ბეჭდის კონტრაცეფციის მეთოდი. NovaRing კონტრაცეპტივი: ინსტრუქციები, გვერდითი მოვლენები

ლათინური სახელი: NovaRing
ATX კოდი: G02BB01
აქტიური ნივთიერება:ეთინილ ესტრადიოლი
და ეტონოგესტრელი
მწარმოებელი: Organon, ნიდერლანდები
სააფთიაქო შვებულების პირობა:რეცეპტით

Nuvaring - ახალი მაღალი ხარისხის კონტრაცეპტული პრეპარატი უახლესი თაობა, განკუთვნილია ინტრავაგინალური გამოყენებისთვის.

გამოყენების ჩვენებები

კონტრაცეპტული რგოლი Novaring ინიშნება კონტრაცეპტული მიზნებისთვის.

ნაერთი

Ძირითადი ინგრედიენტები ვაგინალური ბეჭედიარის ეთინილ ესტრადიოლი ეტონოგესტრელთან ერთად, დოზები ძირითადი ინგრედიენტები 2.7 მგ და 11.7 მგ, შესაბამისად.

დამატებითი კომპონენტები მოიცავს:

• მაგნიუმის სტეარატი
• ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი.

სამკურნალო თვისებები

ფასი 989-დან 3897 რუბლამდე.

ბეჭდის მიერ ვაგინალური გამოყენებისას გამოთავისუფლებულ სინთეზურ ჰორმონებს აქვთ კონტრაცეპტული ეფექტი ოვულაციის დაწყების ბლოკირებით. ორგანიზმში შემავალი თითოეული ჰორმონი გავლენას ახდენს საკვერცხეების ფუნქციონირებაზე, ხელს უშლის ფოლიკულების მომწიფებას.ეტონოგესტრელი არის რგოლის პროგესტოგენური კომპონენტი, რომელიც უკავშირდება ე.წ სამიზნე ორგანოების სპეციფიკურ პროგესტერონის რეცეპტორებს.

ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენის კომპონენტი, მოქმედება ამ წამლისდაკავშირებულია სხვადასხვა პროცესის მიმდინარეობასთან, რომლებიც ძირითადად მიმართულია ოვულაციის დათრგუნვაზე.

ჰორმონალური პრეპარატი ავლენს არა მხოლოდ კონტრაცეპტიულ თვისებებს, ახდენს მენსტრუალური ციკლის ნორმალიზებას, ამცირებს ტკივილს მენსტრუალური გამონადენის პირველ დღეებში, ამცირებს სისხლის დაკარგვას. ამ გავლენის გამო მცირდება რკინის დეფიციტის და ანემიის განვითარების რისკი.

Nuvaring-ის გამოყენებისას საგრძნობლად მცირდება საშვილოსნოსგარე ორსულობის, საკვერცხის კიბოს განვითარების და საშვილოსნოს ენდომეტრიუმის შრის ალბათობა. თუმცა, ისინი ნაკლებად ხშირად დიაგნოზირებულია კისტოზური წარმონაქმნებისაკვერცხეებში ანთებითი პროცესებიმენჯის ღრუს ორგანოებში, სარძევე ჯირკვლებში კეთილთვისებიანი ნეოპლაზმები.

ეტონოგესტრელი აღწევს საშოს კედლებში, მისი ყველაზე მაღალი კონცენტრაცია შეინიშნება 7 დღის შემდეგ, ზუსტად მაშინ, როდესაც ის იწყებს მოქმედებას, როგორც კონტრაცეპტივი. ამასთან, მისი ბიოშეღწევადობა 100%-ია, რაც მნიშვნელოვნად აღემატება ორალური კონტრაცეპტივების მიღებისას. მეტაბოლური პროცესები მიმდინარეობს ღვიძლის უჯრედებში, გამოყოფას ნაწლავები და თირკმლის სისტემა. მეტაბოლური პროდუქტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 6 დღეა.

ეთინილ ესტრადიოლი ხასიათდება საკმაოდ მაღალი შთანთქმის მაჩვენებლებით. უმაღლესი დონეჰორმონი აღინიშნება 3 დღის შემდეგ. ინსტალაციის შემდეგ ჰორმონალური ბეჭედი. ბიოშეღწევადობის ინდექსი არის 56%, რაც პრაქტიკულად ემთხვევა ჰორმონების პერორალურ გამოყენებას. მეტაბოლიზმი ხდება ნაწლავებში და თირკმელებში, მეტაბოლიტები გამოიყოფა 36 საათში.

გამოშვების ფორმა

ჰორმონალური რგოლის ზედაპირი გლუვი, გამჭვირვალე და სრულიად უფეროა. კავშირის ზონაში არის პატარა გამჭვირვალე ადგილი. ტენიანობის რეზისტენტული პაკეტის შიგნით არის 1 ჰორმონალური რგოლი NovaRing. შეფუთვა შეიძლება შეიცავდეს 1 ან 3 ჩანთას (3 რგოლებით - Nuvaring 3) ინსტრუქციებთან ერთად.

Nuvaring: გამოყენების ინსტრუქცია

აუცილებელია ბეჭდის ჩასმა საშოში 21 დღის განმავლობაში. ამ პერიოდის შემდეგ, ის უნდა მოიხსნას იმ კვირის დღეს, რომელზედაც დამონტაჟდა. ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ (7 დღე) შემოღებულია ახალი კონტრაცეპტივი. აღსანიშნავია, რომ 2-3 დღის შემდეგ. ნუვარინგის რგოლის მოხსნის შემდეგ ჩვეულებრივ იწყება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა, ის მთავრდება კონტრაცეპტივის შემდეგი ინტრავაგინალური ინსტალაციის შემდეგ. თუ ეს კონტრაცეპტივი პირველად გამოიყენება, მაშინ ყურადღება უნდა მიაქციოთ მისი გამოყენების ზოგიერთ მახასიათებელს:

• ჰორმონალური კონტრაცეპტივი აქამდე არ გამოუყენებიათ - ნოვარინგის რგოლის დანერგვა ტარდება ციკლის პირველ დღეებში (საუკეთესოა პირველ დღეს). თუ ინსტალაცია მოხდა 1 დღის შემდეგ. ციკლი, რეკომენდებულია გამოყენება დამატებითი მეთოდებიკონტრაცეფცია მომდევნო შვიდი დღის განმავლობაში.
• თუ ადრე გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები, რგოლი უნდა ჩასვათ COC-ების მიღებას შორის შუალედში (შვიდდღიანი მოხსნის პერიოდი). COC-ების სწორი გამოყენებით და დადასტურებით, რომ ქალი არ არის ორსულად, ნუვარინგის რგოლის დანერგვა შესაძლებელია MC-ის ნებისმიერ დღეს. თქვენ შეგიძლიათ იარინადან იმავე გზით წახვიდეთ.
• მინი აბების, ერთკომპონენტიანი პროგესტინის კონტრაცეპტივების მიღების შემდეგ, ჰორმონის გამოყენება საშვილოსნოსშიდა სისტემები, საინექციო კონტრაცეპტივები, ასევე იმპლანტები, ბეჭედი იდგმება გარკვეული წესების მიხედვით. პროგესტოგენის ტაბლეტების (მინი-აბების) შემდეგ შეგიძლიათ ჩადოთ კონტრაცეპტული პრეპარატი ნებისმიერ დღეს, მიუხედავად იმისა, როდის იყო მიღებული. ბოლო აბი, მშობიარობის შემდგომი ციკლი მორგებული იყო თუ არა. სპირალის ამოღების შემდეგ, იმავე დღეს მოგიწევთ კონტრაცეპტული რგოლის ჩასმა (ინსტრუქციის მიხედვით). ადრე საინექციო კონტრაცეპტივის გამოყენების შემთხვევაში, თქვენ უნდა დაიწყოთ ბეჭდის დაყენება იმ დღეს, როდესაც უნდა ჩატარდეს ჰორმონის შეყვანის პროცედურა. ბეჭდის შვიდდღიანი გამოყენებისას აუცილებელია არასასურველი ორსულობისგან დაცვის ბარიერული მეთოდის გამოყენება.

გამოყენების ინსტრუქცია აბორტის შემდეგ

ორსულობის 4 თვემდე აბორტის ჩატარებისას საჭირო იქნება რგოლების ჩასმა ამ პროცედურის განხორციელებისთანავე ან დაველოდოთ პირველ მენსტრუაციას (ამ შემთხვევაში კონტრაცეპტივის შეყვანა ხდება ციკლის პირველ დღეს).

ორსულობის შეწყვეტის შემდეგ მეორე ტრიმესტრში ან მშობიარობის შემდეგ - ვაგინალური რგოლი შეიძლება დამონტაჟდეს არა უადრეს ერთი თვისა (4 კვირისა) ბუნებრივი მშობიარობა (ძუძუთი კვებაშეწყვეტისას) ან აბორტი.
თუ ჰორმონალური პრეპარატის გამოყენება ხდება სტანდარტული სქემიდან გადახრით, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები:

• ჰორმონალური რგოლის გამოყენების შესვენება 7 დღეს აღემატება. დაუცველი სქესობრივი კონტაქტის არსებობისას: ორსულობა ჯერ გამოირიცხება და კონტრაცეპტივი დაუყოვნებლივ დაინერგება მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. სასურველია არასასურველი ორსულობისგან დაცვის ბარიერული მეთოდების გამოყენება.
• ჰორმონალური რგოლის დროებითი მოცილება: მისი ყოფნა საშოს გარეთ სამ საათზე ნაკლებია, მაშინ ორსულობისგან დაცვის დონე არ მცირდება. თუ ამ კონტრაცეპტივის გამოყენების პირველ კვირაში საშოში ჰორმონალური პრეპარატის არარსებობის პერიოდი 3 საათზე მეტი იყო, რგოლი უნდა ჩასვათ რაც შეიძლება მალე. ამ შემთხვევაში, კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს, საჭიროა დამატებითი ზომები ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. თუ მესამე კვირაში რგოლი მოიხსნა 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, აუცილებელია ამ პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და ახლის ჩასმა. გამოყენების შესვენება არ უნდა გაგრძელდეს 7 დღეზე მეტ ხანს. თქვენ ასევე შეგიძლიათ დაელოდოთ მენსტრუაციას, პირველ დღეს, როდესაც მენსტრუაცია დაიწყო, შეგიძლიათ შეიყვანოთ ინტრავაგინალური კონტრაცეპტივა. პრეზერვატივის გამოყენება მომდევნო 7 დღის განმავლობაში. სავალდებულოა.
• ვაგინალური კონტრაცეპტივების გამოყენება 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში. მოითხოვს ორსულობის შემდგომ გამორიცხვას იმის გამო, რომ წამლების კონტრაცეპტული ეფექტი მნიშვნელოვნად შემცირდა. ორსულობის გამორიცხვის შემდეგ, შეგიძლიათ გამოიყენოთ პრეპარატი სტანდარტული სქემის მიხედვით.

როგორ გადაიდო მენსტრუაცია

მენსტრუაციის (ლაქების დაწყების) გადადების მიზნით ერთი დღით ან რამდენიმე დღით, შესაძლებელია ჰორმონალური რგოლის შემოღება სტანდარტული შვიდდღიანი შესვენების გარეშე. ამ შემთხვევაში არ უნდა გამოირიცხოს სისხლდენის შესაძლებლობა.

როგორ ჩავდოთ რგოლი საშოში

ბეჭდის ჩასმამდე აუცილებელია ინდექსის დახმარებით მისი გამოწურვა და ცერა თითიდა ნაზად მოათავსეთ საშოში.

ტამპონების გამოყენებისას ბეჭდის შემთხვევით დაკარგვის შემთხვევაში რეკომენდებულია კონტრაცეპტივის გარეცხვა გამდინარე თბილი წყლის ქვეშ, შემდეგ ხელახლა ჩასმა. საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ ექიმთან მიმართოთ: „რა უნდა გავაკეთო, თუ ტამპონი რგოლთან ერთად ამოვიღე?“ აღსანიშნავია, რომ ტამპონით ქალი არ იგრძნობს დისკომფორტს. ტამპონების გამოყენებისას ფრთხილად უნდა იყოთ, რომ რგოლი საშოდან არ ამოვარდეს.

ბეჭდის მოსახსნელად ის საჩვენებელი თითით უნდა აიღოთ, ოდნავ გაწურეთ და შემდეგ თქვენსკენ მიათრევთ. გამოყენებული ჰორმონალური პრეპარატი, რომელიც ქალმა ამოიღო საშოდან 21 დღის შემდეგ, უნდა გადააგდეს.

თუ ქალმა ბეჭედი სწორად არ ჩაიდო, ის შემთხვევით მოთავსდა ურეთრაში, იზრდება ცისტიტის განვითარების ალბათობა და შეიძლება გახშირდეს შარდვა. ამ შემთხვევაში, ქალი შეიძლება დაორსულდეს. სანამ ცისტიტს ებრძვით, უნდა გაარკვიოთ მისი გარეგნობის ნამდვილი მიზეზი. თქვენ მოგიწევთ ბეჭდის ამოღება რაც შეიძლება მალე. შემდგომი სწორი შეყვანის შედეგად უნდა მოხდეს უსაფრთხოდ დაფიქსირება, ხშირი ანთებითი პროცესები. შარდსასქესო სისტემა, და კერძოდ ცისტიტი, ნუვარინგის შემდეგ შეწყვეტენ შეწუხებას, გაქრება ტკივილი შარდვის დროს.

ბეჭდის გამოყენება მიომისთვის

ფიბროიდების არსებობა არ არის გამოყენების უკუჩვენება ამ ხელსაწყოსკონტრაცეფცია, შეგიძლიათ გამოიყენოთ ბეჭედი საკუთარი ჯანმრთელობისთვის ზიანის მიყენების გარეშე. აღსანიშნავია, რომ ფიბრომა ბეჭდის გამოყენებისას არ იზრდება, რასაც ექოსკოპია მოწმობს. ფიბროიდების მქონე პაციენტებს ურჩევენ მიმართონ ექიმს ბეჭდის გამოყენების მიზანშეწონილობის შესახებ. საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ გადახვიდეთ ნუვარინგიდან ტაბლეტებზე. შესაძლებელია თუ არა ფიბროიდების ამ გზით მკურნალობა და რომელ კონტრაცეპტივებს მივცეთ უპირატესობა, შეამოწმეთ დამსწრე გინეკოლოგთან. ნუვარინგის გაუქმება უნდა შეთანხმდეს სპეციალისტთან. ციკლის აღდგენა ჰორმონოთერაპიის შემდეგ მოხდება ექვსი თვის შემდეგ.

ენდომეტრიოზის მკურნალობა

ენდომეტრიოზის დროს შეიძლება აღინიშნოს ჰორმონალური ბეჭდის გამოყენება, სხვა COC– დან გადასვლისას (მაგალითად, თუ ადრე იარინა იყო დანიშნული), დაავადების მიმდინარეობის მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება შეინიშნება, მენსტრუაციის დროს ქალი კარგავს ნაკლებ სისხლს. გამოყენების პირველი თვის განმავლობაში სიმძიმე მცირდება ტკივილი, რაც ხელს უწყობს საშვილოსნოს ენდომეტრიუმის შრის ეტაპობრივ აღდგენას. მას შემდეგ, რაც ქალი ბეჭდის გამოყენებაზე გადავიდა, მენსტრუაცია უმტკივნეულოა. პრეპარატი მოქმედებს ნაზად, სხვა ორგანოებისა და სისტემების მუშაობის შეფერხების გარეშე. თითოეულ აქტიურ ინგრედიენტს აქვს ადგილობრივი თერაპიული ეფექტი.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს

Მსგავსი კონტრაცეპტივებიარ არის მინიჭებული ამ ჯგუფის პაციენტებისთვის. ნუვარინგი უკუნაჩვენებია ლაქტაციისა და ორსულობის დროს.

უკუჩვენებები

• თრომბოზის და თრომბოემბოლიის განვითარების ტენდენცია
• პირობები, რომლებიც მიუთითებს თრომბოზის განვითარებაზე
• მძიმე შაკიკის მსგავსი თავის ტკივილი მძიმე ფოკალური ნევროლოგიური სიმპტომებით ახლა ან ადრე
• სისხლძარღვთა დაზიანებით გართულებული შაქრიანი დიაბეტი
• პანკრეატიტი ჰიპერტრიგლიცერიდემიით
• ღვიძლის სერიოზული დარღვევები (კეთილთვისებიანი და ავთვისებიანი სიმსივნური პროცესის ჩათვლით)
• ჰორმონზე დამოკიდებული ნეოპლაზმების არსებობა
• გაურკვეველი წარმოშობის შინაგანი სასქესო ორგანოებიდან სისხლიანი გამონადენი
• ორსულობა, GV
• გადაჭარბებული მგრძნობელობა Nuva Ring-ის მიმართ (მთავარი კომპონენტები).

სიფრთხილის ზომები

თუ ადრე არ გიყენიათ ამ ტიპის კონტრაცეპტივები, უნდა გაიაროთ სამედიცინო გამოკვლევადაავადებების იდენტიფიცირება, რომლებიც ჰორმონალური ბეჭდის გამოყენების უკუჩვენებაა. გინეკოლოგთან საკონტროლო ვიზიტები უნდა მოხდეს ყოველ 6 თვეში ერთხელ.

უნდა გვახსოვდეს, რომ ეს კონტრაცეპტივი არ იცავს შიდსისა და სქესობრივი გზით გადამდები სხვა ინფექციური დაავადებებისგან. კონტრაცეპტივების გამოყენებისას მნიშვნელოვნად იზრდება თრომბოზის რისკი.

შესაძლო სიმპტომები მოიცავს:

• სითბოს შეგრძნება შიგნით ქვედა კიდურებიტკივილი ან ძლიერი შეშუპება
• კანის ცალკეული უბნების ჰიპერემია
• ხველის სინდრომი, ვითარდება ქოშინი დამახასიათებელი კრუნჩხვით
• მხედველობის სიცხადის დარღვევა
• ძლიერი და გახანგრძლივებული თავის ტკივილი
• მეტყველების გაურკვევლობა
• კოლაფსი
• მოძრაობის დარღვევა
• ლეთარგია, მგრძნობელობის დაქვეითება სხეულის ზოგიერთ ნაწილში
• "მწვავე" მუცლის სინდრომი.

თუ თრომბებით სისხლძარღვების შესაძლო ბლოკირება არ არის გამორიცხული, აუცილებელია პრეპარატის დაუყონებლივ გაუქმება, სამედიცინო დახმარების აღმოჩენა.

კონტრაცეპტული თერაპიის დროს (ქალები იყენებდნენ აბებს), ღვიძლის ქსოვილებში სიმსივნური პროცესის განვითარება დადგინდა. ვაგინალური ბეჭდის გამოყენება არ გამორიცხავს ასეთი პათოლოგიის განვითარებას, ისევე როგორც ტაბლეტებზე.

დროს ჰორმონოთერაპიაპანკრეატიტის სწრაფად მზარდი რისკი.

თუ მიდრეკილი ხართ ქლოაზმისკენ, უნდა მოერიდოთ მზის პირდაპირ სხივებზე ხანგრძლივ ზემოქმედებას.

არ არის გამორიცხული გაჟონვის გამწვავება წყლულოვანი კოლიტიისევე როგორც კრონის დაავადება.

მქონე პირები შაქრიანი დიაბეტიჰორმონოთერაპიის პირველ თვეებში აუცილებელია მკაცრი სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ ყოფნა.

თუ მენსტრუაცია შეწყდა და ქალი დაორსულდა, კონტრაცეპტივის გამოყენება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედება

აუცილებელია წაიკითხოთ ინსტრუქციები ისეთი პრეპარატების შესახებ, როგორიცაა ოქსკარბაზეპინი, კარბამაზეპინი, ტოპირამატი, ფენიტოინი, ფელბამატი, რიფამპიცინი, ასევე ბარბიტურატები და წმინდა იოანეს ვორტის საფუძველზე დამზადებული პრეპარატები. ეს გამოწვეულია იმით, რომ კომბინირებული გამოყენება ზრდის აციკლური ლაქების რისკს. ასეთი პრეპარატებით მკურნალობისას ერთი თვის განმავლობაში საჭიროა დამცავი დამატებითი საშუალებების გამოყენება.

ანტიბიოტიკების გამოყენება (მაგალითად, ტეტრაციკლინი ან ამპიცილინი) ამცირებს ჰორმონალური აგენტის კონტრაცეპტიულ ეფექტს. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს რეკომენდებულია პრეზერვატივის გამოყენება. რა ანტიბიოტიკები გამოვიყენოთ და რა შედეგები მოჰყვება მათ მიღებას, უმჯობესია გინეკოლოგს მიმართოთ.

სოკოს საწინააღმდეგო სუპოზიტორების ინტრავაგინალური გამოყენებისას იზრდება ჰორმონალური რგოლის დაზიანების ან მისი გახეთქვის რისკი.

ჰორმონოთერაპიის დროს შეიძლება შეინიშნოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის ცვლილება, მათ შორისაა ციკლოსპორინი, ასევე ლამოტრიგინი.

Გვერდითი მოვლენები

ხანგრძლივი გამოყენებისას ჰორმონალური პრეპარატებიღირს წამლების ინსტრუქციის შესწავლა, როგორც მრავალჯერადი გვერდითი მოვლენებიკერძოდ, ნუვარინგი არ გამორიცხავს:

• გადაჭარბებული მგრძნობელობა
• გაზრდილი მადა და წონის მომატება
• ლიბიდოს დაქვეითება
• განწყობის უეცარი ცვალებადობა, დეპრესია
• შაკიკის მსგავსი ტკივილი
• მხედველობის სიმახვილის დარღვევა
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გაუარესება, რომელსაც ახასიათებს თრომბოემბოლია, არტერიული წნევის ცვლილება, ე.წ.
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები
• გამონაყარი, აკნე და ძლიერი ქავილი
• ტკივილი კუნთებში, ხერხემალსა და კიდურებში
• დიზურია, შარდვის გახშირება, ცისტიტი
• ლეთარგია, შეშუპება
• რეპროდუქციული სისტემა: მკერდის შეშუპება, გენიტალური კვანძის გამოჩენა, დისმენორეის განვითარება, მძიმე პერიოდები ან მათი არარსებობა, უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა, სქესობრივი კონტაქტის დროს სისხლის მინარევებით გამონადენი, ადგილობრივი წვის შეგრძნება, ტკივილი საშოში.

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგების არსებობა არ გამოვლენილა.

არ არის გამორიცხული სისხლდენა, საჭმლის მონელების დარღვევა.

გაითვალისწინეთ, რომ არსებობს სპეციალური ცხელი ხაზი, რომელიც ეხმარება ქალებს ვაგინალური ბეჭდის გამოყენებისას სხვადასხვა პრობლემის მოგვარებაში. დოზის გადაჭარბების ფონზე გვერდითი სიმპტომების განვითარებით, უნდა დარეკოთ ცხელ ხაზზე (ნომერი მითითებულია Novaring ნარკოტიკების ოფიციალურ გვერდზე რუსეთში). ცხელი ხაზის ოპერატორები გაივლიან კონსულტაციას და მიიღებენ რეკომენდაციებს, თუ როგორ უნდა მოიქცნენ მოცემულ სიტუაციაში.

შენახვის პირობები და შენახვის ვადა

ჰორმონალური რგოლის შენახვა მკაცრად უნდა იყოს დაცული. ტემპერატურის რეჟიმი(2-8 C) 3 წლის განმავლობაში.

ანალოგები

იარინა

ბაიერი, გერმანია

ფასი 759-დან 3295 რუბლამდე.

იარინა ეკუთვნის კომბინირებულს ჰორმონალური პრეპარატებიმიღება არის ერთი თვის განმავლობაში. ტაბლეტები მოქმედებენ კომპლექსურად, აჩვენებენ კონტრაცეპტიულ და ანტიანდროგენულ ეფექტს. პაკეტის შიგნით შეიძლება განთავსდეს 21 ან 28 ჩანართი.

Დადებითი:

• აღმოფხვრა აკნეს გამოჩენა
• MC-ის ნორმალიზება
• ადვილად გადართვა სხვა COC-დან.

მინუსები:

• წარმოებულია უცხოური მწარმოებლის მიერ, რაც ფასზეა გამოსახული
• რენდერებს უარყოფითი გავლენაღვიძლის ფუნქციაზე
• ჰორმონოთერაპიის ფონზე ჩნდება არასასურველი რეაქციები.

ვაგინალური რგოლი 2,7 მგ + 11,7 მგ: შეფუთვა. 1 ან 3 ცალი.რეგ. No: P N015411/01

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰორმონალური კონტრაცეპტივები ინტრავაგინალური მიღებისთვის

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა და შეფუთვა

ვაგინალური ბეჭედი გლუვი, გამჭვირვალე, უფერო ან თითქმის უფერო, შესამჩნევი დაზიანების გარეშე, გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე ფართობით.

დამხმარე ნივთიერებები:ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (28% ვინილის აცეტატი) - 1677 მგ, ეთილენისა და ვინილის აცეტატის კოპოლიმერი (9% ვინილის აცეტატი) - 197 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,7 მგ.

1 ცალი. - ალუმინის ფოლგის წყალგაუმტარი ჩანთები (1) - მუყაოს პაკეტები.
1 ცალი. - ალუმინის ფოლგის წყალგაუმტარი ჩანთები (3) - მუყაოს პაკეტები.

პრეპარატის აქტიური ინგრედიენტების აღწერა ნოვარინგი ®»

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ეტონოგესტელს და ეთინილ ესტრადიოლს.

ეტონოგესტრელი არის პროგესტოგენი (19-ნორტესტოსტერონის წარმოებული), რომელიც მაღალი აფინურობით უკავშირდება სამიზნე ორგანოების პროგესტერონის რეცეპტორებს. ეთინილ ესტრადიოლი არის ესტროგენი და ფართოდ გამოიყენება წარმოებისთვის კონტრაცეპტივები.

NovaRing ®-ის კონტრაცეპტული ეფექტი განპირობებულია სხვადასხვა ფაქტორების კომბინაციით, რომელთაგან ყველაზე მნიშვნელოვანია ოვულაციის ჩახშობა.

ეფექტურობა

კლინიკურ კვლევებში დადგინდა, რომ Pearl Index (ინდიკატორი, რომელიც ასახავს ორსულობის სიხშირეს 100 ქალში კონტრაცეფციის 1 წლის განმავლობაში) 18-დან 40 წლამდე ასაკის ქალებში NuvaRing®-ისთვის იყო 0,96 (95% CI: 0,64-). 1.39) და 0.64 (95% CI: 0.35-1.07) ყველა რანდომიზებული მონაწილის სტატისტიკურ ანალიზში (ITT ანალიზი) და მონაწილეთა ანალიზში კვლევებში, რომლებმაც დაასრულეს ისინი პროტოკოლის მიხედვით (PP ანალიზი), შესაბამისად. ეს მნიშვნელობები მსგავსი იყო Pearl Index-ის მნიშვნელობებთან, რომლებიც მიღებული იყო კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების (COCs) შედარებითი კვლევებით, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს/ეთინილ ესტრადიოლს (0.150/0.030 მგ) ან დროსპირენონს/ეთინილ ესტრადიოლს (3/0.30 მგ).

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების ფონზე ციკლი ხდება უფრო რეგულარული, მცირდება მენსტრუალური სისხლდენის ტკივილი და ინტენსივობა, რაც ხელს უწყობს რკინის დეფიციტის სიხშირის შემცირებას. არსებობს მტკიცებულება ენდომეტრიუმის და საკვერცხის კიბოს რისკის შემცირების შესახებ პრეპარატის გამოყენებისას. გარდა ამისა, მაღალი დოზით COCs (0.05 მგ ეთინილ ესტრადიოლი) ამცირებს საკვერცხის ცისტების განვითარების რისკს, ანთებითი დაავადებებიმენჯის ორგანოები, სარძევე ჯირკვლების კეთილთვისებიანი ცვლილებები და საშვილოსნოსგარე ორსულობა. არ არის სრულიად ნათელი, არის თუ არა დაბალი დოზა ჰორმონალური კონტრაცეპტივებიმსგავსი სარგებელი.

სისხლდენის ბუნება

ერთი წლის განმავლობაში სისხლდენის შაბლონების შედარებამ 1000 ქალში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ® და COC-ები, რომლებიც შეიცავს ლევონორგესტრელს / ეთინილ ესტრადიოლს (0,150 / 0,030 მგ) აჩვენა მნიშვნელოვანი შემცირება სისხლდენის ან ლაქების სიხშირის მნიშვნელოვანი შემცირება NovaRing®-ის გამოყენებისას COC-ებთან შედარებით. გარდა ამისა, შემთხვევების სიხშირე, როდესაც სისხლდენა მოხდა მხოლოდ პრეპარატის გამოყენების შესვენების დროს, მნიშვნელოვნად მაღალი იყო ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing®-ს.

გავლენა ძვლის მინერალურ სიმკვრივეზე

NovaRing (n=76) და არაჰორმონალური ეფექტის შედარებითი ორწლიანი შესწავლა საშვილოსნოსშიდა მოწყობილობა(n=31) არ აჩვენა გავლენა მინერალური სიმკვრივეზე ძვლოვანი ქსოვილიქალებს შორის.

ბავშვები

ჩვენებები

- კონტრაცეფცია.

დოზირების რეჟიმი

NovaRing ® შეჰყავთ საშოში 4 კვირაში ერთხელ. ბეჭედი არის საშოში 3 კვირის განმავლობაში და შემდეგ ამოღებულია კვირის იმავე დღეს, როდესაც იგი მოთავსებულია საშოში; ერთკვირიანი შესვენების შემდეგ შემოდის ახალი ბეჭედი. მაგალითად: თუ NovaRing ® ბეჭედი დამონტაჟდა ოთხშაბათს დაახლოებით 22:00 საათზე, მაშინ ის უნდა მოიხსნას ოთხშაბათს 3 კვირის შემდეგ დაახლოებით 22:00 საათზე; მომდევნო ოთხშაბათს, ახალი ბეჭედი შემოდის.

სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან, ჩვეულებრივ იწყება NovaRing ®-ის ამოღებიდან 2-3 დღის შემდეგ და შეიძლება მთლიანად არ შეწყდეს ახალი რგოლის დაყენების მომენტამდე.

წინა მენსტრუალური ციკლის დროს არ გამოიყენებოდა ჰორმონალური კონტრაცეპტივები

NovaRing ® უნდა დაინიშნოს ციკლის პირველ დღეს (ანუ მენსტრუაციის პირველ დღეს). ბეჭდის დაყენება დასაშვებია ციკლის მე-2-5 დღეს, თუმცა პირველ ციკლში NovaRing ® გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში რეკომენდებულია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება.

კომბინირებული ორალური კონტრაცეპტივების მიღებაზე გადასვლა

NovaRing ® უნდა დაინიშნოს კომბინირებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივების (ტაბლეტები ან პლასტირი) მიღების თავისუფალი ინტერვალის ბოლო დღეს. თუ ქალი სწორად და რეგულარულად ღებულობდა კომბინირებულ ჰორმონალურ კონტრაცეპტივს და დარწმუნებულია, რომ ორსულად არ არის, მას შეუძლია გადაერთოს ვაგინალური რგოლის გამოყენებაზე ციკლის ნებისმიერ დღეს.

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღების ინტერვალის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს რეკომენდებულ პერიოდს.

პროგესტოგენური კონტრაცეფციის (მინი-აბი, იმპლანტი ან.) გადართვა საინექციო კონტრაცეფცია) ან პროგესტოგენის გამომყოფი ინტრაუტერიული მოწყობილობა (IUD)

ქალს, რომელიც ღებულობს მინი-აბებს, შეუძლია გადაერთოს NovaRing ®-ის გამოყენებაზე ნებისმიერ დღეს (ბეჭდის ჩადგმა ხდება იმპლანტის ან IUD-ის ამოღების დღეს ან მომდევნო ინექციის დღეს). ყველა ამ შემთხვევაში ქალმა უნდა გამოიყენოს კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი ბეჭდის შეყვანიდან პირველი 7 დღის განმავლობაში.

ორსულობის პირველ ტრიმესტრში აბორტის შემდეგ

NuvaRing ®-ის გამოყენება შეიძლება დაიწყოს აბორტისთანავე. ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო სხვა კონტრაცეპტივების დამატებითი გამოყენება. თუ NovaRing®-ის გამოყენება აბორტის შემდეგ დაუყოვნებლივ არასასურველია, ბეჭდის გამოყენება უნდა განხორციელდეს ისევე, როგორც წინა ციკლში არ იყო გამოყენებული ჰორმონალური კონტრაცეპტივები. ინტერვალით ქალს ურჩევენ კონტრაცეფციის ალტერნატიულ მეთოდს.

ორსულობის მეორე ტრიმესტრში მშობიარობის ან აბორტის შემდეგ

NuvaRing®-ის გამოყენება უნდა დაიწყოს მშობიარობიდან მე-4 კვირაში (თუ ქალი ძუძუთი არ არის) ან აბორტი მეორე ტრიმესტრში. თუ NovaRing®-ის გამოყენება მოგვიანებით დაიწყება, მაშინ აუცილებელია კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდების დამატებითი გამოყენება NovaRing®-ის გამოყენების პირველი 7 დღის განმავლობაში. თუმცა, თუ ამ პერიოდში უკვე მოხდა სქესობრივი კავშირი, მაშინ NovaRing ®-ის გამოყენებამდე აუცილებელია პირველ რიგში გამორიცხოთ ორსულობა ან დაელოდოთ პირველ მენსტრუაციას.

კონტრაცეპტული ეფექტი და ციკლის კონტროლი შეიძლება დაირღვეს, თუ პაციენტი არ შეესაბამება რეკომენდებულ რეჟიმს. რეჟიმიდან გადახრის შემთხვევაში კონტრაცეპტული ეფექტის დაკარგვის თავიდან ასაცილებლად, უნდა დაიცვან შემდეგი რეკომენდაციები.

ბეჭდის გამოყენებაში შესვენების გაგრძელება

თუ ბეჭდის გამოყენების შესვენების დროს მოხდა სქესობრივი კავშირი, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს. Როგორ უფრო გრძელი შესვენებარაც უფრო მაღალია ორსულობის შანსი. თუ ორსულობა გამორიცხულია, რაც შეიძლება მალე ჩადეთ ახალი რგოლი საშოში. კონტრაცეფციის დამატებითი ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მომდევნო 7 დღის განმავლობაში.

თუ ბეჭედი დროებით ამოიღეს საშოდან

Თუ ბეჭედი საშოს გარეთ დარჩა 3 საათზე ნაკლები, კონტრაცეპტული ეფექტი არ შემცირდება. რგოლი ხელახლა უნდა ჩასვათ საშოში რაც შეიძლება მალე.

Თუ რგოლი საშოდან გამოსული იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში გამოყენების პირველი ან მეორე კვირის განმავლობაშიკონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ბეჭედი უნდა მოათავსოთ საშოში რაც შეიძლება მალე. მომდევნო 7 დღის განმავლობაში თქვენ უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი, როგორიცაა პრეზერვატივი. რაც უფრო გრძელია ბეჭედი საშოდან და რაც უფრო ახლოს არის ეს პერიოდი ბეჭდის გამოყენების 7-დღიან შესვენებასთან, მით მეტია ორსულობის ალბათობა.

Თუ ბეჭედი საშოს გარეთ იყო 3 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში მისი გამოყენების მესამე კვირაშიკონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს. ქალმა უნდა გადააგდოს ეს ბეჭედი და აირჩიოს ორი მეთოდიდან ერთი:

1. დაუყონებლივ დააინსტალირეთ ახალი ბეჭედი. გაითვალისწინეთ, რომ ახალი ბეჭდის გამოყენება შესაძლებელია მომდევნო 3 კვირის განმავლობაში. ამ შემთხვევაში შესაძლოა არ იყოს სისხლდენა, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან. თუმცა, ციკლის შუა პერიოდში შესაძლებელია სისხლის ლაქა ან სისხლდენა.

2. დაელოდეთ სისხლდენას, რომელიც დაკავშირებულია პრეპარატის შეწყვეტასთან და შეიტანეთ ახალი რგოლი წინა რგოლის ამოღებიდან არაუგვიანეს 7 დღისა. ეს ვარიანტი უნდა შეირჩეს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბეჭედი ადრე არ იყო გატეხილი პირველი 2 კვირის განმავლობაში.

ბეჭდის გაფართოებული გამოყენება

თუ გამოიყენებოდა პრეპარატი NovaRing ® არა უმეტეს 4 კვირისა, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი რჩება საკმარისი. შეგიძლიათ ერთი კვირა დაისვენოთ ბეჭდის გამოყენებისგან, შემდეგ კი ახალი ბეჭედი შემოიტანოთ. თუ NovaRing ® დარჩა საშოში 4 კვირაზე მეტი, მაშინ კონტრაცეპტული ეფექტი შეიძლება გაუარესდეს, ამიტომ, ახალი ბეჭდის შემოღებამდე, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

მენსტრუალური სისხლდენის დაწყების დროის შეცვლა

რომ გადადება (აღკვეთა)მენსტრუაციის მსგავსი მოხსნის სისხლდენა, შეგიძლიათ შეხვიდეთ ახალ რგოლში ერთკვირიანი შესვენების გარეშე. შემდეგი რგოლი უნდა იქნას გამოყენებული 3 კვირის განმავლობაში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა ან ლაქები. გარდა ამისა, ჩვეულებრივი ყოველკვირეული შესვენების შემდეგ, თქვენ უნდა დაუბრუნდეთ NovaRing®-ის რეგულარულ გამოყენებას.

რომ გაუძლოს სისხლდენის დაწყებასკვირის სხვა დღეს, შეიძლება რეკომენდებული იყოს ბეჭდის გამოყენებისგან უფრო ხანმოკლე შესვენება (იმდენი დღე, რამდენიც საჭიროა). რაც უფრო ხანმოკლეა რგოლის გამოყენების შესვენება, მით მეტია ალბათობა იმისა, რომ არ იყოს სისხლდენა რგოლის ამოღების შემდეგ და სისხლდენა ან ლაქა მომდევნო რგოლის გამოყენებისას.

ბეჭდის დაზიანება

იშვიათ შემთხვევებში NuvaRing ®-ის გამოყენებისას აღინიშნა რგოლის გახეთქვა. NovaRing ® ბეჭდის ბირთვი მყარია, ამიტომ მისი შიგთავსი ხელუხლებელი რჩება და ჰორმონების გამოყოფა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუ ბეჭედი იშლება, ის ჩვეულებრივ ამოვარდება საშოდან. თუ რგოლი გატყდა, უნდა ჩასვათ ახალი რგოლი.

ბეჭდის ვარდნა

ზოგჯერ აღინიშნა NovaRing ®-ის დაკარგვა საშოდან, მაგალითად, არასწორად შეყვანისას, ტამპონის მოხსნისას, სქესობრივი აქტის დროს ან მძიმე ან ქრონიკული შეკრულობის ფონზე. ამასთან დაკავშირებით, სასურველია ქალმა რეგულარულად შეამოწმოს NovaRing ® ბეჭდის არსებობა საშოში.

ბეჭდის არასწორი ჩასმა

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიყვანეს NovaRing ® ურეთრაში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.

NuvaRing-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდებიარ არის შესწავლილი.

NuvaRing ® გამოყენების წესები

ქალს შეუძლია დამოუკიდებლად შეიყვანოს NovaRing ® საშოში. ბეჭდის გასაცნობად ქალმა უნდა აირჩიოს მისთვის ყველაზე კომფორტული პოზა, მაგალითად, დგომა, ერთი ფეხის აწევა, ჩაჯდომა ან დაწოლა. NuvaRing ® უნდა გაწუროთ და გადაიტანოთ საშოში, სანამ რგოლი კომფორტულ მდგომარეობაში არ იქნება. NovaRing ®-ის ზუსტი პოზიცია საშოში არ არის გადამწყვეტი კონტრაცეპტული ეფექტისთვის.

შეყვანის შემდეგ რგოლი მუდმივად უნდა დარჩეს საშოში 3 კვირის განმავლობაში. თუ ბეჭედი შემთხვევით ამოიღეს, ის უნდა ჩამოიბანოთ თბილი (არა ცხელი) წყლით და დაუყოვნებლივ შეიყვანოთ საშოში.

ბეჭდის ამოსაღებად შეგიძლიათ აიღოთ ის საჩვენებელი თითით ან ჩააჭედოთ საჩვენებელ და შუა თითებს შორის და გამოიყვანოთ საშოდან. გამოყენებული ბეჭედი უნდა მოათავსოთ ჩანთაში (შეინახეთ ბავშვებისა და შინაური ცხოველებისთვის მიუწვდომელ ადგილას) და გადააგდოთ.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს გვერდითი მოვლენები სხვადასხვა სიხშირით: ხშირად (≥1/100), იშვიათად (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

1 გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი ეფუძნება სპონტანური მოხსენებებიდან მიღებულ მონაცემებს. სიხშირის ზუსტად განსაზღვრა შეუძლებელია.

2 ადგილობრივი პარტნიორის რეაქციები მოიცავს პენისის ლოკალური რეაქციების ცნობებს.

3 მონაცემები სადამკვირვებლო კოჰორტის კვლევისგან: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.

უკუჩვენებები

- ვენური თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), თრომბოემბოლიის ჩათვლით;

- არტერიული თრომბოზი (ისტორიის ჩათვლით), ცერებროვასკულური შემთხვევის, მიოკარდიუმის ინფარქტის და/ან თრომბოზის წინამორბედების ჩათვლით, სტენოკარდიის ჩათვლით, გარდამავალი იშემიური შეტევა;

- გულის დეფექტები თრომბოგენური გართულებებით;

- ვენური ან არტერიული თრომბოზის განვითარებისადმი მიდრეკილება, მათ შორის მემკვიდრეობითი დაავადებები: რეზისტენტობა გააქტიურებული ცილის C, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ჰიპერჰომოცისტეინემია და ანტიფოსფოლიპიდური ანტისხეულები (ანტისხეულები კარდიოლიპინის მიმართ, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი);

- შაკიკი ანამნეზში კეროვანი ნევროლოგიური სიმპტომებით;

- შაქრიანი დიაბეტი სისხლძარღვთა დაზიანებით;

- ვენური ან არტერიული თრომბოზის გამოხატული ან მრავალჯერადი რისკ-ფაქტორები;

- პანკრეატიტი (ისტორიის ჩათვლით), მძიმე ჰიპერტრიგლიცერიდემიასთან ერთად;

- ღვიძლის მძიმე დაავადება, მისი ფუნქციის ნორმალიზებამდე;

- ღვიძლის სიმსივნეები, ავთვისებიანი ან კეთილთვისებიანი (ისტორიის ჩათვლით);

- დადგენილი ან საეჭვო ჰორმონზე დამოკიდებული ავთვისებიანი სიმსივნეები (მაგალითად, სასქესო ორგანოები ან სარძევე ჯირკვლები);

- უცნობი ეტიოლოგიის ვაგინალური სისხლდენა;

- ორსულობა (მათ შორის განზრახული);

- ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის NovaRing ® რომელიმე აქტიური ან დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

რომელიმე ზემოაღნიშნული მდგომარეობის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება.

თან სიფრთხილითპრეპარატი უნდა დაინიშნოს ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადების, მდგომარეობის ან რისკის ფაქტორების არსებობისას; ასეთ შემთხვევებში ექიმმა გულდასმით უნდა შეაფასოს ნოვარინგის გამოყენების სარგებლიანობა-რისკის თანაფარდობა:

- დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია და/ან არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში);

- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული დაზიანება;

- სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);

- ზედაპირული ვენების თრომბოფლებიტი;

- მოწევა (განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

- დისლიპოპროტეინემია;

- გულის სარქვლოვანი დაავადება;

- წინაგულების ფიბრილაცია;

- არტერიული ჰიპერტენზია;

- დიაბეტი;

- ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დისფუნქცია;

- ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი;

- ქოლელითიაზი;

- პორფირია;

- სისტემური წითელი მგლურა;

- ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი;

- სიდენჰემის ქორეა (პატარა ქორეა);

- სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო;

- (მემკვიდრეობითი) ანგიონევროზული შეშუპება;

- ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება და წყლულოვანი კოლიტი);

- ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია;

- ქლოაზმა;

- პირობები, რომლებიც ართულებს ვაგინალური რგოლის გამოყენებას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის თიაქარი, სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობის პირველად გაჩენის შემთხვევაში, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოთ პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა.

ორსულობა და ლაქტაცია

NovaRing ® განკუთვნილია ორსულობის თავიდან ასაცილებლად. თუ ქალს სურს შეწყვიტოს პრეპარატის გამოყენება დაორსულების მიზნით, რეკომენდებულია დაელოდო ბუნებრივი ციკლის აღდგენას დაორსულებისთვის, რადგან ეს ხელს შეუწყობს ჩასახვისა და მშობიარობის თარიღის სწორად გამოთვლას.

ორსულობა

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია. თუ ორსულობა მოხდა, ბეჭედი უნდა მოიხსნას. ფართო ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა არ გამოავლინა თანდაყოლილი მალფორმაციების გაზრდილი რისკი ბავშვებში, რომლებიც დაიბადნენ იმ ქალებში, რომლებიც იღებდნენ ორსულობამდე, ისევე როგორც ტერატოგენული ეფექტები იმ შემთხვევებში, როდესაც ქალები იღებდნენ COC-ებს ორსულობის ადრეულ პერიოდში, ამის შესახებ არ იცოდნენ. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ეხება ყველა COC-ს, არ არის ცნობილი, ეხება თუ არა ეს NovaRing®-ს. ქალთა მცირე ჯგუფში ჩატარებულმა კლინიკურმა კვლევამ აჩვენა, რომ მიუხედავად იმისა, რომ NovaRing ® შეჰყავთ საშოში, კონტრაცეპტული ჰორმონების კონცენტრაცია საშვილოსნოს შიგნით NovaRing ® გამოყენებისას მსგავსია COC-ების გამოყენებისას. ორსულობის შედეგები ქალებში, რომლებმაც გამოიყენეს პრეპარატი NovaRing ® კლინიკური კვლევის დროს, არ არის აღწერილი.

ძუძუთი კვების პერიოდი

პრეპარატის NovaRing ® გამოყენება ძუძუთი კვების დროს არ არის ნაჩვენები. პრეპარატის შემადგენლობამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაქტაციაზე, შეამციროს რაოდენობა და შეცვალოს დედის რძის შემადგენლობა. მცირე რაოდენობით კონტრაცეპტული სტეროიდები და/ან მათი მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფა რძეში, მაგრამ არ არსებობს რაიმე მტკიცებულება მათი უარყოფითი გავლენის შესახებ ბავშვების ჯანმრთელობაზე.

განაცხადი ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე დაავადების დროს (ფუნქციის მაჩვენებლების ნორმალიზებამდე).

განაცხადი ბავშვებისთვის

NovaRing®-ის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე მოზარდებისთვის არ არის შესწავლილი.

სპეციალური მითითებები

თუ ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე დაავადება, მდგომარეობა ან რისკის ფაქტორი არსებობს, NovaRing®–ის გამოყენების სარგებელი და შესაძლო რისკები თითოეული ცალკეული ქალისთვის უნდა შეფასდეს, სანამ ის დაიწყებს NovaRing–ის გამოყენებას. დაავადების გამწვავების, მდგომარეობის გაუარესების ან ქვემოთ ჩამოთვლილი რომელიმე მდგომარეობის გაჩენის შემთხვევაში, ქალმა პირველად უნდა მიმართოს ექიმს, რათა გადაწყვიტოს პრეპარატის NovaRing ® შემდგომი გამოყენების შესაძლებლობა. .

სისხლის მიმოქცევის დარღვევები

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენება შეიძლება ასოცირებული იყოს ვენური თრომბოზის (ღრმა ვენების თრომბოზი და ფილტვის ემბოლია) და არტერიული თრომბოზის განვითარებასთან, ასევე ასოცირებულ გართულებებთან, ზოგჯერ ფატალური შედეგით.

ნებისმიერი COC-ის გამოყენება ზრდის ვენური თრომბოემბოლიის (VTE) განვითარების რისკს VTE-ის განვითარების რისკთან შედარებით პაციენტებში, რომლებიც არ იყენებდნენ COC-ებს. VTE-ის განვითარების ყველაზე დიდი რისკი ჩნდება COC გამოყენების პირველ წელს. სხვადასხვა COC-ის უსაფრთხოების შესახებ დიდი პერსპექტიული კოჰორტული კვლევის მონაცემები მიუთითებს, რომ რისკის ყველაზე დიდი ზრდა, რისკის დონესთან შედარებით ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ COC-ებს, ხდება პირველი 6 თვის განმავლობაში COC–ის გამოყენების დაწყებიდან ან მათი გამოყენების განახლებიდან. შესვენება (4 კვირა ან მეტი). არაორსულ ქალებში, რომლებიც არ იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 1-დან 5 შემთხვევას 10000 ქალ წელიწადში (YL). ქალებში, რომლებიც იყენებენ ორალურ კონტრაცეპტივებს, VTE-ის განვითარების რისკი არის 3-დან 9 შემთხვევამდე 10000 VL-ზე. გაზრდილი რისკი ნაკლებია, ვიდრე ორსულობა, სადაც რისკი არის 5-20 10,000 YL-ზე (ორსულობის მონაცემები ეფუძნება ორსულობის რეალურ ხანგრძლივობას სტანდარტულ კვლევებში; 9 თვის ორსულობაზე დაყრდნობით, რისკი არის 7-დან 27 შემთხვევა 10,000-ზე. YL). ქალებში მშობიარობის შემდგომ პერიოდში VTE-ის განვითარების რისკი შეადგენს 40-დან 65 შემთხვევას 10000 VL-ზე. VTE ფატალურია შემთხვევების 1-2%-ში.

კვლევების შედეგების მიხედვით, ქალები, რომლებიც იყენებენ პრეპარატ NuvaRing ®-ს, იმყოფებიან VTE-ის განვითარების უფრო მაღალი რისკის ქვეშ, ისევე როგორც ქალები, რომლებიც იყენებენ COC-ებს (შესწორებული რისკის თანაფარდობა მოცემულია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში). დიდი პერსპექტიული დაკვირვების კვლევა TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) შეაფასა VTE-ის რისკი ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing ® ან COC-ების გამოყენება, გადავიდნენ NovaRing ® ან COC-ებზე სხვა კონტრაცეპტივებიდან ან განაახლეს პრეპარატის NuvaRing ® ან COC გამოყენება პოპულაციაში. ტიპიური მომხმარებლები. ქალები 24-48 თვის განმავლობაში აკვირდებოდნენ. შედეგებმა აჩვენა VTE-ის განვითარების რისკის მსგავსი დონე ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ NovaRing ®-ს (სიხშირე 8.3 შემთხვევა 10,000 LL-ზე) და ქალებში, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს (სიხშირე 9.2 შემთხვევა 10,000 LL-ზე). ქალებისთვის, რომლებიც იყენებდნენ COC-ებს, დესოგესტრელის, გესტოდენისა და დროსპირენონის გარდა, VTE-ის სიხშირე იყო 8.9 შემთხვევა 10000 VL-ზე.

FDA-ს (აშშ სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის) მიერ დაწყებულმა რეტროსპექტულმა კოჰორტულმა კვლევამ აჩვენა, რომ VTE-ის სიხშირე ქალებში, რომლებმაც დაიწყეს NovaRing®-ის გამოყენება, არის 11,4 შემთხვევა 10000 YL-ზე, ხოლო ქალებში, ვინც დაიწყეს ლევონორგესტრელის შემცველი COC-ების გამოყენება, სიხშირე. VTE არის 9.2 შემთხვევა 10000 VL-ზე.

VTE-ის განვითარების რისკის შეფასება (რისკის თანაფარდობა) ქალებში, რომლებიც იყენებენ NovaRing ®-ს, შედარებით ქალებში VTE-ის განვითარების რისკთან, რომლებიც იყენებენ COC-ებს.

1 ჩათვლით დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ქლორმადინონის აცეტატი, ციპროტერონის აცეტატი, დესოგესტრელი, დიენოგესტი, დროსპირენონი, ეთინოდიოლის დიაცეტატი, გესტოდენი, ლევონორგესტრელი, ნორეთინდრონი, ნორგესტიმატი ან ნორგესტრელი.

2 ასაკის, BMI, გამოყენების ხანგრძლივობის, VTE-ის ანამნეზის მიხედვით.

3 ჩათვლით დაბალი დოზით COC-ები, რომლებიც შეიცავს შემდეგ პროგესტინებს: ნორგესტიმატი, ნორეთინდრონი ან ლევონორგესტრელი.

4 კვლევაში ჩართვის ასაკის, ადგილისა და წლის გათვალისწინებით.

სხვა სისხლძარღვების თრომბოზის უკიდურესად იშვიათი შემთხვევები (მაგალითად, ღვიძლის არტერიები და ვენები, მეზენტერული სისხლძარღვები, თირკმელები, თავის ტვინის და ბადურა) ცნობილია COC-ების გამოყენებისას. არ არის ცნობილი ეს შემთხვევები დაკავშირებულია თუ არა COC-ების გამოყენებასთან.

ვენური ან არტერიული თრომბოზის შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ტკივილს ერთ ფეხიში და/ან შეშუპებას; უეცარი ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, შესაძლოა გამოსხივდეს მარცხენა მკლავზე; ქოშინის შეტევა, ხველა; ნებისმიერი უჩვეულო, მძიმე, გახანგრძლივებული თავის ტკივილი; მხედველობის უეცარი ნაწილობრივი ან სრული დაკარგვა; ორმაგი ხედვა; ბუნდოვანი მეტყველება ან აფაზია; თავბრუსხვევა; კოლაფსი, ფოკალური ეპილეფსიური კრუნჩხვით ან მის გარეშე; უეცარი სისუსტე ან ძლიერი დაბუჟება სხეულის ერთ მხარეს ან სხეულის რომელიმე ნაწილზე; მოძრაობის დარღვევები; "მკვეთრი" მუცელი.

ვენური თრომბოზის და ემბოლიის განვითარების რისკის ფაქტორები:

- ასაკი;

- დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (ვენური თრომბოზი და ემბოლია ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივის დაწყებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის;

- გახანგრძლივებული იმობილიზაცია, სერიოზული ოპერაცია, ნებისმიერი ოპერაცია ქვედა კიდურებზე ან სერიოზული დაზიანება. ასეთ სიტუაციებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა (დაგეგმილი ოპერაციის შემთხვევაში მინიმუმ 4 კვირით ადრე) გამოყენების შემდგომი განახლებით საავტომობილო აქტივობის სრული აღდგენიდან არა უადრეს 2 კვირისა;

- სიმსუქნით (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ 2-ზე მეტი);

— შესაძლოა ზედაპირული ვენების და ვარიკოზული ვენების თრომბოფლებიტი.

არ არსებობს კონსენსუსი ამ პირობების შესაძლო როლზე ვენური თრომბოზის ეტიოლოგიაში.

არტერიული თრომბოემბოლიის გართულებების განვითარების რისკის ფაქტორები:

— ასაკი;

— მოწევა (ბევრი მოწევით და ასაკთან ერთად, რისკი კიდევ უფრო იზრდება, განსაკუთრებით 35 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში);

— დისლიპოპროტეინემია;

— სიმსუქნე (სხეულის მასის ინდექსი 30 კგ/მ2-ზე მეტი);

— ჰიპერტენზია;

— შაკიკი;

— გულის სარქვლის დაავადება;

— წინაგულების ფიბრილაცია;

— დაავადების არსებობა ოჯახურ ისტორიაში (არტერიული თრომბოზი ძმებში/დებში ნებისმიერ ასაკში ან მშობლებში შედარებით ადრეულ ასაკში). თუ არსებობს ეჭვი მემკვიდრეობით მიდრეკილებაზე, ნებისმიერი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებამდე ქალი უნდა გაიგზავნოს სპეციალისტთან რჩევისთვის.

ბიოქიმიური ფაქტორები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს მემკვიდრეობით ან შეძენილ მიდრეკილებაზე ვენური ან არტერიული თრომბოზის მიმართ, მოიცავს რეზისტენტობას აქტივირებული ცილის C-ს მიმართ, ჰიპერჰომოცისტეინემია, ანტითრომბინ III დეფიციტი, ცილის C დეფიციტი, ცილის S დეფიციტი, ანტისხეულები ფოსფოლიპიდების მიმართ (კარდიოლიპინის ანტისხეულები, ლუპუსის ანტიკოაგულანტი).

სხვა მდგომარეობები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლის მიმოქცევის არასასურველი დარღვევები, არის შაქრიანი დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი და ნაწლავის ქრონიკული ანთებითი დაავადება (მაგ. კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი), ასევე ნამგლისებრუჯრედოვანი ანემია.

მშობიარობის შემდგომ პერიოდში აუცილებელია თრომბოემბოლიის გაზრდილი რისკის გათვალისწინება.

შაკიკის სიხშირის ან სიმძიმის ზრდამ (რომელიც შეიძლება იყოს ცერებროვასკულური შემთხვევის პროდრომული სიმპტომი) ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

ქალებს, რომლებიც იყენებენ CHC-ებს, უნდა ურჩიონ, რომ მიმართონ ექიმს, თუ გამოჩნდება თრომბოზის სიმპტომები. თუ თრომბოზი არის ეჭვი ან დადასტურებული, CHC გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამ შემთხვევაში აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეპტივების გამოყენება, ვინაიდან ანტიკოაგულანტებს (კუმარინებს) აქვთ ტერატოგენული ეფექტი.

სიმსივნის განვითარების რისკი

საშვილოსნოს ყელის კიბოს განვითარების ყველაზე მნიშვნელოვანი რისკფაქტორია ადამიანის პაპილომავირუსით (HPV) ინფექცია. ეპიდემიოლოგიურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ COC-ების ხანგრძლივი გამოყენება იწვევს ამ რისკის დამატებით ზრდას, მაგრამ გაურკვეველია, რამდენად არის ეს გამოწვეული სხვა ფაქტორებით, როგორიცაა საშვილოსნოს ყელის უფრო ხშირი ნაცხი და სექსუალური ქცევის განსხვავება, მათ შორის. ბარიერული კონტრაცეპტივების გამოყენება. გაურკვეველი რჩება, როგორ უკავშირდება ეს ეფექტი NovaRing®-ის გამოყენებას.

54 ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების მეტა-ანალიზმა გამოავლინა ძუძუს კიბოს განვითარების შედარებით რისკის მცირე ზრდა (1,24) ქალებში, რომლებიც იღებენ კომბინირებულ ჰორმონალურ ორალურ კონტრაცეპტივებს. რისკი თანდათან მცირდება წამლის შეწყვეტიდან 10 წლის განმავლობაში. სარძევე ჯირკვლის კიბო იშვიათად ვითარდება 40 წლამდე ასაკის ქალებში, ამიტომ ძუძუს კიბოს დამატებითი სიხშირე ქალებში, რომლებიც იღებენ ან იღებდნენ COC-ებს, მცირეა ძუძუს კიბოს განვითარების საერთო რისკთან შედარებით. ძუძუს კიბო, რომელიც დიაგნოზირებულია ქალებში, რომლებიც იყენებენ COC-ებს, კლინიკურად ნაკლებად გამოხატულია, ვიდრე კიბოს გამოვლენილი ქალებში, რომლებსაც არასოდეს გამოუყენებიათ COC. მკერდის კიბოს განვითარების რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი
იმის გამო, რომ ქალებში, რომლებიც იღებენ COC-ებს, ძუძუს კიბოს დიაგნოზი უფრო ადრე დგინდება, ასევე COC-ების ბიოლოგიური ეფექტების ან ამ ორივე ფაქტორების კომბინაციის გამო.

იშვიათ შემთხვევებში, ქალებს, რომლებიც იღებენ COC-ებს, აღენიშნებათ ღვიძლის კეთილთვისებიანი და კიდევ უფრო იშვიათად, ავთვისებიანი სიმსივნეები. ზოგიერთ შემთხვევაში, ამ სიმსივნეებმა გამოიწვია სიცოცხლისათვის საშიში სისხლდენის განვითარება მუცლის ღრუში. ექიმმა უნდა განიხილოს ღვიძლის სიმსივნის შესაძლებლობა დაავადებების დიფერენციალური დიაგნოზის დროს ქალში, რომელიც იღებს NovaRing ®-ს, თუ სიმპტომები მოიცავს მწვავე ტკივილს მუცლის ზედა ნაწილში, ღვიძლის გადიდებას ან ინტრააბდომინალური სისხლდენის ნიშნებს.

სხვა სახელმწიფოები

ჰიპერტრიგლიცერიდემიის მქონე ქალებს ან ჰიპერტრიგლიცერიდემიის ოჯახურ ისტორიას აქვთ პანკრეატიტის განვითარების რისკი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების მიღებისას.

ბევრ ქალს, რომელიც იღებს ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებს, აღენიშნება არტერიული წნევის უმნიშვნელო მატება, მაგრამ არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვანი მატება იშვიათია. პირდაპირი კავშირი ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებასა და არტერიული ჰიპერტენზიის განვითარებას შორის არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატი NovaRing®-ის გამოყენებისას აღინიშნება არტერიული წნევის მუდმივი მატება, უნდა მიმართოთ ექიმს, რათა გადაწყვიტოს არის თუ არა საჭირო ვაგინალური რგოლის ამოღება და ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დანიშვნა. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლით შესაძლებელია პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების განახლება.

ორსულობის დროს და კომბინირებული ზეპირი კონტრაცეპტივების გამოყენებისას აღინიშნა შემდეგი პირობების განვითარება ან გაუარესება, თუმცა მათი კავშირი კონტრაცეპტივების გამოყენებასთან ბოლომდე დადგენილი არ არის: ქოლესტაზით გამოწვეული სიყვითლე და/ან ქავილი, კენჭების წარმოქმნა, პორფირია. სისტემური წითელი მგლურა, ჰემოლიზურ-ურემიული სინდრომი, სიდენჰემის ქორეა (მცირე ქორეა), ორსულობის ჰერპესი, სმენის დაქვეითება ოტოსკლეროზის გამო, (მემკვიდრული) ანგიონევროზული შეშუპება.

ღვიძლის ფუნქციის მწვავე ან ქრონიკული დარღვევა შეიძლება გახდეს პრეპარატის NovaRing®-ის შეწყვეტის საფუძველი ღვიძლის ფუნქციის პარამეტრების ნორმალიზებამდე. ქოლესტაზური სიყვითლის რეციდივი, რომელიც დაფიქსირდა ადრე ორსულობის დროს ან სქესობრივი სტეროიდული პრეპარატების გამოყენებისას, მოითხოვს პრეპარატის NovaRing ® შეწყვეტას.

მიუხედავად იმისა, რომ ესტროგენებმა და პროგესტაგენებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პერიფერიულ ინსულინის რეზისტენტობაზე და ქსოვილებში გლუკოზის ტოლერანტობაზე, არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ჰიპოგლიკემიური თერაპიის შეცვლის აუცილებლობას ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებისას. თუმცა, დიაბეტით დაავადებული ქალები უნდა იმყოფებოდნენ მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ NovaRing®-ის გამოყენებისას, განსაკუთრებით კონტრაცეფციის პირველ თვეებში.

არსებობს მტკიცებულება კრონის დაავადების და წყლულოვანი კოლიტის მიმდინარეობის გაუარესების შესახებ ჰორმონალური კონტრაცეპტივების გამოყენებით.

იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს სახის კანის პიგმენტაცია (ქლოაზმა), განსაკუთრებით თუ ორსულობის დროს ადრე მოხდა. ქლოაზმის განვითარებისადმი მიდრეკილმა ქალებმა უნდა მოერიდონ მზის სხივების და ულტრაიისფერი გამოსხივების ზემოქმედებას NovaRing®-ის გამოყენებისას.

შემდეგმა პირობებმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ბეჭდის სწორად ჩასმას ან მის ამოვარდნას: საშვილოსნოს ყელის პროლაფსი, შარდის ბუშტის და/ან სწორი ნაწლავის თიაქარი, მძიმე ქრონიკული ყაბზობა.

ძალიან იშვიათ შემთხვევებში, ქალებმა უნებლიედ შეიტანეს NovaRing ® ვაგინალური რგოლი ურეთრაში და შესაძლოა შარდის ბუშტში. ცისტიტის სიმპტომების გამოვლენისას გასათვალისწინებელია ბეჭდის არასწორად ჩასმის შესაძლებლობა.

აღწერილია ვაგინიტის შემთხვევები პრეპარატის NovaRing ® გამოყენების დროს. არ არსებობს იმის მტკიცებულება, რომ ვაგინიტის მკურნალობა გავლენას ახდენს NovaRing ® გამოყენების ეფექტურობაზე, ისევე როგორც მტკიცებულება NovaRing ® გამოყენების ეფექტის შესახებ ვაგინიტის მკურნალობის ეფექტურობაზე.

აღწერილია ბეჭდის რთული მოხსნის ძალიან იშვიათი შემთხვევები, რაც მოითხოვს მის ამოღებას ჯანდაცვის სპეციალისტის მიერ.

სამედიცინო გამოკვლევა/კონსულტაცია

სანამ დანიშნავთ პრეპარატ NovaRing ®-ს ან განაახლებთ მის გამოყენებას, ყურადღებით უნდა გადახედოთ ქალის სამედიცინო ისტორიას (მათ შორის ოჯახის ისტორიას) და ჩაატაროთ გინეკოლოგიური გამოკვლევა ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. აუცილებელია არტერიული წნევის გაზომვა, სარძევე ჯირკვლების, მენჯის ორგანოების გამოკვლევა, მათ შორის საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური გამოკვლევა და ზოგიერთი ლაბორატორიული ტესტი, რათა გამოირიცხოს უკუჩვენებები და შეამციროს პრეპარატის შესაძლო გვერდითი ეფექტების რისკი. სამედიცინო გამოკვლევების სიხშირე და ბუნება დამოკიდებულია თითოეული პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე, მაგრამ სამედიცინო გამოკვლევები ტარდება მინიმუმ 6 თვეში ერთხელ. ქალმა უნდა წაიკითხოს ინსტრუქციები და დაიცვას ყველა რეკომენდაცია. ქალს უნდა ეცნობოს, რომ NovaRing ® არ იცავს აივ ინფექციისგან (შიდსი) და სხვა სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებებისგან.

შემცირებული ეფექტურობა

პრეპარატის NovaRing ® ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს რეჟიმის შეუსრულებლობის ან თანმხლები თერაპიის ჩატარების შემთხვევაში.

შემცირებული ციკლის კონტროლი

NovaRing ®-ის გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს აციკლური სისხლდენა (ლაქები ან უეცარი სისხლდენა). თუ ასეთი სისხლდენა შეინიშნება რეგულარული ციკლების შემდეგ, პრეპარატის NovaRing ® სწორი გამოყენების ფონზე, უნდა მიმართოთ თქვენს გინეკოლოგს საჭირო დიაგნოსტიკური კვლევებისთვის, მათ შორის. ორგანული პათოლოგიის ან ორსულობის გამორიცხვის მიზნით. შესაძლოა საჭირო გახდეს დიაგნოსტიკური კიურეტაჟი.

ზოგიერთ ქალს ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლი არ მოსდის. თუ პრეპარატი NuvaRing ® გამოიყენებოდა ინსტრუქციის შესაბამისად, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ ქალი ორსულად იყო. თუ ინსტრუქციის რეკომენდაციები არ არის დაცული და ბეჭდის ამოღების შემდეგ სისხლდენა არ არის, ასევე ზედიზედ ორი ციკლის განმავლობაში სისხლდენის არარსებობის შემთხვევაში, ორსულობა უნდა გამოირიცხოს.

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ზემოქმედება სექსუალურ პარტნიორზე

ეთინილ ესტრადიოლისა და ეტონოგესტრელის ექსპოზიციის ხარისხი და შესაძლო ფარმაკოლოგიური ზემოქმედება მამრობითი სქესის პარტნიორებზე პენისის ქსოვილებში შეწოვის გამო არ არის შესწავლილი.

ლაბორატორიული კვლევა

კონტრაცეპტული სტეროიდების გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუშალოს გარკვეულ ლაბორატორიულ შედეგებს, მათ შორის ღვიძლის, ფარისებრი ჯირკვლის, თირკმელზედა ჯირკვლის და თირკმელების ფუნქციის ბიოქიმიურ პარამეტრებს, სატრანსპორტო ცილების პლაზმის დონეს (მაგ., კორტიკოსტეროიდთან დამაკავშირებელი გლობულინი და სქესის ჰორმონის დამაკავშირებელი გლობულინი), ლიპიდურ/ლიპოპროტეინების ფრაქციებს, და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმი და კოაგულაციისა და ფიბრინოლიზის ინდიკატორები. ინდიკატორები, როგორც წესი, იცვლება ნორმალურ მნიშვნელობებში.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატის NovaRing ® ფარმაკოდინამიკური თვისებების შესახებ ინფორმაციის საფუძველზე, მოსალოდნელია, რომ ის არ იმოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

NovaRing ®-ის ფარმაკოდინამიკური თვისებების გათვალისწინებით, მისი გავლენა მანქანის მართვისა და რთული აღჭურვილობის გამოყენების უნარზე მოსალოდნელი არ არის.

დოზის გადაჭარბება

ჰორმონალური კონტრაცეპტივების დოზის გადაჭარბების სერიოზული შედეგები არ არის აღწერილი.

სავარაუდო სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, მცირე ვაგინალური სისხლდენა ახალგაზრდა გოგონებში.

მკურნალობა:სიმპტომატური თერაპიის ჩატარება. არ არსებობს ანტიდოტები.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

შენახვის წესები და პირობები

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ჰორმონალურ კონტრაცეპტივებსა და სხვა პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებამ შეიძლება გამოიწვიოს აციკლური სისხლდენის განვითარება და/ან კონტრაცეპტივების უკმარისობა.

ლიტერატურაში ზოგადად აღწერილია კომბინირებულ ორალურ კონტრაცეპტივებთან შემდეგი ურთიერთქმედება.

შესაძლო ურთიერთქმედება წამლებთან, რომლებიც იწვევენ მიკროსომურ ფერმენტებს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სასქესო ჰორმონების კლირენსის გაზრდა. დადგენილია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: ფენიტოინთან, ბარბიტურატებთან, პრიმიდონთან, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი და შესაძლოა ოქსკარბაზეპინი, ტოპირამატი, ფელბამატი, რიტონავირი, გრიზოფულვინი და წმინდა იოანეს ვორტის შემცველი პრეპარატები.

რომელიმე ჩამოთვლილი წამლის მკურნალობისას დროებით უნდა გამოიყენოთ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) NovaRing ®-თან ერთად ან აირჩიოთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი. პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც იწვევენ ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების ინდუქციას და მათი მოხსნიდან 28 დღის განმავლობაში, უნდა იქნას გამოყენებული კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდები.

თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, მაშინ შემდეგი რგოლი უნდა დაინიშნოს დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ეთინილ ესტრადიოლის შემცველი ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითება დაფიქსირდა ანტიბიოტიკების ერთდროული გამოყენებისას, როგორიცაა ამპიცილინი და ტეტრაციკლინები. ამ ეფექტის მექანიზმი შესწავლილი არ არის. ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედების კვლევაში, ამოქსიცილინის (875 მგ 2-ჯერ დღეში) ან დოქსიციკლინის (200 მგ/დღეში, შემდეგ 100 მგ/დღეში) მიღებამ 10 დღის განმავლობაში NovaRing®-ის გამოყენებისას ოდნავ იმოქმედა ეტონოგესტელის და ფარმაკოკინეტიკაზე. ეთინილ ესტრადიოლი. ანტიბიოტიკების გამოყენებისას (გარდა ამოქსიცილინი და დოქსიციკლინი) უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ბარიერული მეთოდი (პრეზერვატივი) მკურნალობის დროს და ანტიბიოტიკების შეწყვეტიდან 7 დღის განმავლობაში. თუ თანმხლები თერაპია უნდა გაგრძელდეს ბეჭდის გამოყენების 3 კვირის შემდეგ, შემდეგი რგოლი უნდა ჩასვათ დაუყოვნებლივ ჩვეულებრივი ინტერვალის გარეშე.

ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა არ გამოავლინა სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებისა და სპერმიციდების ერთდროული გამოყენების ეფექტი NovaRing®-ის კონტრაცეპტივის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე. სუპოზიტორების კომბინირებული გამოყენებისას სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთად, რგოლის გახეთქვის რისკი ოდნავ იზრდება.

ჰორმონალურმა კონტრაცეპტივებმა შეიძლება გამოიწვიოს სხვა პრეპარატების მეტაბოლიზმის დარღვევა. შესაბამისად, მათი კონცენტრაცია პლაზმაში და ქსოვილებში შეიძლება გაიზარდოს (მაგ., ციკლოსპორინი) ან შემცირდეს (მაგ. ლამოტრიგინი).

შესაძლო ურთიერთქმედების გამოსარიცხად აუცილებელია სხვა პრეპარატების გამოყენების ინსტრუქციის შესწავლა.

ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ ტამპონების გამოყენება არ ახდენს გავლენას NovaRing ® ვაგინალური რგოლიდან გამოთავისუფლებული ჰორმონების შეწოვაზე. იშვიათ შემთხვევებში ტამპონის მოხსნისას რგოლი შეიძლება შემთხვევით მოიხსნას.

მიმოხილვები 2

თანამედროვე მედიცინა ადამიანებს არასასურველი ორსულობის თავიდან ასაცილებლად მეთოდების ფართო არჩევანს სთავაზობს. მათ შორის ყველაზე პოპულარული და ნაცნობია სხვადასხვა ჰორმონალური პრეპარატები, მაგალითად, კონტრაცეპტული რგოლი - ახალი თაობის კონტრაცეპტივი, რომელიც გამოირჩევა არა მხოლოდ საიმედოობით, არამედ გამოყენების სიმარტივით.

კონტრაცეპტული რგოლი არის კომბინირებული ჰორმონალური ტიპის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ეტონოგესტელს (პროგესტოგენს) და ეთინილ ესტრადიოლს (ესტროგენს) ორგანიზმისთვის ოპტიმალურ მიკროდოზებში, რომლებიც საშოში შეყვანის შემდეგ ყოველდღიურად გამოიყოფა და უზრუნველყოფს საიმედო დაცვას.

ბეჭედი არის პატარა, მოქნილი და დამზადებულია ექსკლუზიურად ჰიპოალერგიული მასალისგან. კონტრაცეპტული რგოლის სისქე არ აღემატება 4 მმ-ს, ხოლო დიამეტრი 54 მმ-ს. მოქმედების მექანიზმი - კომპონენტების თანდათანობითი განთავისუფლება - უზრუნველყოფილია პრეპარატის სპეციალური შემადგენლობით, კერძოდ, მემბრანების რთული სისტემით.

სხეულზე ბეჭდის მოქმედების ძირითადი პრინციპია ბუნებრივი ოვულაციის ჩახშობა, როგორც სხვა ჰორმონალური პრეპარატების შემთხვევაში. მაგრამ ამავდროულად, თანდათანობით გამოთავისუფლებული ჰორმონები მოქმედებს საშვილოსნოს ყელზე, ზრდის ლორწოს სიმკვრივეს, რაც ქმნის დაბრკოლებას სპერმატოზოიდების წინსვლისთვის და ეს მნიშვნელოვნად ზრდის დაცვას.

ამ ხელსაწყოს უპირატესობას ასევე შეიძლება ვუწოდოთ ის ფაქტი, რომ კონტრაცეპტული რგოლი შეჰყავთ პირდაპირ საშოში, განსხვავებით სხვა ჰორმონალური ტიპის კონტრაცეპტივებისგან. ეს ამცირებს მრავალი გვერდითი მოვლენის შესაძლებლობას, რადგან პრეპარატი არ გადის კუჭში, ღვიძლში და ნაწლავებში, მაგრამ მოქმედებს დაუყოვნებლივ სწორ ადგილას.

კიდევ ერთი უდავო პლიუსი არის ის, რომ შემოღებულ რგოლს აქვს ეფექტი სამი კვირის განმავლობაში, შეუმჩნევლად ხელს უშლის ორსულობის დაწყებას და არ საჭიროებს ყოველდღიურ მიღებას, ტაბლეტებისგან განსხვავებით.

ეფექტურობა

ვაგინალური რგოლი საიმედო და ეფექტური კონტრაცეპტივია. კვლევისა და ტესტირების მიხედვით, Pearl Index (მარცხის მაჩვენებელი) არის 0,96, რაც უფრო მაღალია, ვიდრე ორალური ჰორმონალური კონტრაცეფცია.

ჰორმონების მიკროდოზების თანდათანობით გამოყოფის გამო ბეჭედი ქალის ორგანიზმში ინარჩუნებს სწორ ჰორმონალურ ბალანსს, თანდათან აუმჯობესებს მის ჯანმრთელობას, მდგომარეობას და აორმაგებს მენსტრუალური ციკლს. პრეპარატის გამოყენებისას ქალები აღნიშნავენ მენსტრუაციის რეგულარობას და ამ პერიოდში ტკივილის შემცირებას.

დანერგვისა და გამოყენების მახასიათებლები

ქალი კონტრაცეპტული ბეჭდის შეყვანას დამოუკიდებლად ახორციელებს, ირჩევს თავისთვის მოსახერხებელ პოზას - ჩაჯდომას, წოლას ან დგომას, კედელს მიყრდნობილი და ერთი ფეხის აწევა. რგოლში შესვლა აუცილებელია შემდეგი მენსტრუაციის დასაწყისში, სასურველია პირველ დღეებში, მაგრამ არა უგვიანეს მეხუთე დღისა.

კონტრაცეპტული ბეჭდის ჩასმის პროცესი მარტივია. სუფთა ხელებით ის უნდა დაიჭიროთ და რაც შეიძლება ღრმად შეიყვანოთ საშოში. რგოლს აქვს გლუვი სტრუქტურა, რომლის წყალობითაც ადვილად და სწრაფად, ყოველგვარი დაბრკოლების გარეშე აღწევს საშოში, დამოუკიდებლად აღწევს საჭირო ადგილს და იღებს ქალის სხეულის ფორმას. თუ ბეჭდის შემოღების შემდეგ დისკომფორტი იგრძნობა, თუნდაც უმნიშვნელო, მისი გამოსწორება შესაძლებელია თითით. სწორად დაყენებული ბეჭედი სრულიად უხილავია.

ბეჭდის მოქმედების ვადა და მოხსნა

კონტრაცეპტული რგოლი იდგმება ზუსტად 21-ე დღეს (სამი კვირა) და მისი ამოღება უნდა მოხდეს ზუსტად იმ კვირის იმავე დღეს, როდესაც ის ჩასვეს. ანუ თუ ბეჭედი ხუთშაბათს დამონტაჟდა, მაშინ მისი მოხსნა ხუთშაბათს, 3 კვირის შემდეგ უნდა მოხდეს. თუ ბეჭედი ადრე მოიხსნა, მაგალითად შემთხვევით (ტამპონთან ერთად), ის უნდა დაიბანოთ თბილ წყალში და დააბრუნოთ საშოში.

ბეჭდის საშოდან ამოსაღებად, უბრალოდ მოჭერით იგი თითებით და ამოიღეთ.

ახალი ბეჭდის ჩასმა შესაძლებელია მხოლოდ 7 დღიანი შესვენების შემდეგ. ერთი ვაგინალური ბეჭდის ეფექტი განკუთვნილია ერთი მენსტრუალური ციკლისთვის, ამიტომ მისი ჩასმისა და ამოღების თარიღები უნდა ჩაიწეროს პირად კალენდარში, რაც სათანადო და საიმედო დაცვის საშუალებას იძლევა. ხანგრძლივი შესვენებით, საიმედო კონტრაცეფციის ეფექტი შეიძლება დაიკარგოს.

ვაგინალური ბეჭდის სარგებელი

ამ ტიპის ქალის კონტრაცეფციას რამდენიმე უპირატესობა აქვს სხვებთან შედარებით:

• ჰორმონების დაბალი დოზირებისა და უშუალოდ ექსპოზიციის ადგილზე „გზაში დანაკარგების“ გარეშე მიწოდების გამო, სხეული არ ექვემდებარება მათ ძლიერ გავლენას;
• ბეჭედი მოსახერხებელია გამოსაყენებლად, ის იცვლება მხოლოდ თვეში ერთხელ მცირე შესვენებით;
• ვაგინალური ბეჭედი არის საიმედო კონტრაცეპტივა, რომელსაც არ აქვს ზედმეტი გავლენა ქალის ღვიძლზე, ნაწლავებსა და კუჭზე;
• პროდუქტის გამოყენებისას არ იზრდება სხეულის წონა;
• პრეპარატის გამოყენება მნიშვნელოვნად ამცირებს კიბოს სიმსივნეების რისკს საკვერცხეებსა და საშვილოსნოში, აღადგენს მენსტრუალურ ციკლს და აუმჯობესებს ჯანმრთელობას;
• რგოლების გამოყენების შემდეგ ნორმალური ოვულაციის აღდგენა ხდება საკმაოდ სწრაფად, ჩვეულებრივ, კონტრაცეპტივის მოხსნიდან ერთი თვის განმავლობაში;
• ბეჭედი სრულიად უხილავია თავად ქალისთვის ან მისი სექსუალური პარტნიორისთვის.

მინუსები და ნაკლოვანებები:

ამ მეთოდის უარყოფითი მხარეები მოიცავს:

• ფსიქოლოგიური უჩვეულოობა;
• უკუჩვენებების არსებობა, რომელთა ჩამონათვალი საკმაოდ ვრცელია;
• ბეჭდის უუნარობა დაიცვას ქალი სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისა და დაავადებების შეღწევისგან.

Გვერდითი მოვლენები

როგორც ასეთი, გვერდითი მოვლენები ვაგინალური რგოლების სწორი გამოყენებისას იშვიათია და შეიძლება მოხდეს კონტრაცეპტივის გამოყენების დასაწყისშივე, რაც აიხსნება ორგანიზმის დამოკიდებულებით ახალ საშუალებებზე.

ასეთი მოვლენები გადის თავისთავად, მკურნალობის საჭიროების გარეშე. გვერდითი მოვლენები მოიცავს:

• დაძაბულობა, თავის ტკივილი და მსუბუქი თავბრუსხვევა, ასევე ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა რეაქციები, კერძოდ, შფოთვის გრძნობა ან განწყობის ცვალებადობა;
• გულისრევა და მუცლის ტკივილი, ზოგჯერ ღებინება და დიარეა შეიძლება მოხდეს;
• ენდოკრინული სისტემის რეაქცია შეიძლება იყოს სხეულის წონის არასტაბილურობა (წონის დაკლება ან უმნიშვნელო მატება), სექსუალური ლტოლვის დაქვეითება, სარძევე ჯირკვლების უმნიშვნელო მატება;
• შეიძლება გამოჩნდეს ცისტიტი ან საშარდე გზების სხვა ანთება, ასევე ვაგინიტი და ლეიკორეა;
• ასევე შესაძლებელია ადგილობრივი რეაქციები შემოღებულ კონტრაცეპტივ რგოლზე, მაგალითად, შეგრძნება უცხო სხეულის შიგნით;
• ბეჭედი შეიძლება სპონტანურად ამოვარდეს, მაგალითად, ძლიერი ფიზიკური დატვირთვის დროს.

უკუჩვენებები

კონტრაცეპტიულ ვაგინალურ რგოლებს აქვთ მრავალი უკუჩვენება:

• შაქრიანი დიაბეტი, განსაკუთრებით თან ახლავს ანგიოპათია (სისხლძარღვების დაზიანება);
• არტერიების ან ვენების თრომბოზი;
• შაკიკი და სხვა ნევროლოგიური დაავადებები;
• პანკრეატიტი;
• ღვიძლის დაავადება;
• როგორც ავთვისებიანი, ასევე კეთილთვისებიანი სიმსივნეების არსებობა;
• ორსულობა და ბავშვის კვების პერიოდი;
• ვაგინალური სისხლდენა;
• ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა პრეპარატის მიმართ.

სიმსუქნისა და ჰიპერტენზიის დროს (მაღალი წნევა), ასევე ეპილეფსიისა და გულის დეფექტების დროს ვაგინალური რგოლების გამოყენება შეიძლება სიფრთხილით. არ არის რეკომენდებული საშუალების გამოყენება საშვილოსნოს ყელის პროლაფსის და არსებული ქრონიკული ყაბზობის დროს.

ვაგინალური რგოლების უკუჩვენებების ჩამონათვალი საკმაოდ ვრცელია, ამიტომ მათი გამოყენების დაწყებამდე უმჯობესია მიმართოთ სპეციალისტს და აუცილებლობის შემთხვევაში გაიაროთ გამოკვლევა.

სპეციალისტის კონსულტაცია კონტრაცეპტული რგოლებისა და პაჩების შესახებ

Მე მომწონს!