Aknecutan kumulativ doseberegning. Bruk av systemiske retinoider i "smådose"-regimet hos pasienter med moderate til alvorlige former for akne. Interaksjon med andre legemidler

VERTSHUS: Isotretinoin

Produsent: SMB Technology S.A.

Anatomisk-terapeutisk-kjemisk klassifisering: Isotretinoin

Registreringsnummer i republikken Kasakhstan: nr. RK-LS-5 nr. 021046

Registreringsperiode: 24.12.2014 - 24.12.2019

Instruksjon

Handelsnavn

Aknekutan

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Isotretinoin

Doseringsform

Kapsler 8 mg og 16 mg

Sammensatt

En kapsel inneholder

virkestoff- isotretinoin 8,00 mg eller 16,00 mg,

Hjelpestoffer: stearoylmakrogolglyserider, raffinert soyaolje, sorbitololeat,

sammensetning av gelatinkapsler nr. 3 (lokk og kropp): gelatin, rødt jernoksid (E 172), titandioksid (E 171),

sammensetning av gelatinkapsler nr. 1:

lokk: gelatin, gul jernoksid (E 172), indigokarmin (E 132), titandioksid (E 171), titandioksid (E 171),

ramme: gelatin, titandioksid (E 171).

Beskrivelse

Gelatinkapsler nr. 3, med en kork og en kropp av oransje farge (for en dosering på 8 mg).

Gelatinkapsler nr. 1, med grønn hette og hvit kropp (for en dosering på 16 mg).

Innholdet i kapslene er en oransje voksaktig pasta.

Farmakoterapeutisk gruppe

Preparater for behandling av akne.

Retinoider for systemisk behandling av akne. Isotretinoin.

ATX-kode D10BA01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Suging

Etter oral administrering er absorpsjonen variabel, biotilgjengeligheten av isotretinoin er lav og variabel - på grunn av andelen oppløst isotretinoin i preparatet og kan også øke når legemidlet tas sammen med mat.

Hos pasienter med akne var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ved steady state etter inntak av 80 mg isotretinoin på tom mage 310 ng/ml (område 188 – 473 ng/ml) og ble nådd etter 2-3 timer. Konsentrasjonen av isotretinoin i plasma er 1,7 ganger høyere enn i blodet, på grunn av dårlig penetrasjon i røde blodlegemer.

Fordeling Isotretinoin er nesten fullstendig (99,9 %) bundet til plasmaproteiner, hovedsakelig til albumin.

Likevektskonsentrasjoner av isotretinoin i blodet til pasienter med alvorlig akne, som tok 40 mg av stoffet 2 ganger daglig, varierte fra 120 til 200 ng / ml. Konsentrasjonene av 4-okso-isotretinoin hos disse pasientene var 2-5 ganger høyere enn for isotretinoin. Konsentrasjonen av isotretinoin i epidermis er to ganger lavere enn i serum.

Metabolisme Isotretinoin metaboliseres for å danne tre hovedmetabolitter i plasma: 4-okso-isotretinoin, tretinoin (all-trans retinoinsyre) og 4-okso-retinoin, samt mindre signifikante metabolitter, inkludert glukuronider. Hovedmetabolitten er 4-okso-isotretinoin, plasmanivået i likevektstilstand er 2,5 ganger høyere enn konsentrasjonen av moderlegemidlet. Flere enzymer i cytokromsystemet er involvert i omdannelsen av isotretinoin til 4-okso-isotretinoin og tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 og sannsynligvis CYP3A4, samt CYP2A6 og CYP2E1. Samtidig spiller tilsynelatende ingen av isoformene en dominerende rolle.

Metabolitter av isotretinoin har høy biologisk aktivitet. Kliniske effekter legemiddel hos pasienter kan være et resultat av den farmakologiske aktiviteten til isotretinoin og dets metabolitter. Enterohepatisk sirkulasjon kan spille en betydelig rolle i farmakokinetikken til isotretinoin hos mennesker.

oppdrett

Den terminale eliminasjonshalveringstiden for uendret isotretinoin hos pasienter med akne er i gjennomsnitt 19 timer. Halveringstiden til den terminale fasen av 4-okso-isotretinoin er lengre, i gjennomsnitt, 29 timer.

Isotretinoin skilles ut av nyrene og gallen i omtrent like store mengder.

Isotretinoin refererer til naturlige (fysiologiske) retinoider. Endogene konsentrasjoner av retinoider gjenopprettes ca. 2 uker etter avsluttet behandling med Aknekutan. Farmakokinetikk i spesielle tilfeller

Siden data om farmakokinetikken til legemidlet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er begrenset, er isotretinoin kontraindisert hos denne pasientgruppen.

Nyresvikt av mild til moderat alvorlighetsgrad påvirker ikke farmakokinetikken til isotretinoin.

Farmakodynamikk

Isotretinoin er en stereoisomer av all-trans retinsyre (tretinoin).

Den nøyaktige virkningsmekanismen til isotretinoin er ennå ikke identifisert, men det har blitt funnet at forbedringen klinisk bilde alvorlige former for akne er assosiert med undertrykkelse av aktiviteten til talgkjertlene og en histologisk bekreftet reduksjon i størrelsen. Talg er hovedsubstratet for vekst propionibamedterium aknes derfor hemmer reduksjon av talgproduksjonen bakteriell kolonisering i kanalen.

Den anti-inflammatoriske effekten av isotretinoin på huden er bevist.

Indikasjoner for bruk

alvorlige former for akne (nodulær cystisk, konglobat eller akne med fare for arrdannelse) som er motstandsdyktige mot passende kurer med standard systemisk antibiotika- og lokalbehandling

Dosering og administrasjon

Acnecutane skal kun foreskrives av en lege eller brukes under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av systemiske retinoider for behandling av alvorlig akne og som forstår risikoen ved Acnecutane-behandling og nødvendig overvåking av bruken av dem.

Terapeutisk effekt av Acnecutane og dens bivirkninger doseavhengig og varierer fra pasient til pasient. Derfor er det viktig å velge doser individuelt under behandlingen.

Kapsler tas med måltider, en eller to ganger om dagen.

Startdosen av Acnecutane er 0,4 mg/kg per dag, i noen tilfeller opptil 0,8 mg/kg kroppsvekt per dag.

Den optimale kumulative dosen er 100-120 mg/kg. Fullstendig remisjon av akne oppnås ofte innen 16-24 uker etter behandling.

Dersom den anbefalte dosen tolereres dårlig, kan behandlingen fortsette med lavere daglig dose, men lenger. Økt behandlingsvarighet kan føre til økt risiko for tilbakefall. For å sikre maksimal effekt hos slike pasienter, bør behandlingen fortsettes med maksimal tolerert dose i vanlig tid.

Hos de fleste pasienter forsvinner akne helt etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved åpenbar gjentakelse, gjentatt kurs behandling i samme daglige og kumulative dose av Aknekutan som den første. Siden bedring kan bli forsinket, opptil 8 uker etter seponering av stoffet, bør en ny kurs foreskrives ikke tidligere enn etter slutten av denne perioden.

Dosering i spesielle tilfeller

Hos pasienter med alvorlige nyresvikt behandling bør startes med en lav dose (f.eks. 8 mg/dag). Dosen bør deretter økes til 0,8 mg/kg/dag eller maksimal tolerert dose.

Studier som involverer personer under 18 år har ikke blitt utført, så doseringsregimet for denne gruppen er ikke etablert.

Bivirkninger

Ohenytimederetter (≥ 1/10)

- anemi, øktt, trombocytopeni, trombocytose

Blefaritt, konjunktivitt, tørre øyne, øyeirritasjon

Økning i transaminaser

Cheilitt, dermatitt, tørr hud, avskalling av huden på håndflatene og sålene, kløe,

erytematøst utslett, lett hudskade (fare for skade)

Artralgi, myalgi, ryggsmerter

Hypertriglyseridemi, redusert lipoprotein med høy tetthet

Ofte (≥ 1/100, < 1/10)

Nøytropeni

Hodepine

Neseblødning, tørrhet i neseslimhinnen, rhinopharyngitt

Alopecia

Hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hematuri, proteinuri

Redko (≥1 /10 000, < 1/1 000)

Allergiske hudreaksjoner, anafylaktiske reaksjoner, overfølsomhet

Depresjon, forverring av depresjon, aggressive tendenser, angst, humørlabilitet

Sjelden(≤ 1/10 000)

Gram-positive infeksjoner

Lymfadenopati

Diabetes mellitus, hyperurikemi

Adferdsforstyrrelse, psykose, selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord

Døsighet, økt intrakranielt trykk, kramper

Brudd på synsskarphet, grå stær, nedsatt fargeoppfatning (overgår etter seponering av stoffet), intoleranse kontaktlinser, uklarhet av hornhinnen, nedsatt mørketilpasning (redusert synsskarphet i skumringen), keratitt, nevritt synsnerven(som et symptom intrakraniell hypertensjon), fotofobi

Hørselstap

Vaskulitt (Wegeners granulomatose, allergisk vaskulitt)

Bronkospasme (spesielt hos pasienter med astma), heshet

Kolitt, ileitis, tørr hals, gastrointestinale blødninger, blødende diaré og inflammatoriske sykdommer mage-tarmkanalen, kvalme, pankreatitt

Hepatitt

Akne fulminans, forverring av akne, erytem (i ansiktet), eksantem, hårsykdom, hirsutisme, negledystrofi, paronyki, fotosensitivitet, pyogent granulom, hudhyperpigmentering, svette

Leddgikt, forkalkning (forkalkning av leddbånd og sener), for tidlig lukking av vekstplaten til epifysen, eksostose (hyperostose), redusert bentetthet, senebetennelse

Glomerulonefritt

Forstørrelse av granulomatøst vev, ubehag

Økning i blodkreatinfosfokinase

Ukjent frekvens

Rabdomyolyse

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor isotretinoin eller hjelpekomponenter av stoffet, inkludert soyaolje. Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med soyaallergi.

samtidig behandling med tetracykliner

leversvikt

hypervitaminose A

høyt kolesterol

barn og ungdom opp til 18 år

graviditet, amming

kvinner i fertil alder, dersom alle betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet ikke er oppfylt

Forsiktig

diabetes

historie med depresjon

fedme

lipidmetabolismeforstyrrelse

alkoholisme

Narkotikahandel

På grunn av den mulige økningen i symptomene på hypervitaminose A, bør samtidig administrering av Aknekutan og preparater som inneholder vitamin A unngås.

Samtidig bruk med andre retinoider, inkl. acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen, øker også risikoen for hypervitaminose A.

Siden tetracykliner reduserer effekten og også kan forårsake en økning i intrakranielt trykk, er bruken av dem i kombinasjon med Acnecutane kontraindisert.

Aknecutan kan redusere effektiviteten til progesteronpreparater, så du bør ikke bruke prevensjonsmidler som inneholder lave doser progesteron.

Samtidig bruk med legemidler som øker lysfølsomheten (inkludert sulfonamider, tiaziddiuretika) øker risikoen for solbrenthet. Kombinert bruk med lokale keratolytiske legemidler for behandling av akne anbefales ikke på grunn av den mulige økningen i lokal irritasjon.

spesielle instruksjoner

Aknecutan bør kun foreskrives av leger, fortrinnsvis hudleger, som har erfaring med bruk av systemiske retinoider og er klar over risikoen for teratogenitet av legemidlet.

De fleste bivirkningene av Acnecutane er doseavhengige. Vanligvis er bivirkninger reversible etter dosejustering eller seponering, men noen kan vedvare etter at behandlingen er avsluttet.

Benign intrakraniell hypertensjon

Tilfeller av benign intrakraniell hypertensjon er rapportert, hvorav noen har vært assosiert med samtidig administrering av tetracyklinantibiotika. Tegn og symptomer på benign intrakraniell hypertensjon inkluderer hodepine, kvalme og oppkast, synsforstyrrelser og papilleødem. Med utvikling av benign intrakraniell hypertensjon hos pasienter, bør Aknekutan-behandling avbrytes umiddelbart.

