Forma dawkowania:   T tabletki. Pogarszać:

Na jedną tabletkę:

Dawkowanie 1 mg :

Substancja aktywna: mesylan doksazosyny – 1,21 mg, w przeliczeniu na doksazosynę – 1,00 mg.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 72,29 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 20,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 3,00 mg, powidon-K25 - 2,40 mg, stearynian magnezu - 1,00 mg, laurylosiarczan sodu - 0,10 mg.

Dawkowanie 2 mg :

Substancja aktywna: mesylan doksazosyny – 2,43 mg, w przeliczeniu na doksazosynę – 2,00 mg.

Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 71,07 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 20,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 3,00 mg, powidon-K25 - 2,40 mg, stearynian magnezu - 1,00 mg, laurylosiarczan sodu - 0,10 mg.

Dawkowanie 4 mg :

Substancja aktywna: mesylan doksazosyny – 4,85 mg, w przeliczeniu na doksazosynę – 4,00 mg.

W Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy (cukier mleczny) - 142,15 mg, celuloza mikrokrystaliczna - 40,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 6,00 mg, powidon-K25 - 4,80 mg, stearynian magnezu - 2,00 mg, laurylosiarczan sodu - 0,20 mg.

Opis:

Tabletki w kolorze białym lub prawie białym, dawka 1 mg- okrągła, dwuwypukła, z jednostronnym ryzykiem; dawki 2 mg i 4 mg- okrągła, płasko-cylindryczna, z ryflowaniem z jednej strony i fazkami z obu stron.

Grupa farmakoterapeutyczna:alfa1-bloker ATX:  

C.02.C.A.04 Doksazosyna

Farmakodynamika:

Dobr wysokiej jakości przerost prostaty

Podawanie doksazosyny pacjentom z objawami łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) prowadzi do znacznej poprawy urodynamiki i zmniejszenia objawów choroby. To działanie leku wiąże się z selektywną blokadą receptorów α-adrenergicznych zlokalizowanych w zrębie i torebce gruczołu krokowego i szyjki macicy. Pęcherz moczowy.

Nie przeprowadzono badań interakcji doksazosyny z lekami wpływającymi na metabolizm wątrobowy. Przy jednorazowej aplikacji doksazosyny 1 mg dziennie przez 4 dni przy jednoczesnym przyjmowaniu 400 mg cymetydyny 2 razy dziennie, nastąpił 10% wzrost średnich wartości AUC​​i nieistotny statystycznie wzrost średniego poziomu Cm ax (maksymalne stężenie w osoczu) i średni okres półtrwania doksazosyny. Ten 10% wzrost średniej wartości AUC dla doksazosyny z cymetydyną mieści się w zmienności (27%) średniej wartości AUC dla doksazosyny w porównaniu z placebo.

Specjalne instrukcje:

Podobnie jak w przypadku leczenia dowolnymi alfa-adrenolitykami, zwłaszcza na początku leczenia, w trakcie leczenia lekiem u niewielkiej liczby pacjentów może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne objawiające się zawrotami głowy i osłabieniem lub utratą przytomności (omdlenie). aplikacji i dawek”). W związku z tym konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi na początku terapii, aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia efektów ortostatycznych. Przed rozpoczęciem terapii lekiem należy ostrzec pacjenta, jak unikać objawów hipotonii ortostatycznej, w szczególności należy powstrzymać się od nagłych zmian pozycji ciała. Na początku leczenia lekiem należy zalecić pacjentowi zachowanie ostrożności w przypadku osłabienia lub zawrotów głowy.

U pacjentów z nadciśnienie tętnicze z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka chorób układu krążenia nie mogą być stosowane jako terapia pierwszego rzutu w monoterapii z powodu: możliwy wzrost ryzyko rozwoju niewydolności serca.

Na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki leku należy monitorować pacjentów, aby zminimalizować możliwe efekty postawy, takie jak niedociśnienie tętnicze, omdlenia.

Pieprzowe rozpoczęcie leczenia pacjentów z BPH lekiem należy wykluczyć nowotwór złośliwy gruczoł krokowy lub inne przyczyny prowadzące do zatrzymania moczu.

Wraz z wiekiem wzrasta ryzyko zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i omdlenia. Należy poinformować pacjenta o zwiększonym ryzyku wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego w przypadku spożywania alkoholu, długotrwałego stania lub ćwiczeń fizycznych ćwiczenie a także w czasie upałów.

