Pripravci ergokalciferola. Lijek ergokalciferol regulira metabolizam kalcija i fosfora. Propisivanje lijeka trudnicama i dojiljama

Ergokalciferol je proizvod koji sadrži elemente korisne za tijelo. latinski naziv- Ergokalciferol. Lijek regulira metabolizam kalcija i fosfora. Proizvod je dostupan bez liječničkog recepta, no preporuča se konzultirati se sa stručnjakom prije upotrebe, jer uzrokuje nuspojave i ima kontraindikacije.

Proizvod je dostupan u kapima na bazi ulja. Koristi se za oralnu primjenu. Proizvod se nalazi u staklenim bočicama od 10 ili 15 ml.

Drugi oblik oslobađanja je dražeje. Također se koristi za oralnu primjenu. Paket sadrži 100 dražeja.

Glavni aktivni sastojak koji određuje svojstva proizvoda je ergokalciferol ili vitamin D2 topiv u mastima. Proizvod također sadrži rafinirano sojino ulje, koje je njegova osnova.

Farmakologija

Ergokalciferol regulira metabolizam kalcija i fosfora, poboljšava apsorpciju ovih minerala u želucu i zasićenje njima. koštanog tkiva. Sprječava nastanak rahitisa zbog djelovanja vitamina D2.

Ovaj učinak lijeka objašnjava se činjenicom da glavna aktivna tvar brzo prolazi kroz stanične membrane i ulazi u kontakt s posebnim receptorima. To poboljšava apsorpciju proizvoda od strane crijevnih stijenki i proizvodnju proteina koji vežu kalcij.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kada nakon upotrebe proizvoda
traje od 12 do 24 sata, dolazi do porasta koncentracije kalcija u krvi. Terapeutski učinak može se promatrati dva tjedna nakon početka uzimanja lijeka. Čuva se pola godine.

Proizvod ulazi u krv kroz tanko crijevo. U slučaju problema s proizvodnjom žuči, dolazi do pogoršanja apsorpcije tvari koje su dio lijeka.

Glavni dio proizvoda zadržava se u koštanom tkivu. Sve što ovdje nije probavljeno ostaje u mišićima i masnom tkivu, u krvožilnom sustavu i jetri.

Proizvod se metabolizira u jetri. Napušta tijelo žuči. Ovo je glavni dio toga. Ostatak se izlučuje putem bubrega.

Indikacije za uporabu

Uljna otopina ergokalciferola indicirana je za primjenu u sljedećim slučajevima:

• Prevencija i liječenje nedostatka vitamina D;
• Stanja u kojima postoji akutni nedostatak vitamina D2 - rahitis, osteoporoza i druge slične patologije;
• Omekšavanje koštanog tkiva;
• Grčevi mišića koji su trajni;
• tuberkulozni lupus;
• Pogoršanje aktivnosti paratireoidnih žlijezda;
• Kršenje metabolizma kalcija.

Uljna otopina ergokalciferola indicirana je za vanjsku upotrebu:

1. Dermatitis je patologija epiderme, u kojoj se pojavljuju svrbež, suhoća, ljuštenje, crvenilo;
2. Opekline prvog i drugog stupnja;
3. Pukotine koje se stvaraju na bradavicama majke koja doji;
4. Intertrigo na epidermi u djece;
5. S mehaničkim oštećenjem epiderme kako bi se ubrzalo njihovo ozdravljenje.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za korištenje proizvoda:

• Razdoblje rađanja djeteta, ako je dob buduće majke više od 35 godina;
• Preosjetljivost na vitamin D2;
• hiperkalcemija;
• Neke patologije bubrega;
• Tuberkuloza u otvorenom obliku.

Ograničenja primjene

Ograničenja upotrebe lijeka:

1. Starost, budući da lijek doprinosi razvoju ateroskleroze;
2. Bolesnici koji su prisiljeni ostati u ležećem položaju;
3. Patologije jetre, bubrega i gastrointestinalnog trakta;
4. Neke srčane bolesti.

Nuspojave

Iz nuspojave izdvajaju samo hipervitaminozu vitamina D2.

Predozirati

Predoziranje ergokalciferolom uzrokuje:

Upute za korištenje

Upute za uporabu Ergokalciferol je priložen lijeku. Alat, bez obzira na oblik oslobađanja, koristi se unutra. Uljna otopina se može koristiti izvana za osip na epidermi tretiranjem problematičnih područja.

Ergokalciferol djeci propisuje terapeut. Donošenim bebama lijek se propisuje kada dođe četvrti tjedan života. Preporučena doza Ergokalciferola je jedna kap dnevno. Lijek se daje djetetu dok ne navrši godinu dana. Alat se ne smije koristiti od lipnja do kolovoza, inače će doći do prevelike količine vitamina D2.

Uputa za primjenu Ergokalciferola za nedonoščad kaže da se lijek propisuje bebama kap po kap tijekom prve godine života, s izuzetkom razdoblja od lipnja do kolovoza, ali već u drugom tjednu nakon rođenja.

Za liječenje rahitisa prvog stupnja, pacijentu se propisuje dnevna upotreba 10-15 kapi lijeka. Trajanje terapije je 30-45 dana.

Kod rahitisa drugog i trećeg stupnja preporuča se uzimanje 6-8 kapi lijeka dnevno. Trajanje terapije je 30-45 dana.

Ako nas je nakon terapijskih mjera zaprepastilo razdoblje razvoja ili pogoršanja patologije, propisuje se drugo liječenje, ali ne prije dva mjeseca nakon prestanka uzimanja lijeka. Pacijentu se daju 4 kapi dnevno. Trajanje terapije je 10 dana.

Za probleme sa mišićno-koštani sustav Preporučljivo je uzimati tri kapi dnevno. Trajanje liječenja je 45 dana. Ako je potrebno, tečaj se duplicira, ali najkasnije tri mjeseca nakon uzimanja posljednjeg dijela lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Ženama nakon 35 godina tijekom rađanja djeteta ne preporučuje se korištenje Ergokalciferola. Samo liječnik može propisati lijek u ekstremnim situacijama.

