Efferalgan za djecu: upute za uporabu. Upute za uporabu efferalgan (efferalgan) sirup Efferalgan šumeće tablete, upute za uporabu

• R50.0 Groznica s zimicama
• R52.2 Druga trajna bol

Sastav i oblik oslobađanja

Efferalgan

u bocama od polietilen ftalata od 90 ml (u kompletu s mjernom žlicom); u pakiranju od kartona 1 boca.

u blister pakiranju 5 kom.; u pakiranju od kartona 2 pakiranja.

u trakama od 4 komada; u kutiji od 4 ili 25 traka.

Efferalgan s vitaminom C

u tubama od 10 kom., u kutiji 1 tuba.

Opis oblika doziranja

Efferalgan

Sirup: blago viskozna žuto-smeđa otopina s mirisom karamela-vanilije.

čepići: glatki sjajni bijeli supozitoriji.

Tablete: okrugla, ravna sa zakošenim rubovima i zarezom s jedne strane, bijela. Kada se otopi u vodi, uočava se intenzivno oslobađanje mjehurića plina.

Efferalgan s vitaminom C

Tablete: ravne, bijele, sa zakošenim rubovima i zarezom, kada se otopi u vodi, daju šumeću reakciju.

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - analgetik, antipiretik.

Farmakodinamika

Efferalgan, sirup, čepići, tablete

Efferalgan sadrži paracetamol, koji blokira COX-1 i -2 uglavnom u središnjem živčanom sustavu, utječući na centre boli i termoregulaciju. U upaljenim tkivima, stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka. Odsutnost blokirajućeg učinka na sintezu PG u perifernim tkivima određuje odsutnost negativnog učinka na metabolizam vode i soli (zadržavanje Na+ i vode) i gastrointestinalne sluznice.

Supozitoriji imaju analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje.

Dodatno za tablete: mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Efferalgan s vitaminom C

Efferalgan s vitaminom C je kombinirani lijek koji sadrži paracetamol i u tom smislu ima analgetski i antipiretski učinak. Askorbinska kiselina, koja je dio Efferalgana s vitaminom C, sudjeluje u regulaciji redoks procesa, smanjuje vaskularnu propusnost i povećava otpornost organizma na infekcije.

Farmakokinetika

Apsorpcija paracetamola je potpuna i brza. Najveće koncentracije u plazmi postižu se 30-60 minuta nakon uzimanja. Raspodjela paracetamola u tkivima se događa brzo. Postižu se usporedive koncentracije lijeka u krvi, slini i plazmi. Vezanje na proteine ​​plazme je nisko, 10-25%. Prodire kroz BBB.

Metabolizam se događa u jetri, 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% se podvrgava hidroksilaciji s stvaranjem 8 aktivnih metabolita, koji su konjugirani s glutationom kako bi nastali već neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sustave hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 također je uključen u metabolizam lijeka. T 1/2 - 1-4 sata Izlučuju ga bubrezi u obliku metabolita, uglavnom konjugata. Manje od 5% izlučuje se nepromijenjeno.

Indikacije za Efferalgan

Efferalgan

Sirup - za djecu od 1 mjeseca do 12 godina (težine 4-32 kg); čepići 80 mg - za djecu od 3 mjeseca do 5 mjeseci (s tjelesnom težinom od 6-8 kg); čepići 150 mg - za djecu od 6 mjeseci do 3 godine (težine 10-14 kg); čepići 300 mg - za djecu od 5-10 godina (težine 20-30 kg) sa sljedećim bolestima i stanjima:

kao antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripa, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druge zarazne i upalne bolesti praćene povišenom temperaturom;

kao anestetik za sindrom boli slabog ili umjerenog intenziteta (uključujući glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, neuralgiju, bol od ozljeda i opeklina).

Efferalgan

Efferalgan s vitaminom C

umjerena ili blaga sindrom boli(glavobolja, zubobolja, migrena, neuralgija, bolovi u mišićima, bol u leđima, bol od ozljeda i opeklina, grlobolja, bolna menstruacija);

vrućica tijelo s prehladama (ARI, gripa, itd.) i drugim zaraznim i upalnim bolestima.

Kontraindikacije

Efferalgan, čepići, sirup

preosjetljivost na paracetamol;

teške povrede jetre, bubrega;

bolesti krvi;

nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

dob do 1 mjeseca (za sirup), do 3 mjeseca (za supozitorije od 80 mg);

nedavna upala ili krvarenje u rektumu (kontraindikacija povezana s načinom primjene - za čepiće).

Pažljivo:

s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega s Gilbertovim sindromom. Prije uzimanja potrebno je konzultirati se s liječnikom;

u slučaju poremećene funkcije bubrega (Cl kreatinina manji od 10 ml / min), vremenski interval između doza Efferalgana u obliku sirupa trebao bi biti najmanje 8 sati;

nemojte koristiti Efferalgan u obliku čepića za proljev (proljev).

Efferalgan tablete

preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

alkoholizam;

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

trudnoća (I i III trimestar) i dojenje;

djeca mlađa od 15 godina (tjelesna težina - najmanje 50 kg).

Pažljivo- zatajenje bubrega i/ili jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubinin-Johnson i Rotor sindrom), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, starija dob.

Efferalgan s vitaminom C

preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;

dječja dob do 8 godina.

Pažljivo: bubrežna i jetrena insuficijencija, benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, alkoholizam, trudnoća, dojenje, starost, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Efferalgan s vitaminom C

Lijek treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i tijekom dojenja.

Nuspojave

Efferalgan

Zajedničko svima oblici doziranja: u rijetkim slučajevima, mučnina, povraćanje, alergijske reakcije(kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem), iritacija sluznice rektuma, tenezmi; izuzetno rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija, leukopenija, neutropenija.

