе бірнеше қауіп факторлары;

- ауыр гипертриглицеридемиямен біріктірілген панкреатит (соның ішінде тарих);

- бауырдың ауыр ауруы, оның қызметі қалыпқа келгенше;

- бауыр ісіктері, қатерлі немесе қатерсіз (соның ішінде тарихта);

- анықталған немесе күдікті гормонға тәуелді қатерлі ісіктер (мысалы, жыныс немесе сүт безі);

- этиологиясы белгісіз қынаптан қан кету;

- жүктілік (оның ішінде жоспарланған);

- NovaRing ® препаратының белсенді немесе көмекші заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық.

Жоғарыда аталған жағдайлардың кез келгені болған жағдайда препаратты қолдануды дереу тоқтату керек.

бірге сақтықпрепарат төменде көрсетілген аурулардың, жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені болған кезде тағайындалуы керек; мұндай жағдайларда дәрігер NovaRing® қолданудың пайда-қауіп арақатынасын мұқият өлшеуі керек:

- отбасылық анамнездегі аурулардың болуы (кез келген жастағы аға-әпкелерде немесе салыстырмалы түрде ерте жастағы ата-аналарда веноздық тромбоз және эмболия және/немесе артериялық тромбоз);

- ұзақ иммобилизация, күрделі хирургиялық араласу, төменгі аяғындағы кез келген операция немесе ауыр жарақат;

- семіздік (дене салмағының индексі 30 кг / м 2 астам);

- беткейлік веналардың тромбофлебиті;

- темекі шегу (әсіресе 35 жастан асқан әйелдерде);

- дислипопротеинемия;

- жүрек қақпақшаларының ауруы;

- жүрекшелердің фибрилляциясы;

- артериялық гипертензия;

- қант диабеті;

- бауырдың жедел немесе созылмалы дисфункциясы;

- холестаздан туындаған сарғаю және/немесе қышу;

- өт тас ауруы;

- порфирия;

- жүйелі қызыл жегі;

- гемолитикалық-уремиялық синдром;

- Сиденхэм хореясы (ұсақ хорея);

- отосклерозға байланысты есту қабілетінің жоғалуы;

- (тұқым қуалайтын) ангионевротикалық ісіну;

- ішектің созылмалы қабыну ауруы (Крон ауруы және ойық жаралы колит);

- орақ жасушалы анемия;

- хлоазма;

- қынап сақинасын пайдалануды қиындататын жағдайлар: жатыр мойнының пролапсы, қуық грыжа, тік ішек грыжа, ауыр созылмалы іш қату.

Аурулар өршуі, жағдайдың нашарлауы немесе аталған жағдайлардың кез келгені алғаш рет пайда болған жағдайда NovaRing ® препаратын одан әрі қолдану мүмкіндігі туралы шешім қабылдау үшін дәрігермен кеңесу керек.

Жүктілік және лактация

NovaRing ® жүктіліктің алдын алуға арналған. Егер әйел жүкті болу үшін препаратты қолдануды тоқтатқысы келсе, жүктіліктің табиғи циклінің қалпына келуін күту ұсынылады, өйткені бұл тұжырымдама мен босану күнін дұрыс есептеуге көмектеседі.

Жүктілік

NovaRing ® препаратын жүктілік кезінде қолдануға қарсы. Егер жүктілік орын алса, сақинаны алып тастау керек. Кең ауқымды эпидемиологиялық зерттеулер жүктілікке дейін КОК қабылдаған әйелдерден туған балаларда туа біткен даму ақауларының жоғарылау қаупін, сондай-ақ әйелдер жүктіліктің ерте кезеңдерінде бұл туралы білмей КОК қабылдаған жағдайларда тератогенді әсерлерді анықтаған жоқ. Бұл барлық COC-терге қатысты болса да, бұл NovaRing® препаратына да қатысты ма екені белгісіз. Әйелдердің шағын тобында жүргізілген клиникалық зерттеу көрсеткендей, NovaRing ® қынапқа енгізілгеніне қарамастан, NovaRing ® препаратын қолданған кезде жатыр ішіндегі контрацепцияға қарсы гормондардың концентрациясы COC қолданған кездегіге ұқсас. Клиникалық зерттеу кезінде NovaRing ® препаратын қолданған әйелдердегі жүктілік нәтижелері сипатталмаған.

емізу кезеңі

NovaRing ® препаратын емшек сүтімен емізу кезінде қолдану көрсетілмеген. Препараттың құрамы лактацияға әсер етуі, мөлшерін азайту және емшек сүтінің құрамын өзгертуі мүмкін. Контрацептивтік стероидтардың және/немесе олардың метаболиттерінің аздаған мөлшері сүтпен бөлінуі мүмкін, бірақ олардың балалардың денсаулығына теріс әсер ететіндігі туралы деректер жоқ.

