Sulfasalazin - bruksanvisning, analoger, indikasjoner, kontraindikasjoner, handling, bivirkninger, dosering, sammensetning. Sulfasalazin bruksanvisning Sulfasalazin bivirkninger

Behandlingen av et stort antall sykdommer er ikke komplett uten bruk av antimikrobielle legemidler. Tross alt hjelper disse midlene til å takle enten konsekvensene av patologien, eller med årsaken til utviklingen av sykdommen - mikrober. Denne gruppen medikamenter er svært omfattende, og Sulfasalazin tilhører slike legemidler, hvis bruksanvisning er omtalt nedenfor.

Farmakologisk tilknytning til stoffet

For at et antimikrobielt legemiddel skal virke, må dets aktive ingrediens være et spesifikt stoff som kan bekjempe patogener. Legemidlet "Sulfasalazin" anmeldelser er ganske positive i behandlingen av en viss gruppe sykdommer. I medisinsk praksis tilhører dette stoffet gruppen sulfonamider, som er de første kjemoterapeutiske legemidlene som er i stand til å bekjempe sykdomsfremkallende mikroorganismer.

I hvilken form produseres stoffet?

Medisinen "Sulfasalazin" har mottatt ganske positive anmeldelser fra pasienter og spesialister i mer enn et tiår. Dette stoffet selges på apotek i form av filmdrasjerte tabletter.

Hva er legemidlet?

I preparatet "Sulfasalazin" virker en komponent, etter som den er oppkalt - sulfasalazin (Sulfasalazinum). Dette stoffet tilhører sulfonamider. Resten av komponentene som utgjør tablettene til det antimikrobielle stoffet har bare formbyggende funksjonalitet, og utgjør massen av tabletten og dens skall i form av en enterisk film.

Hvordan virker medisinen?

For det antimikrobielle stoffet Sulfasalazin beskriver bruksanvisningen forutsetningene for å foreskrive det i behandling. De er basert på den potensielle effekten av stoffet for å løse visse problemer som har oppstått på bakgrunn av mikrobiell aktivitet. Legemidlet virker på grunn av virkningen av ett stoff - sulfasalazin. Den viser maksimal aktivitet i tarmene, og hjelper til med å bli kvitt patogener som gonokokker, diplokokker, streptokokker og E. coli. I tarmen går stoffet gjennom to faser av funksjonell aktivitet - selve sulfasalazin absorberes i tynntarmen i en mengde på omtrent 30 %, resten av stoffet går over i kolon, metaboliseres til arbeidskomponenter: 5-aminosalisylsyre, som har en anti-inflammatorisk effekt, og sulfaperidin, som blokkerer syntesen av folater i mikroorganismeceller, som har antibakteriell effekt. Metabolitter skilles ut med avføring og urin innen 3 dager.

For stoffet "Sulfasalazin" vil indikasjoner for bruk være som følger:

• ikke-spesifikk ulcerøs kolitt (NUC);
• Crohns sykdom;
• leddgikt.

En slik spredning i stoffets aktivitet er ennå ikke fullt ut forstått av spesialister, selv om dens positive effekt i behandling av ledd og i behandling av tarmproblemer er åpenbar fra mange års praksis.

Når bør midlet ikke tas?

Det antimikrobielle stoffet "Sulfasalazin", som det store flertallet av slike legemidler, har visse kontraindikasjoner for bruk. Disse inkluderer:

• anemi;
• åpenbare brudd på leverfunksjonen;
• forstyrrelser i funksjonen til nyrene;
• overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet, inkludert sulfonamider og salisylsyrederivater;
• mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
• blodsykdommer;
• porfyri.

Dette stoffet er ikke foreskrevet for behandling av sykdommer hos små barn - opptil 5 år, siden studier i dette aspektet ikke er utført og en potensiell negativ reaksjon barnets kropp på det medisinske stoffet er ikke fastslått.

Legemidlet bør ikke tas av gravide kvinner ved 6-9 måneder, så vel som de som ammer en nyfødt. Hvis det er nødvendig å utføre behandling med Sulfasalazin, da amming stoppe, overføre babyen til kunstig ernæring.

Pasienter krever maksimal oppmerksomhet bronkitt astma og allergier behandlet med dette stoffet på grunn av potensialet for forverring av den underliggende sykdommen.

Hvordan ta stoffet?

For stoffet "Sulfasalazin" anbefaler bruksanvisningen følgende behandlingsregimer.

Ved behandling av ulcerøs kolitt og granulomatøs enteritt, ellers kalt Crohns sykdom, er behandlingsalgoritmen for voksne og barn over 16 år den samme:

• den første dagen - fire ganger bruken av stoffet i mengden 0,5 gram per dose, det vil si at det er nødvendig å ta 2 gram av stoffet per dag;
• den andre dagen - 1 gram 4 ganger om dagen;
• fra den tredje dagen er det nødvendig å ta fra 6 til 8 gram medisiner per dag, dele dem inn i 4 doser.

Den nøyaktige dosen og varigheten av behandlingsforløpet med denne mengden av stoffet bestemmes av den behandlende legen. Etter at de akutte kliniske manifestasjonene av sykdommen avtar, utføres behandlingen i en daglig vedlikeholdsdose på 1,5-2 g, delt inn i 4 doser. Det skal bemerkes at barn som veier mindre enn 65 kilo ikke anbefales for slik vedlikeholdsbehandling med dette stoffet. For voksne bestemmes varigheten av behandlingen av legen, og den kan vare i flere måneder. For barn under 16 år, maks daglig dose, delt inn i 4 doser, er bare 2 gram.

