Yhdiste

Jokainen depotkapseli sisältää:

Vaikuttava aine: omepratsoli 20 mg

Apuaineet: mannitoli, natriumlauryylisulfaatti, natriumvetyortofosfaatti, kalsiumkarbonaatti, sakkaroosi, polyvinyylipyridoni K-30, hypromelloosi (HPMC E-5), hypromelloosiftalaatti (HPMCP HP-55), setyylialkoholi, titaanidioksidi.

Kapselin kuoren koostumus: gelatiini, puhdistettu vesi, metyyliparabeeni, propyyliparabeeni, karmoisiini E122, natriumlauryylisulfaatti.

Kuvaus

Vaaleanpunaiset/valkoiset läpinäkyvät kovat gelatiinikapselit, koko #2.

farmakologinen vaikutus"type="checkbox">

farmakologinen vaikutus

Omepratsoli estää H7K + -ATPaasi-entsyymiä, joka on vastuussa mahalaukun happamien solujen suorittamasta suolahapon erityksestä. Tämän selektiivisen, kalvoreseptoreista riippumattoman solunsisäisen vaikutuksen ansiosta omepratsoli kuuluu itsenäiseen suolahapon erittymisen estäjien luokkaan, joka estää eritysprosessin viimeisen vaiheen. Vaikutusmekanisminsa ansiosta omepratsoli ei vähennä pelkästään perushapon eritystä, vaan myös sitä eritystä, jota voidaan stimuloida stimulantin tyypistä riippumatta; se nostaa pH-arvoa ja vähentää eritystilavuutta.

Erittymistä estävä vaikutus 20 mg:n ottamisen jälkeen ilmenee ensimmäisen tunnin kuluessa, maksimi 2 tunnin kuluttua, 50 %:n maksimierityksen estyminen kestää 24 tuntia, häviää 3-4 päivän lopussa vastaanoton päättymisen jälkeen. Pohjukaissuolihaavapotilailla 20 mg omepratsolia ylläpitää mahalaukun pH arvossa 3 17 tunnin ajan.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen ja jakautuminen

Omepratsoli on happolabiili ja sitä otetaan suun kautta enteropäällysteisinä rakeina kapseleissa. Imeytyy kokonaan ohutsuolesta, yleensä 3-6 tunnin kuluessa. Omepratsolin systeeminen hyötyosuus kerta-annoksella omepratsolikapseleita on noin 35 %. Kun lääkettä käytetään toistuvasti kerran päivässä, biologinen hyötyosuus nousee noin 60 prosenttiin. Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta biologiseen hyötyosuuteen. Omepratsolin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 95 %.

Erittyminen ja aineenvaihdunta

Plasman pitoisuus-aika-käyrän terminaalin puoliintumisajan keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 minuuttia. Puoliintumisajassa ei ole muutoksia lääkehoidon aikana. Hapon erityksen estyminen korreloi plasman pitoisuus/aikakäyrän alla olevan alueen (AUC) kanssa, mutta ei todellisen plasmapitoisuuden kanssa tiettynä ajankohtana.

Omepratsoli metaboloituu kokonaan, pääasiassa maksassa. Plasmassa tunnistetut metaboliitit ovat sulfoni-, sulfidi- ja hydroksiomepratsoli. Nämä metaboliitit eivät vaikuta merkittävästi hapon erittymiseen. Noin 80 % metaboliiteista erittyy virtsaan ja loput ulosteisiin. Virtsan kaksi päämetaboliitia ovat hydroksiomepratsoli ja vastaava karboksyylihappo.

Omepratsolin systeeminen hyötyosuus ei muutu merkittävästi potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt. Plasman pitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala kasvaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, mutta omepratsolin kumuloitumistaipumusta ei havaittu.

Käyttöaiheet

mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haava 12 (mukaan lukien uusiutumisen estäminen),

Refluksiesofagiittia,

Hypersekretoriset tilat (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä, maha-suolikanavan stressihaavat, polyendokriininen adenomatoosi, systeeminen mastosytoosi).

Estää happaman mahan sisällön imeytymisen sisään Airways aikana nukutus(Mendelssohnin oireyhtymä).

NSAID-gastropatia.

Helicobacter pylorin hävittäminen infektoituneilla potilailla, joilla on mahahaava ja pohjukaissuolihaava (osana yhdistelmähoitoa).

Raskaus ja imetys

Raskaus

Kolmen epidemiologisen tutkimuksen tulosten analyysi ei paljastanut todisteita, jotka vahvistaisivat omepratsolin käytön haittavaikutuksia, jotka vaikuttaisivat raskauden kulkuun tai sikiön tai vastasyntyneen terveyteen. Omepratsolia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on todella tarpeen.

Imetysaika on vasta-aiheinen.

Annostelu ja hallinnointi

Sisällä kapselit otetaan yleensä aamulla, kapseleita ei saa pureskella pienen vesimäärän kanssa (juuri ennen ateriaa tai aterian aikana).

aikuisia

Gastroesofageaalinen refluksitauti, mukaan lukien refluksiesofagiitti.

Tavallinen annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Useimmat potilaat toipuvat 4 viikon kuluttua. Potilailla, jotka eivät toivu täysin alkuvaiheen jälkeen, paraneminen tapahtuu yleensä seuraavien 4-8 hoitoviikon aikana.

Omepratsolia on myös käytetty 40 mg:n annoksena kerran päivässä potilaille, joilla on muille hoidoille resistentti refluksiesofagiitti. Toipuminen tapahtui yleensä 8 viikossa.

Potilaiden hoitoa voidaan jatkaa annoksella 20 mg kerran vuorokaudessa.

hapan refluksitauti

Haava pohjukaissuoli ja hyvänlaatuinen mahahaava

Tavallinen annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Useimmat pohjukaissuolihaavapotilaat toipuvat 4 viikon kuluttua. Useimmat potilaat, joilla on hyvänlaatuisia mahahaavoja, paranevat 8 viikossa. Vaikeissa tai toistuvissa tapauksissa annosta voidaan suurentaa 40 mg:aan vuorokaudessa. Potilaiden, joilla on ollut toistuva pohjukaissuolihaava, pitkäaikaista hoitoa suositellaan annoksella 20 x vuorokaudessa.

Pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämiseksi suositeltu annos on 10 mg kerran vuorokaudessa, ja se voidaan nostaa 20 mg:aan kerran vuorokaudessa oireiden uusiutuessa.

Seuraavat väestöryhmät ovat alttiita haavan uusiutumiseen: Helicobacter pylori -infektiota sairastavat potilaat, alle 60-vuotiaat potilaat, potilaat, joiden oireet jatkuvat yli vuoden, ja tupakoivat potilaat. Tällaisten potilaiden tapauksessa tarvitaan pitkä alkuhoitojakso omepratsoliannoksella 20 mg kerran vuorokaudessa, ja annosta voidaan tarvittaessa pienentää 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Hoito-ohjelmat Helicobacter Pyloriin (HP) liittyviin sairauksiin:

Kolminkertaiset hoito-ohjelmat mahahaava pohjukaissuoli:

Omepratsoli ja seuraavat mikrobilääkkeiden yhdistelmät:

Amoksisilliini 1 g ja klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Hoitojakso on 7-14 päivää.

Kaksoishoito-ohjelmat pohjukaissuolihaavan hoitoon:

Omepratsoli vakioannoksella ja amoksisilliini 750 mg - 1 g kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan.

Omepratsoli vakioannoksella ja klaritromysiini 500 mg kolme kertaa päivässä kahden viikon ajan. Kaksoishoito-ohjelmat mahahaavan hoitoon:

Omepratsoli ja amoksisilliini 750 mg - 1 g kahdesti päivässä kahden viikon ajan.

Jokaisessa hoito-ohjelmassa oireiden uusiutumisen ja/^-positiivisten potilaiden tapauksessa hoito voidaan toistaa tai voidaan käyttää jotakin vaihtoehtoisista hoito-ohjelmista; Hp-negatiivisten potilaiden tapauksessa noudata happoriippuvaisen refluksitaudin annostusohjeita.

Katso pohjukaissuolihaavan ja hyvänlaatuisen mahahaavan annostussuositukset varmistaaksesi toipumisen potilailla, joilla on aktiivinen pohjukaissuolihaava.