Бауыр функциясының бұзылуына өтініш

Бауырдың ауыр ауруларында (функция көрсеткіштері қалыпқа келгенге дейін) қарсы.

Балаларға арналған өтініш

18 жасқа толмаған жасөспірімдерге арналған NovaRing ® қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелмеген.

арнайы нұсқаулар

Төменде аталған аурулардың, жағдайлардың немесе қауіп факторларының кез келгені болса, NovaRing ® қолданудың артықшылықтары мен әрбір жеке әйел үшін ықтимал қауіптер NovaRing ® қолдануды бастамас бұрын бағалануы керек. Аурулар өршуі, жағдайдың нашарлауы немесе төменде көрсетілген жағдайлардың кез келгені пайда болған жағдайда, әйел алғаш рет NovaRing ® препаратын одан әрі қолдану мүмкіндігі туралы шешім қабылдау үшін дәрігермен кеңесуі керек. .

Қан айналымы бұзылыстары

Гормоналды контрацептивтерді қолдану веноздық тромбоздың (терең тамыр тромбозы және өкпе эмболиясы) және артериялық тромбоздың, сондай-ақ асқынулардың дамуымен, кейде өліммен аяқталатын асқынулармен байланысты болуы мүмкін.

Кез келген КОК қолдану веноздық тромбоэмболияның (ВТЭ) даму қаупін КОК қолданбайтын емделушілерде ВТЭ даму қаупімен салыстырғанда жоғарылатады. ВТЭ дамуының ең үлкен қаупі КОК қолданудың бірінші жылында орын алады. Әртүрлі COC қауіпсіздігі бойынша үлкен перспективалық когорттық зерттеудің деректері, COC қолданбайтын әйелдердегі қауіп деңгейімен салыстырғанда тәуекелдің ең үлкен жоғарылауы COC қолдануды бастағаннан кейін немесе оларды қолдануды кейін қайта бастағаннан кейін алғашқы 6 айда орын алады. үзіліс (4 апта немесе одан да көп). Ауызша контрацептивтерді пайдаланбайтын жүкті емес әйелдерде ВТЭ даму қаупі 10 000 әйел жылына 1-5 жағдайды құрайды (ЖТ). Ауызша контрацептивтерді қолданатын әйелдерде ВТЭ даму қаупі 10 000 ВЛ-ға 3-тен 9 жағдайға дейін құрайды. Қауіптің жоғарылауы жүктілікке қарағанда аз, мұнда қауіп 10 000 YL-ге 5-20 (жүктілік туралы деректер стандартты зерттеулерде жүктіліктің нақты ұзақтығына негізделген; 9 айлық жүктілікке негізделген, қауіп 10 000-ға 7-27 жағдайды құрайды) YL). Босанғаннан кейінгі кезеңдегі әйелдерде VTE даму қаупі 10 000 ВЛ-ға 40-тан 65 жағдайға дейін. VTE 1-2% жағдайда өліммен аяқталады.

Зерттеу нәтижелеріне сәйкес, NuvaRing ® препаратын қолданатын әйелдерде КОК қолданатын әйелдерге ұқсас ВТЭ даму қаупі жоғары (түзетілген тәуекел коэффициенті төмендегі кестеде берілген). TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) ірі перспективалық бақылау зерттеуі NovaRing ® немесе COC қолдануды бастаған, NovaRing ® немесе COC басқа контрацептивтерден ауысқан немесе NuvaRing ® немесе COC препараттарын қолдануды қайта бастаған әйелдерде VTE қаупін бағалады. типтік пайдаланушылар. Әйелдер 24-48 ай бойы бақылауда болды. Нәтижелер NovaRing ® қолданатын әйелдерде (жиілігі 10 000 LL-ге 8,3 жағдай) және КОК қолданатын әйелдерде (жиілігі 10 000 LL-ге 9,2 жағдай) VTE даму қаупінің ұқсас деңгейін көрсетті. Дезогестрелді, гестоденді және дроспиренонды қоспағанда, COC қолданатын әйелдерде VTE жиілігі 10 000 ВЛ үшін 8,9 жағдайды құрады.

FDA (АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы) бастамасымен жүргізілген ретроспективті когорттық зерттеу NovaRing ® қолдана бастаған әйелдерде VTE жиілігі 10 000 YL-ге 11,4 жағдайды құрайтынын көрсетті, ал әйелдерде левоноргестрел бар COC қолдана бастағандар VTE 10 000 ВЛ-ға 9,2 жағдайды құрайды.

NovaRing ® препаратын қолданатын әйелдерде ВТЭ даму қаупін (қауіпті коэффициенті) КОК қолданатын әйелдерде ВТЭ даму қаупімен салыстырғанда бағалау

1, соның ішінде. құрамында келесі прогестиндер бар төмен дозалы КОК: хлормадинон ацетаты, ципротерон ацетаты, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиол диацетат, гестоден, левоноргестрел, норетиндрон, норгестиммат немесе норгестрел.

