ક્લેક્સેન ઉત્પાદક જે વધુ સારું છે. ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરવા માટેની સૂચનાઓ. ગેલેરી: ફ્રેક્સીપરિન, વોરફેરીન, ગેમાપક્ષન અને અન્ય દવાઓ જે લોહીના ગંઠાવાની સારવાર માટે વપરાય છે

રેસીપી (આંતરરાષ્ટ્રીય)

આરપી.: સોલ. ક્લેક્સની 10% - 1ml (1ml - 10000ME)
ડી.ટી. ડી. નંબર 1
S. એંટોલેટરલ પ્રદેશમાં સબક્યુટેનીયસ રીતે ઇન્જેક્ટ કરો પેટની દિવાલદિવસમાં 4 વખત

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ડાયરેક્ટ એક્ટિંગ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ. એનોક્સાપરિન સોડિયમ એ નીચા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન (LMWH) છે જે પ્રમાણભૂત હેપરિનથી અલગ છે કારણ કે એન્ટિથ્રોમ્બોટિક અને એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ મિકેનિઝમ્સ અસંબંધિત છે. તે એન્ટિ-II પ્રવૃત્તિ અથવા એન્ટિથ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિ કરતાં ઉચ્ચ એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે. enoxaparin માટે આ પ્રવૃત્તિઓ વચ્ચેનો ગુણોત્તર 3.6 છે. પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં, તે એપીટીટીને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી. રોગનિવારક ડોઝમાં ડ્રગની મહત્તમ પ્રવૃત્તિ પર, એપીટીટી નિયંત્રણ સમય કરતાં 1.5-2.2 ગણો લાંબો હોઈ શકે છે. આ એક્સ્ટેંશન અવશેષ એન્ટિથ્રોમ્બિન અસર સૂચવે છે.

એપ્લિકેશન મોડ

પુખ્ત વયના લોકો માટે:ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ ફક્ત પુખ્ત વયના લોકોમાં થાય છે.
ક્લેક્સેન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે બનાવાયેલ નથી. હેમોડાયલિસિસના દર્દીઓના અપવાદ સિવાય, એસટી સેગમેન્ટમાં વધારો સાથે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનવાળા દર્દીઓ, જેમને ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસની જરૂર હોય છે તેવા દર્દીઓને દવા s/c માં આપવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શન માટે 1 મિલી સોલ્યુશન એનોક્સાપરિનના આશરે 10,000 એન્ટી-એક્સએ આઈયુની સમકક્ષ છે. સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (HIT) ને કારણે પ્લેટલેટની ગણતરીનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.
મધ્યમ અને ઉચ્ચ જોખમી સર્જિકલ હસ્તક્ષેપમાં વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને એમબોલિઝમનું નિવારણ. એક નિયમ તરીકે, આ ભલામણો એનેસ્થેસિયા હેઠળ કરવામાં આવતી સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ માટે બનાવાયેલ છે. કરોડરજ્જુ અને એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા સાથે, ક્લેક્સેન® દવાના અગાઉના વહીવટની સકારાત્મક અસર અને કરોડરજ્જુના હિમેટોમાના વિકાસના જોખમની તુલના કરવી જરૂરી છે.
ડોઝ વ્યક્તિગત દર્દીના જોખમ અને શસ્ત્રક્રિયાના પ્રકારને આધારે નક્કી કરવામાં આવે છે. થ્રોમ્બોસિસના મધ્યમ જોખમ સાથે અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના ઊંચા જોખમ વિના, હાંસલ કરવા માટે અસરકારક નિવારણભલામણ કરેલ માત્રા 2000 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ (0.2 મિલી) 1 વખત / દિવસ s/c, દરરોજ છે. પ્રથમ ઈન્જેક્શન સર્જરીના 2 કલાક પહેલા આપવામાં આવે છે.
થ્રોમ્બોસિસ અને એમબોલિઝમ (ઉદાહરણ તરીકે, હિપ અને ઘૂંટણના સંયુક્ત પરના ઓપરેશન દરમિયાન) થવાના ઊંચા જોખમ સાથે, ડોઝ 4000 એન્ટિ-એક્સએ આઈયુ (0.4 મિલી) 1 વખત / દિવસ s/c છે. 4000 anti-Xa IU ની પ્રથમ માત્રા સર્જરીના 12 કલાક પહેલા આપવી જોઈએ અથવા 2000 એન્ટિ-Xa IU (અડધી માત્રા) નું પ્રથમ ઈન્જેક્શન સર્જરીના 2 કલાક પહેલા આપવું જોઈએ. વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વધતા જોખમ સાથે, જે સર્જિકલ હસ્તક્ષેપના પ્રકાર (ખાસ કરીને, ઓન્કોલોજીકલ સર્જરી) અને / અથવા દર્દીની લાક્ષણિકતાઓ (ખાસ કરીને, વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના ઇતિહાસ સાથે) પર આધાર રાખે છે, તેનો ઉપયોગ કરવો જરૂરી હોઈ શકે છે. થ્રોમ્બોસિસ અને એમ્બોલિઝમ (ઓર્થોપેડિક સર્જરી, જેમ કે હિપ અને ઘૂંટણની સાંધા પર સર્જરી) ના વિકાસના ઉચ્ચ જોખમને અનુરૂપ પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ પર દવા.
સારવાર અને નિવારણની અવધિ. LMWH પ્રોફીલેક્સીસ હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ (પગ માટે સ્થિતિસ્થાપક પટ્ટી સાથે સપોર્ટની સામાન્ય પદ્ધતિઓ સાથે) જ્યાં સુધી દર્દી સક્રિય રીતે ખસેડવાની ક્ષમતાને સંપૂર્ણ રીતે પુનઃસ્થાપિત ન કરે ત્યાં સુધી:
- સામાન્ય શસ્ત્રક્રિયામાં, ક્લેક્સેન સાથેની સારવારની અવધિ 10 દિવસથી ઓછી હોવી જોઈએ, જો આ દર્દીની લાક્ષણિકતા વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું જોખમ ન હોય તો;
- પછીના 4-5 અઠવાડિયા માટે દરરોજ 4000 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુની માત્રામાં એનૉક્સાપરિનના પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગની રોગનિવારક અસર સર્જિકલ ઓપરેશનહિપ સંયુક્ત પર;
- જો ભલામણ કરેલ પ્રોફીલેક્સીસ પછી વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું જોખમ ચાલુ રહે છે, તો પછી સતત પ્રોફીલેક્સીસ પર વિચારણા કરવી જોઈએ, ખાસ કરીને, મૌખિક એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સની નિમણૂક.
જો કે, LMWH અથવા ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે લાંબા ગાળાની સારવારની ક્લિનિકલ અસરકારકતાનો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ સર્ક્યુલેશન (હેમોડાયલિસિસ) ની સિસ્ટમમાં લોહીના કોગ્યુલેશનની રોકથામ દવા ડાયાલિસિસ સિસ્ટમની ધમની લાઇનમાં નસમાં આપવામાં આવે છે. વારંવાર હેમોડાયલિસિસ સત્રો મેળવતા દર્દીઓમાં એક્સ્ટ્રારેનલ ક્લિન્ઝિંગ સિસ્ટમમાં ગંઠાઈ જવાની રોકથામ પ્રક્રિયાની શરૂઆતમાં ડાયાલિસિસ સિસ્ટમની ધમની લાઇનમાં 100 એન્ટિ-Xa MG/kg ની પ્રારંભિક માત્રામાં Clexane® ઇન્જેક્શન દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે. આ ડોઝ, સિંગલ ઇન્ટ્રાવાસ્ક્યુલર બોલસ ઇન્જેક્શન તરીકે આપવામાં આવે છે, તે માત્ર 4 કલાક કે તેથી ઓછા સમયના હેમોડાયલિસિસ સત્રો માટે છે. આ માત્રા પછી ઉચ્ચ વ્યક્તિગત અને આંતરવ્યક્તિગત પરિવર્તનશીલતાને કારણે ગોઠવી શકાય છે. મહત્તમ ભલામણ કરેલ માત્રા 100 એન્ટી-એક્સએ આઈયુ/કિલો છે. રક્તસ્રાવનું ઊંચું જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં (ખાસ કરીને ઑપરેટિવ અને પોસ્ટ ઑપરેટિવ ડાયાલિસિસ સાથે) અથવા તીવ્ર રક્તસ્રાવ સાથે, હેમોડાયલિસિસ પ્રક્રિયાઓ 50 એન્ટિ-એક્સએ IU/kg (જહાજ દીઠ બે ઇન્જેક્શન - ડ્યુઅલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસ) ની માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરીને કરી શકાય છે. અથવા 75 વિરોધી Xa IU /kg (વહાણમાં એક પરિચય - એક વેસ્ક્યુલર એક્સેસ). પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે અથવા તેના વિના ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસની સારવાર જે ગંભીર ક્લિનિકલ લક્ષણો વિના થાય છે. ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસની કોઈપણ શંકાએ તરત જ યોગ્ય તપાસ કરવી જોઈએ અને નિદાનની પુષ્ટિ કરવી જોઈએ.
Clexane® 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં 2 વખત 100 એન્ટિ-Xa IU/kg પર s.c. 100 કિલોથી વધુ વજન ધરાવતા દર્દીઓમાં LMWH સાથેની સારવારની અસરકારકતા થોડી ઓછી થઈ શકે છે અને 40 કિલોથી ઓછા વજનવાળા દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે હોઈ શકે છે. આવા કિસ્સાઓમાં, ખાસ ક્લિનિકલ મોનિટરિંગ જરૂરી છે. Clexane® સાથે ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસની સારવારનો સમયગાળો 10 દિવસથી વધુ ન હોવો જોઈએ, જેમાં મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટની શ્રેષ્ઠ ઉપચારાત્મક અસર હાંસલ કરવા માટે જરૂરી સમયનો સમાવેશ થાય છે, સિવાય કે આ પ્રાપ્ત કરવું મુશ્કેલ હોય તેવા કિસ્સાઓમાં. તેથી, મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ ઉપચાર શક્ય તેટલી વહેલી તકે શરૂ થવો જોઈએ, સિવાય કે તે બિનસલાહભર્યું હોય. અસ્થિર કંઠમાળ અને તીવ્ર બિન-ક્યૂ વેવ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર
Clexane® એ 12 કલાકના અંતરાલ સાથે દિવસમાં 2 વખત 100 એન્ટિ-Xa IU/kg ના ડોઝ પર એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (160 મિલિગ્રામની ન્યૂનતમ લોડિંગ માત્રા પછી 75-325 મિલિગ્રામની ભલામણ કરેલ ડોઝ) સાથે સંયોજનમાં આપવામાં આવે છે. .
સારવારની ભલામણ કરેલ અવધિ 2-8 દિવસ છે - જ્યાં સુધી દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિ સ્થિર ન થાય ત્યાં સુધી.
અનુગામી કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટીની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લીધા વિના દર્દીઓ માટે થ્રોમ્બોલિટીક એજન્ટ સાથે સંયોજનમાં તીવ્ર ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર
Clexane® ને 3000 anti-Xa IU ની માત્રામાં બોલસ ઇન્જેક્શન તરીકે નસમાં આપવામાં આવે છે, ત્યારબાદ દવાને 15 મિનિટની અંદર 100 એન્ટિ-Xa IU/kg ની માત્રા પર અને પછી દર 12 કલાકે આપવામાં આવે છે. પ્રથમ વખત બે પી / થી ઈન્જેક્શન મહત્તમ માત્રા 10,000 એન્ટી Xa IU છે. ક્લેક્સેનનો પ્રથમ ડોઝ થ્રોમ્બોલિટીક ઉપચાર શરૂ થયાના 15 મિનિટ પહેલા અને 30 મિનિટ પછીના સમયગાળા દરમિયાન કોઈપણ સમયે આપવો જોઈએ (ફાઈબ્રિન-વિશિષ્ટ કે નહીં).
સારવારની ભલામણ કરેલ અવધિ 8 દિવસ અથવા દર્દીને હોસ્પિટલમાંથી રજા ન મળે ત્યાં સુધી જો હોસ્પિટલમાં રોકાણ 8 દિવસથી ઓછું હોય. લક્ષણોની શરૂઆત પછી, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ શક્ય તેટલી વહેલી તકે શરૂ થવો જોઈએ, જાળવણીની માત્રા ઓછામાં ઓછા 30 દિવસ માટે 75-325 મિલિગ્રામ / દિવસ હોવી જોઈએ, સિવાય કે અન્યથા સૂચવવામાં આવે.
કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટીવાળા દર્દીઓ:
- જો બલૂન ફુગાવતા પહેલા ક્લેક્સેનના છેલ્લા s/c ઈન્જેક્શનને 8 કલાકથી ઓછા સમય વીતી ગયા હોય, તો વધારાના ઈન્જેક્શનની જરૂર નથી;
- જો બલૂન ફુગાવતા પહેલા Clexane® ના છેલ્લા s/c ઈન્જેક્શનને 8 કલાકથી વધુ સમય વીતી ગયો હોય, તો 30 એન્ટિ-Xa IU/kg ના ડોઝ પર Clexane® નું નસમાં બોલસ ઈન્જેક્શન જરૂરી છે. ઇન્ટ્રાવેનસ એડમિનિસ્ટ્રેશન માટે સોલ્યુશનના જથ્થાની ચોકસાઈની ખાતરી કરવા માટે, દવાને 300 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ / મિલી (એટલે ​​​​કે 0.3 મિલી એનોક્સાપરિન સોડિયમ સોલ્યુશન 10 મિલીમાં પાતળું) ની સાંદ્રતામાં પાતળું કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. 75 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ કે જેમની તીવ્ર ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન માટે સારવાર કરવામાં આવી રહી છે તેઓને પ્રારંભિક IV બોલસ ઇન્જેક્શન મળવું જોઈએ નહીં. દવા દર 12 કલાકે 75 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ/કિલો (ફક્ત પ્રથમ બે ઇન્જેક્શન માટે, મહત્તમ 7500 એન્ટિ-એક્સએઆઇયુ) ની માત્રામાં આપવામાં આવે છે.
સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન તકનીક:
ગ્રેજ્યુએટેડ સિરીંજ અને SC ઈન્જેક્શન માટે યોગ્ય સોયનો ઉપયોગ કરીને ઈન્જેક્શન માટે જરૂરી ચોક્કસ રકમ શીશીમાંથી ઉપાડો. મલ્ટિ-ડોઝ શીશીઓનો ઉપયોગ કરતી વખતે, ખૂબ જ પાતળી સોય (મહત્તમ વ્યાસ 0.5 મીમી) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.
ક્લેક્સેનને સબક્યુટેનીયસ પેશીમાં ઇન્જેક્ટ કરવું જોઈએ, પ્રાધાન્યમાં દર્દીની સુપિન સ્થિતિમાં. ઇન્જેક્શન વૈકલ્પિક રીતે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ - કાં તો ડાબી બાજુએ અથવા જમણી બાજુએ અથવા પેટના પોસ્ટરોલેટરલ પ્રદેશમાં. સોય (સંપૂર્ણ લંબાઈ) ને કાટખૂણે દાખલ કરવી જોઈએ, અને ખૂણા પર નહીં, ઇન્ડેક્સ અને અંગૂઠાની આંગળીઓ વચ્ચે સેન્ડવીચ કરેલ ત્વચાના વિસ્તારમાં. ઈન્જેક્શન દરમિયાન, ત્વચાનો આ વિસ્તાર આંગળીઓ વચ્ચે ચપટી રહેવો જોઈએ.
IV (બોલસ) ઈન્જેક્શન તકનીક (એક્યુટ ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર માટે)
સારવાર ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ ઇન્જેક્શનથી શરૂ થાય છે, જેના પછી દવા તરત જ એસ.સી. 3000 IU ની પ્રારંભિક માત્રા પ્રદાન કરવા માટે બહુ-ડોઝ શીશીનો ઉપયોગ કરવો આવશ્યક છે, એટલે કે. ગ્રેજ્યુએટેડ, 1 મિલી સિરીંજ (ઇન્સ્યુલિન-પ્રકારની સિરીંજ) નો ઉપયોગ કરીને, 0.3 મિલી શીશીમાંથી દૂર કરો. ક્લેક્સેનની આ માત્રા ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમની નળીમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ, દવાને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત કરવી જોઈએ નહીં. દવાઓ. અન્ય દવાઓના અવશેષોને દૂર કરવા અને ક્લેક્સેન સાથે તેમના મિશ્રણને રોકવા માટે, ક્લેક્સેનના IV બોલસ વહીવટ પહેલાં અને પછી, IV ટ્યુબને પ્રમાણભૂત ખારા અથવા ગ્લુકોઝના દ્રાવણની પૂરતી માત્રાથી ફ્લશ કરવી જોઈએ. પ્રમાણભૂત, 0.9% ખારા અથવા 5% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન સાથે ક્લેક્સેનનું સંચાલન કરવું સલામત છે.
સ્થિર સ્થિતિમાં, મલ્ટિ-ડોઝ શીશીનો ઉપયોગ કરી શકાય છે:
- પ્રથમ s/c ઈન્જેક્શન માટે 100 IU/kg ની જરૂરી માત્રા મેળવવા માટે, જે એક iv બોલસ સાથે આપવામાં આવે છે, અને દર 12 વાર પુનરાવર્તિત s/c ઈન્જેક્શન માટે 100 IU/kg નો ડોઝ મેળવવા માટે કલાકો;
- કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી પહેલા દર્દીઓમાં IV બોલસ ઈન્જેક્શન માટે 30 IU/kg નો ડોઝ મેળવવા માટે.

સંકેતો

મધ્યમ અને ઉચ્ચ જોખમી સર્જિકલ હસ્તક્ષેપમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગોનું નિવારણ;
- હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ પરિભ્રમણ પ્રણાલીમાં થ્રોમ્બોસિસની રોકથામ (સામાન્ય રીતે 4 કલાક કે તેથી ઓછા સમય સુધી ચાલતી પ્રક્રિયા);
- સ્થાપિત ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસની સારવાર, પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે અથવા તેના વિના, ગંભીર ક્લિનિકલ લક્ષણો વિના થાય છે, પલ્મોનરી એમબોલિઝમના અપવાદ સિવાય, જેને થ્રોમ્બોલિટીક એજન્ટ અથવા શસ્ત્રક્રિયાની જરૂર પડી શકે છે;
- ક્યૂ વેવ વિના અસ્થિર કંઠમાળ અને તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર, એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં;
- અનુગામી કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટીની સંભાવનાને ધ્યાનમાં લીધા વિના, થ્રોમ્બોલિટીક એજન્ટ સાથે સંયોજનમાં તીવ્ર ST-સેગમેન્ટના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર.

બિનસલાહભર્યું

સારવાર અને નિવારણના હેતુ માટે (ડોઝને ધ્યાનમાં લીધા વિના):
- enoxaparin સોડિયમ, હેપરિન અથવા તેના ડેરિવેટિવ્ઝ, સહિતની અતિસંવેદનશીલતા. અન્ય NMG માટે;
- અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિન અથવા LMWH ને કારણે ગંભીર HIT પ્રકાર II નો ઇતિહાસ;
- ક્ષતિગ્રસ્ત હિમોસ્ટેસીસ સાથે સંકળાયેલ રક્તસ્રાવની વૃત્તિ (આ વિરોધાભાસનો સંભવિત અપવાદ DIC હોઈ શકે છે, જો તે હેપરિન સારવાર સાથે સંકળાયેલ ન હોય તો);
- રક્તસ્રાવની વૃત્તિ સાથે અંગોમાં કાર્બનિક ફેરફારો;
- તબીબી રીતે નોંધપાત્ર હદ સુધી ચાલુ રક્તસ્રાવ;
- બાળપણબેન્ઝિલ આલ્કોહોલની સામગ્રીને લીધે 3 વર્ષ સુધી, જે ગૂંગળામણ સિન્ડ્રોમના સ્વરૂપમાં શ્વસન નિષ્ફળતાનું કારણ બની શકે છે, જે મેટાબોલિક એસિડિસિસ, ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડર, શ્વાસમાં વિરામ દ્વારા પ્રગટ થાય છે.
સારવારના હેતુ માટે:
- ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ હેમરેજ;
- ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (CC લગભગ 30 મિલી / મિનિટ), ડાયાલિસિસ પરના દર્દીઓના વિશેષ કેસોને બાદ કરતાં;
- કરોડરજ્જુ અથવા એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાનું સંચાલન;
- ચેતનાના નુકશાન સાથે અથવા વગર મગજનો તીવ્ર વ્યાપક ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક; જો સ્ટ્રોક એમ્બોલિઝમને કારણે થાય છે, તો ક્લેક્સેન® એમ્બોલિઝમ પછીના પ્રથમ 72 કલાકમાં ઉપયોગમાં લઈ શકાતું નથી;
- તીવ્ર ચેપી એન્ડોકાર્ડિટિસ, અમુક હ્રદય રોગોના અપવાદ સિવાય, જેમાં એમ્બોલિઝમ થવાનું જોખમ હોય છે;
- હળવા અને મધ્યમ તીવ્રતાની રેનલ નિષ્ફળતા (CC 30 થી 60 ml/min સુધી);
- એનાલજેસિક, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને બળતરા વિરોધી ડોઝમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં;
- પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે NSAIDs સાથે સંયોજનમાં;
- પેરેંટેરલ ઉપયોગ માટે ડેક્સ્ટ્રાન 40 સાથે સંયોજનમાં.
પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં તેનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી:
- ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતા (સીસી લગભગ 30 મિલી / મિનિટ);
- ઇન્ટ્રાસેરેબ્રલ રક્તસ્રાવ પછી પ્રથમ 24 કલાકમાં.
65 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી:
- એનાલજેસિક, એન્ટિપ્રાયરેટિક અને બળતરા વિરોધી ડોઝમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે;
- પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે NSAIDs સાથે;
- પેરેંટરલ ઉપયોગ માટે ડેક્સ્ટ્રાન 40 સાથે.

આડઅસરો

રક્ત કોગ્યુલેશન સિસ્ટમમાંથી: હેમરેજિક લક્ષણો મુખ્યત્વે સહવર્તી જોખમ પરિબળોની હાજરી સાથે સંકળાયેલા છે ( કાર્બનિક જખમ, રક્તસ્રાવની વૃત્તિ સાથે અને કેટલીક દવાઓના સંયોજનો, ઉંમર, રેનલ નિષ્ફળતા, શરીરનું ઓછું વજન); રોગનિવારક ભલામણોનું પાલન ન કરવા સાથે સંકળાયેલ હેમોરહેજિક લક્ષણો, ખાસ કરીને શરીરના વજનના આધારે સારવારની અવધિ અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ સંબંધિત. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર s / c વહીવટ સાથે, હેમેટોમા શક્ય છે. જો ઈન્જેક્શન તકનીક પરની ભલામણોનું પાલન ન કરવામાં આવે અથવા અયોગ્ય ઈન્જેક્શન સામગ્રીનો ઉપયોગ કરવામાં આવે તો આવા હિમેટોમાનું નિર્માણ થવાનું જોખમ વધે છે. સખત નોડ્યુલ્સ જે થોડા દિવસોમાં અદૃશ્ય થઈ જાય છે તે બળતરા પ્રતિક્રિયાના પરિણામે વિકસી શકે છે અને ઉપચાર બંધ કરવાની જરૂર છે.
- હેમેટોપોએટીક સિસ્ટમના ભાગ પર: 2 પ્રકારના થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા: પ્રકાર I - સૌથી વધુ વારંવાર, સામાન્ય રીતે મધ્યમ (> 100,000 / μl), પ્રારંભિક તબક્કામાં થાય છે (5 દિવસ સુધી) અને સારવાર બંધ કરવાની જરૂર નથી; પ્રકાર II એ દુર્લભ ગંભીર ઇમ્યુનોએલર્જિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (HIT) છે. આ ઘટનાની આવર્તન સારી રીતે સમજી શકાતી નથી. શક્ય છે કે પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં વધારો એસિમ્પટમેટિક અને ઉલટાવી શકાય તેવું છે.
- મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ સિસ્ટમમાંથી: લાંબા સમય સુધી ઉપચાર સાથે ઓસ્ટીયોપોરોસિસ.
- પાચન તંત્રમાંથી: ટ્રાન્સમિનેઝ પ્રવૃત્તિમાં અસ્થાયી વધારો.
- ચયાપચયની બાજુથી: હાયપરકલેમિયા.
- દુર્લભ: સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા, એનેસ્થેસિયા અથવા એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા દરમિયાન કરોડરજ્જુની હિમેટોમા, જે ઇજા તરફ દોરી શકે છે નર્વસ સિસ્ટમલાંબા સમય સુધી અથવા કાયમી લકવો સહિતની તીવ્રતાની વિવિધ ડિગ્રીઓ; ત્વચાના નેક્રોસિસ, મોટેભાગે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર, જે પુરપુરા અથવા ઘૂસણખોરી, પીડાદાયક એરીથેમેટસ ફોલ્લીઓના દેખાવ દ્વારા થઈ શકે છે (આવા કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર તરત જ બંધ થવો જોઈએ); ત્વચીય અથવા પ્રણાલીગત એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ(કેટલાક કિસ્સાઓમાં, ઉપચાર પાછો ખેંચવો જરૂરી છે).
-ખૂબ જ દુર્લભ: ત્વચાની વધેલી સંવેદનશીલતાને કારણે વેસ્ક્યુલાટીસ.

પ્રકાશન ફોર્મ

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીનથી આછા પીળા રંગનું હોય છે.
1 શીશી
enoxaparin સોડિયમ 30,000 anti-Xa IU (300 mg).
એક્સિપિયન્ટ્સ: બેન્ઝિલ આલ્કોહોલ, ઇન્જેક્શન માટે પાણી.
3 મિલી - મલ્ટિ-ડોઝ શીશીઓ (1) - કાર્ડબોર્ડના પેક.

ધ્યાન આપો!

તમે જોઈ રહ્યાં છો તે પૃષ્ઠ પરની માહિતી ફક્ત માહિતીના હેતુ માટે બનાવવામાં આવી હતી અને તે કોઈપણ રીતે સ્વ-સારવારને પ્રોત્સાહન આપતી નથી. સંસાધન આરોગ્યસંભાળ વ્યવસાયિકોને અમુક દવાઓ વિશે વધારાની માહિતીથી પરિચિત કરવા માટે રચાયેલ છે, જેનાથી તેમના વ્યાવસાયિક સ્તરમાં વધારો થાય છે. નિષ્ફળ વિના દવા "" નો ઉપયોગ નિષ્ણાત સાથે પરામર્શ, તેમજ તમે પસંદ કરેલી દવાના ઉપયોગની પદ્ધતિ અને ડોઝ પર તેની ભલામણો પ્રદાન કરે છે.

સૂચના

સંયોજન

ઈન્જેક્શન માટેના 1 મિલી સોલ્યુશનમાં 100 મિલિગ્રામ (10,000 એન્ટિ-એક્સએ ME) એનોક્સાપરિન હોય છે.

સ્પષ્ટ, રંગહીન થી આછા પીળા દ્રાવણ.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિથ્રોમ્બોટિક એજન્ટો. હેપરિનના ડેરિવેટિવ્ઝ. કોડATX: B01AB05.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

એનોક્સાપરિન એ નીચા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન (LMWH) છે જેનું સરેરાશ પરમાણુ વજન આશરે 4500 ડાલ્ટન છે, જેમાં પ્રમાણભૂત હેપરિનની એન્ટિથ્રોમ્બોટિક અને એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ પ્રવૃત્તિને અલગ કરવામાં આવી છે. ઔષધીય પદાર્થ સોડિયમ મીઠું છે.

માં શુદ્ધ માં વિટ્રો enoxaparin સોડિયમ સિસ્ટમમાં 3.6 ના ગુણોત્તર સાથે ઉચ્ચ એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિ (અંદાજે 100 IU/mg) અને ઓછી એન્ટિ-IIa અથવા એન્ટિથ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિ (અંદાજે 28 IU/mg) છે. આ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ ગુણધર્મો એન્ટિથ્રોમ્બિન III (ATIII) સાથેની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાને કારણે છે, જે મનુષ્યમાં એન્ટિથ્રોમ્બોટિક પ્રવૃત્તિના સ્વરૂપમાં પોતાને પ્રગટ કરે છે.

તંદુરસ્ત લોકો અને દર્દીઓ પર હાથ ધરાયેલા અભ્યાસમાં એન્ટી-Xa/IIa પ્રવૃત્તિને અનુસરીને, તેમજ પ્રીક્લિનિકલ મોડેલોમાં, અન્ય એન્ટિથ્રોમ્બોટિક અને બળતરા વિરોધી ગુણધર્મો એનોક્સાપરિનમાં જોવા મળ્યા છે. આમાં વિલા ફેક્ટર, એન્ડોજેનસ ટિશ્યુ ફેક્ટર પાથવે ઇન્હિબિટર (TFPI) નું ઇન્ડક્શન અને વેસ્ક્યુલર એન્ડોથેલિયમમાંથી લોહીના પ્રવાહમાં વોન વિલેબ્રાન્ડ ફેક્ટર (vWF) નું ઘટાડવું જેવા અન્ય કોગ્યુલેશન પરિબળોના ATIII-આશ્રિત અવરોધનો સમાવેશ થાય છે. એનોક્સાપરિનની ક્રિયાની ઉપરોક્ત તમામ પદ્ધતિઓ તેના એન્ટિથ્રોમ્બોટિક ગુણધર્મોના અભિવ્યક્તિ તરફ દોરી જાય છે.

જ્યારે enoxaparin નો ઉપયોગ કરો પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાંતે સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન ટાઈમ (APTT) માં થોડો ફેરફાર કરે છે. જ્યારે ઉપચારાત્મક ડોઝમાં ઉપયોગ થાય છે, ત્યારે એપીટીટીને ટોચની પ્રવૃત્તિમાં નિયંત્રણ સમયની તુલનામાં 1.5-2.2 ગણો વધારી શકાય છે.

ક્લિનિકલ અસરકારકતા અને સલામતી

શસ્ત્રક્રિયા સાથે સંકળાયેલ વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ

ઓર્થોપેડિક હસ્તક્ષેપ પછી VTE ની વિસ્તૃત પ્રોફીલેક્સિસ

આર્થ્રોપ્લાસ્ટીમાંથી પસાર થતા દર્દીઓમાં વિસ્તૃત પ્રોફીલેક્સિસના ડબલ-બ્લાઇન્ડ અભ્યાસમાં હિપ સંયુક્ત, વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણો વિનાના 179 દર્દીઓ કે જેમની શરૂઆતમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 mg) s.c. સાથે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા દરમિયાન સારવાર કરવામાં આવી હતી, તેઓને એનોક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 mg) અથવા દરરોજ એક વખત (n = sboc) સાથે પોસ્ટ-ડિસ્ચાર્જ પદ્ધતિમાં રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા. n = 89) 3 અઠવાડિયા માટે. વિસ્તૃત પ્રોફીલેક્સીસ દરમિયાન ડીવીટીની ઘટનાઓ પ્લાસિબોની તુલનામાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથે નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. પીઈ અને મોટા રક્તસ્રાવના કોઈ કેસ ન હતા.

કાર્યક્ષમતા ડેટા નીચેના કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવ્યો છે.

બીજા ડબલ-બ્લાઈન્ડ અભ્યાસમાં, VTE વગરના 262 દર્દીઓ જેઓ હિપ આર્થ્રોપ્લાસ્ટીમાંથી પસાર થયા હતા, જેમની શરૂઆતમાં હોસ્પિટલમાં સારવાર દરમિયાન enoxaparin સોડિયમ 4000 IU (40 mg) sc સાથે સારવાર કરવામાં આવી હતી, તેઓને પોસ્ટ-ડિસ્ચાર્જ એનૉક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU. (40 mg = (40 mg = 13n) ) દરરોજ એક વખત s.c. અથવા પ્લાસિબો (n = 131) 3 અઠવાડિયા માટે. પ્રથમ અભ્યાસની જેમ જ, વિસ્તૃત પ્રોફીલેક્સીસ દરમિયાન VTE ની ઘટનાઓ કુલ VTE (enoxaparin સોડિયમ: 21 વિરુદ્ધ પ્લાસિબો: 45; p = 0.001) અને પ્રોક્સિમલ DVT (enoxaparin સોડિયમ: 8) બંને માટે પ્લાસિબોની તુલનામાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ માટે નોંધપાત્ર રીતે ઓછી હતી. : 28 પૃ =

કેન્સર સર્જરી પછી DVT ના લાંબા ગાળાના પ્રોફીલેક્સિસ

એક ડબલ-બ્લાઇન્ડ, મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસમાં ચાર-અઠવાડિયાની સરખામણીમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ પ્રોફીલેક્સિસની એક અઠવાડિયાની લાંબી પદ્ધતિની તુલના 332 દર્દીઓમાં અવયવની જીવલેણતા માટે વૈકલ્પિક શસ્ત્રક્રિયા કરવામાં આવી રહી છે. પેટની પોલાણઅથવા નાના પેલ્વિસ. દર્દીઓને 6-10 દિવસ માટે દરરોજ enoxaparin સોડિયમ 4000 IU (40 mg) sc પ્રાપ્ત થયું અને વધારાના 21 દિવસ માટે enoxaparin સોડિયમ અથવા પ્લાસિબો મેળવવા માટે રેન્ડમાઇઝ્ડ કરવામાં આવ્યા. દ્વિપક્ષીય વેનોગ્રાફી 25 અને 31 દિવસની વચ્ચે કરવામાં આવી હતી, અથવા જો વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના લક્ષણો દેખાયા હતા. દર્દીઓનું ત્રણ મહિના સુધી ફોલોઅપ કરવામાં આવ્યું હતું. પેટની પોલાણ અથવા પેલ્વિસના જીવલેણ નિયોપ્લાઝમની શસ્ત્રક્રિયા પછી ચાર અઠવાડિયા સુધી એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેના પ્રોફીલેક્સિસથી વેનોગ્રાફિકલી પુષ્ટિ થયેલ થ્રોમ્બોસિસની ઘટનાઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો, એક અઠવાડિયા માટે એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેના પ્રોફીલેક્સિસની તુલનામાં. ડબલ-બ્લાઇન્ડ તબક્કાના અંતે વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની ઘટનાઓ પ્લાસિબો જૂથમાં 12.0% (n = 20) અને એનોક્સાપરિન સોડિયમ જૂથમાં 4.8% (n = 8) હતી; p = 0.02. આ તફાવત ત્રણ મહિના પછી પણ ચાલુ રહ્યો. ડબલ-બ્લાઈન્ડ અભ્યાસ અથવા ફોલો-અપ સમયગાળા દરમિયાન રક્તસ્રાવ અથવા અન્ય ગૂંચવણોમાં કોઈ તફાવત નહોતો.

તીવ્ર રોગો અને મર્યાદિત ગતિશીલતાવાળા રોગનિવારક દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ

ડબલ-બ્લાઇન્ડ, મલ્ટિસેન્ટર, સમાંતર જૂથ અભ્યાસમાં, તીવ્ર માંદગી દરમિયાન ગંભીર રીતે મર્યાદિત ગતિશીલતા ધરાવતા તબીબી દર્દીઓમાં ડીવીટીના નિવારણ માટે દરરોજ એક વખત એનૉક્સાપરિન સોડિયમ 2000 IU (20 mg) અથવા 4000 IU (40 mg) ની તુલના પ્લેસબો સાથે કરવામાં આવી હતી. ચાલવાનું અંતર દ્વારા નક્કી કર્યા મુજબ

અભ્યાસમાં કુલ 1102 દર્દીઓનો સમાવેશ કરવામાં આવ્યો હતો અને 1073 દર્દીઓએ સારવાર લીધી હતી. સારવાર 6-14 દિવસ સુધી ચાલુ રહી (સરેરાશ અવધિ 7 દિવસ). એનોક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 mg) દરરોજ એક વખત s.c.એ પ્લેસબોની સરખામણીમાં VTE ની ઘટનાઓમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો. કાર્યક્ષમતા ડેટા નીચેના કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવ્યો છે.

સમાવિષ્ટ થયાના લગભગ 3 મહિના પછી, પ્લેસબો જૂથની તુલનામાં એનૉક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 mg) જૂથમાં VTE ની ઘટનાઓ નોંધપાત્ર રીતે ઓછી રહી.

તમામ અને મોટા રક્તસ્રાવની ઘટનાઓ પ્લાસિબો જૂથમાં 8.6% અને 1.1% હતી, 2000 IU (20 mg) ની માત્રામાં enoxaparin સોડિયમ પર જૂથમાં 11.7% અને 0.3% અને enoxaparin પર જૂથમાં 12.6% અને 1.7% હતી. અનુક્રમે 4000 IU (40 mg) ની માત્રામાં સોડિયમ.

ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસની સારવાર પીઈ સાથે અથવા વગર

એક મલ્ટિસેન્ટર, સમાંતર જૂથ અભ્યાસમાં, PE સાથે અથવા તેના વગર તીવ્ર નીચલા અંગ DVT ધરાવતા 900 દર્દીઓને (i) enoxaparin સોડિયમ 150 IU/kg (1.5 mg/kg) સાથે દરરોજ n/c, (ii) એનોક્સાપરિન સોડિયમ 100 IU/kg (1 mg/kg) દર 12 કલાકે sc, અથવા (iii) હેપરિન IV બોલસ (5000 IU) ત્યાર બાદ સતત પ્રેરણા (APTT 55 - 85 સેકન્ડ હાંસલ કરવા માટે વપરાય છે). અભ્યાસમાં કુલ 900 દર્દીઓને રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા અને તમામ દર્દીઓએ સારવાર મેળવી હતી. બધા દર્દીઓને વોરફેરીન (2.0 થી 3.0 નું INR હાંસલ કરવા માટે પ્રોથ્રોમ્બિન સમય અનુસાર એડજસ્ટ કરાયેલ ડોઝ) એનોક્સાપરિન સોડિયમ અથવા સ્ટાન્ડર્ડ હેપરિન થેરાપીની શરૂઆતના 72 કલાકથી શરૂ કરીને અને 90 દિવસ સુધી ચાલુ રાખવામાં આવ્યું હતું. એનોક્સાપરિન સોડિયમ અથવા સ્ટાન્ડર્ડ હેપરિન થેરાપીનો ઉપયોગ ઓછામાં ઓછા 5 દિવસ અને વોરફરીન INR લક્ષ્ય સુધી પહોંચે ત્યાં સુધી કરવામાં આવ્યો હતો. રિકરન્ટ વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (DVT અને/અથવા PE) ના જોખમને ઘટાડવા માટે બંને એનોક્સાપરિન સોડિયમ રેજીમેન્સ પ્રમાણભૂત હેપરિન ઉપચારની સમકક્ષ હતી. કાર્યક્ષમતા ડેટા નીચેના કોષ્ટકમાં રજૂ કરવામાં આવ્યો છે.

મુખ્ય રક્તસ્ત્રાવ એનોક્સાપરિન સોડિયમ 150 IU/kg (1.5 mg/kg) દિવસમાં એકવાર જૂથમાં, 1.3% enoxaparin સોડિયમ 100 IU/kg (1 mg/kg) દિવસમાં બે વખત જૂથમાં અને હેપરિનમાં 2.1% થયો હતો. જૂથ, અનુક્રમે.

અસ્થિર એન્જેના અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર સેગમેન્ટ એલિવેશન વિનાએસ.ટી

એક મોટા મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસમાં, અસ્થિર એન્જેના અથવા નોન-ક્યુ વેવ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના તીવ્ર તબક્કામાં 3171 દર્દીઓને એનોક્સાપરિન સોડિયમ 100 IU/kg (1 mg/kg) સાથે સંયોજનમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (દિવસમાં એકવાર 100 મિલિગ્રામથી 325 મિલિગ્રામ) મેળવવા માટે રેન્ડમાઇઝ કરવામાં આવ્યા હતા. kg) દર 12 કલાકે, અથવા IV અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિન, જેની માત્રા એપીટીટીના આધારે ગોઠવવામાં આવી હતી. ક્લિનિકલ સ્ટેબિલાઇઝેશન, રિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશન પ્રક્રિયાઓ અથવા હોસ્પિટલમાંથી ડિસ્ચાર્જ પહેલાં દર્દીઓને ઓછામાં ઓછા 2 દિવસ અને વધુમાં વધુ 8 દિવસ માટે હોસ્પિટલમાં સારવાર લેવી આવશ્યક છે. દર્દીઓને 30 દિવસ સુધી અવલોકન કરવામાં આવતું હતું. હેપરિનની સરખામણીમાં, એનૉક્સાપરિન સોડિયમે કંઠમાળના પુનરાવૃત્તિ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને મૃત્યુના સંયુક્ત પરિણામમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો, જે 14મા દિવસે 19.8% થી 16.6% (16.2% સંબંધિત જોખમ ઘટાડો) દર્શાવે છે. આ ઘટાડો 30 દિવસ પછી જાળવવામાં આવ્યો હતો (23.3% થી 19.8%; સંબંધિત જોખમ ઘટાડો 15%).

મોટા રક્તસ્રાવની ઘટનાઓમાં કોઈ નોંધપાત્ર તફાવત ન હતો, જોકે SC ઈન્જેક્શન સાઇટ પર રક્તસ્રાવ વધુ સામાન્ય હતો.

સેગમેન્ટ એલિવેશન સાથે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવારએસ.ટી

એક મોટા મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસમાં, તીવ્ર ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (OKCcST) ધરાવતા 20479 દર્દીઓ કે જેઓ ફાઈબ્રિનોલિસિસ માટે લાયક હતા તેઓને enoxaparin સોડિયમ 3000 IU (30 mg) IV બોલસ ઈન્જેક્શન વત્તા 1001 IUg/kg/mg (kg/Ig) ના ડોઝ મેળવવા માટે રેન્ડમાઈઝ કરવામાં આવ્યા હતા. kg) s.c. ત્યારબાદ દર 12 કલાકે 100 IU/kg (1 mg/kg) નું s.c. ઇન્જેક્શન અથવા aPTT માટે સમાયોજિત ડોઝ પર 48 કલાકમાં IV અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિન. બધા દર્દીઓને ઓછામાં ઓછા 30 દિવસ માટે એસિટિલસાલિસિલિક એસિડની સારવાર પણ મળી. એનોક્સાપરિન સોડિયમની ડોઝિંગ વ્યૂહરચના ગંભીર રેનલ ક્ષતિ ધરાવતા દર્દીઓ તેમજ ઓછામાં ઓછા 75 વર્ષની વયના વૃદ્ધો માટે ગોઠવવામાં આવી છે. ઍનોક્સાપરિન સોડિયમના SC ઇન્જેક્શન હોસ્પિટલમાંથી ડિસ્ચાર્જ ન થાય ત્યાં સુધી અથવા વધુમાં વધુ આઠ દિવસ (જે પહેલા આવે) આપવામાં આવ્યા હતા.

આ અભ્યાસમાં, 4,716 (23%) દર્દીઓએ એન્ટિથ્રોમ્બોટિક ઉપચાર દરમિયાન અંધ અભ્યાસ દવા અભિગમનો ઉપયોગ કરીને કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી કરાવી હતી. તેથી, એનોક્સાપરિન સોડિયમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, પીસીઆઈ એ અગાઉના અભ્યાસોમાં સ્થાપિત પદ્ધતિમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ (ટ્રાન્સફર નહીં) ની પૃષ્ઠભૂમિ પર કરવામાં આવવી જોઈએ, એટલે કે. જો એનોક્સાપરિનનું છેલ્લું સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન હસ્તક્ષેપના 8 કલાક પહેલાં કરવામાં આવ્યું હોય અથવા 30 IU/kg (0.3 mg/kg) ની માત્રામાં દવાનું નસમાં બોલસ ઈન્જેક્શન મેળવ્યું હોય તો દર્દીઓને દવાની વધારાની માત્રા મળી ન હતી. ) જો એન્જીયોપ્લાસ્ટીના 8 કલાક કરતાં વધુ સમય પહેલાં એન્નોક્સાપરિનનું છેલ્લું સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન કરવામાં આવ્યું હતું. એનોક્સાપરિનએ માપેલ ઘટનાઓના દરમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો કર્યો (પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ - સંયુક્ત અસરકારકતા મૂલ્યાંકન, અભ્યાસમાં નોંધણીના 30 દિવસની અંદર કારણની સ્પષ્ટતા વિના વારંવાર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને મૃત્યુ સહિત: એનોક્સાપરિન જૂથમાં 9.9% સરખામણીઅપૂર્ણાંકિત હેપરિન જૂથમાં 12.0% થી - 17% સંબંધિત જોખમ ઘટાડો (p

એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેની સારવારનો ફાયદો, અસરકારકતાના પરિણામોની શ્રેણી માટે સ્પષ્ટ છે, તે 48 કલાકમાં જોવામાં આવ્યો હતો, તે સમયે અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિન સાથેની સારવારની તુલનામાં રિકરન્ટ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનમાં 35% સંબંધિત જોખમ ઘટાડો હતો.

પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ પર એનોક્સાપરિનનો લાભ દર્દીઓના પેટાજૂથોમાં સુસંગત હતો, વય, લિંગ, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનું સ્થાન, ડાયાબિટીસ મેલીટસ અથવા મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનનો ઇતિહાસ, ઉપયોગમાં લેવાતા થ્રોમ્બોલિટીક એજન્ટનો પ્રકાર અને ક્લિનિકલ સંકેતોની શરૂઆત અને શરૂઆત વચ્ચેનો સમય અંતરાલ. સારવાર.

Enoxaparin નોંધપાત્ર લાભ દર્શાવે છે સરખામણીઅભ્યાસમાં પ્રવેશ્યાના 30 દિવસની અંદર કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી કરાવનાર દર્દીઓમાં અનફ્રેક્શનેટેડ હેપરિન સાથે (સાપેક્ષ જોખમમાં ઘટાડો 23%) અને જે દર્દીઓએ કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી નથી કરાવી (સંબંધિત જોખમ ઘટાડો 15%, p = 0.27 ક્રિયાપ્રતિક્રિયા માટે).

મૃત્યુના 30-દિવસના સંયુક્ત અંતિમ બિંદુની ઘટનાઓ, રિકરન્ટ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન, અથવા ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ રક્તસ્રાવ (નેટ ક્લિનિકલ લાભનું સૂચક) નોંધપાત્ર રીતે ઓછું હતું (p

30 દિવસ પછી મોટા રક્તસ્રાવની આવર્તન નોંધપાત્ર રીતે વધારે હતી (p

અભ્યાસના પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ પર enoxaparin ની સકારાત્મક અસર, 30 દિવસ સુધીમાં મળી, 12 મહિનાના ફોલો-અપ દ્વારા જાળવી રાખવામાં આવી હતી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

સાહિત્યના ડેટાના આધારે, સિરોસિસ ( વર્ગ B-Cચાઇલ્ડ-પુગ વર્ગીકરણ) પોર્ટલ વેઇન થ્રોમ્બોસિસને રોકવામાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું જણાયું હતું. એ નોંધવું જોઈએ કે સાહિત્યના અભ્યાસમાં મર્યાદાઓ હોઈ શકે છે. યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં સાવધાની રાખવી જોઈએ, કારણ કે આ દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે હોય છે (વિભાગ જુઓ. સાવચેતીના પગલાં), અને સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં ઔપચારિક ડોઝ પસંદગી અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી (બાળ-પુગ વર્ગ A, B, C નહીં).

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

સામાન્ય લાક્ષણિકતાઓ

એનોક્સાપરિનના ફાર્માકોકાઇનેટિક પરિમાણોનો અભ્યાસ મુખ્યત્વે પ્લાઝ્મામાં એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિના સમયગાળાના સંબંધમાં, તેમજ સિંગલ અથવા બહુવિધ સબક્યુટેનીયસ વહીવટ પછી ભલામણ કરેલ ડોઝ શ્રેણીમાં એન્ટિ-પા પ્રવૃત્તિના સંબંધમાં કરવામાં આવ્યો છે. નસમાં વહીવટ.

એન્ટિ-એક્સએ અને એન્ટિ-પા ફાર્માકોકિનેટિક પ્રવૃત્તિનું જથ્થાત્મક નિર્ધારણ મંજૂર એમિડોલિટીક પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરીને હાથ ધરવામાં આવ્યું હતું.

સક્શન

એનોક્સાપરિનની જૈવઉપલબ્ધતા જ્યારે સબક્યુટેનીયસ રીતે આપવામાં આવે છે, જે એન્ટી-એક્સએ પ્રવૃત્તિના આધારે અંદાજવામાં આવે છે, તે 100% ની નજીક છે.

ઉપયોગ કરી શકાય છે વિવિધ ડોઝ, ફોર્મ્સ અને ડોઝિંગ રેજીમેન્સ.

દવાના સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશનના 3-5 કલાક પછી સરેરાશ મહત્તમ એન્ટિ-Xa પ્લાઝ્મા પ્રવૃત્તિ જોવા મળે છે અને તે લગભગ 0.2 છે; 0.4; 20, 40 mg અને 1 mg/kg અને 1.5 mg/kg (2,000 anti-Xa ME, 4,000 anti-Xa ME અને 100 anti-Xa IU/kg અને 150 વિરોધી) ના સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી 1.0 અને 1.3 એન્ટિ-Xa IU/ml -Xa IU/kg), અનુક્રમે.

30 મિલિગ્રામ (3,000 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ) નું ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ ઇન્જેક્શન અને ત્યારબાદ 1 મિલિગ્રામ/કિલો (100 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ/કિલો) ની માત્રામાં એનૉક્સાપરિનનું તાત્કાલિક સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન અને પછી દર 12 કલાકે પ્રારંભિક એન્ટિ-એક્સએ પરિણમે છે. 1.16 IU/ml (n = 16) ના સ્તરે Xa પ્રવૃત્તિ અને સ્થિર સાંદ્રતાના સ્તરના 88% ને અનુરૂપ સરેરાશ એક્સપોઝર. સારવારના બીજા દિવસે સ્થિર સાંદ્રતા પહોંચી હતી.

દરરોજ એક વાર 4000 IU (40 mg) અને તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં દરરોજ એક વાર 150 IU/kg (1.5 mg/kg) ની પુનરાવર્તિત s.c. પદ્ધતિને અનુસરીને, સ્થિર-સ્થિતિની સાંદ્રતા મધ્યમ એક્સપોઝર સાથે બીજા દિવસે પહોંચી જાય છે જે પછી કરતાં લગભગ 15% વધારે છે. એક માત્રા. દરરોજ બે વાર 100 IU/kg (1 mg/kg) ના પુનરાવર્તિત અનુક્રમણિકાને અનુસરીને, સ્થિર-સ્થિતિ સાંદ્રતા 3-4 દિવસે સરેરાશ એક્સપોઝર સાથે પહોંચી જાય છે જે એક માત્રા પછી અને સરેરાશ મહત્તમ અને સરેરાશ એક્સપોઝર કરતાં લગભગ 65% વધારે છે. ન્યૂનતમ એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ સ્તર અનુક્રમે લગભગ 1.2 IU/ml અને 0.52 IU/ml હતા.

100-200 mg/mL ની રેન્જમાં સંચાલિત વોલ્યુમ અને ડોઝની સાંદ્રતા તંદુરસ્ત સ્વયંસેવકોમાં ફાર્માકોકેનેટિક પરિમાણો પર કોઈ અસર કરતી નથી.

આ ડોઝિંગ રેજીમેન્સમાં એનોક્સાપરિનનું ફાર્માકોકેનેટિક્સ રેખીય છે. દર્દીના જૂથોની અંદર અને વચ્ચેની વિવિધતા ઓછી છે. પુનરાવર્તિત s/c પરિચય પછી સંચય થતો નથી.

પ્લાઝ્મા એન્ટિ-IIa પ્રવૃત્તિ એન્ટી-એક્સએ પ્રવૃત્તિ કરતા લગભગ 10 ગણી ઓછી છે. સરેરાશ મહત્તમ એન્ટિ-IIa પ્રવૃત્તિ સબક્યુટેનીયસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી લગભગ 3-4 કલાક પછી જોવામાં આવે છે અને 0.13 IU / ml અને 0.19 IU / ml સુધી 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા (100 એન્ટિ-Xa IU / કિગ્રા) શરીરના વજનના બે પર વારંવાર વહીવટ પછી પહોંચે છે. એક માત્રા માટે અનુક્રમે ડોઝ અને 1.5 mg/kg (150 anti-Xa IU/kg) શરીરનું વજન.

વિતરણ

એનોક્સાપરિન સોડિયમની એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિના વિતરણનું પ્રમાણ લગભગ 4.3 લિટર છે અને તે રક્તના જથ્થાની નજીક છે.

બાયોટ્રાન્સફોર્મેશન

એનોક્સાપરિન મુખ્યત્વે યકૃતમાં ડિસલ્ફેશન અને/અથવા ડિપોલિમરાઇઝેશન દ્વારા નીચા પરમાણુ વજનના પદાર્થોમાં ખૂબ જ ઓછી જૈવિક પ્રવૃત્તિ સાથે ચયાપચય થાય છે.

સંવર્ધન

એનોક્સાપરિન એ ઓછી મંજૂરી ધરાવતી દવા છે. શરીરના વજનના 1.5 mg/kg (150 anti-Xa IU/kg) ની માત્રામાં 6 કલાક સુધી નસમાં વહીવટ કર્યા પછી, પ્લાઝ્મામાં એન્ટિ-Xa ની સરેરાશ ક્લિયરન્સ 0.74 l/કલાક છે.

5 કલાક (એક સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી) અને 7 કલાક (દવાના પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી) અર્ધ જીવન સાથે દવાને દૂર કરવી એ મોનોફાસિક છે. ડ્રગના સક્રિય ટુકડાઓનું કિડની દ્વારા વિસર્જન વહીવટી માત્રાના આશરે 10% છે, અને સક્રિય અને નિષ્ક્રિય ટુકડાઓનું કુલ રેનલ વિસર્જન વહીવટી માત્રાના આશરે 40% છે.

ખાસ વસ્તી

વૃદ્ધ

વસ્તીના ફાર્માકોકિનેટિક વિશ્લેષણના પરિણામોના આધારે, એવું જાણવા મળ્યું છે કે સામાન્ય રેનલ ફંક્શનવાળા યુવાન દર્દીઓની તુલનામાં વૃદ્ધ દર્દીઓમાં એનોક્સાપરિનની ગતિશીલ પ્રોફાઇલ અલગ હોતી નથી. જો કે, રેનલ ફંક્શન વય સાથે ઘટતું હોવાનું જાણીતું હોવાથી, વૃદ્ધ દર્દીઓમાં એનોક્સાપરિનનું ઘટતું નાબૂદ થઈ શકે છે (વિભાગ 4.4 જુઓ). એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ, વિરોધાભાસઅને સાવચેતીના પગલાં).

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

એનોક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 મિલિગ્રામ) સાથે દરરોજ એક વખત સારવાર કરાયેલ અદ્યતન સિરોસિસવાળા દર્દીઓના અભ્યાસમાં, શિખર વિરોધી Xa પ્રવૃત્તિમાં ઘટાડો ચાઇલ્ડ-પગ હેપેટિક ડિસફંક્શનની તીવ્રતા સાથે સંકળાયેલો હતો. આ ઘટાડો મુખ્યત્વે ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય ધરાવતા દર્દીઓમાં ATIII સંશ્લેષણમાં ઘટાડો થવાના પરિણામે ATIII સ્તરોમાં ઘટાડો થવાને કારણે છે.

કિડની નિષ્ફળતા

સ્થિર સાંદ્રતા સુધી પહોંચવા પર એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિના ક્લિયરન્સ અને ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ વચ્ચે એક રેખીય સંબંધ છે, જે રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો ધરાવતા દર્દીઓમાં એનોક્સાપરિનની ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો દર્શાવે છે. સ્થિર સાંદ્રતા પર એયુસી (ફાર્માકોકીનેટિક વળાંક હેઠળનો વિસ્તાર) દ્વારા વ્યક્ત કરાયેલ એન્ટિ-એક્સએ પરિબળની અસર હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 50-80 મિલી/મિનિટ) અને મધ્યમ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-50 મિલી/મિનિટ) ક્ષતિગ્રસ્ત કાર્ય સાથે થોડી વધે છે. દિવસમાં એકવાર 4,000 IU (40 mg) ની માત્રામાં enoxaparin સોડિયમના વારંવાર સબક્યુટેનીયસ વહીવટ પછી કિડની. ગંભીર રેનલ ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ડોઝ અને વહીવટ અને સાવચેતીના પગલાં).

હેમોડાયલિસિસ

25 IU/kg, 50 IU/kg અથવા 100 IU/kg (0.25 mg/kg, 0.50 mg/kg, 0.50 mg/kg, 0.50 mg/kg. /kg), પરંતુ એયુસી નિયંત્રણ વસ્તી કરતા બે ગણું વધારે હતું.

દર્દીનું વજન

દિવસમાં એકવાર 1.5 mg/kg (150 anti-Xa IU/kg) ની માત્રામાં enoxaparin ના પુનરાવર્તિત સબક્યુટેનીયસ વહીવટ પછી, એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિના ફાર્માકોકાઇનેટિક વળાંક (AUC) હેઠળનો સરેરાશ વિસ્તાર સ્થિર રાજ્ય સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર રીતે વધારે છે. સ્વસ્થ વજનવાળા સ્વયંસેવકો (બોડી માસ ઇન્ડેક્સ 30-48 kg/m2) સામાન્ય વજનવાળા સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોની તુલનામાં, જ્યારે મહત્તમ એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિની તીવ્રતા વધતી નથી. વધુ વજનવાળા દર્દીઓ માટે દવાના સબક્યુટેનીયસ વહીવટ સાથે, ઓછા વજન-સમાયોજિત ક્લિયરન્સની નોંધ લેવામાં આવે છે.

એવું જાણવા મળ્યું હતું કે જ્યારે દર્દીના વજનના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ કર્યા વિના 40 મિલિગ્રામ (4,000 એન્ટિ-એક્સએ એમઇ) ની સિંગલ સબક્યુટેનીયસ ડોઝ તરીકે દવા આપવામાં આવી હતી, ત્યારે ઓછા વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં એન્ટિ-એક્સએ એક્સપોઝર 52% વધારે હતું.

ફાર્માકોકીનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે આ દવાઓ સહ-સંચાલિત કરવામાં આવી હતી ત્યારે એનોક્સાપરિન અને થ્રોમ્બોલિટીક દવાઓ વચ્ચે કોઈ ફાર્માકોકેનેટિક ક્રિયાપ્રતિક્રિયા જોવા મળી નથી.

પ્રીક્લિનિકલ સલામતી ડેટા

એનોક્સાપરિન સોડિયમની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરો સિવાય, ઉંદરો અને કૂતરાઓમાં 13-અઠવાડિયાના SC ડોઝના ઝેરી અભ્યાસમાં 15 mg/kg/day અને 26-અઠવાડિયાના અભ્યાસમાં 10 mg/kg/day પર પ્રતિકૂળ અસરોના કોઈ પુરાવા નથી. ઉંદરો અને વાંદરાઓમાં s/c અને/માં ડોઝનો અભ્યાસ.

માઉસ લિમ્ફોમા કોશિકાઓમાં પરિવર્તનના ઇન્ડક્શન અને માનવ લિમ્ફોસાઇટ્સમાં રંગસૂત્રોના વિક્ષેપના ઇન્ડક્શન માટેના પરીક્ષણમાં અને વિવો સિસ્ટમમાં વિવો સિસ્ટમમાં એમ્સ ટેસ્ટ સહિત ઇન વિટ્રો સિસ્ટમમાં પરીક્ષણ કરવામાં આવે ત્યારે એનોક્સાપરિન મ્યુટેજેનિક ન હતું. ઉંદરના અસ્થિમજ્જાના કોષોમાં રંગસૂત્રોના વિક્ષેપના ઇન્ડક્શન માટેની કસોટી.

સગર્ભા ઉંદરો અને સસલાંઓમાં 30 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ/દિવસ સુધીના એનૉક્સાપરિન સોડિયમના sc ડોઝ સાથે કરવામાં આવેલા અભ્યાસમાં ટેરેટોજેનિક અસરો અથવા ફેટોટોક્સિસિટીના કોઈ પુરાવા મળ્યા નથી. એનોક્સાપરિન સોડિયમ 20 મિલિગ્રામ/કિલો/દિવસ સુધી SC ડોઝ પર નર અને માદા ઉંદરોમાં પ્રજનનક્ષમતા અને પ્રજનન કાર્ય પર કોઈ અસર કરતું નથી.

ક્લેક્સેનબતાવેલપુખ્ત વયના લોકો માટે:

મધ્યમ-થી-ઉચ્ચ-જોખમવાળા સર્જિકલ દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું નિવારણ, ખાસ કરીને જેઓ ઓર્થોપેડિક અથવા સામાન્ય સર્જરી કરાવતા હોય, જેમાં જીવલેણતા માટેની શસ્ત્રક્રિયાનો સમાવેશ થાય છે. તીવ્ર માંદગીવાળા તબીબી દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું નિવારણ (જેમ કે તીવ્ર હૃદયની નિષ્ફળતા, શ્વસન નિષ્ફળતા, ગંભીર ચેપ અથવા સંધિવા રોગો), અને વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વધતા જોખમ સાથે મર્યાદિત ગતિશીલતા. ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ (DVT) અને પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (PE) ની સારવાર, PE ના અપવાદ સિવાય, જેને થ્રોમ્બોલિટીક દવાઓ અથવા શસ્ત્રક્રિયા દ્વારા સારવારની જરૂર પડી શકે છે. હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ સર્કિટમાં થ્રોમ્બોસિસનું નિવારણ.

તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમ:

અસ્થિર કંઠમાળ અને બિન-ST એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (OKCST) ની સારવાર એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં. ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (OKCcST) ધરાવતા દર્દીઓની સારવાર, જેમાં આધીન હોય તેવા દર્દીઓ સહિત દવા સારવારઅથવા અનુગામી પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી ઇન્ટરવેન્શન (PCI).

વિવિધ સંકેતો માટે ઉપયોગમાં લેવાતી વખતે ડ્રગની માત્રાની સુવિધાઓ.

મધ્યમ અને ઉચ્ચ જોખમવાળા સર્જિકલ દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ

દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના વ્યક્તિગત જોખમનું મૂલ્યાંકન માન્ય જોખમ સ્તરીકરણ મોડેલનો ઉપયોગ કરીને કરી શકાય છે.

થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું મધ્યમ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, સબક્યુટેનીયસ (SC) ઇન્જેક્શન દ્વારા દરરોજ એક વખત એનૉક્સાપરિન સોડિયમની ભલામણ કરેલ માત્રા 2000 IU (20 mg) છે. એનોક્સાપરિન સોડિયમ 2000 IU (20 મિલિગ્રામ) ની શસ્ત્રક્રિયા પહેલાની શરૂઆત (શસ્ત્રક્રિયાના 2 કલાક પહેલા) મધ્યમ જોખમવાળી શસ્ત્રક્રિયામાં અસરકારક અને સલામત હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

મધ્યમ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, પુનઃપ્રાપ્તિની સ્થિતિ (દા.ત., દર્દીની ગતિશીલતા) ને ધ્યાનમાં લીધા વિના, એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેની સારવાર ઓછામાં ઓછા 7-10 દિવસ સુધી ચાલુ રાખવી જોઈએ. જ્યાં સુધી દર્દીની ગતિશીલતાની નોંધપાત્ર મર્યાદા હોય ત્યાં સુધી પ્રોફીલેક્સિસ ચાલુ રાખવું જોઈએ.

થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં, એનૉક્સાપરિન સોડિયમની ભલામણ કરેલ માત્રા દરરોજ એક વખત સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન દ્વારા આપવામાં આવે છે, પ્રાધાન્ય શસ્ત્રક્રિયાના 12 કલાક પહેલાં. જો 12 કલાક કરતાં વહેલા એનોક્સાપરિન સોડિયમના પ્રિઓપરેટિવ પ્રોફીલેક્ટિક એડમિનિસ્ટ્રેશનની જરૂર હોય (ઉદાહરણ તરીકે, ઓર્થોપેડિક શસ્ત્રક્રિયામાં વિલંબની રાહ જોતા ઉચ્ચ જોખમવાળા દર્દી), તો છેલ્લું ઈન્જેક્શન શસ્ત્રક્રિયાના 12 કલાક પહેલાં આપવું જોઈએ અને 12 કલાક પછી ફરી શરૂ કરવું જોઈએ. સર્જરી મોટી ઓર્થોપેડિક સર્જરી કરાવતા દર્દીઓ માટે, 5 અઠવાડિયા સુધી વિસ્તૃત થ્રોમ્બોપ્રોફીલેક્સિસની ભલામણ કરવામાં આવે છે. વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ (VTE) ના ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને પેટના અથવા પેલ્વિક અંગોમાં જીવલેણતા માટે શસ્ત્રક્રિયા કરવામાં આવે છે, 4 અઠવાડિયા સુધી વિસ્તૃત થ્રોમ્બોપ્રોફિલેક્સિસની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

તબીબી દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું નિવારણ

એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેની સારવાર ઓછામાં ઓછા 6 થી 14 દિવસ માટે સૂચવવામાં આવે છે, પુનઃપ્રાપ્તિની સ્થિતિને ધ્યાનમાં લીધા વગર (દા.ત., દર્દીની ગતિશીલતા). 14 દિવસથી વધુ ચાલતી સારવાર માટે, લાભ સ્થાપિત થયો નથી.

ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ (DVT) અને પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (PE) ની સારવાર

એનોક્સાપરિન સોડિયમને 150 IU/kg (1.5 mg/kg) ના દરે દરરોજ એક વખત ઇન્જેક્શન તરીકે અથવા 100 IU/kg (1 mg/kg) પર દરરોજ બે વાર ઇન્જેક્શન તરીકે sc આપી શકાય છે.

થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના જોખમ અને રક્તસ્રાવના જોખમના મૂલ્યાંકન સહિત વ્યક્તિગત મૂલ્યાંકનના આધારે ચિકિત્સક દ્વારા જીવનપદ્ધતિ પસંદ કરવી જોઈએ. 150 IU/kg (1.5 mg/kg) ની એક વખત-દિવસીય ડોઝ રેજીમેન વારંવાર VTE નું જોખમ ઓછું હોય તેવા અસંગત દર્દીઓમાં વાપરવું જોઈએ. 100 IU/kg (1 mg/kg) ની માત્રા દરરોજ બે વાર આપવામાં આવે છે તેનો ઉપયોગ અન્ય તમામ દર્દીઓ જેમ કે રોગનિવારક PE, મેલીગ્નન્સી, રિકરન્ટ VTE અથવા પ્રોક્સિમલ (ઇલિયાક વેઇન) થ્રોમ્બોસિસવાળા મેદસ્વી દર્દીઓમાં થવો જોઈએ.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેની સારવાર સરેરાશ 10 દિવસ માટે સૂચવવામાં આવે છે. મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ ઉપચાર જરૂર મુજબ શરૂ થવો જોઈએ (વિભાગના અંતે "એનૉક્સાપરિન સોડિયમમાંથી મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ અને તેનાથી વિરુદ્ધ સ્વિચિંગ" જુઓ

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન થ્રોમ્બસ રચનાનું નિવારણ

જો રક્તસ્રાવનું ઊંચું જોખમ હોય, તો ડ્યુઅલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસમાં ડોઝ 50 IU/kg (0.5 mg/kg) અથવા સિંગલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસમાં 75 IU/kg (0.75 mg/kg) સુધી ઘટાડવો જોઈએ.

હેમોડાયલિસિસમાં, હેમોડાયલિસિસ સત્રની શરૂઆતમાં દવાને શંટની ધમનીની સાઇટમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ. એક માત્રા સામાન્ય રીતે ચાર કલાકના સત્ર માટે પૂરતી હોય છે, જો કે, જો લાંબા સમય સુધી હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન ફાઈબ્રિન રિંગ્સ મળી આવે, તો તમે વધુમાં 50 IU/kg થી 100 IU/kg (0.5 mg/kg થી 1 સુધી) ના દરે દવા આપી શકો છો. mg/kg) શરીરનું વજન.

પ્રોફીલેક્સિસ અથવા સારવાર માટે અને હેમોડાયલિસિસ સત્રો દરમિયાન એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ કરતા દર્દીઓ વિશે કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમ: અસ્થિર એન્જેનાની સારવાર અનેઓકેસીbpએસ.ટી, તેમજ સારવારOKCcપીએસ.ટી

અસ્થિર કંઠમાળ અને NSTE OKC ની સારવાર માટે, જ્યારે એન્ટિપ્લેટલેટ ઉપચાર સાથે સંયોજનમાં ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન દ્વારા દર 12 કલાકે enoxaparin સોડિયમની ભલામણ કરેલ માત્રા 100 IU/kg (1 mg/kg) છે. સારવાર ઓછામાં ઓછા 2 દિવસ સુધી હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ અને ક્લિનિકલ સ્થિરતા સુધી ચાલુ રાખવી જોઈએ. સારવારની સામાન્ય અવધિ 2-8 દિવસ છે. 150 મિલિગ્રામ - 300 મિલિગ્રામની પ્રારંભિક મૌખિક લોડિંગ ડોઝ પર બિનસલાહભર્યા વિના તમામ દર્દીઓ માટે એસિટિલસાલિસિલિક એસિડની ભલામણ કરવામાં આવે છે (જે દર્દીઓને અગાઉ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ પ્રાપ્ત થયો નથી) અને લાંબા સમય સુધી 75 મિલિગ્રામ / દિવસ - 325 મિલિગ્રામ / દિવસની જાળવણી માત્રા. , સારવાર વ્યૂહરચના અનુલક્ષીને. તીવ્ર OKCCnST ની સારવાર માટે, enoxaparin સોડિયમની ભલામણ કરેલ માત્રા 3000 IU (30 mg) વત્તા 100 IU/kg (1 mg/kg) sc અને ત્યારબાદ 100 IU/kg (1 mg/) નો સિંગલ ઇન્ટ્રાવેનસ (IV) બોલસ છે. kg) s/c દર 12 કલાકે (મહત્તમ 10,000 ME (100 mg) દરેક પ્રથમ બે s/c ડોઝ માટે). યોગ્ય એન્ટિપ્લેટલેટ ઉપચાર, જેમ કે ઓરલ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ (દિવસમાં એકવાર 75 મિલિગ્રામથી 325 મિલિગ્રામ), બિનસલાહભર્યા સિવાય એકસાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ. સારવારનો આગ્રહણીય સમયગાળો 8 દિવસ છે, અથવા જો હોસ્પિટલમાં રોકાણ 8 દિવસથી ઓછું હોય તો દર્દીને હોસ્પિટલમાંથી રજા ન મળે ત્યાં સુધી. થ્રોમ્બોલિટિક્સ (ફાઈબ્રિન-વિશિષ્ટ અથવા બિન-ફાઈબ્રિન-વિશિષ્ટ) સાથે એનોક્સાપરિનના સહ-વહીવટના કિસ્સામાં, ફાઈબ્રિનોલિટીક ઉપચારની શરૂઆતના 15 મિનિટ પહેલાં અને 30 મિનિટની વચ્ચે કોઈપણ સમયે એનોક્સાપરિનનું સંચાલન કરવું જોઈએ. 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડોઝ માટે, પ્રકરણ જુઓ "વૃદ્ધ દર્દીઓ".પીસીઆઈ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ માટે, જો એન્જીયોપ્લાસ્ટીના 8 કલાક કરતા ઓછા સમય પહેલા એન્નોક્સાપરિન સોડિયમ એસસીની છેલ્લી માત્રા આપવામાં આવી હોય, તો વધારાના ડોઝની જરૂર નથી. જો છેલ્લું સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન એન્જીયોપ્લાસ્ટીના 8 કલાક કરતાં વધુ સમય પહેલાં કરવામાં આવ્યું હોય, તો 30 IU/kg (0.3 mg/kg) એનોક્સાપરિન સોડિયમનું ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ આપવું જોઈએ.

બાળરોગની વસ્તી

બાળકોની સારવારમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

OKCcnST સિવાયના તમામ સંકેતો માટે, જ્યાં સુધી રેનલ ફંક્શન નબળું ન હોય ત્યાં સુધી વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ ઘટાડવાની જરૂર નથી (નીચે જુઓ). "રેનલ નિષ્ફળતા"અને વિભાગ સાવચેતીના પગલાં).

તીવ્ર OKCcnST ની સારવાર માટે, પ્રારંભિક IV બોલસ ઈન્જેક્શનનો ઉપયોગ 75 વર્ષ કે તેથી વધુ ઉંમરના વૃદ્ધ દર્દીઓમાં થવો જોઈએ નહીં. પ્રારંભિક માત્રા 75 IU/kg (0.75 mg/kg) s.c. દર 12 કલાકે (મહત્તમ 7500 IU (75 mg) દરેક પ્રથમ બે s.c. ઇન્જેક્શન માટે, ત્યારબાદ 75 IU s.c. /kg (0.75 mg/kg) હોવી જોઈએ. ) બાકીના ડોઝ માટે). ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા વૃદ્ધ દર્દીઓમાં ડોઝ માટે, નીચે "રેનલ નિષ્ફળતા" અને વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓમાં ડ્રગના ઉપયોગ અંગેનો ડેટા મર્યાદિત છે (વિભાગો જુઓ ફાર્માકોડાયનેમિક્સ અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ),અને જ્યારે આવા દર્દીઓમાં ઉપયોગ થાય છે (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં)સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

રેનલ નિષ્ફળતા (જુઓ સાવચેતી અને ફાર્માકોકીનેટિક્સ વિભાગ)

ગંભીર કિડની નિષ્ફળતા

ગંભીર દર્દીઓ માટે ડોઝ કિડની નિષ્ફળતા(ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ મિલી/મિનિટ) નીચે પ્રસ્તુત છે:

સંકેત: ડોઝિંગ રેજીમેન

વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું નિવારણ: દિવસમાં એકવાર 2000 IU (20 mg) s/c;

DVT અને PEની સારવાર: દિવસમાં એકવાર 100 IU/kg (1 mg/kg) શરીરનું વજન s.c.

અસ્થિર કંઠમાળ અને NSTE-ACS ની સારવાર: દિવસમાં એકવાર 100 IU/kg (1 mg/kg) શરીરનું વજન s.c.

તીવ્ર OKCcnST (75 વર્ષથી નાની ઉંમરના દર્દીઓ) ની સારવાર: 1 x 3000 IU (30 mg) IV બોલસ વત્તા 100 IU/kg (1 mg/kg) શરીરનું વજન sc, પછી 100 IU/kg (1 mg/kg) ) શરીર દર 24 કલાકે વજન s/c;

તીવ્ર OKCcnST (75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ) ની સારવાર: IV ઇનિશિયેશન બોલસ નહીં, 100 IU/kg (1 mg/kg) શરીરનું વજન s.c. ત્યારબાદ 100 IU/kg (1 mg/kg) શરીરનું વજન દર 24 કલાકે s.c. ભલામણ કરેલ ડોઝની સુધારણા "હેમોડાયલિસિસ" ના સંકેત પર લાગુ પડતી નથી.

મધ્યમ અને હળવી રેનલ નિષ્ફળતા

એ હકીકત હોવા છતાં કે મધ્યમ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-50 મિલી / મિનિટ) અને હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 50-80 મિલી / મિનિટ) રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી, દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક ક્લિનિકલ નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

એપ્લિકેશન મોડ

ક્લેક્સેન ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં!

શસ્ત્રક્રિયા પછી વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક જટિલતાઓને રોકવા માટે, ડીવીટી અને પીઈની સારવાર, અસ્થિર એન્જેના અને નોન-એસટીજે એસીએસની સારવાર, એનોક્સાપરિન સોડિયમ સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થવું જોઈએ.

તીવ્ર ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનમાં, સારવાર એક જ IV બોલસ ઇન્જેક્શનથી શરૂ થવી જોઈએ અને પછી તરત જ સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન. હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ પરિભ્રમણ દરમિયાન થ્રોમ્બસની રચનાને રોકવા માટે, તેને ડાયાલિસિસ સર્કિટની ધમની લાઇનમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.

પૂર્વ-ભરેલી નિકાલજોગ સિરીંજ તાત્કાલિક ઉપયોગ માટે તૈયાર છે.

પદ્ધતિ પી / ઈન્જેક્શન માટે

ઈન્જેક્શન પ્રાધાન્ય દર્દી સાથે supine સ્થિતિમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. એનોક્સાપરિન સોડિયમ ઊંડા સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન દ્વારા સંચાલિત થાય છે.

પહેલાથી ભરેલી સિરીંજનો ઉપયોગ કરતી વખતે દવાની ખોટ ટાળવા માટે ઈન્જેક્શન પહેલાં સિરીંજમાંથી હવાના પરપોટા દૂર કરવા જોઈએ નહીં. જો સંચાલિત કરવાની દવાની માત્રા દર્દીના શરીરના વજનના આધારે ગોઠવવી આવશ્યક છે; ઇન્જેક્શન પહેલાં વધારાને દૂર કરીને જરૂરી વોલ્યુમ હાંસલ કરવા માટે ગ્રેજ્યુએટેડ પહેલાથી ભરેલી સિરીંજનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે કેટલાક કિસ્સાઓમાં સિરીંજ પર ગ્રેજ્યુએશનનો ઉપયોગ કરીને સચોટ માત્રા પ્રાપ્ત કરવી અશક્ય છે. આવા કેસવોલ્યુમ નજીકના વિભાગમાં ગોળાકાર હોવું જોઈએ.

દર્દીની અગ્રવર્તી પેટની દિવાલના ડાબા અથવા જમણા ઉપલા બાજુના અથવા નીચલા બાજુના ભાગોમાં એકાંતરે ઇન્જેક્શન્સ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

ઈન્જેક્શન દરમિયાન, સિરીંજની સોય ત્વચાની ગડીમાં તેની સંપૂર્ણ લંબાઈ સુધી ઊભી રીતે દાખલ કરવામાં આવે છે, અંગૂઠા અને તર્જની વચ્ચે કાળજીપૂર્વક રાખવામાં આવે છે. જ્યાં સુધી ઈન્જેક્શન પૂર્ણ ન થાય ત્યાં સુધી ત્વચાની ગડીને છોડવી જોઈએ નહીં. ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી ઈન્જેક્શન સાઇટની મસાજ કરશો નહીં.

એ નોંધવું જોઇએ કે સ્વયંસંચાલિત સલામતી સિસ્ટમથી સજ્જ પૂર્વ-ભરેલી સિરીંજ માટે: ઇન્જેક્શનના અંતે સલામતી સિસ્ટમ સક્રિય થાય છે (વિભાગમાં સૂચનાઓ જુઓ CLEXANE ના સ્વ-વહીવટ માટેની સૂચનાઓ (પ્રેવેન્ટિસ રક્ષણાત્મક સિસ્ટમ સાથે પહેલાથી ભરેલી સિરીંજમાં)).

સ્વ-વહીવટના કિસ્સામાં, દર્દીને દવાના પેકેજમાં બંધ દર્દી માહિતી પત્રિકામાં આપેલી સૂચનાઓનું પાલન કરવાની સલાહ આપવી જોઈએ.

IV (બોલસ) ઈન્જેક્શન (ફક્ત "OKCcnST" સંકેત માટે):

તીવ્ર OKCcpST ના કિસ્સામાં, સારવાર એક જ IV બોલસ ઈન્જેક્શનથી શરૂ થવી જોઈએ અને ત્યારબાદ તરત જ SC ઈન્જેક્શન.

IV ઈન્જેક્શન માટે, ક્યાં તો બહુ-ડોઝ શીશી અથવા પહેલાથી ભરેલી સિરીંજનો ઉપયોગ કરી શકાય છે. એનોક્સાપરિનને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમની ઇન્જેક્શન સાઇટમાં ઇન્જેક્ટ કરવું આવશ્યક છે. આ દવાને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત અથવા એકસાથે સંચાલિત કરવી જોઈએ નહીં. અન્ય દવાઓની કોઈપણ ટ્રેસ માત્રાની હાજરીને ટાળવા માટે અને આ રીતે એનોક્સાપરિન સાથે કોઈપણ મિશ્રણને રોકવા માટે, નસમાં ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમને એનૉક્સાપરિનના ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ ઇન્જેક્શન પહેલાં અને પછી પૂરતા ખારા અથવા ગ્લુકોઝ સોલ્યુશનથી ફ્લશ કરવું આવશ્યક છે. Enoxaparin 0.9% ક્ષાર અથવા 5% ગ્લુકોઝનો ઉપયોગ કરીને સુરક્ષિત રીતે સંચાલિત કરી શકાય છે.

3000 IU (30 mg) ના પ્રારંભિક બોલસ માટે, enoxaparin સોડિયમ સાથે પૂર્વ-ભરેલી ગ્રેજ્યુએટેડ સિરીંજનો ઉપયોગ કરીને, સિરીંજમાં માત્ર 3000 IU (30 mg) રહેવા માટે વધારાનું પ્રમાણ દૂર કરો. 3000 IU (30 mg) ની માત્રા પછી સીધું IV મૂત્રનલિકામાં ઇન્જેક્ટ કરી શકાય છે.

પીસીઆઈ સાથે સારવાર કરાયેલા દર્દીઓ માટે, જો છેલ્લું s/c વહીવટ એન્જીયોપ્લાસ્ટીના 8 કલાક કરતાં વધુ સમય પહેલાં કરવામાં આવ્યું હોય તો 30 IU/kg (0.3 mg/kg) ની માત્રામાં ડ્રગનો વધારાનો નસમાં બોલસ હાથ ધરવામાં આવે છે.

દર્દીને આપવામાં આવતી એનોક્સાપરિનની નાની માત્રાની ચોકસાઈની ખાતરી કરવા માટે, આ ઔષધીય ઉત્પાદનને 300 IU/mL (3 mg/mL) ની સાંદ્રતામાં પાતળું કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

6,000 IU (60 mg) enoxaparin સાથે પ્રી-ભરેલી સિરીંજનો ઉપયોગ કરીને 300 IU/ml (3 mg/ml) ની સોલ્યુશન સાંદ્રતા મેળવવા માટે, 50 ml ઇન્ફ્યુઝન બેગ (એટલે ​​​​કે, 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ સાથે) નો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. સોલ્યુશન અથવા 5% ગ્લુકોઝ સોલ્યુશન) નીચેની રીતે: સિરીંજનો ઉપયોગ કરીને ઇન્ફ્યુઝન બેગમાંથી 30 મિલી સોલ્યુશન દૂર કરો અને કાઢવામાં આવેલ પ્રવાહી રેડો. ઇન્ફ્યુઝન બેગમાં બાકી રહેલા પ્રવાહીના 20 મિલીલીટરમાં, એનૉક્સાપરિનના 6,000 IU (60 મિલિગ્રામ) સમકક્ષ, પૂર્વ-ભરેલી સિરીંજની સંપૂર્ણ સામગ્રીને ઇન્જેક્ટ કરો. પેકેજની સામગ્રીને કાળજીપૂર્વક મિક્સ કરો. સિરીંજ વડે પાતળું સોલ્યુશનનું જરૂરી વોલ્યુમ પાછું ખેંચો અને ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્ફ્યુઝન સિસ્ટમની ઇન્જેક્શન સાઇટમાં ઇન્જેક્ટ કરો.

મંદન પ્રક્રિયા પૂર્ણ થયા પછી, નીચેના સૂત્રનો ઉપયોગ કરીને ઇન્જેક્ટ કરવાના દ્રાવણના જથ્થાની ગણતરી કરવામાં આવે છે: [મંદ દ્રાવણનું પ્રમાણ (ml) = દર્દીનું વજન (kg) × 0.1] અથવા નીચેના કોષ્ટકનો ઉપયોગ કરીને. ઉપયોગ કરતા પહેલા તરત જ મંદન તૈયાર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

300 IU (3 mg) / ml ની સાંદ્રતામાં મંદન પછી IV મૂત્રનલિકા દ્વારા ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવશે.

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ પરિભ્રમણમાં થ્રોમ્બસની રચનાને રોકવા માટે ડાયાલિસિસ સર્કિટના ઇન્ટ્રા-આર્ટરિયલ કેથેટર દ્વારા દવાનું સંચાલન કરવામાં આવે છે.

એનોક્સાપરિન સોડિયમમાંથી મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સમાં સ્થાનાંતરિત કરો અને ઊલટું

ક્લિનિકલ અવલોકન અને પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો [પ્રોથ્રોમ્બિન સમય આંતરરાષ્ટ્રીય નોર્મલાઇઝ્ડ રેશિયો (INR) તરીકે દર્શાવવામાં આવે છે] VKA ની અસરનું નિરીક્ષણ કરવા માટે વધુ વારંવાર કરવામાં આવવું જોઈએ.

VKA તેની મહત્તમ અસર સુધી પહોંચે તે પહેલાં થોડો સમય વિલંબ હોવાથી, સતત બે પરીક્ષામાં ઇચ્છિત ઉપચારાત્મક શ્રેણીમાં INR સ્તર હાંસલ કરવા માટે જ્યાં સુધી જરૂરી હોય ત્યાં સુધી એનોક્સાપરિન સોડિયમ ઉપચાર સતત ડોઝ પર ચાલુ રાખવો જોઈએ.

VKAs મેળવતા દર્દીઓ માટે, VKAs બંધ કરી દેવા જોઈએ અને જ્યારે INR રોગનિવારક શ્રેણીની નીચે આવે ત્યારે એનોક્સાપરિન સોડિયમનો પ્રથમ ડોઝ આપવામાં આવે.

હાલમાં એનૉક્સાપરિન સોડિયમ મેળવતા દર્દીઓ માટે, ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સના ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ અનુસાર, તમારે એનૉક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરવું જોઈએ અને એનૉક્સાપરિનની આગલી માત્રાના 0-2 કલાક પહેલાં ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સનો ઉપયોગ કરવાનું શરૂ કરવું જોઈએ. સોડિયમ સુનિશ્ચિત કરવામાં આવ્યું હતું.

હાલમાં ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ મેળવતા દર્દીઓ માટે, એનોક્સાપરિન સોડિયમનો પ્રથમ ડોઝ તે સમયે આપવો જોઈએ જ્યારે ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ ઓરલ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સની આગામી માત્રા લેવી જોઈએ.

માટે અરજીકરોડરજ્જુ/એપીડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા અથવા કટિ પંચર

જો ચિકિત્સક એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા/એનલજેસિયા અથવા કટિ પંચરની હાજરીમાં એન્ટિકોએગ્યુલેશન ઉપચાર સાથે આગળ વધવાનું નક્કી કરે છે, તો ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમાસના જોખમને કારણે સાવચેત ન્યુરોલોજીકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ જુઓ. સાવચેતીના પગલાં).

પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ (2000 IU (20 mg), દિવસમાં એક વખત 3000 IU (30 mg), દિવસમાં એક કે બે વાર, 4000 IU (40 mg) પર પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ પર enoxaparin સોડિયમના છેલ્લા ઇન્જેક્શન વચ્ચે ઓછામાં ઓછું 12-કલાકનું અંતર હોવું જોઈએ. દિવસમાં એકવાર) અને સોય અથવા કેથેટરનું પ્લેસમેન્ટ.

સતત દાખલ કરવાની તકનીકો માટે, મૂત્રનલિકા ઉપાડતા પહેલા ઓછામાં ઓછા 12 કલાકનો સમાન વિલંબ પણ જોવો જોઈએ.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ મિલી/મિનિટ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, પંચર/કેથેટર દાખલ કરવા અથવા દૂર કરવા પહેલાં આ સમય અંતરાલને ઓછામાં ઓછા 24 કલાક સુધી બમણું કરવું જોઈએ.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ 2000 ME (20 મિલિગ્રામ) નો ઉપયોગ પૂર્વ શસ્ત્રક્રિયા (ઓપરેશનના 2 કલાક પહેલા) ન્યુરેક્સિયલ એનેસ્થેસિયા સાથે સુસંગત નથી.

રોગનિવારક ડોઝ (75 IU (0.75 mg) / kg દિવસમાં બે વાર, 100 IU (1 mg) / kg દિવસમાં બે વાર, 150 IU (1.5) પર એનોક્સાપરિન સોડિયમના છેલ્લા ઇન્જેક્શન વચ્ચે ઓછામાં ઓછું 24-કલાકનું અંતરાલ હોવું જોઈએ. દરરોજ એક વખત mg)/kg) અને સોય અથવા મૂત્રનલિકા મૂકવી (વિભાગ પણ જુઓ વિરોધાભાસ).

સતત દાખલ કરવાની તકનીકો માટે, મૂત્રનલિકા પાછી ખેંચવામાં આવે તે પહેલાં 24 કલાકનો સમાન વિલંબ જોવો જોઈએ.

ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ મિલી/મિનિટ ધરાવતા દર્દીઓ માટે, પંચર/કેથેટર દાખલ કરતા પહેલા અથવા ઓછામાં ઓછા 48 કલાક સુધી દૂર કરતા પહેલા આ અંતરાલને બમણું કરવું જોઈએ.

દરરોજ બે વખત ઇન્જેક્શન મેળવતા દર્દીઓ (એટલે ​​​​કે 75 IU/kg (0.75 mg/kg) દિવસમાં બે વાર અથવા 100 IU/kg (1 mg/kg) દરરોજ બે વાર) એનોક્સાપરિન સોડિયમનો બીજો ડોઝ છોડવો જોઈએ જેથી દાખલ કરવામાં આવે અથવા દૂર કરવામાં આવે તે પહેલાં પૂરતા અંતરાલને મંજૂરી મળે. મૂત્રનલિકા

આ સમયે એન્ટી-એક્સએ સ્તરો હજી પણ શોધી શકાય તેવા છે, અને આ અંતરાલ એ બાંયધરી નથી કે ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમા ટાળવામાં આવશે.

જો કે, મૂત્રનલિકા દૂર કર્યા પછી એનોક્સાપરિન સોડિયમના આગામી ડોઝના સમય અંગે સ્પષ્ટ ભલામણો આપવી શક્ય ન હોવા છતાં, કરોડરજ્જુ/એપીડ્યુરલ પંચર પછી અથવા મૂત્રનલિકા દૂર કર્યા પછી ઓછામાં ઓછા 4 કલાક સુધી એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ ટાળવો જોઈએ. . અંતરાલ લાભ-જોખમના મૂલ્યાંકન પર આધારિત હોવો જોઈએ, જેમાં થ્રોમ્બોસિસના જોખમ અને કરોડરજ્જુની પ્રક્રિયા દરમિયાન રક્તસ્રાવના જોખમને ધ્યાનમાં રાખીને તેમજ દર્દીના જોખમી પરિબળોને ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ.

આડઅસર"type="checkbox">

આડઅસર

સુરક્ષા પ્રોફાઇલ સારાંશ

એનોક્સાપરિન સોડિયમનું મૂલ્યાંકન 15,000 થી વધુ દર્દીઓમાં કરવામાં આવ્યું છે જેમણે ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમ મેળવ્યું હતું. તેમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોના જોખમવાળા દર્દીઓમાં ઓર્થોપેડિક અથવા પેટની શસ્ત્રક્રિયા પછી ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસના પ્રોફીલેક્સીસના 1776 કેસ, ગંભીર રીતે મર્યાદિત ગતિશીલતાવાળા તીવ્ર રોગવાળા તબીબી દર્દીઓમાં ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસના પ્રોફીલેક્સીસના 1169 કેસ, ડીવીટી સાથે સારવાર માટેના 559 કેસોનો સમાવેશ થાય છે. PE અથવા PE વગર, અસ્થિર કંઠમાળ અને બિન-ક્યૂ વેવ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર માટે 1578 કેસ અને તીવ્ર OKCCnST ની સારવાર માટે 10176 કેસ.

આ ક્લિનિકલ અભ્યાસ દરમિયાન એનોક્સાપરિન સોડિયમના ઉપયોગની પદ્ધતિ સંકેતના આધારે બદલાય છે. શસ્ત્રક્રિયા પછી અથવા તીવ્ર માંદગી અને ગંભીર રીતે મર્યાદિત ગતિશીલતા ધરાવતા તબીબી દર્દીઓમાં ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસના નિવારણ માટે દરરોજ એક વખત એનૉક્સાપરિન સોડિયમની માત્રા 4000 IU (40 mg) sc. PE સાથે અથવા વગર DVTની સારવારમાં, દર્દીઓને દર 12 કલાકે 100 IU/kg (1 mg/kg) s.c.ની માત્રામાં અથવા 150 IU/kg (1.5 mg/kg) s.c.ની માત્રામાં એકવાર enoxparin સોડિયમ પ્રાપ્ત થયું. એક દિવસ. અસ્થિર કંઠમાળ અને બિન-ક્યૂ વેવ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર માટેના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, ડોઝ દર 12 કલાકે 100 IU/kg (1 mg/kg) sc હતો, અને તીવ્ર OKCcnST ની સારવાર માટેના ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, enoxaparin ની માત્રા સોડિયમ 3000 IU (30 mg) IV બોલસ હતું ત્યારબાદ દર 12 કલાકે 100 IU/kg (1 mg/kg) sc.

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં, રક્તસ્રાવ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોસિસ સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિક્રિયાઓ હતી (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાંઅને "પસંદ કરેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વર્ણન"નીચે).

પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની સૂચિ સાથે સારાંશ કોષ્ટક

ક્લિનિકલ અભ્યાસોમાં જોવા મળેલી અને માર્કેટિંગ પછીના અનુભવ દરમિયાન નોંધાયેલી અન્ય પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ (* માર્કેટિંગ પછીના અનુભવની પ્રતિક્રિયાઓ સૂચવે છે) નીચે વિગતવાર વર્ણવેલ છે.

આવર્તન નીચે પ્રમાણે વ્યાખ્યાયિત થયેલ છે: ખૂબ વારંવાર (≥ 1/10); વારંવાર (≥ 1/100 થી

રક્ત વિકૃતિઓ અનેલસિકાસિસ્ટમો

સામાન્ય: રક્તસ્ત્રાવ, હેમોરહેજિક એનિમિયા*, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ દુર્લભ: ઇઓસિનોફિલિયા* દુર્લભ: થ્રોમ્બોસિસ સાથે રોગપ્રતિકારક-એલર્જિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના કિસ્સાઓ; કેટલાક કિસ્સાઓમાં, થ્રોમ્બોસિસ અંગના ઇન્ફાર્ક્શન અથવા અંગોના ઇસ્કેમિયાના વિકાસ દ્વારા જટિલ હતું (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં).

રોગપ્રતિકારક તંત્રની વિકૃતિઓ

સામાન્ય: એલર્જીક પ્રતિક્રિયા દુર્લભ: એનાફિલેક્ટિક/એનાફિલેક્ટોઇડ પ્રતિક્રિયાઓ, આઘાત સહિત*

નર્વસ સિસ્ટમની વિકૃતિઓ

વારંવાર: માથાનો દુખાવો*

વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર

દુર્લભ: સ્પાઇનલ હેમેટોમા* (અથવા ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમા) એનોક્સાપરિન સોડિયમ અને સહવર્તી કરોડરજ્જુ/એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા અથવા કટિ પંચર સાથે. આ પ્રતિક્રિયાઓ સતત અથવા બદલી ન શકાય તેવા લકવો સહિત વિવિધ તીવ્રતાના ન્યુરોલોજીકલ વિકૃતિઓના વિકાસ તરફ દોરી જાય છે (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં).

યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગની વિકૃતિઓ

ખૂબ જ સામાન્ય: એલિવેટેડ લિવર એન્ઝાઇમ (મુખ્યત્વે ટ્રાન્સમિનેઝ > સામાન્ય કરતાં 3 ગણી ઉપલી મર્યાદા) અસાધારણ: હેપેટોસેલ્યુલર (હેપેટોસેલ્યુલર) યકૃતને નુકસાન* દુર્લભ: કોલેસ્ટેટિક લીવર નુકસાન*

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશી વિકૃતિઓ

સામાન્ય: અિટકૅરીયા, પ્ર્યુરિટસ, એરીથેમા અસાધારણ: બુલસ ત્વચાનો સોજો દુર્લભ: એલોપેસીયા (ટાલ પડવી)* દુર્લભ: ચામડીની વેસ્ક્યુલાટીસ*, ત્વચા નેક્રોસિસ*, સામાન્ય રીતે ઈન્જેક્શન સાઇટ પર વિકસે છે (આ ઘટના સામાન્ય રીતે પર્પુરા અથવા એરીથેમેટસ પેપ્યુલ્સ અને પીડાદાયક હોય છે) . આ કિસ્સાઓમાં, ક્લેક્સેન ઉપચાર બંધ કરવો જોઈએ. ઇન્જેક્શન સાઇટ નોડ્યુલ્સ* (બળતરા નોડ્યુલ્સ કે જે સિસ્ટીક કેવિટીઝ એનોક્સાપરિન ધરાવતા ન હતા). તેઓ થોડા દિવસો પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે, અને સારવાર બંધ કરવાનું કારણ નથી.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી વિકૃતિઓ

દુર્લભ: લાંબા ગાળાની ઉપચાર પછી ઓસ્ટીયોપોરોસિસ* (3 મહિનાથી વધુ)

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પ્રણાલીગત વિકૃતિઓ અને ગૂંચવણો

સામાન્ય: ઇન્જેક્શન સાઇટ પર હેમેટોમા, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર અન્ય પ્રતિક્રિયાઓ (જેમ કે સોજો, રક્તસ્રાવ, અતિસંવેદનશીલતા, બળતરા, સમૂહ, પીડા અથવા પ્રતિક્રિયા) અસામાન્ય: સ્થાનિક બળતરા, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની નેક્રોસિસ

પ્રયોગશાળા પરીક્ષણોમાં અસાધારણતા

દુર્લભ: હાયપરકલેમિયા* (વિભાગો જુઓ સાવચેતીના પગલાંઅને

વ્યક્તિગત પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનું વર્ણન

રક્તસ્ત્રાવ

આ પ્રતિક્રિયાઓમાં દર્દીઓમાં (સર્જિકલ દર્દીઓ) 4.2% ની મહત્તમ આવર્તન સાથે ભારે રક્તસ્રાવનો સમાવેશ થાય છે. આમાંથી કેટલાક કિસ્સા જીવલેણ પણ બન્યા છે. સર્જિકલ દર્દીઓમાં, રક્તસ્રાવને મુખ્ય ગણવામાં આવે છે જો: (1) જો રક્તસ્રાવને કારણે નોંધપાત્ર ક્લિનિકલ ઘટના બની હોય અથવા (2) જો તે હિમોગ્લોબિનમાં ≥ 2 g/dL ઘટાડાની સાથે હોય અથવા જો 2 અથવા વધુ એકમો રક્ત ઉત્પાદનો ચડાવવામાં આવ્યા હોય. . રેટ્રોપેરીટોનિયલ અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ રક્તસ્રાવ હંમેશા મોટા ગણવામાં આવે છે.

અન્ય એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની જેમ, સહવર્તી જોખમી પરિબળોની હાજરીમાં એનોક્સાપરિન સાથે રક્તસ્રાવ થઈ શકે છે, જેમ કે: રક્તસ્રાવની સંભાવના ધરાવતા કાર્બનિક જખમ, આક્રમક પ્રક્રિયાઓ અથવા દવાઓનો સહવર્તી ઉપયોગ જે હિમોસ્ટેસિસને અસર કરે છે (વિભાગો જુઓ. સાવચેતીના પગલાંઅને અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા).

અંગ પ્રણાલીઓનો વર્ગ - રક્ત અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ:

ખૂબ જ સામાન્ય:રક્તસ્ત્રાવα

દુર્લભ:રેટ્રોપેરીટોનિયલ રક્તસ્રાવ

દર્દીઓમાં નિવારણ:

વારંવાર:રક્તસ્ત્રાવα

DVT ધરાવતા દર્દીઓમાં સારવારસાથે/TELA વિના:

ખૂબ જ સામાન્ય:રક્તસ્ત્રાવα

અચૂક:

અસ્થિર કંઠમાળ અને બિન-સેરેટેડ MI ધરાવતા દર્દીઓમાં સારવાર- પ્ર:

વારંવાર:રક્તસ્ત્રાવα

દુર્લભ:રેટ્રોપેરીટોનિયલ રક્તસ્રાવ

સાથે દર્દીઓમાં સારવારતીક્ષ્ણબરાબરસીસીપીએસ.ટી:

વારંવાર:રક્તસ્ત્રાવα

અચૂક:ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ હેમરેજ, રેટ્રોપેરીટોનિયલ રક્તસ્રાવ

α: જેમ કે રુધિરાબુર્દ, ઈન્જેક્શનના સ્થળે તે સિવાયના અન્ય ઉઝરડા, ઘાના રુધિરાબુર્દ, હેમેટુરિયા, એપિસ્ટેક્સિસ અને જઠરાંત્રિય રક્તસ્રાવ.

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોસિસ

અંગ સિસ્ટમ વર્ગ - રક્ત અને લસિકા તંત્રની વિકૃતિઓ

સર્જિકલ દર્દીઓમાં નિવારણ:

ખૂબ જ સામાન્ય:થ્રોમ્બોસાયટોસિસβ

વારંવાર:થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

દર્દીઓમાં નિવારણ:

અચૂક:થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

DVT ધરાવતા દર્દીઓમાં સારવારસાથે/TELA વિના:

ખૂબ જ સામાન્ય:થ્રોમ્બોસાયટોસિસβ

વારંવાર:થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

અસ્થિર એન્જેના અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનવાળા દર્દીઓમાં સારવારદાંત વગરનું- પ્ર:

અચૂક:થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

સાથે દર્દીઓમાં સારવારતીક્ષ્ણOKCcપીએસ.ટી:

વારંવાર:થ્રોમ્બોસાયટોસિસβ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

ભાગ્યેજ:ઇમ્યુનો-એલર્જિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

β: પ્લેટલેટ કાઉન્ટમાં વધારો > 400 g/l

બાળરોગની વસ્તી

બાળકોમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમની સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત થઈ નથી (વિભાગ જુઓ એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ).

શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી

દવાની નોંધણી પછી શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવી મહત્વ. આ ઔષધીય ઉત્પાદનના લાભ/જોખમ સંતુલનનું સતત નિરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી આપે છે. હેલ્થકેર પ્રોફેશનલ્સને રાષ્ટ્રીય રિપોર્ટિંગ સિસ્ટમ દ્વારા કોઈપણ શંકાસ્પદ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની જાણ કરવા કહેવામાં આવે છે.

બિનસલાહભર્યું

એનોક્સાપરિન સોડિયમ નીચેના દર્દીઓમાં બિનસલાહભર્યું છે:

એનોક્સાપરિન સોડિયમ, હેપરિન અથવા તેના ડેરિવેટિવ્ઝ માટે અતિસંવેદનશીલતા, જેમાં અન્ય લો મોલેક્યુલર વેઇટ હેપરિન (LMWH), અથવા રચના વિભાગમાં સૂચિબદ્ધ કોઈપણ એક્સિપિયન્ટ્સનો સમાવેશ થાય છે; રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા (HIT) નો ઇતિહાસ છેલ્લા 100 દિવસમાં અથવા ફરતા એન્ટિબોડીઝની હાજરીમાં (વિભાગ પણ જુઓ સાવચેતીના પગલાં); તાજેતરના હેમરેજિક સ્ટ્રોક, અલ્સર સહિત રક્તસ્રાવના ઊંચા જોખમ સાથે સક્રિય તબીબી રીતે નોંધપાત્ર રક્તસ્ત્રાવ અને અન્ય સ્થિતિઓ જઠરાંત્રિય માર્ગ, રક્તસ્રાવના ઉચ્ચ જોખમ સાથે જીવલેણ નિયોપ્લાઝમની હાજરી, તાજેતરની મગજની શસ્ત્રક્રિયા, કરોડરજ્જુની અથવા આંખની સર્જરી, જાણીતી અથવા શંકાસ્પદ અન્નનળીની વિકૃતિઓ, ધમનીની ખોડખાંપણ, વેસ્ક્યુલર એન્યુરિઝમ્સ અથવા ગંભીર ઇન્ટ્રાસ્પાઇનલ અથવા ઇન્ટ્રાકાર્નિયલ વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર;

કરોડરજ્જુ અથવા એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા, અથવા પ્રાદેશિક એનેસ્થેસિયા જ્યારે એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ અગાઉના 24 કલાકમાં સારવાર માટે કરવામાં આવે છે (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં).

ઓવરડોઝ

ચિહ્નો અને લક્ષણો

ઇન્ટ્રાવેનસ, એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ અથવા સબક્યુટેનીયસ એનોક્સાપરિનનો આકસ્મિક ઓવરડોઝ હેમોરહેજિક ગૂંચવણો તરફ દોરી શકે છે. મોટા ડોઝના મૌખિક વહીવટ પછી, એનોક્સાપરિનનું શોષણ અસંભવિત છે.

ઓવરડોઝ સારવાર

પ્રોટામાઇન સલ્ફેટના ધીમા નસમાં વહીવટ દ્વારા એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરોને મોટાભાગે તટસ્થ કરી શકાય છે, જેનો ડોઝ એનોક્સાપરિનના ડોઝ પર આધારિત છે. એક 1 મિલિગ્રામ પ્રોટામાઇન સલ્ફેટ એનોક્સાપરિનના એક 1 મિલિગ્રામ (100 એન્ટિ-એક્સએ આઇયુ) ની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને તટસ્થ કરે છે (જુઓ પ્રોટામાઇન ક્ષારના ઉપયોગ અંગેની માહિતી),જો પ્રોટામાઇનના વહીવટના 8 કલાક પહેલાં એન્નોક્સાપરિનનું સંચાલન કરવામાં આવ્યું હતું. 0.5 મિલિગ્રામ પ્રોટામાઇન એનોક્સાપરિનના 1 મિલિગ્રામ (100 એન્ટિ-એક્સએ ME) ની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને નિષ્ક્રિય કરે છે જો બાદમાંના વહીવટને 8 કલાકથી વધુ સમય વીતી ગયો હોય અથવા જો પ્રોટામાઇનનો બીજો ડોઝ જરૂરી હોય. જો enoxaparin ના વહીવટને 12 કે તેથી વધુ કલાકો વીતી ગયા હોય, તો પ્રોટામાઈનની જરૂર પડતી નથી.

જો કે, પ્રોટામાઇન સલ્ફેટના મોટા ડોઝની રજૂઆત સાથે પણ, એનોક્સાપરિનની એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ સંપૂર્ણપણે તટસ્થ થતી નથી (મહત્તમ 60% દ્વારા).

ગર્ભાવસ્થા, પ્રજનન અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા

સગર્ભાવસ્થાના બીજા અને ત્રીજા ત્રિમાસિકમાં એનોક્સાપરિન પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે તેવા કોઈ પુરાવા નથી. પ્રથમ ત્રિમાસિક વિશે કોઈ માહિતી ઉપલબ્ધ નથી.

પ્રાણીઓના અભ્યાસમાં ફેટોટોક્સિસિટી અથવા ટેરેટોજેનિસિટીના કોઈ પુરાવા મળ્યા નથી (વિભાગ જુઓ પ્રાણીઓના અભ્યાસો અનુસાર, એવું જાણવા મળ્યું છે કે પ્લેસેન્ટા દ્વારા એનોક્સાપરિનનો પ્રવેશ ન્યૂનતમ છે.

કારણ કે સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં કોઈ પર્યાપ્ત અને સારી રીતે નિયંત્રિત અભ્યાસ નથી, અને કારણ કે પ્રાણીઓના અભ્યાસો હંમેશા માનવ પ્રતિભાવની આગાહી કરી શકતા નથી, જો કોઈ ચિકિત્સક દ્વારા સ્પષ્ટપણે જરૂરી હોય તો જ એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન થવો જોઈએ.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ મેળવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓને રક્તસ્રાવ અથવા અતિશય એન્ટિકોએગ્યુલેશનના ચિહ્નો માટે નજીકથી દેખરેખ રાખવી જોઈએ અને રક્તસ્રાવના જોખમ વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. એકંદરે, ડેટા સૂચવે છે કે પ્રોસ્થેટિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓ સિવાય, બિન-સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં જોવા મળતા જોખમની તુલનામાં રક્તસ્રાવ, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા અથવા ઑસ્ટિયોપોરોસિસના વધતા જોખમના કોઈ પુરાવા નથી (વિભાગ જુઓ. સાવચેતીના પગલાં).

જો એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાનું આયોજન કરવામાં આવ્યું હોય, તો એનોક્સાપરિન સારવારને અગાઉથી રદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ જુઓ. સાવચેતીના પગલાં).

સ્તનપાન

સ્તનપાન દરમિયાન ઉંદરોમાં, દૂધમાં 35S-enoxaparin અથવા તેના જાણીતા ચયાપચયની સાંદ્રતા અત્યંત ઓછી હતી.

અત્યાર સુધી, તે અજ્ઞાત છે કે શું અપરિવર્તિત એનોક્સાપરિન માતાના દૂધમાં વિસર્જન થાય છે. જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે ત્યારે એનોક્સાપરિનનું શોષણ અસંભવિત છે. સ્તનપાન દરમિયાન ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

ફળદ્રુપતા

પ્રજનનક્ષમતા પર enoxaparin ની અસર અંગે કોઈ ક્લિનિકલ ડેટા નથી. પ્રાણીઓના અભ્યાસોએ પ્રજનન ક્ષમતા પર કોઈ અસર દર્શાવી નથી (વિભાગ જુઓ પ્રીક્લિનિકલ સલામતી ડેટા).

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર વાહનોઅથવા અન્ય પદ્ધતિઓ

એનોક્સાપરિન સોડિયમની મશીન ચલાવવાની અથવા વાપરવાની ક્ષમતા પર કોઈ અથવા નજીવી અસર નથી.

સાવચેતીના પગલાં

જનરલ

એનોક્સાપરિન અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત થવી જોઈએ નહીં!

એનોક્સાપરિન અને અન્ય ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિનનો ઉપયોગ વૈકલ્પિક ન થવો જોઈએ, કારણ કે તેઓ ઉત્પાદનની રીત, પરમાણુ વજન, ચોક્કસ એન્ટિ-એક્સએ અને એન્ટિ-પા પ્રવૃત્તિ, માપન અને ડોઝના એકમો, તેમજ ક્લિનિકલ રીતે એકબીજાથી અલગ છે. અસરકારકતા અને સલામતી. અને, પરિણામે, દવાઓમાં વિવિધ ફાર્માકોકીનેટિક્સ, જૈવિક પ્રવૃત્તિ (એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ અને પ્લેટલેટની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા) હોય છે. તેથી, ચૂકવણી કરવી જરૂરી છે ખાસ ધ્યાનઅને દરેક બ્રાન્ડ નેમ દવા માટે વિશિષ્ટ ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું પાલન કરો.

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાનો ઇતિહાસ (>100 દિવસ)

છેલ્લા 100 દિવસમાં રોગપ્રતિકારક-મધ્યસ્થી હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં અથવા ફરતા એન્ટિબોડીઝની હાજરીમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે (વિભાગ જુઓ. વિરોધાભાસ).ફરતા એન્ટિબોડીઝ ઘણા વર્ષો સુધી ચાલુ રહી શકે છે.

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆનો ઇતિહાસ (>100 દિવસ) ધરાવતા દર્દીઓમાં એન્ટિબોડીઝનું પરિભ્રમણ કર્યા વિના એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ અત્યંત સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. આવા કિસ્સામાં એનૉક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ કરવાનો નિર્ણય લાભો અને જોખમોનું કાળજીપૂર્વક મૂલ્યાંકન કર્યા પછી અને બિન-હેપરિન વૈકલ્પિક સારવાર (ઉદાહરણ તરીકે, ડેનાપેરોઇડ સોડિયમ અથવા લેપિરુડિન) ના ઉપયોગને ધ્યાનમાં લીધા પછી જ લેવો જોઈએ.

પ્લેટલેટ કાઉન્ટ નિયંત્રણ

LMWH સાથે એન્ટિબોડી-મધ્યસ્થી HITનું જોખમ પણ અસ્તિત્વમાં છે. જો થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા વિકસે છે, તો તે સામાન્ય રીતે એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથે સારવાર શરૂ કર્યાના 5 થી 21 દિવસની વચ્ચે થાય છે.

પોસ્ટઓપરેટિવ દર્દીઓમાં અને મુખ્યત્વે કાર્ડિયાક સર્જરી પછી અને જીવલેણતા ધરાવતા દર્દીઓમાં એચઆઈટીનું જોખમ વધારે છે.

જો ત્યાં છે ક્લિનિકલ લક્ષણો, એચઆઈટી (ધમની અને/અથવા વેનિસ થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનો કોઈપણ નવો એપિસોડ, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર કોઈપણ પીડાદાયક ત્વચાના જખમ, સારવાર માટે કોઈપણ એલર્જીક અથવા એનાફિલેક્ટોઈડ પ્રતિક્રિયા) સૂચવતા, પ્લેટલેટની સંખ્યા નક્કી કરવી જોઈએ. દર્દીઓએ જાણવું જોઈએ કે આ લક્ષણો આવી શકે છે અને જો તેઓ થાય, તો તેઓએ તેમના ચિકિત્સકને જાણ કરવી જોઈએ.

વ્યવહારમાં, જો પ્લેટલેટની સંખ્યામાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હોય (પ્રારંભિક મૂલ્યના 30% થી 50% સુધી), તો એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથેની સારવાર તરત જ બંધ કરવી જોઈએ, અને દર્દીને અન્ય બિન-હેપરિન એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ વૈકલ્પિક સારવારમાં સ્થાનાંતરિત કરવી જોઈએ. .

રક્તસ્ત્રાવ

અન્ય એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની જેમ, રક્તસ્રાવ થઈ શકે છે. રક્તસ્રાવના વિકાસ સાથે, તેનું કારણ નક્કી કરવું જોઈએ અને યોગ્ય સારવાર સૂચવવી જોઈએ.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ, અન્ય કોઈપણ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ ઉપચારની જેમ, રક્તસ્રાવની વધતી સંભાવના સાથેની પરિસ્થિતિઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરવો જોઈએ, જેમ કે:

ક્ષતિગ્રસ્ત હિમોસ્ટેસિસ, પેપ્ટીક અલ્સરનો ઇતિહાસ, તાજેતરનો ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક, ગંભીર ધમનીનું હાયપરટેન્શન, તાજેતરના ડાયાબિટીક રેટિનોપેથી, ન્યુરોસર્જિકલ અથવા આંખની સર્જરી, હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓનો સહવર્તી ઉપયોગ (વિભાગ જુઓ અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા).

લેબોરેટરી પરીક્ષણો

થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોના નિવારણ માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ડોઝ પર, એનોક્સાપરિન સોડિયમ રક્તસ્રાવના સમય અને લોહીના કોગ્યુલેશનને તેમજ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અથવા ફાઈબ્રિનોજેન સાથેના તેમના બંધનને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી.

વધુ માત્રામાં, સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય (APTT) અને સક્રિય ગંઠન સમય (ABC) વધી શકે છે. એપીટીટી અને એબીસી મૂલ્યોમાં વધારો એનોક્સાપરિન સોડિયમની એન્ટિથ્રોમ્બોટિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો સાથે સીધો રેખીય સંબંધ નથી અને તેથી, એનોક્સાપરિન સોડિયમની પ્રવૃત્તિને મોનિટર કરવા માટે વિશ્વસનીય સૂચક તરીકે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

કરોડરજ્જુ/એપીડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા અથવાકટિપંચર

રોગનિવારક ડોઝ પર એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ કર્યા પછી 24 કલાકની અંદર કરોડરજ્જુ/એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા અથવા કટિ પંચર કરવું જોઈએ નહીં (વિભાગ પણ જુઓ વિરોધાભાસ).

એનોક્સાપરિન સોડિયમ અને એક સાથે કરોડરજ્જુ / એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાના ઉપયોગ સાથે અથવા લાંબા સમય સુધી અથવા બદલી ન શકાય તેવા લકવોના વિકાસ સાથે કરોડરજ્જુના પંચર સાથે ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમાસની ઘટનાના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવ્યા છે. આ ઘટનાઓ એનોક્સાપરિન સોડિયમ 4000 IU (40 મિલિગ્રામ) દરરોજ એક વખત અથવા ઓછી માત્રામાં લેવાતી દવાઓ સાથે દુર્લભ છે. આ ઘટનાઓનું જોખમ એનોક્સાપરિન સોડિયમના ઉચ્ચ ડોઝના ઉપયોગ સાથે, પોસ્ટઓપરેટિવ ઇન્ડવેલિંગ એપિડ્યુરલ કેથેટરના ઉપયોગ સાથે, હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી વધારાની દવાઓના સહવર્તી ઉપયોગ સાથે, જેમ કે નોન-સ્ટીરોઈડલ એન્ટિ-ઈન્ફ્લેમેટરી દવાઓ (NSAIDs), સાથે વધારે છે. આઘાતજનક અથવા પુનરાવર્તિત એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ પંચર, અથવા કરોડરજ્જુની સર્જરી અથવા કરોડરજ્જુની વિકૃતિનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓ સાથે.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ અને એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા / એનાલજેસિયા અથવા કરોડરજ્જુના પંચરના એક સાથે ઉપયોગ સાથે સંકળાયેલ રક્તસ્રાવના સંભવિત જોખમને ઘટાડવા માટે, એનોક્સાપરિન સોડિયમની ફાર્માકોકાઇનેટિક પ્રોફાઇલને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (વિભાગ જુઓ. ફાર્માકોકીનેટિક્સ).રક્તસ્રાવના સંભવિત જોખમને ઘટાડવા માટે, કેથેટર દાખલ કરવું અને દૂર કરવું એ શ્રેષ્ઠ રીતે કરવામાં આવે છે જ્યારે એનોક્સાપરિન પછી એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર ઓછી હોય, પરંતુ વિવિધ દર્દીઓમાં પૂરતા પ્રમાણમાં ઓછી એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર પ્રાપ્ત કરવાનો ચોક્કસ સમય જાણી શકાયો નથી. ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ ધરાવતા દર્દીઓમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમનું નાબૂદી લાંબું છે તે હકીકતને કારણે વધારાની સાવચેતી રાખવી જોઈએ (વિભાગ જુઓ. એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ).

જો ચિકિત્સક એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા/એનલજેસિયા અથવા કટિ પંચર દરમિયાન એન્ટીકોએગ્યુલેશન થેરાપીનું સંચાલન કરવાનું નક્કી કરે છે, તો પીઠનો દુખાવો, સંવેદનાત્મક અથવા મોટર વિક્ષેપ (નીચલા ભાગમાં નિષ્ક્રિયતા અથવા નબળાઇ) જેવા ન્યુરોલોજીકલ ડિસઓર્ડરના કોઈપણ ચિહ્નો અને લક્ષણો શોધવા માટે વારંવાર નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. હાથપગ), આંતરડાની તકલીફ અને/અથવા મૂત્રાશય. જો ઉપરોક્ત કોઈપણ ન્યુરોલોજીકલ લક્ષણોના વિકાસના સંકેતો હોય તો દર્દીને તાત્કાલિક ડૉક્ટરને જાણ કરવાની જરૂરિયાત વિશે ચેતવણી આપવી જોઈએ. જો કરોડરજ્જુના રુધિરાબુર્દના ચિહ્નો અથવા લક્ષણો શંકાસ્પદ હોય, તો ડિકમ્પ્રેશનની વિચારણા સહિત, તાત્કાલિક નિદાન અને સારવાર શરૂ કરવી જોઈએ. કરોડરજજુજો આવી સારવાર ન્યુરોલોજીકલ ગૂંચવણોને રોકવા અથવા ઉલટાવામાં નિષ્ફળ જાય તો પણ.

ત્વચા નેક્રોસિસ/ક્યુટેનીયસ વેસ્ક્યુલાટીસ

LMWH સાથે ત્વચા નેક્રોસિસ અને ક્યુટેનીયસ વેસ્ક્યુલાટીસની જાણ કરવામાં આવી છે, જે કિસ્સામાં એનોક્સાપરિન તરત જ બંધ કરવું જોઈએ.

પર્ક્યુટેનિયસપ્રક્રિયાઓરિવાસ્ક્યુલરાઇઝેશનકોરોનરી વાહિનીઓ

અસ્થિર કંઠમાળ, OKCcnST અને તીવ્ર OKCcnST ની સારવાર દરમિયાન વાહિનીઓ પર ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ દરમિયાનગીરી પછી રક્તસ્રાવના જોખમને ઘટાડવા માટે, એનોક્સાપરિન સોડિયમ ઇન્જેક્શનના ડોઝ વચ્ચેના ભલામણ કરેલ અંતરાલોનું સખતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ. પીસીઆઈ પછી ધમનીના પ્રવેશના સ્થળે પર્યાપ્ત હિમોસ્ટેસિસની સ્થિતિ પ્રાપ્ત કરવી ખૂબ જ મહત્વપૂર્ણ છે. જો બંધ ઉપકરણનો ઉપયોગ કરવામાં આવે, તો પરિચયકર્તાને તરત જ દૂર કરી શકાય છે. પ્રેશર પટ્ટી સાથે સ્થાનિક રક્તસ્રાવ નિયંત્રણ પદ્ધતિનો ઉપયોગ કરતી વખતે, એનોક્સાપરિનના છેલ્લા ઇન્ટ્રાવેનસ અથવા સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શનના 6 કલાક પછી આવરણને દૂર કરવું જોઈએ. જો એનોક્સાપરિન સાથેની સારવાર ચાલુ રાખવામાં આવે, તો દવાની આગલી માત્રા આવરણને દૂર કર્યાના 6-8 કલાક કરતાં પહેલાં આપવી જોઈએ. સમયસર રક્તસ્રાવ અને હેમેટોમા રચનાના ચિહ્નો શોધવા માટે ધમનીની ઍક્સેસની સાઇટનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

તીવ્ર ચેપી એન્ડોકાર્ડિટિસ

મગજના રક્તસ્રાવના જોખમને કારણે તીવ્ર ચેપી એન્ડોકાર્ડિટિસવાળા દર્દીઓમાં સામાન્ય રીતે હેપરિનનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી. જો આવો ઉપયોગ એકદમ જરૂરી હોય, તો વ્યક્તિગત લાભ/જોખમના સાવચેતીપૂર્વક મૂલ્યાંકન પછી જ નિર્ણય લેવો જોઈએ.

યાંત્રિક હૃદય વાલ્વ

યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતા દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોને રોકવામાં એનૉક્સાપરિનની અસરકારકતા અને સલામતીનું વિશ્વસનીય મૂલ્યાંકન કરવા માટેના અભ્યાસો હાથ ધરવામાં આવ્યાં નથી. જો કે, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમને રોકવા માટે એનોક્સાપરિન લેતા દર્દીઓમાં યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ થ્રોમ્બોસિસના અલગ કેસ નોંધાયા છે. અંતર્ગત રોગ અને ક્લિનિકલ ડેટાના અભાવ સહિતના ગૂંચવણભર્યા પરિબળો આ કેસોના મૂલ્યાંકનને મર્યાદિત કરે છે. આમાંના કેટલાક કિસ્સાઓ સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં વર્ણવવામાં આવ્યા છે જેમાં થ્રોમ્બોસિસને કારણે માતા અને ગર્ભ મૃત્યુ થાય છે. તેથી, યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ થવાનું જોખમ વધારે છે.

યાંત્રિક હૃદય વાલ્વ સાથે સગર્ભા સ્ત્રીઓ

યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં લોહીના ગંઠાવાનું નિવારણ માટે એનોક્સાપરિનના ઉપયોગનો પૂરતો અભ્યાસ કરવામાં આવ્યો નથી. મિકેનિકલ હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં, જેમણે થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોના જોખમને ઘટાડવા માટે દરરોજ બે વાર એનૉક્સાપરિન 100 IU/kg (1 mg/kg) મેળવ્યું હતું, 8 માંથી 2 સ્ત્રીઓમાં થ્રોમ્બોસિસ થયો હતો, જેના પરિણામે વાલ્વ્યુલર અવરોધ પેદા થાય છે અને માતૃત્વમાં પરિણમે છે. ગર્ભ મૃત્યુ. દવાના ઉપયોગની માર્કેટિંગ પછીની દેખરેખ દરમિયાન, યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓમાં થ્રોમ્બોસિસના અલગ કિસ્સાઓ નોંધાયા છે જેમણે થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોની રોકથામ માટે એનોક્સાપરિન મેળવ્યું હતું. તેથી, યાંત્રિક હાર્ટ વાલ્વ ધરાવતી સગર્ભા સ્ત્રીઓને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ થવાનું જોખમ વધારે છે.

વૃદ્ધ દર્દીઓ

વૃદ્ધ દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં ડ્રગનો ઉપયોગ કરતી વખતે, રક્તસ્રાવનું જોખમ વધતું નથી. વૃદ્ધ દર્દીઓ (ખાસ કરીને એંસી વર્ષ અને તેથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ) રોગનિવારક ડોઝ પર દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે. સાવચેતીપૂર્વક ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને 75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં ડોઝ ઘટાડવાની વિચારણા કરી શકાય છે જેમની OKCcnST માટે સારવાર કરવામાં આવી રહી છે (વિભાગો જુઓ. એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિઅને ફાર્માકોકીનેટિક્સ).

કિડની નિષ્ફળતા

રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમના વધતા સંપર્કના પરિણામે, રક્તસ્રાવનું જોખમ વધે છે. આ દર્દીઓ માટે સાવચેતીપૂર્વક ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને એન્ટી-એક્સએ પ્રવૃત્તિ દ્વારા જૈવિક દેખરેખને ધ્યાનમાં લેવી જોઈએ (વિભાગો જુઓ એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિઅને ફાર્માકોકીનેટિક્સ).

ગંભીર મૂત્રપિંડની અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 15-30 મિલી / મિનિટ), કારણ કે એનોક્સાપરિન સોડિયમના સંપર્કમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે, ઉપચારાત્મક અને પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝ રેન્જ માટે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ જુઓ. એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ).

મધ્યમ (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 30-50 મિલી/મિનિટ) અને હળવા (ક્રિએટિનાઇન ક્લિયરન્સ 50-80 મિલી/મિનિટ) રેનલ અપૂર્ણતાવાળા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ જરૂરી નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્ય

રક્તસ્રાવના વધતા જોખમને કારણે યકૃતની ક્ષતિવાળા દર્દીઓમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ. એન્ટિ-એક્સએ સ્તરના મોનિટરિંગના આધારે ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ સિરોસિસવાળા દર્દીઓમાં વિશ્વસનીય નથી અને તેની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી (વિભાગ જુઓ. ફાર્માકોકીનેટિક્સ).

શરીરનું ઓછું વજન

45 કિગ્રા કરતાં ઓછી વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં અને 57 કિગ્રા કરતાં ઓછું વજન ધરાવતા પુરુષોમાં તેના પ્રોફીલેક્ટિક વહીવટમાં (દર્દીના વજનના આધારે ડોઝ એડજસ્ટ કર્યા વિના) એનૉક્સાપરિનના સંપર્કમાં વધારો જોવા મળે છે, જે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે. તેથી, આ દર્દીઓમાં સાવચેતીપૂર્વક ક્લિનિકલ મોનિટરિંગની ભલામણ કરવામાં આવે છે (વિભાગ 4.4 જુઓ). ફાર્માકોકીનેટિક્સ).

મેદસ્વી દર્દીઓ

મેદસ્વી દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ થવાનું જોખમ વધારે હોય છે. મેદસ્વી દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝની સલામતી અને અસરકારકતા (BMI >30 kg/m2) સંપૂર્ણપણે સ્થાપિત થઈ નથી અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પર કોઈ કરાર નથી. આ દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમના ચિહ્નો અને લક્ષણોની ઘટના માટે નજીકથી દેખરેખની જરૂર છે.

હાયપરકલઈમિયા

હેપરિન એલ્ડોસ્ટેરોનના એડ્રેનલ સ્ત્રાવને દબાવી શકે છે, જે હાયપરકલેમિયા તરફ દોરી જાય છે (વિભાગ જુઓ આડઅસર),ખાસ કરીને ડાયાબિટીસ મેલીટસ, ક્રોનિક રેનલ નિષ્ફળતા, પહેલાથી અસ્તિત્વમાં રહેલા મેટાબોલિક એસિડિસિસ અને પોટેશિયમની માત્રામાં વધારો કરતી દવાઓ લેનારા દર્દીઓમાં (વિભાગ જુઓ. અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા).પ્લાઝ્મા પોટેશિયમના સ્તરનું નિયમિતપણે નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ, ખાસ કરીને જોખમ ધરાવતા દર્દીઓમાં.

ટ્રેસેબિલિટી

LMWH એ જૈવિક ઔષધીય ઉત્પાદનો છે. LMWH ની ટ્રેસિબિલિટી સુધારવા માટે, આરોગ્યસંભાળ વ્યવસાયિકો રેકોર્ડ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે પેઢી નું નામઅને દર્દીની ફાઇલમાં વપરાયેલ દવાનો બેચ નંબર.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

હેમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓ (વિભાગ જુઓ સાવચેતીના પગલાં)

એવી ભલામણ કરવામાં આવે છે કે અમુક દવાઓ કે જે હિમોસ્ટેસિસને અસર કરે છે તે એનોક્સાપરિન સોડિયમ ઉપચાર પહેલાં બંધ કરવામાં આવે, સિવાય કે સખત રીતે સૂચવવામાં આવે. જો મિશ્રણ સૂચવવામાં આવે તો, જો જરૂરી હોય તો, નજીકના ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી મોનિટરિંગ હેઠળ, એનોક્સાપરિન સોડિયમનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

હેમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓમાં દવાઓનો સમાવેશ થાય છે જેમ કે:

પ્રણાલીગત સેલિસીલેટ્સ, બળતરા વિરોધી ડોઝ પર એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ, અને NSAIDs, જેમાં કેટોરોલેક, અન્ય થ્રોમ્બોલિટિક્સ (દા.ત., અલ્ટેપ્લેઝ, રીટેપ્લેઝ, સ્ટ્રેપ્ટોકીનેઝ, ટેનેક્ટેપ્લેઝ, યુરોકિનેઝ), અને એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ (વિભાગ જુઓ) એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ).

સાવધાની સાથે એક સાથે ઉપયોગ

નીચેની દવાઓનો ઉપયોગ સાવધાની સાથે એનોક્સાપરિન સોડિયમ તરીકે થઈ શકે છે:

અન્ય દવાઓ કે જે હિમોસ્ટેસિસને અસર કરે છે, જેમ કે: પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અવરોધકો, જેમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડનો સમાવેશ થાય છે, જે એન્ટિપ્લેટલેટ ડોઝ (કાર્ડિયોપ્રોટેક્શન), ક્લોપીડોગ્રેલ, ટિકલોપીડિન અને Ilb / IIIa ગ્લાયકોપ્રોટીન વિરોધીઓમાં વપરાય છે, જે તીવ્ર કોરોનરી સિન્ડ્રોમમાં દર્શાવેલ છે, કારણ કે ડી 4 નું જોખમ છે. , પ્રણાલીગત ગ્લુકોકોર્ટિકોઇડ્સ. પોટેશિયમના સ્તરમાં વધારો કરતી દવાઓ:

ઔષધીય ઉત્પાદનો કે જે સીરમ પોટેશિયમના સ્તરમાં વધારો કરે છે તેને નજીકના ક્લિનિકલ અને લેબોરેટરી મોનિટરિંગ સાથે એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથે સહ-સંચાલિત કરી શકાય છે (વિભાગો જુઓ. સાવચેતીના પગલાંઅને આડઅસર).

પ્રકાશન સ્વરૂપો

2000 વિરોધી Xa IU / 0.2 ml ના ડોઝ માટે; 6000 વિરોધી Xa IU/0.6 મિલી:પ્રિવેન્ટિસ પ્રોટેક્ટિવ સિસ્ટમ સાથે કાચની સિરીંજમાં અનુક્રમે 0.2 મિલી અને 0.6 મિલી દવા. એક ફોલ્લામાં 2 સિરીંજ. 1 અથવા 5 ફોલ્લાઓ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પેક કરવામાં આવે છે.

4000 anti-Xa IU/0.4 ml ના ડોઝ માટે; 8000 વિરોધી Xa IU/0.8 મિલી: 0.4 મિલી અને તૈયારીના 0.8 મિલી અનુક્રમે, પ્રિવેન્ટિસ પ્રોટેક્ટિવ સિસ્ટમ સાથે ગ્લાસ સિરીંજમાં. એક ફોલ્લામાં 2 સિરીંજ. 5 ફોલ્લાઓ, ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે, કાર્ડબોર્ડ બોક્સમાં પેક કરવામાં આવે છે.

સંગ્રહ શરતો

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી ઉપર સ્ટોર કરશો નહીં.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો!

શેલ્ફ જીવન

3 વર્ષ. સમાપ્તિ તારીખ પછી દવાનો ઉપયોગ કરશો નહીં.

રજા શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન પર.

ઉત્પાદક:

SANOFI-AVENTIS FRANCE, સનોફી વિન્થ્રોપ ઇન્ડસ્ટ્રીયા, ફ્રાંસ દ્વારા ઉત્પાદિત.

સરનામુંઉત્પાદક:

180 રિયુ જીન જૌરેસ

94702, મેઇસન્સ-અલફોર્ટ,

FRANCE (ફ્રાન્સ).

CLEXANE ના સ્વ-વહીવટ માટેની સૂચનાઓ (પ્રેવેન્ટિસ રક્ષણાત્મક સિસ્ટમ સાથે પહેલાથી ભરેલી સિરીંજમાં):

ક્લેક્સેન એ ઈન્જેક્શન પછી આકસ્મિક સોયની લાકડીઓને રોકવા માટે સ્વયંસંચાલિત સુરક્ષા સિસ્ટમ સાથે પૂર્વ-ભરેલી સિરીંજમાં ઇન્જેક્ટેબલ સોલ્યુશન છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ નીચે સૂચિબદ્ધ છે.

ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો અને ઉઝરડાનું જોખમ ઘટાડવા માટે સિરીંજનો યોગ્ય ઉપયોગ જરૂરી છે. ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓનું અવલોકન કરવું આવશ્યક છે. ઈન્જેક્શન પછી આકસ્મિક સોયની લાકડી ટાળવા માટે, પહેલાથી ભરેલી સિરીંજ ઓટોમેટિક સેફ્ટી સિસ્ટમથી સજ્જ છે.

ઈન્જેક્શન સાઇટની તૈયારી

ઇન્જેક્શન ત્વચાની નીચે એડિપોઝ પેશીમાં, દર્દીના અગ્રવર્તી પેટની દિવાલના ડાબા અથવા જમણા ઉપલા-બાજુના અથવા નીચલા-બાજુના ભાગોમાં, પ્રાધાન્ય સુપિન સ્થિતિમાં થવું જોઈએ.

ઇન્જેક્શન વૈકલ્પિક રીતે હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. ઈન્જેક્શન સાઇટ નાભિની બંને બાજુ ઓછામાં ઓછી 5 સેન્ટિમીટર સ્થિત હોવી જોઈએ.

ઇન્જેક્શન આપતા પહેલા તમારા હાથ ધોવા. આલ્કોહોલમાં પલાળેલા કપાસથી પસંદ કરેલ ઈન્જેક્શન સાઇટને (પ્રયત્ન વિના) સાફ કરો. ઈન્જેક્શન સાઇટ દરેક નવા ઈન્જેક્શન સાથે બદલવી જોઈએ.

ઈન્જેક્શન માટે સિરીંજ તૈયાર કરી રહ્યા છીએ

લેબલ અથવા પેકેજ પર સમાપ્તિ તારીખ તપાસો. સમાપ્ત થયેલ દવાનો ઉપયોગ કરવા માટે પ્રતિબંધિત છે.

ખાતરી કરો કે સિરીંજને નુકસાન થયું નથી અને તેમાં રહેલી દવા કણો વિના સ્પષ્ટ ઉકેલ છે. જો સિરીંજને નુકસાન થયું હોય અથવા દવાનો ઉકેલ સ્પષ્ટ ન હોય, તો બીજી સિરીંજ લો.

20 મિલિગ્રામ અને 40 મિલિગ્રામના ડોઝ માટે:

પહેલાથી ભરેલી સિરીંજ વાપરવા માટે તૈયાર છે. ઈન્જેક્શન પહેલાં સિરીંજમાંથી હવાના બબલને દૂર કરવાનો પ્રયાસ કરશો નહીં.

પહેલાથી ભરેલી 60 મિલિગ્રામ, 80 મિલિગ્રામ સિરીંજ માટે

સોયની રક્ષણાત્મક કેપ દૂર કરો.

જરૂરી માત્રા સેટ કરો (જો જરૂરી હોય તો):

સંચાલિત દવાની માત્રા દર્દીના શરીરના વજનને સમાયોજિત કરવી જોઈએ; તદનુસાર, ઈન્જેક્શન પહેલાં, સિરીંજમાંથી વધારાની દવા દૂર કરવી આવશ્યક છે. સિરીંજને સોય સાથે પકડીને (એર બબલ સિરીંજમાં જ રહેવો જોઈએ), સિરીંજમાંથી વધારાની દવાને યોગ્ય કન્ટેનરમાં દૂર કરો.

નૉૅધ:ઈન્જેક્શનના અંતે

જો વધારાની દવા તેના વહીવટ પહેલાં દૂર કરવામાં ન આવી હોય તો સલામતી ઉપકરણ સક્રિય કરી શકશે નહીં.

જો ઇન્જેક્ટેડ ડોઝને એડજસ્ટ કરવાની જરૂર નથી, તો પહેલાથી ભરેલી સિરીંજ ઉપયોગ માટે તૈયાર છે. ઈન્જેક્શન પહેલાં સિરીંજમાંથી હવાના બબલને દૂર કરવાનો પ્રયાસ કરશો નહીં.

સોયની ટોચ પર એક ડ્રોપ દેખાઈ શકે છે. આ સ્થિતિમાં, સોય વડે સિરીંજને નીચે કરો અને સિરીંજને હળવેથી ટેપ કરીને ડ્રોપને દૂર કરો.

પહેલાથી ભરેલી સિરીંજના તમામ ડોઝ માટે ઈન્જેક્શન: 20, 40, 60, 80

આરામદાયક બેઠક અથવા સૂવાની સ્થિતિ લો અને તમારા અંગૂઠા અને તર્જની આંગળી વડે ત્વચાના ફોલ્ડને પકડો.

ત્વચાની સપાટી પર લંબરૂપ સિરીંજને પકડીને, સોયને ત્વચાની ગડીમાં દાખલ કરો. બાજુથી ત્વચાની ગડીમાં સોય દાખલ કરશો નહીં! સમગ્ર ઈન્જેક્શન દરમિયાન ત્વચાની ગડી પકડી રાખો. સિરીંજમાં રહેલી તમામ દવાને ઇન્જેક્શન આપીને ઇન્જેક્શન પૂર્ણ કરો.

તમારી આંગળીને સિરીંજના પ્લેન્જર પર રાખીને નિવેશ સ્થળ પરથી સિરીંજને દૂર કરો.

સોયને તમારા અથવા અન્ય લોકોથી દૂર રાખો અને સિરીંજ પ્લન્જર પર સખત દબાવીને સુરક્ષા સિસ્ટમને સક્રિય કરો. સિરીંજની સોય આપમેળે રક્ષણાત્મક કેપ સાથે બંધ થઈ જશે, અને સિસ્ટમના સક્રિયકરણની પુષ્ટિ કરીને, એક શ્રાવ્ય ક્લિક સાંભળવામાં આવશે.

નોંધ: સિરીંજ ખાલી કર્યા પછી જ સુરક્ષા સિસ્ટમ સક્રિય થઈ શકે છે!

સિરીંજને તરત જ તીક્ષ્ણ કન્ટેનરમાં ફેંકી દો.

કોઈપણ બિનઉપયોગી દવા અથવા કચરાનો સ્થાનિક નિયમો અનુસાર નિકાલ થવો જોઈએ.

- આ સામાન્ય રોગો છે જેનો લગભગ દરેક વ્યક્તિ સામનો કરે છે. જો સમયસર યોગ્ય સારવાર આપવામાં ન આવે, તો મૃત્યુ સહિત ગંભીર પરિણામો આવી શકે છે.

આધુનિક ફાર્માકોલોજિકલ કંપનીઓ આ રોગોની સારવાર માટે દવાઓની વિશાળ પસંદગી પ્રદાન કરે છે. તેમાંના દરેક માત્ર પીડાને દૂર કરી શકતા નથી, પણ બળતરા પ્રક્રિયા પણ.

આ દવાઓમાં ડ્રગ ક્લેક્સેનનો સમાવેશ થાય છે. તેમાં માત્ર બળતરા વિરોધી ગુણધર્મો જ નથી, પણ ટોનિક અસર પણ છે, તેથી તે ઘણીવાર ઓપરેશન પહેલાં અને પછી પ્રોફીલેક્સીસ દરમિયાન સૂચવવામાં આવે છે.

સામાન્ય માહિતી

ક્લેક્સેન એ એક દવા છે જે જૂથની છે. દવાનો ઉપયોગ થ્રોમ્બોસિસ, એમબોલિઝમ માટે થાય છે. ડ્રગનો સક્રિય ઘટક એનોક્સાપરિન સોડિયમ છે.

આ ઘટકને હેપરિન પણ કહેવામાં આવે છે, જે નીચા પરમાણુ વજનની સ્થિતિમાં હોય છે, જે આલ્કલી (બેન્ઝિલ સ્વરૂપમાં ઈથરના સ્વરૂપમાં) સાથે હેપરિનના હાઇડ્રોલિસિસ દ્વારા મેળવવામાં આવે છે.

એનોક્સાપરિન સોડિયમ માટે મુખ્ય કાચો માલ હેપરિન છે, જે પાતળા દેખાતા ડુક્કરના આંતરડાના મ્યુકોસામાંથી મેળવવામાં આવે છે.

ક્લેક્સેનની રચનામાં સક્રિય પદાર્થનો સમાવેશ થાય છે - સોડિયમ એનેક્સોપરિન અને ઈન્જેક્શન માટે પીળા રંગ સાથે સ્પષ્ટ પ્રવાહી.

સિરીંજના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે, જે ત્વચાની નીચે ઈન્જેક્શન માટે સ્પષ્ટ પ્રવાહીથી ભરેલી હોય છે. સિરીંજ વિવિધ વોલ્યુમો સાથે ઉપલબ્ધ છે - 0.2 મિલી, 0.4 મિલી, 0.6 મિલી, 0.8 મિલી અને 1 મિલી, જેમાં 20 મિલિગ્રામ, 40 મિલિગ્રામ, 60 મિલિગ્રામ, 80 મિલિગ્રામ અને 1 ગ્રામ મુખ્ય ઘટકનો સમાવેશ થાય છે - એનેક્સોપરિન અને ઈન્જેક્શન માટે પાણી. દ્રાવક 1 ફોલ્લામાં 2 સિરીંજ હોય ​​છે.

ફાર્માકોલોજિકલ ગુણધર્મો અને ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ક્લેક્સેનમાં એન્ટિથ્રોમ્બોટિક ગુણધર્મો છે. તેનો ઉપયોગ સારવાર દરમિયાન ત્વચા હેઠળ ઇન્જેક્શન તરીકે થાય છે. કોરોનરી સિન્ડ્રોમતીવ્ર સ્વરૂપમાં, ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ અને નસોની વિવિધ પેથોલોજીની પ્રોફીલેક્ટીક સારવાર તરીકે પણ.

બીજું આંતરરાષ્ટ્રીય સામાન્ય નામઆ દવા એનોક્સાપરિન છે. નીચા પરમાણુ વજનના સ્વરૂપમાં દવા હેપરિન છે, જેનું પરમાણુ વજન આશરે 4500 ડાલ્ટન છે.

પ્રોફીલેક્ટીક સારવાર માટે એજન્ટના ઉપયોગ દરમિયાન, તે સક્રિય આંશિકમાં થોડો ફેરફાર કરે છે. થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય. પ્લેટલેટ્સની સ્થિતિ અને ફાઈબ્રોજન સાથે બંધનકર્તા પર તેની લગભગ કોઈ અસર થતી નથી. ઉપરાંત, આ દવા સાથે વિવિધ રોગોની સારવાર દરમિયાન, એપીટીટી લગભગ 1.5-2 ગણો વધે છે.

શરીરના વજનના 1 કિલોગ્રામ દીઠ 1.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં વ્યવસ્થિત પ્રકૃતિના લાંબા સમય સુધી સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી, બે દિવસ પછી શરીરમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમનું મહત્તમ સ્તર પહોંચી જાય છે. સબક્યુટેનીયસ વહીવટ દરમિયાન જૈવઉપલબ્ધતા 100% છે.

યકૃતમાં એનૉક્સાપરિનનું ચયાપચય ડિસલ્ફેશન અને ડિપોલિમરાઇઝેશન દ્વારા પ્રાપ્ત થાય છે. આ પ્રક્રિયા દરમિયાન જે ચયાપચયની રચના થાય છે તે ઓછી પ્રવૃત્તિના હોય છે.

એક માત્રા દરમિયાન દવાનું અર્ધ જીવન 4 કલાકથી 5 કલાક સુધી ચાલે છે. જો દવા વારંવાર લેવામાં આવે છે - 7 કલાક. લગભગ 40% દવા કિડની દ્વારા વિસર્જન થાય છે. વૃદ્ધોમાં સક્રિય પદાર્થ એનેક્સોપરિનનું વિસર્જન ધીમી છે, આ કિડનીના કાર્યના બગાડને કારણે છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

ક્લેક્સેનનો મુખ્ય હેતુ વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ, એમબોલિઝમ, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ માટે પ્રોફીલેક્ટીક સારવાર દરમિયાન તેનો ઉપયોગ કરવાનો છે.

ઉપરાંત, ક્લેક્સેન ઇન્જેક્શન નીચેના સંકેતો માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• એવા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે જેઓ પથારીમાં આરામ કરે છે, જેમણે તીવ્ર સ્વરૂપમાં રોગનિવારક રોગો પસાર કર્યા છે - ચેપી રોગોગંભીર સ્વરૂપમાં, શ્વસન અને હૃદયની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ નિષ્ફળતા, તીવ્ર સંધિવા રોગોની હાજરી થ્રોમ્બસ રચના માટે જોખમી પરિબળોની હાજરી;
• સર્જિકલ હસ્તક્ષેપ દરમિયાન;
• હેમોડાયલિસિસ માટે સૂચવવામાં આવે છે, પરંતુ પૂરી પાડવામાં આવેલ છે કે પ્રક્રિયા 4 કલાકથી વધુ ચાલતી નથી;
• ઊંડા નસ કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો દરમિયાનજે પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે હોઈ શકે છે અથવા ન પણ હોઈ શકે;
• કંઠમાળ પેક્ટોરિસ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની અસ્થિર લય માટે સૂચવવામાં આવે છે. અને એ પણ દર્દીઓમાં તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન દરમિયાન જેઓ કોરોનરી હસ્તક્ષેપ સાથે તબીબી સારવાર પ્રક્રિયાઓ મેળવે છે.

સોંપણી પ્રતિબંધો

સૂચનો અનુસાર, નીચેના સંકેતોમાં ઉપયોગ માટે દવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી:

• ની હાજરીમાં મુખ્ય ઘટક પ્રત્યે શરીરની વધેલી સંવેદનશીલતા- એનોક્સાપરિન સોડિયમ, તેમજ હેપરિન અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝ માટે;
• 18 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના ન લેવા જોઈએ;
• ગંભીર રક્તસ્રાવના વધતા જોખમ સાથેના તમામ પ્રકારના રોગો અને પરિસ્થિતિઓ - આમાં હેમરેજિક સ્ટ્રોક, એરોટા અથવા માથાના મગજની નળીઓનો એન્યુરિઝમ, તેમજ એનોક્સાપરિન- અને હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆની હાજરીમાં સમાવેશ થાય છે. ગંભીર સ્વરૂપમાં, અનિયંત્રિત રક્તસ્રાવ.

તે હકીકત પર ધ્યાન આપવું પણ યોગ્ય છે કે નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં ડ્રગનો ઉપયોગ અત્યંત સાવધાની સાથે થવો જોઈએ:

• રેનલ અથવા યકૃતની અપૂર્ણતાની હાજરીમાં;
• જો તમને પેટમાં અલ્સર હોય અથવા ડ્યુઓડેનમ, તેમજ જઠરાંત્રિય માર્ગના કોઈપણ અન્ય ધોવાણ અને અલ્સેરેટિવ જખમ;
• ગંભીર ડાયાબિટીસ મેલીટસ સાથે;
• હેમોરહેજિક અથવા ડાયાબિટીક પ્રકારના રેટિનોપેથી સાથે;
• ગંભીર વેસ્ક્યુલાટીસ;
• હિમોસ્ટેસિસ સાથે સમસ્યાઓ;
• બેક્ટેરિયલ પ્રકાર એન્ડોકાર્ડિટિસ;
• અનિયંત્રિત હાયપરટેન્શન સાથે ધમનીનો પ્રકારભારે પ્રકાર;
• જ્યારે એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા કરવામાં આવે છે;
• જો સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ સાથે સંકળાયેલ ગંભીર ઇજાઓ હોય;
• જો ત્યાં ઇન્ટ્રાઉટેરિન ગર્ભનિરોધક હોય;
• ગંભીર રક્તસ્રાવ સાથે વ્યાપક ઘાની હાજરીમાં;
• જ્યારે હોમિયોસ્ટેસિસ સિસ્ટમને અસર કરતી દવાઓ સાથે વારાફરતી લેવામાં આવે છે.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા ક્લેક્સેન ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં સૂચવવામાં આવે છે. તે સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવે છે જ્યારે માતા માટે અપેક્ષિત ઉપચારાત્મક અસર બાળક માટે સંભવિત ભાત કરતા વધારે હોય છે.

વધુમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમ ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે કે કેમ તે અંગે કોઈ માહિતી નથી.

જો સ્તનપાન દરમિયાન દવા સાથે સારવાર જરૂરી હોય, તો સારવારના સમયગાળા માટે ખોરાક બંધ કરવો જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેના નિયમો

ઉકેલ સાથે ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે ઈન્જેક્શન પદ્ધતિજ્યારે દર્દી સુપિન સ્થિતિમાં હોવો જોઈએ. દવાને પટ્ટાની સાઇટ પર દિવાલના અગ્રવર્તી અથવા પોસ્ટરોલેટરલ પેટના પ્રદેશમાં ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવે છે.

સોયને ત્વચાના સ્તરમાં ઊભી રીતે સંપૂર્ણપણે દાખલ કરવી જોઈએ, જે ગડીના સ્વરૂપમાં ક્લેમ્પ્ડ છે. ગણો પરિચય પછી સીધો નથી. તે ધ્યાનમાં રાખવું જોઈએ કે ઈન્જેક્શન પછી, સ્થળને ઘસવાની જરૂર નથી.

વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ, કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ સાથે

જો રોગ છે સરેરાશ આકારસહેજ ઉચ્ચારણ જોખમ સાથે વિકાસ, ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ દરરોજ 1 વખત સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે 20 મિલિગ્રામ (0.2 ગ્રામ) પર થાય છે.

દવાનું ઈન્જેક્શન ઓપરેશનના 2 કલાક પહેલા કરવામાં આવે છે, અને જ્યાં સુધી થ્રોમ્બોએમ્બોલિક પ્રકૃતિની ગૂંચવણોની સંભાવના હોય ત્યાં સુધી ચાલુ રહે છે. ઇન્જેક્શનનો સમયગાળો લગભગ એક અઠવાડિયા સુધી ચાલે છે.

જો રોગ ગંભીર હોય, તો દવાનો ઉપયોગ દરરોજ 1 વખત સબક્યુટેનીયસ વહીવટ માટે 40 મિલિગ્રામ (0.4 ગ્રામ) પર થાય છે. પ્રથમ ઈન્જેક્શન ઓપરેશનના 12 કલાક પહેલા હાથ ધરવામાં આવે છે, અને તે પછીના સમયગાળામાં ચાલુ રહે છે, જ્યારે થ્રોમ્બોએમ્બોલિક પ્રકૃતિની ગૂંચવણોની સંભાવના હોય છે. ઇન્જેક્શન લગભગ 10 દિવસ માટે બનાવવામાં આવે છે.

જાતે ક્લેક્સેન કેવી રીતે ઇન્જેક્ટ કરવું - એક વિઝ્યુઅલ વિડિઓ:

ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસની સારવાર

ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસ દરમિયાન, ત્વચા હેઠળ ઇન્જેક્શન માટે 1 ગ્રામની માત્રામાં દવા સૂચવવામાં આવે છે. ઇન્જેક્શન 12 કલાક પછી દિવસમાં 2 વખત સુધી આપવામાં આવે છે.

ક્લેક્સેન સાથે, મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથેની સારવાર સૂચવવામાં આવે છે. ઈન્જેક્શનનો કોર્સ 10 દિવસનો છે.

આડઅસરો

સૂચનો સૂચવે છે કે દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે થતી આડઅસરો:

• રક્તસ્ત્રાવ;
• થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાની ઘટના;
• ત્વચા પર ફોલ્લીઓ;
• એલર્જીની ઘટના, જે પ્રણાલીગત હોઈ શકે છે.

વધુમાં, ડ્રગના વહીવટ પછી, સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ થઈ શકે છે - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો, હિમેટોમાસનો દેખાવ, ભાગ્યે જ કિસ્સાઓમાં, નેક્રોસિસ.

ઉપરાંત, નિષ્ણાતોની ઘણી સમીક્ષાઓ નોંધે છે કે આ દવા સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર સાથે, ઓસ્ટીયોપોરોસિસ થવાનું જોખમ હોઈ શકે છે.

વિવિધ પ્રોફાઇલના નિષ્ણાતોના અભિપ્રાય

ક્લેક્સેન દવા વિશે ડોકટરોની સમીક્ષાઓમાંથી.

મારા મતે, દવા ક્લેક્સેન છે સારો ઉપાયથ્રોમ્બોસિસ, એમ્બોલિઝમ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની સારવાર માટે.

આ દવાનો ઉપયોગ કરવાની મારી બધી પ્રેક્ટિસમાં, હું વિશ્વાસ સાથે કહી શકું છું કે આ ઉપાય સકારાત્મક અસર કરે છે અને ઝડપી પુનઃપ્રાપ્તિ તરફ દોરી જાય છે. પરંતુ તેમ છતાં, તેનો ઉપયોગ ફક્ત સંકેતો અનુસાર અને ડૉક્ટરની પ્રિસ્ક્રિપ્શન પછી જ થવો જોઈએ.

વેસ્ક્યુલર સર્જન

ક્લેક્સેન દવા હૃદયની નિષ્ફળતા, મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન અને બંનેની સારવારમાં પોતાને સારી રીતે બતાવે છે વિવિધ રોગોનસો - કાયમની અતિશય ફૂલેલી નસો, થ્રોમ્બોસિસ, એમ્બોલિઝમ, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ. આ ઉપાય ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાંથી પસાર થયો છે અને તેની અસરકારકતા સાબિત થઈ છે. જો કે, આડઅસરો અને વિરોધાભાસ વિશે ભૂલશો નહીં, હેમરેજિક રોગો અને સૂચનાઓમાં દર્શાવેલ અન્ય સ્થિતિઓ માટે આ ઉપાયનો ઉપયોગ કરવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી.

કાર્ડિયોલોજિસ્ટ

લોકોનો અવાજ

દર્દીઓના વિચારો.

મારા ડૉક્ટર દ્વારા મને નસ થ્રોમ્બોસિસની સારવાર માટે દવા ક્લેક્સેન સૂચવવામાં આવી હતી. મેં તે ઓપરેશન પહેલાની સૂચનાઓ અનુસાર અને પછીના સમયગાળામાં આગળ કર્યું. સારવારનો આખો કોર્સ મારી પાસે એક અઠવાડિયા હતો.

સારવાર પછી, મેં જોયું કે રાહત, પીડા અદૃશ્ય થઈ ગઈ, બળતરા અને ભારેપણું અદૃશ્ય થઈ ગયું. જો કે, હજુ પણ ઘણા contraindications છે અને આડઅસરોઆ ઉપાય ખૂબ અસરકારક છે!

લ્યુડમિલા, 48 વર્ષની

મને ડીપ વેઇન વેરિસોઝ વેઇન્સ અને થ્રોમ્બોસિસની સારવાર માટે ક્લેક્સેન સૂચવવામાં આવ્યું હતું. મને ઉચ્ચ જોખમની બીમારી છે.

મને તે 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં આપવામાં આવ્યું હતું, પ્રથમ ઓપરેશન પહેલાં, પછીના સમયગાળામાં. મને કુલ 10 ઇન્જેક્શન મળ્યા. અલબત્ત, પરિસ્થિતિમાં સુધારો થયો છે, પરંતુ બહુ નહીં. કદાચ મને ગંભીર જખમ અને અદ્યતન રોગ છે. અને ત્યાં ઘણા બધા વિરોધાભાસ છે.

મિખાઇલ, 52 વર્ષનો

અંક કિંમત

ડ્રગ ક્લેક્સેનની કિંમત પ્રકાશનના સ્વરૂપ અને સિરીંજની માત્રા પર આધારિત છે:

• 0.2 ગ્રામ 10 ટુકડાઓ - 1750 રુબેલ્સમાંથી;
• 0.4 ગ્રામ 10 ટુકડાઓ - 2900 રુબેલ્સમાંથી;
• 0.6 ગ્રામ 2 ટુકડાઓ - 880 રુબેલ્સમાંથી;
• 0.8 ગ્રામ 10 ટુકડાઓ - 5000 રુબેલ્સથી.

• ફ્રેગમીન;
• સિબોર;
• ઓસ્ટોહોન્ટ;
• ગેપલપન;
• ટ્રોપરિન એલએમવી.

નીચા પરમાણુ વજન હેપરિન તૈયારી.
તૈયારી: KLEKSAN®
ડ્રગનો સક્રિય પદાર્થ: enoxaparin સોડિયમ
ATX કોડ: B01AB05
CFG: ડાયરેક્ટ એક્ટિંગ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ - ઓછા પરમાણુ વજન હેપરિન
નોંધણી નંબર: પી નંબર 014462/01
નોંધણીની તારીખ: 18.09.08
રેગના માલિક. ક્રેડિટ: સનોફી-એવેન્ટિસ ફ્રાન્સ (ફ્રાન્સ)

ક્લેક્સેન રિલીઝ ફોર્મ, ડ્રગ પેકેજિંગ અને રચના.

1 સિરીંજ
enoxaparin સોડિયમ
2000 વિરોધી હા ME

0.2 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
0.2 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીનથી આછા પીળા રંગનું હોય છે.

1 સિરીંજ
enoxaparin સોડિયમ
4000 વિરોધી હા ME

0.4 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
0.4 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીનથી આછા પીળા રંગનું હોય છે.

1 સિરીંજ
enoxaparin સોડિયમ
6000 વિરોધી હા ME

0.6 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીનથી આછા પીળા રંગનું હોય છે.

1 સિરીંજ
enoxaparin સોડિયમ
8000 વિરોધી હા ME

0.8 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
0.8 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (5) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ઈન્જેક્શન માટેનું સોલ્યુશન સ્પષ્ટ, રંગહીનથી આછા પીળા રંગનું હોય છે.

1 સિરીંજ
enoxaparin સોડિયમ
10,000 વિરોધી Ha ME

1 મિલી - સિરીંજ (2) - ફોલ્લા (1) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

ડ્રગનું વર્ણન ઉપયોગ માટે સત્તાવાર રીતે મંજૂર સૂચનાઓ પર આધારિત છે.

ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયા ક્લેક્સેન

ઓછા પરમાણુ વજન હેપરિનની તૈયારી (પરમાણુ વજન લગભગ 4500 ડાલ્ટન). તે કોગ્યુલેશન ફેક્ટર Xa (લગભગ 100 IU/ml ની એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિ) અને કોગ્યુલેશન ફેક્ટર IIa (લગભગ 28 IU/ml ની એન્ટિ-IIa અથવા એન્ટિથ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિ) સામે ઓછી પ્રવૃત્તિ દ્વારા વર્ગીકૃત થયેલ છે.

પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે, તે સક્રિય આંશિક થ્રોમ્બોપ્લાસ્ટિન સમય (APTT) માં થોડો ફેરફાર કરે છે, પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અને પ્લેટલેટ રીસેપ્ટર્સ સાથે ફાઈબ્રિનોજન બંધનકર્તાના સ્તર પર વર્ચ્યુઅલ રીતે કોઈ અસર થતી નથી.

પ્લાઝ્મા એન્ટિ-IIa પ્રવૃત્તિ એન્ટી-એક્સએ પ્રવૃત્તિ કરતાં લગભગ 10 ગણી ઓછી છે. સરેરાશ મહત્તમ એન્ટિ-IIa પ્રવૃત્તિ s/c ઈન્જેક્શનના આશરે 3-4 કલાક પછી જોવા મળે છે અને 0.13 IU/ml અને 0.19 IU/ml સુધી પહોંચે છે અને 1 mg/kg શરીરના વજનને ડબલ ઈન્જેક્શન સાથે અને 1.5 mg/kg શરીરના વજનના વારંવાર વહીવટ પછી. અનુક્રમે એક માત્રા પરિચય સાથે વજન.

સરેરાશ મહત્તમ પ્લાઝ્મા એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિ દવાના s/c વહીવટ પછી 3-5 કલાક પછી જોવા મળે છે અને 20, 40 mg અને 1 ના s/c વહીવટ પછી લગભગ 0.2, 0.4, 1.0 અને 1.3 એન્ટિ-Xa IU/ml છે. અનુક્રમે mg/kg અને 1.5 mg/kg.

દવાની ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

દવાની ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

આ ડોઝિંગ રેજીમેન્સમાં enoxaparin રેખીય છે.

સક્શન અને વિતરણ

સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં 40 મિલિગ્રામની માત્રામાં અને શરીરના વજનના 1.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા શરીરના વજનના 1.5 મિલિગ્રામની માત્રામાં સોડિયમના પુનરાવર્તિત s/c ઇન્જેક્શન પછી, Css બીજા દિવસે પ્રાપ્ત થાય છે, અને AUC સરેરાશ 15% વધારે છે. એક ઇન્જેક્શન પછી કરતાં. એનોક્સાપરિન સોડિયમના વારંવાર સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન પછી દૈનિક માત્રા 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા શરીરના વજનમાં 2 વખત / દિવસ Css 3-4 દિવસ પછી પ્રાપ્ત થાય છે, અને AUC એક ઇન્જેક્શન પછી સરેરાશ 65% વધારે છે અને Cmax નું સરેરાશ મૂલ્ય 1.2 IU / ml અને 0.52 IU છે. / મિલી, અનુક્રમે.

એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિના આધારે અનુમાનિત s/c વહીવટ સાથે એનોક્સાપરિન સોડિયમની જૈવઉપલબ્ધતા 100% ની નજીક છે. એનોક્સાપરિન સોડિયમની Vd (એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ અનુસાર) આશરે 5 લિટર છે અને લોહીના જથ્થાની નજીક છે.

ચયાપચય

એનોક્સાપરિન સોડિયમ મુખ્યત્વે નિષ્ક્રિય ચયાપચયની રચના કરવા માટે ડિસલ્ફેશન અને/અથવા ડિપોલિમરાઇઝેશન દ્વારા યકૃતમાં બાયોટ્રાન્સફોર્મ થાય છે.

સંવર્ધન

એનોક્સાપરિન સોડિયમ એ ઓછી મંજૂરી ધરાવતી દવા છે. શરીરના વજનના 1.5 mg/kg ની માત્રામાં 6 કલાક સુધી નસમાં વહીવટ કર્યા પછી, પ્લાઝ્મામાં એન્ટિ-Xa ની સરેરાશ ક્લિયરન્સ 0.74 l/h છે.

દવાનું વિસર્જન મોનોફાસિક છે. T1/2 એ 4 કલાક (એક જ s/c ઈન્જેક્શન પછી) અને 7 કલાક (દવાના પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી) છે. સંચાલિત ડોઝના 40% પેશાબમાં વિસર્જન થાય છે, 10% યથાવત.

દવાની ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

ખાસ ક્લિનિકલ પરિસ્થિતિઓમાં

રેનલ ફંક્શનમાં ઘટાડો થવાના પરિણામે વૃદ્ધ દર્દીઓમાં એનોક્સાપરિન સોડિયમના ઉત્સર્જનમાં વિલંબ થઈ શકે છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમના ક્લિયરન્સમાં ઘટાડો થાય છે. સગીર (CC 50-80 ml/min) અને મધ્યમ (CC 30-50 ml/min) ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં 40 મિલિગ્રામ એનોક્સાપરિન સોડિયમના 40 મિલિગ્રામ/દિવસમાં 1 વખત પુનરાવર્તિત વહીવટ પછી, એન્ટિ-એન્ટિફિકેશનમાં વધારો થાય છે. -Xa પ્રવૃત્તિ, AUC દ્વારા રજૂ થાય છે. ગંભીર મૂત્રપિંડની ક્ષતિ (CC 30 ml/min કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં, 40 mg 1 વખત/દિવસની માત્રામાં દવાના વારંવાર સબક્યુટેનીયસ વહીવટ સાથે, સંતુલન સ્થિતિમાં AUC સરેરાશ 65% વધારે છે.

દવાના s/c વહીવટ સાથે વધુ વજનવાળા દર્દીઓમાં, મંજૂરી કંઈક અંશે ઓછી છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો:

વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું નિવારણ, ખાસ કરીને ઓર્થોપેડિક્સ અને સામાન્ય સર્જરીમાં;

તીવ્ર ઉપચારાત્મક રોગોવાળા દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમનું નિવારણ જેઓ પથારીમાં આરામ કરે છે (એનવાયએચએ વર્ગીકરણ અનુસાર ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર III અથવા IV ફંક્શનલ વર્ગ, તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા, તીવ્ર ચેપ, તીવ્ર સંધિવા રોગો જોખમ પરિબળોમાંના એક સાથે સંયોજનમાં. વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ માટે);

પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે અથવા વગર ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસની સારવાર;

અસ્થિર કંઠમાળ અને બિન-ક્યૂ વેવ મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે સંયોજનમાં;

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ પરિભ્રમણ પ્રણાલીમાં થ્રોમ્બોસિસની રચનાનું નિવારણ.

દવા s/c સંચાલિત થાય છે. દવા ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર રીતે સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં!

વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની રોકથામ માટે, મધ્યમ જોખમ (પેટની શસ્ત્રક્રિયા) ધરાવતા દર્દીઓને ક્લેક્સેન 20-40 મિલિગ્રામ (0.2-0.4 મિલી) s/c 1 વખત / દિવસ સૂચવવામાં આવે છે. પ્રથમ ઈન્જેક્શન સર્જરીના 2 કલાક પહેલા આપવામાં આવે છે.

ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા દર્દીઓને (ઓર્થોપેડિક સર્જરી) 40 મિલિગ્રામ (0.4 મિલી) s/c 1 વખત/દિવસ સૂચવવામાં આવે છે અને પ્રથમ ડોઝ શસ્ત્રક્રિયાના 12 કલાક પહેલાં અથવા 30 mg (0.3 ml) s/c 2 વખત/દિવસની શરૂઆત સાથે સૂચવવામાં આવે છે. શસ્ત્રક્રિયા પછી 12-24 કલાક વહીવટ.

ક્લેક્સેન સાથેની સારવારની અવધિ 7-10 દિવસ છે. જો જરૂરી હોય તો, જ્યાં સુધી થ્રોમ્બોસિસ અથવા એમબોલિઝમ થવાનું જોખમ રહે ત્યાં સુધી ઉપચાર ચાલુ રાખી શકાય છે (ઉદાહરણ તરીકે, ઓર્થોપેડિક્સમાં, ક્લેક્સેન 5 અઠવાડિયા માટે 40 મિલિગ્રામ 1 વખત / દિવસની માત્રા પર સૂચવવામાં આવે છે).

તીવ્ર રોગનિવારક પરિસ્થિતિઓવાળા દર્દીઓમાં વેનિસ થ્રોમ્બોસિસની રોકથામ માટે, જેઓ પથારીમાં આરામ કરે છે, 40 મિલિગ્રામ 6-14 દિવસ માટે 1 વખત / દિવસમાં સૂચવવામાં આવે છે.

ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસની સારવાર માટે, દર 12 કલાકે (2 વખત/દિવસ) અથવા 1.5 મિલિગ્રામ/કિગ્રા 1 વખત/દિવસમાં 1 મિલિગ્રામ/કિલોગ્રામ s/સી આપવામાં આવે છે. જટિલ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, દવાને દિવસમાં 2 વખત 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રાની માત્રામાં ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સારવારની અવધિ સરેરાશ 10 દિવસ છે. પરોક્ષ એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે તરત જ ઉપચાર શરૂ કરવાની સલાહ આપવામાં આવે છે, જ્યારે પર્યાપ્ત એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ક્લેક્સેન ઉપચાર ચાલુ રાખવો જોઈએ, એટલે કે. INR 2.0-3.0 હોવો જોઈએ.

ક્યૂ વેવ વિના અસ્થિર કંઠમાળ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન સાથે, Clexane ની ભલામણ કરેલ માત્રા દર 12 કલાકે 1 mg/kg s/c છે. તે જ સમયે, acetylsalicylic acid 100-325 mg 1 વખત/દિવસની માત્રામાં સૂચવવામાં આવે છે. ઉપચારની સરેરાશ અવધિ 2-8 દિવસ છે (જ્યાં સુધી દર્દીની ક્લિનિકલ સ્થિતિ સ્થિર ન થાય ત્યાં સુધી).

હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ સર્ક્યુલેશન સિસ્ટમમાં થ્રોમ્બસની રચનાને રોકવા માટે, ક્લેક્સેનની માત્રા શરીરના વજનના સરેરાશ 1 મિલિગ્રામ/કિલો છે. રક્તસ્રાવના ઊંચા જોખમ સાથે, ડોઝને ડબલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસ સાથે શરીરના વજનના 0.5 મિલિગ્રામ/કિલો અથવા સિંગલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસ સાથે 0.75 મિલિગ્રામ/કિલો સુધી ઘટાડવો જોઈએ.

હેમોડાયલિસિસમાં, હેમોડાયલિસિસ સત્રની શરૂઆતમાં દવાને શંટની ધમનીની સાઇટમાં ઇન્જેક્ટ કરવી જોઈએ. એક ડોઝ, નિયમ પ્રમાણે, ચાર કલાકના સત્ર માટે પૂરતો છે, જો કે, જો લાંબા સમય સુધી હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન ફાઈબરિન રિંગ્સ મળી આવે, તો દવાને શરીરના વજનના 0.5-1 મિલિગ્રામ/કિલોના દરે પણ આપી શકાય છે.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનના કિસ્સામાં, સીસીના આધારે દવાની માત્રાને સમાયોજિત કરવી જરૂરી છે. 30 મિલી/મિનિટ કરતા ઓછા CC સાથે, ક્લેક્સેનને રોગનિવારક હેતુઓ માટે 1 મિલિગ્રામ/કિલો શરીરના વજનના 1 વખત/દિવસના દરે અને પ્રોફીલેક્ટિક હેતુઓ માટે 20 મિલિગ્રામ 1 વખત/દિવસના દરે આપવામાં આવે છે.

દવાની માત્રા અને ઉપયોગની પદ્ધતિ.

હેમોડાયલિસિસના કેસોને લાગુ પડતું નથી. 30 મિલી / મિનિટથી વધુ સીસી સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ આવશ્યક નથી, જો કે, ઉપચારની લેબોરેટરી મોનિટરિંગ વધુ કાળજીપૂર્વક હાથ ધરવામાં આવવી જોઈએ.

સોલ્યુશનની રજૂઆત માટેના નિયમો

નીચે પડેલા દર્દીની સ્થિતિમાં ઇન્જેક્શન હાથ ધરવા ઇચ્છનીય છે. ક્લેક્સેનને ઊંડા સબક્યુટેનીયસ રીતે સંચાલિત કરવામાં આવે છે. અગાઉથી ભરેલી 20 મિલિગ્રામ અને 40 મિલિગ્રામ સિરીંજનો ઉપયોગ કરતી વખતે, દવાનો બગાડ ન થાય તે માટે ઈન્જેક્શન પહેલાં સિરીંજમાંથી હવાના પરપોટા દૂર કરશો નહીં. અગ્રવર્તી પેટની દિવાલના ડાબા અથવા જમણા ઉપલા બાજુના અથવા નીચલા બાજુના ભાગોમાં એકાંતરે ઇન્જેક્શન હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ.

અંગૂઠા અને તર્જની વચ્ચે ત્વચાની ફોલ્ડને પકડીને, સોયને તેની સંપૂર્ણ લંબાઈ સુધી ત્વચામાં ઊભી રીતે દાખલ કરવી આવશ્યક છે. ઇન્જેક્શન પૂર્ણ થયા પછી જ ત્વચાની ગણો છૂટી જાય છે. ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન પછી ઈન્જેક્શન સાઇટની મસાજ કરશો નહીં.

ક્લેક્સેનની આડ અસરો:

રક્તસ્ત્રાવ

રક્તસ્રાવના વિકાસ સાથે, દવા બંધ કરવી, કારણ નક્કી કરવું અને યોગ્ય સારવાર શરૂ કરવી જરૂરી છે.

0.01-0.1% કિસ્સાઓમાં, વિકાસ શક્ય છે હેમોરહેજિક સિન્ડ્રોમરેટ્રોપેરીટોનિયલ અને ઇન્ટ્રાક્રેનિયલ રક્તસ્રાવ સહિત. આમાંથી કેટલાક કેસો જીવલેણ હતા.

કરોડરજ્જુ / એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે અને પેનિટ્રેટિંગ કેથેટર્સના પોસ્ટઓપરેટિવ ઉપયોગ સાથે, કરોડરજ્જુના હિમેટોમા (0.01-0.1% કેસોમાં) ના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવે છે, જે સતત અથવા બદલી ન શકાય તેવા લકવો સહિત વિવિધ તીવ્રતાના ન્યુરોલોજીકલ વિકૃતિઓ તરફ દોરી જાય છે.

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

સારવારના પ્રથમ દિવસોમાં, સહેજ ઉચ્ચારણ ક્ષણિક એસિમ્પટમેટિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ વિકસી શકે છે. 0.01% થી ઓછા કિસ્સાઓમાં, રોગપ્રતિકારક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા થ્રોમ્બોસિસ સાથે સંયોજનમાં વિકસી શકે છે, જે ક્યારેક અંગના ઇન્ફાર્ક્શન અથવા અંગ ઇસ્કેમિયા દ્વારા જટિલ બની શકે છે.

સ્થાનિક પ્રતિક્રિયાઓ

s/c ઈન્જેક્શન પછી, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર પીડા જોવા મળી શકે છે, 0.01% કરતા ઓછા કિસ્સાઓમાં - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર હેમેટોમા. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, દવા ધરાવતી ઘન બળતરા ઘૂસણખોરીની રચના શક્ય છે, જે થોડા દિવસો પછી ઉકેલાઈ જાય છે, અને દવા ઉપાડની જરૂર નથી. ઈન્જેક્શન સાઇટ પર 0.001% માં, ત્વચા નેક્રોસિસ વિકસી શકે છે, જે પહેલા પુરપુરા અથવા એરીથેમેટસ તકતીઓ (ઘૂસણખોરી અને પીડાદાયક); આ કિસ્સામાં, દવા બંધ કરવી જોઈએ.

0.01-0.1% માં - ત્વચા અથવા પ્રણાલીગત એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ. એલર્જિક વેસ્ક્યુલાટીસ (0.01% કરતા ઓછા) ના કિસ્સાઓ છે, કેટલાક દર્દીઓમાં દવા બંધ કરવી જરૂરી છે.

કદાચ યકૃત ઉત્સેચકોમાં ઉલટાવી શકાય તેવું અને એસિમ્પટમેટિક વધારો.

દવા માટે વિરોધાભાસ:

શરતો અને રોગો જેમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે (ગર્ભપાતની ધમકી, મગજનો એન્યુરિઝમ અથવા એઓર્ટિક એન્યુરિઝમનું વિચ્છેદન / શસ્ત્રક્રિયાના અપવાદ સાથે /, હેમોરહેજિક સ્ટ્રોક, અનિયંત્રિત રક્તસ્રાવ, ગંભીર એનોક્સાપરિન- અથવા હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપિયા);

18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (અસરકારકતા અને સલામતી સ્થાપિત નથી);

એનોક્સાપરિન, હેપરિન અને તેના ડેરિવેટિવ્ઝ પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા, અન્ય ઓછા પરમાણુ વજનના હેપરિન સહિત;

નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં સાવધાની સાથે ઉપયોગ કરો: હિમોસ્ટેસિસ ડિસઓર્ડર (હિમોફિલિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, હાઇપોકોએગ્યુલેશન, વોન વિલેબ્રાન્ડ રોગ સહિત), ગંભીર વેસ્ક્યુલાટીસ, પાચન માં થયેલું ગુમડુંગેસ્ટ્રિક અને ડ્યુઓડીનલ અલ્સર અથવા જઠરાંત્રિય માર્ગના અન્ય ધોવાણ અને અલ્સેરેટિવ જખમ, તાજેતરના ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક, અનિયંત્રિત ગંભીર ધમનીનું હાયપરટેન્શન, ડાયાબિટીક અથવા હેમરેજિક રેટિનોપેથી, ગંભીર ડાયાબિટીસતાજેતરની અથવા સૂચિત ન્યુરોલોજીકલ અથવા આંખની શસ્ત્રક્રિયા, કરોડરજ્જુ અથવા એપીડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા (હેમેટોમાનું સંભવિત જોખમ), કટિ પંચર (તાજેતરમાં), તાજેતરની ડિલિવરી, બેક્ટેરિયલ એન્ડોકાર્ડિટિસ (તીવ્ર અથવા સબએક્યુટ), પેરીકાર્ડિટિસ અથવા પેરીકાર્ડિયલ ઇફ્યુઝન, રેનલ અને/અથવા યકૃતની અપૂર્ણતા, રેનલ અને/અથવા યકૃતની અપૂર્ણતા. , ગંભીર આઘાત (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમ), મોટા ઘાની સપાટી સાથે ખુલ્લા ઘા, દવાઓનો એક સાથે વહીવટ જે હિમોસ્ટેસિસ સિસ્ટમને અસર કરે છે.

કંપની પાસે નીચેની પરિસ્થિતિઓમાં દવા ક્લેક્સેનના ક્લિનિકલ ઉપયોગ અંગેનો ડેટા નથી: સક્રિય ટ્યુબરક્યુલોસિસ, રેડિયેશન થેરાપી (તાજેતરમાં કરવામાં આવેલ).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં સિવાય કે માતાને હેતુપૂર્વકનો લાભ ગર્ભ માટેના સંભવિત જોખમ કરતાં વધી જાય. એવી કોઈ માહિતી નથી કે એનોક્સાપરિન II ત્રિમાસિકમાં પ્લેસેન્ટલ અવરોધને પાર કરે છે, ગર્ભાવસ્થાના I અને III ત્રિમાસિક વિશે કોઈ માહિતી નથી.

સ્તનપાન દરમિયાન ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે, સ્તનપાન બંધ કરવું જોઈએ.

ક્લેક્સેનના ઉપયોગ માટે વિશેષ સૂચનાઓ.

નિવારણના હેતુ માટે દવા સૂચવતી વખતે, રક્તસ્રાવમાં વધારો કરવાની કોઈ વલણ નહોતી. સાથે દવા સૂચવતી વખતે ઔષધીય હેતુઓવૃદ્ધ દર્દીઓમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ રહેલું છે (ખાસ કરીને 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓમાં). દર્દીની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

આ દવા સાથે ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, રક્તસ્રાવના જોખમને કારણે હિમોસ્ટેટિક સિસ્ટમને અસર કરતી અન્ય દવાઓને રદ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે: સેલિસીલેટ્સ, સહિત. acetylsalicylic એસિડ, NSAIDs (કેટોરોલેક સહિત); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, corticosteroids, thrombolytics, anticoagulants, antiplatelet agents (glycoprotein IIb/IIIa રીસેપ્ટર વિરોધીઓ સહિત), જ્યાં સુધી જરૂરી ન હોય. જો જરૂરી હોય તો, આ દવાઓ સાથે ક્લેક્સેનનો સંયુક્ત ઉપયોગ ખાસ કરીને સાવચેત હોવો જોઈએ (દર્દીની સ્થિતિ અને સંબંધિત પ્રયોગશાળા રક્ત ગણતરીઓનું સાવચેત નિરીક્ષણ).

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનવાળા દર્દીઓમાં, એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિમાં વધારો થવાના પરિણામે રક્તસ્રાવનું જોખમ રહેલું છે. કારણ કે ગંભીર રેનલ ડિસફંક્શન (CC 30 ml/min કરતાં ઓછી) ધરાવતા દર્દીઓમાં આ વધારો નોંધપાત્ર રીતે વધે છે, દવાના પ્રોફીલેક્ટીક અને ઉપચારાત્મક ઉપયોગ બંને માટે ડોઝને સમાયોજિત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જોકે, હળવાથી મધ્યમ રેનલ ક્ષતિ (CC 30 ml/min કરતાં વધુ) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટની જરૂર નથી, તેમ છતાં આવા દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

45 કિગ્રા કરતા ઓછા વજનની સ્ત્રીઓમાં અને 57 કિગ્રા કરતા ઓછા વજનવાળા પુરુષોમાં તેના પ્રોફીલેક્ટીક વહીવટ દરમિયાન એનોક્સાપરિનની એન્ટિ-Xa પ્રવૃત્તિમાં વધારો રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.

હેપરિન-પ્રેરિત રોગપ્રતિકારક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાનું જોખમ પણ ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિનના ઉપયોગથી અસ્તિત્વમાં છે. જો થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા વિકસે છે, તો તે સામાન્ય રીતે એનોક્સાપરિન સોડિયમ ઉપચાર શરૂ કર્યા પછી 5 થી 21 દિવસની વચ્ચે જોવા મળે છે. આ સંદર્ભમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમ સાથે સારવાર પહેલાં અને દરમિયાન પ્લેટલેટ્સની સંખ્યાને નિયમિતપણે મોનિટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં પુષ્ટિ થયેલ નોંધપાત્ર ઘટાડો (બેઝલાઇનની તુલનામાં 30-50% દ્વારા) ની હાજરીમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમને તાત્કાલિક રદ કરવું અને દર્દીને અન્ય ઉપચારમાં સ્થાનાંતરિત કરવું જરૂરી છે.

કરોડરજ્જુ/એપીડ્યુરલ એનેસ્થેસિયા

અન્ય એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સના ઉપયોગની જેમ, કરોડરજ્જુના હિમેટોમાના કિસ્સાઓ વર્ણવવામાં આવે છે જ્યારે ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરોડરજ્જુ / એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે સતત અથવા બદલી ન શકાય તેવા લકવોના વિકાસ સાથે કરવામાં આવે છે. 40 મિલિગ્રામ અથવા તેનાથી ઓછી માત્રામાં દવાનો ઉપયોગ કરતી વખતે આ ઘટનાનું જોખમ ઓછું થાય છે. ડ્રગની માત્રામાં વધારો, તેમજ શસ્ત્રક્રિયા પછી પેનિટ્રેટિંગ એપિડ્યુરલ કેથેટરના ઉપયોગ સાથે અથવા સહવર્તી ઉપયોગ સાથે જોખમ વધે છે. વધારાની દવાઓજે હિમોસ્ટેસિસ પર NSAIDs જેવી જ અસર કરે છે. આઘાતજનક એક્સપોઝર અથવા વારંવાર કટિ પંચર સાથે જોખમ પણ વધે છે.

એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા દરમિયાન કરોડરજ્જુની નહેરમાંથી રક્તસ્રાવના જોખમને ઘટાડવા માટે, દવાની ફાર્માકોકેનેટિક પ્રોફાઇલને ધ્યાનમાં લેવી આવશ્યક છે. જ્યારે એનોક્સાપરિન સોડિયમની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર ઓછી હોય ત્યારે મૂત્રનલિકા મૂકવી અથવા દૂર કરવી શ્રેષ્ઠ રીતે કરવામાં આવે છે.

ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસમાં ક્લેક્સેનના પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝનો ઉપયોગ કર્યાના 10-12 કલાક પછી મૂત્રનલિકાનું સ્થાપન અથવા દૂર કરવું જોઈએ. એવા કિસ્સામાં કે જ્યાં દર્દીઓને એનૉક્સાપરિન સોડિયમની વધુ માત્રા મળે છે (દિવસમાં 1 મિલિગ્રામ/કિલો 2 વખત અથવા 1.5 મિલિગ્રામ/કિલો 1 વખત/દિવસ), આ પ્રક્રિયાઓ લાંબા સમય સુધી (24 કલાક) માટે મુલતવી રાખવી જોઈએ. કેથેટરને દૂર કર્યા પછી 2 કલાક કરતાં પહેલાં ડ્રગનો અનુગામી વહીવટ હાથ ધરવામાં આવવો જોઈએ.

જો ડૉક્ટર એપીડ્યુરલ / સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા દરમિયાન એન્ટીકોએગ્યુલેશન થેરાપી સૂચવે છે, તો દર્દીને ખાસ કરીને કોઈપણ ન્યુરોલોજીકલ ચિહ્નો અને લક્ષણો માટે સતત દેખરેખ રાખવી જોઈએ, જેમ કે: પીઠનો દુખાવો, સંવેદનાત્મક અને મોટર ડિસફંક્શન (નીચલા હાથપગમાં નિષ્ક્રિયતા અથવા નબળાઈ), આંતરડાની વિકૃતિઓ અને /અથવા મૂત્રાશય કાર્ય. જો ઉપરોક્ત લક્ષણો દેખાય તો દર્દીને તાત્કાલિક ડૉક્ટરને જાણ કરવાની સૂચના આપવી જોઈએ. જો મગજના રુધિરાબુર્દની લાક્ષણિકતા ચિહ્નો અથવા લક્ષણો મળી આવે, તો તાત્કાલિક નિદાન અને સારવાર જરૂરી છે, જો જરૂરી હોય તો, કરોડરજ્જુના ડિકમ્પ્રેશન સહિત.

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆનો ઇતિહાસ ધરાવતા દર્દીઓમાં, થ્રોમ્બોસિસ સાથે અથવા વગર ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ અત્યંત સાવધાની સાથે કરવો જોઈએ.

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાનું જોખમ ઘણા વર્ષો સુધી ચાલુ રહી શકે છે. જો ઇતિહાસ હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાની હાજરી સૂચવે છે, તો પછી વિટ્રો પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ પરીક્ષણો તેના વિકાસના જોખમની આગાહી કરવા માટે મર્યાદિત મૂલ્યના છે. આ કિસ્સામાં ક્લેક્સેન સૂચવવાનો નિર્ણય યોગ્ય નિષ્ણાત સાથે પરામર્શ કર્યા પછી જ લઈ શકાય છે.

પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી એન્જીયોપ્લાસ્ટી

અસ્થિર કંઠમાળની સારવારમાં આક્રમક વેસ્ક્યુલર મેનીપ્યુલેશન સાથે સંકળાયેલ રક્તસ્રાવના જોખમને ઘટાડવા માટે, ક્લેક્સેનના s/c વહીવટ પછી 6-8 કલાકની અંદર મૂત્રનલિકા દૂર કરવી જોઈએ નહીં. આગળની ગણતરી કરેલ ડોઝ મૂત્રનલિકા દૂર કર્યા પછી 6-8 કલાક કરતાં પહેલાં સંચાલિત થવી જોઈએ નહીં. રક્તસ્રાવ અને હેમેટોમા રચનાના સંકેતો માટે ઈન્જેક્શન સાઇટનું નિરીક્ષણ કરવું જોઈએ.

કૃત્રિમ હૃદય વાલ્વ

કૃત્રિમ હૃદયના વાલ્વવાળા દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોના નિવારણમાં ક્લેક્સેનની અસરકારકતા અને સલામતીનું વિશ્વસનીય મૂલ્યાંકન કરવા માટે અભ્યાસ હાથ ધરવામાં આવ્યો નથી, તેથી આ હેતુ માટે દવાનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી.

લેબોરેટરી પરીક્ષણો

થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોને રોકવા માટે ઉપયોગમાં લેવાતા ડોઝ પર, ક્લેક્સેન રક્તસ્રાવના સમય અને એકંદર કોગ્યુલેશન દર, તેમજ પ્લેટલેટ એકત્રીકરણ અથવા ફાઈબ્રિનોજેન સાથેના તેમના બંધનને નોંધપાત્ર રીતે અસર કરતું નથી.

જેમ જેમ ડોઝ વધે છે, એપીટીટી અને ગંઠાઈ જવાનો સમય લાંબો થઈ શકે છે. એપીટીટીમાં વધારો અને ગંઠાઈ જવાનો સમય દવાની એન્ટિથ્રોમ્બોટિક પ્રવૃત્તિમાં વધારો સાથે સીધો રેખીય સંબંધ નથી, તેથી તેનું નિરીક્ષણ કરવાની જરૂર નથી.

વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ અને એમ્બોલિઝમની રોકથામ તીવ્ર રોગનિવારક રોગોવાળા દર્દીઓમાં જેઓ પથારીમાં આરામ કરે છે

તીવ્ર ચેપના કિસ્સામાં, તીવ્ર સંધિવાની પરિસ્થિતિઓમાં, એનોક્સાપરિન સોડિયમનો પ્રોફીલેક્ટીક વહીવટ ફક્ત વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ (75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના) માટે જોખમી પરિબળોની હાજરીમાં જ ન્યાયી છે. જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ, ઇતિહાસમાં થ્રોમ્બોસિસ અને એમબોલિઝમ, સ્થૂળતા, હોર્મોન ઉપચાર, હૃદયની નિષ્ફળતા, ક્રોનિક શ્વસન નિષ્ફળતા).

વાહનો ચલાવવાની ક્ષમતા અને નિયંત્રણ પદ્ધતિઓ પર પ્રભાવ

ક્લેક્સેન મશીન ચલાવવાની અને વાપરવાની ક્ષમતાને અસર કરતું નથી.

ડ્રગ ઓવરડોઝ:

લક્ષણો. ઇન્ટ્રાવેનસ, એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ અથવા s/c વહીવટ સાથે આકસ્મિક ઓવરડોઝ હેમરેજિક ગૂંચવણો તરફ દોરી શકે છે. જ્યારે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, મોટા ડોઝમાં પણ, દવાનું શોષણ અસંભવિત છે.

સારવાર: તટસ્થ એજન્ટ તરીકે, પ્રોટામાઇન સલ્ફેટનો ધીમો નસમાં વહીવટ સૂચવવામાં આવે છે, જેનો ડોઝ ક્લેક્સેન સંચાલિત ડોઝ પર આધારિત છે. તે ધ્યાનમાં લેવું જોઈએ કે 1 મિલિગ્રામ પ્રોટામાઇન 1 મિલિગ્રામ એનોક્સાપરિનની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને નિષ્ક્રિય કરે છે જો ક્લેક્સેન પ્રોટામાઇનના વહીવટના 8 કલાક પહેલાં આપવામાં આવે તો. 0.5 મિલિગ્રામ પ્રોટામાઇન 1 મિલિગ્રામ ક્લેક્સેનની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને નિષ્ક્રિય કરે છે જો તે 8 કલાક કરતાં વધુ સમય પહેલાં આપવામાં આવ્યું હોય અથવા જો પ્રોટામાઇનની બીજી માત્રાની જરૂર હોય. જો ક્લેક્સેનના વહીવટ પછી 12 કલાકથી વધુ સમય પસાર થઈ ગયો હોય, તો પછી પ્રોટામાઇનના વહીવટની જરૂર નથી. જો કે, પ્રોટામાઇન સલ્ફેટના મોટા ડોઝની રજૂઆત સાથે પણ, ક્લેક્સેનની એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ સંપૂર્ણપણે તટસ્થ થતી નથી (મહત્તમ 60% દ્વારા).

અન્ય દવાઓ સાથે ક્લેક્સેનની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા.

હિમોસ્ટેસિસને અસર કરતી દવાઓ સાથે ક્લેક્સેનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે (સેલિસીલેટ્સ / એસટી સેગમેન્ટ એલિવેશન વિના અસ્થિર એન્જેના અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનના અપવાદ સાથે /, અન્ય NSAIDs / કેટોરોલેક /, ડેક્સ્ટ્રાન 40, ટિકલોપીડિન, જીસીએસ સહિત પ્રણાલીગત ઉપયોગ માટે, થ્રોમ્બોલિએન્ટ્સ, એન્ટિકોમ્બોલિયન્ટ્સ. એન્ટિએગ્રેગન્ટ્સ / ગ્લાયકોપ્રોટીન રીસેપ્ટર્સ IIb / IIIa / ના વિરોધીઓ સહિત), હેમરેજિક ગૂંચવણોનો વિકાસ શક્ય છે. જો આવા સંયોજનનો ઉપયોગ ટાળી શકાતો નથી, તો લોહીના કોગ્યુલેશન પરિમાણોની નજીકથી દેખરેખ હેઠળ એન્નોક્સાપરિનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

તમારે એનોક્સાપરિન સોડિયમ અને અન્ય ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિનનો વૈકલ્પિક ઉપયોગ કરવો જોઈએ નહીં, કારણ કે. તેઓ ઉત્પાદનની રીત, પરમાણુ વજન, ચોક્કસ એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ, માપનના એકમો અને ડોઝમાં એકબીજાથી અલગ છે. આ દવાઓ, તેથી, અલગ છે

દવાની ફાર્માકોકીનેટિક્સ.

જૈવિક પ્રવૃત્તિ (IIa વિરોધી પ્રવૃત્તિ અને પ્લેટલેટની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા).

ફાર્માસ્યુટિકલ ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ક્લેક્સેન સોલ્યુશનને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત કરવું જોઈએ નહીં.

ફાર્મસીઓમાં વેચાણની શરતો.

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત કરવામાં આવે છે.

ડ્રગ ક્લેક્સેનની સ્ટોરેજ શરતોની શરતો.

યાદી B. દવાને બાળકોની પહોંચની બહાર 25°C કરતા વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત કરવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

ક્લેક્સેન એ એન્ટિથ્રોમ્બોટિક દવા છે.

પ્રકાશન ફોર્મ અને રચના

ક્લેક્સેન ઈન્જેક્શન માટેના સોલ્યુશનના સ્વરૂપમાં ઉત્પન્ન થાય છે - પારદર્શક, આછા પીળાથી રંગહીન સુધી (નિકાલજોગ સિરીંજમાં, ફોલ્લાઓમાં 2 સિરીંજ, કાર્ડબોર્ડ પેકમાં 1 અથવા 5 ફોલ્લા).

1 સિરીંજ સમાવે છે:

• સક્રિય પદાર્થ: એનોક્સાપરિન સોડિયમ - 2000/4000/6000/8000/10000 એન્ટી-એક્સએ આઈયુ;
• દ્રાવક: ઈન્જેક્શન માટે પાણી - 0.2 / 0.4 / 0.6 / 0.8 / 1 મિલી સુધી.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

પેથોલોજીની સારવાર માટે ક્લેક્સેન સૂચવવામાં આવે છે:

• પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે અથવા વગર ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ;
• અસ્થિર કંઠમાળ અને મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન ક્યૂ વેવ વિના એકસાથે એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે;
• અનુગામી પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી હસ્તક્ષેપ અથવા તબીબી સારવારમાંથી પસાર થતા દર્દીઓમાં તીવ્ર ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન.

ઉપરાંત, દવા પ્રોફીલેક્ટીક હેતુઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે:

• સર્જીકલ દરમિયાનગીરી દરમિયાન વેનસ થ્રોમ્બોસિસ અને એમબોલિઝમ, ખાસ કરીને ઓપરેશન દરમિયાન (સામાન્ય સર્જિકલ અને ઓર્થોપેડિક);
• એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ સર્ક્યુલેશન સિસ્ટમમાં હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન થ્રોમ્બસની રચના (સામાન્ય રીતે 4 કલાક સુધીના સત્રની અવધિ સાથે);
• એમ્બોલિઝમ અને વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ દર્દીઓમાં કે જેઓ તીવ્ર રોગનિવારક રોગોને કારણે પથારીમાં આરામ કરે છે, ઉદાહરણ તરીકે, તીવ્ર શ્વસન નિષ્ફળતા, ક્રોનિક હાર્ટ ફેલ્યોર અને એક્યુટ હાર્ટ ફેલ્યોર (એનવાયએચએ ક્લાસ III અથવા IV), તેમજ વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ માટે જોખમી પરિબળો પૈકીના એક સાથે સંયોજનમાં તીવ્ર સંધિવા રોગો અને ગંભીર તીવ્ર ચેપનું વિઘટન.

બિનસલાહભર્યું

• રોગો અને પરિસ્થિતિઓ જેમાં રક્તસ્રાવનું જોખમ વધે છે: હેમરેજિક સ્ટ્રોક, ગર્ભપાતની ધમકી, એક્સ્ફોલિએટિંગ એઓર્ટિક એન્યુરિઝમ અથવા સેરેબ્રલ એન્યુરિઝમ (સર્જરી સિવાય), ગંભીર એનોક્સાપરિન- અને હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, અનિયંત્રિત રક્તસ્રાવ;
• 18 વર્ષ સુધીની ઉંમર (આ વય જૂથ માટે સલામતી અને અસરકારકતા સ્થાપિત કરવામાં આવી નથી);
• માટે અતિસંવેદનશીલતા સક્રિય પદાર્થ, તેમજ હેપરિન અથવા તેના ડેરિવેટિવ્ઝ માટે, અન્ય ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન સહિત.

સગર્ભાવસ્થા દરમિયાન દવા ફક્ત એવા કિસ્સાઓમાં જ લેવી જરૂરી છે જ્યાં ડૉક્ટર દ્વારા ઉપચારની તાત્કાલિક જરૂરિયાત સ્થાપિત કરવામાં આવી હોય. Clexane લેતા સમયે, તમારે સ્તનપાન બંધ કરવાની જરૂર છે.

દવાઓનો ઉપયોગ રોગો / પરિસ્થિતિઓમાં સાવધાની સાથે થાય છે:

• ગંભીર વેસ્ક્યુલાટીસ, હિમોસ્ટેસિસ વિકૃતિઓ (હિમોફીલિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, હાઇપોકોએગ્યુલેશન, વોન વિલેબ્રાન્ડ રોગ, વગેરે સહિત);
• ગંભીર ડાયાબિટીસ મેલીટસ;
• પેટ અથવા ડ્યુઓડેનમના પેપ્ટીક અલ્સર અથવા ઇરોઝિવ અને અલ્સેરેટિવ પ્રકૃતિના જઠરાંત્રિય માર્ગના અન્ય જખમ;
• ગંભીર અનિયંત્રિત ધમનીય હાયપરટેન્શન;
• પેરીકાર્ડિયલ ઇફ્યુઝન અથવા પેરીકાર્ડિટિસ;
• બેક્ટેરિયલ એન્ડોકાર્ડિટિસ (તીવ્ર અથવા સબએક્યુટ);
• તાજેતરના ઇસ્કેમિક સ્ટ્રોક;
• રેટિનોપેથી (હેમોરહેજિક અથવા ડાયાબિટીક);
• ઓપ્થેમિક અથવા ન્યુરોલોજીકલ ઓપરેશન્સ (ઈચ્છિત અથવા તાજેતરમાં સ્થાનાંતરિત);
• તાજેતરના બાળજન્મ;
• એપિડ્યુરલ અથવા સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયાનું સંચાલન (હેમેટોમાનું જોખમ), તાજેતરના કરોડરજ્જુ પંચર;
• ઇન્ટ્રાઉટેરિન ગર્ભનિરોધક;
• રેનલ અને / અથવા યકૃત નિષ્ફળતા;
• વિશાળ વિસ્તારના ખુલ્લા ઘા;
• હેમોસ્ટેસિસ સિસ્ટમને અસર કરતી દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ;
• ગંભીર ઇજાઓ (ખાસ કરીને સેન્ટ્રલ નર્વસ સિસ્ટમની).

વિશે ડેટા ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનસક્રિય ટ્યુબરક્યુલોસિસ અને તાજેતરના માટે ક્લેક્સેન રેડિયોથેરાપીખૂટે છે

એપ્લિકેશન અને ડોઝની પદ્ધતિ

ખાસ કિસ્સાઓમાં સિવાય, ક્લેક્સેનને સબક્યુટેનીયલી ઊંડાણપૂર્વક સંચાલિત કરવામાં આવે છે (ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલરલી, દવાનું સંચાલન કરી શકાતું નથી). સોલ્યુશન પ્રાધાન્યમાં દર્દીને નીચે સૂતા સાથે સંચાલિત કરવું જોઈએ.

પેટની દિવાલના ડાબા અથવા જમણા પોસ્ટરોલેટરલ અથવા અન્ટરોલેટરલ પ્રદેશોમાં એકાંતરે ઇન્જેક્શન હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ. સોયને તેની સંપૂર્ણ લંબાઈ સુધી ચામડીના ફોલ્ડમાં ઊભી રીતે દાખલ કરવી જોઈએ, તેને અનુક્રમણિકા અને અંગૂઠા વડે ભેગી કરીને પકડી રાખો. ઇન્જેક્શનના અંત પછી જ ત્વચાની ગડીને છોડો. ક્લેક્સેનના ઇન્જેક્શન સાઇટની મસાજ ન હોવી જોઈએ.

સર્જીકલ દરમિયાનગીરી દરમિયાન એમબોલિઝમ અને વેનિસ થ્રોમ્બોસિસની રોકથામમાં, ખાસ કરીને સામાન્ય સર્જીકલ અને ઓર્થોપેડિક ઓપરેશન્સમાં, નીચેના સામાન્ય રીતે સૂચવવામાં આવે છે:

• એમ્બોલિઝમ અને થ્રોમ્બોસિસનું મધ્યમ જોખમ (સામાન્ય સર્જિકલ ઓપરેશન્સ) - દિવસમાં 1 વખત, 20 મિલિગ્રામ. પ્રથમ ઈન્જેક્શન શસ્ત્રક્રિયાના 2 કલાક પહેલાં કરવામાં આવે છે;
• એમબોલિઝમ અને થ્રોમ્બોસિસનું ઉચ્ચ જોખમ (ઓર્થોપેડિક અને સામાન્ય સર્જિકલ ઓપરેશન્સ) - દિવસમાં 1 વખત, 40 મિલિગ્રામ (પ્રથમ ડોઝ ઑપરેશનના 12 કલાક પહેલાં આપવામાં આવવો જોઈએ) અથવા દિવસમાં 2 વખત, 30 મિલિગ્રામ (દવા 12-24 વખત આપવામાં આવે છે. ઓપરેશનના કલાકો પછી).

ઉપચારની અવધિ સામાન્ય રીતે 7-10 દિવસની હોય છે. જો જરૂરી હોય તો, સારવાર લાંબા સમય સુધી ચાલુ રાખવામાં આવે છે, જ્યાં સુધી એમબોલિઝમ અને થ્રોમ્બોસિસ થવાનું જોખમ હોય છે (ઉદાહરણ તરીકે, ઓર્થોપેડિક્સમાં ક્લેક્સેન દરરોજ 1 વખત, 5 અઠવાડિયા માટે 40 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે).

તીવ્ર રોગનિવારક રોગોને કારણે પથારીમાં આરામ કરતા દર્દીઓમાં એમબોલિઝમ અને વેનિસ થ્રોમ્બોસિસની રોકથામ માટે, ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ 6-14 દિવસ માટે દિવસમાં 1 વખત, 40 મિલિગ્રામ થાય છે.

પલ્મોનરી એમબોલિઝમ સાથે અથવા વગર ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસની સારવારમાં, ક્લેક્સેનને દિવસમાં એકવાર અથવા 1 મિલિગ્રામ/કિલો દિવસમાં બે વાર 1.5 મિલિગ્રામ/કિલોના દરે આપવું જોઈએ. જટિલ થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓમાં, ક્લેક્સેનનો દિવસમાં 2 વખત, 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારની અવધિ સરેરાશ 10 દિવસ છે. મૌખિક એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે તાત્કાલિક સારવાર શરૂ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જ્યારે ઇચ્છિત એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસર પ્રાપ્ત ન થાય ત્યાં સુધી ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ ચાલુ રાખવો જોઈએ.

એક્સ્ટ્રાકોર્પોરિયલ પરિભ્રમણ પ્રણાલીમાં હેમોડાયલિસિસ દરમિયાન થ્રોમ્બોસિસની રોકથામમાં, ક્લેક્સેનની સરેરાશ માત્રા 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા છે. રક્તસ્રાવના ઉચ્ચ જોખમની હાજરીમાં, ડોઝ ઘટાડવામાં આવે છે:

• સિંગલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસ - 0.75 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સુધી;
• ડ્યુઅલ વેસ્ક્યુલર એક્સેસ - 0.5 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સુધી.

હેમોડાયલિસિસમાં, ક્લેક્સેનને હેમોડાયલિસિસ સત્રની શરૂઆતમાં શન્ટના ધમનીના વિભાગમાં ઇન્જેક્ટ કરવું જોઈએ. નિયમ પ્રમાણે, દવાની 1 માત્રા ચાર-કલાકના સત્ર માટે પૂરતી છે, જો કે, લાંબા સમય સુધી હેમોડાયલિસિસ સાથે ફાઇબરિન રિંગ્સ સાથે, 0.5-1 મિલિગ્રામ / કિગ્રાના દરે સોલ્યુશનનો વધારાનો વહીવટ શક્ય છે. ક્યૂ વેવ અને અસ્થિર કંઠમાળ વિના મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવારમાં, ક્લેક્સેન દરરોજ 1 વખત 100-325 મિલિગ્રામ એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ સાથે 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રાના દરે દર 12 કલાકે સંચાલિત થવો જોઈએ. સારવારની સરેરાશ અવધિ 2-8 દિવસ છે (જ્યાં સુધી ક્લિનિકલ સ્થિતિ સ્થિર ન થાય ત્યાં સુધી).

એસટી-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શન (દવા અથવા પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી ઇન્ટરવેન્શન) ની સારવાર 30 મિલિગ્રામની માત્રામાં ક્લેક્સેનના બોલસ ઇન્જેક્શન (નસમાં) સાથે શરૂ થાય છે, ત્યારબાદ 1 મિલિગ્રામ / કિગ્રા સોલ્યુશનને 15 મિનિટ સુધી સબક્યુટેન્યુસ રીતે આપવામાં આવે છે. પ્રથમ બે સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન, મહત્તમ માત્રા દવાની 100 મિલિગ્રામ છે). અનુગામી તમામ ડોઝ શરીરના વજનના 1 મિલિગ્રામ/કિલોના દરે સમાન અંતરાલમાં દિવસમાં 2 વખત સબક્યુટ્યુનિસ રીતે આપવામાં આવે છે.

75 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓ માટે, પ્રારંભિક ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસનો ઉપયોગ થતો નથી. ક્લેક્સેન સબક્યુટેનીયલી રીતે સંચાલિત થાય છે. એક માત્રા 0.75 મિલિગ્રામ / કિગ્રા છે, ઉપયોગની આવર્તન દર 12 કલાકે છે (પ્રથમ બે સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન દરમિયાન, મહત્તમ 75 મિલિગ્રામ દવા સંચાલિત કરી શકાય છે). અનુગામી તમામ ડોઝ એક જ ડોઝ પર દિવસમાં 2 વખત (દર 12 કલાકે) સબક્યુટેનલી રીતે આપવામાં આવે છે.

જ્યારે થ્રોમ્બોલિટિક્સ (ફાઈબ્રિન-વિશિષ્ટ અને ફાઈબ્રિન-વિશિષ્ટ) સાથે જોડવામાં આવે ત્યારે, ક્લેક્સેન થ્રોમ્બોલિટીક ઉપચારની શરૂઆતના 15 મિનિટ પહેલાથી 30 મિનિટ પછીની રેન્જમાં સંચાલિત થવી જોઈએ. એસટી સેગમેન્ટ એલિવેશન સાથે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની તપાસ પછી શક્ય તેટલી વહેલી તકે, એસીટીલ્સાલિસિલિક એસિડ લેવાનું શરૂ કરવું જરૂરી છે અને, વિરોધાભાસની ગેરહાજરીમાં, દરરોજ 75-325 મિલિગ્રામ પર ઓછામાં ઓછા 30 દિવસ સુધી ઉપચાર ચાલુ રાખો.

ક્લેક્સેનનું બોલસ વહીવટ વેનિસ કેથેટર દ્વારા હાથ ધરવામાં આવે છે, દવાને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત અથવા સંચાલિત કરવી જોઈએ નહીં. ક્લેક્સેનના ઇન્ટ્રાવેનસ બોલસ એડમિનિસ્ટ્રેશન પહેલાં અને પછી, વેનિસ કેથેટરને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ અથવા ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનથી ફ્લશ કરવું જોઈએ. આ સિસ્ટમમાં અન્ય દવાઓના નિશાનની હાજરીને ટાળવામાં મદદ કરશે અને તેથી, તેમની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા. દવા 5% ડેક્સ્ટ્રોઝ અને 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડના ઉકેલો સાથે સુરક્ષિત રીતે સંચાલિત કરી શકાય છે.

60 મિલિગ્રામ, 80 મિલિગ્રામ અને 100 મિલિગ્રામની ગ્લાસ સિરીંજમાંથી એસટી સેગમેન્ટ એલિવેશન સાથે તીવ્ર મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવારમાં ક્લેક્સેનના 30 મિલિગ્રામના બોલસ માટે, દવાની વધારાની માત્રા દૂર કરવી જોઈએ.

જે દર્દીઓ પર્ક્યુટેનીયસ કોરોનરી હસ્તક્ષેપમાંથી પસાર થઈ રહ્યા છે, જો ક્લેક્સેનનું છેલ્લું સબક્યુટેનીયસ ઈન્જેક્શન કોરોનરી ધમની સાંકડી થવાના સ્થળે દાખલ કરવામાં આવેલા બલૂન કેથેટરના ફુગાવાના 8 કલાક કરતાં ઓછા સમય પહેલાં કરવામાં આવ્યું હોય, તો કોઈ વધારાના ઉકેલની જરૂર નથી. જો ક્લેક્સેનનું છેલ્લું સબક્યુટેનીયસ ઇન્જેક્શન બલૂન કેથેટરને ફુલાવવાના 8 કલાક કરતાં વધુ સમય પહેલાં કરવામાં આવ્યું હતું, તો 0.3 મિલિગ્રામ / કિગ્રા ડ્રગનું વધારાનું ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન આપવું જોઈએ.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શનની ગેરહાજરીમાં વૃદ્ધ દર્દીઓ, તમામ સંકેતો માટે, ST-સેગમેન્ટ એલિવેશન મ્યોકાર્ડિયલ ઇન્ફાર્ક્શનની સારવાર સિવાય, ક્લેક્સેનની માત્રામાં ઘટાડો જરૂરી નથી.

ગંભીર રેનલ ક્ષતિમાં, ક્લેક્સેનની માત્રા ઘટાડવી જોઈએ. કિડનીની હળવા અને મધ્યમ કાર્યાત્મક ક્ષતિ સાથે, ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ હાથ ધરવામાં આવવું જોઈએ નહીં, જો કે, આ કિસ્સામાં, ઉપચારની વધુ સાવચેત પ્રયોગશાળા દેખરેખ જરૂરી છે.

ક્લિનિકલ અભ્યાસના અભાવને લીધે, ક્ષતિગ્રસ્ત યકૃત કાર્યવાળા દર્દીઓને ક્લેક્સેન સૂચવતી વખતે સાવચેતી રાખવી જોઈએ.

આડઅસરો

ઉપચાર દરમિયાન, રક્તસ્રાવ, થ્રોમ્બોસાયટોસિસ અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયાના સ્વરૂપમાં વેસ્ક્યુલર ડિસઓર્ડર વિકસી શકે છે.

ઉપરાંત, સારવાર દરમિયાનના સંકેતોને ધ્યાનમાં લીધા વિના, અન્ય તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓનો વિકાસ શક્ય છે:

• રોગપ્રતિકારક શક્તિ: ઘણીવાર - એલર્જીક પ્રતિક્રિયાઓ; ભાગ્યે જ - એનાફિલેક્ટોઇડ અને એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ;
• સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ અને ત્વચા: ઘણીવાર - ખંજવાળ, એરિથેમા, અિટકૅરીયા; અવારનવાર - બુલસ ત્વચાકોપ;
• પિત્ત નળીઓ અને યકૃત: ઘણી વાર - યકૃત ઉત્સેચકોની વધેલી પ્રવૃત્તિ;
• ઇન્સ્ટ્રુમેન્ટલ અને લેબોરેટરી ડેટા: ભાગ્યે જ - હાયપરકલેમિયા;
• ઇન્જેક્શન સાઇટની વિકૃતિઓ અને સામાન્ય વિકૃતિઓ: ઘણીવાર - હેમેટોમા, પીડા, સોજો, ઇન્જેક્શન સાઇટ પર અસ્વસ્થતા અને બળતરા, રક્તસ્રાવ, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ; અવારનવાર - ઈન્જેક્શન સાઇટ પર ત્વચાની બળતરા અને નેક્રોસિસ.

ક્લેક્સેનના માર્કેટિંગ પછીના ઉપયોગ દરમિયાન, અજ્ઞાત આવર્તન સાથે નીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓના વિકાસની પણ નોંધ લેવામાં આવી હતી:

• પિત્ત માર્ગ અને યકૃત: કોલેસ્ટેટિક યકૃત નુકસાન, હિપેટોસેલ્યુલર યકૃત નુકસાન;
• રોગપ્રતિકારક તંત્ર: એનાફિલેક્ટોઇડ / એનાફિલેક્ટિક પ્રતિક્રિયાઓ, આઘાત સહિત;
• જહાજો: કરોડરજ્જુ અથવા ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમા (જ્યારે સ્પાઇનલ / એપિડ્યુરલ એનેસ્થેસિયાની પૃષ્ઠભૂમિ સામે દવાનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે);
• નર્વસ સિસ્ટમ: માથાનો દુખાવો;
• ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓ: એલોપેસીયા, ઈન્જેક્શન સાઇટ પર - ત્વચા નેક્રોસિસ, ત્વચાની વેસ્ક્યુલાટીસ, ઘન બળતરા નોડ્યુલ્સ-ઘુસણખોરી (થોડા દિવસો પછી અદૃશ્ય થઈ જાય છે અને દવા બંધ કરવાનો આધાર નથી);
• રક્ત અથવા લસિકા તંત્ર: હેમોરહેજિક એનિમિયા, થ્રોમ્બોસિસ સાથે રોગપ્રતિકારક-એલર્જિક થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, ઇઓસિનોફિલિયા;
• કનેક્ટિવ અને મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ પેશી: ઓસ્ટીયોપોરોસિસ (3 મહિનાથી વધુ લાંબી ઉપચાર સાથે).

ખાસ નિર્દેશો

ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિન એકબીજાને બદલી શકાતા નથી, કારણ કે તે જૈવિક પ્રવૃત્તિ અને ફાર્માકોકેનેટિક્સ (પ્લેટલેટ્સ અને એન્ટિથ્રોમ્બિન પ્રવૃત્તિ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા) માં અલગ પડે છે. આ સંદર્ભમાં, ઓછા પરમાણુ વજનવાળા હેપરિનના વર્ગની દરેક દવા માટે ઉપયોગ માટેની ભલામણોનું સખતપણે પાલન કરવું જરૂરી છે.

ઉપચાર દરમિયાન રક્તસ્રાવના વિકાસ સાથે, તેનો સ્ત્રોત શોધવો જોઈએ અને યોગ્ય સારવાર હાથ ધરવી જોઈએ. 80 વર્ષથી વધુ ઉંમરના દર્દીઓની સ્થિતિનું કાળજીપૂર્વક નિરીક્ષણ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, કારણ કે રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે.

45 કિગ્રા સુધીનું વજન ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં અને 57 કિગ્રા કરતાં ઓછું વજન ધરાવતા પુરુષોમાં તેના પ્રોફીલેક્ટિક ઉપયોગ દરમિયાન ક્લેક્સેનની એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિમાં વધારો રક્તસ્રાવનું જોખમ વધી શકે છે.

મેદસ્વી દર્દીઓમાં થ્રોમ્બોસિસ અને એમ્બોલિઝમનું જોખમ વધે છે. આ દર્દીઓમાં પ્રોફીલેક્ટીક ડોઝમાં ડ્રગની અસરકારકતા અને સલામતી સંપૂર્ણપણે નિર્ધારિત કરવામાં આવી નથી, અને ડોઝ એડજસ્ટમેન્ટ પર કોઈ સામાન્ય અભિપ્રાય નથી. આ સંદર્ભમાં, સ્થૂળતાવાળા દર્દીઓને એમ્બોલિઝમ અને થ્રોમ્બોસિસના સંકેતો માટે દેખરેખ રાખવાની જરૂર છે.

ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ શરૂ કરતા પહેલા, હિમોસ્ટેસિસને વિક્ષેપિત કરી શકે તેવી દવાઓ સાથે ઉપચાર બંધ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે (સેલિસીલેટ્સ, જેમાં એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ, નોન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ, ટિકલોપીડિન, 40 kDa ના પરમાણુ વજન સાથે ડેક્સ્ટ્રાન, એન્ટિપ્લેટલેટ એજન્ટો, ક્લોપીડોગ્રેલ, એન્ટિપ્લેટલેટ દવાઓનો સમાવેશ થાય છે. ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઈડ્સ, એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ, થ્રોમ્બોલિટિક્સ, સિવાય કે તેનો ઉપયોગ સખત રીતે દર્શાવવામાં આવ્યો હોય.

સાથેના દર્દીઓમાં કાર્યાત્મક વિકૃતિઓકિડની, ક્લેક્સેનના પ્રણાલીગત સંપર્કમાં વધારો થવાને કારણે રક્તસ્રાવનું જોખમ રહેલું છે.

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, એક નિયમ તરીકે, ક્લેક્સેનની શરૂઆત પછી 5 થી 21 દિવસના સમયગાળામાં વિકસે છે. આ સંદર્ભે, ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા અને ડ્રગના ઉપયોગ દરમિયાન, પેરિફેરલ રક્તમાં પ્લેટલેટ્સની સંખ્યાને નિયમિતપણે મોનિટર કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. પ્લેટલેટ્સની સંખ્યામાં પુષ્ટિ થયેલ નોંધપાત્ર ઘટાડો સાથે (બેઝલાઇનની તુલનામાં 30-50% દ્વારા), દવા તરત જ બંધ કરવી જોઈએ અને સારવારની પદ્ધતિ બદલવી જોઈએ.

એપિડ્યુરલ / સ્પાઇનલ એનેસ્થેસિયા સાથે એકસાથે ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરતી વખતે ન્યુરેક્સિયલ હેમેટોમાસનું જોખમ 40 મિલિગ્રામ સુધીની માત્રામાં દવાની રજૂઆત સાથે ઘટે છે.

હેપરિન-પ્રેરિત થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆના ઇતિહાસ સાથે અથવા થ્રોમ્બોસિસ વગરના દર્દીઓમાં સાવધાની સાથે ક્લેક્સેનનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.

વિકાસ સાથે તીવ્ર ચેપઅને તીવ્ર સંધિવાની પરિસ્થિતિઓમાં, ક્લેક્સેનનો પ્રોફીલેક્ટીક ઉપયોગ ત્યારે જ વાજબી છે જ્યારે વેનિસ થ્રોમ્બોસિસ માટે નીચેના જોખમ પરિબળો સાથે જોડવામાં આવે:

• જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ;
• 75 વર્ષથી વધુ ઉંમર;
• સ્થૂળતા;
• ઇતિહાસમાં એમ્બોલિઝમ અને થ્રોમ્બોસિસ;
• હૃદયની નિષ્ફળતા;
• હોર્મોન ઉપચાર;
• ક્રોનિક શ્વસન નિષ્ફળતા.

દવાની ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ક્લેક્સેનને અન્ય દવાઓ સાથે મિશ્રિત ન કરવી જોઈએ.

અન્ય નીચા પરમાણુ વજનના હેપરિન સાથે ક્લેક્સેનને વૈકલ્પિક કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી, કારણ કે તેઓ પરમાણુ વજન, ઉત્પાદન પદ્ધતિ, ચોક્કસ એન્ટિ-એક્સએ પ્રવૃત્તિ, ડોઝ અને માપનના એકમોમાં એકબીજાથી અલગ છે.

એસિટિલસાલિસિલિક એસિડ, નોન-સ્ટીરોઇડ બળતરા વિરોધી દવાઓ (કેટોરોલેક સહિત), પ્રણાલીગત સેલિસીલેટ્સ, 40 kDa ના પરમાણુ વજન સાથે ડેક્સ્ટ્રાન, ક્લોપીડોગ્રેલ અને ટિકલોપીડિન, પ્રણાલીગત ગ્લુકોકોર્ટિકોસ્ટેરોઇડ્સ, એન્ટિકોએગ્યુલેટ્સ અથવા અન્ય જોખમી દવાઓ સાથે એક સાથે ઉપયોગ સાથે. વધે છે.

સ્ટોરેજના નિયમો અને શરતો

બાળકોની પહોંચની બહાર 25 ° સે સુધીના તાપમાને સ્ટોર કરો.

શેલ્ફ લાઇફ - 3 વર્ષ.

લખાણમાં ભૂલ મળી? તેને પસંદ કરો અને Ctrl + Enter દબાવો.