Pogarszać

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera:

składnik aktywny: Omeprazol 20mg

substancje pomocnicze: mannitol, laurylosiarczan sodu, wodoroortofosforan sodu, węglan wapnia, sacharoza, poliwinylopirydon K-30, hypromeloza (HPMC E-5), ftalan hypromelozy (HPMCP HP-55), alkohol cetylowy, dwutlenek tytanu.

Skład otoczki kapsułki: żelatyna, woda oczyszczona, metyloparaben, propyloparaben, karmoizyna E122, laurylosiarczan sodu.

Opis

Różowo-białe przezroczyste kapsułki żelatynowe twarde, rozmiar #2.

efekt farmakologiczny"type="pole wyboru">

efekt farmakologiczny

Omeprazol hamuje enzym H7K+ -ATPazę, który odpowiada za wydzielanie kwasu solnego przez kwaśne komórki żołądka. Ze względu na to selektywne działanie wewnątrzkomórkowe, niezależne od receptorów błonowych, omeprazol należy do niezależnej klasy inhibitorów wydzielania kwasu solnego, które blokują końcową fazę procesu wydzielania. Ze względu na mechanizm działania omeprazol zmniejsza nie tylko podstawowe wydzielanie kwasu, ale także to, które można stymulować, niezależnie od rodzaju stymulanta; podnosi wartość pH i zmniejsza objętość wydzielniczą.

Działanie przeciwwydzielnicze po zażyciu 20 mg występuje w ciągu pierwszej godziny, maksymalnie po 2 h. Hamowanie 50% maksymalnego wydzielania trwa 24 h. znika do końca 3-4 dni po zakończeniu przyjmowania. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy przyjmowanie 20 mg omeprazolu utrzymuje wewnątrzżołądkowe pH 3 przez 17 godzin.

Farmakokinetyka

Wchłanianie i dystrybucja

Omeprazol jest nietrwały w kwasie i jest przyjmowany doustnie w postaci granulek dojelitowych w kapsułkach. Całkowicie wchłaniany z jelita cienkiego, zwykle w ciągu 3-6 godzin. Ogólnoustrojowa biodostępność omeprazolu po podaniu pojedynczej dawki kapsułek omeprazolu wynosi około 35%. Po wielokrotnym stosowaniu leku raz dziennie biodostępność wzrasta do około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność. Omeprazol wiąże się z białkami osocza w około 95%.

Wydalanie i metabolizm

Średni okres półtrwania w końcowej fazie krzywej stężenie w osoczu w funkcji czasu wynosi około 40 minut. Nie ma zmian w okresie półtrwania podczas leczenia lekiem. Zahamowanie wydzielania kwasu koreluje z polem pod krzywą stężenia w osoczu/czas (AUC), ale nie z rzeczywistym stężeniem w osoczu w danym czasie.

Omeprazol jest całkowicie metabolizowany, głównie w wątrobie. Metabolity zidentyfikowane w osoczu to sulfony, siarczki i hydroksyomeprazol. Te metabolity nie wpływają znacząco na wydzielanie kwasu. Około 80% metabolitów jest wydalane z moczem, a reszta z kałem. Dwa główne metabolity wydalane z moczem to hydroksyomeprazol i odpowiadający mu kwas karboksylowy.

Ogólnoustrojowa biodostępność omeprazolu nie zmienia się znacząco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Pole pod krzywą stężenia w osoczu/czas zwiększa się u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale nie zaobserwowano tendencji do kumulacji omeprazolu.

Wskazania do stosowania

Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy 12 (w tym zapobieganie nawrotom),

Zgaga,

Stany nadwydzielnicze (zespół Zollingera-Ellisona, wrzody stresowe przewodu pokarmowego, gruczolakowatość wielogruczołowa, mastocytoza układowa).

Zapobieganie aspiracji kwaśnej treści żołądkowej w Drogi lotnicze w trakcie ogólne znieczulenie(zespół Mendelssohna).

Gastropatia NLPZ.

Eradykacja Helicobacter pylori u zakażonych pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy (w ramach terapii skojarzonej).

Ciąża i laktacja

Ciąża

Analiza wyników trzech badań epidemiologicznych nie wykazała dowodów potwierdzających występowanie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem omeprazolu wpływających na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu lub noworodka. Omeprazol powinien być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest naprawdę potrzebny.

Okres karmienia piersią jest przeciwwskazany.

Dawkowanie i sposób podawania

Wewnątrz kapsułki przyjmuje się zwykle rano, kapsułek nie należy żuć popijając niewielką ilością wody (tuż przed posiłkiem lub w trakcie posiłku).

dorośli ludzie

Choroba refluksowa przełyku, w tym refluksowe zapalenie przełyku.

Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę. Większość pacjentów wraca do zdrowia po 4 tygodniach. U pacjentów, którzy nie wyzdrowieją całkowicie po początkowym kursie, powrót do zdrowia zwykle następuje w ciągu następnych 4-8 tygodni leczenia.

Omeprazol był również stosowany w dawce 40 mg raz na dobę u pacjentów z refluksowym zapaleniem przełyku opornym na inne terapie. Powrót do zdrowia zwykle następował w ciągu 8 tygodni.

Leczenie pacjentów można kontynuować w dawce 20 mg raz na dobę.

choroba refluksowa kwasu

Wrzód dwunastnica i łagodny wrzód żołądka

Zazwyczaj stosowana dawka to 20 mg raz na dobę. Większość pacjentów z wrzodami dwunastnicy wraca do zdrowia po 4 tygodniach. Większość pacjentów z łagodnymi wrzodami żołądka wraca do zdrowia w ciągu 8 tygodni. W ciężkich lub nawracających przypadkach dawkę można zwiększyć do 40 mg na dobę. Długotrwałe leczenie pacjentów z nawracającą chorobą wrzodową dwunastnicy w wywiadzie zaleca się w dawce 20 raz na dobę.

Aby zapobiec nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy, zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 20 mg raz na dobę w przypadku nawrotu objawów.

Następujące populacje są zagrożone nawrotem wrzodów: pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori, pacjenci w wieku poniżej 60 lat, pacjenci z objawami utrzymującymi się dłużej niż jeden rok oraz pacjenci palący. W przypadku takich pacjentów wymagany jest długi wstępny cykl leczenia omeprazolem w dawce 20 mg raz na dobę, z możliwością zmniejszenia dawki do 10 mg raz na dobę w razie potrzeby.

Schematy leczenia chorób związanych z Helicobacter Pylori (HP):

Schematy potrójnej terapii dla wrzód trawienny dwunastnica:

Omeprazol i następujące kombinacje środków przeciwdrobnoustrojowych:

Amoksycylina 1 g i klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę. Przebieg leczenia wynosi 7-14 dni.

Schematy podwójnej terapii w przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy:

Omeprazol w standardowej dawce i amoksycylina 750 mg do 1 g dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

Omeprazol w standardowej dawce i klarytromycyna 500 mg trzy razy dziennie przez dwa tygodnie. Schematy podwójnej terapii w przypadku wrzodów żołądka:

Omeprazol i amoksycylina 750 mg do 1 g dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.

W każdym schemacie, w przypadku nawrotu objawów i /^-dodatnich pacjentów, terapię można powtórzyć lub zastosować jeden z alternatywnych schematów; w przypadku pacjentów Hp-ujemnych należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w przypadku choroby refluksowej kwasozależnej.

Aby zapewnić powrót do zdrowia u pacjentów z czynną chorobą wrzodową dwunastnicy, należy zapoznać się z zaleceniami dotyczącymi dawkowania w przypadku choroby wrzodowej dwunastnicy i łagodnego wrzodu żołądka.

Zapobieganie aspiracji kwasu

U pacjentów zagrożonych aspiracją treści żołądkowej podczas znieczulenia ogólnego zalecana dawka to 40 mg omeprazolu wieczorem przed zabiegiem i 40 mg 2-6 godzin przed zabiegiem.