2 Жасы, BMI, қолдану ұзақтығы, ВТЭ тарихы негізінде.

3, соның ішінде. құрамында мынадай прогестиндер бар төмен дозалы КОК: норгестим, норетиндрон немесе левоноргестрел.

4 Зерттеуге енгізілген жасын, орны мен жылын ескере отырып.

Басқа қан тамырларының тромбозының өте сирек жағдайлары (мысалы, бауырдың артериялары мен тамырлары, мезентериальды тамырлар, бүйрек, ми және торлы қабық) КОК қолданумен белгілі. Бұл жағдайлар КОК қолданумен байланысты ма, белгісіз.

Веноздық немесе артериялық тромбоздың ықтимал белгілері бір аяқтың ауырсынуын және/немесе ісінуді қамтуы мүмкін; кенеттен қатты кеуде ауыруы, мүмкін сол қолға сәулеленуі мүмкін; ентігу, жөтел ұстамасы; кез келген ерекше, ауыр, ұзаққа созылған бас аурулары; көрудің кенеттен ішінара немесе толық жоғалуы; қос көру; сөйлеудің бұзылуы немесе афазия; бас айналу; ошақты эпилепсиялық ұстамамен немесе онсыз коллапс; дененің бір жағында немесе дененің кез келген бөлігінде кенеттен әлсіздік немесе қатты ұю; қозғалыс бұзылыстары; «өткір» іш.

Веноздық тромбоздың және эмболияның дамуының қауіп факторлары:

- жас;

- отбасылық анамнездегі аурулардың болуы (кез келген жастағы аға-әпкелерде немесе салыстырмалы түрде ерте жастағы ата-аналарда веноздық тромбоз және эмболия). Егер тұқым қуалайтын бейімділікке күдік болса, кез келген гормоналды контрацептивтерді қабылдауды бастамас бұрын әйелді кеңес алу үшін маманға жіберу керек;

- ұзақ иммобилизация, күрделі хирургиялық араласу, төменгі аяғындағы кез келген операция немесе ауыр жарақат. Мұндай жағдайларда препаратты қолдануды тоқтату ұсынылады (жоспарланған операция жағдайында, кем дегенде 4 апта бұрын), кейіннен пайдалануды мотор белсенділігі толық қалпына келтірілгеннен кейін 2 аптадан кешіктірмей қайта жалғастыра отырып;

- семіздікпен (дене салмағының индексі 30 кг / м 2 астам);

— мүмкін беткейлік веналардың тромбофлебиті және варикозды веналар.

Бұл жағдайлардың веноздық тромбоздың этиологиясындағы ықтимал рөлі туралы консенсус жоқ.

Артериялық тромбоэмболия асқынуларының даму қаупі факторлары:

— жасы;

— темекі шегу (көп темекі шегу кезінде және жасы ұлғайған сайын тәуекел әсіресе 35 жастан асқан әйелдерде артады);

— дислипопротеинемия;

— семіздік (дене салмағының индексі 30 кг/м2 жоғары);

— гипертония;

— мигрень;

— жүрек клапанының ауруы;

— жүрекшелердің фибрилляциясы;

— отбасылық тарихтағы аурулардың болуы (кез келген жастағы аға-әпкелерде немесе салыстырмалы түрде ерте жастағы ата-аналарда артериялық тромбоз). Егер тұқым қуалайтын бейімділікке күдік болса, кез келген гормоналды контрацептивтерді қолдануды бастамас бұрын әйелді кеңес алу үшін маманға жіберу керек.

Веноздық немесе артериялық тромбозға тұқым қуалайтын немесе жүре пайда болған бейімділігін көрсетуі мүмкін биохимиялық факторларға белсендірілген С протеиніне төзімділік, гипергомоцистеинемия, антитромбин III тапшылығы, С протеинінің тапшылығы, S протеинінің тапшылығы, фосфолипидтерге антиденелер (кардиолипинге қарсы антиденелер, қызыл жегі) жатады.

Қан айналымының қажетсіз бұзылуына әкелетін басқа жағдайларға қант диабеті, жүйелі қызыл жегі, гемолитикалық уремиялық синдром және ішектің созылмалы қабыну ауруы (мысалы, Крон ауруы немесе ойық жаралы колит), сондай-ақ орақ жасушалы анемия жатады.

Босанғаннан кейінгі кезеңде тромбоэмболия қаупінің жоғарылауын ескеру қажет.

Гормоналды контрацептивтерді қолдану кезінде мигрень жиілігінің немесе ауырлық дәрежесінің артуы (бұл цереброваскулярлық бұзылыстың продромальды симптомы болуы мүмкін) гормоналды контрацептивтерді қолдануды дереу тоқтатуға түрткі болуы мүмкін.

