Obliczenie dawki skumulowanej trądziku. Stosowanie ogólnoustrojowych retinoidów w schemacie „mała dawka” u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi postaciami trądziku. Interakcje z innymi lekami

ZAJAZD: Izotretynoina

Producent: SMB Technology S.A.

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Izotretynoina

Numer rejestracyjny w Republice Kazachstanu: Nr RK-LS-5 Nr 021046

Okres rejestracji: 24.12.2014 - 24.12.2019

Instrukcja

Nazwa handlowa

Aknekutan

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Izotretynoina

Forma dawkowania

Kapsułki 8 mg i 16 mg

Pogarszać

Jedna kapsułka zawiera

substancja aktywna- izotretynoina 8,00 mg lub 16,00 mg,

Substancje pomocnicze: makrogologlicerydy stearoilowe, rafinowany olej sojowy, oleinian sorbitolu,

skład kapsułek żelatynowych nr 3 (wieczko i korpus):żelatyna, czerwony tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171),

skład kapsułek żelatynowych nr 1:

pokrywa: żelatyna, żółty tlenek żelaza (E 172), indygotyna (E 132), dwutlenek tytanu (E 171), dwutlenek tytanu (E 171),

rama: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171).

Opis

Kapsułki żelatynowe nr 3, z wieczkiem i korpusem w kolorze pomarańczowym (dla dawki 8 mg).

Kapsułki żelatynowe nr 1, z zielonym wieczkiem i białym korpusem (dla dawki 16 mg).

Zawartość kapsułek to pomarańczowa woskowa pasta.

Grupa farmakoterapeutyczna

Preparaty do leczenia trądziku.

Retinoidy do ogólnoustrojowego leczenia trądziku. Izotretynoina.

Kod ATX D10BA01

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ssanie

Po podaniu doustnym wchłanianie jest zmienne, biodostępność izotretynoiny jest niska i zmienna – ze względu na proporcję rozpuszczonej w preparacie izotretynoiny i może również wzrosnąć przy przyjmowaniu leku z posiłkiem.

U pacjentów z trądzikiem maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w stanie stacjonarnym po przyjęciu 80 mg izotretynoiny na czczo wynosiło 310 ng/ml (zakres 188 - 473 ng/ml) i zostało osiągnięte po 2-3 godzinach. Stężenie izotretynoiny w osoczu jest 1,7 razy wyższe niż we krwi, ze względu na słabą penetrację do czerwonych krwinek.

Dystrybucja Izotretynoina prawie całkowicie (99,9%) wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami.

Stężenia równowagowe izotretynoiny we krwi pacjentów z ciężkim trądzikiem, którzy przyjmowali 40 mg leku 2 razy dziennie, wahały się od 120 do 200 ng/ml. Stężenia 4-okso-izotretynoiny u tych pacjentów były 2-5 razy wyższe niż izotretynoiny. Stężenie izotretynoiny w naskórku jest dwukrotnie mniejsze niż w surowicy.

Metabolizm Izotretynoina jest metabolizowana w osoczu do trzech głównych metabolitów: 4-okso-izotretynoiny, tretinoiny (kwas all-trans-retinowy) i 4-okso-retinoiny, a także mniej znaczących metabolitów, w tym także glukuronidów. Głównym metabolitem jest 4-okso-izotretynoina, jej stężenie w osoczu w stanie równowagi jest 2,5 razy wyższe niż stężenie leku macierzystego. W przemianie izotretynoiny do 4-okso-izotretynoiny i tretinoiny bierze udział kilka enzymów układu cytochromowego: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 i prawdopodobnie CYP3A4, a także CYP2A6 i CYP2E1. Jednocześnie żadna z izoform najwyraźniej nie odgrywa dominującej roli.

Metabolity izotretynoiny wykazują wysoką aktywność biologiczną. Efekty kliniczne Lek u pacjentów może być wynikiem farmakologicznego działania izotretynoiny i jej metabolitów. Krążenie jelitowo-wątrobowe może odgrywać istotną rolę w farmakokinetyce izotretynoiny u ludzi.

hodowla

Okres półtrwania w fazie końcowej eliminacji niezmienionej izotretynoiny u pacjentów z trądzikiem wynosi średnio 19 godzin. Okres półtrwania końcowej fazy 4-okso-izotretynoiny jest dłuższy, średnio o 29 godzin.

Izotretynoina jest wydalana przez nerki i żółć w przybliżeniu w równych ilościach.

Izotretynoina odnosi się do naturalnych (fizjologicznych) retinoidów. Endogenne stężenia retinoidów powracają po około 2 tygodniach od zakończenia przyjmowania leku Aknekutan. Farmakokinetyka w szczególnych przypadkach

Ponieważ dane dotyczące farmakokinetyki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby są ograniczone, izotretynoina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów.

Niewydolność nerek o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie wpływa na farmakokinetykę izotretynoiny.

Farmakodynamika

Izotretynoina jest stereoizomerem kwasu all-trans retinowego (tretynoiny).

Dokładny mechanizm działania izotretynoiny nie został jeszcze zidentyfikowany, ale stwierdzono, że poprawa obraz kliniczny ciężkie postacie trądziku są związane z zahamowaniem czynności gruczołów łojowych i potwierdzonym histologicznie zmniejszeniem ich wielkości. Sebum jest głównym podłożem wzrostu propionibazterium trądzik dlatego zmniejszenie produkcji sebum hamuje kolonizację bakterii w przewodzie.

Udowodniono działanie przeciwzapalne izotretynoiny na skórę.

Wskazania do stosowania

ciężkie postacie trądziku (torbielowaty guzowaty, skupiony lub trądzik z ryzykiem bliznowacenia) oporne na odpowiednie cykle standardowych antybiotyków ogólnoustrojowych i terapii miejscowej

Dawkowanie i sposób podawania

Acnecutane powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza lub stosowany pod nadzorem lekarza doświadczonego w stosowaniu ogólnoustrojowych retinoidów w leczeniu ciężkiego trądziku, który rozumie zagrożenia związane z leczeniem Acnecutane i konieczne monitorowanie ich stosowania.

Skuteczność terapeutyczna Acnecutane i jego skutki uboczne zależne od dawki i różnią się w zależności od pacjenta. Dlatego ważne jest, aby w trakcie leczenia indywidualnie dobierać dawki.

Kapsułki przyjmuje się z posiłkami, raz lub dwa razy dziennie.

Początkowa dawka Acnecutane wynosi 0,4 mg/kg dziennie, w niektórych przypadkach do 0,8 mg/kg masy ciała dziennie.

Optymalna dawka kumulacyjna kursu wynosi 100-120 mg/kg. Całkowita remisja trądziku często osiągana jest w ciągu 16-24 tygodni leczenia.

Jeśli zalecana dawka jest źle tolerowana, leczenie można kontynuować mniejszą dawką dobową, ale dłużej. Wydłużenie czasu trwania leczenia może prowadzić do zwiększonego ryzyka nawrotu. Aby zapewnić maksymalną możliwą skuteczność u takich pacjentów, leczenie należy kontynuować w maksymalnej tolerowanej dawce przez zwykły czas.

U większości pacjentów trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia.

W przypadku oczywistego nawrotu, powtarzany kurs leczenie w tej samej dziennej i skumulowanej dawce leku Aknekutan, co pierwsza. Ponieważ poprawa może być opóźniona, do 8 tygodni po odstawieniu leku, drugi kurs należy przepisać nie wcześniej niż po zakończeniu tego okresu.

Dozowanie w szczególnych przypadkach

U pacjentów z ciężką niewydolność nerek leczenie należy rozpocząć od małej dawki (np. 8 mg/dobę). Następnie dawkę należy zwiększyć do 0,8 mg/kg/dobę lub do maksymalnej tolerowanej dawki.

Nie przeprowadzono badań z udziałem osób poniżej 18 roku życia, dlatego nie ustalono schematu dawkowania dla tej grupy.

Skutki uboczne

Ohminygodzinanastępnie (≥ 1/10)

- niedokrwistość, zwiększone opadanie erytrocytów, małopłytkowość, trombocytoza

Zapalenie powiek, zapalenie spojówek, suchość oka, podrażnienie oka

Wzrost transaminaz

Zapalenie warg, zapalenie skóry, suchość skóry, łuszczenie się skóry dłoni i stóp, swędzenie,

wysypka rumieniowa, lekkie uszkodzenie skóry (ryzyko zranienia)

Bóle stawów, bóle mięśni, bóle pleców

Hipertriglicerydemia, obniżona lipoproteina o dużej gęstości

Często (≥ 1/100, < 1/10)

Neutropenia

Bół głowy

Krwawienie z nosa, suchość błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła

Łysienie

Hipercholesterolemia, hiperglikemia, krwiomocz, białkomocz

Rmidko (≥1 /10 000, < 1/1 000)

Skórne reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne, nadwrażliwość

Depresja, nasilenie depresji, skłonności do agresji, lęk, chwiejność nastroju

Rzadko(≤ 1/10 000)

Infekcje Gram-dodatnie

Limfadenopatia

Cukrzyca, hiperurykemia

Zaburzenia zachowania, psychozy, myśli samobójcze, próby samobójcze, samobójstwa

Senność, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, drgawki

Naruszenie ostrości wzroku, zaćma, zaburzenia percepcji kolorów (przejście po odstawieniu leku), nietolerancja szkła kontaktowe, zmętnienie rogówki, zaburzenia adaptacji do ciemności (pogorszenie ostrości wzroku do zmierzchu), zapalenie rogówki, zapalenie nerwu nerw wzrokowy(jako objaw nadciśnienie śródczaszkowe), światłowstręt

Ubytek słuchu

Zapalenie naczyń (ziarniniakowatość Wegenera, alergiczne zapalenie naczyń)

Skurcz oskrzeli (szczególnie u chorych na astmę), chrypka

Zapalenie okrężnicy, zapalenie jelita krętego, suchość gardła, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka krwotoczna i choroby zapalne przewód pokarmowy, nudności, zapalenie trzustki

Zapalenie wątroby

Trądzik piorunujący, zaostrzenie trądziku, rumień (twarzy), wysypka, choroby włosów, hirsutyzm, dystrofia paznokci, zanokcica, nadwrażliwość na światło, ziarniniak ropny, przebarwienia skóry, pocenie się

Zapalenie stawów, zwapnienia (zwapnienia więzadeł i ścięgien), przedwczesne zamknięcie chrząstki wzrostowej nasady, egzostoza (hiperostoza), zmniejszenie gęstości kości, zapalenie ścięgien

Kłębuszkowe zapalenie nerek

Powiększenie tkanek ziarniniakowych, złe samopoczucie

Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi

Nieznana częstotliwość

Rabdomioliza

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na izotretynoinę lub składniki pomocnicze leku, w tym olej sojowy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z alergią na soję.

jednoczesne leczenie tetracyklinami

niewydolność wątroby

hiperwitaminoza A

hiperlipidemia

dzieci i młodzież do 18 roku życia

ciąża, laktacja

kobiety w wieku rozrodczym, jeśli nie są spełnione wszystkie warunki Programu Zapobiegania Ciąży

Ostrożnie

cukrzyca

historia depresji

otyłość

zaburzenie metabolizmu lipidów

alkoholizm

Interakcje leków

Ze względu na możliwość nasilenia objawów hiperwitaminozy A należy unikać jednoczesnego podawania Aknekutanu i preparatów zawierających witaminę A.

Jednoczesne stosowanie z innymi retinoidami, m.in. acytretyna, tretinoina, retinol, tazaroten, adapalen, również zwiększają ryzyko hiperwitaminozy A.

Ponieważ tetracykliny zmniejszają skuteczność i mogą również powodować wzrost ciśnienia śródczaszkowego, ich stosowanie w połączeniu z Acnecutane jest przeciwwskazane.

Trądzik może zmniejszać skuteczność preparatów progesteronowych, dlatego nie należy stosować środki antykoncepcyjne zawierające niskie dawki progesteronu.

Jednoczesne stosowanie z lekami zwiększającymi nadwrażliwość na światło (m.in. sulfonamidy, diuretyki tiazydowe) zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z miejscowymi lekami keratolitycznymi w leczeniu trądziku ze względu na możliwy wzrost miejscowego podrażnienia.

Specjalne instrukcje

Acnecutane powinni przepisywać wyłącznie lekarze, najlepiej dermatolodzy, mający doświadczenie w stosowaniu ogólnoustrojowych retinoidów i świadomych ryzyka teratogenności leku.

Większość skutków ubocznych Acnecutane jest zależna od dawki. Zwykle działania niepożądane ustępują po dostosowaniu dawki lub odstawieniu leku, ale niektóre mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe

Zgłaszano przypadki łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego, z których niektóre były związane z równoczesnym podawaniem antybiotyków tetracyklinowych. Oznaki i objawy łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego obejmują ból głowy, nudności i wymioty, zaburzenia widzenia i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego. Wraz z rozwojem łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego u pacjentów, terapię Aknekutanem należy natychmiast przerwać.

