Latinsk navn: NovaRing
ATX-kode: G02BB01
Aktivt stoff: Etinyløstradiol
og etonogestrel
Produsent: Organon, Nederland
Apotekpermisjonsvilkår: På resept

Nuvaring - en ny høyytelse prevensjonsmiddel siste generasjon, beregnet for intravaginal bruk.

Indikasjoner for bruk

Prevensjonsringen Novaring er foreskrevet for prevensjonsformål.

Sammensatt

Aktive ingredienser vaginal ring er etinyløstradiol sammen med etonogestrel, doser aktive ingredienser henholdsvis 2,7 mg og 11,7 mg.

Ytterligere komponenter inkluderer:

  • Magnesiumstearat
  • Etylen og vinylacetat kopolymer.

Medisinske egenskaper

Pris fra 989 til 3897 rubler.

Syntetiske hormoner som frigjøres av ringen under vaginal bruk har en prevensjonseffekt ved å blokkere begynnelsen av eggløsning. Hvert av hormonene som kommer inn i kroppen påvirker funksjonen til eggstokkene, og hindrer folliklenes modning.Etonogestrel er gestagenkomponenten i ringen, som binder seg til spesifikke progesteronreseptorer i de såkalte målorganene.

Etinyløstradiol er en østrogen komponent, handling dette stoffet assosiert med løpet av ulike prosesser, som hovedsakelig er rettet mot å hemme eggløsning.

Det hormonelle stoffet viser ikke bare prevensjonsegenskaper, normaliserer menstruasjonssyklusen, reduserer smerte under de første dagene av menstruasjonsutslipp, reduserer blodtap. På grunn av denne påvirkningen reduseres risikoen for jernmangel og utvikling av anemi.

Ved bruk av Nuvaring reduseres sannsynligheten for ektopisk graviditet, utvikling av eggstokkreft og endometriallaget i livmoren betydelig. Imidlertid er de sjeldnere diagnostisert cystiske formasjoner i eggstokkene inflammatoriske prosesser i bekkenorganene, godartede neoplasmer i brystkjertlene.

Etonogestrel trenger inn i veggene i skjeden, dens høyeste konsentrasjon observeres etter 7 dager, nøyaktig når det begynner å fungere som et prevensjonsmiddel. Samtidig er dens biotilgjengelighet 100 %, noe som er betydelig høyere enn når du tar p-piller. Metabolske prosesser finner sted i levercellene, utskillelse utføres av tarmene og nyresystemet. Halveringstiden for metabolske produkter er ca. 6 dager.

Etinyløstradiol er preget av ganske høye absorpsjonshastigheter. høyeste nivå hormon observert etter 3 dager. siden installasjonen hormonring. Biotilgjengelighetsindeksen er 56%, som praktisk talt sammenfaller med oral bruk av hormoner. Metabolisme skjer i tarmene og nyrene, metabolitter skilles ut i løpet av 36 timer.

Utgivelsesskjema

Overflaten på hormonringen er glatt, gjennomsiktig og helt fargeløs. Det er et lite gjennomsiktig område i tilkoblingsområdet. Inne i den fuktbestandige pakken er 1 hormonring NovaRing. En pakke kan inneholde 1 eller 3 poser (med 3 ringer - Nuvaring 3) sammen med instruksjoner.

Nuvaring: bruksanvisning

Det er nødvendig å sette ringen inn i skjeden i 21 dager. Etter denne perioden må den fjernes på ukedagen den ble installert. Etter en ukes pause (7 dager) introduseres et nytt prevensjonsmiddel. Det er verdt å merke seg at etter 2-3 dager. etter fjerning av Nuvaring-ringen begynner vanligvis menstruasjonslignende blødninger, den slutter etter neste intravaginale installasjon av prevensjonsmidlet. Hvis dette prevensjonsmidlet brukes for første gang, bør du være oppmerksom på noen funksjoner ved bruken:

  • Et hormonelt prevensjonsmiddel har ikke blitt brukt før - introduksjonen av Novaring-ringen utføres i de første dagene av syklusen (best på 1. dag). Hvis installasjonen skjedde etter 1 dag. syklus, anbefales det å bruke ytterligere metoder prevensjon de neste syv dagene.
  • Hvis hormonelle prevensjonsmidler tidligere har vært brukt, bør ringen settes inn i intervallet mellom inntak av p-piller (den syv dager lange abstinenstiden). Med riktig bruk av p-piller og bekreftelse på at kvinnen ikke er gravid, kan introduksjonen av Nuvaring-ringen utføres på hvilken som helst dag i MC. Du kan gå fra Yarina på samme måte.
  • Etter å ha tatt mini-piller, en-komponent gestagen prevensjonstabletter, bruk av hormonelle intrauterine systemer, injiserbare prevensjonsmidler, samt implantater, settes ringen inn i henhold til visse regler. Etter gestagentabletter (minipiller) kan du sette inn et prevensjonsmiddel på hvilken som helst dag, uavhengig av når det ble tatt siste pille, syklusen etter fødselen ble justert eller ikke. Etter å ha fjernet spiralen, må du sette inn en prevensjonsring samme dag (i henhold til instruksjonene). Ved bruk av et tidligere injiserbart prevensjonsmiddel, må du begynne å installere ringen den dagen hormonadministrasjonsprosedyren skal utføres. Under den syv dager lange bruken av ringen er det nødvendig å bruke en barrieremetode for beskyttelse mot uønsket graviditet.

Bruksanvisning etter abort

Når du utfører en abort før 4 måneder av svangerskapet, vil det være nødvendig å sette inn ringene umiddelbart etter implementeringen av denne prosedyren eller vente på den første menstruasjonen (i dette tilfellet administreres et prevensjonsmiddel på den første dagen av syklusen).

Etter svangerskapsavbrudd i andre trimester eller etter fødsel - vaginalringen kan ikke installeres tidligere enn en måned (4 uker) etter naturlig fødsel (amming mens den er avbrutt) eller abort.
Hvis bruken av et hormonelt medikament skjer med avvik fra standardordningen, bør følgende anbefalinger følges:

  • En pause i bruken av hormonringen overstiger 7 dager. i nærvær av ubeskyttede seksuelle kontakter: graviditet utelukkes først og et prevensjonsmiddel introduseres umiddelbart, de neste 7 dagene. det er å foretrekke å bruke barrieremetoder for beskyttelse mot uønsket graviditet.
  • Midlertidig fjerning av hormonringen: oppholdet utenfor skjeden er mindre enn tre timer, da reduseres ikke beskyttelsesnivået mot graviditet. Hvis perioden med fravær av et hormonelt medikament i skjeden var mer enn 3 timer i de første ukene med bruk av dette prevensjonsmidlet, bør ringen settes inn så snart som mulig. I dette tilfellet kan prevensjonseffekten reduseres, det er behov for ytterligere tiltak for å forhindre graviditet. Hvis ringen ble fjernet i mer enn 3 timer i den tredje uken, er det nødvendig å slutte å bruke dette stoffet og sette inn et nytt. Pausen i bruk bør ikke vare mer enn 7 dager. Du kan også vente på menstruasjon, den første dagen når menstruasjonen begynte, kan du legge inn et intravaginalt prevensjonsmiddel. Bruk av kondom de neste 7 dagene. er obligatorisk.
  • Bruk av vaginalt prevensjonsmiddel i mer enn 4 uker. krever ytterligere utelukkelse av graviditet på grunn av at prevensjonseffekten av legemidler har redusert betydelig. Etter at graviditet er utelukket, kan du bruke stoffet i henhold til standardordningen.

Hvordan utsette mensen

For å utsette menstruasjonen (starten av flekker) i en dag eller flere dager, er det mulig å introdusere en hormonring uten standard syv-dagers pause. I dette tilfellet bør muligheten for blødning ikke utelukkes.

Hvordan sette inn en ring i skjeden

Før du setter inn ringen, er det nødvendig å klemme den ved hjelp av indeksen og tommel og plasser forsiktig inne i skjeden.

Ved utilsiktet tap av ringen ved bruk av tamponger, anbefales det å skylle prevensjonsmidlet under rennende varmt vann, og deretter sette det inn igjen. Om nødvendig kan du sjekke med legen: "Hva skal jeg gjøre hvis jeg trekker ut tampongen sammen med ringen?" Det er verdt å merke seg at med en tampong vil en kvinne ikke føle noe ubehag. Når du bruker tamponger, må du være forsiktig så du ikke lar ringen falle ut av skjeden.

For å fjerne ringen bør du ta den opp med pekefingeren, klemme den litt, og deretter trekke den mot deg. Det brukte hormonpreparatet, som kvinnen trakk ut av skjeden etter 21 dager, bør destrueres.

Hvis kvinnen ikke satte inn ringen riktig, ble den ved et uhell plassert i urinrøret, sannsynligheten for å utvikle blærebetennelse øker, og hyppig vannlating kan forekomme. I dette tilfellet kan en kvinne bli gravid. Før du bekjemper blærebetennelse, bør du finne ut den sanne årsaken til utseendet. Du må fjerne ringen så snart som mulig. Som et resultat av den påfølgende korrekte introduksjonen, må det være sikkert fikset, hyppige inflammatoriske prosesser genitourinært system, og spesielt blærebetennelse, etter Nuvaring vil de slutte å plage, smertene under vannlating vil forsvinne.

Bruken av ringen for myom

Tilstedeværelsen av myom er ikke en kontraindikasjon for bruk dette verktøyet prevensjon kan du bruke ringen uten å skade din egen helse. Det skal bemerkes at myomet ikke vokser under bruk av ringen, som det fremgår av ultralyd. Pasienter med myom rådes til å konsultere lege om det er tilrådelig å bruke ringen. Om nødvendig kan du bytte fra Nuvaring til nettbrett. Om det er mulig å behandle myom på denne måten og hvilke prevensjonsmidler å foretrekke, sjekk med behandlende gynekolog. Avbestilling av Nuvaring bør avtales med en spesialist. Gjenoppretting av syklusen etter hormonbehandling vil komme etter seks måneder.

Behandling av endometriose

Med endometriose kan bruken av en hormonell ring indikeres, når du bytter fra andre p-piller (for eksempel hvis Yarina tidligere ble foreskrevet), observeres en betydelig forbedring i sykdomsforløpet, under menstruasjon mister en kvinne mindre blod. I løpet av den første måneden av bruk avtar alvorlighetsgraden smerte, som bidrar til gradvis gjenoppretting av endometriallaget i livmoren. Etter at kvinnen har gått over til å bruke ringen, er menstruasjonen smertefri. Legemidlet virker skånsomt, uten å forstyrre arbeidet til andre organer og systemer. Hver av de aktive ingrediensene har en lokal terapeutisk effekt.

Bruk under graviditet og amming

Lignende prevensjonsmidler er ikke tildelt denne pasientgruppen. Nuvaring er kontraindisert under amming og graviditet.

Kontraindikasjoner

  • Tendens til å utvikle trombose og tromboemboli
  • Tilstander som indikerer utvikling av trombose
  • Alvorlig migrenelignende hodepine med alvorlige fokale nevrologiske symptomer nå eller tidligere
  • Diabetes mellitus komplisert av vaskulære lesjoner
  • Pankreatitt med hypertriglyseridemi
  • Alvorlige lidelser i leveren (inkludert godartet og ondartet svulstprosess)
  • Tilstedeværelsen av hormonavhengige neoplasmer
  • Blodig utflod fra de indre kjønnsorganene av ukjent opprinnelse
  • Graviditet, GV
  • Overdreven følsomhet for Nuva Ring (hovedkomponenter).

Forebyggende tiltak

Hvis du ikke tidligere har brukt prevensjonsmidler av denne typen, bør du gjennomgå medisinsk undersøkelseå identifisere sykdommer som er en kontraindikasjon for bruk av en hormonring. Kontrollbesøk til gynekolog bør skje hver 6. måned.

Det må huskes at dette prevensjonsmidlet ikke beskytter mot AIDS og andre smittsomme sykdommer som er seksuelt overførbare. Ved bruk av et prevensjonsmiddel øker risikoen for trombose betydelig.

Mulige symptomer inkluderer:

  • varmefølelse inne nedre lemmer smerte eller sterk hevelse
  • Hyperemi av individuelle områder av huden
  • Hostesyndrom, utvikling av kortpustethet med karakteristiske anfall
  • Brudd på synets klarhet
  • Intens og langvarig hodepine
  • Sluddering av tale
  • Kollapse
  • Bevegelsesforstyrrelse
  • Sløvhet, nedsatt følelse i en del av kroppen
  • Syndrom av "akutt" mage.

Hvis en mulig blokkering av blodkar av blodpropp ikke er utelukket, er det nødvendig å umiddelbart avbryte stoffet, søke medisinsk hjelp.

Under prevensjonsbehandling (kvinner brukte piller) ble det diagnostisert utvikling av en svulstprosess i levervevet. Bruken av en vaginal ring utelukker ikke utviklingen av en slik patologi, så vel som på tabletter.

Under hormonbehandling raskt økende risiko for pankreatitt.

Hvis du er utsatt for chloasma, bør du unngå langvarig eksponering for direkte sollys.

Forverring av lekkasje er ikke utelukket ulcerøs kolitt samt Crohns sykdom.

Personer med diabetes det er nødvendig å holde seg under streng medisinsk tilsyn i løpet av de første månedene av hormonbehandling.

Hvis menstruasjonen stopper og kvinnen blir gravid, bør bruken av prevensjonsmiddelet stoppes umiddelbart.

Kryss-legemiddelinteraksjoner

Det er nødvendig å lese instruksjonene for legemidler som okskarbazepin, karbamazepin, topiramat, fenytoin, felbamat, rifampicin, samt barbiturater og preparater basert på johannesurt. Dette skyldes at den kombinerte bruken øker risikoen for asykliske flekker. Det er nødvendig å bruke ytterligere beskyttelsesmidler under behandling med slike legemidler i en måned.

Bruk av antibiotika (for eksempel tetracyklin eller ampicillin) reduserer prevensjonseffekten til det hormonelle middelet. Det anbefales å bruke kondom under antibiotikabehandling. Hvilke antibiotika du skal bruke og hva er konsekvensene av å ta dem, det er bedre å spørre en gynekolog.

Ved intravaginal bruk av soppdrepende stikkpiller øker risikoen for skade på hormonringen eller dens brudd.

Under hormonbehandling kan en endring i metabolismen av andre legemidler observeres, disse inkluderer ciklosporin, så vel som lamotrigin.

Bivirkninger

Ved langvarig bruk hormonelle legemidler det er verdt å studere instruksjonene for stoffene, som flere bivirkninger, spesielt utelukker ikke Nuvaring:

  • Overfølsomhet
  • Økt appetitt og vektøkning
  • Redusert libido
  • Plutselige humørsvingninger, depresjon
  • migrenelignende smerter
  • Brudd på synsskarphet
  • Forverring av det kardiovaskulære systemet, som er preget av tromboembolisme, endringer i blodtrykket, forekomsten av såkalte hetetokter
  • Gastrointestinale lidelser
  • Utslett, akne og alvorlig kløe
  • Smerter i muskler, ryggrad og lemmer
  • Dysuri, urinfrekvens, blærebetennelse
  • Sløvhet, ødem
  • Reproduktivt system: brystpropp, utseendet til en kjønnsknute, utvikling av dysmenoré, tung menstruasjon eller deres fravær, blødning av ukjent etiologi, utflod med blodurenheter under seksuell kontakt, lokal brennende følelse, smerter inne i skjeden.

Overdose

Tilstedeværelsen av alvorlige konsekvenser av en overdose ble ikke oppdaget.

Blødning, fordøyelsesbesvær er ikke utelukket.

Vær oppmerksom på at det er en spesiell hotline som hjelper kvinner med å håndtere ulike problemer med bruken av vaginalringen. Med utvikling av sidesymptomer mot bakgrunnen av en overdose, bør du ringe hotline (nummeret er angitt på den offisielle siden til Novaring-medisinen i Russland). Hotline-operatørene vil konsultere og gi anbefalinger om hvordan de skal opptre i en gitt situasjon.

Lagringsforhold og holdbarhet

Lagringen av hormonringen må følges strengt. temperaturregime(2-8 C) i 3 år.

Analoger

Yarina


Bayer, Tyskland

Pris fra 759 til 3295 rubler.

Yarina tilhører kombinert hormonelle legemidler opptak er for en måned. Tabletter virker på en kompleks måte, og viser en prevensjonseffekt og en antiandrogen effekt. Inne i pakken kan plasseres 21 eller 28 tab.

Fordeler:

  • Eliminer forekomsten av akne
  • Normaliser MC
  • Enkelt å bytte fra andre COC.

Minuser:

  • Produsert av en utenlandsk produsent, som vises på prisen
  • Gjengir Negativ påvirkning på leverfunksjonen
  • På bakgrunn av hormonbehandling vises bivirkninger.

vaginalring 2,7 mg + 11,7 mg: pak. 1 eller 3 stk. Reg. nr.: P N015411/01

Klinisk-farmakologisk gruppe:

Hormonell prevensjon for intravaginal administrering

Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

vaginal ring glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs, uten mye synlig skade, med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Hjelpestoffer: etylen- og vinylacetatkopolymer (28% vinylacetat) - 1677 mg, etylen- og vinylacetatkopolymer (9% vinylacetat) - 197 mg, magnesiumstearat - 1,7 mg.

1 PC. - vanntette poser av aluminiumsfolie (1) - papppakker.
1 PC. - vanntette poser av aluminiumsfolie (3) - papppakker.

Beskrivelse av de aktive ingrediensene i stoffet Novaring ®»

farmakologisk effekt

Kombinert hormonelt prevensjonspreparat som inneholder etonogestrel og etinyløstradiol.

Etonogestrel er et gestagen (et derivat av 19-nortestosteron) som binder seg med høy affinitet til progesteronreseptorer i målorganer. Etinyløstradiol er et østrogen og er mye brukt i produksjonen prevensjonsmidler.

Prevensjonseffekten til NovaRing ® skyldes en kombinasjon av ulike faktorer, hvorav den viktigste er undertrykkelse av eggløsning.

Effektivitet

I kliniske studier ble det funnet at Pearl Index (en indikator som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 kvinner i løpet av 1 år med prevensjon) hos kvinner i alderen 18 til 40 år for legemidlet NuvaRing ® var 0,96 (95 % KI: 0,64- 1,39) og 0,64 (95 % KI: 0,35-1,07) i henholdsvis statistisk analyse av alle randomiserte deltakere (ITT-analyse) og analyse av deltakere i studier som fullførte dem i henhold til protokollen (PP-analyse). Disse verdiene var lik Pearl Index-verdier oppnådd fra sammenlignende studier av kombinerte orale prevensjonsmidler (COC) som inneholder levonorgestrel/etinyløstradiol (0,150/0,030 mg) eller drospirenon/etinyløstradiol (3/0,30 mg).

På bakgrunn av bruken av stoffet NovaRing ®, blir syklusen mer regelmessig, smerten og intensiteten av menstruasjonsblødninger reduseres, noe som bidrar til å redusere forekomsten av jernmangel. Det er bevis på redusert risiko for endometrie- og eggstokkreft ved bruk av stoffet. I tillegg reduserer høydose p-piller (0,05 mg etinyløstradiol) risikoen for å utvikle ovariecyster, inflammatoriske sykdommer bekkenorganer, godartede forandringer i brystkjertlene og ektopisk graviditet. Det er ikke helt klart om lavdose hormonelle prevensjonsmidler lignende fordeler.

Blødningens natur

Sammenligning av blødningsmønstre over ett år av 1000 kvinner som brukte NovaRing ® og p-piller som inneholder levonorgestrel / etinyløstradiol (0,150 / 0,030 mg) viste en signifikant reduksjon i frekvensen av gjennombruddsblødninger eller flekker ved bruk av NovaRing ® sammenlignet med p-piller. I tillegg var frekvensen av tilfeller der blødning kun oppsto under en pause i bruken av stoffet signifikant høyere blant kvinner som brukte NovaRing®.

Effekt på beinmineraltetthet

Sammenlignende toårig studie av effekten av NovaRing (n=76) og ikke-hormonell intrauterin enhet(n=31) viste ingen effekt på mineraltetthet beinvev blant kvinner.

Barn

Indikasjoner

- prevensjon.

Doseringsregime

NovaRing ® injiseres i skjeden en gang hver 4. uke. Ringen er i skjeden i 3 uker og fjernes deretter samme ukedag som den ble plassert i skjeden; etter en ukes pause introduseres en ny ring. For eksempel: hvis NovaRing ®-ringen ble installert på onsdag ca. kl. 22.00, bør den fjernes onsdag etter 3 uker ca. kl. 22.00; neste onsdag introduseres en ny ring.

Blødning forbundet med opphør av stoffet begynner vanligvis 2-3 dager etter fjerning av NovaRing ® og stopper kanskje ikke helt før det øyeblikket en ny ring er installert.

Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige menstruasjonssyklus

NovaRing ® bør administreres på den første dagen av syklusen (dvs. den første dagen av menstruasjonen). Det er tillatt å installere ringen på den 2-5 dagen av syklusen, men i den første syklusen, i de første 7 dagene av bruk av NovaRing ®, anbefales ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.

Bytte fra å ta kombinerte p-piller

NovaRing ® bør administreres på den siste dagen av det frie intervallet ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (tabletter eller plaster). Hvis en kvinne har tatt det kombinerte hormonelle prevensjonsmidlet riktig og regelmessig og er sikker på at hun ikke er gravid, kan hun bytte til å bruke vaginalringen på hvilken som helst dag i syklusen.

Varigheten av intervallet for å ta hormonelle prevensjonsmidler bør ikke overstige den anbefalte perioden.

Bytte fra gestagen prevensjon (minipille, implantat eller injiserbar prevensjon) eller en progestogenfrigjørende intrauterin enhet (IUD)

En kvinne som tar minipiller kan bytte til bruk av NovaRing ® på hvilken som helst dag (ringen settes inn den dagen implantatet eller spiralen fjernes eller dagen for neste injeksjon). I alle disse tilfellene må kvinnen bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter innføringen av ringen.

Etter abort i første trimester av svangerskapet

Bruken av NuvaRing ® kan startes umiddelbart etter en abort. I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre prevensjonsmidler. Hvis bruk av NovaRing ® umiddelbart etter abort er uønsket, bør bruken av ringen utføres på samme måte som om hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige syklus. Med intervaller anbefales kvinnen en alternativ prevensjonsmetode.

Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet

Bruken av NovaRing ® bør starte innen 4. uke etter fødsel (hvis kvinnen ikke ammer) eller abort i andre trimester. Hvis bruken av NovaRing® startes på et senere tidspunkt, er ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetode nødvendig i løpet av de første 7 dagene av bruk av NovaRing®. Men hvis samleie allerede har funnet sted i denne perioden, er det nødvendig å utelukke graviditet eller vente på den første menstruasjonen før du bruker NovaRing ®.

Prevensjonseffekten og sykluskontrollen kan bli svekket dersom pasienten ikke følger det anbefalte regimet. For å unngå å miste prevensjonseffekten ved avvik fra kuren, bør følgende anbefalinger følges.

Forlengelse av bruddet i bruken av ringen

Hvis det var samleie under pausen i bruken av ringen, bør graviditet utelukkes. Hvordan lengre pause jo større er sjansen for graviditet. Hvis graviditet utelukkes, sett inn en ny ring i skjeden så snart som mulig. En ekstra barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom, kan brukes i de neste 7 dagene.

Hvis ringen er midlertidig fjernet fra skjeden

Hvis en ringen forble utenfor skjeden mindre enn 3 timer, vil ikke prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør settes inn i skjeden igjen så snart som mulig.

Hvis en ringen var ute av skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den første eller andre uken med bruk, kan prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør plasseres i skjeden så snart som mulig. De neste 7 dagene må du bruke en barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom. Jo lenger ringen har vært ute av skjeden og jo nærmere denne perioden er 7-dagers pause i bruken av ringen, jo større er sannsynligheten for graviditet.

Hvis en ringen har vært utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den tredje uken av bruken, kan prevensjonseffekten reduseres. Kvinnen bør kaste denne ringen og velge en av to metoder:

1. Installer en ny ring umiddelbart. Husk at en ny ring kan brukes i løpet av de neste 3 ukene. I dette tilfellet kan det ikke være noen blødning forbundet med opphør av stoffet. Det er imidlertid mulig å se blod eller blødninger midt i syklusen.

2. Vent på blødning forbundet med avslutning av stoffet, og introduser en ny ring senest 7 dager etter fjerning av den forrige ringen. Dette alternativet bør kun velges hvis ringen ikke tidligere har blitt brutt i løpet av de første 2 ukene.

Utvidet bruk av ringen

Hvis stoffet NovaRing ® ble brukt ikke mer enn en maksimal periode på 4 uker, da forblir prevensjonseffekten tilstrekkelig. Du kan ta en uke fri fra å bruke ringen, og deretter introdusere en ny ring. Hvis NovaRing ® forble i skjeden mer enn 4 uker, da kan prevensjonseffekten forverres, derfor må graviditet utelukkes før introduksjonen av en ny ring.

For å endre tidspunktet for utbruddet av menstruasjonsblødninger

Til utsette (hindre) menstruasjonslignende abstinensblødninger kan du gå inn i en ny ring uten ukes pause. Neste ring må brukes innen 3 uker. Dette kan forårsake blødning eller flekker. Videre, etter den vanlige ukentlige pausen, bør du gå tilbake til vanlig bruk av NovaRing ®.

Til bære utbruddet av blødning en annen dag i uken kan det anbefales å ta en kortere pause fra bruken av ringen (i så mange dager som nødvendig). Jo kortere pause i ringbruken er, desto mer sannsynlig er det ingen blødning etter ringfjerning og blødning eller flekker mens neste ring er i bruk.

Ringskade

I sjeldne tilfeller, ved bruk av NuvaRing ®, ble det observert et brudd på ringen. Kjernen i NovaRing ®-ringen er solid, så innholdet forblir intakt, og frigjøringen av hormoner endres ikke nevneverdig. Hvis ringen ryker, faller den vanligvis ut av skjeden. Hvis ringen ryker, må en ny ring settes inn.

Ring drop

Noen ganger var det tap av NovaRing ® fra skjeden, for eksempel når den ble satt inn feil, når en tampong ble fjernet, under samleie eller mot bakgrunn av alvorlig eller kronisk forstoppelse. I denne forbindelse er det tilrådelig for en kvinne å regelmessig sjekke tilstedeværelsen av NovaRing ®-ringen i skjeden.

Feil innsetting av ringen

I svært sjeldne tilfeller har kvinner utilsiktet injisert NovaRing ® i urinrøret. Når symptomer på blærebetennelse vises, må muligheten for feil innsetting av ringen vurderes.

Sikkerheten og effekten av NuvaRing for ungdom under 18 år har ikke blitt studert.

Regler for bruk av NuvaRing ®

En kvinne kan selvstendig sette NovaRing ® inn i skjeden. For å introdusere ringen, bør en kvinne velge den mest komfortable posisjonen for henne, for eksempel å stå, heve ett ben, sitte på huk eller legge seg ned. NuvaRing ® må klemmes og føres inn i skjeden til ringen er i en komfortabel stilling. Den nøyaktige plasseringen av NovaRing ® i skjeden er ikke avgjørende for prevensjonseffekten.

Etter innsetting må ringen forbli i skjeden kontinuerlig i 3 uker. Hvis ringen fjernes ved et uhell, må den skylles med varmt (ikke varmt) vann og settes inn i skjeden umiddelbart.

For å fjerne ringen kan du ta den opp med pekefingeren eller klemme den mellom pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden. Den brukte ringen skal legges i en pose (oppbevares utilgjengelig for barn og kjæledyr) og kastes.

Bivirkning

Når du bruker stoffet, kan det være bivirkninger som oppstår med forskjellige frekvenser: ofte (≥1 / 100), sjelden (<1/100, ≥1/1 000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Ofte Sjelden Sjelden Data etter markedsføring 1
Infeksjoner og angrep
vaginal infeksjon Cervicitt, blærebetennelse, urinveisinfeksjoner
Fra siden av immunsystemet
Overfølsomhet
Fra siden av stoffskiftet
Vektøkning Økning av appetitten
Psykiske lidelser
Depresjon, redusert libido Humørskifte
Fra siden av nervesystemet
Hodepine, migrene Svimmelhet, hypoestesi
Fra synsorganet
synshemming
Fra siden av det kardiovaskulære systemet
Hetetokter, økt blodtrykk Venøs tromboemboli 3
Fra fordøyelsessystemet
Magesmerter, kvalme Oppblåsthet, diaré, oppkast, forstoppelse
Fra siden av huden
kviser alopecia, eksem,
hud kløe, utslett
Utslett
Fra muskel- og skjelettsystemet
Ryggsmerter, muskelspasmer, smerter i lemmer
Fra urinsystemet
Dysuri, urintrang, pollakiuri
Fra kjønnsorganene og brystkjertelen
Brystopphopning og ømhet, kjønnskløe hos kvinner, dysmenoré, bekkensmerter, utflod fra skjeden Amenoré, ubehag i brystkjertlene, forstørrelse av brystkjertlene, klumper i brystkjertlene, cervikale polypper, kontakt (under samleie) spotting (blødning), dyspareuni, ektropion av livmoren, fibrocystisk mastopati, menorragi, metrorragi, bekkenområdet, premenstruelt syndrom, livmorspasmer, brennende følelse i skjeden, vaginal lukt, sårhet i skjeden, ubehag og tørrhet i vulva og vaginal slimhinne Lokale reaksjoner i partner 2
Fra kroppen som helhet
Tretthet, irritabilitet, ubehag, hevelse
Annen
Ubehag ved bruk av vaginalringen, prolaps av vaginalringen Vansker med å bruke et prevensjonsmiddel, ruptur (skade) av ringen, følelse av fremmedlegeme i skjeden

1 Listen over bivirkninger er basert på data hentet fra spontane rapporter. Det er ikke mulig å nøyaktig bestemme frekvensen.

2 Lokale partnerreaksjoner inkluderer rapporter om lokale penile reaksjoner.

3 Data fra en observasjonskohortstudie: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

Kontraindikasjoner

- venøs trombose (inkludert anamnese), inkludert tromboemboli;

- arteriell trombose (inkludert anamnese), inkludert cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt og/eller forløpere til trombose, inkludert angina pectoris, forbigående iskemisk angrep;

- hjertefeil med trombogene komplikasjoner;

- disposisjon for utvikling av venøs eller arteriell trombose, inkludert arvelige sykdommer: resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant);

- migrene med fokale nevrologiske symptomer i historien;

- diabetes mellitus med vaskulær skade;

- uttalte eller flere risikofaktorer for venøs eller arteriell trombose;

- pankreatitt (inkludert historie), i kombinasjon med alvorlig hypertriglyseridemi;

- alvorlig leversykdom, inntil normalisering av funksjonen;

- levertumorer, ondartede eller godartede (inkludert anamnese);

- etablerte eller mistenkte hormonavhengige ondartede svulster (for eksempel kjønnsorganer eller bryst);

- vaginal blødning av ukjent etiologi;

- graviditet (inkludert tiltenkt);

- overfølsomhet overfor noen av de aktive eller hjelpestoffene i stoffet NovaRing ®.

I tilfelle noen av forholdene ovenfor, bør du umiddelbart slutte å bruke stoffet.

Med forsiktighet stoffet skal foreskrives i nærvær av noen av sykdommene, tilstandene eller risikofaktorene som er oppført nedenfor; i slike tilfeller må legen nøye veie nytte-risiko forholdet ved bruk av NovaRing®:

- tilstedeværelsen av sykdommer i en familiehistorie (venøs trombose og emboli og/eller arteriell trombose hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder);

- langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på underekstremitetene eller alvorlig skade;

- fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg / m 2);

- tromboflebitt av overfladiske årer;

- røyking (spesielt hos kvinner over 35 år);

- dyslipoproteinemi;

- hjerteklaffsykdom;

- atrieflimmer;

- arteriell hypertensjon;

- diabetes;

- akutt eller kronisk leverdysfunksjon;

- gulsott og / eller kløe forårsaket av kolestase;

- kolelithiasis;

- porfyri;

- systemisk lupus erythematosus;

- hemolytisk-uremisk syndrom;

- Sydenhams chorea (liten chorea);

- hørselstap på grunn av otosklerose;

- (arvelig) angioødem;

- kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt);

- sigdcelleanemi;

- kloasma;

- tilstander som gjør det vanskelig å bruke skjederingen: cervikal prolaps, blærebrokk, endetarmsbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse.

I tilfelle forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller forekomst av noen av de listede tilstandene for første gang, bør du konsultere en lege for å bestemme muligheten for videre bruk av stoffet NovaRing ®.

Graviditet og amming

NovaRing ® er ment å forhindre graviditet. Hvis en kvinne ønsker å slutte å bruke stoffet for å bli gravid, anbefales det å vente på gjenopprettingen av den naturlige syklusen for å bli gravid, da dette vil bidra til å korrekt beregne datoen for unnfangelse og levering.

Svangerskap

Bruk av stoffet NovaRing ® under graviditet er kontraindisert. Hvis graviditet oppstår, bør ringen fjernes. Omfattende epidemiologiske studier har ikke avdekket økt risiko for medfødte misdannelser hos barn født av kvinner som tok p-piller før graviditet, samt teratogene effekter i tilfeller der kvinner tok p-piller tidlig i svangerskapet uten å vite om det. Selv om dette gjelder alle p-piller, er det ikke kjent om dette også gjelder NovaRing®. En klinisk studie i en liten gruppe kvinner viste at til tross for at NovaRing ® administreres i skjeden, er konsentrasjonen av prevensjonshormoner inne i livmoren ved bruk av NovaRing ® lik de ved bruk av p-piller. Graviditetsutfall hos kvinner som brukte stoffet NovaRing ® under en klinisk studie er ikke beskrevet.

ammeperiode

Bruk av stoffet NovaRing ® under amming er ikke indisert. Sammensetningen av legemidlet kan påvirke amming, redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk. Små mengder prevensjonssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk, men det er ingen bevis for deres negative effekt på helsen til barn.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Kontraindisert ved alvorlig leversykdom (før normalisering av funksjonsindikatorer).

Søknad for barn

Sikkerheten og effekten av NovaRing ® for ungdom under 18 år har ikke blitt undersøkt.

spesielle instruksjoner

Hvis noen av sykdommene, tilstandene eller risikofaktorene som er oppført nedenfor er tilstede, bør fordelene ved å bruke NovaRing ® og mulige risikoer for hver enkelt kvinne vurderes før hun begynner å bruke NovaRing ®. I tilfelle en forverring av sykdommer, en forverring av tilstanden eller forekomsten av noen av tilstandene som er oppført nedenfor, for første gang, bør en kvinne konsultere en lege for å bestemme muligheten for videre bruk av stoffet NovaRing ® .

Sirkulasjonsforstyrrelser

Bruk av hormonelle prevensjonsmidler kan være assosiert med utvikling av venøs trombose (dyp venetrombose og lungeemboli) og arteriell trombose, samt tilhørende komplikasjoner, noen ganger med dødelig utgang.

Bruk av p-piller øker risikoen for å utvikle venøs tromboemboli (VTE) sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos pasienter som ikke bruker p-piller. Den største risikoen for å utvikle VTE oppstår i det første året med bruk av p-piller. Data fra en stor prospektiv kohortstudie om sikkerheten til ulike p-piller tyder på at den største økningen i risiko, sammenlignet med risikonivået hos kvinner som ikke bruker p-piller, skjer i løpet av de første 6 månedene etter oppstart av bruk av p-piller eller gjenopptatt bruk etter p-piller. en pause (4 uker eller mer). Hos ikke-gravide kvinner som ikke bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE 1 til 5 tilfeller per 10 000 kvinneår (WY). Hos kvinner som bruker p-piller, er risikoen for å utvikle VTE fra 3 til 9 tilfeller per 10 000 VL. Den økte risikoen er mindre enn ved graviditet, hvor risikoen er 5-20/10 000 YL (graviditetsdata basert på faktisk svangerskapslengde i standardstudier; basert på 9 måneders graviditet er risikoen 7 til 27 tilfeller per 10 000 YL). Hos kvinner i postpartumperioden er risikoen for å utvikle VTE 40 til 65 tilfeller per 10 000 VL. VTE er dødelig i 1-2 % av tilfellene.

I følge resultatene av studier har kvinner som bruker stoffet NuvaRing ® en større risiko for å utvikle VTE, på samme måte som kvinner som bruker p-piller (justert risikoforhold er presentert i tabellen nedenfor). Den store prospektive observasjonsstudien TASC (Transatlantic Active Cardiovascular Safety Study) vurderte risikoen for VTE hos kvinner som begynte å bruke NovaRing ® eller p-piller, byttet til NovaRing ® eller p-piller fra andre prevensjonsmidler eller gjenopptatt bruk av stoffet NuvaRing ® eller p-piller, i en populasjon på typiske brukere. Kvinner ble fulgt opp i 24-48 måneder. Resultatene viste et lignende risikonivå for å utvikle VTE hos kvinner som bruker NovaRing ® (frekvens 8,3 tilfeller per 10 000 LL) og hos kvinner som bruker p-piller (frekvens 9,2 tilfeller per 10 000 LL). For kvinner som bruker p-piller, med unntak av desogestrel, gestoden og drospirenon, var forekomsten av VTE 8,9 tilfeller per 10 000 VL.

