Izračun kumulativne doze Acnecutane. Primjena sistemskih retinoida u režimu "male doze" u bolesnika s umjerenim do teškim oblicima akni. Interakcija s drugim lijekovima

GOSTIONICA: Izotretinoin

Proizvođač: SMB Technology S.A.

Anatomsko-terapijsko-kemijska klasifikacija: Izotretinoin

Registracijski broj u Republici Kazahstan: broj RK-LS-5 broj 021046

Razdoblje registracije: 24.12.2014 - 24.12.2019

Uputa

Trgovački naziv

Aknekutan

Međunarodni nevlasnički naziv

Izotretinoin

Oblik doziranja

Kapsule 8 mg i 16 mg

Spoj

Jedna kapsula sadrži

djelatna tvar- izotretinoin 8,00 mg ili 16,00 mg,

Pomoćne tvari: stearoil makrogolgliceridi, rafinirano sojino ulje, sorbitol oleat,

sastav želatinskih kapsula br. 3 (poklopac i tijelo):želatina, crveni željezni oksid (E 172), titanov dioksid (E 171),

sastav želatinskih kapsula br. 1:

poklopac: želatina, željezni oksid žuti (E 172), indigo karmin (E 132), titanijev dioksid (E 171), titanov dioksid (E 171),

okvir: želatina, titanijev dioksid (E 171).

Opis

Želatinske kapsule br. 3, s poklopcem i tijelom narančaste boje (za dozu od 8 mg).

Želatinske kapsule br. 1, sa zelenim poklopcem i bijelim tijelom (za dozu od 16 mg).

Sadržaj kapsula je narančasta voštana pasta.

Farmakoterapijska skupina

Pripravci za liječenje akni.

Retinoidi za sustavno liječenje akni. Izotretinoin.

ATX kod D10BA01

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon oralne primjene, apsorpcija je promjenjiva, bioraspoloživost izotretinoina je niska i varijabilna - zbog udjela otopljenog izotretinoina u pripravku, a može se povećati i kada se lijek uzima s hranom.

U bolesnika s aknama, maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax) u stanju dinamičke ravnoteže nakon uzimanja 80 mg izotretinoina na prazan želudac bile su 310 ng/ml (raspon 188 - 473 ng/ml) i bile su postignute nakon 2-3 sata. Koncentracija izotretinoina u plazmi je 1,7 puta veća nego u krvi, zbog slabog prodiranja u crvene krvne stanice.

Distribucija Izotretinoin je gotovo u potpunosti (99,9%) vezan za proteine ​​plazme, uglavnom za albumin.

Ravnotežne koncentracije izotretinoina u krvi pacijenata s teškim aknama, koji su uzimali 40 mg lijeka 2 puta dnevno, kretale su se od 120 do 200 ng / ml. Koncentracije 4-okso-izotretinoina u ovih bolesnika bile su 2-5 puta veće od koncentracije izotretinoina. Koncentracija izotretinoina u epidermi je dva puta niža nego u serumu.

Metabolizam Izotretinoin se metabolizira u tri glavna metabolita u plazmi: 4-okso-izotretinoin, tretinoin (all-trans retinoična kiselina) i 4-okso-retinoin, kao i manje značajne metabolite, uključujući i glukuronide. Glavni metabolit je 4-okso-izotretinoin, njegova razina u plazmi u ravnotežnom stanju je 2,5 puta veća od koncentracije matičnog lijeka. Nekoliko enzima citokromnog sustava sudjeluje u pretvorbi izotretinoina u 4-okso-izotretinoin i tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 i, vjerojatno, CYP3A4, kao i CYP2A6 i CYP2E1. Istodobno, niti jedna od izoformi, očito, ne igra dominantnu ulogu.

Metaboliti izotretinoina imaju visoku biološku aktivnost. Klinički učinci lijek u bolesnika može biti rezultat farmakološke aktivnosti izotretinoina i njegovih metabolita. Enterohepatična cirkulacija može igrati značajnu ulogu u farmakokinetici izotretinoina u ljudi.

rasplod

Poluvrijeme eliminacije u terminalnoj fazi nepromijenjenog izotretinoina u bolesnika s aknama je u prosjeku 19 sati. Poluvrijeme terminalne faze 4-okso-izotretinoina je dulje, u prosjeku, 29 sati.

Izotretinoin se izlučuje bubrezima i žuči u približno jednakim količinama.

Izotretinoin odnosi se na prirodne (fiziološke) retinoide. Endogene koncentracije retinoida se vraćaju otprilike 2 tjedna nakon završetka uzimanja Aknekutana. Farmakokinetika u posebnim slučajevima

Budući da su podaci o farmakokinetici lijeka u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ograničeni, izotretinoin je kontraindiciran u ovoj skupini bolesnika.

Zatajenje bubrega blage do umjerene težine ne utječe na farmakokinetiku izotretinoina.

Farmakodinamika

Izotretinoin je stereoizomer sve-trans retinoične kiseline (tretinoin).

Točan mehanizam djelovanja izotretinoina još nije identificiran, ali je utvrđeno da poboljšanje klinička slika teški oblici akni povezani su sa supresijom aktivnosti žlijezda lojnica i histološki potvrđenim smanjenjem njihove veličine. Sebum je glavni supstrat za rast propionibasterij akne stoga, smanjenje proizvodnje sebuma inhibira kolonizaciju bakterija u kanalu.

Dokazano je protuupalno djelovanje izotretinoina na kožu.

Indikacije za uporabu

teški oblici akni (nodularne cistične, konglobatne ili akne s rizikom od ožiljaka) refraktorne na odgovarajuće tijekove standardne sistemske antibiotske i lokalne terapije

Doziranje i primjena

Acnecutane smije propisati samo liječnik ili ga koristiti pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni sistemskih retinoida u liječenju teških akni i koji razumije rizike terapije Acnecutanom i potrebno praćenje njihove primjene.

Terapijska učinkovitost Acnecutana i njegovih nuspojave ovisni o dozi i razlikuju se od bolesnika do bolesnika. Stoga je važno individualno odabrati doze tijekom liječenja.

Kapsule se uzimaju uz obrok, jednom ili dva puta dnevno.

Početna doza Acnecutana je 0,4 mg/kg dnevno, u nekim slučajevima i do 0,8 mg/kg tjelesne težine dnevno.

Optimalna kumulativna doza je 100-120 mg/kg. Potpuna remisija akni često se postiže unutar 16-24 tjedna liječenja.

Ako se preporučena doza loše podnosi, liječenje se može nastaviti s nižom dnevnom dozom, ali dulje. Produljenje trajanja liječenja može dovesti do povećanog rizika od recidiva. Kako bi se osigurala najveća moguća učinkovitost u takvih bolesnika, liječenje treba nastaviti u najvećoj podnošljivoj dozi tijekom uobičajenog vremena.

U većine pacijenata, akne potpuno nestaju nakon jednog tretmana.

U slučaju očitog ponavljanja, ponovljeni tečaj liječenje u istoj dnevnoj i kumulativnoj dozi Aknekutana kao i prva. Budući da poboljšanje može biti odgođeno, do 8 tjedana nakon prestanka uzimanja lijeka, drugi tečaj treba propisati ne prije nego nakon završetka tog razdoblja.

Doziranje u posebnim slučajevima

U bolesnika s teškim zatajenja bubrega liječenje treba započeti niskom dozom (npr. 8 mg/dan). Dozu tada treba povećati na 0,8 mg/kg/dan ili na maksimalnu podnošljivu dozu.

Nisu provedena ispitivanja na osobama mlađim od 18 godina, tako da režim doziranja za ovu skupinu nije utvrđen.

Nuspojave

Ohenysatzatim (≥ 1/10)

- anemija, povećana brzina sedimentacije eritrocita, trombocitopenija, trombocitoza

Blefaritis, konjuktivitis, suho oko, iritacija oka

Povećanje transaminaza

Cheilitis, dermatitis, suha koža, ljuštenje kože dlanova i tabana, svrbež,

eritematozni osip, lagana ozljeda kože (opasnost od ozljede)

Artralgija, mijalgija, bol u leđima

Hipertrigliceridemija, smanjeni lipoproteini visoke gustoće

Često (≥ 1/100, < 1/10)

Neutropenija

Glavobolja

Epistaksa, suhoća nosne sluznice, rinofaringitis

alopecija

Hiperkolesterolemija, hiperglikemija, hematurija, proteinurija

Redko (≥1 /10 000, < 1/1 000)

Alergijske kožne reakcije, anafilaktičke reakcije, preosjetljivost

Depresija, pogoršanje depresije, agresivne sklonosti, anksioznost, labilnost raspoloženja

Rijetko(≤ 1/10 000)

Gram-pozitivne infekcije

Limfadenopatija

Dijabetes melitus, hiperurikemija

Poremećaj ponašanja, psihoza, suicidalne ideje, pokušaji samoubojstva, samoubojstvo

Pospanost, povećan intrakranijalni tlak, konvulzije

Povreda vidne oštrine, katarakte, poremećena percepcija boja (prolazi nakon prestanka uzimanja lijeka), netolerancija kontaktne leće, zamućenje rožnice, poremećena adaptacija na mrak (smanjenje oštrine vida u sumrak), keratitis, neuritis optički živac(kao simptom intrakranijalna hipertenzija), fotofobija

Gubitak sluha

Vaskulitis (Wegenerova granulomatoza, alergijski vaskulitis)

Bronhospazam (osobito u bolesnika s astmom), promuklost

Kolitis, ileitis, suho grlo, gastrointestinalna krvarenja, hemoragični proljev i upalne bolesti gastrointestinalnog trakta, mučnina, pankreatitis

Hepatitis

Acne fulminans, pogoršanje akni, eritem (lica), egzantem, bolest kose, hirzutizam, distrofija noktiju, paronihija, fotoosjetljivost, piogeni granulom, hiperpigmentacija kože, znojenje

Artritis, kalcifikacija (kalcifikacija ligamenata i tetiva), prerano zatvaranje ploče rasta epifize, egzostoza (hiperostoza), smanjena gustoća kostiju, tendinitis

Glomerulonefritis

Povećanje granulomatoznog tkiva, malaksalost

Porast kreatin fosfokinaze u krvi

Učestalost nepoznata

Rabdomioliza

Kontraindikacije

preosjetljivost na izotretinoin ili pomoćne komponente lijeka, uključujući sojino ulje. Lijek je kontraindiciran u bolesnika s alergijom na soju.

istodobna terapija tetraciklinima

zatajenje jetre

hipervitaminoza A

hiperlipidemija

djeca i adolescenti do 18 godina

trudnoća, dojenje

žene u fertilnoj dobi, ako nisu ispunjeni svi uvjeti Programa prevencije trudnoće

Pažljivo

dijabetes

povijest depresije

pretilost

poremećaj metabolizma lipida

alkoholizam

Interakcije s lijekovima

Zbog mogućeg pojačanja simptoma hipervitaminoze A treba izbjegavati istodobnu primjenu Aknekutana i pripravaka koji sadrže vitamin A.

Istodobna primjena s drugim retinoidima, uklj. acitretin, tretinoin, retinol, tazaroten, adapalen, također povećavaju rizik od hipervitaminoze A.

Budući da tetraciklini smanjuju učinkovitost i također mogu uzrokovati povećanje intrakranijalnog tlaka, njihova je primjena u kombinaciji s Acnecutanom kontraindicirana.

Acnecutane može smanjiti učinkovitost progesteronskih pripravaka, stoga ih ne biste trebali koristiti kontracepcijskih sredstava koji sadrže male doze progesterona.

Istodobna primjena s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost (uključujući sulfonamide, tiazidne diuretike) povećava rizik od opeklina od sunca. Kombinirana primjena s lokalnim keratoliticima za liječenje akni se ne preporučuje zbog mogućeg povećanja lokalne iritacije.

posebne upute

Acnecutane smiju prepisivati ​​samo liječnici, po mogućnosti dermatolozi, s iskustvom u primjeni sistemskih retinoida i svjesni rizika od teratogenosti lijeka.

Većina nuspojava Acnecutane ovisi o dozi. Obično su nuspojave reverzibilne nakon prilagodbe doze ili povlačenja lijeka, ali neke mogu potrajati i nakon prestanka liječenja.

Benigna intrakranijalna hipertenzija

Zabilježeni su slučajevi benigne intrakranijalne hipertenzije, od kojih su neki povezani s istodobnom primjenom tetraciklinskih antibiotika. Znakovi i simptomi benigne intrakranijalne hipertenzije uključuju glavobolju, mučninu i povraćanje, smetnje vida i edem papile. S razvojem benigne intrakranijalne hipertenzije u bolesnika, terapiju Aknekutanom treba odmah prekinuti.

Psihijatrijski poremećaji

U rijetkim slučajevima, u bolesnika liječenih Aknekutanom opisani su depresija, psihotični simptomi i pokušaji suicida. Iako njihova uzročna veza s primjenom lijeka nije utvrđena, potrebno je obratiti posebnu pozornost na bolesnike s depresijom u anamnezi i sve bolesnike treba pratiti na depresiju tijekom liječenja lijekom, ako je potrebno, uputiti ih odgovarajućem specijalistu .

Međutim, prekid uzimanja Acnecutane možda neće biti dovoljan za ublažavanje simptoma i stoga može biti potrebno dodatno savjetovanje psihijatra.

Bolesti kože i potkožnog tkiva

U rijetkim slučajevima, na početku terapije, bilježi se pogoršanje akni, koje nestaje unutar 7-10 dana bez prilagodbe doze lijeka.

Treba ograničiti izlaganje sunčevoj insolaciji i UV terapiji. Po potrebi koristite kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom (SPF 15 ili više).

Duboku kemijsku dermoabraziju i lasersko liječenje potrebno je izbjegavati u bolesnika koji primaju Acnecutane, kao i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka liječenja zbog mogućnosti povećanja ožiljaka na atipičnim područjima i rjeđe, uz rizik od postinflamatorne hiper- ili hipopigmentacija na tretiranim područjima. Tijekom liječenja Acnecutanom i 6 mjeseci nakon njega, epilacija aplikacijama voskom ne smije se provoditi zbog opasnosti od odvajanja epiderme, ožiljaka i dermatitisa.

Tijekom liječenja treba izbjegavati primjenu lokalnih keratolitičkih ili eksfolijativnih sredstava protiv akni, zbog mogućnosti povećanja lokalne iritacije.

Bolesti mišićno-koštanog sustava

Nakon dugogodišnje primjene Aknekutana u visokim dozama za liječenje diskeratoze, razvile su se promjene kostiju, uključujući prerano zatvaranje epifiznih zona rasta, kalcifikacija tetiva i ligamenata, stoga se pri propisivanju lijeka ravnoteža između moguće koristi i rizika treba pažljivo procijeniti.

U pozadini uzimanja Acnecutana, moguće je boli u mišićima i zglobovima, povećanje razine kreatin fosfokinaze u serumu, što može biti popraćeno smanjenjem tolerancije intenzivne tjelesne aktivnosti.

oštećenje vida

Suhe oči, zamućenja rožnice, pogoršanje noćnog vida i keratitis obično se povuku nakon završetka terapije. Simptomi suhog oka mogu se ublažiti nanošenjem masti za podmazivanje oka ili primjenom terapije zamjene suza. Može se javiti intolerancija na kontaktne leće, što može dovesti do potrebe nošenja naočala tijekom terapije.

Pogoršanje noćnog vida počelo je iznenada kod nekih pacijenata. Bolesnike s oštećenjem vida potrebno je uputiti na konzultacije specijalistu oftalmologu. U nekim slučajevima može biti potrebno ukidanje Aknekutana.

Budući da neki bolesnici mogu osjetiti smanjenje noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, pacijente treba informirati o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni prilikom vožnje noću. Stanje vidne oštrine mora se pažljivo pratiti.

Potrebno je promatrati bolesnike sa suhoćom konjunktive za mogući razvoj keratitisa.

Gastrointestinalni poremećaji

Liječenje izotretinoinom povezano je s egzacerbacijama upalnih bolesti gastrointestinalnog trakta, posebice regionalnog jelitisa, u bolesnika bez preduvjeta za takve poremećaje. U bolesnika s teškim hemoragijskim proljevom, Aknekutan treba odmah prekinuti.

Hepatobilijarni poremećaji

Preporuča se praćenje funkcije jetre 1 mjesec prije liječenja, 1 mjesec nakon početka liječenja, a zatim svaka 3 mjeseca, osim u posebnim medicinskim okolnostima koje zahtijevaju češće praćenje. Ako razina jetrenih transaminaza prelazi normu, potrebno je smanjiti dozu lijeka ili ga otkazati.

Razinu lipida u serumu natašte također treba mjeriti 1 mjesec prije liječenja, 1 mjesec nakon početka, a zatim svaka 3 mjeseca, osim ako nema indikacija za češće praćenje. Obično se koncentracije lipida normaliziraju nakon smanjenja doze ili prestanka uzimanja lijeka, kao i uz dijetu. Klinički značajna povišenja triglicerida treba pratiti, jer povišenja iznad 800 mg/dL mogu biti povezana s akutnim pankreatitisom, s mogućim smrtnim ishodom. Uz trajnu hipertrigliceridemiju ili simptome pankreatitisa, Aknekutan treba prekinuti.

alergijske reakcije

Opisani su rijetki slučajevi anafilaktičkih reakcija, koje su se ponekad javljale nakon prethodne vanjske primjene retinoida. Kožne alergijske reakcije su izuzetno rijetke. Zabilježeni su slučajevi teškog alergijskog vaskulitisa, često praćenog purpurom (ekhimoze ili petehije). Akutne alergijske reakcije diktiraju potrebu prestanka uzimanja lijeka i pažljivog praćenja bolesnika.

Pacijenti visokog rizika

Bolesnici s visokim rizikom (sa dijabetesom melitusom, pretilošću, alkoholizmom ili poremećajima metabolizma masti) mogu zahtijevati češće laboratorijsko praćenje razine glukoze i lipida tijekom liječenja Acnecutanom. Tijekom liječenja izotretinoinom uočeno je povećanje razine glukoze u krvi natašte, kao i slučajevi pojave dijabetesa.

Tijekom liječenja i unutar 30 dana nakon završetka potrebno je potpuno isključiti uzimanje krvi od potencijalnih darivatelja kako bi se u potpunosti isključila mogućnost ulaska te krvi u trudnice (visok rizik od razvoja teratogenih i embriotoksičnih učinaka).

I pacijentima i pacijentima potrebno je dati informacije o pacijentima.

Dodatne mjere opreza:

Bolesnike treba upozoriti da nikada ne daju ovaj lijek drugoj osobi, već da neiskorištene kapsule vrate svom ljekarniku na kraju terapije.

Trudnoća i dojenje

Lijek ima teratogeni učinak!

Malformacije fetusa povezane s izlaganjem Acnecutane uključuju abnormalnosti središnjeg živčanog sustava (hidrocefalus, cerebelarne malformacije/anomalije, mikrocefalija), facijalni dismorfizam, rascjep nepca, malformacije vanjskog uha (nedostatak vanjskog uha, mali ili odsutni vanjski slušni kanali), poremećaji organ vida (mikrooftalmija), kardiovaskularni poremećaji (malformacije poput Fallotove tetralogije, transpozicija glavnih žila, defekti septuma), anomalije timusne žlijezde i anomalije paratireoidnih žlijezda. Uočena je i veća stopa pobačaja.

Ako se trudnoća dogodi u žena liječenih Acnecutanom, trudnoću treba prekinuti i bolesnicu uputiti specijaliziranom liječniku s iskustvom u teratologiji radi procjene i preporuka.

Izotretinoin je kontraindiciran u žena u reproduktivnoj dobi osim ako nisu ispunjeni svi zahtjevi navedeni u Programu prevencije trudnoće:

Pacijent ima teške akne (kao što su nodozne, nodularne ili druge akne koje ostavljaju značajne ožiljke) koje su otporne na klasično liječenje koje se sastoji od sistemskih antibiotika i lokalnog liječenja

Ona razumije rizik od razvojnih anomalija

Ona razumije potrebu za redovitim mjesečnim pregledima

Ona razumije potrebu za učinkovitom kontinuiranom kontracepcijom i uzima mjesec dana prije početka liječenja, tijekom cijelog tečaja i mjesec dana nakon završetka liječenja. Potrebno je koristiti barem jednu, a po mogućnosti dvije metode potpune kontracepcije, uključujući mehaničku.

Čak i kod amenoreje, pacijent treba poduzeti sve odgovarajuće mjere da učinkovita kontracepcija

Potrebno je pravilno koristiti kontracepcijska sredstva koja su joj propisana.

Informirana je i razumije sve moguće posljedice moguća trudnoća i potreba za hitnim savjetovanjem s liječnikom ako postoje rizici od trudnoće

Ona razumije i prihvaća potrebu za testiranjem trudnoće prije, tijekom i pet tjedana nakon liječenja.

Potvrđuje svijest o svim rizicima i mjerama opreza koji nastaju prilikom uzimanja izotretinoina.

Ove mjere opreza vrijede i za žene koje nemaju nikakvu seksualnu aktivnost, osim ako liječnik ne iznese uvjerljiv argument da stvarno ne postoji mogućnost trudnoće.

Kandidat mora potvrditi da:

Pacijentica ispunjava prethodno navedene zahtjeve Programa prevencije trudnoće i, ako je potvrdila da ima odgovarajuću razinu razumijevanja

Pacijent je svjestan zahtjeva

Pacijentica je koristila dvije metode učinkovite kontracepcije, uključujući mehaničku, mjesec dana prije početka liječenja, tijekom njega i mjesec dana nakon

Testovi na trudnoću moraju biti negativni prije, tijekom i 5 tjedana nakon završetka liječenja. Rezultate testa treba zabilježiti u kartonu pacijenta.

Korištenje kontracepcijskih sredstava kao što je gore navedeno, tijekom liječenja Acnecutanom treba savjetovati čak i žene koje inače ne koriste metode kontracepcije zbog neplodnosti (osim pacijentica koje su podvrgnute histerektomiji) ili koje navode da nisu seksualno aktivne.

Informacije o sprječavanju trudnoće pacijentima treba dati usmeno i pismeno.

Kontracepcija

Bolesnici treba dati potpune informacije o prevenciji trudnoće i treba ih uputiti na savjetovanje o kontracepciji ako ne koriste učinkovitu kontracepciju.

Kao minimalni uvjet, pacijentice s potencijalnim rizikom od trudnoće moraju koristiti barem jednu učinkovitu metodu kontracepcije. Po mogućnosti, pacijent bi trebao koristiti dva dodatne metode kontracepcija, uključujući metodu barijere. Korištenje kontracepcije treba nastaviti najmanje 1 mjesec nakon završetka liječenja Acnecutanom, čak i u bolesnika s amenorejom.

Test za trudnoću

Prema utvrđenom redu liječnički pregled na trudnoću preporučuje se tijekom prva tri dana menstrualnog ciklusa kako slijedi.

Prije početka terapije:

Kako bi se isključila mogućnost trudnoće prije početka kontracepcije, preporuča se provesti inicijalni test trudnoće pod liječničkim nadzorom te zabilježiti njegov datum i rezultat. U pacijentica bez redovitog menstrualnog ciklusa, vrijeme ovog testa trudnoće treba ovisiti o spolnoj aktivnosti pacijentice; test treba obaviti otprilike 3 tjedna nakon posljednjeg nezaštićenog spolnog odnosa. Liječnik mora pružiti pacijentu pune informacije o kontracepciji.

Test na trudnoću pod nadzorom također je potrebno provesti u vrijeme prvog propisivanja izotretinoina ili tri dana prije tog recepta. Datum ovog testa može se odgoditi sve dok bolesnica ne koristi kontraceptive najmanje 1 mjesec. Svrha ovog testa je potvrditi da pacijentkinja nije bila trudna na početku liječenja izotretinoinom.

Naknadni posjeti

Naknadne posjete potrebno je dogovoriti u razmacima od 28 dana. Potrebu za ponovljenim testovima na trudnoću pod liječničkim nadzorom svaki mjesec treba odrediti prema lokalnoj rutini, uzimajući u obzir spolnu aktivnost bolesnice i menstrualni ciklus (nenormalne menstruacije, razdoblja amenoreje). Ako je indicirano, naknadne testove na trudnoću potrebno je provesti isti dan od liječničkog pregleda tijekom kojeg je lijek propisan ili 3 dana prije posjeta liječniku.

Kraj terapije

Pet tjedana nakon prekida terapije, žene bi trebale napraviti posljednji test trudnoće kako bi se isključila trudnoća.

Ograničenja u terminima i odsustvu

Za žene u reproduktivnoj dobi, tečaj liječenja izotretinoinom može se provoditi ne dulje od 30 dana; nastavak liječenja zahtijeva novi termin. U idealnom slučaju, testiranje na trudnoću, primjena izotretinoina i izdavanje izotretinoina trebali bi se obaviti istog dana. Izotretinoin treba izdati u roku od najviše 7 dana nakon njegove primjene.

muški pacijenti

Nema razloga vjerovati da liječenje izotretinoinom može utjecati na potenciju ili druge probleme kod muškaraca. Međutim, treba podsjetiti muškarce da lijek ne smiju dijeliti ni sa kim, a posebno sa ženama.

razdoblje laktacije

Aknekutan je vrlo lipofilan, stoga je vrlo vjerojatno prolazak izotretinoina u majčino mlijeko. Zbog vjerojatnosti nuspojava u majke i djeteta, primjena Aknekutana je kontraindicirana u dojilja.

Lijek sadrži sorbitol; bolesnicima s intolerancijom na fruktozu ne preporučuje se primjena Aknekutana.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima

Budući da neki bolesnici mogu osjetiti smanjenje noćnog vida, koje ponekad traje i nakon završetka terapije, bolesnike treba informirati o mogućnosti ovog stanja, savjetujući im da budu oprezni tijekom vožnje ili vožnje noću.

Predozirati

Izotretinoin je derivat vitamina A. Kratkotrajni toksični učinci hipervitaminoze A uključuju jaku glavobolju, mučninu i povraćanje, pospanost, razdražljivost i svrbež. Ovi se simptomi smatraju reverzibilnim i smanjuju se bez potrebe za liječenjem.

Obrazac za puštanje i pakiranje

Roaccutane je medicinski proizvod koji pripadaju skupini retinoida. Alat se aktivno koristi za liječenje akni i akni. Dostupan u kapsulama djelatna tvar u kojem izotretinoin. Koja je optimalna shema za korištenje Roaccutanea, pravila uporabe, značajke djelovanja i kontraindikacije, razmotrit ćemo u nastavku u članku.

Prepisivanje lijeka

Roaccutane se koristi za uklanjanje teških vrsta osipa na koža, naime:

• konglobirati;
• nodularna cistična;
• druge vrste osipa, koji naknadno izazivaju pojavu ožiljaka.

VAŽNO! Lijek se propisuje osobi samo u slučajevima kada druge metode terapije ne donose nikakav rezultat.

Za svakog pacijenta koji pati od teškog oblika akni, režim uporabe Roaccutanea odabire se pojedinačno. Alat se može koristiti samo nakon detaljnog pregleda i imenovanja od strane dermatologa. Samoliječenje je strogo kontraindicirano.

Kako se pojavljuju prištići

Unutar svake pore nalazi se žlijezda koja luči sebum. Njegova glavna zadaća je zaštititi kožu od štetnih utjecaja vanjskog okruženja. Nažalost, pore su plodno okruženje za razvoj bakterija. Odnosno, ako žlijezda postane aktivnija, počne izlučivati ​​puno sebuma, tada se pore počinju začepiti i mikrobi se brzo razmnožavaju u njima. Dodatno, sve pogoršavaju mrtve čestice stratum corneuma.

Zatim se aktivira obrambeni mehanizam tijela, odnosno oslobađanje leukocita za borbu protiv bakterija. Posljedično, na takvim mjestima pojavljuju se crvenilo i oteklina, koje je svaka osoba susrela u svom životu. U pozadini previše aktivnih žlijezda lojnica i ulaska štetnih mikroorganizama u pore, izaziva se pojava teškog oblika akni.

Mehanizam djelovanja lijeka

Izotretinoim, aktivni sastojak lijeka, ima izravan učinak na žlijezdu, značajno smanjujući proizvodnju sebuma. smanjenje paralelno upalni procesi te se smanjuje pojava akni na koži. Osim toga, kada se uzima Roaccutane, proliferacija sebocita je potisnuta, zbog čega se normalizira diferencijacija stanica.

Zbog toga, teški oblik akni može nestati nakon prvog ciklusa uzimanja lijeka. U ovom slučaju, vjerojatnost ponovne pojave bolesti je samo 15%. U slučaju da se još uvijek pojavi, specijalist može propisati drugi tečaj Roaccutanea, ali već u malim dozama.

Značajke uzimanja lijeka

Mnogi ljudi koji pate od teških osipa na koži često su zainteresirani za to kako pravilno uzimati lijek? S obzirom da je Roaccutane moćna tvar, liječnik u početku propisuje njegovu upotrebu u malim dozama (do 10 mg dnevno). Prijem se provodi 1 ili 2 puta tijekom upotrebe hrane.

Dodatno, treba imati na umu da se tijekom primjene lijeka smanjuje rožnati sloj kože, te stoga pacijent treba minimizirati vrijeme provedeno na suncu ili koristiti zaštitne kreme i ulja.

Također tijekom i nakon liječenja strogo je zabranjeno:

• Kirurška intervencija.
• Laserska epilacija.
• Kozmetički postupci.
• Izleti u solarij.

Inače se na koži mogu stvoriti ožiljci ili pigmentne mrlje.

Doziranje lijeka

S obzirom na činjenicu da učinkovitost Roaccutanea izravno ovisi o stanju ljudskog tijela, kao io pojavi nuspojava, dozu lijeka određuje isključivo liječnik, a tijekom liječenja može biti podložna podešavanje. U pravilu je 0,5 mg / kg / dan tijekom cijelog liječenja.

Također, prije i tijekom terapije lijekovima, pacijent treba povremeno podvrgnuti pregledu funkcija jetre i bubrega. U slučaju da osoba podnosi Roaccutane bez posljedica, tada stručnjak može povećati dozu na 1 mg / kg / dan.

VAŽNO! Kod teških akni, dnevni unos može doseći i do 2 mg/kg/dan. Međutim, takva je doza moguća samo ako pacijent ne osjeti nuspojave lijeka.

Kad dođu prvi pozitivni pomaci

Prije početka liječenja mnogi se pitaju kada dolazi do poboljšanja? Vrijedi odmah reći da ne biste trebali očekivati ​​čudo od prve tablete. Štoviše, obično je tijek terapije prilično dug, a njegovo trajanje određuje liječnik ovisno o složenosti bolesti i fiziološkim karakteristikama pacijenta.

Međutim, prvi pozitivni rezultati mogu se primijetiti nakon prvog mjeseca korištenja Roaccutanea. Naravno, lijek djeluje prilično sporo, ali nakon punog tijeka terapije, osoba se potpuno riješi akni.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada koristite Roaccutane, morate biti što je moguće oprezniji kada uzimate druge lijekove. Na primjer, interakcija izotretinoina s tetraciklinskim antibioticima značajno smanjuje učinkovitost liječenja.

Diuretici sulfa i tiazidne skupine povećavaju osjetljivost na ultraljubičaste zrake zbog toga postoji opasnost od opeklina čak i nakon kratkog izlaganja suncu. Tetraciklini su potpuno kontraindicirani u kombinaciji s lijekom, jer je to ispunjeno pojavom intrakranijalnog tlaka.

Osim toga, ni u kojem slučaju ne smijete "miješati" Roaccutane s drugim lijekovi, liječenje akni, prištića i papula, kao što su retinol, tretinoin, tazaroten, itd. Ova kombinacija može biti ispunjena pojavom hipervitaminoze A.

Kome je ovaj lijek kontraindiciran

Zbog prisutnosti moćne tvari izotretinoina u sastavu, lijek nije prikladan za svaku osobu.

Dakle, Roaccutane je kontraindiciran u sljedećim kategorijama ljudi:

• Bolesnici koji imaju preosjetljivost na pojedine komponente u sastavu lijeka.
• Trudnice ili tijekom dojenja.
• Pretile osobe.
• Bolesnici s dijabetesom mellitusom tipa 1 i 2.
• Osobe koje nose kontaktne leće za oči.
• Djeca do 12 godina.
• Osobe koje imaju bolesti povezane s jetrom ili bubrezima.

Osim toga, lijek je dizajniran za uklanjanje složenih oblika akni. Koristi se za liječenje umjerenih i blagih oblika kožne bolesti nije poželjno.

Nuspojave

Tijekom terapije Roaccutanom, pacijenti se često razvijaju nuspojave. U nekim slučajevima možete ih se riješiti prilagodbom doze, u drugim slučajevima, učinci uporabe mogu potrajati čak i nakon prestanka uzimanja tableta. Dakle, posljedice uporabe lijeka mogu se izraziti u kršenjima.

Iz epiderme i sluznice:

• Periodično zamućenje rožnice oka.
• Pojava kožnog osipa koji svrbi.
• Suhe usne.
• Pojava dermatitisa.
• Pojačano znojenje.
• Krvarenje iz nosa.
• Stanje kose.
• Hiperpigmentacija.
• Konjunktivitis.
• Bol prilikom nošenja kontaktnih leća.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:

• Visok intrakranijalni tlak.
• Periodične glavobolje.
• Napadaji.
• Depresivno stanje.

Iz gastrointestinalnog trakta:

• Nadutost.
• Proljev.
• Mučnina.

Iz mišićno-koštanog sustava:

• Artritis.
• Periodične boli u mišićima i zglobovima.

Također, u nekim slučajevima mogu se primijetiti sljedeći učinci:

• Kršenje percepcije boja (reverzibilni učinak).
• Reverzibilno pogoršanje prilagodbe vida pri slabom svjetlu.
• Pojava fotofobije.
• Oticanje vidnog živca.
• Gubitak sluha na određenim frekvencijama.

VAŽNO! Obično komplikacije nastaju zbog pojave osjetljivosti na komponente ili ako se pacijent ne pridržava propisa i doza koje mu je propisao stručnjak.

Na videu o korištenju Roaccutanea

Naravno, Roaccutane je alat koji vam omogućuje učinkovito rješavanje teških oblika akni kod ljudi. Međutim, zbog činjenice da lijek ima niz kontraindikacija i nuspojava, iskusni stručnjaci, prije nego što ga propisuju pacijentu za uklanjanje kožnih bolesti, pažljivo vagaju prednosti i nedostatke. Osim toga, kako bi se spriječila pojava komplikacija, osobu koja je podvrgnuta terapiji treba pregledati u zdravstvenoj ustanovi.

Za sustavno liječenje (tj. liječenje cijelog tijela) koristi se Izotretinoin(ovo), koji se uzima oralno i dostupan je pod nekoliko trgovačkih (markiranih) naziva:

• roaccutane,
• Aknekutan.

Oba ova lijeka sadrže izotretinoin, ali Acnecutane je napravljen korištenjem naprednije LIDOSE tehnologije i ima manje nuspojava. Razmotrite oba lijeka detaljnije.

Upozorenje: Navedeni lijekovi NIJE namijenjen samoliječenju. Zbog prisutnosti ozbiljnih nuspojava, liječenje mora biti pod nadzorom dermatologa.

Roaccutane

Roaccutane se koristi od 1982. godine. Dostupan u kapsulama 10 i 20 mg za oralnu primjenu. Pakiranje sadrži 30 kapsula. Prosječna cijena pakiranja od 20 mg u Moskvi od 1. prosinca 2013. iznosi 2400 rubalja.

Propisuje se brzinom od 0,4-1,0 mg/kg dnevno (optimalno 0,5 mg/kg) i uzima se 16 ili više tjedana u jednakim dijelovima 2 puta dnevno nakon jela sve dok tečaj (ukupna, ukupna) doza ne bude 120 mg/kg.

Primjer izračuna doze Roaccutanea za osobu od 60 kg:
60 kg × 0,67 mg/kg = 40 mg. Broj 0,67 odabran je radi praktičnosti, kako bi se uzimala 1 kapsula (20 mg) Roaccutanea dnevno ujutro i navečer nakon jela.

Trajanje doze punog tečaja: 120 / 0,67 = 179 dana, odnosno 25 punih tjedana i još 4 dana.

Potreban broj pakiranja od 20 mg po ciklusu liječenja: (179 dana × 2 kapsule/dan) / 30 kapi/pakiranje = 12 pakiranja.

Procijenjena vrijednost puna doza Roaccutanea u ovom izračunu jednaka je: 12 pakiranja × 2400 rubalja / pakiranju. = 28.800 rubalja.

Ako trebate drugi tečaj Roaccutanea, pauza između tečajeva trebala bi biti najmanje 8 tjedana.

Roaccutane stupa u interakciju s retinoičnim receptorima žlijezda lojnica, što dovodi do brojnih blagotvorno djelovanje:

• potiskivanje . Najveći pad sekrecije bilježi se nakon mjesec dana liječenja (za 80-90%), nakon prestanka uzimanja lijeka sekrecija se smanjuje još nekoliko mjeseci, a zatim se polako vraća na prvobitne vrijednosti.
• kod akni se količina dugo smanjuje.
• stvaranje komedona smanjuje se zbog normalizacije podjele epitelnih stanica usta folikula dlake i kanala žlijezda lojnica.
• postoji protuupalni učinak regulacijom aktivnosti leukocita.

Indikacije imenovanju Roaccutanea (propisuje se uglavnom pacijentima muški):

• teške akne,
• sklonost stvaranju ožiljaka,
• neuspjeh liječenja antibioticima.

Unatoč visokoj učinkovitosti Roaccutanea, njegove nuspojave su prilično brojne i opasne, stoga liječenje treba provoditi pod kontrolom. dermatolog. Većina nuspojava je posljedica hipervitaminoza A:

• teratogenost (izgled urođene mane razvoj fetusa). Izotretinoin ne utječe na spermatogenezu, pa muškarci ne trebaju biti zaštićeni,
• suhe sluznice i smanjeno stvaranje suza,
• konjunktivitis ( upala sluznice oka), povećanje količine u konjunktivi,
• rinitis (upala sluznice nosa) i njegova kolonizacija staphylococcus aureusom,
• heilitis (upala sluznice usana),
• uretritis (upala sluznice mokraćne cijevi),
• krvarenje iz nosa,
• bronhitis ( upala bronha),
• stanjivanje kose,
• glavobolja,
• mučnina,
• umjerena bol u mišićima,
• ukočenost i bol u zglobovima (artralgija), upala tetiva,
• povremeno se javlja privremeni gubitak sluha nakon 1-3 tjedna liječenja, privremena kratkovidnost, ireverzibilna katarakta ( katarakta).
• nakon 4-8 tjedana liječenja također se može pojaviti nodozni eritem (čak i uz niske doze izotretinoina).

Prethodno se smatralo da Roaccutane može povećati broj depresija i sklonost ka samoubojstvo, što se često događa kod jakih akni (vidi), no pomnijim ispitivanjem pokazalo se da to nije tako, ali uspješno liječenje akne Roaccutane poboljšava psihičko stanje bolesnika.

Liječenje zahtijeva obvezni nadzor dermatologa i redovite kontrole krvne pretrage:

1. opći (klinički) test krvi (moguća je anemija);
2. biokemijski test krvi za niz pokazatelja:
   • AST, ALT (moguće je povećanje aktivnosti transaminaza),
   • kolesterol, trigliceridi (moguća hiperlipidemija),
   • alkalne fosfataze.

Provode se krvne pretrage prije tretmana i mjesec dana kasnije nakon što je počelo. U nedostatku odstupanja, sljedeća analiza se zakazuje svaka 3 mjeseca. Ako dođe do povećanja bilo kakvih pokazatelja - mjesečno.

Režimi liječenja niskim dozama Roaccutanea

U cilju suzbijanja nuspojava na Zapadu se često prakticira kombinacija. smanjena dnevna doza izotretinoin (10-20 mg/dan) uz topikalni tretman retinoida (0,05% izotretinoinska krema).

Poznat i kao režim niske doze izotretinoin 5-10 mg na dan (do ukupne doze od 1-15 mg/kg) za seboreju ( pojačano lučenje sebuma), i , kod osoba s psihosomatskim poremećajima ( bolesti tijela koje se razvijaju pod utjecajem psihogenih čimbenika).

Tijekom uzimanja Roaccutanea, nepoželjno je uzimati alkohol(učinak liječenja se smanjuje).

Aknekutan

(U Ruskoj Federaciji - Aknekutan, u Ukrajini - Aknetin, oba nisu registrirana u Bjelorusiji)

Tijekom 20 godina Roaccutane je bio jedini oralni pripravak izotretinoina sve dok 2001. nije patentirana nova proizvodna tehnologija. LIDOSE. Njegova je bit prisutnost dvije dodatne komponente u sastavu pripravka Aknekutan, koje osiguravaju dobro otapanje i poboljšana (za 20%) apsorpcija izotretinoin iz crijeva, manje ovisan o unosu hrane.

Acnecutane je sličan Roaccutaneu, međutim Acnecutane kapsule sadrže 8 ili 16 mg izotretinoin. Preporučena dnevna doza (0,4-0,8 mg/kg, u teškim slučajevima do 2 mg/dan) uzima se 1 put dnevno ili podijeljena u 2 doze dnevno uz obrok. Ukupna doza tečaja - 100-120 mg / kg, uzima se 16-24 tjedna. Cijena aknekutana u Moskvi 1. prosinca 2013. iznosi 1650 rubalja. za 30 kapsula od 16 mg.

Indikacije su iste kao i za Roaccutane. Kod loše podnošljivosti možete uzimati i manju dozu, ali duže. Drugi tečaj je moguć najkasnije 8 tjedana nakon završetka prethodnog.

Nuspojave Acnecutane je u principu isti kao i Roaccutane, međutim, izostaje:

• alopecija ( ćelavost),
• glavobolja,
• dispepsija ( probavne smetnje),
• paronihija ( upala periungualnog nabora prsta).

Više o temi:

6 komentara na članak “Sustavni retinoidi (izotretinoin: roaccutane, acnecutane) za liječenje akni”

1. Moja težina je 50 kg. Je li moguće podijeliti tabletu na pola da dobijete 0,5?

   Nisu tablete, već kapsule. Ne, ne trebate dijeliti - samo ga uzimajte 2 puta rjeđe (i uvijek s masnom hranom). Izotretinoin se polagano izlučuje iz organizma pa je prihvatljiva rjeđa uporaba. Sada pokušavaju propisati Isotretinoin (Roacutane) u minimalnim učinkovitim dozama za smanjenje nuspojava (1-2 puta tjedno), u kombinaciji s vanjskim retinoidima i drugim lijekovima za liječenje akni.

2. Molimo predložite režim liječenja niskim dozama...

   Niska doza je najmanje učinkovita. Na primjer, 5-10 do 30-40 mg izotretinoina tjedno. Osobno mi je 20 mg tjedno dovoljno za održavanje učinka. Mora se uzimati s masnom hranom.

   kako razumijem: uzimamo malu dozu, mažemo lice retinoidima, kojim npr.?

   Kako onda izračunati ukupnu kumulativnu dozu (težina 65 kg)?

   Kumulativna oralna doza izotretinoina je 120 mg/kg. Uz masu od 65 kg, to je (120 mg / kg) x 65 kg = 7800 mg. Ako uzmete 1 kapsulu od 20 mg tjedno, trebat će 7,5 godina da se postigne kumulativno. No, ljeti je zbog aktivnog sunca bolje prestati uzimati Isotretinoin unutra i koristiti kreme za sunčanje. Stoga, ako uzmete male doze Roaccutanea i napravite pauzu za travanj-kolovoz, ne morate brinuti o kumulativnoj dozi. Vanjski retinoidi (adapalen) se apsorbiraju samo u maloj mjeri i mogu se zanemariti pri izračunu kumulativne doze, jer što češće koristite vanjske retinoide, manje su potrebni sistemski.

3. Ne mogu točno shvatiti izračune, molim vas pomozite mi.
   Ako je moja težina 70 kg i počela sam uzimati jednu tabletu od 20 mg dnevno, koliko bi vremena trebalo da postignem kumulativnu dozu?
   Pa ipak, ako se težina smanji tijekom razdoblja uzimanja, koliko je važno to uzeti u obzir pri doziranju?

   Kumulativna (ukupna, ukupna) doza izotretinoina je 120 mg/kg.
   120mg/kg x 70kg/20mg = 420 dana.

   Da, treba ga preračunati kod smanjenja težine. Izričito ne savjetujem samoliječenje sistemskim retinoidima i ne preporučam uzimanje kumulativne doze u cijelosti. Ovo je puno, a ozbiljne su nuspojave vrlo vjerojatne. Bolje je ograničiti se na minimalnu učinkovitu dozu.

4. Ako je moja težina 75 kg, a liječnik mi je prepisao Aknetin u dozi od 0,4/kg prvih mjesec dana, u kojim porcijama onda trebam uzimati kapsule? 2 do 16, odnosno 1 do 16, a drugi 8, s obzirom da je kumulativna doza 7500 mg.

   Bolje je pitati svog liječnika. Teško je razumjeti što je 0,4/kg. Vjerojatno 40 mg dnevno. Moje iskustvo je da se radi o velikoj dozi, brzo će se pojaviti nuspojave (prvenstveno retinoični dermatitis). Preporučio bih uzimanje 16 mg jednom dnevno. Pogotovo sada je ljeto, a retinoidi povećavaju osjetljivost na ultraljubičasto zračenje.

5. Koliko dugo nakon prestanka uzimanja lijeka se može planirati trudnoća?

   Vjeruje se da se za 2 mjeseca sistemski retinoidi potpuno eliminiraju iz tijela, pa onda možete. Ako želite više samopouzdanja, izmjerite 3-4 mjeseca ili čak i više.

6. Dobar dan. Ja sam na gubitku. Imala sam jako masnu kožu i male akne na licu, prsima, ramenima i leđima. Meni 30, problemi s kožom od prijelazne dobi. Uzimao izotretinoin pod liječničkim nadzorom 7 mjeseci (francuski Curacné i Acnétrait). U prvom mjesecu 10 mg na dan, zatim se povećava za 5-10 mg svaki mjesec i dostiže 60 mg dnevno u posljednja 2 tjedna. Moja težina je 55 kg.

   Od prvih par tjedana uzimanja upale na licu i tijelu su potpuno prestale. Nakon mjesec i pol dana koža je na licu postala savršena, pore su se suzile. Tada su počele nuspojave, jer se doza povećavala. Dobila je ukupnu kumulativnu dozu, krvne pretrage su bile normalne. 3 tjedna nakon otkazivanja čelo je postalo neravnomjerno, kasnije su se postupno počele pojavljivati ​​akne, svaki mjesec su se pogoršavale: čelo, donji dio obraza, vrh obraza, nos, prsa. Sve dok su leđa čista. Prošlo je 5 mjeseci od otkazivanja. Što bi mogao biti razlog tako brzog recidiva? Jako uznemiren.

   Razlog recidiva je taj što su uzroci akni ostali. Ovo je prije svega povećana aktivnost androgeni. Kod vas možete isprobati antiandrogene lijekove ( oralnih kontraceptiva s antiandrogenim učinkom), pripravci cinka (sami su neučinkoviti), koristite vanjske retinoide na najtežim mjestima, kao i nikotinamid iznutra - ako nastaju veliki potkožni upalni čvorovi (a vjerojatno su kod vrlo masne kože).

Adresa: Moskva, Lomonosovsky prospect, 38, o. 29-30 (prikaz, stručni).

© Ugrei.net,. Zabranjeno je kopiranje i reprodukcija bilo kojeg materijala ove stranice u bilo kojem obliku.

Prije korištenja informacija na ovoj stranici, morate pročitati njezine Uvjete.

Izračun doze Aknekutan®

Acnecutane je sistemski retinoid (aktivni sastojak je izotretinoin) koji se koristi za liječenje akni. Ovaj lijek se preporučuje za teške akne i za liječenje umjerenih akni uz neučinkovitost drugih terapija (rezistentne akne).

Doziranje lijeka

Liječenje Aknekutanom® može dovesti do kliničkog oporavka bolesnika i dugotrajne remisije bolesti, ali se maksimalni terapijski učinak od liječenja može očekivati ​​ako se poštuju preporučene dnevne i tečajne doze Aknekutana.

Aknekutan® se proizvodi prema patentiranoj belgijskoj tehnologiji Lidose, koja omogućuje smanjenje dnevnih i tečajnih doza lijeka, uz potpuno očuvanje terapeutske učinkovitosti i potencijalno smanjenje težine nuspojava. Tehnologija lidoze također pomaže u smanjenju ovisnosti o hrani u apsorpciji izotretinoina.

Ne preporučuje se pauze u liječenju lijekom dulje od jednog dana zbog povećanog rizika od recidiva bolesti uz povremeni tijek liječenja ovim lijekom. Ako se iz nekog razloga dnevna doza Acnecutana ne može primijeniti unutar preporučenog raspona, trajanje liječenja treba proporcionalno produžiti dok se ne odredi tečajna doza lijeka.

Aknekutan se primjenjuje oralno, po mogućnosti tijekom obroka, 1 ili 2 puta dnevno.

U većine pacijenata, manifestacije akni potpuno nestaju nakon jednog tijeka liječenja.

U slučaju recidiva moguće je provesti drugi ciklus liječenja u istoj dnevnoj i tečajnoj dozi. Drugi tečaj se propisuje ne ranije od 8 tjedana nakon prvog, jer poboljšanje može biti odgođeno.

Broj pakiranja Aknekutana odgovara tečajnoj dozi izotretinoina 115-120 mg/kg.

Ova web stranica sadrži informacije za pacijente i stručnjake iz područja medicine i farmaceutskih proizvoda u Rusiji, a može sadržavati informacije o YaDRAN proizvodima koji, iz ovog ili onog razloga, nisu dostupni ili nisu službeno odobreni u vašoj zemlji. Informacije na ovoj stranici ne smiju se koristiti za samodijagnozu i liječenje i ne mogu biti zamjena za osobni liječnički savjet.

119330, Moskva, Lomonosovsky pr-t, 38, ured. 7

© 2018 JGL, Hrvatska

Propisivanje i liječenje lijekovima na recept trebaju provoditi stručnjaci.

Aknekutan

Upute za korištenje:

Cijene u online ljekarnama:

Aknekutan - lijek za akne; inhibira aktivnost i proliferaciju žlijezda lojnica i pomaže u smanjenju njihove veličine, potiskujući bakterijsku kolonizaciju kanala, vraćajući normalan proces diferencijacije stanica, stimulirajući regeneraciju, djelujući protuupalno na kožu.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - tvrde želatinske kapsule: 8 mg - veličina br. 3, smeđa, 16 mg - veličina br. 1, zelena kapica i bijelo tijelo; sadržaj kapsula je narančasto-žuta voštana pasta (10 kom u blisteru, u kartonskom pakiranju od 2, 3, 5, 6, 9 ili 10 blistera; 14 kom u blisteru, u kartonskom pakiranju od 1, 2, 4 ili 7 blistera).

1 kapsula Aknekutan sadrži:

• Aktivni sastojak: izotretinoin - 8 ili 16 mg;
• Pomoćne komponente: pročišćeno sojino ulje, Gelucir 50/13 (mješavina estera stearinske kiseline glicerola i polietilen oksida), Span 80 (sorbitan oleat - miješani esteri sorbitola i oleinske kiseline);
• Tijelo i poklopac kapsule: titanijev dioksid (E171), želatina; br. 3 / br. 1 - željezna boja crveni oksid (E172) / indigo karmin (E132), željezna boja žuti oksid (E172).

Indikacije za uporabu

• Konglobatne, nodularne cistične i druge teške oblike akni, uključujući one s rizikom od ožiljaka;
• Akne, koje nisu podložne drugim metodama terapije.

Kontraindikacije

• Hipervitaminoza A;
• Teški oblik hiperlipidemije;
• Zatajenje jetre;
• Istodobna primjena tetraciklina;
• Razdoblje dojenja;
• Utvrđena ili planirana trudnoća (velika vjerojatnost embriotoksičnih i teratogenih učinaka);
• Dob do 12 godina;
• Pojedinačna netolerancija na komponente lijeka.

Pojava trudnoće tijekom razdoblja primjene ili unutar prvog mjeseca nakon završetka terapije nosi potencijalnu opasnost od teških malformacija novorođenčeta.

Za žene reproduktivne dobi, terapija Acnecutanom dopuštena je samo u slučajevima teških akni koje nisu podložne konvencionalnim metodama liječenja. U tom slučaju žena mora:

• Razumjeti i bezuvjetno slijediti sve upute liječnika;
• Dobiti informacije od liječnika o opasnosti trudnoće tijekom terapije, u roku od 1 mjesec nakon nje i potrebi hitnog savjetovanja u slučaju sumnje na trudnoću;
• Potvrditi razumijevanje potrebe za mjerama opreza i stupnja odgovornosti;
• Dobiti informacije o mogućoj neučinkovitosti kontracepcijskih sredstava;
• Shvatite potrebu i stalno koristite najviše učinkovite načine kontracepcija 1 mjesec prije terapije Acnecutanom, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon njegovog završetka;
• Koristite (ako je moguće) dvije različite metode kontracepcije u isto vrijeme, uključujući barijeru;
• Dobijte negativan rezultat pouzdanog testa trudnoće 11 dana prije uzimanja lijeka;
• Test na trudnoću provoditi jednom mjesečno tijekom liječenja i 5 tjedana nakon završetka terapije;
• Započnite terapiju tek 2-3 dana nakon početka normalnog menstrualnog ciklusa;
• Prepoznajte potrebu svakog mjeseca posjećivati ​​liječnika;
• Koristite isto učinkovite metode kontracepcija u liječenju relapsa bolesti, 1 mjesec prije terapije, tijekom liječenja i 1 mjesec nakon njegovog završetka, te podvrgnuti istom pouzdanom testu trudnoće;
• Shvatite potrebu za mjerama opreza i potvrdite svoje razumijevanje i želju za korištenjem pouzdanih metoda zaštite koje vam je preporučio liječnik.

Primjena kontracepcijskih sredstava prema gore navedenim preporukama tijekom terapije izotretinoinom nužna je čak i za žene koje obično ne koriste kontracepciju zbog amenoreje, neplodnosti (osim pacijentica koje su podvrgnute histerektomiji) ili koje navode da nisu spolno aktivne. .

Način primjene i doziranje

Kapsule se uzimaju oralno 1-2 puta dnevno, po mogućnosti uz obrok.

Liječnik propisuje dozu lijeka pojedinačno, uzimajući u obzir terapijsku učinkovitost i prisutnost nuspojava kod pacijenta.

Preporučena doza: početna doza - po stopi od 0,4 mg na 1 kg težine pacijenta dnevno, ako je potrebno, moguće je propisati 0,8 mg na 1 kg dnevno. Za liječenje akni na trupu ili teških oblika bolesti, doza može biti 2 mg na 1 kg dnevno.

Optimalna kumulativna doza za tijek terapije je mg po 1 kg tjelesne težine. Obično je potrebno 4-6 mjeseci da se postigne potpuna remisija.

U bolesnika s slabom podnošljivošću Acnecutana, preporučena dnevna doza može se smanjiti produljenjem razdoblja terapije.

Obično akne potpuno nestanu nakon jednog tretmana.

U slučaju recidiva, drugi tečaj se može propisati najkasnije 2 mjeseca nakon završetka liječenja, jer simptomi poboljšanja mogu biti nešto odgođeni. Drugi tečaj se provodi u početnoj dnevnoj i kumulativnoj dozi.

Bolesnicima s teškim kroničnim zatajenjem bubrega, početnu dozu treba smanjiti na 8 mg dnevno.

Nuspojave

• Probavni sustav: mučnina, proljev, suhoća oralne sluznice, upala zubnog mesa, krvarenje iz desni, crijevna krvarenja, upalne patologije crijeva (ileitis, kolitis), pankreatitis, uključujući smrtonosni (češće s hipertrigliceridemijom iznad 800 mg/dl) ; u nekim slučajevima - hepatitis, reverzibilno prolazno povećanje aktivnosti jetrenih enzima;
• Dermatološke reakcije: tijekom prvih nekoliko tjedana uporabe, akne se mogu pogoršati; ljuštenje kože tabana i dlanova, svrbež, osip, dermatitis ili eritem lica, znojenje, paronihija, piogeni granulom, onihodistrofija, trajno stanjivanje kose, pojačan rast granulacijskog tkiva, reverzibilni gubitak kose, hirzutizam, fulminantni oblici akni , fotoosjetljivost, hiperpigmentacija, blage ozljede kože;
• Živčani sustav: glavobolja, umor, povišen intrakranijalni tlak (pseudotumor mozga: mučnina, povraćanje, glavobolja, oticanje vidnog živca, zamagljen vid), konvulzivni napadaji; rijetko - psihoza, depresija, suicidalne misli;
• Mišićno-koštani sustav: bol u zglobovima, bolovi u mišićima (sa ili bez povećane aktivnosti serumske kreatin fosfokinaze), artritis, hiperostoza, tendonitis, kalcifikacija tetiva i ligamenata;
• Osjetilni organi: fotofobija, poremećaji vidne oštrine (odvojeni slučajevi), kseroftalmija, poremećena adaptacija na mrak (smanjenje oštrine vida u sumrak); rijetko - prolazni poremećaj percepcije boja (samostalno se obnavlja nakon otkazivanja), optički neuritis, keratitis, lentikularna katarakta, konjunktivitis, blefaritis, iritacija oka, edem vidnog živca (kao manifestacija intrakranijalne hipertenzije), u bolesnika s kontaktnim lećama - poteškoće u nošenje, oslabljena percepcija sluha određenih zvučnih frekvencija;
• Hematopoetski sustav: smanjenje hematokrita, anemija, leukopenija, neutropenija, promjene u broju trombocita, ubrzanje sedimentacije eritrocita;
• Dišni sustav: rijetko - bronhospazam (češće s poviješću bronhijalne astme);
• Laboratorijski pokazatelji: hiperkolesterolemija, hipertrigliceridemija, smanjene razine lipoproteina visoke gustoće, hiperurikemija; rijetko - hiperglikemija; slučajevi novodijagnosticiranog dijabetes melitusa; češće s intenzivnom tjelesnom aktivnošću - povećana aktivnost kreatin fosfokinaze u serumu; sustavne ili lokalne infekcije uzrokovane Staphylococcus aureus (gram-pozitivni patogeni);
• Ostalo: proteinurija, hematurija, limfadenopatija, vaskulitis (uključujući alergijsku etiologiju, Wegenerovu granulomatozu), glomerulonefritis, sistemske reakcije preosjetljivosti.

Simptomi povezani s hipervitaminozom A: suhoća sluznice ždrijela i grkljana (promuklost), usana (heilitis), očiju (reverzibilno zamućenje rožnice, konjuktivitis, netolerancija na kontaktne leće), nosne šupljine (krvarenje), kože.

Embriotoksični i teratogeni učinci Aknekutana: kongenitalni deformiteti - hidrocefalus, mikrocefalija, mikroftalmija, nerazvijenost kranijalnih živaca, malformacije paratireoidnih žlijezda i kardiovaskularnog sustava, skeletni poremećaji (nerazvijenost lubanje, nerazvijenost lubanje, prsta, falange femura, kralježnice podlaktice, rascjep nepca, lubanje lica), nerazvijenost i/ili nizak položaj ušnih školjki, potpuni odsutnost ili nerazvijenost vanjskog slušnog kanala, hernija leđne moždine i mozga, srastanje nožnih prstiju i šake, sraslina kostiju, razvojni poremećaji timusne žlijezde, smrt fetusa u perinatalno razdoblje, pobačaj, prijevremeni porod, rano zatvaranje epifiznih zona rasta, u pokusima na životinjama - feokromocitom.

posebne upute

Imenovanje lijeka svakom bolesniku potrebno je provesti nakon temeljite preliminarne procjene omjera očekivane koristi i potencijalnih rizika.

Lijek nije indiciran za liječenje pubertetskih akni.

Primjena Aknekutana zahtijeva redovito praćenje funkcije jetre i jetrenih enzima prije liječenja, nakon mjesec dana terapije, zatim svaka 3 mjeseca. Ako je razina jetrenih transaminaza prekoračena, dozu lijeka treba smanjiti ili prestati uzimati.

Osim toga, prije početka liječenja pacijent treba odrediti razinu lipida u krvnom serumu, zatim, nakon mjesec dana primjene, te svaka 3 mjeseca ili prema indikacijama. Obično se razine lipida normaliziraju smanjenjem doze, dijetom ili ukidanjem lijeka.

Budući da povećanje razine triglicerida iznad 9 mmol / l ili 800 mg / dl može uzrokovati razvoj akutnog pankreatitisa, uključujući smrtni, pacijent treba kontrolirati njihov sadržaj. U slučaju trajne hipertrigliceridemije ili simptoma pankreatitisa, lijek treba prekinuti.

Zbog rizika od psihotičnih simptoma, depresije, suicidalnih pokušaja, preporuča se propisivanje lijeka s depresijom u anamnezi uz izuzetan oprez i praćenje pojave simptoma depresije kod svih bolesnika.