Hapon aspiraation estäminen

Potilaille, joilla on mahalaukun sisällön aspiraatioriski yleisanestesian aikana, suositeltu annos on 40 mg omepratsolia leikkausta edeltävänä iltana ja 40 mg 2-6 tuntia ennen leikkausta.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymä

Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa. Annostus säädetään yksinomaan yksilöllisesti, ja hoidon kesto riippuu kliinisistä indikaatioista. Yli 90 % potilaista, joilla oli vaikea sairaus ja joilla ei ollut riittävä vaste muihin hoitomuotoihin, saatiin tehokkaasti hallintaan 20–120 mg:n vuorokausiannoksilla. Yli 80 mg:n vuorokausiannoksilla annos tulee jakaa ja lääke otetaan kahdesti päivässä.

NSAID-lääkkeisiin liittyvien maha-, pohjukaissuolen tai mahapohjukaissuolen eroosioiden hoitoon

Suositeltu annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Oireet häviävät nopeasti ja useimmat potilaat toipuvat 4 viikossa. Potilaat, jotka eivät toivu täysin alkuperäisen hoitojakson jälkeen, paranevat yleensä seuraavien 4 hoitoviikon aikana.

Tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen, maha-pohjukaissuolihaavojen ja dyspeptisten ilmiöiden oireiden ehkäisyyn potilailla, joilla on aiemmin ollut erosiivisia ja haavaisia ​​mahapohjukaissuolen leesioita ja jotka tarvitsevat jatkohoitoa tulehduskipulääkkeet

Patologiset liikaeritystilat

Omepratsolin annostus potilailla, joilla on patologinen liikaeritys, riippuu yksittäisestä potilaasta. Suositeltu aloitusannos aikuisille on 60 mg kerran vuorokaudessa. Annosta tulee säätää potilaan yksilöllisten ominaisuuksien mukaan, hoitoa jatketaan niin kauan kuin on tarpeen. Saattaa olla tarpeen päivittäinen annos 120 mg asti. Yli 80 mg:n vuorokausiannos tulee jakaa useisiin annoksiin.

Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa.

Munuaisten toimintahäiriö

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Maksan toimintahäiriö

Koska biologinen hyötyosuus ja puoliintumisaika voivat pidentyä potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, annosta on muutettava maksimissaan

Käyttö potilailla, jotka eivät voi niellä omepratsolikapseleita

Kapselit voidaan avata ja niellä suoraan puolen lasillisen vettä kera tai laimentaa 10 ml:aan hiilihapotonta vettä, mitä tahansa hedelmämehua, jonka pH on alle 5, kuten omena-, appelsiini-, ananas-, omenasose tai jogurtti, ja niellä välittömästi sekoittamisen jälkeen tai 30 minuutin sisällä. Sekoita vain ennen käyttöä ja niele puolen lasillisen kanssa vettä. Lisäksi kapselit voidaan imeä ja niellä puolen lasillisen kanssa vettä. Ei ole näyttöä natriumbikarbonaattipuskurin käyttöä kuljetusmuotona tukevista todisteista. On varmistettava, että kapselin sisältö ei ole vaurioitunut tai pureskeltava.


Sivuvaikutus

Omepratsolikapselit ovat hyvin siedettyjä, ja haittatapahtumat ovat yleensä lieviä ja palautuvia. Kliinisissä tutkimuksissa tai lääkkeen päivittäisen käytön seurauksena havaittiin seuraavia haittavaikutuksia, vaikka monissa tapauksissa syy-yhteyttä omepratsolin käyttöön ei ole osoitettu.

Käytetään seuraavat määritelmät haittatapahtumien esiintymistiheys:

Usein > 1/100

Melko harvinainen > 1/1000 ja< 1 /100

Harvoin< 1 /1000

Ruoansulatusjärjestelmästä:

Usein: ripuli tai ummetus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat.

Harvoin: makuhäiriöt, suun limakalvon kuivuus, stomatiitti, "maksaentsyymien" lisääntynyt aktiivisuus.

Haimatulehdus, joskus kuolemaan johtava, anoreksia, akuutti maksan vajaatoiminta, joskus kuolemaan johtava, maksanekroosi, joskus kuolemaan johtava, hepaattinen enkefalopatia.

Potilailla, joilla on aikaisempi vakava sairaus maksa - hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus), maksan vajaatoiminta.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta:

Kipu sisään rintakehä, angina pectoris, takykardia, sydämentykytys, kohonnut verenpaine.

Hematopoieettisten elinten puolelta:

Harvoin: leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, pansytopenia.

Sivusta hermosto:

Usein: päänsärky.

Potilailla, joilla on vakavia samanaikaisia ​​somaattisia sairauksia - huimausta, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, masennusta, potilailla, joilla on aiemmin ollut vaikea maksasairaus - enkefalopatia.

Mielenterveyshäiriöt:

Melko harvinainen: unihäiriöt.

Harvinainen: kiihtyneisyys, masennus, hallusinaatiot.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä:

Harvinainen: nivelsärky, myasthenia gravis, myalgia.

Luun murtumia.

Ihon puolelta:

Melko harvinainen: ihottuma ja/tai kutina.

Harvinainen: valoherkkyys, erythema multiforme eksudatiivinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hiustenlähtö.

Allergiset reaktiot: urtikaria, angioödeema, kuume, bronkospasmi, interstitiaalinen nefriitti ja anafylaktinen sokki.

Lisääntymisjärjestelmä:

Harvinainen: gynekomastia.

Hengityselimet:

Harvinainen: bronkospasmi.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta:

Interstitiaalinen nefriitti Muu:

Melko harvinainen: huonovointisuus, huimaus.

Harvinaiset: hyponatremia, näköhäiriöt, perifeerinen turvotus, lisääntynyt hikoilu, mahalaukun rauhaskystojen muodostuminen pitkäaikaishoidon aikana (HC1-erityksen estymisen vuoksi; on hyvänlaatuista, palautuvaa). Vasta-aiheet

Tunnettu yliherkkyys omepratsolille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.

Lapsuus. Lasten hoidosta ei ole kokemusta; siksi Omepratsoli on vasta-aiheinen lapsille.

imetysaika.

Omepratsolia, kuten myös muita protonipumpun estäjiä, ei saa antaa samanaikaisesti atatsanaviirin ja nelfinaviirin kanssa.

Yliannostus

Oireet: Yliannostusoireet vaihtelevat ja sisältävät seuraavat: sekavuus, uneliaisuus, näköhäiriöt, takykardia, pahoinvointi, oksentelu, hikoilu, punoitus, päänsärky, suun kuivuminen ja muut haittavaikutukset, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin tavallisessa kliinisessä käytännössä. Suuria kerta-annoksia (jopa 160 mg) ja päivittäisiä (jopa 360 mg) omepratsoliannoksia siedettiin ilman sivuvaikutuksia.

Hoito: Hengityksen ja verenkierron tilan seurannan lisäksi yleiset säännöt myrkytyksen hoidossa ei ole erityisiä suosituksia terapeuttisista toimenpiteistä.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Mahalaukunsisäisen happamuuden vähenemisen vuoksi ketokonatsolin tai itrakonatsolin imeytyminen voi heikentyä omepratsolihoidon aikana sekä muiden haponerityksen estäjien samanaikaisen hoidon aikana.

Koska omepratsoli metaboloituu maksassa sytokromi P450 -järjestelmän kautta, lääke voi pidentää diatsepaamin, fenytoiinin, varfariinin ja muiden K-vitamiiniantagonistien eliminaatioaikaa, jotka ovat tämän entsyymin heikko substraatti. Fenytoiinia saavien potilaiden seurantaa suositellaan, ja fenytoiinin annosta on mahdollisesti tarpeen pienentää. Varfariinia tai muita K-vitamiiniantagonisteja saavia potilaita hoidettaessa on suositeltavaa seurata INR-arvoa ja tarvittaessa pienentää varfariinin (tai muiden K-vitamiiniantagonistien) annosta.

Omepratsoli on CYP2C19-entsyymin estäjä. Klopidogreeli metaboloituu aktiiviseksi metaboliitiksi osittain CYP2C19:n välityksellä. Omepratsolin 80 mg:n samanaikainen käyttö johtaa klopidogreelin aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuuden laskuun ja klopidogreelin aiheuttaman verihiutaleiden eston vähenemiseen.

