Leczenie wielu chorób nie jest kompletne bez stosowania leków przeciwdrobnoustrojowych. W końcu te fundusze pomagają radzić sobie z konsekwencjami patologii lub przyczyną rozwoju choroby - drobnoustrojami. Ta grupa leków jest bardzo obszerna, a Sulfasalazyna należy do takich leków, których instrukcje użytkowania omówiono poniżej.

Przynależność farmakologiczna leku

Aby lek przeciwdrobnoustrojowy działał, jego aktywny składnik musi być specyficzną substancją, która może zwalczać patogeny. Recenzje leku „Sulfasalazyna” są dość pozytywne w leczeniu pewnej grupy chorób. W praktyce lekarskiej lek ten należy do grupy sulfonamidów, które są pierwszymi lekami chemioterapeutycznymi zdolnymi do zwalczania drobnoustrojów chorobotwórczych.

W jakiej formie jest produkowany lek?

Lek „Sulfasalazyna” od ponad dziesięciu lat otrzymuje dość pozytywne recenzje od pacjentów i specjalistów. Lek ten jest sprzedawany w aptekach w postaci tabletek powlekanych.

Co to jest produkt leczniczy?

W preparacie „Sulfasalazyna” działa jeden składnik, od którego pochodzi nazwa - sulfasalazyna (Sulfasalazyna). Ta substancja należy do sulfonamidów. Pozostałe składniki, które składają się na tabletki leku przeciwdrobnoustrojowego, mają jedynie funkcję tworzenia formy, tworząc masę tabletki i jej otoczkę w postaci filmu dojelitowego.

Jak działa lek?

W przypadku leku przeciwdrobnoustrojowego Sulfasalazyna instrukcje użytkowania opisują warunki wstępne przepisywania go w leczeniu. Opierają się na potencjalnym wpływie leku na rozwiązywanie niektórych problemów, które pojawiły się na tle aktywności drobnoustrojów. Lek działa dzięki działaniu jednej substancji - sulfasalazyny. Wykazuje maksymalną aktywność w jelitach, pomagając pozbyć się patogenów, takich jak gonokoki, diplokoki, paciorkowce i E. coli. W jelicie lek przechodzi dwie fazy aktywności funkcjonalnej - sama sulfasalazyna jest wchłaniana w jelicie cienkim w ilości około 30%, reszta leku przechodzi do okrężnica, metabolizuje do składników roboczych: kwasu 5-aminosalicylowego, który działa przeciwzapalnie oraz sulfaperydyny, która blokuje syntezę folianów w komórkach drobnoustrojów, działanie antybakteryjne. Metabolity są wydalane z kałem i moczem w ciągu 3 dni.

W przypadku leku „Sulfasalazyna” wskazania do stosowania będą następujące:

  • nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego (NUC);
  • Choroba Crohna;
  • reumatoidalne zapalenie stawów.

Takie rozprzestrzenienie się działania leku nie jest jeszcze w pełni zrozumiałe przez specjalistów, chociaż jego pozytywne działanie w leczeniu stawów i leczeniu problemów jelitowych jest oczywiste po wieloletniej praktyce.

Kiedy nie należy przyjmować środka zaradczego?

Lek przeciwdrobnoustrojowy „Sulfasalazyna”, podobnie jak zdecydowana większość takich leków, ma pewne przeciwwskazania do stosowania. Obejmują one:

  • niedokrwistość;
  • oczywiste naruszenia czynności wątroby;
  • zaburzenia w funkcjonowaniu nerek;
  • nadwrażliwość na składniki leku, w tym sulfonamidy i pochodne kwasu salicylowego;
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • choroby krwi;
  • porfiria.

Lek ten nie jest przepisywany w leczeniu chorób u małych dzieci - do 5 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań w tym aspekcie i potencjalną negatywną reakcję ciało dziecka substancji leczniczej nie zostało ustalone.

Leku nie powinny przyjmować kobiety w ciąży w wieku 6-9 miesięcy, a także karmiące noworodka piersią. Jeśli konieczne jest przeprowadzenie leczenia sulfasalazyną, to karmienie piersią przestań, przenosząc dziecko na sztuczne odżywianie.

Pacjenci wymagają maksymalnej uwagi astma oskrzelowa i alergie leczone tym lekiem ze względu na możliwość zaostrzenia choroby podstawowej.

Jak zażywać lek?

W przypadku leku „Sulfasalazyna” instrukcja użytkowania zaleca następujące schematy leczenia.

W leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i ziarniniakowego zapalenia jelit, inaczej zwanego chorobą Leśniowskiego-Crohna, algorytm leczenia dorosłych i dzieci powyżej 16 roku życia jest taki sam:

  • pierwszy dzień - czterokrotne użycie leku w ilości 0,5 grama na dawkę, czyli konieczne jest przyjmowanie 2 gramów leku dziennie;
  • drugi dzień - 1 gram 4 razy dziennie;
  • począwszy od trzeciego dnia konieczne jest przyjmowanie od 6 do 8 gramów leków dziennie, dzieląc je na 4 dawki.

Dokładną dawkę i czas trwania leczenia taką ilością leku określa lekarz prowadzący. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych choroby leczenie prowadzi się w podtrzymującej dawce dziennej 1,5-2 g, podzielonej na 4 dawki. Należy zauważyć, że dzieci ważące mniej niż 65 kilogramów nie są zalecane do takiego leczenia podtrzymującego tym lekiem. W przypadku dorosłych czas trwania terapii ustala lekarz i może trwać kilka miesięcy. Dla dzieci poniżej 16 roku życia maksymalnie dzienna dawka, podzielony na 4 dawki, to tylko 2 gramy.

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego zapalenia stawów, lek ten może być również stosowany. Jest wyznaczany przez lekarza prowadzącego zgodnie z takim algorytmem. Dorośli i dzieci od 16 roku życia przyjmują lek w dawce 500 mg dziennie w pierwszym tygodniu leczenia, w drugim 1000 mg dziennie, w trzecim 1500 mg dziennie. Zalecana dzienna ilość leku podzielona jest na dwie lub trzy porcje. W niektórych przypadkach maksymalna dzienna dawka może wynosić 3 gramy. Leczenie w tym przypadku to kurs, który może trwać dłużej niż sześć miesięcy, co określa specjalista.

Jeśli konieczne jest prowadzenie terapii sulfasalazyną dla dziecka, należy wziąć pod uwagę następujące zalecenia:

  • dzieci o wadze powyżej 29 kilogramów w wieku od 6 do 8 lat mogą przyjmować 1 tabletkę leku 2 razy dziennie;
  • jeśli waga dziecka nie przekracza 39 kilogramów, a jest to wiek od 8 do 12 lat, dzienna dawka wynosi 3 tabletki - 1 rano, po południu i wieczorem;
  • jeśli masa ciała dziecka w wieku 12-16 lat mieści się w przedziale 40-45 kg, wówczas leczenie prowadzi się albo 1 tabletkę 3 razy dziennie, albo 2 tabletki po 2 dawki dziennie, decyzja pozostaje w gestii lekarz.