CHC қолданатын әйелдерге тромбоз симптомдары пайда болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек. Егер тромбозға күдік болса немесе расталса, CHC қолдануды тоқтату керек. Бұл жағдайда тиімді контрацептивтерді қолдану қажет, өйткені антикоагулянттар (кумариндер) тератогендік әсерге ие.

Ісіктердің даму қаупі

Жатыр мойны обырының дамуының ең маңызды қауіп факторы адам папилломавирусының (HPV) инфекциясы болып табылады. Эпидемиологиялық зерттеулер КОК-ны ұзақ уақыт қолдану осы тәуекелдің қосымша артуына әкелетінін көрсетті, бірақ бұл басқа факторларға, мысалы, жатыр мойны жағындыларының жиірек түсуіне және жыныстық мінез-құлықтағы айырмашылықтарға, соның ішінде, қаншалықты түсініксіз болып қала береді. тосқауыл контрацептивтерін қолдану. Бұл әсердің NovaRing® қолданумен қалай байланысты екені белгісіз.

54 эпидемиологиялық зерттеу нәтижелерін мета-талдау біріктірілген гормоналды пероральді контрацептивтерді қабылдайтын әйелдерде сүт безі обыры дамуының салыстырмалы қаупінің шамалы өсуін (1,24) анықтады. Тәуекел есірткіні тоқтатқаннан кейін 10 жыл ішінде біртіндеп төмендейді. Сүт безі обыры 40 жасқа толмаған әйелдерде сирек дамиды, сондықтан КОК қабылдаған немесе қабылдаған әйелдерде сүт безі обырының қосымша жиілігі сүт безі обырының жалпы даму қаупімен салыстырғанда аз. КОК қолданатын әйелдерде диагноз қойылған сүт безі обыры КОК қолданбаған әйелдерде анықталған қатерлі ісікке қарағанда клиникалық тұрғыдан азырақ. Сүт безі қатерлі ісігінің даму қаупі жоғары болуы мүмкін
КОК қабылдайтын әйелдерде сүт безі обырының диагнозы ертерек қойылуына және КОК-тің биологиялық әсерлеріне немесе осы факторлардың екеуінің қосындысына байланысты.

Сирек жағдайларда КОК қабылдайтын әйелдерде бауырдың қатерсіз, одан да сирек қатерлі ісіктері байқалған. Кейбір жағдайларда бұл ісіктер іш қуысына өмірге қауіп төндіретін қан кетудің дамуына әкелді. Дәрігер NovaRing ® қабылдайтын әйелде аурудың дифференциалды диагностикасы кезінде бауыр ісігі мүмкіндігін қарастыруы керек, егер симптомдарға іштің жоғарғы бөлігіндегі жедел ауырсыну, бауырдың ұлғаюы немесе құрсақішілік қан кету белгілері кірсе.

Басқа мемлекеттер

Гипертриглицеридемиясы бар немесе отбасында гипертриглицеридемиясы бар әйелдер гормоналды контрацептивтерді қабылдаған кезде панкреатиттің даму қаупі жоғарылайды.

Гормоналды контрацептивтерді қабылдайтын көптеген әйелдер қан қысымының шамалы жоғарылауына ие, бірақ қан қысымының клиникалық маңызды жоғарылауы сирек кездеседі. Гормоналды контрацептивтерді қолдану мен артериялық гипертензияның дамуы арасында тікелей байланыс анықталмаған. Егер NovaRing ® препаратын қолдану кезінде қан қысымының тұрақты жоғарылауы байқалса, вагинальды сақинаны алып тастау және гипертензияға қарсы ем тағайындау қажет пе, жоқ па деген шешім қабылдау үшін дәрігермен кеңесу керек. Гипертензияға қарсы препараттармен қан қысымын барабар бақылау кезінде NovaRing ® препаратын қолдануды қайта бастауға болады.

Жүктілік кезінде және біріктірілген пероральді контрацептивтерді қолдану кезінде олардың контрацептивтерді қолданумен байланысы толық анықталмағанымен, келесі жағдайлардың дамуы немесе нашарлауы байқалды: холестаздан туындаған сарғаю және/немесе қышу, өт тастарының түзілуі, порфирия , жүйелі қызыл жегі, гемолитикалық – уремиялық синдром, Сиденхам хореясы (кіші хорея), жүктілік кезіндегі герпес, отосклерозға байланысты есту қабілетінің төмендеуі, (тұқым қуалайтын) ангионевротикалық ісіну.

Бауыр функциясының жедел немесе созылмалы бұзылыстары бауыр функциясының көрсеткіштері қалыпқа келгенге дейін NovaRing ® препаратын қабылдауды тоқтатуға негіз бола алады. Жүктілік кезінде немесе жыныстық стероидты препараттарды қолдану кезінде бұрын байқалған холестатикалық сарғаюдың қайталануы NovaRing ® препаратын тоқтатуды талап етеді.