Psykiatriske lidelser

I sjeldne tilfeller har depresjon, psykotiske symptomer og selvmordsforsøk blitt beskrevet hos pasienter behandlet med Aknekutan. Selv om årsakssammenhengen deres med bruken av legemidlet ikke er fastslått, bør det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med en historie med depresjon og alle pasienter bør overvåkes for depresjon under behandling med legemidlet, om nødvendig, henvise dem til riktig spesialist .

Det kan imidlertid hende at seponering av Acnecutane ikke er tilstrekkelig for å lindre symptomene, og derfor kan det være nødvendig med ytterligere psykiatrisk konsultasjon.

Sykdommer i hud og subkutant vev

I sjeldne tilfeller, i begynnelsen av behandlingen, noteres en forverring av akne, som forsvinner innen 7-10 dager uten å justere dosen av stoffet.

Eksponering for solinnstråling og UV-terapi bør begrenses. Bruk eventuelt en solkrem med høy beskyttelsesfaktor (SPF 15 eller høyere).

Dyp kjemisk dermabrasjon og laserbehandling bør unngås hos pasienter som får Acnecutane, samt innen 5-6 måneder etter avsluttet behandling på grunn av muligheten for økt arrdannelse i atypiske områder og sjeldnere, med risiko for post-inflammatorisk hyper- eller hypopigmentering i de behandlede områdene. Under behandling med Acnecutane og i 6 måneder etter den skal epilering med vokspåføring ikke utføres på grunn av risikoen for løs hud, arrdannelse og dermatitt.

Under behandlingen bør bruk av lokale keratolytiske eller eksfoliative antiaknemidler unngås, på grunn av muligheten for økende lokal irritasjon.

Sykdommer i muskel- og skjelettsystemet

Etter bruk av Aknekutan i høye doser i mange år for behandling av dyseratose, utviklet det seg beinforandringer, inkludert for tidlig lukking av epifysevekstsonene, forkalkning av sener og leddbånd, derfor balansen mellom mulig nytte og risiko ved forskrivning av legemidlet. bør vurderes nøye.

På bakgrunn av å ta Acnecutane, smerter i muskler og ledd, er en økning i nivået av kreatinfosfokinase i serum mulig, som kan være ledsaget av en reduksjon i toleransen for intens fysisk aktivitet.

synshemming

Tørre øyne, uklarheter i hornhinnen, forverret nattesyn og keratitt forsvinner vanligvis etter avsluttet behandling. Symptomer på tørre øyne kan lindres ved å bruke en øyesmørende salve eller ved å bruke tårerstatningsterapi. Kontaktlinseintoleranse kan forekomme, noe som kan føre til behov for å bruke briller under behandlingen.

Forverringen av nattsyn begynte plutselig hos noen pasienter. Pasienter med synshemninger bør henvises til konsultasjon hos spesialøyelege. I noen tilfeller kan avskaffelse av Aknekutan bli nødvendig.

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsyn, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, bør pasienter informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å være forsiktige når de kjører om natten. Tilstanden til synsskarphet må overvåkes nøye.

Det er nødvendig å observere pasienter med tørrhet i konjunktiva for mulig utvikling av keratitt.

Gastrointestinale lidelser

Behandling med isotretinoin er assosiert med forverring av inflammatoriske sykdommer i mage-tarmkanalen, spesielt regional yelitt, hos pasienter uten forutsetninger for slike lidelser. Hos pasienter med alvorlig hemorragisk diaré bør Aknekutan seponeres umiddelbart.

Lever og galleveier

Det anbefales å overvåke leverfunksjonen 1 måned før behandling, 1 måned etter behandlingsstart og deretter hver 3. måned, med unntak av spesielle medisinske forhold som tilsier hyppigere overvåking. Hvis nivået av levertransaminaser overstiger normen, er det nødvendig å redusere dosen av stoffet eller avbryte det.

Fastende serumlipidnivåer bør også måles 1 måned før behandling, 1 måned etter oppstart og deretter hver 3. måned, med mindre det er indikasjon for hyppigere overvåking. Vanligvis normaliseres lipidkonsentrasjoner etter dosereduksjon eller seponering av stoffet, så vel som med diett. Klinisk signifikante økninger i triglyserider bør overvåkes, da økninger over 800 mg/dL kan være assosiert med akutt pankreatitt, muligens dødelig. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør Aknekutan seponeres.

allergiske reaksjoner

Sjeldne tilfeller av anafylaktiske reaksjoner er beskrevet, som noen ganger oppstod etter tidligere ekstern bruk av retinoider. Hudallergiske reaksjoner er ekstremt sjeldne. Tilfeller av alvorlig allergisk vaskulitt, ofte ledsaget av purpura (ekkymose eller petechiae), er rapportert. Akutte allergiske reaksjoner dikterer behovet for å seponere stoffet og nøye overvåke pasienten.

Høyrisikopasienter

Pasienter med høy risiko (med diabetes mellitus, fedme, alkoholisme eller forstyrrelser i fettmetabolismen) kan kreve hyppigere laboratorieovervåking av glukose- og lipidnivåer under behandling med Acnecutane. Under behandling med isotretinoin ble det observert en økning i fastende blodsukkernivåer, samt tilfeller av utbruddet av diabetes.

I løpet av behandlingen og innen 30 dager etter at den er fullført, er det nødvendig å utelukke blodprøvetaking fra potensielle givere fullstendig for å utelukke muligheten for at dette blodet kommer inn i gravide pasienter (høy risiko for å utvikle teratogene og embryotoksiske effekter).

Både kvinnelige og mannlige pasienter må gis pasientinformasjon.

Ytterligere forholdsregler:

Pasienter bør advares om aldri å gi dette legemidlet til en annen person, men å returnere ubrukte kapsler til apoteket ved slutten av behandlingen.

Graviditet og amming

Legemidlet har en teratogene effekt!

Fostermisdannelser assosiert med eksponering for Acnecutane inkluderer abnormiteter i sentralnervesystemet (hydrocephalus, cerebellare misdannelser/avvik, mikrocefali), ansiktsdysmorfi, ganespalte, ytre øremisdannelser (mangel på det ytre øret, små eller fraværende eksterne hørselskanaler), forstyrrelser i synsorgan (mikrooftalmi), kardiovaskulære lidelser (misdannelser som tetralogi av Fallot, transponering av hovedkarene, septumdefekter), anomalier i thymuskjertelen og anomalier i biskjoldbruskkjertlene. En høyere spontanabortrate ble også observert.

Hvis graviditet oppstår hos kvinner behandlet med Acnecutane, bør graviditeten avbrytes og pasienten henvises til en spesialisert lege med erfaring i teratologi for evaluering og anbefalinger.

Isotretinoin er kontraindisert hos kvinner i fertil alder med mindre alle kravene skissert i det graviditetsforebyggende programmet er oppfylt:

Pasienten har alvorlig akne (som nodose, nodulær eller annen akne som etterlater betydelige arr) som er motstandsdyktig mot klassisk behandling bestående av systemiske antibiotika og lokal behandling

Hun forstår risikoen for utviklingsavvik

Hun forstår behovet for regelmessige månedlige kontroller

Hun forstår behovet for effektiv kontinuerlig prevensjon, og tar en måned før start av behandlingsforløpet, gjennom hele kurset og en måned etter avsluttet behandlingsforløp. Det er nødvendig å bruke minst én, og helst to, metoder for fullstendig prevensjon, inkludert mekanisk.

Selv med amenoré, bør pasienten følge alle nødvendige tiltak for å effektiv prevensjon

Det er nødvendig å bruke prevensjonsmidlene som er foreskrevet til henne riktig.

Hun er informert og forstår alt mulige konsekvenser mulig graviditet og behov for umiddelbar konsultasjon med lege hvis det er fare for å bli gravid

Hun forstår og aksepterer behovet for graviditetstesting før, under og fem uker etter behandlingen.

Det bekrefter bevisstheten om alle risikoer og forholdsregler som oppstår når du tar isotretinoin.

Disse forholdsreglene gjelder også for kvinner som ikke har noen seksuell aktivitet, med mindre forskriveren kommer med et overbevisende argument for at det faktisk ikke er noen mulighet for graviditet.

Den nominerte må bekrefte at:

Pasienten oppfyller kravene i det graviditetsforebyggende programmet som er oppført tidligere, og hvis hun har bekreftet at hun har et tilstrekkelig nivå av forståelse

Pasienten er klar over kravene

Pasienten brukte to metoder for effektiv prevensjon, inkludert mekanisk, en måned før behandlingsstart, under den og en måned etter

Graviditetstester må være negative før, under og 5 uker etter avsluttet behandling. Testresultater bør registreres i pasientens journal.

Bruk prevensjonsmidler som nevnt ovenfor, under behandling med Acnecutane, bør selv kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjonsmetoder på grunn av infertilitet (med unntak av pasienter som har gjennomgått en hysterektomi) eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive, informeres.

Informasjon om forebygging av graviditet bør gis til pasienter både muntlig og skriftlig.

Prevensjon

Pasienter bør gis full informasjon om graviditetsforebygging og bør henvises til prevensjonsrådgivning dersom de ikke bruker effektiv prevensjon.

Som et minimumskrav må pasienter med potensiell risiko for graviditet bruke minst én effektiv prevensjonsmetode. Helst bør pasienten bruke to tilleggsmetode prevensjon, inkludert barrieremetoden. Bruken av prevensjon bør fortsette i minst 1 måned etter avsluttet behandling med Acnecutane, selv hos pasienter med amenoré.

Graviditetstest

Etter den etablerte orden medisinsk undersøkelse på graviditet anbefales i løpet av de tre første dagene av menstruasjonssyklusen som følger.

Før du starter behandlingen:

For å utelukke muligheten for graviditet før du starter prevensjon, anbefales det å utføre en første graviditetstest under medisinsk tilsyn og registrere dato og resultat. Hos pasienter uten en vanlig menstruasjonssyklus bør tidspunktet for denne graviditetstesten avhenge av pasientens seksuelle aktivitet; testen bør utføres ca. 3 uker etter siste ubeskyttede samleie. Legen må gi pasienten full informasjon om prevensjon.

En overvåket graviditetstest bør også utføres på tidspunktet for den første isotretinoin-resepten, eller tre dager før den resepten. Datoen for denne testen kan utsettes til pasienten har brukt prevensjonsmidler i minst 1 måned. Hensikten med denne testen er å bekrefte at pasienten ikke var gravid ved oppstart av isotretinoinbehandling.

Oppfølgingsbesøk

Etterbesøk må avtales med 28 dagers mellomrom. Behovet for gjentatte graviditetstester under medisinsk tilsyn hver måned bør bestemmes i henhold til den lokale rutinen, under hensyntagen til pasientens seksuelle aktivitet og menstruasjonssyklusen (unormal menstruasjon, perioder med amenoré). Hvis det er indikert, bør påfølgende graviditetstester utføres samme dag som legebesøket som legemidlet er foreskrevet, eller 3 dager før legebesøket.

Slutt på terapi

Fem uker etter avsluttet behandling bør kvinner ta en siste graviditetstest for å utelukke graviditet.

Restriksjoner på tilsetting og permisjon

For kvinner i fertil alder kan en kur med isotretinoinbehandling gis i ikke lenger enn 30 dager; fortsettelse av behandlingen krever ny avtale. Ideelt sett bør graviditetstesting, administrering av isotretinoin og dispensering av isotretinoin skje på samme dag. Isotretinoin bør dispenseres innen maksimalt 7 dager etter administrering.

mannlige pasienter

Det er ingen grunn til å tro at behandling med isotretinoin kan påvirke styrken eller andre problemer hos menn. Men menn bør minnes på at de ikke bør dele stoffet med noen, spesielt kvinner.

laktasjonsperiode

Aknekutan er svært lipofilt, derfor er det svært sannsynlig at isotretinoin går over i morsmelken. På grunn av sannsynligheten for bivirkninger hos mor og barn, er bruk av Aknekutan kontraindisert hos ammende mødre.

Legemidlet inneholder sorbitol; Pasienter med fruktoseintoleranse anbefales ikke å bruke Aknekutan.

Funksjoner av påvirkningen av stoffet på evnen til å kjøre et kjøretøy eller potensielt farlige mekanismer

Siden noen pasienter kan oppleve en reduksjon i nattsyn, som noen ganger vedvarer etter avsluttet behandling, bør pasienter informeres om muligheten for denne tilstanden, og råde dem til å være forsiktige når de kjører bil eller kjører om natten.

Overdose

Isotretinoin er et derivat av vitamin A. De kortsiktige toksiske effektene av hypervitaminose A inkluderer sterk hodepine, kvalme og oppkast, døsighet, irritabilitet og kløe. Disse symptomene anses som reversible og reduseres uten behov for behandling.

Frigjør skjema og emballasje

Roaccutan er legemiddel som tilhører gruppen av retinoider. Verktøyet brukes aktivt til å behandle akne og akne. Tilgjengelig i kapsler virkestoff der isotretinoin. Hva er den optimale ordningen for bruk av Roaccutan, regler for bruk, funksjoner og kontraindikasjoner, vil vi vurdere nedenfor i artikkelen.

Forskrivning av stoffet

Roaccutan brukes til å eliminere alvorlige typer utslett hud, nemlig:

• konglobat;
• nodulær cystisk;
• andre typer utslett, som senere provoserer utseendet til arr.

VIKTIG! Legemidlet er foreskrevet til en person bare i tilfeller der andre terapimetoder ikke gir noe resultat.

For hver pasient som lider av en alvorlig form for akne, velges kuren for bruk av Roaccutan individuelt. Verktøyet kan kun brukes etter en detaljert undersøkelse og avtale av en hudlege. Selvmedisinering er strengt kontraindisert.

Hvordan kviser vises

Inne i hver pore er en kjertel som skiller ut talg. Dens hovedoppgave er å beskytte huden mot de negative effektene av det ytre miljøet. Dessverre er porene et fruktbart miljø for bakterier å trives. Det vil si at hvis kjertelen blir mer aktiv, begynner å skille ut mye talg, så begynner porene å tette seg og mikrober formerer seg raskt i dem. I tillegg forverres alt av døde partikler i stratum corneum.

Deretter aktiveres kroppens forsvarsmekanisme, nemlig frigjøring av leukocytter for å bekjempe bakterier. Følgelig, på slike steder, vises rødhet og hevelse, som hver person har møtt i livet sitt. På bakgrunn av for aktive talgkjertler og inntreden av skadelige mikroorganismer i porene, provoseres forekomsten av en alvorlig form for akne.

Virkningsmekanismen til stoffet

Isotretinoim, den aktive ingrediensen i stoffet, har en direkte effekt på kjertelen, og reduserer produksjonen av talg betydelig. reduseres parallelt inflammatoriske prosesser og utseendet av akne på huden reduseres. I tillegg, når du tar Roaccutan, undertrykkes sebocyttproliferasjonen, som et resultat av at celledifferensiering normaliseres.

På grunn av dette kan en alvorlig form for akne forsvinne etter det første kurset med stoffet. I dette tilfellet er sannsynligheten for tilbakefall av sykdommen bare 15%. I tilfelle det fortsatt forekommer, kan den behandlende spesialisten foreskrive en ny kur med Roaccutan, men allerede i små doser.

Funksjoner ved å ta stoffet

Mange mennesker som lider av alvorlige hudutslett er ganske ofte interessert i hvordan man tar stoffet riktig? Gitt at Roaccutan er et potent stoff, foreskriver legen i utgangspunktet bruken i små doser (opptil 10 mg per dag). Mottak gjennomføres 1 eller 2 ganger under bruk av mat.

I tillegg bør det tas i betraktning at under bruk av stoffet reduseres stratum corneum i huden, og derfor bør pasienten minimere tiden tilbrakt i solen eller bruke beskyttende kremer og oljer.

Også under og etter behandling er strengt forbudt:

• Kirurgisk inngrep.
• Laserepilering.
• Kosmetiske prosedyrer.
• Turer til solarium.

Ellers kan det dannes arr eller pigmentflekker på huden.

Dosering av stoffet

Tatt i betraktning at effektiviteten av Roaccutane direkte avhenger av tilstanden til menneskekroppen, så vel som av forekomsten av bivirkninger, bestemmes doseringen av stoffet utelukkende av legen, og i løpet av behandlingen kan det være underlagt justering. Som regel er det 0,5 mg / kg / dag gjennom hele behandlingsforløpet.

Også før og under medikamentell behandling bør pasienten periodisk gjennomgå en undersøkelse av funksjonene til leveren og nyrene. I tilfelle Roaccutan tolereres av en person uten konsekvenser, kan spesialisten øke dosen til 1 mg / kg / dag.

VIKTIG! Ved alvorlig akne kan daglig inntak nå opp til 2 mg/kg/dag. Imidlertid er en slik dosering bare mulig hvis pasienten ikke opplever bivirkninger av stoffet.

Når de første positive skiftene kommer

Før du starter behandlingen er det mange som lurer på når er forbedringen? Det er verdt å si med en gang at du ikke bør forvente et mirakel fra den første pillen. Dessuten er terapiforløpet vanligvis ganske langt, og varigheten bestemmes av legen avhengig av kompleksiteten til sykdommen og pasientens fysiologiske egenskaper.

Imidlertid kan de første positive resultatene observeres etter den første måneden med bruk av Roaccutane. Selvfølgelig virker stoffet ganske sakte, men etter et fullstendig behandlingsforløp blir en person fullstendig kvitt akne.

Interaksjon med andre legemidler

Når du bruker Roaccutan, må du være så forsiktig som mulig når du tar andre legemidler. For eksempel reduserer interaksjonen mellom isotretinoin og tetracyklinantibiotika effektiviteten av behandlingen betydelig.

Diuretika av sulfa- og tiazidgruppene øker følsomheten overfor ultrafiolette stråler som et resultat, er det fare for å få brannskader selv etter en kort eksponering for solen. Tetracykliner er fullstendig kontraindisert i kombinasjon med stoffet, siden dette er full av forekomst av intrakranielt trykk.

I tillegg bør du under ingen omstendigheter "blande" Roaccutan med andre medisiner, behandling av akne, kviser og papler, som retinol, tretinoin, tazaroten, etc. Denne kombinasjonen kan være full av forekomst av hypervitaminose A.

For hvem denne medisinen er kontraindisert

På grunn av tilstedeværelsen av det potente stoffet isotretinoin i sammensetningen, er stoffet ikke egnet for enhver person.

Så Roaccutan er kontraindisert i følgende kategorier av mennesker:

• Pasienter som har overfølsomhet overfor individuelle komponenter i sammensetningen av legemidlet.
• Gravide kvinner eller under amming.
• Overvektige mennesker.
• Pasienter med type 1 og 2 diabetes mellitus.
• Personer som bruker kontaktlinser for øynene.
• Barn opptil 12 år.
• Personer som har sykdommer forbundet med lever eller nyrer.

I tillegg er medisinen utviklet for å eliminere komplekse former for akne. Bruk den til behandling av moderate og milde former hudsykdommer ikke ønskelig.

Bivirkninger

Under behandling med Roaccutan utvikler pasienter ofte bivirkninger. I noen tilfeller kan du bli kvitt dem ved å justere dosen, i andre tilfeller kan effekten av bruken vedvare selv etter at du har sluttet med pillene. Så konsekvensene av å bruke stoffet kan uttrykkes i brudd.

Fra epidermis og slimhinner:

• Periodisk uklarhet av hornhinnen i øyet.
• Utseendet til et kløende hudutslett.
• Tørre lepper.
• Utseendet til dermatitt.
• Økt svetting.
• Neseblod.
• Hårtynning.
• Hyperpigmentering.
• Konjunktivitt.
• Smerter når du bruker kontaktlinser.

Fra siden av sentralnervesystemet:

• Høyt intrakranielt trykk.
• Periodisk hodepine.
• Anfall.
• Depressiv tilstand.

Fra mage-tarmkanalen:

• Flatulens.
• Diaré.
• Kvalme.

Fra muskel- og skjelettsystemet:

• Leddgikt.
• Periodiske smerter i muskler og ledd.

I noen tilfeller kan også følgende effekter observeres:

• Brudd på fargeoppfatning (reversibel effekt).
• Reversibel forringelse av tilpasningen av synet i dårlig lys.
• Utseendet til fotofobi.
• Hevelse av synsnerven.
• Hørselstap ved visse frekvenser.

VIKTIG! Vanligvis oppstår komplikasjoner på grunn av utseendet av følsomhet for komponentene, eller hvis pasienten ikke overholder reseptene og doseringen som spesialisten foreskrev til ham.

På videoen om bruk av Roaccutan

Selvfølgelig er Roaccutan et verktøy som lar deg effektivt håndtere alvorlige former for akne hos mennesker. Men på grunn av det faktum at stoffet har en rekke kontraindikasjoner og bivirkninger, veier erfarne spesialister, før de foreskriver det til en pasient for å eliminere hudsykdommer, nøye fordeler og ulemper. I tillegg, for å forhindre forekomst av komplikasjoner, bør en person som gjennomgår terapi undersøkes i en medisinsk institusjon.

For systemisk behandling (dvs. behandling av hele kroppen) brukes Isotretinoin(dette), som tas oralt og er tilgjengelig under flere handelsnavn:

• Roaccutan,
• Aknekutan.

Begge disse legemidlene inneholder isotretinoin, men Acnecutane er laget ved hjelp av den mer avanserte LIDOSE-teknologien og har færre bivirkninger. Vurder begge stoffene mer detaljert.

Advarsel: Spesifiserte legemidler IKKE beregnet for selvmedisinering. På grunn av tilstedeværelsen av alvorlige bivirkninger, må behandlingen være under tilsyn av en hudlege.

Roaccutan

Roaccutan har blitt brukt siden 1982. Tilgjengelig i kapsler 10 og 20 mg for oral administrering. Pakken inneholder 30 kapsler. Gjennomsnittsprisen på en 20 mg pakke i Moskva per 1. desember 2013 er 2400 rubler.

Det er foreskrevet med en hastighet på 0,4-1,0 mg / kg per dag (optimalt 0,5 mg / kg) og tas i 16 eller flere uker i like deler 2 ganger om dagen etter måltider til kursen (total, total) dose er 120 mg/kg.

Regneeksempel doser av Roaccutan for en person som veier 60 kg:
60 kg × 0,67 mg/kg = 40 mg. Tallet 0,67 er valgt for enkelhets skyld for å ta 1 kapsel (20 mg) Roaccutan daglig om morgenen og om kvelden etter måltider.

Varigheten av hele kursdosen: 120 / 0,67 = 179 dager, det vil si 25 hele uker og 4 dager til.

Nødvendig antall 20 mg pakninger per behandlingsforløp: (179 dager × 2 kapsler/dag) / 30 kapsler/pakning = 12 pakker.

Estimert kostnad hele kursdosen av Roaccutan i denne beregningen er lik: 12 pakker × 2400 rubler / pakke. = 28 800 rubler.

Hvis du trenger en ny kur med Roaccutan, bør pausen mellom kurene være minst 8 uker.

Roaccutan interagerer med retinoiske reseptorer i talgkjertlene, noe som fører til en rekke gunstige effekter:

• undertrykkelse. Den største reduksjonen i sekresjon noteres etter en måneds behandling (med 80-90%), etter seponering av stoffet reduseres sekresjonen i flere måneder og går deretter sakte tilbake til sine opprinnelige verdier.
• ved akne avtar mengden i lang tid.
• dannelsen av komedoner avtar på grunn av normaliseringen av delingen av epitelceller i munnen til hårsekkene og kanalene i talgkjertlene.
• det er en anti-inflammatorisk effekt ved å regulere aktiviteten til leukocytter.

Indikasjoner til utnevnelsen av Roaccutan (det foreskrives hovedsakelig til pasienter mann):

• alvorlig akne,
• tendens til å danne arr,
• svikt i antibiotikabehandling.

Til tross for den høye effektiviteten til Roaccutane, er bivirkningene ganske mange og farlige, så behandlingen bør utføres under kontroll. hudlege. De fleste bivirkningene skyldes hypervitaminose A:

• teratogenitet (utseende fødselsskader fosterutvikling). Isotretinoin påvirker ikke spermatogenesen, så menn trenger ikke å beskyttes,
• tørre slimhinner og redusert tåreproduksjon,
• konjunktivitt ( betennelse i øyets slimhinne), en økning i mengden i konjunktiva,
• rhinitt (betennelse i neseslimhinnen) og dens kolonisering av Staphylococcus aureus,
• cheilitt (betennelse i slimhinnen i leppene),
• uretritt (betennelse i slimhinnen i urinrøret),
• neseblod,
• bronkitt ( betennelse i bronkiene),
• hår tynning,
• hodepine,
• kvalme,
• moderat sårhet i musklene,
• stivhet og smerter i leddene (artralgi), betennelse i sener,
• noen ganger er det midlertidig hørselstap etter 1-3 ukers behandling, midlertidig nærsynthet, irreversibel grå stær ( grå stær).
• ved 4-8 ukers behandling kan erythema nodosum også oppstå (selv med lave doser isotretinoin).

Det ble tidligere antatt at Roaccutan kan øke antall depresjoner og tendensen til selvmord, som ofte skjer ved alvorlig akne (se), men ved nærmere undersøkelse viste det seg at dette ikke var tilfelle, men vellykket behandling akne Roaccutan forbedres psykologisk tilstand pasienter.

Behandlingen krever obligatorisk tilsyn av hudlege og regelmessig oppfølging blodprøver:

1. generell (klinisk) blodprøve (anemi er mulig);
2. biokjemisk blodprøve for en rekke indikatorer:
   • AST, ALT (en økning i transaminaseaktivitet er mulig),
   • kolesterol, triglyserider (mulig hyperlipidemi),
   • alkalisk fosfatase.

Blodprøver utføres før behandling og en måned senere etter at den startet. I fravær av avvik planlegges neste analyse hver 3. måned. Hvis det er en økning i noen indikatorer - månedlig.

Lavdose-roaccutan-behandlingsregimer

For å bekjempe bivirkninger i Vesten praktiseres ofte en kombinasjon. redusert daglig dose isotretinoin (10-20 mg/dag) med lokal retinoidbehandling (0,05 % isotretinoinkrem).

Også kjent lavdoseregime isotretinoin 5–10 mg per dag (opptil en total dose på 1–15 mg/kg) for seboré ( økt utskillelse av talg), og , hos personer med psykosomatiske lidelser ( sykdommer i kroppen som utvikler seg under påvirkning av psykogene faktorer).

Mens du tar Roaccutan, er det uønsket å ta alkohol(effekten av behandlingen avtar).

Aknekutan

(I den russiske føderasjonen - Aknekutan, i Ukraina - Aknetin, begge er ikke registrert i Hviterussland)

I 20 år var Roaccutane det eneste orale isotretinoinpreparatet inntil en ny produksjonsteknologi ble patentert i 2001. LIDOSE. Dens essens er tilstedeværelsen av ytterligere to komponenter i sammensetningen av Aknekutan-preparatet, som gir god oppløsning og forbedret (med 20 %) absorpsjon isotretinoin fra tarmen, mindre avhengig av matinntak.

Acnecutane ligner på Roaccutane, men Acnecutane-kapsler inneholder 8 eller 16 mg isotretinoin. Den anbefalte daglige dosen (0,4-0,8 mg / kg, i alvorlige tilfeller opptil 2 mg / dag) tas 1 gang per dag eller delt inn i 2 doser per dag med måltider. Den totale kursdosen - 100-120 mg / kg, tas i 16-24 uker. Prisen på aknekutan i Moskva 1. desember 2013 er 1 650 rubler. for 30 kapsler à 16 mg.

Indikasjonene er de samme som for Roaccutan. Ved dårlig toleranse kan du ta en mindre dose, men over lengre tid. Et andre kurs er mulig tidligst 8 uker etter slutten av det forrige.

Bivirkninger Aknecutan er i prinsippet det samme som Roaccutan, men fraværet er rapportert:

• alopecia ( skallethet),
• hodepine,
• dyspepsi ( fordøyelsesbesvær),
• paronychia ( betennelse i den periunguale folden på fingeren).

Mer om temaet:

6 kommentarer til artikkelen "Systemiske retinoider (isotretinoin: roaccutan, aknecutan) for behandling av akne"

1. Vekten min er 50 kg. Er det mulig å dele en tablett i to for å få 0,5?

   De er ikke tabletter, men kapsler. Nei, du trenger ikke å dele - bare ta det 2 ganger sjeldnere (og alltid med fet mat). Isotretinoin skilles sakte ut fra kroppen, så mindre hyppig bruk er akseptabelt. Nå prøver de å foreskrive Isotretinoin (Roacutan) i minimum effektive doser for å redusere bivirkninger (1-2 ganger i uken), i kombinasjon med eksterne retinoider og andre legemidler for behandling av akne.

2. Foreslå et behandlingsregime med lav dose...

   Lavdose er minst effektive. For eksempel 5-10 til 30-40 mg isotretinoin per uke. Personlig er 20 mg per uke nok for meg for å opprettholde effekten. Må tas sammen med fet mat.

   slik jeg forstår det: vi tar en lav dose, vi smører ansiktet med retinoider, hvilke for eksempel?

   Hvordan beregne den totale kumulative dosen (vekt 65 kg)?

   Den kumulative orale dosen for isotretinoin er 120 mg/kg. Med en masse på 65 kg er dette (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Hvis du tar 1 kapsel på 20 mg per uke, vil det ta 7,5 år å nå det kumulative. Men om sommeren, på grunn av den aktive solen, er det bedre å slutte å ta Isotretinoin inne og bruke solkremer. Derfor, hvis du tar lave doser Roaccutan og tar en pause i april-august, trenger du ikke å bekymre deg for den kumulative dosen. Eksterne retinoider (adapalene) absorberes kun i liten grad og kan neglisjeres ved beregning av kumulativ dose, fordi jo oftere du bruker eksterne retinoider, desto mindre systemiske trengs.

3. Jeg kan ikke helt finne ut beregningene, vennligst hjelp meg.
   Hvis vekten min veier 70 kg og jeg begynte å ta en 20 mg tablett per dag, hvor lang tid vil det ta å nå den kumulative dosen?
   Og likevel, hvis vekten går ned i løpet av inntaksperioden, hvor viktig er det å ta hensyn til dette i doseringen?

   Den kumulative (total, total) dosen for isotretinoin er 120 mg/kg.
   120mg/kg x 70kg / 20mg = 420 dager.

   Ja, det bør beregnes på nytt ved vektreduksjon. Jeg fraråder på det sterkeste selvmedisinering med systemiske retinoider og anbefaler ikke å ta den kumulative dosen i sin helhet. Dette er mye, og alvorlige bivirkninger er svært sannsynlige. Det er bedre å begrense deg til den minste effektive dosen.

4. Hvis vekten min er 75 kg, og legen min skrev ut Aknetin til meg på 0,4/kg den første måneden, hvilke porsjoner skal jeg ta kapslene? 2 til 16, eller 1 til 16, og den andre 8, gitt at den kumulative dosen er 7500 mg.

   Det er bedre å spørre legen din. Det er vanskelig å forstå hva 0,4/kg er. Sannsynligvis 40 mg om dagen. Min erfaring er at dette er en høy dose, bivirkninger vil fort oppstå (primært retinisk dermatitt). Jeg vil anbefale å ta 16 mg en gang om dagen. Spesielt nå er det sommer, og retinoider øker følsomheten for ultrafiolett stråling.

5. Hvor lenge etter seponering av legemidlet kan graviditet planlegges?

   Det antas at systemiske retinoider om 2 måneder er fullstendig eliminert fra kroppen, så da kan du. Hvis du vil ha mer selvtillit, mål 3-4 måneder eller enda mer.

6. God ettermiddag. Jeg er rådvill. Jeg hadde veldig fet hud og liten akne i ansiktet, brystet, skuldrene og ryggen. For meg 30, problemer med en hud siden overgangsalderen. Tok isotretinoin under medisinsk tilsyn i 7 måneder (fransk Curacné og Acnétrait). I den første måneden 10 mg per dag, deretter økt med 5-10 mg hver måned og nådde 60 mg per dag de siste 2 ukene. Vekten min er 55 kg.

   Fra de første par ukene med inntak stoppet betennelsen i ansikt og kropp helt. Etter halvannen måned ble huden perfekt i ansiktet, porene ble smalere. Så begynte bivirkninger, fordi dosen økte. Hun fikk opp den totale kumulative dosen, blodprøver var normale. 3 uker etter kanselleringen ble pannen ujevn, senere begynte akne gradvis å dukke opp, hver måned ble det verre: panne, bunnen av kinnene, toppen av kinnene, nesen, brystet. Så lenge ryggen er ren. Det har gått 5 måneder siden kanselleringen. Hva kan være årsaken til et så raskt tilbakefall? Meget oppgitt.

   Årsaken til tilbakefallet er at årsakene til akne forble. Dette er først og fremst økt aktivitet androgener. Du kan prøve antiandrogene medisiner hos deg ( orale prevensjonsmidler med en antiandrogen effekt), sinkpreparater (alene de er ineffektive), bruk eksterne retinoider på de vanskeligste stedene, samt nikotinamid inni - hvis det dannes store subkutane inflammatoriske noder (og de er sannsynligvis med veldig fet hud).

Adresse: Moskva, Lomonosovsky prospekt, 38, o. 29-30.

© Ugrei.net,. Kopiering og reproduksjon av materiale fra denne siden i noen form er forbudt.

Før du bruker informasjonen på dette nettstedet, må du lese vilkårene.

Beregning av dosen av Aknekutan®

Acnecutane er et systemisk retinoid (den aktive ingrediensen er isotretinoin) som brukes til å behandle akne. Dette stoffet anbefales for alvorlig akne og for behandling av moderat akne med ineffektiviteten til andre terapier (resistent akne).

Dosering av stoffet

Behandling med Aknekutan® kan føre til klinisk bedring av pasienten og langvarig remisjon av sykdommen, men maksimal terapeutisk effekt av behandlingen kan forventes dersom anbefalte daglige doser og kursdoser av Aknekutan overholdes.

Aknekutan® er produsert i henhold til den patenterte belgiske Lidose-teknologien, som gjør det mulig å redusere de daglige og kurante dosene av stoffet, med full bevaring av terapeutisk effekt, og en potensiell reduksjon i alvorlighetsgraden av bivirkninger. Lidoseteknologi bidrar også til å redusere matavhengighet i isotretinoinabsorpsjon.

Det anbefales ikke å ta pauser i behandlingen med stoffet i mer enn en dag på grunn av økt risiko for tilbakefall av sykdommen med et intermitterende behandlingsforløp med dette stoffet. Hvis den daglige dosen av Acnecutane av en eller annen grunn ikke kan administreres innenfor det anbefalte området, bør behandlingens varighet økes proporsjonalt inntil kurdosen av legemidlet er fastsatt.

Aknekutan påføres oralt, fortrinnsvis under måltider, 1 eller 2 ganger daglig.

Hos de fleste pasienter forsvinner manifestasjonene av akne fullstendig etter et enkelt behandlingsforløp.

Ved tilbakefall er det mulig å gjennomføre en ny behandlingskur i samme daglige og kurdose. Et nytt kurs foreskrives ikke tidligere enn 8 uker etter det første, da forbedringen kan bli forsinket.

