Sammensatt

Hver kapsel med forsinket frigjøring inneholder:

aktiv ingrediens: Omeprazol 20mg

hjelpestoffer: mannitol, natriumlaurylsulfat, natriumhydrogenortofosfat, kalsiumkarbonat, sukrose, polyvinylpyridon K-30, hypromellose (HPMC E-5), hypromelloseftalat (HPMCP HP-55), cetylalkohol, titandioksid.

Sammensetningen av kapselskallet: gelatin, renset vann, metylparaben, propylparaben, karmoisin E122, natriumlaurylsulfat.

Beskrivelse

Rosa/hvite gjennomsiktige harde gelatinkapsler, størrelse #2.

farmakologisk effekt"type="checkbox">

farmakologisk effekt

Omeprazol hemmer enzymet H7K + -ATPase, som er ansvarlig for utskillelsen av saltsyre fra de sure cellene i magen. På grunn av denne selektive intracellulære virkningen, uavhengig av membranreseptorer, tilhører omeprazol en uavhengig klasse av saltsyresekresjonshemmere som blokkerer den siste fasen av sekretorprosessen. På grunn av sin virkningsmekanisme reduserer omeprazol ikke bare basalsyresekresjonen, men også den sekresjonen som kan stimuleres, uavhengig av type sentralstimulerende middel; det øker pH-verdien og reduserer sekretorisk volum.

Den antisekretoriske effekten etter inntak av 20 mg oppstår innen den første timen, maksimalt etter 2 timer Hemming av 50 % av maksimal sekresjon varer 24 timer og forsvinner ved slutten av 3-4 dager etter avsluttet mottak. Hos pasienter med duodenalsår opprettholder inntak av 20 mg omeprazol en intragastrisk pH på 3 i 17 timer.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon

Omeprazol er syrelabilt og tas oralt som enterisk belagte granuler i kapsler. Fullstendig absorbert fra tynntarmen, vanligvis innen 3-6 timer. Den systemiske biotilgjengeligheten til omeprazol med en enkeltdose omeprazolkapsler er omtrent 35 %. Etter gjentatt bruk av legemidlet en gang daglig, øker biotilgjengeligheten til omtrent 60%. Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten. Bindingen av omeprazol til plasmaproteiner er omtrent 95 %.

Utskillelse og metabolisme

Gjennomsnittlig halveringstid for den terminale fasen av plasmakonsentrasjon-versus-tid-kurven er ca. 40 minutter. Det er ingen endringer i halveringstiden under behandling med legemidlet. Hemming av syresekresjon korrelerer med arealet under plasmakonsentrasjon/tidskurven (AUC), men ikke med den faktiske plasmakonsentrasjonen på et gitt tidspunkt.

Omeprazol metaboliseres fullstendig, hovedsakelig i leveren. Metabolittene identifisert i plasma er sulfon-, sulfid- og hydroksy-omeprazol. Disse metabolittene påvirker ikke syresekresjonen signifikant. Omtrent 80 % av metabolittene skilles ut i urinen og resten i feces. De to viktigste urinmetabolittene er hydroksyomeprazol og den tilsvarende karboksylsyren.

Den systemiske biotilgjengeligheten til omeprazol endres ikke signifikant hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Arealet under plasmakonsentrasjon/tidskurven øker hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det ble ikke observert noen tendens til akkumulering av omeprazol.

Indikasjoner for bruk

Magesår i magen og tolvfingertarmen 12 (inkludert forebygging av tilbakefall),

Refluksøsofagitt,

Hypersekretoriske tilstander (Zollinger-Ellison syndrom, stresssår i mage-tarmkanalen, polyendokrin adenomatose, systemisk mastocytose).

Forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold i Airways under generell anestesi(Mendelssohns syndrom).

NSAID gastropati.

Utryddelse av Helicobacter pylori hos infiserte pasienter med magesår og duodenalsår (som del av kombinasjonsbehandling).

Graviditet og amming

Svangerskap

En analyse av resultatene fra tre epidemiologiske studier avslørte ikke bevis som bekrefter forekomsten av uønskede hendelser ved bruk av omeprazol som ville påvirke svangerskapsforløpet eller helsen til fosteret eller det nyfødte barnet. Omeprazol bør kun brukes under graviditet hvis det virkelig er nødvendig.

Perioden med amming er kontraindisert.

Dosering og administrasjon

Innvendig tas kapslene vanligvis om morgenen, kapslene skal ikke tygges med en liten mengde vann (rett før et måltid eller under et måltid).

voksne

Gastroøsofageal reflukssykdom, inkludert refluksøsofagitt.

