მოთეთრო ნაცრისფერი ღია ყავისფერი, მომრგვალო, ჭრელი ტაბლეტები ჭრის ჭრილით და ამოტვიფრული "500" და "მგ" ქულის ხაზის ორივე მხარეს ტაბლეტის ერთ მხარეს და "PENTASA" ტაბლეტის მეორე მხარეს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ნაწლავის ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები. ამინოსალიცილის მჟავა და მსგავსი პრეპარატები. მესალაზინი.

ATX კოდი A07EC02

ფარმაკოლოგიური თვისებები"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

გამოყენებისა და დაშლის შემდეგ, მესალაზინი თანდათანობით გამოიყოფა თითოეული მიკრომძივიდან ტაბლეტის გავლით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი(GIT) თორმეტგოჯა ნაწლავიდან სწორ ნაწლავამდე ნაწლავური გარემოს ნებისმიერ pH-ზე. პრეპარატის პერორალური მიღებიდან 1 საათის შემდეგ მიკროგრანულები დგინდება თორმეტგოჯა ნაწლავში, საკვების მიღების მიუხედავად. ჯანმრთელ მოხალისეებში ნაწლავში გავლის საშუალო დრო 3-4 საათია, მესალაზინი გარდაიქმნება N-აცეტილ-მესალაზინად, როგორც პრესისტემურად ნაწლავის ლორწოვანში, ასევე სისტემურად ღვიძლში. მცირე აცეტილაცია ხორციელდება მსხვილი ნაწლავის ბაქტერიების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აცეტილ-5-ამინოსალიცილის მჟავა. პერორალურად მიღებისას პრეპარატის 30-დან 50%-მდე შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მესალაზინის მიღებიდან 15 წუთის განმავლობაში განისაზღვრება სისხლის პლაზმაში. მესალაზინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 1-4 საათის შემდეგ. მესალაზინის კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში თანდათან მცირდება და მიღებიდან 12 საათის შემდეგ ის არ არის განსაზღვრული. აცეტილ მესალაზინის პლაზმური კონცენტრაციის მრუდს აქვს იგივე ხასიათი, მაგრამ ზოგადად ხასიათდება უფრო მაღალი კონცენტრაციით და ნელი გამოყოფით. აცეტილ მესალაზინის პლაზმური მეტაბოლური თანაფარდობა მეზალაზინთან მერყეობს 3,5-დან 1,3-მდე 500 მგ 3-ჯერ დღეში პერორალური მიღების შემდეგ და 2 გ 3-ჯერ დღეში, შესაბამისად, რაც ასახავს აცეტილაციის დამოკიდებულებას დოზაზე. მესალაზინის საშუალო სტაბილური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში არის 2; 8 და 12 მმოლ/ლ 1,5 მიღების შემდეგ; 4 და 6 გ დღეში, შესაბამისად. აცეტილ მეზალაზინისთვის ეს კონცენტრაციები არის 6, 13 და 16 მმოლ/ლ, შესაბამისად. მესალაზინი და აცეტილ-მესალაზინი არ კვეთენ ჰემატოენცეფალურ ბარიერს. მესალაზინის დაკავშირება პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 50%, ხოლო აცეტილ მესალაზინის შეკავშირება დაახლოებით 80%. მესალაზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის პლაზმიდან შეადგენს დაახლოებით 40 წუთს (კლირენსი 500 მგ გამოყენების შემდეგ არის 18 ლ/სთ), ხოლო აცეტილ მესალაზინის დაახლოებით 70 წუთი. ვინაიდან მესალაზინი მუდმივად გამოიყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლით, შეუძლებელია პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდის დადგენა. ექსპერიმენტების შედეგებმა აჩვენა, რომ მესალაზინი აღწევს სტაბილურ კონცენტრაციას პერორალური მიღების შემდეგ 5 დღის განმავლობაში. პერორალური მიღების შემდეგ მესალაზინი და აცეტილ მესალაზინი გამოიყოფა შარდით და განავლით (ძირითადად აცეტილ მესალაზინი გამოიყოფა შარდით).
მესალაზინის ბიოშეღწევადობა პერორალურად მიღებისას ოდნავ დარღვეულია მწვავე პათოფიზიოლოგიური პროცესების გამო. ანთებითი დაავადებებინაწლავები, როგორიცაა დიარეა და მჟავიანობა. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გაზრდილი ნაწლავის მოძრაობა, სისტემური აბსორბცია მცირდება პრეპარატის დღიური დოზის 20-25%-მდე. ალბათ, იმატებს ნივთიერების შარდითა და განავლით გამოყოფის მაჩვენებლებიც. პაციენტებში ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის არასაკმარისი გამოყოფის სიჩქარემ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიური გვერდითი ეფექტების რისკი.

ფარმაკოდინამიკა Pentasa - გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტები, არის მეზალაზინის მიკროგრანულები დაფარული ეთილცელულოზით. მესალაზინი არის აქტიური ნივთიერებასულფასალაზინი, რომელიც გამოიყენება წყლულოვანი კოლიტისა და კრონის დაავადების სამკურნალოდ.

კლინიკური კვლევების შედეგების მიხედვით, მესალაზინის თერაპიული მნიშვნელობა პერორალურად და რექტალურად მიღებისას უფრო მეტად ლოკალური მოქმედებაა კუჭ-ნაწლავის ანთებით ქსოვილზე, ვიდრე სისტემური მოქმედება.

ნაწლავის ანთებითი დაავადების მქონე ყველა პაციენტს აღენიშნება ლეიკოციტების მიგრაცია, ციტოკინის არანორმალური გამომუშავება, არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიტების, განსაკუთრებით ლეიკოტრიენ B4-ის გამომუშავება და თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნა გაზრდილი ნაწლავის ქსოვილებში. ფარმაკოლოგიური ეფექტიმესალაზინი in-vitro და in-vivo არის ლეიკოციტების ქიმიოტაქსის ინჰიბირება, ციტოკინებისა და ლეიკოტრიენების წარმოების შემცირება და თავისუფალი რადიკალების მოცილება. ამჟამად უცნობია, ამ მექანიზმებიდან რომელი გავლენას ახდენს მესალაზინის კლინიკურ ეფექტურობაზე.

წყლულოვანი კოლიტი ასოცირდება კოლორექტალური კიბოს (RCC) გაზრდილ რისკთან, განსაკუთრებით შორსწასული დაავადების მქონე პაციენტებში, ავადმყოფობის > 8 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში, ახლო ნათესავების ისტორიაში RCRC ან თანმხლები პირველადი სკლეროზული ქოლანგიტით. კოლიტის გამო ROCC-ის რისკი არის 2% 10 წლის განმავლობაში, 8% 20 წლის განმავლობაში და 18% წყლულოვანი კოლიტის დაწყებიდან 30 წლის განმავლობაში.