Omepratsolin ja klaritromysiinin pitoisuus plasmassa kasvaa, kun lääkkeitä käytetään samanaikaisesti. Tämän vuorovaikutuksen katsotaan olevan suotuisa Helicobacter Pylorin hävittämisessä. Omepratsoli ei vaikuta metronidatsolin tai amoksisilliinin kanssa. Näitä mikrobilääkkeitä käytetään yhdessä omepratsolin kanssa Helicobacter pylorin hävittämiseen.

Ei ole näyttöä siitä, että lääke olisi vuorovaikutuksessa fenasetiinin, teofylliinin, kofeiinin, propranololin, metoprololin, syklosporiinin, lidokaiinin, kinidiinin, estradiolin tai antasidien kanssa.

Alkoholi tai ruoka eivät vaikuta omepratsolin imeytymiseen.

Ei ole näyttöä lääkkeiden yhteisvaikutuksista piroksikaamin, diklofenaakin tai naprokseenin kanssa.

Hoidon jatkamista edellä mainituilla lääkkeillä pidetään tarkoituksenmukaisena.

Omepratsolin samanaikainen käyttö digoksiinin kanssa terveillä potilailla johtaa digoksiinin hyötyosuuden lisääntymiseen 10 % mahansisäisen pH:n nousun seurauksena.

Omepratsolin (40 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviirin 300 mg:n ja ritonaviirin 100 mg:n samanaikainen käyttö terveillä vapaaehtoisilla pienensi merkittävästi atatsanaviirialtistusta (AUC:n, C max:n ja C m jn:n pieneneminen noin 75 %). Atatsanaviiriannoksen nostaminen 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta altistumiseen.

Omepratsolin samanaikainen käyttö takrolimuusin kanssa voi lisätä takrolimuusin pitoisuutta seerumissa.

Omepratsolin samanaikainen käyttö CYP2C19- ja CYP3A4-estäjän vorikonatsolin kanssa yli kaksinkertaisti omepratsolialtistuksen. Omepratsoli (40 mg kerran vuorokaudessa) suurensi vorikonatsolin (CYP2C19-substraatti) Cmax-arvoa 15 % ja AUC-arvoa 41 %. Yleensä omepratsolin annosta ei tarvitse muuttaa missään näistä tapauksista. Annoksen muuttamista tulee kuitenkin harkita potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos pitkäaikaishoitoa tarvitaan.

Sovelluksen ominaisuudet

Omepratsolia ei tule käyttää vähäisiin maha-suolikanavan vaivoihin, kuten "ärtyvän vatsan oireyhtymä".

Jos epäillään mahahaavaa, taudin pahanlaatuisen kehittymisen mahdollisuus on suljettava pois ennen Omeprazole Sandoz -hoidon aloittamista, koska hoito voi lievittää oireita ja vaikeuttaa diagnoosia.

Potilailla, joilla on maha- tai pohjukaissuolihaava, on tarpeen selvittää Helicobacter pylorin tila. Helicobacter pylori -positiivisten potilaiden hoito voi keskittyä bakteerin tappamiseen aina kun mahdollista.

Vakavasti sairailla potilailla, erityisesti niillä, joilla on epävakaa verenkierto, on yksittäisissä tapauksissa raportoitu vakavia, peruuttamattomia näkövammoja aina sokeuteen asti ja kuulon heikkenemistä sen täydelliseen menetykseen saakka, kun omepratsolia käytettiin bolusinjektiona. Tähän mennessä tällaisten tapausten yhteyttä ei ole vahvistettu.

Kuitenkin, Erityistä huomiota hyväksyttyjen käyttöaiheiden ja suositeltujen annosten tiukkaa noudattamista kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa tulee myös harkita, kun omepratsolia otetaan suun kautta. Tällaisten potilaiden näkö- ja kuulotoimintoja sekä silmänpohjaa tulee seurata mahdollisuuksien mukaan ennen lääkkeen antamista ja sen aikana. Omepratsoli on peruutettava välittömästi muutosten tai rikkomusten toteamisen jälkeen.

Useat havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että protonipumpun estäjähoito voi liittyä lisääntyneeseen lonkka-, ranteen- tai selkärangan murtumien riskiin. Murtumien riski lisääntyi potilailla, jotka saivat suuria annoksia ja pitkäaikaista hoitoa protonipumpun estäjillä (vuosi tai enemmän). Potilaiden tulee käyttää pieniä annoksia ja hoidon vähimmäiskestoa, joka riittää hoitamaan tilat, joihin omepratsolia määrättiin. Potilaita, joilla on murtumariski, tulee seurata saatavilla olevien ohjeiden mukaisesti.

Vaikutus ajokykyyn ajoneuvoja ja muut mekanismit.

Koska omepratsolihoidon aikana voi esiintyä huimausta ja uneliaisuutta, ajoneuvoja ja muita mekanismeja ajettaessa on noudatettava varovaisuutta.

"Omepratsolia" käytetään peptisen haavan hoitoon erilaisissa ilmenemismuodoissa. Lääkettä käytetään erityisesti mahahaavan, pohjukaissuolihaavan, Helicobacter pylorin aiheuttaman peptisen haavan, refluksiesofagiitin hoitoon. Lääke on myös määrätty hyvänlaatuinen kasvain haima yhdessä mahahaavan kanssa (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).


Lääke "Omepratsoli" on saatavana kapseleina, joiden annos on 10, 20 ja 40 mg.

Käyttöohjeet "Omepratsoli"

Peptisen haavan tapauksessa 20 mg Omepratsolia määrätään kerran päivässä, aamulla, 2 viikon ajan. Joskus hoitojakson kestoa pidennetään 4 viikkoon. Jos haava paranee huonosti, se on 40 mg omepratsolia . Ennaltaehkäisyä varten 10-40 mg lääkettä määrätään kerran päivässä. Ennaltaehkäisevä annos määräytyy taudin vakavuudesta riippuen.

Refluksoinnin yhteydessä päivittäinen annos on 20 mg omepratsolia, hoitojakso kestää 4 viikkoa; vaikeissa tapauksissa ota 40 mg lääkettä 8 viikon ajan. Peptisten haavaumien hoidossa määrätään 20-40 mg lääkettä "Omepratsoli" kahdesti päivässä 2-4 viikon ajan. Zollinger-Ellisonin oireyhtymän yhteydessä annos määritetään 60 mg omepratsolia kerran päivässä, vaikeissa tapauksissa 40-60 mg 2 kertaa päivässä.


"Omepratsoli" otetaan ennen ateriaa.

Vasta-aiheet ja varoitukset

"Omepratsolia" ei oteta sen komponenttien osalta. Lääkettä ei määrätä henkilöille, joilla on krooninen maksasairaus, mukaan lukien historia. Hoito tällä lääkkeellä on vasta-aiheista lapsuus, kuukautisten ja imetyksen aikana.

Ennen hoidon aloittamista tällä lääkkeellä on välttämätöntä sulkea pois pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen potilaassa, koska omepratsolin käyttö voi peittää taudin merkit ja siten viivyttää sen oikea-aikaista diagnoosia.

Sivuvaikutukset

Omepratsolihoito on yleensä hyvin siedetty. Harvoin hoidon aikana voi olla sivuvaikutukset lihasheikkouden, nivelkipujen, huimauksen, uneliaisuuden, päänsäryn, unihäiriöiden, suun kuivumisen, pahoinvoinnin, ulostehäiriöiden, vatsakivun, ilmavaivat, maha-suolikanavan kandidiaasin muodossa. Hematopoieettisen järjestelmän puolelta neutropenia, trombosytopenia ja anemia ovat mahdollisia. Joskus niitä on allergiset reaktiot bronkospasmin, ihottuman, kutinan, urtikarian sekä lisääntyneen hikoilun muodossa. Jos haittavaikutuksia ilmenee, lääkkeen käyttöä ei tarvitse lopettaa.

Omepratsoli-lääkkeen käyttöohjeet määrittelevät sen haavaumia estäväksi aineeksi, vetypumpun salpaajaksi. Lääkettä valmistetaan Venäjällä, Unkarissa, Israelissa ja Ukrainassa. Lääkärit määräävät tämän lääkkeen närästyksen, gastriitin, mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaavan hoitoon.

Mihin Omepratsoli auttaa, merkinnöissä esitellään 10 mg, 20 mg, 40 mg tablettien ja kapseleiden, apteekkien injektioiden hinnat, todelliset lääkärien ja potilaiden arvostelut sekä korvaavat analogit.