Ponieważ lek ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, należy go stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami serca, które wymagają opieka w nagłych wypadkach: obrzęk płuc z powodu zwężenia zastawki aortalnej lub mitralnej, niewydolność prawej komory z powodu zatorowości płucnej lub wysiękowego zapalenia osierdzia, niewydolność lewej komory z niskim ciśnieniem napełniania komory; u pacjentów z ciężkim niedokrwieniem mięśnia sercowego zbyt szybki lub wyraźny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do nasilenia objawów dusznicy bolesnej.

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując doksazosynę pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w przypadkach, gdy jednocześnie stosowane są leki, które mogą niekorzystnie wpływać na czynność wątroby. W przypadku pogorszenia stanu funkcjonalnego wątroby lek jest natychmiast anulowany. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ze względu na brak wystarczającego doświadczenia w stosowaniu (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Doksazosyna może wpływać na aktywność reninową osocza i wydalanie nerkowe kwasu wanililomigdałowego. Należy to wziąć pod uwagę podczas przeprowadzania badań laboratoryjnych.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku z diuretykami tiazydowymi lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi; w razie potrzeby terapia skojarzona zmniejsza dawkę leku.

Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania doksazosyny z inhibitorami PDE-5 (np. syldenafilem, wardenafilem, tadalafilem, udenafilem), ponieważ oba leki mają działanie rozszerzające naczynia krwionośne i mogą powodować objawowe niedociśnienie tętnicze u niektórych pacjentów. Aby zmniejszyć ryzyko rozwoju niedociśnienia ortostatycznego, leczenie inhibitorami PDE-5 jest zalecane tylko wtedy, gdy parametry hemodynamiczne pacjenta ustabilizowały się na tle stosowania alfa-blokerów. Ponadto zaleca się rozpoczęcie leczenia inhibitorami PDE-5 od możliwie najniższej dawki i zachowanie 6-godzinnej przerwy od zażycia leku.

U niektórych pacjentów, którzy wcześniej przebyli, podczas operacji zaćmy, odnotowano „śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki” (ISDR, rodzaj zespołu „wąskiej źrenicy”).

Napływały również niepotwierdzone doniesienia o stosowaniu innych blokerów alfa1-adrenergicznych, więc nie można wykluczyć możliwego wpływu tej klasy leków.

Podczas wykonywania operacji (w przypadku zaćmy) konieczne jest poinformowanie okulisty o stosowaniu blokerów alfa1-adrenergicznych.

Doksazosyna nie wpływa na stężenie antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) w osoczu.

Wpływ na zdolność prowadzenia transportu. por. i futro.:

W okresie leczenia lekiem należy powstrzymać się od podawania pojazdy oraz angażowanie się w potencjalnie niebezpieczne czynności, które wymagają zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Forma uwalniania / dawkowanie:

Tabletki 1 mg, 2 mg i 4 mg.

Pakiet:

10, 15, 20 lub 30 tabletek w blistrze z folii PVC i zadrukowanej lakierowanej folii aluminiowej.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 lub 100 tabletek w słoikach z politereftalanu etylenu lub słoikach polimerowych do leki.

Jeden słoik lub 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 lub 10 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszczony jest w tekturowym opakowaniu (opakowaniu).

Warunki przechowywania:

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności:

Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek: Na receptę Numer rejestracyjny: Instrukcje

C02CA04 (Doksazosyna)

Przed zastosowaniem DOXAZOSIN należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsze instrukcje użytkowania służą wyłącznie do celów informacyjnych. Więcej pełna informacja proszę zapoznać się z instrukcją producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

01.008 (Bloker alfa1-adrenergiczny. Lek przeciwnadciśnieniowy. Lek stosowany w zaburzeniach oddawania moczu w łagodnym przeroście gruczołu krokowego)

efekt farmakologiczny

Selektywny kompetycyjny bloker postsynaptycznych receptorów α1-adrenergicznych. Powoduje rozszerzenie naczyń obwodowych, co prowadzi do zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego i obniżenia ciśnienia krwi. Pomaga zwiększyć stosunek HDL/cholesterol całkowity, obniżyć całkowity poziom trójglicerydów i cholesterolu.