Tijekom razdoblja dojenje majka ne bi trebala uzimati lijek, inače će doći do prevelike količine vitamina D2.

Tijekom nošenja djeteta i dojenja, ženi se propisuje lijek za sprječavanje rahitisa, ako postoji sumnja na njegovu pojavu. Dozu određuje stručnjak.

Interakcije s drugim lijekovima

Antikonvulzivi
a barbiturati s Ergokalciferolom ne smiju se uzimati jer smanjuju učinak lijeka.

Istodobna primjena ergokalciferola i antacida, koji sadrže ione aluminija ili magnezija, dovodi do intoksikacije tijela.

Analogi

Analozi ergokalciferola - Alfadol-Ca, Alpha D3-Teva, Akvadetrim i drugi. Lijek ima mnogo analoga, ali Ergokalciferol ima najpristupačniju cijenu s istim svojstvima.

Rok trajanja i uvjeti skladištenja

Rok trajanja - 24 mjeseca. Temperatura skladištenja - do +100C. Alat se čuva na mjestu gdje sunčeva svjetlost ne prodire i gdje djeca nemaju pristup.

Cijena

Ergokalciferol je jedan od najpristupačnijih lijekova. Čak i elitne ljekarne daju minimalnu maržu na proizvod. Cijena Ergokalciferola je oko 30 rubalja.

Matični broj

Trgovački naziv
Ergokalciferol (vitamin D2)

Međunarodni nevlasnički naziv
Ergokalciferol

Oblik doziranja
Uljana oralna otopina

Spoj
1 ml lijeka sadrži:
Aktivna tvar: ergokalciferol - 25000 IU (0,625 mg);
Pomoćna tvar: sojino hidratizirano ulje prvog razreda - do 1 ml.

Opis
Prozirna uljasta tekućina od svijetložute do tamno žute, bez užeglog mirisa.

Farmakoterapijska skupina
Vitamin - regulator metabolizma kalcija i fosfora.

ATX kod[A11CC01]

farmakološki učinak
Vitamin D2 topiv u mastima regulira razmjenu kalcija i fosfora u tijelu. Njegovi aktivni metaboliti (posebno kalcitriol) lako prodiru u stanične membrane i vežu se na posebne receptore u stanicama ciljnih organa, što pomaže u aktiviranju sinteze proteina koji vežu kalcij, olakšavaju apsorpciju kalcija i fosfora (sekundarno) u crijevima. , te povećavaju njihovu reapsorpciju u proksimalnim tubulima bubrega, kao i povećavaju hvatanje koštanog tkiva i sprječavaju resorpciju njihovog koštanog tkiva.
Porast kalcija u krvi počinje unutar 12-24 sata nakon uzimanja lijeka, terapijski učinak se opaža nakon 10-14 dana i traje do 6 mjeseci.

Farmakokinetika.
Brzo se apsorbira u tankom crijevu (u prisustvu žučne kiseline- za 60-69%, s hipovitaminozom - gotovo potpuno); u tankom crijevu prolaze kroz djelomičnu apsorpciju (enterohepatična cirkulacija). Sa smanjenjem protoka žuči u crijevo, intenzitet i potpunost apsorpcije naglo se smanjuju. U plazmi i limfnom sustavu veže se na alfa globuline i cirkulira kao hilomikroni i lipoproteini. Akumulira se u velikim količinama u kostima, u manjoj količini – u jetri, mišićima, krvi, tankom crijevu, a posebno se dugo pohranjuje u masnom tkivu. U malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Podvrgava se metabolizmu, pretvarajući se u jetri u neaktivni metabolit kalcifediol (25-dihidrokolekalciferol), u bubrezima - iz kalcifediola se pretvara u aktivni metabolit kalcitriol (1,25-dihidroksikolekalciferol) i neaktivni metabolit 24-dihidrokolekalciferol-24, T1/2 - 19-48 sati
Vitamin D2 i njegovi metaboliti izlučuju se žučom, mala količina - bubrezima. Kumulira se.

Indikacije za uporabu
Vitamin D2 se koristi za prevenciju i liječenje rahitisa i bolesti sličnih rahitisu u djece. U kompleksnoj terapiji koristi se za osteopatije različite geneze, u bolesnika s ortopedskom patologijom (osteoporoza) ili odgođenom konsolidacijom prijeloma.

Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka, hiperkalcemija, hipervitaminoza D, renalna osteodistrofija s hiperfosfatemijom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Vitamin D2 i njegovi metaboliti prelaze u majčino mlijeko. Predoziranje vitaminom tijekom trudnoće i dojenja nije dopušteno, jer hiperkalcemija može uzrokovati nedostatke u tjelesnom i mentalnom razvoju fetusa.

Pažljivo
ateroskleroza, starija dob(može doprinijeti razvoju ateroskleroze), plućne tuberkuloze (aktivni oblik), sarkoidoze ili druge granulomatoze, kroničnog zatajenja srca, dojenja, djetinjstva.

Doziranje i primjena
Lijek se uzima oralno.
Otopina ergokalciferola (vitamina D2) u ulju sadrži 25 000 IU po 1 ml. Jedna kap otopine ergokalciferola (vitamina D2) u ulju iz kapaljke sadrži oko 700 IU.
Za prevenciju rahitisa, donošenoj djeci se propisuje vitamin D2 od 3 tjedna starosti tijekom cijele prve godine, s izuzetkom ljetnih mjeseci. Doza tečaja godišnje u prosjeku ne prelazi 150-300 tisuća IU.
Prijevremeno rođenoj djeci i djeci u nepovoljnim životnim i klimatskim uvjetima vitamin D2 propisuje se od 2 tjedna starosti. Ukupna doza ergokalciferola (vitamina D2) u ulju u tim slučajevima iznosi 300-400 tisuća IU.
U liječenju rahitisa I stupnja, djeci se propisuje 10-15 tisuća IU lijeka dnevno tijekom 30-45 dana. Ukupno, za tijek liječenja nije propisano više od 500-600 tisuća IU.
U liječenju rahitisa II-III stupnja, 600-800 tisuća IU ergokalciferola (vitamin D2) propisuje se za tijek liječenja od 30-45 dana.
U slučaju pogoršanja ili recidiva rahitisa preporuča se ponovljeni tečaj liječenje u ukupnoj dozi od 400 tisuća ME tijekom 10 dana, ali ne prije 2 mjeseca nakon završetka prvog tečaja.
Za liječenje bolesnika s ortopedskom patologijom (osteoporoza) preporuča se uzimanje 3 tisuće IU lijeka dnevno tijekom 45 dana, drugi tečaj nakon 3 mjeseca.