Zaburzenia psychiczne

W rzadkich przypadkach u pacjentów leczonych produktem Aknekutan opisywano depresję, objawy psychotyczne i próby samobójcze. Chociaż nie ustalono ich związku przyczynowego ze stosowaniem leku, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z depresją w wywiadzie, a wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem depresji w trakcie leczenia lekiem, w razie potrzeby kierując ich do odpowiedniego specjalisty .

Jednak odstawienie Acnecutane może nie wystarczyć do złagodzenia objawów i dlatego może być konieczna dodatkowa konsultacja psychiatryczna.

Choroby skóry i tkanki podskórnej

W rzadkich przypadkach na początku leczenia obserwuje się zaostrzenie trądziku, które ustępuje w ciągu 7-10 dni bez dostosowania dawki leku.

Należy ograniczyć ekspozycję na promienie słoneczne i terapię UV. W razie potrzeby użyj kremu przeciwsłonecznego o wysokim współczynniku ochrony (SPF 15 lub wyższy).

Należy unikać głębokiej dermabrazji chemicznej i leczenia laserem u pacjentów otrzymujących Acnecutane, a także w ciągu 5-6 miesięcy po zakończeniu leczenia ze względu na możliwość nasilania się blizn w nietypowych miejscach i rzadziej, z ryzykiem przerostów pozapalnych. lub hipopigmentacja w leczonych obszarach. W trakcie leczenia Acnecutane i przez 6 miesięcy po nim nie należy wykonywać depilacji woskiem ze względu na ryzyko odwarstwienia naskórka, blizn i zapalenia skóry.

W trakcie leczenia należy unikać stosowania miejscowych środków keratolitycznych lub złuszczających przeciwtrądzikowych, ze względu na możliwość nasilenia miejscowego podrażnienia.

Choroby układu mięśniowo-szkieletowego

Po wieloletnim stosowaniu Aknekutanu w dużych dawkach w leczeniu dyskeratozy wystąpiły zmiany kostne, w tym przedwczesne zamknięcie nasadowych stref wzrostu, zwapnienia ścięgien i więzadeł, dlatego przepisując lek, należy zachować równowagę między możliwymi korzyściami i ryzykiem należy dokładnie ocenić.

Na tle przyjmowania Acnecutane, bóle mięśni i stawów, możliwy jest wzrost poziomu fosfokinazy kreatynowej w surowicy, któremu może towarzyszyć obniżenie tolerancji intensywnej aktywności fizycznej.

niedowidzenie

Suchość oczu, zmętnienie rogówki, pogorszenie widzenia w nocy i zapalenie rogówki zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Objawy suchego oka można złagodzić, stosując maść nawilżającą oko lub stosując terapię zastępczą łez. Może wystąpić nietolerancja soczewek kontaktowych, co może prowadzić do konieczności noszenia okularów podczas terapii.

Pogorszenie widzenia w nocy zaczęło się nagle u niektórych pacjentów. Pacjenci z wadami wzroku powinni być kierowani na konsultację do specjalisty okulisty. W niektórych przypadkach konieczne może być zniesienie Aknekutanu.

Ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać pogorszenie widzenia w nocy, które czasami utrzymuje się po zakończeniu terapii, należy ich poinformować o możliwości wystąpienia tego stanu, doradzając im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu w nocy. Stan ostrości wzroku musi być dokładnie monitorowany.

Konieczne jest obserwowanie pacjentów z suchością spojówki pod kątem możliwego rozwoju zapalenia rogówki.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Leczenie izotretynoiną wiąże się z zaostrzeniem chorób zapalnych przewodu pokarmowego, w szczególności regionalnego zapalenia jelita u pacjentów bez przesłanek do takich zaburzeń. U pacjentów z ciężką biegunką krwotoczną produkt Aknekutan należy natychmiast odstawić.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Zaleca się monitorowanie czynności wątroby 1 miesiąc przed leczeniem, 1 miesiąc po rozpoczęciu leczenia, a następnie co 3 miesiące, z wyjątkiem szczególnych okoliczności medycznych, które wymagają częstszego monitorowania. Jeśli poziom transaminaz wątrobowych przekracza normę, konieczne jest zmniejszenie dawki leku lub jej anulowanie.

Poziom lipidów w surowicy na czczo należy również mierzyć 1 miesiąc przed leczeniem, 1 miesiąc po rozpoczęciu, a następnie co 3 miesiące, chyba że istnieją wskazania do częstszego monitorowania. Zwykle stężenie lipidów normalizuje się po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku, a także po diecie. Należy monitorować istotne klinicznie podwyższenie stężenia triglicerydów, ponieważ podwyższenie powyżej 800 mg/dl może być związane z ostrym zapaleniem trzustki, które może prowadzić do zgonu. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki produkt Aknekutan należy odstawić.

reakcje alergiczne

Opisano rzadkie przypadki reakcji anafilaktycznych, które czasami występowały po wcześniejszym zewnętrznym zastosowaniu retinoidów. Reakcje alergiczne skóry są niezwykle rzadkie. Zgłaszano przypadki ciężkiego alergicznego zapalenia naczyń, któremu często towarzyszy plamica (wybroczyny lub wybroczyny). Ostre reakcje alergiczne dyktują potrzebę odstawienia leku i uważnego monitorowania pacjenta.

Pacjenci wysokiego ryzyka

Pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (cukrzyca, otyłość, alkoholizm lub zaburzenia metabolizmu tłuszczów) mogą wymagać częstszego monitorowania laboratoryjnego stężenia glukozy i lipidów podczas leczenia Acnecutane. Podczas leczenia izotretynoiną obserwowano wzrost stężenia glukozy we krwi na czczo, a także przypadki wystąpienia cukrzycy.

W okresie leczenia oraz w ciągu 30 dni po jego zakończeniu konieczne jest całkowite wykluczenie pobierania krwi od potencjalnych dawców, aby całkowicie wykluczyć możliwość dostania się tej krwi do pacjentek w ciąży (wysokie ryzyko wystąpienia działania teratogennego i embriotoksycznego).

Zarówno pacjentki, jak i mężczyźni muszą otrzymać informacje o pacjencie.

Dodatkowe środki ostrożności:

Należy ostrzec pacjentów, aby nigdy nie przekazywali tego produktu leczniczego innej osobie, ale aby po zakończeniu terapii zwracali niewykorzystane kapsułki do apteki.

Ciąża i laktacja

Lek ma działanie teratogenne!

Do wad rozwojowych płodu związanych z narażeniem na trądzik należą wady ośrodkowego układu nerwowego (wodogłowie, wady/nieprawidłowości móżdżku, małogłowie), dysmorfia twarzy, rozszczep podniebienia, malformacje ucha zewnętrznego (brak ucha zewnętrznego, małe lub nieobecne przewody słuchowe), zaburzenia narządu wzroku (mikrooftalmia), zaburzenia sercowo-naczyniowe (wady rozwojowe, takie jak tetralogia Fallota, transpozycja głównych naczyń, ubytki przegrody), anomalie grasicy i anomalie przytarczyc. Zaobserwowano również wyższy wskaźnik poronień.

W przypadku zajścia w ciążę u kobiet leczonych preparatem Acnecutane, ciążę należy przerwać, a pacjentkę należy skierować do lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w teratologii w celu oceny i zaleceń.

Izotretynoina jest przeciwwskazana u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że spełnione są wszystkie wymagania określone w Programie Zapobiegania Ciąży:

Pacjent ma ciężki trądzik (taki jak trądzik guzkowy, guzkowy lub inny, który pozostawia znaczne blizny), który jest oporny na klasyczne leczenie składające się z antybiotyków ogólnoustrojowych i leczenia miejscowego

Rozumie ryzyko anomalii rozwojowych

Rozumie potrzebę regularnych comiesięcznych przeglądów

Rozumie potrzebę skutecznej antykoncepcji ciągłej i przyjmuje miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i miesiąc po zakończeniu leczenia. Konieczne jest zastosowanie co najmniej jednej, a najlepiej dwóch metod pełnej antykoncepcji, w tym mechanicznej.

Nawet w przypadku braku miesiączki pacjentka powinna przestrzegać wszystkich odpowiednich środków, aby: skuteczna antykoncepcja

Konieczne jest prawidłowe stosowanie środków antykoncepcyjnych, które zostały jej przepisane.

Jest poinformowana i wszystko rozumie możliwe konsekwencje możliwej ciąży i konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku ryzyka zajścia w ciążę

Rozumie i akceptuje potrzebę wykonywania testów ciążowych przed, w trakcie i pięć tygodni po leczeniu.

Potwierdza świadomość wszystkich zagrożeń i środków ostrożności, które pojawiają się podczas przyjmowania izotretynoiny.

Te środki ostrożności dotyczą również kobiet, które nie prowadzą żadnej aktywności seksualnej, chyba że lekarz przepisuje przekonujący argument, że tak naprawdę nie ma możliwości zajścia w ciążę.

Kandydat musi zaświadczyć, że:

Pacjentka spełnia wymienione wcześniej wymagania Programu Zapobiegania Ciąży i jeśli potwierdziła, że ​​ma odpowiedni poziom zrozumienia

Pacjent jest świadomy wymagań

Pacjentka stosowała dwie metody skutecznej antykoncepcji, w tym mechaniczną, na miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie i miesiąc po

Testy ciążowe muszą być ujemne przed, w trakcie i 5 tygodni po zakończeniu leczenia. Wyniki badań należy odnotować w dokumentacji pacjenta.

Stosowanie środki antykoncepcyjne Jak wspomniano powyżej, podczas leczenia Acnecutane należy o tym poinformować nawet kobiety, które normalnie nie stosują metod antykoncepcji z powodu niepłodności (z wyjątkiem pacjentek, które przeszły histerektomię) lub które zgłaszają brak aktywności seksualnej.

Informacje o zapobieganiu ciąży należy przekazywać pacjentkom zarówno ustnie, jak i pisemnie.

Zapobieganie ciąży

Pacjentki powinny otrzymać pełne informacje na temat zapobiegania ciąży i powinny być kierowane do poradnictwa w zakresie antykoncepcji, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji.

Jako wymóg minimalny, pacjentki z potencjalnym ryzykiem zajścia w ciążę muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji. Najlepiej pacjent powinien użyć dwóch dodatkowe metody antykoncepcja, w tym metoda barierowa. Stosowanie antykoncepcji należy kontynuować przez co najmniej 1 miesiąc po zakończeniu leczenia Acnecutane, nawet u pacjentek z brakiem miesiączki.

Test ciążowy

Zgodnie z ustalonym porządkiem badanie lekarskie w ciąży zaleca się w ciągu pierwszych trzech dni cyklu miesiączkowego w następujący sposób.

Przed rozpoczęciem terapii:

Aby wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed rozpoczęciem antykoncepcji, zaleca się wykonanie wstępnego testu ciążowego pod nadzorem lekarza oraz odnotowanie jego daty i wyniku. U pacjentek bez regularnego cyklu miesiączkowego czas wykonania testu ciążowego powinien zależeć od aktywności seksualnej pacjentki; test należy wykonać około 3 tygodnie po ostatnim stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Lekarz musi zapewnić pacjentowi pełna informacja o antykoncepcji.

Nadzorowany test ciążowy należy również wykonać w czasie pierwszej recepty na izotretynoinę lub trzy dni przed tą receptą. Termin tego badania może zostać przesunięty do czasu, gdy pacjentka będzie stosować środki antykoncepcyjne przez co najmniej 1 miesiąc. Celem tego testu jest potwierdzenie, że pacjentka nie była w ciąży na początku leczenia izotretynoiną.

Wizyty kontrolne

Kolejne wizyty należy umawiać w odstępach 28 dni. Konieczność powtarzania testów ciążowych pod nadzorem lekarza co miesiąc należy ustalać zgodnie z lokalną rutyną, biorąc pod uwagę aktywność seksualną pacjentki i cykl menstruacyjny (nieprawidłowe miesiączki, okresy braku miesiączki). Jeśli jest to wskazane, kolejne testy ciążowe należy wykonać w tym samym dniu, w którym została przyjęta przez lekarza, lub 3 dni przed wizytą u lekarza.

Koniec terapii

Pięć tygodni po zaprzestaniu leczenia kobiety powinny mieć ostatni test ciążowy, aby wykluczyć ciążę.

Ograniczenia dotyczące spotkań i urlopów

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym kurację izotretynoiną można podawać nie dłużej niż 30 dni; kontynuacja leczenia wymaga nowej wizyty. Najlepiej byłoby, gdyby test ciążowy, podanie izotretynoiny i podanie izotretynoiny miały miejsce tego samego dnia. Izotretynoinę należy wydać w ciągu maksymalnie 7 dni po jej podaniu.

pacjenci płci męskiej

Nie ma powodu, by sądzić, że leczenie izotretynoiną może wpływać na potencję lub inne problemy u mężczyzn. Należy jednak przypomnieć mężczyznom, że nie powinni dzielić się lekiem z nikim, zwłaszcza z kobietami.

okres laktacji

Aknekutan jest wysoce lipofilny, dlatego przenikanie izotretynoiny do mleka matki jest bardzo prawdopodobne. Ze względu na prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u matki i dziecka stosowanie produktu Aknekutan jest przeciwwskazane u matek karmiących.