წყლულოვანი კოლიტის მქონე 1932 პაციენტს შორის 9 არაექსპერიმენტული კვლევის (3 კოჰორტის და 6 შემთხვევის კონტროლის კვლევის) 334 შემთხვევის და წყლულოვანი კოლიტის მქონე 140 შემთხვევის შედარებით ანალიზმა აჩვენა, რომ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ მეზალაზინით, ROCC-ის რისკი შემცირდა. 50%-ით და ასევე აჩვენა ROPK-ისა და დისპლაზიის კომბინირებული კლინიკური შედეგი. ROPK–ის რისკის შემცირება დოზაზეა დამოკიდებული, რაც დასტურდება დოზების ყოველდღიური ჩანაწერების კვლევების შედარებითი ანალიზით, რომლის მიხედვითაც მესალაზინს აქვს ქიმიოპრევენციული ეფექტი.
≥1.2 გ/დღეში. გარდა ამისა, ქიმიოპრევენცია ასოცირდება მეზალაზინის სიცოცხლის ხანგრძლივობასთან (4). დაბოლოს, აღმოჩნდა, რომ მეზალაზინით შემანარჩუნებელი მკურნალობა ამცირებს ROP-ის რისკს.
მესალაზინის ეფექტები, როგორც ნაჩვენებია ექსპერიმენტულ მოდელებსა და პაციენტების ბიოფსიებში, მხარს უჭერს მეზალაზინის როლს წყლულოვანი კოლიტის გამო UCRD-ის პროფილაქტიკაში და ასოცირებული და არადაკავშირებულის შემცირებაში. ანთებითი პროცესიკოლიტით გამოწვეული ROPC-ის განვითარებაში ჩართული სასიგნალო გზები.

გამოყენების ჩვენებები

არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი

კრონის დაავადება

დოზირება და მიღება

ბავშვები (≥ 6 წლის)

ინდივიდუალური დოზირება. 6-18 წლის ბავშვებში ეფექტურობის მხოლოდ შეზღუდული დოკუმენტირებული მტკიცებულება არსებობს.

Წყლულოვანი კოლიტი

კრონის დაავადება

გამწვავების ეტაპი

საწყისი დოზაა 30-50 მგ/კგ/დღეში გაყოფილი დოზებით.

მაქსიმალური დოზაა 75 მგ/კგ/დღეში გაყოფილი დოზებით.

მთლიანი დოზა არ არის 4 გ-ზე მეტი დღეში ( მაქსიმალური დოზამოზრდილებისთვის).

დამხმარე ზრუნვა

საწყისი დოზაა 15-30 მგ/კგ/დღეში გაყოფილი დოზებით.

სხვა მკურნალობა უნდა მიეცეს კრონის დაავადების მქონე პაციენტებს, რომლებმაც არ უპასუხეს მესალაზინის 4 გ-მდე დღიურ დოზას 6 კვირის განმავლობაში, და კრონის დაავადების მქონე პაციენტებს დაავადების გავრცელების შემთხვევაში, მიუხედავად 4 გ მესალაზინის შემანარჩუნებელი თერაპიისა. თითოეულ დღეს.

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ღეჭვის გარეშე. გადაყლაპვის გასაადვილებლად ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს რამდენიმე ნაწილად ან გაიხსნას 50 მლ წყალში უშუალოდ გამოყენებამდე.

ოპტიმალური ეფექტის მისაღწევად მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარულად მიღება.

ბავშვები. უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

Გვერდითი მოვლენები"type="checkbox">

Გვერდითი მოვლენები

თავის ტკივილი

გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა

კანზე გამონაყარი (ჭინჭრის ციების ჩათვლით, ერითემატოზული გამონაყარი)

თავბრუსხვევა

მიოკარდიტი, პერიკარდიტი

მეტეორიზმი, ამილაზას დონის მომატება, პანკრეატიტი

პანკოლიტი

წამლის დაავადება

იშვიათად

ეოზინოფილია (როგორც ალერგიული რეაქციის გამოვლინება), ანემია, მათ შორის აპლასტიკური, ლეიკოპენია (გრანულოციტოპენიის და ნეიტროპენიის ჩათვლით), თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია.

ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები

Პერიფერიული ნეიროპათია

მიალგია, ართრალგია

ქოშინი, ხველა, ბრონქოსპაზმი, ალერგიული ალვეოლიტი, ფილტვის ინფილტრაცია, ფილტვის ეოზინოფილია, პნევმონია

ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, ქოლესტაზის ნიშნები, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატოტოქსიურობის ნიშნები (ჰეპატიტის ჩათვლით, ქოლესტაზური ჰეპატიტიციროზი, ღვიძლის უკმარისობა)

მწვავე და ქრონიკული ინტერსტიციული ნეფრიტი, ნეფროზული სინდრომი, თირკმლის უკმარისობა, შარდის ფერის შეცვლა, პროტეინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, ანურია, კრისტალურია

სისუსტე, ლუპუსის ერითემატოზის მსგავსი სინდრომი

ალოპეცია

ცრემლის წარმოების დაქვეითება, ყბაყურა

ოლიგოსპერმია

სტომატიტი

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა აქტიური ან დამხმარე კომპონენტების მიმართ

წამალი ან სალიცილატები

ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა

სისხლის სისტემის დაავადებები - პეპტიური წყლულიკუჭი და თორმეტგოჯა ნაწლავი

სისხლდენა, ჰემორაგიული ვასკულიტი - გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი - ბავშვობა 6 წლამდე
- ორსულობა და ლაქტაცია

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება"type="checkbox">

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ის აძლიერებს სულფონილურას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, გლუკოკორტიკოსტეროიდების წყლულოვანობას, მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. ამცირებს ფუროსემიდის, სპირონოლაქტონის, სულფონამიდების, რიფამპიცინის აქტივობას. აძლიერებს ანტიკოაგულანტების ეფექტს. ზრდის ურიკოზირული პრეპარატების (ტუბულარული სეკრეციის ბლოკატორები) ეფექტურობას. ანელებს ციანოკობალამინის შეწოვას. მეზალაზინს შეუძლია შეამციროს გლუკოკორტიკოიდების არასასურველი მოქმედება კუჭის ლორწოვან გარსზე, შეიძლება შეამციროს დიგოქსინის შეწოვა.

სპეციალური მითითებები"type="checkbox">

სპეციალური მითითებები

აუცილებელია პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ ალერგია სალიცილატებზე (სულფასალაზინი).
ასეთის შემთხვევაში მწვავე სიმპტომებიროგორიცაა კრუნჩხვები, მუცლის ტკივილი, ცხელება, ძლიერი თავის ტკივილი, გამონაყარი, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. აუცილებლობის შემთხვევაში, ღვიძლის ფუნქციური ტესტები, როგორიცაა ALT და AST, უნდა შემოწმდეს მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს.

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება პაციენტებში თირკმლის უკმარისობა. მკურნალობის დროს პაციენტში თირკმლის ფუნქციის დარღვევა შეიძლება გამოწვეული იყოს მესალაზინის ნეფროტოქსიური ეფექტით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, კერძოდ, სისხლის შრატში კრეატინინის დონის განსაზღვრა (განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ფაზაში).

თუ ეჭვი გაქვთ მიოკარდიტის, პერიკარდიტის განვითარებაზე ან სისხლის შემადგენლობის ცვლილების შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ზემოაღნიშნული გვერდითი რეაქციების გამოვლინებები შეიძლება იყოს: სისხლის შემადგენლობის გამოხატული ცვლილებების შემთხვევაში - სისხლდენის მომატება, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, ყელის ტკივილი და ცხელება, პერიკარდიტის ან მიოკარდიტის შემთხვევაში - ცხელება, გულმკერდის ტკივილი და ქოშინი. . პაციენტები, რომლებშიც აცეტილაციის პროცესი ნელია, აქვთ განვითარების გაზრდილი რისკი გვერდითი მოვლენები. შეიძლება იყოს შარდისა და ცრემლსადენი სითხის შეღებვა ყვითელ-ნარინჯისფერ ფერში, შეღებვა კონტაქტური ლინზები.
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის შემცირება.
ორსულობა და ლაქტაცია

პენტასა (პენტასა)

ნაერთი

1 ხანგრძლივი მოქმედების ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ აქტიური ნივთიერებამესალაზინი.

დამხმარე კომპონენტები: ეთილის ცელულოზა, ტალკი, პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.

პენტაზას გრანულები შეფუთული შეიცავს 1000 მგ და 2000 მგ მესალაზინს 1-2 გრამიან პაკეტებში, შესაბამისად.

დამხმარე ნივთიერებები: ეთილცელულოზა და პოვიდონი.

Pentasa-ს ერთი სუპოზიტორია შეიცავს 1000 მგ აქტიურ ინგრედიენტს მესალაზინს.

დამატებითი კომპონენტები: ტალკი, პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, მაკროგოლი.


ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პენტაზას აქვს გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატს არ ახასიათებს სისტემური ეფექტი, ის ავლენს თავის აქტივობას ნაწლავის ანთებულ ადგილებში.

ლეიკოციტების ქიმიოტაქსის ინჰიბირებით, პრეპარატი ხელს უშლის მათ მიგრაციას პათოლოგიურ ფოკუსში, რითაც ამცირებს ინფილტრაციას. ანთებითი შუამავლების, კერძოდ, პროსტაგლანდინების, ლეიკოტრიენების და არაქიდონის მჟავას სხვა მეტაბოლიტების სინთეზი მცირდება. Pentasa ამცირებს LPO პროდუქტების რაოდენობას, აფერხებს მათ მავნე მოქმედებას ნაწლავის ქსოვილებზე.

პენტაზას კლინიკურად დამხმარე გამოყენება დაკავშირებულია კოლორექტალური კიბოს დაბალ რისკთან.


გამოყენების ჩვენებები

პენტაზას ტაბლეტები და მარცვლოვანი ფორმა გამოიყენება არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის კლინიკური ხარისხის სამკურნალოდ.

პენტაზას სუპოზიტორებმა აჩვენეს მაღალი ეფექტურობა წყლულოვანი პროქტიტის სამკურნალოდ.


განაცხადის რეჟიმი

პენტაზას ტაბლეტები ან გრანულები მიიღება პერორალურად დაღეჭვის გარეშე. უკეთესი გადაყლაპვისთვის, ისინი ჩამოიბანეთ წყლით ან წვენით. პრეპარატის დოზა ინიშნება დამსწრე ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.

მოზრდილებში რეგიონული ენტერიტის ან NUC-ის რეციდივის სამკურნალოდ ინიშნება 4 გ დღეში. კრონის დაავადების შემანარჩუნებელი დოზაა 4 გ პენტაზა, NUC-სთვის - 2 გ. მოხერხებულობისთვის დღიური დოზა იყოფა რამდენიმე დოზად.

ბავშვებში 30 მგ/კგ სხეულის მასაზე პენტაზები ასევე გამოიყენება რამდენიმე დოზით დღეში.

რექტალური სანთლების გამოყენებისას წრიული კუნთის წინააღმდეგობის შეწყვეტამდე ერთი დღით ადრე შეჰყავთ 1-2 სუპოზიტორია ანუსში. დანერგვამდე აწარმოეთ გამწმენდი enema. პრეპარატთან ერთად მიწოდებული რეზინის თითები შექმნილია პროცედურის დროს სათანადო ჰიგიენის უზრუნველსაყოფად. სუპოზიტორების ადვილად შეყვანისთვის მათ ატენიანებენ წყლით.

10 წუთის განმავლობაში ნაწლავიდან პრეპარატის სპონტანური გამოყოფის შემთხვევაში მანიპულირება უნდა განმეორდეს.


Გვერდითი მოვლენები

პენტაზას მოქმედების გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ვლინდება აბდომინალგიის, დისპეფსიური დარღვევების, განავლის დარღვევების, გულისრევის, ზოგჯერ ღებინების სახით, ბიოქიმიური ანალიზიშეიძლება გაზარდოს ღვიძლის ფერმენტების აქტივობა.

ცნს-ის დარღვევები ვლინდება თავბრუსხვევის, კოორდინაციის, ჩხვლეტის და კიდურების ტრემორის, ტინიტუსისა და დეპრესიის სახით.

ექსკრეციული სისტემიდან შეიძლება განვითარდეს პროტეინურია, ჰემატურია, შარდვის დარღვევა ანურიამდე.

პენტასაზე ალერგიული რეაქციები ვლინდება კანის ეგზანთემით, ქავილით და წვით.

შესაძლო ბრადიკარდია, გულის ჩაძირვის სუბიექტური შეგრძნება, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, SBP-ის დაქვეითება ან მომატება.

სისხლის ანალიზში შეიძლება გამოვლინდეს ყველა სისხლმბადი ყლორტის დათრგუნვა, იმუნოსუპრესია და შედედების დარღვევა.

ნაკლებად ხშირად პენტაზას მიღება იწვევს ალოპეციას და ლაქრიმაციის დაქვეითებას.


უკუჩვენებები

პენტაზა უკუნაჩვენებია მესალაზინის და მისი მეტაბოლიტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში. არსებობს ჯვარედინი აუტანლობა სალიცილატების მიმართ.

პრეპარატი არ გამოიყენება ღვიძლისა და ექსკრეციული სისტემის მძიმე დისფუნქციით, სისხლის შედედების დარღვევით, პეპტიური წყლულით.

არ გამოიყენება 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.


ორსულობა

პენტაზა უკუნაჩვენებია ორსულ ქალებში. მხოლოდ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, ჩვენებების მიხედვით, შესაძლებელია მისი გამოყენება. მშობიარობამდე ერთი თვით ადრე პრეპარატი წყდება, თუ დაავადების მიმდინარეობა იძლევა საშუალებას.

პენტაზას მიღებისას ძუძუთი კვება წყდება.


ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პენტაზას აზათიოპრინთან, მერკაპტოპურინთან და მეთოტრექსატთან ერთდროული მიღება ზრდის ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობას.

პენტაზა ამცირებს ვარფარინის ეფექტურობას პარალელურად გამოყენებისას.

პრეპარატი აძლიერებს სულფონილურას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს.

გლუკოკორტიკოიდების კანცეროგენობა იზრდება პენტაზასთან ერთად მიღებისას.

პენტაზა აძლიერებს ანტიკოაგულანტების ეფექტს.

სულფანილამიდის, რიფამპიცინის და თიაზიდური შარდმდენების კლინიკური ეფექტურობა მცირდება აქტიური ნივთიერების პენტაზას მოქმედებით.

პრეპარატი აფერხებს ციანოკობალამინის შეწოვას.

პენტაზას ერთდროული მიღება ურიკოზიურ საშუალებებთან ზრდის მათ ეფექტურობას.


დოზის გადაჭარბება

პენტასას დოზის გადაჭარბების შესახებ შეტყობინებების შეზღუდული რაოდენობაა.

ზოგადად, კლინიკა შეესაბამება სალიცილატების გადაჭარბებულ მიღებას. დეჰიდრატაციის ფონზე აღინიშნება ფილტვის ჰიპერვენტილაცია, ჰიპოგლიკემია და მჟავა-ტუტოვანი დისბალანსი.

სიმპტომური პრეპარატის დოზის გადაჭარბების მკურნალობა მოითხოვს ჰოსპიტალიზაციას. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

პერორალური მიღების შემდეგ პირველ საათებში კუჭი ირეცხება. ჩაატარეთ CBS, ელექტროლიტების დონის და თირკმელების ფუნქციის უწყვეტი მონიტორინგი.


გამოშვების ფორმა

დამზადებულია ფარმაკოლოგიური ინდუსტრიის მიერ ტაბლეტების სახით ბლისტერულ შეფუთვაში თითო 10 ცალი.

Pentasa-ს ფხვნილის გრანულები მოთავსებულია ქაღალდის პაკეტებში, რომელთა წონაა 1 გ და 2 გ.

რექტალური სუპოზიტორები Pentasa სრულდება რეზინის თითის წვერებით 28 ცალი.


შენახვის პირობები

ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში ოთახის ტემპერატურაზეარაუმეტეს 25 გრადუსი ცელსიუსით.


სინონიმები

ასაკოლი, კანსალაზინი, მეზავანტი, მესაკოლი, სალაზოპერინი, სალაზოპერიდაზინი, სალოფალკი, სულფასალაზინი, სამეზილი.


Იხილეთ ასევე . FERRING Farbeel Pharma GmbH (D)/Ferring International Center S. Ferring A/S Ferring A/S/Ferring International Center S.A. Ferring International Center SA

Წარმოშობის ქვეყანა

გერმანია/შვეიცარია დანია დანია/შვეიცარია შვეიცარია

პროდუქტის ჯგუფი

ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (NSAIDs)

ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კრონის დაავადებისა და UC-ის სამკურნალოდ

გამოშვების ფორმა

  • 1 - არაუჯრედოვანი კონტურის პაკეტები (28) თითის წვერით სავსე - მუყაოს პაკეტები. 10 - ბლისტერი (10) - მუყაოს პაკეტები. 10 - ბლისტერი (5) - მუყაოს პაკეტები. 2 გ - პაკეტები (60) - მუყაოს პაკეტები. შეფუთვაში 50 შეკვრა

დოზის ფორმის აღწერა

  • პერორალური მიღებისთვის ხანგრძლივი მოქმედების გრანულები ცილინდრულია, ღია ნაცრისფერიდან ღია ყავისფერამდე. სუპოზიტორები გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტები თეთრია, ნაცრისფერი ელფერით, ღია ყავისფერი ფერის მრავალრიცხოვანი ლაქებით, რეგულარული მრგვალი ფორმის, დახრილი, ქულით და წარწერით "500 მგ" ერთ მხარეს და "Pentasa" მეორეზე.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კრონის დაავადებისა და UC-ის სამკურნალოდ. მას აქვს ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი ნეიტროფილური ლიპოქსიგენაზას აქტივობის დათრგუნვის და პროსტაგლანდინების და ლეიკოტრიენების სინთეზის გამო. ანელებს მიგრაციას, დეგრანულაციას, ნეიტროფილების ფაგოციტოზს, ასევე ლიმფოციტების მიერ იმუნოგლობულინების სეკრეციას. მას აქვს ანტიბაქტერიული მოქმედება Escherichia coli-სა და ზოგიერთი კოკის მიმართ (გამოიხატება მსხვილ ნაწლავში). მას აქვს ანტიოქსიდანტური მოქმედება (თავისუფალ ჟანგბადის რადიკალებს შებოჭვის და მათი განადგურების უნარის გამო). ამცირებს კრონის დაავადების რეციდივის რისკს, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ილეიტი, დაავადების ხანგრძლივი ხანგრძლივობით. მესალაზინის თერაპიული ეფექტი ვლინდება პრეპარატის ლოკალური კონტაქტის შედეგად ნაწლავის ლორწოვან გარსთან. მიღების შემდეგ ტაბლეტი იშლება მიკროგრანულებად, რომლებიც მოქმედებენ როგორც პრეპარატის დამოუკიდებელი ფორმები მესალაზინის მდგრადი გამოყოფით. ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის თერაპიულ ეფექტს თორმეტგოჯა ნაწლავიდან სწორ ნაწლავამდე ნებისმიერ pH-ზე. მიკროგრანულები აღწევს თორმეტგოჯა ნაწლავში ტაბლეტის მიღებიდან პირველი საათის განმავლობაში. პრეპარატის პერორალური მიღებისას უცვლელი წვრილი ნაწლავის გავლით ხდება 3-4 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია: პენტაზა® ტაბლეტის მიღების შემდეგ ის იშლება მიკროგრანულებად, რომლებიც მოქმედებს როგორც პრეპარატის დამოუკიდებელი ფორმები მდგრადი გამოთავისუფლებით. ეს უზრუნველყოფს პრეპარატის Pentasa® თერაპიულ ეფექტს თორმეტგოჯა ნაწლავიდან სწორ ნაწლავამდე ნებისმიერ pH-ზე. მიკროგრანულები აღწევს თორმეტგოჯა ნაწლავში ტაბლეტის მიღებიდან ერთი საათის განმავლობაში. წამლის წვრილ ნაწლავში გავლის დრო საშუალოდ 3-4 საათს შეადგენს. განაწილება: მიღებული დოზის დაახლოებით 30-50% შეიწოვება ძირითადად წვრილ ნაწლავში. მესალაზინის მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1 საათის შემდეგ და გრძელდება 4 საათამდე, თანდათან მცირდება. მეტაბოლიზმი: მესალაზინი განიცდის აცეტილირებას ნაწლავის ლორწოვან გარსში და ღვიძლში, ასევე, მცირე რაოდენობით, ენტერობაქტერიებით, რაც ქმნის მთავარ მეტაბოლიტს N-აცეტილ-5-ამინოსალიცილის მჟავას. მესალაზინის 43% და მეტაბოლიტის 73-83% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მესალაზინი და მისი მეტაბოლიტი არ კვეთს ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, მაგრამ გადადის დედის რძეში. მეზალაზინის კლირენსი არის 18 ლ/სთ. მაღალი დოზების მიღებისას (1500 მგ-მდე დღეში) შეიძლება აღინიშნოს კუმულაციური ეფექტი. ელიმინაცია: მესალაზინის პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 40 წუთს, მეტაბოლიტს შეადგენს დაახლოებით 70 წუთს. მესალაზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა შარდით და განავლით.

განსაკუთრებული პირობები

ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტების მკურნალობა შესაძლებელია მხოლოდ მათი სიმძიმის ხარისხის შეფასების შემდეგ. მკურნალობის მთელი კურსის განმავლობაში და განსაკუთრებით დასაწყისში უნდა მოხდეს თირკმლის ფუნქციის (სისხლის კრეატინინი) რეგულარული მონიტორინგი. თუ ეჭვი გაქვთ პერიკარდიტის, მიოკარდიტის განვითარებასა და სისხლის ანალიზში ცვლილებებზე, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ზემოაღნიშნული გვერდითი რეაქციების გამოვლინებები შეიძლება ემსახურებოდეს სისხლის შემადგენლობის გამოხატულ პათოლოგიურ ცვლილებებს - სისხლდენის გაძლიერებას, კანქვეშა სისხლჩაქცევებს, ყელის ტკივილს და ცხელებას; პერიკარდიტით და/ან მიოკარდიტით - ცხელება და ტკივილი მკერდის უკან, ქოშინთან ერთად. სულფასალაზინის მიმართ ალერგიული რეაქციის ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს პენტაზა®-ს მიმართ შეუწყნარებლობა (სალიცილატების მიმართ ალერგიის რისკი). პაციენტებს, რომლებიც არიან „ნელი აცეტილატორები“, აქვთ გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკი. შესაძლებელია შარდისა და ცრემლსადენი სითხის შეღებვა ყვითელ-ნარინჯისფერ ფერში, რბილი კონტაქტური ლინზების შეღებვა. გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე პრეპარატი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ნაერთი

  • 1 შეკვრა მესალაზინი 1000 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ეთილცელულოზა - 4 მგ - 15 მგ, პოვიდონი - 50 მგ. 1 შეკვრა მესალაზინი 2000 მგ დამხმარე ნივთიერებები: ეთილცელულოზა - 8 მგ - 30 მგ, პოვიდონი - 100 მგ. მესალაზინი (5-ASA) 500 მგ დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, ეთილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა. მესალაზინი 1.0; დამხმარე in-va: მაკროგოლი 6000, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი

Pentasa გამოყენების ჩვენებები

  • წყლულოვანი კოლიტი (მსუბუქი და ზომიერი წყლულოვანი კოლიტის გამწვავება, წყლულოვანი კოლიტის რემისიის შენარჩუნება და/ან ხანგრძლივი თერაპია), კრონის დაავადება.

პენტაზას უკუჩვენებები

  • სისხლის დაავადებები; - კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული; - გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; - ჰემორაგიული დიათეზი; - თირკმლის მძიმე უკმარისობა; - ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; - ორსულობის ბოლო 2-4 კვირა; - ლაქტაციის პერიოდი; - ბავშვთა ასაკი 2 წლამდე; - მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, ღვიძლის და/ან თირკმლის უკმარისობის დროს.

პენტაზას დოზა

  • 1 გ 2 გ 500 მგ

პენტაზას გვერდითი მოვლენები

  • გვერდიდან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, მადის დაკარგვა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, სტომატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების მომატება, ჰეპატიტი, პანკრეატიტი. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: პალპიტაცია, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, პერიკარდიტი, მიოკარდიტი. ცენტრალური ნერვული სისტემისგან და პერიფერიული ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, ტინიტუსი, თავბრუსხვევა, პოლინეიროპათია, ტრემორი, დეპრესია. შარდსასქესო სისტემის მხრივ: პროტეინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, ანურია, კრისტალურია, ნეფროზული სინდრომი. სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ეოზინოფილია, ანემია (მათ შორის ჰემოლიზური, მეგალობლასტური, აპლასტიკური), ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰიპოპროტეინემია. ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, დერმატოზები (ფსევდოერითრომატოზი), ბრონქოსპაზმი. სხვა: სისუსტე, პაროტიტი, ლუპუსის მსგავსი სინდრომი, ოლიგოსპერმია, ალოპეცია, ცრემლსადენი სითხის წარმოების დაქვეითება

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

პრეპარატის Pentasa®-ს აზათიოპრინთან ან მერკაპტოპურინთან ერთდროული დანიშვნისას იზრდება ძვლის ტვინის დათრგუნვის რისკი (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ერითროციტოპენია/ანემია ან პანციტოპენია). Pentasa® და სხვათა ერთდროული მიღება წამლებინეფროტოქსიურობით, მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები) და აზათიოპრინი, ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს, ანელებს ციანოკობალამინის (ვიტამინი B12) შეწოვას, აძლიერებს სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, გლუკოკორტიკოსტეროიდების წყლულოვანობას. ასუსტებს ფუროსემიდის, სპირონოლაქტონის, სულფონამიდების, რიფამპიცინის აქტივობას, აძლიერებს ანტიკოაგულანტების მოქმედებას, ზრდის ურიკოზურიული პრეპარატების (ტუბულარული სეკრეციის ბლოკატორები) ეფექტურობას.

დოზის გადაჭარბება

გულისრევა, ღებინება, გასტრალგია, სისუსტე, ძილიანობა

შენახვის პირობები

  • შეინახეთ ბავშვებისგან შორს
მოწოდებული ინფორმაცია

ფარმაკოდინამიკა. მესალაზინს აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი ნეიტროფილური ლიპოქსიგენაზას აქტივობის და პროსტაგლანდინების და ლეიკოტრიენების სინთეზის ინჰიბირებით. ის ანელებს ნეიტროფილური გრანულოციტების მიგრაციას, დეგრანულაციას და ფაგოციტოზს, ასევე ლიმფოციტების მიერ იმუნოგლობულინების სეკრეციას, აკავშირებს თავისუფალ რადიკალებს. მას აქვს ანტიბაქტერიული ეფექტი (გამოივლინება მსხვილ ნაწლავში) Escherichia coli-სთან და ზოგიერთ კოკებთან მიმართებაში. ამცირებს კრონის დაავადების რეციდივის რისკს, განსაკუთრებით ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში ილეიტის მქონე პაციენტებში. მეზალაზინის თერაპიული თვისებები პერორალურად და რექტალურად მიღებისას უფრო მეტად განპირობებულია მისი ადგილობრივი მოქმედებანაწლავის ანთებულ უბნებზე ვიდრე სისტემური მოქმედება.
პენტაზას გახანგრძლივებული მოქმედების ტაბლეტები არის მეზალაზინის მიკროგრანულები, დაფარული ეთილის ცელულოზით. გამოყენებისა და დაშლის შემდეგ, მესალაზინი თანდათან გამოიყოფა თითოეული მიკროგრანულიდან ტაბლეტის გავლისას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში (თორმეტგოჯა ნაწლავიდან სწორ ნაწლავამდე) ნაწლავური გარემოს ნებისმიერ pH-ზე. პრეპარატის პერორალური მიღებიდან 1 საათის შემდეგ მიკროგრანულები იმყოფება თორმეტგოჯა ნაწლავში, საკვების მიღების მიუხედავად. ჯანმრთელ მოხალისეებში ნაწლავში ტრანზიტის საშუალო დრო 3-4 საათია.
ფარმაკოკინეტიკა. ბიოტრანსფორმაცია: მესალაზინი გარდაიქმნება N-აცეტილ-მესალაზინად როგორც პრესისტემურად ნაწლავის ლორწოვან გარსში, ასევე სისტემურად ღვიძლში. მცირე აცეტილაცია ხორციელდება მსხვილი ნაწლავის ბაქტერიების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აცეტილ-5-ამინოსალიცილის მჟავა. როგორც ჩანს, მესალაზინის აცეტილაცია არ არის დაკავშირებული პაციენტის ცალკეულ ფენოტიპებთან. აცეტილ მესალაზინი ასევე ითვლება კლინიკურად და ტოქსიკოლოგიურად არააქტიურად.
აბსორბცია: პერორალურად მიღებისას პრეპარატის 30-50% შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მიღებიდან უკვე 15 წუთის შემდეგ მესალაზინი განისაზღვრება სისხლის პლაზმაში. მესალაზინის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 1-4 საათის შემდეგ; მესალაზინის კონცენტრაცია თანდათან მცირდება და მიღებიდან 12 საათის შემდეგ დადგენილი არ არის. აცეტილ მესალაზინის პლაზმური კონცენტრაციის მრუდს აქვს იგივე ხასიათი, მაგრამ ზოგადად ხასიათდება უფრო მაღალი კონცენტრაციით და ნელი გამოყოფით. აცეტილ მესალაზინის პლაზმური მეტაბოლური თანაფარდობა მესალაზინთან არის 3,5:1,3 500 მგ 3-ჯერ დღეში პერორალური მიღების შემდეგ და 2 გ 3-ჯერ დღეში, შესაბამისად, რაც ასახავს აცეტილაციის დამოკიდებულებას დოზაზე.
მესალაზინის საშუალო სტაბილური კონცენტრაცია პლაზმაში არის 2, 8 და 12 მმოლ/ლ 1,5, 4 და 6 გ დღეში, შესაბამისად. აცეტილ მეზალაზინისთვის ეს კონცენტრაციები არის 6, 13 და 16 მმოლ/ლ, შესაბამისად. პერორალური მიღების შემდეგ მესალაზინის გავლა და გამოყოფა არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე, სისტემური აბსორბცია მცირდება.
რექტალურად მიღებისას პრეპარატი ნელა შეიწოვება, თუმცა ინტენსივობა დამოკიდებულია გამოყენებული დოზაზე. დოზის დაახლოებით 30-50% შეიწოვება ძირითადად სწორ ნაწლავში. აბსორბცია, რომელიც განისაზღვრება შარდის აღდგენილი შემადგენლობით ჯანმრთელ მოხალისეებში, რომლებიც იღებდნენ წამალს დღეში 2 გ, არის დაახლოებით 10%.
განაწილება: მესალაზინი და აცეტილმესალაზინი არ კვეთენ BBB-ს. მესალაზინის დაკავშირება პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 50%, ხოლო აცეტილ მესალაზინის შეკავშირება დაახლოებით 80%.
მოხსნა: სისხლის პლაზმიდან მესალაზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 40 წუთს (კლირენსი 500 მგ გამოყენების შემდეგ - 18,0 ლ/სთ), ხოლო აცეტილ-მესალაზინის - დაახლოებით 70 წუთი. კუმულაციური თვისებები ასევე განისაზღვრება ჯანმრთელ მოხალისეებში 1500 მგ/დღეში გამოყენების შემდეგ და ისინი შეადგენს 1,1-1,8 მგ/ლ. ვინაიდან მესალაზინი მუდმივად გამოიყოფა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გავლით, შეუძლებელია პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ ნახევარგამოყოფის პერიოდის დადგენა. ექსპერიმენტების შედეგებმა აჩვენა, რომ მესალაზინი აღწევს სტაბილურ კონცენტრაციას პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ 5 დღის განმავლობაში.
პერორალური და რექტალური მიღების შემდეგ მესალაზინი და აცეტილ მესალაზინი გამოიყოფა შარდით და განავლით (ძირითადად აცეტილ მესალაზინი გამოიყოფა შარდით).
მესალაზინის პერორალური ბიოშეღწევადობა ოდნავ დარღვეულია პათოფიზიოლოგიური პროცესების გამო ნაწლავის მწვავე ანთებითი დაავადებების დროს, როგორიცაა დიარეა და ნაწლავის ჰიპერმჟავიანობა. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გაზრდილი ნაწლავის მოძრაობა, სისტემური აბსორბცია მცირდება პრეპარატის დღიური დოზის 20-25%-მდე. ალბათ, იზრდება ნივთიერების შარდითა და განავლით გამოდევნის მაჩვენებლები.
ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ელიმინაციის სიჩქარის დაქვეითებამ და ნივთიერების სისტემური კონცენტრაციის ზრდამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიური გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი.
ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა
პაციენტებში ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, პრეპარატის არასაკმარისი გამოყოფის სიჩქარემ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიური გვერდითი ეფექტების რისკი.

