Metformin er et biguanid som har en hypoglykemisk effekt, og gir en reduksjon i både basale og postprandiale blodsukkerkonsentrasjoner. Metformin stimulerer ikke insulinsekresjon og forårsaker derfor ikke hypoglykemi. Den hypoglykemiske effekten av metformin skyldes sannsynligvis slike mekanismer: en reduksjon i glukoseproduksjonen i leveren på grunn av hemming av glukoneogenese og glykogenolyse; sensibilisering muskelvev til insulin, som forbedrer absorpsjonen av glukose i periferien og dens utnyttelse; redusert absorpsjon av glukose i tarmen. Metformin, som virker på glykogensyntetase, stimulerer intracellulær glykogensyntese, øker transportkapasiteten for glukose til alle membrantransportproteiner (GLUT) kjent så langt. Hos mennesker har metformin en positiv effekt på fettmetabolismen, uavhengig av dens effekt på blodsukkernivået, reduserer nivået av kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider i blodplasma. Ved å redusere innholdet av TG i blodserumet har det også en antitrombotisk effekt.
Etter oral administrering av metformin oppnås maksimal plasmakonsentrasjon etter 2,5 timer, den absolutte biotilgjengeligheten er 50-60%.
Når det tas oralt, er absorpsjonen av metformin ufullstendig og har en metningskarakter; Metformin anses å ha ikke-lineær farmakokinetikk. Ved bruk av legemidlet i vanlig dose og med vanlige intervaller, oppnås likevektstilstanden for plasmakonsentrasjon etter 24-48 timer Plasmaproteinbinding kan ignoreres. Metformin går over i erytrocytter. Maksimal konsentrasjon i fullblod er lavere enn i blodplasma og etableres omtrent samtidig. Metformin skilles ut uendret i urinen. Hos mennesker er forfallsprodukter ennå ikke identifisert. Renal clearance av metformin er 400 ml/min, noe som indikerer at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon. Ved oral administrert dose er halveringstiden 6,5 t. Ved svekkelse av nyrefunksjonen avtar nyreclearance proporsjonalt med kreatininclearance, og øker dermed halveringstiden og øker konsentrasjonen av metformin i blodplasma.

Indikasjoner for bruk av stoffet Siofor

Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (type II), spesielt hos overvektige i tilfeller hvor tilfredsstillende kompensasjon av tilstanden ved hjelp av diettbehandling og økt fysisk aktivitet ikke kan oppnås.

Bruk av stoffet Siofor

Tilordne en startdose på 500 mg / dag, gradvis øke til en terapeutisk dose er nådd. Etter 10-15 dager er det nødvendig å justere dosen i henhold til indikatorene for blodsukkernivåer. En gradvis økning i dosen har en positiv effekt på følsomheten til forberedelsen av fordøyelseskanalen. Maksimal daglig dose for voksne er 0,5-3 g metforminhydroklorid, som tilsvarer 1-6 tabletter Siofor 500 eller 3 g - 3 tabletter Siofor 1000. For å oppnå best mulig korreksjon av blodsukkernivået kan metformin kombineres med insulin. Samtidig foreskrives Siofor i vanlig dose (500-850 mg 2-3 ganger daglig), mens insulindosen avhenger av indikasjonene på blodsukkernivået. Tabletter tas med måltider og drikker mye væske.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Siofor

Overfølsomhet overfor metformin eller andre komponenter av stoffet; metabolsk dekompensasjon (hypoksiske tilstander av ulik opprinnelse; diabetisk ketoacidose, diabetisk prekom og koma); nyresvikt eller svekkelse nyrefunksjon(for eksempel serumkreatinin 135 µmol/l hos menn og 110 µmol/l hos kvinner); akutte tilstander som fører til forverring av nyrefunksjonen (f.eks. dehydrering, alvorlig infeksjon, sjokk); intravaskulær injeksjon av kontrastmidler som inneholder jod; akutte og kroniske sykdommer som fører til hypoksi (for eksempel alvorlig funksjonssvikt i det kardiovaskulære systemet, hjerte- eller respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt, sjokk), leversvikt; katabolske tilstander (for eksempel under tumorprosesser); akutt alkoholforgiftning og kronisk alkoholisme; under graviditet og amming.

Bivirkninger av stoffet Siofor

Fra fordøyelseskanalen
Svært ofte (10%) er det klager på kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av matlyst. De vises oftest i begynnelsen av kurset og forsvinner i de fleste tilfeller spontant. Ofte (1-10%) er det en metallisk smak i munnen.
Fra siden av huden
Svært sjelden (≤0,01%) utvikler det seg mildt erytem hos pasienter med overfølsomhet.
Fra siden av stoffskiftet
Svært sjelden (≤0,01%) bestemmes en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B12, og med langtidsbehandling, en reduksjon i konsentrasjonen i blodserumet. Klinisk er denne observasjonen sannsynligvis irrelevant.
laktacidose
Svært sjelden (0,03 tilfeller per 1000 pasienter per år), hovedsakelig ved overdosering, samt alkoholisme.

Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Siofor

På grunn av manglende erfaring med søknaden, anbefales det ikke å foreskrive Siofor til 1000 barn. Før oppstart og regelmessig i løpet av behandlingen med metformin, bør nyrefunksjonen overvåkes: minst 1 gang per år hos pasienter med normal nyrefunksjon; 2-4 ganger i året, hvis nivået av kreatinin tilsvarer den øvre grensen for normen, så vel som hos eldre. Spesiell forsiktighet er nødvendig i situasjoner der nedsatt nyrefunksjon observeres (for eksempel oppstart av behandling med antihypertensiva, diuretika eller NSAIDs). Siden intravaskulær administrering av kontrastmidler under radiologiske studier kan føre til nyresvikt, bør du slutte å ta metformin før undersøkelsen, under og innen 48 timer etter undersøkelsen. Det er bare mulig å fortsette behandlingen hvis normal nyrefunksjon bestemmes som et resultat av undersøkelsen. Metformin bør seponeres 48 timer før et planlagt kirurgisk inngrep under generell anestesi. Det anbefales å fortsette behandlingen tidligst 48 timer etter operasjonen. Under behandling med metformin anbefales det å fortsette å følge dietten, og for overvektige pasienter å fortsette å følge en lavkaloridiett; gjennomføre regelmessige laboratorieundersøkelser anbefalt til pasienter diabetes; metformin alene forårsaker ikke hypoglykemi, men forsiktighet er nødvendig i kombinasjon med insulin eller sulfonylureapreparater. Monoterapi med metformin fører ikke til hypoglykemi og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre bil kjøretøy og jobbe med mekanismer som krever konsentrasjon og økt oppmerksomhet. Men pasienten må informeres om at når metformin kombineres med andre antidiabetika (sulfonylureapreparater, insulin, repaglinid), er det risiko for utvikling av hypoglykemi. Alkohol og preparater som inneholder alkohol bør unngås.

Interaksjoner av stoffet Siofor

Kombinasjoner som krever spesiell omsorg
Den hypoglykemiske effekten av Siofor forsterkes ved samtidig bruk av andre hypoglykemiske midler og insulin, NSAIDs, MAO-hemmere, oksytetracyklin, ACE-hemmere, fibrater, cyklofosfamid. Cimetidin bremser utskillelsen av metformin og øker risikoen for å utvikle laktacidose.
Reduser den hypoglykemiske effekten av Siofor GCS, kombinerte østrogen-gestagene legemidler, sympatomimetika, skjoldbruskhormonpreparater, glukagon, fenotiaziner og tiaziddiuretika, derivater nikotinsyre. Derfor er hyppigere overvåking av blodsukkernivået hos pasienter som får disse legemidlene nødvendig, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig justeres dosen av det antidiabetiske legemidlet både i løpet av en slik behandlingsperiode og etter avslutningen. Samtidig bruk av guargummi eller kolestyramin forstyrrer absorpsjonen av stoffet og reduserer effekten.
Kombinasjoner anbefales ikke
Samtidig bruk av alkohol kan forsterke den hypoglykemiske effekten av stoffet og forårsake utvikling av laktacidose, spesielt med samtidig sult, underernæring eller leversvikt.

Overdosering av legemidlet Siofor, symptomer og behandling

Ved en dose på 85 g metformin utviklet det seg ikke hypoglykemi, selv om laktacidose utviklet seg under samme forhold. Ved en betydelig overdose og tilstedeværelse av samtidige risikofaktorer kan laktacidose utvikles. I dette tilfellet snakker vi om et akutttilfelle hvor det er nødvendig med døgnbehandling. Mest effektiv metode utskillelse av laktat og metformin - hemodialyse.

Siofor lagringsforhold

Ved temperaturer opp til 30 °C.

Liste over apotek hvor du kan kjøpe Siofor:

  • St. Petersburg

Mange er interessert i hvordan man tar Siofor? Det er et stoff som tilhører gruppen biguanider. Det brukes til å regulere glukosekonsentrasjonen hos ikke-insulinavhengige diabetikere, når fysisk aktivitet og spesiell ernæring ikke kan takle glykemi. I tillegg reduserer stoffet Siofor kolesterol og fjerner ekstra kilo.

Siofor er et populært hypoglykemisk legemiddel, den aktive ingrediensen er metformin. Denne artikkelen vil hjelpe deg å lære mer om hvordan medisinen virker og finne ut hvordan du bruker den riktig.

Legemidlets farmakologiske egenskaper

Medisinen Siofor produseres av det farmakologiske selskapet Berlin-Chemie AG, som er en del av en stor italiensk forening - Menarini Group. Legemidlet er produsert i tablettform - Siofor 500, 850 og 1000 mg.

Som nevnt tidligere er metformin den aktive ingrediensen i legemidlet Siofor. Det påvirker ikke betacellefunksjonen, så insulin blir ikke overprodusert og fører ikke til hypoglykemi. I tillegg til det inneholder stoffet en liten mengde andre komponenter - povidon, magnesiumstearat, hypromelase, titandioksid (E 171) og makrogol 6000.

Takk til aktiv ingrediens Ved å bruke Siofor kan du oppnå følgende resultater:

  1. Bremse absorpsjonen av glukose i fordøyelseskanalen.
  2. Forsinke prosessen med glukoseproduksjon i leveren.
  3. Forbedre følsomheten til perifert vev for sukker-senkende hormon.

I tillegg har Siofor ved diabetes en gunstig effekt på lipidmetabolismen og forbedrer blodpropp. Det reduserer konsentrasjonen av sukker ikke bare etter måltider, men også på tom mage.

En pasient som tar medisinen og følger en spesiell diett vil kunne oppnå en reduksjon i overflødig kroppsvekt.

Doser av stoffet

Legen kan tillate dette stoffet i behandling av type 2 diabetes mellitus, spesielt i kombinasjon med overvekt og ineffektiv ernæring. Doseringen av stoffet bestemmes av den behandlende legen, som tar hensyn til nivået av sukker og generell tilstand tålmodig.

Startdosen av Siofor er fra 500 til 1000 mg per dag, deretter økes dosene gradvis med et intervall på en uke. Den gjennomsnittlige daglige dosen varierer fra 1500 til 1700 mg. Maksimal daglig dose er 3000 mg.

Tabletter konsumeres under et måltid, ikke tygges og vaskes ned med vann. Hvis du må ta 2-3 tabletter per dag, er det bedre å dele legemiddelinntaket flere ganger - om morgenen og om kvelden.

Det skal bemerkes at uavhengig bruk av verktøyet kan forårsake Negative konsekvenser. Bare en lege er i stand til å utvikle et behandlingsregime som pasienten må følge. I tillegg kan stoffet kjøpes på apoteket kun med resept.

Legemidlet Siofor bør oppbevares utilgjengelig for barn ved romtemperatur.

Etter utløpsdatoen, som er 3 år, er bruk av stoffet forbudt.

Kontraindikasjoner og potensiell skade

Sukkernivå

Som mange andre legemidler kan bruk av Siofor være strengt forbudt for noen diabetikere.

Dette legemidlet inneholder en stor liste over kontraindikasjoner som må tas i betraktning når man utarbeider et behandlingsregime. Disse inkluderer:

  • insulinavhengig diabetes;
  • fullstendig stans i insulinproduksjonen ved type 2 diabetes;
  • diabetisk prekom og koma, ketoacidose (metabolsk forstyrrelse);
  • dysfunksjon i leveren og/eller nyrene;
  • hjertesvikt og hjerteinfarkt;
  • respirasjonssvikt og lungepatologi;
  • forløpet av alvorlige infeksjonssykdommer;
  • en katabolsk tilstand, slik som svulster;
  • kirurgiske inngrep, skader;
  • hypoksi;
  • laktacidose (inkludert historie);
  • utvikling av kronisk alkoholisme;
  • perioden for å føde et barn;
  • amming;
  • lavkalori diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
  • barn under 18 år;
  • individuell følsomhet for komponenter.

Hvis stoffet brukes feil, i stedet for å ha en positiv effekt på kroppen, vil det virke negativt. De viktigste bivirkningene er:

  1. Fordøyelsessykdom, som manifesteres av magesmerter, diaré, endringer i smaksopplevelser, oppkast, vekttap.
  2. Brudd på arbeidet med hematopoiesis - megablastanemi (nedsatt DNA-syntese og mangel på folsyre i kroppen).
  3. Allergiske reaksjoner på huden.

Hvis pasienten opplever minst ett av disse symptomene, kan det hende han må avbryte behandlingen. I tilfelle pasienten tar en større mengde av legemidlet enn nødvendig, kan han oppleve overdosesymptomer:

  • utvikling av laktacidose;
  • hypoglykemi;
  • økt svetting;
  • kardiopalmus;
  • skjelving;
  • besvimelsestilstand;
  • sult.

Hvis pasienten har en mild overdose og er bevisst, trenger han mat som inneholder karbohydrater og glukose (sukkerbiter, søt juice, godteri). Når pasienten mister bevisstheten, injiseres en 40 % glukoseløsning i en vene.

Etter bedring av tilstanden hans, får pasienten mat som er rik på karbohydrater for å forhindre utvikling av hypoglykemi igjen.

Mange tror på myten om at bruk av dette stoffet uten noen innsats vil bidra til å bli kvitt hyperglykemi og ekstra kilo. Faktisk er dette langt fra tilfelle.

Diabetes mellitus er en veldig snikende sykdom som det ikke finnes noen helbredende "mirakelpille" for. Ved behandling av patologi må du fylle på med tålmodighet og styrke, siden vellykket vedlikehold normalt nivå glukose avhenger av:

  1. spesiell diett.
  2. Medisinsk terapi.
  3. Regelmessig glykemisk kontroll.

Diabetikere bør følge med riktig næring. Det utelukker bruk av fet mat og mat som inneholder lett fordøyelige karbohydrater og glukose. I stedet må du inkludere usøtet frukt, grønnsaker, fermenterte melkeprodukter med lavt fettinnhold (kefir, rømme, fermentert bakt melk) i kostholdet ditt.

En aktiv livsstil er nøkkelen til lang levetid og kur for mange sykdommer. Hvis du har diabetes, er det veldig viktig å holde kroppen på normal vekt. For å gjøre dette, må du som et minimum dedikere minst 30 minutter om dagen til fotturer. I tillegg anbefales det å jogge, yoga, drive med sport, generelt, hva hjertet måtte ønske.

Noen ganger med utviklingen av type 2 diabetes i de innledende stadiene, er det mulig å klare seg uten medisiner. Hvis det er behov for å bruke medisiner, må pasienten følge alle anbefalingene fra den behandlende spesialisten.

Og selvfølgelig må du sjekke glukosenivået hver dag. Erfarne diabetikere har ofte en enhet - et glukosemeter, som veldig raskt måler konsentrasjonen av sukker i blodet. Diabetes type 2 bør kontrolleres minst flere ganger om dagen, på tom mage og/eller etter måltider og om natten.

Under behandling av diabetes bør alkohol unngås. Selv den letteste drikken kan påvirke glukosenivåene dine. Bare på denne måten, ved å observere hver regel, kan du oppnå et reelt resultat, unngå alvorlige konsekvenser sykdommer og til og med gå ned noen ekstra kilo.

Interaksjon med andre legemidler

Å ta Siofor sammen med andre legemidler kan påvirke dens terapeutiske effekt. I noen tilfeller er en rask økning i glukosenivået mulig, og i andre en kraftig nedgang.

Forsiktighet bør utvises når du tar og drikker Siofor tabletter med cimetidin, indirekte antikoagulantia og etanol. Legemidlet tatt med disse stoffene kan forårsake mange alvorlige komplikasjoner, for eksempel en tilstand eller laktacidose.

En økning i hypoglykemisk virkning forårsaker bruken samtidig:

  • med sukkerreduserende midler;
  • med salisylater;
  • med betablokkere;
  • med MAO- og ACE-hemmere;
  • med oksytetracyklin.

Reduser den sukkerreduserende effekten av stoffet slik:

  • glukokortikoider;
  • orale prevensjonsmidler (for eksempel Regulon);
  • fenotiazinderivater og diuretika;
  • skjoldbruskkjertelhormoner;
  • derivater av nikotinsyre;
  • sympatomimetikk.

I tillegg dukker ofte spørsmålet opp blant pasienter, er det mulig å ta Siofor med Orsoten, og gjøre dette? De vedlagte instruksjonene for vekttapsmedisinen Orsoten sier at det kan brukes i kombinasjon med hypoglykemiske midler for type 2 diabetes. Men legemidlet Torvacard med Siofor bør brukes med ekstrem forsiktighet.

En av kontraindikasjonene til prevensjonsmidlet Regulon er diabetes mellitus. På Internett kan du finne pasientanmeldelser om at Regulon er i stand til å redusere overvekt. Faktisk er Regulon rettferdig P-piller ikke et vekttapsmedisin. En av de spesifikke handlingene til stoffet er et lett vekttap.

Og det er Siofor godt stoffå senke blodsukkernivået. Det normaliserer prosessene i kroppen knyttet til absorpsjon og produksjon av glukose. Legemidlet som er godkjent av legen må brukes, og overholde strengt alle reglene. Dessverre finnes det ingen medisin uten negative reaksjoner. Ved tilstedeværelse av kontraindikasjoner eller bivirkninger kan det være nødvendig å avbryte behandlingen. Imidlertid er de fleste diabetikere fornøyde med effekten av stoffet, og anser det som veldig effektivt. Videoen i denne artikkelen vil hjelpe deg tidlige stadier identifisere diabetes og starte behandlingen.

Cellekjernen :

Aktivt stoff: metforminhydroklorid - 500,0 mg;

Hjelpestoffer: hypromellose - 17,6 mg, povidon - 26,5 mg, magnesiumstearat - 2,9 mg.

Skall: hypromellose - 6,5 mg, makrogol 6000 - 1,3 mg, titandioksid, E 171 - 5,2 mg.

Beskrivelse: Hvite, runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter. Farmakoterapeutisk gruppe:Hypoglykemisk middel for oral bruk av biguanidgruppen ATX:  

A.10.B.A.02 Metformin

Farmakodynamikk:

Metformin tilhører gruppen biguanider. Har en hypoglykemisk effekt. Gir en reduksjon i både basale og postprandiale plasmaglukosekonsentrasjoner. H e stimulerer insulinsekresjonen og fører derfor ikke til hypoglykemi.

Virkningen av metformin er basert på følgende mekanismer:

Redusert produksjon av glukose i leveren på grunn av hemming av glukoneogenese og glykogenolyse;

- økt følsomhet av muskler for insulin og, følgelig, forbedret absorpsjon og utnyttelse av glukose i periferien;

- hemming av glukoseabsorpsjon i tarmen.

Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å virke på glykogensyntase. Øker transportkapasiteten til alle kjente.

Det har, uavhengig av dets effekt på konsentrasjonen av glukose i blodplasma, en gunstig effekt på lipidmetabolismen, fører til en reduksjon i konsentrasjonen av totalkolesterol, log triglyserider.

På bakgrunn av bruken av metformin hos pasienter med diabetes mellitus, forblir kroppsvekten enten stabil eller reduseres moderat.

Farmakokinetikk:

Suging

Etter oral administrering er det nesten fullstendig absorbert fra mage-tarmkanalen, maksimal konsentrasjon (С m ah ) i blodplasma nås etter 2,5 timer og ved maksimal dose overskrider ikke 4 μg/ml. Å spise reduserer absorpsjonsgraden (C maks redusert med 40 %, arealet under konsentrasjon-tid-kurven(AUC) med 25 %) og bremser litt opp absorpsjonen av metformin fra mage-tarmkanalen (tid for å nå C m ah redusert med 35 minutter). Ved bruk i anbefalte doser nås likevektskonsentrasjonen i blodplasma innen 24-48 timer og overstiger som regel ikke 1 μg/ml. Absolutt biotilgjengelighet hos friske frivillige er omtrent 50-60 %.

Fordeling

Binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner. Trenger inn i erytrocytter. C max i blodet under C m ah l blodplasma og oppnås på omtrent samme tid. Det er sannsynlig at erytrocytter representerer et sekundært distribusjonsrom. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum(Vd) er 63-276 liter.

Metabolisme og utskillelse

Utskilles uendret av nyrene. Ingen metabolitter er funnet i menneskekroppen. Renal clearance er > 400 ml/min. Halveringstid (T 1 / 2 6,5 t. Ved nedsatt nyrefunksjon avtar clearance av metformin proporsjonalt med clearance av kreatinin, henholdsvis, halveringstiden forlenges og konsentrasjonen av metformin i blodplasma øker.

Barn

Med en enkeltdose metformin til barn i en dose på 500 mg, var farmakokinetiske parametere lik de hos voksne.

Indikasjoner:

Type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige pasienter, for å kontrollere plasmaglukosekonsentrasjonen.

- hos voksne som monoterapi eller som en del av kombinasjonsbehandling med andre orale hypoglykemiske midler og/eller insulin.

- hos barn over 10 år som monoterapi eller i kombinasjon med insulin.

Behandling av type 2 diabetes mellitus bør ledsages av kosttilpasninger og økt fysisk aktivitet (i fravær av kontraindikasjoner).

Kontraindikasjoner:

- overfølsomhet overfor metformin eller hjelpestoffer av stoffet;

Diabetisk ketoacidose, diabetisk prekom, koma;

Nyredysfunksjon (kreatininclearance< 60 мл/мин);

Akutte tilstander med risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon: dehydrering (for eksempel med diaré, oppkast), alvorlig Smittsomme sykdommer, sjokk;

Akutte eller kroniske tilstander ledsaget av vevshypoksi (hjerte- eller respirasjonssvikt, nylig hjerteinfarkt, sjokk);

Perioden innen 48 timer før og 48 timer etter radioisotop- eller røntgenstudier med introduksjon av jodholdige røntgentette midler (inkludert angiografi eller urografi) ( intravenøs administrering jodholdige røntgentette midler kan føre til nedsatt nyrefunksjon);

Perioden innen 48 timer før start og 48 timer etter kirurgiske inngrep;

Leversvikt, nedsatt leverfunksjon;

laktacidose (inkludert historie);

Akutt alkoholforgiftning, kronisk alkoholisme;

Overholdelse av en diett med lavt kaloriinnhold (mindre enn 1000 kcal per dag);

Barndom opptil 10 år;

Svangerskap.

Forsiktig:

- barns alder fra 10 til 12 år;

- periode amming;

- personer over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid (økt risiko for utvikling av laktacidose).

Graviditet og amming:

Ukontrollert diabetes mellitus under graviditet kan føre til økt risiko for medfødte anomalier og perinatal dødelighet. Begrensede data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke øker risikoen for utvikling fødselsskader hos barn.

Data fra dyrestudier avslørte ikke negativ påvirkning om svangerskapsforløpet, embryonal utvikling av fosteret, fødselsforløpet eller postnatal utvikling.

Ved planlegging av graviditet med diabetes mellitus, samt ved debut, anbefales det å bruke insulin for å opprettholde på et nivå nærmest normale verdier for å redusere risikoen for fostermisdannelser.

En pasient med diabetes bør advares om behovet for å informere legen ved graviditet.

Metformin går over i morsmelk. Hos nyfødte/spedbarn som ammes, hvis mødre ikke fikk noen bivirkninger av metformin, ble det observert. Gitt de begrensede dataene, er bruk av metformin ikke anbefalt for kvinner som ammer. Beslutningen om å slutte å amme bør tas under hensyntagen til fordelene ved amming og den potensielle risikoen for bivirkninger hos babyen.

Dosering og administrasjon:

innsiden.

Dosen og doseringsregimet for stoffet, så vel som behandlingens varighet, settes av den behandlende legen, avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet.

voksne

Monoterapi eller i kombinasjonsbehandling med andre orale hypoglykemiske midler

10-15 dager etter starten av å ta stoffet, er en ytterligere gradvis økning i dosen mulig avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet opp til et gjennomsnitt daglig dose 3-4 tabletter av legemidlet Siofor® 500. En gradvis økning i dose forbedrer toleransen til legemidlet fra mage-tarmkanalen.

Hvis en pasient overføres til behandling med Siofor® 500 fra behandling med annen hypoglykemisk medisiner, bør du slutte å ta sistnevnte og begynne å ta stoffet Siofor® 500 ved de ovennevnte dosene.

Samtidig bruk med insulin

Siofor® 500 og insulin kan kombineres for å forbedre glykemisk kontroll. Standard startdose er 500 mg (1 tablett Siofor® 500) 2-3 ganger daglig, med en gradvis økning i dose med intervaller på ca. én uke til en gjennomsnittlig daglig dose på 3-4 tabletter; dosen av insulin bestemmes basert på konsentrasjonen av glukose i blodplasma.

Maksimal dose Metformin er 3000 mg per dag fordelt på 3 doser.

Eldre pasienter

På grunn av mulig brudd nyrefunksjon hos eldre pasienter, er dosen av legemidlet Siofor® 500 valgt under hensyntagen til konsentrasjonen av kreatinin i blodplasma. Regelmessig vurdering av funksjonstilstanden til nyrene er nødvendig.

Barn fra 10 til 18 år

Monoterapi og samtidig bruk med insulin

Standard startdose er 500 mg (1 tablett Siofor® 500) 1 gang daglig under eller etter måltider.

10-15 dager etter starten av å ta stoffet, er en ytterligere gradvis økning i dosen mulig, avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet. gradviså øke dosen forbedrer toleransen til stoffet fra mage-tarmkanalen.

Maksimal dose metformin for barn er 2000 mg per dag i 2 til 3 doser.

Når det brukes samtidig med insulin, bestemmes insulindosen basert på konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet.

Bivirkninger:

Mulig bivirkninger når du bruker stoffet er gitt nedenfor i samsvar med klassifiseringen til Verdens helseorganisasjon i henhold til synkende hyppighet av forekomst: svært ofte (≥1 / 10); ofte (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Brudd fra binge-systemet:

Ofte:smaksforstyrrelse.

Gastrointestinale lidelser:

Ofte:kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, tap av matlyst.

Disse bivirkningene oppstår ofte i begynnelsen av behandlingen og forsvinner i de fleste tilfeller spontant. For å forhindre symptomer anbefales dosen av legemidlet å deles inn i 2-3 doser under eller etter måltider. En gradvis økning i dosen forbedrer toleransen til stoffet fra mage-tarmkanalen.

Hudlidelser u integument og subkutant vev:

Sjeldent:hudreaksjoner, f.eks. erytem, ​​kløe, utslett.

Metabolske og ernæringsforstyrrelser:

Sjeldent:laktacidose (krever seponering av behandlingen). Symptomer på laktacidose - se avsnitt " Overdose".

Ved langvarig bruk er det en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B 12 og en reduksjon i plasmakonsentrasjonen. Dette bør vurderes dersom pasienten har megaloblastisk anemi.

Lever- og galleveislidelser:

Sjeldent:reversibel unormal leverfunksjon, uttrykt i en økning i aktiviteten til levertransaminaser, eller hepatitt, som går over etter seponering av metformin.

Barn:

I følge data innhentet under bruk etter registrering og resultatene av kontrollerte kliniske studier, ved bruk av metformin i 1 år hos barn i alderen 10-16 år, var forekomsten og alvorlighetsgraden av bivirkninger sammenlignbar med de for voksne.

Overdose:

Ved bruk av metformin i doser opp til 85 g ble hypoglykemi ikke observert.

Med en betydelig overdose kan laktacidose utvikles, hvis symptomer er alvorlig svakhet, luftveislidelser, døsighet, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, hypotermi, senking av blodtrykket, refleksbradyarytmi. Muskelkramper, forvirring og tap av bevissthet kan forekomme. Ved mistanke om laktacidose anbefales øyeblikkelig seponering av legemidlet og akuttinnleggelse.

Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse.

Interaksjon:

Samtidig bruk er kontraindisert

Jodholdige røntgentette midler

Intravaskulær administrering av jodholdige røntgentette midler hos pasienter med diabetes mellitus kan kompliseres av nyresvikt, som et resultat av at det kumuleres og øker risikoen for utvikling av laktacidose. Bruken av legemidlet Siofor 500 bør avbrytes innen 48 timer før og ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter røntgenundersøkelse med jodholdige røntgentette midler, forutsatt at serumkreatininkonsentrasjonen er normal.

Alkohol og etanolholdige legemidler

Risikoen for å utvikle laktacidose øker ved akutt alkoholforgiftning eller samtidig bruk med etanolholdige legemidler, spesielt på bakgrunn av sult eller underernæring, samt leversvikt. Mens du tar metformin, bør du unngå å ta alkohol og medisiner som inneholder.

Samtidig bruk krever forsiktighet

Samtidig bruk av metformin med danazol kan føre til utvikling av en hyperglykemisk effekt. Om nødvendig krever behandling med danazol og etter seponering av bruken dosejustering av metformin under kontroll av plasmaglukosekonsentrasjonen.

Klorpromazin:når det brukes i høye doser (100 mg per dag), øker det konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet, og reduserer frigjøringen av insulin. Ved behandling av neuroleptika og etter opphør av bruken av sistnevnte, er en dosejustering av metformin nødvendig under kontroll av konsentrasjonen av glukose i blodplasma.

Når den brukes samtidig med orale prevensjonsmidler, adrenalin, glukagon, skjoldbruskhormoner, fenotiazinderivater, nikotinsyre kan øke konsentrasjonen av glukose i blodplasmaet. øker absorpsjonen, den maksimale konsentrasjonen av metformin i blodplasmaet, forlenger utskillelsen.

Kationiske legemidler (amilorid, kinin, triamteren,) utskilles i tubuli, konkurrerer om tubulære transportsystemer og kan med langtidsbehandling øke den maksimale konsentrasjonen av metformin i blodplasma. reduserer maksimal konsentrasjon og halveringstid furosemid; kan svekke effekten indirekte antikoagulantia.

Glukokortikoider (systemisk og lokal bruk), beta2-agonister (i form av injeksjoner) har hyperglykemisk aktivitet. Plasmaglukosekonsentrasjoner bør overvåkes mer nøye, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig bør dosen av metformin justeres i perioden med samtidig bruk, så vel som etter seponering av disse legemidlene.

Når det brukes samtidig med diuretika, spesielt "loop", kan øke risikoen for å utvikle laktacidose, på grunn av diuretikas potensielle evne til å redusere nyrefunksjonen.

ACE-hemmere og andre antihypertensiva kan redusere plasmaglukosenivåer. Om nødvendig kan dosen av metformin justeres.

Organiske kationtransporter 2 (OCT2) substrater

Med samtidig bruk ranolazin 500 mg og 1000 mg 2 ganger daglig og metformin 1000 mg 2 ganger daglig, øker plasmakonsentrasjonen av metformin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med henholdsvis 1,4 og 1,8 ganger.

Ved samtidig bruk av 400 mg cimetidin to ganger daglig hos 7 friske frivillige AUC og C m ah metformin økte med henholdsvis 50 % og 81 %. Samtidig bruk av metformin med sulfonylureaderivater, insulin, akarbose, salisylater kan øke den hypoglykemiske effekten.

Spesielle instruksjoner:

Laktacidose er en alvorlig patologisk tilstand, som er ekstremt sjelden, assosiert med akkumulering av laktat i blodet, som kan være forårsaket av akkumulering av metformin (symptomer på laktacidose - se avsnitt " Overdose"). Diagnostiske laboratorieindikatorer for laktacidose er en reduksjon i blodets pH mindre enn 7,25, et laktatinnhold i blodplasmaet på mer enn 5 mmol/l, et økt aniongap og et laktat/pyruvatforhold. De beskrevne tilfellene av utvikling av laktacidose hos pasienter behandlet med ble observert hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus med alvorlig nyresvikt. Forebygging av melkesyreacidose innebærer identifisering av alle assosierte risikofaktorer, slik som dekompensert diabetes mellitus, ketose, forlenget faste, overdreven alkoholforbruk, leversvikt og enhver tilstand forbundet med hypoksi. Ved mistanke om laktacidose anbefales øyeblikkelig seponering av legemidlet og akuttinnleggelse.

Siden det skilles ut av nyrene, ved bruk av stoffet Siofor® 500, bør serumkreatininkonsentrasjonen overvåkes regelmessig:

- minst en gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon;

- minst 2-4 ganger i året hos pasienter med serumkreatininkonsentrasjon nær øvre normalgrense, samt hos eldre pasienter.

Spesiell forsiktighet bør utvises i tilfeller der det er risiko for nedsatt nyrefunksjon, for eksempel i begynnelsen av behandlingen med antihypertensiva, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Behandling med Siofor® 500 bør midlertidig erstattes med terapi med andre hypoglykemiske midler (for eksempel insulin) innen 48 timer før og 48 timer etter en røntgenundersøkelse med intravenøs administrering av jodholdige røntgentette midler.

Bruken av legemidlet Siofor® 500 må stoppes innen 48 timer før en planlagt kirurgisk operasjon under generell anestesi, med spinal eller epidural anestesi. Behandlingen bør fortsettes etter gjenopptatt oral ernæring eller ikke tidligere enn 48 timer etter operasjonen, forutsatt at normal nyrefunksjon er bekreftet.

Legemidlet Siofor® 500 erstatter ikke kosthold og daglig trening - disse terapiene må kombineres i henhold til legens anbefalinger. Under behandling med Siofor® 500 bør alle pasienter følge en diett med jevnt inntak av karbohydrater gjennom dagen. Overvektige pasienter bør følge en diett med lavt kaloriinnhold.

Standard for pasienter med diabetes mellitus bør utføres regelmessige laboratorietester.

Før du bruker stoffet Siofor® 500 hos barn fra 10 til 18 år, bør diagnosen type 2 diabetes mellitus bekreftes.

I kontrollerte kliniske studier som varte i 1 år ble effekten av metformin på vekst og utvikling, samt pubertet, ikke observert hos barn; data om disse indikatorene ved lengre bruk er ikke tilgjengelig. I denne forbindelse anbefales nøye overvåking av de relevante parameterne hos barn som får, spesielt i prepubertalperioden (10-12 år).

Monoterapi med Siofor® 500 fører ikke til hypoglykemi, men forsiktighet anbefales ved bruk av stoffet sammen med insulin eller sulfonylureaderivater.

Metformin påvirket ikke fertiliteten hos hann- eller hunnrotter ved doser (600 mg/kg/dag) tre ganger den maksimale anbefalte daglige dosen til mennesker.

Påvirkning på evnen til å kjøre transport. jfr. og pels.:

Bruken av stoffet Siofor® 500 forårsaker ikke hypoglykemi, og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre kjøretøy og vedlikeholde mekanismer.

Ved samtidig bruk av legemidlet Siofor® 500 med andre hypoglykemiske legemidler (sulfonylureaderivater, insulin,), kan hypoglykemiske tilstander utvikle seg, så forsiktighet må utvises når du kjører kjøretøy og andre potensieltfarlige aktiviteter som krever konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Frigjøringsskjema / dosering:

Belagte tabletter, 500 mg.

Pakke:

10 tabletter i en blisterpakning (blister) [PVC-film/aluminiumsfolie].

3, 6 eller 12 blemmer, sammen med bruksanvisning, legges i en pappeske.

Lagringsforhold:

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 °C.

Medisin å lagre på stedet, utilgjengelig for barn!

Best før dato:

3 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Vilkår for utlevering fra apotek: På resept Registreringsnummer: P N013673/01 Registreringsdato: 16.04.2012 / 19.10.2015 Innehaver av registreringsbevis: Berlin-Chemie, AG

- antidiabetisk legemiddel for oral administrering. , som er en aktiv komponent i tabletter, øker insulinresistens kl.

Mekanismen for dens påvirkning er enkel: den gjenoppretter cellenes mottakelighet for insulin. Men dette er ikke den eneste fordelen med stoffet.

Kliniske studier har vist at Siofor også kan tas for forebygging dersom en person har denne sykdommen. Dens terapeutiske effekt har lenge vært bevist og vellykket brukt i behandlingen av forskjellige endokrine patologier, men la oss se på kontraindikasjoner og bivirkninger av Siofor-tabletter.

Indikasjoner for bruk

Siofor har en hypoglykemisk effekt. Legemidlet påvirker ikke syntesen av insulin, forårsaker ikke.

I løpet av behandlingsperioden stabiliseres lipidmetabolismen, noe som forbedrer prosessen med å gå ned i vekt med. Det er også en stabil nedgang i kolesterol, en forbedring.

Tabletter Siofor 500 mg

En direkte indikasjon for forskrivning av legemidlet er ikke-insulinavhengig diabetes med påvist ineffektivitet, og spesielt hos overvektige.

Hovedkomponenten i Siofor-tabletter - metformin - har blitt brukt i farmasøytisk produksjon siden 1957. I dag er det anerkjent som en leder blant antidiabetiske midler.

Siofor er ofte foreskrevet som et enkelt legemiddel. Det kan også være en del av behandlingen av diabetes sammen med andre antidiabetiske piller eller (hvis tilgjengelig med høy fedme).

Bivirkninger

Analysen av uønskede reaksjoner fra kroppen på medisinen viste at pasienter reagerer ulikt på behandling. Som regel manifesterer et brudd på kroppens funksjon seg i de første dagene av innleggelsen, men dette skjer bare hos et lite antall mennesker.

Kommentaren til Siofor viser følgende bivirkninger:

  • tap av smak;
  • metallisk ettersmak i munnen;
  • liten appetitt;
  • smerte i epigastrisk sone;
  • diaré;
  • oppblåsthet;
  • hudmanifestasjoner;
  • kvalme oppkast;
  • reversibel natur.

En alvorlig komplikasjon ved å ta stoffet -. Det oppstår som et resultat av den raske opphopningen av melkesyre i blodet, som slutter.

De første tegnene på utvikling av laktacidose:

  • reduksjon i kroppstemperatur;
  • svekkelse av hjertefrekvensen;
  • utmattelse;
  • tap av bevissthet;
  • hypotensjon.

For å unngå utvikling av melkesyreacidose og andre bivirkninger, er det nødvendig å utelukke betydelig fysisk aktivitet, samt holde seg til et balansert kosthold.

Kontraindikasjoner

Legemidlet er kontraindisert hos personer med overfølsomhet overfor metformin eller andre komponenter av legemidlet.

3D-bilder

Sammensetning og utgivelsesform

Siofor ® 500


i en blister 10 stk.; i en boks med 3, 6 eller 12 blemmer.

Siofor ® 850


i en blister 15 stk.; i en boks med 2, 4 eller 8 blemmer.

Beskrivelse av doseringsformen

Siofor ® 500: hvite runde, bikonvekse filmdrasjerte tabletter.

Siofor ® 850: hvite, avlange filmdrasjerte tabletter med et dobbeltsidig hakk for deling.

Karakteristisk

Hypoglykemisk middel fra gruppen biguanider.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- hypoglykemisk.

Det forbedrer utnyttelsen av glukose i muskler, forsinker absorpsjonen av det (og andre karbohydrater) fra mage-tarmkanalen, hemmer glukoneogenesen i leveren, øker vevets følsomhet for insulin og reduserer inaktiveringen.

Farmakodynamikk

Farmakokinetikk

Godt absorbert fra mage-tarmkanalen.

Indikasjoner for Siofor ® 500

Diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig), spesielt på bakgrunn av fedme (med utilfredsstillende kompensasjon av metabolisme ved kosthold og fysisk aktivitet).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, type 1 diabetes mellitus (insulinavhengig), fullstendig opphør av endogen insulinsekresjon ved type 2 diabetes mellitus, diabetisk ketoacidose, diabetisk prekom, koma, lever- og nyresvikt, hjerte- og respirasjonssvikt, akutt fase av hjerteinfarkt, alvorlig infeksjon sykdommer, operasjoner, skader, tilstander med forsterkede forfallsprosesser (for eksempel med tumorsykdommer), hypoksiske tilstander, kronisk alkoholisme, laktacidose (inkludert historie), diett med kalorirestriksjon (mindre enn 1000 kcal / dag), barndom.

Bruk under graviditet og amming

Kontraindisert. På tidspunktet for behandling bør slutte å amme.

Bivirkninger

Fra fordøyelseskanalen: i begynnelsen av behandlingen - metallisk smak, kvalme, tap av appetitt, oppkast, magesmerter, diaré (forsvinner under behandlingen og krever ikke avbrudd).

Fra det hematopoetiske systemet: ekstremt sjelden - utvikling av megaloblastisk anemi.

Fra siden av huden: svært sjelden - allergiske hudreaksjoner.

Andre: ekstremt sjelden - laktacidose.

Interaksjon

Sulfonylurea, insulin, noen NSAIDs (aspirin), antibiotika av oksytetracyklingruppen, betablokkere, MAO-hemmere, ACE-hemmere forsterker den hypoglykemiske effekten. Glukokortikoider; preparater som inneholder kvinnelige kjønnshormoner (prevensjonsmidler); skjoldbruskkjertelhormoner; noen beroligende midler og hypnotika (fenotiazinderivater); vanndrivende legemidler, derivater av nikotinsyre svekker den hypoglykemiske effekten.

Å ta cimetidin kan øke risikoen for å utvikle laktacidose.

Alkoholinntak under behandling med legemidlet øker risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger (hypoglykemi, laktacidose).

Dosering og administrasjon

innsiden, før måltider, uten å tygge, drikke mye vann. Dosen settes individuelt avhengig av sukkernivået i blodet.

Siofor ® 500

Start med en daglig dose - 1-2 tabletter. Siofor 500, deretter økes den med intervaller på ca. 1 uke til en gjennomsnittlig daglig dose på 3 tabletter. Siofor 500. Maksimal daglig dose er 6 tabletter. (Siofor 500). Hvis den daglige dosen av stoffet er mer enn 1 bord, er den delt inn i 2-3 doser. Varigheten av bruken bestemmes av legen. Det er forbudt å øke den daglige dosen vilkårlig.

Siofor ® 850

Start med en daglig dose - 1 tab. Siofor 850, deretter økes den med intervaller på ca. 1 uke til en gjennomsnittlig daglig dose på 2 tabletter. Siofor 850. Maksimal daglig dose er 3 tabletter. (Siofor 850). Hvis den daglige dosen av stoffet er mer enn 1 bord, er den delt inn i 2-3 doser. Varigheten av bruken bestemmes av legen. Det er forbudt å øke den daglige dosen vilkårlig.

Overdose

Symptomer: utvikling av laktacidose (kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, alvorlig svakhet, muskelsmerter, rask pust, forvirring og bevisstløshet), symptomer på hypoglykemi kan utvikles. I de fleste tilfeller kan denne tilstanden løses ved umiddelbart å ta glukose, sukker eller sukkerrik mat.

Forebyggende tiltak

Spesiell forsiktighet kreves ved behandling av eldre (over 65 år) pasienter. Behandlingsforløpet med Siofor må erstattes med et annet hypoglykemisk medikament 2 dager før røntgenundersøkelse med intravenøs kontrast, samt 2 dager før og 2 dager etter operasjon i generell anestesi. Bør ikke gis til eldre eller de som utfører tungt fysisk arbeid (på grunn av økt risiko for å utvikle laktacidose). Under behandlingen er det nødvendig å overvåke funksjonen til nyrene og leveren. Det anbefales å overvåke nivået av laktat i blodet 2 ganger i året. Når Siofor kombineres med andre hypoglykemiske midler, kan evnen til å kjøre kjøretøy bli svekket på grunn av mulig utvikling av hypoglykemi.

Produsent

Berlin-Chemie AG/Menarini Group, Tyskland.

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Siofor ® 500

Ved en temperatur ikke høyere enn 25 °C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for legemidlet Siofor ® 500

3 år.

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Synonymer til nosologiske grupper

Kategori ICD-10Synonymer av sykdommer i henhold til ICD-10
E11 Ikke-insulinavhengig diabetes mellitusAketonurisk diabetes
Dekompensering av karbohydratmetabolismen
Diabetes diabetes ikke-insulinavhengig
Type 2 diabetes mellitus
Type 2 diabetes
ikke-insulinavhengig diabetes
ikke-insulinavhengig diabetes mellitus
ikke-insulinavhengig diabetes mellitus
insulinresistens
Insulinresistent diabetes mellitus
Koma melkesyre diabetiker
Brudd på karbohydratmetabolismen
Type 2 diabetes
Type II diabetes
Diabetes i voksen alder
diabetes mellitus i alderdommen
Diabetes mellitus er ikke-insulinavhengig
Type 2 diabetes
Type II diabetes mellitus