Lek zawiera sorbitol; nie zaleca się stosowania produktu Aknekutan u pacjentów z nietolerancją fruktozy.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Ponieważ niektórzy pacjenci mogą odczuwać pogorszenie widzenia w nocy, które czasami utrzymuje się po zakończeniu leczenia, należy ich poinformować o możliwości wystąpienia tego stanu, doradzając im zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub prowadzenia pojazdów w nocy.

Przedawkować

Izotretynoina jest pochodną witaminy A. Krótkotrwałe toksyczne skutki hiperwitaminozy A obejmują silny ból głowy, nudności i wymioty, senność, drażliwość i swędzenie. Objawy te są uważane za odwracalne i zmniejszają się bez konieczności leczenia.

Forma wydania i opakowanie

Roaccutane jest produkt leczniczy należące do grupy retinoidów. Narzędzie jest aktywnie wykorzystywane w leczeniu trądziku i trądziku. Dostępny w kapsułkach substancja aktywna w którym izotretynoina. Jaki jest optymalny schemat stosowania Roaccutane, zasady użytkowania, cechy działania i przeciwwskazania, rozważymy poniżej w artykule.

Przepisywanie leku

Roaccutane służy do eliminowania ciężkich rodzajów wysypki na skóra, a mianowicie:

• zjednoczyć;
• torbielowaty guzowaty;
• inne rodzaje wysypki, które następnie wywołują pojawienie się blizn.

WAŻNY! Lek jest przepisywany osobie tylko w przypadkach, gdy inne metody terapii nie przynoszą żadnego rezultatu.

Dla każdego pacjenta cierpiącego na ciężką postać trądziku schemat stosowania Roaccutane dobierany jest indywidualnie. Narzędzie może być używane tylko po szczegółowym badaniu i wizycie dermatologa. Samoleczenie jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Jak pojawiają się pryszcze

Wewnątrz każdego poru znajduje się gruczoł wydzielający sebum. Jego głównym zadaniem jest ochrona skóry przed niekorzystnym wpływem środowiska zewnętrznego. Niestety pory są żyznym środowiskiem rozwoju bakterii. Oznacza to, że jeśli gruczoł staje się bardziej aktywny, zaczyna wydzielać dużo sebum, wówczas pory zaczynają się zatykać, a mikroby szybko się w nich mnożą. Dodatkowo wszystko pogarszają martwe cząsteczki warstwy rogowej naskórka.

Następnie aktywowany jest mechanizm obronny organizmu, a mianowicie uwalnianie leukocytów do walki z bakteriami. W konsekwencji w takich miejscach pojawiają się zaczerwienienia i obrzęki, które każdy człowiek spotkał w swoim życiu. Na tle zbyt aktywnych gruczołów łojowych i wnikania do porów szkodliwych mikroorganizmów prowokuje wystąpienie ciężkiej postaci trądziku.

Mechanizm działania leku

Substancja czynna leku, izotretinoim, działa bezpośrednio na gruczoł, znacznie zmniejszając produkcję sebum. maleć równolegle procesy zapalne a pojawienie się trądziku na skórze jest zmniejszone. Dodatkowo, przyjmowanie Roaccutane powoduje zahamowanie proliferacji sebocytów, w wyniku czego następuje normalizacja różnicowania komórek.

Z tego powodu ciężka postać trądziku może zniknąć po pierwszym cyklu przyjmowania leku. W tym przypadku prawdopodobieństwo nawrotu choroby wynosi tylko 15%. W przypadku, gdy nadal występuje, prowadzący specjalista może przepisać drugi kurs stosowania Roaccutane, jednak już w małych dawkach.

Cechy przyjmowania leku

Wiele osób cierpiących na ciężkie wysypki skórne dość często interesuje się prawidłowym przyjmowaniem leku? Biorąc pod uwagę, że Roaccutane jest substancją o silnym działaniu, lekarz początkowo przepisuje jej stosowanie w małych dawkach (do 10 mg dziennie). Odbiór odbywa się 1 lub 2 razy podczas korzystania z żywności.

Dodatkowo należy pamiętać, że podczas stosowania leku zmniejsza się warstwa rogowa skóry, dlatego pacjent powinien minimalizować czas przebywania na słońcu lub stosować ochronne kremy i olejki.

Również w trakcie i po leczeniu jest surowo zabronione:

• Interwencja chirurgiczna.
• Depilacja laserowa.
• Zabiegi kosmetyczne.
• Wycieczki do solarium.

W przeciwnym razie na skórze mogą tworzyć się blizny lub plamy pigmentacyjne.

Dawkowanie leku

Biorąc pod uwagę fakt, że skuteczność Roaccutane zależy bezpośrednio od stanu organizmu człowieka, a także od wystąpienia działań niepożądanych, dawkowanie leku ustala wyłącznie lekarz, a w trakcie leczenia może podlegać modyfikacja. Z reguły jest to 0,5 mg/kg/dobę w trakcie leczenia.

Również przed i podczas terapii lekowej pacjent powinien okresowo poddawać się badaniu funkcji wątroby i nerek. W przypadku, gdy osoba toleruje Roaccutane bez konsekwencji, specjalista może zwiększyć dawkę do 1 mg / kg / dzień.

WAŻNY! W ciężkim trądziku dzienne spożycie może osiągnąć nawet 2 mg/kg/dzień. Jednak takie dawkowanie jest możliwe tylko wtedy, gdy pacjent nie odczuwa skutków ubocznych leku.

Kiedy nadejdą pierwsze pozytywne zmiany

Wiele osób przed rozpoczęciem leczenia zastanawia się, kiedy nastąpi poprawa? Warto od razu powiedzieć, że po pierwszej pigułce nie należy spodziewać się cudu. Co więcej, zazwyczaj przebieg terapii jest dość długi, a czas jej trwania ustala lekarz w zależności od złożoności choroby i cech fizjologicznych pacjenta.

Jednak pierwsze pozytywne efekty można zaobserwować już po pierwszym miesiącu stosowania Roaccutane. Oczywiście lek działa dość wolno, ale po pełnym cyklu terapii osoba całkowicie pozbywa się trądziku.

Interakcje z innymi lekami

Stosując Roaccutane, należy zachować jak największą ostrożność podczas przyjmowania innych leków. Na przykład interakcja izotretynoiny z antybiotykami tetracyklinowymi znacznie zmniejsza skuteczność leczenia.

Diuretyki z grup sulfonamidów i tiazydów zwiększają wrażliwość na promienie ultrafioletowe w rezultacie istnieje ryzyko poparzenia nawet po krótkiej ekspozycji na słońce. Tetracykliny są całkowicie przeciwwskazane w połączeniu z lekiem, ponieważ jest to obarczone występowaniem ciśnienia śródczaszkowego.

Ponadto pod żadnym pozorem nie należy „mieszać” Roaccutane z innymi leki, leczących trądzik, pryszcze i grudki, takie jak retinol, tretinoina, tazaroten itp. Ta kombinacja może być obarczona wystąpieniem hiperwitaminozy A.

Komu ten lek jest przeciwwskazany

Ze względu na obecność w składzie silnej substancji izotretynoiny, lek nie jest odpowiedni dla każdej osoby.

Tak więc Roaccutane jest przeciwwskazany w następujących kategoriach osób:

• Pacjenci z nadwrażliwością na poszczególne składniki w składzie leku.
• Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią.
• Otyli ludzie.
• Pacjenci z cukrzycą typu 1 i 2.
• Osoby noszące soczewki kontaktowe do oczu.
• Dzieci do 12 roku życia.
• Osoby cierpiące na choroby związane z wątrobą lub nerkami.

Ponadto lek ma za zadanie eliminować złożone formy trądziku. Używaj go do leczenia umiarkowanych i łagodnych form choroby skórne niepożądane.

Skutki uboczne

Podczas terapii Roaccutane pacjenci często rozwijają się skutki uboczne. W niektórych przypadkach można się ich pozbyć dostosowując dawkę, w innych przypadkach efekty stosowania mogą utrzymywać się nawet po odstawieniu tabletek. Tak więc konsekwencje stosowania leku można wyrazić w naruszeniach.

Z naskórka i błon śluzowych:

• Okresowe zmętnienie rogówki oka.
• Pojawienie się swędzącej wysypki skórnej.
• Suche usta.
• Pojawienie się zapalenia skóry.
• Zwiększona potliwość.
• Krwotok z nosa.
• Przerzedzenie włosów.
• Przebarwienia.
• Zapalenie spojówek.
• Ból podczas noszenia soczewek kontaktowych.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego:

• Wysokie ciśnienie śródczaszkowe.
• Okresowe bóle głowy.
• Napady padaczkowe.
• Stan depresyjny.

Z przewodu pokarmowego:

• Bębnica.
• Biegunka.
• Mdłości.

Z układu mięśniowo-szkieletowego:

• Artretyzm.
• Okresowe bóle mięśni i stawów.

Ponadto w niektórych przypadkach można zaobserwować następujące efekty:

• Naruszenie percepcji kolorów (efekt odwracalny).
• Odwracalne pogorszenie adaptacji widzenia w słabym świetle.
• Pojawienie się światłowstrętu.
• Obrzęk nerwu wzrokowego.
• Ubytek słuchu przy określonych częstotliwościach.

WAŻNY! Zwykle komplikacje pojawiają się z powodu pojawienia się wrażliwości na składniki lub jeśli pacjent nie przestrzega zaleceń i dawek przepisanych mu przez specjalistę.

Na filmie o zastosowaniu Roaccutane

Oczywiście Roaccutane to narzędzie, które pozwala skutecznie radzić sobie z ciężkimi postaciami trądziku u ludzi. Jednak ze względu na to, że lek ma wiele przeciwwskazań i skutków ubocznych, doświadczeni specjaliści, zanim przepisze go pacjentowi w celu wyeliminowania chorób skóry, dokładnie rozważ wady i zalety. Ponadto, aby zapobiec wystąpieniu powikłań, osoba poddawana terapii powinna zostać zbadana w placówce medycznej.

Do leczenia systemowego (tj. leczenia całego ciała) stosuje się Izotretynoina(to), który jest przyjmowany doustnie i jest dostępny pod kilkoma nazwami handlowymi (markami):

• Roaccutane,
• Aknekutan.

Oba te leki zawierają izotretynoinę, ale Acnecutane jest wytwarzany przy użyciu bardziej zaawansowanej technologii LIDOSE i ma mniej skutków ubocznych. Rozważ oba leki bardziej szczegółowo.

Ostrzeżenie: określone leki NIE jest przeznaczony do samoleczenia. Ze względu na występowanie poważnych skutków ubocznych leczenie musi odbywać się pod nadzorem dermatologa.

Roaccutane

Roaccutane jest używany od 1982 roku. Dostępny w kapsułkach 10 i 20 mg do podawania doustnego. Opakowanie zawiera 30 kapsułek. Średnia cena opakowania 20 mg w Moskwie na dzień 1 grudnia 2013 r. wynosi 2400 rubli.

Jest przepisywany w ilości 0,4-1,0 mg / kg dziennie (optymalnie 0,5 mg / kg) i jest przyjmowany przez 16 lub więcej tygodni w równych częściach 2 razy dziennie po posiłkach, aż do uzyskania dawki (całkowitej, całkowitej) 120 mg/kg.

Przykład obliczenia dawki Roaccutane dla osoby o wadze 60 kg:
60 kg × 0,67 mg/kg = 40 mg. Cyfra 0,67 została wybrana dla wygody, aby zażywać 1 kapsułkę (20 mg) Roaccutane codziennie rano i wieczorem po posiłkach.

Czas trwania pełnej dawki kursu: 120 / 0,67 = 179 dni, czyli 25 pełnych tygodni i 4 więcej dni.

Wymagana liczba opakowań 20 mg na cykl leczenia: (179 dni × 2 kapsułek/dzień) / 30 kapsułek/opakowanie = 12 opakowań.

Szacowany koszt pełna dawka leku Roaccutane w tym obliczeniu wynosi: 12 paczek × 2400 rubli / opakowanie. = 28 800 rubli.

Jeśli potrzebujesz drugiego dania Roaccutane, przerwa między daniami powinna wynosić przynajmniej 8 tygodni.

Roaccutane oddziałuje z receptorami siatkówkowymi gruczołów łojowych, co prowadzi do szeregu korzystne efekty:

• tłumienie . Największy spadek wydzielania odnotowuje się po miesiącu leczenia (o 80-90%), po odstawieniu leku wydzielanie zmniejsza się jeszcze przez kilka miesięcy, po czym powoli wraca do pierwotnych wartości.
• w trądziku ilość spada przez długi czas.
• tworzenie się zaskórników zmniejsza się z powodu normalizacji podziału komórek nabłonkowych ujścia mieszków włosowych i przewodów gruczołów łojowych.
• ma działanie przeciwzapalne poprzez regulację aktywności leukocytów.

Wskazania na powołanie Roaccutane (jest przepisywany głównie pacjentom) mężczyzna):

• silny trądzik,
• skłonność do tworzenia blizn,
• niepowodzenie leczenia antybiotykami.

Pomimo dużej skuteczności Roaccutane, jego skutki uboczne są dość liczne i niebezpieczne, dlatego leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą. dermatolog. Większość skutków ubocznych jest spowodowana hiperwitaminoza A:

• teratogenność (wygląd zewnętrzny wady wrodzone rozwój płodu). Izotretynoina nie wpływa na spermatogenezę, więc mężczyźni nie muszą być chronieni,
• suchość błon śluzowych i zmniejszona produkcja łez,
• zapalenie spojówek ( zapalenie błony śluzowej oka), wzrost ilości w spojówce,
• katar (zapalenie błony śluzowej nosa) i jego kolonizacji przez gronkowca złocistego,
• zapalenie warg (zapalenie błony śluzowej ust),
• zapalenie cewki moczowej (zapalenie błony śluzowej cewki moczowej),
• krwotok z nosa,
• zapalenie oskrzeli ( zapalenie oskrzeli),
• przerzedzenie włosów,
• bół głowy,
• mdłości,
• umiarkowana bolesność mięśni,
• sztywność i ból stawów (artralgia), zapalenie ścięgien,
• sporadycznie występuje przejściowa utrata słuchu po 1-3 tygodniach leczenia, przejściowa krótkowzroczność, nieodwracalna zaćma ( zaćma).
• po 4-8 tygodniach leczenia może również pojawić się rumień guzowaty (nawet przy niskich dawkach izotretynoiny).

Wcześniej sądzono, że Roaccutane może zwiększać liczbę depresji i skłonność do samobójstwo, co często zdarza się przy ciężkim trądziku (patrz), ale po bliższym zbadaniu okazało się, że tak nie było, ale skuteczne leczenie trądzik Roaccutane poprawia stan psychiczny pacjentów.

Zabieg wymaga obowiązkowego nadzoru dermatologa i regularnej kontroli badania krwi:

1. ogólne (kliniczne) badanie krwi (możliwa niedokrwistość);
2. biochemiczne badanie krwi dla wielu wskaźników:
   • AST, ALT (możliwy wzrost aktywności transaminaz),
   • cholesterol, triglicerydy (możliwa hiperlipidemia),
   • fosfatazy alkalicznej.

Wykonywane są badania krwi przed zabiegiem i miesiąc później po tym, jak się zaczęło. W przypadku braku odchyleń kolejna analiza planowana jest co 3 miesiące. Jeśli nastąpi wzrost jakichkolwiek wskaźników - miesięcznie.

Schematy leczenia małymi dawkami leku Roaccutane

W celu zwalczania skutków ubocznych na Zachodzie często praktykuje się kombinację. zredukowany dzienna dawka izotretynoina (10-20 mg/dobę) z miejscowym leczeniem retinoidami (krem z 0,05% izotretynoiną).

Znany także schemat niskich dawek izotretynoina 5–10 mg dziennie (do łącznej dawki 1–15 mg/kg) na łojotok ( zwiększone wydzielanie sebum), oraz , u osób z zaburzeniami psychosomatycznymi ( choroby organizmu, które rozwijają się pod wpływem czynników psychogennych).

Podczas przyjmowania leku Roaccutane niepożądane jest przyjmowanie alkohol(efekt leczenia słabnie).

Aknekutan

(W Federacji Rosyjskiej - Aknekutan, na Ukrainie - Aknetin, oba nie są zarejestrowane na Białorusi)

Przez 20 lat Roaccutane był jedynym doustnym preparatem izotretynoinowym, aż do opatentowania nowej technologii produkcji w 2001 roku. LIDOZA. Jego istotą jest obecność w składzie preparatu Aknekutan dwóch dodatkowych składników, które zapewniają dobre rozpuszczanie i poprawiona (o 20%) przyswajalność izotretynoina z jelita, mniej zależna od spożycia pokarmu.

Acnecutane jest podobny do Roaccutane, jednak kapsułki Acnecutane zawierają 8 lub 16 mg izotretynoina. Zalecana dzienna dawka (0,4-0,8 mg / kg, w ciężkich przypadkach do 2 mg / dzień) jest przyjmowana 1 raz dziennie lub podzielona na 2 dawki dziennie z posiłkami. Całkowita dawka kursu - 100-120 mg / kg, jest przyjmowana przez 16-24 tygodnie. Cena aknekutanu w Moskwie 1 grudnia 2013 r. Wynosi 1650 rubli. na 30 kapsułek 16 mg.

Wskazania są takie same jak dla Roaccutane. Przy słabej tolerancji można brać mniejszą dawkę, ale przez dłuższy czas. Drugi kurs jest możliwy nie wcześniej niż 8 tygodni po zakończeniu poprzedniego.

Skutki uboczne Acnecutane w zasadzie taki sam jak Roaccutane, jednak brak jest zgłaszany:

• łysienie ( łysina),
• bół głowy,
• niestrawność ( niestrawność),
• zanokcica ( zapalenie fałdu okołopaznokciowego palca).

Więcej na ten temat:

6 komentarzy do artykułu „Retinoidy ogólnoustrojowe (izotretynoina: roaccutane, acnecutane) w leczeniu trądziku”

1. Moja waga to 50 kg. Czy można podzielić tabletkę na pół, aby uzyskać 0,5?

   Nie są to tabletki, ale kapsułki. Nie, nie musisz dzielić - po prostu bierz 2 razy rzadziej (i zawsze z tłustymi potrawami). Izotretynoina jest powoli wydalana z organizmu, dlatego dopuszczalne jest rzadsze stosowanie. Teraz próbują przepisać izotretynoinę (Roacutane) w minimalnych skutecznych dawkach, aby zmniejszyć skutki uboczne (1-2 razy w tygodniu), łącząc z zewnętrznymi retinoidami i innymi lekami do leczenia trądziku.

2. Proszę zasugerować schemat leczenia z niską dawką...

   Najmniej skuteczna jest niska dawka. Na przykład 5-10 do 30-40 mg izotretynoiny na tydzień. Osobiście wystarczy mi 20 mg na tydzień, aby utrzymać efekt. Należy przyjmować z tłustymi potrawami.

   jak rozumiem: bierzemy małą dawkę, smarujemy twarz retinoidami, które np.?

   Jak zatem obliczyć całkowitą dawkę skumulowaną (waga 65 kg)?

   Skumulowana dawka doustna izotretynoiny wynosi 120 mg/kg. Przy masie 65 kg jest to (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Jeśli zażyjesz 1 kapsułkę 20 mg na tydzień, osiągnięcie łącznej wartości zajmie 7,5 roku. Ale latem, ze względu na aktywne słońce, lepiej odstawić Izotretynoinę do środka i stosować filtry przeciwsłoneczne. Tak więc, jeśli weźmiesz małe dawki Roaccutane i zrobisz sobie przerwę na kwiecień-sierpień, nie musisz się martwić o skumulowaną dawkę. Retinoidy zewnętrzne (adapalen) są wchłaniane tylko w niewielkim stopniu i można je pominąć przy obliczaniu dawki skumulowanej, ponieważ im częściej stosujemy retinoidy zewnętrzne, tym mniej są potrzebne ogólnoustrojowe.

3. Nie do końca rozumiem obliczenia, proszę o pomoc.
   Jeśli moja waga wynosi 70 kg i zacząłem przyjmować jedną tabletkę 20 mg dziennie, jak długo zajęłoby osiągnięcie dawki skumulowanej?
   A jednak, jeśli waga spada w okresie przyjmowania, jak ważne jest uwzględnienie tego w dawkowaniu?

   Skumulowana (całkowita, całkowita) dawka izotretynoiny wynosi 120 mg/kg.
   120mg/kg x 70kg / 20mg = 420 dni.

   Tak, należy to przeliczyć przy redukcji wagi. Zdecydowanie odradzam samoleczenie retinoidami ogólnoustrojowymi i nie polecam przyjmowania dawki skumulowanej w całości. To dużo i bardzo prawdopodobne są poważne skutki uboczne. Lepiej ograniczyć się do minimalnej skutecznej dawki.

4. Jeśli moja waga wynosi 75 kg, a lekarz przepisał mi Aknetin w dawce 0,4/kg przez pierwszy miesiąc, to jakie porcje powinienem przyjmować kapsułki? 2 do 16 lub 1 do 16, a druga 8, biorąc pod uwagę, że skumulowana dawka wynosi 7500 mg.

   Lepiej zapytać lekarza. Trudno zrozumieć, co to jest 0,4/kg. Prawdopodobnie 40 mg dziennie. Z mojego doświadczenia wynika, że ​​jest to duża dawka, skutki uboczne szybko się pojawią (przede wszystkim siatkówkowe zapalenie skóry). Polecam przyjmowanie 16mg raz dziennie. Szczególnie teraz jest lato, a retinoidy zwiększają wrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe.

5. Jak długo po odstawieniu leku można zaplanować ciążę?

   Uważa się, że w ciągu 2 miesięcy retinoidy ogólnoustrojowe są całkowicie eliminowane z organizmu, więc wtedy możesz. Jeśli chcesz mieć więcej pewności siebie, zmierz 3-4 miesiące lub nawet więcej.

6. Dzień dobry. Jestem zagubiony. Miałem bardzo tłustą skórę i mały trądzik na twarzy, klatce piersiowej, ramionach i plecach. Dla mnie 30, problemy ze skórą od wieku przejściowego. Przez 7 miesięcy przyjmowałem izotretynoinę pod nadzorem lekarza (francuski Curacné i Acnétrait). W pierwszym miesiącu 10 mg dziennie, następnie wzrastał o 5-10 mg co miesiąc i osiągnął 60 mg dziennie w ostatnich 2 tygodniach. Moja waga to 55 kg.

   Od pierwszych kilku tygodni przyjmowania stan zapalny na twarzy i ciele całkowicie ustał. Po półtora miesiąca skóra stała się idealna na twarzy, pory się zwęziły. Potem zaczęły się efekty uboczne, ponieważ dawka wzrosła. Otrzymała całkowitą dawkę skumulowaną, badania krwi były w normie. Po 3 tygodniach od rezygnacji czoło stało się nierówne, później stopniowo zaczął pojawiać się trądzik, z miesiąca na miesiąc się pogarszał: czoło, dolna część policzków, górna część policzków, nos, klatka piersiowa. Dopóki tył jest czysty. Od anulowania minęło 5 miesięcy. Jaki może być powód tak szybkiego nawrotu? Bardzo zdenerwowany.

   Powodem nawrotu jest to, że przyczyny trądziku pozostały. To przede wszystkim zwiększona aktywność androgeny. U siebie możesz wypróbować leki antyandrogenne ( Doustne środki antykoncepcyjne o działaniu antyandrogennym), preparaty cynkowe (same są nieskuteczne), stosuj zewnętrzne retinoidy w najtrudniejszych miejscach, a także nikotynamid wewnątrz - jeśli tworzą się duże podskórne węzły zapalne (i są one prawdopodobnie przy bardzo tłustej skórze).

Adres: Moskwa, Prospekt Łomonosowski, 38, o. 29-30.

© Ugrei.net,. Kopiowanie i powielanie jakichkolwiek materiałów z tej strony w jakiejkolwiek formie jest zabronione.

Przed skorzystaniem z informacji na tej stronie należy zapoznać się z jej Warunkami.

Obliczanie dawki Aknekutan®

Acnecutane to ogólnoustrojowy retinoid (substancją czynną jest izotretynoina) stosowany w leczeniu trądziku. Lek ten zalecany jest w przypadku ciężkiego trądziku oraz w leczeniu trądziku umiarkowanego przy nieskuteczności innych terapii (trądzik oporny).

Dawkowanie leku

Leczenie preparatem Aknekutan® może prowadzić do klinicznego wyzdrowienia pacjenta i długotrwałej remisji choroby, ale maksymalnego efektu terapeutycznego leczenia można oczekiwać, jeśli przestrzegane są zalecane dzienne i kursowe dawki preparatu Aknekutan.

Aknekutan® jest produkowany według opatentowanej belgijskiej technologii Lidose, która pozwala na zmniejszenie dawek dziennych i cyklicznych leku, przy pełnym zachowaniu skuteczności terapeutycznej i potencjalnym zmniejszeniu nasilenia działań niepożądanych. Technologia Lidose pomaga również zmniejszyć uzależnienie od pokarmu w zakresie wchłaniania izotretynoiny.

Nie zaleca się robienia przerw w leczeniu lekiem dłużej niż jeden dzień ze względu na zwiększone ryzyko nawrotu choroby przy przerywanym przebiegu leczenia tym lekiem. Jeśli z jakiegoś powodu dobowa dawka Acnecutane nie może być podawana w zalecanym zakresie, czas trwania leczenia należy proporcjonalnie zwiększyć do czasu ustalenia dawki leku.

Aknekutan stosuje się doustnie, najlepiej podczas posiłków, 1 lub 2 razy dziennie.