Эстрогендер мен гестогендер перифериялық инсулинге төзімділікке және тіндік глюкозаға төзімділікке әсер етуі мүмкін болса да, гормоналды контрацептивтерді қолдану кезінде гипогликемиялық емді өзгерту қажеттілігін растайтын дәлелдер жоқ. Дегенмен, қант диабетімен ауыратын әйелдер NovaRing® қолданған кезде, әсіресе контрацепцияның алғашқы айларында тұрақты медициналық бақылауда болуы керек.

Гормоналды контрацептивтерді қолдану кезінде Крон ауруы мен ойық жаралы колиттің ағымының нашарлауы туралы деректер бар.

Сирек жағдайларда бет терісінің пигментациясы (хлоазма) болуы мүмкін, әсіресе ол жүктілік кезінде ертерек болса. Хлоазманың дамуына бейім әйелдер NovaRing ® қолдану кезінде күн сәулесі мен ультракүлгін сәулеленуден аулақ болу керек.

Келесі жағдайлар сақинаны дұрыс енгізуге кедергі келтіруі немесе оның түсіп кетуіне әкелуі мүмкін: жатыр мойнының пролапсы, қуық және/немесе тік ішек грыжа, ауыр созылмалы іш қату.

Өте сирек жағдайларда әйелдер NovaRing ® вагинальды сақинасын несепағарға, мүмкін қуыққа абайсызда енгізген. Цистит белгілері пайда болған кезде сақинаның дұрыс салынбау мүмкіндігін ескеру қажет.

NovaRing ® препаратын қолдану кезіндегі вагинит жағдайлары сипатталған. Вагинитті емдеу NovaRing ® препаратын қолданудың тиімділігіне әсер ететіндігі туралы, сондай-ақ NovaRing ® препаратын қолданудың вагинитті емдеудің тиімділігіне әсері туралы дәлелдер жоқ.

Сақинаны қиын алып тастаудың өте сирек жағдайлары сипатталған, оны медицина қызметкері алып тастауды талап етеді.

Медициналық тексеру/консультация

NovaRing ® препаратын тағайындамас бұрын немесе оны қолдануды жалғастырмас бұрын, әйелдің ауру тарихын (оның ішінде отбасылық тарихты) мұқият зерделеу және жүктілікті болдырмау үшін гинекологиялық тексеруден өту керек. Қарсы көрсеткіштерді болдырмау және препараттың ықтимал жанама әсерлерінің қаупін азайту үшін қан қысымын өлшеу, сүт бездерін, жамбас мүшелерін тексеруді, оның ішінде жатыр мойны жағындыларын цитологиялық зерттеуді және кейбір зертханалық зерттеулерді жүргізу қажет. Медициналық тексерулердің жиілігі мен сипаты әрбір науқастың жеке ерекшеліктеріне байланысты, бірақ медициналық тексерулер кемінде 6 айда бір рет жүргізіледі. Әйел нұсқауларды оқып, барлық ұсыныстарды орындауы керек. Әйелді NovaRing ® АИТВ-инфекциясынан (ЖИТС) және басқа жыныстық жолмен берілетін аурулардан қорғамайтыны туралы хабардар ету керек.

Төмендетілген тиімділік

NovaRing ® препаратының тиімділігі, егер режим сақталмаса немесе қатарлас терапия жүргізілсе, төмендеуі мүмкін.

Қысқартылған циклды басқару

NovaRing ® препаратын қолдану кезінде ациклді қан кетулер (дақтар немесе кенеттен қан кетулер) болуы мүмкін. Егер мұндай қан кетулер NovaRing ® препаратын дұрыс қолдану аясында тұрақты циклдардан кейін байқалса, қажетті диагностикалық зерттеулер үшін гинекологпен байланысу керек, соның ішінде. органикалық патологияны немесе жүктілікті болдырмау. Диагностикалық кюретаж қажет болуы мүмкін.

Кейбір әйелдер сақинаны алып тастағаннан кейін қан кетпейді. Егер NuvaRing ® препараты нұсқауларға сәйкес қолданылған болса, әйелдің жүкті болуы екіталай. Нұсқаулардың ұсынымдары орындалмаса және сақинаны алып тастағаннан кейін қан кету болмаса, сондай-ақ қатарынан екі циклде қан кету болмаса, жүктілікті алып тастау керек.

Этинил эстрадиол мен этоногестрелдің жыныстық серіктеске әсері

Этинил эстрадиол мен этоногестрелдің жыныс мүшелерінің тіндері арқылы сіңуіне байланысты ерлер жыныстық серіктестеріне әсер ету дәрежесі және ықтимал фармакологиялық әсерлері зерттелмеген.