Nuspojava
Alergijske reakcije.

Predozirati
Simptomi hipervitaminoze vitamina D2: rani (zbog hiperkalcemije) - zatvor ili proljev, suhoća usne sluznice, glavobolja, žeđ, polakiurija, nokturija, poliurija, anoreksija, metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, kao neobičan umor, hiperkalcemija, hiperkalciurija; kasno - bol u kostima, zamućenje mokraće (pojava hijalinskih cilindara u mokraći, proteinurija, leukociturija), pojačana krvni tlak, svrbež kože, fotoosjetljivost očiju, hiperemija konjunktive, aritmija, pospanost, mijalgija, mučnina, povraćanje, pankreatitis, gastralgija, gubitak težine, rijetko - promjene raspoloženja i psihe (do razvoja psihoze).
Simptomi kronične intoksikacije vitaminom D2 (kada se uzimaju nekoliko tjedana ili mjeseci za odrasle u dozama od 20-60 tisuća IU / dan, za djecu - 2-4 tisuće IU / dan); kalcifikacija mekih tkiva, bubrega, pluća, krvne žile, arterijska hipertenzija, zatajenje bubrega i kardiovaskularnog sustava do smrti (ovi učinci najčešće se javljaju kada se dodaju hipokalcemija, hiperfosfatemija), displazija u djece (dugotrajna uporaba u dozi od 1,8 tisuća IU / dan).
Liječenje: ako se pojave znakovi hipervitaminoze D, potrebno je ukinuti lijek, ograničiti unos kalcija, propisati vitamine A, C i B.

Interakcija s drugim lijekovima
Toksični učinak oslabljuju vitamin A, vitamin E, askorbinska kiselina, pantotenska kiselina, tiamin, riboflavin, piridoksin.
Tiazidni diuretici, lijekovi koji sadrže kalcij povećavaju rizik od razvoja hiperkalcemije (zahtijevaju praćenje koncentracije kalcija u krvi).
Kod hipervitaminoze uzrokovane primjenom ergokalciferola moguće je pojačati djelovanje srčanih glikozida i povećati rizik od aritmija zbog razvoja hiperkalcemije (odgovarajuća prilagodba doze srčanih glikozida).
Ne smije se uzimati istodobno s multivitaminskim kompleksima koji sadrže ergo-kalciferol.
Pod utjecajem barbiturata (uključujući fenobarbital), fenitoina, primidona može se značajno povećati potreba za ergokalciferolom, što se izražava u pojačanoj osteomalaciji ili izraženosti rahitisa (zbog ubrzanja metabolizma ergokalciferola u neaktivne metabolite zbog indukcije mikrosomalnih enzima).
Dugotrajna terapija u pozadini istodobne primjene antacida koji sadrže ione aluminija i magnezija povećava njihovu koncentraciju u krvi i rizik od intoksikacije (osobito u prisutnosti kronične zatajenja bubrega).
Kalcitonin, derivati ​​etidronske i pamidronske kiseline, plikamicin, galijev nitrat i glukokortikosteroidni lijekovi smanjuju učinak.
Kolestiramin, kolestipol i mineralna ulja smanjuju apsorpciju gastrointestinalnog trakta vitamini topljivi u mastima i zahtijevaju povećanje njihove doze.
Povećava apsorpciju lijekova koji sadrže fosfor i rizik od hiperfosfatemije.
Istodobna primjena s drugim analozima vitamina D2 (osobito kalcifediolom) povećava rizik od razvoja hipervitaminoze.

posebne upute
Preparati vitamina D2 čuvaju se u uvjetima koji isključuju djelovanje svjetlosti i zraka te ih inaktiviraju: kisik oksidira vitamin D2, a svjetlost ga pretvara u otrovni toksisterol. Imajte na umu da vitamin D2 ima kumulativna svojstva. Kod produljene primjene potrebno je odrediti koncentraciju kalcija u krvi i urinu. U liječenju velikih doza ergokalciferola preporuča se istodobno uzimanje vitamina A od 10-15 tisuća IU / dan, kao i askorbinske kiseline i vitamina B.
Prilikom propisivanja ergokalciferola nedonoščadi, preporučljivo je istodobno davati fosfate.
Treba imati na umu da je osjetljivost na vitamin D2 u različitih bolesnika individualna, a kod nekih bolesnika čak i terapijske doze mogu uzrokovati fenomen hipervitaminoze.
Osjetljivost novorođenčadi na vitamin D2 varira, neka od njih mogu biti osjetljiva čak i na vrlo male doze. U djece koja dulje vrijeme primaju vitamin D2 u dozi većoj od 1800 IU, povećan je rizik od usporavanja rasta.
Za prevenciju hipovitaminoze D2, najpoželjnija je uravnotežena prehrana.
Dojena novorođenčad, osobito ona rođena od majki s tamnom kožom i/ili nedovoljnom izloženošću suncu, izložena su velikom riziku od nedostatka vitamina D2.
Trenutno se učinkovitost vitamina D2 smatra nedokazanom u liječenju psorijaze, lupus vulgaris (tuberkuloza kože lupusa), reumatoidni artritis, prevencija miopije i nervoze.
Ergokalciferol se ne preporučuje za primjenu kod obiteljske hipofosfatemije i hipoparatireoze, zbog potrebe za visokim dozama i prisutnosti visokog rizika od predoziranja (kod ovih nozologija najpoželjniji su dihidrotahisterol i kalcitriol).
U starijoj dobi, potreba za vitaminom D2 može se povećati zbog smanjenja apsorpcije vitamina D2, smanjenja sposobnosti kože da sintetizira provitamin D3, smanjenja izloženosti suncu i povećanja incidencije zatajenja bubrega. .
Kod produljene primjene terapijskih doza (više od 20 dana), potrebno je provesti studiju kalcija i fosfora u krvi i urinu.

Obrazac za otpust
Oralna otopina uljasta 0,625 mg/ml.
10 ml i 15 ml u bocama od narančastog stakla. Svaka bočica, zajedno s uputama za uporabu, smještena je u kartonsku kutiju.

Rok trajanja
2 godine. Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Obilježava.
1) Primarno pakiranje medicinski proizvod.
Na etiketi bočice je naznačen proizvođač i njegov zaštitni znak, naziv lijeka, oblik doziranja, koncentracija, količina lijeka u mililitrima, “Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 10°C”, broj serije, rok trajanja.
2) Sekundarna ambalaža.
Na pakiranju je naznačen proizvođač i njegov zaštitni znak, adresa, telefon i faks, naziv lijeka, oblik doziranja, koncentracija, količina lijeka u mililitrima, „Čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne iznad 10°C", broj serije, rok trajanja, sadržaj ergokal-ciferola u 1 ml, registarski broj, uvjeti izdavanja, crtični kod, način primjene.

Skladištenje. Na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 10°C.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na šalteru.

Proizvodna tvrtka/organizacija koja prihvaća reklamacije
Federalno državno jedinstveno poduzeće "Murom Instrument-Making Plant" (FSUE "MPZ"), Rusija
Pritužbe potrošača treba poslati na:
602205, Vladimirska regija, Murom, ul. Leningradskaya, d.7.

Uključeno u lijekove

A.11.C.C Vitamin D i njegovi derivati

A.11.C.C.01 Ergokalciferol

IV.E50-E64.E55.9 Nedostatak vitamina D, nespecificiran

IV.E50-E64.E55 Nedostatak vitamina D

XIII.M80-M85.M81.0 Postmenopauzalna osteoporoza

IV.E50-E64.E55.0 Aktivni rahitis

XIII.M80-M85.M84.0 Loše zacjeljivanje prijeloma

XIII.M80-M85.M84.2 Odgođeno zacjeljivanje prijeloma

XIII.M86-M90.M90* Osteopatija u bolestima klasificiranim na drugom mjestu

latinski naziv: Ergokalciferol
ATX kod: A11CC01
Aktivna tvar: ergokalciferol
Proizvođač: Marbiopharm, Polisintez (Rusija),
Vitamini, KVZ (Ukrajina)
Uvjet za odlazak iz ljekarne: Na šalteru

Ergokalciferol je lijek koji sadrži vitamin D 2, koji je odgovoran za pravilan razvoj i funkcioniranje koštanog sustava. Alat je dizajniran za uklanjanje nedostatka vitamina, sprječavanje i liječenje bolesti uzrokovanih nedostatkom D 2: rahitis, stanja slična rahitisu, osteoporoza.

Indikacije za uporabu

Lijek je propisan za nepravilan metabolizam kalcija:

• Oporavak normalna razina tvari
• S kršenjem razvoja koštanog sustava u djece
• Prevencija i liječenje rahitisa, osteoporoze.

Također, lijek se može koristiti u liječenju koža: opekline, dermatitis (uključujući pelenski osip), pelenski osip, ubrzano zacjeljivanje rana, ogrebotine, pukotine.

Sastav lijeka

Količina aktivnih i pomoćnih tvari Ergokalciferola ovisi o obliku oslobađanja i koncentraciji vitamina:

• Otopina (ulje): u 1 ml - 625 mcg djelatna tvar ergokalciferol. Dodatne komponente - biljno ulje (ili soja).
• Alkoholna otopina: u 1 ml - 200.000 IU, u 1 kapi - gotovo 4.000 IU aktivni sastojak.
• Lijek u dražeju: u 1 tableti - 2,5 mg (ekvivalentno 500 IU) djelatne tvari. Dodatni sastojci: šećer, brašno, melasa, suncokret i menta esencijalno ulje, talk, vosak i drugi sastojci.

Ljekovita svojstva

Ergokalciferol (vit. D 2) je tvar topljiva u mastima. Sudjeluje u regulaciji metabolizma fosfora i kalcija. Osigurava njihovu probavljivost, pravilnu raspodjelu i nakupljanje u koštanom sustavu, što ga čini nezamjenjivim u prevenciji i liječenju rahitisa i drugih patologija koštanog sustava.

Nakon ingestije, D 2 ulazi u krv u tankom crijevu, zatim prelazi u stanice jetre, pretvara se u njih i prelazi u stanice bubrega, transformira se, zatim isporučuje u tkiva tijela, gdje pospješuje apsorpciju od kalcija.

Obrazac za otpust

Prosječna cijena: 10 ml - 91 rub.

Ergokalciferol u obliku oralne uljne otopine je bistra tekućina svijetlo ili tamno žute boje. Flašira se u boce od 10 ili 15 ml od stakla za zaštitu od svjetlosti koje se stavljaju u kartonsku kutiju.

Alkoholna otopina ergokalciferola je bistra tekućina. Pakiran je u boce od tamnog stakla, koje se stavljaju u kartonsku kutiju.

Alat je također dostupan u obliku tableta - sferičnih tableta (0,0125 mg) bijele ili žućkaste boje. Draže je pakirano po 10 komada u konturnom pakiranju ili 100 komada u polimernoj staklenki.