Vapautusmuodot ja koostumus

Omepratsolia valmistavat useat valmistajat (Teva, Stada (Stada), Gedeon Richter, Zentiva, Lekpharm, ProMed, Farmex, Vokate, Darnitsa, KMP, Akrikhin, Zdorovye, Ozone, Farmak, Astrapharm) seuraavissa muodoissa:

  • Läpinäkyvät kapselit täynnä valkoisia rakeita. Paketti sisältää virallinen ohje, sekä eri määrä kapseleita sisäiseen käyttöön - 10, 30, 60, 100 tai 120.
  • Jauheet laimentamiseen ja steriilien injektioliuosten valmistukseen. Jokainen alkuperäinen pakkaus sisältää 1 pullon ja venäjänkieliset käyttöohjeet.

Pääkomponentti, joka on osa lääkevalmistetta, on kemiallinen yhdiste Omepratsoli (ja kansainvälinen nimi omepratsoli). Yksi annos voi sisältää eri määrän vaikuttavia aineita vapautumismuodon mukaan:

  • 10, 20 tai 40 mg:n kapselit;
  • 40 mg injektiokuiva-ainetta.

Käyttöaiheet

Mihin omepratsolikapselit auttavat? Lääke on määrätty seuraaviin sairauksiin:

  • Zolinger-Elinsonin oireyhtymä;
  • NSAID-gastropatia (haavainen prosessi, joka on seurausta ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tehostetusta saannista);
  • Systeeminen mastosytoosi;
  • Ruoansulatuskanavan stressihaavat;
  • Eroosio ja haavainen esofagiitti;
  • mahahaava ja 12 pohjukaissuolihaava;
  • polyendokriininen adenomatoosi;
  • Toistuvat mahalaukun ja suoliston peptiset haavaumat.

Omepratsolin käyttöohjeet: annokset ja antosäännöt

Omepratsoli otetaan suun kautta pienen vesimäärän kanssa. Kapselia ei voi pureskella. Samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa ei vaikuta lääkkeen tehoon.

  • Helicobacter pylorin tuhoaminen (Helicobacter pylorin hävittäminen): päiväannos - 40 mg (2 annoksessa), kurssin kesto - 7 päivää yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa;
  • Haiman adenooma, haavainen: annos valitaan mahalaukun erityksen alkutason perusteella; keskimääräinen aloitusvuorokausiannos on 60 mg, myöhemmin se nostetaan 80-120 mg:aan (2 jaettuna);
  • Tappiot Ruoansulatuskanava erosiivinen ja haavainen luonne, joka liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttöön: päiväannos - 20 mg, kurssin kesto - 1-2 kuukautta;
  • Refluksiesofagiitti (relapsin estotarkoituksessa): päiväannos - 20 mg, kurssin kesto - enintään kuusi kuukautta;
  • Mahalaukun ja pohjukaissuolen peptinen haava (relapsin estämiseen): päiväannos - 20 mg;
  • Eroosio ja haavainen esofagiitti ja mahahaavan paheneminen: päiväannos - 20-40 mg, kurssin kesto - 1-2 kuukautta;
  • Pohjukaissuolihaavan paheneminen: päiväannos - 20 mg (tarvittaessa resistenteissä tapauksissa - jopa 40 mg), kurssin kesto - 14-28 päivää;

Injektiomuotojen levitysmenetelmät

Lääke annetaan suonensisäisesti suorittamalla hitaita infuusioita. Injektiopullon sisältö tulee ravistaa etukäteen ja laimentaa ensin 5 ml:aan, sitten 100 ml:aan Na-kloridia (0,9 %) tai glukoosia (5 %).

Suositeltu annos kerran päivässä on 40 mg omepratsolia (1 injektiopullo). Joissakin patologioissa tarvitaan suuri annos, joka voi olla 60-80 mg päivässä. Tällaisissa tapauksissa suositellaan 2 infuusiota. Hoidon keston määrää lääkäri.

Kuinka juoda lääkettä: ennen ateriaa tai sen jälkeen

Omepratsoli, jolla on muita nimiä (omez, ultop, gastrosoli), on kapseli liukoisessa kuoressa. Ne on nieltävä kokonaisina, pureskelematta, joten lääke voidaan juoda riittävän nestemäärän kanssa.

Omepratsoli: mitä hoitaa, kuinka kauan kestää? ennen ateriaa vai sen jälkeen?

Valmistajan ohjeiden mukaan - tämä tulee tehdä ennen ateriaa, mieluiten puoli tuntia. Ihan sama mikä syy olisi voinut jäädä huomaamatta toinen vastaanotto lääkkeitä, seuraavan annoksen kaksinkertaistamista ei suositella.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Omepratsoli on haavaumia estävä lääke, H+/K+-adenosiinitrifosfaatti (ATP) -entsyymin faasin estäjä.

Lääkkeen aktiivinen komponentti on spesifinen protonipumpun estäjä, joka estää H-, K- ja ATPaasi-ionien aktiivisuutta mahalaukun parietaalisissa soluissa. Tämä aine vähentää suolahapon tuotantoa ja estää sen erittymisen viimeisen vaiheen stimuloivan tekijän luonteesta riippumatta. Maksimihapon erityksen estyminen 50 %:lla jatkuu koko päivän.

Sivuvaikutukset

Lääkkeen sivuvaikutukset näkyvät seuraavasti:

  • Ruoansulatuskanavan häiriöt (vatsakipu, ulostehäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt aktiivisuus maksaentsyymit, ilmavaivat, makuaistin häiriöt, stomatiitti, suun kuivuminen, maksan toimintahäiriö, potilaille, joilla on aiemmin ollut vaikea maksasairaus, voi kehittyä hepatiitti).
  • Rikkomukset tekijältä iho(valoherkkyys, ihottumat, kutina, hiustenlähtö, erythema multiforme exudative).
  • Yliherkkyysreaktiot: bronkospasmi, kuume, angioödeema, urtikaria, anafylaktinen sokki, interstitiaalinen nefriitti.
  • Gynekomastia, yleinen huonovointisuus, perifeerinen turvotus, näön heikkeneminen, liikahikoilu, hyvänlaatuisten rauhasten (rauhasten) kystien muodostuminen mahassa (patologia kehittyy lääkkeen pitkäaikaisen käytön seurauksena HCl-erityksen tukahduttamisen seurauksena ja on palautuva).
  • Hematopoieettisten elinten toiminnan häiriöt, joiden oireita ovat leuko-, pansyto-, trombosytopenia, agranulosytoosi.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön toiminnan häiriöt (myalgia, nivelsärky, myasthenia gravis).
  • NS:n toimintahäiriö: potilailla, joilla on samanaikaisesti vakavia somaattisia patologioita, huimaus, päänsärky, masennus tai kiihtyneisyys ovat mahdollisia; potilailla, joilla on aiemmin ollut vaikea maksasairaus - enkefalopatia.

Vasta-aiheet

Omepratsolia koskevan huomautuksen mukaan lääkkeen käyttö on vasta-aiheista:

  • raskaus;
  • Yliherkkyys lääkkeen aineosille;
  • Imetysaika.

Lääkkeen suonensisäistä muotoa ei määrätä alle 18-vuotiaille lapsille, enintään 2-vuotiaille kapseleille ja lapsille, jotka painavat enintään 20 kg. Helicobacter pylorin aiheuttaman PUD:n hoitoa ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille. Sitä ei tule ottaa, jos olet allerginen lääkkeen komponenteille tai jos sinulla on akuutti intoleranssi.

Lapset raskauden ja imetyksen aikana

Omepratsolia määrätään raskauden aikana kiireelliseen tarpeeseen ottaen huomioon hyödyt ja tehokkuus ylittävät todennäköiset riskit. Ei ole tutkimustuloksia, jotka osoittaisivat lääkkeen negatiivisen vaikutuksen odottavan äidin ja sikiön kehoon.

Omepratsolilla on kyky tunkeutua äidinmaitoon. Lääkkeen turvallisuudesta ei ole tarkkoja tietoja imetys(GV) lapsen imetyksen aikana äidillä.

Lapsille

Pediatrian kapselit määrätään yli 5-vuotiaille lapsille, joiden paino on vähintään 20 kg.

Vakioannos lapselle on 20 mg / vrk. Tarvittaessa se voidaan kaksinkertaistaa. Hoito kestää diagnoosista riippuen 2-8 viikkoa.