Pogoršanje akni koje se javilo na početku terapije, bez prilagodbe doze, nestaje unutar 7-10 dana.

Na početku terapije, za smanjenje suhoće kože, preporučuje se korištenje hidratantne kreme ili masti za tijelo, balzama za usne.

Budući da učinak lijeka može uzrokovati smanjenje oštrine noćnog vida (ponekad perzistirajuće i nakon završetka doze), liječnik treba obavijestiti bolesnika o mogućnosti takvog stanja, preporučiti mu da bude oprezan kada vozi automobil u noć. Suhoća konjunktive može uzrokovati razvoj keratitisa, stoga se za vlaženje sluznice očiju preporuča korištenje umjetnih suza koje vlaže masti za oči. Ako se oštrina vida pogorša, potrebno je konzultirati se s oftalmologom.

Izbjegavajte ultraljubičastu terapiju i izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti, preporuča se korištenje kreme s visokim zaštitnim faktorom (SPF 15 ili više).

Ako se razvije upalna bolest crijeva, trebate se posavjetovati s liječnikom. U slučaju teškog hemoragijskog proljeva, lijek treba odmah prekinuti.

Zbog rizika od povećanja ožiljaka, pojave hipo- i hiperpigmentacije, lasersko liječenje i dubinska kemijska dermoabrazija su kontraindicirani za bolesnike kako tijekom uzimanja Acnecutana tako i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka terapije.

Postoji opasnost od odvajanja epiderme, pojave dermatitisa i ožiljaka pri epilaciji aplikacijama s voskom. Postupci se ne mogu provoditi tijekom terapije i šest mjeseci nakon prestanka uzimanja lijeka.

Teške alergijske reakcije razlog su za trenutno povlačenje kapsula.

Bolesnici s pretilošću, šećernom bolešću, kroničnim alkoholizmom, poremećenim metabolizmom masti zahtijevaju češće laboratorijska kontrola razine lipida i glukoze.

Nemojte uzimati krv od potencijalnih darivatelja tijekom terapije izotretinoinom, kao ni unutar 1 mjeseca nakon završetka liječenja.

Tijekom razdoblja primjene Acnecutane, pacijenti moraju biti oprezni pri liječenju vozila i rad sa složenim mehanizmima.

interakcija s lijekovima

Prije istovremene primjene Acnecutane s drugim lijekovima, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom kako biste izbjegli razvoj nuspojava.

Analogi

Analozi Aknekutana su: Verocutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, Retina mast, Erase.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na tamnom i suhom mjestu na temperaturi do 25 °C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Aknekutan kapsule 8mg 30 kom.

Aknekutan kapsule 8 mg 30 kom.

Aknekutan kape. 8 mg n30

Aknekutan 8 mg N30 kap

Aknekutan kapsule 16mg 30 kom.

Aknekutan kape. 16 mg n30

Aknekutan kapsule 16 mg 30 kom.

Podaci o lijeku su generalizirani, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samoliječenje je opasno za zdravlje!

Nekada je bilo da zijevanje obogaćuje tijelo kisikom. Međutim, ovo mišljenje je opovrgnuto. Znanstvenici su dokazali da zijevanje hladi mozak i poboljšava njegovu učinkovitost.

Ako vam jetra prestane raditi, smrt bi nastupila u roku od jednog dana.

Osoba koja uzima antidepresive će, u većini slučajeva, ponovno postati depresivna. Ako se osoba sama nosila s depresijom, ima sve šanse zauvijek zaboraviti na ovo stanje.

Ljudska krv "teče" kroz žile pod ogromnim pritiskom i, ako je narušen njihov integritet, sposobna je pucati na udaljenosti do 10 metara.

Znanstvenici sa Sveučilišta Oxford proveli su niz studija u kojima su došli do zaključka da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da ribu i meso u potpunosti ne isključite iz prehrane.

Kad se ljubavnici ljube, svaki od njih gubi 6,4 kalorije u minuti, ali pritom razmjenjuju gotovo 300 različitih vrsta bakterija.

Ako se smiješite samo dva puta dnevno, možete niže krvni tlak te smanjiti rizik od srčanog i moždanog udara.

Najviše toplina Tijelo je snimljeno kod Willieja Jonesa (SAD), koji je primljen u bolnicu s temperaturom od 46,5°C.

Većina žena može dobiti više zadovoljstva od promatranja svog lijepog tijela u ogledalu nego od seksa. Dakle, žene, težite harmoniji.

Posao koji čovjek ne voli puno je štetniji za njegovu psihu nego nikakav posao.

Osim ljudi, samo jedno živo biće na planeti Zemlji boluje od prostatitisa - psi. Ovo su zaista naši najvjerniji prijatelji.

Karijes je najčešći infekcija u svijetu s kojim se ni gripa ne može mjeriti.

Prvi vibrator izumljen je u 19. stoljeću. Radio je na parnom stroju i trebao je liječiti žensku histeriju.

Ljudi koji redovito doručkuju imaju mnogo manje šanse da budu pretili.

Obrazovana osoba manje je sklona bolestima mozga. Intelektualna aktivnost pridonosi stvaranju dodatnog tkiva koje nadoknađuje oboljele.

Aknekutan: upute za uporabu kapsula

Aktivni sastojak: izotretinoin

Proizvođač: SMB Technology SA (Belgija)

Odlazak iz ljekarne: Na recept

Acnecutane je razvijen za liječenje različitih teških oblika akni koje se ne mogu izliječiti drugim sredstvima.

Sastav i oblici doziranja

Lijek je predstavljen u dvije doze: s 8 i 16 mg izotretinoina u jednoj tableti. Sastav pomoćnih komponenti je identičan, razlikuju se samo po količini: u tabletama Aknekutan 16 mg sadržaj komponenti je dvostruko veći.

Komponente kapsule 8 mg

• Pomoćni sastojci: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo i poklopac: želatina, E172 (crvena), E171.

Kapsule - smeđe, želatinozne. Nadjev - žuto-narančasta pastozna masa. Tablete su pakirane u blistere od 10 i 14 komada. U kartonskom pakiranju - 2, 3, 5, 6, 9, 10 ploča po 10 kapsula ili 1, 2, 4, 7 blistera po 14 kapsula, upute za uporabu.

Sastojci kapsule 16 mg

• Pomoćne tvari: Gelucir 50/13, Span-80, sojino ulje
• Tijelo: želatina E171, poklopac: - želatina, E171, E172 (žuta), E132 (indigo + karmin).

Kapsule - tvrde, s bijelim tijelom i zelenim poklopcem. Punjenje pilula je žuto-narančasta pastozna masa. Kapsule su pakirane po 10 ili 14 komada u blisterima. U pakiranju od kartona: 2/3/5/6/9/10 pločica po 10 kapsula ili 1/2/4/7 blistera sa 14 kapsula, upute za uporabu.

Ljekovita svojstva

Svrha lijeka je terapija akni, za koju je izotretinoin uključen u njegov sastav. Supstanca je oblik vitamina A, točnije, karboksilna kiselina ili potpuno trans retinoična kiselina. To je retinoid prve generacije koji se aktivno koristi u liječenju akni i folikularne keratoze.

Istraživači još nisu temeljito proučili mehanizam djelovanja ovog spoja, ali sugeriraju da ljekoviti učinak postiže se zbog sposobnosti suzbijanja prekomjerne aktivnosti žlijezda lojnica i smanjenja njihove veličine. Budući da je mast koju proizvode endokrine žlijezde plodno tlo za rast populacije patogena, smanjenjem njezine proizvodnje minimizira se kolonije bakterija.

Aknekutan obnavlja normalno stvaranje stanica, aktivira regeneraciju tkiva i procese koji se javljaju u koži, potiskuje upalu u slojevima dermisa i lojnih kanala.

Lijek ima visoku bioraspoloživost, koja se povećava kada se uzima s hranom. Izlučuje se iz tijela urinom i žuči. Proizvodnja endogenih tvari obnavlja se u prosjeku dva tjedna nakon ukidanja Aknekutana.

Lijekove je zabranjeno uzimati pacijentima s oštećenom funkcijom jetre, jer se još ne zna kako točno utječu na organ.

Način primjene

Prosječna cijena: (30 kom.) - 1304 rubalja.

Aknekutan kapsule, prema uputama za uporabu, treba piti uz obroke - jednom do dva puta dnevno. Ostale nijanse - dozu, kako uzimati lijekove, trajanje tečaja - određuje samo liječnik.

Terapeutski učinak lijeka i njegove nuspojave variraju ovisno o dozi, ozbiljnosti akni i razlikuju se kod svakog pacijenta. Stoga se značajke terapije, izračun lijekova uvijek određuju osobno.

Dozu korištenog lijeka liječnik treba izračunati u skladu s težinom pacijenta, težinom akni. Najniža dnevna doza propisana na početku terapije i kod blagih akni je 0,4 mg na 1 kg tjelesne težine. U nekih bolesnika može se udvostručiti - 0,8 mg / kg. Terapija teških oblika kožne patologije liječi se dozom do 2 mg / kg.

Potpuno izlječenje postiže se u prosjeku nakon nekoliko tjedana. Ako pacijent teško prihvaća liječenje Acnecutanom, tada se koristi drugačija shema: doza se smanjuje, a istodobno se produžava trajanje terapije.

Zbog snažnog učinka lijekova, za većinu pacijenata dovoljno je uzeti jednu kuru Acnecutane kako bi se potpuno oporavio od kožne patologije.

S povratkom patologije dopušteno je ponovno liječenje lijekom u istoj dozi. Drugi tečaj se preporuča provesti 2 mjeseca nakon prethodnog, budući da nije isključen odgođeni terapijski učinak Aknekutana.

Uz nedovoljno funkcioniranje organa, doza lijekova se smanjuje na 8 mg dnevno u nekoliko doza.

Zabranjeno je koristiti Acnecutane za akne tijekom rađanja i planiranja trudnoće, jer aktivna tvar lijeka ima snažan teratogeni učinak. Ako, unatoč svim mjerama opreza, žena zatrudni tijekom terapije ili neposredno nakon njezina završetka, tada postoji vrlo velika vjerojatnost da će se dijete roditi s teškim patologijama i razvojnim anomalijama.

Zbog snažnog teratogenog učinka izotrerioina, pripravke koji ga sadrže ne smiju uzimati ne samo trudnice, već i žene koje planiraju majčinstvo. Uostalom, čak i male doze tvari mogu imati toksični učinak na intrauterini razvoj djeteta. Iz tog razloga, svim ženama reproduktivne dobi, lijek se propisuje s velikim oprezom i rezervama. Ako se Aknekutan ne može zamijeniti drugim lijekovima, tada ga liječnik može propisati samo ako pacijent ispunjava niz zahtjeva:

• Dijagnosticirana s teškim aknama, bolest nije podložna drugim metodama terapije.
• Pacijent razumije osobitost lijeka, njegovo djelovanje i moguće posljedice. Obvezuje se strogo pridržavati liječničkog recepta.
• Svjestan opasnosti od začeća tijekom liječenja Acnecutanom, svjesna potrebe za zaštitom tijekom perioda liječenja i unutar mjesec dana nakon završetka. Ako sumnjate na trudnoću, odmah se obratite svom liječniku.
• Pacijentica je upozorena da kontraceptivi mogu biti neučinkoviti, razumije teratogeni učinak lijeka, zna kako kombinirati kontraceptive, koji su od njih najučinkovitiji.
• 11 dana prije početka uzimanja kapsula uz pomoć testa se uvjerila da nema trudnoće. Tijekom liječenja i mjesec dana nakon završetka, tjedno će se provjeravati prisutnost/odsutnost.
• Zna da se s uzimanjem lijekova može početi tek 2-3 dana MC.
• Prepoznaje potrebu za mjesečnim pregledima kod stručnjaka.
• Kada se bolest vrati, koristit će iste kontraceptive koje je koristila prije tečaja, tijekom i nakon njega mjesec dana, te redovito raditi test na trudnoću.
• Bolesnica mora biti potpuno svjesna svih posljedica nepridržavanja kontracepcijskih mjera i pridržavati se liječničkih uputa.

Prosječna cijena: (30 kom.) - 2279 rubalja.

Osim toga, takve mjere opreza trebale bi poštivati ​​ne samo bolesnice sposobne za rađanje, već i one koje obično ne koriste kontraceptive zbog neplodnosti (osim žena s odstranjenom maternicom), amenoreje ili one bolesnice koje nemaju spolni odnos .

Kada propisuje lijekove za akne, liječnik mora osigurati da:

• Pacijent ima teški stadij akni koji se ne liječi drugim terapijama.
• Prije početka tečaja, tijekom njega i unutar mjesec dana nakon završetka tečaja postoji potvrđen negativan test trudnoće. Svi rezultati moraju biti dokumentirani i priloženi povijesti bolesti.
• Bolesnica je svjesna potrebe za kontracepcijom, koristi dva pouzdana kontraceptiva tijekom liječenja i mjesec dana nakon prekida terapije.
• Žena koja uzima Acnecutane svjesna je povećanih zahtjeva za sprječavanje trudnoće i slijedi ih.
• Pacijent ispunjava sve uvjete terapije.

Polaganje testa na trudnoću

Test se smije provesti na najnižoj osjetljivosti (25 mIU po 1 ml) tijekom tri dana od početka MC:

Kako bi se isključila mogućnost trudnoće prije liječenja Acnecutanom, potrebno je unaprijed napraviti test trudnoće. Negativan rezultat se dokumentira i zajedno s datumom analize upisuje u Aknekutanov dnevnik. Za bolesnike s nepravilnim MC, vrijeme testa treba prilagoditi prema seksualnoj aktivnosti i treba ga izvesti unutar 3 tjedna od nezaštićenog PA.

Test trudnoće provodi se na dan pregleda i imenovanja Aknekutana ili tri dana prije posjeta liječniku. Sve podatke o pretragama liječnik treba zabilježiti i upisati u povijest bolesti. Lijek se može propisati samo onim pacijentima koji su koristili pouzdane kontraceptive najmanje mjesec dana prije početka tečaja Aknekutan.

Žene koje uzimaju Aknekutan uvijek trebaju posjetiti liječnika svakih 28 dana. Potreba za mjesečnim testom trudnoće određena je spolnom aktivnošću, prisutnošću/odsutnošću MC poremećaja. Test na trudnoću provodi se na dan pregleda od strane liječnika ili tri dana prije njegovog posjeta. Njegovi rezultati moraju biti zabilježeni u Aknekutanovom dnevniku.

Test trudnoće se radi 5 tjedana nakon završetka terapije. Imenovanje Aknekutana, recept za lijek se izdaje pacijentu reproduktivne dobi samo na mjesec dana, drugi tečaj zahtijeva novo odobrenje za kupnju lijekova i provođenje testa.

Ako se, unatoč svim poduzetim mjerama, ipak dogodi začeće (tijekom liječenja i nakon završetka tečaja mjesec dana), tada se lijek odmah poništava. O izvedivosti održavanja trudnoće treba razgovarati sa stručnjakom za teratogene tvari, jer postoji velika vjerojatnost razvoja patologija i malformacija u djeteta.

Acnecutane se ne preporučuje dojiljama zbog činjenice da se može izlučiti u mlijeko.

Kontraindikacije i mjere opreza

Lijek za akne zabranjeno je koristiti za terapiju:

• Trudnoća (potvrđena, sumnjiva ili planirana)
• Dojenje
• netolerancija ili visoka razina osjetljivost na sastojke (posebno za osobe s netolerancijom na soju)
• zatajenje jetre
• Hipervitaminoza grupe A
• Visoka hiperlipidemija
• Liječenje tetraciklinskim antibioticima
• Dob do 12 godina.

Relativne kontraindikacije (imenovanje je moguće, ali s velikim oprezom) su:

• Dijabetes
• Imati povijest depresije
• Prekomjerna težina, pretilost
• poremećaj metabolizma lipida
• Alkoholizam.

U slučaju imenovanja Aknekutana pacijentima ove rizične skupine, liječnici trebaju pratiti tijek terapije.

Interakcija s drugim lijekovima

Liječenje Aknekutanom treba provoditi uzimajući u obzir moguće negativne reakcije u kombinaciji s drugim lijekovima:

• Antibiotski lijekovi tetraciklinske skupine smanjuju učinak izotretinoina.
• Zbog sposobnosti tetraciklina da povećaju ICP, ne smiju se kombinirati s lijekovima za akne.
• Kombinacija Acnecutana s lijekovima koji povećavaju fotoosjetljivost kože povećava rizik od opeklina od sunca.
• Kombinacija s lijekovima koji sadrže bilo koji oblik retinola doprinosi nastanku hipervitaminoze A.
• Izotretinoin ima sposobnost smanjivanja učinka kontraceptiva koji sadrže progesteron, stoga je tijekom primjene Acnecutana potrebno koristiti pouzdana sredstva zaštite (po mogućnosti dva) i zamijeniti oralne kontraceptive s malim udjelom hormona koncentriranijim.
• Dok uzimate Acnecutane, trebate se suzdržati od upotrebe medicinskih ili kozmetičkih proizvoda s keratoličkim učinkom kako biste izbjegli jaku lokalnu iritaciju ili oštećenje kože.

Nuspojave

Intenzitet neželjenih simptoma ovisi o dozi. Obično se nuspojave uzimanja Acnecutana smanjuju smanjenjem doze ili prestankom uzimanja lijeka, ali u nekih bolesnika mogu potrajati i nakon prekida terapije.

Nuspojave Aknekutana, uzrokovane hipervitaminozom A, očituju se u obliku različitih kršenja normalnog rada različitih organa:

• Koža: suhoća dermisa i mukoznog tkiva (uključujući usne), krvarenje iz nosa, promuklost/promuklost glasa, konjuktivitis, alergija na kontaktne leće, privremeno zamućenje rožnice. Također uočeno: ljuštenje dlanova, plantarnih površina, osip, svrbež, hiperhidroza, eritem/dermatitis lica, periungualni panaritij, distrofija ploča nokta, gubitak kose (reverzibilan), muški uzorak kose, hiperpigmentacija, osjetljivost na svjetlost i UV zračenje, povećana trauma kože. Na početku terapije dolazi do pogoršanja akni koje mogu trajati nekoliko tjedana.
• Lokomotorni sustav: bolovi u mišićima i zglobovima, artritis, hiperostoza, tendinitis.
• CNS, psiha: umor, povišen HF tlak, bol u glavi, mučnina, zamagljen vid, konvulzije, depresija, suicidalne sklonosti.
• Organi vida: kseroftalmija, smanjena vidna oštrina, fotoosjetljivost, pogoršanje vida u sumrak, keratitis, konjunktivitis, iskrivljena percepcija boja, oticanje vidnog živca, osjetljivost na kontaktne leće.
• Gastrointestinalni trakt: suha usta, krvarenje i upala desni, pankreatitis (nije isključena smrt bolesnika).
• Dišni sustav: bronhospazam (uglavnom u osoba s astmom u prošlosti).
• Hematopoetski sustav: anemija, povećanje ili smanjenje razine trombocita, leukopenija.
• Imunitet: infekcije uzrokovane stafilokokom.
• Ostali poremećaji: individualne alergije, vaskulitis, limfadenopatija, proteinurija.

Predozirati

Derivat vitamina A ima nisku toksičnost, ali unatoč tome, slučajno ili namjerno predoziranje Acnecutanom može uzrokovati hipervitaminozu A. Simptomi se manifestiraju kao glavobolja, mučnina i povraćanje, poremećaji spavanja, pospanost, povećana razdražljivost, svrbež. Kod blažeg oblika predoziranja simptomi nestaju sami od sebe, bez potrebe za terapijom. Ali u nekim slučajevima, žrtva može trebati ispiranje želuca.

posebne upute

Tijekom terapije Acnecutanom potrebno je sustavno kontrolirati stanje jetre: mjesec dana prije početka primjene, 30 dana nakon prvog uzimanja, a zatim svaka tri mjeseca odn. po potrebi.

Tijekom razdoblja terapije moguće je privremeno i reverzibilno povećanje razine intracelularnih spojeva jetre. Ako je njihov sadržaj veći od normalnog, tada se doza lijekova smanjuje ili se lijek potpuno ukida.

Razina lipida se provjerava 1 mjesec prije početka tečaja, 1 mjesec nakon prve doze, zatim svaka 3 mjeseca ili prema potrebi, ovisno o indikacijama. U pravilu se kvaliteta metabolizma lipida poboljšava nakon smanjenja doze Acnecutana, njegovog otkazivanja ili korekcije prehrane.

Razinu triglicerida također treba držati pod kontrolom, jer ako ona prelazi normalne razine, tada se povećava rizik od akutnog pankreatitisa s mogućim smrtnim ishodom.

Ako se tijekom liječenja razvije hipertrigliceridemija, koja se ne može ispraviti, ili ako se pojave znakovi pankreatitisa, terapiju treba prekinuti.

Depresija i suicidalne sklonosti tijekom primjene Acnecutana prilično su rijetke, a njihova povezanost s lijekom smatra se nedokazanom. Međutim, ako postoje takva stanja u anamnezi, tada pacijent treba biti pod nadzorom liječnika, kako bi se, ako se pojave znakovi odstupanja u psihi, odmah uputili specijalistu. Također treba uzeti u obzir da ukidanje lijeka možda neće utjecati na eliminaciju depresije ili suicidalnih misli, ali se može nastaviti nakon liječenja. Stoga takve bolesnike treba neko vrijeme promatrati od strane stručnjaka i, ako je potrebno, podvrgnuti odgovarajućoj terapiji.

Pogoršanje akni na početku liječenja Acnecutaneom, iako rijetko, ipak se događa. Obično se rješava sam od sebe kako se tečaj nastavlja. Smanjenje doze nije potrebno.

Prilikom propisivanja Aknekutana, liječnik mora proučiti i ispravno procijeniti omjer koristi i štete za svakog pojedinog pacijenta.

Korištenje Acnecutane može uzrokovati povećanu suhoću dermisa, njegovo ljuštenje, stoga je za normalizaciju stanja kože i sluznica potrebno koristiti hidratantne kreme.

Lijek može pridonijeti pojavi bolnog sindroma u mišićima, zglobovima, praćeno smanjenjem tjelesne izdržljivosti.

Tijekom trajanja Acnecutane-a i unutar šest mjeseci nakon njegovog završetka, vrlo je nepoželjno koristiti agresivne metode utjecaja na kožu (kemijski ili laserski piling), jer postoji velika vjerojatnost nastanka ožiljaka, hipo- ili hiperpigmentacije. Također se trebate suzdržati od depilacije voskom šest mjeseci, kako ne biste izazvali piling dermisa, ožiljke i poremećaje pigmentacije.

Lijek može uzrokovati pogoršanje vidne oštrine navečer i noću tijekom tečaja i potrajati neko vrijeme nakon povlačenja lijeka, povećane osjetljivosti na kontaktne leće. U slučaju suhoće sluznice oka, preporuča se korištenje hidratantnih oftalmoloških lijekova, pripravaka "umjetne suze". Također će vam trebati nadzor stručnjaka kako biste spriječili razvoj keratitisa. U slučaju pogoršanja vida postavlja se pitanje ukidanja Aknekutana.

Zbog povećane fotoosjetljivosti kože potrebno je smanjiti vrijeme boravka na suncu, obustaviti ili smanjiti dozu tijekom UV terapije. Za zaštitu kože od neželjenog izlaganja svjetlosti preporuča se nanošenje krema s visok stupanj zaštita.

Vrlo je nepoželjno kombinirati Aknekutan i alkohol kako ne bi povećali opterećenje jetre i izazvali nepredvidive reakcije.

Ako sumnjate na benigni ICH, upalu crijeva, anafilaksiju, lijek treba odmah prekinuti.

Dijabetičari koji su pretili ili ovisni o alkoholu moraju češće provjeravati razinu glukoze i lipida.

Bolesnicima koji se liječe Acnecutanom i mjesec dana nakon njegovog završetka zabranjeno je davanje krvi kao darivatelja kako bi se isključila mogućnost transfuzije trudnicama i naknadnih teratogenih učinaka na fetus.

Tijekom primjene Aknekutana treba biti oprezan pri upravljanju složenim mehanizmima ili vozilima.

Analogi

Za liječenje teških oblika akni postoje i drugi lijekovi na bazi izotretionina. Za odabir analoga za Aknekutan kapsule, pacijent se treba obratiti specijalistu za liječenje. Retasol, Roaccutane, Dermoretin i Sotret imaju sličan učinak.

Izbriši

Prosječna cijena: 10 mg (10 kap.) - 1126 rubalja, 20 mg (30 kap.) - 1948 rubalja.

Lijekovi na bazi izotretinoina koriste se za liječenje teških oblika akni. Također se proizvodi u dvije vrste kapsula s različitim koncentracijama aktivnog sastojka. Prilikom odabira Sotreta ili Accutanea, koji su prikladniji za terapiju, mora se imati na umu da prvi lijek sadrži više djelatna tvar- 10 i 20 mg u jednoj kapsuli. Stoga djeluje snažnije.

Shema primjene je identična, doza se izračunava u skladu s indikacijama pacijenta.

• Dobar rezultat
• Pristupačnija cijena u odnosu na druge lijekove
• Mala razlika u sastavu.

Aknekutan kako izračunati dozu

dermatovenerolog Agapova S.A.

Posavjetujte se sa svojim liječnikom

Želim vam dobrodošlicu na moju stranicu. Ovdje možete pronaći vremena

raspored, postupak i uvjeti za imenovanje dermatologa - venereologa u Rostovu na Donu, cijene medicinskih usluga dermatovenerologa za dijagnozu i liječenje kožnih bolesti i spolnih bolesti, kao i moje odgovore na Pitanja na spolne infekcije i kožne bolesti.

S poštovanjem, Agapov Sergej Anatoljevič

dermatolog - venerolog

• 34 godine radnog iskustva
• Medicinska diploma s pohvalom
• Certifikat specijalista
• Medicinska kategorija
• Licenca Ministarstva zdravstva

• Anonimni prijem i liječenje
• Dnevno, uključujući i vikende
• Bez redova
• Zaustavljanje prijevoza i parkiranja
• Niske cijene

• Medicinska organizacija: Samostalni poduzetnik Agapov S.A.
• Adresa mjesta medicinske djelatnosti: Rostov-na-Donu, Lenjinova avenija, 251
• OGR potvrda br. 000092, serija 61 br., izdana od strane Inspektorata Federalne porezne službe Rusije za Vorošilovski okrug Rostov na Donu 13. rujna 2005. godine.
• Licenca za pravo obavljanja medicinske djelatnosti u specijalnosti dermatovenerologije br. LO919 od 21. siječnja 2016., izdana od strane Ministarstva zdravlja Republike Kazahstan (344029, Rostov-on-Don, 1. Horse Army St., 33 , tel.)

• Diploma s pohvalama iz specijalnosti opće medicine ZhV br. izdana 22.06.1983.
• Pripravnički staž medicinskog osoblja na specijalnosti dermatovenerologija Uvjerenje br.58 od 18.03.1986.
• Uvjerenje specijaliste dermatovenerologije broj 4288/15 izdano 25.11.2015.
• Prva medicinska kategorija u specijalnosti dermatovenerologija. Potvrda br. 945, izdana od strane Ministarstva zdravstva Rostovske regije 21. listopada 2010.

• ponedjeljak, četvrtak 07.00 - 9.00 sati
• Utorak, srijeda, petak 07.00-11.30
• subota-nedjelja 10.00 sati

• email:

• Ministarstvo zdravstva Rostovske regije., Rostov na Donu, ul. 1 konjička vojska, 33. tel.
• Ured Rospotrebnadzora za RO, Rostov na Donu, ul. 18 red, 17, tel.
• Ured Roszdravnadzora za RO, Rostov na Donu, ul. Čencova, 71/63 b, tel

• Dijagnostika i liječenje kožnih bolesti i genitalnih infekcija sa stajališta medicine utemeljene na dokazima
• Primjena suvremenih domaćih i stranih standarda medicinska pomoć i kliničke smjernice
• Bez nepotrebnih pretraga, postupaka i lijekova
• Ekonomičan, brz i učinkovito liječenje kožne bolesti i venerične bolesti

Službena web stranica dermatologa-venerologa Agapova Sergeja Anatoljeviča

Prijem: Rostov-na-Donu, Lenjinova avenija, 251

Roaccutane je protuupalni i antiseboreični lijek za liječenje akni. Odnosi se na retinoide (strukturni analozi vitamina A).

Oblik i sastav izdanja

Roaccutane je dostupan u obliku kapsula: ovalne, neprozirne, s tijelom i poklopcem u smeđe-crvenoj i bijelo-crnoj boji s natpisom na površini "ROA 10" ili "ROA 20"; sadržaj - homogena suspenzija žute ili tamno žute boje (10 komada u blisterima, u kartonskom snopu 3 ili 10 blistera).

1 kapsula sadrži:

• Aktivni sastojak: izotretinoin - 10 ili 20 mg;
• Pomoćne komponente: žuti pčelinji vosak, sojino ulje, djelomično hidrogenirano sojino ulje, hidrogenirano sojino ulje;
• Tijelo i poklopac kapsule: želatina, titanov dioksid, 85% glicerol, crvena boja željeznog oksida, Karion 83 (manitol, hidrolizirani krumpirov škrob, sorbitol);
• Sastav tinte: crna boja željeznog oksida, šelak (dopuštena je gotova Opacode crna tinta S-1-27794).

Indikacije za uporabu

Roaccutane se koristi za liječenje teških oblika akni (acne conglobata, akne s rizikom od ožiljaka ili nodularnih cističnih akni) i akni koje se ne podnose drugim vrstama terapije.

Kontraindikacije

apsolutno:

• Teška hiperlipidemija;
• Hipervitaminoza A;
• Zatajenje jetre;
• Istodobno liječenje tetraciklinima;
• Trudnoća;
• Razdoblje dojenja;
• Dječja dob do 12 godina;
• Preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente lijeka.

Relativno (uzimano s oprezom, povećan rizik od nuspojava):

• Dijabetes;
• Kršenje metabolizma lipida;
• Pretilost;
• Alkoholizam;
• Povijest depresije.

Način primjene i doziranje

Roaccutane se uzima oralno uz obroke jednom ili dva puta dnevno. Doza se odabire pojedinačno tijekom liječenja i ovisi o terapijskoj učinkovitosti i nuspojavama lijeka.

Početna doza je 0,5 mg/kg tjelesne težine dnevno. U većine bolesnika doza se kreće od 0,5-1,0 mg/kg tjelesne težine dnevno. U teškim oblicima bolesti ili u prisutnosti akni na trupu, dnevna doza Roaccutanea može biti do 2 mg / kg tjelesne težine. Utvrđeno je da su prevencija recidiva i učestalost remisije optimalni pri kučnoj dozi od 120-150 mg/kg, pa je trajanje liječenja različito i ovisi o dnevnoj dozi u pojedinog bolesnika. U pravilu se potpuna remisija može postići unutar 16-24 tjedna terapije. Ako se lijek loše podnosi, liječenje se nastavlja u manjim dozama i, sukladno tome, njegovo trajanje se povećava.

U većini slučajeva, jedan tečaj terapije dovoljan je za potpuni oporavak. S očitim relapsima, drugi tečaj se propisuje u istim dnevnim i tečajnim dozama. Nakon prestanka uzimanja lijeka, poboljšanja se opažaju još 8 tjedana, tako da je drugi tečaj moguć tek nakon završetka tog razdoblja.

U bolesnika s teškom bubrežnom insuficijencijom Roaccutane se propisuje u manjim dozama, počevši od 10 mg na dan, nakon čega slijedi postupno povećanje doze do 1 mg/kg dnevno ili maksimalno podnošljivo.

Nuspojave

Nuspojave lijeka u većini slučajeva ovise o dozi. Kada se Roaccutane koristi u preporučenim dozama, omjer koristi i rizika (uzimajući u obzir težinu bolesti) je prihvatljiv za bolesnika. Nuspojave su u pravilu reverzibilne i nestaju nakon prestanka uzimanja lijeka ili prilagodbe doze, ali neke od njih mogu potrajati i nakon prestanka terapije.

Kod primjene Roaccutanea moguće su nuspojave iz sljedećih sustava i organa:

• Probavni sustav: proljev, pankreatitis (opisani su neki slučajevi sa smrtnim ishodom), mučnina, krvarenje, ileitis, kolitis, hepatitis (u rijetkim slučajevima), prolazno i ​​reverzibilno povećanje jetrenih transaminaza;
• Dišni sustav: rijetko - bronhospazam (obično u bolesnika s Bronhijalna astma u povijesti);
• Mišićno-koštani sustav: artritis, tendonitis, bolovi u mišićima sa ili bez povećanja serumske kreatin fosfokinaze, hiperostoza, kalcifikacija tetiva i ligamenata, bolovi u zglobovima, druge promjene kostiju;
• Hematopoetski sustav: smanjenje hematokrita, neutropenija, ubrzanje sedimentacije eritrocita, anemija, leukopenija, smanjenje ili povećanje broja trombocita;
• Središnji živčani sustav i mentalna sfera: glavobolja, napadaji, depresija, poremećaji ponašanja, povećan intrakranijalni tlak;
• Osjetilni organi: fotofobija, oslabljena vidna oštrina, poremećena adaptacija na mrak; rijetko - keratitis, konjunktivitis, oticanje vidnog živca, poremećena percepcija boja, blefaritis, iritacija oka, lentikularna katarakta, gubitak sluha na određenim frekvencijama zvuka;
• Imunološki sustav: sustavne ili lokalne infekcije uzrokovane gram-pozitivnim patogenima;
• Učinci zbog hipervitaminoze A: suhoća sluznice, uključujući nosnu šupljinu (krvarenje), usne (heilitis), oči (reverzibilno zamućenje rožnice, konjunktivitis, nepodnošenje kontaktnih leća) i laringofarinksa (promuklost);
• Dermatološke reakcije: svrbež, znojenje, paronihija, osip, eritem/dermatitis lica, onihodistrofija, piogeni granulom, uporno stanjivanje dlake, pojačana proliferacija granulacijskog tkiva, fulminantni oblici akni, reverzibilni gubitak kose, hiperpigmentacija hiitrs, fotoalergija, fotoalergija, fotoalergija, (na početku liječenja), blage ozljede kože;
• Laboratorijski pokazatelji: hiperkolesterolemija, smanjenje razine lipoproteina visoke gustoće, hipertrigliceridemija, hiperurikemija; rijetko - hiperglikemija; u nekim slučajevima, novodijagnosticirani dijabetes melitus, povećanje aktivnosti serumske kreatin fosfokinaze (osobito u bolesnika koji primaju intenzivnu tjelesnu aktivnost);
• Ostale reakcije: hematurija, vaskulitis, glomerulonefritis, limfadenopatija, proteinurija, sistemske reakcije preosjetljivosti.

Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, opisani su slučajevi teških kožnih reakcija (toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem).

posebne upute

Roaccutane treba propisati dermatolog koji je svjestan rizika od teratogenosti lijeka i ima iskustva u primjeni sistemskih retinoida.

Krv darivatelja ne smije se uzimati od pacijenata koji primaju Roaccutane ili ga koriste unutar zadnjih mjesec dana.

Prije liječenja, mjesec dana nakon početka i svaka tri mjeseca, preporučuje se praćenje jetrenih enzima, lipida u serumu natašte i funkcije jetre.

Pogoršanje akni, opaženo u rijetkim slučajevima na početku liječenja, nestaje unutar 7-10 dana i ne zahtijeva prilagodbu doze.

U bolesnika koji primaju Roaccutane i unutar 5-6 mjeseci nakon završetka tečaja treba izbjegavati lasersko liječenje, dubinsku kemijsku dermoabraziju i epilaciju s nanošenjem voska.

U slučaju netolerancije na kontaktne leće, tijekom liječenja lijekom treba koristiti naočale.

Ograničite izlaganje UV i sunčevim zrakama i koristite kremu za sunčanje sa SPF od najmanje 15.

S razvojem benigne intrakranijalne hipertenzije, upalne bolesti crijeva s teškim hemoragijskim proljevom i teškim alergijske reakcije Roaccutane treba odmah prekinuti.

Zbog mogućeg smanjenja noćnog vida, pacijenti trebaju biti oprezni pri noćnoj vožnji. Oštrinu vida treba pažljivo pratiti.

interakcija s lijekovima

Zbog rizika od povećanja intrakranijalnog tlaka, istodobna primjena Roaccutanea i tetraciklina je kontraindicirana.

Lijek može oslabiti učinkovitost sredstava koja sadrže progesteron, stoga se ne preporučuje uporaba kontraceptiva s niskim dozama progesterona.

Zbog mogućeg povećanja lokalne iritacije, istodobna primjena izotretinoina i lokalnih keratolitičkih ili eksfolijativnih lijekova za liječenje akni je kontraindicirana.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od vlage i svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25°C. Držati podalje od djece.

Rok trajanja - 3 godine.