En retrospektiv kohortstudie initiert av FDA (US Food and Drug Administration) viste at forekomsten av VTE hos kvinner som begynte å bruke NovaRing ® er 11,4 tilfeller per 10 000 YL, mens hos kvinner, de som begynte å bruke p-piller som inneholder levonorgestrel, forekomsten av VTE er 9,2 tilfeller per 10 000 VL.

Vurdering av risikoen (risikoforholdet) for å utvikle VTE hos kvinner som bruker NovaRing ®, sammenlignet med risikoen for å utvikle VTE hos kvinner som bruker p-piller

Epidemiologisk studie, befolkning Komparator(er) Risikoforhold (RR) (95 % KI)
TASC (Dinger, 2012)
Kvinner som begynte å bruke stoffet (inkludert igjen, etter en pause) og byttet fra andre prevensjonsmidler.
Alle tilgjengelige COCs under studie 1 RR 2: 0,8 (0,5-1,5)
Tilgjengelige p-piller, unntatt de som inneholder desogestrel, gestodene, drospirenon RR 2: 0,9 (0,4-2,0)
"FDA-initiert studie" (Sydney, 2011)
Kvinner som begynte å bruke kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (CHC) for første gang i løpet av studieperioden.
P-piller tilgjengelig i studieperiode 3 RR 4: 1,09 (0,55-2,16)
Levonorgestrel /0,03 mg etinyløstradiol RR 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: klormadinonacetat, cyproteronacetat, desogestrel, dienogest, drospirenon, etinodioldiacetat, gestoden, levonorgestrel, noretindron, norgestimat eller norgestrel.

2 Basert på alder, BMI, bruksvarighet, historikk med VTE.

3 Inkl. lavdose p-piller som inneholder følgende progestiner: norgestimat, noretindron eller levonorgestrel.

4 Tar hensyn til alder, sted og år for inklusjon i studien.

Ekstremt sjeldne tilfeller av trombose av andre blodårer (for eksempel arterier og vener i leveren, mesenteriske kar, nyrer, hjerne og netthinnen) er kjent ved bruk av p-piller. Det er ikke kjent om disse tilfellene er assosiert med bruk av p-piller.

Mulige symptomer på venøs eller arteriell trombose kan inkludere smerter i ett ben og/eller hevelse; plutselige alvorlige brystsmerter, muligens utstrålende til venstre arm; et angrep av kortpustethet, hoste; enhver uvanlig, alvorlig, langvarig hodepine; plutselig delvis eller fullstendig tap av syn; dobbeltsyn; sløret tale eller afasi; svimmelhet; kollaps, med eller uten fokale epileptiske anfall; plutselig svakhet eller alvorlig nummenhet på den ene siden av kroppen eller en hvilken som helst del av kroppen; bevegelsesforstyrrelser; "skarp" mage.

Risikofaktorer for utvikling av venøs trombose og emboli:

- alder;

- tilstedeværelsen av sykdommer i en familiehistorie (venøs trombose og emboli hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder). Hvis det er mistanke om arvelig disposisjon, bør en kvinne henvises til en spesialist for råd før du begynner med hormonell prevensjon;

- langvarig immobilisering, større operasjoner, enhver operasjon på underekstremitetene eller alvorlig skade. I slike situasjoner anbefales det å slutte å bruke stoffet (i tilfelle av en planlagt operasjon, minst 4 uker i forveien) med påfølgende gjenopptakelse av bruken ikke tidligere enn 2 uker etter full gjenoppretting av motorisk aktivitet;

- med fedme (kroppsmasseindeks mer enn 30 kg / m 2);

muligens tromboflebitt i overfladiske årer og åreknuter.

Det er ingen konsensus om den mulige rollen til disse tilstandene i etiologien til venøs trombose.

Risikofaktorer for utvikling av komplikasjoner av arteriell tromboembolisme:

alder;

røyking (ved stor røyking og med alderen øker risikoen enda mer, spesielt hos kvinner over 35 år);

dyslipoproteinemi;

fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m2);

hypertensjon;

migrene;

hjerteklaffsykdom;

atrieflimmer;

tilstedeværelsen av sykdommer i en familiehistorie (arteriell trombose hos brødre/søstre i alle aldre eller hos foreldre i relativt tidlig alder). Hvis det er mistanke om arvelig disposisjon, bør en kvinne henvises til en spesialist for råd før du begynner å bruke hormonelle prevensjonsmidler.

Biokjemiske faktorer som kan indikere en arvelig eller ervervet disposisjon for venøs eller arteriell trombose inkluderer resistens mot aktivert protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, antistoffer mot fosfolipider (kardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant).

Andre tilstander som kan føre til uønskede sirkulasjonsforstyrrelser inkluderer diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytisk uremisk syndrom og kronisk inflammatorisk tarmsykdom (f.eks. Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt), samt sigdcelleanemi.

Det er nødvendig å ta hensyn til økt risiko for tromboemboli i postpartumperioden.

En økning i frekvensen eller alvorlighetsgraden av migrene (som kan være et prodromalt symptom på cerebrovaskulær ulykke) under bruk av hormonelle prevensjonsmidler kan føre til umiddelbar seponering av bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

Kvinner som bruker CHC bør rådes til å kontakte legen dersom symptomer på trombose vises. Hvis trombose mistenkes eller bekreftes, bør bruken av kombinasjonsbehandling avbrytes. I dette tilfellet er det nødvendig å bruke effektive prevensjonsmidler, siden antikoagulanter (kumariner) har en teratogene effekt.

Risikoen for å utvikle svulster

Den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft er infeksjon med humant papillomavirus (HPV). Epidemiologiske studier har vist at langvarig bruk av p-piller fører til en ytterligere økning i denne risikoen, men det er fortsatt uklart hvor mye dette skyldes andre faktorer, som hyppigere utstryk av livmorhalsen og forskjeller i seksuell atferd, inkl. bruk av barriereprevensjonsmidler. Det er fortsatt uklart hvordan denne effekten er assosiert med bruken av NovaRing®.

En meta-analyse av resultatene fra 54 epidemiologiske studier viste en liten økning (1,24) i den relative risikoen for å utvikle brystkreft hos kvinner som tok kombinasjonshormonelle p-piller. Risikoen reduseres gradvis over 10 år etter at medisinene er sluttet. Brystkreft utvikles sjelden hos kvinner under 40 år, så den ekstra forekomsten av brystkreft hos kvinner som tar eller har tatt p-piller er liten sammenlignet med den totale risikoen for å utvikle brystkreft. Brystkreft diagnostisert hos kvinner som bruker p-piller er klinisk mindre uttalt enn kreft oppdaget hos kvinner som aldri har brukt p-piller. Det kan være økt risiko for å utvikle brystkreft
på grunn av både det faktum at hos kvinner som tar p-piller, diagnostiseres brystkreft tidligere, og de biologiske effektene av p-piller, eller en kombinasjon av begge disse faktorene.

I sjeldne tilfeller har kvinner som tar p-piller opplevd tilfeller av godartede, og enda mer sjeldne, ondartede levertumorer. I noen tilfeller har disse svulstene ført til utvikling av livstruende blødninger inn i bukhulen. Legen bør vurdere muligheten for en levertumor i differensialdiagnosen av sykdommer hos en kvinne som tar NovaRing ® hvis symptomene inkluderer akutte smerter i øvre del av magen, leverforstørrelse eller tegn på intraabdominal blødning.

Andre stater

Kvinner med hypertriglyseridemi eller en familiehistorie med hypertriglyseridemi har økt risiko for å utvikle pankreatitt når de tar hormonelle prevensjonsmidler.

Mange kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler har en svak økning i blodtrykket, men en klinisk signifikant økning i blodtrykket er sjelden. En direkte sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og utvikling av arteriell hypertensjon er ikke fastslått. Hvis det under bruk av stoffet NovaRing ® er en konstant økning i blodtrykket, bør du kontakte legen din for å avgjøre om det er nødvendig å fjerne vaginalringen og foreskrive antihypertensiv terapi. Med tilstrekkelig kontroll av blodtrykket med antihypertensiva er det mulig å gjenoppta bruken av stoffet NovaRing ®.

Under graviditet og under bruk av kombinerte orale prevensjonsmidler ble utvikling eller forverring av følgende tilstander notert, selv om deres forhold til bruk av prevensjonsmidler ikke er fullt ut fastslått: gulsott og/eller kløe forårsaket av kolestase, dannelse av gallestein, porfyri , systemisk lupus erythematosus, hemolytisk - uremisk syndrom, Sydenhams chorea (chorea minor), graviditetsherpes, hørselstap på grunn av otosklerose, (arvelig) angioødem.

Akutte eller kroniske brudd på leverfunksjonen kan tjene som grunnlag for seponering av stoffet NovaRing ® inntil normalisering av leverfunksjonsparametere. Tilbakefall av kolestatisk gulsott, observert tidligere under graviditet eller ved bruk av sexsteroidpreparater, krever seponering av stoffet NovaRing ®.

Selv om østrogener og gestagener kan påvirke perifer insulinresistens og vevsglukosetoleranse, er det ingen bevis som støtter behovet for å endre hypoglykemisk behandling under bruk av hormonelle prevensjonsmidler. Kvinner med diabetes bør imidlertid være under konstant medisinsk tilsyn når de bruker NovaRing®, spesielt i de første månedene med prevensjon.

Det er tegn på forverring av forløpet av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt ved bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

I sjeldne tilfeller kan pigmentering av ansiktets hud (kloasma) oppstå, spesielt hvis det oppstod tidligere under graviditeten. Kvinner som er disponert for utvikling av kloasma bør unngå eksponering for sollys og ultrafiolett stråling mens de bruker NovaRing ®.

Følgende tilstander kan forhindre riktig innsetting av ringen eller føre til at den faller ut: cervikal prolaps, blære- og/eller rektalbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse.

I svært sjeldne tilfeller har kvinner utilsiktet satt inn NovaRing ® vaginalring i urinrøret og muligens i blæren. Når symptomer på blærebetennelse vises, må muligheten for feil innsetting av ringen vurderes.

Tilfeller av vaginitt under bruk av stoffet NovaRing ® er beskrevet. Det er ingen bevis for at behandlingen av vaginitt påvirker effektiviteten av bruken av stoffet NovaRing ®, samt bevis for effekten av bruken av stoffet NovaRing ® på effektiviteten av behandlingen av vaginitis.

Svært sjeldne tilfeller av vanskelig fjerning av ringen er beskrevet, og krever at den fjernes av helsepersonell.

Medisinsk undersøkelse/konsultasjon

Før du foreskriver stoffet NovaRing ® eller gjenopptar bruken, bør du nøye gjennomgå kvinnens medisinske historie (inkludert familiehistorie) og gjennomføre en gynekologisk undersøkelse for å utelukke graviditet. Det er nødvendig å måle blodtrykket, foreta en undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, inkludert en cytologisk undersøkelse av livmorhalsutstryk og noen laboratorietester, for å utelukke kontraindikasjoner og redusere risikoen for mulige bivirkninger av stoffet. Hyppigheten og arten av medisinske undersøkelser avhenger av de individuelle egenskapene til hver pasient, men medisinske undersøkelser utføres minst en gang hver 6. måned. En kvinne bør lese instruksjonene og følge alle anbefalingene. Kvinnen bør informeres om at NovaRing ® ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Redusert effektivitet

Effektiviteten til stoffet NovaRing ® kan reduseres hvis regimet ikke følges eller hvis samtidig behandling utføres.

Redusert sykluskontroll

Under bruk av stoffet NovaRing ® kan det oppstå asykliske blødninger (flekker eller plutselig blødning). Hvis slik blødning observeres etter regelmessige sykluser på bakgrunn av riktig bruk av stoffet NovaRing ®, bør du kontakte gynekologen din for nødvendige diagnostiske studier, inkl. for å utelukke organisk patologi eller graviditet. Diagnostisk curettage kan være nødvendig.

Noen kvinner blør ikke etter at ringen er fjernet. Hvis stoffet NuvaRing ® ble brukt i samsvar med instruksjonene, er det usannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis anbefalingene i instruksjonene ikke følges og det ikke er noen blødning etter fjerning av ringen, samt i fravær av blødning i to sykluser på rad, må graviditet utelukkes.

Effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på den seksuelle partneren

Graden av eksponering og mulige farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på mannlige seksuelle partnere på grunn av absorpsjon gjennom vevet i penis er ikke studert.

Laboratorieforskning

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke visse laboratoriefunn, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmanivåer av transportproteiner (f.eks. kortikosteroidbindende globulin og kjønnshormonbindende globulin), lipid/lipoproteinfraksjoner, og karbohydratmetabolisme og indikatorer på koagulerbarhet og fibrinolyse. Indikatorer endres som regel innenfor normale verdier.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Basert på informasjon om de farmakodynamiske egenskapene til stoffet NovaRing ® , kan det forventes at det ikke påvirker evnen til å kjøre kjøretøy og arbeide med mekanismer.

Med tanke på de farmakodynamiske egenskapene til NovaRing ®, forventes det ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke komplekst utstyr.

Overdose

Alvorlige konsekvenser av en overdose av hormonelle prevensjonsmidler er ikke beskrevet.

Påstått symptomer: kvalme, oppkast, lett vaginal blødning hos unge jenter.

Behandling: utføre symptomatisk terapi. Det finnes ingen motgift.

medikamentinteraksjon

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet utleveres på resept.

Vilkår og betingelser for lagring

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C. Holdbarhet - 3 år.

medikamentinteraksjon

Interaksjoner mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre legemidler kan føre til utvikling av asykliske blødninger og/eller prevensjonssvikt.

Følgende interaksjoner med kombinerte p-piller er beskrevet i litteraturen generelt.

Mulig interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale enzymer, noe som kan føre til økt clearance av kjønnshormoner. Interaksjoner med følgende legemidler er etablert: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, og muligens okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin og preparater som inneholder johannesurt.

Når du behandler noen av de oppførte legemidlene, bør du midlertidig bruke en barriereprevensjonsmetode (kondom) i kombinasjon med NovaRing ® eller velge en annen prevensjonsmetode. Ved samtidig bruk av legemidler som forårsaker induksjon av mikrosomale leverenzymer, og innen 28 dager etter seponering, bør barriereprevensjonsmetoder brukes.

Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring gis umiddelbart uten vanlig intervall.

En reduksjon i effektiviteten av p-piller som inneholder etinyløstradiol har blitt observert ved samtidig bruk av antibiotika som ampicillin og tetracykliner. Mekanismen for denne effekten er ikke studert. I en farmakokinetisk interaksjonsstudie hadde inntak av amoksicillin (875 mg 2 ganger/dag) eller doksycyklin (200 mg/dag, og deretter 100 mg/dag) i 10 dager under bruk av stoffet NovaRing ® liten effekt på farmakokinetikken til etonogestrel og etinyløstradiol. Ved bruk av antibiotika (unntatt amoxicillin og doksycyklin) bør bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom) under behandling og i 7 dager etter seponering av antibiotika. Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring settes inn umiddelbart uten vanlig intervall.

Farmakokinetiske studier har ikke avdekket effekten av samtidig bruk av soppdrepende midler og spermicider på prevensjonseffekten og sikkerheten til NovaRing®. Med kombinert bruk av stikkpiller med soppdrepende legemidler øker risikoen for ringbrudd litt.

Hormonelle prevensjonsmidler kan forårsake brudd på metabolismen til andre legemidler. Følgelig kan deres plasma- og vevskonsentrasjoner øke (f.eks. ciklosporin) eller redusere (f.eks. lamotrigin).

For å utelukke en mulig interaksjon, er det nødvendig å studere instruksjonene for bruk av andre legemidler.

Farmakokinetiske data viser at bruk av tamponger ikke påvirker absorpsjonen av hormoner som frigjøres fra NovaRing ® vaginalring. I sjeldne tilfeller kan ringen fjernes ved et uhell når tampongen fjernes.

Katalog over legemidler, instruksjoner for bruk, legemiddelanmeldelser, medisiner, medikamentvurderinger, bruker- og legeanmeldelser, spesielle instruksjoner, bivirkninger, overdose, bruk, indikasjoner
Søk etter medisiner

For eksempel: ,


anmeldelser 2

Hormonal ring NovaRing er et hormonelt prevensjonsmiddel for intravaginal bruk. Det inneholder etonogestrel, som er et gestagen, et derivat av 19-nortestosteron, og etinyløstradiol, som er et østrogen. Hovedmekanismen for prevensjonsvirkningen til NuvaRing-stoffet er eggløsningshemming. , forhindrer modningen av follikkelen (blokkerer eggløsning).

Perleindeksen, en indikator som gjenspeiler frekvensen av graviditet hos 100 kvinner i løpet av prevensjonsåret, når du bruker NuvaRing er 0,96. På bakgrunn av bruken av stoffet avtar smerten og intensiteten av menstruasjonslignende blødninger, frekvensen av asykliske blødninger og sannsynligheten for utvikling av jernmangeltilstander reduseres. I tillegg er det bevis på en reduksjon i risiko for endometrie- og eggstokkreft på bakgrunn av bruken av stoffet. NovaRing reduserer ikke beinmineraltettheten.

Indikasjoner for bruk
intravaginal prevensjon.

Påføringsmåte
Ring NovaRing settes inn i skjeden 1 gang på 4 uker Ringen er i skjeden i 3 uker, og deretter fjernet samme ukedag som den ble plassert i skjeden; etter en ukes pause settes en ny ring i. For eksempel: hvis NovaRing-ringen ble montert på onsdag ca kl. 22.00, så bør den fjernes onsdag etter 3 uker ca. kl. 22.00; neste onsdag introduseres en ny ring.

Blødning forbundet med opphør av stoffet begynner vanligvis 2-3 dager etter fjerning av NovaRing og stopper kanskje ikke helt før en ny ring er installert.

Komme i gang med Nuvaring
Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige menstruasjonssyklus
NovaRing bør administreres på den første dagen av syklusen (det vil si på den første dagen av menstruasjonen) Det er tillatt å installere ringen på 2.-5. dagene av syklusen, men i den første syklusen, i den første 7 dager med bruk av NovaRing anbefales ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.
Bytte fra å ta kombinerte p-piller
NuvaRing skal gis på den siste dagen av det frie intervallet ved bruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (tabletter eller plaster).Hvis en kvinne har tatt det kombinerte hormonelle prevensjonsmidlet riktig og regelmessig og er sikker på at hun ikke er gravid, kan hun bytte til å bruke vaginal ring på hvilken som helst dag i syklusen Varighet intervallet for å ta hormonelle prevensjonsmidler bør ikke overstige den anbefalte perioden.
Bytte fra gestagenbasert prevensjon (minipille, implantat eller injiserbar prevensjon) eller progestogenfrigjørende intrauterin enhet (IUD)
En kvinne som tar minipiller kan gå over til bruk av NuvaRing når som helst (ringen settes inn den dagen implantatet eller spiralen fjernes eller dagen for neste injeksjon). I alle disse tilfellene bør kvinnen bruke en barrieremetode for prevensjon i løpet av de første 7 dagene etter innføring av ringen.
Etter abort i første trimester av svangerskapet
Bruk av NuvaRing kan startes umiddelbart etter abort I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre prevensjonsmidler. Dersom bruk av NuvaRing umiddelbart etter abort er uønsket, bør ringen brukes på samme måte som hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige syklus I intervallet anbefales kvinnen en alternativ prevensjonsmetode.
Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet
Bruken av NovaRing bør startes innen 4. uke etter fødsel (hvis kvinnen ikke ammer) eller abort i andre trimester Hvis bruken av NovaRing startes på et senere tidspunkt, er ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder nødvendig i løpet av de første 7 dagene av bruk av NovaRing. Hvis samleie allerede har funnet sted i denne perioden, må du først utelukke graviditet eller vente på første menstruasjon før du bruker NovaRing.
Avvik fra anbefalt diett

Prevensjonseffekten og sykluskontrollen kan bli svekket dersom pasienten ikke følger anbefalt kur For å unngå tap av prevensjonseffekten ved avvik fra kuren, bør følgende anbefalinger følges.

Forlengelse av bruddet i bruken av ringen
Hvis det var samleie under en pause i bruken av ringen, bør graviditet utelukkes Jo lengre pause, desto større er sannsynligheten for graviditet Hvis graviditet utelukkes, sett inn en ny ring i skjeden så snart som mulig Over de neste 7 dagene, en ekstra barrieremetode for prevensjon, for eksempel kondom.

Hvis ringen er midlertidig fjernet fra skjeden

Dersom ringen har stått utenfor skjeden i mindre enn 3 timer, vil ikke prevensjonseffekten avta Ringen bør settes inn i skjeden igjen så snart som mulig.

Dersom ringen har ligget utenfor skjeden i mer enn 3 timer i løpet av første eller andre uke med bruk, kan prevensjonseffekten reduseres Ringen bør settes inn i skjeden så raskt som mulig En barrieremetode for prevensjon, som f.eks. et kondom, må brukes de neste 7 dagene Jo lenger ringen var utenfor skjeden og jo nærmere denne perioden er 7-dagers pause i bruken av ringen, jo større er sannsynligheten for graviditet.

Hvis ringen har vært ute av skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den tredje uken av bruken, kan prevensjonseffekten reduseres.Kvinnen bør kaste denne ringen og velge en av to metoder:

Installer en ny ring umiddelbart Husk at en ny ring kan brukes i løpet av de neste 3 ukene. Det kan ikke være blødning forbundet med opphør av medikamentet. Det er imidlertid mulig å få flekker eller blødninger midt i syklusen.
Vent på blødningen forbundet med opphør av stoffet, og introduser en ny ring senest 7 dager etter fjerning av den forrige ringen. Dette alternativet bør bare velges hvis regimet for bruk av ringen ikke har blitt brutt under den første 2 uker.
Utvidet bruk av ringen

Hvis NuvaRing ikke har vært brukt i mer enn en maksimal periode på 4 uker, er prevensjonseffekten fortsatt tilstrekkelig.Du kan ta en ukes pause fra bruken av ringen, og deretter sette inn en ny ring.en ny ring for å utelukke graviditet.

For å endre tidspunktet for utbruddet av menstruasjonsblødninger
For å forsinke (hindre) menstruasjonslignende abstinensblødninger kan du sette inn en ny ring uten ukes pause Neste ring må brukes innen 3 uker Blødning eller flekker kan oppstå. Så etter vanlig ukepause bør du gå tilbake til vanlig bruk NovaRing.

For å flytte begynnelsen av blødningen til en annen ukedag, kan en kortere pause fra ringbruk (så mange dager som nødvendig) anbefales.. spotting i perioden med bruk av neste ring.

Ringskade
I sjeldne tilfeller ved bruk NovaRing det ble observert et brudd på ringen Kjernen i NuvaRing-ringen er solid, så innholdet forblir intakt, og frigjøringen av hormoner endres ikke nevneverdig. Ved brudd på ringen faller den vanligvis ut av skjeden .

Ring drop
Noen ganger notert prolaps av NuvaRing fra skjeden for eksempel hvis den settes inn feil, når en tampong fjernes, under samleie eller mot bakgrunn av alvorlig eller kronisk forstoppelse. I denne forbindelse anbefales det at en kvinne regelmessig sjekker tilstedeværelsen av NuvaRing-ringen i vagina.

Feil innsetting av ringen
I svært sjeldne tilfeller har kvinner utilsiktet injisert NovaRing inn i urinrøret Når symptomer på blærebetennelse oppstår, må muligheten for feil innsetting av ringen vurderes.

Regler for bruk av NovaRing
Pasienten kan selv administrere NovaRing inn i skjeden For å sette inn ringen bør en kvinne velge den mest komfortable stillingen for henne, for eksempel å stå, heve det ene benet, sitte på huk eller legge seg ned NovaRing må klemmes og føres inn i skjeden til ringen er komfortabel. for prevensjonseffekt.

Etter innsetting skal ringen oppbevares i skjeden sammenhengende i 3 uker Hvis ringen ved et uhell fjernes, må den skylles med varmt (ikke varmt) vann og settes inn i skjeden umiddelbart.

For å fjerne ringen kan du ta den opp med pekefingeren eller klemme den mellom pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden.

Bivirkning
Når du bruker Nuvaring, kan følgende bivirkninger oppstå:

System orgel klasse Ofte
(≥ 1/100)
Sjelden
(< 1/100, ≥ 1/1000)
Sjelden
(< 1/1000)
Infeksjoner og angrep Vaginal infeksjon (candidiasis, vaginitt) Cystitt, cervicitt, urinveisinfeksjoner
Immunsystemet Overfølsomhet
Metabolske forstyrrelser Vektøkning Økt appetitt
Psykiske lidelser Depresjon, redusert libido Humørskifte
Fra siden av nervesystemet Hodepine, migrene Svimmelhet
Fra synsorganet synshemming
Fra siden av det kardiovaskulære systemet "Tidevann"
Fra fordøyelsessystemet Magesmerter, kvalme Oppblåsthet, diaré, oppkast, forstoppelse
Fra siden av huden kviser alopecia, eksem,
kløe
Hudutslett
Fra muskel- og skjelettsystemet Smerter i korsryggen, muskelspasmer, smerter i ekstremitetene
Fra urinsystemet Dysuri, haster, pollakiuri
Fra reproduksjonssystemet Brystopphopning og sårhet, kjønnskløe hos kvinner, bekkensmerter, vaginal utflod Amenoré, cervical polypper, kontakt (under samleie) spotting (blødning), dyspareuni, ektropion av livmoren, fibrocystisk mastopati, menorrhagia, metrorrhagia, premenstruelt syndrom, dysmenoré, livmorspasmer, svie i vulvagina og tørrhet i slemhinnen. vagina Lokale reaksjoner fra penis (følelse av et fremmedlegeme av en partner under samleie, irritasjon av penis med overfølsomhet for komponentene i stoffet)
Annen prolapsert vaginal ring Ruptur (skade) av ringen, tretthet, ubehag, magesmerter, hevelse, følelse av fremmedlegeme i skjeden

Kontraindikasjoner:
- venøs trombose (inkludert anamnese), inkludert dyp venetrombose, lungeemboli;
- arteriell trombose (inkludert anamnese), inkludert slag, forbigående cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt og/eller forløpere til trombose, inkludert angina pectoris, forbigående iskemisk angrep;
- hjertefeil med trombogene komplikasjoner;
- endringer i blodparametre som indikerer en disposisjon for utvikling av venøs eller arteriell trombose, inkludert resistens mot aktivert protein C, antitrombin III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipidantistoffer (anti-kardiolipinantistoffer, lupus antikoagulant);
- migrene med fokale nevrologiske symptomer;
- arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg);
- diabetes mellitus med vaskulær skade;
- pankreatitt, inkludert historie, i kombinasjon med alvorlig hypertriglyseridemi;
- alvorlig leversykdom, inntil normalisering av funksjonen;
- levertumorer (inkludert historie);
- hormonavhengige ondartede svulster (for eksempel brystkreft), etablert, mistenkt eller i historie;
- blødning fra skjeden av ukjent etiologi;
- graviditet (inkludert presumptiv);
- laktasjonsperiode;
- kirurgiske inngrep etterfulgt av langvarig immobilisering;
- røyking (15 eller flere sigaretter per dag) hos kvinner 35 år og eldre;
- Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Med forsiktighet bør stoffet foreskrives i nærvær av noen av følgende sykdomstilstander eller risikofaktorer; i slike tilfeller må legen nøye veie nytte-risiko forholdet ved bruk av NovaRing:
- venøs eller arteriell trombose (hos brødre og søstre og / eller foreldre);
- fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m2);
- dyslipoproteinemi;
- åreknuter (i kombinasjon med tromboflebitt av overfladiske årer);
- atrieflimmer;
- diabetes;
- systemisk lupus erythematosus;
- hemolytisk-uremisk syndrom;
- epilepsi;
- kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt);
- sigdcelleanemi;
- medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor syndromer);
- kloasma;
- fibromyom i livmoren;
- fibrocystisk mastopati;
- forhold som gjør det vanskelig å bruke vaginalringen: cervikal prolaps, blærebrokk, rektalbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse;
- sammenvoksninger i skjeden;
- røyking (mindre enn 15 sigaretter per dag) hos kvinner 35 år og eldre.
I tilfelle forverring av sykdommer, forverring av tilstanden eller utseendet av andre risikofaktorer, bør en kvinne også konsultere en lege og eventuelt stoppe stoffet.

Selv om en årsakssammenheng ikke er endelig bevist, bør det utvises forsiktighet ved forskrivning av NuvaRing hvis det under bruk av andre hormonelle prevensjonsmidler eller en tidligere graviditet ble observert utvikling eller forverring av følgende tilstander/sykdommer: gulsott og/eller kløe. assosiert med kolestase, dannelse av steiner i galleblæren, porfyri, Sydenhams chorea, graviditetsherpes, otosklerose med hørselstap, (arvelig) angioødem.

Tilbakefall av kolestatisk gulsott og/eller kolestase med kløe, som ble observert under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner, er grunnlaget for seponering av stoffet NovaRing.

Graviditet og amming
Kontraindisert bruk NovaRing under graviditet, mistenkt graviditet og amming NovaRing er kontraindisert under amming NovaRing kan påvirke amming, redusere mengden og endre sammensetningen av morsmelk Små mengder prevensjonssteroider og/eller deres metabolitter kan skilles ut i melk.

Søknad om brudd på leverfunksjonen
NuvaRing er kontraindisert ved alvorlig leversykdom (inntil normalisering av funksjonsparametere).

spesielle instruksjoner
Før du foreskriver eller gjenopptar bruken av stoffet NovaRing en medisinsk undersøkelse bør utføres: analyser anamnesen (inkludert familiehistorie) og utelukk graviditet; måle blodtrykket; gjennomføre en undersøkelse av brystkjertlene, bekkenorganene, inkludert en cytologisk undersøkelse av utstryk fra livmorhalsen; gjennomføre noen laboratorietester for å utelukke kontraindikasjoner og redusere risikoen for mulige bivirkninger av NovaRing-medikamentet Hyppigheten og arten av medisinske undersøkelser utføres av en spesialist, tar hensyn til de individuelle egenskapene til hver kvinne, men minst 1 gang i 6 måneder.

Pasienten bør lese bruksanvisningen for stoffet NovaRing og følge alle anbefalinger.

Det bør man ha i bakhodet NuvaRing beskytter ikke mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Kvinner i alderen 40 år og eldre, kvinner med cervikal intraepitelial neoplasi, samt kvinner som røyker i alle aldre, krever ytterligere konsultasjon med en gynekolog før NovaRing forskrives.

Den kan avta dersom regimet ikke følges.

Under bruk av NuvaRing kan det oppstå asykliske blødninger (blødninger eller plutselige blødninger) Dersom slik blødning observeres etter regelmessige sykluser mens du bruker NuvaRing i henhold til instruksjonene, bør du kontakte gynekologen din for nødvendige diagnostiske studier, inkl.

for å utelukke en ondartet svulst og graviditet Diagnostisk curettage kan være nødvendig.

Noen kvinner blør ikke etter fjerning av ringen Hvis NuvaRing ble brukt i henhold til instruksjonene, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Hvis anbefalingene i instruksjonene ikke følges og det ikke er blødninger etter fjerning av ringen, og hvis det er ingen blødning i to sykluser på rad, graviditet må utelukkes.

Den viktigste risikofaktoren for å utvikle livmorhalskreft er infeksjon med humant papillomavirus (HPV) Epidemiologiske studier har vist at langtidsbruk av kombinerte hormonelle prevensjonsmidler fører til en ytterligere økning i graden av denne risikoen, men det er fortsatt uklart hvor mye. dette skyldes andre faktorer Den positive rollen til regelmessige undersøkelser er åpenbare kvinner hos gynekolog og bruk av barriereprevensjonsmetoder Det er ikke bevis for økt risiko for å utvikle livmorhalskreft hos HPV-smittede kvinner som bruker NovaRing.

Studier har funnet en svak økning i den relative risikoen (1,24) for å utvikle brystkreft hos kvinner som tar kombinerte hormonelle p-piller, men denne risikoen avtar gradvis over 10 år etter medikamentabstinens.Brystkreft er sjelden hos kvinner under 40 år, derfor , er det ekstra antallet tilfeller av brystkreft hos kvinner som får kombinerte p-piller eller fortsetter å bruke dem lite sammenlignet med den totale risikoen for å utvikle brystkreft. Det er bevis for at hos kvinner som tar p-piller, er brystkreft mindre vanlig enn hos kvinner. kvinner som aldri har brukt slike legemidler Muligheten for påvirkning av medikamentet NovaRing på forekomsten av brystkreft undersøkes.

I sjeldne tilfeller har kvinner som tar kombinerte p-piller sett godartede levertumorer og enda sjeldnere ondartede. I noen tilfeller har disse svulstene ført til utvikling av livstruende blødninger i bukhulen. blødninger hos en kvinne som bruker NovaRing, en levertumor bør utelukkes.

Selv om mange kvinner som tar hormonelle prevensjonsmidler opplever en svak økning i blodtrykket, observeres sjelden klinisk signifikant arteriell hypertensjon En direkte sammenheng mellom bruk av hormonelle prevensjonsmidler og utviklingen av arteriell hypertensjon er imidlertid ikke fastslått. trykk noteres når du bruker NovaRing, pasienten bør konsultere legen sin - en gynekolog; i slike tilfeller bør ringen fjernes, antihypertensiv behandling bør foreskrives og spørsmålet om valg av den mest hensiktsmessige prevensjonsmetoden, inkludert eventuell gjenopptakelse av bruken av NovaRing, bør avgjøres.

Selv om østrogener og gestagener kan påvirke perifer insulinresistens og vevsglukosetoleranse, er det ingen bevis som støtter behovet for å endre hypoglykemisk behandling mens de bruker hormonelle prevensjonsmidler.Kvinner med diabetes bør imidlertid være under konstant medisinsk tilsyn når de bruker NovaRing, spesielt i den første måneder prevensjon.

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke visse laboratoriefunn, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmanivåer av transportproteiner (f.eks. kortikosteroidbindende globulin og kjønnshormonbindende globulin), lipid/lipoproteinfraksjoner, og karbohydratmetabolisme og indikatorer for koagulerbarhet og fibrinolyse Indikatorer endres som regel innenfor normale grenser.

Alvorlig kirurgisk inngrep (også på underekstremitetene) er en kontraindikasjon for bruk av legemidlet.Ved planlagt operasjon anbefales det å slutte med legemidlet minst 4 uker i forveien, og gjenoppta tidligst 2 uker etter full gjenoppretting av motorisk aktivitet.

Kvinner som er disponert for utvikling av kloasma bør unngå eksponering for sollys og ultrafiolett stråling mens de bruker NuvaRing.

Graden av eksponering og mulige farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på slimhinnen i hodet og huden på penis er ikke studert.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Gitt de farmakodynamiske egenskapene til stoffet NuvaRing, forventes det ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke komplekst utstyr.

Overdose:
Alvorlige konsekvenser av en overdose av hormonelle prevensjonsmidler er ikke beskrevet Foreslåtte symptomer: kvalme, oppkast, lett vaginal blødning hos unge jenter.

Behandling: utfør symptomatisk terapi Det finnes ingen motgift.

Interaksjon med andre legemidler:
Interaksjonen mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre legemidler kan føre til utvikling av asykliske blødninger og/eller prevensjonssvikt Interaksjon med legemidler som induserer mikrosomale enzymer er mulig, noe som kan føre til økt clearance av kjønnshormoner.

Effektiviteten til stoffet NovaRing kan reduseres ved samtidig bruk av antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat, felbamat), anti-tuberkulosemedisiner (rifampicin), antimikrobielle legemidler (ampicillin, tetracyklin, griseofulvin og legemidler), (muligens antivirale legemidler) som inneholder johannesurt perforatum.

Ved behandling av noen av de oppførte legemidlene bør en kvinne midlertidig bruke en barrieremetode for prevensjon i kombinasjon med NuvaRing eller velge en annen prevensjonsmetode. Ved behandling med midler som forårsaker leverenzymerinduksjon, bør en barrieremetode (kondom) brukes under behandlingen og innen 28 dager etter uttak av lignende legemidler.

Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med ringbruk, må neste ring gis umiddelbart uten vanlig intervall.

Under behandling med antibiotika (unntatt amoxicillin og doksycyklin) er det nødvendig å bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom) under behandlingen og i 7 dager etter seponering. Hvis samtidig behandling skal fortsette etter 3 uker med bruk av ringen, så neste ring må settes inn umiddelbart uten normalt intervall.

Som et resultat av studier av farmakokinetikken til effekten på prevensjonseffekten og sikkerheten til NovaRing-medikamentet, ble det ikke avslørt når det ble brukt samtidig med soppdrepende midler og spermicider. Med kombinert bruk av stikkpiller med soppdrepende midler, er risikoen. av ringbrudd øker litt.

Hormonelle prevensjonsmidler kan forårsake brudd på metabolismen til andre legemidler. Følgelig kan deres plasma- og vevskonsentrasjoner øke (f.eks. ciklosporin) eller redusere (f.eks. lamotrigin).

For å utelukke en mulig interaksjon, er det nødvendig å studere instruksjonene for bruk av andre legemidler.

Bruk av tamponger påvirker ikke effektiviteten til NovaRing.I sjeldne tilfeller kan ringen fjernes ved et uhell når tampongen fjernes.

Utgivelsesskjema
Skjederingen er glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs, uten store synlige skader, med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Sammensetning:
Aktive ingredienser: etinyløstradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg Hjelpestoffer: etylenvinylacetatkopolymer (28 % vinylacetat), etylenvinylacetatkopolymer (9 % vinylacetat), magnesiumstearat.

Vilkår og betingelser for lagring
NuvaRing skal oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2 ° til 8 ° C (i kjøleskap).
Holdbarhet - 3 år.


Moderne medisin gir mennesker et omfattende utvalg av metoder for å forhindre uønskede graviditeter. Blant dem er de mest populære og kjente forskjellige hormonelle medisiner, for eksempel en prevensjonsring - en ny generasjons prevensjonsmiddel, som ikke bare kjennetegnes av pålitelighet, men også av brukervennlighet.

Prevensjonsringen er et kombinert hormonpreparat som inneholder etonogestrel (gestagen) og etinyløstradiol (østrogen) i optimale mikrodoser for kroppen, som etter innføring i skjeden frigjøres daglig og gir pålitelig beskyttelse.

Ringen er liten, fleksibel og laget utelukkende av hypoallergent materiale. Tykkelsen på prevensjonsringen overstiger ikke 4 mm, og diameteren er 54 mm. Virkningsmekanismen - den gradvise frigjøringen av komponenter - er gitt av en spesiell sammensetning av stoffet, nemlig et komplekst system av membraner.

Det grunnleggende prinsippet for effekten av ringen på kroppen er å undertrykke naturlig eggløsning, som med andre hormonelle legemidler. Men samtidig har gradvis frigjorte hormoner en effekt på livmorhalsen, og øker tettheten av slim, noe som skaper en hindring for fremgang av sædceller, og dette øker beskyttelsen betydelig.

Fordelen med dette verktøyet kan også kalles det faktum at prevensjonsringen settes direkte inn i skjeden, i motsetning til andre hormonprevensjonsmidler. Dette reduserer muligheten for mange bivirkninger, fordi stoffet ikke passerer gjennom mage, lever og tarm, men virker umiddelbart på rett sted.

Et annet udiskutabelt pluss er at den introduserte ringen har en effekt i tre uker, forhindrer umerkelig utbruddet av graviditet og krever ikke daglig administrering, i motsetning til tabletter.

Effektivitet

Den vaginale ringen er et pålitelig og effektivt prevensjonsmiddel. Ifølge forskning og testing er Pearl Index (feilrate) 0,96, som er høyere enn oral hormonell prevensjon.


På grunn av den gradvise frigjøringen av mikrodoser av hormoner, opprettholder ringen den korrekte hormonbalansen i en kvinnes kropp, gradvis forbedrer helsen, tilstanden og normaliserer menstruasjonssyklusen. Når du bruker stoffet, merker kvinner regelmessigheten av menstruasjonen og en reduksjon i smerte i denne perioden.

Funksjoner ved introduksjon og bruk

Kvinnen utfører innføringen av prevensjonsringen på egen hånd, og velger en posisjon som er praktisk for seg selv - huk, liggende eller stående, lener seg mot veggen og hever det ene benet. Det er nødvendig å gå inn i ringen i begynnelsen av neste menstruasjon, helst i de første dagene, men ikke senere enn den femte dagen.

Prosessen med å sette inn en prevensjonsring er enkel. Med rene hender skal den klemmes og føres inn i skjeden så dypt som mulig. Ringen har en jevn struktur, takket være hvilken den trenger inn i skjeden enkelt og raskt, uten noen hindringer, uavhengig når det nødvendige stedet og tar form av en kvinnes kropp. Hvis det etter introduksjonen av ringen føles ubehag, selv svakt, kan det korrigeres med en finger. En riktig installert ring er helt usynlig.

Gyldighet og fjerning av ringen

P-ringen settes inn nøyaktig på dag 21 (tre uker), og den må fjernes nøyaktig samme ukedag som den ble satt inn. Det vil si at hvis ringen ble installert på torsdag, bør den fjernes på torsdag, etter 3 uker. Hvis ringen er fjernet tidligere, for eksempel ved et uhell (sammen med en tampong), må den vaskes i varmt vann og returneres til skjeden.

For å fjerne ringen fra skjeden, klyp den ganske enkelt med fingrene og trekk den ut.


Ny ring kan kun settes inn etter 7 dagers pause. Effekten av en vaginal ring er designet for en menstruasjonssyklus, så datoene for innsetting og fjerning må registreres i en personlig kalender, som gir riktig og pålitelig beskyttelse. Med en lengre pause kan effekten av pålitelig prevensjon gå tapt.

Fordeler med vaginalringen

Denne typen kvinnelig prevensjon har flere fordeler fremfor andre:

  • på grunn av den lave dosen av hormoner og levering uten "tap underveis" direkte til eksponeringsstedet, blir kroppen ikke utsatt for deres sterke påvirkning;
  • ringen er praktisk å bruke, den erstattes bare en gang i måneden med en kort pause;
  • vaginalringen er et pålitelig prevensjonsmiddel som ikke har en unødvendig effekt på leveren, tarmen og magen til en kvinne;
  • når du bruker produktet øker ikke kroppsvekten;
  • bruken av stoffet reduserer risikoen for kreftsvulster i eggstokkene og livmoren betydelig, gjenoppretter menstruasjonssyklusen og forbedrer helsen;
  • gjenoppretting av normal eggløsning etter bruk av ringene skjer ganske raskt, vanligvis innen en måned etter fjerning av prevensjonsmidlet;
  • ringen er helt usynlig for kvinnen selv, eller for hennes seksuelle partner.

Ulemper og ulemper:

Ulempene med denne metoden inkluderer:

  • psykologisk uvanlighet;
  • tilstedeværelsen av kontraindikasjoner, listen over disse er ganske omfattende;
  • ringens manglende evne til å beskytte en kvinne mot penetrasjon av infeksjoner og sykdommer som er seksuelt overførbare.

Bivirkninger

Som sådan er bivirkninger ved riktig bruk av vaginalringer sjeldne og kan oppstå helt i begynnelsen av bruk av prevensjon, noe som forklares av kroppens avhengighet av et nytt middel.


Slike fenomener går over av seg selv, uten behov for behandling. Bivirkninger inkluderer:

  • spenning, hodepine og lett svimmelhet, samt andre reaksjoner i sentralnervesystemet, spesielt følelser av angst eller humørsvingninger;
  • kvalme og magesmerter, noen ganger oppkast og diaré kan forekomme;
  • reaksjonen til det endokrine systemet kan være ustabilitet i kroppsvekt (vekttap eller en liten økning), en reduksjon i seksuell lyst, en liten økning i brystkjertlene;
  • blærebetennelse eller annen betennelse i urinveiene kan vises, så vel som vaginitis og leukoré;
  • lokale reaksjoner på den introduserte prevensjonsringen er også mulig, for eksempel følelse inne i et fremmedlegeme;
  • ringen kan spontant falle ut, for eksempel ved sterk fysisk anstrengelse.

Kontraindikasjoner

Prevensjonsvaginale ringer har mange kontraindikasjoner:

  • diabetes mellitus, spesielt ledsaget av angiopati (skade på blodkar);
  • trombose av arterier eller vener;
  • migrene og andre nevrologiske sykdommer;
  • pankreatitt;
  • leversykdom;
  • tilstedeværelsen av svulster av både ondartede og godartede typer;
  • graviditet og perioden for mating av babyen;
  • vaginal blødning;
  • individuell intoleranse mot stoffet.

Ved fedme og hypertensjon (høyt blodtrykk), samt med epilepsi og hjertefeil, kan vaginalringer brukes med forsiktighet. Det anbefales ikke å bruke midlet for prolaps av livmorhalsen og eksisterende kronisk forstoppelse.

Listen over kontraindikasjoner for vaginale ringer er ganske omfattende, derfor er det best å konsultere en spesialist før du begynner å bruke dem, og om nødvendig gjennomgå en undersøkelse.

Spesialistkonsultasjon om p-ringer og plaster

Jeg liker!

Hormonell prevensjon for intravaginal bruk.

Forberedelse: NovaRing ®
Aktivt stoff: etinyløstradiol, etonogestrel
ATX-kode: G02BB01
KFG: Hormonell prevensjon for intravaginal administrering
Reg. nummer: P nr. 015428/01
Registreringsdato: 25.12.03
Eieren av reg. iht.: ORGANON N.V. (Nederland)


LEGEMIDDELFORM, SAMMENSETNING OG EMBALLASJE

vaginal ring glatt, gjennomsiktig, fargeløs eller nesten fargeløs, uten mye synlig skade, med et gjennomsiktig eller nesten gjennomsiktig område i krysset.

Hjelpestoffer: etylenvinylacetatkopolymer (28 % vinylacetat), etylenvinylacetatkopolymer (9 % vinylacetat), magnesiumstearat, renset vann.

1 PC. - aluminiumsfoliepose (1) - pappesker.


Beskrivelsen av NuvaRing er basert på den offisielt godkjente bruksanvisningen.

FARMAKOLOGISK EFFEKT

Hormonell prevensjon for intravaginal bruk som inneholder østrogen - etinyløstradiol og gestagen - etonogestrel. Etonogestrel, et derivat av 19-nortestosteron, binder seg til progesteronreseptorer i målorganer.

Prevensjonseffekten til NovaRing er basert på ulike mekanismer, hvorav den viktigste er hemming av eggløsning. Perleindeksen til NuvaRing er 0,765.

I tillegg til prevensjonseffekten har NuvaRing en positiv effekt på menstruasjonssyklusen. På bakgrunn av bruken blir syklusen mer regelmessig, menstruasjonen er mindre smertefull, med mindre blødning, noe som igjen kan bidra til å redusere hyppigheten av jernmangel. I tillegg er det bevis for å redusere risikoen for endometriekreft og eggstokkreft.


FARMAKOKINETIKK

Etonogestrel

Suging

Etonogestrel frigjort fra NovaRing absorberes raskt av skjedeslimhinnen. C max etonogestrel, lik ca. 1700 pg/ml, oppnås ca. en uke etter innføringen av ringen. Serumkonsentrasjonen svinger litt og når sakte nivået på 1400 pg/ml etter 3 uker. Absolutt biotilgjengelighet er omtrent 100 %.

Fordeling

Etonogestrel binder seg til serumalbumin og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). V d etonogestrel 2,3 l / kg.

Metabolisme

Etonogestrel metaboliseres ved hydroksylering og reduksjon til sulfat- og glukuronidkonjugater. Serumklaring er ca. 3,5 l/t.

oppdrett

Nedgangen i serumkonsentrasjonen av etonogestrel er bifasisk. T 1/2 β-fasen er ca. 29 timer Etonogestrel og dets metabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet 1,7:1. T 1/2 metabolitter ca. 6 dager.

Etinyløstradiol

Suging

Etinyløstradiol frigjort fra NovaRing absorberes raskt av vaginalslimhinnen. C max er ca. 35 pg/ml, nås den 3. dagen etter introduksjonen av ringen og synker til 18 pg/ml etter 3 uker. Den absolutte biotilgjengeligheten er ca. 56 %, som er sammenlignbar med oral biotilgjengelighet.

Metabolisme

Etinyløstradiol metaboliseres initialt ved aromatisk hydroksylering for å danne en rekke hydroksylerte og metylerte metabolitter, som er tilstede både i fri tilstand og som glukuronid- og sulfatkonjugater. Serumklaring er ca. 3,5 l/t.

oppdrett

Nedgangen i konsentrasjonen av etinyløstradiol i serum er bifasisk. T 1/2 α-fase er preget av store individuelle forskjeller, og er i gjennomsnitt ca 34 timer Etinyløstradiol skilles ikke ut uendret; metabolittene skilles ut i urin og galle i forholdet 1,3:1. T 1/2-metabolitter er ca. 1,5 dager.


INDIKASJONER

Prevensjon.

DOSERINGSMODUS

NuvaRing settes inn i skjeden en gang hver 4. uke. Ringen ligger i skjeden i 3 uker og fjernes deretter samme ukedag som den ble plassert i skjeden. Etter en ukes pause introduseres en ny ring. Blødning forbundet med seponering av stoffet begynner vanligvis 2-3 dager etter fjerning av NuvaRing og stopper kanskje ikke helt før neste ring må startes.

Hormonelle prevensjonsmidler ble ikke brukt i forrige menstruasjonssyklus

NuvaRing skal administreres mellom dag 1 og 5 i menstruasjonssyklusen, men ikke senere enn dag 5 i syklusen, selv om kvinnen ikke har fullført menstruasjonsblødningen. I løpet av de første 7 dagene av den første syklusen med NovaRing anbefales ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetoder.

Bytte fra å ta kombinerte p-piller

NuvaRing bør administreres senest dagen etter intervallet i inntak av legemidlet. Dersom den kombinerte p-pillen også inneholder inaktive tabletter (placebo), bør NovaRing administreres senest dagen etter siste placebotablett.

Bytte fra gestagenbasert prevensjon (minipiller, implantat eller injiserbar prevensjon) eller progestogenfrigjørende intrauterin enhet (IUD)

Introduksjonen av NuvaRing bør utføres på hvilken som helst dag (hvis pasienten tok minipiller), på dagen for fjerning av implantatet eller spiralen, og ved injiserbar prevensjon, på dagen da neste injeksjon er nødvendig. I alle disse tilfellene bør en ekstra barriereprevensjonsmetode brukes i løpet av de første 7 dagene av bruk av NuvaRing.

Etter abort i første trimester av svangerskapet

NuvaRing kan brukes umiddelbart etter en abort. I dette tilfellet er det ikke behov for ytterligere bruk av andre prevensjonsmidler. Hvis bruk av NuvaRing umiddelbart etter abort er uønsket, bør bruken av ringen utføres på samme måte som om hormonelle prevensjonsmidler ikke ble brukt i forrige syklus.

Etter fødsel eller abort i andre trimester av svangerskapet

Bruken av NuvaRing bør begynne innen 4. uke etter fødsel eller abort. Hvis bruk av NovaRing startes på et senere tidspunkt, er ytterligere bruk av barriereprevensjonsmetode nødvendig i løpet av de første 7 dagene av bruk av NovaRing. Men hvis samleie allerede har funnet sted i denne perioden, må du først utelukke graviditet eller vente på første menstruasjon før du bruker NovaRing.

Prevensjonseffekten og sykluskontrollen kan bli svekket dersom pasienten bryter det anbefalte regimet. For å unngå å miste prevensjonseffekten i tilfelle avvik fra regimet, bør følgende anbefalinger følges:

Når utvidet pause i bruken av ringen en ny ring bør plasseres i skjeden så snart som mulig. I tillegg må en barriereprevensjonsmetode brukes de neste 7 dagene. Hvis det under pausen i bruken av ringen var seksuelle kontakter, bør muligheten for graviditet vurderes. Jo lengre pause, jo høyere er risikoen for graviditet.

Hvis ringen ble ved et uhell fjernet og forlatt utenfor skjedenmindre enn 3 timer, vil ikke prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør settes inn i skjeden igjen så snart som mulig. Hvis ringen har vært utenfor skjeden i mer enn 3 timer, kan prevensjonseffekten reduseres. Ringen bør plasseres i skjeden så snart som mulig, deretter bør den være permanent i skjeden i minst 7 dager, og en ekstra barrieremetode for prevensjon bør brukes i løpet av disse 7 dagene. Hvis ringen var ute av skjeden i mer enn 3 timer i løpet av den tredje uken av bruken, bør bruken forlenges utover de foreskrevne tre ukene (til slutten av 7 dager etter gjeninnsetting av ringen). Etter det skal ringen fjernes, og en ny plasseres etter en ukes pause. Hvis fjerning av ringen fra skjeden i mer enn 3 timer skjer i løpet av den første uken med bruk av ringen, bør muligheten for graviditet vurderes.

Når ringer for utvidet bruk, men ikke lenger enn 4 uker, opprettholdes prevensjonseffekten. Du kan ta en ukes pause og deretter plassere en ny ring. Hvis NuvaRing har vært i skjeden i mer enn 4 uker, kan prevensjonseffekten reduseres, og graviditet må utelukkes før du bruker en ny NuvaRing-ring.

Hvis pasienten ikke følger det anbefalte regimet og det ikke er noen blødning forårsaket av ringfjerning innen en uke etter ringbruk, må graviditet utelukkes før ny vaginalring tas i bruk.

Til forsinke begynnelsen av menstruasjonen, kan du begynne å bruke en ny ring uten en ukes pause. Neste ring bør også brukes innen 3 uker. Dette kan forårsake blødning eller flekker. Videre, etter den foreskrevne ukentlige pausen, bør du gå tilbake til vanlig bruk av NuvaRing.

For å flytte begynnelsen av menstruasjonen til en annen dag i uken fra dagen som faller på den gjeldende ordningen med bruk av ringen, kan du forkorte den kommende pausen i bruken av ringen med så mange dager som nødvendig. Jo kortere pause i bruken av ringen, desto høyere er sannsynligheten for fravær av blødning som oppstår etter fjerning av ringen, og forekomsten av utidig blødning eller flekker i løpet av bruksperioden for neste ring.

Regler for bruk av NovaRing

Pasienten kan selvstendig sette inn NovaRing i skjeden. For å introdusere ringen, bør en kvinne velge den mest komfortable posisjonen for henne, for eksempel å stå, heve ett ben, sitte på huk eller legge seg ned. NuvaRing må klemmes og føres inn i skjeden til ringen er i en komfortabel stilling. Den nøyaktige plasseringen av NuvaRing i skjeden er ikke avgjørende for ringens prevensjonseffekt.

Etter innsetting må ringen forbli i skjeden kontinuerlig i 3 uker. Hvis den fjernes ved et uhell (for eksempel når du fjerner en tampong), må ringen skylles med varmt vann og umiddelbart legges i skjeden. For å fjerne ringen kan du ta den opp med pekefingeren eller klemme den mellom pekefingeren og langfingeren og trekke den ut av skjeden.


BIVIRKNINGER NovaRing

Fra siden av sentralnervesystemet: hodepine, migrene, depresjon, emosjonell labilitet, svimmelhet, angst, tretthet.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, magesmerter, diaré, oppkast, nedsatt libido.

Fra det endokrine systemet:økning eller reduksjon i kroppsvekt.

Fra reproduksjonssystemet: utflod fra skjeden ("hvite"), vaginitis, livmorhalsbetennelse, sårhet, spenninger og forstørrelse av brystkjertlene, dysmenoré.

Fra urinsystemet: urinveisinfeksjoner (inkludert blærebetennelse).

Lokale reaksjoner: fremfall av ringen, ubehag under samleie hos kvinner og menn, følelse av fremmedlegeme i skjeden.


KONTRAINDIKASJONER NovaRing

Venøs eller arteriell trombose / tromboemboli (inkludert anamnese);

Tromboserisikofaktorer (inkludert historie);

Migrene med fokale nevrologiske symptomer;

diabetisk angiopati;

Pankreatitt (inkludert historie) i kombinasjon med høy grad av hypertriglyseridemi (LDL-konsentrasjon over 500 mg / dl);

Alvorlig leversykdom (før normalisering av funksjonsindikatorer);

Svulster i leveren (godartede eller ondartede, inkludert i historien);

Hormonavhengige ondartede svulster (etablert eller mistenkt, for eksempel svulster i kjønnsorganer eller brystkjertler);

Vaginal blødning av ukjent etiologi;

Graviditet eller mistanke om det;

ammingsperiode;

Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Med forsiktighet stoffet skal foreskrives for diabetes mellitus, fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg/m 2), arteriell hypertensjon, atrieflimmer, hjerteklaffsykdom, dyslipoproteinemi, lever- eller galleblæresykdom, Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, sigdcelleanemi, SLE , hemolytisk uremisk syndrom, epilepsi, røyking i kombinasjon med alder over 35 år, med langvarig immobilisering, store kirurgiske inngrep, fibrocystisk mastopati, uterine fibroider, medfødt hyperbilirubinemi (Gilbert, Dubin-Johnson og Rotor syndrom), eksponering for ultraviolet avoid eksponering for violetavoid syndrom (fibroider). ), samt tilstander som gjør det vanskelig å bruke vaginalringen (cervikal prolaps, blærebrokk, rektalbrokk, alvorlig kronisk forstoppelse).


GRAVIDITET OG AMMING

Bruk av NovaRing under graviditet, mistenkt graviditet og amming er kontraindisert.

SPESIELLE INSTRUKSJONER

Før du foreskriver NuvaRing, bør en detaljert pasienthistorie samles inn, en medisinsk undersøkelse bør utføres med hensyn til kontraindikasjoner og advarsler. Under bruksperioden for NuvaRing bør undersøkelsen gjentas minst 1 gang i året. Frekvensen og listen over studier bør velges individuelt for hver pasient, men i alle tilfeller bør spesiell oppmerksomhet rettes mot kontroll av blodtrykket, undersøkelse av brystkjertlene, abdominale organer og det lille bekkenet, inkludert cytologisk undersøkelse av livmorhalsen og passende laboratorietester.

Effekten av NovaRing kan reduseres ved manglende overholdelse av regimet eller samtidig bruk av andre legemidler.

Hvis det er nødvendig å bruke medikamenter på bakgrunn av bruk av NovaRing, som kan påvirke ringens prevensjonseffekt, bør du bruke en barriereprevensjonsmetode i tillegg til bruken av NovaRing eller velge en annen prevensjonsmetode. Når du tar induktorer av mikrosomale leverenzymer mens du bruker NuvaRing, bør en barriereprevensjonsmetode brukes under samtidig bruk av legemidler og i 28 dager etter avsluttet bruk. Mens du tar antibiotika (unntatt rifampicin og griseofulvin), bør barrieremetoden brukes i minst 7 dager etter at antibiotikabehandlingen er avsluttet. Hvis behandlingsforløpet med samtidige legemidler fortsetter i mer enn 3 uker med bruk av ringen, settes neste ring umiddelbart, uten en ukentlig pause.

Bruk av prevensjonssteroider kan påvirke visse laboratorietestresultater, inkludert biokjemiske parametere for lever-, skjoldbruskkjertel-, binyre- og nyrefunksjon, plasmanivåer av transportproteiner (f.eks. kortikosteroidbindende globulin og kjønnshormonbindende globulin), lipid/lipoproteinfraksjoner , karbohydratmetabolisme og indikatorer for koagulasjon og fibrinolyse. Indikatorer endres som regel innenfor normale verdier.

På bakgrunn av graviditet eller bruk av orale hormonelle prevensjonsmidler, kan tilstander som herpes gravid, hørselstap, Sydenhams chorea (chorea minor), porfyri forekomme.

Pasienten bør informeres om at NovaRing ikke beskytter mot HIV-infeksjon (AIDS) og andre seksuelt overførbare sykdommer.

Under bruk av NuvaRing kan det oppstå uregelmessige blødninger (mindre utflod eller plutselig blødning).

Noen kvinner blør ikke i pausen fra ringbruk. Hvis NuvaRing har blitt brukt som anbefalt, er det lite sannsynlig at kvinnen er gravid. Ved avvik fra det anbefalte regimet og fravær av blødning etter seponering av legemidlet, eller i fravær av blødning 2 ganger på rad, bør tilstedeværelsen av graviditet utelukkes.

Graden av eksponering og mulige farmakologiske effekter av etinyløstradiol og etonogestrel på seksuelle partnere gjennom deres absorpsjon gjennom huden på penis er ikke studert.


OVERDOSE

Tilfeller av overdose er ukjente.

Påstått symptomer: kvalme, oppkast, vaginal blødning.

Behandling: utføre symptomatisk terapi. Det finnes ingen motgift.


NARKOTIKAHANDEL

Interaksjoner mellom hormonelle prevensjonsmidler og andre legemidler kan føre til gjennombruddsblødninger og/eller tap av prevensjonseffekten.

Ved samtidig bruk av NovaRing med legemidler som induserer mikrosomale leverenzymer (fenytoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, johannesurt), øker metabolismen av kjønnshormonene metabolismen og prevensjonshormonene. av NovaRing synker.

Effektiviteten til NuvaRing kan også reduseres når du tar noen antibiotika, som penicilliner og tetracykliner. Disse stoffene reduserer den enterohepatiske sirkulasjonen av østrogen, noe som fører til en reduksjon i konsentrasjonen av etinyløstradiol.

Effekten på prevensjonseffekten og sikkerheten til NovaRing soppdrepende legemidler og spermicide midler administrert intravaginalt er ukjent.

Ingen direkte interaksjoner mellom etonogestrel og samtidig administrert etinyløstradiol er funnet.


VILKÅR OG BETINGELSER FOR RABATT FRA Apoteker

NuvaRing er et reseptbelagt legemiddel.

VILKÅR OG BETINGELSER FOR OPPBEVARING

NuvaRing bør oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2° til 8°C. Holdbarhet - 3 år.