Antall pakninger med Aknekutan tilsvarer kursdosen av isotretinoin 115–120 mg/kg.

Denne nettsiden inneholder informasjon for pasienter og spesialister innen medisin og legemidler i Russland, og kan inneholde informasjon om YaDRAN-produkter som av en eller annen grunn ikke er tilgjengelig eller ikke er offisielt godkjent i ditt land. Informasjonen på dette nettstedet skal ikke brukes til selvdiagnose og behandling og kan ikke erstatte personlig medisinsk rådgivning.

119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, kontor. 7

© 2018 JGL, Kroatia

Forskrivning og behandling med reseptbelagte legemidler bør utføres av spesialister.

Aknekutan

Instruksjoner for bruk:

Priser i nettapoteker:

Aknekutan - et middel mot akne; hemmer aktiviteten og spredningen av talgkjertlene og bidrar til å redusere størrelsen deres, undertrykke bakteriell kolonisering av kanalen, gjenopprette den normale prosessen med celledifferensiering, stimulere regenerering, ha en anti-inflammatorisk effekt på huden.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - harde gelatinkapsler: 8 mg - størrelse nr. 3, brun, 16 mg - størrelse nr. 1, grønn hette og hvit kropp; innholdet i kapslene er en oransje-gul voksaktig pasta (10 stk i en blisterpakning, i en kartongpakning med 2, 3, 5, 6, 9 eller 10 blisterpakninger; 14 stk i en blisterpakning, i en kartongpakning med 1, 2, 4 eller 7 blemmer).

1 kapsel Aknekutan inneholder:

• Aktiv ingrediens: isotretinoin - 8 eller 16 mg;
• Hjelpekomponenter: renset soyaolje, Gelucir 50/13 (en blanding av estere av stearinsyre av glyserol og polyetylenoksid), Span 80 (sorbitanoleat - blandede estere av sorbitol og oljesyre);
• Kapselkropp og kapsel: titandioksid (E171), gelatin; nr. 3 / nr. 1 - jernfarge rød oksid (E172) / indigokarmin (E132), jernfarge gul oksid (E172).

Indikasjoner for bruk

• Konglobat, nodulær cystisk og andre alvorlige former for akne, inkludert de med risiko for arrdannelse;
• Akne, ikke mottagelig for andre terapimetoder.

Kontraindikasjoner

• Hypervitaminose A;
• Alvorlig form for hyperlipidemi;
• Leversvikt;
• Samtidig bruk av tetracykliner;
• Perioden med amming;
• Graviditet etablert eller planlagt (høy sannsynlighet for embryotoksiske og teratogene effekter);
• Alder opp til 12 år;
• Individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Forekomsten av graviditet i løpet av bruksperioden eller innen den første måneden etter avsluttet behandlingsforløp medfører en potensiell trussel om alvorlige misdannelser hos det nyfødte.

For kvinner i fertil alder er aknekutanterapi kun tillatt i tilfeller av alvorlig akne som ikke er mottakelig for konvensjonelle behandlingsmetoder. I dette tilfellet må kvinnen:

• Forstå og følg betingelsesløst alle legens instruksjoner;
• Få informasjon fra legen om faren for graviditet under behandling, innen 1 måned etter den og behovet for akutt konsultasjon ved mistanke om graviditet;
• Bekreft forståelse av behovet for forholdsregler og graden av ansvar;
• Få informasjon om mulig ineffektivitet av prevensjonsmidler;
• Forstå behovet og bruk hele tiden mest effektive måter prevensjon i 1 måned før behandling med Acnecutane, under behandlingen og i 1 måned etter at den er fullført;
• Bruk (hvis mulig) to forskjellige prevensjonsmetoder samtidig, inkludert barriere;
• Få et negativt resultat fra en pålitelig graviditetstest 11 dager før du tar stoffet;
• Utfør en graviditetstest månedlig under behandlingen og 5 uker etter avsluttet behandling;
• Start terapi bare 2-3 dager etter starten av en normal menstruasjonssyklus;
• Erkjenne behovet for å besøke en lege hver måned;
• Bruk det samme effektive metoder prevensjon i behandling av tilbakefall av sykdommen, i 1 måned før terapi, under behandling og i 1 måned etter at den er fullført, og gjennomgå den samme pålitelige graviditetstesten;
• Forstå behovet for forholdsregler og bekreft din forståelse og ønske om å bruke pålitelige beskyttelsesmetoder anbefalt av legen din.

Bruk av prevensjonsmidler i henhold til anbefalingene ovenfor under isotretinoinbehandling er nødvendig selv for kvinner som vanligvis ikke bruker prevensjon på grunn av amenoré, infertilitet (med unntak av pasienter som har gjennomgått en hysterektomi), eller som rapporterer at de ikke er seksuelt aktive .

Påføringsmetode og dosering

Kapsler tas oralt 1-2 ganger daglig, helst i forbindelse med måltider.

Legen foreskriver dosen av stoffet individuelt, under hensyntagen til den terapeutiske effekten og tilstedeværelsen av bivirkninger hos pasienten.

Anbefalt dosering: startdose - med en hastighet på 0,4 mg per 1 kg av pasientens vekt per dag, om nødvendig er det mulig å foreskrive 0,8 mg per 1 kg per dag. For behandling av akne i stammen eller alvorlige former for sykdommen, kan dosen være 2 mg per 1 kg per dag.

Den optimale kumulative dosen for et behandlingsforløp er mg per 1 kg kroppsvekt. Det tar vanligvis 4-6 måneder å oppnå fullstendig remisjon.

Hos pasienter med dårlig toleranse for Acnecutane kan den anbefalte daglige dosen reduseres ved å forlenge behandlingsperioden.

Vanligvis forsvinner akne helt etter ett behandlingsforløp.

Ved tilbakefall kan en andre kurs foreskrives ikke tidligere enn 2 måneder etter avsluttet behandling, siden symptomene på bedring kan være noe forsinket. Det andre kurset utføres i den innledende daglige og kumulative dosen.

Pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt bør startdosen reduseres til 8 mg per dag.

Bivirkninger

• Fordøyelsessystem: kvalme, diaré, tørrhet i munnslimhinnen, betennelse i tannkjøttet, blødning fra tannkjøttet, intestinal blødning, inflammatoriske tarmpatologier (ileitis, kolitt), pankreatitt, inkludert dødelig (oftere med hypertriglyseridemi over 800 mg / dl) ; i noen tilfeller - hepatitt, en reversibel forbigående økning i aktiviteten til leverenzymer;
• Dermatologiske reaksjoner: i løpet av de første ukene av bruk kan akne forverres; avskalling av huden på sålene og håndflatene, kløe, utslett, dermatitt eller erytem i ansiktet, svette, paronyki, pyogent granulom, onychodystrofi, vedvarende hårfortynning, økt vekst av granulasjonsvev, reversibelt hårtap, hirsutisme, fulminante former for akne , lysfølsomhet, hyperpigmentering, mild hudskade;
• Nervesystemet: hodepine, tretthet, økt intrakranielt trykk (pseudotumor i hjernen: kvalme, oppkast, hodepine, hevelse i synsnerven, tåkesyn), krampeanfall; sjelden - psykose, depresjon, selvmordstanker;
• Muskel- og skjelettsystemet: leddsmerter, muskelsmerter (med eller uten økt), leddgikt, hyperostose, senebetennelse, forkalkning av sener og leddbånd;
• Sanseorganer: fotofobi, synsskarphetsforstyrrelser (separate tilfeller), xeroftalmi, nedsatt mørketilpasning (nedgang i synsskarphet i skumring); sjelden - en forbigående forstyrrelse av fargeoppfattelsen (gjenoppretter seg selv etter avbrytelse), optisk nevritt, keratitt, lentikulær katarakt, konjunktivitt, blefaritt, øyeirritasjon, optisk nerveødem (som en manifestasjon av intrakraniell hypertensjon), hos pasienter med kontaktlinser - vanskeligheter med å iført, nedsatt hørselsoppfatning av visse lydfrekvenser;
• Hematopoietisk system: reduksjon i hematokrit, anemi, leukopeni, nøytropeni, endringer i antall blodplater, akselerasjon avten;
• Luftveiene: sjelden - bronkospasme (oftere med en historie med bronkial astma);
• Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, reduserte nivåer av lipoproteiner med høy tetthet, hyperurikemi; sjelden - hyperglykemi; tilfeller av nylig diagnostisert diabetes mellitus; oftere med intens fysisk aktivitet - økt aktivitet av kreatinfosfokinase i serum; systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av Staphylococcus aureus (gram-positive patogener);
• Annet: proteinuri, hematuri, lymfadenopati, vaskulitt (inkludert allergisk etiologi, Wegeners granulomatose), glomerulonefritt, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Symptomer assosiert med hypervitaminose A: tørrhet i slimhinnene i svelget og strupehodet (heshet), lepper (cheilitt), øyne (reversibel hornhinnen uklarhet, konjunktivitt, kontaktlinseintoleranse), nesehulen (blødning), hud.

Embryotoksiske og teratogene effekter av Aknekutan: medfødte deformiteter - hydrocephalus, mikrocefali, mikroftalmi, underutvikling av kranienerver, misdannelser av biskjoldbruskkjertlene og det kardiovaskulære systemet, skjelettsykdommer (underutvikling av hodeskallen, cervical phalanges, femebra, femebra, femebra, underarmer, ganespalte, ansiktshodeskalle), underutvikling og/eller lav plassering av auriklene, fullstendig fravær eller underutvikling av den ytre hørselskanalen, brokk i ryggmargen og hjernen, sammensmelting av tær og hender, sammensmelting av bein, nedsatt utvikling av thymus, fosterdød i perinatal menstruasjon, spontanabort, for tidlig fødsel, tidlig stenging av epifysevekstsoner, i dyreforsøk - feokromocytom.

spesielle instruksjoner

Utnevnelsen av stoffet til hver pasient bør utføres etter en grundig foreløpig vurdering av forholdet mellom forventede fordeler og potensielle risikoer.

Legemidlet er ikke indisert for behandling av pubertetskviser.

Bruk av Aknekutan krever regelmessig overvåking av leverfunksjon og leverenzymer før behandling, etter én måneds behandling, deretter hver 3. måned. Hvis nivået av levertransaminaser overskrides, bør dosen av legemidlet reduseres eller inntaket stoppes.

I tillegg, før behandlingsstart, bør pasienten bestemme nivået av lipider i blodserumet, deretter, etter en måneds bruk, og hver 3. måned eller i henhold til indikasjoner. Vanligvis normaliseres lipidnivåer ved dosereduksjon, slanking eller medikamentabstinens.

Siden en økning i triglyseridnivåer over 9 mmol / l eller 800 mg / dl kan forårsake utvikling av akutt pankreatitt, inkludert dødelig, må pasienten kontrollere innholdet. Ved vedvarende hypertriglyseridemi eller symptomer på pankreatitt, bør legemidlet seponeres.

På grunn av risikoen for psykotiske symptomer, depresjon, selvmordsforsøk, anbefales det å foreskrive stoffet med en historie med depresjon med ekstrem forsiktighet og overvåke utseendet av symptomer på depresjon hos alle pasienter.

Forverring av akne som oppstod i begynnelsen av behandlingen, uten dosejustering, forsvinner innen 7-10 dager.

I begynnelsen av behandlingen, for å redusere tørrhet i huden, anbefales det å bruke en fuktighetsgivende krem ​​eller salve for kroppen, leppepomade.

Siden effekten av stoffet kan forårsake en reduksjon i nattsynsstyrken (noen ganger vedvarer selv etter endt dose), bør legen informere pasienten om muligheten for en slik tilstand, anbefale at han er forsiktig når han kjører bil kl. natt. Tørrhet i konjunktiva kan forårsake utvikling av keratitt, derfor anbefales det å bruke kunstige tårer som fukter slimhinnen i øynene. øyesalver. Hvis synsskarphet forverres, er det nødvendig å konsultere en øyelege.

Unngå ultrafiolett terapi og eksponering for direkte sollys, det anbefales å bruke en krem ​​med høy solbeskyttelsesfaktor (SPF 15 eller mer).

Hvis du utvikler inflammatorisk tarmsykdom, bør du oppsøke lege. Ved alvorlig hemorragisk diaré bør stoffet stoppes umiddelbart.

På grunn av risikoen for økt arrdannelse, er forekomsten av hypo- og hyperpigmentering, laserbehandling og dyp kjemisk dermabrasjon kontraindisert for pasienter både i perioden med Acnecutane og innen 5-6 måneder etter avsluttet behandling.

Det er fare for løsgjøring av epidermis, utseende av dermatitt og arrdannelse ved epilering med vokspåføring. Prosedyrer kan ikke utføres under terapi og i seks måneder etter seponering av stoffet.

Alvorlige allergiske reaksjoner er grunnlag for umiddelbar tilbaketrekking av kapslene.

Pasienter med fedme, diabetes mellitus, kronisk alkoholisme, nedsatt fettmetabolisme krever hyppigere laboratoriekontroll lipid- og glukosenivåer.

Ikke ta blod fra potensielle givere under isotretinoinbehandling, så vel som innen 1 måned etter fullført behandling.

I løpet av bruksperioden av Acnecutane må pasienter være forsiktige når de behandler kjøretøy og jobbe med komplekse mekanismer.

medikamentinteraksjon

Før samtidig bruk av Acnecutane med andre legemidler, bør du konsultere legen din for å unngå utvikling av bivirkninger.

Analoger

Aknekutans analoger er: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutan, Retina salve, Erase.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted ved temperaturer opp til 25 °C. Hold unna barn.

Holdbarhet - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utgitt på resept.

Aknekutan kapsler 8mg 30 stk.

Aknekutan kapsler 8 mg 30 stk.

Aknekutan capser. 8mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kapsler

Aknekutan kapsler 16mg 30 stk.

Aknekutan capser. 16mg n30

Aknekutan kapsler 16 mg 30 stk.

Informasjon om stoffet er generalisert, er gitt for informasjonsformål og erstatter ikke offisielle instruksjoner. Selvmedisinering er helsefarlig!

Det pleide å være at gjesping beriker kroppen med oksygen. Denne oppfatningen har imidlertid blitt tilbakevist. Forskere har bevist at gjesping kjøler ned hjernen og forbedrer dens ytelse.

Hvis leveren din sluttet å virke, ville døden inntreffe innen en dag.

En person som tar antidepressiva vil i de fleste tilfeller bli deprimert igjen. Hvis en person taklet depresjon på egen hånd, har han alle muligheter til å glemme denne tilstanden for alltid.

Menneskeblod "løper" gjennom karene under enormt press, og hvis integriteten deres blir krenket, er det i stand til å skyte i en avstand på opptil 10 meter.

Forskere fra University of Oxford gjennomførte en serie studier der de kom til konklusjonen at vegetarisme kan være skadelig for den menneskelige hjernen, da det fører til en reduksjon i massen. Derfor anbefaler forskere å ikke helt utelukke fisk og kjøtt fra kostholdet ditt.

Når elskere kysser, mister hver av dem 6,4 kalorier per minutt, men i prosessen utveksler de nesten 300 forskjellige typer bakterier.

Hvis du smiler bare to ganger om dagen, kan du senke blodtrykk og redusere risikoen for hjerteinfarkt og slag.

Det meste varme Liket ble registrert i Willie Jones (USA), som ble innlagt på sykehuset med en temperatur på 46,5°C.

De fleste kvinner er i stand til å få mer glede av å betrakte sin vakre kropp i speilet enn av sex. Så kvinner, strev etter harmoni.

En jobb som en person ikke liker er mye mer skadelig for psyken enn ingen jobb i det hele tatt.

I tillegg til mennesker er det bare en levende skapning på planeten Jorden som lider av prostatitt - hunder. Dette er virkelig våre mest trofaste venner.

Karies er det vanligste infeksjon i en verden som selv influensa ikke kan konkurrere med.

Den første vibratoren ble oppfunnet på 1800-tallet. Han jobbet på en dampmaskin og var ment å behandle kvinnelig hysteri.

Folk som spiser frokost regelmessig har mye mindre sannsynlighet for å være overvektige.

En utdannet person er mindre utsatt for hjernesykdommer. Intellektuell aktivitet bidrar til dannelsen av ytterligere vev som kompenserer for den syke.

Aknekutan: instruksjoner for bruk av kapsler

Aktiv ingrediens: Isotretinoin

Produsent: SMB Technology SA (Belgia)

Apotekpermisjon: På resept

Acnecutane ble utviklet for behandling av ulike alvorlige former for akne som ikke kan kureres på andre måter.

Sammensetning og doseringsformer

Legemidlet presenteres i to doser: med 8 og 16 mg isotretinoin i en pille. Sammensetningen av hjelpekomponentene er identiske, de skiller seg bare i mengde: i Aknekutan 16 mg piller er innholdet av komponentene dobbelt så høyt.

Kapselkomponenter 8 mg

• Hjelpeingredienser: Gelucir 50/13, Span-80, soyaolje
• Kropp og lokk: gelatin, E172 (rød), E171.

Kapsler - brune, gelatinøse. Fylling - gul-oransje deigaktig masse. Pillene er pakket i blisterpakninger på 10 og 14 stykker. I en papppakke - 2, 3, 5, 6, 9, 10 plater med 10 kapsler eller 1, 2, 4, 7 blisterpakninger med 14 kapsler, bruksanvisning.

Kapselingredienser 16 mg

• Hjelpestoffer: Gelucir 50/13, Span-80, soyaolje
• Kropp: gelatin E171, lokk: - gelatin, E171, E172 (gul), E132 (indigo + karmin).

Kapsler - harde, med hvit kropp og grønn hette. Fyllingen av pillene er en gul-oransje deigaktig masse. Kapslene pakkes i 10 eller 14 stykker i blisterpakninger. I en papppakning: 2/3/5/6/9/10 plater med 10 kapsler eller 1/2/4/7 blisterpakninger med 14 kapsler, bruksanvisning.

Medisinske egenskaper

Formålet med stoffet er akneterapi, for hvilken isotretinoin er inkludert i sammensetningen. Stoffet er en form for vitamin A, nærmere bestemt en karboksylsyre, eller all-trans retinsyre. Det er en første generasjons retinoid, aktivt brukt i behandlingen av akne og follikulær keratose.

Forskere har ennå ikke grundig studert virkningsmekanismen til denne forbindelsen, men foreslår det helbredende effekt oppnås på grunn av evnen til å undertrykke den overdrevne aktiviteten til talgkjertlene og redusere størrelsen. Siden fettet som produseres av de endokrine kjertlene er en grobunn for veksten av populasjonen av patogener, minimerer en reduksjon av produksjonen bakteriekolonier.

Aknekutan gjenoppretter normal dannelse av celler, aktiverer regenerering av vev og prosesser som forekommer i huden, undertrykker betennelse i lagene av dermis og talgkanaler.

Legemidlet har høy biotilgjengelighet, som øker når det tas sammen med mat. Det skilles ut fra kroppen med urin og galle. Produksjonen av endogene stoffer gjenopprettes i gjennomsnitt to uker etter avskaffelsen av Aknekutan.

Legemidler er forbudt å tas av pasienter med nedsatt leverfunksjon, siden det ennå ikke er kjent nøyaktig hvordan det påvirker organet.

Påføringsmåte

Gjennomsnittlig kostnad: (30 stk.) - 1304 rubler.

Aknekutan-kapsler, i henhold til bruksanvisningen, skal drikkes med måltider - en eller to ganger om dagen. Resten av nyansene - dosering, hvordan du tar medisiner, varigheten av kurset - bestemmes kun av den behandlende legen.

Den terapeutiske effekten av stoffet og dets bivirkninger varierer avhengig av dosering, alvorlighetsgraden av akne og varierer i hver pasient. Derfor bestemmes funksjonene til terapien, beregningen av legemidler alltid personlig.

Dosen av stoffet som brukes bør beregnes av legen i samsvar med pasientens vekt, alvorlighetsgraden av akne. Den laveste daglige dosen foreskrevet ved begynnelsen av behandlingen og med mild akne er 0,4 mg per 1 kg kroppsvekt. Hos noen pasienter kan det dobles - 0,8 mg / kg. Terapi av alvorlige former for hudpatologi behandles med en dose på opptil 2 mg / kg.

Fullstendig kur oppnås i gjennomsnitt etter et kur på uker. Hvis pasienten er vanskelig å akseptere behandling med Acnecutane, brukes et annet opplegg: dosen reduseres og samtidig økes behandlingens varighet.

På grunn av den sterke effekten av medisiner, er det for de fleste pasienter nok å ta ett kurs med Acnecutane for å komme seg fullstendig fra hudpatologi.

Med retur av patologien er gjentatt behandling med stoffet i samme dose tillatt. En andre kurs anbefales å gjennomføres 2 måneder etter den forrige, siden en forsinket terapeutisk effekt av Aknekutan ikke er utelukket.

Med utilstrekkelig funksjon av organet reduseres dosen av legemidler til 8 mg per dag i flere doser.

Det er forbudt å bruke Acnecutane for akne under fødsel og ved planlegging av graviditet, siden det aktive stoffet i stoffet har en sterk teratogene effekt. Hvis en kvinne, til tross for alle forholdsregler, blir gravid under behandlingen eller umiddelbart etter at den er fullført, er det svært stor sannsynlighet for at barnet vil bli født med alvorlige patologier og utviklingsavvik.

På grunn av den kraftige teratogene effekten av isotrerioin, bør preparater som inneholder det ikke bare tas av gravide kvinner, men også av kvinner som planlegger morskap. Tross alt kan selv små doser av et stoff ha en giftig effekt på den intrauterine utviklingen til et barn. Av denne grunn, alle kvinner i reproduktiv alder, er stoffet foreskrevet med stor forsiktighet og forbehold. Hvis Aknekutan ikke kan erstattes med andre legemidler, kan legen foreskrive det bare hvis pasienten oppfyller en rekke krav:

• Diagnostisert med alvorlig akne, er sykdommen ikke mottagelig for andre behandlingsmetoder.
• Pasienten forstår stoffets særegenhet, dets handling og mulige konsekvenser. Forplikter seg til å strengt følge den medisinske resepten.
• Oppmerksom på faren for unnfangelse i løpet av Acnecutane, klar over behovet for beskyttelse under behandlingsperioden og innen en måned etter at den er fullført. Hvis du mistenker graviditet, kontakt legen din umiddelbart.
• Pasienten blir advart om at prevensjonsmidler kan være ineffektive, forstår den teratogene effekten av stoffet, vet hvordan man kombinerer prevensjonsmidler, hvilke av dem som er mest effektive.
• 11 dager før start av kapslene forsikret hun seg om at det ikke var graviditet ved hjelp av en test. Under behandlingen og en måned etter at den er fullført, vil den bli sjekket ukentlig for tilstedeværelse/fravær.
• Han vet at å ta medikamenter bare kan startes på 2-3 dagene av MC.
• Erkjenner behovet for månedlige kontroller hos spesialist.
• Når sykdommen kommer tilbake vil hun bruke de samme prevensjonsmidlene som ble brukt før kurset, under og etter det i en måned, og jevnlig ta en graviditetstest.
• Pasienten må være fullstendig klar over alle konsekvenser av manglende overholdelse av prevensjonstiltak og følge medisinske instruksjoner.

Gjennomsnittlig kostnad: (30 stk.) - 2279 rubler.

I tillegg bør slike forholdsregler tas ikke bare av pasienter som er i stand til å føde, men også av de som vanligvis ikke bruker prevensjonsmidler på grunn av infertilitet (bortsett fra kvinner med fjernet livmor), amenoré eller de pasientene som ikke har samleie. .

Når legen foreskriver legemidler mot akne, må legen sørge for at:

• Pasienten har et alvorlig stadium av akne som ikke kureres av andre terapier.
• Det foreligger en bekreftet negativ graviditetstest før kursstart, underveis og innen en måned etter avsluttet. Alle resultater skal dokumenteres og vedlegges sykehistorien.
• Pasienten er klar over behovet for prevensjon, bruker to pålitelige prevensjonsmidler under behandlingen og i en måned etter seponering av behandlingen.
• En kvinne som tar Acnecutane er klar over de økte kravene for å forhindre graviditet og følger dem.
• Pasienten oppfyller alle betingelser for terapi.

Tar en graviditetstest

Testen tillates utført ved laveste følsomhet (25 mIU per 1 ml) i tre dager fra starten av MC:

For å utelukke muligheten for graviditet før behandling med Acnecutane, må en graviditetstest gjøres på forhånd. Et negativt resultat dokumenteres og sammen med dato for analysen føres det i Aknekutans dagbok. For pasienter med uregelmessig MC, bør tidspunktet for testen justeres i henhold til seksuell aktivitet og bør utføres innen 3 uker etter ubeskyttet PA.

En graviditetstest utføres på dagen for undersøkelsen og avtale med Aknekutan eller tre dager før legen besøkes. Alle testdata skal registreres av legen og registreres i sykehistorien. Legemidlet kan kun foreskrives til de pasientene som har brukt pålitelige prevensjonsmidler i minst en måned før starten av Aknekutan-kurset.

Kvinner som tar Aknekutan bør alltid oppsøke lege hver 28. dag. Behovet for en månedlig graviditetstest bestemmes av seksuell aktivitet, tilstedeværelse / fravær av en MC-lidelse. En graviditetstest utføres på dagen for undersøkelsen av legen eller tre dager før besøket til ham. Resultatene må registreres i Aknekutans dagbok.

En graviditetstest utføres 5 uker etter avsluttet behandling. Utnevnelse av Aknekutan, en resept på medisin utstedes til en pasient i reproduktiv alder i bare en måned, et andre kurs krever en ny autorisasjon for å kjøpe medisiner og gjennomføre en test.

Hvis det, til tross for alle tiltakene som ble tatt, fortsatt skjedde (under behandling og etter slutten av kurset i en måned), blir stoffet umiddelbart kansellert. Muligheten for å opprettholde graviditet bør diskuteres med en spesialist i teratogene stoffer, siden det er stor sjanse for å utvikle patologier og misdannelser hos barnet.

Acnecutane anbefales ikke for ammende kvinner på grunn av at det kan skilles ut i melk.

Kontraindikasjoner og forholdsregler

Aknemedisin er forbudt å bruke til terapi med:

• Graviditet (bekreftet, mistenkt eller planlagt)
• Amming
• intoleranse eller høy level følsomhet for bestanddeler (spesielt for personer med soyaintoleranse)
• leversvikt
• Gruppe A hypervitaminose
• Høy hyperlipidemi
• Behandling med tetracyklin antibiotika
• Alder opp til 12 år.

Relative kontraindikasjoner (avtalen er mulig, men med stor forsiktighet) er:

• Diabetes
• Har en historie med depresjon
• Overvekt, fedme
• lipidmetabolismeforstyrrelse
• Alkoholisme.

Ved utnevnelse av Aknekutan til pasienter i denne risikogruppen, bør behandlingsforløpet overvåkes av leger.

Interaksjon med andre legemidler

Behandling med Aknekutan bør utføres under hensyntagen til mulige negative reaksjoner i kombinasjon med andre legemidler:

• Antibiotika av tetracyklingruppen reduserer effekten av isotretinoin.
• På grunn av evnen til tetracykliner til å øke ICP, bør de ikke kombineres med aknemedisiner.
• Kombinasjonen av Acnecutane med legemidler som øker lysfølsomheten i huden øker risikoen for solbrenthet.
• Kombinasjon med medisiner som inneholder enhver form for retinol bidrar til forekomsten av hypervitaminose A.
• Isotretinoin har evnen til å redusere effekten av progesteronholdige prevensjonsmidler, derfor er det i løpet av Acnecutane nødvendig å bruke pålitelige beskyttelsesmidler (fortrinnsvis to) og erstatte orale prevensjonsmidler med et lite hormoninnhold med mer konsentrerte.
• Mens du tar Acnecutane, bør du avstå fra å bruke medisinske eller kosmetiske produkter med en keratolic effekt for å unngå alvorlig lokal irritasjon eller hudskade.

Bivirkninger

Intensiteten av uønskede symptomer er doseavhengig. Vanligvis reduseres de negative effektene av å ta Acnecutane med en reduksjon i dosering eller seponering av stoffet, men hos noen pasienter kan de vedvare etter seponering av behandlingen.

Bivirkninger av Aknekutan, forårsaket av hypervitaminose A, manifesterer seg i form av forskjellige brudd på den normale funksjonen til forskjellige organer:

• Hud: tørr hud og slimete vev (inkludert lepper), neseblod, heshet/heshet i stemmen, konjunktivitt, allergi mot kontaktlinser, midlertidig uklarhet av hornhinnen. Også observert: avskalling av håndflatene, plantaroverflater, utslett, kløe, hyperhidrose, erytem/dermatitt i ansiktet, periungual panaritium, dystrofi av negleplatene, hårtap (reversibelt), mannlig hårmønster, hyperpigmentering, følsomhet for lys og UV stråling, økt traumehud. I begynnelsen av terapiforløpet er det en forverring av akne, som kan vedvare i flere uker.
• Bevegelsessystemet: muskel- og leddsmerter, leddgikt, hyperostose, senebetennelse.
• CNS, psyke: tretthet, økt HF-trykk, hodesmerter, kvalme, tåkesyn, kramper, depresjon, suicidale tendenser.
• Synsorganer: xeroftalmi, redusert synsskarphet, lysfølsomhet, forverring av skumringssyn, keratitt, konjunktivitt, forvrengt fargeoppfatning, hevelse i synsnerven, følsomhet for kontaktlinser.
• Mage-tarmkanalen: munntørrhet, blødning og betennelse i tannkjøttet, pankreatitt (pasientens død er ikke utelukket).
• Luftveiene: bronkospasme (hovedsakelig hos personer med astma i fortiden).
• Hematopoietisk system: anemi, økning eller reduksjon i blodplatenivåer, leukopeni.
• Immunitet: infeksjoner forårsaket av stafylokokker.
• Andre lidelser: individuelle allergier, vaskulitt, lymfadenopati, proteinuri.

Overdose

Vitamin A-derivatet har lav toksisitet, men til tross for dette kan utilsiktet eller bevisst overdose av Acnecutane forårsake hypervitaminose A. Symptomer viser seg som hodepine, kvalme og oppkast, søvnforstyrrelser, døsighet, økt irritabilitet, kløe. Ved en mild form for overdose forsvinner symptomene av seg selv, uten behov for terapi. Men i noen tilfeller kan offeret trenge en mageskylling.

spesielle instruksjoner

Under behandling med Acnecutane bør leverens tilstand kontrolleres systematisk: en analyse av funksjonen til organet og dets enzymer utføres en måned før administrasjonsstart, 30 dager etter første inntak, og deretter hver tredje måned eller etter behov.

I løpet av terapiperioden er en midlertidig og reversibel økning i nivået av intracellulære forbindelser i leveren mulig. Hvis innholdet er høyere enn normalt, reduseres dosen av medisiner eller stoffet blir fullstendig kansellert.

Lipidnivået kontrolleres 1 måned før kursstart, 1 måned etter første dose, deretter hver 3. måned eller etter behov, avhengig av indikasjonene. Som regel forbedres kvaliteten på lipidmetabolismen etter en reduksjon i dosen av Acnecutane, dens kansellering eller ernæringskorreksjon.

Nivået av triglyserider må også holdes under kontroll, siden hvis det overstiger normale nivåer, øker risikoen for akutt pankreatitt med et mulig dødelig utfall.

Hvis hypertriglyseridemi utvikler seg under behandlingen, som ikke kan korrigeres, eller hvis tegn på pankreatitt vises, bør behandlingen avbrytes.

Depresjon og selvmordstendenser i løpet av Acnecutane er ganske sjeldne, og forbindelsen deres med stoffet anses som uprøvd. Ikke desto mindre, hvis slike forhold er tilstede i anamnesen, bør pasienten være under tilsyn av leger, slik at hvis tegn på avvik i psyken vises, blir de umiddelbart henvist til en spesialist. Det bør også tas i betraktning at uttak av medikamenter kanskje ikke påvirker eliminering av depresjon eller selvmordstanker, men kan fortsette etter behandling. Derfor bør slike pasienter observeres av spesialister i noen tid, og om nødvendig gjennomgå passende terapi.

Forverring av akne i begynnelsen av Acnecutane-forløpet, selv om det er sjeldent, skjer. Det løser seg vanligvis av seg selv etter hvert som kurset fortsetter. Dosereduksjon er ikke nødvendig.

Ved forskrivning av Aknekutan må legen studere og korrekt vurdere nytte/skade-forholdet for hver enkelt pasient.

Bruken av Acnecutane kan forårsake økt tørrhet i dermis, dens peeling, derfor, for å normalisere tilstanden til huden og slimete vev, er det nødvendig å bruke fuktighetskremer.

Legemidlet kan bidra til forekomsten av et smertefullt syndrom i muskler, ledd, ledsaget av en reduksjon i fysisk utholdenhet.

I løpet av Acnecutane og innen seks måneder etter fullføringen er det svært uønsket å bruke aggressive metoder for å påvirke huden (kjemisk eller laserpeeling), siden det er stor sannsynlighet for arrdannelse, hypo- eller hyperpigmentering. Du bør også avstå fra depilering med voks i seks måneder, for ikke å provosere eksfoliering av dermis, arr og pigmentforstyrrelser.

Legemidlet er i stand til å forårsake forverring av synsskarphet om kvelden og om natten i løpet av kurset og vedvarer i noen tid etter medikamentabstinens, økt følsomhet for kontaktlinser. Ved tørrhet i øyets slimhinner, anbefales det å bruke fuktighetsgivende øyemedisiner, "kunstige tårer". Du vil også trenge tilsyn fra en spesialist for å forhindre utvikling av keratitt. Ved forverring av synet reises spørsmålet om avskaffelsen av Aknekutan.

På grunn av hudens økte lysfølsomhet er det nødvendig å redusere tiden i solen, suspendere eller redusere doseringen under UV-behandling. For å beskytte huden mot uønsket eksponering for lys, anbefales det å påføre kremer med en høy grad beskyttelse.

Det er svært uønsket å kombinere Aknekutan og alkohol for ikke å øke belastningen på leveren og provosere uforutsigbare reaksjoner.

Hvis du mistenker godartet ICH, betennelse i tarmen, anafylaksi, bør stoffet umiddelbart seponeres.

Diabetikere som er overvektige eller avhengige av alkohol, må sjekke glukose- og lipidnivåene oftere.

Pasienter som gjennomgår behandling med Acnecutane og i en måned etter at den er fullført, er forbudt å donere blod som givere for å utelukke muligheten for transfusjon til gravide kvinner og påfølgende teratogene effekter på fosteret.

I løpet av Aknekutan bør det utvises forsiktighet når du kjører komplekse mekanismer eller kjøretøy.

Analoger

For behandling av alvorlige former for akne finnes det andre legemidler basert på isotretionin. For å velge analoger til Aknekutan-kapsler, bør pasienten kontakte behandlende spesialist. Retasol, Roaccutane, Dermoretin og Sotret har en lignende effekt.

Viske ut

Gjennomsnittlig kostnad: 10 mg (10 kapsler.) - 1126 rubler, 20 mg (30 kapsler.) - 1948 rubler.

Legemidler basert på isotretinoin brukes til å behandle alvorlige former for akne. Den produseres også i to typer kapsler med forskjellige konsentrasjoner av virkestoffet. Når du velger Sotret eller Accutane, som er bedre egnet for terapi, må det tas i betraktning at det første middelet inneholder mer virkestoff- 10 og 20 mg i en kapsel. Derfor fungerer den kraftigere.

Påføringsskjemaet er identisk, dosen beregnes i samsvar med indikasjonene til pasienten.

• Godt resultat
• Mer overkommelig pris sammenlignet med andre medisiner
• Liten forskjell i komposisjon.

Aknekutan hvordan beregne dosen

dermatovenereolog Agapova S.A.

Rådfør deg med legen din

Jeg ønsker deg velkommen til siden min. Her finner du tiden

tidsplanen, prosedyren og betingelsene for utnevnelse av en hudlege - venerolog i Rostov-on-Don, kostnadene for medisinske tjenester til en hudlege for diagnostisering og behandling av hudsykdommer og kjønnssykdommer, samt mine svar til FAQ på seksuelle infeksjoner og hudsykdommer.

Med vennlig hilsen Agapov Sergey Anatolyevich

hudlege - venerolog

• 34 års arbeidserfaring
• Medisinsk diplom med utmerkelser
• Spesialistbevis
• Medisinsk kategori
• Lisens fra Helsedepartementet

• Anonym mottak og behandling
• Daglig, inkludert helger
• Ingen køer
• Stoppe transport og parkering
• Lave priser

• Medisinsk organisasjon: Individuell gründer Agapov S.A.
• Adresse til stedet for medisinsk aktivitet: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
• Sertifikat OGR-nr. 000092, serie 61-nr., utstedt av Inspectorate of Federal Tax Service of Russia for Voroshilovsky District of Rostov-on-Don 13. september 2005.
• Lisens for retten til å utføre medisinske aktiviteter i spesialiteten dermatovenereologi nr. LO919 datert 21. januar 2016, utstedt av helsedepartementet i Republikken Kasakhstan (344029, Rostov-on-Don, 1st Horse Army St., 33) , tlf.)

• Diplom med utmerkelser i spesialiteten allmennmedisin ZhV nr. utstedt 22.06.1983
• Internship for det medisinske personalet i spesialiteten dermatovenereology.Sertifikat nr. 58 datert 18.03.1986.
• Sertifikat fra spesialist i spesialiteten dermatovenereologi nr. 4288/15 utstedt 25. november 2015.
• Den første medisinske kategorien i spesialiteten dermatovenereologi. Sertifikat nr. 945, utstedt av Helsedepartementet i Rostov-regionen 21. oktober 2010.

• Mandag, torsdag 07.00 - 9.00
• Tirsdag, onsdag, fredag ​​07.00-11.30
• Lørdag-søndag 10.00

• e-post:

• Helsedepartementet i Rostov-regionen., Rostov-on-Don, st. 1 Kavalerihæren, 33. tlf.
• Kontoret til Rospotrebnadzor for RO, Rostov-on-Don, st. 18 linje, 17, tlf.
• Kontoret til Roszdravnadzor for RO, Rostov-on-Don, st. Chentsova, 71/63 b, tlf

• Diagnostisering og behandling av hudsykdommer og kjønnsinfeksjoner fra evidensbasert medisin
• Anvendelse av moderne innenlandske og utenlandske standarder medisinsk behandling og kliniske retningslinjer
• Ingen unødvendige tester, prosedyrer og medisiner
• Økonomisk, rask og effektiv behandling hudsykdommer og kjønnssykdommer

Den offisielle nettsiden til hudlegen-venerologen Agapov Sergey Anatolyevich

Resepsjon: Rostov-na-Don, Lenin Ave., 251

Roaccutan er et anti-inflammatorisk og anti-seboreisk legemiddel for behandling av akne. Refererer til retinoider (strukturelle analoger av vitamin A).

Slipp form og komposisjon

Roaccutan er tilgjengelig i form av kapsler: oval, ugjennomsiktig, med kropp og hette i brun-rød og hvit og svart inskripsjon på overflaten "ROA 10" eller "ROA 20"; innhold - en homogen suspensjon av gul eller mørk gul farge (10 stykker i blemmer, i en pappbunt 3 eller 10 blemmer).

1 kapsel inneholder:

• Aktiv ingrediens: isotretinoin - 10 eller 20 mg;
• Hjelpekomponenter: gul bivoks, soyaolje, delvis hydrogenert soyaolje, hydrogenert soyaolje;
• Kapselkropp og kapsel: gelatin, titandioksid, 85 % glyserol, rødt jernoksidfargestoff, Karion 83 (mannitol, hydrolysert potetstivelse, sorbitol);
• Blekksammensetning: svart jernoksidfargestoff, skjellakk (ferdiglaget Opacode Black S-1-27794 blekk er tillatt).

Indikasjoner for bruk

Roaccutan brukes til å behandle alvorlige former for akne (akne conglobata, akne med risiko for arrdannelse eller nodulær cystisk akne) og akne som ikke er mottakelig for andre typer terapi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Alvorlig hyperlipidemi;
• Hypervitaminose A;
• Leversvikt;
• Samtidig behandling med tetracykliner;
• Svangerskap;
• Perioden med amming;
• barns alder opp til 12 år;
• Overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpekomponentene til stoffet.

Relativ (tatt med forsiktighet, økt risiko for bivirkninger):

• Diabetes;
• Brudd på lipidmetabolisme;
• Fedme;
• Alkoholisme;
• Historie om depresjon.

Påføringsmetode og dosering

Roaccutan tas oralt med måltider en eller to ganger om dagen. Dosen velges individuelt under behandlingen og avhenger av den terapeutiske effekten og bivirkninger av legemidlet.

Startdosen er 0,5 mg/kg kroppsvekt per dag. Hos de fleste pasienter varierer dosen fra 0,5-1,0 mg / kg kroppsvekt per dag. I alvorlige former av sykdommen eller i nærvær av akne i stammen, kan den daglige dosen av Roaccutan være opptil 2 mg / kg kroppsvekt. Det er fastslått at forebygging av tilbakefall og frekvensen av remisjon er optimal ved en kursdose på 120-150 mg/kg, så behandlingens varighet er forskjellig og avhenger av den daglige dosen hos en bestemt pasient. Som regel kan fullstendig remisjon oppnås innen 16-24 uker etter behandling. Hvis stoffet tolereres dårlig, fortsettes behandlingen i mindre doser, og følgelig øker varigheten.

I de fleste tilfeller er ett behandlingskur tilstrekkelig for fullstendig gjenoppretting. Ved åpenbare tilbakefall foreskrives en ny kur i samme daglige og kurdose. Etter seponering av stoffet observeres forbedringer i ytterligere 8 uker, så et annet kurs er bare mulig etter slutten av denne perioden.

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt foreskrives Roaccutan i mindre doser, som starter med 10 mg per dag, etterfulgt av en gradvis økning i dosen til 1 mg / kg per dag eller maksimalt tolerert.

Bivirkninger

Bivirkninger av stoffet avhenger i de fleste tilfeller av dosen. Ved bruk av Roaccutan i anbefalte doser er nytte-risiko-forholdet (som tar hensyn til alvorlighetsgraden av sykdommen) akseptabelt for pasienten. Som regel er bivirkninger reversible og forsvinner etter seponering av legemidlet eller dosejustering, men noen av dem kan vedvare selv etter avsluttet behandling.

Når du bruker Roaccutane, er bivirkninger fra følgende systemer og organer mulig:

• Fordøyelsessystemet: diaré, pankreatitt (noen tilfeller med dødelig utgang er beskrevet), kvalme, blødning, ilitt, kolitt, hepatitt (i sjeldne tilfeller), forbigående og reversibel økning i levertransaminaser;
• Luftveier: sjelden - bronkospasme (vanligvis hos pasienter med bronkitt astma i historien);
• Muskel- og skjelettsystemet: leddgikt, senebetennelse, muskelsmerter med eller uten økning i serumkreatinfosfokinase, hyperostose, forkalkning av sener og leddbånd, leddsmerter, andre beinforandringer;
• Hematopoietisk system: reduksjon i hematokrit, nøytropeni, akselerasjon avt, anemi, leukopeni, reduksjon eller økning i antall blodplater;
• Sentral nervesystemet og mental sfære: hodepine, anfall, depresjon, atferdsforstyrrelser, økt intrakranielt trykk;
• Sanseorganer: fotofobi, nedsatt synsstyrke, nedsatt mørk tilpasning; sjelden - keratitt, konjunktivitt, hevelse i synsnerven, nedsatt fargeoppfatning, blefaritt, øyeirritasjon, linseformet grå stær, hørselstap ved visse lydfrekvenser;
• Immunsystem: systemiske eller lokale infeksjoner forårsaket av gram-positive patogener;
• Effekter på grunn av hypervitaminose A: tørrhet i slimhinnene, inkludert nesehulen (blødning), lepper (cheilitt), øyne (reversibel hornhinnen uklarhet, konjunktivitt, kontaktlinseintoleranse) og laryngopharynx (heshet);
• Dermatologiske reaksjoner: kløe, svetting, paronyki, utslett, erytem/dermatitt i ansiktet, onychodystrofi, pyogent granulom, vedvarende hårfortynning, økt spredning av granulasjonsvev, fulminante former for akne, reversibelt hårtap, hyperpigmentering, fotoallergi, hirsutisme, lysfølsomhet (i begynnelsen av behandlingen), mild hudskade;
• Laboratorieindikatorer: hyperkolesterolemi, senking av nivået av lipoproteiner med høy tetthet, hypertriglyseridemi, hyperurikemi; sjelden - hyperglykemi; i noen tilfeller, nylig diagnostisert diabetes mellitus, en økning i (spesielt hos pasienter som får intens fysisk aktivitet);
• Andre reaksjoner: hematuri, vaskulitt, glomerulonefritt, lymfadenopati, proteinuri, systemiske overfølsomhetsreaksjoner.

Under overvåking etter markedsføring har tilfeller av alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme) blitt beskrevet.

spesielle instruksjoner

Roaccutan bør foreskrives av en hudlege som er klar over risikoen for teratogenitet av legemidlet og som har erfaring med bruk av systemiske retinoider.

Donorblod skal ikke tas fra pasienter som får eller bruker Roaccutan i løpet av den siste måneden.

Før behandlingen, en måned etter oppstart og hver tredje måned, anbefales det å overvåke leverenzymer, fastende serumlipider og leverfunksjon.

Forverring av akne, observert i sjeldne tilfeller i begynnelsen av behandlingen, forsvinner innen 7-10 dager og krever ikke dosejustering.

Hos pasienter som får Roaccutan, og innen 5-6 måneder etter endt kur, bør laserbehandling, dyp kjemisk dermabrasjon og epilering med vokspåføring unngås.

Ved intoleranse mot kontaktlinser bør briller brukes under behandling med legemidlet.

Begrens eksponeringen for UV og solstråler og bruk solkrem med en SPF på minst 15.

Med utvikling av benign intrakraniell hypertensjon, inflammatoriske sykdommer tarmer med alvorlig hemorragisk diaré og alvorlig allergiske reaksjoner Roaccutan bør seponeres umiddelbart.

På grunn av mulig reduksjon i nattsyn, bør pasienter være forsiktige når de kjører om natten. Synsstyrken bør overvåkes nøye.

medikamentinteraksjon

På grunn av risikoen for økt intrakranielt trykk, er samtidig bruk av Roaccutan og tetracykliner kontraindisert.

Legemidlet kan svekke effektiviteten til progesteronholdige midler, så det anbefales ikke å bruke prevensjonsmidler med lave doser progesteron.

På grunn av den mulige økningen i lokal irritasjon, er samtidig bruk av isotretinoin og aktuelle keratolytiske eller eksfoliative legemidler kontraindisert for behandling av akne.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Hold unna barn.

Holdbarhet - 3 år.