Kod produljene primjene u velikim dozama mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci.

Sirup po želji: mogući su proljev, bol u trbuhu, alergijske reakcije (anafilaktički šok), smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa, pad krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).

Tablete po izboru: lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama. Kod produljene primjene u dozama znatno većim od preporučenih, potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi.

Efferalgan s vitaminom C

Sa strane koža: pruritus, osip na koži i sluznicama (obično eritematozni ili urtikarijalni), angioedem, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Povrede funkcije središnjeg i perifernog živčanog sustava (obično se razvijaju pri uzimanju visokih doza): vrtoglavica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija.

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, bol u epigastriju, povećana aktivnost jetrenih enzima, u pravilu, bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi).

Sa strane endokrilni sustav: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija (cijanoza), sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija (nedostatak daha, bol u srcu), hemolitička anemija(osobito za bolesnike s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze).

Kod produljene primjene u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Iz mokraćnog sustava (prilikom uzimanja velikih doza): nefrotoksičnost (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Interakcija

Kada se Efferalgan koristi zajedno s barbituratima, tricikličkim antidepresivima, antikonvulzivima (fenitoin), flumecinolom, fenilbutazonom, rifampicinom i etanolom, značajno se povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog učinka.

Prijem zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnosti.

Salicilamid može produžiti T 1/2 paracetamola.

Uz istovremenu primjenu s kloramfenikolom, toksičnost potonjeg se povećava.

Probenecid dovodi do gotovo dvostrukog smanjenja klirensa paracetamola zbog supresije vezanja na glukuronsku kiselinu.

Paracetamol sadržan u Efferalganu pojačava učinak neizravnih antikoagulansa i smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Paracetamol može utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga u određivanju sadržaja mokraćne kiseline i glukoze u krvi.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Efferalgan s vitaminom C (po izboru)

Istodobna primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulansa (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri).

Dugotrajna kombinirana primjena paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, rizik od terminalni stupanj zatajenja bubrega.

Istodobna dugotrajna primjena paracetamola u visokim dozama i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mokraćnog mjehura.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Vitamin C povećava apsorpciju penicilina, željeza, smanjuje učinak heparina i neizravnih antikoagulansa, povećava rizik od kristalurije u liječenju salicilata. Apsorpcija vitamina C se smanjuje kada se koristi istodobno s oralnim kontraceptivima.

Vitamin C usporava izlučivanje kiselina putem bubrega, smanjuje reapsorpciju lijekova koji imaju alkalnu reakciju (uključujući alkaloide).

Vitamin C u kombinaciji s deferoksaminom povećava toksični učinak željeza na tkiva (osobito na srce, uzrokujući razvoj zatajenja srca), imenovanje lijekova koji sadrže askorbinsku kiselinu provodi se nakon određivanja koncentracije deferoksamina i određivanja izlučivanja željeza ne prije 1-2 sata nakon infuzije deferoksamina.

Doziranje i primjena

Efferalgan

Sirup: iznutra, i bez razrjeđivanja i nakon razrjeđivanja (vodom, mlijekom ili sokom).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgana ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimum dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg/kg. Razmak između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati. Treba se pridržavati redovitih vremenskih intervala između uzimanja lijeka.

Za praktičnost i točnost doziranja morate koristiti mjernu žlicu.

Na mjernoj žlici nanose se podjele koje označavaju tjelesnu težinu djeteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Djeca od 4 do 16 kg: napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta, odnosno do oznake koja je vrijednosno najbliža tjelesnoj težini djeteta. Na primjer, ako je težina djeteta od 4 do 5 kg, trebate napuniti mjernu žlicu do oznake koja odgovara 4 kg.

Djeca od 16 do 32 kg: napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim je napunite tako da dobijete ukupnu tjelesnu težinu djeteta. Na primjer, ako je težina djeteta od 18 do 19 kg, trebate napuniti mjernu žlicu do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim ponovno do oznake od 8 kg.

Trajanje liječenja

Supozitoriji: rektalno. Nakon što otpustite svijeću iz pakiranja, umetnite u anus dijete (po mogućnosti nakon klistiranja za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgana ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg/kg.

Djeca od 3 do 5 mjeseci (težine 6-8 kg) - 1 čepić (80 mg); 6 mjeseci - 3 godine (težine 10-14 kg) - 1 čepić (150 mg); 5-10 godina (težine 20-30 kg) - 1 čepić (300 mg) 3-4 puta dnevno nakon 4-6 sati Ne koristite više od 4 čepića dnevno.

Trajanje liječenja- 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik.

Kod primjene lijeka dulje od tjedan dana potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi.

Tablete. iznutra, prethodno otopljenog u čaši vode (200 ml). Obično se koristi u 1 - 2 tab. 2-3 puta dnevno u razmaku od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete. (1 g), dnevno - 8 tab. (4 g).

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega te u starijih bolesnika razmak između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati, a dnevnu dozu treba smanjiti.

Trajanje liječenja- 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Ako trebate nastaviti uzimati lijek, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Efferalgan s vitaminom C

iznutra, prethodno otopljenog u čaši vode (200 ml).

Djeca. Prosječna pojedinačna doza Efferalgana s vitaminom C ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg paracetamola na 1 kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg/kg.

Doziranje lijeka ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta prikazano je u tablici.

Približno je dat omjer dobi i tjelesne težine djeteta.

Bez liječničkog nadzora, maksimalno trajanje liječenja djece ne smije biti dulje od 3 dana.

Odrasli i djeca starija od 15 godina (teža od 50 kg ili više):

Obično - 2-3 tablete. 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 3 tablete. (990 mg paracetamola); maksimalna dnevna doza je 12 tableta. (3960 mg paracetamola).

Razmak između zasebnih doza lijeka treba biti najmanje 4 sata.U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, s Gilbertovim sindromom i u starijih bolesnika, razmak između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati, a dnevna doza treba smanjiti.

Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti dulje od 3 dana, kada se propisuje kao antipiretik, i 5 dana kao analgetik.

Predozirati

Efferalgan, sirup, čepići

Simptomi: znakovi akutnog trovanja paracetamolom su mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastričnoj regiji, znojenje, bljedilo kože, koji se pojavljuju u prva 24 sata nakon uzimanja. Uzimanje paracetamola u dozi od 140 mg / kg kod djece uzrokuje uništavanje stanica jetre, što dovodi do potpune i nepovratne hepatonekroze, zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što zauzvrat može dovesti do razvoja kome i smrti.

12-48 sati nakon primjene može se primijetiti povećanje razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina uz istovremeno smanjenje razine protrombina. Klinička slika oštećenja jetre obično se otkriva nakon 1 ili 2 dana i doseže maksimum nakon 3-4 dana.

Liječenje: prestati uzimati lijek, odmah hospitalizirati pacijenta. Potrebno je uzeti uzorke krvi za početno određivanje razine paracetamola u krvnoj plazmi. Ispiranje želuca provodi se u slučaju oralne primjene lijeka, unosa enterosorbenata ( Aktivni ugljik, hidrolitički lignin), uvođenje antidota acetilcisteina (in/in ili oralno) do 10 sati nakon uzimanja lijeka. Acetilcistein može biti učinkovit 16 sati nakon predoziranja. Također se provodi simptomatsko liječenje.

Efferalgan tablete.

Simptomi: bljedilo kože, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (težina nekroze izravno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinci u odraslih mogući su nakon uzimanja više od 10-15 g paracetamola: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećan PT (12-48 sati nakon uzimanja); proširena klinička slika oštećenje jetre se javlja nakon 1-6 dana. Rijetko se disfunkcija jetre razvija brzinom munje i može biti komplicirana zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja - ispiranje želuca, uvođenje donatora SH-skupina i prekursora sinteze glutationa - metionina - 8-9 sati nakon predoziranja i 14-acetilcisteina - 12 sati kasnije. za dodatne terapijske mjere (dalje davanje metionina, u / u uvođenje 14-acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene.

Efferalgan s vitaminom C

Simptomi akutno predoziranje: gastrointestinalni poremećaji (proljev, gubitak apetita, mučnina i povraćanje, nelagoda u trbušne šupljine i/ili bol u trbuhu), pojačano znojenje.Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 6-14 sati nakon uzimanja paracetamola.

Simptomi kronično predoziranje: razvija se hepatotoksični učinak, karakteriziran uobičajeni simptomi(bol, slabost, slabost, pojačano znojenje) i specifične, karakteriziraju oštećenje jetre. Kao rezultat, može se razviti hepatonekroza. Hepatotoksični učinak paracetamola može biti kompliciran razvojem jetrene encefalopatije (poremećeno razmišljanje, depresija više živčane aktivnosti, agitacija i stupor), konvulzija, respiratorna depresija, koma, cerebralni edem, poremećaj zgrušavanja krvi, razvoj DIC-a, hipoglikemija, metabolikemija acidoza, aritmija, kolaps. Rijetko se disfunkcija jetre razvija brzinom munje i može se zakomplicirati zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).Simptomi se javljaju 2-4 dana nakon povećanja doze lijeka.

Liječenje: uvođenje donatora SH-skupina i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i 14-acetilcisteina - nakon 12 sati Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena 14-acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i vremenu proteklom nakon uzimanja.

posebne upute

Zajedničko za sve oblike doziranja.

Kada se lijek koristi dulje od 5-7 dana, potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijsko istraživanje razine glukoze u plazmi i mokraćne kiseline.

Efferalgan

sirup (po želji). Sadrži paracetamol, stoga, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

U slučaju uzimanja lijeka od strane djece koja boluju od dijabetes ili onima na dijeti s niskim udjelom šećera, treba uzeti u obzir da 1 ml lijeka sadrži 0,335 g šećera (0,67 g šećera po djelici mjerne žlice (označeno oznakama u kg).

Tablete (opcionalno). Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s unosom alkoholnih pića, a ne smiju ga uzimati osobe sklone kroničnoj konzumaciji alkohola.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir pacijentima na strogoj dijeti s malo soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze, slabu apsorpciju glukoze i galaktoze, nedostatak izomaltaze.

Uobičajeno za Efferalgan tablete i Efferalgan s vitaminom C

Rizik od razvoja oštećenja jetre povećava se u bolesnika s alkoholnom hepatozom.

Kod produljene primjene lijeka potrebno je kontrolirati uzorak periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan s vitaminom C (po izboru)

U vezi sa stimulirajućim djelovanjem askorbinske kiseline na stvaranje kortikosteroidnih hormona, potrebno je pratiti rad bubrega i krvni tlak. Produljenom primjenom velikih doza vitamina C moguće je potisnuti funkciju otočnog aparata gušterače.

U bolesnika sa visok sadržajželjeza u tijelu, askorbinsku kiselinu treba koristiti u minimalnim dozama.

Imenovanje lijekova koji sadrže askorbinsku kiselinu pacijentima s tumorima koji se brzo proliferiraju i intenzivno metastaziraju može pogoršati tijek procesa.

Askorbinska kiselina, kao redukcijsko sredstvo, može iskriviti rezultate različitih laboratorijskih pretraga (glukoza u krvi, bilirubin, aktivnost transaminaza, laktat dehidrogenaza).

Ovaj lijek sadrži 330 mg natrija po tableti, što treba uzeti u obzir osobama na strogoj dijeti s malo soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti za intoleranciju fruktoze, slabu apsorpciju glukoze i galaktoze, nedostatak izomaltaze.

Proizvođač

Bristol-Myers Squibb (Francuska). Distribucija u Rusiji - CJSC "Aventis Pharma".

Uvjeti skladištenja lijeka Efferalgan

Na suhom mjestu, na temperaturi ne višoj od 30 °C. U zatvorenom pakiranju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Efferalgan

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Upute za korištenje

Efferalgan upute za uporabu

Oblik doziranja

Blago viskozna smeđa otopina s mirisom karamele i vanilije.

Spoj

100 ml lijeka sadrži:

Djelatna tvar: paracetamol 3.000 g

Pomoćne tvari: makrogol-6000 - 20 000 g; šećerni sirup (saharoza, voda) - 50 000 g; natrijev saharinat - 0,150 g; kalijev sorbat - 0,400 g; limunova kiselina- 0,107 g; okus karamele i vanilije * - 0,200 g; pročišćena voda - do 100 ml.

* Sastav arome karamela-vanilija: butandion, acetilmetilkarbinol, benzaldehid, propilen glikol, gama-heptalakton, benzil alkohol, triacetin, piperonal, amil cinamat, vanilin, acetil vanilin.

Farmakodinamika

Paracetamol ima analgetsko, antipiretičko i slabo protuupalno djelovanje. Točan mehanizam analgetskog i antipiretskog djelovanja paracetamola nije utvrđen. Navodno uključuje središnju i perifernu komponentu. Paracetamol blokira ciklooksigenazu 1 (COX) i COX2 uglavnom u središnjem živčani sustav, djelujući na centre boli i termoregulacije. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpunu odsutnost protuupalnog učinka. Odsutnost blokirajućeg učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima određuje odsutnost negativnog učinka na metabolizam vode i soli (na + i zadržavanje vode) i sluznicu gastrointestinalnog trakta.

Farmakokinetika

Apsorpcija paracetamola nakon oralne primjene je potpuna i brza. Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se 30-60 minuta nakon uzimanja. Raspodjela paracetamola u tkivima se događa brzo. Volumen distribucije u djece je 0,7-1,01 l / kg.

Postižu se usporedive koncentracije paracetamola u krvi, slini i plazmi. Komunikacija s proteinima plazme je niska, 10-25%. Prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Paracetamol se metabolizira uglavnom u jetri uz stvaranje glukuronida i sulfata. Mali dio (4%) paracetamola metabolizira se citokromom P450 uz stvaranje aktivnog intermedijarnog metabolita (N-acetilbenzokinoneimin), koji se u normalnim uvjetima brzo neutralizira reduciranim glutationom i izlučuje u urinu nakon vezanja na cistein i merkapturna kiselina. Međutim, s masivnom intoksikacijom, količina ovog toksičnog metabolita se povećava. Poluvrijeme u odraslih je 2,7 sati, u djece - 1,5-2 sata, u novorođenčadi - 3,5 sata, ukupni klirens je 18 l / h. Paracetamol se uglavnom izlučuje urinom; 90% uzete doze izlučuje se bubrezima unutar 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (60-80%) i sulfata (20-30%).

Manje od 5% izlučuje se nepromijenjeno. Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10-30 ml/min) izlučivanje paracetamola se donekle usporava. Brzina izlučivanja glukuronida i sulfata u bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom manja je nego u zdravih bolesnika.

U djece mlađe od 10 godina paracetamol se u većoj mjeri izlučuje u obliku sulfata, a ne glukuronida, što je tipično za odrasle pacijente. Istodobno, ukupno izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita u bolesnika svih dobnih skupina je isto.

Nuspojave

Mogući proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, tenezmi, smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa i međunarodnog normaliziranog omjera (INR), smanjenje krvni tlak(kao simptom anafilakse), trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, alergijske reakcije s kože i potkožnog tkiva (kožni osip, svrbež, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevenskromnotoksična pustuloza).

Kod produljene primjene u velikim dozama mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci.

Ako se pojave nuspojave, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.

Prodajne značajke

Izdaje se bez recepta

Posebni uvjeti

Lijek sadrži paracetamol, stoga, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima (na recept i bez recepta) koji sadrže paracetamol.

Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije kao što su akutna generalizirana egzantematozna pustuloza, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, koja može biti smrtonosna. Kod prve manifestacije osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti, primjenu lijeka treba prekinuti.

U slučaju uzimanja lijeka od strane pacijenata sa šećernom bolešću ili koji su pothranjeni s niskim sadržajem šećera, treba imati na umu da 1 ml lijeka sadrži 0,335 g šećera (0,67 g šećera po kalibracijskoj podjeli mjerne jedinice). žlica (označeno oznakama u kg).

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih ispitivanja glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

U nedostatku terapeutskog učinka: kontinuirana groznica dulje od 3 dana i bol dulje od 5 dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Indikacije

Efferalgan se koristi u djece od 1 mjeseca do 12 godina (težine 4 do 32 kg) kao antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja praćena povišenom temperaturom.

Lijek se također koristi kao anestetik za bolne sindrome blagog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, neuralgije, bolove od ozljeda i opeklina.

Kontraindikacije

Nemojte koristiti ovaj lijek ako Vaše dijete ima:

Preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (predlijek paracetamola) ili druge komponente lijeka;

Teška disfunkcija jetre ili dekompenzirana bolest jetre u aktivnom stadiju;

Dob do 1 mjeseca;

Nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo:

Teško zatajenje bubrega (klirens kreatinina< 30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

interakcija s lijekovima

Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od hepatotoksičnosti.

Bolesnici koji uzimaju fenitoin trebaju izbjegavati česta upotreba paracetamola, osobito u visokim dozama.

Probenecid gotovo prepolovi klirens paracetamola inhibirajući proces njegove konjugacije s glukuronskom kiselinom.

Uz istodobnu primjenu, potrebno je razmotriti smanjenje doze paracetamola.

Potreban je oprez kod istodobne primjene paracetamola i induktora mikrosomalnih jetrenih enzima (na primjer, etanol, barbiturati, izoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulansi, zidovudin, amoksicilin + klavulanska kiselina, triciklički antidepresivi, fenilbutazopres).

Dugotrajna uporaba barbiturata smanjuje učinkovitost paracetamola.

Salicilamid produžava poluživot paracetamola.

INR treba pratiti tijekom i nakon završetka istodobne primjene paracetamola (osobito u visokim dozama i/ili dulje vrijeme) i kumarina (na primjer, varfarina), budući da se paracetamol uzima u dozi od 4 g najmanje 4 dana može pojačati učinak neizravnih antikoagulansa.

Cijene za Efferalgan u drugim gradovima

Način primjene

Doziranje

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg/kg tjelesne težine. Minimalni interval između doza lijeka trebao bi biti 4 sata. Morate se pridržavati redovitih vremenskih intervala između uzimanja lijeka. Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu.

Na mjernoj žlici nalaze se podjele koje označavaju tjelesnu težinu djeteta: 4, b, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg.

Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Djeca od 4 do 16 kg: Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara tjelesnoj težini djeteta, odnosno do oznake najbliže tjelesnoj težini djeteta. Na primjer, ako vaše dijete ima između 4 i 5 kg, napunite mjernu žlicu do oznake od 4 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Djeca između 16 i 32 kg: Napunite mjernu žlicu do oznake 10 kg, a zatim napunite mjernu žlicu do oznake tako da se dobije ukupna tjelesna težina djeteta. Na primjer, ako vaše dijete ima između 18 i 19 kg, napunite mjericu do oznake od 10 kg, a zatim je napunite do oznake od 8 kg. Ako je potrebno, lijek treba uzimati svakih 4-6 sati.

Lijek se može davati djetetu i bez razrjeđivanja i nakon razrjeđivanja (vodom, mlijekom ili sokom).

Trajanje liječenja:

3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Ako trebate nastaviti uzimati lijek, trebate se posavjetovati s liječnikom.

U slučaju teškog oštećenja bubrega, vremenski interval između doza lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati s klirensom kreatinina od 10-50 ml / min.

U slučaju poremećene funkcije jetre i bolesnika s kroničnim alkoholizmom, pothranjenošću (mala opskrba jetrenim glutationom) ili dehidracijom, dnevna doza ne smije biti veća od 3 g.

Predozirati:

U slučaju predoziranja moguća je intoksikacija, osobito u djece, bolesnika s bolestima jetre (prouzrokovanim kroničnim alkoholizmom), u bolesnika s pothranjenošću, kao i u bolesnika koji uzimaju induktore mikrosomalnih jetrenih enzima, kod kojih se može razviti fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, kolestatski hepatitis, citolitički hepatitis, u gore navedenim slučajevima - ponekad fatalan.

Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.

Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, nelagoda u trbušnoj šupljini i/ili bol u trbuhu), bljedilo kože. Uz istodobnu primjenu 7,5 g ili više odraslima ili više od 140 mg/kg djeci, dolazi do citolize hepatocita s potpunom i ireverzibilnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličke acidoze i encefalopatije, što može dovesti do kome i smrti. . 12-48 sati nakon primjene paracetamola dolazi do povećanja aktivnosti "jetrenih" transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja sadržaja protrombina.

Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu maksimum 3-4 dana.

Liječenje:

hitna hospitalizacija;

Određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja što je prije moguće nakon predoziranja;

Uvođenje donatora SH-skupina i prekursora sinteze glutationa - metionina i acetilcisteina unutar 10 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenska primjena acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu proteklom nakon njegove primjene;

simptomatsko liječenje;

Testove jetre potrebno je provoditi na početku liječenja i svaka 24 sata nakon toga.U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza se vraća na normalu unutar 1-2 tjedna.

U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.

Matični broj:

Trgovački naziv: Efferalgan

Međunarodni generičko ime : Paracetamol

Kemijski racionalni naziv: N-(4-hidroksifenil)acetamid

Oblik doziranja: oralna otopina (za djecu) 3% (u kompletu sa žlicom za doziranje).

Spoj

1 ml lijeka sadrži 30 mg paracetamola.
pomoćne tvari: makrogol 6000, otopina saharoze, natrij saharin, sorbinska kiselina, natrijev metil parahidroksibenzoat, natrijev propil parahidroksibenzoat, aroma karamela-vanilija, voda.

Opis

Prozirna, homogena, blago viskozna otopina žuto-smeđe boje, okusa i mirisa karamela-vanilije.

Farmakoterapijska skupina

Analgetsko nenarkotično sredstvo.

ATX kod:

Farmakološka svojstva

Efferalgan sadrži paracetamol, koji ima analgetski i antipiretski učinak.

Indikacije za uporabu

Efferalgan se koristi u djece od 3 mjeseca do 12 godina (težine 6 do 32 kg) kao antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druga stanja praćena povišenom temperaturom.
Lijek se također koristi kao anestetik za bolne sindrome blagog ili umjerenog intenziteta, uključujući: glavobolju i zubobolju, bolove u mišićima, neuralgije, bolove od ozljeda i opeklina.

Kontraindikacije

Nemojte koristiti ovaj lijek ako Vaše dijete ima:

• preosjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka, osobito parabene (metil i propil parahidroksibenzoat);
• teške povrede jetre, bubrega;
• bolesti krvi;
• nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• starosti do 1 mjeseca.

Pažljivo- Lijek se mora primjenjivati ​​s oprezom kod oštećene funkcije jetre ili bubrega, s Gilbertovim sindromom. Prije uzimanja lijeka, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Za određivanje doze i režima uzimanja lijeka u djece u dobi od 1 do 3 mjeseca potrebno je konzultirati se s liječnikom.

Doziranje i primjena

Lijek se uzima oralno s velikom količinom tekućine 1-2 sata nakon jela.
Prosječna pojedinačna doza Efferalgana ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg/kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg/kg tjelesne težine. Razmak između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati. Za praktičnost i točnost doziranja koristite mjernu žlicu.
Mjerna žlica označena je podjelama koje označavaju pojedinačnu dozu (15 mg/kg) za dijete odgovarajuće tjelesne težine: 4, 8, 12 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 6, 10 ili 14 kg.

Djeca od 3 mjeseca do 6 godina (6-20 kg): Napunite mjernu žlicu do oznake, u skladu s tablicom. Na primjer, ako vaše dijete ima između 6 i 8 kg, napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 6 kg.
Djeca od 6 do 12 godina (20-32 kg): napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara 16 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu do oznake prema tablici. Na primjer, ako vaše dijete ima između 20 i 22 kg, napunite mjernu žlicu do oznake od 16 kg, a zatim ponovno napunite mjernu žlicu do oznake 4 kg.
Lijek se može davati djetetu bez razrjeđivanja ili nakon razrjeđivanja s vodom ili mlijekom.
Trajanje liječenja:
3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Ako trebate nastaviti uzimati lijek, trebate se posavjetovati s liječnikom.

Nuspojava

Mogući su mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, alergijske reakcije (kožni osip, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem).
Rijetko - anemija, leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija.
Kod produljene primjene u visokim dozama mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci, kao i pojava methemoglobinemije i pancitopenije. Ako se pojave nuspojave, prestanite uzimati lijek i posavjetujte se s liječnikom.

Predozirati

Znakovi akutnog trovanja paracetamolom su mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, znojenje, bljedilo kože. Nakon 1-2 dana pojavljuju se znakovi oštećenja jetre - bolovi u jetri, povećana aktivnost "jetrenih" enzima u krvi, povećanje protrombinskog vremena. U teškim slučajevima razvijaju se zatajenje jetre, hepatonekroza, encefalopatija i koma. Ako se pojave simptomi trovanja, prestanite koristiti lijek i odmah se obratite liječniku. Preporučeno ispiranje želuca, unos enterosorbenata (aktivni ugljen, polifepan), intravenska primjena antidot N-acetilcistein, uzimanje metionina.

Interakcija s drugim lijekovima

Pri primjeni Efferalgana, zajedno s barbituratima, tricikličkim antidepresivima, antikonvulzivima (fenitoin), ziksorinom, fenilbutazonom, rifampicinom i alkoholom, značajno se povećava rizik od razvoja hepatotoksičnog učinka.
Prijem zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnosti. Uz istodobnu primjenu s levomicetinom (kloramfenikol), povećava se toksičnost potonjeg.
Paracetamol sadržan u Efferalganu pojačava učinak neizravnih antikoagulansa i smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

posebne upute

Efferalgan sadrži paracetamol, stoga, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.
Kod primjene lijeka dulje od 5-7 dana potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.
U slučaju uzimanja lijeka od strane djece koja boluju od dijabetes melitusa ili su na dijeti s niskim sadržajem šećera, treba imati na umu da 1 ml lijeka sadrži 0,335 g šećera.
Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih ispitivanja glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.
U nedostatku terapeutskog učinka: kontinuirana groznica dulje od 3 dana i bol dulje od 5 dana, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.

Obrazac za otpust

Otopina za oralnu primjenu u plastičnoj bočici od 90 ml, zatvorenoj polietilenskom "push and open" čepom. 1 bočica s mjernom žličicom i uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 30°C, izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na šalteru.

Proizvođač
"Bristol-Myers Squibb", Francuska
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – Francuska

Predstavništvo u Moskvi:
123001, Rusija, Moskva, Trekhprudny pereulok, zgrada 9, zgrada 1B.

Antipiretički sirup učinkovito se bori protiv temperature. Nepoželjno je djetetu davati Efferalgan dok temperatura ne dosegne 38. Tijekom tog razdoblja tijelo se odupire virusu, imunološki sustav proizvodi antitijela koja se bore protiv prehlade. Dijete se mora samo liječiti, jer stalna uporaba antipiretika također izaziva ovisnost. Pogotovo kada se jedan lijek koristi dulje vrijeme. Međutim, Efferalgan je sirup za djecu, čije su upute opisane u nastavku, nije. Lijek se može koristiti ako je potrebno, bez straha od ovisnosti. Jeftin je i brzo snižava temperaturu.

Efferalgan ima nekoliko oblika oslobađanja - sirup, šumeće tablete, supozitorije i prašak. Sve vrste lijeka su dobre, ali za djecu je bolje kupiti sirup.

Sastav i mehanizam djelovanja lijeka

Dječji sirup je viskozne konzistencije, žuto-smeđe je boje i ugodnog mirisa karamela-vanilije. Pripravak sadrži jednu aktivni sastojak i pomoćne tvari. Djelatna tvar Efferalgan - paracetamol. Dodatne komponente:

• otopina saharoze;
• okus;
• pročišćena voda;
• makrogol 6000;
• sorbinska kiselina;
• natrijev saharinat, propil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat.

