დოზირების ფორმა:  ტაბლეტები.ნაერთი:

ერთი ტაბლეტისთვის:

დოზა 1 მგ :

აქტიური ნივთიერება: დოქსაზოსინის მეზილატი - 1,21 მგ, დოქსაზოსინის თვალსაზრისით - 1,00 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) - 72,29 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 20,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 3,00 მგ, პოვიდონი-K25 - 2,40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,00 მგ, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი - 0,0 მგ.

დოზა 2 მგ :

აქტიური ნივთიერება: დოქსაზოსინის მეზილატი - 2,43 მგ, დოქსაზოსინის თვალსაზრისით - 2,00 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) - 71,07 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 20,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 3,00 მგ, პოვიდონი-K25 - 2,40 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 1,00 მგ, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი - 0,0 მგ.

დოზა 4 მგ :

აქტიური ნივთიერება: დოქსაზოსინის მეზილატი - 4,85 მგ, დოქსაზოსინის თვალსაზრისით - 4,00 მგ.

AT დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი (რძის შაქარი) - 142,15 მგ, მიკროკრისტალური ცელულოზა - 40,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 6,00 მგ, პოვიდონი-K25 - 4,80 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 2,00 მგ, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი - 20 მგ.

აღწერა:

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, დოზა 1 მგ- მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ერთ მხარეს რისკით; დოზები 2 მგ და 4 მგ- მრგვალი, ბრტყელ-ცილინდრული, ცალ მხარეს რისკებით და ორივე მხრიდან ჩამკეტებით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:ალფა1-ბლოკერი ATX:  

C.02.C.A.04 დოქსაზოსინი

ფარმაკოდინამიკა:

დობრ მაღალი ხარისხის პროსტატის ჰიპერპლაზია

დოქსაზოსინის შეყვანა სიმპტომურ პაციენტებში კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიაპროსტატის ჯირკვლის (BPH) იწვევს უროდინამიკის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას და დაავადების სიმპტომების გამოვლინების შემცირებას. პრეპარატის ეს მოქმედება დაკავშირებულია α-ადრენერგული რეცეპტორების შერჩევით ბლოკადასთან, რომლებიც მდებარეობს პროსტატის ჯირკვლისა და საშვილოსნოს ყელის სტრომასა და კაფსულაში. შარდის ბუშტი.

დოქსაზოსინის ურთიერთქმედების შესწავლა წამლებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლის მეტაბოლიზმზე, არ ჩატარებულა. დოქსაზოსინის 1 მგ დღეში ერთჯერადი გამოყენებისას 4 დღის განმავლობაში 400 მგ ციმეტიდინის 2-ჯერ დღეში მიღებისას აღინიშნა საშუალო AUC მნიშვნელობების 10%-ით ზრდა და Cm საშუალო დონის სტატისტიკურად უმნიშვნელო მატება. ცული (მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია) და დოქსაზოსინის საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდი. დოქსაზოსინის საშუალო AUC-ის ეს 10%-იანი ზრდა ციმეტიდინთან ერთად არის დოქსაზოსინის საშუალო AUC-ის ცვალებადობის ფარგლებში (27%) პლაცებოსთან შედარებით.

სპეციალური მითითებები:

როგორც ნებისმიერი ალფა-ბლოკატორებით მკურნალობისას, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში, პაციენტთა მცირე რაოდენობაში შეიძლება განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია, რომელიც გამოიხატება თავბრუსხვევით და სისუსტით, ან გონების დაკარგვა (გულის დაკარგვა) (იხ. ნაწილი "მეთოდი" გამოყენებისა და დოზების შესახებ"). ამასთან დაკავშირებით, აუცილებელია არტერიული წნევის მონიტორინგი თერაპიის დასაწყისში, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოთ ორთოსტატული ეფექტების განვითარების ალბათობა. პრეპარატით თერაპიის დაწყებამდე პაციენტი უნდა გაფრთხილდეს, როგორ აიცილოს ორთოსტატული ჰიპოტენზიის სიმპტომები, კერძოდ, თავი შეიკავოს სხეულის პოზიციის უეცარი ცვლილებებისგან. პრეპარატით მკურნალობის დასაწყისში პაციენტს უნდა ურჩიოს სიფრთხილე სისუსტის ან თავბრუსხვევის დროს.

პაციენტებში არტერიული ჰიპერტენზიაგულ-სისხლძარღვთა დაავადების ერთი ან მეტი რისკ-ფაქტორით არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოთერაპიის პირველი რიგის თერაპიად შესაძლო ზრდაგულის უკმარისობის განვითარების რისკი.

თერაპიის დასაწყისში ან პრეპარატის დოზის გაზრდისას საჭიროა პაციენტების მონიტორინგი, რათა მინიმუმამდე დაიყვანოს შესაძლო პოსტურალური ეფექტები, როგორიცაა არტერიული ჰიპოტენზია, სინკოპე.

წიწაკით უნდა გამოირიცხოს BPH-ის მქონე პაციენტების წამლით მკურნალობის დაწყება ავთვისებიანი ნეოპლაზმიპროსტატის ჯირკვალი ან სხვა მიზეზები, რომლებიც იწვევს შარდის შეკავებას.

ასაკის მატებასთან ერთად იზრდება თავბრუსხვევის, მხედველობის დარღვევისა და სისუსტის რისკი. პაციენტი უნდა იყოს ინფორმირებული ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების გაზრდილი რისკის შესახებ ალკოჰოლის მოხმარების, ხანგრძლივი დგომის ან ვარჯიშის დროს. ვარჯიშიასევე ცხელ ამინდში.

ვინაიდან პრეპარატს აქვს ვაზოდილაციური ეფექტი, ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გულის დაავადებების მქონე პაციენტებში, რომლებიც საჭიროებენ სასწრაფო დახმარება: ფილტვის შეშუპება აორტის ან მიტრალური სტენოზის გამო, მარჯვენა პარკუჭის უკმარისობა ფილტვის ემბოლიის ან ექსუდაციური პერიკარდიტის გამო, მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა პარკუჭის დაბალი შევსების წნევით; პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიოკარდიუმის მძიმე იშემია, არტერიული წნევის ძალიან სწრაფმა ან გამოხატულმა დაქვეითებამ შეიძლება გამოიწვიოს სტენოკარდიის სიმპტომების ზრდა.

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოქსაზოსინის დანიშვნისას, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ერთდროულად გამოიყენება წამლები, რომლებიც უარყოფითად იმოქმედებენ ღვიძლის ფუნქციაზე. ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესების შემთხვევაში პრეპარატი დაუყოვნებლივ უქმდება. არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში გამოყენებისას საკმარისი გამოცდილების არარსებობის გამო (იხ. ნაწილი "უკუჩვენებები").

დოქსაზოსინმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს პლაზმური რენინის აქტივობაზე და ვანილის მანდელიუმის მჟავას თირკმლის ექსკრეციაზე. ეს უნდა იქნას გათვალისწინებული ლაბორატორიული კვლევების ჩატარებისას.

სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის გამოყენებისას თიაზიდურ დიურეტიკებთან ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად; აუცილებლობის შემთხვევაში, კომბინირებული თერაპია ამცირებს პრეპარატის დოზას.

სიფრთხილე უნდა იქნას გამოყენებული დოქსაზოსინის PDE-5 ინჰიბიტორებთან (მაგ., სილდენაფილი, ვარდენაფილი, ტადალაფილი, უდენაფილი) ერთდროული გამოყენებისას, რადგან ორივე პრეპარატს აქვს ვაზოდილაციური ეფექტი და შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომატური არტერიული ჰიპოტენზიაზოგიერთ პაციენტში. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის განვითარების რისკის შესამცირებლად PDE-5 ინჰიბიტორებით მკურნალობა რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტის ჰემოდინამიკური პარამეტრები დასტაბილურდა ალფა-ბლოკატორების გამოყენების ფონზე. გარდა ამისა, PDE-5 ინჰიბიტორებით მკურნალობა რეკომენდირებულია დაიწყოს ყველაზე დაბალი შესაძლო დოზით და შეინარჩუნოს 6-საათიანი ინტერვალი პრეპარატის მიღებიდან.

ზოგიერთ პაციენტში, რომლებიც ადრე იღებდნენ კატარაქტის ოპერაციის დროს, აღინიშნა "ინტრაოპერაციული ფლაკონური ირისის სინდრომი" (ISDR, "ვიწრო მოსწავლე" სინდრომის ტიპი).

ასევე მიღებულია ანეკდოტური ცნობები სხვა ალფა1-ადრენერგული ბლოკატორების გამოყენების შესახებ, ამიტომ ამ კლასის პრეპარატების შესაძლო ზემოქმედების გამორიცხვა შეუძლებელია.

ოპერაციის ჩატარებისას (კატარაქტაზე) აუცილებელია ოფთალმოლოგის ინფორმირება ალფა1-ადრენობლოკატორების გამოყენების შესახებ.

დოქსაზოსინი არ ახდენს გავლენას პროსტატის სპეციფიკური ანტიგენის (PSA) კონცენტრაციაზე პლაზმაში.

გავლენა ტრანსპორტის მართვის უნარზე. შდრ. და ბეწვი.:

პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია შეყვანისგან თავის შეკავება მანქანებიდა პოტენციურად სახიფათო საქმიანობაში ჩართვა, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

გამოშვების ფორმა / დოზა:

ტაბლეტები, 1 მგ, 2 მგ და 4 მგ.

პაკეტი:

10, 15, 20 ან 30 ტაბლეტი ბლისტერულ შეფუთვაში დამზადებული PVC ფილისგან და დაბეჭდილი ლაქირებული ალუმინის ფოლგაში.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ან 100 ტაბლეტი პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილებში ან პოლიმერულ ქილებში წამლები.

ერთი ქილა ან 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ან 10 ბლისტერული შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეფუთვაში (პაკეტში).

შენახვის პირობები:

სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

Მოარიდეთ ბავშვებს.

შენახვის ვადა:

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები:რეცეპტით Რეგისტრაციის ნომერი:ინსტრუქციები

C02CA04 (დოქსაზოსინი)

დოქსაზოსინის გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს. გამოყენების ეს ინსტრუქცია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვისაა. მეტისთვის სრული ინფორმაციაგთხოვთ, იხილოთ მწარმოებლის ინსტრუქციები.

კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

01.008 (ალფა1-ადრენერგული ბლოკატორი. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი. პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება შარდვის დარღვევისთვის პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის დროს)

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

პოსტსინაფსური α1-ადრენერგული რეცეპტორების შერჩევითი კონკურენტული ბლოკატორი. იწვევს პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოებას, რაც იწვევს პერიფერიული სისხლძარღვთა წინააღმდეგობის დაქვეითებას და არტერიული წნევის დაქვეითებას. ეს ხელს უწყობს HDL / საერთო ქოლესტერინის თანაფარდობის გაზრდას, ტრიგლიცერიდების და ქოლესტერინის საერთო დონის შემცირებას.

ხანგრძლივი გამოყენებისას აღინიშნება მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის რეგრესია, თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვა და პლაზმინოგენის აქტივატორის შემცველობის ზრდა ქსოვილებში. შარდის ბუშტის კისერში პროსტატის ჯირკვლის სტრომასა და კაფსულაში განლაგებული α1-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკადა იწვევს ურეთრაში რეზისტენტობის და წნევის დაქვეითებას, მის შიდა გახსნაში წინააღმდეგობის დაქვეითებას. აუმჯობესებს უროდინამიკას და ამცირებს პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის გამოვლინებებს.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ ის კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Cmax პლაზმაში მიიღწევა 1,5-3,6 საათში პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 98-99%. ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. T1/2 შეადგენს 19-22 საათს, გამოიყოფა ძირითადად ნაწლავებით მეტაბოლიტების სახით, 5% - უცვლელი; 9% გამოიყოფა თირკმელებით.

დოქსაზოსინი: დოზირება

საწყისი დოზაა 1 მგ/დღეში. 1-2 კვირის შემდეგ, კლინიკური სიტუაციიდან გამომდინარე, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ/დღეში, ხოლო შემდეგ 1-2 კვირის შემდეგ - 4 მგ-მდე, 8 მგ ან 16 მგ/დღეში ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მისაღწევად. საშუალო დღიური დოზაა 2-4 მგ.

ასევე წაიკითხეთ:

მაქსიმალური დოზა: 16 მგ/დღეში.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ეფექტის ურთიერთგაძლიერება.

კალციუმის არხის ბლოკატორებთან ერთდროული გამოყენებისას არსებობს მძიმე არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარების გარკვეული რისკი.

ნიტრატებთან ერთდროულად გამოყენებისას ნიშნავს ზოგადი ანესთეზიატრიციკლურ ანტიდეპრესანტებს, ეთანოლს შეუძლია გაზარდოს ჰიპოტენზიური ეფექტი.

წამლების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც გავლენას ახდენენ ღვიძლში მეტაბოლიზმის სიჩქარეზე, შესაძლებელია დოქსაზოსინის მეტაბოლიზმის შენელება ან დაჩქარება.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დოქსაზოსინის უსაფრთხოების ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ( ძუძუთი კვება) არ განხორციელებულა. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევებში, როდესაც დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფის ან ბავშვის პოტენციურ რისკს.

დოქსაზოსინი: გვერდითი მოვლენები

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ორთოსტატული რეაქციები (გაუქრობის ჩათვლით), ტაქიკარდია, არითმია, პერიფერიული შეშუპება.

გვერდიდან საჭმლის მომნელებელი სისტემა: გულისრევა.

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გაღიზიანება, ასთენია, ძილიანობა.

სხვა: რინიტი.

ჩვენებები

არტერიული ჰიპერტენზია. პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (სიმპტომური მკურნალობა).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა ქინაზოლინის წარმოებულების მიმართ.

სპეციალური მითითებები

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

დოქსაზოსინის საწყისი დოზით მიღების შემდეგ შესაძლოა განვითარდეს ორთოსტატული ჰიპოტენზია (პირველი დოზის ფენომენი), განსაკუთრებით მდგარ მდგომარეობაში. უფრო ხშირად ეს მდგომარეობა შეინიშნება ჰიპოვოლემიის, ნატრიუმის დეფიციტის მქონე პაციენტებში, ხანდაზმულებში. ამასთან დაკავშირებით საწყისი დოზის მიღება რეკომენდებულია ძილის წინ.

ბავშვებში დოქსაზოსინის კლინიკური გამოცდილება არ არსებობს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე და მექანიზმების მართვის უნარზე

დოქსაზოსინის მიღების პერიოდში, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, სიფრთხილეა საჭირო იმ სამუშაოს შესრულებისას, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, ძილიანობის, თავბრუსხვევის შესაძლო განვითარების გამო.

ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერება დოქსაზოსინის მეზილატი .

დამატებითი კომპონენტები: რძის შაქარი, სახამებელი, ნატრიუმის გლიკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი და MCC.

გამოშვების ფორმა

დოქსაზოსინი იწარმოება ტაბლეტების სახით უჯრედულ შეფუთვაში 10 ან 25 ცალი, 1-5 შეფუთვა შეფუთვაში ან 30, 50, 100 ცალი ქილაში ან ბოთლში.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

წამალი ვლინდება ჰიპოლიპიდემიური, ჰიპოტენზიური, ანტისპაზმური და ვაზოდილაციური ეფექტი .

ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა

დოქსაზოსინს ახასიათებს პოსტსინაფსური ალფა1-ადრენერგული რეცეპტორების შერჩევითი ბლოკირება. ამ პრეპარატის მიღება ამცირებს სისხლძარღვთა კუნთების ტონუსს, აქვეითებს არტერიულ წნევას, ამცირებს კონცენტრაციას ტრიგლიცერიდები და გენერალური პლაზმაში.

ასევე არსებობს აგრეგაციის დათრგუნვა და აქტიური პლაზმინოგენის შემცველობის ზრდა ქსოვილებში. სტრომის, პროსტატის კაფსულების და შარდის ბუშტის კისრის გლუვი კუნთების უჯრედებში ტონუსი მცირდება. წინააღმდეგობა მცირდება, ხოლო წნევა შარდსადენში, შიდა სფინქტერის წინააღმდეგობა მცირდება.

პრეპარატის ერთჯერადი დოზა საშუალებას გაძლევთ მიაღწიოთ ჰიპოტენზიურ ეფექტს 2-6 საათის შემდეგ, რომელიც გრძელდება მინიმუმ ერთი დღის განმავლობაში. ხანგრძლივმა თერაპიამ შეიძლება გამოიწვიოს მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის რეგრესი.

პრეპარატი კარგად შეიწოვება, შეადგენს თითქმის 80-90% აბსორბციას. საკვების ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეანელოს ეს პროცესი. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევა აღინიშნება 3 საათის შემდეგ, თუ პრეპარატი მიიღება საღამოს, შემდეგ 5 საათის შემდეგ. რაც შეეხება ბიოშეღწევადობას, ის არის 60-70%, პლაზმის ცილებთან კავშირი თითქმის 98%. უპირატესად ღვიძლში ხდება. ნივთიერება გამოიყოფა სახით ნაწლავებისა და თირკმელების მეშვეობით.

გამოყენების ჩვენებები

დოქსაზოსინი ინიშნება:

  • არტერიული ჰიპერტენზია მონო ან კომბინირებული მკურნალობისას;

გამოყენების უკუჩვენებები

არ დანიშნოთ ეს პრეპარატი:

  • ჰიპერმგრძნობელობა ;
  • , ;
  • 18 წლამდე ასაკის.

Გვერდითი მოვლენები

დოქსაზოსინის მიღებამ, ძირითადად თერაპიის დასაწყისში, შეიძლება გამოიწვიოს ორთოსტატული ჰიპოტენზია ზოგჯერ იწვევს დაღლილობას. განვითარების თავიდან ასაცილებლად ორთოსტატული ჰიპოტენზია , პაციენტებს არ სჭირდებათ სხეულის პოზიციის უეცარი და მკვეთრი შეცვლა.

ასევე შესაძლებელია: თავის ტკივილი, სისუსტე, თავბრუსხვევა , მომატება დაღლილობა, , და გულისრევა . ზე არტერიული ჰიპერტენზია შეიძლება შემდგომ განვითარდეს: , , მკერდის ტკივილი, , შეტევები და ცერებროვასკულარული დარღვევები.

იშვიათ შემთხვევებში, შემთხვევა და ზოგადი გადახრები: კანის გამონაყარი, სიყვითლე , პირის სიმშრალე, ცხვირიდან სისხლდენა, შარდის შეუკავებლობა, მომატებული და ა.შ.

დოქსაზოსინის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

დოქსაზოსინის გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით, ტაბლეტების მიღება არ არის დამოკიდებული ჭამაზე. წამალი მიიღება პერორალურად მთლიანად, ჩამოიბანეთ წყლით.

მკურნალობის დროს არტერიული ჰიპერტენზია სხვადასხვა დოზები შეიძლება დადგინდეს ექიმის დანიშნულებით, დაავადების სიმძიმისა და პაციენტის მახასიათებლების მიხედვით. თერაპია იწყება 1 მგ-ით, რომელიც მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ღამით. შემდეგ პაციენტს ურჩევენ საწოლში დარჩენას მინიმუმ 6-8 საათის განმავლობაში, რადგან შესაძლოა განვითარდეს „პირველი დოზის“ ფენომენი.

თუ თერაპიული ეფექტი არასაკმარისია, მაშინ დღიური დოზაგაორმაგდება მკურნალობის დაწყებიდან 1-2 კვირის შემდეგ და ასე შემდეგ ოპტიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე. ამის შემდეგ დოზა თანდათან მცირდება, რათა ნორმალური მდგომარეობა შეინარჩუნოთ.

მკურნალობა კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია პროსტატის , რომელსაც არ ახლავს არტერიული ჰიპერტენზია, ნებადართულია დღიური დოზა 2-4 მგ. ამ შემთხვევაში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 8 მგ.

დოზის გადაჭარბება

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში შესაძლებელია წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, რომელსაც თან ახლავს სისუსტე.

ასეთმა პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა დაიკავონ ჰორიზონტალური პოზიცია, ასწიონ ფეხები და ჩაატარონ თერაპია გამოვლენილი სიმპტომების მიხედვით.

ურთიერთქმედება

ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთდროული მიღება აძლიერებს მათ ჰიპოტენზიურ ეფექტს.

ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორებთან კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს მათი ეფექტი, ხოლო ინჰიბიტორებთან - შეამციროს. მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ისევე როგორც სიმპათომიმეტური საშუალებები ამცირებენ ჰიპოტენზიურ ეფექტს. მცირდება პრესორული ეფექტი, ქრება ალფა-ადრენერგული მასტიმულირებელი ეფექტი მისი პრესორული ეფექტის ცვლილება და განვითარება .

განსაკუთრებული პირობები

სიფრთხილეა საჭირო მიტრალური ან აორტის სტენოზით გამოწვეული ფილტვის შეშუპების მქონე პაციენტების მკურნალობისას, მარჯვენა პარკუჭის და მარცხენა პარკუჭის უკმარისობით შემცირებული წნევაშევსება, არასაკმარისი გულის გამომუშავება.

განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტების მკურნალობას, თუ ისინი ერთდროულად იღებენ წამლებს, რომლებიც უარყოფითად მოქმედებს ღვიძლის ფუნქციაზე. ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების გაუარესება მოითხოვს მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტას.

Ზე საწყისი ეტაპიმკურნალობა ან პრეპარატის მაღალი დოზებით მიღებისას რეკომენდებულია უარი თქვას სახიფათო სამუშაოებზე, სატრანსპორტო საშუალებების მართვაზე და სხვა მექანიზმებზე.

გაყიდვის პირობები

პრეპარატი იყიდება რეცეპტის გარეშე.

შენახვის პირობები

ბნელ, მშრალ, გრილ ადგილას, ბავშვებისგან კარგად დაცული, შესაფერისია ტაბლეტების შესანახად.

შენახვის ვადა

დოქსაზოსინის ანალოგები

დამთხვევა მე-4 დონის ATX კოდში:

წარმოდგენილია ძირითადი ანალოგები წამლები: კარდური და კარდურა.

ალკოჰოლი

დოქსაზოსინისა და ალკოჰოლის ერთდროული მიღებით აღინიშნა გვერდითი რეაქციების მნიშვნელოვანი ზრდა.

დოქსაზოსინის მიმოხილვები

უმეტეს შემთხვევაში, დისკუსია ამ წამლისმკურნალობასთან დაკავშირებული პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია . თუმცა, ბევრი პაციენტი აღნიშნავს გაუმჯობესებას, მაგრამ სრული აღდგენა არ შეინიშნება. ამიტომ, მიმოხილვები არიან მრავალმხრივი.

იშვიათი არაა, როდესაც მამაკაცები აცხადებენ, რომ სანამ ისინი იღებენ აბებს და მიდიან ფიზიოთერაპიაზე, ისინი უკეთესდებიან. თუმცა მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ კვლავ იგრძნობა დისკომფორტი, გახშირდება შარდვა.

რაც შეეხება არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობას, აქ Doxazosin-ის მიმოხილვაში ნათქვამია, რომ ეს ტაბლეტები ჩვეულებრივ ინიშნება სხვა პრეპარატებთან კომბინირებულ თერაპიაში. მკურნალობის ეფექტურობას ასევე ყველა პაციენტი განსხვავებულად აფასებს.

ნებისმიერ შემთხვევაში, ამ წამლით მკურნალობა მოითხოვს ფრთხილ მიდგომას. მხოლოდ სპეციალისტმა უნდა დანიშნოს დოზა და თერაპიული რეჟიმი სიფრთხილის შემდეგ დიაგნოსტიკური ტესტები. გარდა ამისა, მკურნალობის პერიოდში საჭიროა პერიოდული გამოკვლევა და ექიმთან ვიზიტი.

დოქსაზოსინის ფასი, სად ვიყიდო

დოქსაზოსინის ფასი რუსულ აფთიაქებში მერყეობს 100-270 რუბლს შორის და დამოკიდებულია პაკეტში ტაბლეტების რაოდენობაზე.

  • ინტერნეტ აფთიაქები რუსეთშირუსეთი
  • ინტერნეტ აფთიაქები უკრაინაშიუკრაინა

ZdravCity

    დოქსაზოსინის ჩანართი. 2მგ #30შპს ოზონი

ინსტრუქციები
on სამედიცინო გამოყენებანარკოტიკი

Რეგისტრაციის ნომერი:

LSR-008201/09

პრეპარატის სავაჭრო დასახელება:

Doxazosin Sandoz ®

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი:

დოქსაზოსინი

დოზირების ფორმა:

აბები

ნაერთი:

1 ტაბლეტი შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება: დოქსაზოსინი 1 მგ, 2 მგ ან 4 მგ დოქსაზოსინის მეზილატის სახით (1,21 მგ, 2,42 მგ ან 4,84 მგ, შესაბამისად).
დამხმარე ნივთიერებები:ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი.

აღწერა

დოზა 1 მგ
თეთრი ან თითქმის თეთრი ორმხრივამოზნექილი მრგვალი ტაბლეტები.
დოზა 2 მგ და 4 მგ
თეთრი ან თითქმის თეთრი ორმხრივამოზნექილი ოვალური ტაბლეტები ცალ მხარეს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ალფა1-ბლოკერი

ATX კოდი: C02CA04

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
დოქსაზოსინი არის პოსტსინაფსური ალფა1-ადრენერგული რეცეპტორების შერჩევითი კონკურენტული ბლოკატორი (ალფა1-რეცეპტორებისადმი მიდრეკილება 600-ჯერ მეტია, ვიდრე ალფა2-რეცეპტორების მიმართ), ამცირებს მთლიან პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, ხელს უშლის კატექოლამინებით გამოწვეულ ვაზოკონსტრიქციას, რაც საბოლოოდ იწვევს სისხლის წნევა(BP) რეფლექსური ტაქიკარდიის განვითარების გარეშე.
ამცირებს წინასწარ და შემდგომ დატვირთვას. ერთჯერადი მიღების შემდეგ არტერიული წნევის დაქვეითება თანდათან ვითარდება, მაქსიმალური ეფექტი ვითარდება 2-6 საათის შემდეგ და გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.
არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში წამლით მკურნალობისას არტერიული წნევა ერთნაირი იყო დგომისა და მწოლიარე პოზაში.
ეფექტურია არტერიული ჰიპერტენზიის დროს, მათ შორის მეტაბოლური დარღვევების დროს (სიმსუქნე, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება).
ამცირებს განვითარების რისკს კორონარული დაავადებაგულები.
არტერიული წნევის ნორმალური დონის მქონე პაციენტებში პრეპარატის მიღებას არ ახლავს არტერიული წნევის დაქვეითება.
დოქსაზოსინის ხანგრძლივი გამოყენებისას პაციენტებს უვითარდებათ ტოლერანტობა.
დოქსაზოსინთან მკურნალობის დროს შეინიშნება ტრიგლიცერიდების და მთლიანი ქოლესტერინის პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითება.
ამავდროულად, გარკვეული მატებაა (4-13%-ით) მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების/მთლიანი ქოლესტერინის თანაფარდობაში.
დოქსაზოსინთან ხანგრძლივი მკურნალობისას აღინიშნება მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის რეგრესი, თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვა და ქსოვილებში პლაზმინოგენის აქტივობის მატება.
იმის გამო, რომ დოქსაზოსინი ბლოკავს ალფა1-ადრენერგულ რეცეპტორებს, რომლებიც განლაგებულია პროსტატის ჯირკვლის სტრომასა და კაფსულაში და შარდის ბუშტის კისერში, აღინიშნება ურეთრაში წინააღმდეგობის და წნევის დაქვეითება, შიდა სფინქტერის წინააღმდეგობის დაქვეითება. .
ამიტომ დოქსაზოსინის დანიშვნა პაციენტებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის (BPH) სიმპტომებით იწვევს უროდინამიკის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას და დაავადების სიმპტომების გამოვლინების შემცირებას.
მოქმედებს პაციენტთა 66-71%-ზე, მოქმედების დაწყება ხდება მკურნალობიდან 1-2 კვირის შემდეგ, მაქსიმუმ 14 კვირის შემდეგ, ეფექტი გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში.
ფარმაკოკინეტიკა
თერაპიულ დოზებში პერორალური მიღების შემდეგ დოქსაზოსინი კარგად შეიწოვება, აბსორბცია შეადგენს 80-90%-ს (კვების ერთდროული მიღება ანელებს შეწოვას 1 საათით). მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იქმნება 3 საათის შემდეგ, საღამოს მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო იზრდება 5 საათამდე.
ბიოშეღწევადობა - 60-70% (პირველი გავლის მეტაბოლიზმი). სისხლის პლაზმის ცილებთან კომუნიკაცია დაახლოებით 98%-ია. სისხლის პლაზმიდან გამოყოფა ხდება 2 ფაზაში, საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი 19-22 საათი, რაც საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ პრეპარატი დღეში ერთხელ.
დოქსაზოსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ო-დიმეთილაციით და ჰიდროქსილირებით.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, აგრეთვე მედიკამენტების მიღებისას, რომლებსაც შეუძლიათ შეცვალონ "ღვიძლის" მეტაბოლიზმი, შეიძლება დაირღვეს პრეპარატის ბიოტრანსფორმაციის პროცესი.
ძირითადი ექსკრეცია ხდება ნაწლავებით (63-65% მეტაბოლიტების სახით და დაახლოებით 5% უცვლელი). თირკმელებით გამოიყოფა 10%.
დოქსაზოსინის ფარმაკოკინეტიკის კვლევებმა ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი ფარმაკოკინეტიკური განსხვავებები.

გამოყენების ჩვენებები

პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (BPH): როგორც არტერიული ჰიპერტენზიის არსებობისას, ასევე ნორმალური დონეჯოჯოხეთი.
არტერიული ჰიპერტენზია: სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში, როგორიცაა თიაზიდური დიურეზულები, ბეტა-ბლოკატორები, ნელი კალციუმის არხის ბლოკატორები (CCBs) ან ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა დოქსაზოსინის, ქინაზოლინის სხვა წარმოებულების ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე კომპონენტის მიმართ.
ლაქტოზას შეუწყნარებლობა, ლაქტაზას დეფიციტი ან გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია.
ასაკი 18 წლამდე (ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის).

ფრთხილადპაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, მიტრალური და აორტის სტენოზით, ორთოსტატული ჰიპოტენზია.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

ჯერჯერობით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში დოქსაზოსინის გამოყენების გამოცდილება არასაკმარისია. ამიტომ, ექსპერიმენტული კვლევების მიხედვით ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიური ეფექტების არარსებობის მიუხედავად, დოქსაზოსინ სანდოზ ® შეიძლება დაინიშნოს ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მხოლოდ ექიმის მიერ სარგებელი/რისკის თანაფარდობის ფრთხილად აწონვის შემდეგ.

დოზირება და მიღება

ტაბლეტები უნდა იქნას მიღებული დღეში ერთხელ (დილით ან საღამოს) საკვების მიუხედავად, ღეჭვის და დიდი რაოდენობით წყლის დალევის გარეშე.
პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის მკურნალობისასსაწყისი დოზა - 1 მგ/დღეში ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და/ან სინკოპეს განვითარების შესაძლებლობის შესამცირებლად. აუცილებლობის შემთხვევაში, უროდინამიკის ინდიკატორებისა და BPH-ის სიმპტომების არსებობის მიხედვით, დოზის გაზრდა (1-2 კვირის ინტერვალით) 2-4 მგ-მდე დღეში.
მაქსიმალური დასაშვები დოზაა 8 მგ დღეში. რეკომენდებული შემანარჩუნებელი დოზაა 2-4 მგ/დღეში.
არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტების მკურნალობისასპრეპარატის საწყისი დოზაა 1 მგ დღეში ძილის წინ. პირველი დოზის მიღების შემდეგ პაციენტი უნდა იყოს საწოლში 6-8 საათის განმავლობაში. ეს საჭიროა "პირველი დოზის" ფენომენის განვითარების შესაძლებლობის გამო, რომელიც განსაკუთრებით გამოხატულია დიურეზულების წინა მიღების ფონზე.
თუ თერაპიული ეფექტი არასაკმარისია, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-მდე 1-2 კვირის შემდეგ. შემდგომში, ყოველ 1-2 კვირაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 მგ-ით. პაციენტების აბსოლუტურ უმრავლესობაში ოპტიმალური თერაპიული ეფექტი მიიღწევა დღეში 8 მგ დოზით. მაქსიმალური დღიური დოზა 16 მგ დღეში არ უნდა აღემატებოდეს. სტაბილური თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ დოზა ჩვეულებრივ მცირდება (საშუალო თერაპიული დოზა შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 მგ დღეში).
Doxazosin Sandoz ® მიიღება დიდი ხნის განმავლობაში.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები არის შედეგი ფარმაკოლოგიური თვისებებინარკოტიკი.
უმრავლესობა გვერდითი მოვლენებიარის ხანმოკლე, გარდამავალი ხანგრძლივი მკურნალობით.
გვერდითი ეფექტების სიხშირე ხასიათდება როგორც ხშირად (≥1%), ხანდახან (≥0.1%<1%), редко (≥0,01% < 0,1%) и очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01%).
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად- კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ქოშინი, რინიტი, ფარინგიტი, ბრონქოსპაზმი, ანგიონევროზული შეშუპება.
Საჭმლის მომნელებელი სისტემა: ხშირად- პირის სიმშრალე, დისპეფსია, ყაბზობა; ხანდახან- ანორექსია, მადის მომატება; იშვიათად- კუჭის ტკივილი, ღებინება, დიარეა, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: ხშირად- თავბრუსხვევა, პალპიტაცია, პერიფერიული შეშუპება; ხანდახან- ორთოსტატული ჰიპოტენზია, სისუსტე - "პირველი დოზის" ფენომენი, არითმია, სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი.
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემა: ხშირად- თავის ტკივილი, დაღლილობა, ძილის დარღვევა; ხანდახან- "კოშმარული" სიზმრები, დისფორია, მეხსიერების დაქვეითება; იშვიათად- დეპრესია, პარესთეზია.
Გრძნობის ორგანოები: ხშირად– აკომოდაციის დარღვევა, ფოტოფობია, ლაქრიმაციის დარღვევა, ტინიტუსი, გემოვნების შეგრძნების დარღვევა, იშვიათად- მხედველობის დაბინდვა, კონიუნქტივიტი.
უროგენიტალური სისტემა: ხშირად- გახშირებული შარდვა, დაგვიანებული ეაკულაცია; ხანდახან- დიზურია; იშვიათად- იმპოტენცია, პრიაპიზმი.
სხვები: ხშირად- ასთენია, გულმკერდის ტკივილი; ხანდახან- ხველა, ცხვირიდან სისხლდენა, ალოპეცია, კუნთების კრუნჩხვები, კუნთების ტკივილი, კუნთების სისუსტე, სახსრების ტკივილი, პოდაგრა, სახის კანის სიწითლე; იშვიათად- გაიზარდა ოფლიანობა, სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება ხანდაზმულ პაციენტებში. კატარაქტის ოპერაციის ან ტამსულოზინით ადრე მკურნალობის დროს ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ატონური ირისის სინდრომი.
ლაბორატორიული მაჩვენებლები: ხანდახან- ჰიპოკალიემია; იშვიათად- ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გარდამავალი მატება, ჰიპოგლიკემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია; იშვიათად- ერითროციტოპენია, ურემია, კრეატინინემია.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, ზოგჯერ თან ახლავს გულისცემა.
მკურნალობა: პაციენტი სასწრაფოდ უნდა დააწვინოს ზურგზე და აწიოს ფეხები.
სიმპტომური თერაპია. პლაზმის ცილებთან დოქსაზოსინის მაღალი შეკავშირების გათვალისწინებით, ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

დოქსაზოსინი აძლიერებს ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ჰიპოტენზიურ ეფექტს (მათთან კომბინაციის გამოყენებისას საჭიროა დოზის კორექცია).
დოქსაზოსინის და თიაზიდური დიურეზულების, ფუროსემიდის, ბეტა-ბლოკატორების, BMCC, აგფ ინჰიბიტორების, ანტიბაქტერიული საშუალებების, პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების, არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტებისა და ურიკოზურიული საშუალებების ერთდროული გამოყენებისას არ ყოფილა არასასურველი ურთიერთქმედება.
პრეპარატი არ მოქმედებს დიგოქსინის, ფენიტოინის პლაზმის ცილებთან შეკავშირების ხარისხზე.
ღვიძლში მიკროსომური დაჟანგვის ინდუქტორებთან (ეთანოლი, ბარბიტურატები, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია დოქსაზოსინის ეფექტურობის გაზრდა, ხოლო ინჰიბიტორებთან (ციმეტიდინი) - შემცირება.
არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა (განსაკუთრებით ინდომეტაცინი), ესტროგენებმა და სიმპათომიმეტურმა საშუალებებმა შეიძლება შეამცირონ დოქსაზოსინის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
ადრენალინის, დოქსაზოსინის ალფა-ადრენერგული ეფექტების აღმოფხვრამ შეიძლება გამოიწვიოს ტაქიკარდია და არტერიული ჰიპოტენზია.
სულფონილპიპერაზინის წარმოებულებთან (შერჩევითი PDE 5 ინჰიბიტორები) ერთდროულმა გამოყენებამ, როგორიცაა სილდენაფილი, ტადალაფილი, ვარდენაფილი, შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული ჰიპოტენზიის განვითარება.

სპეციალური მითითებები

განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოქსაზოსინ სანდოზის დანიშვნისას, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც ერთდროულად გამოიყენება წამლები, რომლებსაც შეუძლიათ ღვიძლის მეტაბოლიზმის შეცვლა (მაგალითად, ეთანოლი, ბარბიტურატები, ფენილბუტაზონი, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ციმეტიდინი). ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის გაუარესების შემთხვევაში პრეპარატი დაუყოვნებლივ უქმდება.
ორთოსტატული რეაქციების თავიდან აცილების მიზნით, პაციენტებმა თავი უნდა აარიდონ სხეულის პოზიციის უეცარ და მკვეთრ ცვლილებებს (გადასასვლელი "მწოლიარე" პოზიციიდან "ფეხზე").

გავლენა კონცენტრაციის უნარზე

იმის გამო, რომ Doxazosin Sandoz ®-ს შეუძლია გამოიწვიოს ორთოსტატული რეაქციები მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის პერიოდში, რეკომენდებულია პაციენტებმა თავი შეიკავონ ყველა პოტენციურად სახიფათო მოქმედებისგან, განსაკუთრებით სატრანსპორტო საშუალებების, სხვა მანქანებისა და მექანიზმების მართვისგან. . ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს არასასურველი რეაქციები.

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტები 1 მგ, 2 მგ ან 4 მგ.
10 ტაბლეტი ბლისტერში. 1, 2, 3, 5 ან 10 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები

არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე.
Მოარიდეთ ბავშვებს.
სია B.

შენახვის ვადა

4 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით.

მწარმოებელი

Sandoz d.d., ვეროვშკოვა 57, 1000, ლუბლიანა, სლოვენია;
წარმოებული Salutas Pharma GmbH-ის მიერ, გერმანია

გაუგზავნეთ მომხმარებლის პრეტენზიები ZAO Sandoz-ს:
123317, მოსკოვი, პრესნენსკაია ემბ., 8, კორპუსი 1

ფარმაკოლოგიური თვისებები: დოქსაზოსინი არის პოსტსინაფსური ალფა 1-ადრენერგული რეცეპტორების შერჩევითი კონკურენტული ბლოკატორი. სისხლძარღვთა კუნთების ტონუსის შემცირებით, დოქსაზოსინი ამცირებს მთლიან პერიფერიულ სისხლძარღვთა წინააღმდეგობას, რაც იწვევს არტერიული წნევის (BP) დაქვეითებას. პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შემდეგ მაქსიმალური ჰიპოტენზიური ეფექტი შეინიშნება 2-დან 6 საათამდე პერიოდში, ზოგადად ჰიპოტენზიური ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში. არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში წამლით მკურნალობისას არტერიული წნევა ერთნაირი იყო მდგარ და მწოლიარე მდგომარეობაში. ეფექტურია არტერიული ჰიპერტენზიის დროს, მათ შორის მეტაბოლური დარღვევების დროს (სიმსუქნე, გლუკოზის ტოლერანტობის დაქვეითება). ამცირებს გულის კორონარული დაავადების განვითარების რისკს. „ნორმოტონიკებში“ პრეპარატის მიღებას არ ახლავს არტერიული წნევის დაქვეითება. დოქსაზოსინის ხანგრძლივი გამოყენებისას პაციენტებს უვითარდებათ ტოლერანტობა. დოქსაზოსინთან მკურნალობის დროს შეინიშნება ტრიგლიცერიდების და მთლიანი ქოლესტერინის პლაზმური კონცენტრაციის დაქვეითება. ამავდროულად, აღინიშნება HDL/ტოტალური ქოლესტერინის თანაფარდობის გარკვეული ზრდა (4-13%-ით). დოქსაზოსინთან ხანგრძლივი მკურნალობისას აღინიშნება მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის რეგრესი, თრომბოციტების აგრეგაციის დათრგუნვა და ქსოვილებში პლაზმინოგენის აქტივობის მატება. იმის გამო, რომ დოქსაზოსინი ბლოკავს ალფა 1-ადრენერგულ რეცეპტორებს, რომლებიც განლაგებულია პროსტატის ჯირკვლის სტრომასა და კაფსულაში და შარდის ბუშტის კისერში, აღინიშნება ურეთრაში წინააღმდეგობის და წნევის დაქვეითება, შინაგანი რეზისტენტობის დაქვეითება. სფინქტერი. ამიტომ დოქსაზოსინის დანიშვნა პაციენტებში პროსტატის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სიმპტომებით იწვევს უროდინამიკის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებას და დაავადების სიმპტომების გამოვლინების შემცირებას. მას აქვს ეფექტი პაციენტების 66 - 71% -ში, მოქმედების დაწყება ხდება 1 - 2 კვირის მკურნალობის შემდეგ, მაქსიმალური - 14 კვირის შემდეგ, ეფექტი გრძელდება დიდი ხნის განმავლობაში. ფარმაკოკინეტიკა: თერაპიულ დოზებში პერორალური მიღების შემდეგ დოქსაზოსინი კარგად შეიწოვება, აბსორბცია შეადგენს 80-90%-ს (კვების ერთდროული მიღება ანელებს შეწოვას 1 საათით). მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში იქმნება 3 საათის შემდეგ. საღამოს მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო იზრდება 5 საათამდე. ბიოშეღწევადობა - 60 - 70% (პირველი გავლის მეტაბოლიზმი). სისხლის ცილებთან ურთიერთობა - დაახლოებით 98%. სისხლის პლაზმიდან გამოყოფა ხდება ორ ფაზაში, საბოლოო ნახევარგამოყოფის პერიოდი 19-22 საათი, რაც საშუალებას გაძლევთ მიიღოთ პრეპარატი დღეში ერთხელ. დოქსაზოსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ო-დიმეთილაციით და ჰიდროქსილირებით.პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, აგრეთვე წამლების მიღებისას, რომლებსაც შეუძლიათ ღვიძლის მეტაბოლიზმის შეცვლა, შეიძლება დაირღვეს პრეპარატის ბიოტრანსფორმაცია. ძირითადი ექსკრეცია ხდება ნაწლავებით (65% მეტაბოლიტების სახით და დაახლოებით 5% უცვლელი). თირკმელებით გამოიყოფა 10%. დოქსაზოსინის ფარმაკოკინეტიკის კვლევებმა ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში არ გამოავლინა მნიშვნელოვანი ფარმაკოკინეტიკური განსხვავებები.