Przy długotrwałym stosowaniu następuje regresja przerostu lewej komory, zahamowanie agregacji płytek krwi i wzrost zawartości aktywatora plazminogenu w tkankach. Blokada receptorów α1-adrenergicznych zlokalizowanych w zrębie i torebce gruczołu krokowego w szyi pęcherza moczowego prowadzi do zmniejszenia oporu i ciśnienia w cewce moczowej, spadku oporu w jej wewnętrznym otworze. Poprawia urodynamikę i zmniejsza objawy łagodnego przerostu gruczołu krokowego.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu osiągane jest w ciągu 1,5-3,6 h. Wiązanie z białkami osocza wynosi 98-99%. Intensywnie metabolizowany w wątrobie. T1 / 2 wynosi 19-22 h. Jest wydalany głównie przez jelita w postaci metabolitów, 5% - niezmieniony; 9% wydalane jest przez nerki.

DOKAZOSYNA: DAWKOWANIE

Dawka początkowa wynosi 1 mg/dobę. Po 1-2 tygodniach, w zależności od sytuacji klinicznej, dawkę można zwiększyć do 2 mg/dobę, a następnie po 1-2 tygodniach – do 4 mg, 8 mg lub 16 mg/dobę w celu uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Średnia dzienna dawka to 2-4 mg.

Przeczytaj także:

Maksymalna dawka: 16 mg/dobę.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi możliwe jest wzajemne wzmocnienie efektów.

Przy równoczesnym stosowaniu z blokerami kanału wapniowego istnieje pewne ryzyko rozwoju ciężkiego niedociśnienia tętniczego.

W przypadku jednoczesnego stosowania z azotanami oznacza ogólne znieczulenie, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, etanol może nasilać działanie hipotensyjne.

Przy równoczesnym stosowaniu leków wpływających na tempo metabolizmu w wątrobie możliwe jest spowolnienie lub przyspieszenie metabolizmu doksazosyny.

Ciąża i laktacja

Odpowiednie i dobrze kontrolowane badania dotyczące bezpieczeństwa doksazosyny podczas ciąży i laktacji ( karmienie piersią) nie zostało przeprowadzone. Stosowanie jest możliwe tylko w przypadkach, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

DOKSAZOZYNA: EFEKTY UBOCZNE

Od strony układu sercowo-naczyniowego: reakcje ortostatyczne (w tym omdlenia), tachykardia, arytmia, obrzęki obwodowe.

Z boku układ trawienny: mdłości.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, drażliwość, astenia, senność.

Inne: nieżyt nosa.

Wskazania

Nadciśnienie tętnicze. Łagodny rozrost gruczołu krokowego (leczenie objawowe).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na pochodne chinazoliny.

Specjalne instrukcje

Stosuj ostrożnie w przypadku naruszenia czynności wątroby.

Po przyjęciu doksazosyny w dawce początkowej może rozwinąć się hipotonia ortostatyczna (zjawisko pierwszej dawki), zwłaszcza w pozycji stojącej. Częściej ten stan obserwuje się u pacjentów z hipowolemią, niedoborem sodu, u osób starszych. W związku z tym zaleca się przyjmowanie dawki początkowej przed snem.

Brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu doksazosyny u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

W okresie przyjmowania doksazosyny, zwłaszcza na początku leczenia, należy zachować ostrożność podczas wykonywania pracy wymagającej zwiększonej szybkości reakcji psychomotorycznych, ze względu na możliwy rozwój senności, zawrotów głowy.

Jedna tabletka zawiera Składnik czynny mesylan doksazosyny .

Dodatkowe składniki: cukier mleczny, skrobia, glikolan sodu, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu i MCC.

Formularz zwolnienia

Doksazosyna jest produkowana w postaci tabletek w opakowaniu komórkowym po 10 lub 25 sztuk, 1-5 opakowań w opakowaniu lub 30, 50, 100 sztuk w słoiku lub butelce.

efekt farmakologiczny

Lek eksponuje hipolipidemiczny, hipotensyjny, przeciwskurczowy oraz efekt rozszerzający naczynia krwionośne .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Doksazosyna charakteryzuje się selektywnym blokowaniem postsynaptycznych receptorów alfa1-adrenergicznych. Przyjmowanie tego leku zmniejsza napięcie mięśni naczyniowych, obniża ciśnienie krwi, zmniejsza koncentrację trójglicerydy i generał w plazmie.

Istnieje również zahamowanie agregacji oraz wzrost zawartości aktywnego plazminogenu w tkankach. Obniża się napięcie w komórkach mięśni gładkich zrębu, torebkach prostaty i szyi pęcherza moczowego. Zmniejsza się opór, a ciśnienie w cewce moczowej zmniejsza opór zwieracza wewnętrznego.