Зертханалық зерттеу

Контрацептивтік стероидтарды қолдану бауыр, қалқанша без, бүйрек үсті безі және бүйрек қызметінің биохимиялық көрсеткіштерін, тасымалдау ақуыздарының плазмалық деңгейлерін (мысалы, кортикостероидтарды байланыстыратын глобулин және жыныстық гормондарды байланыстыратын глобулин), липидтер/липопротеин фракциялары және көмірсулар алмасуы және коагуляция және фибринолиз көрсеткіштері. Көрсеткіштер, әдетте, қалыпты мәндер шегінде өзгереді.

Көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне әсері

NovaRing ® препаратының фармакодинамикалық қасиеттері туралы ақпаратқа сүйене отырып, оның көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді деп күтуге болады.

NovaRing ® фармакодинамикалық қасиеттерін ескере отырып, оның көлікті басқару және күрделі жабдықты пайдалану қабілетіне әсері күтілмейді.

Артық дозалану

Гормоналды контрацептивтердің артық дозалануының ауыр салдары сипатталмаған.

Болжалды белгілері:жас қыздарда жүрек айнуы, құсу, аздап вагинальды қан кету.

Емдеу:симптоматикалық терапияны жүргізу. Антидоттар жоқ.

дәрілік өзара әрекеттесу

Дәріханалардан босату шарттары

Препарат рецепт бойынша шығарылады.

Сақтау мерзімі мен шарттары

Препаратты балалардың қолы жетпейтін жерде 2 ° - 8 ° C температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.

дәрілік өзара әрекеттесу

Гормоналды контрацептивтер мен басқа препараттар арасындағы өзара әрекеттесу ациклді қан кетудің және/немесе контрацепцияның сәтсіздігіне әкелуі мүмкін.

Біріктірілген пероральді контрацептивтермен келесі өзара әрекеттесулер әдебиетте жалпы сипатталған.

Жыныстық гормондардың клиренсінің жоғарылауына әкелуі мүмкін микросомальды ферменттерді индукциялайтын препараттармен ықтимал өзара әрекеттесу. Келесі препараттармен өзара әрекеттесулері анықталды: фенитоин, барбитураттар, примидон, карбамазепин, рифампицин және мүмкін окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин және құрамында Сент-Джон сусласы бар препараттар.

Көрсетілген препараттардың кез келгенін емдегенде сіз NovaRing ® біріктіріп контрацепцияның тосқауыл әдісін (презерватив) уақытша пайдалануыңыз немесе контрацепцияның басқа әдісін таңдауыңыз керек. Бауырдың микросомальды ферменттерінің индукциясын тудыратын препараттарды бір мезгілде қолдану кезінде және оларды тоқтатқаннан кейін 28 күн ішінде контрацепцияның тосқауылдық әдістерін қолдану керек.

Егер қатарлас ем сақинаны 3 апта қолданғаннан кейін жалғастырылса, келесі сақинаны әдеттегі үзіліссіз дереу енгізу керек.

Ампициллин және тетрациклиндер сияқты антибиотиктерді бір мезгілде қолданғанда құрамында этинилэстрадиол бар пероральді контрацептивтердің тиімділігінің төмендеуі байқалды. Бұл әсер ету механизмі зерттелмеген. Фармакокинетикалық өзара әрекеттесуін зерттеуде NovaRing ® препаратын қолдану кезінде 10 күн бойы амоксициллинді (тәулігіне 2 рет 875 мг) немесе доксициклинді (тәулігіне 200 мг, содан кейін 100 мг) қабылдау этоногестрел мен фармакокинетикасына аздап әсер етті. этинил эстрадиол. Антибиотиктерді қолданғанда (басқа амоксициллин және доксициклин) емдеу кезінде және антибиотиктерді тоқтатқаннан кейін 7 күн бойы контрацепцияның тосқауыл әдісін (презерватив) қолдану керек. Егер қатарлас ем сақинаны 3 апта қолданғаннан кейін жалғастырылса, келесі сақинаны әдеттегі үзіліссіз дереу енгізу керек.

Фармакокинетикалық зерттеулер зеңге қарсы препараттар мен спермицидтерді бір мезгілде қолданудың NovaRing® препаратының контрацепциялық тиімділігі мен қауіпсіздігіне әсерін анықтаған жоқ. Саңырауқұлаққа қарсы препараттармен суппозиторийлерді біріктіріп қолданғанда сақинаның жарылуы қаупі аздап артады.

Гормоналды контрацептивтер басқа препараттардың метаболизмін бұзуы мүмкін. Тиісінше, олардың плазмадағы және тіндік концентрациясы жоғарылауы (мысалы, циклоспорин) немесе төмендеуі (мысалы, ламотриджин) мүмкін.

