Najbardziej popularny przypadek pojawienie się endometriozy to aborcja medyczna. Z tego powodu kobiety powinny zawczasu zabezpieczyć się wysoką jakością przed każdym stosunkiem seksualnym, aby nie doszło do ciąży. Jest wiele leków i nie tylko leki, ale w praktyce spirala Mirena z endometriozą sprawdziła się z jak najlepszej strony.

Ten wynalazek medyczny może rozwiązać dwa problemy:

  • mają działanie terapeutyczne podczas walki z kobiecą endometriozą;
  • zapewnić antykoncepcję podczas stosunku.

Rozpatrywane spirale mogą funkcjonować przez około 4-5 lat. Wiele zależy od rozważanego wyboru leczenia. Wysoce skuteczne działanie spirali, która jest instalowana w macicy w czasie endometriozy, jest sprawdzone w czasie i nie będzie powodować dyskomfortu u kobiet w okresie użytkowania. Na podstawie opinii wielu ekspertów, biorąc pod uwagę wyniki (opinie i wyniki są w większości pozytywne), następuje spowolnienie wzrostu mięśniaków w ogniskach endometriozy.

Jak działa wkładka domaciczna?

Mirena, to rodzaj produktu, składającego się ze specjalnego składu, który poprzez otoczkę może działać w formie hormonalny środek antykoncepcyjny, ma małą dawkę substancji takiej jak lewonorgestrel. Może zostać uwolniony i działać zgodnie z przeznaczeniem w ciągu kobiece ciało. Konstrukcja cewki jest wkładana do wnętrza macicy.


Główne działania spirali:

  • zmniejsza krwawienie w okolicy endometrium;
  • hamuje aktywność plemników, które dostały się do macicy;
  • rozrzedza wewnętrzną powierzchnię macicy, co powoduje menstruację skąpego typu (ich całkowity brak);
  • zmniejsza funkcję ciałka żółtego;
  • hamuje procesy owulacji;
  • zmienia intensywność drożności śluzu szyjkowego;
  • zmienia równowagę hormonalną i hamuje aktywność estrogenową, która dominuje podczas rozwoju endometriozy.

Spirala Mirena w wykrywaniu endometriozy u kobiet jest niezawodna antykoncepcja, a także środek na jakość środki zapobiegawcze. Na podstawie opinii lekarzy i wielu specjalistów uzyskano pozytywną opinię od pacjentów, którzy praktykowali tę metodę leczenia.

Endometrioza i jej korekcja

W zależności od tego, jakie objawy choroby stwierdzono u pacjentów, wybiera się leczenie. Jest wybierany przez lekarza po przeprowadzeniu wstępnych badań.


Korekcja endometriozy odbywa się na różne sposoby:

  • podanie operacje chirurgiczne związane z usuwaniem ognisk patologii;
  • za pomocą niektórych hormonów ciało kobiety zostaje wprowadzone w stan sztucznej menopauzy;
  • przypisane użycie Doustne środki antykoncepcyjne, a także osobliwe dodatki;
  • Najskuteczniejszą metodą korekcji jest cewka Mirena.

W każdym razie po dokonaniu wyboru ważne jest, aby uważnie monitorować stan organizmu i jego reakcję. Jeśli stan się pogorszy, należy zgłosić to specjalistom, którzy wiedzą, co robić.

Kiedy można używać systemu Mirena?

Oprócz tego, że środek syntetyczny zapewnia niezawodną ochronę przed zapłodnieniem, ma również działanie terapeutyczne i profilaktyczne w obecności:

  • krwawienie z macicy w okresie przedmenopauzalnym;
  • silna i przedłużona miesiączka z objawami anemii;
  • występowanie polipa w obszarze wewnętrznej części macicy;
  • przerost endometrium;
  • mięśniak gładkokomórkowy macicy;
  • patologia kanałów szyjki macicy w okresie pooperacyjnym;
  • patologia endometrioidalna.


Biorąc pod uwagę opinię pacjenta, konieczność użycia spirali jest przepisana wyłącznie przez ginekologa, ale przede wszystkim musi przeprowadzić niezbędne badania i testy, aby wziąć pod uwagę możliwe powikłania.

Mirena jest produkowana przez znanych specjalistów - jest to Niemka firma farmaceutyczna o imieniu Bayer. Cechą konstrukcyjną spirali jest to, że ma rdzeń z elastomeru hormonalnego zlokalizowany w określonym ciele. Pokryty jest otoczką, która odpowiada za regulację uwalniania substancji aktywnych.

Lekarze i specjaliści twierdzą, że spirala Mirena jest bezboleśnie instalowana w macicy kobiety, a jej działanie (antykoncepcja) występuje niemal od dnia założenia. Osobliwością etui jest to, że w określonym miejscu ma pętlę, do której przymocowana jest nić. Służy do wyciągania systemu spiralnego. Zdaniem ekspertów, cecha konstrukcyjna umożliwia bezpieczną instalację i demontaż.

Lekarze uważają, że przewaga helisy nad pigułką polega na tym, że helisa nie działa przez przewód pokarmowy. Eliminuje to wiele skutków ubocznych i najlepszy wynik.


Cewka jest umieszczona w macicy. Tam uwalniane są odpowiednie hormony, w tym progesteron. Skuteczność rozważanego systemu polega na tym, że może on działać lokalnie, z tego powodu od tego systemu wymagany jest niższy poziom hormonów.

Działania substancji czynnych mają na celu zahamowanie wzrostu w strukturze endometrium. Podczas obecności struktury w macicy następuje:

  • zmniejszenie objawów bólowych;
  • zmniejszenie intensywności krwawienia lub ich zatrzymanie;
  • skrócenie czasu trwania miesiączki;
  • regulacja cyklu miesiączkowego.

Jeśli postać endometriozy jest łagodna, proces gojenia rozpoczyna się niemal natychmiast. Warto wiedzieć, że po umieszczeniu spirali w macicy może pojawić się lekkie krwawienie, ale po pewnym czasie minie. Jeśli tak się nie stanie, ważne jest, aby skontaktować się ze specjalistami.


uwolnienie wymaganego hormonu

Recenzje lekarzy specjalistów na temat spirali Mirena na endometriozę w większości przypadków są zadowalające. Jest stosowany w leczeniu chorób. W związku z uwolnieniem progesteronu przez Mirenę źródło choroby zaczyna się cofać. Zdarza się, że zaczynają się odwrotne procesy transformacji patologii.

Należy pamiętać, że przedmiotowa choroba może rozwijać się i postępować w zależności od działania substancji, takiej jak estrogen. Z tego powodu zaleca się stosowanie Mirena na endometriozę i tylko jej, ponieważ skład Składnik czynny całkiem odpowiedni do leczenia choroby. Wyjątkiem jest sytuacja, która wiąże się z planowaniem ciąży, obecnością guzów nowotworowych czy stanów zapalnych.

Przeciwwskazania

  • na tle wszelkich obecnych chorób zakaźnych kobiecego ciała;
  • jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę;
  • Jeśli obecny infekcja narządów płciowych lub zapalenie ginekologiczne;
  • jeśli występuje krwawienie z macicy z niezrozumiałym skupieniem;
  • jeśli występują genetyczne lub nabyte problemy z deformacją macicy i jej wewnętrznej powierzchni;
  • w przypadku podejrzeń nowotwory złośliwe w dowolnym miejscu ciała kobiety.

Czynności diagnostyczne przed wprowadzeniem systemu Mirena

  • przeprowadzić USG narządów płciowych kobiety;
  • test na przewlekłe infekcje;
  • zbadać kanał szyjki macicy (wykonywać kultury bakteryjne);
  • badanie rozmazów na obecność możliwych ognisk zakaźnych.


Rozważane metody mogą pomóc w instalacji spirali bez komplikacji w przyszłości.

Czas trwania

System ochrony Mirena, jak wspomniano powyżej, jest ważny przez około 5 lat, ale nie jest zabronione jego ponowne użycie. Nie ma negatywnych recenzji na ten temat.

Kobieta nie zacznie się regenerować i nie zepsuje stanu swojej sylwetki (zjawiska te obserwuje się przy użyciu spiral od niezweryfikowanego producenta). Dzięki temu, że spirala Mirena w czasie endometriozy potrafi działać pozytywnie, a organizm podczas leczenia nie jest przytłoczony stężeniem hormonu takiego jak progesteron.

Po zainstalowaniu systemu w macicy, płeć piękna nie będzie już musiała przez określony czas przeprowadzać starannych działań antykoncepcyjnych.

Jak Mirena wpływa na intensywność krwawienia wewnątrzmacicznego?

Podczas leczenia spiralą Mirena kobiety mogą zauważyć, że ich miesiączki stają się mniej intensywne lub całkowicie nieobecne. Powoduje to dodatkowe niepokoje, ale zdaniem wielu ginekologów i lekarzy nie ma powodów do zmartwień. Warto wiedzieć, że przy stosowaniu cewki Mirena w trakcie leczenia takie wyniki są uważane za pozytywne.


W przypadku całkowitego ustąpienia miesiączki kobietom stosującym leczenie spiralne zaleca się konsultację z lekarzem, aby specjaliści mogli dokonać korekty. Jeśli nie ma objawów, nie ma bólu, nie ma krwawienia, to znaczy, że endometrioza się cofa.

Dzięki właściwościom substancji znajdującej się w spirali płeć piękna hamuje owulację i wzrost warstwy endometrium. Każdego miesiąca kobiety odczuwają zmniejszenie wydzieliny, krwawienia i bólu.

Czy podczas stosowania systemu Mirena występują jakieś skutki uboczne?

Stosowanie spirali Mirena w endometriozie macicy ma swoje plusy i minusy, a także leki. W trakcie leczenia kobieta może odczuwać następujące efekty:

  • częste wymioty, które nie przynoszą ulgi;
  • pojawienie się nowotworów aktywnych na powierzchni jajników po zainstalowaniu spirali;
  • wskaźnik masy ciała u kobiet zmienia się, jakiś czas po wyznaczeniu leczenia;
  • pojawienie się objawów niewyjaśnionych nudności;
  • zauważalnie zmienia się kolor skóry, nie wyklucza się pojawienia się trądziku;
  • zwiększona wrażliwość gruczołów sutkowych, zdarza się, że ból objawia się zbyt jasno;
  • manifestacja częstych zawrotów głowy;
  • wystąpienie niewytłumaczalnej słabości po zainstalowaniu spirali;
  • ból głowy z przedłużonymi odruchami wymiotnymi.


W przypadku wystąpienia opisanych powyżej reakcji na stosowanie systemu Mirena, warto szybko poinformować specjalistów o występujących objawach. W zależności od tego, jak wyrazi się efekt uboczny, specjaliści zdecydują o przyszłym leczeniu endometriozy za pomocą spirali.

Co eksperci sądzą o spirali Mirena?

Mirena, w czasie endometriozy, ma w większości pozytywne recenzje. W trakcie leczenia, na podstawie statystyk prowadzonych przez lekarzy, u wielu kobiet ból w podbrzuszu ustępuje po tygodniu, a plamienie znika po pierwszym cyklu.

Występowanie skutków ubocznych jest rzadkie. Jeśli kobieta ma zakrzepicę lub raka, ważne jest, aby nie rozpoczynać leczenia tą spiralą.

Z pozytywnych efektów warto zauważyć, że zastosowanie spirali w endometriozie zmniejsza ryzyko zapalenia w okolicy miednicy. Warto pamiętać, że urządzenie nie jest w stanie uchronić płci pięknej przed chorobami przenoszonymi przez kontakt seksualny.

Działania zapobiegawcze

Chorobie łatwiej jest zapobiegać niż później z nią walczyć. Specjaliści opracowali metody, które mogą zapobiec rozwojowi takiej patologii jak endometrioza. Jeśli zastosujesz się do zaleceń lekarzy, będzie mniej problemów.


Podczas profilaktyki warto przestrzegać pewnych zasad:

  • walka z przybieraniem na wadze;
  • redukcja stresu psychicznego;
  • odmowa wykonania aborcji;
  • terminowe leczenie chorób ginekologicznych;
  • regularne wizyty u ginekologa.

Podczas działań profilaktycznych za pomocą cewki Mirena ważne jest prowadzenie aktywnego trybu życia. Obecnie istnieje wiele informacji, że umiarkowana aktywność fizyczna w postaci ćwiczeń może znacząco obniżyć poziom estrogenów. W ten sposób następuje „wznoszenie bariery” dla możliwych procesów rozwoju choroby.

Ważne jest, aby wybrać optymalny kompleks ćwiczenie co możesz robić każdego dnia. Podczas endometriozy ważne jest, aby zaprzestać stosowania tamponów. Te praktyki higieniczne mogą zakłócać przepływ naturalnego przepływu krwi. To wywołuje cofanie się krwi w rejonie endometrium, a także w rejonie jajowodów.

Warto zwrócić uwagę na codzienne odżywianie. Powinien być pełny i nasycony wysokiej jakości warzywami i owocami. Zaleca się, aby nie pić dużo kawy ani napojów gazowanych.

Walka z endometriozą jest możliwa i konieczna. Jeśli zaczniesz zapobiegać za pomocą spirali, eksperci przewidują, że leczenie będzie korzystne i bez komplikacji. W przeciwnym razie konsekwencje są niefortunne.

Dlaczego większość ginekologów tak często przepisuje wkładki wewnątrzmaciczne w leczeniu chorób „kobiecych”? Która spirala zajmuje wiodącą pozycję w pozytywnych informacjach zwrotnych od pacjentów? A co najważniejsze, czy można umieścić spiralę z mięśniakiem macicy? W naszym artykule znajdziesz wyczerpujące odpowiedzi na te i inne pytania dotyczące groźnych chorób narządów miednicy mniejszej.

Mięśniak jest łagodnym nowotworem spowodowanym przez wzrost komórek mięśniówki macicy w różnych warstwach ściany macicy. Liczba miocytów może być dowolna, lokalizacja również jest inna.

Za główne przyczyny choroby uważa się:

  • niewydolność hormonalna w ciele kobiety;
  • zaburzenie układu hormonalnego;
  • sztuczne przerwanie ciąży;
  • otyłość;
  • dziedziczność;
  • długi pobyt w stresujących sytuacjach.

Na wczesne stadia wykrycie choroby, operacja zwykle nie jest wymagana. Dlatego lepiej zaplanowana kontrola u ginekologa przynajmniej raz na sześć miesięcy. Z reguły choroba rozwija się bezobjawowo, nie będziesz w stanie samodzielnie określić jej obecności.



W związku z tym, że kobiety powyżej 30 roku życia są zagrożone rozwojem choroby, ważne jest, aby wybrać odpowiednią metodę ochrony przed niechcianą ciążą. Jeśli jesteś aktywna seksualnie i uprawiasz seks prawie codziennie, wybierz niezawodną i bezpieczną antykoncepcję, aby z pewnością była połączona z leczeniem choroby. Istnieje wiele opcji leczenia mięśniaków macicy. Ale to zastosowanie spiral zyskało ogromną przewagę nad innymi metodami.

Rodzaje marynarki wojennej. Jak dokonać właściwego wyboru?

Szczyt popularności urządzenia wewnątrzmaciczne pojawiły się w latach 70., kiedy pojawiły się środki antykoncepcyjne zawierające miedź, srebro i złoto. Zastosowanie tej metody jest szeroko stosowane przez lekarzy. Ale opinie pacjentów w tym czasie były negatywne, ponieważ często zwykłe spirale powodowały krwawienie i ból podczas cyklu miesiączkowego.



Wkrótce świat pokryła nowa fala hormonalnych wkładek domacicznych, które były bardzo skuteczne i bezpieczne w użyciu. Przestali je nazywać Negatywne konsekwencje, które zauważono wcześniej, ale przeciwnie, pomogły uregulować cykl. Dlatego ginekolodzy zaczęli przepisywać ten rodzaj antykoncepcji kobietom z chorobami narządów rozrodczych.

Jak wygląda spirala i jaki jest mechanizm jej działania?

Mirena ma kształt litery T, jak większość innych spiral, czyli przypomina budowa anatomiczna macica. W swojej strukturze znajduje się specjalny przedział na hormon lewonorgestrel.



Codziennie jest uwalniany do jamy macicy przez specjalną przegrodę. Spirala działa łagodnie i jest odpowiednia dla wielu kobiet jako środek antykoncepcyjny, a także profilaktyka chorób narządów miednicy mniejszej.

Jaka jest główna różnica między systemem Mirena a innymi typami wkładek domacicznych?

Spirala Mirena na mięśniaki macicy nie bez powodu jest przepisywana przez lekarzy na całym świecie. Ta popularność wynika przede wszystkim z szeregu czynników, które mają korzystny wpływ na chorobę. Przyjrzyjmy się im:

  • Cewka Mirena jest ostatnie pokolenie hormonalne wkładki domaciczne.
  • Zawiera lewonorgestrel, hormon kompensujący niedobór progesteronu, ze względu na niskie stężenie, którego problemy zaczynają się w macicy.
  • Substancja czynna ma wyłącznie lokalny wpływ na endometrium, prawie bez dostania się do krwioobiegu, dzięki czemu jest osiągana najlepszy efekt. Rozwój choroby ustaje.
  • Bolesne odczucia stopniowo znikają.



  • Krwawienie między cyklami zmniejsza się lub całkowicie zanika.
  • Miesiączka staje się rzadka, a u niektórych kobiet zatrzymuje się na cały okres użytkowania.
  • Znormalizowane tło hormonalne, w wyniku czego nowotwór zatrzymuje swój rozwój.
  • Spirala jest skuteczna w zapobieganiu współistniejącej endometriozie macicy.
  • Dozwolone w przypadku chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i nadciśnienie.
  • Instalacja nawet na 5 lat daje długotrwały efekt na mięśniaki, a co za tym idzie hamuje wzrost węzłów chłonnych.
  • Anuluje chirurgiczne usunięcie macicy.
  • Nie wpływa na funkcjonowanie jajników.

Co sami pacjenci mówią o spirali?

Otrzymano system Mirena na mięśniaki macicy duża ilość pozytywne opinie od pacjentów. Jest bezpieczny i skuteczny dla większości kobiet. Stosowanie tej metody antykoncepcji jest dozwolone nawet dla matek karmiących, co po raz kolejny potwierdza gwarancję braku skutków ubocznych.



Oto, co mówią kobiety, które już próbowały tego leku:

„Moja Mirena stoi już 3 lata i przez cały ten czas jestem bardzo zadowolona. Mój lekarz przepisał tę metodę antykoncepcji po odkryciu, że w 7-8 tygodniu mam mięśniaki i włókniaki. Mam dość ciężkich i przedłużających się okresów. Z tej okazji kilka razy trafiłem do szpitala, gdzie robili skrobanie, żeby zatamować krwawienie. Po wstawieniu Mireny problemy się skończyły. Miesiączka ustabilizowała się, ból ustąpił na początku cyklu w podbrzuszu i odcinku lędźwiowym. Potrafię prowadzić aktywny tryb życia, z którego już udało mi się odzwyczaić - pływam, biegam, zapisuję się na fitness. Żadnych problemów z seksem, libido nawet wzrosło. Wraz z mężem zaczęła częściej osiągać orgazm. Ginekolog powiedział, że spirala ma dopiero 5 lat. Za kilka lat zdejmę go, żeby macica mogła odpocząć. Potem znowu chcę włożyć i żyć normalne życie czuć się jak normalna kobieta”. Ksenia.



„Moja siostra włożyła tę cewkę 3 lata temu. I wszystko jest w porządku. Przestań robić bzdury, czytaj paskudne rzeczy na forach, zbieraj złe doświadczenia, myśl o swoim zdrowiu, bo je masz! Lepiej zaufaj swojemu lekarzowi!” Oksana.

„Mirena to spirala lecznicza, uratowała moją siostrę przed histerektomią. A jeśli nasz lekarz powie, żeby włożyć więcej, zapłacimy i na pewno to zrobimy. Tak, to nie jest tanie, ale wynik jest tego wart. Przystań.

Każda kobieta powinna pamiętać, że pomimo wszystkich pozytywnych recenzji, w przypadku mięśniaka macicy, instalacja spirali Mirena nie daje 100% wyniku. Jednak jego zastosowanie niewątpliwie przyniesie pozytywne efekty, zatrzyma rozwój nowotworu i poprawi kondycję organizmu jako całości.

O jakich przeciwwskazaniach i skutkach ubocznych należy wiedzieć, wybierając cewkę Mirena?



Oczywiście instalacja tej metody antykoncepcji jest możliwa tylko przez wykwalifikowanego specjalistę, po przejściu pełnego badania, zdaniu wszystkich niezbędnych testów i potwierdzeniu diagnozy. Badanie i obserwację pacjentki z założoną cewką Mirena ze zdiagnozowanym mięśniakiem macicy powtarza się po miesiącu. Następnie będziesz musiał udać się do lekarza za 3 miesiące i ponownie za rok.

Przeciwwskazania do tej metody antykoncepcji:

  • Indywidualna wrażliwość na działanie substancja aktywna.
  • Rak piersi.
  • Nowotwory złośliwe.
  • Ciąża.
  • Choroba wątroby.
  • Krwawienie z macicy o nieznanej naturze.
  • Choroby zakaźne narządów płciowych.
  • Zakrzepica żył głębokich.
  • W ciągu miesiąca po porodzie.



  • Ostre zapalenie narządów miednicy.
  • Zapalenie szyjki macicy.

Możliwe efekty uboczne:

  • wzrost liczby dni krwawienia miesiączkowego;
  • bolesne miesiączki (zwykle w pierwszych miesiącach użytkowania);
  • podkreślanie rozmazującego się charakteru podczas cyklu;
  • cysty w jajnikach (często same ustępują).

Jeśli znalazłeś przynajmniej jedną z pozycji na liście, skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwego alternatywnego leczenia. Każdy pacjent potrzebuje indywidualnego badania i podejścia do wyboru terapii hormonalnej.

Funkcje instalacji spiralnej

Procedurę instalacji systemu Mirena przeprowadza się pod koniec krwawienia miesiączkowego. Sprawdza się jamę macicy pod kątem ciąży, infekcji oraz określa się jej dokładny kształt i wielkość. Manipulacja jest bezbolesna, a cała procedura instalacji zajmuje nie więcej niż 30 minut. Aby uniknąć komplikacji, należy powstrzymać się od współżycia seksualnego przez kilka tygodni po operacji.

Pozytywne aspekty leczenia mięśniaków macicy za pomocą spirali Mirena:

  • bezpieczeństwo i skuteczność;
  • zastąpienie leczenia chirurgicznego;
  • blokowanie wzrostu nowotworu;
  • ochrona przed niechcianą ciążą;
  • brak przyrostu masy ciała;
  • instalacja bez bólu;
  • dodatkowy efekt uzdrawiający z współistniejącymi chorobami;
  • regulacja cyklu miesiączkowego.

Punkty ujemne:

  • wysoki koszt zarówno spirali, jak i towarzyszącej jej opieki medycznej;
  • przedłużone uzależnienie;
  • możliwa wrażliwość podczas seksu;
  • prawdopodobieństwo interakcji hormonu z innymi lekami.

W każdym razie, bez względu na to, jak kosztowne jest leczenie mięśniaków macicy, jest to po prostu konieczne. W żadnym wypadku nie należy rozpoczynać choroby, w przeciwnym razie konsekwencje mogą być dla ciebie tragiczne. Ponadto, jeśli planujesz ciążę, warto monitorować stan zdrowia kobiet.

Wkładka domaciczna to doskonały sposób na zapobieganie łagodnym nowotworom, a spirala Mirena, według licznych recenzji kobiet, zyskała status najbezpieczniejszej i najbardziej skuteczna metoda leczenie, w tym stany mięśniaków macicy.

wewnątrzmaciczny system terapeutyczny 20 mcg/24 h: 1 szt. Rozp. Nr: P N014834/01

Grupa kliniczno-farmakologiczna:

Antykoncepcja wewnątrzmaciczna

Forma wydania, skład i opakowanie

System terapii wewnątrzmacicznej (IUD) o szybkości uwalniania substancji czynnej 20 μg/24 h składa się z białego lub prawie białego hormonalnego rdzenia elastomerowego umieszczonego na korpusie w kształcie litery T i pokrytego nieprzezroczystą błoną, która reguluje uwalnianie lewonorgestrelu. Korpus w kształcie litery T jest wyposażony w pętlę na jednym końcu i dwa ramiona na drugim; nici są przymocowane do pętli w celu usunięcia systemu. Wkładka wewnątrzmaciczna jest umieszczana w rurce prowadzącej. System i przewód są wolne od widocznych zanieczyszczeń.

Substancje pomocnicze: dimetikon (elastomer polidimetylosiloksanowy) - 52 mg.

1 szt. - sterylne blistry wykonane z materiału TYVEK i poliestru (PETG lub APET) (1) - opakowania kartonowe.

Opis aktywnych składników leku Mirena®»

efekt farmakologiczny

Mirena ® to wewnątrzmaciczny system terapeutyczny (IUD), który uwalnia lewonorgestrel i ma głównie miejscowe działanie gestagenne. Gestagen (lewonorgestrel) jest uwalniany bezpośrednio do jamy macicy, co pozwala na jego stosowanie w bardzo niskich dzienna dawka. Wysokie stężenia lewonorgestrelu w endometrium przyczyniają się do zmniejszenia wrażliwości jego receptorów estrogenowych i progesteronowych, czyniąc endometrium odpornym na estradiol i wywierając silne działanie antyproliferacyjne. Podczas stosowania Mirena ® obserwuje się zmiany morfologiczne w endometrium i słabą lokalną reakcję na obecność ciała obcego w macicy. Pogrubienie błony śluzowej kanału szyjki macicy zapobiega przenikaniu plemników do macicy. Mirena ® zapobiega zapłodnieniu dzięki zahamowaniu ruchliwości i funkcji plemników w macicy i jajowodach. Niektóre kobiety doświadczają również tłumienia owulacji.

Wcześniejsze stosowanie leku Mirena ® nie wpływa na funkcję rozrodczą. Około 80% kobiet, które chcą mieć dziecko, zachodzi w ciążę w ciągu 12 miesięcy od usunięcia wkładki.

W pierwszych miesiącach stosowania leku Mirena ® , ze względu na proces hamowania proliferacji endometrium, może wystąpić początkowy wzrost plamienia krwawej wydzieliny z pochwy. Następnie wyraźne zahamowanie proliferacji endometrium prowadzi do skrócenia czasu trwania i objętości krwawienia miesiączkowego u kobiet stosujących Mirena ®. Skąpe krwawienia często przekształcają się w skąpe miesiączki lub brak miesiączki. Jednocześnie czynność jajników i stężenie estradiolu w osoczu krwi pozostają prawidłowe.

Mirena ® może być z powodzeniem stosowana w leczeniu idiopatycznego krwotoku miesiączkowego tj. krwotok miesiączkowy w przypadku braku procesów przerostowych w endometrium (rak endometrium, przerzuty do macicy, podśluzówkowy lub duży śródmiąższowy węzeł mięśniaków macicy, prowadzący do deformacji jamy macicy, adenomioza), zapalenie błony śluzowej macicy, choroby pozagenitalne i stany z ciężką hipokoagulacją (na na przykład choroba von Willebranda, ciężka małopłytkowość), której objawami są krwotok miesiączkowy.

Po 3 miesiącach stosowania leku Mirena ® utrata krwi miesiączkowej u kobiet z krwotokiem miesiączkowym zmniejsza się o 62-94%, a po 6 miesiącach o 71-95%. Przy stosowaniu leku Mirena ® przez dwa lata skuteczność aplikacji
lek (zmniejszenie utraty krwi miesiączkowej) jest porównywalny z chirurgicznymi metodami leczenia (ablacja lub resekcja endometrium). Mniej korzystna odpowiedź na leczenie jest możliwa w przypadku krwotoku miesiączkowego z powodu mięśniaka podśluzówkowego macicy. Zmniejszenie utraty krwi menstruacyjnej zmniejsza ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza. Lek Mirena ® zmniejsza nasilenie objawów bolesnego miesiączkowania. Skuteczność Mirena® w zapobieganiu przerostowi endometrium podczas przewlekłej terapii estrogenowej była równie wysoka zarówno w przypadku estrogenów doustnych, jak i transdermalnych.

Wskazania

- antykoncepcja;

- idiopatyczne krwotok miesiączkowy;

- zapobieganie przerostowi endometrium podczas Terapia zastępcza estrogen.

Schemat dawkowania

Mirena ® jest wstrzykiwana do jamy macicy. Wydajność utrzymuje się przez 5 lat. Szybkość uwalniania lewonorgestrelu in vivo na początku wynosi około 20 μg / dzień i zmniejsza się po 5 latach do około 10 μg / dzień. Średnia szybkość uwalniania lewonorgestrelu wynosi około 14 mcg/dobę przez okres do 5 lat. Mirena może być stosowana u kobiet otrzymujących substytucję terapia hormonalna w połączeniu z doustnymi lub przezskórnymi preparatami estrogenowymi, które nie zawierają progestagenów.

Przy prawidłowej instalacji leku Mirena ®, przeprowadzonej zgodnie z instrukcją dla zastosowanie medyczne, Pearl Index (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących środki antykoncepcyjne w ciągu roku) wynosi około 0,2% w ciągu 1 roku. Skumulowany wskaźnik, odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję przez 5 lat, wynosi 0,7%.

Do celów antykoncepcjikobiety w wieku rozrodczym Mirena ® powinna być umieszczona w jamie macicy w ciągu 7 dni od wystąpienia menstruacji. Mirena ® może być zastąpiona nową wkładką w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego. Wkładkę domaciczną można również założyć natychmiast po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży.

Po porodzie zakładanie wkładki należy przeprowadzić, gdy macica ulega ewoluacji, ale nie wcześniej niż 6 tygodni po urodzeniu. Przy przedłużającej się subinwolucji konieczne jest wykluczenie poporodowego zapalenia błony śluzowej macicy i odłożenie decyzji o wprowadzeniu systemu Mirena do czasu zakończenia inwolucji. W przypadku trudności z włożeniem wkładki i/lub bardzo silny ból lub krwawienie w trakcie lub po zabiegu, należy niezwłocznie przeprowadzić badanie fizykalne i USG, aby wykluczyć perforację .

Aby chronić endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej u kobiet z brakiem miesiączki Mirena ® może być instalowana w dowolnym momencie; u kobiet z zachowaną miesiączką instalację wykonuje się w ostatnich dniach krwawienia miesiączkowego lub krwawienia z odstawienia.

Mirena nie powinna być stosowana do antykoncepcji po stosunku.

Zasady korzystania z Marynarki Wojennej

Mirena ® jest dostarczana w sterylnym opakowaniu, które otwiera się tylko bezpośrednio przed założeniem wkładki. Podczas obsługi otwartego systemu należy przestrzegać zasad aseptyki. Jeśli sterylność opakowania wydaje się zagrożona, wkładkę należy zutylizować jako odpady medyczne. Powinieneś również poradzić sobie z wkładką usuniętą z macicy, ponieważ zawiera ona pozostałości hormonów.

Zakładanie, wyjmowanie i wymiana wkładki

Przed instalacją Kobieta Mirena ® powinna być poinformowana o skuteczności, ryzyku i skutki uboczne tej marynarki wojennej. Konieczne jest przeprowadzenie badania ogólnego i ginekologicznego, w tym badanie narządów miednicy i gruczołów sutkowych, a także badanie wymazu z szyjki macicy. Należy wykluczyć ciążę i choroby przenoszone drogą płciową, a infekcje narządów płciowych należy całkowicie wyleczyć. Określ położenie macicy i wielkość jej jamy. Szczególnie ważne jest prawidłowe umiejscowienie leku Mirena ® w dolnej części macicy, co zapewnia równomierny wpływ progestagenu na endometrium, zapobiega wydalaniu wkładki i stwarza warunki dla jej maksymalnej skuteczności. Dlatego należy uważnie przestrzegać instrukcji instalacji systemu Mirena ®. Ponieważ technika wkładania do macicy różnych wkładek jest inna, Specjalna uwaga należy zwrócić uwagę na wypracowanie właściwej techniki instalacji konkretnego systemu.

Kobieta powinna być ponownie zbadana 4-12 tygodni po założeniu, a następnie raz w roku lub częściej, jeśli istnieją wskazania kliniczne.

Przed instalacją lek Mirena ® należy wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, ponieważ w pierwszych miesiącach jego stosowania często obserwuje się nieregularne krwawienie / plamienie. Należy również wykluczyć procesy patologiczne w endometrium, jeśli krwawienie wystąpi po rozpoczęciu estrogenowej terapii zastępczej u kobiety, która nadal stosuje system Mirena ®, wcześniej przeznaczony do antykoncepcji. W przypadku wystąpienia nieregularnego krwawienia podczas długotrwałego leczenia należy również podjąć odpowiednie działania diagnostyczne.

Preparat Mirena® usunąć delikatnie pociągając za nici uchwycone kleszczami. Jeśli nici nie są widoczne, a system znajduje się w jamie macicy, można go usunąć za pomocą haka do wyciągania wkładki wewnątrzmacicznej. Może to wymagać poszerzenia kanału szyjki macicy.

System należy usunąć po 5 latach od instalacji. Jeśli kobieta chce nadal korzystać z tej samej metody, nowy system można zainstalować natychmiast po usunięciu poprzedniego.

Jeśli konieczna jest dalsza antykoncepcja, u kobiet w wieku rozrodczym należy usunąć wkładkę podczas menstruacji, pod warunkiem utrzymania cyklu miesiączkowego. Jeśli system zostanie usunięty w połowie cyklu, a kobieta odbyła stosunek płciowy w ciągu poprzedniego tygodnia, istnieje ryzyko zajścia w ciążę, chyba że nowy system został zainstalowany natychmiast po usunięciu starego.

Wkładaniu i wyjmowaniu wkładki mogą towarzyszyć pewne bolesne odczucia i krwawienie. Zabieg może spowodować omdlenia z powodu reakcji wazowagalnej lub drgawki u pacjentów z padaczką.

Po usunięciu leku Mirena ® system należy sprawdzić pod kątem integralności. W przypadku trudności z usunięciem wkładki odnotowano pojedyncze przypadki zsunięcia się rdzenia hormonalno-elastomerowego na poziomych ramionach korpusu w kształcie litery T, w wyniku czego zostały one ukryte wewnątrz rdzenia. Po potwierdzeniu integralności wkładki, sytuacja ta nie wymaga dodatkowej interwencji. Ograniczniki na ramionach poziomych zwykle zapobiegają całkowitemu oddzieleniu rdzenia od korpusu T.

Instrukcje dotyczące wprowadzenia wkładki domacicznej

Jest instalowany wyłącznie przez lekarza przy użyciu sterylnych narzędzi.

Mirena ® jest dostarczana z prowadnikiem w sterylnym opakowaniu, którego nie wolno otwierać przed instalacją.

Nie sterylizować ponownie. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać systemu Mirena ®, jeśli opakowanie wewnętrzne jest uszkodzone lub otwarte. Nie należy instalować systemu Mirena ® po upływie miesiąca i roku wskazanego na opakowaniu.

Przed instalacją należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi użytkowania systemu Mirena ®.

Przygotowanie do wprowadzenia

1. Przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu określenia wielkości i położenia macicy oraz wykluczenia objawów ostrych infekcji narządów płciowych, ciąży lub innych przeciwwskazań ginekologicznych do założenia systemu Mirena ® .

2. Wizualizuj szyjkę macicy za pomocą wzierników i całkowicie oczyść szyjkę macicy i pochwę odpowiednim roztworem antyseptycznym.

3. W razie potrzeby skorzystaj z pomocy asystenta.

4. Chwyć Górna warga szyjka macicy kleszczami. Wyprostuj kanał szyjki macicy, delikatnie pociągając kleszczami. Pęseta powinna znajdować się w tej pozycji przez cały czas wstrzykiwania systemu Mirena ® , aby zapewnić delikatne pociągnięcie szyjki macicy do wprowadzanego narzędzia.

5. Ostrożnie wprowadzając sondę macicy przez jamę do dna macicy, określić kierunek kanału szyjki i głębokość jamy macicy (odległość od ujścia zewnętrznego do dna macicy), wykluczyć przegrodę w jamie macicy jama macicy, zrosty i włókniaki podśluzówkowe. Jeśli kanał szyjki macicy jest zbyt wąski, zaleca się poszerzenie kanału i ewentualnie zastosowanie leków przeciwbólowych/blokady okołoszyjkowej.

Wstęp

1. Otwórz sterylne opakowanie. Następnie wszystkie manipulacje należy wykonywać przy użyciu sterylnych instrumentów i sterylnych rękawiczek.

2. Przesuń suwak do przodu w kierunku do najdalszej pozycji, aby wciągnąć wkładkę do rurki prowadzącej.

Nie przesuwaj suwaka w dół, ponieważ może to prowadzić do przedwczesnego uwolnienia systemu Mirena ® . Jeśli tak się stanie, system nie będzie mógł zostać ponownie umieszczony wewnątrz przewodnika.

3. Trzymając suwak w najdalszym położeniu, ustawić górną krawędź pierścienia wskazującego zgodnie ze zmierzoną odległością sondy od ujścia zewnętrznego do dna macicy.

4. Trzymając suwak w najdalszej pozycji, delikatnie wsuń prowadnik przez kanał szyjki macicy do macicy, aż pierścień wskazujący znajdzie się około 1,5-2 cm od szyjki macicy.

Nie wciskaj prowadnika na siłę. W razie potrzeby rozszerz kanał szyjki macicy.

5. Trzymając prowadnik nieruchomo, przesuń suwak do oznaczenia, aby otworzyć poziome ramiona preparatu Mirena ® . Odczekaj 5-10 sekund, aż wieszaki poziome zostaną całkowicie otwarte.

6. Delikatnie popchnij prowadnik do środka, aż pierścień wskazujący zetknie się z szyjką macicy. Mirena ® powinna teraz znaleźć się w podstawowym położeniu.

7. Trzymając przewód w tej samej pozycji, zwolnij system Mirena ® przesuwając suwak jak najniżej. Trzymając suwak w tej samej pozycji, ostrożnie wyjmij przewód, pociągając za niego. Przyciąć nitki tak, aby ich długość wynosiła 2-3 cm od zewnętrznego ujścia macicy.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, czy system jest zainstalowany prawidłowo, sprawdź położenie preparatu Mirena ® np. za pomocą USG lub w razie potrzeby wyjmij system i załóż nowy, sterylny system. Usuń system, jeśli nie znajduje się całkowicie w jamie macicy. System zdalny nie może być ponownie użyty.

Usunięcie/wymiana systemu Mirena®

Przed wyjęciem/wymianą systemu Mirena ® należy zapoznać się z instrukcją użytkowania systemu Mirena ® .

Preparat Mirena ® usuwa się delikatnie pociągając za nitki uchwycone kleszczami.

Lekarz może ustawić nowy system Mirena ® natychmiast po usunięciu starej.

Efekt uboczny

U większości kobiet po zainstalowaniu leku Mirena ® następuje zmiana charakteru cyklicznego krwawienia. W
w ciągu pierwszych 90 dni stosowania systemu Mirena ® wydłużenie czasu trwania krwawienia odnotowuje 22% kobiet, a nieregularne krwawienie występuje u 67% kobiet, częstość tych zjawisk spada odpowiednio do 3% i 19%, do końca pierwszego roku jego użytkowania. Jednocześnie brak miesiączki rozwija się u 0%, a rzadkie krwawienia u 11% pacjentek w ciągu pierwszych 90 dni stosowania. Pod koniec pierwszego roku użytkowania częstotliwość tych zjawisk wzrasta odpowiednio do 16% i 57%.

Podczas stosowania leku Mirena ® w połączeniu z długotrwałą estrogenową terapią zastępczą, u większości kobiet w ciągu pierwszego roku stosowania cykliczne krwawienie stopniowo ustaje.

Poniżej przedstawiono dane dotyczące częstości występowania działań niepożądanych leku, które zostały zgłoszone podczas stosowania systemu Mirena®. W zależności od częstości występowania działania niepożądane (PZ) podzielono na bardzo częste (≥1/10), częste (od ≥1/100 do< 1/10), нечастые (от ≥1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥1/10 000 до < 1/1000) и с неизвестной частотой. HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

HP, które zostały zgłoszone podczas badań klinicznych leku Mirena® dla wskazania „Zapobieganie rozrostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej” (z udziałem 514 kobiet), były obserwowane z taką samą częstotliwością, z wyjątkiem przypadków wskazanych w przypisach (*, ** ).

Z układu odpornościowego: częstotliwość jest nieznana - nadwrażliwość na lek lub składniki leku, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.

Zaburzenia psychiczne: często - obniżony nastrój, depresja.

Z boku system nerwowy: bardzo często - ból głowy; często migrena.

Z boku układ trawienny: bardzo często - ból brzucha / ból w okolicy miednicy; często - nudności.

Ze skóry i tkanek podskórnych: często - trądzik, hirsutyzm; rzadko - łysienie.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: często - ból pleców**.

Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych: bardzo często - zmiana objętości utraty krwi, w tym wzrost i zmniejszenie intensywności krwawienia, plamienia, rzadkie miesiączki, brak miesiączki, zapalenie sromu i pochwy, wydzielina z dróg rodnych*; często - infekcje narządów miednicy, bolesne miesiączkowanie, ból gruczołów sutkowych **, wydalenie wkładki (całkowite lub częściowe), torbiele jajników; rzadko - perforacja macicy.

Od strony układu sercowo-naczyniowego: częstotliwość nieznana - podwyższone ciśnienie krwi.

* „często” dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.

** „Bardzo często” dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”.

Terminologia MedDRA jest używana w większości przypadków do opisania pewnych reakcji, ich synonimów i związanych z nimi stanów.

Dodatkowe informacje

Jeśli kobieta z ustalonym lekiem Mirena ® zajdzie w ciążę, wzrasta względne ryzyko ciąży pozamacicznej.

Partner może wyczuć nici podczas stosunku.

Ryzyko raka piersi podczas stosowania systemu Mirena® we wskazaniu „Zapobieganie hiperplazji”
endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”. Zgłaszano przypadki raka piersi (częstość nieznana).

W związku z zakładaniem lub wyjmowaniem systemu Mirena ® zgłoszono następujące HP: ból podczas zabiegu, krwawienie podczas zabiegu, reakcja wazowagalna związana z założeniem, której towarzyszą zawroty głowy lub omdlenia. Zabieg może wywołać napad padaczkowy u pacjentów z padaczką.

infekcja

Po założeniu wkładki domacicznej zgłaszano przypadki sepsy (w tym posocznicy wywołanej przez paciorkowce grupy A).

Przeciwwskazania

- ciąża lub podejrzenie jej;

choroby zapalne narządy miednicy (w tym nawracające);

- infekcje dolnych partii ciała dróg moczowych;

nowotwory złośliwe macica lub szyjka macicy;

- poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy;

- aborcja septyczna w ciągu ostatnich trzech miesięcy;

- zapalenie szyjki macicy;

- dysplazja szyjki macicy;

- patologiczne krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;

- nowotwory zależne od progestagenu, m.in. rak sutka;

- choroby, którym towarzyszy zwiększona podatność na infekcje;

- wrodzone i nabyte anomalie macicy, m.in. włókniaki prowadzące do deformacji jamy macicy;

- ostra choroba wątroby, guzy wątroby;

- Nadwrażliwość na składniki leku.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Mirena ® jest przeciwwskazane w ciąży lub podejrzeniu jej. Jeśli ciąża występuje u kobiety podczas stosowania leku Mirena ®, zaleca się usunięcie wkładki, ponieważ. jakiekolwiek wkładki wewnątrzmaciczne pozostawione in situ zwiększają ryzyko poronienia samoistnego i przedwczesny poród. Usunięcie systemu Mirena® lub sondowanie macicy może prowadzić do samoistnego poronienia. Jeśli staranne usunięcie antykoncepcji wewnątrzmacicznej nie jest możliwe, należy omówić aborcję medyczną. Jeśli kobieta chce kontynuować ciążę, a wkładki nie można usunąć, pacjentkę należy poinformować o ryzyku i możliwe konsekwencje przedwczesny poród dla dziecka. W podobne przypadki przebieg ciąży powinien być dokładnie monitorowany. Należy wykluczyć ciążę pozamaciczną.

Należy pouczyć kobietę, aby zgłaszała wszystkie objawy wskazujące na powikłania ciąży, w szczególności kolkowy ból brzucha z towarzyszącą gorączką.

Ze względu na podanie domaciczne i miejscowe działanie hormonu należy wziąć pod uwagę możliwość wirylizacji płodu. Ze względu na wysoką skuteczność antykoncepcyjną systemu Mirena ® doświadczenie kliniczne związane z przebiegiem ciąży z jego stosowaniem jest ograniczone. Należy jednak poinformować kobietę, że obecnie nie ma dowodów na wrodzone skutki stosowania systemu Mirena ® w przypadku kontynuacji ciąży do czasu porodu bez usunięcia wkładki.

Około 0,1% dawki lewonorgestrelu może dostać się do organizmu dziecka podczas karmienie piersią. Jednak jest mało prawdopodobne, aby stanowiła zagrożenie dla dziecka przy dawkach uwalnianych do jamy macicy po założeniu systemu Mirena ® .

Uważa się, że stosowanie leku Mirena ® 6 tygodni po urodzeniu nie ma szkodliwego wpływu na wzrost i rozwój dziecka. Monoterapia gestagenami nie wpływa na ilość i jakość mleka matki. Zgłaszano rzadkie przypadki krwawienie z macicy u kobiet stosujących Mirena ® w okresie laktacji.

Płodność

Po usunięciu leku Mirena ® u kobiet zostaje przywrócona płodność.

Wniosek o naruszenie czynności wątroby

Przeciwwskazane w ostrych chorobach wątroby, guzach wątroby.

Specjalne instrukcje

Mirena ® należy stosować ostrożnie u kobiet z wrodzoną lub nabytą wadą zastawkową serca, mając na uwadze ryzyko septycznego zapalenia wsierdzia. Podczas zakładania lub wyjmowania wkładki domacicznej pacjenci powinni otrzymywać profilaktycznie antybiotyki.

Lewonorgestrel w małych dawkach może wpływać na tolerancję glukozy, dlatego u kobiet z: cukrzyca i przy użyciu systemu Mirena ® . Jednak co do zasady nie ma potrzeby zmiany recept terapeutycznych u kobiet z cukrzycą stosujących Mirena ®.

Niektóre objawy polipowatości lub raka endometrium mogą być maskowane przez nieregularne krwawienia. W takich przypadkach konieczne jest dodatkowe badanie w celu wyjaśnienia diagnozy. Mirena ® nie jest lekiem pierwszego wyboru ani dla młodych kobiet, które nigdy nie były w ciąży, ani dla kobiet po menopauzie z ciężkim zanikiem macicy.

Dostępne dane wskazują, że stosowanie leku Mirena® nie zwiększa ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet po menopauzie w wieku poniżej 50 lat. Ze względu na ograniczone dane uzyskane podczas badania leku Mirena® dla wskazania „Zapobieganie przerostowi endometrium podczas estrogenowej terapii zastępczej”, ryzyko raka piersi przy stosowaniu leku Mirena® według to wskazanie nie można potwierdzić ani zaprzeczyć.

Oligo- i brak miesiączki

Oligo- i brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym rozwijają się stopniowo, odpowiednio w około 57% i 16% przypadków do końca pierwszego roku stosowania systemu Mirena ®. Jeśli miesiączka nie wystąpi w ciągu sześciu tygodni po rozpoczęciu ostatniej miesiączki, należy wykluczyć ciążę. Powtórne testy ciążowe na brak miesiączki nie są konieczne, chyba że występują inne oznaki ciąży.

Kiedy Mirena® jest stosowana w połączeniu ze stałą estrogenową terapią zastępczą, u większości kobiet w ciągu pierwszego roku stopniowo pojawia się brak miesiączki.

Infekcje miednicy

Prowadnik pomaga chronić system Mirena® przed zanieczyszczeniem mikrobiologicznym podczas wprowadzania, a urządzenie do wstrzykiwania Mirena® zostało specjalnie zaprojektowane, aby zminimalizować ryzyko infekcji. Ustalono, że obecność wielu partnerów seksualnych jest czynnikiem ryzyka infekcji narządów miednicy. Infekcje miednicy mogą mieć poważne konsekwencje: mogą upośledzać płodność i zwiększać ryzyko ciąży pozamacicznej.

Podobnie jak w przypadku innych zabiegów ginekologicznych lub chirurgicznych, po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej może rozwinąć się ciężka infekcja lub posocznica (w tym posocznica wywołana przez paciorkowce grupy A), chociaż jest to niezwykle rzadkie. W przypadku nawracającego zapalenia błony śluzowej macicy lub infekcji miednicy lub ciężkiego lub ostre infekcje odporny na leczenie przez kilka dni, Mirena ® należy usunąć. Nawet w przypadkach, gdy tylko kilka objawów wskazuje na możliwość infekcji, wskazane jest badanie bakteriologiczne i monitorowanie.

Wydalenie

Możliwe oznaki częściowego lub całkowitego wyrzucenia wkładki to krwawienie i ból. Jednak wypadanie wkładki może nastąpić niezauważone przez kobietę, co prowadzi do zakończenia działania antykoncepcyjnego. Częściowe wydalenie może zmniejszyć skuteczność systemu Mirena ® .

Ponieważ lek Mirena ® zmniejsza menstruacyjną utratę krwi, jej wzrost może wskazywać na wydalenie wkładki.

Jeśli pozycja w jamie macicy jest nieprawidłowa, wkładkę należy usunąć. Jednocześnie można zainstalować nowy system.

Należy wytłumaczyć kobiecie, jak sprawdzić nici Mirena®.

Perforacja i penetracja

Perforacja lub penetracja korpusu lub szyjki macicy wkładki wewnątrzmacicznej występuje rzadko, głównie podczas zakładania, i może zmniejszać skuteczność systemu Mirena ® . W takich przypadkach system należy usunąć. Ryzyko perforacji może być zwiększone podczas zakładania wkładki po porodzie, w okresie laktacji oraz u kobiet ze stałym pochyleniem macicy.

Ciąża pozamaciczna

Kobiety z historią ciąży pozamacicznej, operacji jajowodów lub infekcji miednicy są bardziej narażone na ciążę pozamaciczną. Możliwość zajścia w ciążę pozamaciczną należy rozważyć w przypadku bólu w podbrzuszu, zwłaszcza w połączeniu z ustąpieniem miesiączki lub gdy kobieta z brakiem miesiączki zaczyna krwawić. Częstość ciąży pozamacicznej podczas stosowania Mirena ® wynosi około 0,1% rocznie. Bezwzględne ryzyko ciąży pozamacicznej u kobiet stosujących Mirena ® jest niskie. Jeśli jednak kobieta z ustalonym lekiem Mirena ® zajdzie w ciążę, względne prawdopodobieństwo ciąży pozamacicznej jest wyższe.

Utrata wątków

Jeżeli podczas badania ginekologicznego nie można znaleźć nici do usunięcia wkładki w odcinku szyjnym, należy wykluczyć ciążę. Nici mogą zostać wciągnięte do jamy macicy lub kanału szyjki macicy i ponownie uwidocznić się po kolejnej miesiączce. Jeśli ciąża jest wykluczona, położenie nici można zwykle określić za pomocą starannego sondowania odpowiednim instrumentem. Jeśli nici nie mogą zostać wykryte, możliwe, że wkładka została wyrzucona z jamy macicy. Aby określić poprawną lokalizację systemu, możesz użyć procedura ultradźwiękowa(ultradźwięk). W przypadku jego niedostępności lub awarii, w celu określenia lokalizacji leku Mirena ® stosuje się badanie rentgenowskie.

torbiele jajników

Ponieważ działanie antykoncepcyjne leku Mirena® wynika głównie z jego lokalna akcja, kobiety w wieku rozrodczym zwykle doświadczają cykli owulacyjnych z pękniętymi pęcherzykami. Czasami atrezja mieszków włosowych jest opóźniona, a ich rozwój może być kontynuowany. Te powiększone pęcherzyki są klinicznie nie do odróżnienia od torbieli jajników. Torbiele jajników zgłaszano jako działanie niepożądane u około 7% kobiet stosujących system Mirena ® . W większości przypadków pęcherzyki te nie powodują żadnych objawów, choć czasami towarzyszy im ból w podbrzuszu lub ból podczas stosunku. Z reguły torbiele jajników znikają samoistnie w ciągu dwóch do trzech miesięcy obserwacji. Jeśli tak się nie stanie, zaleca się kontynuowanie monitorowania za pomocą ultradźwięków, a także prowadzenie działań terapeutycznych i diagnostycznych. W rzadkich przypadkach konieczne jest skorzystanie z interwencji chirurgicznej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie zaobserwowany.

Przedawkować

Przy tej metodzie aplikacji przedawkowanie jest niemożliwe.

interakcje pomiędzy lekami

Warunki wydawania leków z aptek

Lek wydawany jest na receptę.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności - 3 lata.

interakcje pomiędzy lekami

Możliwe jest zwiększenie metabolizmu gestagenów przy jednoczesnym stosowaniu substancji będących induktorami enzymów, zwłaszcza izoenzymów układu cytochromu P450 biorących udział w metabolizmie leki takie jak leki przeciwdrgawkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina) i środki do leczenia infekcji (np. ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz). Wpływ tych leków na skuteczność leku Mirena ® jest nieznany, ale zakłada się, że nie jest znaczący, ponieważ Mirena ® ma głównie działanie lokalne.