Pojedyncza dawka leku pozwala osiągnąć efekt hipotensyjny po 2-6 godzinach, który utrzymuje się przez co najmniej dzień. Długotrwała terapia może powodować regresję przerostu lewej komory.

Lek jest dobrze wchłaniany, co stanowi prawie 80-90% wchłaniania. Jednoczesne spożywanie żywności może spowolnić ten proces. Osiągnięcie maksymalnego stężenia odnotowuje się po 3 godzinach, jeśli lek przyjmuje się wieczorem, to po 5 godzinach. Jeśli chodzi o biodostępność to 60-70%, związek z białkami osocza to prawie 98%. występuje głównie w wątrobie. Substancja jest uwalniana w postaci przez jelita i nerki.

Wskazania do stosowania

Doksazosyna jest przepisywana na:

  • nadciśnienie tętnicze w leczeniu mono- lub łączonym;

Przeciwwskazania do stosowania

Nie przepisuj tego leku na:

  • nadwrażliwość ;
  • , ;
  • poniżej 18 roku życia.

Skutki uboczne

Przyjmowanie doksazosyny, głównie na początku terapii, może powodować: niedociśnienie ortostatyczne czasami prowadzi do omdlenia. Aby zapobiec rozwojowi niedociśnienie ortostatyczne pacjenci nie muszą nagle i gwałtownie zmieniać pozycji ciała.

Również możliwe: ból głowy, osłabienie, zawroty głowy , zwiększyć zmęczenie, , oraz mdłości . Na nadciśnienie tętnicze może dalej rozwijać: , , ból w klatce piersiowej, , ataki i zaburzenia naczyniowo-mózgowe.

W rzadkich przypadkach wystąpienie i ogólne odchylenia: wysypka skórna, żółtaczka suchość w ustach, krwawienia z nosa, nietrzymanie moczu, zwiększone itp.

Instrukcja użytkowania Doxazosin (metoda i dawkowanie)

Zgodnie z instrukcją stosowania Doksazosyny przyjmowanie tabletek nie jest uzależnione od jedzenia. Lek przyjmuje się doustnie w całości, popijając wodą.

W trakcie leczenia nadciśnienie tętnicze różne dawki mogą być ustalane zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od ciężkości choroby i cech pacjenta. Rozpocznij terapię od 1 mg, która jest przyjmowana raz dziennie, najlepiej na noc. Następnie zaleca się pacjentowi pozostawanie w łóżku przez co najmniej 6-8 godzin, ponieważ może rozwinąć się zjawisko „pierwszej dawki”.

Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, to dzienna dawka podwoić po 1-2 tygodniach leczenia i tak dalej, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Następnie dawka jest stopniowo zmniejszana, aby umożliwić utrzymanie normalnego stanu.

Leczenie łagodny rozrost prostata , któremu nie towarzyszy nadciśnienie tętnicze, pozwala na dzienną dawkę 2-4 mg. W takim przypadku maksymalna dzienna dawka nie powinna przekraczać 8 mg.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania możliwy jest znaczny spadek ciśnienia, któremu towarzyszy omdlenie.

Tacy pacjenci powinni natychmiast zająć pozycję poziomą, podnieść nogi i przeprowadzić terapię, w zależności od występujących objawów.

Interakcja

Jednoczesny odbiór z lekami przeciwnadciśnieniowymi wzmacnia ich działanie hipotensyjne.

Połączenie z induktorami utleniania mikrosomalnego w wątrobie może zwiększyć ich działanie, a z inhibitorami - zmniejszyć. Na przykład NLPZ, a także leki sympatykomimetyczne zmniejszają efekt hipotensyjny. Zmniejsza się efekt presyjny, zanika działanie pobudzające alfa-adrenergiczne , zmiana jego efektu ciśnieniowego i rozwój .

Specjalne warunki

Należy zachować ostrożność w leczeniu pacjentów z obrzękiem płuc spowodowanym zwężeniem zastawki mitralnej lub zastawki aortalnej, z niewydolnością prawej i lewej komory z obniżone ciśnienie wypełnienie, niewystarczająca pojemność minutowa serca.

Szczególną uwagę należy zwrócić na leczenie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, jeśli jednocześnie przyjmują leki, które niekorzystnie wpływają na czynność wątroby. Pogorszenie wskaźników czynności wątroby wymaga natychmiastowego przerwania leczenia.