Ved behandling av revmatoid artritt, inkludert juvenil artritt, kan dette stoffet også brukes. Han utnevnes av den behandlende legen i henhold til en slik algoritme. Voksne og barn fra 16 år tar medisinen i en dose på 500 mg per dag i den første uken av behandlingen, i den andre uken 1000 mg per dag, i den tredje - 1500 mg per dag. Den anbefalte daglige mengden av stoffet er delt inn i to eller tre porsjoner. I noen tilfeller kan den maksimale daglige dosen være 3 gram. Behandling i dette tilfellet er et kurs, som kan vare mer enn seks måneder, som bestemmes av en spesialist.

Hvis det er nødvendig å utføre behandling med Sulfasalazin for et barn, bør følgende anbefalinger vurderes:

• barn som veier mer enn 29 kg i alderen 6 til 8 år kan ta 1 tablett av stoffet 2 ganger om dagen;
• hvis vekten til barnet ikke er mer enn 39 kilo, og dette er alderen fra 8 til 12 år, er den daglige dosen 3 tabletter - 1 om morgenen, ettermiddagen og kvelden;
• hvis kroppsvekten til et barn i alderen 12-16 år er i området 40-45 kg, utføres behandlingen enten 1 tablett 3 ganger om dagen eller 2 tabletter for 2 doser per dag, avgjørelsen forblir hos doktor.

I noen tilfeller er behandling med "Sulfasalazin" indisert for Bechterews sykdom. Dette skjer når terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler er ineffektiv og hormonelle midler. Da blir dette antibiotika grunnlaget for behandling, da det hemmer prosessene med betennelse i leddene. Slik terapi er veldig lang - fra 3-6 måneder til en betydelig forbedring i pasientens tilstand. I dette tilfellet, når den maksimale daglige dosen av legemidlet er nådd, trekkes andre legemidler først tilbake, og deretter trekkes Sulfasalazin gradvis tilbake. Det bør huskes at dette stoffet ikke er i stand til å kurere selve sykdommen, det hjelper bare å bekjempe inflammatoriske manifestasjoner i leddene, forbedrer pasientens livskvalitet, og derfor bør tradisjonell terapi fortsettes etter 2-3 måneder.

Ved enhver behandling tas Sulfasalazin-tabletter umiddelbart etter måltider med vann.

Mulige bivirkninger

Som nesten alle andre antimikrobielle medisiner, har stoffet "Sulfasalazin" bivirkninger. Disse inkluderer:

• agranulocytose;
• anafylaktisk sjokk;
• hemolytisk anemi;
• anoreksi;
• ataksi;
• forbigående infertilitet;
• smerte i epigastriet;
• hallusinasjoner;
• hepatitt;
• hodepine;
• svimmelhet;
• diaré;
• gulsott hud sklera, urin;
• leukopeni;
• feber;
• flatulens;
• brudd på nyrene;
• søvnforstyrrelser;
• perifer nevropati;
• interstitiell nefritt;
• oligospermia er forbigående;
• pankreatitt;
• interstitiell pneumonitt;
• kaste opp;
• Stevens-Johnson syndrom;
• kramper;
• utslett;
• kvalme;
• trombocytopeni;
• utmattelse;
• lysfølsomhet;
• støy i ørene.

spesifikk motgift mot dette stoffet Nei, derfor er behandlingen symptomatisk om nødvendig.

overdose

En av antimikrobielle midler, etterspurt i behandling av sykdommer i leddene og mage-tarmkanalen - "Sulfasalazin". Bruken bør foreskrives av en spesialist og utføres i strengt samsvar med doseringen og regimet valgt av den behandlende legen.

Ved en overdose eller forgiftning med dette legemidlet, oppstår magesmerter, svimmelhet, kvalme og oppkast. Pasienten trenger medisinsk hjelp, bestående av mageskylling og tvungen diurese. Spesifikk symptomatisk terapi er også nødvendig.

Evt leddbehandling

I noen tilfeller er stoffet "Sulfasalazin" indisert for revmatoid artritt. Pasienten og legen som foreskriver det til bruk bør være klar over at det forsterker effekten av immundempende midler, hepato- og nefrotoksiske legemidler, samt cytostatika. "Sulfasalazin" hemmer absorpsjonen av digoksin og folsyre, men øker den funksjonelle aktiviteten til antikoagulantia, antikonvulsiva og orale hypoglykemiske legemidler.

Noen funksjoner ved behandlingen

Mye brukt i behandling av leddsykdommer - "Sulfasalazin". Analogene, som selve stoffet, krever bruk av store mengder vann i løpet av behandlingen. Men alkohol, til tross for fraværet av et strengt forbud, bør ikke tas, siden den potensielle faren for alvorlig leverskade er høy.

Hva sier de om stoffet?

Antimikrobielle tabletter "Sulfasalazin" anmeldelser er stort sett ganske positive. Eksperter bemerker den effektive effekten av stoffet i behandlingen av visse sykdommer, og pasienter bemerker at midlet hjalp dem med å bli kvitt smerte. Den eneste ulempen med medisinen, som mange av de som tok disse pillene snakker om, er den hyppige manifestasjonen av dyspeptiske fenomener - magesmerter, flatulens, diaré. Men kvaliteten på behandlingen kompenserer for disse bivirkningene - flertallet av de som ga tilbakemelding på Sulfasalazin noterer det.

Finnes det analoger?

For det medisinske antimikrobielle midlet "Sulfasalazin" kan analoger inneholde både det samme aktive stoffet og dets derivater, for eksempel mesalazin. Synonymet for stoffet er "Salazopyrin", men dets analoger er "Pentas", "Asakol", "Samezil", "Mesakol" eller den generiske "Mesalazin". For stoffet "Sulfasalazin" indikerer bruksanvisningen dosering aktiv komponent inneholdt i tabletter. Det samme gjelder analoger. Hvilket spesifikt stoff du skal velge, vil spesialisten som leder pasienten bestemme.

Antimikrobielle midler bidrar til å løse mange problemer forårsaket av sykdomsfremkallende innbyggere i mikrokosmos. En av dem er Sulfasalazin. Bruksanvisningen inneholder all nødvendig informasjon for legen og pasienten, og må derfor leses nøye. Overholdelse av anbefalingene i instruksjonene og den behandlende legen vil bidra til å utføre tilstrekkelig og høykvalitets behandling av det eksisterende problemet.

Sulfasalazin- et antiinflammatorisk legemiddel som brukes til å behandle Crohns sykdom og UC, er et antimikrobielt tarmmedisin.
Sulfasalazin akkumuleres selektivt i bindevevet i tarmen med frigjøring av 5-aminosalisylsyre (5-ASA), som har anti-inflammatorisk aktivitet, og sulfapyridin, som har antimikrobiell bakteriostatisk aktivitet mot diplococci, streptokokker, gonokokker, Escherichia coli.

Farmakokinetikk

Indikasjoner for bruk

Påføringsmåte

Bivirkninger

Kontraindikasjoner

Svangerskap

Hvis sykdomsforløpet tillater det, i tredje trimester av svangerskapet, bør bruken av stoffet Sulfasalazin avbrytes (sulfasalazin fortrenger bilirubin fra dets assosiasjon med blodplasmaproteiner, og øker dermed risikoen for å utvikle kernicterus og hyperbilirubinemi hos nyfødte - giftig skade på nervesentrene i hjernen). Nyfødte med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel kan utvikle seg hemolytisk anemi.
Sulfasalazin skilles normalt ut i morsmelk i svært små mengder, hos premature spedbarn og hos barn med høy risiko øker risikoen for å utvikle kernicterus. Konsentrasjonen av sulfapyridin i morsmelk er 40 % av konsentrasjonen i mors plasma.
Hvis det er nødvendig å bruke stoffet Sulfasalazin under amming, bør spørsmålet om å slutte å amme løses.

Interaksjon med andre legemidler

Overdose

Lagringsforhold

Utgivelsesskjema

Sammensatt

I tillegg

hovedparametere

Et dusin organer er involvert i fordøyelsen av mat, som knuser den innkommende maten, absorberer næringsstoffer og fjerner overskudd fra kroppen. Et slikt "full syklus"-system består av absorpsjon av produkter og deres prosessering til fjerning av ufordøyde rester. Derfor er det ekstremt viktig at hvert organ fungerer tydelig og ikke gir noen feil.

Hvis du føler magesmerter som ikke stopper innen tre dager, bør du umiddelbart gå til sykehuset for medisinsk behandling. Som regel, etter undersøkelsen, foreskriver legen medikamentell behandling. Blant de utbetalte midlene kan være legemiddel Sulfasalazin-EN. Hva bør huskes når du tar dette stoffet?

1. Bruksanvisning

I artikkelen kan du finne alle nødvendige data for sikker mottak. I den kan du finne data om indikasjoner, form for frigjøring, mulige analoger, farmakologi, kontraindikasjoner, administrasjonsmåte (mulig dosering, hvis nødvendig), handlinger i tilfelle overdose, sammensetning, bivirkninger, muligheten for å ta i spesielle tilfeller, kombinasjonen av dette stoffet med andre midler og mye mer.

Farmakologi

Sulfasalazin-EN er en anti-inflammatorisk og antimikrobiell medisin.

Indikasjoner for bruk

Sulfasalazin EH er foreskrevet for behandling av:

• Crohns sykdom (milde og alvorlige former i den akutte fasen);
• uspesifikk ulcerøs kolitt (behandling av eksaserbasjoner, og i remisjonsfasen - vedlikeholdsterapi);
• juvenil revmatoid artritt;
• leddgikt.

Påføringsmåte

Crohns sykdom og UC: startdosen for voksne på den første behandlingsdag er 500 mg fire ganger daglig; på den andre dagen økes dosen til 1 g fire ganger om dagen, på den tredje og påfølgende dager - opptil 1,5-2 g fire ganger om dagen. Når de akutte kliniske symptomene på sykdommen avtar, tas stoffet i en vedlikeholdsdose på 500 mg tre til fire ganger daglig i flere måneder.

Leddgikt: Voksenbehandling begynner med 500 mg tatt en gang daglig. Denne dosen er relevant for den første uken av behandlingen.

I den andre uken tas medisiner i samme dose, men allerede 2 ganger om dagen, og i den tredje uken, i samme dose tre ganger om dagen. Den daglige dosen av legemidlet (terapeutisk) kan variere mellom 1,5-3 g. Behandlingens varighet er seks måneder eller mer.

For barn over 6 år foreskrives Sulfasalazin EH i en dose på 30-50 mg per kilo kroppsvekt. Denne dosen er daglig og er delt inn i flere (2-4) doser. For barn over 16 år er maksimal daglig dose 2 g.

Legemidlet bør tas etter måltider.

Utgivelsesform, komposisjon

Legemidlet er produsert i form av runde bikonvekse tabletter med en skrå kant, dekket med et gult eller brungult enterisk belegg, som har en karakteristisk lukt. På pausen er innholdet i tabletten oransje eller oransje med en brun fargetone.

Hver tablett inneholder:

• kjerner (inneholder den aktive ingrediensen sulfasalazin, belagt med povidon, og hjelpekomponenter - pregelatinisert stivelse, vannfri kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat);
• skall (inneholder titandioksid, karmellosenatrium, talkum, makrogol-6000, gul jernoksid, kopolymer av etylakrylat og metakrylsyre, trietylsitrat).

Interaksjon med andre legemidler

Sulfasalazin reduserer absorpsjonen av digoksin, folsyre. Forsterker effekten av orale hypoglykemiske og antiepileptika, antikoagulantia, samt bivirkninger av immunsuppressiva, cytostatika, nefrotoksiske og hepatotoksiske legemidler.

Legemidler som hemmer benmargshematopoiese øker risikoen for myelosuppresjon. Når det gjelder antibiotika, har de en deprimerende effekt på tarmfloraen, og reduserer derfor effektiviteten av stoffet ved ulcerøs kolitt.

2. Bivirkninger

Bivirkninger bestemmes av graden av plasmakonsentrasjon av sulfapyridin, spesielt hos pasienter med langsom acetylering. Bivirkningene beskrevet nedenfor er oftest sett hos personer med revmatoid artritt.

Overdose

I tilfelle en overdose hos en person, vises symptomer som:

• Rødhet, kløe, peeling;
• Hoste, tett nese, astmaanfall;
• Anafylaktisk sjokk, feber;
• Leukopeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni;
• Periarteritt, tinnitus, hepatitt;
• Alveolitt, hematori, pankreatitt, stomatitt;
• Oppkast, kvalme, magesmerter;
• Anuri, krystalluri, kramper.

Leger anbefaler på det sterkeste å ikke overskride den maksimalt tillatte hastigheten. Men hvis dette fortsatt skjedde, bør stoffet stoppes umiddelbart. Deretter må pasienten kontakte sykehuset for ytterligere informasjon.

Kontraindikasjoner

Produsenten av stoffet Sulfasalazin EH rapporterer om en rekke kontraindikasjoner. Blant dem:

• anemi;
• porfyri;
• uttalte brudd nyrefunksjon;
• de uttrykte bruddene på leverfunksjonen;
• barns alder (mindre enn 5 år);
• mangel på enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase;
• amming;
• overfølsomhet overfor salisylsyrederivater og sulfonamider.

Under svangerskapet

Bruk av Sulfasalazin-EN under fødsel er kun mulig under strenge indikasjoner og i minimale doser. Hvis sykdomsforløpet tillater det, er det nødvendig å forlate bruken av stoffet i siste trimester.

Hvis det er et akutt spørsmål om behovet for å bruke medikamenter under amming, bør amming i terapiperioden stoppes.

3. Instruksjoner for en spesiell kategori borgere

I denne delen kan du finne informasjonen du trenger for å motta trygt

Kjører eller drikker

Under behandlingen må du slutte å drikke alkohol.

Svangerskap

Graviditet er en viktig og vanskeligste periode i livet til enhver jente. Faktum er at det på dette tidspunktet er en alvorlig belastning på jentas kropp, inkludert nyrene. Det er derfor det er svært uønsket å ta medisiner på dette tidspunktet. Hydrovit er heller intet unntak.

Mottak av barn

Informasjon ikke gitt.

Nyre dysfunksjon

Med disse bruddene kan dosejustering være nødvendig.

Leversykdommer

Kan kreve korrigering.

Ferie fra apotek

Trenger en resept.

4. Vilkår og betingelser for oppbevaring

Produsenten anbefaler å lagre medisiner på et sted som er pålitelig beskyttet mot fuktighet, lys, utilgjengelig for barn. Samtidig anbefales det å holde temperaturen i rommet ikke høyere enn 25 grader. Med forbehold om oppbevaringsbetingelser kan stoffet brukes i hele holdbarheten, som i henhold til instruksjonene er 5 år fra utstedelsesdatoen.

5. Pris

Gjennomsnittlig pris i Russland

Den omtrentlige kostnaden for stoffet i Russland er 500 rubler.

Gjennomsnittlig kostnad i Ukraina

For innbyggere i Ukraina koster stoffet rundt 250 hryvnia.

6. Analoger

Blant stoffene med samme virkestoff inkluderer Sulfasalazin og Salazopyrin En. Det finnes også generika. De er analoge med farmakologisk virkning, men de er basert på et annet virkestoff - mesalazin.

Disse inkluderer medisiner som:

• Samezil.

Sulfasalazin (sulfasalazin)

Sammensetning og form for frigjøring av stoffet

Filmdrasjerte tabletter fra lys gul til brungul, rund, bikonveks; to lag er synlige i et tverrsnitt: en brungul kjerne og en filmbelegg.

Hjelpestoffer: pregelatinisert stivelse - 115 mg, natriumkarboksymetylstivelse - 29 mg, K25 - 24 mg, magnesiumstearat - 7 mg, kolloidalt silisiumdioksid - 5 mg.

Skallsammensetning: hypromellose - 8,4 mg, makrogol-4000 - 2,1 mg, titandioksid - 4,1 mg, jernfargestoff gult oksid - 0,4 mg.

10 deler. - cellulære konturpakninger (1) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (2) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (3) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (4) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (5) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (6) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (7) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (8) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (9) - pakker med papp.
10 deler. - cellulære konturpakninger (10) - pakker med papp.
10 deler. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
20 stk. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
30 stk. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
40 stk. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
50 stk. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
60 stk. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.
100 stykker. - polyetylentereftalatbokser (1) - papppakninger.

farmakologisk effekt

Et middel for behandling av UC, er en azoforbindelse av sulfapyridin med. Sulfasalazin akkumuleres selektivt i bindevevet i tarmen med frigjøring av 5-aminosalisylsyre, som har anti-inflammatorisk aktivitet, og sulfapyridin, som har antimikrobiell virkning mot Streptococcus spp., inkludert Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Farmakokinetikk

Sulfasalazin absorberes dårlig i tarmen (ikke mer enn 10%). Den gjennomgår spaltning av tarmmikrofloraen med dannelse av 60-80 % sulfapyridin og 25 % 5-aminosalisylsyre (5-ASA). Proteinbinding er 99 % for sulfasalazin, 50 % for sulfapyridin og 43 % for 5-ASA. I leveren biotransformeres sulfapyridin hovedsakelig ved hydroksylering med dannelse av inaktive metabolitter, 5-ASA - ved acetylering. T 1 / 2 sulfasalazin er 5-10 timer, sulfapyridin - 6-14 timer, 5-ASA - 0,6-1,4 timer 5% sulfapyridin og 67% 5-ASA skilles ut med avføring; 75-91 % av absorbert sulfasalazin skilles ut av nyrene innen 3 dager.

Indikasjoner

Uspesifikk ulcerøs kolitt (behandling av eksaserbasjoner og vedlikeholdsbehandling i remisjonsfasen); Crohns sykdom (milde og moderate former i den akutte fasen); leddgikt; juvenil revmatoid artritt.

Kontraindikasjoner

Porfyri, anemi, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt, mangel på enzymet glukose-6-fosfatdehydrogenase, barn under 5 år, amming; overfølsomhet overfor sulfonamider og salisylsyrederivater.

Dosering

Uspesifikk ulcerøs kolitt og Crohns sykdom: når det tas oralt hos voksne, påfør etter måltider: på den første dagen, 500 mg 4 ganger om dagen; på den andre dagen, 1 g 4 ganger / dag; på 3. og påfølgende dager, 1,5-2 g 4 ganger / dag. Etter avtakelse av akutte kliniske symptomer brukes en vedlikeholdsdose på 500 mg 3-4 ganger daglig i flere måneder. Barn i alderen 5-7 år - 250-500 mg 3-6 ganger / dag, over 7 år - 500 mg 3-6 ganger / dag.

Revmatoid artritt: voksne i løpet av den første uken - 500 mg 1 gang / dag; innen 2 uker - 500 mg 2 ganger om dagen; innen 3 uker - 500 mg 3 ganger / dag. Den terapeutiske dosen er 1,5-3 g / dag. Behandlingsforløpet er 6 måneder eller mer. Barn over 6 år - 30-50 mg / kg / dag i 2-4 doser; for barn over 16 år er maksimal daglig dose 2 g.

Bivirkninger

Fra nervesystemet: hodepine, svimmelhet, tinnitus, ataksi, kramper, søvnforstyrrelser, hallusinasjoner, perifer nevropati.

Fra urinsystemet: nyresvikt, interstitiell nefritt.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, anoreksi, hepatitt, pankreatitt.

Fra luftveiene: interstitiell pneumonitt og andre lesjoner i lungevevet.

Fra det hematopoetiske systemet: anemi, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose.

Fra reproduksjonssystemet: forbigående oligospermi, infertilitet.

Allergiske reaksjoner: hudutslett, toksisk epidermal nekrolyse, ondartet eksudativt erytem, ​​feber, anafylaktisk sjokk.

Andre: gulfarging av hud, urin, myke kontaktlinser er mulig.

medikamentinteraksjon

Ved samtidig bruk med ampicillin eller rifampicin reduseres frigjøringen av 5-aminosalisylsyre fra sulfasalazinmolekylet i tykktarmen (på grunn av undertrykkelse av aktiviteten til anaerobe bakterier under påvirkning av ampicillin og rifampicin, med deltakelse av denne prosessen. ). I denne forbindelse er en reduksjon i effektiviteten av sulfasalazin mulig. Det antas at interaksjonen mellom sulfasalazin og neomycin manifesteres på samme måte.

Ved samtidig bruk med digoksin er en reduksjon i absorpsjonen mulig; med talinolol - absorpsjonen av talinolol reduseres; c - mulig reduksjon i absorpsjonen av folsyre.

spesielle instruksjoner

Brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon, pasienter med bronkial astma, allergiske reaksjoner.

Under behandlingen bør nivået av leverenzymer overvåkes, generell analyse blod og urin.

Graviditet og amming

Bruk av sulfasalazin under graviditet er kun mulig i henhold til strenge indikasjoner i den minste effektive dosen. Hvis sykdomsforløpet tillater det, anbefales det å avbryte sulfasalazin i tredje trimester av svangerskapet.

Om nødvendig bør bruk av stoffet under amming avgjøre avslutning av amming.

Søknad i barndommen

Kontraindisert i barndom opptil 5 år.

For nedsatt nyrefunksjon

Brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For nedsatt leverfunksjon

Brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.

aktivt stoff: 1 tablett inneholder sulfasalazin 500 mg

Hjelpestoffer: povidon, maisstivelse, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid, hypromellose, propylenglykol.

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter.

Farmakologisk gruppe

Antiinflammatoriske legemidler som brukes ved sykdommer i tarmen. Sulfasalazin.

ATC-kode A07E C01.

Indikasjoner

• Induksjon og vedlikehold av remisjon ved ulcerøs kolitt; behandling av Crohns sykdom i det aktive stadiet.
• Behandling av revmatoid artritt hos voksne ved utilstrekkelig effektivitet av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
• Behandling av juvenil polyartikulær eller oligoartikulær revmatoid artritt.

Kontraindikasjoner

Sulfasalazin er kontraindisert:

• pasienter med overfølsomhet overfor sulfasalazin, dets metabolitter eller andre komponenter i legemidlet, sulfonamider og salisylater;
• pasienter med porfyri;
• barn under 6 år.

Dosering og administrasjon

Dosen bør velges i henhold til alvorlighetsgraden av sykdommen og mulige bivirkninger. Tabletter tas i forbindelse med måltider med et glass vann. Den glemte dosen bør tas så snart som mulig til det er kort tid igjen til neste dose. I dette tilfellet bør pasienten bare ta neste planlagte dose.

Tabletter skal svelges hele, ikke knuses eller knuses.

Eldre pasienter det er ingen spesielle advarsler.

ulcerøs kolitt

voksne

Alvorlig kurs: 2-4 tabletter Sulfasalazin 4 ganger daglig, kan brukes i kombinasjon med steroider som en del av et intensivbehandlingsregime. Med rask passasje av tabletter kan effektiviteten til stoffet reduseres.

Det nattlige intervallet mellom dosene bør ikke overstige 8:00.

Moderat kurs: 2-4 tabletter 4 ganger daglig, kan brukes i kombinasjon med steroider.

Mild kurs: 2 tabletter 4 ganger daglig med eller uten steroider.

Støttende omsorg: etter induksjon av remisjon, bør dosen reduseres gradvis til 4 tabletter per dag. Ved denne dosen må stoffet tas konstant, fordi når behandlingen stoppes, selv flere år etter et akutt angrep, øker risikoen for tilbakefall med 4 ganger.

barn

Reduser dosen i forhold til kroppsvekten.

Ved akutt anfall eller tilbakefall: 40-60 mg/kg per dag.

Vedlikeholdsbehandling: 20-30 mg/kg per dag.

Crohns sykdom

For Crohns sykdom bør sulfasalazin tas etter samme tidsplan som for ulcerøs kolitt (se ovenfor).

leddgikt

voksne

Pasienter med revmatoid artritt og pasienter som har brukt NSAIDs i lang tid kan ha en sensitiv mage, så i tilfelle av denne sykdommen bør stoffet sulfasalazin brukes i samsvar med følgende anbefalinger. Behandlingen bør begynne med 1 tablett per dag, gradvis øke dosen med 1 tablett per dag hver uke til dosen er 1 tablett 4 ganger om dagen eller 2 tabletter 3 ganger om dagen, avhengig av stoffets toleranse og effektivitet. Virkningen vises sakte og en uttalt effekt kan ikke observeres innen 6 uker. Forbedring i leddmobilitet bør ledsages av en reduksjon i ESR og C-reaktive proteinnivåer. Kanskje samtidig bruk av NSAIDs og Sulfasalazin.

Juvenil polyartikulær eller oligoartikulær revmatoid artritt.

Barn over 6 år.

30-50 mg/kg/dag i 4 like doser. Vanligvis er maksimal daglig dose 2000 mg/dag. For å redusere mulig intoleranse fra siden mage-tarmkanalen bør starte med ¼ av den planlagte vedlikeholdsdosen etterfulgt av ¼ økning hver uke til vedlikeholdsdosen er nådd.

Bivirkninger

Generelt forekommer ca. 75 % av tilfellene av bivirkninger i løpet av de første 3 månedene av behandlingen, og mer enn 90 % i løpet av de første 6 månedene. Noen uønskede hendelser er doseavhengige og ofte kan symptomene lindres ved å redusere dosen av legemidlet.

Generell.

Sulfasalazin brytes ned av tarmbakterier til sulfapyridin og 5-aminosalisylat, så uønskede reaksjoner på sulfonamidet eller salisylatet er mulig. Pasienter med langsom acetyleringsstatus er mer sannsynlig å oppleve bivirkninger på sulfapyridin.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet.

Allergisk myokarditt, cyanose, perikarditt, periarteritis nodosa, vaskulitt.

Fra mage-tarmkanalen.

Magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, tap av appetitt, hepatitt, fulminant hepatitt, pankreatitt, stomatitt, kusma, forverring av ulcerøs kolitt, leversvikt, pseudomembranøs kolitt.

hematologiske lidelser.

Makrocytose, leukopeni, nøytropeni, megaloblastisk anemi, hemolytisk anemi, methemoglobinemi, anemi, agranulocytose, trombocytopeni, aplastisk anemi, hypoprotrombinemi, anemi med Heinz-kropper, pancytopeni.

Pasienter med porfyri kan oppleve et akutt anfall.

Fra siden av nervesystemet.

Hodepine, perifer nevropati, svimmelhet, tinnitus, ataksi, søvnløshet, hallusinasjoner, kramper og aseptisk meningitt, encefalopati.

Fra siden av psyken.

Depresjon.

Fra sanseorganene.

Brudd på smaksopplevelser, lukt, øresus, svimmelhet, injeksjon av konjunktiva og sclera.

Fra det genitourinære systemet.

Interstitiell nefritis, proteinuri, hematuri, krystalluri, nefrotisk syndrom, oligospermi og mannlig infertilitet, som er reversible.

allergiske reaksjoner

Hudutslett, urticaria, erytem, ​​pruritus, eksfoliativ dermatitt, lysfølsomme reaksjoner, exanthema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom, Sjögrens syndrom, systemisk lupus erythematosus, serumsyke, lymfadenopatial syndrom, edema syndrom, eller alopecia, legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), giftig pustuloderma, lichen planus.

Fra luftveiene.

Kortpustethet, hoste, eosinofil infiltrasjon, fibrøs alveolitt, interstitiell lungesykdom.

Fra siden av muskel- og skjelettsystemet.

Artralgi.

Laboratorietester.

Under behandling med sulfasalazin kan nivåene av serumamylase, bilirubin, alkalisk fosfatase og levertransaminaser øke, og induksjon av autoantistoffer.

Allmenntilstand og brudd, gulv " knyttet til måten stoffet brukes på .

Feber, hevelse i ansiktet, hudfarge og kroppsvæsker gul.

Overdose

Store doser sulfasalazin forårsaker kvalme, oppkast og magesmerter. Ved bruk av svært høye doser kan det oppstå anuri, krystalluri, hematuri og symptomer på toksisk skade på sentralnervesystemet (kramper). Toksisitet er proporsjonal med konsentrasjonen av sulfapyridin i blodet.

Pasientens tilstand bør overvåkes nøye, siden det i noen tilfeller kan oppstå methemoglobinemi eller sulfhemoglobinemi, noe som krever passende behandling.

Ved symptomer på overdose er det nødvendig å fremkalle oppkast, vaske magen, rense tarmene, alkalisere urin, tvinge diurese. Ved anuri og/eller nyreinsuffisiens bør væske- og elektrolyttinntaket begrenses.

Effektiviteten av tiltakene som er tatt kan vurderes ved nivået av konsentrasjonen av sulfapyridin i blodserumet.

Bruk under graviditet eller amming.

I følge publiserte data om bruk av sulfasalazin hos gravide kvinner, er det ingen bevis for risikoen for teratogene effekter. Sannsynlighet negativ påvirkning på fosteret ved bruk av sulfasalazin under graviditet er lav. Når det administreres oralt, hemmer sulfasalazin absorpsjonen og metabolismen av folsyre og kan føre til folsyremangel. Siden de skadelige effektene ikke er helt utelukket, kan sulfasalazin kun foreskrives til gravide kvinner i henhold til strenge indikasjoner og i minimalt effektive doser.

På tidspunktet for behandling bør slutte å amme.

Barn

Legemidlet er kontraindisert hos barn under 6 år. Bruken av stoffet i behandling av barn med en systemisk form for juvenil revmatoid artritt forårsaker ofte reaksjoner som ligner på serumsyke; derfor anbefales ikke sulfasalazin for disse pasientene.

Applikasjonsfunksjoner

Alle pasienter anbefales å ta blodprøver (detaljert blodtelling (inkludert leukocyttformel) i begynnelsen av behandlingen 1-2 ganger i måneden, deretter hver 3.-6. måned), samt en urinprøve før og under behandlingen.

Under behandlingen er det nødvendig å sikre tilstrekkelig hydrering av pasienter.

Sulfasalazin bør ikke gis til pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon, eller med patologiske endringer i blodet, med mindre den potensielle fordelen oppveier risikoen.

Tilsyn under behandling med sulfasalazin er nødvendig for pasienter med nyre- eller leversvikt, bronkial astma og allergier (kryssfølsomhet for furosemid, tiaziddiuretika, sulfonylureaderivater, karbonsyreanhydrasehemmere er mulig). Ved forekomst allergiske reaksjoner eller andre alvorlige bivirkninger av sulfasalazinbehandling bør avbrytes umiddelbart. Ved milde former for allergi mot sulfasalazin er desensibilisering mulig.

Legemidlet anbefales ikke ved systemiske former for juvenil revmatoid artritt, da det ofte forårsaker uønskede effekter, som serumsyke. Typiske symptomer er feber, kvalme, oppkast, hodepine, utslett og unormal leverfunksjon. Denne tilstanden er ofte alvorlig.

Pasienter bør advares om å søke øyeblikkelig legehjelp dersom kliniske tegn som sår hals, feber, ubehag, blekhet, purpura, gulsott eller plutselig opptreden av uspesifikk sykdom oppstår under behandling med sulfasalazin, som kan indikere myelosuppresjon, hemolyse eller levertoksisitet.

Hvis disse tegnene er tilstede, bør behandlingen med sulfasalazin avbrytes inntil resultatene fra blodprøven foreligger. Siden sulfasalazin kan forårsake hemolytisk anemi, bør det brukes med forsiktighet hos pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel. Sulfasalazin, når det tas oralt, bremser absorpsjonen og metabolismen av folsyre, noe som kan føre til mangel og føre til alvorlige blodsykdommer (makrocytose og pancytopeni); pasientens tilstand kan gå tilbake til normal når folinsyre eller folinsyre (leucovorin) er brukt.

Siden sulfasalazin forårsaker krystalluri og dannelse av steiner i nyrene, bør en tilstrekkelig mengde væske inntas under behandlingen.

Hos menn behandlet med sulfasalazin er oligospermi og infertilitet mulig. Etter seponering av behandlingen med sulfasalazin forsvinner disse effektene innen 2-3 måneder.

Livstruende hudreaksjoner som Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert med sulfasalazin. Pasienter bør advares om tegn og symptomer og overvåkes nøye for hudreaksjoner, spesielt i løpet av de første ukene av behandlingen. Hvis symptomer eller tegn på Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (f.eks. progressivt hudutslett, ofte med vesikler eller slimhinneskade) er tilstede, bør behandling med sulfasalazin seponeres. De beste resultatene av behandlingen oppnås med tidlig diagnose av sykdommer. Hvis en pasient har opplevd symptomer eller tegn på disse sykdommene, anbefales det ikke å gjenoppta bruken av sulfasalazin hos den pasienten i det hele tatt.

Evnen til å påvirke reaksjonshastigheten når du kjører kjøretøy eller arbeider med andre mekanismer.

Under behandlingen bør du avstå fra å kjøre kjøretøy eller arbeide med mekanismer.

Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon

Sulfasalazin reduserer absorpsjonen av folsyre og digoksin. Med samtidig avtale med antikoagulantia og hypoglykemiske midler - sulfonylureaderivater, forbedrer stoffet effekten. I forbindelse med hemming av enzymet tiopurinmetyltransferase av sulfasalazin, ved samtidig bruk av sulfasalazin og tiopurin-6-merkaptopurin eller azatioprin, kan benmargsdepresjon og leukopeni forekomme.

Bruk av sulfasalazin og metotreksat hos pasienter med revmatoid artritt endrer ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper.

En økning i forekomsten av gastrointestinale bivirkninger, spesielt kvalme, er imidlertid rapportert. Antibiotika kan redusere effekten av Sulfasalazin.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk.

Sulfasalazin er et antiinflammatorisk middel. Det har en immundempende effekt, spesielt i bindevevet, tarmveggen og serøs væske, hvor konsentrasjonen er høy. På grunn av tarmfloraen brytes sulfasalazin ned til sulfapyridin og 5-aminosalisylsyre. Sulfapyridin hemmer spredningen av dreperceller og transformasjonen av lymfocytter. Den antiinflammatoriske effekten av 5-aminosalisylsyre (mesalazin) er mest betydningsfull for behandlingen inflammatoriske sykdommer tykktarmen. Det hemmer hovedsakelig lokalt cyklooksygenase og lipoksygenase i tarmveggen, og forhindrer derved dannelsen av prostaglandiner, leukotriener og andre inflammatoriske mediatorer. Det binder sannsynligvis også frie oksygenradikaler.

Farmakokinetikk.

Omtrent 30 % av den aksepterte dosen av sulfasalazin absorberes i tynntarmen; de resterende 70 % metaboliseres av tarmfloraen i tykktarmen til sulfapyridin og 5-aminosalisylsyre. De maksimale konsentrasjonene av sulfasalazin og dets metabolitter i plasma varierer sterkt hos forskjellige pasienter - ved et lavt acetyleringsnivå er de mye høyere og er forbundet med hyppigere tilfeller av uønskede hendelser. Det binder seg godt til plasmaproteiner og bindevev. Den største delen av den absorberte mengden sulfasalazin kommer inn i tarmen med galle; en liten mengde skilles ut uendret i urinen. Halveringstiden til sulfasalazin er fra 5 til 10:00.

Den største delen av det påståtte sulfapyridinet absorberes og når sin maksimale konsentrasjon i blodserum 12-24 timer etter inntak av stoffet. Det metaboliseres i leveren (ved acetylering, hydroksylering og konjugering med glukuronsyre) og skilles ut via nyrene. Halveringstiden er fra 6 til 14 timer, avhengig av acetyleringshastigheten. Bare ca. 30 % av 5-aminosalisylsyre absorberes og acetyleres i leveren og skilles ut av nyrene i urinen. Resten skilles ut uendret i avføringen.

Grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper

rund, brungul, lett bikonveks med fasede kanter, dekket med et gjennomsiktig fargeløst skall.

Best før dato

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Pakke

10 tabletter i blisterpakning, 5 blisterpakninger i pappeske.

Feriekategori

På resept.

Produsent

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

plassering

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia /