Instrukcje dotyczące stosowania tabletek Nifuroxazide. Nifuroxazide - gdy atakuje ostra infekcja jelitowa. Aplikacja podczas ciąży

Efekt farmakologiczny:

W celu nifuroksazyd Większość patogenów wywołujących choroby jelit jest wrażliwa: Salmonella, Staphylococcus, Enterobacter, E. coli, Klebsiella, Shigella, Yersinia, Vibrio cholerae. Jest nieaktywny tylko wobec Pseudomonas i niektórych szczepów Proteus.

Lek może działać zarówno bakteriostatycznie, jak i bakteriobójczo, efekt ten jest zależny od dawki. Mechanizm akcji Nifuroksazyd opiera się na hamowaniu aktywności dehydrogenazy enzymatycznej i naruszeniu syntezy białek przez komórki bakteryjne. W średnich dawkach lek nie hamuje wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej, nie powoduje pojawienia się szczepów bakteryjnych odpornych na środki przeciwdrobnoustrojowe. Jeśli infekcja jelitowa jest spowodowana przez wirusy, Nifuroksazyd zapobiega dodaniu wtórnej infekcji.

Nifuroksazyd nie wchłania się w żołądku, tworząc w ten sposób wysokie stężenie substancja aktywna w jelicie. Ze względu na specyfikę farmakokinetyki leku nie ma działania ogólnoustrojowego (dostaje się do krwi w małych ilościach), jest wydalany z kałem.

Wskazania do stosowania

Leczenie biegunki spowodowanej infekcją wrażliwą na leki;

Kompleksowa terapia przewlekłego zapalenia okrężnicy i zapalenia jelit;

Zapobieganie infekcjom podczas operacji brzucha;

Leczenie dysbiozy jelitowej.

Tryb aplikacji

Tabletki są przepisywane dorosłym i dzieciom powyżej 6 roku życia. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia zaleca się stosowanie zawieszenia.

Zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć przed użyciem, aż do uzyskania jednorodnej masy. Dawkowanie Nifuroksazyd dla dzieci w zależności od wieku: od 2 do 6 miesięcy. - 0,5 -1 łyżeczki (110-220 mg) dwa razy dziennie, od 6 miesięcy. do 6 lat - 1 łyżeczka (220 mg) trzy razy dziennie, dzieci powyżej 6 lat i dorośli 1 łyżeczka (220 mg) 4 razy dziennie.

Skutki uboczne

Zwykle lek nie powoduje skutków ubocznych, tylko w rzadkich przypadkach możliwa jest niestrawność, a nawet krótkotrwały wzrost biegunki. Skutki uboczne nie wymagają leczenia ani odstawienia leku.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych (wysypka, duszność) lek należy odstawić.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na pochodne nitrofuranu lub jakiekolwiek pomocnicze składniki leku Nifuroksazyd.

Ciąża

W czasie ciąży lek można stosować wyłącznie pod ścisłymi wskazaniami i pod nadzorem lekarza.

Interakcje z innymi lekami

Lek ma wysokie właściwości adsorpcyjne, co należy wziąć pod uwagę przy jednoczesnym przyjmowaniu innych leków.

Interakcja z lekami ogólnoustrojowymi jest niemożliwa, ponieważ lek występuje we krwi tylko w śladowych stężeniach.

Przedawkować

Przypadki przedawkowania są nieznane. W przypadku znacznego przekroczenia dawki terapeutycznej Nifuroksazyd konieczne jest płukanie żołądka.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 100 mg, opakowanie po 24 tabletki.

Zawiesina do podawania doustnego w butelce 90 ml (o zawartości substancji czynnej 220 mg na 5 ml).

Warunki przechowywania

Przechowywać w suchym miejscu, z dala od bezpośredniego światła słonecznego temperatura pokojowa(17-25 stopni Celsjusza).

Synonimy

Enterofuryl, Lekor.

Pogarszać

Pigułki:

Substancja aktywna: nifuroksazyd 100 mg.

Substancje dodatkowe: dwutlenek Si, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza, glikol polietylenowy, żółcień chinolinowa, dwutlenek Ti.

Zawieszenie:

Substancja aktywna: nifuroksazyd 44 mg na 1 ml.

Substancje dodatkowe: karbomer, sacharoza, wodorotlenek sodu, monohydrat kwas cytrynowy, simetikon, metyloparaben, esencja bananowa, przygotowana woda.

do tego

W przypadku objawów posocznicy lek nie jest przepisywany w monoterapii. Jeśli występują objawy odwodnienia, wraz z terapią przeciwbakteryjną, wymagana jest wystarczająca terapia nawadniająca.

W trakcie leczenia Nifuroksazyd, konieczne jest całkowite wykluczenie spożycia alkoholu, ze względu na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości z tachykardią, uczuciem strachu, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca, niestrawnością, trudnościami w oddychaniu.

Nifuroksazyd nie wpływa na szybkość reakcji psychomotorycznych, jego stosowanie nie stanowi przeciwwskazania do pracy ze złożonymi mechanizmami czy prowadzenia pojazdów.

Ze względu na brak ogólnoustrojowego działania leku możliwość jego przedostania się do mleka matki jest minimalna, co oznacza, że ​​może być stosowany u kobiet w okresie laktacji.

Ustawienia główne

Nifuroksazyd jest jednym z najbardziej niezbędnych leki kiedy są problemy z jelitami. Ten lek ma właściwości antybakteryjne, jego efekt farmakologiczny Ma na celu zniszczenie szkodliwych bakterii i wirusów, które dostają się do jelit.

Szczególnie dobrze sprawdza się w przypadku różnych infekcji jelitowych. Pomaga szybciej normalizować pracę jelit, usuwać z organizmu szkodliwe toksyny i stabilizować stolce. Lek jest produkowany przez przemysł farmaceutyczny w wielu krajach, takich jak Polska, Niemcy i Rosja, i jest reprezentowany przez różne formy uwalniania.

Zalety leku

Dlaczego Nifuroxazide zyskał tak powszechną popularność? Głównym powodem jest jego względne bezpieczeństwo. Lek, jak wielu błędnie uważa, jest antybiotykiem, tak nie jest. Główne działanie skierowane jest bezpośrednio na florę bakteryjną jelita, ale to skład chemiczny nie pozwala przypisać go antybiotykom. Chemiczna przynależność Nifuroxazide to grupa nitrofuranów.

Pozytywnymi właściwościami są: brak bezpośredniego negatywnego wpływu na korzystny skład bakteryjny jelita, szybkie wchłanianie oraz, co bardzo ważne, nie przedostaje się do ogólnego układu krwionośnego i nie opuszcza przewodu pokarmowego z krwią. Taki właściwości farmakologiczne pozwala na używanie go przez małe dzieci.

Mechanizm działania nifuroksazydu nie jest w pełni poznany. Uważa się, że działanie przeciwbakteryjne i antyseptyczne odbywa się dzięki hamowaniu aktywności enzymatycznej i syntezie białek zasadowych w komórkach strukturalnych bakterii. Nie zarejestrowano ani jednego przypadku, gdy lek uzależnia i prowadzi do powstania opornego szczepu bakteryjnego.

Kiedy złożyć wniosek?

Tak więc głównymi wskazaniami do stosowania Nifuroxazide są:

• leczenie ukierunkowane;
• występowanie niestrawnego zaburzenia jelit (biegunka) w różnych postaciach manifestacji;
• z ostrym przepływem i etap przewlekły choroby (zapalenie okrężnicy i zapalenie jelit;
• jako leczenie pomocnicze w przypadku naruszenia stanu mikroflory jelitowej (dysbakterioza);
• jako profilaktyka zapobiegająca występowaniu infekcji, a także powikłań pooperacyjnych.

Pomimo pozytywnych właściwości Nifuroxazide, nadal należy go traktować ostrożnie. Jak każdy lek ma przeciwwskazania: po pierwsze są to objawy alergiczne na stosowanie leku (indywidualna nietolerancja), wiek dzieci poniżej 3 miesięcy.

W rzadkich przypadkach lek powoduje takie skutki uboczne, jak:

• mdłości;
• zawroty głowy;
• słaba strona;
• wysypki na skórze, którym towarzyszy swędzenie;
• czasem ból w brzuchu

Cechy leku

Stosunkowo swobodnie wolno stosować Nifuroxazide dla kobiet w kategorii kobiet w ciąży i matek karmiących. Lek nie wpływa negatywnie na stan psychosomatyczny, nie powoduje senności oraz nie zaburza prowadzenia pojazdów i sprawności człowieka.

Podczas stosowania zaleca się wykluczenie stosowania surowych warzyw i owoców, tłustych potraw, ograniczenie spożycia alkoholu (aby nie pogorszyć stanu organizmu, ponieważ alkohol może nasilać zaburzenia dyspeptyczne).
W każdym razie przed użyciem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się ze specjalistą!

Jeśli kupiłeś Nifuroxazide Gideon Richter, instrukcje użytkowania nie różnią się od innych form uwalniania.
Według kształtu uwalnianie lecznicze różne tabletki Nifuroxazide i Nifuroxazide zawiesina.

Instrukcja obsługi tabletu Nifuroxazide:

w każdym pudełku każdego leku znajduje się instrukcja, a opis zawartych w nim tabletek musi odpowiadać zawartości opakowania!

Jasnożółte tabletki zawierające 100 mg leku. Musisz użyć środka zaradczego w następujący sposób: tabletkę należy połknąć w całości, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością przegotowanej wody. W zasadzie nie ma różnicy w przyjmowaniu pigułki przed posiłkiem lub po posiłku. Dlatego pacjent sam decyduje o tym pytaniu.

Ale bardzo ważne jest przestrzeganie przerw w ciągu dnia podczas przyjmowania leku. Muszą być równe! Tabletki Nifuroxazide (dawkowanie dla dorosłych): 2 tabletki (200 mg) 4 razy dziennie w odstępie 6 godzin. Należy pamiętać, że tabletki wchłaniają się znacznie dłużej niż zawiesina. Z reguły przebieg leczenia trwa około tygodnia, ale nikt nie anulował indywidualnych cech każdego organizmu, dlatego uważa się, że średnia wynosi 5-7 dni.

Zawiesina Nifuroxazide: instrukcje użytkowania

Zawiesina jest dostępna w butelce 125 ml. Znaki zewnętrzne: kolor jasnożółty, aromatyzowany i ma przyjemny słodkawy smak. Produkowany w postaci 4% roztworu. W celu wygodnego i prawidłowego dawkowania leku producenci przewidzieli obecność miarki w opakowaniu.

Tak więc, zgodnie z obliczeniami, objętość na 2,5 ml pozostawia około 110 mg leku, a 5 ml - w ilości 220 mg. Przypisany wewnątrz. Cechą Nifuroxazide w postaci zawiesiny jest picie wystarczającej ilości wody. Nie zapominaj, że przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć. I jeszcze jedna ważna kwestia: lek w postaci syropu nie istnieje, więc nie myl zawiesiny z syropem!

Zawiesina przeznaczona jest zarówno dla dorosłych, jak i młodszej kategorii pacjentów. Najlepiej stosować go w leczeniu infekcji jelitowych u dzieci. Dla dorosłych dawkowanie to: 1 miarka (użyć łyżki 5 ml) 4 razy dziennie.

Nifuroksazyd jest dość szeroko stosowany u dzieci w praktyce medycznej. Powołanie leku jest zatwierdzone przez większość pediatrów, a także łatwo dostrzegalne przez młodych pacjentów. Względne bezpieczeństwo dla korzystnej mikroflory jelitowej dziecka, szybkie wchłanianie, wygodna forma uwalniania z przyjemnym aromatyzowanym składem i aromatami jest idealna w leczeniu infekcji u dzieci.

Instrukcja stosowania u dzieci (tabletki): wiek dziecka powyżej 6 lat. Dawka dokładnie odpowiada dawce dorosłej, 2 tabletki (200 mg) 4 razy dziennie.

Instrukcja stosowania u dzieci (zawiesina): dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza. Aby uniknąć skutków ubocznych, konieczne jest wykluczenie u dziecka wrodzonego niedoboru pewnej grupy enzymów, które wpływają na rozkład węglowodanów (sacharozy).

Dawkowanie: dziecko w wieku 2-6 miesięcy - 1 miarka (2,5 ml lub 5 ml) 2 razy dziennie. Przedział czasu musi wynosić co najmniej 12 godzin.
Wiek dziecka od 6 miesiąca życia – 1 miarka (5 ml) 3 razy dziennie. Przedział czasu musi wynosić co najmniej 8 godzin.
Dla dzieci powyżej 6. roku życia dawkowanie jest takie samo jak dla dorosłych, tj. 1 miarka (5 ml) 4 razy dziennie. Przedział czasu musi wynosić co najmniej 6 godzin.

Interakcja lekowa Nifuroksazyd

Należy wykluczyć jednoczesne stosowanie z preparatami doustnymi, aby zapobiec zwiększonemu wchłanianiu leku. Interakcje z innymi lekami nie zostały w pełni zbadane (Nifuroxazide działa lokalnie w świetle jelita, bez wnikania krwi do innych narządów i tkanek organizmu).

Obecnie istniejące analogi nifuroksazydu:

• Nifuroxazide-Richter (tabletki i zawiesina);
• Ecofuril (100 mg kapsułki i 200 mg kapsułki);
• Lecor (200 mg kapsułki i zawiesina);
• Stopdiar (tabletki 100 mg);
• Enterofuryl;
• Ercefuryl.

Nifuroxazide: instrukcje użytkowania i recenzje

Nazwa łacińska: Nifuroksazyd

Kod ATX: A07AX03

Substancja aktywna: nifuroksazyd (nifuroksazyd)

Producent: Jurabek Laboratoria Sp. (Uzbekistan), Gedeon Richter (Rumunia), Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne (Polska)

Opis i aktualizacja zdjęć: 13.08.2019

• aktywuje układ odpornościowy.

Opis

Ostre infekcje jelitowe to grupa chorób o mechanizmie przenoszenia fekalno-oralnego. Charakteryzują się dużą częstością zachorowań zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Odpowiednio dobrane leczenie pozwala uniknąć konsekwencji i powikłań choroby. Terapia antybakteryjna jest głównym sposobem leczenia ostrych infekcji jelitowych. W praktyce klinicznej aktywnie stosuje się Nifuroksazyd - środek przeciwbakteryjny seria nifrofuranowa. Pierwszy lek zawierający substancję czynną nifuroksazyd został opatentowany i sprzedawany we Francji od 1964 roku.

Nifuroksazyd jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym o szerokim spektrum działania stosowanym w biegunce bakteryjnej. Działając w świetle jelita, lek działa na większość przedstawicieli patogennej mikroflory jelitowej. Cechą Nifuroksazydu jest mechanizm działania zależny od dawki – w średnich dawkach terapeutycznych hamuje podział komórek drobnoustrojów (działanie bakteriostatyczne), w dużych dawkach może niszczyć błonę cytoplazmatyczną, wykazując działanie bakteriobójcze.

Skutki działania leku Nifuroxazide i korzyści ze stosowania:

• nie hamuje żywotnej aktywności flory jelitowej i przyczynia się do normalizacji jej równowagi;
• stymuluje przywrócenie aktywności jelita cienkiego i grubego;
• nie ma działania ogólnoustrojowego, ponieważ nie jest wchłaniany, ale działa tylko miejscowe działanie antyseptyczne dojelitowe;
• efekt pojawia się w ciągu kilku godzin po przyjęciu pierwszej dawki;
• nie powoduje oporności i oporności krzyżowej bakterii, dlatego Nifuroxazide może być stosowany w kompleksowej terapii choroby;
• aktywuje układ odpornościowy.

Nifuroxazide jest dostępny w kilku postaciach dawkowania, co pozwala wybrać najbardziej odpowiednią dla kategorii wiekowej pacjenta. Tabletka leku jest dopuszczona do stosowania przez dorosłych i dzieci powyżej 7 roku życia.

Przed użyciem produkt leczniczy w przypadku ostrej biegunki pochodzenia zakaźnego konieczna jest konsultacja lekarska. W leczeniu tej patologii wymagane jest zintegrowane podejście, w tym dieta i nawadnianie.

Badania kliniczne wykazują wysoką skuteczność i bezpieczeństwo leku przeciwbakteryjnego Nifuroxazide. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zgłosić je lekarzowi.

Pogarszać

Forma dawkowania

Tabletki powlekane.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne:żółte tabletki powlekane, owalne, z obustronnie wypukłą powierzchnią, z linią podziału po jednej stronie i napisem „KMP” po drugiej stronie. Z winy widoczny jest jasnożółty rdzeń.

Grupa farmakologiczna

Środki przeciwdrobnoustrojowe stosowane w infekcjach jelitowych. Nifuroksazyd.

Kod ATX A07A X03.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika.

Nifuroksazyd jest skuteczny przeciwko większości patogenów infekcji jelitowych (w tym zmutowanych szczepów opornych na inne środki przeciwdrobnoustrojowe). Wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita na niektóre rodzaje bakterii Gram-dodatnich z rodziny Staphylococcus oraz niektóre gatunki bakterii Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae rodzaje: Yersinia spp., Escherichia spp., Citobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.

W średnich dawkach terapeutycznych wykazuje działanie bakteriostatyczne, w wyższych działa bakteriobójczo. W dawkach terapeutycznych praktycznie nie zaburza równowagi saprofitycznej flory bakteryjnej jelita grubego, nie powoduje rozwoju opornych szczepów drobnoustrojów chorobotwórczych i krzyżowej oporności bakterii na inne środki przeciwdrobnoustrojowe, pozwala na przepisanie infekcji uogólnionych w terapii skojarzonej z ogólnoustrojowymi lekami przeciwbakteryjnymi. W infekcjach jelitowych pochodzenia wirusowego zapobiega rozwojowi nadkażenia bakteryjnego. Skuteczność leku nie zależy od pH w świetle jelita. Efekt terapeutyczny osiągnięty od pierwszych godzin leczenia.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego i nie dostaje się do narządów i tkanek, tworząc wysokie stężenie Składnik czynny w jelitach (ponad 99% przyjmowanego leku pozostaje w jelitach). Biotransformacja nifuroksazydu zachodzi w jelicie, ponad 20% jest wydalane w postaci niezmienionej. Nifuroksazyd i jego metabolity są wydalane z kałem. Szybkość wydalania zależy od ilości przyjmowanego leku i ruchliwości przewodu pokarmowego. Na ogół eliminacja nifuroksazydu przebiega powoli, długo pozostaje w przewodzie pokarmowym.

Wskazania

Ostra biegunka o etiologii zakaźnej.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na nifuroksazyd i inne pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Należy unikać jednoczesnego (w tym samym czasie) przyjmowania innych leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.

Nifuroksazyd nie jest zalecany do stosowania jednocześnie z sorbentami, preparatami zawierającymi alkohol, preparatami, które mogą powodować reakcje antabuse oraz preparatami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. system nerwowy(OUN).

Podczas leczenia nifuroksazydem spożywanie alkoholu jest surowo zabronione ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnej do disulfiramu, która objawia się zaostrzeniem biegunki, wymiotami, bólami brzucha, uczuciem gorąca na twarzy i górnej części ciała, przekrwieniu, szumie w uszach, trudności w oddychaniu, tachykardia, uczucie strachu.

Funkcje aplikacji

Podczas leczenia nifuroksazydem surowo zabrania się picia alkoholu (patrz punkt „Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji”).

Leczenie nifuroksazydem nie wyklucza schematu diety i nawadniania. Jeżeli biegunka nie ustąpi po 3 dniach od rozpoczęcia leczenia, konieczna jest dogłębna diagnoza w celu ustalenia przyczyny objawów. Może zaistnieć potrzeba antybiotykoterapii. W razie potrzeby zastosować równoczesną terapię nawadniającą, w zależności od wieku i stanu pacjenta oraz nasilenia biegunki.

W przypadku wyznaczenia nawadniania doustnego lub dożylnego należy postępować zgodnie z instrukcją rozcieńczania i stosowania przeznaczonych do tego roztworów. Jeśli nie ma potrzeby takiego nawadniania, należy zrekompensować utratę płynów poprzez wypicie dużej ilości napojów zawierających sól i cukier (w oparciu o średnie dzienne zapotrzebowanie na 2 litry wody).

Należy wziąć pod uwagę zalecenia dietetyczne podczas biegunki: unikać świeżych warzyw i owoców, pikantnych potraw, mrożonek i napojów. Preferowany powinien być ryż. Decyzję o zastosowaniu produktów mlecznych podejmujemy indywidualnie.

Jeśli towarzyszy biegunka objawy kliniczne wskazujące na zjawiska agresywne (pogorszenie ogólne warunki, gorączka, objawy zatrucia), Nifuroksazyd należy przepisywać razem z lekami przeciwbakteryjnymi stosowanymi w leczeniu infekcji jelitowych, ponieważ lek nie jest wchłaniany w jelicie i nie dostaje się do krążenia ogólnego. Leku nie należy przepisywać w monoterapii w leczeniu infekcji jelitowych powikłanych posocznicą.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, obrzęk twarzy, warg, języka, wysypka skórna, swędzenie) należy natychmiast przerwać stosowanie nifuroksazydu.

Skład leku obejmuje laktozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów, w szczególności z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować ten lek.

Produkt zawiera żółcień pomarańczową FCF (E 110), która może powodować reakcje alergiczne.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Nie ma wystarczających danych dotyczących możliwego działania teratogennego i toksycznego dla płodu podczas stosowania nifuroksazydu w czasie ciąży. Dlatego jako środek ostrożności nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.

Nifuroksazyd można stosować u kobiet karmiących piersią, pod warunkiem krótkotrwałego leczenia.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów

Nifuroksazyd nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Dawkowanie i sposób podawania

Nifuroksazyd podaje się doustnie, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.

Dorośli i dzieci od 7 lat - 1 tabletka (200 mg) 3-4 razy dziennie ( dzienna dawka– 600–800 mg).

Przebieg leczenia nie przekracza 7 dni.

Dzieci

Nifuroxazide, tabletki 200 mg, do stosowania u dzieci od 7 roku życia. Dzieciom w wieku poniżej 7 lat należy przepisać nifuroksazyd w innym postać dawkowania.

Przedawkować

Opisano jeden przypadek przedawkowania, któremu towarzyszyły krótkotrwałe objawy biegunki i senności. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

Skutki uboczne

Okres trwałości

Warunki przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС.

Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

10 tabletek w blistrze, 1 lub 2 blistry w opakowaniu.

NIFUROXAZID RICHTER (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

SKŁAD I FORMA UWOLNIENIA NIFUROXAZIDE RICHTER:

patka. po 100 mg, nr 24
Nifuroksazyd 100 mg

Inne składniki: koloidalny dwutlenek krzemu bezwodny, skrobia ziemniaczana, żelatyna, talk, stearynian magnezu, hypromeloza, glikol polietylenowy, żółcień chinolinowa E 104, dwutlenek tytanu (E171).

UA/9060/01/01 od 30.12.2009 do 30.12.2014

podejrz. d/doustnie. około. Fiolka 220 mg/5 ml 90 ml, z miarką, nr 1
Nifuroksazyd 220 mg/5 ml

Inne składniki: Karbomer 934, sacharoza, wodorotlenek sodu, monohydrat kwasu cytrynowego, simetikon, metyloparaben, esencja bananowa, woda oczyszczona.

Nr UA/9060/02/01 od 08.11.2010 do 08.11.2015

WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE NIFUROXAZIDE RICHTER:

farmakodynamika. Nifuroksazyd jest środkiem antyseptycznym jelitowym, pochodną 5-nitrofuranu; działa na większość patogenów infekcji jelitowych (w tym zmutowane szczepy oporne na inne środki przeciwdrobnoustrojowe). Wykazuje miejscowe działanie przeciwbakteryjne w świetle jelita przeciwko niektórym rodzajom bakterii Gram-dodatnich z rodziny Staphylococcus oraz niektórym rodzajom bakterii Gram-ujemnych z rodziny Enterobacteriaceae: Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp. , Klebsiella spp., Salmonella spp.
Nifuroksazyd nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego na gatunki Proteus vulgaris, Proteus mirabilis i Pseudomonas aeruginosa.
Zakłada się, że lek Nifuroxazide Richter hamuje aktywność dehydrogenaz i zakłóca syntezę białek w bakteriach chorobotwórczych. W średnich dawkach terapeutycznych działa bakteriostatycznie, w wyższych działa bakteriobójczo. Efekt jest widoczny od pierwszych godzin odbioru. W dawkach terapeutycznych praktycznie nie zaburza równowagi saprofitycznej flory bakteryjnej jelita grubego; nie powoduje rozwoju opornych szczepów drobnoustrojów chorobotwórczych i oporności krzyżowej bakterii na inne środki przeciwdrobnoustrojowe, co pozwala w razie potrzeby w przypadku infekcji uogólnionych przepisać ją w terapii skojarzonej z ogólnoustrojowymi lekami przeciwbakteryjnymi. W infekcjach jelitowych pochodzenia wirusowego zapobiega rozwojowi nadkażenia bakteryjnego. Skuteczność leku nie zależy od pH w świetle jelita.
Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym praktycznie nie wchłania się w przewodzie pokarmowym, tworząc wysokie stężenie substancji czynnej w jelicie. Ze względu na właściwości farmakokinetyczne lek ma wyłącznie działanie antyseptyczne dojelitowe, nie wykazuje ogólnoustrojowego działania przeciwbakteryjnego i nie powoduje ogólnego działania toksycznego; wydalany z organizmu w niezmienionej postaci z kałem.

WSKAZANIA DLA NIFUROXAZIDE RICHTER:

ostra i przewlekła biegunka o zakaźnej genezie.

ZASTOSOWANIE LEKÓW NIFUROXAZIDE RICHTER:

pigułki NIFUROXAZIDE RICHTER
Dorosłym i dzieciom w wieku powyżej 7 lat przepisuje się 2 tabletki Nifuroxazide Richter 4 razy dziennie (co 6 godzin). Lek przyjmuje się doustnie z niewielką ilością wody, niezależnie od posiłku. Czas trwania leczenia nie przekracza 7 dni.
W leczeniu ostrej biegunki konieczna jest ciągła doustna lub dożylna wymiana płynów w organizmie, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.
Zawieszenie NIFUROXAZIDE RICHTER
Lek Nifuroxazide Richter jest przyjmowany doustnie. Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć butelką z zawiesiną. Do dozowania używam podwójnej miarki (dołączona do opakowania) 2,5 ml (mniejsza miarka) lub 5 ml (duża miarka). 1 mniejsza miarka na 2,5 ml zawiera 110 mg nifuroksazydu; 1 duża miarka na 5 ml zawiera 220 mg nifuroksazydu.
Dawki dla dzieci do lat 7: w wieku 1-6 miesięcy - 2,5 ml (1 mniejsza miarka) 2-3 razy dziennie; od 6 miesięcy do 2 lat - 2,5 ml (1 mniejsza miarka) 4 razy dziennie; 2-7 lat - 5 ml (1 duża miarka) 3 razy dziennie.
Dawki dla dzieci powyżej 7 lat i dorosłych: dzieci powyżej 7 lat i dorośli - 5 ml (1 duża miarka) 4 razy dziennie; dzieci w wieku powyżej 7 lat mogą stosować tabletki powlekane Nifuroxazide Richter, 100 mg.
Zaleca się przyjmowanie leku Nifuroxazide Richter w regularnych odstępach czasu, niezależnie od przyjmowanego pokarmu. Przebieg leczenia wynosi 5-7 dni. W trakcie leczenia ostrej biegunki konieczna jest ciągła doustna lub dożylna wymiana płynów w organizmie, w zależności od ogólnego stanu pacjenta.