Zespół Zollingera-Ellisona

Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę. Dawkowanie ustalane jest wyłącznie indywidualnie, a czas trwania leczenia uzależniony jest od wskazań klinicznych. Ponad 90% pacjentów z ciężką chorobą i niewystarczającą odpowiedzią na inne terapie było skutecznie kontrolowane przy dawkach 20-120 mg na dobę. Przy dawkach dobowych powyżej 80 mg dawkę należy podzielić, a lek należy przyjmować dwa razy dziennie.

Do leczenia nadżerek żołądka, dwunastnicy lub żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ

Zalecana dawka to 20 mg raz na dobę. Objawy ustępują szybko, a większość pacjentów wraca do zdrowia w ciągu 4 tygodni. U pacjentów, którzy nie wyzdrowieli całkowicie po początkowym kursie, powrót do zdrowia zwykle następuje w ciągu następnych 4 tygodni leczenia.

Profilaktyka wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z NLPZ, nadżerek żołądka i dwunastnicy oraz objawów dyspeptycznych u pacjentów z nadżerkami i wrzodziejącymi zmianami żołądkowo-dwunastniczymi w wywiadzie dalsze leczenie NLPZ

Patologiczne stany nadmiernego wydzielania

Dawkowanie omeprazolu u pacjentów z patologicznymi stanami nadmiernego wydzielania zależy od indywidualnego pacjenta. Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 60 mg raz na dobę. Dawkę należy dostosować do indywidualnych cech pacjenta, terapię kontynuuje się tak długo, jak to konieczne. Może być wymagane dzienna dawka do 120mg. Dawkę powyżej 80 mg na dobę należy podzielić na kilka dawek.

Pacjenci w podeszłym wieku Dostosowanie dawki nie jest wymagane.

Upośledzona czynność nerek

Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Upośledzona czynność wątroby

Ponieważ biodostępność i okres półtrwania mogą się wydłużyć u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, wymagane jest maksymalne dostosowanie dawki

Stosowanie u pacjentów, którzy nie mogą połykać kapsułek omeprazolu

Kapsułki można otworzyć i połknąć bezpośrednio popijając połową szklanki wody lub rozcieńczyć w 10 ml wody niegazowanej, dowolnym soku owocowym o pH poniżej 5, takim jak jabłko, pomarańcza, ananas, mus jabłkowy lub jogurt i połknąć natychmiast po wymieszaniu lub w ciągu 30 minut. Mieszać tylko przed użyciem i popijać połową szklanki wody. Dodatkowo kapsułki można ssać, a następnie połykać połową szklanki wody. Nie ma dowodów na poparcie stosowania buforu wodorowęglanu sodu jako formy dostarczania. Należy upewnić się, że zawartość kapsułki nie została uszkodzona lub przeżuta.


Efekt uboczny

Kapsułki omeprazolu są dobrze tolerowane, a działania niepożądane są na ogół łagodne i odwracalne. W trakcie badań klinicznych lub w wyniku codziennego stosowania leku zaobserwowano następujące działania niepożądane, chociaż w wielu przypadkach nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem omeprazolu.

Są używane następujące definicje częstotliwość występowania zdarzeń niepożądanych:

Często > 1/100

Rzadkie > 1/1000 i< 1 /100

Rzadko< 1 /1000

Z układu pokarmowego:

Często: biegunka lub zaparcia, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia.

Rzadko: zaburzenia smaku, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”.

Zapalenie trzustki, czasami śmiertelne, anoreksja, ostra niewydolność wątroby, czasami śmiertelna, martwica wątroby, czasami śmiertelna, encefalopatia wątrobowa.

U pacjentów z przebytym poważna choroba wątroba - zapalenie wątroby (w tym z żółtaczką), zaburzenia czynności wątroby.

Od strony układu sercowo-naczyniowego:

Ból skrzynia, dusznica bolesna, tachykardia, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi.

Od strony narządów krwiotwórczych:

Rzadko: leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia.

Z boku system nerwowy:

Często: ból głowy.

U pacjentów z ciężkimi współistniejącymi chorobami somatycznymi - zawroty głowy, ból głowy, drażliwość, depresja, u pacjentów z przebytą ciężką chorobą wątroby - encefalopatia.

Zaburzenia psychiczne:

Niezbyt często: zaburzenia snu.

Rzadko: pobudzenie, depresja, halucynacje.

Z układu mięśniowo-szkieletowego:

Rzadko: ból stawów, miastenia, ból mięśni.

Pęknięcie kości.

Od strony skóry:

Niezbyt często: wysypka skórna i (lub) swędzenie.

Rzadko: nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy wysiękowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, łysienie.

Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek i wstrząs anafilaktyczny.

Układ rozrodczy:

Rzadko: ginekomastia.

Układ oddechowy:

Rzadko: skurcz oskrzeli.

Od strony nerek i układu moczowego:

Śródmiąższowe zapalenie nerek Inne:

Niezbyt często: złe samopoczucie, zawroty głowy.

Rzadko: hiponatremia, zaburzenia widzenia, obrzęki obwodowe, wzmożone pocenie się, powstawanie torbieli gruczołowych żołądka podczas długotrwałego leczenia (z powodu zahamowania wydzielania HC1; jest łagodne, odwracalne). Przeciwwskazania

Znana nadwrażliwość na omeprazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Dzieciństwo. Brak doświadczenia w leczeniu dzieci; dlatego omeprazol jest przeciwwskazany u dzieci.

okres laktacji.

Omeprazolu, jak również innych inhibitorów pompy protonowej, nie należy podawać jednocześnie z atazanawirem i nelfinawirem.

Przedawkować

Objawy: Objawy przedawkowania są zmienne i obejmują: splątanie, senność, zaburzenia widzenia, tachykardię, nudności, wymioty, pocenie się, uderzenia gorąca, ból głowy, suchość w ustach i inne działania niepożądane podobne do obserwowanych w normalnej praktyce klinicznej. Wysokie pojedyncze (do 160 mg) i dzienne (do 360 mg) dawki omeprazolu były tolerowane bez skutków ubocznych.

Leczenie: Oprócz monitorowania stanu oddychania i krążenia zgodnie z Główne zasady leczenia zatrucia, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących działań terapeutycznych.

Interakcje z innymi lekami

Ze względu na zmniejszoną kwasowość żołądkową wchłanianie ketokonazolu lub itrakonazolu może być zmniejszone podczas leczenia omeprazolem, a także podczas jednoczesnego leczenia innymi inhibitorami wydzielania kwasu.

Ponieważ omeprazol jest metabolizowany w wątrobie przez układ cytochromu P450, lek może wydłużyć okres eliminacji diazepamu, fenytoiny, warfaryny i innych antagonistów witaminy K, które są słabym substratem dla tego enzymu. Zaleca się monitorowanie pacjentów otrzymujących fenytoinę, z ewentualną koniecznością zmniejszenia dawki tej ostatniej. Podczas leczenia pacjentów otrzymujących warfarynę lub innych antagonistów witaminy K zaleca się monitorowanie INR i, jeśli to konieczne, zmniejszenie dawki warfaryny (lub innych antagonistów witaminy K).

Omeprazol jest inhibitorem enzymu CYP2C19. Klopidogrel jest częściowo metabolizowany do aktywnego metabolitu przez CYP2C19. Jednoczesne stosowanie 80 mg omeprazolu prowadzi do zmniejszenia stężenia aktywnego metabolitu klopidogrelu w osoczu i zmniejszenia hamowania płytek przez klopidogrel.

Stężenie omeprazolu i klarytromycyny w osoczu wzrasta wraz z jednoczesnym stosowaniem leków. Ta interakcja jest uważana za korzystną w eradykacji Helicobacter Pylori. Omeprazol nie wchodzi w interakcje z metronidazolem lub amoksycyliną. Te środki przeciwdrobnoustrojowe są stosowane w połączeniu z omeprazolem w celu zwalczenia Helicobacter pylori.

Nie ma dowodów na to, że lek wchodzi w interakcje z fenacetyną, teofiliną, kofeiną, propranololem, metoprololem, cyklosporyną, lidokainą, chinidyną, estradiolem lub środkami zobojętniającymi kwas.

Alkohol ani jedzenie nie wpływają na wchłanianie omeprazolu.

Nie ma dowodów na poparcie interakcji leków z piroksykamem, diklofenakiem lub naproksenem.

Za właściwe uważa się dalsze leczenie wyżej wymienionymi lekami.

Jednoczesne stosowanie omeprazolu z digoksyną u zdrowych pacjentów prowadzi do zwiększenia biodostępności tej ostatniej o 10%, w wyniku wzrostu wewnątrzżołądkowego pH.

Jednoczesne stosowanie omeprazolu (40 mg raz na dobę) z atazanawirem 300 mg, rytonawirem 100 mg u zdrowych ochotników powodowało istotne zmniejszenie ekspozycji na atazanawir (zmniejszenie AUC, Cmax i Cmjn o około 75%). Zwiększenie dawki atazanawiru do 400 mg nie zrekompensowało wpływu omeprazolu na ekspozycję.

Jednoczesne stosowanie omeprazolu z takrolimusem może zwiększać stężenie tego ostatniego w surowicy.

Jednoczesne stosowanie omeprazolu z inhibitorem CYP2C19 i CYP3A4 worykonazolem ponad dwukrotnie zwiększało ekspozycję na omeprazol. Omeprazol (40 mg raz na dobę) zwiększał Cmax i AUC worykonazolu (substrat CYP2C19) odpowiednio o 15% i 41%. Zazwyczaj w żadnym z tych przypadków nie jest wymagane dostosowanie dawki omeprazolu. Należy jednak rozważyć dostosowanie dawki u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i jeśli wymagane jest przedłużone leczenie.

Funkcje aplikacji

Omeprazolu nie należy stosować w przypadku drobnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak „zespół drażliwego żołądka”.

W przypadku podejrzenia choroby wrzodowej żołądka, przed rozpoczęciem leczenia omeprazolem należy wykluczyć możliwość złośliwego rozwoju choroby, ponieważ leczenie może złagodzić objawy i utrudnić diagnozę.

U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy konieczne jest ustalenie statusu Helicobacter pylori. W przypadku pacjentów Helicobacter pylori-dodatnich leczenie może koncentrować się na zabiciu bakterii, gdy tylko jest to możliwe.

U ciężko chorych pacjentów, zwłaszcza z niestabilnym stanem krążenia, w pojedynczych przypadkach, gdy omeprazol był podawany w bolusie, opisywano ciężkie, nieodwracalne zaburzenia widzenia, aż do ślepoty i utratę słuchu aż do całkowitej utraty słuchu. Do tej pory związek takich przypadków nie został ustalony.

Jednakże, Specjalna uwaga W przypadku przyjmowania omeprazolu doustnie należy również rozważyć ścisłe przestrzeganie zatwierdzonych wskazań i zalecanych dawek w leczeniu pacjentów w stanie krytycznym. W miarę możliwości należy u takich pacjentów monitorować funkcje wzroku i słuchu, a także dna oka przed i w trakcie podawania leku. Omeprazol należy anulować natychmiast po ustaleniu jakichkolwiek zmian lub naruszeń.

Kilka badań obserwacyjnych wykazało, że terapia inhibitorem pompy protonowej może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Ryzyko złamań było zwiększone u pacjentów otrzymujących duże dawki i długotrwałą terapię inhibitorami pompy protonowej (rok lub dłużej). Pacjenci powinni stosować małe dawki i minimalny czas trwania terapii wystarczające do leczenia stanów, w których przepisano omeprazol. Pacjenci zagrożeni złamaniem powinni być monitorowani zgodnie z dostępnymi wytycznymi.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy i inne mechanizmy.

Ze względu na to, że podczas leczenia omeprazolem mogą wystąpić zawroty głowy i senność, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów.

„Omeprazol” stosuje się w leczeniu wrzodów trawiennych o różnych objawach. W szczególności lek stosuje się w leczeniu wrzodów żołądka, dwunastnicy, wrzodów trawiennych wywołanych przez Helicobacter pylori, refluksowego zapalenia przełyku. Lek jest również przepisywany łagodny guz trzustka w połączeniu z wrzodem żołądka (zespół Zollingera-Ellisona).


Lek „Omeprazol” jest dostępny w postaci kapsułek o dawce 10, 20 i 40 mg.

Instrukcja użytkowania „Omeprazol”

W przypadku wrzodu trawiennego przepisuje się 20 mg omeprazolu 1 raz dziennie, rano, przez 2 tygodnie. Czasami czas trwania leczenia wydłuża się do 4 tygodni. Przy słabym gojeniu się wrzodu jest to 40 mg omeprazolu w ciągu . W celu zapobiegania przepisuje się 10-40 mg leku 1 raz dziennie. Dawkę profilaktyczną ustala się w zależności od ciężkości choroby.

W przypadku refluksu dzienna dawka wynosi 20 mg omeprazolu, przebieg leczenia trwa 4 tygodnie; w ciężkich przypadkach weź 40 mg leku przez 8 tygodni. W leczeniu wrzodów trawiennych przepisuje się 20-40 mg leku "Omeprazol" dwa razy dziennie przez 2-4 tygodnie. W przypadku zespołu Zollingera-Ellisona dawkę określa się na 60 mg omeprazolu 1 raz dziennie, w ciężkich przypadkach 40-60 mg 2 razy dziennie.


"Omeprazol" przyjmuje się przed posiłkami.

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

„Omeprazol” nie jest przyjmowany ze względu na jego składniki. Lek nie jest przepisywany osobom z przewlekłą chorobą wątroby, w tym historią. Leczenie tym lekiem jest przeciwwskazane w dzieciństwo, w okresie i laktacji.

Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem konieczne jest wykluczenie obecności nowotworów złośliwych u pacjenta, ponieważ przyjmowanie omeprazolu może maskować objawy choroby, a tym samym opóźniać jej terminową diagnozę.

Skutki uboczne

Z reguły leczenie omeprazolem jest dobrze tolerowane. Rzadko podczas terapii może wystąpić: skutki uboczne w postaci osłabienia mięśni, bólu stawów, zawrotów głowy, senności, bólu głowy, zaburzeń snu, suchości w ustach, nudności, zaburzeń stolca, bólu brzucha, wzdęć, kandydozy przewodu pokarmowego. Ze strony układu krwiotwórczego możliwa jest neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość. Czasami są reakcje alergiczne w postaci skurczu oskrzeli, wysypki, swędzenia, pokrzywki, a także zwiększonej potliwości. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych odstawienie leku nie jest wymagane.

Instrukcja użytkowania leku Omeprazol określa go jako środek przeciwwrzodowy, bloker pompy wodorowej. Lek jest produkowany w Rosji, na Węgrzech, w Izraelu i na Ukrainie. Lekarze przepisują ten lek w leczeniu zgagi, zapalenia żołądka, wrzodu trawiennego żołądka i dwunastnicy.

W czym pomaga Omeprazol, ceny tabletek i kapsułek 10 mg, 20 mg, 40 mg, zastrzyki w aptekach, prawdziwe recenzje lekarzy i pacjentów, a także analogi do wymiany zostaną przedstawione w adnotacji.

Formy wydania i skład

Omeprazol jest produkowany przez różnych producentów (Teva, Stada (Stada), Gedeon Richter, Zentiva, Lekpharm, ProMed, Farmex, Vokate, Darnitsa, KMP, Akrikhin, Health, Ozone, Farmak, Astrapharm) w następujących postaciach:

  • Przezroczyste kapsułki wypełnione białymi granulkami. Pakiet zawiera oficjalna instrukcja, a także inna ilość kapsułek do użytku wewnętrznego - 10, 30, 60, 100 lub 120.
  • Proszki do rozcieńczania i wytwarzania sterylnych roztworów do wstrzykiwań. Każde oryginalne opakowanie zawiera 1 butelkę oraz instrukcję użycia w języku rosyjskim.

Głównym składnikiem wchodzącym w skład produktu leczniczego jest związek chemiczny Omeprazol (z nazwa międzynarodowa omeprazol). Jedna dawka może zawierać różną ilość aktywnych substancji czynnych, w zależności od formy uwalniania:

  • kapsułki 10, 20 lub 40 mg;
  • 40 mg proszek do wstrzykiwań.

Wskazania do stosowania

W czym pomagają kapsułki omeprazolu? Lek jest przepisywany na następujące choroby:

  • zespół Zolingera-Elinsona;
  • gastropatia NLPZ (proces wrzodziejący, który jest konsekwencją nasilonego przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych);
  • mastocytoza układowa;
  • Wrzody stresowe przewodu pokarmowego;
  • Erozyjne i wrzodziejące zapalenie przełyku;
  • Wrzód żołądka i 12 wrzodów dwunastnicy;
  • gruczolakowatość wielogruczołowa;
  • Nawracające wrzody trawienne żołądka i jelit.

Instrukcja użytkowania Omeprazolu: dawkowanie i zasady podawania

Omeprazol przyjmuje się doustnie z niewielką ilością wody. Kapsułki nie można żuć. Jednoczesne przyjmowanie z jedzeniem nie wpływa na skuteczność leku.

  • Zniszczenie Helicobacter pylori (eradykacja Helicobacter pylori): dawka dzienna - 40 mg (w 2 dawkach), czas trwania kursu - 7 dni w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi;
  • Wrzodziejący gruczolak trzustki: dawkę dobiera się na podstawie początkowego poziomu wydzielania żołądkowego; średnia początkowa dawka dobowa wynosi 60 mg, później zwiększa się ją do 80-120 mg (w 2 dawkach podzielonych);
  • Porażki przewód pokarmowy erozyjny i wrzodziejący charakter związany ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych: dawka dzienna - 20 mg, czas trwania kursu - 1-2 miesiące;
  • Refluksowe zapalenie przełyku (w celu zapobiegania nawrotom): dzienna dawka - 20 mg, czas trwania kursu - do sześciu miesięcy;
  • Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy (w celach przeciw nawrotom): dawka dzienna - 20 mg;
  • Nadżerkowe i wrzodziejące zapalenie przełyku i zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka: dawka dzienna - 20-40 mg, czas trwania kursu - 1-2 miesiące;
  • Zaostrzenie choroby wrzodowej dwunastnicy: dzienna dawka - 20 mg (w razie potrzeby, w opornych przypadkach - do 40 mg), czas trwania kursu - 14-28 dni;

Metody aplikacji form wtryskowych

Lek podaje się dożylnie, wykonując powolne wlewy. Zawartość fiolki należy wcześniej wstrząsnąć i rozcieńczyć najpierw w 5 ml, a następnie w 100 ml chlorku sodu (0,9%) lub glukozy (5%).

Zalecana dawka do jednego podania dziennie to 40 mg omeprazolu (1 fiolka). W niektórych patologiach wymagana jest duża dawka, która może wynosić 60-80 mg dziennie. W takich przypadkach zalecane są 2 wlewy. Czas trwania terapii ustala lekarz.

Jak pić lek: przed lub po posiłku

Omeprazol, który ma inne nazwy (omez, ultop, gastrosol), to kapsułka w rozpuszczalnej otoczce. Należy je połykać w całości, bez rozgryzania, dlatego można pić lek z odpowiednią ilością płynu.

Omeprazol: co traktuje, jak długo to trwa? Przed czy po posiłku?

Zgodnie z zaleceniami producenta – należy to zrobić przed posiłkami, najlepiej pół godziny. Bez względu na powód mógł zostać pominięty inne przyjęcie leków, zdecydowanie odradza się podwojenie kolejnej przyjętej dawki.

Farmakokinetyka i farmakodynamika

Omeprazol jest lekiem przeciwwrzodowym, inhibitorem enzymu fazy H+/K+-adenozynotrifosforanu (ATP).

Aktywnym składnikiem leku jest specyficzny inhibitor pompy protonowej, który hamuje aktywność jonów H, K i ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka. Substancja ta ogranicza produkcję kwasu solnego, blokując końcowy etap jego wydzielania, niezależnie od charakteru czynnika stymulującego. Hamowanie maksymalnego wydzielania kwasu o 50% trwa przez cały dzień.

Skutki uboczne

Skutki uboczne leku pojawiają się jako:

  • Zaburzenia układu pokarmowego (ból brzucha, zaburzenia stolca, nudności, wymioty, zwiększona aktywność enzymy wątrobowe, wzdęcia, zaburzenia smaku, zapalenie jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, zaburzenia czynności wątroby, u pacjentów z wcześniejszą ciężką chorobą wątroby może rozwinąć się zapalenie wątroby).
  • Naruszenia przez skóra(światłoczułość, wysypki skórne, świąd, łysienie, rumień wielopostaciowy wysiękowy).
  • Reakcje nadwrażliwości: skurcz oskrzeli, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny, śródmiąższowe zapalenie nerek.
  • Ginekomastia, ogólne złe samopoczucie, obrzęki obwodowe, zaburzenia widzenia, nadmierne pocenie się, tworzenie się łagodnych torbieli gruczołowych (gruczołowych) w żołądku (patologia rozwija się przy długotrwałym stosowaniu leku w wyniku zahamowania wydzielania HCl i jest odwracalna).
  • Naruszenia funkcji narządów krwiotwórczych, których objawami są leuko-, pancyto-, trombocytopenia, agranulocytoza.
  • Naruszenia funkcji układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśniowe, bóle stawów, miastenia gravis).
  • Dysfunkcja ZN: u pacjentów z towarzyszącymi ciężkimi patologiami somatycznymi możliwe są zawroty głowy, bóle głowy, depresja lub pobudzenie; u pacjentów z przebytą ciężką chorobą wątroby - encefalopatią.

Przeciwwskazania

Zgodnie z adnotacją do Omeprazolu, stosowanie leku jest przeciwwskazane w:

  • ciąża;
  • Nadwrażliwość na składniki leku;
  • Okres karmienia piersią.

Dożylna postać leku nie jest przepisywana dzieciom w wieku poniżej 18 lat, kapsułkom do 2 lat i dzieciom o wadze do 20 kg. Nie zaleca się leczenia PUD wywołanego przez Helicobacter pylori u dzieci poniżej 4 roku życia. Nie należy go przyjmować, jeśli jesteś uczulony na składniki leku lub w przypadku jego ostrej nietolerancji.

Dzieci w okresie ciąży i laktacji

Omeprazol jest przepisywany podczas ciąży w przypadku pilnej potrzeby, biorąc pod uwagę nadmiar korzyści i skuteczności nad prawdopodobnym ryzykiem. Nie ma wyników badań wskazujących na negatywny wpływ leku na organizm przyszłej matki i płodu.

Omeprazol ma zdolność przenikania do mleka matki. Nie ma dokładnych danych dotyczących bezpieczeństwa leku w karmienie piersią(GV) dziecka w okresie laktacji u matki.

Dla dzieci

Kapsułki w pediatrii są przepisywane dzieciom w wieku powyżej 5 lat o wadze co najmniej 20 kg.

Standardowa dawka dla dziecka to 20 mg / dzień. W razie potrzeby można go podwoić. Leczenie w zależności od diagnozy trwa od 2 do 8 tygodni.

Terapia eradykacyjna H. pylori u dzieci powyżej 5. roku życia powinna być prowadzona ze szczególną ostrożnością i pod stałą kontrolą lekarską. Przebieg leczenia wynosi 1 tydzień, w razie potrzeby - 2 tygodnie.

Jeśli waga dziecka wynosi od 30 do 40 kg, podaje się mu omeprazol (0,02 g), (0,75 g) i klarytromycynę (7,5 mg/kg) dwa razy dziennie. Jeśli waga dziecka przekracza 40 kg, pojedyncza dawka amoksycyliny wynosi 1 g, klarytromycyna 0,5 g. Schemat leczenia jest taki sam.

Doświadczenie w stosowaniu omeprazolu do podawania dożylnego w pediatrii jest ograniczone.

Interakcje leków

Omeprazol może nasilać hamujące działanie leków wpływających na układ krwiotwórczy.

Zwiększa koncentrację i ogranicza wydalanie antykoagulantów pośrednich, diazepamu i fenytoiny.

Omeprazol może zmniejszać wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu, soli żelaza i ampicyliny.

Nie wchodzi w interakcje z amoksycyliną, metronidazolem, diklofenakiem, teofiliną, lidokainą, cyklosporyną, estradiolem, kofeiną, propranolem, chinidyną i jednocześnie stosowanymi lekami zobojętniającymi.

Funkcje aplikacji

Przed przeprowadzeniem terapii z użyciem omeprazolu konieczne jest wykluczenie obecności procesów nowotworowych u pacjenta, ponieważ lek może maskować objawy chorób onkologicznych, zapobiegając w ten sposób diagnozie.

Dostosowanie dawki nie jest wymagane u pacjentów w podeszłym wieku lub z zaburzeniami czynności nerek.

W przypadku pacjentów z ciężkim uszkodzeniem wątroby lek jest przepisywany na dobę w dawce nie większej niż 20 mg.

Ceny w aptekach

Dla porównania: średnia cena Omeprazolu w Moskwie:

  • kapsułki 20 mg nr 14 kosztują od 22 rubli;
  • 40 mg nr 28 - od 153 rubli;
  • proszek 40 mg nr 1 - od 182 rubli. za krajowe i od 556 rubli. - zagraniczny.

Warunki urlopu i przechowywania

Lek należy do grupy B, należy go przechowywać w miejscach niedostępnych dla dziecka, nie dłużej niż 3 lata od daty wydania. Miejsce przechowywania musi być chronione przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Maksymalna temperatura, w której Omeprazol zachowuje właściwości terapeutyczne, wynosi + 25 ° C. Wydany na receptę.

Podobne fundusze

Kompletne analogi Omeprazolu:

  1. gastrozol;
  2. demeprazol;
  3. Zhelkizol;
  4. Zerocyd;
  5. Zolssera;
  6. weromeprazol;
  7. Crismel;
  8. Losek;
  9. Mapy Losek;
  10. Omez Insta;
  11. omezol;
  12. Omecaps;
  13. Omepru;
  14. Omefeza;
  15. Omizak;
  16. Omipiki;
  17. Omitoks;

Wyświetlenia posta: 1,773

Catad_pgroup Przeciwwydzielnicze, inhibitory pompy protonowej

Omeprazol-Teva - instrukcje użytkowania

Numer rejestracyjny:

LP-001970

Nazwa handlowa: Omeprazol-Teva

Międzynarodowy nazwa ogólna(ZAJAZD): omeprazol

Postać dawkowania:

kapsułki dojelitowe

Pogarszać
Dawkowanie 10 mg

1 kapsułka zawiera:
substancja aktywna omeprazol 10,00 mg;
Substancje pomocnicze: cukier zbożowy [sacharoza, syrop skrobiowy] 48,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi typu A 2,10 mg, laurylosiarczan sodu 2,99 mg, powidon 4,75 mg, oleinian potasu 0,644 mg, kwas oleinowy 0,107 mg, hypromeloza 3,00 mg, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu 20,455 mg. cytrynian trietylu 2,345 mg, dwutlenek tytanu (E171) 0,75 mg talk 0,095 mg.
Kapsułka celulozowa: karagen 0,15 mg, chlorek potasu 0,2 mg, dwutlenek tytanu (E171) 3,1912 mg, hypromeloza 39,96 mg, woda 2,30 mg, żółcień pomarańczowa (E110) 0,3588 mg, barwnik czerwony tlenek żelaza (E172) 0,5888 mg, barwnik uroczy czerwony (E129) 0,276 mg.
Dawkowanie 20 mg
1 kapsułka zawiera: substancja aktywna omeprazol 20,00 mg;
Substancje pomocnicze: cukier zbożowy [sacharoza, syrop glukozowy] 96,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi typu A 4,20 mg, laurylosiarczan sodu 5,98 mg, powidon 9,50 mg, oleinian potasu 1,287 mg, kwas oleinowy 0,214 mg, hypromeloza 6,00 mg, kopolimer kwasu meakrylowego i akrylanu etylu 40,91 mg, cytrynian trietylu 4,69 mg, dwutlenek tytanu (E171) 1,50 mg, talk 0,19 mg.
Kapsułka celulozowa: karagen 0,185 mg chlorek potasu 0,265 mg tytanu dwutlenek (E171) 3,60 mg hypromeloza 52,05 mg woda 3,00 mg barwnik żółcień pomarańczowa (E110) 0,468 mg barwnik czerwony czarujący (E129) 0,096 mg barwnik błękit brylantowy (E133) 0,336 mg .
Dawkowanie 40 mg
1 kapsułka zawiera: substancja aktywna omeprazol 40,00 mg:
Substancje pomocnicze: cukier zbożowy [sacharoza, syrop skrobiowy] 1912,00 mg, sól sodowa karboksymetyloskrobi typu A 8,40 mg, laurylosiarczan 9-sodowy 11,96 mg, powidon 19,00 mg, oleinian potasu 2,576 mg, kwas oleinowy 0,428 mg, hypromeloza 12,00 mg, kwas metakrylowy i akrylan etylu kopolimer 81,82 mg cytrynian trietylu 9,38 mg, dwutlenek tytanu (E171) 3,00 mg, talk 0,38 mg.
Kapsułka celulozowa: karagen 0,283 mg, chlorek potasu 0,397 mg, tytanu dwutlenek (E171) 5,40 mg, hypromeloza 78,07 mg, woda 4,50 mg, żółcień pomarańczowa (E110) 0,702 mg, uroczy czerwony barwnik (E129) 0,144 mg, błękit brylantowy (E133) 0,504 mg.
Skład białego tuszu użytego do nadruku napisów na kapsułkach (dla wszystkich dawek): szelak 11-13%, etanol 15-18%, izopropanol 15-18%, glikol propylenowy 1-3%, butanol 4-7%, powidon 10-13%, wodorotlenek sodu 0.m5-0,1%, dwutlenek tytanu- ( E 7) -32-36-%.

Opis
Dawkowanie 10 mg.
Nr 3 twarde, nieprzezroczyste kapsułki celulozowe z pomarańczowym korpusem i czerwonym wieczkiem. Biały atrament na okładce "O", na korpusie - "10".
Dawkowanie 20 mg. Twarde nieprzezroczyste kapsułki celulozowe nr 2 z pomarańczowym korpusem i niebieskim wieczkiem. Biały atrament na okładce "O", na korpusie - "20".
Dawkowanie 40 mg. Nieprzezroczyste twarde kapsułki celulozowe nr 0 z pomarańczowym korpusem i niebieskim wieczkiem. Biały atrament na okładce "O", na korpusie - "40".
Zawartość kapsułek to mikropeletki od białego do białego z żółtawym lub różowawym odcieniem.

Grupa farmakoterapeutyczna:

środek zmniejszający wydzielanie gruczołów żołądkowych – inhibitor pompy protonowej.

Kod ATX: A02BC01

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Hamuje aktywność H + /K + -ATPazy w komórkach okładzinowych żołądka i tym samym blokuje końcowy etap wydzielania kwasu solnego. Wpływ omeprazolu na ostatni etap powstawanie kwasu solnego jest zależne od dawki i zapewnia skuteczne hamowanie wydzielania podstawowego i stymulowanego, niezależnie od charakteru czynnika stymulującego.
Przyjmowany codziennie omeprazol zapewnia szybkie i skuteczne hamowanie dziennego i nocnego wydzielania kwasu solnego. Maksymalny efekt osiąga się w ciągu 4 dni. U pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy przyjmowanie 20 mg omeprazolu utrzymuje kwasowość żołądka na poziomie pH powyżej 3 przez 17 godzin.
Działanie omeprazolu wraz z lekami przeciwbakteryjnymi prowadzi do eradykacji Helicobacter pylori, co pozwala szybko zatrzymać objawy choroby, osiągnąć wysoki stopień wygojenie uszkodzonej błony śluzowej i stabilna długotrwała remisja oraz zmniejszenie prawdopodobieństwa krwawienia z przewodu pokarmowego (GIT), znika konieczność długotrwałej terapii przeciwwrzodowej.

Farmakokinetyka
Ssanie i dystrybucja. Po zażyciu leku do środka omeprazol jest szybko wchłaniany z jelita cienkiego, maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiąga się po 0,5-3,5 godziny.
Biodostępność wynosi 30-40%, przy niewydolności wątroby 100%. Wiązanie z białkami osocza (albumina i kwas aα1-glikoproteina) - około 90%.
Metabolizm i wydalanie. (omeprazol jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie przy udziale układu enzymatycznego CYP2C19 z wytworzeniem sześciu farmakologicznie nieaktywnych metabolitów (hydroksyomeprazol, pochodne siarczkowe i sulfonowe itp.) Jest inhibitorem izoenzymu CYP2C19.
Okres półtrwania (T 1/2) - 0,5-1 h, przy niewydolności wątroby -3 h. Klirens 300-600 ml/min.
Jest wydalany przez nerki (70-80%) oraz przez jelita (20-30%) w postaci metabolitów.
Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych. W przewlekłej niewydolności nerek wydalanie zmniejsza się proporcjonalnie do zmniejszenia klirensu kreatyniny.
U osób starszych zmniejsza się wydalanie omeprazolu, wzrasta biodostępność.

Wskazania do stosowania

  • wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, m.in. zapobieganie nawrotom;
  • choroba refluksowa przełyku (GERD), refluksowe zapalenie przełyku, w tym zapobieganie nawrotom;
  • erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
  • erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori (w ramach terapii skojarzonej);
  • Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany patologiczne związane z zaburzeniami wydzielania żołądkowego. Przeciwwskazania
    Nadwrażliwość na omeprazol lub którykolwiek ze składników leku; nietolerancja fruktozy; niedobór sacharozy/izomaltozy; zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy; skojarzone stosowanie z klarytromycyną u pacjentów z niewydolnością wątroby, atazanawir, ziele dziurawca; ciąża, okres karmienia piersią; wiek do 18 lat. Ostrożnie
    Brak czynności wątroby; niewydolność czynności nerek; jednoczesne stosowanie z klarytromycyną. Stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią
    Stosowanie omeprazolu w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane ze względu na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej kategorii pacjentek. Dawkowanie i sposób podawania
    Wewnątrz, rano przed posiłkami lub w trakcie posiłków, popijając niewielką ilością wody; zawartości kapsułki nie należy żuć.
    dorośli ludzie
    Z zaostrzeniem choroby wrzodowej żołądka, dwunastnicy i refluksowym zapaleniem przełyku

    20 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia wynosi 4-8 tygodni. W niektórych przypadkach możliwe jest zwiększenie dawki do 40 mg dziennie.
    Z leczeniem podtrzymującym GERD w celu zapobiegania nawrotom
    10-20 mg przez 26-52 tygodnie w zależności od efekt kliniczny, z ciężkim zapaleniem przełyku - na całe życie.
    W leczeniu nadżerkowych i wrzodziejących zmian żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ (m.in. w zapobieganiu nawrotom)
    10-20 mg dziennie.
    Z zespołem Zollingera-Ellisona
    Dawkę ustalamy indywidualnie. Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę. W razie potrzeby dawkę zwiększa się do 80-120 mg na dobę, w takim przypadku należy ją podzielić na dwie dawki.
    Erozyjne i wrzodziejące zmiany żołądka i dwunastnicy związane z Helicobacter pylori
    20 mg 2 razy dziennie w połączeniu z lekami przeciwbakteryjnymi przez 7 dni. U pacjentów z wrzodami żołądka i/lub dwunastnicy w ostrej fazie możliwe jest przedłużenie monoterapii omeprazolem.
    U pacjentów w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest wymagane.
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane.
    U pacjentów z niewydolnością wątroby maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg.
    W przypadku trudności z połknięciem całej kapsułki można połknąć jej zawartość po otwarciu lub resorpcji kapsułki, a także wymieszać zawartość kapsułki z lekko zakwaszonym płynem (sok, jogurt) i powstałą zawiesinę zużyć w ciągu 30 minut . Efekt uboczny
    Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia: bardzo często - co najmniej 10%; często - nie mniej niż 1%, ale mniej niż 10%; rzadko - nie mniej niż 0,1%, ale mniej niż 1%; rzadko - nie mniej niż 0,01%, ale mniej niż 0,1%; bardzo rzadko (w tym pojedyncze przypadki) - mniej niż 0,01%.
    Z krwi i układu limfatycznego: rzadko niedokrwistość mikrocytarna hipochromiczna u dzieci; bardzo rzadko - odwracalna małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza.
    Z boku system odprnościowy: bardzo rzadko - sytość, gorączka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie naczyń, gorączka, wstrząs anafilaktyczny.
    Z układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, senność, letarg (te działania niepożądane mają tendencję do nasilania się przy długotrwałym leczeniu): rzadko - parestezje, splątanie, omamy, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub w ciężkich przypadkach choroby; bardzo rzadko - lęk, depresja, zwłaszcza u osób starszych lub w ciężkich przypadkach choroby.
    Od strony narządu wzroku: nieczęsto - zaburzenia widzenia, w tym zmniejszenie pól widzenia, zmniejszenie ostrości i wyrazistości percepcji wzrokowej (zwykle znikają po zaprzestaniu terapii).
    Ze strony narządu słuchu i zaburzeń błędnika: rzadko - naruszenia percepcji słuchowej, m.in. „dzwonienie w uszach” (zwykle znika po zaprzestaniu terapii).
    Z przewodu pokarmowego: często - nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia, biegunka, ból brzucha (w większości przypadków nasilenie tych zjawisk wzrasta wraz z kontynuacją leczenia); rzadko - perwersja smaku (zwykle znika po zaprzestaniu terapii); rzadko - zmiana koloru języka na brązowo-czarny i pojawienie się łagodnych torbieli gruczołów ślinowych przy jednoczesnym stosowaniu z klarytromycyną (zjawiska są odwracalne po zaprzestaniu leczenia); bardzo rzadko - suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, kandydoza, zapalenie trzustki.
    Od strony wątroby i dróg żółciowych: rzadko - zmiany wskaźników enzymów „wątrobowych” (odwracalne); bardzo rzadko - zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby, encefalopatia, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby.
    Ze skóry i tkanek podskórnych: rzadko - wysypka, swędzenie, łysienie, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło, zwiększona potliwość; bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka.
    Od strony tkanki mięśniowo-szkieletowej i łącznej: rzadko - złamania kręgów, kości nadgarstka, głowy kości udowej (patrz rozdział " Specjalne instrukcje"); rzadko - ból mięśni, ból stawów; bardzo rzadko - osłabienie mięśni.
    Od strony nerek i dróg moczowych: rzadko śródmiąższowe zapalenie nerek.
    Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia: rzadko - hipostazy obwodowe (zwykle mijają po zakończeniu terapii); rzadko - hiponatremia; bardzo rzadko - hipomagnezemia (patrz rozdział "Instrukcje specjalne"), ginekomastia. Przedawkować
    Objawy: niewyraźne widzenie, senność, pobudzenie, splątanie, ból głowy, zwiększone pocenie się, suchość w ustach, nudności, arytmia.
    Leczenie: leczenie objawowe, hemodializa nie jest wystarczająco skuteczna. Specyficzne antidotum nie jest znane. Interakcje z innymi lekami
    Przy równoczesnym stosowaniu z omeprazolem wchłanianie ketokonazolu może się zmniejszyć.
    Przy równoczesnym stosowaniu z omeprazolem biodostępność digoksyny wzrasta o 10% z powodu wzrostu pH.
    Omeprazol może zmniejszać wchłanianie witaminy B12 przy długotrwałym stosowaniu.
    Omeprazolu nie należy podawać jednocześnie z dziurawcem ze względu na istotne klinicznie istotne interakcje.
    Przy równoczesnym stosowaniu omeprazolu i klarytromycyny ich stężenie w osoczu wzrasta.
    Przy równoczesnym podawaniu z omeprazolem obszar trybów krzywej stężenie-czas atazanawiru zmniejsza się o 75%, więc ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
    Przy równoczesnym stosowaniu z omeprazolem możliwe jest spowolnienie wydalania warfaryny, diazepamu i fenytoiny, a także imipraminy, klomipraminy, citalopramu, heksabarbitalu, disulfiramu, ponieważ omeprazol ulega biotransformacji w wątrobie przy udziale izoenzymu CYP2C19. Konieczne może być zmniejszenie dawek tych leków. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji podczas stosowania omeprazolu z kofeiną, propranololem, teofiliną, metoprololem, lidokainą, chinidyną, erytromycyną, fenacetyną, estradiolem, amoksycyliną, naproksenem, piroksykamem i lekami zobojętniającymi. Specjalne instrukcje
    Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć obecność procesu nowotworowego w górne dywizje Przewód pokarmowy, ponieważ przyjmowanie leku Omeprazole-Teva może maskować objawy i opóźniać postawienie prawidłowej diagnozy.
    Zmniejszona kwasowość żołądka, w tym przy stosowaniu blokerów pompy protonowej, zwiększa liczbę bakterii w przewodzie pokarmowym, co zwiększa ryzyko infekcji żołądkowo-jelitowych.
    U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników „wątrobowych” enzymów podczas leczenia Omeprazolem-Teva.
    Lek Omeprazole-Teva zawiera sacharozę i dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów (nietolerancja fruktozy, niedobór sacharazy/izomaltozy, zaburzenia wchłaniania glukozy-galaktozy).
    Podczas leczenia nadżerek i wrzodów związanych z NLPZ należy starannie rozważyć ograniczenie lub odstawienie NLPZ w celu poprawy skuteczności terapii przeciwwrzodowej.
    Lek zawiera sód, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.
    Należy regularnie oceniać stosunek ryzyka do korzyści długotrwałego (ponad 1 rok) leczenia podtrzymującego produktem Omeprazole-Teva. Istnieją dowody na zwiększone ryzyko złamań kręgów, kości nadgarstka, głowy kości udowej, głównie u pacjentów w podeszłym wieku, a także w obecności czynników predysponujących. Pacjenci zagrożeni rozwojem osteoporozy powinni zadbać o odpowiednią podaż witaminy D i wapnia.
    Istnieją doniesienia o ciężkiej hipomagnezemii u pacjentów leczonych inhibitorami pompy protonowej, w tym omeprazolem, przez ponad 1 rok.
    Pacjent długotrwale leczony omeprazolem, zwłaszcza w połączeniu z digoksyną lub innymi lekami obniżającymi zawartość magnezu w osoczu krwi (diuretykami), wymaga regularnego monitorowania zawartości magnezu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami
    Biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i narządu wzroku, w okresie leczenia omeprazolem należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. Formularz zwolnienia
    kapsułki dojelitowe 10mg, 20mg, 40mg.
    6 lub 7 kapsułek w blistrze z folii aluminiowej/PVC/PVDC i folii poliamidowej/folii aluminiowej/PVC.
    5 blistrów po 6 kapsułek lub pi 2 lub 4 blistry po 7 kapsułek z instrukcją użycia w kartonowym pudełku. Okres trwałości
    2 lata.
    Nie używać po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Warunki przechowywania
    Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
    Trzymać z dala od dzieci. Warunki wydawania leków z aptek
    Na receptę. Osoba prawna, w imieniu której wydano RC:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Izrael

    Producent:

    Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, No. 4, 50016 Saragossa: Hiszpania Adres roszczenia:
    119049, Moskwa, ul. Szabołowka, 10, bldg. jeden
  • Omeprazol jest popularnym lekiem z grupy organotropowych leków żołądkowo-jelitowych stosowanych w leczeniu zapalnych i niszczących chorób przewodu pokarmowego.

    Działa aktywnie hamująco na wytwarzanie kwasu solnego w etap końcowy jego synteza. Omeprazol jest zawarty w standardowym schemacie kompleksowe leczenie wrzód trawienny.

    W tym artykule zastanowimy się, dlaczego lekarze przepisują Omeprazol, w tym instrukcje użytkowania, analogi i ceny tego leku w aptekach. Jeśli już używałeś Omeprazolu, zostaw opinię w komentarzach.

    Skład i forma wydania

    Grupa kliniczna i farmakologiczna: inhibitor H+-K+-ATPazy. Lek przeciwwrzodowy.

    Skład jednej kapsułki zawiera 20 mg peletek w przeliczeniu na omeprazol. Pellety to kuliste mikrogranulki. Składniki pomocnicze peletów: dodatki E421, E217, E171, E219, E170; dodecylosiarczan i wodorofosforan sodu, dodekahydrat, alkohol cetylowy, sacharoza, hypromeloza.

    Lek zaczyna działać w ciągu pierwszych 60 minut po podaniu. Efekt utrzymuje się przez następne 24 godziny, a szczyt osiąga 2 godziny po spożyciu.

    Dlaczego przepisuje się omeprazol?

    Zgodnie z instrukcją dla Omeprazolu lek jest przepisywany w takich przypadkach:

    1. zespół Zollingera-Ellisona;
    2. Wiele gruczolakowatości endokrynnej;
    3. białaczka mastocytowa ogólnoustrojowa;
    4. Zapobieganie kwaśnemu zapaleniu płuc z aspiracją (zespół Mendelssohna);
    5. Wrzody stresowe przewodu pokarmowego;
    6. Refluksowe zapalenie przełyku (w tym erozyjne);
    7. Zmiany wrzodziejące żołądka i dwunastnicy - w okresie zaostrzeń, w zapobieganiu nawrotom, a także w połączeniu tych chorób z zakażeniem Helicobacter pylori (z kompleksową terapią, w tym lekami przeciwbakteryjnymi).

    Lek jest również przepisywany na gastropatię (wady erozyjne i wrzodziejące) wywołane stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

    efekt farmakologiczny

    Hamuje wydzielanie kwasu solnego w żołądku, będąc inhibitorem (tłumi funkcji) „pompy protonowej” (procesu wymiany jonów wodorowych). Mechanizm działania przeciwwydzielniczego związany jest z hamowaniem (tłumieniem aktywności) enzymu H-K-ATPazy (enzymu przyspieszającego wymianę jonów wodorowych) w błonach komórek błony śluzowej żołądka, co prowadzi do zablokowania końcowego etapu tworzenie kwasu solnego.

    W efekcie zmniejsza się poziom wydzielania podstawowego (własnego) i stymulowanego (wydzielanie soków trawiennych), niezależnie od charakteru bodźca. Działanie leku następuje szybko i zależy od dawki. Po pojedynczej dawce 0,02 g omeprazolu efekt utrzymuje się przez 24 godziny.

    Instrukcja użycia

    Przyjmowanie leku dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat z reguły przepisuje się w takich dawkach:

    1. Z zaostrzeniem choroby wrzodowej, refluksowym zapaleniem przełyku i gastropatią wywołaną przyjmowaniem NLPZ - 20 mg 1 raz dziennie. W przypadku pacjentów z ciężkim refluksowym zapaleniem przełyku dawkę zwiększa się do 40 mg 1 raz dziennie. Przebieg leczenia wrzodu dwunastnicy - 2-4 tygodnie, w razie potrzeby - 4-5 tygodni; z wrzodami żołądka, z refluksowym zapaleniem przełyku, z nadżerkami i wrzodziejącymi uszkodzeniami przewodu pokarmowego spowodowanymi przyjmowaniem NLPZ - w ciągu 4-8 tygodni.
    2. Pacjentom opornym na leczenie innymi lekami przeciwwrzodowymi przepisuje się 40 mg na dobę. Przebieg leczenia choroby wrzodowej dwunastnicy - 4 tygodnie, choroby wrzodowej żołądka i refluksowego zapalenia przełyku - 8 tygodni.
    3. Zespół Zollingera-Ellisona: początkowa (dzienna) dawka omeprazolu, stosowana raz rano – 60 mg; w razie potrzeby dawkę dzienną zwiększa się do 80-120 mg. Dawkę należy dobrać indywidualnie, biorąc pod uwagę reakcję organizmu. Jeśli dzienna dawka przekracza 80 mg, należy ją podzielić na 2-3 dawki.
    4. Do zapobiegania nawrotom choroby wrzodowej - 10 mg 1 raz dziennie.
    5. W celu eradykacji Helicobacter pylori stosuje się terapię "potrójną" (przez 1 tydzień: omeprazol 20 mg, amoksycylina 1 g, klarytromycyna 500 mg - 2 razy dziennie lub omeprazol 20 mg, klarytromycyna 250 mg, metronidazol 400 mg - 2 razy dzień dziennie albo omeprazol 40 mg 1 raz dziennie, amoksycylina 500 mg i metronidazol 400 mg - 3 razy dziennie) lub terapia "podwójna" (przez 2 tygodnie: omeprazol 20-40 mg i amoksycylina 750 mg - 2 razy dziennie dzień lub omeprazol 40 mg - 1 raz dziennie i klarytromycyna 500 mg - 3 razy dziennie lub amoksycylina 0,75-1,5 g - 2 razy dziennie).

    Dostosowanie dawki omeprazolu u osób w podeszłym wieku nie jest wymagane. Nie ma konieczności dostosowania dawki omeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby maksymalna dzienna dawka omeprazolu wynosi 20 mg.

    Przeciwwskazania

    Wśród bezwarunkowych przeciwwskazań do stosowania omeprazolu jest nadwrażliwość na lek, pochodne benzimidazolu (na przykład esomeprazol, lansoprazol) lub jakikolwiek inny składnik środka farmakologicznego.

    Inne przeciwwskazania do omeprazolu może zawierać:

    • zanikowe zapalenie żołądka: długotrwała terapia pogarsza stan pacjenta;
    • guzy onkologiczne - w tonie badania ujawniono tendencję do zwiększania wielkości nowotworów podczas terapii omeprazolem;
    • osteoporoza i częste złamania kości (w niektórych przypadkach omeprazol można przyjmować z dodatkową podażą witaminy D);
      niski poziom magnezu w osoczu krwi, stosowanie omeprazolu może wywołać wypłukiwanie tego pierwiastka.

    Przed przepisaniem omeprazolu konieczne jest upewnienie się, że pacjent nie ma następujących warunków:

    • nowotwory złośliwe żołądka: złagodzenie objawów nie wyklucza obecności nowotwór złośliwy brzuch;
    • infekcje żołądkowo-jelitowe (np. Salmonella, Campylobacter): stosowanie inhibitorów może zwiększać ryzyko rozwoju tych infekcji;
    • niewydolność wątroby: u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby można zaobserwować zwiększenie biodostępności; Należy rozważyć zmniejszenie dawki, zwłaszcza w leczeniu nadżerkowego zapalenia przełyku.

    U osób starszych biodostępność omeprazolu może być dramatycznie zwiększona. Wymaga to starannego obliczenia dziennej i pojedynczej dawki leku indywidualnie, biorąc pod uwagę masę ciała pacjenta i jego ogólny stan.

    Ciąża i laktacja

    Przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji.

    Aplikacja w dzieciństwie

    Przeciwwskazane u dzieci.

    Skutki uboczne

    Podczas stosowania Omeprazolu możliwe są naruszenia:

    • z przewodu pokarmowego: często - biegunka, zaparcia, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia; rzadko - suchość w ustach, zapalenie jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego, brak apetytu;
    • z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle mięśni;
    • ze strony skóry i jej pochodnych: rzadko - wysypka (w tym pęcherzowa) i / lub swędzenie, zapalenie skóry, pokrzywka; rzadko - nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy wysiękowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, łysienie;
    • z wątroby i dróg żółciowych: rzadko - naruszenie smaku, wzrost aktywności enzymów „wątrobowych”; rzadko - u pacjentów z przebytą ciężką chorobą wątroby - zapalenie wątroby (w tym z żółtaczką), encefalopatia, ciężka dysfunkcja wątroby (w tym niewydolność wątroby);
    • z układu krwiotwórczego: rzadko - niedokrwistość, leukopenia, pancytopenia, małopłytkowość, agranulocytoza, eozynofilia;
    • od strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: często - ból głowy; rzadko - zawroty głowy, utrata przytomności, ogólne osłabienie, bezsenność, senność, niepokój, parestezje; rzadko - pobudzenie, odwracalne splątanie, agresywność, depresja i halucynacje;
    • reakcje alergiczne: rzadko - obrzęk naczynioruchowy, gorączka, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny;
    • inne: rzadko - złe samopoczucie; rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, ginekomastia, zaburzenia widzenia, obrzęki obwodowe, zwiększone pocenie się, impotencja, hiponatremia.

    Kryteria oceny częstości występowania działań niepożądanych produkt leczniczy: często (≥ 1/100); rzadko (≥ 1/1000 i< 1/100); редко (< 1/1000).

    Przedawkować

    W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

    • mdłości;
    • senność;
    • rozmazany obraz;
    • niemiarowość;
    • bół głowy;
    • suchość w ustach;
    • zamieszanie;
    • częstoskurcz.

    Leczenie jest objawowe. Hemodializa jest nieskuteczna. nie ma swoistego antidotum.

    Specjalne instrukcje

    Przed rozpoczęciem leczenia omeprazolem należy wykluczyć obecność procesu złośliwego (szczególnie z wrzodem żołądka), ponieważ. leczenie, maskując objawy, może opóźnić postawienie prawidłowej diagnozy.
    Przyjmowanie go z jedzeniem nie wpływa na jego skuteczność.

    Analogi

    Analogi omeprazolu z tym samym substancja aktywna: Omeprazole-Acri, Omeprazole-Teva, Gastrozol, Omeprazole-STADA, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Omeprazole-Richter, Promez, Ultop, Helicid.

    Ceny

    Średnia cena OMEPRAZOL w aptekach (Moskwa) wynosi 25 rubli.

    Warunki przechowywania

    Przechowywać w ciemnym, suchym miejscu, niedostępnym dla dzieci, w temperaturze do 25°C. Okres ważności - 2 lata.