U większości pacjentów objawy trądziku całkowicie znikają po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu możliwe jest przeprowadzenie drugiego cyklu leczenia w tej samej dawce dziennej i kursowej. Drugi kurs przepisuje się nie wcześniej niż 8 tygodni po pierwszym, ponieważ poprawa może być opóźniona.

Liczba opakowań Aknekutanu odpowiada dawce izotretynoiny 115–120 mg/kg.

Ta strona internetowa zawiera informacje dla pacjentów i specjalistów w dziedzinie medycyny i farmacji w Rosji i może zawierać informacje o produktach YaDRAN, które z tego czy innego powodu nie są dostępne lub nie są oficjalnie zatwierdzone w Twoim kraju. Informacje na tej stronie nie powinny być wykorzystywane do samodzielnej diagnozy i leczenia i nie mogą zastępować osobistej porady medycznej.

119330, Moskwa, Lomonosovsky pr-t, 38, biuro. 7

© 2018 JGL, Chorwacja

Przepisywanie i leczenie lekami na receptę powinno być przeprowadzane przez specjalistów.

Aknekutan

Instrukcja użycia:

Ceny w aptekach internetowych:

Aknekutan - lekarstwo na trądzik; hamuje aktywność i proliferację gruczołów łojowych i pomaga zmniejszyć ich wielkość, hamując kolonizację bakteryjną przewodu, przywracając prawidłowy proces różnicowania komórek, stymulując regenerację, działając przeciwzapalnie na skórę.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania - twarde kapsułki żelatynowe: 8 mg - rozmiar nr 3, brązowe, 16 mg - rozmiar nr 1, wieczko zielone i korpus biały; zawartość kapsułek to pomarańczowo-żółta woskowa pasta (10 szt. w blistrze, w kartoniku po 2, 3, 5, 6, 9 lub 10 blistrów; 14 szt. w blistrze, w kartoniku po 1, 2, 4 lub 7 blistrów).

1 kapsułka Aknekutan zawiera:

• Składnik aktywny: izotretynoina - 8 lub 16 mg;
• Składniki pomocnicze: oczyszczony olej sojowy, Gelucir 50/13 (mieszanina estrów kwasu stearynowego glicerolu i tlenku polietylenu), Span 80 (oleinian sorbitanu – mieszane estry sorbitolu i kwasu oleinowego);
• Korpus i wieczko kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna; Nr 3 / Nr 1 – żelazowy barwnik czerwony tlenek (E172) / indygotyna (E132), żelazowy barwnik żółty tlenek (E172).

Wskazania do stosowania

• Zbite, guzowate torbielowate i inne ciężkie postacie trądziku, w tym z ryzykiem bliznowacenia;
• Trądzik, nie podatny na inne metody terapii.

Przeciwwskazania

• Hiperwitaminoza A;
• Ciężka postać hiperlipidemii;
• Niewydolność wątroby;
• Jednoczesne stosowanie tetracyklin;
• Okres karmienia piersią;
• ciąża ustalona lub planowana (wysokie prawdopodobieństwo działania embriotoksycznego i teratogennego);
• Wiek do 12 lat;
• Indywidualna nietolerancja składników leku.

Zajście w ciążę w okresie stosowania lub w ciągu pierwszego miesiąca po zakończeniu terapii niesie ze sobą potencjalne zagrożenie ciężkimi wadami rozwojowymi u noworodka.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym terapia Acnecutane jest dozwolona tylko w przypadku ciężkiego trądziku, który nie jest podatny na konwencjonalne metody leczenia. W takim przypadku kobieta musi:

• Zrozum i bezwarunkowo postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami lekarza;
• Uzyskać informację od lekarza o niebezpieczeństwie zajścia w ciążę w trakcie terapii, w ciągu 1 miesiąca po jej zakończeniu oraz o konieczności pilnej konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży;
• Potwierdź zrozumienie potrzeby środków ostrożności i stopnia odpowiedzialności;
• Uzyskaj informacje o możliwej nieskuteczności środków antykoncepcyjnych;
• Zrozum potrzebę i stale korzystaj z większości skuteczne sposoby antykoncepcja przez 1 miesiąc przed terapią Acnecutane, w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu;
• Stosuj (jeśli to możliwe) jednocześnie dwie różne metody antykoncepcji, w tym barierę;
• Uzyskaj negatywny wynik wiarygodnego testu ciążowego na 11 dni przed zażyciem leku;
• Wykonywać test ciążowy co miesiąc w trakcie leczenia i 5 tygodni po zakończeniu terapii;
• Rozpocznij terapię dopiero 2-3 dni po rozpoczęciu normalnego cyklu menstruacyjnego;
• Rozpoznaj potrzebę comiesięcznej wizyty u lekarza;
• Użyj tego samego skuteczne metody antykoncepcji w leczeniu nawrotu choroby, przez 1 miesiąc przed terapią, w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po jej zakończeniu oraz poddawać się tym samym wiarygodnym testom ciążowym;
• Zrozum potrzebę zachowania środków ostrożności oraz potwierdź zrozumienie i chęć stosowania niezawodnych metod ochrony zalecanych przez Twojego lekarza.

Stosowanie środków antykoncepcyjnych zgodnie z powyższymi zaleceniami w trakcie terapii izotretynoiną jest konieczne nawet u kobiet, które zazwyczaj nie stosują antykoncepcji z powodu braku miesiączki, niepłodności (z wyjątkiem pacjentek po histerektomii) lub zgłaszają brak aktywności seksualnej .

Sposób stosowania i dawkowanie

Kapsułki przyjmuje się doustnie 1-2 razy dziennie, najlepiej z posiłkami.

Lekarz przepisuje dawkę leku indywidualnie, biorąc pod uwagę skuteczność terapeutyczną i obecność działań niepożądanych u pacjenta.

Zalecane dawkowanie: dawka początkowa - w ilości 0,4 mg na 1 kg masy ciała pacjenta na dzień, w razie potrzeby można przepisać 0,8 mg na 1 kg na dzień. W leczeniu trądziku tułowia lub ciężkich postaci choroby dawka może wynosić 2 mg na 1 kg dziennie.

Optymalna dawka skumulowana dla przebiegu terapii wynosi mg na 1 kg masy ciała. Osiągnięcie całkowitej remisji zajmuje zwykle 4-6 miesięcy.

U pacjentów ze słabą tolerancją na Acnecutane zalecaną dawkę dobową można zmniejszyć poprzez wydłużenie okresu terapii.

Zwykle trądzik znika całkowicie po jednym cyklu leczenia.

W przypadku nawrotu drugi kurs można przepisać nie wcześniej niż 2 miesiące po zakończeniu leczenia, ponieważ objawy poprawy mogą być nieco opóźnione. Drugi kurs przeprowadza się w początkowej dawce dziennej i skumulowanej.

Pacjenci z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek początkową dawkę należy zmniejszyć do 8 mg na dobę.

Skutki uboczne

• Układ pokarmowy: nudności, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, stany zapalne dziąseł, krwawienia z dziąseł, krwawienia z jelit, stany zapalne jelit (zapalenie jelita krętego, okrężnicy), zapalenie trzustki, w tym śmiertelne (częściej z hipertriglicerydemią powyżej 800 mg/dl) ; w niektórych przypadkach - zapalenie wątroby, odwracalny przejściowy wzrost aktywności enzymów wątrobowych;
• Reakcje dermatologiczne: w ciągu pierwszych kilku tygodni stosowania trądzik może ulec pogorszeniu; łuszczenie się skóry stóp i dłoni, świąd, wysypka, zapalenie skóry lub rumień twarzy, pocenie się, zanokcica, ziarniniak ropny, onychodystrofia, uporczywe przerzedzanie włosów, wzmożony wzrost ziarniny, odwracalne wypadanie włosów, hirsutyzm, piorunujące postacie trądziku , nadwrażliwość na światło, przebarwienia, łagodne uszkodzenie skóry;
• Układ nerwowy: ból głowy, zmęczenie, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (guz rzekomy mózgu: nudności, wymioty, ból głowy, obrzęk nerwu wzrokowego, niewyraźne widzenie), drgawki; rzadko - psychoza, depresja, myśli samobójcze;
• Układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów, ból mięśni (ze zwiększoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej w surowicy lub bez), zapalenie stawów, hiperostoza, zapalenie ścięgien, zwapnienie ścięgien i więzadeł;
• Narządy zmysłów: światłowstręt, zaburzenia ostrości wzroku (oddzielne przypadki), suchość oka, upośledzona adaptacja do ciemności (pogorszenie ostrości wzroku o zmierzchu); rzadko - przemijające zaburzenia percepcji barw (ustępuje samoistnie po anulowaniu), zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie rogówki, zaćma soczewkowa, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, podrażnienie oka, obrzęk nerwu wzrokowego (jako przejaw nadciśnienia śródczaszkowego), u pacjentów z soczewkami kontaktowymi - trudności w noszenie, upośledzenie percepcji słuchu niektórych częstotliwości dźwięku;
• Układ krwiotwórczy: spadek hematokrytu, niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, zmiany liczby płytek krwi, przyspieszenie tempa sedymentacji erytrocytów;
• Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli (częściej z historią astmy oskrzelowej);
• Wskaźniki laboratoryjne: hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, obniżony poziom lipoprotein o dużej gęstości, hiperurykemia; rzadko - hiperglikemia; przypadki nowo zdiagnozowanej cukrzycy; częściej przy intensywnej aktywności fizycznej - zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej w surowicy; infekcje ogólnoustrojowe lub miejscowe wywołane przez Staphylococcus aureus (patogeny gram-dodatnie);
• Inne: białkomocz, krwiomocz, powiększenie węzłów chłonnych, zapalenie naczyń (w tym etiologia alergiczna, ziarniniak Wegenera), kłębuszkowe zapalenie nerek, ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości.

Objawy związane z hiperwitaminozą A: suchość błon śluzowych gardła i krtani (chrypka), warg (zapalenie warg), oczu (odwracalne zmętnienie rogówki, zapalenie spojówek, nietolerancja soczewek kontaktowych), jama nosowa (krwawienie), skóra.

Działanie embriotoksyczne i teratogenne Aknekutanu: wady wrodzone - wodogłowie, małogłowie, małoocze, niedorozwój nerwów czaszkowych, wady rozwojowe przytarczyc i układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia kostne (niedorozwój czaszki, paliczków palców, kręgów szyjnych, kostek, kości udowej przedramiona, rozszczep podniebienia, twarzowa czaszka), niedorozwój i/lub niska lokalizacja małżowin usznych, całkowity brak lub niedorozwój przewodu słuchowego zewnętrznego, przepuklina rdzenia kręgowego i mózgu, zespolenie palców rąk i nóg, zespolenie kostne, zaburzenia rozwojowe grasicy, śmierć płodu w okres okołoporodowy, poronienie, przedwczesny poród, wczesne zamykanie nasadowych stref wzrostu, w doświadczeniach na zwierzętach - guz chromochłonny.

Specjalne instrukcje

Wyznaczenie leku każdemu pacjentowi powinno być przeprowadzone po dokładnej wstępnej ocenie stosunku oczekiwanych korzyści i potencjalnych zagrożeń.

Lek nie jest wskazany do leczenia trądziku pokwitania.

Stosowanie leku Aknekutan wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby i enzymów wątrobowych przed leczeniem, po miesiącu terapii, a następnie co 3 miesiące. W przypadku przekroczenia poziomu transaminaz wątrobowych należy zmniejszyć dawkę leku lub przerwać jego przyjmowanie.

Dodatkowo przed rozpoczęciem leczenia pacjent powinien określić poziom lipidów w surowicy krwi, następnie po miesiącu stosowania, a co 3 miesiące lub według wskazań. Zazwyczaj poziom lipidów normalizuje się przez zmniejszenie dawki, stosowanie diety lub odstawienie leku.

Ponieważ wzrost poziomu triglicerydów powyżej 9 mmol/l lub 800 mg/dl może powodować rozwój ostrego zapalenia trzustki, w tym śmiertelnego, pacjent musi kontrolować ich zawartość. W przypadku utrzymującej się hipertriglicerydemii lub objawów zapalenia trzustki lek należy odstawić.

Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów psychotycznych, depresji, prób samobójczych, zaleca się ze szczególną ostrożnością przepisywanie leku z przebytą depresją oraz monitorowanie pojawiania się objawów depresji u wszystkich pacjentów.

Zaostrzenie trądziku, które wystąpiło na początku leczenia, bez dostosowania dawki, ustępuje w ciągu 7-10 dni.

Na początku terapii w celu zmniejszenia suchości skóry zaleca się stosowanie kremu lub maści nawilżającej do ciała, balsamu do ust.

Ponieważ działanie leku może powodować pogorszenie ostrości widzenia w nocy (niekiedy utrzymujące się nawet po zakończeniu dawki), lekarz powinien poinformować pacjenta o możliwości wystąpienia takiego stanu, zalecić zachowanie ostrożności podczas prowadzenia samochodu o godz. noc. Suchość spojówki może powodować rozwój zapalenia rogówki, dlatego do nawilżenia błony śluzowej oczu zaleca się stosowanie sztucznych łez, które nawilżają maści do oczu. W przypadku pogorszenia ostrości wzroku należy skonsultować się z okulistą.

Unikaj terapii ultrafioletowej i ekspozycji na bezpośrednie działanie promieni słonecznych, zaleca się stosowanie kremu o wysokim współczynniku ochrony przeciwsłonecznej (SPF 15 lub więcej).

W przypadku rozwoju nieswoistego zapalenia jelit należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku ciężkiej biegunki krwotocznej lek należy natychmiast odstawić.

Ze względu na ryzyko wzmożonego bliznowacenia, wystąpienia hipo- i hiperpigmentacji, leczenie laserem oraz głęboka dermabrazja chemiczna są przeciwwskazane u pacjentów zarówno w okresie przyjmowania Acnecutane, jak i w okresie 5-6 miesięcy po zakończeniu terapii.

Podczas depilacji woskiem istnieje ryzyko odklejenia się naskórka, pojawienia się zapalenia skóry i blizn. Zabiegów nie można wykonywać w trakcie terapii i przez sześć miesięcy po odstawieniu leku.

Ciężkie reakcje alergiczne są podstawą do natychmiastowego wycofania kapsułek.

Pacjenci z otyłością, cukrzycą, przewlekłym alkoholizmem, zaburzeniami metabolizmu tłuszczów wymagają częstszego stosowania kontrola laboratoryjna poziom lipidów i glukozy.

Nie należy pobierać krwi od potencjalnych dawców w trakcie leczenia izotretynoiną, a także w ciągu 1 miesiąca po zakończeniu leczenia.

W okresie stosowania Acnecutane pacjenci muszą zachować ostrożność podczas leczenia pojazdy i pracować ze złożonymi mechanizmami.

interakcje pomiędzy lekami

Przed równoczesnym stosowaniem Acnecutane z innymi lekami należy skonsultować się z lekarzem, aby uniknąć rozwoju działań niepożądanych.

Analogi

Analogami Aknekutanu są: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retina maść, Erase.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu w temperaturze do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 2 lata.

Warunki wydawania leków z aptek

Wydany na receptę.

Kapsułki Aknekutan 8mg 30 szt.

Kapsułki Aknekutan 8 mg 30 szt.

Czapki Aknekutan. 8mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kapsułek

Kapsułki Aknekutan 16mg 30 szt.

Czapki Aknekutan. 16mg n30

Kapsułki Aknekutan 16 mg 30 szt.

Informacje o leku są uogólnione, mają charakter informacyjny i nie zastępują oficjalne instrukcje. Samoleczenie jest niebezpieczne dla zdrowia!

Kiedyś ziewanie wzbogacało organizm w tlen. Jednak opinia ta została odrzucona. Naukowcy udowodnili, że ziewanie chłodzi mózg i poprawia jego wydajność.

Jeśli twoja wątroba przestanie działać, śmierć nastąpi w ciągu jednego dnia.

Osoba przyjmująca leki przeciwdepresyjne w większości przypadków ponownie wpadnie w depresję. Jeśli osoba samodzielnie poradziła sobie z depresją, ma wszelkie szanse, aby na zawsze zapomnieć o tym stanie.

Krew ludzka „przepływa” przez naczynia pod ogromnym ciśnieniem i w przypadku naruszenia ich integralności może strzelać na odległość do 10 metrów.

Naukowcy z Uniwersytetu Oksfordzkiego przeprowadzili serię badań, w których doszli do wniosku, że wegetarianizm może być szkodliwy dla ludzkiego mózgu, ponieważ prowadzi do zmniejszenia jego masy. Dlatego naukowcy zalecają, aby nie wykluczać całkowicie ryb i mięsa z diety.

Kiedy kochankowie się całują, każdy z nich traci 6,4 kalorii na minutę, ale przy okazji wymieniają prawie 300 różnych rodzajów bakterii.

Jeśli uśmiechasz się tylko dwa razy dziennie, możesz obniżyć ciśnienie krwi i zmniejszyć ryzyko zawałów serca i udarów.

Najbardziej ciepło Zwłoki zarejestrowano w Willie Jones (USA), który został przyjęty do szpitala z temperaturą 46,5°C.

Większość kobiet jest w stanie czerpać więcej przyjemności z kontemplowania swojego pięknego ciała w lustrze niż z seksu. Więc kobiety, dążcie do harmonii.

Praca, której człowiek nie lubi, jest o wiele bardziej szkodliwa dla jego psychiki niż brak pracy w ogóle.

Oprócz ludzi na zapalenie gruczołu krokowego cierpi tylko jedna żywa istota na planecie Ziemia - psy. To są naprawdę nasi najwierniejsi przyjaciele.

Próchnica jest najczęstsza infekcja w świecie, z którym nawet grypa nie może konkurować.

Pierwszy wibrator został wynaleziony w XIX wieku. Pracował na silniku parowym i miał leczyć kobiecą histerię.

Osoby, które regularnie jedzą śniadanie, są znacznie mniej narażone na otyłość.

Osoba wykształcona jest mniej podatna na choroby mózgu. Aktywność intelektualna przyczynia się do tworzenia dodatkowej tkanki, która kompensuje chorego.

Aknekutan: instrukcje użytkowania kapsułek

Składnik aktywny: izotretynoina

Producent: SMB Technology SA (Belgia)

Urlop w aptece: na receptę

Acnecutane został opracowany do leczenia różnych ciężkich postaci trądziku, których nie można wyleczyć innymi sposobami.

Skład i formy dawkowania

Lek występuje w dwóch dawkach: 8 i 16 mg izotretynoiny w jednej tabletce. Składy składników pomocniczych są identyczne, różnią się jedynie ilością: w tabletkach Aknekutan 16 mg zawartość składników jest dwukrotnie wyższa.

Składniki kapsułki 8 mg

• Składniki pomocnicze: Gelucir 50/13, Span-80, olej sojowy
• Korpus i wieczko: żelatyna, E172 (czerwona), E171.

Kapsułki - brązowe, galaretowate. Nadzienie - żółto-pomarańczowa masa o konsystencji pasty. Tabletki pakowane są w blistry po 10 i 14 sztuk. W opakowaniu kartonowym - 2, 3, 5, 6, 9, 10 płytek po 10 kapsułek lub 1, 2, 4, 7 blistrów po 14 kapsułek, instrukcja użytkowania.

Składniki kapsułki 16 mg

• Substancje pomocnicze: Gelucir 50/13, Span-80, olej sojowy
• Korpus: żelatyna E171, wieczko: - żelatyna, E171, E172 (żółty), E132 (indygo + karmin).

Kapsułki - twarde, z białym korpusem i zielonym wieczkiem. Nadzienie tabletek to żółto-pomarańczowa pasta o konsystencji pasty. Kapsułki pakowane są po 10 lub 14 sztuk w blistry. W opakowaniu kartonowym: 2/3/5/6/9/10 płytek po 10 kapsułek lub 1/2/4/7 blistrów po 14 kapsułek, instrukcja użytkowania.

Właściwości lecznicze

Celem leku jest leczenie trądziku, w skład którego wchodzi izotretynoina. Substancja jest formą witaminy A, a dokładniej kwasem karboksylowym lub kwasem all-trans retinowym. Jest retinoidem pierwszej generacji, aktywnie stosowanym w leczeniu trądziku i rogowacenia przymieszkowego.

Naukowcy nie zbadali jeszcze dokładnie mechanizmu działania tego związku, ale sugerują, że efekt uzdrawiający osiąga się dzięki zdolności do tłumienia nadmiernej aktywności gruczołów łojowych i zmniejszania ich wielkości. Ponieważ tłuszcz wytwarzany przez gruczoły dokrewne jest pożywką dla wzrostu populacji patogenów, zmniejszenie jego produkcji minimalizuje powstawanie kolonii bakteryjnych.

Aknekutan przywraca prawidłowe tworzenie się komórek, aktywuje regenerację tkanek i procesów zachodzących w skórze, hamuje stany zapalne w warstwach skóry właściwej i przewodach łojowych.

Lek ma wysoką biodostępność, która zwiększa się przy przyjmowaniu z jedzeniem. Jest wydalany z organizmu wraz z moczem i żółcią. Produkcja substancji endogennych zostaje przywrócona średnio dwa tygodnie po zniesieniu Aknekutanu.

Leki nie mogą być przyjmowane przez pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ nie wiadomo jeszcze dokładnie, w jaki sposób wpływają one na narząd.

Tryb aplikacji

Średni koszt: (30 szt.) - 1304 ruble.

Kapsułki Aknekutan, zgodnie z instrukcją stosowania, należy pić do posiłków - raz lub dwa razy dziennie. Pozostałe niuanse - dawkowanie, sposób przyjmowania leków, czas trwania kursu - określa wyłącznie lekarz prowadzący.

Efekt terapeutyczny leku i jego skutki uboczne różnią się w zależności od dawki, nasilenia trądziku i różnią się u każdego pacjenta. Dlatego cechy terapii, obliczanie leków są zawsze ustalane osobiście.

Dawkę stosowanego leku powinien wyliczyć lekarz na podstawie masy ciała pacjenta, nasilenia trądziku. Najniższa dzienna dawka zalecana na początku leczenia i przy łagodnym trądziku wynosi 0,4 mg na 1 kg masy ciała. U niektórych pacjentów można ją podwoić – 0,8 mg/kg. Terapię ciężkich postaci patologii skóry leczy się dawką do 2 mg / kg.

Całkowite wyleczenie osiąga się średnio po kilku tygodniach. Jeśli pacjent jest trudny do zaakceptowania leczenia Acnecutane, stosuje się inny schemat: dawkę zmniejsza się, a jednocześnie wydłuża się czas trwania terapii.

Ze względu na silne działanie leków, dla większości pacjentów wystarczy jeden cykl Acnecutane, aby całkowicie wyleczyć się z patologii skóry.

Wraz z powrotem patologii dozwolone jest wielokrotne leczenie lekiem w tej samej dawce. Drugi kurs zaleca się przeprowadzić 2 miesiące po poprzednim, ponieważ nie wyklucza się opóźnionego efektu terapeutycznego Aknekutanu.

Przy niewystarczającym funkcjonowaniu narządu dawkowanie leków zmniejsza się do 8 mg dziennie w kilku dawkach.

Zabronione jest stosowanie Acnecutane na trądzik podczas ciąży i planowania ciąży, ponieważ substancja czynna leku ma silne działanie teratogenne. Jeżeli mimo wszelkich środków ostrożności kobieta zajdzie w ciążę w trakcie terapii lub bezpośrednio po jej zakończeniu, to istnieje bardzo duże prawdopodobieństwo, że dziecko urodzi się z ciężkimi patologiami i anomaliami rozwojowymi.

Ze względu na silne działanie teratogenne izotrerioiny zawierające ją preparaty nie powinny zażywać nie tylko kobiety w ciąży, ale również kobiety planujące macierzyństwo. W końcu nawet małe dawki substancji mogą mieć toksyczny wpływ na rozwój wewnątrzmaciczny dziecka. Z tego powodu wszystkim kobietom w wieku rozrodczym lek przepisywany jest z dużą ostrożnością i zastrzeżeniami. Jeśli Aknekutan nie może być zastąpiony innymi lekami, lekarz może przepisać go tylko wtedy, gdy pacjent spełnia szereg wymagań:

• Zdiagnozowana z ciężkim trądzikiem, choroba nie podlega innym metodom leczenia.
• Pacjent rozumie specyfikę leku, jego działanie i możliwe konsekwencje. Zobowiązuje się do ścisłego przestrzegania zaleceń lekarskich.
• Świadoma niebezpieczeństwa zapłodnienia w przebiegu Trądziku, świadoma konieczności ochrony w okresie leczenia oraz w ciągu miesiąca po jego zakończeniu. Jeśli podejrzewasz ciążę, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• Pacjentka jest ostrzegana, że ​​środki antykoncepcyjne mogą być nieskuteczne, rozumie teratogenne działanie leku, wie, jak łączyć środki antykoncepcyjne, które z nich są najskuteczniejsze.
• 11 dni przed rozpoczęciem przyjmowania kapsułek za pomocą testu upewniła się, że nie ma ciąży. W trakcie leczenia i miesiąc po jego zakończeniu będzie on co tydzień sprawdzany pod kątem jego obecności/nieobecności.
• Wie, że branie narkotyków można rozpocząć dopiero w 2-3 dniu MC.
• Rozpoznaje potrzebę comiesięcznych badań kontrolnych u specjalisty.
• Kiedy choroba wróci, będzie stosować te same środki antykoncepcyjne, które były stosowane przed kursem, w trakcie i po nim przez miesiąc oraz regularnie wykonywać test ciążowy.
• Pacjentka musi być w pełni świadoma wszystkich konsekwencji nieprzestrzegania środków antykoncepcyjnych i przestrzegać zaleceń lekarskich.

Średni koszt: (30 szt.) - 2279 rubli.

Ponadto takie środki ostrożności powinny zachować nie tylko pacjentki zdolne do rodzenia dzieci, ale także osoby, które zazwyczaj nie stosują środków antykoncepcyjnych z powodu niepłodności (z wyjątkiem kobiet z usuniętą macicą), braku miesiączki, czy te, które nie odbywają stosunku płciowego. .

Przepisując leki na trądzik, lekarz musi upewnić się, że:

• Pacjent ma ciężki stan trądziku, który nie jest wyleczony innymi terapiami.
• Test ciążowy jest potwierdzony przed rozpoczęciem kursu, w trakcie i w ciągu miesiąca po jego zakończeniu. Wszystkie wyniki muszą być udokumentowane i dołączone do historii choroby.
• Pacjentka jest świadoma konieczności stosowania antykoncepcji, w trakcie leczenia oraz przez miesiąc po zakończeniu terapii stosuje dwie skuteczne metody antykoncepcji.
• Kobieta przyjmująca Acnecutane jest świadoma zwiększonych wymagań dotyczących zapobiegania ciąży i przestrzega ich.
• Pacjent spełnia wszystkie warunki terapii.

Wykonanie testu ciążowego

Test można przeprowadzić z najniższą czułością (25 mIU na 1 ml) przez trzy dni od rozpoczęcia MC:

Aby wykluczyć możliwość zajścia w ciążę przed leczeniem Acnecutane, należy wcześniej wykonać test ciążowy. Ujemny wynik jest dokumentowany i wraz z datą analizy wpisywany jest do dziennika Aknekutana. W przypadku pacjentów z nieregularnym MC czas badania powinien być dostosowany do aktywności seksualnej i powinien być wykonany w ciągu 3 tygodni od niechronionego PA.

Test ciążowy przeprowadza się w dniu badania i wyznaczenia Aknekutan lub trzy dni przed wizytą u lekarza. Wszystkie dane z badań powinny być rejestrowane przez lekarza i zapisywane w historii choroby. Lek można przepisać tylko tym pacjentom, którzy stosowali niezawodne środki antykoncepcyjne przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem kursu Aknekutan.

Kobiety przyjmujące Aknekutan powinny zawsze odwiedzać lekarza co 28 dni. Potrzeba comiesięcznego testu ciążowego zależy od aktywności seksualnej, obecności / braku zaburzenia MC. Test ciążowy przeprowadza się w dniu badania przez lekarza lub na trzy dni przed wizytą u niego. Jego wyniki muszą być zapisane w dzienniku Aknekutana.

Test ciążowy wykonuje się 5 tygodni po zakończeniu terapii. Mianowanie Aknekutan, recepta na lek wydawana pacjentce w wieku rozrodczym tylko na jeden miesiąc, drugi kurs wymaga nowego zezwolenia na zakup leków i przeprowadzenie badania.

Jeśli pomimo wszystkich podjętych środków nadal doszło do poczęcia (podczas leczenia i po zakończeniu kursu przez miesiąc), lek jest natychmiast anulowany. Możliwość utrzymania ciąży należy omówić ze specjalistą od substancji teratogennych, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo rozwoju patologii i wad rozwojowych u dziecka.

Trądzik nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią ze względu na to, że może przenikać do mleka.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Lek na trądzik jest zabroniony do stosowania w terapii z:

• Ciąża (potwierdzona, podejrzewana lub planowana)
• Laktacja
• nietolerancja lub wysoki poziom wrażliwość na składniki (szczególnie dla osób z nietolerancją soi)
• niewydolność wątroby
• Hiperwitaminoza grupy A
• Wysoka hiperlipidemia
• Leczenie antybiotykami tetracyklinowymi
• Wiek do 12 lat.

Względne przeciwwskazania (umówienie jest możliwe, ale z dużą ostrożnością) to:

• Cukrzyca
• Mając historię depresji
• Nadwaga, otyłość
• zaburzenie metabolizmu lipidów
• Alkoholizm.

W przypadku powołania Aknekutanu pacjentom z tej grupy ryzyka, przebieg terapii powinien być monitorowany przez lekarzy.

Interakcje z innymi lekami

Leczenie lekiem Aknekutan powinno być prowadzone z uwzględnieniem możliwych negatywnych reakcji w połączeniu z innymi lekami:

• Antybiotyki z grupy tetracyklin zmniejszają działanie izotretynoiny.
• Ze względu na zdolność tetracyklin do zwiększania ICP nie należy ich łączyć z lekami przeciwtrądzikowymi.
• Połączenie Acnecutane z lekami zwiększającymi światłoczułość skóry zwiększa ryzyko oparzeń słonecznych.
• Połączenie z lekami zawierającymi jakąkolwiek formę retinolu przyczynia się do wystąpienia hiperwitaminozy A.
• Izotretynoina ma zdolność zmniejszania działania środków antykoncepcyjnych zawierających progesteron, dlatego w przebiegu Acnecutane konieczne jest stosowanie niezawodnych środków ochrony (najlepiej dwóch) i zastąpienie doustnych środków antykoncepcyjnych o małej zawartości hormonów bardziej stężonymi.
• Podczas przyjmowania Acnecutane należy powstrzymać się od stosowania produktów leczniczych lub kosmetycznych o działaniu keratolitycznym, aby uniknąć silnego miejscowego podrażnienia lub uszkodzenia skóry.

Skutki uboczne

Intensywność niepożądanych objawów jest zależna od dawki. Zwykle działania niepożądane związane ze stosowaniem Acnecutane zmniejszają się wraz ze zmniejszeniem dawki lub odstawieniem leku, ale u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się po przerwaniu terapii.

Skutki uboczne Aknekutanu, wywołane hiperwitaminozą A, objawiają się w postaci różnych naruszeń normalnego funkcjonowania różnych narządów:

• Skóra: suchość skóry właściwej i błon śluzowych (w tym warg), krwawienia z nosa, chrypka/chrypka głosu, zapalenie spojówek, uczulenie na soczewki kontaktowe, przejściowe zmętnienie rogówki. Obserwowano również: łuszczenie się dłoni, powierzchni podeszwowych, wysypki, swędzenie, nadmierne pocenie się, rumień/zapalenie skóry twarzy, panaryt okołopaznokciowy, dystrofię płytek paznokciowych, wypadanie włosów (odwracalne), włosy typu męskiego, przebarwienia, nadwrażliwość na światło i UV promieniowanie, zwiększony uraz skóry. Na początku terapii dochodzi do zaostrzenia trądziku, który może utrzymywać się przez kilka tygodni.
• Układ ruchu: bóle mięśni i stawów, zapalenie stawów, hiperostoza, zapalenie ścięgna.
• CNS, psychika: zmęczenie, podwyższone ciśnienie HF, ból głowy, nudności, niewyraźne widzenie, drgawki, depresja, skłonności samobójcze.
• Narządy wzroku: kseroftalmia, obniżona ostrość wzroku, nadwrażliwość na światło, zaostrzenie widzenia o zmierzchu, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zaburzenia percepcji kolorów, obrzęk nerwu wzrokowego, nadwrażliwość na soczewki kontaktowe.
• Przewód pokarmowy: suchość w ustach, krwawienie i zapalenie dziąseł, zapalenie trzustki (śmierć pacjenta nie jest wykluczona).
• Układ oddechowy: skurcz oskrzeli (głównie u osób z astmą w przeszłości).
• Układ krwiotwórczy: niedokrwistość, wzrost lub spadek liczby płytek krwi, leukopenia.
• Odporność: infekcje wywołane przez gronkowce.
• Inne zaburzenia: indywidualne alergie, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, białkomocz.

Przedawkować

Pochodna witaminy A ma niską toksyczność, ale mimo to przypadkowe lub celowe przedawkowanie Acnecutane może spowodować hiperwitaminozę A. Objawy objawiają się bólami głowy, nudnościami i wymiotami, zaburzeniami snu, sennością, zwiększoną drażliwością, swędzeniem. Przy łagodnej postaci przedawkowania objawy ustępują samoistnie, bez konieczności leczenia. Ale w niektórych przypadkach ofiara może potrzebować płukania żołądka.

Specjalne instrukcje

W trakcie terapii Acnecutane należy systematycznie kontrolować stan wątroby: analizę funkcjonowania narządu i jego enzymów przeprowadza się na miesiąc przed rozpoczęciem podawania, 30 dni po pierwszym podaniu, a następnie co 3 miesiące lub w razie potrzeby.

W okresie terapii możliwy jest przejściowy i odwracalny wzrost poziomu związków wewnątrzkomórkowych wątroby. Jeśli ich zawartość jest wyższa niż normalnie, dawkowanie leków jest zmniejszane lub lek jest całkowicie anulowany.

Poziom lipidów sprawdza się 1 miesiąc przed rozpoczęciem kursu, 1 miesiąc po pierwszej dawce, następnie co 3 miesiące lub w zależności od wskazań. Z reguły jakość metabolizmu lipidów poprawia się po zmniejszeniu dawki Acnecutane, jego anulowaniu lub korekcie żywieniowej.

Należy również kontrolować poziom triglicerydów, ponieważ jeśli przekracza on normalne poziomy, wzrasta ryzyko ostrego zapalenia trzustki z możliwym zgonem.

Jeśli w trakcie leczenia rozwinie się hipertriglicerydemia, której nie można skorygować lub pojawią się objawy zapalenia trzustki, należy przerwać leczenie.

Depresja i tendencje samobójcze w przebiegu Acnecutane są dość rzadkie, a ich związek z lekiem uważa się za nieudowodniony. Jeśli jednak takie stany są w wywiadzie, to pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarzy, aby w przypadku pojawienia się oznak odchylenia w psychice, niezwłocznie skierować go do specjalisty. Należy również wziąć pod uwagę, że odstawienie leku może nie wpływać na eliminację depresji lub myśli samobójczych, ale może trwać po zakończeniu leczenia. Dlatego tacy pacjenci powinni być przez pewien czas obserwowani przez specjalistów i w razie potrzeby poddani odpowiedniej terapii.

Zaostrzenie trądziku na początku przebiegu Acnecutane, choć rzadkie, zdarza się. Zwykle ustępuje samoistnie w miarę kontynuowania kursu. Zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Przepisując Aknekutan, lekarz musi zbadać i prawidłowo ocenić stosunek korzyści do szkód dla każdego pacjenta.

Stosowanie Acnecutane może powodować zwiększoną suchość skóry właściwej, jej złuszczanie, dlatego w celu normalizacji stanu skóry i tkanek śluzowych konieczne jest stosowanie środków nawilżających.

Lek może przyczynić się do wystąpienia zespołu bolesnego w mięśniach, stawach, któremu towarzyszy spadek wytrzymałości fizycznej.

W przebiegu Acnecutane oraz w ciągu sześciu miesięcy po jego zakończeniu wysoce niepożądane jest stosowanie agresywnych metod oddziaływania na skórę (peeling chemiczny lub laserowy), ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo powstania blizn, hipo- lub hiperpigmentacji. Należy również powstrzymać się od depilacji woskiem przez sześć miesięcy, aby nie wywołać złuszczania skóry właściwej, blizn i zaburzeń pigmentacyjnych.

Lek może powodować pogorszenie ostrości wzroku wieczorem iw nocy w trakcie kursu i utrzymywać się przez pewien czas po odstawieniu leku, zwiększona wrażliwość na soczewki kontaktowe. W przypadku suchości błony śluzowej oka zaleca się stosowanie nawilżających leków okulistycznych, preparatów „sztucznej łzy”. Będziesz także potrzebować nadzoru specjalisty, aby zapobiec rozwojowi zapalenia rogówki. W przypadku pogorszenia wzroku pojawia się pytanie o zniesienie Aknekutana.

Ze względu na zwiększoną światłoczułość skóry konieczne jest skrócenie czasu przebywania na słońcu, zawieszenie lub zmniejszenie dawki podczas terapii UV. Aby chronić skórę przed niepożądaną ekspozycją na światło, zaleca się nakładanie kremów z wysoki stopień ochrona.

Bardzo niepożądane jest łączenie Aknekutanu i alkoholu, aby nie zwiększać obciążenia wątroby i nie prowokować nieprzewidywalnych reakcji.

Jeśli podejrzewasz łagodne ICH, zapalenie jelit, anafilaksję, lek należy natychmiast odstawić.

Diabetycy, którzy są otyli lub uzależnieni od alkoholu, muszą częściej sprawdzać poziom glukozy i lipidów.

Pacjentom w trakcie leczenia Acnecutane i przez miesiąc po jego zakończeniu zabrania się oddawania krwi jako dawców w celu wykluczenia możliwości transfuzji kobietom w ciąży i późniejszego działania teratogennego na płód.

W trakcie Aknekutan należy zachować ostrożność podczas prowadzenia skomplikowanych mechanizmów lub pojazdów.

Analogi

W leczeniu ciężkich postaci trądziku istnieją inne leki na bazie izotretioniny. Aby wybrać analogi kapsułek Aknekutan, pacjent powinien skontaktować się ze specjalistą prowadzącym leczenie. Podobny efekt mają Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret.

Usuwać

Średni koszt: 10 mg (10 kaps.) - 1126 rubli, 20 mg (30 kaps.) - 1948 rubli.

W leczeniu ciężkich postaci trądziku stosuje się leki na bazie izotretynoiny. Produkowany jest również w dwóch rodzajach kapsułek o różnym stężeniu składnika aktywnego. Wybierając Sotret lub Accutane, które lepiej nadają się do terapii, należy pamiętać, że pierwszy środek zawiera więcej substancja aktywna- 10 i 20 mg w jednej kapsułce. Dlatego działa mocniej.

Schemat aplikacji jest identyczny, dawkę oblicza się zgodnie ze wskazaniami pacjenta.

• Dobry wynik
• Bardziej przystępna cena w porównaniu do innych leków
• Niewielka różnica w składzie.

Aknekutan jak obliczyć dawkę

dermatowenerolog Agapova S.A.

Skonsultuj się z lekarzem

Witam na mojej stronie. Tutaj znajdziesz czas

harmonogram, tryb i warunki powołania dermatologa - wenerologa w Rostowie nad Donem, koszt usług medycznych dermatologa-wenerologa w diagnostyce i leczeniu chorób skóry i chorób wenerycznych oraz moje odpowiedzi FAQ na infekcje seksualne i choroby skóry.

Z poważaniem, Agapow Siergiej Anatoliewicz

dermatolog - wenerolog

• 34 lata doświadczenia zawodowego
• Dyplom medyczny z wyróżnieniem
• Certyfikat Specjalisty
• Kategoria medyczna
• Licencja Ministerstwa Zdrowia

• Anonimowy odbiór i leczenie
• Codziennie, także w weekendy
• Brak kolejek
• Zatrzymywanie transportu i parkowania
• Niskie ceny

• Organizacja medyczna: Indywidualny przedsiębiorca Agapov S.A.
• Adres miejsca wykonywania działalności medycznej: Rostów nad Donem, al. Lenina, 251
• Certyfikat OGR nr 000092, seria 61 nr, wydany przez Inspektorat Federalnej Służby Podatkowej Rosji dla obwodu Woroszyłowskiego w Rostowie nad Donem w dniu 13 września 2005 r.
• Licencja na uprawnienia do wykonywania działalności leczniczej w specjalności dermatowenerologia nr LO919 z dnia 21.01.2016 r. wydana przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Kazachstanu (344029, Rostów nad Donem, ul. 1. Armii Konnej, 33 , tel.)

• Dyplom z wyróżnieniem w specjalności medycyna ogólna nr ZhV wydany 22.06.1983 r.
• Staż personelu medycznego w specjalności dermatowenerologia Certyfikat nr 58 z dnia 18.03.1986.
• Certyfikat specjalisty w specjalności dermatowenerologia nr 4288/15 wydany 25.11.2015r.
• Pierwsza kategoria medyczna w specjalności dermatowenerologia Certyfikat nr 945 wydany przez Ministerstwo Zdrowia Regionu Rostowskiego w dniu 21 października 2010 r.

• poniedziałek, czwartek 07.00 - 9.00
• wtorek, środa, piątek 07.00-11.30
• sobota-niedziela 10.00

• e-mail:

• Ministerstwo Zdrowia obwodu rostowskiego, Rostów nad Donem, ul. 1 Armia Kawalerii, 33.tel.
• Biuro Rospotrebnadzor dla RO, Rostów nad Donem, ul. linia 18, 17, tel.
• Biuro Roszdravnadzor dla RO, Rostów nad Donem, ul. Czentsowa, 71/63 b, tel

• Diagnostyka i leczenie chorób skóry i infekcji narządów płciowych z punktu widzenia medycyny opartej na dowodach
• Zastosowanie nowoczesnych standardów krajowych i zagranicznych opieka medyczna i wytyczne kliniczne
• Bez zbędnych badań, zabiegów i leków
• Ekonomiczny, szybki i skuteczne leczenie choroby skóry i choroby weneryczne

Oficjalna strona internetowa dermatologa-wenerologa Agapowa Siergieja Anatolijewicza

Recepcja: Rostów nad Donem, al. Lenina, 251

Roaccutane to lek przeciwzapalny i przeciwłojotokowy do leczenia trądziku. Odnosi się do retinoidów (strukturalnych analogów witaminy A).

Forma i skład wydania

Roaccutane dostępny jest w postaci kapsułek: owalnych, nieprzezroczystych, z korpusem i wieczkiem w brązowo-czerwono-biało-czarnym napisie na powierzchni „ROA 10” lub „ROA 20”; zawartość - jednorodna zawiesina koloru żółtego lub ciemnożółtego (10 sztuk w blistrach, w tekturowym pakiecie 3 lub 10 blistrów).

1 kapsułka zawiera:

• Składnik aktywny: izotretynoina - 10 lub 20 mg;
• Składniki pomocnicze: żółty wosk pszczeli, olej sojowy, częściowo uwodorniony olej sojowy, uwodorniony olej sojowy;
• Korpus i wieczko kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu, 85% glicerol, barwnik czerwony tlenek żelaza, Karion 83 (mannitol, hydrolizowana skrobia ziemniaczana, sorbitol);
• Skład tuszu: czarny tlenek żelaza, szelak (dopuszcza się gotowy tusz Opacode Black S-1-27794).

Wskazania do stosowania

Roaccutane stosuje się w leczeniu ciężkich postaci trądziku (trądzik skupiony, trądzik z ryzykiem blizn lub trądziku torbielowatego guzowatego) oraz trądziku, który nie podlega innym rodzajom terapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• ciężka hiperlipidemia;
• Hiperwitaminoza A;
• Niewydolność wątroby;
• Jednoczesne leczenie tetracyklinami;
• Ciąża;
• Okres karmienia piersią;
• Wiek dzieci do 12 lat;
• Nadwrażliwość na główne lub pomocnicze składniki leku.

Względne (podejmowane ostrożnie, zwiększone ryzyko działań niepożądanych):

• Cukrzyca;
• Naruszenie metabolizmu lipidów;
• Otyłość;
• Alkoholizm;
• Historia depresji.

Sposób stosowania i dawkowanie

Roaccutane przyjmuje się doustnie z posiłkami raz lub dwa razy dziennie. Dawka dobierana jest indywidualnie w trakcie leczenia i zależy od skuteczności terapeutycznej oraz skutków ubocznych leku.

Dawka początkowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała na dobę. U większości pacjentów dawka waha się od 0,5-1,0 mg/kg masy ciała na dobę. W ciężkich postaciach choroby lub w obecności trądziku tułowia dzienna dawka Roaccutane może wynosić do 2 mg/kg masy ciała. Ustalono, że zapobieganie nawrotom i częstość remisji są optymalne przy dawce kursowej 120-150 mg/kg, a więc czas trwania leczenia jest różny i zależy od dawki dobowej u konkretnego pacjenta. Z reguły całkowitą remisję można osiągnąć w ciągu 16-24 tygodni terapii. Jeśli lek jest źle tolerowany, leczenie jest kontynuowane w mniejszych dawkach i odpowiednio wydłuża się jego czas trwania.

W większości przypadków do całkowitego wyzdrowienia wystarczy jeden cykl terapii. W przypadku oczywistych nawrotów drugi kurs jest przepisywany w tych samych dawkach dziennych i kursowych. Po odstawieniu leku poprawę obserwuje się przez kolejne 8 tygodni, więc drugi kurs jest możliwy dopiero po zakończeniu tego okresu.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek Roaccutane jest przepisywany w mniejszych dawkach, zaczynając od 10 mg na dobę, po czym następuje stopniowe zwiększanie dawki do 1 mg / kg na dobę lub maksymalnej tolerowanej.

Skutki uboczne

Skutki uboczne leku w większości przypadków zależą od dawki. Stosując Roaccutane w zalecanych dawkach, stosunek korzyści do ryzyka (z uwzględnieniem ciężkości choroby) jest dla pacjenta akceptowalny. Z reguły działania niepożądane są odwracalne i ustępują po odstawieniu leku lub dostosowaniu dawki, ale niektóre z nich mogą utrzymywać się nawet po zaprzestaniu terapii.

Podczas stosowania Roaccutane możliwe są skutki uboczne z następujących układów i narządów:

• Układ pokarmowy: biegunka, zapalenie trzustki (opisane niektóre przypadki zakończone zgonem), nudności, krwawienie, zapalenie jelita krętego, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby (w rzadkich przypadkach), przemijający i odwracalny wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych;
• Układ oddechowy: rzadko - skurcz oskrzeli (zwykle u pacjentów z astma oskrzelowa w historii);
• Układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów, zapalenie ścięgien, ból mięśni ze wzrostem aktywności fosfokinazy kreatynowej w surowicy lub bez, hiperostoza, zwapnienie ścięgien i więzadeł, ból stawów, inne zmiany kostne;
• Układ krwiotwórczy: zmniejszenie hematokrytu, neutropenia, przyspieszenie sedymentacji erytrocytów, niedokrwistość, leukopenia, zmniejszenie lub zwiększenie liczby płytek krwi;
• Centralny system nerwowy i sfera psychiczna: ból głowy, drgawki, depresja, zaburzenia zachowania, podwyższone ciśnienie śródczaszkowe;
• Narządy zmysłów: światłowstręt, upośledzona ostrość wzroku, upośledzona adaptacja do ciemności; rzadko - zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, obrzęk nerwu wzrokowego, zaburzenia percepcji kolorów, zapalenie powiek, podrażnienie oka, zaćma soczewkowa, utrata słuchu przy niektórych częstotliwościach dźwięku;
• Układ odpornościowy: ogólnoustrojowe lub miejscowe infekcje wywołane przez patogeny Gram-dodatnie;
• Skutki wywołane hiperwitaminozą A: suchość błon śluzowych, w tym jamy nosowej (krwawienie), warg (zapalenie warg), oczu (odwracalne zmętnienie rogówki, zapalenie spojówek, nietolerancja soczewek kontaktowych) oraz krtani i gardła (chrypka);
• Reakcje dermatologiczne: swędzenie, pocenie się, zanokcica, wysypka, rumień twarzy/zapalenie skóry, onychodystrofia, ziarniniak ropny, uporczywe przerzedzanie włosów, wzmożone rozrost ziarniny, piorunujące postacie trądziku, odwracalne wypadanie włosów, przebarwienia, fotoalergia, hirsutyzm, nadwrażliwość na światło, trądzik (na początku leczenia), łagodne uszkodzenie skóry;
• Wskaźniki laboratoryjne: hipercholesterolemia, obniżenie poziomu lipoprotein o dużej gęstości, hipertriglicerydemia, hiperurykemia; rzadko - hiperglikemia; w niektórych przypadkach nowo rozpoznana cukrzyca, wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej w surowicy (szczególnie u pacjentów intensywnie ćwiczących);
• Inne reakcje: krwiomocz, zapalenie naczyń, kłębuszkowe zapalenie nerek, powiększenie węzłów chłonnych, białkomocz, ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości.

Podczas obserwacji po wprowadzeniu produktu do obrotu opisywano przypadki ciężkich reakcji skórnych (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

Specjalne instrukcje

Roaccutane powinien przepisać dermatolog, który jest świadomy ryzyka teratogenności leku i ma doświadczenie w stosowaniu ogólnoustrojowych retinoidów.

Nie należy pobierać krwi dawcy od pacjentów otrzymujących Roaccutane lub stosujących go w ciągu ostatniego miesiąca.

Przed leczeniem, miesiąc po jego rozpoczęciu i co trzy miesiące, zaleca się monitorowanie enzymów wątrobowych, stężenia lipidów w surowicy na czczo oraz czynności wątroby.

Zaostrzenie trądziku, obserwowane w rzadkich przypadkach na początku leczenia, ustępuje w ciągu 7-10 dni i nie wymaga dostosowania dawki.

U pacjentów otrzymujących Roaccutane oraz w ciągu 5-6 miesięcy po zakończeniu kursu należy unikać leczenia laserem, głębokiej dermabrazji chemicznej oraz depilacji woskiem.

W przypadku nietolerancji soczewek kontaktowych podczas leczenia lekiem należy nosić okulary.

Ogranicz ekspozycję na UV i promienie słoneczne i używaj kremów przeciwsłonecznych o SPF co najmniej 15.

Wraz z rozwojem łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego, choroby zapalne jelita z ciężką biegunką krwotoczną i ciężką reakcje alergiczne Roaccutane należy natychmiast odstawić.

Ze względu na możliwe pogorszenie widzenia w nocy pacjenci powinni zachować ostrożność podczas jazdy nocą. Ostrość wzroku powinna być dokładnie monitorowana.

interakcje pomiędzy lekami

Ze względu na ryzyko wzrostu ciśnienia śródczaszkowego jednoczesne stosowanie Roaccutane i tetracyklin jest przeciwwskazane.

Lek może osłabiać skuteczność środków zawierających progesteron, dlatego nie zaleca się stosowania środków antykoncepcyjnych z niskimi dawkami progesteronu.

Ze względu na możliwy wzrost miejscowego podrażnienia przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie izotretynoiny i miejscowych leków keratolitycznych lub złuszczających w leczeniu trądziku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności - 3 lata.