Ықтимал өзара әрекеттесуді болдырмау үшін басқа препараттарды қолдану жөніндегі нұсқаулықты зерделеу қажет.

Фармакокинетикалық деректер тампондарды қолдану NovaRing ® қынаптық сақинасынан бөлінетін гормондардың сіңуіне әсер етпейтінін көрсетеді. Сирек жағдайларда, тампонды алып тастаған кезде сақина кездейсоқ жойылуы мүмкін.

шолулар 2

Заманауи медицина адамдарға қажетсіз жүктіліктің алдын алу әдістерінің кең таңдауын ұсынады. Олардың ішінде ең танымал және таныс әртүрлі гормондық препараттар, мысалы, контрацепцияға қарсы сақина - сенімділікпен ғана емес, сонымен қатар қолданудың қарапайымдылығымен ерекшеленетін жаңа буын контрацептиві.

Контрацептивтік сақина - бұл организм үшін оңтайлы микродозаларда этоногестрел (гестаген) және этинилэстрадиол (эстроген) бар біріктірілген гормондық типті препарат, ол қынапқа енгізілгеннен кейін күн сайын шығарылады және сенімді қорғанысты қамтамасыз етеді.

Сақина кішкентай, икемді және тек гипоаллергенді материалдан жасалған. Контрацепциялық сақинаның қалыңдығы 4 мм-ден аспайды, ал диаметрі - 54 мм. Әсер ету механизмі - компоненттердің біртіндеп босатылуы - препараттың арнайы құрамымен, атап айтқанда мембраналардың күрделі жүйесімен қамтамасыз етіледі.

Сақинаның денеге әсер етуінің негізгі принципі басқа гормоналды препараттар сияқты табиғи овуляцияны басу болып табылады. Бірақ сонымен бірге бірте-бірте шығарылатын гормондар жатыр мойнына әсер етеді, шырыштың тығыздығын арттырады, бұл сперматозоидтардың ілгерілеуіне кедергі жасайды және бұл қорғанысты айтарлықтай арттырады.

Бұл құралдың артықшылығын басқа гормоналды контрацептивтерден айырмашылығы, контрацепция сақинасының тікелей қынапқа енгізілетіні деп атауға болады. Бұл көптеген жанама әсерлердің ықтималдығын азайтады, өйткені препарат асқазан, бауыр және ішек арқылы өтпейді, бірақ қажетті жерде дереу әсер етеді.

Тағы бір сөзсіз плюс - енгізілген сақина үш апта бойы әсер етеді, жүктіліктің басталуына кедергі келтіреді және таблеткалардан айырмашылығы күнделікті қабылдауды қажет етпейді.

Тиімділік

Қынаптық сақина сенімді және тиімді контрацептив болып табылады. Зерттеулер мен сынақтарға сәйкес, Pearl индексі (сәтсіздік деңгейі) 0,96 құрайды, бұл ауызша гормоналды контрацепциядан жоғары.

Гормондардың микродозаларының бірте-бірте босатылуына байланысты сақина әйелдің денесінде дұрыс гормоналды тепе-теңдікті сақтайды, оның денсаулығын, жағдайын біртіндеп жақсартады және етеккір циклін қалыпқа келтіреді. Препаратты қолданған кезде әйелдер менструацияның жүйелілігін және осы кезеңде ауырсынудың төмендеуін атап өтеді.

Енгізу және қолдану ерекшеліктері

Әйел контрацептивті сақинаны енгізуді өз бетінше жүзеге асырады, өзіне ыңғайлы позицияны таңдайды - еңкейіп, жатып немесе тұру, қабырғаға сүйеніп, бір аяқты көтеру. Келесі етеккірдің басында сақинаға кіру керек, жақсырақ алғашқы күндерде, бірақ бесінші күннен кешіктірмей.

Контрацептивтік сақинаны енгізу процесі қарапайым. Таза қолмен оны қысып, қынапқа мүмкіндігінше терең енгізу керек. Сақина тегіс құрылымға ие, соның арқасында ол қынапқа оңай және тез еніп, ешқандай кедергісіз, өз бетінше қажетті орынға жетіп, әйел денесінің пішінін алады. Егер сақинаны енгізгеннен кейін ыңғайсыздық сезілсе, тіпті шамалы болса да, оны саусақпен түзетуге болады. Дұрыс орнатылған сақина мүлдем көрінбейді.

Сақинаның жарамдылығы және жойылуы

Контрацепциялық сақина дәл 21-ші күні (үш апта) енгізіледі және оны алып тастау ол енгізілген аптаның дәл сол күні болуы керек. Яғни, егер сақина бейсенбіде орнатылған болса, онда оны алып тастау бейсенбіде, 3 аптадан кейін болуы керек. Егер сақина бұрын, мысалы, кездейсоқ (тампонмен бірге) жойылса, оны жылы сумен жуып, қынапқа қайтару керек.