Na etap początkowy leczenia lub podczas przyjmowania leku w dużych dawkach zaleca się odmowę wykonywania niebezpiecznej pracy, prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

Warunki sprzedaży

Lek sprzedawany jest bez recepty.

Warunki przechowywania

Do przechowywania tabletek odpowiednie jest ciemne, suche, chłodne miejsce, dobrze zabezpieczone przed dziećmi.

Okres trwałości

Analogi doksazosyny

Koincydencja w kodzie ATX 4 poziomu:

Przedstawiono główne analogi leki: Kardura oraz Kardurę.

Alkohol

Przy równoczesnym podawaniu doksazosyny i alkoholu odnotowano znaczny wzrost działań niepożądanych.

Recenzje Doksazosyny

W większości przypadków dyskusja ten lek związane z leczeniem łagodny przerost gruczołu krokowego . Jednak wielu pacjentów zgłasza poprawę, ale nie obserwuje się całkowitego wyzdrowienia. Dlatego recenzje są wieloaspektowe.

Nierzadko zdarza się, że mężczyźni zgłaszają, że dopóki biorą pigułki i chodzą na fizjoterapię, ich stan się poprawia. Jednak po zaprzestaniu leczenia ponownie odczuwany jest dyskomfort, oddawanie moczu staje się częstsze.

Jeśli chodzi o leczenie nadciśnienia tętniczego, tutaj przeglądy Doxazosin donoszą, że tabletki te są zwykle przepisywane w terapii skojarzonej z innymi lekami. Skuteczność leczenia jest również różnie oceniana przez wszystkich pacjentów.

W każdym razie leczenie tym lekiem wymaga ostrożnego podejścia. Tylko specjalista powinien przepisać dawkę i schemat terapeutyczny, po starannym badania diagnostyczne. Ponadto w trakcie leczenia wymagane są okresowe badania i wizyty u lekarza.

Cena Doksazosyny, gdzie kupić

Cena Doksazosyny w rosyjskich aptekach waha się od 100 do 270 rubli i zależy od liczby tabletek w opakowaniu.

  • Apteki internetowe w Rosji Rosja
  • Apteki internetowe Ukrainy Ukraina

ZdravCity

    zakładka doksazosyna. 2mg #30 Ozon Sp

INSTRUKCJE
na zastosowanie medyczne narkotyk

Numer rejestracyjny:

LSR-008201/09

Nazwa handlowa leku:

Doksazosyna Sandoz®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

doksazosyna

Postać dawkowania:

pigułki

Pogarszać:

1 tabletka zawiera:
Składnik czynny: doksazosyna 1 mg, 2 mg lub 4 mg w postaci mesylanu doksazosyny (odpowiednio 1,21 mg, 2,42 mg lub 4,84 mg).
Substancje pomocnicze: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, sól sodowa karboksymetyloskrobi, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu.

Opis

Dawkowanie 1 mg
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki.
Dawkowanie 2mg i 4mg
Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki z linią podziału po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

alfa1-bloker

Kod ATX: C02CA04

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Doksazosyna jest selektywnym kompetycyjnym blokerem postsynaptycznych receptorów alfa1-adrenergicznych (powinowactwo do receptorów alfa1 jest 600 razy większe niż do receptorów alfa2), zmniejsza całkowity opór naczyń obwodowych, zapobiega skurczowi naczyń wywołanemu przez katecholaminy, co ostatecznie prowadzi do zmniejszenia ciśnienie krwi(BP) bez rozwoju odruchowej tachykardii.
Zmniejsza obciążenie wstępne i następcze. Po pojedynczej dawce spadek ciśnienia krwi rozwija się stopniowo, maksymalny efekt rozwija się po 2-6 godzinach i utrzymuje się przez 24 godziny.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem było takie samo w pozycji „stojącej” i „leżącej”.
Skuteczny w nadciśnieniu tętniczym, w tym towarzyszącym zaburzeniom metabolicznym (otyłość, obniżona tolerancja glukozy).
Zmniejsza ryzyko rozwoju choroba wieńcowa kiery.
Przyjmowaniu leku u pacjentów z prawidłowym poziomem ciśnienia krwi nie towarzyszy spadek ciśnienia krwi.
Przy długotrwałym stosowaniu doksazosyny pacjenci rozwijają tolerancję.
W okresie leczenia doksazosyną obserwuje się obniżenie poziomu stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego w osoczu.
Jednocześnie następuje pewien wzrost (o 4-13%) stosunku lipoprotein o dużej gęstości do cholesterolu całkowitego.
Przy długotrwałym leczeniu doksazosyną dochodzi do regresji przerostu lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi i wzrostu zawartości plazminogenu w tkankach.
W związku z tym, że doksazosyna blokuje receptory alfa1-adrenergiczne zlokalizowane w zrębie i torebce gruczołu krokowego oraz w szyjce pęcherza, następuje spadek oporu i ciśnienia w cewce moczowej, spadek oporu zwieracza wewnętrznego .
Dlatego wyznaczenie doksazosyny pacjentom z objawami łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH) prowadzi do znacznej poprawy urodynamiki i zmniejszenia objawów choroby.
Działa u 66-71% pacjentów, początek działania następuje po 1-2 tygodniach leczenia, maksymalnie po 14 tygodniach, efekt utrzymuje się przez długi czas.
Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych doksazosyna jest dobrze wchłaniana, wchłanianie wynosi 80-90% (jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia wchłanianie o 1 godzinę). Maksymalne stężenie w osoczu krwi powstaje po 3 h. Przy przyjmowaniu wieczorem czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wydłuża się do 5 h.
Biodostępność - 60-70% (metabolizm pierwszego przejścia). Komunikacja z białkami osocza krwi wynosi około 98%. Wydalanie z osocza krwi następuje w 2 fazach, z końcowym okresem półtrwania 19-22 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie.
Doksazosyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie poprzez o-dimetylację i hydroksylację.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a także podczas przyjmowania leków, które mogą zmienić metabolizm „wątrobowy”, proces biotransformacji leku może zostać zakłócony.
Główne wydalanie następuje przez jelita (63-65% w postaci metabolitów i około 5% w postaci niezmienionej). Nerki wydalane 10%.
Badania farmakokinetyki doksazosyny u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą nerek nie wykazały istotnych różnic w farmakokinetyce.

Wskazania do stosowania

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH): zarówno w obecności nadciśnienia tętniczego, jak i w normalny poziom PIEKŁO.
Nadciśnienie tętnicze: w połączeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak tiazydowe leki moczopędne, beta-blokery, wolne blokery kanału wapniowego (CCB) lub inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na doksazosynę, inne pochodne chinazoliny lub którykolwiek z pomocniczych składników leku.
Nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Ostrożnie: u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwężeniem zastawki mitralnej i aortalnej, niedociśnieniem ortostatycznym.

Stosować podczas ciąży i laktacji

Dotychczasowe doświadczenia w stosowaniu doksazosyny u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym w okresie ciąży i laktacji są niewystarczające. Dlatego pomimo braku działania teratogennego i embriotoksycznego zgodnie z badaniami doświadczalnymi, Doxazosin Sandoz ® można przepisywać w okresie ciąży i laktacji tylko po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować raz dziennie (rano lub wieczorem) niezależnie od posiłku, bez rozgryzania i popijania dużą ilością wody.
W leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego dawka początkowa – 1 mg/dobę w celu zminimalizowania możliwości rozwoju niedociśnienia ortostatycznego i/lub omdleń. Jeśli to konieczne, w zależności od wskaźników urodynamiki i obecności objawów BPH, zwiększ dawkę (w odstępie 1-2 tygodni) do 2-4 mg / dobę.
Maksymalna dopuszczalna dawka to 8 mg na dobę. Zalecana dawka podtrzymująca to 2-4 mg/dobę.
W leczeniu pacjentów z nadciśnieniem tętniczym Początkowa dawka leku wynosi 1 mg dziennie przed snem. Po przyjęciu pierwszej dawki pacjent powinien leżeć w łóżku przez 6-8 godzin. Jest to wymagane ze względu na możliwość rozwoju zjawiska „pierwszej dawki”, co jest szczególnie wyraźne na tle wcześniejszego przyjmowania leków moczopędnych.
Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę dzienną można zwiększyć do 2 mg po 1-2 tygodniach. Następnie co 1-2 tygodnie dawkę można zwiększyć o 2 mg. U zdecydowanej większości pacjentów optymalny efekt terapeutyczny osiąga się przy dawce 8 mg na dobę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej 16 mg na dobę. Po osiągnięciu stabilnego efektu terapeutycznego dawka jest zwykle zmniejszana (średnia dawka terapeutyczna do leczenia podtrzymującego wynosi zwykle 2-4 mg na dobę).
Doxazosin Sandoz ® jest przyjmowany przez długi czas.
Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Efekt uboczny