პრეპარატის Pentasa-ს გამოყენების ჩვენებები

არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, წყლულოვანი პროქტიტი (სანთლები).

პრეპარატის Pentasa-ს გამოყენება

ტაბლეტები და გრანულები(დოზები შეირჩევა ინდივიდუალურად).
Წყლულოვანი კოლიტი.
გამწვავების ეტაპი
მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 4 გ-მდე მესალაზინი დღეში, დაყოფილი 2-4 დოზად.

დამხმარე ზრუნვა
მოზარდები: რეკომენდებული დოზაა 2 გ მესალაზინი დღეში.
2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 20-30 მგ მესალაზინი 1 კგ წონაზე დღეში.
მარცხნივ წყლულოვანი კოლიტის დროს შესაძლებელია პენტაზას დამატებითი ადგილობრივი ფორმების მიღება დისტალურ მსხვილ ნაწლავში პრეპარატის საჭირო კონცენტრაციის მისაღწევად.
Კრონის დაავადება.
გამწვავების ეტაპი და შემანარჩუნებელი თერაპია
მოზრდილები:რეკომენდებული დოზა (ექიმმა ინდივიდუალურად შეირჩევა) არის 4 გ-მდე მესალაზინი დღეში, დაყოფილი 2-4 დოზად.
ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 20-30 მგ მესალაზინი 1 კგ წონაზე დღეში.
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ღეჭვის გარეშე. გადაყლაპვის გასაადვილებლად ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს რამდენიმე ნაწილად ან წყალში (წვენში) გახსნამდე უშუალოდ გამოყენებამდე. პაკეტის შიგთავსს ასხამენ პირში, არ ღეჭავენ და ირეცხება წყლით. ოპტიმალური ეფექტისთვის მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარულად მიღება.
სუპოზიტორები.
მოზრდილები: 1 სუპოზიტორია 1-2-ჯერ დღეში. სუპოზიტორიის შეყვანამდე უშუალოდ რეკომენდებულია ნაწლავების გაწმენდა. ჰიგიენური მანიპულაციის უზრუნველსაყოფად, უნდა იქნას გამოყენებული რეზინის თითის წვერი. სუპოზიტორია შეჰყავთ სწორ ნაწლავში კუნთების წინააღმდეგობის გაქრობამდე. თუ სუპოზიტორია ამოვარდება მიღებიდან 10 წუთში, უნდა შეიყვანოთ მეორე. შეყვანის გასაადვილებლად, სუპოზიტორია შეიძლება დატენიანდეს წყლით. მაქსიმალური დღიური დოზაარის 3-4 გ.
ბავშვები:არ გამოიყენოთ 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ შეზღუდული კლინიკური მონაცემები არსებობს, ამიტომ პედიატრიულ პრაქტიკაში მესალაზინი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.
მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობაა 8-12 კვირა. მკურნალობის ეფექტურობის კრიტერიუმია კლინიკური და ენდოსკოპიური რემისიის მიღწევა. რეციდივების თავიდან ასაცილებლად პრეპარატი ინიშნება 1,5გრ დღეში (საჭიროების შემთხვევაში გამოიყენება რამდენიმე წლის განმავლობაში) ან ტაბლეტები (1გრ დღეში) შერწყმულია სუპოზიტორებთან.

პენტაზას გამოყენების უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა მეზალაზინის, პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის ან სალიცილატების მიმართ; ღვიძლის დაავადება და/ან თირკმლის უკმარისობა; სისხლის სისტემის დაავადებები; ასაკი 2 წლამდე.
გარდა ამისა, პრეპარატის ტაბლეტებისა და გრანულების სახით გამოყენების უკუჩვენებებია: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, ორსულობა და ლაქტაცია.

პენტაზას გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, მეტეორიზმი, მადის დაკარგვა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე; იშვიათად - სტომატიტი, ღვიძლის ტრანსამინაზების დონის მომატება, ჰეპატიტი, ციროზი, პანკრეატიტი, კოლიტის სიმპტომების გამწვავება.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:პალპიტაცია, არტერიული წნევის მომატება ან შემცირება, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, პერიკარდიტი, მიოკარდიტი.
ნერვული სისტემიდან:თავის ტკივილი, ტინიტუსი, თავბრუსხვევა, პოლინეიროპათია, ტრემორი, დეპრესია, ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია.
გვერდიდან სასუნთქი სისტემა: ქოშინი, ხველა, ალერგიული ალვეოლიტი, ფილტვის ინფილტრაცია, ფილტვის ეოზინოფილია, ბრონქოსპაზმი, პნევმონია.
შარდიდან სისტემებისაკვანძო სიტყვები: პროტეინურია, ჰემატურია, ოლიგურია, ანურია, კრისტალურია, ნეფროზული სინდრომი.
ალერგიული რეაქციები: პრეპარატის კომპონენტების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის გამოვლინებები (დოზაზე არ არის დამოკიდებული), გამონაყარი კანზე, ქავილი, დერმატოზები (ფსევდოერითრომატოზი), ბრონქოსპაზმი, წამლისმიერი დაავადება. სალიცილატებზე ალერგიული პაციენტები ანალოგიურად რეაგირებენ მეზალაზინზე.
სისხლმბადი ორგანოების მხრიდან: ეოზინოფილია, ანემია (ჰემოლიზური, მეგალობლასტური, აპლასტიკური), ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ჰიპოპროთრომბინემია, პანციტოპენია.
სხვა:სისუსტე, ყბაყურა, ფოტომგრძნობელობა, ლუპუსის ერითემატოზის მსგავსი სინდრომი, ოლიგოსპერმია, ალოპეცია, ცრემლსადენი სითხის წარმოების დაქვეითება.

სპეციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Pentasa-ს გამოყენების შესახებ

პენტაკა (5-ამინოსალიცილის მჟავა) შეიძლება დაინიშნოს უმეტეს პაციენტებში ალერგიული რეაქციებისულფასალაზინის მიმართ ან სალიცილატებზე ალერგიის განვითარების რისკი, თუმცა, მკურნალობის პერიოდში ასეთ პაციენტებს სჭირდებათ მუდმივი მონიტორინგი. თუმცა, თუ განვითარდა კრუნჩხვები, მუცლის ტკივილი, ცხელება, ძლიერი თავის ტკივილი ან გამონაყარი, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.
სიფრთხილით, პრეპარატი გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, მაგალითად, სისხლის შრატში კრეატინინის დონის გაზომვით (განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ფაზაში). მკურნალობის დროს პაციენტში თირკმლის ნორმალური ფუნქციის დარღვევა შეიძლება გამოწვეული იყოს მეზალაზინის ნეფროტოქსიური ეფექტით. მიოკარდიტის ან პერიკარდიტის ეჭვის შემთხვევაში, ან თუ სისხლის შემადგენლობა იცვლება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. ზემოაღნიშნული არასასურველი რეაქციების გამოვლინება შეიძლება იყოს: სისხლის შემადგენლობის გამოხატული ცვლილებების შემთხვევაში - სისხლდენის მომატება, კანქვეშა სისხლჩაქცევები, ყელის ტკივილი და ცხელება, ხოლო პერიკარდიტის ან მიოკარდიტის შემთხვევაში - ცხელება, გულმკერდის ტკივილი და სისუსტე. სუნთქვა. პაციენტებს, რომლებშიც აცეტილაციის პროცესი ნელია, აქვთ გვერდითი ეფექტების გაზრდილი რისკი. შეიძლება აღინიშნოს შარდისა და ცრემლსადენი სითხის შეღებვა ყვითელ-ნარინჯისფერ ფერში, კონტაქტური ლინზების შეღებვა. ძალიან იშვიათად აღინიშნა სისხლის შემადგენლობის ცვლილებები. ასეთი რეაქციების ეჭვის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის შემცირება.
ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.ცნობილია, რომ მესალაზინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს ამ ნივთიერების გამოყენების შეზღუდული მონაცემები არ იძლევა შესაძლო ტოქსიკური ეფექტების შეფასების საშუალებას. მესალაზინი გადადის დედის რძეში უფრო დაბალი კონცენტრაციით, ვიდრე დედის სისხლში, ხოლო აცეტილ მესალაზინის მეტაბოლიტი განისაზღვრება დედის რძეში იმავე ან უფრო მაღალი კონცენტრაციით. ახალშობილებში, რომელთა დედები იყენებდნენ პრეპარატ პენტაზას, არ აღინიშნა არასასურველი ეფექტები, მაგრამ არსებული ინფორმაცია შეზღუდულია. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის შესაძლო სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში საჭიროა თავი შეიკავოთ მენეჯმენტი მანქანებიდა მექანიზმებთან მუშაობა.

ურთიერთქმედება პენტასასთან

ის აძლიერებს სულფონილშარდოვანას წარმოებულების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს, GCS-ის წყლულოვანობას, მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. ასუსტებს ფუროსემიდის, სპირონოლაქტონის, სულფონამიდების, რიფამპიცინის აქტივობას. აძლიერებს ანტიკოაგულანტების ეფექტს. ზრდის ურიკოზირული პრეპარატების (ტუბულარული სეკრეციის ბლოკატორები) ეფექტურობას. ანელებს ციანოკობალამინის შეწოვას. შეიძლება შეამციროს დიგოქსინის შეწოვა.

პენტაზას დოზის გადაჭარბება, სიმპტომები და მკურნალობა

ტაბლეტები და გრანულები.
გახანგრძლივებული გამოშვების გრანულების სახით უნიკალური დოზის ფორმისა და მესალაზინის სპეციფიკური ფარმაკოკინეტიკური თვისებების გათვალისწინებით, აქტიური ნივთიერების მხოლოდ მცირე ნაწილს აქვს სისტემური ეფექტი, ამიტომ დოზის გადაჭარბების სიმპტომები არ უნდა იყოს მოსალოდნელი პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისასაც კი.
სიმპტომები:გულისრევა, ღებინება, გასტრალგია, სისუსტე, ძილიანობა.
მკურნალობასიმპტომური: კუჭის ამორეცხვა, საფაღარათო საშუალებების გამოყენება; COR-ის აღდგენა კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე და ელექტროლიტების დაკარგვის ჩანაცვლება შერეული ალკალოზის/აციდოზის დროს; სითხის მოცულობის შევსება ჰიპერჰიდროზის, ღებინების დროს; ჰიპოგლიკემიით - გლუკოზის შეყვანა. თირკმელების ფუნქციის კონტროლი.
სუპოზიტორები.
დოზის გადაჭარბების შესწავლის გამოცდილება არ არსებობს.

პენტასას შენახვის პირობები

სინათლისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

აფთიაქების სია, სადაც შეგიძლიათ შეიძინოთ Pentas:

  • პეტერბურგი

იმუნური სისტემის შესწავლა ადამიანის სხეულიარც ისე დიდი ხნის წინ დაიწყო. თანამედროვე მედიცინაამ მიმართულებით დიდი ნაბიჯები გადადგა. მრავალი დაავადების დროს დამყარებულია იმუნური ბუნება. თითქმის ყველა ორგანო მგრძნობიარეა მსგავსი პათოლოგიების მიმართ. ხშირად სამიზნე ნაწლავებია. ახლა სულ უფრო ხშირია ორი დამახასიათებელი დიაგნოზი: წყლულოვანი კოლიტი და კრონის დაავადება. ეფექტური საშუალებაამ დაავადებებთან ბრძოლაში არის თანამედროვე პრეპარატიპენტასა.

პენტაზას ანთების საწინააღმდეგო მოქმედების მექანიზმი

მადლობა იმუნური სისტემაადამიანმა წარმატებით მოახერხა არსებობა ბაქტერიებითა და ვირუსებით დასახლებულ პლანეტაზე. იმუნიტეტი ყველგან არის. მისი მებრძოლები აკონტროლებენ ყველა უჯრედსა და ქსოვილს. მათი მთავარი ამოცანაა დროულად ამოიცნონ და გაანადგურონ უცხო ობიექტები. ორგანიზმის დასაცავად ვირუსებისგან, ბაქტერიებისგან და საკუთარი შეცვლილი სტრუქტურებისგან, არსებობს სისხლის თეთრი უჯრედები, ლეიკოციტები. ისინი ან პირდაპირ ანადგურებენ პათოგენებს, ან ქმნიან სპეციალურ ცილა-ანტისხეულებს.

ლეიკოციტები - იმუნიტეტის მთავარი მებრძოლები

ანთებითი რეაქცია ერთგვარი დამცავი მექანიზმია. მისი ამოცანაა თავიდან აიცილოს მტრული აგენტები სხეულში ღრმად შეღწევისგან. აქ არა მხოლოდ ლეიკოციტები თამაშობენ როლს, არამედ სპეციალური ქიმიკატებიც. უმეტესობა დაკავშირებულია არაქიდონის მჟავასთან. პრეპარატი Pentasa გავლენას ახდენს იმუნური და ანთებითი რეაქციების ყველა ასპექტზე.ეს აიძულებს სისხლის თეთრი უჯრედებს ნაკლებად აქტიურად ეძებონ თავიანთი მოწინააღმდეგეები და გამოიმუშავონ ანტისხეულები. გარდა ამისა, ამ აგენტის გავლენის ქვეშ წარმოიქმნება ნაკლებად არაქიდონის მჟავა და ანთების სხვა მონაწილეები.

პენტაზას აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი

წყლულოვანი კოლიტი - ვიდეო

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

პრეპარატი Pentasa ( ლათინური სახელიპენტაზა) აფთიაქში ორად შეგიძლიათ იხილოთ დოზირების ფორმები: გრანულები პერორალური მიღებისთვის და რექტალური სუპოზიტორები. ორივე შემთხვევაში აქტიური ნივთიერებაა მესალაზინი.ის გავლენას ახდენს ორგანიზმის იმუნურ პასუხზე და ანთებითი რეაქციების მიმდინარეობაზე. სანთლებისა და გრანულების მომზადებისთვის მწარმოებელი იყენებს რამდენიმე დამატებით კომპონენტს.

Pentasa ხელმისაწვდომია გრანულების სახით პერორალური მიღებისთვის.

გრანულების და სუპოზიტორების შემადგენლობა - ცხრილი

პენტაზას თერაპიული გამოყენება

მესალაზინი, რომელიც შეიცავს პენტასს, ძირითადად ინიშნება ნაწლავის იმუნური დაავადებების სამკურნალოდ:

  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი. თანამედროვე მედიცინამ დაადგინა დაავადების იმუნური ბუნება. მაგრამ იმუნური სისტემის ამ აგრესიული ქცევის ძირითადი მიზეზი ჯერ კიდევ მოითხოვს კვლევას და მტკიცებულებებს. დაავადების ტიპიური მახასიათებელია მსხვილი ნაწლავის ანთება. მას თან ახლავს ტკივილი მუცლის არეში და სისხლიანი განავალი. ნაწლავებში მოქმედი პენტაზა ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას და ამცირებს ანთებას;

    წყლულოვანი კოლიტი არის იმუნური ნაწლავის დაავადება

  • Კრონის დაავადება. ეს არის კიდევ ერთი იმუნური ნაწლავის დაავადება. მისი ლოკალიზება შესაძლებელია მის ნებისმიერ განყოფილებაში - მცირე, მსხვილ და სწორ ნაწლავში. და ამ შემთხვევაში, Pentasa დაგეხმარებათ გაუმკლავდეს დაავადების სიმპტომებს.

    კრონის დაავადების დროს ნაწლავის ლორწოვანი გარსი რიყის ქვაფენილს წააგავს

კრონის დაავადება - ვიდეო

უკუჩვენებები და გვერდითი რეაქციები

არსებობს რამდენიმე უკუჩვენება პრეპარატის დანიშვნასთან დაკავშირებით:


Pentasa-ს მიღებისას, ისევე როგორც ნებისმიერი წამალი, შესაძლებელია არასასურველი რეაქციები. უმეტესობა საკმაოდ იშვიათია:


ურტიკარია - ვიდეო

პენტაზას გამოყენება აკრძალულია ორსულ და მეძუძურ ქალებში.გრანულები შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორ წელზე უფროსი ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ. რექტალური სუპოზიტორები ინიშნება მხოლოდ ზრდასრული პაციენტებისთვის.

აპლიკაციის მახასიათებლები

გრანულები ინიშნება მოზრდილებში და ორ წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. ამ ფორმით პრეპარატის მიღება სასურველია მთლიანად დაღეჭვის გარეშე.თუ პაციენტს უჭირს გრანულების ამ გზით გადაყლაპვა, შეიძლება მათი გახსნა ადუღებულ წყალში ან ხილის წვენში. მიღებული საშუალების დალევა აუცილებელია მომზადებისთანავე. დოზას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად. გასათვალისწინებელია, რომ, როგორც წესი, წყლულოვანი კოლიტისა და კრონის დაავადების მკურნალობა ხანგრძლივი პროცესია, ხშირად უწყვეტი.

პენტასის სუპოზიტორები ინიშნება მხოლოდ ზრდასრული პაციენტებისთვის.ჰიგიენური გამოყენებისთვის მოყვება ერთჯერადი თითის წვერები. გასათვალისწინებელია, რომ წამლის სწორ ნაწლავში ყოფნის დრო უნდა იყოს მინიმუმ ათი წუთი. საჭიროების შემთხვევაში, ახალი სანთელი უნდა დაინერგოს, რომელიც ვადამდე ამოღებულს შეცვლის. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას. გარდა ამისა, პრეპარატი წარმატებით გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტი. Pentasa-ს აქვს გარკვეული მედიკამენტების ურთიერთქმედება:


ამ შემთხვევებში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

მსგავსი ეფექტის მქონე წამლები

Pentasa არის რეცეპტით გაცემული პრეპარატი.პრეპარატის ფასი დამოკიდებულია გამოშვების ფორმაზე. 50 ტომარა გრანულები ღირს 5763-დან 6566 რუბლამდე. სანთლების შეფუთვის ფასი (28 ცალი) მერყეობს 2741-დან 2865 რუბლამდე. არსებობს მსგავსი წამლები აქტიური ნივთიერებაფასების სხვადასხვა დიაპაზონიდან.

მესალაზინის შემცველი პრეპარატები - ცხრილი

წამლის სახელწოდება აქტიური ნივთიერება გამოშვების ფორმა გამოყენების ჩვენებები უკუჩვენებები დასაშვებია
ასაკი რეცეპტისთვის
ფასი აფთიაქებში
სალოფალკიმესალაზინი
  • აბები;
  • რექტალური სუპოზიტორები;
  • რექტალური ქაფი;
  • გრანულები.
  • Კრონის დაავადება.
  • ღვიძლის დაავადება;
18 წლის511 რუბლიდან
მეზავანტიმესალაზინიაბები
  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
  • Კრონის დაავადება.
  • პრეპარატის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
  • ღვიძლის დაავადება;
  • თირკმელების დარღვევები.
18 წლის3742 რუბლიდან
ასაკოლმესალაზინიაბები
  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
  • Კრონის დაავადება.
  • პრეპარატის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
  • ღვიძლის დაავადება;
  • თირკმელების დარღვევები.
18 წლის3241 რუბლიდან
კანსალაზინიმესალაზინიაბები
  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
  • Კრონის დაავადება.
  • პრეპარატის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
  • ღვიძლის დაავადება;
  • თირკმელების დარღვევები.
18 წლის3255 რუბლიდან
ულკოლფრიმესალაზინიაბები
  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
  • Კრონის დაავადება.
  • პრეპარატის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
  • ღვიძლის დაავადება;
  • თირკმელების დარღვევები.
18 წლის2895 რუბლიდან
სალოზინალიმესალაზინიაბები
  • არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი;
  • Კრონის დაავადება.
  • პრეპარატის ინდივიდუალური შეუწყნარებლობა;
  • ღვიძლის დაავადება;
  • თირკმელების დარღვევები.
18 წლის3650 რუბლიდან