Istraživači s koledža u Londonu otkrili su da je aktivni sastojak Efferalgan, koji je dio mnogih lijekova, jedan od najboljih lijekova protiv bolova.

Mehanizam djelovanja paracetamola: supresija COX-1 i COX-2, utjecaj na termoregulacijski centar u hipotalamusu. Ne uzrokuje dehidraciju. Apsorpcija paracetamola je brza, prodire kroz krvno-moždanu barijeru. Maksimalni sadržaj aktivnog sastojka u plazmi javlja se od 30 minuta do 1 sata.

Važno! Lijek se izlučuje iz tijela pacijenta nakon 1-4 sata.

Metabolizam se odvija u jetri. Lijek se izlučuje zajedno s urinom putem bubrega u obliku metabolita. Manje od 5% lijeka izlazi nepromijenjeno.

Indikacije za uzimanje Efferalgana - upute

Efferalgan je jedinstveni lijek koji pomaže u snižavanju temperature i ima analgetski učinak. Za dojenčad se propisuje za ublažavanje zubobolje, tijekom njihovog nicanja. Liječnici preporučuju davanje djetetu Efferalgan nakon gubitka mlijeka. Osim toga, lijek se propisuje za sljedeće vrste boli:

• mišićni;
• glava;
• zbog ozljede;
• uzrokovane opeklinama.

Pažnja! Ovaj lijek namijenjen je za liječenje opće boli, ali ako se preporučena doza značajno prekorači, može doći do ozbiljnih komplikacija.

Kao antipiretik, Efferalgan se propisuje za akutne respiratorne bolesti čiji su uzročnici:

• stafilokok i streptokok;
• rinovirusi, gripa A i B, parainfluenca;
• zlatni staphylococcus aureus;
• coli;
• Pneumokok;
• 1., 2. vrsta itd.

Doziranje i način primjene za djecu različite dobi

Upute za uporabu moraju se pažljivo proučiti. Daljnja dobrobit djeteta ovisi o tome koliko ste ga pažljivo pročitali i koristili za svoje potrebe.

Važno! Doza lijeka se izračunava ovisno o tjelesnoj težini.

Kako uzimati Efferalgan sirup? Između doza lijeka potrebno je održavati interval od 6 sati. Za praktičnost izračunavanja doze, mjerna žlica je pakirana s lijekom. Ima posebne podjele koje odgovaraju tjelesnoj težini djeteta. Lijek se daje u čistom obliku, dojenčad se može razrijediti mlijekom ili kuhanom vodom. Doziranje u ml po 1 kg težine mora se strogo pridržavati. Korištenje paracetamola u količini od 0,14 g po 1 kg za dijete dovest će do početka uništavanja stanica jetre.

Ako dijete ima teško zatajenje bubrega, lijek se uzima u razmacima od 8 sati. Tijek liječenja sindroma boli traje 5 dana, pri povišenoj temperaturi lijek se pije 3 dana. Nakon isteka roka valjanosti, ako lijek ne pomogne, prestanite ga koristiti.

Što učiniti ako nema mjerne žlice

Postoje slučajevi kada se mjerna žlica slučajno izgubi ili ju je proizvođač zaboravio zapakirati. Kako uzimati Efferalgan u ovoj situaciji? Što koristiti kako ne biste pogriješili i ne pretjerali s dozom lijeka?

Dakle, ako nema mjerne žlice, lijek se može dati djetetu u običnoj žlici, glavna stvar je znati koliko mililitara stane u spremnik. U žličici - 5 ml, desert sadrži - 10 ml, žlica - 15 ml. Ako je potrebno izmjeriti 7,5 ml lijeka, doziranje bez mjerne žlice provodi se štrcaljkom.

Naravno, bolje je koristiti špricu. Prvo, prikladnije je. Drugo, obične žlice nisu uvijek iste veličine i mogu postojati neke pogreške u tome koliko mililitara sadrže.

Antipiretičke kontraindikacije

Efferalgan Upsa u obliku sirupa ne smije se davati djeci s urođenim nedostatkom enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Kontraindicirana je u sljedećim slučajevima:

• teško kršenje rada jetre zabranjuje korištenje Efferalgana;
• ne možete koristiti lijek ako postoje bolesti krvi;
• sirup se počinje davati djeci čija je dob dosegla 1 mjesec, ranije je to nemoguće;
• zabranjeno koristiti osobama s preosjetljivošću na paracetamol ili pomoćne komponente.

Kod bubrežnih bolesti sirup se koristi strogo prema uputama liječnika, ali ne prema onoj koja dolazi s lijekom.

Predoziranje i nuspojave

Efferalgan dječji sirup može uzrokovati mučninu, osip, koprivnjaču i oticanje. Osim toga, nakon prve uporabe lijek djeluje kao laksativ.

Pažnja! Ako dijete ima proljev duže od jednog dana, prestanite uzimati lijek.

Liječnici su zabilježili slučajeve anafilaksije i pada krvnog tlaka, no takvi se fenomeni javljaju vrlo rijetko. Rizik njihovog nastanka je 1:1000. Moguća upala sluznice rektuma i lažni nagon za defekacijom.

Što se tiče predoziranja, karakterizira ga akutna intoksikacija, povraćanje, bol u trbuhu i bljedilo.

Koliko brzo sirup djeluje?

Efferalgan je analgetik i antipiretik. Aktivna tvar, koja ulazi u gastrointestinalni trakt, apsorbira se u zidove, pokrećući proces antipiretika.