W niektórych przypadkach w chorobie Bechterewa wskazane jest leczenie „sulfasalazyną”. Dzieje się tak, gdy terapia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi jest nieskuteczna i środki hormonalne. Wtedy antybiotyk ten staje się podstawą leczenia, gdyż hamuje procesy zapalne stawów. Taka terapia jest bardzo długa – od 3-6 miesięcy do znacznej poprawy stanu pacjenta. W takim przypadku, po osiągnięciu maksymalnej dziennej dawki leku, najpierw odstawia się inne leki, a następnie stopniowo odstawia się sulfasalazynę. Należy pamiętać, że ten lek nie jest w stanie wyleczyć samej choroby, pomaga jedynie zwalczać objawy zapalne w stawach, poprawiając jakość życia pacjenta, dlatego tradycyjną terapię należy kontynuować po 2-3 miesiącach.

W każdym leczeniu tabletki Sulfasalazyny przyjmuje się natychmiast po posiłkach, popijając wodą.

Możliwe efekty uboczne

Jak prawie każdy inny lek przeciwdrobnoustrojowy, lek „Sulfasalazyna” ma skutki uboczne. Obejmują one:

  • agranulocytoza;
  • szok anafilaktyczny;
  • niedokrwistość hemolityczna;
  • anoreksja;
  • ataksja;
  • przejściowa niepłodność;
  • ból w nadbrzuszu;
  • halucynacje;
  • zapalenie wątroby;
  • bół głowy;
  • zawroty głowy;
  • biegunka;
  • żółtaczka skóra, twardówka, mocz;
  • leukopenia;
  • gorączka;
  • bębnica;
  • naruszenia nerek;
  • zaburzenia snu;
  • Neuropatia obwodowa;
  • śródmiąższowe zapalenie nerek;
  • oligospermia jest przejściowa;
  • zapalenie trzustki;
  • śródmiąższowe zapalenie płuc;
  • wymiociny;
  • zespół Stevensa-Johnsona;
  • drgawki;
  • wysypka;
  • mdłości;
  • małopłytkowość;
  • zmęczenie;
  • światłoczułość;
  • hałas w uszach.

specyficzne antidotum na ten lek Nie, dlatego w razie potrzeby leczenie jest objawowe.

przedawkowanie narkotyków

Jeden z środki przeciwdrobnoustrojowe, na żądanie w leczeniu chorób stawów i przewodu pokarmowego - "Sulfasalazyna". Jego stosowanie powinno być przepisane przez specjalistę i prowadzone ściśle według dawki i schematu wybranego przez lekarza prowadzącego.

W przypadku przedawkowania lub zatrucia tym lekiem pojawiają się bóle brzucha, zawroty głowy, nudności i wymioty. Pacjent wymaga pomocy medycznej, składającej się z płukania żołądka i wymuszonej diurezy. Potrzebne jest również specyficzne leczenie objawowe.

Możliwe wspólne leczenie

W niektórych przypadkach lek „Sulfasalazyna” jest wskazany w reumatoidalnym zapaleniu stawów. Pacjent i lekarz przepisujący go do stosowania powinni mieć świadomość, że wzmacnia działanie leków immunosupresyjnych, hepato- i nefrotoksycznych oraz cytostatyków. „Sulfasalazyna” hamuje wchłanianie digoksyny i kwasu foliowego, ale zwiększa aktywność funkcjonalną leków przeciwzakrzepowych, przeciwdrgawkowych i doustnych leków hipoglikemizujących.

Niektóre cechy zabiegu

Szeroko stosowany w leczeniu chorób stawów - „Sulfasalazyna”. Jego analogi, podobnie jak sam lek, wymagają użycia dużych ilości wody w trakcie leczenia. Ale alkohol, pomimo braku surowego zakazu, nie powinien być spożywany, ponieważ potencjalne niebezpieczeństwo poważnego uszkodzenia wątroby jest wysokie.

Co mówią o leku?

Recenzje tabletek przeciwdrobnoustrojowych „Sulfasalazyna” są w większości dość pozytywne. Eksperci zwracają uwagę na skuteczne działanie leku w leczeniu niektórych chorób, a pacjenci zauważają, że lekarstwo pomogło im pozbyć się bólu. Jedyną wadą leku, o której mówi wielu z tych, którzy brali te tabletki, jest częsta manifestacja objawów dyspeptycznych - ból brzucha, wzdęcia, biegunka. Ale jakość leczenia rekompensuje te skutki uboczne - większość z tych, którzy pozostawili opinię na temat Sulfasalazyny.

Czy są analogi?

W przypadku medycznego środka przeciwdrobnoustrojowego „Sulfasalazyna” analogi mogą zawierać zarówno tę samą substancję czynną, jak i jej pochodne, na przykład mesalazynę. Synonimem leku jest „salazopyrin”, ale jego analogami są „Pentas”, „Asakol”, „Samezil”, „Mesakol” lub rodzajowy „Mesalazin”. W przypadku leku „Sulfasalazyna” instrukcje użytkowania wskazują dawkowanie aktywny składnik zawarte w tabletkach. To samo dotyczy analogów. O tym, jaki konkretny lek wybrać, zdecyduje specjalista prowadzący pacjenta.

Środki przeciwdrobnoustrojowe pomagają rozwiązać wiele problemów powodowanych przez chorobotwórczych mieszkańców mikrokosmosu. Jednym z nich jest Sulfasalazyna. Instrukcja jego stosowania zawiera wszystkie informacje niezbędne lekarzowi i pacjentowi, dlatego należy ją uważnie przeczytać. Przestrzeganie zaleceń instrukcji i lekarza prowadzącego pomoże w przeprowadzeniu odpowiedniego i wysokiej jakości leczenia istniejącego problemu.


Sulfasalazyna- lek przeciwzapalny stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna i UC, jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym jelitowym.
Sulfasalazyna selektywnie gromadzi się w tkance łącznej jelita z uwolnieniem kwasu 5-aminosalicylowego (5-ASA), który ma działanie przeciwzapalne i sulfapirydyny, która ma działanie bakteriostatyczne przeciwbakteryjne wobec diplokoków, paciorkowców, gonokoków, Escherichia coli.

Farmakokinetyka

Około 30% sulfasalazyny w tabletkach dojelitowych wchłania się z jelita cienkiego, pozostałe 70% jest rozszczepiane przez mikroflorę jelitową z wytworzeniem odpowiednio 60-80% i 25% sulfapirydyny i 5-ASA. Istnieją duże różnice osobnicze w maksymalnych stężeniach w surowicy (Cmax) sulfasalazyny i jej metabolitów, w „wolnych acetylatorach” są one wyższe, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Sulfasalazyna osiąga Cmax w osoczu krwi 3-12 godzin po zażyciu tabletek dojelitowych.
Komunikacja z białkami osocza krwi sulfasalazyny - 99%, sulfapirydyny - 50%, 5-ASA - 43%. Sulfapirydyna jest metabolizowana w wątrobie poprzez hydroksylację z wytworzeniem nieaktywnych metabolitów 5-ASA - poprzez acetylację. Okres półtrwania sulfasalazyny wynosi 5-10 godzin, sulfapirydyny 6-14 godzin, 5-ASA 0,6-1,4 godziny. 5% sulfapirydyna i 67% 5-ASA jest wydalane przez jelita, 75-91% wchłoniętej sulfasalazyny jest wydalane przez nerki (w ciągu 3 dni).

Wskazania do stosowania

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie zaostrzeń i leczenie podtrzymujące w fazie remisji);
choroba Leśniowskiego-Crohna (łagodne i umiarkowane postacie w ostrej fazie);
reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów z nieskutecznością niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Tryb aplikacji

Wewnątrz, po jedzeniu.
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna
Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: 1. dnia 500 mg 4 razy dziennie, 2. dnia 1 g 4 razy dziennie, 3. i kolejne dni 1,5-2 g 4 razy dziennie. Po ostrym objawy kliniczne wrzodziejące zapalenie okrężnicy dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 16 lat i/lub o masie ciała powyżej 65 kg przepisuje się dawkę podtrzymującą 500 mg 3-4 razy dziennie przez kilka miesięcy.
Dzieci w wieku od 10 do 16 lat i/lub o masie ciała od 35 kg do 50 kg: 500 mg 4 razy dziennie. Nie zaleca się terapii podtrzymującej u dzieci poniżej 16 roku życia i/lub o masie ciała poniżej 65 kg.


Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: w pierwszym tygodniu przepisuje się 500 mg 1 raz dziennie, w drugim tygodniu 500 mg 2 razy dziennie, w trzecim tygodniu 500 mg 3 razy dziennie itd. dawka terapeutyczna może wynosić od 1,5 g do 3 g dziennie. Efekt kliniczny pojawia się po 6-10 tygodniach terapii. Przebieg leczenia wynosi 6 miesięcy lub dłużej.
Dzieci od 6 do 8 lat i/lub o wadze 20-29 kg: 1 tabletka 2 razy dziennie.
Dzieci od 8 do 12 lat i/lub o wadze 30-39 kg: 1 tabletka 2-3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 12 do 16 lat i/lub o masie ciała 40-50 kg: 1 tabletka 3 razy dziennie lub 2 tabletki 2 razy dziennie.
Dzieci powyżej 16 roku życia i/lub o masie ciała powyżej 50 kg: 2 tabletki 2 razy dziennie.

Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna:
Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: 1. dnia 500 mg 4 razy dziennie; drugiego dnia 1 g 4 razy dziennie; w 3 i kolejnych dniach 1,5-2 g 4 razy dziennie. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, dorosłym i młodzieży i/lub osobom o masie ciała powyżej 65 kg przepisuje się dawkę podtrzymującą 500 mg 3-4 razy dziennie przez kilka miesięcy.
Dzieci w wieku od 10 do 16 lat i/lub o masie ciała od 35 kg do 50 kg: 500 mg 4 razy dziennie.
Nie zaleca się terapii podtrzymującej u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat i/lub o masie ciała poniżej 65 kg.
Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych to 8 g, dla dzieci poniżej 16 lat - 2 g.
Reumatoidalne zapalenie stawów i młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: w pierwszym tygodniu przepisuje się 500 mg raz dziennie, w drugim - 500 mg 2 razy dziennie, w trzecim - 500 mg 3 razy dziennie itd. Dawka terapeutyczna może wynosić od 1,5 g do 3 g dziennie. Efekt kliniczny pojawia się po 6-10 tygodniach terapii. Przebieg leczenia wynosi 6 miesięcy lub dłużej.
Dzieci od 6 do 8 lat i/lub o wadze 20-29 kg: 1 tabletka 2 razy dziennie.
Dzieci od 8 do 12 lat i/lub o wadze od 30-39 kg: 1 tabletka 2-3 razy dziennie.
Dzieci w wieku od 12 do 16 lat i/lub o wadze od 40-50 kg: 1 tabletka 3 razy dziennie lub 2 tabletki 2 razy dziennie.
Dzieci powyżej 16 roku życia i/lub o masie ciała powyżej 50 kg: 2 tabletki 2 razy dziennie.
Maksymalna dzienna dawka dla dzieci to 2 g lub 40-50 mg/kg masy ciała.

Skutki uboczne

Skutki uboczne są związane ze stopniem stężenia sulfapirydyny w osoczu, zwłaszcza u osób z powolną acetylacją. Częściej skutki uboczne obserwowane u pacjentów z reumatoidalne zapalenie stawów.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: makrocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość hemolityczna spowodowana zaburzeniami enzymatycznymi - z niestabilnymi cząsteczkami hemoglobiny (ciała Heinza-Ehrlicha), methemoglobinemia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, hipoprotrombinemia.
Naruszenia przez system odprnościowy: uogólniona wysypka skórna, pokrzywka, rumień, świąd, złuszczające zapalenie skóry, nadwrażliwość na światło, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, choroba posurowicza, obrzęk okołooczodołowy, eozynofilia, guzkowe zapalenie tętnic, wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia psychiczne: halucynacje, depresja.
Naruszenia przez system nerwowy: ból głowy, polineuropatia obwodowa, zawroty głowy, zawroty głowy, drgawki, ataksja, zaburzenia snu, aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
Zaburzenia słuchu i zaburzenia błędnika: szum w uszach.
Naruszenia przez Układ oddechowy, ciała skrzynia i śródpiersia: duszność, kaszel, śródmiąższowe zapalenie płuc, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, nacieki w tkance płucnej.
Naruszenia przez układ trawienny: nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha, polekowe zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Ciężkie skórne reakcje niepożądane: Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona (SS) i toksycznej martwicy naskórka (TEN).
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: białkomocz, krwiomocz, krystaluria, zespół nerczycowy.
Zaburzenia narządów płciowych i sutka: przejściowa oligospermia i niepłodność.
Dane laboratoryjne i instrumentalne: hiperbilirubinemia, zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej, transaminazy „wątrobowe” w osoczu krwi.
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: hipertermia, świnka, możliwe przebarwienia moczu, skóry lub zmiękczenia szkła kontaktowe w kolorze żółto-pomarańczowym.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na sulfasalazynę lub inne składniki leku, a także na sulfonamidy lub salicylany; porfiria; granulocytopenia; anemia aplastyczna; wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (ryzyko rozwoju żółtaczki); niewydolność wątroby i / lub nerek; dzieci w wieku poniżej 10 lat i/lub o masie ciała poniżej 35 kg z przewlekłą chorobą zapalną jelit, dzieci w wieku poniżej 6 lat z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów (w tym celu postać dawkowania i dawkowanie) (nie udowodniono skuteczności i bezpieczeństwa); niedrożność jelit lub dróg moczowych; okres karmienia piersią.

Ciąża

W czasie ciąży stosowanie leku Sulfasalazyna jest możliwe tylko zgodnie ze ścisłymi wskazaniami i w minimalnej skutecznej dawce.

Jeśli przebieg choroby na to pozwala, to w III trymestrze ciąży należy przerwać stosowanie leku Sulfasalazyna (sulfasalazyna wypiera bilirubinę z jej związku z białkami osocza krwi, zwiększając w ten sposób ryzyko rozwoju kernicteru i hiperbilirubinemii u noworodków - toksyczne uszkodzenie ośrodków nerwowych mózgu). Może rozwinąć się noworodek z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej niedokrwistość hemolityczna.
Sulfasalazyna jest zwykle wydzielana do mleka matki w bardzo małych ilościach, u wcześniaków i dzieci z grupy wysokiego ryzyka wzrasta ryzyko rozwoju kernicterus. Stężenie sulfapirydyny w mleku matki wynosi 40% stężenia w osoczu matki.
Jeśli konieczne jest stosowanie leku Sulfasalazyna w okresie laktacji, należy rozwiązać problem zaprzestania karmienia piersią.

Interakcje z innymi lekami

Sulfasalazyna zmniejsza wchłanianie kwasu foliowego i digoksyny.
Wzmacnia działanie leków przeciwzakrzepowych, przeciwpadaczkowych i hipoglikemicznych do podawania doustnego, a także działania niepożądane cytostatyków, leków immunosupresyjnych, hepato- i nefrotoksycznych.
Leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego zwiększają ryzyko mielosupresji.
Antybiotyki, ze względu na hamujący wpływ na florę jelitową, zmniejszają skuteczność sulfasalazyny we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, bóle brzucha, zawroty głowy. Przy stosowaniu bardzo dużych dawek mogą wystąpić: bezmocz, krystaluria, krwiomocz, objawy toksycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (drgawki).
Leczenie: objawowe. Konieczne jest wywoływanie wymiotów, mycie żołądka i jelit, alkalizacja moczu, wymuszanie diurezy. Na bezmocz i/lub niewydolność nerek należy ograniczyć spożycie płynów i elektrolitów.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 °C. Trzymać z dala od dzieci.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane, 500 mg.
10 tabletek w blistrze PVC/folia aluminiowa. 5 blistrów umieszczono w tekturowym pudełku wraz z instrukcją użycia.

Pogarszać

1 tabletka powlekana zawiera substancja aktywna: sulfasalazyna powlekana powidonem 535,00 mg (co odpowiada 500 mg sulfasalazyny)
Substancje pomocnicze: wstępnie żelowana skrobia, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, bezwodny.
Otoczka filmu: hypromeloza, glikol propylenowy.
Sulfasalazyna pokryta powidonem zawiera: sulfasalazynę, powidon 3%, wodę.

do tego

W okresie leczenia zaleca się: okresowe monitorowanie aktywności enzymów „wątrobowych” w osoczu krwi, pełną morfologię krwi (na początku leczenia 1-2 razy w miesiącu, następnie co 3-6 miesięcy leczenia ) i badanie moczu (z niewydolnością nerek), stosować zwiększona ilość płyny. Sulfasalazynę zaleca się stosować ostrożnie u pacjentów z postaciami układowymi młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym choroby posurowiczej (gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, wysypka skórna i zaburzenia czynności wątroby).
Na tle stosowania leku Sulfasalazyna zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne: SJS i TEN.
Pacjentów należy ostrzec o klinicznych oznakach i objawach i ściśle monitorować pod kątem rozwoju reakcji skórnych. Największe ryzyko rozwoju SJS i TEN występuje w pierwszych tygodniach leczenia.
Kiedy objawy kliniczne lub objawy SJS i TEN (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzami lub zmianami na błonach śluzowych), leczenie sulfasalazyną należy przerwać.
Najlepsze wyniki w leczeniu SJS i TEN uzyskuje się stosując wczesna diagnoza i natychmiastowe odstawienie wszelkich podejrzanych leków. Wczesne odstawienie leku wiąże się z lepszym rokowaniem.
Jeśli u pacjenta wystąpi SJS lub TEN podczas stosowania sulfasalazyny, nie należy wznawiać leczenia sulfasalazyną.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i innych mechanizmów
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i pracy ze złożonymi urządzeniami technicznymi ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy.

Ustawienia główne

Nazwać: SULFASALAZYNA
Kod ATX: A07EC01 -

W trawienie pokarmu zaangażowanych jest kilkanaście narządów, które miażdżą przychodzący pokarm, wchłaniają przydatne substancje i usuwają nadmiar z organizmu. Taki system „pełnego cyklu” polega na absorpcji produktów i ich przetwarzaniu aż do usunięcia niestrawionych pozostałości. Dlatego niezwykle ważne jest, aby każdy narząd działał wyraźnie i nie powodował żadnych niepowodzeń.

Jeśli odczuwasz ból brzucha, który nie ustępuje w ciągu trzech dni, powinieneś natychmiast udać się do szpitala na opieka medyczna. Z reguły po badaniu lekarz przepisuje farmakoterapia. Wśród wypłaconych środków mogą być: produkt leczniczy Sulfasalazyna-EN. O czym należy pamiętać podczas przyjmowania tego leku?

1. Instrukcja użytkowania

W artykule znajdziesz wszystkie niezbędne dane do bezpiecznego odbioru. Można w nim znaleźć dane dotyczące wskazań, formy uwalniania, możliwych analogów, farmakologii, przeciwwskazań, sposobu podawania (możliwe dawkowanie, jeśli jest wymagane), działań w przypadku przedawkowania, składu, skutki uboczne, możliwość przyjmowania w szczególnych przypadkach, połączenie tego leku z innymi środkami i wiele więcej.

Farmakologia

Sulfasalazyna-EN jest lekiem przeciwzapalnym i przeciwbakteryjnym.

Wskazania do stosowania

Sulfasalazyna EH jest przepisywana w leczeniu:

  • choroba Leśniowskiego-Crohna (łagodne i ciężkie postacie w ostrej fazie);
  • nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie zaostrzeń, aw fazie remisji – leczenie podtrzymujące);
  • młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów;
  • reumatoidalne zapalenie stawów.

Tryb aplikacji

Choroba Leśniowskiego-Crohna i WZJG: dawka początkowa dla dorosłych w pierwszym dniu leczenia wynosi 500 mg cztery razy na dobę; drugiego dnia dawkę zwiększa się do 1 g cztery razy dziennie, trzeciego i kolejnych do 1,5-2 g cztery razy dziennie. Gdy ostre objawy kliniczne choroby ustąpią, lek przyjmuje się w dawce podtrzymującej 500 mg trzy do czterech razy dziennie przez kilka miesięcy.

Reumatoidalne zapalenie stawów: Leczenie dorosłych rozpoczyna się od 500 mg przyjmowanych raz dziennie. Ta dawka jest odpowiednia dla pierwszego tygodnia terapii.

W drugim tygodniu leki przyjmuje się w tej samej dawce, ale już 2 razy dziennie, aw trzecim tygodniu w tej samej dawce trzy razy dziennie. Dzienna dawka leku (terapeutyczna) może wynosić 1,5-3 g. Czas trwania leczenia wynosi sześć miesięcy lub dłużej.

Dla dzieci powyżej 6 roku życia Sulfasalazyna EH jest przepisywana w dawce 30-50 mg na kilogram masy ciała. Ta dawka jest dzienna i podzielona na kilka (2-4) dawek. Dla dzieci powyżej 16 roku życia maksymalna dzienna dawka wynosi 2 g.

Lek należy przyjmować po posiłkach.

Forma wydania, skład

Lek jest dostępny w postaci okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek ze ściętymi krawędziami, pokrytych żółtą lub brązowo-żółtą powłoką jelitową o charakterystycznym zapachu. W przerwie zawartość tabletki jest pomarańczowa lub pomarańczowa z brązowym odcieniem.

Każda tabletka zawiera:

  • jądra (zawiera substancję czynną sulfasalazynę pokrytą powidonem oraz składniki pomocnicze - wstępnie żelowaną skrobię, bezwodny koloidalny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu);
  • otoczki (zawiera dwutlenek tytanu, karmelozę sodową, talk, makrogol-6000, żółty tlenek żelaza, kopolimer akrylanu etylu i kwasu metakrylowego, cytrynian trietylu).

Interakcje z innymi lekami

Sulfasalazyna zmniejsza wchłanianie digoksyny, kwasu foliowego. Wzmacnia działanie doustnych leków hipoglikemizujących i przeciwpadaczkowych, antykoagulantów, a także działania niepożądane leków immunosupresyjnych, cytostatyków, leków nefrotoksycznych i hepatotoksycznych.

Leki hamujące hematopoezę szpiku kostnego zwiększają ryzyko mielosupresji. Jeśli chodzi o antybiotyki, działają depresyjnie na florę jelitową, a tym samym zmniejszają skuteczność leku we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego.

2. Skutki uboczne

Skutki uboczne są określane przez stopień stężenia sulfapirydyny w osoczu, szczególnie u pacjentów z powolną acetylacją. Opisane poniżej działania niepożądane występują najczęściej u osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Możliwe działania niepożądane
Obwodowy i centralny układ nerwowy zawroty głowy, ból głowy, omamy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, depresja, drgawki, zaburzenia snu, ataksja.
Narządy krwiotwórcze leukopenia, niedokrwistość megaloblastyczna, makrocytoza, methemoglobinemia, neutropenia, hipoprotrombinemia, agranulocytoza, niedokrwistość samolubna, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna spowodowana zaburzeniami enzymatycznymi.
Przewód pokarmowy utrata apetytu, nudności, polekowe zapalenie wątroby, wymioty, ból brzucha, biegunka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki.
układ moczowo-płciowy przejściowa niepłodność i oligospermia, białkomocz, krwiomocz, zespół nerczycowy, krystaluria.
Układ oddechowy nacieki w tkance płucnej, duszność, włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych, kaszel, śródmiąższowe zapalenie płuc.
Wskaźniki laboratoryjne zwiększona aktywność transaminaz „wątrobowych”, fosfatazy alkalicznej, hiperbilirubinemia.
Reakcje alergiczne złuszczające zapalenie skóry, uogólniona wysypka skórna, złośliwy rumień wysiękowy, pokrzywka, gorączka, rumień, wstrząs anafilaktyczny, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, nadwrażliwość na światło, eozynofilia, powiększenie węzłów chłonnych, guzkowe zapalenie tętnic, choroba posurowicza, obrzęk okołooczodołowy.
narządy zmysłów hałas w uszach.
Inne świnka, hipertermia, zabarwienie moczu, miękkie soczewki kontaktowe lub skóra w kolorze żółto-pomarańczowym.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania u osoby, pojawienie się objawów takich jak:

  • Zaczerwienienie, swędzenie, łuszczenie;
  • Kaszel, zatkany nos, atak astmy;
  • Wstrząs anafilaktyczny, gorączka;
  • leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, małopłytkowość;
  • Zapalenie okołotętnicze, szum w uszach, zapalenie wątroby;
  • Zapalenie pęcherzyków płucnych, krwiaki, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej;
  • Wymioty, nudności, ból brzucha;
  • Bezmocz, krystaluria, drgawki.

Lekarze zdecydowanie odradzają przekraczanie maksymalnej dopuszczalnej stawki. Ale jeśli nadal tak się dzieje, lek należy natychmiast odstawić. Następnie pacjent musi skontaktować się ze szpitalem w celu uzyskania dalszych informacji.

Przeciwwskazania

Producent leku Sulfasalazyna EH zgłasza szereg przeciwwskazań. Pomiędzy nimi:

  • niedokrwistość;
  • porfiria;
  • wyraźne naruszenia czynność nerek;
  • wyrażone naruszenia czynności wątroby;
  • wiek dzieci (poniżej 5 lat);
  • brak enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
  • karmienie piersią;
  • nadwrażliwość na pochodne kwasu salicylowego i sulfonamidy.

Podczas ciąży

Stosowanie Sulfasalazyny-EN w okresie rozrodczym jest możliwe tylko pod ścisłymi wskazaniami i w minimalnych dawkach. Jeśli przebieg choroby na to pozwala, konieczne jest zaprzestanie stosowania leku w ostatnim trymestrze ciąży.

Jeśli pojawi się ostre pytanie o potrzebę stosowania leków w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią na okres terapii.

3. Instrukcje dla specjalnej kategorii obywateli

W tej sekcji znajdziesz informacje potrzebne do bezpiecznego otrzymywania

Prowadzenie samochodu lub picie

Podczas leczenia należy przestać pić alkohol.

Ciąża

Ciąża to ważny i najtrudniejszy okres w życiu każdej dziewczyny. Faktem jest, że w tym czasie na ciało dziewczyny, w tym na nerki, nakłada się poważny ładunek. Dlatego przyjmowanie leków w tym czasie jest wysoce niepożądane. Hydrovit również nie jest wyjątkiem.

Odbiór przez dzieci

Nie podano informacji.

Dysfunkcja nerek

W przypadku tych naruszeń może być wymagane dostosowanie dawki.

Zaburzenia wątroby

Może wymagać korekty.

Urlop od aptek

Potrzebujesz recepty.

4. Warunki przechowywania

Producent zaleca przechowywanie leków w miejscu niezawodnie chronionym przed wilgocią, światłem, niedostępnym dla dzieci. Jednocześnie zaleca się utrzymanie temperatury w pomieszczeniu nie wyższej niż 25 stopni. Z zastrzeżeniem warunków przechowywania, lek można stosować przez cały okres trwałości, który zgodnie z instrukcją wynosi 5 lat od daty wydania.

5. Cena

Średnia cena w Rosji

Przybliżony koszt leku w Rosji to 500 rubli.

Średni koszt na Ukrainie

Dla mieszkańców Ukrainy lek kosztuje około 250 hrywien.

6. Analogi

Wśród leków o tym samym substancja aktywna obejmują Sulfasalazynę i Salazopyrin En. Istnieją również leki generyczne. Są analogiczne do działanie farmakologiczne, ale bazują na innej substancji czynnej – mesalazynie.

Należą do nich leki takie jak:

  • Samezil.

Sulfasalazyna (sulfasalazyna)

Skład i forma uwalniania leku

Tabletki powlekane od jasnożółtego do brązowożółtego, okrągłe, dwuwypukłe; W przekroju widoczne są dwie warstwy: brązowo-żółty rdzeń i powłoka.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana - 115 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi - 29 mg, K25 - 24 mg, stearynian magnezu - 7 mg, koloidalny dwutlenek krzemu - 5 mg.

Skład powłoki: hypromeloza - 8,4 mg, makrogol-4000 - 2,1 mg, dwutlenek tytanu - 4,1 mg, żółty tlenek żelaza - 0,4 mg.

10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (1) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (2) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (3) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (4) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (5) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (6) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (7) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (8) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - komórkowe opakowania konturowe (9) - opakowania tekturowe.
10 kawałków. - opakowania komórkowe konturowe (10) - paczki tekturowe.
10 kawałków. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
20 szt. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
30 szt. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
40 szt. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
50 szt. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
60 szt. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.
100 kawałków. - puszki z politereftalanu etylenu (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Środek do leczenia UC, to związek azowy sulfapirydyny. Sulfasalazyna selektywnie gromadzi się w tkance łącznej jelita z uwolnieniem kwasu 5-aminosalicylowego, który ma działanie przeciwzapalne, oraz sulfapirydyny, która ma działanie przeciwzapalne. działanie przeciwdrobnoustrojowe przeciwko Streptococcus spp., w tym Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Farmakokinetyka

Sulfasalazyna jest słabo wchłaniana w jelicie (nie więcej niż 10%). Podlega rozszczepianiu przez mikroflorę jelitową z wytworzeniem 60-80% sulfapirydyny i 25% kwasu 5-aminosalicylowego (5-ASA). Wiązanie z białkami wynosi 99% dla sulfasalazyny, 50% dla sulfapirydyny i 43% dla 5-ASA. W wątrobie sulfapirydyna ulega biotransformacji głównie poprzez hydroksylację z wytworzeniem nieaktywnych metabolitów 5-ASA - poprzez acetylację. T 1 / 2 sulfasalazyna wynosi 5-10 h, sulfapirydyna - 6-14 h, 5-ASA - 0,6-1,4 h. 5% sulfapirydyna i 67% 5-ASA są wydalane z kałem; 75-91% wchłoniętej sulfasalazyny jest wydalane przez nerki w ciągu 3 dni.

Wskazania

Nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego (leczenie zaostrzeń i leczenie podtrzymujące w fazie remisji); choroba Leśniowskiego-Crohna (łagodne i umiarkowane postacie w ostrej fazie); reumatoidalne zapalenie stawów; młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów.

Przeciwwskazania

Porfiria, niedokrwistość, ciężka dysfunkcja wątroby, ciężka dysfunkcja nerek, niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, dzieci poniżej 5 roku życia, laktacja; nadwrażliwość na sulfonamidy i pochodne kwasu salicylowego.

Dawkowanie

Niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna: przy podawaniu doustnym u dorosłych stosować po posiłkach: 1. dnia 500 mg 4 razy dziennie; drugiego dnia 1 g 4 razy dziennie; w 3 i kolejnych dniach 1,5-2 g 4 razy dziennie. Po ustąpieniu ostrych objawów klinicznych przez kilka miesięcy stosuje się dawkę podtrzymującą 500 mg 3-4 razy dziennie. Dzieci w wieku 5-7 lat - 250-500 mg 3-6 razy dziennie, powyżej 7 lat - 500 mg 3-6 razy dziennie.

Reumatoidalne zapalenie stawów: dorośli w pierwszym tygodniu - 500 mg 1 raz dziennie; w ciągu 2 tygodni - 500 mg 2 razy dziennie; w ciągu 3 tygodni - 500 mg 3 razy dziennie. Dawka terapeutyczna to 1,5-3 g/dobę. Przebieg leczenia wynosi 6 miesięcy lub dłużej. Dzieci powyżej 6 lat - 30-50 mg/kg/dobę w 2-4 dawkach; dla dzieci powyżej 16 roku życia maksymalna dzienna dawka wynosi 2 g.

Skutki uboczne

Z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, szumy uszne, ataksja, drgawki, zaburzenia snu, omamy, neuropatia obwodowa.

Z układu moczowego: zaburzenia czynności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.

Z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, anoreksja, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki.

Z układu oddechowego:śródmiąższowe zapalenie płuc i inne zmiany w tkance płucnej.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza.

Z układu rozrodczego: przejściowa oligospermia, niepłodność.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, złośliwy rumień wysiękowy, gorączka, wstrząs anafilaktyczny.

Inni: możliwe jest żółte zabarwienie skóry, moczu, miękkich soczewek kontaktowych.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu z ampicyliną lub ryfampicyną zmniejsza się uwalnianie kwasu 5-aminosalicylowego z cząsteczki sulfasalazyny w okrężnicy (ze względu na tłumienie aktywności bakterii beztlenowych pod wpływem ampicyliny i ryfampicyny, przy udziale których zachodzi ten proces ). W związku z tym możliwe jest zmniejszenie skuteczności sulfasalazyny. Uważa się, że w ten sam sposób manifestuje się interakcja sulfasalazyny z neomycyną.

Przy równoczesnym stosowaniu z digoksyną możliwe jest zmniejszenie jej wchłaniania; z talinololem - zmniejsza się wchłanianie talinololu; c - możliwe zmniejszenie wchłaniania kwasu foliowego.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i/lub nerek, pacjentów z astmą oskrzelową, reakcjami alergicznymi.

W trakcie leczenia należy monitorować poziom enzymów wątrobowych, analiza ogólna krew i mocz.

Ciąża i laktacja

Stosowanie sulfasalazyny w ciąży jest możliwe tylko przy ścisłych wskazaniach w minimalnej skutecznej dawce. Jeśli przebieg choroby na to pozwala, zaleca się anulowanie sulfasalazyny w trzecim trymestrze ciąży.

W razie potrzeby stosowanie leku w okresie laktacji powinno decydować o przerwaniu karmienia piersią.

Aplikacja w dzieciństwie

Przeciwwskazane w dzieciństwo do 5 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Przy zaburzeniach czynności wątroby

Stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

substancja aktywna: 1 tabletka zawiera 500 mg sulfasalazyny

Substancje pomocnicze: powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, hypromeloza, glikol propylenowy.

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Grupa farmakologiczna

Leki przeciwzapalne stosowane w chorobach jelit. Sulfasalazyna.

Kod ATC A07E C01.

Wskazania

  • Indukcja i utrzymanie remisji we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego; leczenie choroby Leśniowskiego-Crohna w fazie aktywnej.
  • Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych w przypadku niewystarczającej skuteczności niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
  • Leczenie młodzieńczego wielostawowego lub nielicznostawowego reumatoidalnego zapalenia stawów.

Przeciwwskazania

Sulfasalazyna jest przeciwwskazana:

  • pacjenci z nadwrażliwością na sulfasalazynę, jej metabolity lub jakikolwiek inny składnik leku, sulfonamidy i salicylany;
  • pacjenci z porfirią;
  • dzieci poniżej 6 roku życia.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkę należy dobrać w zależności od ciężkości choroby i możliwych skutków ubocznych. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając szklanką wody. Pominiętą dawkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, dopóki nie pozostanie mało czasu na kolejną dawkę. W takim przypadku pacjent powinien przyjąć tylko kolejną zaplanowaną dawkę.

Tabletki należy połykać w całości, nie łamać ani nie kruszyć.

Starsi pacjenci nie ma specjalnych ostrzeżeń.

wrzodziejące zapalenie okrężnicy

dorośli ludzie

Ciężki kurs: 2-4 tabletki sulfasalazyny 4 razy dziennie, mogą być stosowane w połączeniu ze sterydami w ramach intensywnej terapii. Wraz z szybkim przejściem tabletek skuteczność leku może się zmniejszyć.

Nocna przerwa między dawkami nie powinna przekraczać 8:00.

Kurs umiarkowany: 2-4 tabletki 4 razy dziennie, można stosować w połączeniu ze sterydami.

Danie łagodne: 2 tabletki 4 razy dziennie ze sterydami lub bez.

Leczenie podtrzymujące: po wywołaniu remisji dawkę należy stopniowo zmniejszać do 4 tabletek dziennie. W tej dawce lek należy przyjmować stale, ponieważ po przerwaniu leczenia, nawet kilka lat po ostrym ataku, ryzyko nawrotu wzrasta 4-krotnie.

dzieci

Zmniejsz dawkę proporcjonalnie do masy ciała.

W przypadku ostrego ataku lub nawrotu: 40-60 mg/kg dziennie.

Kuracja podtrzymująca: 20-30 mg/kg dziennie.

choroba Crohna

W chorobie Leśniowskiego-Crohna sulfasalazynę należy przyjmować według tego samego schematu, co w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (patrz powyżej).

reumatoidalne zapalenie stawów

dorośli ludzie

Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz pacjenci, którzy przez długi czas stosowali NLPZ mogą mieć wrażliwy żołądek, dlatego w przypadku tej choroby lek sulfasalazynę należy stosować zgodnie z poniższymi zaleceniami. Leczenie należy rozpocząć od 1 tabletki dziennie, stopniowo zwiększając dawkę o 1 tabletkę dziennie co tydzień, aż dawka wyniesie 1 tabletkę 4 razy dziennie lub 2 tabletki 3 razy dziennie, w zależności od tolerancji i skuteczności leku. Działanie pojawia się powoli i wyraźnego efektu można nie zaobserwować w ciągu 6 tygodni. Poprawie ruchomości stawów powinien towarzyszyć spadek poziomu ESR i białka C-reaktywnego. Być może jednoczesne stosowanie NLPZ i sulfasalazyny.

Młodzieńcze wielostawowe lub nielicznostawowe reumatoidalne zapalenie stawów.

Dzieci powyżej 6 roku życia.

30-50 mg/kg/dzień w 4 równych dawkach. Zazwyczaj maksymalna dzienna dawka wynosi 2000 mg/dzień. Aby zmniejszyć możliwą nietolerancję z boku przewód pokarmowy należy rozpocząć od ¼ planowanej dawki podtrzymującej, a następnie zwiększać ją o ¼ co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej.

Działania niepożądane

Ogólnie około 75% przypadków działań niepożądanych występuje w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia, a ponad 90% w ciągu pierwszych 6 miesięcy. Niektóre działania niepożądane zależą od dawki i często objawy można złagodzić, zmniejszając dawkę leku.

Ogólny.

Sulfasalazyna jest rozkładana przez bakterie jelitowe na sulfapirydynę i 5-aminosalicylan, więc możliwe są niepożądane reakcje na sulfonamid lub salicylan. Pacjenci ze stanem powolnej acetylacji są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po sulfapirydynie.

Od strony układu sercowo-naczyniowego.

Alergiczne zapalenie mięśnia sercowego, sinica, zapalenie osierdzia, guzkowe zapalenie tętnic, zapalenie naczyń.

Z przewodu pokarmowego.

Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, zapalenie wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, zapalenie trzustki, zapalenie jamy ustnej, świnka, zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, niewydolność wątroby, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.

zaburzenia hematologiczne.

Makrocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość hemolityczna, methemoglobinemia, niedokrwistość, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna, hipoprotrombinemia, niedokrwistość z ciałami Heinza, pancytopenia.

Pacjenci z porfirią mogą doświadczyć ostrego ataku.

Od strony układu nerwowego.

Ból głowy, neuropatia obwodowa, zawroty głowy, szum w uszach, ataksja, bezsenność, halucynacje, drgawki i aseptyczne zapalenie opon mózgowych, encefalopatia.

Od strony psychiki.

Depresja.

Z narządów zmysłów.

Naruszenie wrażeń smakowych, zapachowych, dzwonienie w uszach, zawroty głowy, wstrzyknięcie spojówki i twardówki.

Z układu moczowo-płciowego.

Śródmiąższowe zapalenie nerek, białkomocz, krwiomocz, krystaluria, zespół nerczycowy, oligospermia i niepłodność męska, które są odwracalne.

reakcje alergiczne

Wysypka skórna, pokrzywka, rumień, świąd, złuszczające zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, wysypka wielopostaciowa, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Sjögrena, toczeń rumieniowaty układowy, choroba posurowicza, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie okołooczodołowe, zapalenie spojówek, zapalenie spojówek łysienie, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), toksyczna pustuloderma, liszaj płaski.

Z układu oddechowego.

Duszność, kaszel, nacieki eozynofilowe, włókniste zapalenie pęcherzyków płucnych, choroba śródmiąższowa płuc.

Od strony układu mięśniowo-szkieletowego.

Ból stawów.

Testy laboratoryjne.

Podczas leczenia sulfasalazyną może wzrosnąć poziom amylazy w surowicy, bilirubiny, fosfatazy alkalicznej i aminotransferaz wątrobowych, indukując autoprzeciwciała.

Ogólny stan i naruszenia, podłoga " związane ze sposobem stosowania leku .

Gorączka, obrzęk twarzy, kolor skóry i zażółcenie płynów ustrojowych.

Przedawkować

Nadmierne dawki sulfasalazyny powodują nudności, wymioty i ból brzucha. Przy stosowaniu bardzo dużych dawek może wystąpić bezmocz, krystaluria, krwiomocz oraz objawy toksycznego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (drgawki). Toksyczność jest proporcjonalna do stężenia sulfapirydyny we krwi.

Należy dokładnie monitorować stan pacjenta, gdyż w niektórych przypadkach może wystąpić methemoglobinemia lub sulfhemoglobinemia, co wymaga odpowiedniego leczenia.

W przypadku objawów przedawkowania należy wywołać wymioty, przemyć żołądek, oczyścić jelita, alkalizować mocz, wymusić diurezę. W przypadku bezmoczu i/lub niewydolności nerek należy ograniczyć podaż płynów i elektrolitów.

Skuteczność podjętych środków można ocenić na podstawie poziomu stężenia sulfapirydyny w surowicy krwi.

Stosować w okresie ciąży lub laktacji.

Według opublikowanych danych dotyczących stosowania sulfasalazyny u kobiet w ciąży nie ma dowodów na ryzyko działania teratogennego. Prawdopodobieństwo negatywny wpływ na płód podczas stosowania sulfasalazyny w czasie ciąży jest niski. Podawana doustnie sulfasalazyna hamuje wchłanianie i metabolizm kwasu foliowego i może prowadzić do niedoboru kwasu foliowego. Ponieważ szkodliwe skutki nie są całkowicie wykluczone, sulfasalazynę można przepisywać kobietom w ciąży tylko według ścisłych wskazań i w minimalnych skutecznych dawkach.

W czasie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Dzieci

Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 roku życia. Stosowanie leku w leczeniu dzieci z postacią układową młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów często powoduje reakcje podobne do choroby posurowiczej; dlatego sulfasalazyna nie jest zalecana u tych pacjentów.

Funkcje aplikacji

Wszystkim pacjentom zaleca się wykonanie badań krwi (dokładna morfologia krwi (w tym wzór leukocytów) na początku leczenia 1-2 razy w miesiącu, następnie co 3-6 miesięcy), a także badanie moczu przed i w trakcie leczenia.

W trakcie leczenia konieczne jest zapewnienie pacjentom wystarczającego nawodnienia.

Sulfasalazyny nie należy podawać pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek lub z patologicznymi zmianami we krwi, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Nadzór podczas leczenia sulfasalazyną jest konieczny u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby, astmą oskrzelową i alergiami (możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa na furosemid, diuretyki tiazydowe, pochodne sulfonylomocznika, inhibitory anhydrazy węglanowej). W przypadku wystąpienia reakcje alergiczne lub inne poważne działania niepożądane leczenia sulfasalazyną należy natychmiast przerwać. W łagodnych postaciach alergii na sulfasalazynę możliwe jest odczulanie.

Lek nie jest zalecany w postaciach układowych młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, ponieważ często powoduje działania niepożądane, takie jak choroba posurowicza. Typowe objawy to gorączka, nudności, wymioty, ból głowy, wysypka i nieprawidłowa czynność wątroby. Ten stan jest często ciężki.

Pacjentów należy ostrzec, aby w przypadku wystąpienia objawów klinicznych, takich jak ból gardła, gorączka, złe samopoczucie, bladość, plamica, żółtaczka lub nagły początek niespecyficznej choroby wystąpiły podczas leczenia sulfasalazyną, co może wskazywać na mielosupresję, hemolizę lub hepatotoksyczność. .

W przypadku wystąpienia tych objawów leczenie sulfasalazyną należy przerwać do czasu uzyskania wyników badania krwi. Ponieważ sulfasalazyna może powodować niedokrwistość hemolityczną, należy ją stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. Sulfasalazyna przyjmowana doustnie spowalnia wchłanianie i metabolizm kwasu foliowego, co może prowadzić do jego niedoboru i prowadzić do poważnych zaburzeń krwi (makrocytoza i pancytopenia), stan pacjenta może powrócić do normy po ustąpieniu kwasu foliowego lub folinowego (leukoworyny). używany.

Ponieważ sulfasalazyna powoduje krystalurię i tworzenie kamieni w nerkach, podczas leczenia należy spożywać wystarczającą ilość płynów.

U mężczyzn leczonych sulfasalazyną możliwa jest oligospermia i niepłodność. Po odstawieniu sulfasalazyny efekty te ustępują w ciągu 2-3 miesięcy.

Podczas stosowania sulfasalazyny zgłaszano zagrażające życiu reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Pacjentów należy ostrzec o objawach przedmiotowych i podmiotowych oraz ściśle monitorować pod kątem reakcji skórnych, zwłaszcza w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli występują objawy zespołu Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka (np. postępująca wysypka skórna, często z pęcherzykami lub uszkodzeniem błon śluzowych), leczenie sulfasalazyną należy przerwać. Najlepsze efekty leczenia uzyskuje się przy wczesnej diagnostyce chorób. Jeśli u pacjenta wystąpiły objawy lub oznaki tych chorób, stosowanie sulfasalazyny u tego pacjenta nie powinno w ogóle być wznawiane.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Podczas leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Sulfasalazyna zmniejsza wchłanianie kwasu foliowego i digoksyny. Przy równoczesnym umówieniu się z lekami przeciwzakrzepowymi i hipoglikemicznymi - pochodnymi sulfonylomocznika, lek wzmacnia ich działanie. W związku z hamowaniem przez sulfasalazynę enzymu metylotransferazy tiopuryny, przy jednoczesnym stosowaniu sulfasalazyny i tiopuryno-6-merkaptopuryny lub azatiopryny może wystąpić zahamowanie czynności szpiku kostnego i leukopenia.

Stosowanie sulfasalazyny i metotreksatu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów nie zmienia właściwości farmakokinetycznych leku.

Odnotowano jednak wzrost częstości występowania żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych, w szczególności nudności. Antybiotyki mogą zmniejszać skuteczność sulfasalazyny.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Sulfasalazyna jest środkiem przeciwzapalnym. Działa immunosupresyjnie, zwłaszcza w tkance łącznej, ścianie jelita i płynie surowiczym, gdzie jego stężenie jest wysokie. Ze względu na florę jelitową sulfasalazyna rozkłada się do sulfapirydyny i kwasu 5-aminosalicylowego. Sulfapirydyna hamuje proliferację komórek NK i transformację limfocytów. Najistotniejsze w leczeniu jest działanie przeciwzapalne kwasu 5-aminosalicylowego (mesalazyny) choroby zapalne jelito grube. Głównie lokalnie hamuje cyklooksygenazę i lipooksygenazę w ścianie jelita, zapobiegając w ten sposób tworzeniu się prostaglandyn, leukotrienów i innych mediatorów stanu zapalnego. Prawdopodobnie wiąże też wolne rodniki tlenowe.

Farmakokinetyka.

Około 30% przyjętej dawki sulfasalazyny wchłania się w jelicie cienkim; pozostałe 70% jest metabolizowane przez florę jelitową w jelicie grubym do sulfapirydyny i kwasu 5-aminosalicylowego. Maksymalne stężenia sulfasalazyny i jej metabolitów w osoczu różnią się znacznie u różnych pacjentów – przy niskim poziomie acetylacji są znacznie wyższe i wiążą się z częstszymi przypadkami działań niepożądanych. Dobrze wiąże się z białkami osocza i tkanką łączną. Największa część wchłoniętej ilości sulfasalazyny dostaje się do jelita z żółcią; niewielka ilość jest wydalana w postaci niezmienionej z moczem. Okres półtrwania sulfasalazyny wynosi od 5 do 10:00.

Największa część zastrzeganej sulfapirydyny jest wchłaniana i osiąga swoje maksymalne stężenie w surowicy krwi po 12-24 godzinach od przyjęcia leku. Jest metabolizowany w wątrobie (przez acetylację, hydroksylację i sprzęganie z kwasem glukuronowym) i wydalany przez nerki. Okres półtrwania wynosi od 6 do 14 godzin, w zależności od szybkości acetylacji. Tylko około 30% kwasu 5-aminosalicylowego jest wchłaniane i acetylowane w wątrobie i wydalane przez nerki z moczem. Reszta jest wydalana w postaci niezmienionej z kałem.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

okrągłe, brązowo-żółte, lekko dwuwypukłe ze ściętymi krawędziami, pokryte przezroczystą bezbarwną skorupą.

Okres trwałości

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze, 5 blistrów w tekturowym pudełku.

Kategoria wakacje

Na receptę.

Producent

Krka, d.d., Novo mesto, Słowenia /

KRKA, dd, Novo mesto, Słowenia.

Lokalizacja

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia /