სულფასალაზინი - გამოყენების ინსტრუქცია, ანალოგები, ჩვენებები, უკუჩვენებები, მოქმედება, გვერდითი მოვლენები, დოზა, შემადგენლობა. სულფასალაზინის გამოყენების ინსტრუქცია სულფასალაზინის გვერდითი მოვლენები

დიდი რაოდენობით დაავადებათა მკურნალობა არ სრულდება ანტიმიკრობული პრეპარატების გამოყენების გარეშე. ყოველივე ამის შემდეგ, ეს სახსრები ეხმარება გაუმკლავდეს ან პათოლოგიის შედეგებს, ან დაავადების განვითარების მიზეზს - მიკრობებს. ნარკოტიკების ეს ჯგუფი ძალიან ფართოა და სულფასალაზინი მიეკუთვნება ასეთ პრეპარატებს, რომელთა გამოყენების ინსტრუქცია განიხილება ქვემოთ.

პრეპარატის ფარმაკოლოგიური კუთვნილება

იმისთვის, რომ ანტიმიკრობულმა პრეპარატმა იმუშაოს, მისი აქტიური ინგრედიენტი უნდა იყოს სპეციფიკური ნივთიერება, რომელსაც შეუძლია პათოგენებთან ბრძოლა. პრეპარატი "სულფასალაზინის" მიმოხილვები საკმაოდ დადებითია გარკვეული ჯგუფის დაავადებების სამკურნალოდ. სამედიცინო პრაქტიკაში ეს პრეპარატი მიეკუთვნება სულფონამიდების ჯგუფს, რომლებიც პირველი ქიმიოთერაპიული საშუალებებია, რომლებსაც შეუძლიათ დაავადების გამომწვევ მიკროორგანიზმებთან ბრძოლა.

რა ფორმით იწარმოება პრეპარატი?

მედიცინა "სულფასალაზინი" ათ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში საკმაოდ პოზიტიურ შეფასებებს იღებდა პაციენტებისა და სპეციალისტებისგან. ეს პრეპარატი აფთიაქებში იყიდება შემოგარსული ტაბლეტების სახით.

რა არის სამკურნალო პროდუქტი?

პრეპარატ „სულფასალაზინში“ მუშაობს ერთი კომპონენტი, რის სახელს ატარებს - სულფასალაზინი (Sulfasalazinum). ეს ნივთიერება მიეკუთვნება სულფონამიდებს. დანარჩენ კომპონენტებს, რომლებიც ქმნიან ანტიმიკრობული პრეპარატის ტაბლეტებს, აქვთ მხოლოდ ფორმის აგების ფუნქცია, რაც აყალიბებს ტაბლეტის მასას და მის გარსს ნაწლავური ფილმის სახით.

როგორ მუშაობს წამალი?

ანტიმიკრობული პრეპარატი სულფასალაზინი გამოყენების ინსტრუქციაში აღწერილია მკურნალობის დროს მისი დანიშვნის წინაპირობები. ისინი ეფუძნება პრეპარატის პოტენციურ ეფექტს მიკრობული აქტივობის ფონზე წარმოქმნილი გარკვეული პრობლემების გადაჭრაში. პრეპარატი მოქმედებს ერთი ნივთიერების - სულფასალაზინის მოქმედების გამო. ის აჩვენებს მაქსიმალურ აქტივობას ნაწლავებში, ეხმარება მოშორებას ისეთი პათოგენებისგან, როგორიცაა გონოკოკები, დიპლოკოკები, სტრეპტოკოკები და E. coli. ნაწლავში პრეპარატი გადის ფუნქციური აქტივობის ორ ფაზას - თავად სულფასალაზინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში დაახლოებით 30%-ის ოდენობით, პრეპარატის დანარჩენი ნაწილი გადადის მსხვილი ნაწლავიმეტაბოლიზდება სამუშაო კომპონენტებად: 5-ამინოსალიცილის მჟავა, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი და სულფაპერიდინი, რომელიც ბლოკავს ფოლიტების სინთეზს მიკროორგანიზმების უჯრედებში, რომელსაც აქვს. ანტიბაქტერიული ეფექტი. მეტაბოლიტები გამოიყოფა განავლით და შარდით 3 დღის განმავლობაში.

წამალზე "სულფასალაზინი" გამოყენების ჩვენებები იქნება შემდეგი:

• არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი (NUC);
• Კრონის დაავადება;
• რევმატოიდული ართრიტი.

პრეპარატის აქტივობის ასეთი გავრცელება ჯერ კიდევ არ არის ბოლომდე გააზრებული სპეციალისტების მიერ, თუმცა მისი დადებითი ეფექტი სახსრების და ნაწლავების პრობლემების მკურნალობაში აშკარაა მრავალწლიანი პრაქტიკიდან.

როდის არ უნდა იქნას მიღებული წამალი?

ანტიმიკრობულ პრეპარატს "სულფასალაზინი", ისევე როგორც ასეთი პრეპარატების აბსოლუტური უმრავლესობა, აქვს გამოყენების გარკვეული უკუჩვენებები. Ესენი მოიცავს:

• ანემია;
• ღვიძლის ფუნქციის აშკარა დარღვევები;
• თირკმელების ფუნქციონირების დარღვევა;
• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, მათ შორის სულფონამიდები და სალიცილის მჟავას წარმოებულები;
• გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;
• სისხლის დაავადებები;
• პორფირია.

ეს პრეპარატი არ ინიშნება მცირეწლოვან ბავშვებში დაავადებების სამკურნალოდ - 5 წლამდე, რადგან ამ კუთხით კვლევები არ ჩატარებულა და პოტენციური უარყოფითი რეაქცია ბავშვის სხეულისამკურნალო ნივთიერებაზე დადგენილი არ არის.

პრეპარატი არ უნდა მიიღონ ორსულებმა 6-9 თვის განმავლობაში, ასევე მათ, ვინც ახალშობილს ძუძუთი კვებავს. თუ საჭიროა სულფასალაზინით მკურნალობის ჩატარება, მაშინ ძუძუთი კვებაშეჩერება, ბავშვის ხელოვნურ კვებაზე გადაყვანა.

პაციენტები საჭიროებენ მაქსიმალურ ყურადღებას ბრონქული ასთმადა ალერგიები, რომლებიც მკურნალობენ ამ წამლით, ძირითადი დაავადების გამწვავების პოტენციალის გამო.

როგორ მივიღოთ პრეპარატი?

პრეპარატის "სულფასალაზინის" გამოყენების ინსტრუქცია რეკომენდაციას უწევს მკურნალობის შემდეგ რეჟიმებს.

წყლულოვანი კოლიტისა და გრანულომატოზური ენტერიტის სამკურნალოდ, რომელსაც სხვაგვარად უწოდებენ კრონის დაავადებას, მკურნალობის ალგორითმი მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში იგივეა:

• პირველი დღე - პრეპარატის ოთხჯერადი გამოყენება 0,5 გრამი დოზით, ანუ საჭიროა დღეში 2 გრამი პრეპარატის მიღება;
• მეორე დღე - 1 გრამი 4-ჯერ დღეში;
• მესამე დღიდან დაწყებული, საჭიროა დღეში 6-დან 8 გრამამდე წამლის მიღება, მათი დაყოფა 4 დოზად.

პრეპარატის ამ ოდენობით მკურნალობის ზუსტ დოზას და ხანგრძლივობას განსაზღვრავს დამსწრე ექიმი. დაავადების მწვავე კლინიკური გამოვლინების შემცირების შემდეგ მკურნალობა ტარდება შემანარჩუნებელი დღიური დოზით 1,5-2 გ, დაყოფილი 4 დოზად. უნდა აღინიშნოს, რომ 65 კილოგრამზე ნაკლები წონის ბავშვები არ არის რეკომენდებული ამ წამლით ასეთი შემანარჩუნებელი მკურნალობისთვის. მოზრდილებში თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი და შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე თვე. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მაქსიმუმ დღიური დოზადაყოფილია 4 დოზად, არის მხოლოდ 2 გრამი.

რევმატოიდული ართრიტის, მათ შორის იუვენილური ართრიტის სამკურნალოდ, ეს პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას. მას ასეთი ალგორითმის მიხედვით ნიშნავს დამსწრე ექიმი. მოზრდილები და ბავშვები 16 წლიდან იღებენ მედიკამენტს დოზით 500 მგ დღეში მკურნალობის პირველ კვირას, მეორე კვირაში 1000 მგ დღეში, მესამეში - 1500 მგ დღეში. პრეპარატის რეკომენდებული დღიური რაოდენობა იყოფა ორ ან სამ მიღებად. ზოგიერთ შემთხვევაში, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 3 გრამი. მკურნალობა ამ შემთხვევაში არის კურსი, რომელიც შეიძლება გაგრძელდეს ექვს თვეზე მეტ ხანს, რომელსაც განსაზღვრავს სპეციალისტი.

თუ აუცილებელია ბავშვისთვის სულფასალაზინით თერაპიის ჩატარება, გასათვალისწინებელია შემდეგი რეკომენდაციები:

• 6-დან 8 წლამდე ასაკის 29 კილოგრამზე მეტი წონის ბავშვებს შეუძლიათ პრეპარატის 1 ტაბლეტის მიღება 2-ჯერ დღეში;
• თუ ბავშვის წონა არ აღემატება 39 კილოგრამს და ეს არის ასაკი 8-დან 12 წლამდე, მაშინ სადღეღამისო დოზაა 3 ტაბლეტი - 1 დილით, შუადღეს და საღამოს;
• თუ 12-16 წლის ბავშვის სხეულის წონა 40-45 კილოგრამის ფარგლებშია, მაშინ მკურნალობა ტარდება ან 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, ან 2 ტაბლეტი 2 დოზით დღეში, გადაწყვეტილება რჩება ექიმთან. .

ზოგიერთ შემთხვევაში „სულფასალაზინით“ მკურნალობა ნაჩვენებია ბეხტერევის დაავადების დროს. ეს ხდება მაშინ, როდესაც თერაპია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით არაეფექტურია და ჰორმონალური საშუალებები. შემდეგ ეს ანტიბიოტიკი ხდება მკურნალობის საფუძველი, რადგან ის აფერხებს სახსრების ანთების პროცესებს. ასეთი თერაპია ძალიან ხანგრძლივია - 3-6 თვიდან პაციენტის მდგომარეობის მნიშვნელოვან გაუმჯობესებამდე. ამ შემთხვევაში, როდესაც მიიღწევა პრეპარატის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, ჯერ სხვა პრეპარატები იხსნება, შემდეგ კი სულფასალაზინი თანდათან იხსნება. უნდა გვახსოვდეს, რომ ამ წამალს არ შეუძლია თავად განკურნოს დაავადება, ის მხოლოდ ხელს უწყობს სახსრებში ანთებით გამოვლინებებს, აუმჯობესებს პაციენტის ცხოვრების ხარისხს და, შესაბამისად, ტრადიციული თერაპია უნდა გაგრძელდეს 2-3 თვის შემდეგ.

ნებისმიერი მკურნალობისას სულფასალაზინის ტაბლეტები მიიღება ჭამის შემდეგ დაუყოვნებლივ წყალთან ერთად.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები

თითქმის ნებისმიერი სხვა ანტიმიკრობული პრეპარატის მსგავსად, პრეპარატ "სულფასალაზინს" აქვს გვერდითი მოვლენები. Ესენი მოიცავს:

• აგრანულოციტოზი;
• ანაფილაქსიური შოკი;
• ჰემოლიზური ანემია;
• ანორექსია;
• ატაქსია;
• გარდამავალი უნაყოფობა;
• ტკივილი ეპიგასტრიუმში;
• ჰალუცინაციები;
• ჰეპატიტი;
• თავის ტკივილი;
• თავბრუსხვევა;
• დიარეა;
• სიყვითლე კანი, სკლერა, შარდი;
• ლეიკოპენია;
• ცხელება;
• მეტეორიზმი;
• თირკმელების დარღვევები;
• ძილის დარღვევა;
• პერიფერიული ნეიროპათია;
• ინტერსტიციული ნეფრიტი;
• ოლიგოსპერმია გარდამავალია;
• პანკრეატიტი;
• ინტერსტიციული პნევმონიტი;
• ღებინება;
• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;
• კრუნჩხვები;
• გამონაყარი;
• გულისრევა;
• თრომბოციტოპენია;
• დაღლილობა;
• ფოტომგრძნობელობა;
• ხმაური ყურებში.

სპეციფიური ანტიდოტი ამ წამლისარა, ამიტომ საჭიროების შემთხვევაში მკურნალობა სიმპტომატურია.

ნარკოტიკების გადაჭარბებული დოზა

Ერთ - ერთი ანტიმიკრობული საშუალებები, მოთხოვნადი სახსრებისა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების სამკურნალოდ - "სულფასალაზინი". მისი გამოყენება უნდა დანიშნოს სპეციალისტმა და განხორციელდეს დამსწრე ექიმის მიერ არჩეული დოზისა და რეჟიმის მკაცრი დაცვით.

ამ წამლის დოზის გადაჭარბების ან მოწამვლის შემთხვევაში ჩნდება მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა და ღებინება. პაციენტს ესაჭიროება სამედიცინო დახმარება, რომელიც შედგება კუჭის ამორეცხვისა და ფორსირებული დიურეზისგან. ასევე საჭიროა სპეციფიური სიმპტომური თერაპია.

შესაძლო ერთობლივი მკურნალობა

ზოგიერთ შემთხვევაში პრეპარატი "სულფასალაზინი" მითითებულია რევმატოიდული ართრიტის დროს. პაციენტმა და ექიმმა, რომელიც დანიშნავს მას გამოსაყენებლად, უნდა იცოდეს, რომ ის აძლიერებს იმუნოსუპრესანტების, ჰეპატო- და ნეფროტოქსიური პრეპარატების, აგრეთვე ციტოსტატიკების ეფექტს. "სულფასალაზინი" აფერხებს დიგოქსინის და ფოლიუმის მჟავას შეწოვას, მაგრამ აძლიერებს ანტიკოაგულანტების, ანტიკონვულანტების და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების ფუნქციურ აქტივობას.

მკურნალობის ზოგიერთი მახასიათებელი

ფართოდ გამოიყენება სახსრების დაავადებების სამკურნალოდ - "სულფასალაზინი". მისი ანალოგები, ისევე როგორც თავად პრეპარატი, მოითხოვს დიდი რაოდენობით წყლის გამოყენებას მკურნალობის დროს. მაგრამ ალკოჰოლი, მიუხედავად მკაცრი აკრძალვის არარსებობისა, არ უნდა იქნას მიღებული, რადგან ღვიძლის სერიოზული დაზიანების პოტენციური საფრთხე მაღალია.

რას ამბობენ წამალზე?

ანტიმიკრობული ტაბლეტები "Sulfasalazine" მიმოხილვები ძირითადად საკმაოდ დადებითია. ექსპერტები აღნიშნავენ პრეპარატის ეფექტურ ეფექტს გარკვეული დაავადებების მკურნალობაში და პაციენტები აღნიშნავენ, რომ ეს საშუალება მათ დაეხმარა ტკივილისგან თავის დაღწევაში. წამლის ერთადერთი ნაკლი, რაზეც ბევრი მათგანი, ვინც ამ აბებს იღებდა, საუბრობს, არის დისპეფსიური მოვლენების ხშირი გამოვლინება - მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, ფაღარათი. მაგრამ მკურნალობის ხარისხი აკომპენსირებს ამ გვერდითი ეფექტებს - უმეტესობა, ვინც დატოვა გამოხმაურება სულფასალაზინის შესახებ აღნიშნავს.

არის ანალოგები?

სამკურნალო ანტიმიკრობული აგენტისთვის "სულფასალაზინი", ანალოგები შეიძლება შეიცავდეს როგორც ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას, ასევე მის წარმოებულებს, მაგალითად, მესალაზინს. პრეპარატის სინონიმია "სალაზოპირინი", მაგრამ მისი ანალოგებია "პენტასი", "ასაკოლი", "სამეზილი", "მესაკოლი" ან გენერიკა "მესალაზინი". პრეპარატის "სულფასალაზინის" გამოყენების ინსტრუქცია მიუთითებს დოზირებაზე აქტიური კომპონენტიშეიცავს ტაბლეტებში. იგივე ეხება ანალოგებს. რომელი კონკრეტული პრეპარატი აირჩიოს, გადაწყვეტს პაციენტს წამყვანი სპეციალისტი.

ანტიმიკრობული საშუალებები ხელს უწყობს მიკროსამყაროს დაავადების გამომწვევი მცხოვრებლების მიერ გამოწვეული მრავალი პრობლემის გადაჭრას. ერთ-ერთი მათგანია სულფასალაზინი. მისი გამოყენების ინსტრუქცია შეიცავს ყველა საჭირო ინფორმაციას ექიმისა და პაციენტისთვის და, შესაბამისად, უნდა იყოს ყურადღებით წაკითხული. ინსტრუქციისა და დამსწრე ექიმის რეკომენდაციების შესრულება ხელს შეუწყობს არსებული პრობლემის ადეკვატური და ხარისხიანი მკურნალობის ჩატარებას.

სულფასალაზინი- ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება კრონის დაავადებისა და UC-ის სამკურნალოდ, არის ანტიმიკრობული ნაწლავის პრეპარატი.
სულფასალაზინი შერჩევით გროვდება ნაწლავის შემაერთებელ ქსოვილში 5-ამინოსალიცილის მჟავის (5-ASA) გამოთავისუფლებით, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება და სულფაპირიდინი, რომელსაც აქვს ანტიმიკრობული ბაქტერიოსტატიკური მოქმედება დიპლოკოკის, სტრეპტოკოკის, გონოკოკის, ეშერიხიკოკის წინააღმდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

გამოყენების ჩვენებები

განაცხადის რეჟიმი

Გვერდითი მოვლენები

უკუჩვენებები

ორსულობა

თუ დაავადების მიმდინარეობა საშუალებას იძლევა, მაშინ ორსულობის III ტრიმესტრში უნდა შეწყდეს პრეპარატის სულფასალაზინის გამოყენება (სულფასალაზინი ანაცვლებს ბილირუბინს სისხლის პლაზმის ცილებთან კავშირისგან, რითაც ზრდის ახალშობილებში კერნიკტერუსის და ჰიპერბილირუბინემიის განვითარების რისკს - ტოქსიკური. ტვინის ნერვული ცენტრების დაზიანება). შესაძლოა განვითარდეს ახალშობილებში გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი ჰემოლიზური ანემია.
სულფასალაზინი ჩვეულებრივ გამოიყოფა დედის რძეში ძალიან მცირე რაოდენობით, დღენაკლულ ახალშობილებში და მაღალი რისკის მქონე ბავშვებში, იზრდება კერნიკტერუსის განვითარების რისკი. სულფაპირიდინის კონცენტრაცია დედის რძეში არის დედის პლაზმაში კონცენტრაციის 40%.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის სულფასალაზინის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში უნდა მოგვარდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტის საკითხი.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

დოზის გადაჭარბება

შენახვის პირობები

გამოშვების ფორმა

ნაერთი

დამატებით

ძირითადი პარამეტრები

საკვების მონელებაში ათეული ორგანოა ჩართული, რომლებიც ახშობენ შემოსულ საკვებს, შთანთქავენ სასარგებლო ნივთიერებებს და აშორებენ ჭარბს ორგანიზმიდან. ასეთი „სრული ციკლის“ სისტემა შედგება პროდუქტების შეწოვისა და მათი დამუშავებისგან მოუნელებელი ნარჩენების მოცილებამდე. ამიტომ ძალიან მნიშვნელოვანია, რომ თითოეულმა ორგანომ მკაფიოდ იმუშაოს და არ გამოიწვიოს რაიმე უკმარისობა.

თუ გრძნობთ მუცლის ტკივილს, რომელიც არ ჩერდება სამი დღის განმავლობაში, სასწრაფოდ უნდა წახვიდეთ საავადმყოფოში სამედიცინო დახმარება. როგორც წესი, გამოკვლევის შემდეგ ექიმი დანიშნავს წამლის მკურნალობა. გაცემულ თანხებს შორის შეიძლება იყოს სამკურნალო პროდუქტისულფასალაზინი-EN. რა უნდა გვახსოვდეს ამ პრეპარატის მიღებისას?

1. გამოყენების ინსტრუქცია

სტატიაში შეგიძლიათ იპოვოთ ყველა საჭირო მონაცემი უსაფრთხო მიღებისთვის. მასში შეგიძლიათ იხილოთ მონაცემები ჩვენებების, გამოშვების ფორმის, შესაძლო ანალოგების, ფარმაკოლოგიის, უკუჩვენებების, მიღების მეთოდის შესახებ (შესაძლოა დოზა, საჭიროების შემთხვევაში), მოქმედებები დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შემადგენლობა, გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებულ შემთხვევებში მიღების შესაძლებლობა, ამ პრეპარატის კომბინაცია სხვა საშუალებებთან და მრავალი სხვა.

ფარმაკოლოგია

Sulfasalazine-EN არის ანთების საწინააღმდეგო და ანტიმიკრობული საშუალება.

გამოყენების ჩვენებები

სულფასალაზინი EH ინიშნება მკურნალობისთვის:

• კრონის დაავადება (მსუბუქი და მძიმე ფორმები მწვავე ფაზაში);
• არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი (გამწვავებების მკურნალობა და რემისიის ფაზაში - შემანარჩუნებელი თერაპია);
• არასრულწლოვანთა რევმატოიდული ართრიტი;
• რევმატოიდული ართრიტი.

განაცხადის რეჟიმი

კრონის დაავადება და UC: საწყისი დოზა მოზრდილებში მკურნალობის პირველ დღეს არის 500 მგ ოთხჯერ დღეში; მეორე დღეს დოზა იზრდება 1 გ-მდე ოთხჯერ დღეში, მესამე და მომდევნო დღეებში - 1,5-2 გ-მდე ოთხჯერ დღეში. როდესაც დაავადების მწვავე კლინიკური სიმპტომები იკლებს, პრეპარატი მიიღება შემანარჩუნებელი დოზით 500 მგ დღეში სამიდან ოთხჯერ რამდენიმე თვის განმავლობაში.

Რევმატოიდული ართრიტიზრდასრულთა მკურნალობა იწყება 500 მგ დღეში ერთხელ. ეს დოზა რელევანტურია თერაპიის პირველი კვირისთვის.

მეორე კვირაში წამლები მიიღება იმავე დოზით, მაგრამ უკვე 2-ჯერ დღეში, ხოლო მესამე კვირას იგივე დოზით დღეში სამჯერ. პრეპარატის (თერაპიული) დღიური დოზა შეიძლება მერყეობდეს 1,5-3გრ-მდე, მკურნალობის ხანგრძლივობა ექვს თვეზე მეტია.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის სულფასალაზინი EH ინიშნება 30-50 მგ დოზით 1 კგ წონაზე. ეს დოზა არის დღიური და იყოფა რამდენიმე (2-4) დოზად. 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 გ.

პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული ჭამის შემდეგ.

გამოშვების ფორმა, შემადგენლობა

პრეპარატი იწარმოება მრგვალი ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტების სახით დახრილი კიდით, დაფარული ყვითელი ან მოყავისფრო-მოყვითალო ნაწლავური საფარით, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. შესვენების დროს, ტაბლეტის შიგთავსი არის ნარინჯისფერი ან ნარინჯისფერი ყავისფერი ელფერით.

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:

• კერნელი (შეიცავს აქტიურ ინგრედიენტს სულფასალაზინს, დაფარული პოვიდონით და დამხმარე კომპონენტებს - პრეჟელატინიზებულ სახამებელს, უწყლო კოლოიდურ სილიციუმის დიოქსიდს, მაგნიუმის სტეარატს);
• ჭურვები (შეიცავს ტიტანის დიოქსიდს, ნატრიუმის კარმელოზას, ტალკს, მაკროგოლ-6000, რკინის ოქსიდის ყვითელს, ეთილის აკრილატის და მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერს, ტრიეთილის ციტრატს).

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

სულფასალაზინი ამცირებს დიგოქსინის, ფოლიუმის მჟავას შეწოვას. აძლიერებს ორალური ჰიპოგლიკემიური და ანტიეპილეფსიური საშუალებების, ანტიკოაგულანტების ეფექტს, ასევე იმუნოსუპრესანტების, ციტოსტატიკების, ნეფროტოქსიური და ჰეპატოტოქსიური საშუალებების გვერდით ეფექტებს.

მედიკამენტები, რომლებიც აფერხებენ ძვლის ტვინის ჰემატოპოეზს, ზრდის მიელოსუპრესიის რისკს. რაც შეეხება ანტიბიოტიკებს, მათ აქვთ დამთრგუნველი მოქმედება ნაწლავის ფლორაზე და შესაბამისად ამცირებს პრეპარატის ეფექტურობას წყლულოვანი კოლიტის დროს.

2. გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები განისაზღვრება სულფაპირიდინის პლაზმური კონცენტრაციის ხარისხით, განსაკუთრებით ნელი აცეტილირების მქონე პაციენტებში. ქვემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენები ყველაზე ხშირად ვლინდება რევმატოიდული ართრიტის მქონე ადამიანებში.

დოზის გადაჭარბება

ადამიანში დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ვლინდება ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა:

• სიწითლე, ქავილი, აქერცვლა;
• ხველა, ცხვირის შეშუპება, ასთმის შეტევა;
• ანაფილაქსიური შოკი, ცხელება;
• ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია, თრომბოციტოპენია;
• პერიარტერიტი, ტინიტუსი, ჰეპატიტი;
• ალვეოლიტი, ჰემატორია, პანკრეატიტი, სტომატიტი;
• ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი;
• ანურია, კრისტალურია, კრუნჩხვები.

ექიმები კატეგორიულად გვირჩევენ არ გადააჭარბოთ მაქსიმალურ დასაშვებ ნორმას. მაგრამ თუ ეს მაინც მოხდა, მაშინ პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. შემდეგი, პაციენტმა უნდა დაუკავშირდეს საავადმყოფოს დამატებითი ინფორმაციისთვის.

უკუჩვენებები

პრეპარატის Sulfasalazine EH-ის მწარმოებელი აცნობებს უამრავ უკუჩვენებას. Მათ შორის:

• ანემია;
• პორფირია;
• გამოხატული დარღვევები თირკმლის ფუნქცია;
• ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები;
• ბავშვთა ასაკი (5 წელზე ნაკლები);
• ფერმენტ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას ნაკლებობა;
• ძუძუთი კვება;
• ჰიპერმგრძნობელობა სალიცილის მჟავას წარმოებულებისა და სულფონამიდების მიმართ.

ორსულობის დროს

Sulfasalazine-EN-ის გამოყენება მშობიარობის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ მკაცრი ჩვენებით და მინიმალური დოზებით. თუ დაავადების მიმდინარეობა იძლევა საშუალებას, აუცილებელია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა ბოლო ტრიმესტრში.

თუ არსებობს მწვავე კითხვა ლაქტაციის პერიოდში წამლების გამოყენების აუცილებლობის შესახებ, თერაპიის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

3. ინსტრუქცია მოქალაქეთა განსაკუთრებული კატეგორიისთვის

ამ განყოფილებაში შეგიძლიათ იპოვოთ ინფორმაცია, რომელიც გჭირდებათ უსაფრთხოდ მისაღებად

მანქანის მართვა ან სასმელი

მკურნალობის დროს თქვენ უნდა შეწყვიტოთ ალკოჰოლის დალევა.

ორსულობა

ორსულობა მნიშვნელოვანი და ყველაზე რთული პერიოდია ნებისმიერი გოგონას ცხოვრებაში. ფაქტია, რომ ამ დროს სერიოზული დატვირთვა ედება გოგონას სხეულს, მათ შორის თირკმელებს. ამიტომ ამ დროს მედიკამენტების მიღება ძალზე არასასურველია. Hydrovit ასევე არ არის გამონაკლისი.

მიღება ბავშვების მიერ

ინფორმაცია არ არის მოწოდებული.

თირკმლის დისფუნქცია

ამ დარღვევებით შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

ღვიძლის დარღვევები

შეიძლება საჭირო გახდეს კორექტირება.

შვებულება აფთიაქებიდან

საჭიროა რეცეპტი.

4. შენახვის პირობები

მწარმოებელი გვირჩევს წამლების შენახვას ისეთ ადგილას, რომელიც საიმედოდ არის დაცული ტენიანობისგან, სინათლისგან, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამავდროულად, რეკომენდებულია ოთახში ტემპერატურის შენარჩუნება არაუმეტეს 25 გრადუსისა. შენახვის პირობებიდან გამომდინარე, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მთელი შენახვის ვადის განმავლობაში, რომელიც ინსტრუქციის მიხედვით არის 5 წელი გამოშვების დღიდან.

5. ფასი

საშუალო ფასი რუსეთში

პრეპარატის სავარაუდო ღირებულება რუსეთში 500 რუბლია.

საშუალო ღირებულება უკრაინაში

უკრაინის მაცხოვრებლებისთვის პრეპარატი დაახლოებით 250 გრივნა ღირს.

6. ანალოგები

ნარკოტიკებს შორის იგივე აქტიური ნივთიერებამოიცავს სულფასალაზინს და სალაზოპირინს. ასევე არის გენერიკებიც. ისინი ანალოგიურია ფარმაკოლოგიური მოქმედება, მაგრამ ისინი ეფუძნება სხვა აქტიურ ნივთიერებას - მეზალაზინს.

ეს მოიცავს მედიკამენტებს, როგორიცაა:

• სამეზილი.

სულფასალაზინი (სულფასალაზინი)

პრეპარატის შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

აპკით დაფარული ტაბლეტები ღია ყვითელიდან მოყავისფრო ყვითელამდე, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი; ორი ფენა ჩანს განივი მონაკვეთში: მოყავისფრო-მოყვითალო ბირთვი და ფირის საფარი.

დამხმარე ნივთიერებები: პრეჟელატინიზებული სახამებელი - 115 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი - 29 მგ, K25 - 24 მგ, მაგნიუმის სტეარატი - 7 მგ, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი - 5 მგ.

გარსის შემადგენლობა:ჰიპრომელოზა - 8,4 მგ, მაკროგოლი-4000 - 2,1 მგ, ტიტანის დიოქსიდი - 4,1 მგ, რკინის საღებავი ყვითელი ოქსიდი - 0,4 მგ.

10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (1) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (2) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (3) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (4) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (5) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (6) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (7) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვები (8) - მუყაოს პაკეტები.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვა (9) - მუყაოს შეფუთვა.
10 ცალი. - ფიჭური კონტურის შეფუთვა (10) - მუყაოს შეფუთვა.
10 ცალი. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
20 ც. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
30 ც. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
40 ც. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
50 ც. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
60 ც. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.
100 ცალი. - პოლიეთილენის ტერეფტალატის ქილა (1) - მუყაოს პაკეტები.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

UC-ის სამკურნალო საშუალება არის სულფაპირიდინის აზო ნაერთი. სულფასალაზინი შერჩევით გროვდება ნაწლავის შემაერთებელ ქსოვილში 5-ამინოსალიცილის მჟავის გამოთავისუფლებით, რომელსაც აქვს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება და სულფაპირიდინი, რომელსაც აქვს. ანტიმიკრობული მოქმედება Streptococcus spp.-ის წინააღმდეგ, მათ შორის Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

ფარმაკოკინეტიკა

სულფასალაზინი ცუდად შეიწოვება ნაწლავში (არაუმეტეს 10%). ის განიცდის ნაწლავის მიკროფლორას რღვევას 60-80% სულფაპირიდინის და 25% 5-ამინოსალიცილის მჟავის (5-ASA) წარმოქმნით. ცილებთან შეკავშირება არის 99% სულფასალაზინისთვის, 50% სულფაპირიდინისთვის და 43% 5-ASA-სთვის. ღვიძლში სულფაპირიდინი ბიოტრანსფორმირდება ძირითადად ჰიდროქსილაციით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, 5-ASA - აცეტილაციით. T 1/2 სულფასალაზინი არის 5-10 საათი, სულფაპირიდინი - 6-14 საათი, 5-ASA - 0,6-1,4 საათი.5% სულფაპირიდინი და 67% 5-ASA გამოიყოფა განავლით; აბსორბირებული სულფასალაზინის 75-91% გამოიყოფა თირკმელებით 3 დღის განმავლობაში.

ჩვენებები

არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი (გამწვავებების მკურნალობა და შემანარჩუნებელი თერაპია რემისიის ფაზაში); კრონის დაავადება (მსუბუქი და ზომიერი ფორმები მწვავე ფაზაში); რევმატოიდული ართრიტი; არასრულწლოვანთა რევმატოიდული ართრიტი.

უკუჩვენებები

პორფირია, ანემია, ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია, თირკმლის მძიმე დისფუნქცია, ფერმენტ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი, 5 წლამდე ასაკის ბავშვები, ლაქტაცია; ჰიპერმგრძნობელობა სულფონამიდების და სალიცილის მჟავას წარმოებულების მიმართ.

დოზირება

არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი და კრონის დაავადება: მოზრდილებში პერორალურად მიღებისას გამოიყენება ჭამის შემდეგ: პირველ დღეს, 500 მგ 4-ჯერ დღეში; მე-2 დღეს, 1 გ 4-ჯერ დღეში; მე-3 და მომდევნო დღეებში 1,5-2 გ 4-ჯერ დღეში. მწვავე კლინიკური სიმპტომების შემცირების შემდეგ, შემანარჩუნებელი დოზა 500 მგ 3-4-ჯერ დღეში გამოიყენება რამდენიმე თვის განმავლობაში. 5-7 წლის ბავშვები - 250-500 მგ 3-6-ჯერ დღეში, 7 წელზე უფროსი ასაკის - 500 მგ 3-6-ჯერ დღეში.

რევმატოიდული ართრიტი: მოზრდილები პირველი კვირის განმავლობაში - 500 მგ 1-ჯერ დღეში; 2 კვირის განმავლობაში - 500 მგ 2-ჯერ დღეში; 3 კვირის განმავლობაში - 500 მგ 3-ჯერ დღეში. თერაპიული დოზაა 1,5-3 გ დღეში. მკურნალობის კურსი 6 თვე ან მეტია. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - 30-50 მგ/კგ/დღეში 2-4 დოზით; 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 გ.

Გვერდითი მოვლენები

ნერვული სისტემიდან:თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტინიტუსი, ატაქსია, კრუნჩხვები, ძილის დარღვევა, ჰალუცინაციები, პერიფერიული ნეიროპათია.

შარდსასქესო სისტემისგან:თირკმლის დისფუნქცია, ინტერსტიციული ნეფრიტი.

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ანორექსია, ჰეპატიტი, პანკრეატიტი.

სასუნთქი სისტემისგან:ინტერსტიციული პნევმონიტი და ფილტვის ქსოვილის სხვა დაზიანებები.

სისხლმბადი სისტემიდან:ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი.

რეპროდუქციული სისტემისგან:გარდამავალი ოლიგოსპერმია, უნაყოფობა.

ალერგიული რეაქციები:კანის გამონაყარი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ავთვისებიანი ექსუდაციური ერითემა, ცხელება, ანაფილაქსიური შოკი.

სხვები:შესაძლებელია კანის, შარდის, რბილი კონტაქტური ლინზების ყვითელი შეღებვა.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ამპიცილინის ან რიფამპიცინის ერთდროული გამოყენებისას მცირდება 5-ამინოსალიცილის მჟავის გამოყოფა მსხვილი ნაწლავის სულფასალაზინის მოლეკულიდან (ამპიცილინისა და რიფამპიცინის გავლენის ქვეშ ანაერობული ბაქტერიების აქტივობის დათრგუნვის გამო, რომელთა მონაწილეობითაც ხდება ეს პროცესი. ). ამ მხრივ შესაძლებელია სულფასალაზინის ეფექტურობის დაქვეითება. ითვლება, რომ სულფასალაზინის ურთიერთქმედება ნეომიცინთან ასე ვლინდება.

დიგოქსინთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია მისი შეწოვის დაქვეითება; ტალინოლოლით - მცირდება ტალინოლოლის შეწოვა; გ - ფოლიუმის მჟავის შეწოვის შესაძლო დაქვეითება.

სპეციალური მითითებები

სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, ალერგიული რეაქციები.

მკურნალობის დროს საჭიროა ღვიძლის ფერმენტების დონის მონიტორინგი, ზოგადი ანალიზისისხლი და შარდი.

ორსულობა და ლაქტაცია

სულფასალაზინის გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია მხოლოდ მინიმალური ეფექტური დოზის მკაცრი ჩვენების მიხედვით. თუ დაავადების მიმდინარეობა საშუალებას იძლევა, რეკომენდებულია სულფასალაზინის გაუქმება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

საჭიროების შემთხვევაში, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ უნდა გადაწყვიტოს ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განაცხადი ბავშვობაში

უკუნაჩვენებია ბავშვობა 5 წლამდე.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისთვის

გამოიყენეთ სიფრთხილით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

აქტიური ნივთიერება: 1 ტაბლეტი შეიცავს სულფასალაზინს 500 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ჰიპრომელოზა, პროპილენ გლიკოლი.

დოზირების ფორმა

აპკით დაფარული ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, რომლებიც გამოიყენება ნაწლავის დაავადებების დროს. სულფასალაზინი.

ათქ კოდი A07E C01.

ჩვენებები

• წყლულოვანი კოლიტის დროს რემისიის ინდუქცია და შენარჩუნება; კრონის დაავადების მკურნალობა აქტიურ ეტაპზე.
• რევმატოიდული ართრიტის მკურნალობა მოზრდილებში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) არასაკმარისი ეფექტურობის შემთხვევაში.
• არასრულწლოვანთა პოლიარტიკულური ან ოლიგოარტიკულური რევმატოიდული ართრიტის მკურნალობა.

უკუჩვენებები

სულფასალაზინი უკუნაჩვენებია:

• პაციენტები ჰიპერმგრძნობელობით სულფასალაზინის, მისი მეტაბოლიტების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის, სულფონამიდების და სალიცილატების მიმართ;
• პაციენტები პორფირიით;
• 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.

დოზირება და მიღება

დოზა უნდა შეირჩეს დაავადების სიმძიმისა და შესაძლო გვერდითი ეფექტების მიხედვით. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს, ჭიქა წყალთან ერთად. გამოტოვებული დოზა უნდა იქნას მიღებული რაც შეიძლება მალე, სანამ ცოტა დრო დარჩება შემდეგი დოზის მიღებამდე. ამ შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიიღოს მხოლოდ შემდეგი დაგეგმილი დოზა.

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, არ გატეხილი ან დამსხვრეული.

ხანდაზმული პაციენტებიარ არის სპეციალური გაფრთხილებები.

წყლულოვანი კოლიტი

მოზარდები

მძიმე კურსი: სულფასალაზინის 2-4 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სტეროიდებთან კომბინაციაში, როგორც ინტენსიური თერაპიის რეჟიმის ნაწილი. ტაბლეტების სწრაფი გავლისას, პრეპარატის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.

დოზებს შორის ღამის ინტერვალი არ უნდა აღემატებოდეს 8:00 საათს.

ზომიერი კურსი: 2-4 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სტეროიდებთან ერთად.

მსუბუქი კურსი: 2 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში სტეროიდებით ან მის გარეშე.

დამხმარე ზრუნვა: რემისიის ინდუქციის შემდეგ დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს 4 ტაბლეტამდე დღეში. ამ დოზით პრეპარატი მუდმივად უნდა იქნას მიღებული, რადგან მკურნალობის შეწყვეტისას, მწვავე შეტევიდან რამდენიმე წლის შემდეგაც კი, რეციდივის რისკი 4-ჯერ იზრდება.

ბავშვები

შეამცირეთ დოზა სხეულის წონის პროპორციულად.

მწვავე შეტევის ან რეციდივის შემთხვევაში: 40-60 მგ/კგ დღეში.

შემანარჩუნებელი მკურნალობა: 20-30 მგ/კგ დღეში.

კრონის დაავადება

კრონის დაავადების დროს სულფასალაზინი უნდა იქნას მიღებული იმავე სქემით, როგორც წყლულოვანი კოლიტის დროს (იხ. ზემოთ).

რევმატოიდული ართრიტი

მოზარდები

რევმატოიდული ართრიტის მქონე პაციენტებს და პაციენტებს, რომლებიც დიდი ხნის განმავლობაში იყენებდნენ არასტეროიდულ საშუალებებს, შეიძლება ჰქონდეთ მგრძნობიარე კუჭი, ამიტომ ამ დაავადების შემთხვევაში პრეპარატი სულფასალაზინი უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგი რეკომენდაციების შესაბამისად. მკურნალობა უნდა დაიწყოს 1 ტაბლეტით დღეში, თანდათან გაზარდოთ დოზა 1 ტაბლეტით ყოველ კვირას, სანამ დოზა არ გახდება 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში ან 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში, დამოკიდებულია პრეპარატის ტოლერანტობაზე და ეფექტურობაზე. მოქმედება ნელა ვლინდება და გამოხატული ეფექტი შეიძლება არ შეინიშნოს 6 კვირის განმავლობაში. სახსრების მობილობის გაუმჯობესებას თან უნდა ახლდეს ESR და C-რეაქტიული ცილის დონის შემცირება. შესაძლოა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების და სულფასალაზინის ერთდროული გამოყენება.

არასრულწლოვანთა პოლიარტიკულური ან ოლიგოარტიკულური რევმატოიდული ართრიტი.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები.

30-50 მგ/კგ/დღეში 4 თანაბარი დოზით. როგორც წესი, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2000 მგ/დღეში. გვერდიდან შესაძლო შეუწყნარებლობის შესამცირებლად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიუნდა დაიწყოს დაგეგმილი შემანარჩუნებელი დოზის ¼-ით, რასაც მოჰყვება ¼ გაზრდით ყოველ კვირას შემანარჩუნებელი დოზის მიღწევამდე.

გვერდითი რეაქციები

ზოგადად, გვერდითი რეაქციების შემთხვევების დაახლოებით 75% ხდება მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში, ხოლო 90% -ზე მეტი პირველი 6 თვის განმავლობაში. ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა დოზადამოკიდებულია და ხშირად სიმპტომების შემსუბუქება შესაძლებელია პრეპარატის დოზის შემცირებით.

გენერალი.

სულფასალაზინი ნაწლავის ბაქტერიების მიერ იშლება სულფაპირიდინად და 5-ამინოსალიცილატად, ამიტომ შესაძლებელია სულფონამიდზე ან სალიცილატზე არასასურველი რეაქციები. ნელი აცეტილირების სტატუსის მქონე პაციენტებს უფრო ხშირად აღენიშნებათ გვერდითი რეაქციები სულფაპირიდინის მიმართ.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან.

ალერგიული მიოკარდიტი, ციანოზი, პერიკარდიტი, კვანძოვანი პერიარტერიტი, ვასკულიტი.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.

მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მადის დაკარგვა, ჰეპატიტი, ფულმინანტური ჰეპატიტი, პანკრეატიტი, სტომატიტი, ყბაყურა, წყლულოვანი კოლიტის გამწვავება, ღვიძლის უკმარისობა, ფსევდომემბრანული კოლიტი.

ჰემატოლოგიური დარღვევები.

მაკროციტოზი, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, მეგალობლასტური ანემია, ჰემოლიზური ანემია, მეტემოგლობინემია, ანემია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, აპლასტიკური ანემია, ჰიპოპროთრომბინემია, ანემია ჰაინცის სხეულებით, პანციტოპენია.

პორფირიის მქონე პაციენტებმა შეიძლება განიცადონ მწვავე შეტევა.

ნერვული სისტემის მხრიდან.

თავის ტკივილი, პერიფერიული ნეიროპათია, თავბრუსხვევა, ტინიტუსი, ატაქსია, უძილობა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები და ასეპტიური მენინგიტი, ენცეფალოპათია.

ფსიქიკის მხრიდან.

დეპრესია.

გრძნობის ორგანოებიდან.

გემოს შეგრძნების დარღვევა, სუნი, ყურებში შუილი, თავბრუსხვევა, კონიუნქტივისა და სკლერის ინექცია.

შარდსასქესო სისტემისგან.

ინტერსტიციული ნეფრიტი, პროტეინურია, ჰემატურია, კრისტალურია, ნეფროზული სინდრომი, ოლიგოსპერმია და მამაკაცის უნაყოფობა, რომლებიც შექცევადია.

ალერგიული რეაქციები

კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ერითემა, ქავილი, ექსფოლიაციური დერმატიტი, ფოტომგრძნობიარე რეაქციები, მულტიფორმული ეგზანთემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, სჯოგრენის სინდრომი, სისტემური წითელი მგლურა, შრატისმიერი დაავადება, ლიმფური ანაქსილეროპათია, ლიმფური სისუსტე, ლიმფური სისუსტე, ლიმფური სისუსტე ალოპეცია, წამლისმიერი გამონაყარი ეოზინოფილიით და სისტემური სიმპტომებით (DRESS), ტოქსიკური პუსტულოდერმია, ბრტყელი ლიქენი.

სასუნთქი სისტემისგან.

ქოშინი, ხველა, ეოზინოფილური ინფილტრაცია, ფიბროზული ალვეოლიტი, ფილტვების ინტერსტიციული დაავადება.

კუნთოვანი სისტემის მხრიდან.

ართრალგია.

ლაბორატორიული ტესტები.

სულფასალაზინით მკურნალობის დროს შრატში ამილაზას, ბილირუბინის, ტუტე ფოსფატაზის და ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის დონე შეიძლება გაიზარდოს, აუტოანტისხეულების ინდუქცია.

ზოგადი მდგომარეობა და დარღვევები, იატაკი " დაკავშირებულია პრეპარატის გამოყენების წესთან .

ცხელება, სახის შეშუპება, კანის ფერი და სხეულის სითხეები ყვითელია.

დოზის გადაჭარბება

სულფასალაზინის გადაჭარბებული დოზები იწვევს გულისრევას, ღებინებას და მუცლის ტკივილს. ძალიან მაღალი დოზების გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ანურია, კრისტალურია, ჰემატურია და ცენტრალური ნერვული სისტემის ტოქსიკური დაზიანების სიმპტომები (კრუნჩხვები). ტოქსიკურობა პროპორციულია სისხლში სულფაპირიდინის კონცენტრაციისა.

საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის გულდასმით მონიტორინგი, ვინაიდან ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მეტემოგლობინემია ან სულფჰემოგლობინემია, რაც საჭიროებს შესაბამის მკურნალობას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომების შემთხვევაში საჭიროა ღებინების გამოწვევა, კუჭის დაბანა, ნაწლავების გაწმენდა, შარდის ტუტე, ფორსირებული დიურეზი. ანურიის და/ან თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში სითხისა და ელექტროლიტების მიღება უნდა შეიზღუდოს.

მიღებული ზომების ეფექტურობა შეიძლება შეფასდეს სისხლის შრატში სულფაპირიდინის კონცენტრაციის დონით.

გამოიყენეთ ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში.

ორსულ ქალებში სულფასალაზინის გამოყენების შესახებ გამოქვეყნებული მონაცემების მიხედვით, არ არსებობს მტკიცებულება ტერატოგენული ეფექტების რისკის შესახებ. ალბათობა უარყოფითი გავლენაორსულობის დროს სულფასალაზინის გამოყენებისას ნაყოფზე დაბალია. პერორალურად მიღებისას სულფასალაზინი აფერხებს ფოლიუმის მჟავას შეწოვას და მეტაბოლიზმს და შეიძლება გამოიწვიოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი. ვინაიდან მავნე ზემოქმედება სრულად არ არის გამორიცხული, სულფასალაზინი შეიძლება დაინიშნოს ორსულ ქალებზე მხოლოდ მკაცრი ჩვენებების მიხედვით და მინიმალური ეფექტური დოზებით.

მკურნალობის დროს უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

ბავშვები

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. იუვენილური რევმატოიდული ართრიტის სისტემური ფორმის მქონე ბავშვების სამკურნალოდ პრეპარატის გამოყენება ხშირად იწვევს შრატისმიერი დაავადების მსგავს რეაქციებს; ამიტომ სულფასალაზინი არ არის რეკომენდებული ამ პაციენტებისთვის.

აპლიკაციის მახასიათებლები

ყველა პაციენტს რეკომენდირებულია სისხლის ანალიზის ჩატარება (სისხლის დეტალური ანალიზი (მათ შორის ლეიკოციტების ფორმულა) მკურნალობის დასაწყისში 1-2 ჯერ თვეში, შემდეგ ყოველ 3-6 თვეში), ასევე შარდის ანალიზი მკურნალობის დაწყებამდე და მის დროს.

მკურნალობის დროს აუცილებელია პაციენტების საკმარისი ჰიდრატაციის უზრუნველყოფა.

სულფასალაზინი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევით ან სისხლში პათოლოგიური ცვლილებებით, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება რისკს.

სულფასალაზინით მკურნალობის დროს მეთვალყურეობა აუცილებელია პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, ბრონქული ასთმით და ალერგიით (შესაძლებელია ჯვარედინი მგრძნობელობა ფუროსემიდის, თიაზიდური დიურეზულების, სულფონილშარდოვანას წარმოებულების, კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორების მიმართ). გარეგნობის შემთხვევაში ალერგიული რეაქციებიან სულფასალაზინით მკურნალობის სხვა სერიოზული გვერდითი მოვლენები დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. სულფასალაზინის მიმართ ალერგიის მსუბუქი ფორმების დროს შესაძლებელია დესენსიბილიზაცია.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული არასრულწლოვანთა რევმატოიდული ართრიტის სისტემურ ფორმებში, რადგან ის ხშირად იწვევს არასასურველ ეფექტებს, როგორიცაა შრატისმიერი დაავადება. ტიპიური სიმპტომებია ცხელება, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, გამონაყარი და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ეს მდგომარეობა ხშირად მძიმეა.

პაციენტები უნდა გააფრთხილონ დაუყოვნებლივ მიმართონ სამედიცინო დახმარებას, თუ სულფასალაზინით მკურნალობისას გამოჩნდება კლინიკური ნიშნები, როგორიცაა ყელის ტკივილი, ცხელება, სისუსტე, ფერმკრთალი, პურპურა, სიყვითლე ან არასპეციფიკური დაავადების უეცარი დაწყება, რაც შეიძლება მიუთითებდეს მიელოსუპრესიაზე, ჰემოლიზზე ან ჰეპატოტოქსიურობაზე. .

თუ ეს ნიშნები არსებობს, სულფასალაზინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს სისხლის ანალიზის შედეგების მიღებამდე. ვინაიდან სულფასალაზინს შეუძლია გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია, ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებში. სულფასალაზინი, პერორალურად მიღებისას, ანელებს ფოლიუმის მჟავას შეწოვას და მეტაბოლიზმს, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მისი დეფიციტი და გამოიწვიოს სისხლის სერიოზული დარღვევები (მაკროციტოზი და პანციტოპენია), პაციენტის მდგომარეობა შეიძლება ნორმალურად დაუბრუნდეს ფოლიუმის ან ფოლინის მჟავას (ლეიკოვორინი) გამოყენებული.

ვინაიდან სულფასალაზინი იწვევს კრისტალურიას და თირკმელებში კენჭების წარმოქმნას, მკურნალობის დროს საჭიროა საკმარისი რაოდენობის სითხის მიღება.

მამაკაცებში, რომლებიც მკურნალობენ სულფასალაზინით, შესაძლებელია ოლიგოსპერმია და უნაყოფობა. სულფასალაზინით თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ ეს ეფექტები ქრება 2-3 თვეში.

სულფასალაზინის გამოყენებისას აღწერილია სიცოცხლისთვის საშიში კანის რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. პაციენტები უნდა იყვნენ გაფრთხილებული ნიშნებისა და სიმპტომების შესახებ და ყურადღებით უნდა აკონტროლონ კანის რეაქციები, განსაკუთრებით მკურნალობის პირველი კვირების განმავლობაში. თუ არსებობს სტივენს-ჯონსონის სინდრომის და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის სიმპტომები ან ნიშნები (მაგ., პროგრესირებადი გამონაყარი კანზე, ხშირად ვეზიკულებით ან ლორწოვანის დაზიანებით), სულფასალაზინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს. მკურნალობის საუკეთესო შედეგები მიიღწევა დაავადების ადრეული დიაგნოზით. თუ პაციენტს აღენიშნება ამ დაავადებების სიმპტომები ან ნიშნები, საერთოდ არ არის რეკომენდებული ამ პაციენტში სულფასალაზინის გამოყენების განახლება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობისას რეაქციის სიჩქარეზე ზემოქმედების უნარი.

მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები

სულფასალაზინი ამცირებს ფოლიუმის მჟავისა და დიგოქსინის შეწოვას. ანტიკოაგულანტებთან და ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან - სულფონილშარდოვანას წარმოებულებთან ერთდროული დანიშვნისას პრეპარატი აძლიერებს მათ ეფექტს. სულფასალაზინის მიერ ფერმენტ თიოპურინ მეთილტრანსფერაზას ინჰიბირებასთან დაკავშირებით, სულფასალაზინის და თიოპურინ-6-მერკაპტოპურინის ან აზათიოპრინის ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება მოხდეს ძვლის ტვინის დათრგუნვა და ლეიკოპენია.

სულფასალაზინის და მეთოტრექსატის გამოყენება რევმატოიდული ართრიტის მქონე პაციენტებში არ ცვლის პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლებს.

თუმცა, დაფიქსირდა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების სიხშირის ზრდა, განსაკუთრებით გულისრევა. ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ სულფასალაზინის ეფექტურობა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა.

სულფასალაზინი არის ანთების საწინააღმდეგო აგენტი. მას აქვს იმუნოსუპრესიული ეფექტი, განსაკუთრებით შემაერთებელ ქსოვილში, ნაწლავის კედელსა და სეროზულ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია მაღალია. ნაწლავური ფლორის გამო სულფასალაზინი იშლება სულფაპირიდად და 5-ამინოსალიცილის მჟავად. სულფაპირიდინი აფერხებს მკვლელი უჯრედების გამრავლებას და ლიმფოციტების ტრანსფორმაციას. მკურნალობისთვის ყველაზე მნიშვნელოვანია 5-ამინოსალიცილის მჟავას (მესალაზინის) ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი ანთებითი დაავადებებიმსხვილი ნაწლავი. ის ძირითადად ადგილობრივად აინჰიბირებს ციკლოოქსიგენაზას და ლიპოქსიგენაზას ნაწლავის კედელში, რითაც ხელს უშლის პროსტაგლანდინების, ლეიკოტრიენების და სხვა ანთებითი შუამავლების წარმოქმნას. ის ასევე აკავშირებს თავისუფალ ჟანგბადის რადიკალებს.

ფარმაკოკინეტიკა.

სულფასალაზინის მიღებული დოზის დაახლოებით 30% შეიწოვება წვრილ ნაწლავში; დარჩენილი 70% მეტაბოლიზდება მსხვილ ნაწლავში ნაწლავური ფლორის მიერ სულფაპირიდად და 5-ამინოსალიცილის მჟავად. სულფასალაზინის და მისი მეტაბოლიტების მაქსიმალური კონცენტრაციები პლაზმაში სხვადასხვა პაციენტში მნიშვნელოვნად განსხვავდება - აცეტილაციის დაბალ დონეზე, ისინი გაცილებით მაღალია და დაკავშირებულია გვერდითი მოვლენების უფრო ხშირ შემთხვევებთან. ის კარგად უკავშირდება პლაზმის ცილებს და შემაერთებელ ქსოვილს. სულფასალაზინის აბსორბირებული რაოდენობის უდიდესი ნაწილი ნაღველთან ერთად ხვდება ნაწლავში; მცირე რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით. სულფასალაზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდია 5-დან 10:00 საათამდე.

მოთხოვნილი სულფაპირიდინის უდიდესი ნაწილი შეიწოვება და აღწევს მაქსიმალურ კონცენტრაციას სისხლის შრატში პრეპარატის მიღებიდან 12-24 საათის შემდეგ. მეტაბოლიზდება ღვიძლში (აცეტილაციით, ჰიდროქსილაციით და გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაციით) და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი 6-დან 14 საათამდეა, რაც დამოკიდებულია აცეტილაციის სიჩქარეზე. 5-ამინოსალიცილის მჟავის მხოლოდ დაახლოებით 30% შეიწოვება და აცეტილირდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით შარდით. დანარჩენი უცვლელი სახით გამოიყოფა განავლით.

ძირითადი ფიზიკური და ქიმიური თვისებები

მრგვალი, მოყავისფრო-მოყვითალო, ოდნავ ორმხრივამოზნექილი მოჭრილი კიდეებით, დაფარული გამჭვირვალე უფერო გარსით.

შენახვის ვადა

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პაკეტი

10 ტაბლეტი ბლისტერში, 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

დასვენების კატეგორია

რეცეპტით.

მწარმოებელი

კრკა, დ.დ., ნოვო მესტო, სლოვენია /

KRKA, dd, Novo mesto, სლოვენია.

მდებარეობა

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, სლოვენია /