Efektem są skutki uboczne właściwości farmakologiczne narkotyk.
Większość skutki uboczne są krótkotrwałe, przemijające z długotrwałym leczeniem.
Częstość występowania działań niepożądanych charakteryzuje się jako często (≥1%), czasami (≥0,1%<1%), редко (≥0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).
Reakcje alergiczne: rzadko- wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, duszność, nieżyt nosa, zapalenie gardła, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy.
Przewód pokarmowy: często- suchość w ustach, niestrawność, zaparcia; czasem- anoreksja, zwiększony apetyt; rzadko- ból brzucha, wymioty, biegunka, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby.
Układ sercowo-naczyniowy: często- zawroty głowy, kołatanie serca, obrzęki obwodowe; czasem- niedociśnienie ortostatyczne, omdlenia - zjawisko "pierwszej dawki", arytmia, dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego.
Centralny i obwodowy układ nerwowy: często- ból głowy, zmęczenie, zaburzenia snu; czasem- sny „koszmarne”, dysforia, zaburzenia pamięci; rzadko- depresja, parestezje.
Narządy zmysłów: często- naruszenie akomodacji, światłowstręt, naruszenie łzawienia, szum w uszach, naruszenie wrażeń smakowych, rzadko- niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.
Układ moczowo-płciowy: często- częste oddawanie moczu, opóźniony wytrysk; czasem- dyzuria; rzadko- impotencja, priapizm.
Inni: często- astenia, ból w klatce piersiowej; czasem- kaszel, krwawienia z nosa, łysienie, skurcze mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, dna moczanowa, zaczerwienienie skóry twarzy; rzadko- zwiększona potliwość, obniżenie temperatury ciała u pacjentów w podeszłym wieku. Podczas operacji zaćmy lub wcześniejszego leczenia tamsulosyną u niektórych pacjentów może rozwinąć się zespół atonicznej tęczówki.
Wskaźniki laboratoryjne: czasem- hipokaliemia; rzadko- przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych, hipoglikemia, leukopenia, małopłytkowość; rzadko- erytrocytopenia, mocznica, kreatyninemia.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, któremu czasami towarzyszy omdlenie.
Leczenie: pacjenta należy natychmiast położyć na plecach i podnieść nogi.
Terapia objawowa. Biorąc pod uwagę silne wiązanie doksazosyny z białkami osocza, hemodializa jest nieskuteczna.

Interakcje z innymi lekami

Doksazosyna nasila hipotensyjne działanie leków przeciwnadciśnieniowych (w przypadku ich skojarzenia konieczna jest modyfikacja dawki).
Nie stwierdzono niepożądanych interakcji przy jednoczesnym stosowaniu doksazosyny i diuretyków tiazydowych, furosemidu, beta-blokerów, BMCC, inhibitorów ACE, leków przeciwbakteryjnych, doustnych leków hipoglikemizujących, pośrednich leków przeciwzakrzepowych i leków urykozurycznych.
Lek nie wpływa na stopień wiązania z białkami osocza digoksyny, fenytoiny.
Przy równoczesnym stosowaniu z induktorami utleniania mikrosomalnego w wątrobie (etanol, barbiturany, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) możliwy jest wzrost skuteczności doksazosyny, a z inhibitorami (cymetydyna) - spadek.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (zwłaszcza indometacyna), estrogeny i środki sympatykomimetyczne mogą zmniejszać hipotensyjne działanie doksazosyny.
Eliminując alfa-adrenostymulujące działanie adrenaliny, doksazosyna może prowadzić do rozwoju tachykardii i niedociśnienia tętniczego.
Jednoczesne stosowanie z pochodnymi sulfonylopiperazyny (selektywnymi inhibitorami PDE 5), takimi jak syldenafil, tadalafil, wardenafil, może prowadzić do rozwoju niedociśnienia tętniczego.

Specjalne instrukcje

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując Doxazosin Sandoz pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w przypadkach, gdy jednocześnie stosowane są leki, które mogą zmieniać metabolizm wątrobowy (np. etanol, barbiturany, fenylobutazon, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, cymetydyna). W przypadku pogorszenia stanu funkcjonalnego wątroby lek jest natychmiast anulowany.
Aby zapobiec reakcjom ortostatycznym, pacjenci powinni unikać nagłych i nagłych zmian pozycji ciała (przejścia z pozycji „leżącej” do pozycji „stojącej”).

Wpływ na zdolność koncentracji

Ze względu na to, że Doxazosin Sandoz ® może wywoływać reakcje ortostatyczne na początku leczenia lub w okresie zwiększania dawek, zaleca się, aby pacjenci powstrzymali się od wszelkich czynności potencjalnie niebezpiecznych, w szczególności prowadzenia pojazdów, innych pojazdów i mechanizmów. . Spożywanie alkoholu może nasilać niepożądane reakcje.

Formularz zwolnienia

Tabletki 1 mg, 2 mg lub 4 mg.
10 tabletek w blistrze. 1, 2, 3, 5 lub 10 blistrów w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

Warunki przechowywania

W temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Lista B.

Okres trwałości

4 lata. Nie używać po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania leków z aptek

Na receptę.

Producent

Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000, Lublana, Słowenia;
wyprodukowany przez Salutas Pharma GmbH, Niemcy

Wysyłaj roszczenia konsumentów do ZAO Sandoz:
123317, Moskwa, emb. Presnienskaja, 8, budynek 1

Właściwości farmakologiczne: Doksazosyna jest selektywnym kompetycyjnym blokerem postsynaptycznych receptorów alfa1-adrenergicznych. Zmniejszając napięcie mięśni naczyń krwionośnych, doksazosyna zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi (BP). Po pojedynczej dawce leku maksymalny efekt hipotensyjny obserwuje się w okresie od 2 do 6 godzin, na ogół efekt hipotensyjny utrzymuje się przez 24 godziny. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem było takie samo w pozycji stojącej i leżącej. Skuteczny w nadciśnieniu tętniczym, w tym towarzyszącym zaburzeniom metabolicznym (otyłość, obniżona tolerancja glukozy). Zmniejsza ryzyko rozwoju choroby niedokrwiennej serca. Przyjmowaniu leku w „normonice” nie towarzyszy spadek ciśnienia krwi. Przy długotrwałym stosowaniu doksazosyny pacjenci rozwijają tolerancję. W okresie leczenia doksazosyną obserwuje się obniżenie poziomu stężenia triglicerydów i cholesterolu całkowitego w osoczu. Jednocześnie następuje pewien wzrost (o 4-13%) stosunku HDL/całkowity cholesterol. Przy długotrwałym leczeniu doksazosyną dochodzi do regresji przerostu lewej komory, zahamowania agregacji płytek krwi i wzrostu zawartości plazminogenu w tkankach. W związku z tym, że doksazosyna blokuje receptory alfa 1-adrenergiczne zlokalizowane w zrębie i torebce gruczołu krokowego oraz w szyjce pęcherza moczowego, następuje spadek oporu i ciśnienia w cewce moczowej, zmniejszenie oporu wewnętrznego zwieracz. Dlatego wyznaczenie doksazosyny pacjentom z objawami łagodnego przerostu gruczołu krokowego prowadzi do znacznej poprawy urodynamiki i zmniejszenia objawów choroby. Działa u 66 - 71% pacjentów, początek działania następuje po 1-2 tygodniach leczenia, maksimum - po 14 tygodniach efekt utrzymuje się przez długi czas. Farmakokinetyka: Po podaniu doustnym w dawkach terapeutycznych doksazosyna jest dobrze wchłaniana, wchłanianie wynosi 80-90% (jednoczesne przyjmowanie pokarmu spowalnia wchłanianie o 1 godzinę). Maksymalne stężenie w osoczu krwi powstaje po 3 godzinach. Przy przyjmowaniu wieczorem, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia wydłuża się do 5 godzin. Biodostępność - 60 - 70% (metabolizm pierwszego przejścia). Komunikacja z białkami krwi - około 98%. Wydalanie z osocza krwi odbywa się w dwóch fazach, z końcowym okresem półtrwania 19-22 godzin, co pozwala na przyjmowanie leku raz dziennie. Doksazosyna jest intensywnie metabolizowana w wątrobie na drodze o-dimetylacji i hydroksylacji.U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, a także podczas przyjmowania leków mogących zmienić metabolizm wątrobowy, biotransformacja leku może być zaburzona. Główne wydalanie następuje przez jelita (65% w postaci metabolitów i około 5% w postaci niezmienionej). Nerki wydalane 10%. Badania farmakokinetyki doksazosyny u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobą nerek nie wykazały istotnych różnic w farmakokinetyce.