Сақинаны қынаптан алу үшін оны саусақтарыңызбен қысып, тартыңыз.

Жаңа сақинаны 7 күндік үзілістен кейін ғана салуға болады. Бір вагинальды сақинаның әсері бір етеккір цикліне арналған, сондықтан оны енгізу және алу күндері жеке күнтізбеде жазылуы керек, бұл дұрыс және сенімді қорғауға мүмкіндік береді. Ұзақ үзіліс кезінде сенімді контрацепцияның әсері жоғалуы мүмкін.

Қынаптық сақинаның пайдасы

Әйелдер контрацепциясының бұл түрі басқаларға қарағанда бірнеше артықшылықтарға ие:

• гормондардың төмен дозасы және тікелей әсер ету орнына «жол бойындағы жоғалтуларсыз» жеткізілуіне байланысты дене олардың күшті әсеріне ұшырамайды;
• сақина қолдануға ыңғайлы, ол айына бір рет қысқа үзіліспен ауыстырылады;
• вагинальды сақина - әйелдің бауырына, ішектеріне және асқазанына қажетсіз әсер етпейтін сенімді контрацептив;
• өнімді пайдалану кезінде дене салмағын арттырмайды;
• препаратты қолдану аналық бездер мен жатырдың қатерлі ісіктерінің пайда болу қаупін айтарлықтай төмендетеді, етеккір циклін қалпына келтіреді және денсаулықты жақсартады;
• сақиналарды қолданғаннан кейін қалыпты овуляцияны қалпына келтіру өте тез жүреді, әдетте контрацепцияны алып тастағаннан кейін бір ай ішінде;
• сақина әйелдің өзіне немесе оның жыныстық серіктесіне мүлдем көрінбейді.

Кемшіліктері мен кемшіліктері:

Бұл әдістің кемшіліктері мыналарды қамтиды:

• психологиялық ерекшелік;
• қарсы көрсетілімдердің болуы, олардың тізімі өте кең;
• сақинаның әйелді жыныстық жолмен берілетін инфекциялар мен аурулардың енуінен қорғауға қабілетсіздігі.

Жанама әсерлері

Осылайша, вагинальды сақиналарды дұрыс қолданумен жанама әсерлер сирек кездеседі және контрацептивтерді қолданудың ең басында пайда болуы мүмкін, бұл дененің жаңа дәріге тәуелділігімен түсіндіріледі.

Мұндай құбылыстар емдеуді қажет етпей, өздігінен өтеді. Жанама әсерлерге мыналар жатады:

• шиеленіс, бас ауруы және аздап айналуы, сондай-ақ орталық жүйке жүйесінің басқа реакциялары, атап айтқанда, алаңдаушылық немесе көңіл-күйдің өзгеруі;
• жүрек айнуы және іштің ауыруы, кейде құсу және диарея болуы мүмкін;
• эндокриндік жүйенің реакциясы дене салмағының тұрақсыздығы болуы мүмкін (салмақ жоғалту немесе аздап жоғарылау), жыныстық құмарлықтың төмендеуі, сүт бездерінің аздап жоғарылауы;
• цистит немесе зәр шығару жолдарының басқа қабынуы, сондай-ақ вагинит және лейкорея пайда болуы мүмкін;
• енгізілген контрацептивтік сақинаға жергілікті реакциялар да мүмкін, мысалы, бөтен дененің ішіндегі сезім;
• сақина өздігінен құлап кетуі мүмкін, мысалы, күшті физикалық күш салу кезінде.

Қарсы көрсеткіштер

Контрацептивтік вагинальды сақиналардың көптеген қарсы көрсеткіштері бар:

• қант диабеті, әсіресе ангиопатиямен бірге жүреді (қан тамырларының зақымдалуы);
• артериялардың немесе тамырлардың тромбозы;
• мигрень және басқа неврологиялық аурулар;
• панкреатит;
• бауыр ауруы;
• қатерлі және қатерсіз түрдегі ісіктердің болуы;
• жүктілік және нәрестені тамақтандыру кезеңі;
• вагинальды қан кету;
• препаратқа жеке төзбеушілік.

Семіздік және гипертония (жоғары қан қысымы), сондай-ақ эпилепсия және жүрек ақаулары кезінде вагинальды сақиналарды сақтықпен қолдануға болады. Жатыр мойнының пролапсы және созылмалы іш қату үшін препаратты қолдану ұсынылмайды.

Вагинальды сақиналарға қарсы көрсеткіштердің тізімі өте кең, сондықтан оларды қолдануды бастамас бұрын маманмен кеңесіп, қажет болған жағдайда тексеруден өткен жөн.

Контрацептивтік сақиналар мен патчтар туралы маманның кеңесі

Маған ұнайды!