PRZECIWWSKAZANIA DO STOSOWANIA NIFUROXAZIDE RICHTER:

nadwrażliwość na nifuroksazyd i inne pochodne nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą; Nifuroxazide Richter, tabletki 100 mg, stosuje się u dzieci w wieku powyżej 7 lat, u dzieci poniżej 7 lat lek stosuje się w postaci zawiesiny; dla zawiesiny także - dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy; dzieciństwo do 1 miesiąca

SKUTKI UBOCZNE NIFUROXAZIDE RICHTER:

czasami mogą wystąpić naruszenia narządów i układów.
Ze strony układu krwionośnego i limfatycznego: w pojedynczych przypadkach - granulocytopenia.
Z przewodu pokarmowego: pojedyncze przypadki nadwrażliwości na nifuroksazyd objawiają się przemijającymi bólami brzucha, nudnościami, wymiotami i zaostrzeniem biegunki. W przypadku pojawienia się takich objawów o niewielkim nasileniu nie ma potrzeby stosowania specjalnej terapii lub odstawienia nifuroksazydu, gdyż objawy szybko ustępują. Jeśli zaostrzenie jest ciężkie, należy przerwać przyjmowanie nifuroksazydu. W przyszłości pacjent nie powinien przyjmować nifuroksazydu i innych pochodnych nitrofuranu.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: rzadko występują reakcje w postaci wysypki skórnej, swędzenia. W pojedynczych przypadkach - krostuloza (u starszego pacjenta), uporczywa pokrzywka grudkowa (w obecności alergii kontaktowej na nifuroksazyd).
Reakcje nadwrażliwości: w pojedynczych przypadkach odnotowano pokrzywkę, duszność - stany wymagające odstawienia leku.

SPECJALNE INSTRUKCJE:

przed powołaniem Nifuroxazide Richter w postaci zawiesina doustna u dzieci dzieciństwo konieczne jest wykluczenie wrodzonego niedoboru enzymów rozkładających sacharozę.
Nifuroksazyd nie jest zalecany przez okres dłuższy niż 7 dni. W przypadku biegunki utrzymującej się dłużej niż 3 dni od rozpoczęcia leczenia konieczna jest pogłębiona diagnoza w celu ustalenia przyczyny rozwoju objawów. Może być potrzebna terapia antybiotykowa.
Lek nie jest przepisywany w monoterapii w leczeniu infekcji jelitowych powikłanych posocznicą. W przypadku ciężkiej biegunki inwazyjnej należy przepisać antybiotyk, ponieważ nifuroksazyd nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego.
W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, wysypka skórna, swędzenie) lek należy odstawić.
Podczas leczenia należy przestrzegać określonej diety: wykluczyć soki, surowe warzywa i owoce, pikantne i ciężkostrawne potrawy.
Przyczyną może być konserwant metyloparaben (E218) Reakcja alergiczna powolny typ.
Lek zawiera sacharozę, co należy wziąć pod uwagę stosując go u pacjentów z cukrzycą.
Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić napojów alkoholowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnych do disulfiramu, które objawiają się zaostrzeniem biegunki, wymiotami, bólami brzucha, zaczerwienieniem skóry, uczuciem gorąca, szumem w uszach, dusznością, tachykardią , uczucie strachu.
Stosowanie w czasie ciąży i laktacji leku Nifuroxazide Richter
Okres ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania nifuroksazydu podczas ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego ani pośredniego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu ani przebieg porodu. Lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka podczas przepisywania nifuroksazydu podczas ciąży.
okres karmienia piersią. Wiadomo, że nifuroksazyd nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych należy zachować ostrożność przepisując nifuroksazyd kobietom karmiącym piersią.
Dzieci. Nifuroxazide Richter, tabletki 100 mg, stosuje się u dzieci w wieku powyżej 7 lat. U dzieci w wieku poniżej 7 lat lek stosuje się w postaci zawiesiny. W postaci zawiesiny lek nie jest przepisywany dzieciom w wieku poniżej 1 miesiąca.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów i pracy z innymi mechanizmami. Nifuroksazyd nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

INTERAKCJE:

należy unikać jednoczesnego (w tym samym czasie) przyjmowania innych leków doustnych (w tym sorbentów) ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.
Podczas leczenia nifuroksazydem nie należy pić napojów alkoholowych ze względu na możliwość wystąpienia reakcji podobnej do disulfiramu, która objawia się zaostrzeniem biegunki, wymiotów i bólu brzucha.

PRZEDAWKOWAĆ:

objawy przedawkowania produktu Nifuroxazide Richter są nieznane. W przypadku przedawkowania zaleca się płukanie żołądka i leczenie objawowe.

WARUNKI PRZECHOWYWANIA:

w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.