Mirena coil når den skal fjernes. Intrauterint terapisystem - Mirena

INTRAUTERIN HORMONAL PRESSE - MIRENA

På 1980-tallet ble det utviklet et absolutt pålitelig intrauterint prevensjonssystem i Finland. Mirena, som har alle fordelene med tidligere metoder (intrauterin og hormonell), men har ikke sine mangler.

For tiden intrauterin enhet Mirena bare i Europa bruker 350 tusen kvinner det.

Mirena- et nytt middel for hormonell intrauterin prevensjon. Mirena gir pålitelig og langsiktig beskyttelse mot graviditet.

Intrauterin prevensjon Mirena Den har en T-form, og etter å ha blitt introdusert i livmorhulen, begynner den å skille ut et hormon - levonorgestrel, på grunn av hvilket en lokal prevensjonseffekt er gitt. Levonorgestrel fortykker livmorhalsslim, noe som gjør det vanskelig for sædceller å bevege seg inn i livmorhulen og reduserer deres evne til å befrukte; bidrar til å redusere tykkelsen på det indre laget av livmoren og endre strukturen.

Særpreget trekk Mirena er at levonorgestrel bare virker på livmornivået, kommer praktisk talt ikke inn i blodet og undertrykker ikke eggløsning.

Samtidig er den daglige dosen av hormonet levonorgestrel i Mirena er så liten at den praktisk talt ikke har noen systemisk effekt på kvinnens kropp (lever, nyrer, blodkoagulasjonssystem osv.). Endringer som skjer i livmorhulen under påvirkning av Mirena, fullstendig reversibel. Etter fjerning Mirena evnen til å bli gravid er gjenopprettet etter ca. 1 måned.

• Kvinner interessert i langtidsprevensjon.
• Kvinner med rikelig mens.
• kvinner med sykdommer Indre organer(viral hepatitt "B", "C"; diabetes mellitus, etc.)
• Kvinner som lider av endometriose.
• Kvinner i eldre aldersgrupper (kvinner over 45 år Mirena gir en jevn overgang fra prevensjon til hormonell erstatningsterapi).

Det er bevis på effekten Mirena for å forbedre tilstanden til brystkjertlene (med mastopati), bremse veksten av livmorfibroider, redusere forekomsten av inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene, etc.

Mirena-fordelerover andre prevensjonsmetoder.

• Pålitelighet og varighet av prevensjon (prevensjonseffekt Mirena forekommer ca. 15 minutter etter administrering, er 99,9 % over 5 år).
• Reversibilitet av prevensjonseffekten Mirena(det er fastslått at etter fjerning av den intrauterine enheten Mirena, frekvensen av graviditet i løpet av året er 80 - 96%).
• Sammenlignet med andre intrauterine prevensjonsmidler, Mirena har en høy beskyttelse mot ektopisk graviditet, risikoen for bekkenbetennelse.
• Det nesten fullstendige fraværet av systemisk påvirkning av hormonene i prevensjonsmidlet Mirena på systemene til kvinnekroppen.
• Redusere menstruasjonsblodtap.

Kontraindikasjoner for bruk av Mirena.

• Graviditet eller mistanke om det.
• Akutt eller kronisk inflammatoriske sykdommer kjønnsorganer i det akutte stadiet.
• Ondartede svulster i brystkjertlene, livmoren eller livmorhalsen.
• Uterin blødning fra kjønnsorganet av ukjent etiologi.
• Anomalier i utviklingen av livmoren, forstyrrer innføringen av spiralen.
• Alvorlige sykdommer i leveren, nyrene, kardiovaskulærsystemet.
• Epilepsi.
• Akutt tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser.

Intrauterin prevensjon Mirena anbefales ikke som førstevalgsprevensjonsmetode for unge kvinner med nullitet, så vel som under amming.

Plan for undersøkelse av en kvinne før introduksjonen av Mirena.

• Undersøkelse av gynekolog.
• Ultralyd av bekkenet.
• Et utstryk fra livmorhalskanalen for bakterioskopi.
• Blodprøve for RW, HIV, hepatitt, koagulogram.
• Klinisk blodprøve.

Når kan Mirena installeres.

Intrauterin enhet Mirena kan introduseres i livmoren senest syv dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen.

Optimal tid å injisere Mirena er de første dagene i menstruasjonssyklusen (4-8. dager), når livmorslimhinnen er mindre sårbar, og livmorhalskanalen utvides.

Mirena kan også installeres i livmoren umiddelbart etter en medisinsk abort i mangel av data for inflammatorisk prosess. Etter fødsel Mirena kan installeres tidligst seks uker senere.

Erstattet Mirena nytt system utføres når som helst i menstruasjonssyklusen.

Mirena innsettingsteknikk.

IntroduksjonMirena i livmorhulen utføres kun av en lege. Etter en gynekologisk undersøkelse setter legen et gynekologisk speil inn i skjeden, behandler livmorhalsen med en antiseptisk løsning. Deretter, gjennom et tynt fleksibelt plastrør, settes en intrauterin T-formet helix inn i livmorhulen. Mirena.

Introduksjonen av Mirena kan være ledsaget avlett trekksmerter i nedre del av magen, som under menstruasjon.

Etter at Mirena er installert i livmorhulen, fjerner gynekologen styrerøret og forkorter kontrolltrådene, som deretter brukes til å fjerne Mirena. I noen tilfeller kan en gynekolog, etter introduksjonen av Mirena, anbefale medisiner.

Riktig installasjon av det intrauterine prevensjonsmidlet Mirena kontrolleres av ultralyd.

Atferdsregler for en kvinne etter installasjonen av Mirena intrauterin enhet.

I løpet av den første uken etter introduksjonen av Mirena anbefales ikke seksuell aktivitet og intens fysisk aktivitet. Den første medisinske undersøkelsen utføres etter 10-14 dager, samtidig utføres en ultralydsskanning for å avklare plasseringen av Mirena i livmorhulen.

Hvor lenge varer Mirena?

Prevensjonsmiddel Mirena Den er designet for 5 år, og den er like gyldig i hele denne perioden. Etter 2-3 måneder må du besøke en lege for å sjekke Mirenas stilling. Etter det utføres kontroll under regelmessige besøk til legen hver 6.-12. måned.

Bivirkninger og komplikasjoner ved bruk av "Mirena".

Bivirkninger ved påføring Mirena er sjeldne og deres manifestasjoner er moderate. Oftest bivirkninger vises i løpet av de første 3 månedene etter installasjon Mirena og går videre på egenhånd.

• Uregelmessige blødninger. Dette er den vanligste bivirkningen av Mirena, som er uregelmessige blødninger, hyppige flekker mellom menstruasjon og kraftig menstruasjon. Men innen 3 til 6 måneder går syklusen tilbake til normalen.
• Symptomer forbundet med levonorgestrel. Kvalme, brystopphopning, svette osv. Forsvinner etter 4-6 uker.
• Ovariecyster. Kvinner som bruker Mirena er mer sannsynlig å utvikle ovariecyster. Cyster forsvinner i løpet av 2-3 måneder uten behandling.
• Infeksjon av bekkenorganene. Det er en liten risiko for å utvikle en bekkenorganinfeksjon, spesielt i de første tre ukene etter injeksjon.

Dermed den intrauterine enheten Mirena er et effektivt og pålitelig stoff som forbedrer livskvaliteten til en moderne kvinne.

I legesenteret "Pill" kan du få råd fra en gynekolog om alle spørsmål om prevensjon, gjennomgå den nødvendige undersøkelsen på kortest mulig tid.

Hvis det er indikasjoner, vil Mirena intrauterinsystem bli tilbudt og installert for deg, anbefalinger for videre overvåking vil bli gitt.

Praktisk beliggenhet, gode adkomstveier, praktisk arbeidsplan gjør det mulig å kontakte Tabletka Medical Center ikke bare for innbyggere i Krasnogorsk, men også for nærliggende områder - Nakhabino, Dedovsk, Istra, Tushino, Mitin, Strogino.

DET ER KONTRAINDIKASJONER. EN SPESIALISTS KONSULTASJON KREVES.

Innehaver av registreringsbevis:
BAYER SCHERING PHARMA OY

ATX-kode for MIRENA

G02BA03 (Plastspiral med gestagener)

Du bør konsultere legen din før du bruker MIRENA. Disse bruksanvisningene er kun til informasjonsformål. For mer fullstendig informasjon vennligst se produsentens instruksjoner.

MIRENA: Klinisk og farmakologisk gruppe

23.041 (intrauterin prevensjon)

MIRENA: Utgivelsesform, sammensetning og emballasje

Intrauterint terapeutisk system (IUD) med frigjøringshastighet virkestoff 20 mcg/24 timer består av en hvit eller nesten hvit hormonell elastomerkjerne plassert på en T-formet kropp og dekket med en ugjennomsiktig membran som regulerer frigjøringen av levonorgestrel. T-kroppen er forsynt med en løkke i den ene enden og to armer i den andre; tråder festes til løkken for å fjerne systemet. Spiralen plasseres i føringsrøret. Systemet og lederen er fri for synlige urenheter.

Hjelpestoffer: polydimetylsiloksanelastomer.

1 PC. - sterile blemmer (1) - pakninger med papp.

MIRENA: Farmakologisk virkning

Det intrauterine terapeutiske systemet (IUD), som frigjør levonorgestrel, har en hovedsakelig lokal gestagen effekt. Gestagenet (levonorgestrel) frigjøres direkte i livmorhulen, noe som gjør at det kan brukes i ekstremt lave daglig dose. Høye konsentrasjoner av levonorgestrel i endometriet bidrar til en reduksjon i følsomheten til dets østrogen- og progesteronreseptorer, noe som gjør endometriet immun mot østradiol og utøver en sterk antiproliferativ effekt. Ved bruk av Mirena observeres morfologiske endringer i endometrium og en svak lokal reaksjon på tilstedeværelsen av et fremmedlegeme i livmoren. Fortykkelse av slimhinnen i livmorhalsen forhindrer penetrasjon av sæd i livmoren. Mirena® forhindrer befruktning på grunn av hemming av sædmotilitet og funksjon i livmor og eggledere. Noen kvinner opplever også undertrykkelse av eggløsning.

Tidligere bruk av Mirena påvirker ikke den fertile funksjonen. Omtrent 80 % av kvinnene som ønsker å få barn blir gravide innen 12 måneder etter at spiralen er fjernet.

I de første månedene av bruk av Mirena, på grunn av prosessen med hemming av endometrieproliferasjon, kan det være en initial økning i spotting spotting. Etter dette fører en uttalt undertrykkelse av endometriet til en reduksjon i varigheten og volumet av menstruasjonsblødninger hos kvinner som bruker Mirena. Lite blødning forvandles ofte til oligo- eller amenoré. Samtidig forblir ovariefunksjonen og konsentrasjonen av østradiol i blodet normal.

Mirena® kan med hell brukes til å behandle idiopatisk menorragi, dvs. menorrhagia i fravær av kjønnssykdommer (for eksempel som endometriekreft, metastatiske livmorlesjoner, submukosale eller store interstitielle noder av livmorfibroider, som fører til deformasjon av livmorhulen, adenomyose, endometriehyperplastiske prosesser, endometritt), ekstragenitale sykdommer og tilstander ledsaget av alvorlig hypokoagulasjon (for eksempel von Willebrands sykdom, alvorlig trombocytopeni), hvis symptomer er menorragi.

Ved slutten av den tredje måneden etter installasjonen av Mirena hos kvinner med menorrhagia, ble volumet av menstruasjonsblødning redusert med 88%. Å redusere menstruasjonsblodtap reduserer risikoen for jernmangelanemi. Mirena® reduserer også alvorlighetsgraden av dysmenoré.

Mirenas effekt for å forhindre endometriehyperplasi under kronisk østrogenbehandling var like høy med både oralt og transdermalt østrogen.

MIRENA: Farmakokinetikk

Suging

Etter innføring i livmoren begynner Mirena umiddelbart å frigjøre levonorgestrel. Den høye lokale eksponeringen av stoffet i livmorhulen, nødvendig for den lokale effekten av Mirena på endometriet, gir en høy konsentrasjonsgradient i retning fra endometrium til myometrium (konsentrasjonen av levonorgestrel i endometrium overstiger konsentrasjonen i endometrium). myometrium med mer enn 100 ganger) og lave konsentrasjoner av levonorgestrel i blodserumet (konsentrasjonen av levonorgestrel i endometrium overskrider konsentrasjonen i blodserumet med mer enn 1000 ganger). Frigjøringshastigheten av levonorgestrel inn i livmorhulen in vivo er i utgangspunktet ca. 20 mg/dag, og etter 5 år reduseres til 10 mg/dag.

Fordeling

Levonorgestrel binder seg uspesifikt til serumalbumin og spesifikt til kjønnshormonbindende globulin (SHBG). Omtrent 1-2 % av sirkulerende levonorgestrel er tilstede som det frie steroidet, mens 42-62 % er spesifikt bundet til SHBG. Under bruk av Mirena synker konsentrasjonen av SHBG. Følgelig reduseres fraksjonen assosiert med SHBG i løpet av påføringsperioden av Mirena, og den frie fraksjonen øker. Den gjennomsnittlige tilsynelatende Vd av levonorgestrel er omtrent 106 liter.

Etter introduksjonen av Mirena påvises levonorgestrel i blodserumet etter 1 time Cmax nås 2 uker etter administrering av Mirena. I samsvar med den avtagende frigjøringshastigheten, synker median serumkonsentrasjon av levonorgestrel hos kvinner i reproduktiv alder med en kroppsvekt over 55 kg fra 206 pg/ml (25. - 75. persentil: 151 pg/ml - 264 pg/ml), bestemt. etter 6 måneder, opptil 194 pg / ml (146 pg / ml - 266 pg / ml) etter 12 måneder og opptil 131 pg / ml (113 pg / ml - 161 pg / ml) etter 60 måneder. Det er vist at kroppsvekt og serum-SHBG-konsentrasjon påvirker den systemiske konsentrasjonen av levonorgestrel. de. med lav kroppsvekt og/eller høyt innhold SHBG-konsentrasjonen av levonorgestrel er høyere. Hos kvinner i reproduktiv alder med lav kroppsvekt (37-55 kg), er median serumkonsentrasjon av levonorgestrel omtrent 1,5 ganger høyere.

Hos postmenopausale kvinner som bruker Mirena i kombinasjon med ikke-oral østrogenbehandling, synker median serumkonsentrasjon av levonorgestrel fra 257 pg/ml (25. - 75. persentil: 186 pg/ml - 326 pg/ml), bestemt etter 12 måneder, opp til 149 pg/ml (122 pg/ml - 180 pg/ml) etter 60 måneder. Når Mirena brukes samtidig med oral østrogenbehandling, øker konsentrasjonen av levonorgestrel i blodserumet, bestemt etter 12 måneder, til ca. 478 pg/ml (25. - 75. persentil: 341 pg/ml - 655 pg/ml), som er på grunn av induksjon av syntese SHBG av oralt østrogen.

Biotransformasjon

Levonorgestrel metaboliseres i stor grad. Hovedmetabolittene i plasma er ukonjugerte og konjugerte former av 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestrel. Basert på resultatene fra in vitro- og in vivo-studier, er det viktigste isoenzymet som er involvert i metabolismen av levonorgestrel CYP3A4. Isoenzymene CYP2E1, CYP2C19 og CYP2C9 kan også være involvert i metabolismen av levonorgestrel, men i mindre grad.

oppdrett

Den totale clearance av levonorgestrel fra blodplasma er omtrent 1 ml/min/kg. I uendret form utskilles levonorgestrel kun i spormengder. Metabolitter skilles ut gjennom tarmene og nyrene med en utskillelseshastighet på ca. 1,77. T1 / 2 i terminalfasen, representert hovedsakelig av metabolitter, er omtrent en dag.

MIRENA: Dosering

Mirena settes inn i livmorhulen og forblir effektiv i 5 år. Frigjøringshastigheten av levonorgestrel in vivo i begynnelsen er ca. 20 μg/dag og avtar etter 5 år til ca. 10 μg/dag. Den gjennomsnittlige frigjøringshastigheten av levonorgestrel er omtrent 14 mcg / dag i opptil 5 år. Mirena kan brukes til kvinner som får substitusjon hormonbehandling, i kombinasjon med orale eller transdermale østrogenpreparater som ikke inneholder gestagener.

Med riktig installasjon av Mirena, utført i henhold til instruksjonene for medisinsk bruk Perleindeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som bruker prevensjon i løpet av året) er omtrent 0,2 % over 1 år. Den kumulative raten, som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som har brukt prevensjonsmiddel i 5 år, er 0,7 %.

For prevensjonsformål bør kvinner i fertil alder installere Mirena i livmorhulen innen 7 dager fra menstruasjonsstart. Mirena® kan erstattes med en ny spiral på hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen. En spiral kan også settes inn umiddelbart etter abort i første trimester av svangerskapet.

Etter fødsel bør installasjonen av spiralen utføres når involusjonen av livmoren skjer, men ikke tidligere enn 6 uker etter fødselen. Ved langvarig subinvolusjon er det nødvendig å utelukke postpartum endometritt og utsette beslutningen om å introdusere Mirena til involusjonen er fullført. Ved problemer med å sette inn spiral og/eller sterke smerter eller blødninger under eller etter inngrepet, bør fysisk undersøkelse og ultralyd utføres umiddelbart for å utelukke perforering.

For å beskytte endometriet under østrogenerstatningsterapi hos kvinner med amenoré, kan Mirena® installeres når som helst; hos kvinner med bevart menstruasjon utføres installasjonen ved postmenstruell blødning eller abstinensblødning.

Mirena skal ikke brukes til postkoital prevensjon.

Regler for bruk av Sjøforsvaret

Mirena® leveres i en steril pakke, som åpnes kun umiddelbart før installering av spiralen. Asepsis må observeres ved håndtering av et åpnet system. Hvis steriliteten til emballasjen ser ut til å være kompromittert, bør spiralen kastes som medisinsk avfall. Du bør også håndtere spiralen fjernet fra livmoren, siden den inneholder hormonrester.

Før du installerer Mirena, bør en kvinne informeres om effektiviteten, risikoene og bivirkningene av denne spiralen. Det er nødvendig å gjennomføre en generell og gynekologisk undersøkelse, inkludert en undersøkelse av bekkenorganene og brystkjertlene, samt en undersøkelse av et utstryk fra livmorhalsen. Graviditet og seksuelt overførbare sykdommer bør utelukkes, og kjønnsinfeksjoner bør kureres fullstendig. Bestem posisjonen til livmoren og størrelsen på dens hulrom. Riktig plassering av Mirena i bunnen av livmoren er spesielt viktig, noe som sikrer en jevn effekt av gestagenet på endometriet, forhindrer utstøting av spiralen og skaper betingelser for maksimal effektivitet. Derfor bør du følge instruksjonene for installasjon av Mirena nøye. Siden teknikken for innsetting i livmoren til forskjellige spiraler er forskjellig, Spesiell oppmerksomhet du bør være oppmerksom på å finne ut den riktige teknikken for å installere et bestemt system.

Kvinnen bør undersøkes på nytt 4-12 uker etter innsetting, og deretter en gang i året eller oftere dersom det er klinisk indisert.

Før du installerer Mirena, bør patologiske prosesser i endometriet utelukkes, siden uregelmessige blødninger / flekker ofte observeres i de første månedene av bruken. Patologiske prosesser i endometriet bør også utelukkes hvis blødning oppstår etter oppstart av østrogenerstatningsterapi hos en kvinne som fortsetter å bruke Mirena, tidligere etablert for prevensjon. Passende diagnostiske tiltak bør også tas når uregelmessige blødninger utvikler seg under langtidsbehandling.

Mirena fjernes ved å trekke forsiktig i trådene som gripes av tangen. Hvis trådene ikke er synlige og systemet er i livmorhulen, kan det fjernes ved hjelp av en trekkkrok for å fjerne spiralen. Dette kan kreve utvidelse av livmorhalskanalen.

Systemet bør fjernes 5 år etter installasjon. Hvis en kvinne ønsker å fortsette å bruke samme metode, kan et nytt system installeres umiddelbart etter at det forrige er fjernet.

Hvis ytterligere prevensjon er nødvendig, hos kvinner i fertil alder, bør fjerning av spiralen utføres under menstruasjonen, forutsatt at menstruasjonssyklusen opprettholdes. Hvis et system fjernes midt i en syklus og en kvinne har hatt samleie i løpet av forrige uke, risikerer hun å bli gravid, med mindre det nye systemet ble installert umiddelbart etter at det gamle ble fjernet.

Innsetting og fjerning av en spiral kan være ledsaget av visse smertefulle opplevelser og blødninger. Prosedyren kan forårsake synkope på grunn av en vasovagal reaksjon eller et anfall hos pasienter med epilepsi.

Instruksjoner for innføring av spiralen

Den installeres kun av en lege.

Mirena® leveres i en steril pakke. Mirena® er sterilisert med etylenoksid. Ikke pakk ut for å unngå å krenke steriliteten. Kun for engangsbruk. Ikke bruk Mirena hvis den indre emballasjen er skadet eller åpen. Bruk før den angitte datoen.

Ved hjelp av en dirigent introduseres Mirena® i livmorhulen innen 7 dager fra menstruasjonsstart eller umiddelbart etter medisinsk avbrudd av svangerskapet, med nøye overholdelse av vedlagte instruksjoner. Mirena® kan erstattes med en ny spiral på hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen.

Forberedelse til introduksjonen

1. Gjennomfør en gynekologisk undersøkelse for å bestemme størrelsen og plasseringen av livmoren og for å utelukke akutt cervicitt, graviditet eller andre gynekologiske kontraindikasjoner.

2. Visualiser livmorhalsen med spekulum og rengjør livmorhalsen og skjeden fullstendig med en passende antiseptisk løsning.

3. Bruk eventuelt hjelp fra en assistent.

4. Grip overleppe livmorhalsen med tang. Rett livmorhalskanalen ved forsiktig trekk med tang. Pinsetten må holdes i denne posisjonen under hele innsettingen av Mirena for å sikre forsiktig trekkraft av livmorhalsen mot det innsatte instrumentet.

5. Før livmorsonden forsiktig frem gjennom hulrommet til bunnen av livmoren, bestem retningen til livmorkanalen og dybden til livmorhulen (avstanden fra det ytre os til bunnen av livmoren), ekskluder septa i livmorhulen. livmorhulen, synechia og submukosalt fibrom. Hvis livmorhalskanalen er for trang, anbefales utvidelse av kanalen og smertestillende/paracervikal blokkering kan brukes.

Introduksjon

1. Åpne den sterile pakken. Etter det skal alle manipulasjoner bare utføres med sterile hansker.

Ta håndtaket og roter styrerøret slik at retningen til centimeterskalaen som er merket på røret er oppover. Slipp trådene.

Sørg for at glidebryteren er i den lengste posisjonen fra deg (nærmere cervikalenden). Kontroller at opphengene til systemet er i horisontal posisjon (i form av bokstaven T). Hvis ikke, plasser dem på en steril overflate.

2. Hold glideren i den lengste posisjonen, bruk gjengene til å trekke systemet inn i føringsrøret.

Vær oppmerksom på at de fortykkede tuppene på hengerne dekker den åpne enden av lederrøret. Hvis dette ikke skjer, sørg for at opphengene er horisontale ved å trekke glidebryteren tilbake til merket. Juster løse kleshengere på en steril overflate.

Sett glidebryteren tilbake til den lengste posisjonen og hold den fast med pekefingeren eller tommelen.

3. Fest gjengene sikkert i sporet ved den proksimale enden av styrerørhåndtaket.

4. Installer indeksringen i samsvar med den målte sondeavstanden fra den eksterne os til fundus i livmoren.

5. Mirena® er klar for innsetting. Hold glidebryteren fast med pekefingeren eller tommelen i den lengste posisjonen. Før ledetråden forsiktig gjennom livmorhalskanalen og inn i livmoren til indeksringen er ca. 1,5-2 cm fra livmorhalsen for å gi nok plass til at skuldrene kan åpne seg.

Ikke tving guidewiren. Utvid om nødvendig livmorhalskanalen.

6. Hold guidewiren urørlig, slipp Mirenas horisontale hengere ved å trekke glidebryteren mot deg til merket. Vent 5-10 sekunder til de horisontale hengene åpnes.

7. Flytt ledetråden forsiktig innover til indeksringen kommer i kontakt med livmorhalsen. Mirena® skal nå være i en fundamental posisjon.

8. Løsne systemet helt fra røret: For å gjøre dette, mens du holder lederen i ro, trekk glideren mot deg til den stopper. Trådene skal frigjøres automatisk. Før du fjerner styrerøret, sørg for at gjengene er frie.

9. Fjern lederen fra livmoren. Klipp trådene slik at lengden deres er 2 cm fra livmorens ytre os

Hvis det er tvil om at systemet er riktig installert, kontroller posisjonen til Mirena, for eksempel ved hjelp av ultralyd, eller fjern om nødvendig systemet og sett inn et nytt, sterilt system. Fjern systemet hvis det ikke er helt i livmorhulen. Fjernsystemet må ikke gjenbrukes.

Fjerning av Mirena

Mirena fjernes ved å trekke forsiktig i trådene som gripes av tangen.

Spesielle instruksjoner

Hvis ytterligere prevensjon er nødvendig, hos kvinner i fertil alder, bør systemet fjernes under menstruasjon, forutsatt at det er en månedlig menstruasjonssyklus. Ellers bør andre prevensjonsmetoder (f.eks. kondom) brukes i minst 7 dager før fjerning. Hvis en kvinne har amenoré, bør hun begynne å bruke barriereprevensjon 7 dager før du fjerner systemet og fortsette det til menstruasjonen gjenopptas.

En ny Mirena kan også gis umiddelbart etter fjerning av den gamle, i så fall er det ikke behov for ytterligere prevensjonsmidler.

Etter å ha fjernet Mirena, bør du sjekke systemet for integritet. Ved vanskeligheter med fjerning av spiralen ble isolerte tilfeller av glidning av hormonelastomerkjernen på de horisontale armene til den T-formede kroppen notert, som et resultat av at de ble skjult inne i kjernen. Når integriteten til spiralen er bekreftet, krever ikke denne situasjonen ytterligere intervensjon. Begrensninger på de horisontale armene forhindrer vanligvis at kjernen skiller seg helt fra T-kroppen.

MIRENA: Overdose

Med denne påføringsmetoden er en overdose umulig.

MIRENA: Legemiddelinteraksjoner

Det er mulig å øke metabolismen av gestagener ved samtidig bruk av stoffer som er enzyminduktorer, spesielt isoenzymer av cytokrom P450-systemet involvert i metabolisme medisiner slik som antikonvulsiva (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og midler for behandling av infeksjoner (f.eks. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Effekten av disse legemidlene på effektiviteten til Mirena er ukjent, men det antas at den ikke er signifikant, siden Mirena® har en hovedsakelig lokal effekt.

MIRENA: Graviditet og amming

Mirena skal ikke brukes under graviditet eller ved mistanke om graviditet. Hvis det oppstår graviditet hos en kvinne under bruk av Mirena, anbefales det å fjerne spiralen, fordi. enhver intrauterin enhet etterlatt in situ øker risikoen for spontanabort og for tidlig fødsel. Fjerning av Mirena eller sondering av livmoren kan føre til spontanabort. Hvis forsiktig fjerning av det intrauterine prevensjonsmidlet ikke er mulig, bør muligheten for kunstig svangerskapsavbrudd diskuteres. Hvis en kvinne ønsker å fortsette svangerskapet og spiralen ikke kan fjernes, bør pasienten informeres om risikoen og mulige konsekvenser for tidlig fødsel for en baby. PÅ lignende saker svangerskapet bør overvåkes nøye. En ektopisk graviditet må utelukkes.

Kvinnen bør informeres om at hun bør rapportere alle symptomer som tyder på graviditetskomplikasjoner, spesielt kolikk magesmerter ledsaget av feber.

På grunn av intrauterin administrering og lokal virkning av hormonet, må muligheten for en viriliserende effekt på fosteret tas i betraktning. På grunn av den høye prevensjonseffekten til Mirena, er klinisk erfaring knyttet til graviditetsutfall med bruk begrenset. Kvinnen bør imidlertid informeres om at det i dag ikke er bevis for fødselsskader forårsaket av bruk av Mirena i tilfeller av fortsettelse av svangerskapet frem til fødsel uten fjerning av spiralen.

Omtrent 0,1 % av en dose levonorgestrel kan komme inn i kroppen til en nyfødt under amming. Det er imidlertid lite sannsynlig at det utgjør en risiko for barnet ved doser frigitt av Mirena i livmorhulen.

Det antas at bruk av Mirena 6 uker etter fødselen ikke påvirker veksten og utviklingen av barnet negativt. Monoterapi med gestagener påvirker ikke mengden og kvaliteten på morsmelk. Sjeldne tilfeller av uterin blødning er rapportert hos kvinner som bruker Mirena under amming.

MIRENA bivirkninger

Fra siden Fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme.

Fra siden av sentralnervesystemet: sjelden - hodepine.

Fra reproduksjonssystemet: sjelden - opphopning av brystkjertlene, menstruasjonsdysfunksjon (inkludert spotting, forkorting eller forlengelse av syklusen, uregelmessige blødninger, oligo- og amenoré, dysmenoré).

Dermatologiske reaksjoner: sjelden - akne.

Bivirkninger krever vanligvis ikke tilleggsbehandling og forsvinner i løpet av noen måneder.

Kanskje utviklingen av utvisning av det intrauterine systemet, perforering av livmoren, ektopisk graviditet, beskrevet med bruk av andre intrauterine prevensjonsmidler.

Bivirkninger utvikler seg ofte de første månedene etter introduksjonen av Mirena i livmoren; ved langvarig bruk av spiralen forsvinner de gradvis.

Svært ofte (mer enn 10%): livmor/vaginal blødning, spotting, oligo- og amenoré, godartede ovariecyster. Gjennomsnittlig antall dager når det observeres spotting hos kvinner i fertil alder, avtar gradvis fra 9 til 4 dager per måned i løpet av de første 6 månedene etter innsetting av spiral. Antall kvinner med langvarig (mer enn 8 dager) blødning reduseres fra 20 % til 3 % i løpet av de første 3 månedene av bruk av Mirena. I kliniske studier ble det funnet at i det første året de brukte Mirena, opplevde 17 % av kvinnene amenoré som varte i minst 3 måneder. Når Mirena brukes i kombinasjon med østrogenerstatningsterapi, opplever de fleste peri- og postmenopausale kvinner spotting og uregelmessige blødninger i løpet av de første månedene av behandlingen. I fremtiden avtar frekvensen deres, og hos omtrent 40 % av kvinnene som får denne behandlingen, forsvinner blødningen vanligvis i løpet av de siste 3 månedene av det første behandlingsåret. Endringer i blødningsmønster er mer vanlig i den perimenopausale perioden enn i den postmenopausale perioden. Hyppigheten av påvisning av godartede ovariecyster avhenger av det påførte diagnostisk metode. I følge kliniske studier ble forstørrede follikler diagnostisert hos 12 % av kvinnene som brukte Mirena. I de fleste tilfeller var økningen i follikler asymptomatisk og forsvant innen 3 måneder.

Tabellen viser bivirkningene, hvis frekvens tilsvarer dataene fra kliniske studier.

Hvis en kvinne med Mirena installert blir gravid, øker den relative risikoen for ektopisk graviditet.

Tilfeller av brystkreft er rapportert (ukjent frekvens).

Organer og systemer
Ofte (≥1 / 100, Sjelden (≥1 / 1000, Svært sjeldne (≥1 / 10 000, Fra siden av sentralnervesystemet og perifert nervesystem)
nedsatt humør, nervøsitet redusert libido, hodepine
humørsvingninger, migrene
Fra fordøyelsessystemet
magesmerter, kvalme
oppblåsthet
Dermatologiske reaksjoner
kviser
alopecia, hirsutisme, pruritus, eksem
utslett, elveblest
Fra muskel- og skjelettsystemet
ryggsmerter
Fra reproduksjonssystemet og brystkjertlene
bekkensmerter, dysmenoré, vaginal utflod, vulvovaginitt, tetthet i brystene, ømhet i brystene
bekkenbetennelse, endometritt, cervicitt, klasse II Pap-testresultat
livmorperforering
Fra siden av stoffskiftet
vektøkning
Fra kroppen som helhet
ødem
Generelle lidelser og patologiske tilstander i området for innsetting av spiral
IUD utvisning

MIRENA: Vilkår og betingelser for oppbevaring

Legemidlet skal oppbevares utilgjengelig for barn, tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 30 °C. Holdbarhet - 3 år.

MIRENA: Indikasjoner

• prevensjon;
• idiopatisk menorragi;
• forebygging av endometriehyperplasi under østrogenerstatningsterapi.

MIRENA: Kontraindikasjoner

• graviditet eller mistanke om det;
• inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene (inkl.
• tilbakevendende);
• nedre urinveisinfeksjoner;
• ondartede neoplasmer i livmoren eller livmorhalsen;
• postpartum endometritt;
• septisk abort i løpet av de siste tre månedene;
• cervicitt;
• cervical dysplasi;
• patologisk livmorblødning uklar etiologi;
• gestagenavhengige svulster,
• gjelder også
• brystkreft;
• sykdommer,
• ledsaget av økt mottakelighet for infeksjoner;
• medfødte og ervervede anomalier i livmoren,
• gjelder også
• fibroider,
• fører til deformasjon av livmorhulen;
• akutt leversykdom,
• leversvulster;
• overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

MIRENA: Spesielle instruksjoner

Noen nyere studier viser at kvinner som tar prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen kan ha en lett økt risiko for venøs trombose; disse resultatene er imidlertid ikke statistisk signifikante. Imidlertid, hvis symptomer på venøs trombose oppstår, bør passende diagnostiske og terapeutiske tiltak tas umiddelbart.

Til dags dato er det ikke fastslått om det er en sammenheng mellom åreknuter eller overfladisk tromboflebitt med fenomenet venøs tromboemboli. Mirena bør brukes med forsiktighet hos kvinner med medfødt eller ervervet hjerteklaffsykdom, med tanke på risikoen for septisk endokarditt. Ved innsetting eller fjerning av spiral bør disse pasientene gis antibiotika som profylakse.

Levonorgestrel i lave doser kan påvirke glukosetoleransen, og derfor er det nødvendig å regelmessig overvåke blodsukkernivået hos kvinner med diabetes bruker Mirena. Imidlertid er det som regel ikke nødvendig å endre terapeutiske resepter hos kvinner med diabetes som bruker Mirena.

Noen manifestasjoner av polypose eller endometriekreft kan maskeres av uregelmessig blødning. I slike tilfeller er ytterligere undersøkelse nødvendig for å avklare diagnosen.

Mirena® er ikke en førstevalgsmetode for verken unge kvinner som aldri har vært gravide, eller for postmenopausale kvinner med alvorlig uterusatrofi.

Med østrogenmonoterapi kan forekomsten av endometriehyperplasi nå 20%. I en klinisk studie på bruk av Mirena (201 kvinner i overgangsalderen og 259 kvinner etter overgangsalderen) i løpet av en 5-års oppfølgingsperiode i en gruppe postmenopausale kvinner, var det ingen tilfeller av endometriehyperplasi.

Oligo- og amenoré

Oligo- og amenoré hos kvinner i fertil alder utvikler seg gradvis, i omtrent 20 % av tilfellene av Mirena-bruk. Hvis menstruasjonen uteblir innen 6 uker etter starten av siste menstruasjon, bør graviditet utelukkes. Gjentatte graviditetstester for amenoré er ikke nødvendig med mindre det er andre tegn på graviditet.

Når Mirena brukes i kombinasjon med permanent østrogenerstatningsterapi, utvikler de fleste kvinner gradvis amenoré i løpet av det første året.

Bekkeninfeksjoner

Styretråden hjelper til med å beskytte Mirena mot mikroorganismekontaminering under innsetting, og Mirena-innleggeren er spesielt utviklet for å minimere risikoen for infeksjon. Det er fastslått at tilstedeværelsen av flere seksuelle partnere er en risikofaktor for infeksjoner i bekkenorganene. Bekkeninfeksjoner kan ha alvorlige konsekvenser: de kan svekke fruktbarheten og øke risikoen for ektopisk graviditet.

Ved tilbakevendende endometritt eller bekkeninfeksjoner, samt alvorlige eller akutte infeksjoner som er resistente mot behandling i flere dager, bør Mirena® fjernes.

Selv i tilfeller hvor kun noen få symptomer indikerer mulighet for infeksjon, er bakteriologisk undersøkelse og overvåking indisert.

Utvisning

Mulige tegn på delvis eller fullstendig utstøting av en spiral er blødning og smerte. Systemet kan imidlertid støtes ut av livmorhulen uten at kvinnen merker det, noe som fører til at prevensjonsvirkningen avsluttes. Delvis utstøting kan redusere effekten av Mirena. Siden Mirena® reduserer menstruasjonsblodtap, kan økningen tyde på utstøting av spiralen.

Hvis posisjonen er feil, må Mirena® fjernes. Samtidig kan et nytt system installeres.

Det er nødvendig å forklare kvinnen hvordan du sjekker Mirena-trådene.

Perforering og penetrering

Perforering eller penetrering av kroppen eller livmorhalsen av en intrauterin prevensjonsanordning er sjelden, hovedsakelig under innsetting, og kan redusere effekten av Mirena. I disse tilfellene bør systemet fjernes. Det kan være økt risiko for perforering ved innsetting av spiral etter fødsel, under amming og hos kvinner med fast livmorhelling.

Svangerskap utenfor livmoren

Kvinner med en historie med ektopisk graviditet, tubal kirurgi eller bekkeninfeksjon har høyere risiko for ektopisk graviditet. Muligheten for ektopisk graviditet bør vurderes ved smerter i nedre del av magen, spesielt hvis det kombineres med opphør av menstruasjon, eller når en kvinne med amenoré begynner å blø. Hyppigheten av ektopisk graviditet ved bruk av Mirena er omtrent 0,1 % per år. Den absolutte risikoen for ektopisk graviditet hos kvinner som bruker Mirena er lav. Men hvis en kvinne med Mirena installert blir gravid, er den relative sannsynligheten for en ektopisk graviditet høyere.

Tap av tråder

Hvis det under en gynekologisk undersøkelse ikke kan finnes trådene for fjerning av spiralen i livmorhalsregionen, må graviditet utelukkes. Trådene kan trekkes inn i livmorhulen eller livmorhalsen og bli synlige igjen etter neste menstruasjon. Hvis graviditet utelukkes, kan plasseringen av trådene vanligvis bestemmes ved nøye sondering med et passende instrument. Hvis trådene ikke kan oppdages, er det mulig at spiralen har blitt drevet ut av livmorhulen. Ultralyd kan brukes til å bestemme riktig plassering av systemet. Hvis den ikke er tilgjengelig eller mislykket, brukes en røntgenundersøkelse for å bestemme lokaliseringen av Mirena.

Forsinket follikulær atresi

Siden prevensjonseffekten til Mirena hovedsakelig skyldes dens lokal handling, kvinner i fertil alder opplever vanligvis eggløsningssykluser med sprengte follikler. Noen ganger er atresi av folliklene forsinket, og deres utvikling kan fortsette. Disse forstørrede folliklene er klinisk umulige å skille fra ovariecyster. Forstørrede follikler ble funnet hos 12 % av kvinnene som brukte Mirena. I de fleste tilfeller forårsaker disse folliklene ingen symptomer, selv om de noen ganger er ledsaget av smerter i nedre del av magen eller smerter under samleie.

I de fleste tilfeller forsvinner forstørrede follikler av seg selv innen to til tre måneder etter observasjon. Hvis dette ikke skjer, anbefales det å fortsette overvåking med ultralyd, samt å utføre terapeutiske og diagnostiske tiltak. I sjeldne tilfeller er det nødvendig å ty til kirurgisk inngrep.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og kontrollmekanismer

Ikke observert.

MIRENA: Brukes ved nedsatt leverfunksjon

Kontraindisert i akutte sykdommer lever, leversvulster.

Dette er et intrauterint terapeutisk system, som inkluderer:

• Virkestoff: levonorgestrel 52 mg (gestagen).
• Hjelpestoff: polydimetylsiloksanelastomer 52 mg.

Spiralen plasseres i føringsrøret. Systemet består av en hvit eller off-white hormonell elastomerkjerne plassert på en T-formet kropp og dekket med en ugjennomsiktig membran som regulerer frigjøringen av levonorgestrel.

Den T-formede kroppen er utstyrt med en løkke i den ene enden og to armer i den andre. Tråder festes til løkken for å fjerne systemet. Systemet og lederen er fri for synlige urenheter.

Mirena er et T-formet intrauterint terapisystem (IUD) som, etter innføring i livmoren, frigjør hormonet levonorgestrel direkte inn i livmorhulen.

Systemet er laget i en T-form for å matche livmorens form best mulig. Den vertikale delen av den T-formede kroppen bærer en sylinder som inneholder hormonet. I den nedre enden av den vertikale delen er det en løkke som to tråder er bundet til for å fjerne systemet.

Den vertikale delen av den T-formede kroppen inneholder hormonet levonorgestrel, som ligner på et av hormonene som produseres av kvinnekroppen.

Systemet frigjør levonorgestrel til kvinnens kropp med en konstant hastighet, men i svært små mengder (20 mikrogram, dvs. 20 milliondeler av et gram, per dag).

Mirena forhindrer graviditet ved å kontrollere den månedlige utviklingen av den indre slimhinnen i livmoren på en slik måte at denne slimhinnen ikke når en tykkelse som er tilstrekkelig til at graviditet kan oppstå; samtidig blir den normale slimhinnen i livmorhalsen (inngangen til livmoren) tykkere, og derfor kan ikke sædcellene komme inn i livmoren og befrukte egget.

Mirena forhindrer bevegelse av sæd inn i livmoren, og forhindrer befruktning.

Mirena effektivitet

Når det gjelder dens effektivitet som prevensjonsmiddel Mirena kan sammenlignes med sterilisering av en kvinne. Det er like effektivt som dagens mest effektive kobberholdige intrauterine enheter og p-piller (p-piller).

Studier (kliniske studier) har funnet at i løpet av året for hver 1000 kvinner som bruker Mirena, er det bare to graviditeter.

Hos kvinner med overdreven menstruasjonsblødning forårsaker Mirena en betydelig reduksjon i intensiteten deres så tidlig som tre måneder etter innføring i livmoren. Menstruasjonsblødning hos noen kvinner stopper helt.

Indikasjoner

Mirena brukes til prevensjon (forebygging av graviditet), behandling av overdreven menstruasjonsblødning og for forebygging av overdreven vekst av livmorslimhinnen under østrogenerstatningsbehandling.

Kontraindikasjoner

Mirena skal ikke brukes for noen av tilstandene oppført nedenfor.

• Graviditet eller mistanke om det.
• Eksisterende eller tilbakevendende inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene.
• Nedre urinveisinfeksjoner.
• Postpartum endometritt.
• Septisk abort de siste tre månedene.
• Livmorhalsbetennelse.
• Sykdommer ledsaget av økt mottakelighet for infeksjoner.
• Dysplasi i livmorhalsen.
• Ondartede neoplasmer i livmoren eller livmorhalsen.
• Gestagenavhengige svulster, inkludert brystkreft.
• Patologisk livmorblødning av ukjent etiologi.
• Medfødte eller ervervede anomalier i livmoren, inkludert fibromer, som fører til deformasjon av livmorhulen.
• Akutte sykdommer eller svulster i leveren.
• Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Bruk med forsiktighet

Mirena kan brukes med forsiktighet etter konsultasjon med en spesialist, eller legen din kan diskutere behovet for å fjerne den hvis du har eller opplever en av følgende tilstander for første gang kort tid etter innføring av systemet i livmoren:

• migrene, fokal migrene med asymmetrisk synstap eller andre symptomer som indikerer forbigående cerebral iskemi;
• uvanlig alvorlig hodepine;
• gulsott;
• alvorlig arteriell hypertensjon;
• alvorlige sirkulasjonsforstyrrelser, inkludert hjerneslag og hjerteinfarkt.

Graviditet og amming

Graviditet hos kvinner som har Mirena installert er et ekstremt sjeldent fenomen. Men hvis Mirena går ut av livmoren, er du ikke lenger beskyttet mot graviditet og må bruke andre prevensjonsmetoder inntil du konsulterer legen din.

Mens de bruker Mirena, har noen kvinner ikke menstruasjonsblødninger. Fravær av menstruasjon er ikke nødvendigvis et tegn på graviditet. Dersom du ikke har menstruasjon og samtidig har andre tegn på graviditet (kvalme, tretthet, ømhet i brystene), bør du oppsøke legen din for undersøkelse og graviditetstest.

Hvis du blir gravid mens du bruker Mirena, bør Mirena fjernes så snart som mulig. Hvis Mirena forblir i livmoren under graviditet, øker risikoen for spontanabort, infeksjon eller for tidlig fødsel. Du kan også diskutere gjennomførbarheten av en medisinsk abort. Hormonet i Mirena frigjøres i livmorhulen. Dette betyr at fosteret utsettes for en relativt høy lokal konsentrasjon av hormonet, selv om hormonet kommer inn i det i små mengder gjennom blodet og morkaken.

For tiden er effekten av slike mengder av hormonet på fosteret ukjent, siden tilfeller av graviditet hos kvinner med Mirena i livmoren er svært sjeldne. På grunn av intrauterin bruk og lokal virkning av hormonet, må muligheten for en viriliserende effekt på fosteret tas i betraktning. Men til dags dato er det bevis på fødselsskader forårsaket av bruk av Mirena i tilfeller der graviditeten ble opprettholdt til naturlig fødsel, mangler.

Du kan amme babyen mens du bruker Mirena. Levonorgestrel er funnet i små mengder i morsmelk hos ammende kvinner. Omtrent 0,1 % av en dose levonorgestrel kan komme inn i barnets kropp under amming. Ingen farlige effekter på vekst og utvikling av barnet ved bruk seks uker etter fødselen av Mirena er identifisert. Mirena påvirker ikke mengden og kvaliteten på morsmelk.

Påføringsmåte

Før introduksjonen av Mirena kan det tas en vattpinne fra skjeden, en undersøkelse av brystkjertlene utføres, og om nødvendig utføres andre studier, for eksempel rettet mot å oppdage infeksjoner, inkludert seksuelt overførbare. For å bestemme livmorens plassering og størrelse bør det utføres en gynekologisk undersøkelse.

Mirena kan settes inn i livmoren senest syv dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen.

Det kan også installeres i livmoren umiddelbart etter en medisinsk abort; mens legen må være sikker på at det ikke er kjønnsinfeksjon.

Mirena bør ikke plasseres tidligere enn seks uker etter fødsel.

Det kan erstattes med et nytt system hvilken som helst dag i menstruasjonssyklusen.

Mirena brukes ikke som prevensjonsmiddel brukt etter samleie (som et "brannprevensjonsmiddel").
For å beskytte det indre laget av livmoren under østrogenerstatningsterapi, kan Mirena plasseres når som helst hos kvinner med amenoré (uten menstruasjon); hos kvinner med bevart menstruasjon, er Mirena installert i de siste dagene av menstruasjonsblødning eller "abstinens"-blødning.

Hvordan installere Mirena

Etter en gynekologisk undersøkelse settes et spesielt instrument, det såkalte skjedespeilet, inn i skjeden, og livmorhalsen behandles med en antiseptisk løsning.

Mirena føres deretter inn i livmoren gjennom et tynt, fleksibelt plastrør. Du kan føle innsettingen av systemet, men det bør ikke forårsake mye smerte. Før introduksjonen, om nødvendig, kan du bruke lokalbedøvelse av livmorhalsen.

Noen kvinner opplever smerte og svimmelhet etter å ha satt inn systemet. Hvis disse fenomenene ikke forsvinner etter en halvtimes opphold i en rolig stilling, er det mulig at det intrauterine systemet ikke er riktig plassert.

En gynekologisk undersøkelse må utføres; om nødvendig fjernes systemet.

Med riktig installasjon av Mirena, utført i samsvar med bruksanvisningen, er Pearl-indeksen (en indikator som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som bruker et prevensjonsmiddel i 1 år) omtrent 0,2%.

Den kumulative raten, som gjenspeiler antall graviditeter hos 100 kvinner som har brukt prevensjonsmiddel i 5 år, er 0,7 %.

Bivirkninger

Bivirkninger utvikler seg ofte de første månedene etter introduksjonen av Mirena i livmoren; ved langvarig bruk forsvinner de gradvis.
Svært vanlige bivirkninger (sett hos mer enn 10 % av kvinnene som bruker Mirena) inkluderer livmor/vaginal blødning, flekker, oligo- og amenoré, godartede ovariecyster.

Gjennomsnittlig antall dager med spotting hos kvinner i fertil alder avtar gradvis fra ni til fire dager per måned i løpet av de første seks månedene etter innsetting av spiral. Antall kvinner med langvarig (mer enn åtte dager) blødning reduseres fra 20 til 3 % i løpet av de tre første månedene av bruk av Mirena. I kliniske studier ble det funnet at i det første året de brukte Mirena, opplevde 17 % av kvinnene amenoré som varte i minst tre måneder.

Når Mirena brukes i kombinasjon med østrogenerstatningsterapi, opplever de fleste peri- og postmenopausale kvinner spotting og uregelmessige blødninger i løpet av de første månedene av behandlingen. I fremtiden avtar frekvensen deres, og hos omtrent 40 % av kvinnene som får denne behandlingen, forsvinner blødningen vanligvis i løpet av de tre siste månedene av det første behandlingsåret.

Endringer i blødningsmønster er mer vanlig i den perimenopausale perioden enn i den postmenopausale perioden. Hyppigheten av påvisning av benigne ovariecyster avhenger av den diagnostiske metoden som brukes. I følge kliniske studier ble forstørrede follikler diagnostisert hos 12 % av kvinnene som brukte Mirena.

I de fleste tilfeller var økningen i follikler asymptomatisk og forsvant innen tre måneder.

Mulige bivirkninger ved bruk av Mirena:

• Hodepine, migrene
• Nedsatt humør
• Nervøsitet
• Redusert libido
• Mageknip
• Kvalme
• Ryggsmerter
• Vulvovaginitt
• Spenning av brystkjertlene
• Sårhet i brystkjertlene

Hvis du utvikler noen av disse eller andre bivirkninger, bør du oppsøke lege.

Interaksjon med andre legemidler

Hvis du bruker noen medikamenter (for eksempel antiepileptika) over lengre tid, må du informere legen din.

Metabolismen av gestagener kan økes ved samtidig bruk av substanser som er enzyminduktorer, spesielt cytokrom P450 isoenzymer involvert i metabolismen av legemidler, slik som antikonvulsiva (f.eks. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) og midler for behandling av infeksjoner (f.eks. rifampicin). rifabutin, nevirapin, efavirenz).

Effekten av disse legemidlene på effektiviteten til Mirena er ikke kjent, men det antas at den ikke er signifikant, siden Mirena har en hovedsakelig lokal effekt.

spesielle instruksjoner

Noen nyere studier viser at kvinner som tar prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen kan ha en lett økt risiko for venøs trombose; disse resultatene er imidlertid ikke godt definert.

Men hvis tegn på trombose i venene og arteriene vises, bør du umiddelbart oppsøke lege.

Symptomer på venøs eller arteriell trombose inkluderer:

• ensidig bensmerter og/eller hevelse i benet;
• plutselig sterke smerter i bryst, uansett om det gir til venstre hånd;
• plutselig innsettende alvorlig respirasjonssvikt;
• plutselig hoste;
• uvanlig alvorlig langvarig hodepine;
• plutselig delvis eller fullstendig tap av syn;
• dobbeltsyn; uklar eller vanskelig tale; svimmelhet; kollaps (noen ganger med et anfall);
• svakhet eller svært betydelig tap av følelse som plutselig dukket opp på den ene siden eller i en del av kroppen;
• bevegelsesforstyrrelser; skarpe smerter i magen.

Tegn på dannelsen av en blodpropp i øyets kar inkluderer uforklarlig delvis eller fullstendig synstap og andre uforklarlige brudd på det.

Foreløpig er det ikke fastslått om det er en sammenheng mellom åreknuter eller overfladisk tromboflebitt (venebetennelse med dannelse av blodpropp) med fenomenet venøs tromboembolisme.

Kvinner som ikke har født

Mirena er ikke førstevalget for unge kvinner som aldri har vært gravide og for postmenopausale kvinner med aldersrelatert uteruskrymping.

infeksjoner

Føringsrøret hjelper til med å beskytte Mirena mot mikrobiell kontaminering under innføring i livmoren, og Mirena-guiden er designet for å minimere risikoen for infeksjon.

Til tross for dette øker risikoen for bekkeninfeksjon umiddelbart etter innføring av systemet i livmoren og i løpet av de neste fire månedene. Bekkeninfeksjoner hos pasienter som bruker intrauterine systemer omtales ofte som seksuelt overførbare sykdommer.

Risikoen for infeksjon øker hvis en kvinne eller hennes partner har flere seksuelle partnere.

Hvis en bekkeninfeksjon oppdages, bør den behandles umiddelbart. Disse infeksjonene kan forstyrre fruktbarheten og øke risikoen for ektopisk graviditet i fremtiden.

Ved tilbakevendende infeksjon i bekkenorganene eller deres akutte infeksjon, motstandsdyktig mot behandling i flere dager, bør Mirena fjernes.

Hvis du har vedvarende smerter i nedre del av magen, feber, smerter forbundet med samleie eller uvanlige blødninger, kontakt legen din umiddelbart.

Utstøting (prolaps av det intrauterine systemet)

Sammentrekninger av livmormusklene under menstruasjon fører noen ganger til forskyvning av det intrauterine systemet eller til og med å skyve det ut av livmoren, noe som fører til avslutning av prevensjonsvirkningen. Til mulige symptomer prolaps inkluderer smerte og blødning som er uvanlig for deg.

Hvis Mirena har forskjøvet seg i livmorhulen, reduseres effektiviteten. Det anbefales å sjekke trådene med fingrene, for eksempel når du dusjer.

Hvis du finner tegn på forskyvning eller prolaps av det intrauterine systemet, eller hvis du ikke kjenner trådene, bør du unngå samleie eller bruke andre prevensjonsmetoder, og oppsøke lege så snart som mulig.

Mirena reduserer intensiteten av menstruasjonsblødninger; en økning i deres intensitet kan indikere et nedfall av systemet.

Perforering og penetrering

I ekstremt sjeldne tilfeller, vanligvis under innføring i livmoren, kan Mirena penetrere livmorveggen (penetrering) eller stikke den gjennom (perforering eller perforering), noe som kan redusere effektiviteten til Mirena.

Et intrauterint system som har strukket seg utover livmorhulen er ineffektivt og bør fjernes så snart som mulig.

Det kan være økt risiko for livmorperforering når en spiral settes inn kort tid etter fødsel.

Svangerskap utenfor livmoren

Graviditet ved bruk av Mirena er ekstremt sjelden. Frekvensen av ektopisk graviditet med Mirena er omtrent 0,1 % per år. Hvis du blir gravid mens du bruker Mirena, kan fosteret være utenfor livmoren (ektopisk graviditet).

Ektopisk graviditet - alvorlig patologisk tilstand krever øyeblikkelig legehjelp. Risikoen for svangerskap utenfor livmoren er økt hos kvinner som tidligere har hatt svangerskap utenfor livmoren og som har hatt tubaloperasjoner eller bekkeninfeksjoner.

Følgende symptomer kan indikere at du har en ektopisk graviditet og trenger å oppsøke lege umiddelbart.

• Forsvinning av menstruasjonssykluser, etterfulgt av vedvarende blødninger eller smerte.
• Vandrende eller svært sterke smerter i nedre del av magen.
• Tegn på normal graviditet kombinert med blødning og svimmelhet.

Svakhet

Noen kvinner føler seg svimle etter innsetting av Mirena. Dette er en normal fysiologisk reaksjon. Leger tilbyr kvinner å hvile en stund etter introduksjonen av Mirena.

Forstørrelse av eggstokkfolliklene

Fordi det prevensjonseffekt Mirena er hovedsakelig på grunn av sin lokale virkning, hos kvinner i fertil alder er eggløsningssyklusen med ruptur av follikkelen vanligvis bevart. Noen ganger er degenerasjonen av follikkelen forsinket og utviklingen kan fortsette.

I de fleste tilfeller er denne tilstanden asymptomatisk, selv om den noen ganger manifesteres av smerter i bekkenområdet eller smerter under samleie. Forstørrede follikler krever noen ganger legehjelp, selv om de vanligvis forsvinner av seg selv.

Hjertefeil

Mirena bør brukes med forsiktighet hos kvinner med medfødte eller ervervede hjertefeil på grunn av risikoen for infeksiøs betennelse i hjertemuskelen. Slike pasienter bør behandles profylaktisk med antibiotika ved installasjon eller fjerning av Mirena.

Diabetes

Kvinner med diabetes og som bruker Mirena bør regelmessig bestemme innholdet av glukose i blodet. Imidlertid er det som regel ikke nødvendig å endre terapeutiske resepter hos kvinner med diabetes som bruker Mirena.

Når bør du konsultere en lege

Regelmessige kontroller

Legen bør undersøke deg 4-12 uker etter installasjonen av det intrauterine systemet, da er regelmessige medisinske undersøkelser nødvendig minst en gang i året

Rådfør deg med legen din så snart som mulig hvis:

• Du kjenner ikke lenger trådene i skjeden.
• Du kan føle bunnen av systemet.
• Du antar at du er gravid.
• Du opplever vedvarende magesmerter, feber eller et uvanlig mønster av vaginal utflod.
• Du eller partneren din opplever smerte under samleie.
• Du har lagt merke til plutselige endringer i menstruasjonssyklusen (for eksempel hvis du hadde få eller ingen menstruasjoner og deretter hadde vedvarende blødninger eller smerter, eller hvis mensen ble for tunge).
• Du har andre medisinske problemer, for eksempel migrenehodepine eller alvorlig tilbakevendende hodepine, plutselige synsforstyrrelser, gulsott, høyt blodtrykk.

Hva du skal gjøre hvis du ønsker å bli gravid

Legen din kan enkelt fjerne det intrauterine systemet når som helst, hvoretter graviditet blir mulig. Vanligvis er fjerningen smertefri. Etter fjerning av Mirena er den fødende funksjonen gjenopprettet.

Når graviditet ikke er ønsket, må Mirena fjernes senest den syvende dagen i menstruasjonssyklusen. Hvis Mirena fjernes senere enn den syvende dagen av syklusen, bør du bruke barriereprevensjonsmetoder (for eksempel kondom) i minst syv dager før du fjerner den.

Hvis det ikke er menstruasjon når du bruker Mirena, syv dager før fjerning av det intrauterine systemet, bør du begynne å bruke barriereprevensjonsmetoder og fortsette bruken til menstruasjonen gjenopptas.

Du kan også installere en ny Mirena umiddelbart etter at du har fjernet den forrige; i dette tilfellet er det ikke nødvendig med ytterligere beskyttelsestiltak mot graviditet.

Hvor lenge kan Mirena brukes?

Mirena gir beskyttelse mot graviditet i fem år, deretter bør den fjernes.

Hvis du ønsker det, kan du installere en ny Mirena etter å ha fjernet den gamle.

Er det mulig å bli gravid etter avsluttet bruk

Ja det kan du. Når Mirena er fjernet, vil det ikke lenger forstyrre din normale fertilitet. Graviditet kan oppstå under den første menstruasjonssyklusen etter at Mirena er fjernet.

Kan Mirena påvirke menstruasjonssyklusen din?

Mirena påvirker menstruasjonssyklusen. Under dens påvirkning kan menstruasjonen endre seg og få karakteren av en utflod av flekker, bli lengre eller kortere, flyte med kraftigere eller mindre blødninger enn vanlig, eller stoppe helt.
I de første 3-6 månedene etter installasjonen av Mirena opplever mange kvinner, i tillegg til normal menstruasjon, hyppige flekker eller lett blødning.

I noen tilfeller er svært kraftig eller langvarig blødning notert i denne perioden. Hvis du opplever noen av disse symptomene, spesielt hvis de vedvarer, fortell legen din.

Det er mest sannsynlig at ved bruk av Mirena hver måned vil antall dager med blødning og mengden tapt blod gradvis reduseres.

Noen kvinner opplever etter hvert at mensen har stoppet helt opp. Siden mengden blod som tapes under menstruasjon vanligvis avtar når Mirena brukes, opplever de fleste kvinner en økning i hemoglobin i blodet.
Etter å ha fjernet systemet, normaliseres menstruasjonssyklusen.

Er det normalt å ikke ha mensen (mangel på mensen)?

Ja, hvis du bruker Mirena.

Hvis du, etter å ha installert Mirena, registrerte at menstruasjonen forsvant, skyldes dette effekten av hormonet på livmorslimhinnen. Det er ingen månedlig fortykkelse av den indre slimhinnen, derfor er det ingenting å forlate livmoren som menstruasjon.

Dette betyr ikke nødvendigvis at du har nådd overgangsalder eller at du er gravid. Innholdet av dine egne hormoner i blodet forblir normalt. Faktisk kan fravær av menstruasjon være en stor helsegevinst for en kvinne.

Hvordan kan du vite om du er gravid?

Graviditet hos kvinner som bruker Mirena, selv om de ikke har menstruasjon, er usannsynlig.
Hvis du ikke har hatt mensen på seks uker og du er bekymret for det, ta en graviditetstest. Hvis resultatet er negativt, er ingen ytterligere tester nødvendig med mindre du har andre tegn på graviditet som kvalme, tretthet eller ømhet i brystene.

Kan Mirena forårsake smerte eller ubehag?

Noen kvinner opplever smerte (ligner på menstruasjonssmerter) de første to til tre ukene etter at et intrauterint system er plassert. Hvis du føler kraftig smerte eller hvis smerten fortsetter i mer enn tre uker etter at systemet ble installert, kontakt legen din eller sykehuset der du fikk Mirena installert.

Påvirker Mirena seksuell omgang?

Verken du eller partneren din skal føle det intrauterine systemet under samleie. Ellers bør samleie unngås inntil legen din er overbevist om at systemet er i riktig posisjon.

Hvor lang tid bør det gå mellom installasjonen av Mirena og samleie?

Den beste måten å gi kroppen hvile på er å avstå fra samleie i 24 timer etter at Mirena er satt inn i livmoren. Mirena har imidlertid en prevensjonseffekt fra installasjonsøyeblikket.

Kan tamponger brukes?

Hva skjer hvis Mirena spontant kommer ut av livmorhulen?

Svært sjelden kan Mirena presses ut under menstruasjon. En uvanlig økning i blodtap med menstruasjonsblødning kan bety at Mirena har falt ut gjennom skjeden.

Det er også mulig at Mirena delvis kommer ut av livmorhulen inn i skjeden (du og partneren din kan merke dette under samleie).

Med fullstendig eller delvis utgang av Mirena fra livmoren, stopper dens prevensjonseffekt umiddelbart.

Hvilke tegn kan brukes for å bedømme at Mirena er på plass?

Du kan selv sjekke om Mirena-trådene er på plass etter at mensen er over.

Etter slutten av menstruasjonen, før fingeren forsiktig inn i skjeden og føl etter trådene på slutten av den, nær inngangen til livmoren (livmorhalsen).
Trådene bør ikke trekkes, da du ved et uhell kan trekke Mirena ut av livmoren. Hvis du ikke kan kjenne trådene, se legen din.

I gynekologisk praksis har intrauterine enheter (IUDs) blitt brukt i lang tid. De er hovedsakelig sammensatt av kobber og sølv. For tiden har hormonspiralen fått særlig popularitet. siste generasjon- Mirena. I følge kliniske studier kan vi konkludere: spiralen har etablert seg som et pålitelig prevensjonsmiddel og middel, i dette skiller den seg fra alle andre marine. Før du kjøper et hormonsystem, og det er ikke billig, må en kvinne veie fordeler og ulemper, selvfølgelig, hvis legen foreslo å installere spiralen. De setter en slik spiral bare hvis det er bevis, med tanke på at det ikke bare beskytter mot uønsket graviditet men utfører også en helbredende funksjon. Derfor, bare etter å ha passert komplekset diagnostisk undersøkelse Spørsmålet om å installere eller forby hormonsystemet avgjøres. Noen sykdommer er dessverre et hinder for installasjonen av spiralen. Meningene til mange spesialister innen gynekologi er enige om at Mirena er en av de beste prevensjonsmidler og terapeutiske og profylaktiske midler som brukes til å behandle gynekologiske sykdommer, som virker direkte i livmoren. Levonorgestrel fra det intrauterine systemet frigjøres daglig inn i livmorhulen i mikrodoser. Legemidlet kommer praktisk talt ikke inn i den systemiske sirkulasjonen, men virker bare inne i livmoren og tynner ut endometriet. Hormonspiralen har vært installert i over 20 år, og i løpet av denne tiden har det blitt samlet inn mange tilbakemeldinger fra utøvere om fordeler og ulemper med denne prevensjonsmetoden. La oss bli kjent med dem mer detaljert.

Fordeler med å bruke Mirena ifølge legene

• langvarig bruk av spiralen (5 år);
• prevensjonseffekten oppstår på den første dagen av installasjonen;
• graden av beskyttelse mot uønsket graviditet er 99-100%, noe som ikke krever ekstra verneutstyr;
• etter fjerning av spiralen, gjenopprettes den fødende funksjonen raskt, allerede i den første menstruasjonssyklusen kan en kvinne bli gravid;
• du kan fjerne spiralen når som helst på forespørsel fra kvinnen (prosedyren er smertefri);
• under intime forhold gir spiralen ikke ubehag (om ønskelig kan en kvinne skjule tilstedeværelsen av en spiral fra partneren hennes);
• kvaliteten på seksuallivet forbedres (frykten for å bli gravid under samleie forsvinner);
• beskyttelse av bekkenorganene fra inflammatoriske prosesser ved å øke viskositeten til slim i området av livmorhalskanalen;
• mot bakgrunnen av spiralen er mottak av andre tillatt medisiner og utførelse kirurgiske operasjoner annen profil;
• påvirker ikke appetitten;
• smerten ved menstruasjon avtar;
• blodtap reduseres kraftig, opp til fullstendig forsvinning av sekreter;
• høy effektivitet av spiralen i behandlingen av endometriehyperplasi, livmorfibroider og endometriose;
• muligheten for å bruke en spiral hos kvinner som er kontraindisert i andre prevensjonsmetoder iht medisinske indikasjoner;
• i noen tilfeller bidrar til å unngå gynekologiske operasjoner;
• beskyttelse mot utvikling av onkologiske prosesser i endometrium.

Ulemper med Mirena ifølge leger

Viktig! I nærvær av pretumorprosesser i noen organer, kan spiralen ikke brukes.