Yli 5-vuotiaiden lasten H. pylori -hävityshoito tulee suorittaa äärimmäisen varovaisesti ja jatkuvassa lääkärin valvonnassa. Hoitojakso on 1 viikko, tarvittaessa - 2 viikkoa.

Jos lapsen paino on 30-40 kg, hänelle annetaan omepratsolia (0,02 g), (0,75 g) ja klaritromysiiniä (7,5 mg / kg) kahdesti päivässä. Jos lapsen paino on yli 40 kg, kerta-annos amoksisilliinia on 1 g, klaritromysiiniä 0,5 g. Hoito-ohjelma on sama.

Kokemus omepratsolin käytöstä suonensisäiseen antamiseen lapsilla on rajallinen.

Huumeiden vuorovaikutukset

Omepratsoli pystyy tehostamaan hematopoieettiseen järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden estävää vaikutusta.

Lisää pitoisuutta ja vähentää epäsuorien antikoagulanttien, diatsepaamin ja fenytoiinin erittymistä.

Omepratsoli pystyy vähentämään ketokonatsolin ja itrakonatsolin, rautasuolojen ja ampisilliinin imeytymistä.

Ei vuorovaikutuksessa amoksisilliinin, metronidatsolin, diklofenaakin, teofylliinin, lidokaiinin, syklosporiinin, estradiolin, kofeiinin, propranolin, kinidiinin ja samanaikaisesti käytettyjen antasidien kanssa.

Sovelluksen ominaisuudet

Ennen kuin aloitat hoidon omepratsolin käytöllä, on välttämätöntä sulkea pois pahanlaatuisten prosessien esiintyminen potilaassa, koska lääke voi peittää onkologisten sairauksien oireet ja estää siten diagnoosin.

Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilaille, joilla on vakava maksavaurio, lääkettä määrätään päivässä enintään 20 mg:n annoksella.

Hinnat apteekeissa

Viite: Omepratsolin keskihinta Moskovassa:

  • kapselit 20 mg nro 14 maksavat alkaen 22 ruplaa;
  • 40 mg nro 28 - alkaen 153 ruplaa;
  • jauhe 40 mg nro 1 - alkaen 182 ruplaa. kotimaisille ja alkaen 556 ruplaa. - ulkomaalainen.

Loma- ja säilytysolosuhteet

Lääke kuuluu ryhmään B, se on säilytettävä paikoissa, joihin lapsi ei pääse käsiksi, enintään 3 vuotta myöntämispäivästä. Varastointipaikka on suojattava suoralta auringonvalolta. Maksimilämpötila, jossa omepratsoli säilyttää terapeuttiset ominaisuudet, on + 25 °C. Vapautuu reseptillä.

Samanlaisia ​​rahastoja

Omepratsolin täydelliset analogit:

  1. gastrotsoli;
  2. demepratsoli;
  3. Zhelkizol;
  4. Zerocide;
  5. Zolsser;
  6. Vero-omepratsoli;
  7. Crismel;
  8. Losek;
  9. Losek Maps;
  10. Omez Insta;
  11. ometsoli;
  12. Omecaps;
  13. Omeprus;
  14. Omephez;
  15. Omizak;
  16. Omipiks;
  17. Omitox;

Viestin katselukerrat: 1 773

Catad_pgroup Eritystä estävät, protonipumpun estäjät

Omeprazole-Teva - käyttöohjeet

Rekisterinumero:

LP-001970

Kauppanimi: Omepratsoli-Teva

kansainvälinen geneerinen nimi(MAJATALO): omepratsoli

Annosmuoto:

enterokapselit

Yhdiste
Annostus 10 mg

1 kapseli sisältää:
vaikuttava aine omepratsoli 10,00 mg;
Apuaineet: viljasokeri [sakkaroosi, tärkkelyssiirappi] 48,00 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A 2,10 mg, natriumlauryylisulfaatti 2,99 mg, povidoni 4,75 mg, kaliumoleaatti 0,644 mg, öljyhappo 0,107 mg, hypromelloosi 5-kopolymeeryylihappo ja hypromelloosi 5-5-5 mg/mg. mg. trietyylisitraatti 2,345 mg, titaanidioksidi (E171) 0,75 mg talkki 0,095 mg.
Selluloosa kapseli: karrageeni 0,15 mg, kaliumkloridi 0,2 mg, titaanidioksidi (E171) 3,1912 mg, hypromelloosi 39,96 mg, vesi 2,30 mg, auringonlaskun keltainen väriaine (E110) 0,3588 mg, rautaoksidiväriväri (E110) 0,3588 mg, rautaoksidiväriaine, punainen)8,8,28 mg rautaoksidiväri 0,276 mg.
Annostus 20 mg
1 kapseli sisältää: vaikuttava aine omepratsoli 20,00 mg;
Apuaineet: viljasokeri [sakkaroosi, glukoosisiirappi] 96,00 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A 4,20 mg, natriumlauryylisulfaatti 5,98 mg, povidoni 9,50 mg, kaliumoleaatti 1,287 mg, öljyhappo 0,214 mg, öljyhappo 0,214 mg, kopolymeeryylihappo 9, etyyliaskyylihappo 6, hypromelloosi 400 mg mg, trietyylisitraatti 4,69 mg, titaanidioksidi (E171) 1,50 mg, talkki 0,19 mg.
Selluloosa kapseli: karrageeni 0,185 mg, kaliumkloridi 0,265 mg, titaanidioksidi (E171) 3,60 mg, hypromelloosi 52,05 mg, vesi 3,00 mg, väriaine auringonlaskun keltainen (E110) 0,468 mg väriaine punainen (E110) 0,468 mg väriaine punainen 3,9 mg3,6 mg3,3,9,3,9,3,9,3,6,3,9,0 .
Annostus 40 mg
1 kapseli sisältää: vaikuttava aine omepratsoli 40,00 mg:
apuaineet: viljasokeri [sakkaroosi, tärkkelyssiirappi] 1912,00 mg, natriumkarboksimetyylitärkkelys tyyppi A 8,40 mg, 9-natriumlauryylisulfaatti 11,96 mg, povidoni 19,00 mg, kaliumoleaatti 2,576 mg, öljyhappo 0,428 mg, 2,428 mg metakryyli- ja 2-haromellolaattia. kopolymeeri 81,82 mg trietyylisitraatti 9,38 mg, titaanidioksidi (E171) 3,00 mg, talkki 0,38 mg.
Selluloosa kapseli: karrageeni 0,283 mg, kaliumkloridi 0,397 mg, titaanidioksidi (E171) 5,40 mg, hypromelloosi 78,07 mg, vesi 4,50 mg, auringonlaskunkeltainen väriaine (E110) 0,702 mg, viehättävä punainen väriaine (E1.1.4 dy39) mg.
Kapseleiden merkintöjen painamiseen käytetyn valkoisen musteen koostumus (kaikille annoksille): sellakka 11-13%, etanoli 15-18%, isopropanoli 15-18%, propyleeniglykoli 1-3%, butanoli 4-7%, povidoni 10-13%, natriumhydroksidi 0,m5-0,1%, titaanidioksidi- ( E 7) -32-36 %.

Kuvaus
Annostus 10 mg.
No. 3 kovaa, läpinäkymätöntä selluloosakapselia, joissa on oranssi runko ja punainen kansi. Valkoinen muste kannessa "O", rungossa - "10".
Annostus 20 mg. Kova, läpinäkymätön selluloosakapseli nro 2, jossa oranssi runko ja sininen kansi. Valkoinen muste kannessa "O", rungossa - "20".
Annostus 40 mg. No. 0 läpinäkymätön selluloosa kova kapseli, jossa oranssi runko ja sininen kansi. Valkoinen muste kannessa "O", rungossa - "40".
Kapselien sisältö on valkoisesta valkoiseen mikropellettejä, joissa on kellertävä tai vaaleanpunainen sävy.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

mahalaukun rauhasten eritystä vähentävä aine - protonipumpun estäjä.

ATX koodi: A02BC01

Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka.
Se estää H + /K + -ATPaasin toimintaa mahalaukun parietaalisissa soluissa ja estää siten suolahapon erityksen viimeisen vaiheen. Omepratsolin vaikutus viimeinen vaihe kloorivetyhapon muodostuminen on annoksesta riippuvaista ja estää tehokkaasti peruserityksen ja stimuloidun erityksen stimuloivan tekijän luonteesta riippumatta.
Päivittäin otettuna omepratsoli estää nopeasti ja tehokkaasti kloorivetyhapon päivä- ja yöerityksen. Maksimivaikutus saavutetaan 4 päivässä. Pohjukaissuolihaavapotilailla 20 mg:n omepratsolia ottaminen ylläpitää mahalaukun happamuutta pH-tasolla yli 3 17 tunnin ajan.
Omepratsolin toiminta yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa johtaa Helicobacter pylorin hävittämiseen, jonka avulla voit nopeasti lopettaa taudin oireet, saavuttaa korkea aste vaurioituneen limakalvon paraneminen ja stabiili pitkäaikainen remissio ja vähentää ruoansulatuskanavan (GIT) verenvuodon todennäköisyyttä ja pitkäaikaisen haavaumia ehkäisevän hoidon tarve katoaa.

Farmakokinetiikka
Imu ja jakelu. Lääkkeen ottamisen jälkeen omepratsoli imeytyy nopeasti ohutsuolesta, plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 0,5-3,5 tunnin kuluttua.
Biologinen hyötyosuus on 30-40%, maksan vajaatoiminnassa - 100%. Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini ja hapan aα1-glykoproteiini) - noin 90%.
Aineenvaihdunta ja erittyminen. (omepratsoli metaboloituu lähes kokonaan maksassa CYP2C19-entsyymijärjestelmän mukana, jolloin muodostuu kuusi farmakologisesti inaktiivista metaboliittia (hydroksiomepratsoli, sulfidi- ja sulfonijohdannaiset jne.). Se on CYP2C19-isoentsyymin estäjä.
Puoliintumisaika (T 1 / 2) - 0,5-1 h, maksan vajaatoiminnassa -3 tuntia Puhdistus 300-600 ml / min.
Se erittyy munuaisten (70-80 %) ja suoliston kautta (20-30 %) metaboliitteina.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa. Kroonisen kanssa munuaisten vajaatoiminta erittyminen vähenee suhteessa kreatiniinipuhdistuman vähenemiseen.
Vanhuksilla omepratsolin erittyminen vähenee ja hyötyosuus lisääntyy.

Käyttöaiheet

  • mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava, mukaan lukien uusiutumisen ehkäisy;
  • gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), refluksiesofagiitti, ml. uusiutumisen ehkäisy;
  • mahalaukun ja pohjukaissuolen syöpyvät ja haavaiset vauriot, jotka liittyvät ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön;
  • mahalaukun ja pohjukaissuolen erosiiviset ja haavaiset vauriot, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin (osana yhdistelmähoitoa);
  • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä ja muut patologiset tilat liittyy mahalaukun erityksen heikkenemiseen. Vasta-aiheet
    Yliherkkyys omepratsolille tai jollekin lääkkeen aineosalle; fruktoosi-intoleranssi; sakkaroosin / isomaltoosin puute; glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö; yhdistetty käyttö klaritromysiinin kanssa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, atatsanaviiri, mäkikuisma; raskaus, imetysaika; ikä 18 vuoteen asti. Huolellisesti
    maksan toiminnan puute; munuaisten vajaatoiminta; samanaikainen käyttö klaritromysiinin kanssa. Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
    Omepratsolin käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista, koska tiedot tehosta ja turvallisuudesta ovat riittämättömät tässä potilasryhmässä. Annostelu ja hallinnointi
    Sisällä, aamulla ennen ateriaa tai aterioiden aikana, juo pieni määrä vettä; kapselin sisältöä ei saa pureskella.
    aikuisia
    Mahahaavan, pohjukaissuolihaavan ja refluksiesofagiittien pahenemisen kanssa

    20 mg 1 kerran päivässä. Hoitojakso on 4-8 viikkoa. Joissakin tapauksissa on mahdollista nostaa annosta 40 mg:aan päivässä.
    GERD:n ylläpitohoidolla uusiutumisen estämiseksi
    10-20 mg 26-52 viikon ajan riippuen kliininen vaikutus, joilla on vaikea ruokatorvitulehdus - elinikäinen.
    Tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien mahalaukun ja pohjukaissuolen erosiivisten ja haavaisten leesioiden hoidossa (mukaan lukien taudin uusiutumisen ehkäisy)
    10-20 mg päivässä.
    Zollinger-Ellisonin oireyhtymä
    Annos määräytyy yksilöllisesti. Suositeltu aloitusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa. Tarvittaessa annosta nostetaan 80-120 mg:aan vuorokaudessa, jolloin se tulee jakaa kahteen annokseen.
    Helicobacter pyloriin liittyvät mahalaukun ja pohjukaissuolen syöpyvät ja haavaiset vauriot
    20 mg 2 kertaa päivässä yhdessä antibakteeristen lääkkeiden kanssa 7 päivän ajan. Potilailla, joilla on maha- ja/tai pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa, monoterapiaa voidaan jatkaa omepratsolilla.
    Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.
    Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
    Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suurin vuorokausiannos on 20 mg.
    Jos sinulla on vaikeuksia niellä koko kapseli, voit niellä sen sisällön avaamisen tai kapselin resorption jälkeen, ja voit myös sekoittaa kapselin sisällön hieman happamaan nesteeseen (mehu, jogurtti) ja käyttää syntyneen suspension 30 minuutin kuluessa. . Sivuvaikutus
    Sivuvaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu Maailman terveysjärjestön suositusten mukaisesti: hyvin usein - vähintään 10 %; usein - vähintään 1%, mutta alle 10%; harvoin - vähintään 0,1%, mutta vähemmän kuin 1%; harvoin - vähintään 0,01%, mutta alle 0,1%; hyvin harvoin (mukaan lukien yksittäiset tapaukset) - alle 0,01%.
    Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä: harvoin hypokrominen mikrosyyttianemia lapsilla; hyvin harvinainen - palautuva trombosytopenia, leukopenia, pansytopenia, agranulosytoosi.
    Sivusta immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - kylläisyyden tunne, kuume, angioödeema, keuhkoputkien supistuminen, allerginen vaskuliitti, kuume, anafylaktinen sokki.
    Hermostosta: usein - päänsärky, huimaus, unettomuus, uneliaisuus, letargia (näillä sivuvaikutuksilla on taipumus pahentua pitkäaikaisen hoidon aikana): harvoin - parestesia, sekavuus, hallusinaatiot, erityisesti iäkkäillä potilailla tai vaikeissa sairaustapauksissa; hyvin harvoin - ahdistuneisuus, masennus, erityisesti iäkkäillä potilailla tai vaikeissa sairaustapauksissa.
    Näköelimen puolelta: harvoin - näköhäiriöt, sis. näkökenttien heikkeneminen, visuaalisen havainnon terävyyden ja selkeyden heikkeneminen (yleensä häviävät hoidon lopettamisen jälkeen).
    Kuulo- ja labyrinttihäiriöiden elimen puolelta: harvoin - kuuloaistin rikkomukset, mukaan lukien "korvien soiminen" (yleensä häviävät hoidon lopettamisen jälkeen).
    Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, ummetus, ripuli, vatsakipu (useimmissa tapauksissa näiden ilmiöiden vakavuus lisääntyy hoidon jatkuessa); harvoin - makuaistin vääristyminen (yleensä häviää hoidon lopettamisen jälkeen); harvoin - kielen värin muutos ruskeamustaksi ja hyvänlaatuisten sylkirauhasten kystien ilmaantuminen samanaikaisesti klaritromysiinin kanssa (ilmiöt ovat palautuvia hoidon lopettamisen jälkeen); hyvin harvoin - suun limakalvon kuivuus, stomatiitti, kandidiaasi, haimatulehdus.
    Maksan ja sappiteiden puolelta: harvoin - muutokset "maksaentsyymien" indikaattoreissa (palautuvat); hyvin harvoin - hepatiitti, keltaisuus, maksan vajaatoiminta, enkefalopatia, erityisesti potilailla, joilla on maksasairaus.
    Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: harvoin - ihottuma, kutina, hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys, lisääntynyt hikoilu; hyvin harvoin - Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
    Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen puolelta: harvoin - nikamien murtumia, ranteen luita, reisiluun päätä (katso kohta " erityisohjeet"); harvoin - myalgia, nivelsärky; hyvin harvoin - lihasheikkous.
    Munuaisten puolelta ja virtsateiden: harvoin interstitiaalinen nefriitti.
    Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa: harvoin - perifeeriset hypostaasit (yleensä ohittavat hoidon lopettamisen jälkeen); harvoin - hyponatremia; hyvin harvoin - hypomagnesemia (katso kohta "Erityisohjeet"), gynekomastia. Yliannostus
    Oireet: näön hämärtyminen, uneliaisuus, kiihtyneisyys, sekavuus, päänsärky, lisääntynyt hikoilu, suun kuivuminen, pahoinvointi, rytmihäiriöt.
    Hoito: oireenmukaista hoitoa, hemodialyysi ei ole tarpeeksi tehokas. Spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa
    Ketokonatsolin imeytyminen voi heikentyä, jos sitä käytetään samanaikaisesti omepratsolin kanssa.
    Käytettäessä samanaikaisesti omepratsolin kanssa digoksiinin hyötyosuus kasvaa 10 % pH:n nousun vuoksi.
    Omepratsoli saattaa heikentää B12-vitamiinin imeytymistä pitkäaikaisessa käytössä.
    Omepratsolia ei tule antaa samanaikaisesti mäkikuisman kanssa merkittävien kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten vuoksi.
    Kun omepratsolia ja klaritromysiiniä käytetään samanaikaisesti, niiden plasmapitoisuudet suurenevat.
    Kun omepratsolia annetaan samanaikaisesti, atatsanaviirin pitoisuus-aikakäyrän muotojen alue pienenee 75%, joten niiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.
    Käytettäessä samanaikaisesti omepratsolin kanssa on mahdollista hidastaa varfariinin, diatsepaamin ja fenytoiinin sekä imipramiinin, klomipramiinin, sitalopraamin, heksabarbitaalin, disulfiraamin erittymistä, koska omepratsoli biotransformoituu maksassa CYP2C19-isoentsyymin mukana. Näiden lääkkeiden annoksia voidaan joutua pienentämään. Kun omepratsolia käytetään kofeiinin, propranololin, teofylliinin, metoprololin, lidokaiinin, kinidiinin, erytromysiinin, fenasetiinin, estradiolin, amoksisilliinin, naprokseenin, piroksikaamin ja antasidien kanssa, kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu. erityisohjeet
    Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä sulkea pois pahanlaatuisen prosessin esiintyminen ylemmät divisioonat Ruoansulatuskanava, koska Omeprazole-Tevan käyttö voi peittää oireet ja viivyttää oikean diagnoosin tekemistä.
    Vähentynyt mahahappo, myös käytettäessä protonipumpun salpaajia, lisää bakteerien määrää maha-suolikanavassa, mikä lisää maha-suolikanavan infektioiden riskiä.
    Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, on tarpeen seurata säännöllisesti "maksaentsyymien" indikaattoreita Omeprazole-Teva-hoidon aikana.
    Lääke Omeprazole-Teva sisältää sakkaroosia, ja siksi se on vasta-aiheinen potilailla, joilla on synnynnäisiä hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöitä (fruktoosi-intoleranssi, sakkaroosin/isomaltoosin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö).
    Hoidettaessa tulehduskipulääkkeisiin liittyviä erosiivisia ja haavaisia ​​vaurioita on harkittava huolellisesti tulehduskipulääkkeiden käytön rajoittamista tai lopettamista haavaumien vastaisen hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
    Lääke sisältää natriumia, mikä on otettava huomioon potilailla, jotka noudattavat kontrolloitua natriumia sisältävää ruokavaliota.
    Pitkäaikaisen (yli vuoden) Omeprazole-Teva-ylläpitohoidon riski-hyötysuhdetta tulee arvioida säännöllisesti. On näyttöä lisääntyneestä nikamien, ranteen luiden ja reisiluun pään murtumien riskistä, pääasiassa iäkkäillä potilailla, sekä altistavien tekijöiden esiintyessä. Potilaiden, joilla on riski sairastua osteoporoosiin, tulee varmistaa riittävä D-vitamiinin ja kalsiumin saanti.
    Vakavaa hypomagnesemiaa on raportoitu potilailla, joita on hoidettu protonipumpun estäjillä, mukaan lukien omepratsoli, yli vuoden ajan.
    Potilas, joka saa omepratsolihoitoa pitkään, erityisesti yhdessä digoksiinin tai muiden veren plasman magnesiumpitoisuutta vähentävien lääkkeiden (diureettien) kanssa, vaatii säännöllistä magnesiumpitoisuuden seurantaa. Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä koneiden kanssa
    Ottaen huomioon keskushermostoon ja näköelimeen kohdistuvien haitallisten vaikutusten mahdollisuus, omepratsolihoidon aikana on noudatettava varovaisuutta ajettaessa ajoneuvoja ja suoritettaessa mahdollisesti vaarallisia toimia, jotka vaativat enemmän keskittymistä ja nopeutta. psykomotorisista reaktioista. Julkaisumuoto
    enterokapselit 10mg, 20mg, 40mg.
    6 tai 7 kapselia alumiinifolio/PVC/PVDC ja polyamidikalvo/alumiinifolio/PVC läpipainopakkauksessa.
    5 läpipainoliuskaa, joissa on 6 kapselia tai pi 2 tai 4 läpipainopakkausta, joissa on 7 kapselia käyttöohjeineen pahvilaatikossa. Säilyvyys
    2 vuotta.
    Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Varastointiolosuhteet
    Säilytä enintään 25°C lämpötilassa.
    Pidä poissa lasten ulottuvilta. Apteekkien jakeluehdot
    Reseptillä. Oikeushenkilö, jonka nimissä RC on myönnetty:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., Israel

    Valmistaja:

    Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, No. 4, 50016 Zaragoza: Espanja Hakemuksen osoite:
    119049, Moskova, Shabolovka st., 10, bldg. yksi
  • Omepratsoli on suosittu lääke ruoansulatuskanavan organotrooppisten lääkkeiden ryhmästä, jota käytetään ruoansulatuskanavan tulehduksellisten ja tuhoavien sairauksien hoidossa.

    Sillä on aktiivinen estävä vaikutus suolahapon tuotantoon sen synteesin loppuvaiheessa. Omepratsoli sisältyy vakiohoitoon monimutkainen hoito mahahaava.

    Tässä artikkelissa pohditaan, miksi lääkärit määräävät Omepratsolia, mukaan lukien tämän lääkkeen käyttöohjeet, analogit ja hinnat apteekeissa. Jos olet jo käyttänyt Omepratsolia, jätä palautetta kommentteihin.

    Koostumus ja vapautumismuoto

    Kliininen ja farmakologinen ryhmä: H+-K+-ATPaasi-inhibiittori. Haavoja ehkäisevä lääke.

    Yhden kapselin koostumus sisältää 20 mg pellettejä omepratsolin suhteen. Pelletit ovat pallomaisia ​​mikrorakeita. Pellettien apukomponentit: lisäaineet E421, E217, E171, E219, E170; dodekyylisulfaatti ja natriumvetyfosfaatti, dodekahydraatti, setyylialkoholi, sakkaroosi, hypromeloosi.

    Lääke alkaa vaikuttaa ensimmäisten 60 minuutin kuluessa annon jälkeen. Vaikutus jatkuu seuraavat 24 tuntia, kun taas se saavuttaa huippunsa 2 tunnin kuluttua nauttimisesta.

    Miksi Omepratsolia määrätään?

    Omepratsolin ohjeiden mukaan lääke määrätään seuraavissa tapauksissa:

    1. Zollinger-Ellisonin oireyhtymä;
    2. Multippeli endokriininen adenomatoosi;
    3. Systeeminen syöttösoluleukemia;
    4. Happaman aspiraatiokeuhkotulehduksen (Mendelssohnin oireyhtymän) ehkäisy;
    5. Ruoansulatuskanavan stressihaavat;
    6. Refluksiesofagiitti (mukaan lukien erosiivinen);
    7. Mahalaukun ja pohjukaissuolen haavaiset vauriot - pahenemisvaiheiden aikana, uusiutumisen ehkäisyssä sekä näiden sairauksien yhteydessä Helicobacter pylori -infektioon (monimutkaisen hoidon kanssa, mukaan lukien antibakteeriset lääkkeet).

    Lääkettä määrätään myös ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttamaan gastropatiaan (eroosio- ja haavaumat).

    farmakologinen vaikutus

    Se estää suolahapon erittymistä mahalaukussa, koska se on "protonipumpun" (vetyionien vaihtoprosessin) estäjä (supistaa sen toimintaa). Eritystä estävän vaikutuksen mekanismi liittyy H-K-ATPaasi-entsyymin (entsyymi, joka nopeuttaa vetyionien vaihtoa) estoon (aktiivisuuden estymiseen) mahalaukun limakalvon solujen kalvoissa, mikä estää kloorivetyhapon muodostuminen.

    Tämän seurauksena perustason (oma) ja stimuloidun erityksen (ruoansulatusnesteiden eritys) taso laskee ärsykkeen luonteesta riippumatta. Lääkkeen vaikutus tapahtuu nopeasti ja riippuu annoksesta. Omepratsolin 0,02 g:n kerta-annoksen jälkeen vaikutus kestää 24 tuntia.

    Käyttöohjeet

    Lääkkeen ottaminen aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille määrätään pääsääntöisesti seuraavina annoksina:

    1. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttaman peptisen haavan, refluksiesofagiitin ja gastropatian pahenemisen yhteydessä - 20 mg kerran päivässä. Potilaille, joilla on vaikea refluksiesofagiitti, annosta nostetaan 40 mg:aan kerran päivässä. Pohjukaissuolihaavan hoitojakso - 2-4 viikkoa, tarvittaessa - 4-5 viikkoa; mahahaava, refluksiesofagiitti, tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttamat maha-suolikanavan erosiiviset ja haavaiset vauriot - 4-8 viikon kuluessa.
    2. Potilaille, jotka ovat vastustuskykyisiä muille haavaumilääkkeille, määrätään 40 mg päivässä. Pohjukaissuolihaavan hoitojakso - 4 viikkoa, mahahaavan ja refluksiesofagiitin hoito - 8 viikkoa.
    3. Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: Omepratsolin aloitusannos (päivittäinen) kerran aamulla - 60 mg; tarvittaessa päivittäistä annosta nostetaan 80-120 mg:aan. Annos on valittava yksilöllisesti ottaen huomioon kehon reaktio. Jos vuorokausiannos ylittää 80 mg, se on jaettava 2-3 annokseen.
    4. Peptisen haavan uusiutumisen estämiseksi - 10 mg 1 kerran päivässä.
    5. Helicobacter pylorin hävittämiseen käytetään "kolmoishoitoa" (1 viikon ajan: omepratsoli 20 mg, amoksisilliini 1 g, klaritromysiini 500 mg - 2 kertaa päivässä; tai omepratsoli 20 mg, klaritromysiini 250 mg, metronidatsoli 2 kertaa 400 mg vuorokaudessa päivässä; joko omepratsolia 40 mg kerran päivässä, amoksisilliinia 500 mg ja metronidatsolia 400 mg - 3 kertaa päivässä) tai "kaksoishoitoa" (2 viikon ajan: omepratsoli 20-40 mg ja amoksisilliini 750 mg - 2 kertaa päivässä vuorokaudessa tai omepratsolia 40 mg - 1 kerta päivässä ja klaritromysiiniä 500 mg - 3 kertaa päivässä tai amoksisilliinia 0,75 - 1,5 g - 2 kertaa päivässä).

    Omepratsolin annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksilla. Omepratsolin annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Maksan vajaatoiminnassa omepratsolin suurin vuorokausiannos on 20 mg.

    Vasta-aiheet

    Yksi omepratsolin käytön ehdottomista vasta-aiheista on yliherkkyys lääkkeelle, bentsimidatsolijohdannaisille (esimerkiksi esomepratsoli, lansopratsoli) tai jollekin muulle farmakologisen aineen komponentille.

    Muut omepratsolin vasta-aiheet saattaa sisältää:

    • atrofinen gastriitti: pitkäaikainen hoito pahentaa potilaan tilaa;
    • onkologiset kasvaimet - tutkimuksen ketjussa paljastettiin taipumus lisätä kasvainten kokoa omepratsolihoidon aikana;
    • osteoporoosi ja toistuvat luunmurtumat (joissakin tapauksissa omepratsolia voidaan ottaa D-vitamiinin lisäannoksen kanssa);
      alhainen magnesiumpitoisuus veriplasmassa, omepratsolin käyttö voi aiheuttaa tämän alkuaineen huuhtoutumisen.

    Ennen omepratsolin määräämistä on tarpeen varmistaa, että potilaalla ei ole seuraavia ehtoja:

    • mahalaukun pahanlaatuiset kasvaimet: oireiden lievitys ei sulje pois esiintymistä pahanlaatuinen kasvain vatsa;
    • maha-suolikanavan infektiot (esim. Salmonella, Campylobacter): estäjien käyttö voi lisätä näiden infektioiden kehittymisen riskiä;
    • maksan vajaatoiminta: biologisen hyötyosuuden lisääntymistä voidaan havaita potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta; annoksen pienentämistä tulee harkita, erityisesti erosiivisen esofagiitin hoidossa.

    Vanhuksilla omepratsolin hyötyosuus voi suurentua dramaattisesti. Tämä edellyttää lääkkeen päivittäisen ja kerta-annoksen huolellista laskemista yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan paino ja hänen yleiskuntonsa.

    Raskaus ja imetys

    Vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.

    Sovellus lapsuudessa

    Vasta-aiheinen lapsille.

    Sivuvaikutukset

    Omepratsolia käytettäessä rikkomukset ovat mahdollisia:

    • ruoansulatuskanavasta: usein - ripuli, ummetus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat; harvoin - suun kuivuminen, stomatiitti, maha-suolikanavan kandidiaasi, ruokahaluttomuus;
    • tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelsärky, lihasheikkous, myalgia;
    • iholta ja sen johdannaisilta: harvoin - ihottuma (mukaan lukien rakkula) ja / tai kutina, dermatiitti, urtikaria; harvoin - valoherkkyys, erythema multiforme eksudatiivinen, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hiustenlähtö;
    • maksasta ja sappijärjestelmästä: harvoin - makuaistin häiriö, "maksaentsyymien" toiminnan lisääntyminen; harvoin - potilailla, joilla on aiemmin ollut vaikea maksasairaus - hepatiitti (mukaan lukien keltaisuus), enkefalopatia, vaikea maksan toimintahäiriö (mukaan lukien maksan vajaatoiminta);
    • hemopoieettisesta järjestelmästä: harvoin - anemia, leukopenia, pansytopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi, eosinofilia;
    • keskus- ja ääreishermoston puolelta: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, tajunnan menetys, yleinen heikkous, unettomuus, uneliaisuus, ahdistuneisuus, parestesia; harvoin - agitaatio, palautuva sekavuus, aggressiivisuus, masennus ja hallusinaatiot;
    • allergiset reaktiot: harvoin - angioödeema, kuume, bronkospasmi, anafylaktinen sokki;
    • muu: harvoin - huonovointisuus; harvoin - interstitiaalinen nefriitti, gynekomastia, näön heikkeneminen, perifeerinen turvotus, lisääntynyt hikoilu, impotenssi, hyponatremia.

    Kriteerit haittavaikutusten ilmaantuvuuden arvioimiseksi lääkettä: usein (≥ 1/100); harvoin (≥ 1/1000 ja< 1/100); редко (< 1/1000).

    Yliannostus

    Yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä seuraavia oireita:

    • pahoinvointi;
    • uneliaisuus;
    • näön hämärtyminen;
    • rytmihäiriöt;
    • päänsärky;
    • kuiva suu;
    • hämmennys;
    • takykardia.

    Hoito on oireenmukaista. Hemodialyysi on tehoton. ei ole spesifistä vastalääkettä.

    erityisohjeet

    Ennen omepratsolihoidon aloittamista on suljettava pois pahanlaatuinen prosessi (etenkin mahahaava), koska. hoito, peittämällä oireita, voi viivyttää oikean diagnoosin tekemistä.
    Sen ottaminen ruoan kanssa ei vaikuta sen tehoon.

    Analogit

    Omepratsolin analogit samalla vaikuttava aine: Omepratsoli-Acri, Omepratsoli-Teva, Gastrotsoli, Omepratsoli-STADA, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Omepratsoli-Richter, Promez, Ultop, Helicid.

    hinnat

    OMEPRAZOLin keskihinta apteekeissa (Moskova) on 25 ruplaa.

    Säilytysehdot

    Säilytä pimeässä, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa enintään 25 °C:n lämpötilassa. Säilyvyys - 2 vuotta.