Način primjene

Dozu i trajanje uzimanja vitamina D (Ergokalciferol) treba odabrati za svakog bolesnika posebno – kako bi se izbjegao razvoj predoziranja, jer se vitamin može nakupljati u tijelu i uzrokovati patološka stanja. Lijek se uzima oralno, jednom dnevno. Prema uputama za uporabu:

• Trudnice smiju uzimati vitaminski lijek u razdoblju od 30 ili 32 tjedna do poroda. Dnevna norma je 400-500 IU, ako je potrebno, povećava se na 1000.
• Doziranje za dojilje je 500 IU dnevno. Lijek se uzima od prvih dana dojenja dok dijete ne počne uzimati Ergokalciferol.

Dnevna doza za prevenciju rahitisa u djece izračunava se uzimajući u obzir njihov puni termin:

• Prerano rođeni, blizanci, djeca koja žive u nepovoljnim (klimatskim ili domaćim) uvjetima, kao i bebe na umjetnom hranjenju, vitamin D 2 se propisuje za 8-10 dana života, daju se do 1 godine. Prosječna doza godišnje - 200.000-250.000 IU.
• Za djecu rođenu na vrijeme, lijek se može davati u 3. tjednu života do navršene 1 godine - po 400-500 IU, s izuzetkom ljetnog razdoblja. U prosjeku, doza Ergokalciferola ne smije prelaziti 100-150 tisuća IU.

Za liječenje rahitisa, dnevna doza ergokalciferola izračunava se na temelju težine bolesti:

• Forma I: 2500-3000 IU dnevno. Tečaj je 45-60 dana, prosječna količina je 150.000-200.000 IU.
• II-III oblik: 5000-10000 IU dnevno. Tečaj je 45-60 dana, prosječna količina je 250.000-600.000 IU.

Ako je potrebno, može se uzeti drugi tečaj nakon 2 mjeseca pauze nakon primarnog. Značajke liječenja bolesti sličnih rahitisu određuje liječnik, ovisno o individualnim karakteristikama stanja pacijenta.

Tijekom trudnoće i HB

Studije na životinjama pokazale su da ergokalciferol negativno utječe na razvoj fetusa. Stoga ga treba koristiti s oprezom, pod nadzorom liječnika. Žene koje doje trebaju biti svjesne da tvar može prijeći u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Vitamin se ne smije uzimati:

• Osobe s individualnom netolerancijom
• Uz povećanu koncentraciju kalcija u tijelu
• Bolesnici s otvorenom tuberkulozom
• Za čir na želucu i dvanaesniku
• Uz zatajenje jetre ili bubrega.

Uzimanje vitaminskog lijeka treba provoditi s oprezom:

• U starijoj dobi (zbog rizika od ateroskleroze)
• Trudnice starije od 35 godina i dojilje
• Sa sarkoidozom i urolitijazom.

Mjere opreza

Trajanje tečaja i dnevnu stopu treba izračunati liječnik kako bi se izbjeglo predoziranje, razvoj intoksikacije i nuspojave.

Interakcije među lijekovima

Ergokalciferol treba uzeti u obzir uzimajući u obzir moguće negativne reakcije u kombinaciji s lijekovima:

• Toksičnost ergokalciferola se povećava u kombinaciji s kalcijevim solima.
• Sredstva koja sadrže kalcij doprinose razvoju hiperkalcemije, koja je prepuna narušavanja djelovanja srčanih glikozida.
• Antibiotici ometaju apsorpciju vitamina D2
• Barbiturati, fenitoin, primidon povećavaju potrebu za D2
• Antiepileptički lijekovi, Isoniazid smanjuju učinkovitost Ergokalciferola
• Paralelno uzimanje lijekova s ​​vitaminom D dovodi do razvoja hipervitaminoze.

Nuspojave

Tijelo svake osobe različito reagira na aktivnu tvar lijeka, pa se tijekom prijema mogu pojaviti negativne pojave:

• Smanjen/nedostatak apetita
• Slabost, glavobolje
• subfebrilna temperatura
• Mučnina
• Razvoj kalcifikacije mekog tkiva, taloženje kalcija u žilama i unutarnjim organima.

Predozirati

Zbog činjenice da se djelatna tvar može akumulirati u tijelu, hipervitaminoza D se razvija dugotrajnim tijekom ili prekoračenjem preporučenih doza ergokalciferola. Popratni simptomi intoksikacije:

• poremećaj stolice
• Suha usta i metalni okus
• Slabost, umor
• Mučnina, glavobolja, žeđ
• Bol u kostima
• Porast krvnog tlaka
• Oticanje sluznice
• Povećana osjetljivost očiju na svjetlost
• Gubitak težine.

Predoziranje tijekom nekoliko mjeseci može dovesti do kalcifikacije mekog tkiva, trajnog porasta krvnog tlaka, poremećene funkcije bubrega, kardiovaskularna insuficijencija(može rezultirati smrću). U djece, trajno predoziranje uzrokuje usporavanje rasta.

Uvjeti skladištenja

Ergokalciferol u otopini (ulje i alkohol) može se koristiti 2 godine, dražeje - 1 godinu od datuma proizvodnje. Sredstvo mora biti zaštićeno od svjetlosti i kisika, inače će tvar oksidirati i razviti toksičnost. Spremiti korisna svojstva treba ga čuvati na hladnom, tamnom mjestu - najbolje u hladnjaku - na temperaturi od 2 do 8 ° C, dražeje se može čuvati na 15-25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Analogi

Ne postoje sredstva koja u potpunosti odgovaraju Ergokalciferolu. Da biste ga zamijenili, trebate posjetiti liječnika.

Medana Pharma (Poljska)

Prosječna cijena:(10 ml) - 118,36 rubalja, (50 ml) - 255 rubalja.

Lijek je usmjeren na uklanjanje kršenja metabolizma kalcija i patologija uzrokovanih time: rahitisa i sličnih stanja, osteoporoze. Lijek, za razliku od Ergokalciferola, sadrži kolekalciferol (vitamin D 3) - aktivniji oblik od D 2.

Vitaminski lijek dostupan je u obliku bistre tekućine s mirisom anisa. U 1 ml kapi - 15 000 IU aktivne tvari. Način i trajanje primjene određuje liječnik.

Otopina za oralnu primjenu pakirana je u tamne boce od 10 ili 50 ml, koje su zatvorene u kartonske kutije s uputama.

Prednosti:

• Učinkovitost
• Može se davati djeci i trudnicama.

minusi:

• Visoka cijena.

Upute za medicinska upotreba medicinski proizvod

ERGOKALCIFEROL

Trgovački naziv

Ergokalciferol

Međunarodni nevlasnički naziv

Ergokalciferol

Oblik doziranja

Oralna otopina, masna 0,125%

100 ml otopine sadrži

djelatna tvar - ergokalciferol 0,125 g (50 000 IU),

pomoćna tvar - rafinirano dezodorirano suncokretovo ulje do 100 ml.

Opis

Prozirna uljasta tekućina od svijetložute do tamnožute, bez užeglog okusa. Dopuštena je prisutnost specifičnog mirisa.

Farmakoterapijska skupina

Vitamin D i njegovi derivati.

ATC kod A11S S01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Oralno primijenjen vitamin D2 brzo se apsorbira u proksimalnom tankom crijevu (u prisutnosti žučnih kiselina - za 60-90%, s hipovitaminozom - gotovo potpuno); u tankom crijevu prolaze kroz djelomičnu apsorpciju (enterohepatična cirkulacija). Sa smanjenjem protoka žuči u crijevo, intenzitet i potpunost apsorpcije naglo se smanjuju. U plazmi i limfnom sustavu veže se na alfa globuline i cirkulira kao hilomikroni ili poproteini. U velikoj se količini nakuplja u kostima, u manjoj - u jetri, mišićima, krvi, tankom crijevu, a posebno se dugo pohranjuje u masnom tkivu. U malim količinama prelazi u majčino mlijeko. S krvlju se vitamin D2 isporučuje u stanice jetre, gdje prolazi metabolizam, pretvarajući se u neaktivni metabolit kalcifediol (25-dihidroholekalciferol) uz sudjelovanje 25-hidroksilaze uz stvaranje njegovog transportnog oblika, koji se isporučuje krvlju. u mitohondrije bubrega. U bubrezima dolazi do njegove daljnje hidroksilacije uz sudjelovanje 1-α-hidroksilaze, uslijed čega nastaje hormonski oblik vitamina - aktivni metabolit kalcitriol (1,25-dihidroksiholekalciferol) i neaktivni metabolit 24,25 -dihidroksikolekalciferol. Poluživot vitamina D2 iz tijela je 19-48 sati.Vitamin D i njegovi metaboliti izlučuju se žučom, mala količina - bubrezima. Kumulira se.

Farmakodinamika

Vitamin D2 topiv u mastima. Regulira izmjenu Ca2+ i fosfora u tijelu. Njegovi aktivni metaboliti (posebno kalcitriol) lako prodiru u stanične membrane i vežu se u stanicama ciljnih organa s posebnim receptorima, što potiče aktivaciju sinteze proteina koji vežu kalcij, olakšava apsorpciju Ca2+ i fosfora (sekundarno) u crijeva, pojačava njihovu reapsorpciju u proksimalnim tubulima bubrega, a također povećava hvatanje koštanim tkivom i sprječava njihovu resorpciju iz koštanog tkiva.
Povećanje Ca2+ u krvi počinje unutar 12-24 sata nakon uzimanja lijeka, terapijski učinak se opaža nakon 10-14 dana i traje do 6 mjeseci.

Indikacije za uporabu

Prevencija i liječenje

Hipo- i avitaminoza vitamina D

Osteoporoza, osteomalacija

Hipoparatireoza (postoperativna, idiopatska), tetanija

Stanja povećane tjelesne potrebe za vitaminom D u nefrogenoj osteopatiji, neadekvatna i neuravnotežena prehrana, sindrom malapsorpcije, nedovoljna insolacija, hipokalcemija, hipofosfatemija, zatajenje bubrega, ciroza jetre, trudnoća i dojenje

Doziranje i primjena

Ergokalciferol se primjenjuje oralno tijekom obroka. 1 ml pripravka sadrži 50 000 IU (1 IU sadrži 0,025 µg ergokalciferola). Lijek se primjenjuje u obliku kapi, jedna kap iz kapaljke sadrži oko 1400 IU. Najviša dnevna doza je 100 000 IU (2 ml / dan).

Za prevenciju

Prevencija rahitisa provodi se imenovanjem Ergokalciferola (uzimajući u obzir zdravstveno stanje, životne uvjete i godišnje doba (u jesensko-zimskom razdoblju) trudnici (prenatalno) i dojiljama i djetetu (postnatalno).
Za trudnice, lijek se propisuje od 30-32 tjedna trudnoće do poroda 1 put u 3 dana, 1 kap (1400 IU).

Ženama koje doje i nisu bile podvrgnute antenatalnoj prevenciji rahitisa, Ergokalciferol se propisuje odmah nakon poroda, 1 kap (1400 IU) 1 put u 3 dana tijekom 2-3 tjedna ili prije početka uporabe lijeka Urebenka.

Specifičnu prevenciju rahitisa treba započeti u jesensko-zimskom razdoblju (s obustavom terapije u ljetnim mjesecima) kod donošene djece od 3 tjedna starosti, propisuje se 1 kap (1400 IU) 1 put u 3 dana tijekom cijelog prve godine života, s izuzetkom ljetnih mjeseci (uzimajući u obzir broj ergokalciferola sadržanog u djetetovoj hrani - uz umjetno hranjenje suhim smjesama). Trajanje prijema određuje liječnik na temelju toga da je ukupna doza Ergokalciferola za tijek prevencije 150-300 tisuća IU (3-6 ml). Ova metoda je najfiziološkija i koristi se u većini slučajeva.
Nedonoščad, blizanci i djeca u nepovoljnim domaćim i klimatskim uvjetima (sjever), s čestim interkurentnim bolestima) Ergokalciferol se propisuje od 2 tjedna života (pod uvjetom vraćanja početne tjelesne težine) 1-2 kapi (1400-2800 IU) 1 vrijeme u 2 dana za prvu godinu života, ili metodom "vitaminskih šokova" - 14-21 kapi (20000-30000 IU) 2 puta tjedno tijekom 6-8 tjedana, ili "kompaktiranom" metodom - 200 -300 tisuća IU (4-6 ml) tijekom 20 dana - 7-10 kapi dnevno (10-15 tisuća IU / dan).

Nakon završetka tijeka primjene ergokalciferola provodi se "potporna" specifična prevencija rahitisa, 1 kap (1400 IU) 1 put u 3 dana tijekom cijele prve godine djetetova života, s izuzetkom ljetnih mjeseci. , zatim ponavljati u jesensko-zimsko vrijeme do 2. godine života. U područjima s dugim i teškim zimama, profilaksa održavanja rahitisa provodi se do 3 godine života. Glavna doza Ergokalciferola u tim slučajevima je 300-400 tisuća IU (6-8 ml).

Kako bi se spriječili napadi tetanije, propisano je 100 tisuća IU / dan (2 ml).

Za prevenciju osteoporoze kod žena u menopauzi - 400-800 IU / dan (ili 1 kap 1 put u 2-3 dana) u kombinaciji s Ca2 + pripravcima (1-1,5 g / dan).
Liječenje

Rahitis I stepena

Dodijelite 9 800 IU -15 400 IU (7-11 kapi svaki) dnevno tijekom 30-45 dana. Za tijek liječenja 500.000-600.000 IU (od 10 ml do 12 ml po tečaju). S akutnim procesom, naznačena doza propisuje se "kompaktiranom" metodom tijekom 10 dana.

Rahitis II stupnja

Dodijelite 20 000 IU -26 000 IU (po 14-19 kapi) dnevno u subakutnom tijeku 30-45 dana. Tijek liječenja zahtijeva 600 000 IU - 800 000 IU (od 12 ml do 16 ml po tečaju). S akutnim procesom, naznačena doza propisuje se "kompaktiranom" metodom 10-15 dana.

Rahitis III stupanj

Dodijelite 26.000 IU - 33.600 IU (19-24 kapi) dnevno tijekom 40-60 dana u subakutnom tijeku Za tijek liječenja 800.000 IU-1.000.000 IU (16-20 ml). S akutnim procesom, naznačena doza propisuje se "kompaktiranom" metodom 10-15 dana.

S rahitisom II-III čl. kako bi se spriječio recidiv, preporuča se propisivanje drugog tijeka liječenja djeci u ukupnoj dozi od 400 tisuća IU (8 ml) tijekom 10 dana.

Kod osteoporoze i osteomalacije vitamin D2 se propisuje u dozi ne većoj od 3000 IU (2 kapi) na dan tijekom 45 dana (pod kontrolom tjednog Sulkovich testa).

S poremećajima funkcije paratireoidnih žlijezda s napadima tetanije - do 1 milijun IU / dan (20 ml) dok napadi ne prestanu.

Nuspojave

Uz dugotrajnu primjenu visokih doza

Opća slabost, glavobolja, poremećaj spavanja, razdražljivost

Gubitak apetita i mučnina

Hipertermija

Kalcifikacija mekih tkiva, pluća, bubrega, krvnih žila

Povišene razine kalcija u krvi i mokraći, promjene u mokraći (leukociti, proteini, hijalinski odljevci)

Kada se pojave opisani učinci, lijek se poništava, a unos kalcija u tijelo je maksimalno ograničen, uključujući i njegov unos s hranom.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Hipervitaminoza D

Aktivni oblik plućne tuberkuloze

Peptički ulkus želuca i dvanaesnika

Akutne i kronične bolesti jetre i bubrega

Organske bolesti srca i krvnih žila

Povišene razine kalcija i fosfora u krvi i urinu

Sarkoidoza

Urolitijaza bolest

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu s kalcijevim solima, povećava se toksičnost vitamina D2. Uz istovremenu primjenu s retinoidima, tokoferolom, askorbinskom kiselinom, kalcijevim pantotenatom, tiaminom, riboflavinom, piridoksinom, toksični učinak se smanjuje. Prilikom propisivanja jodnih pripravaka vitamin se oksidira. Uz istodobnu primjenu antibiotika (tetraciklin, neomicin), uočava se kršenje apsorpcije ergokalciferola.Njegova kombinacija s mineralnim kiselinama dovodi do raspadanja i inaktivacije lijeka.

Tiazidni diuretici, lijekovi koji sadrže Ca2+ povećavaju rizik od hiperkalcemije (zahtijevaju praćenje koncentracije Ca2+ u krvi).

Kod hipervitaminoze uzrokovane ergokalciferolom moguće je pojačati djelovanje srčanih glikozida i povećati rizik od aritmija zbog razvoja hiperkalcemije (poželjna je prilagodba doze srčanog glikozida).

Pod utjecajem barbiturata (uključujući fenobarbital), fenitoina i primidona, potreba za ergokalciferolom može se značajno povećati, što se izražava u pojačanoj osteomalaciji ili težini rahitisa (zbog ubrzanja metabolizma ergokalciferola u neaktivne metabolite zbog indukcije mikrosomskih enzima).
Dugotrajna terapija u pozadini istodobne primjene antacida koji sadrže Al3 + i Mg2 + povećava njihovu koncentraciju u krvi i rizik od intoksikacije (osobito u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega).
Kalcitonin, derivati ​​etidronske i pamidronske kiseline, plikamicin, galijev nitrat i GCS smanjuju učinak.
Kolestiramin, kolestipol i mineralna ulja smanjuju apsorpciju vitamina topivih u mastima u gastrointestinalnom traktu i zahtijevaju povećanje njihove doze.
Povećava apsorpciju lijekova koji sadrže fosfor i rizik od hiperfosfatemije. Istodobna primjena s drugim analozima vitamina D (osobito kalcifediolom) povećava rizik od razvoja hipervitaminoze (ne preporučuje se).

posebne upute

Lijek treba uzimati pod liječničkim nadzorom. Individualno osiguranje specifične potrebe treba uzeti u obzir sve moguće izvore ovog vitamina.

Pripravci vitamina D2 čuvaju se u uvjetima koji isključuju djelovanje svjetlosti i zraka, koji ih inaktiviraju: kisik oksidira vitamin D2, a svjetlost ga pretvara u otrovni toksisterol.

Mora se uzeti u obzir da vitamin D2 ima kumulativna svojstva. Previsoke doze vitamina D2, koje se koriste dulje vrijeme ili šok doze, mogu uzrokovati kroničnu hipervitaminozu D2. Treba imati na umu da je osjetljivost na vitamin D2 u različitih bolesnika individualna, a kod nekih bolesnika čak i uzimanje terapijskih doza može uzrokovati hipervitaminozu.

S oprezom koristiti u bolesnika s hipotireozom dulje vrijeme, starijih osoba, jer povećanjem taloženja kalcija u plućima, bubrezima i krvnim žilama može pridonijeti razvoju i intenziviranju ateroskleroze.

Kada se koriste u velikim dozama, vitamin A (10.000-15.000 IU dnevno), askorbinska kiselina i vitamini B trebaju se primijeniti istovremeno kako bi se smanjili toksični učinci na tijelo. Unos vitamina D2 ne smije se kombinirati s izlaganjem kvarcnoj lampi. Nemojte koristiti kalcijeve pripravke istodobno s vitaminom D u visokim dozama.

Koristiti s oprezom u bolesnika dijabetes i imobilizirani pacijenti.

Primjena u pedijatriji

Određivanje dnevne potrebe djeteta za vitaminom D i način njegove primjene treba odrediti liječnik pojedinačno i svaki put uz korekciju tijekom povremenih pregleda, osobito u prvim mjesecima života. Osjetljivost novorođenčadi na vitamin D2 varira, neka od njih mogu biti osjetljiva čak i na vrlo male doze. Djeca koja primaju vitamin D2 u dozi održavanja od 1800 IU tijekom duljeg vremenskog razdoblja imaju povećan rizik od zaostajanja u razvoju. Prilikom propisivanja Ergokalciferola nedonoščadi, preporučljivo je istovremeno davati fosfate.

Trudnoća i dojenje

Ergokalciferol se može koristiti od 30-32 tjedna trudnoće.Potreban je oprez pri propisivanju ergokalciferola trudnicama starijim od 35 godina. Tijekom uzimanja lijeka u trudnica, moguća je hiperkalcemija s predoziranjem vitamina D2, što može dovesti do smanjenja funkcije paratireoidne žlijezde u fetusa.

Tijekom trudnoće vitamin D2 se ne smije koristiti u visokim dozama od 2000 IU/dan zbog mogućnosti teratogenih učinaka u slučaju predoziranja.

Treba biti oprezan s vitaminom D2 tijekom dojenja, jer lijek, kojeg majka uzima u visokim dozama, može uzrokovati simptome predoziranja kod djeteta.

Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilima

vozila ili potencijalno opasnih strojeva

Nema podataka o negativnom učinku Ergokalciferolana na sposobnost upravljanja vozilima i pri radu s drugim mehanizmima.

Predozirati

Simptomi hipervitaminoze vitamina D: rani (zbog hiperkalcemije) - zatvor ili proljev, suhoća usne sluznice, glavobolja, žeđ, polakiurija, nokturija, poliurija, anoreksija, metalni okus u ustima, mučnina, povraćanje, neobičan umor, hiperkalcemija, hiperkalciurija; kasno - bol u kostima, zamućenje mokraće (pojava hijalinskih cilindara u mokraći, proteinurija, leukociturija), povišen krvni tlak, svrbež kože, fotoosjetljivost oka, hiperemija konjunktive, aritmija, pospanost, mijalgija, mučnina, povraćanje, upala gušterače , gubitak težine, rijetko - promjene psihe (do razvoja psihoze) i raspoloženja.

Simptomi kronične intoksikacije vitaminom D (kada se uzimaju nekoliko tjedana ili mjeseci za odrasle u dozama od 20-60 tisuća IU / dan, djeca - 2-4 tisuće IU / dan): kalcifikacija mekih tkiva, bubrega, pluća, krvnih žila, arterijska hipertenzija, zatajenje bubrega i kardiovaskularnog sustava do smrti (ovi se učinci najčešće javljaju kada se hiperfosfatemija doda hiperkalcemiji), displazija u djece (dugotrajna primjena u dozi održavanja od 1800 IU/dan).

Liječenje: prestanak uzimanja lijeka, maksimalno ograničiti unos vitamina D2 u organizam hranom, izazvati povraćanje ili isprati želudac suspenzijom aktivni ugljik, propisati slane laksative, ispraviti ravnotežu vode i elektrolita. Učinkovite su hemo- i peritonealna dijaliza.

Toksični učinak velikih doza lijeka oslabljen je istodobnim unosom vitamina A.

Obrazac za puštanje i pakiranje

10 ml u staklenim bočicama, priloženim u kartonskim pakiranjima, zajedno s uputama za medicinsku uporabu lijeka.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi od 8 do 15 °C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Na recept

Proizvođač

OAO Vitamini. Ukrajina, 20300, Čerkaška oblast, Uman,

sv. Leninskaja Iskra, 31.

Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača o kvaliteti proizvoda (robe) na teritoriju Republike Kazahstan

TP JSC "Sopharma". Kazahstan, 050031, Aksai - 1 a, d.-30 a.

Tel/fax: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.

E-mail: [e-mail zaštićen]

Jeste li uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?

Koliko često imate bolove u leđima?

Možete li podnijeti bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?

Saznajte više kako se što prije nositi s bolovima u leđima