Koliko dugo lijek treba da djeluje? U većini slučajeva, Efferalgan počinje djelovati 20 minuta nakon oralne primjene. U nekim slučajevima nakon 30 minuta. Također je zabilježen početak pada temperature nakon sat vremena.

Trošak lijeka i njegovih analoga

Potrošači preferiraju lijek ne samo zbog njegove učinkovitosti, brzog učinka, već i zbog cijene. Koliko košta lijek, možete saznati u bilo kojoj ljekarni. Cijena Efferalgana kreće se od 70 do 90 rubalja. Trošak ovisi o zemlji proizvodnje.

Ako iz nekog razloga lijek treba zamijeniti, ili nije pomogao kod jake zubobolje i groznice, odaberite zamjenu od sljedećih analoga: Aspecard, Pentalgin, Melbek, Baralgetas, Panadol, Ketonal, Tantum Verde i drugi.

3% oralna otopina

SASTAV

Paracetamol - 3,0 g; pomoćne tvari: makrogol 6000, otopina saharoze, saharin (natrijeva sol), sorbinska kiselina (E 200), natrij metil parahidroksibenzoat (E 219), natrijev propil parahidroksibenzoat (E 217), aroma karamela-vanilija, voda - do 100 ml.

OBLIK DOZIRANJA I OBLIK ISPUŠTANJA

Oralna otopina (sirup). 90 ml otopine, u staklenoj boci s prikladnom mjernom žlicom, u kartonskoj kutiji.

FARMAHOLOŠKI UČINAK

Ublažava bol (analgetik). Smanjuje temperaturu (antipiretik).

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Dječji Efferalgan, sirup se koristi za groznicu i bolove različitog porijekla ( prehlade, glavobolja, zubobolja, bol u mišićima).

Dječji Efferalgan sirup namijenjen je djeci težine 4-32 kg (1 mjesec - 12 godina).

KONTRAINDIKACIJE

Nemojte koristiti ovaj lijek ako Vaše dijete ima:

• preosjetljivost na paracetamol ili druge komponente lijeka, posebno paribene (metil i propil parahidroksibenzoat)
• teška disfunkcija jetre

MJERE OPREZA

Ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom prije uzimanja lijeka.

Ako Vaše dijete ima dijabetes ili je na dijeti s niskim udjelom šećera, imajte na umu da svaka doza lijeka, koja odgovara 4 kg tjelesne težine, sadrži 0,67 g šećera.

Kada koristite dječji Efferalgan, sirup, roditelji trebaju poduzeti mjere opreza i, ako ste u nedoumici, posavjetovati se sa svojim liječnikom.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA

KAKO BISTE IZBJEGLI MOGUĆE INTERAKCIJE LIJEKOVA, OBAVIJESTITE LIJEČNIKU AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE.

Kada provodite testove za određivanje mokraćne kiseline i šećera u krvi, obavijestite svog liječnika o uzimanju Efferalgana za djecu, sirupa.

Dječji Efferalgan, sirup sadrži paracetamol, stoga, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek se ne smije koristiti istodobno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

NAČIN PRIMJENE I DOZE

Molimo pažljivo pročitajte ovaj dio priručnika. Zapamtite da o tome ovisi dobrobit vašeg djeteta i učinkovitost liječenja.

Zapamtite da doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini djeteta. Mjerna žlica označena je podjelama koje označavaju pojedinačnu dozu (15 mg/kg) za dijete odgovarajuće tjelesne težine: 4, 8, 12 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj težini: 6, 10 ili 14 kg. Razmak između doza lijeka trebao bi biti 6 sati. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg po kilogramu tjelesne težine.

Način primjene:

Napunite mjernu žlicu do oznake koja odgovara tjelesnoj težini vašeg djeteta. Lijek se može davati djetetu bez razrjeđivanja ili nakon razrjeđivanja s vodom ili mlijekom.

Učestalost i vrijeme prijema:

Razmak između doza dječjeg Efferalgana, sirupa je 6 sati. Kod teškog zatajenja bubrega, razmak između doza lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati.

Usklađenost s režimom uzimanja lijeka izbjeći će groznicu i smanjiti intenzitet sindroma boli.

Trajanje liječenja:

Ako bol potraje ili se pogorša unutar 5 dana od početka liječenja lijekom, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.

Ako groznica potraje ili se pogorša unutar 3 dana od početka liječenja lijekom, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku.

Predozirati:

U slučaju predoziranja ili slučajnog trovanja lijekom, odmah se obratite liječniku.

NUSPOJAVA

Roditelji trebaju stalno pratiti stanje djeteta kako bi na vrijeme uočili moguće nuspojave. Kao i svi lijekovi, Efferalgan za djecu, sirup može izazvati nuspojave različite težine.

U rijetkim slučajevima dijete može razviti alergijske reakcije (osip na koži). U takvim slučajevima odmah prestanite uzimati lijek i obratite se svom liječniku.

Vrlo rijetko dolazi do smanjenja razine trombocita, što može uzrokovati krvarenje iz nosa ili krvarenje desni. Ako osjetite ovaj simptom, posjetite svog liječnika i dajte na analizu krvi.

Možda pojava urtikarije uzrokovana prisutnošću metil i propil parahidroksibenzoata u pripravku.

AKO SE POJAVI BILO KAKVE NUSPOJAVE, POSVJETITE SE S LIJEČNIKOM.

ROK TRAJANJA

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

UVJETI POPUSTA U LJEKARNAMA

Izdaje se bez recepta.

LIJEK ČUVAJTE VAN DJECE

ČUVATI NA TEMPERATURI NE VIŠOJ OD 30°C

Pitajte u ljekarnama za druge oblike dječjeg Efferalgana, posebno dizajniranog za djecu bilo koje dobi.