Den vanlige dosen er 20 mg en gang daglig. De fleste pasienter blir friske etter 4 uker. Hos pasienter som ikke blir helt friske etter den innledende kuren, skjer restitusjon vanligvis i løpet av de neste 4-8 ukene av behandlingen.

Omeprazol har også blitt brukt i en dose på 40 mg én gang daglig hos pasienter med refluksøsofagitt som er resistente mot andre terapier. Gjenoppretting skjedde vanligvis innen 8 uker.

Behandling av pasienter kan fortsette med en dose på 20 mg én gang daglig.

acid reflux sykdom

Magesår tolvfingertarmen og godartet magesår

Vanlig dose er 20 mg én gang daglig. De fleste pasienter med duodenalsår blir friske etter 4 uker. De fleste pasienter med benigne magesår blir friske innen 8 uker. I alvorlige eller tilbakevendende tilfeller kan dosen økes til 40 mg per dag. Langtidsbehandling av pasienter med en historie med tilbakevendende duodenalsår anbefales i en dose på 20 én gang daglig.

For å forhindre tilbakefall hos pasienter med duodenalsår, er den anbefalte dosen 10 mg én gang daglig, med mulighet for å øke den til 20 mg én gang daglig når symptomene gjentar seg.

Følgende populasjoner har risiko for tilbakevendende sår: pasienter med Helicobacter pylori-infeksjon, pasienter under 60 år, pasienter med symptomer som vedvarer i mer enn ett år, og pasienter som røyker. For slike pasienter er det nødvendig med en lang innledende behandlingskur med omeprazol 20 mg én gang daglig, med mulighet for å redusere dosen til 10 mg én gang daglig om nødvendig.

Behandlingsregimer for sykdommer assosiert med Helicobacter Pylori (HP):

Trippelterapiregimer for magesår tolvfingertarmen:

Omeprazol og følgende kombinasjoner av antimikrobielle midler:

Amoxicillin 1 g og Clarithromycin 500 mg to ganger daglig. Behandlingsforløpet er 7-14 dager.

Doble terapiregimer for duodenalsår:

Omeprazol i standarddosen og Amoxicillin 750 mg til 1 g to ganger daglig i to uker.

Omeprazol i standarddosen og Clarithromycin 500 mg tre ganger daglig i to uker. Doble behandlingsregimer for magesår:

Omeprazol og amoxicillin 750 mg til 1 g to ganger daglig i to uker.

I hvert regime, ved tilbakefall av symptomer og / ^-positive pasienter, kan behandlingen gjentas, eller en av de alternative regimene kan brukes; ved Hp-negative pasienter, følg doseringsinstruksjonene for syreavhengig reflukssykdom.

For å sikre restitusjon hos pasienter med aktivt duodenalsår, se doseringsanbefalinger for duodenalsår og benign magesår.

Forebygging av syreaspirasjon

Hos pasienter med risiko for aspirasjon av mageinnhold under generell anestesi er anbefalt dose 40 mg omeprazol kvelden før operasjonen og 40 mg 2-6 timer før operasjonen.

Zollinger-Ellisons syndrom

Anbefalt startdose er 60 mg én gang daglig. Doseringen justeres eksklusivt individuelt, og behandlingens varighet avhenger av de kliniske indikasjonene. Mer enn 90 % av pasientene med alvorlig sykdom og utilstrekkelig respons på andre terapier ble effektivt kontrollert med doser på 20-120 mg per dag. Ved daglige doser over 80 mg bør dosen deles og legemidlet tas to ganger daglig.

For behandling av NSAID-assosierte gastriske, duodenale eller gastroduodenale erosjoner

Anbefalt dose er 20 mg én gang daglig. Symptomoppløsningen er rask og de fleste pasienter blir friske innen 4 uker. Hos pasienter som ikke blir helt friske etter den første kuren, inntreffer restitusjon vanligvis innen de neste 4 ukene av behandlingen.

For forebygging av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår, gastroduodenale erosjoner og symptomer på dyspeptiske fenomener hos pasienter med tidligere erosive og ulcerøse gastroduodenale lesjoner som krever videre behandling NSAIDs

Patologiske hypersekretoriske tilstander

Doseringen av omeprazol hos pasienter med patologiske hypersekretoriske tilstander avhenger av den enkelte pasient. Anbefalt startdose for voksne er 60 mg én gang daglig. Dosen bør justeres i henhold til pasientens individuelle egenskaper, behandlingen fortsetter så lenge det er nødvendig. Kan være nødvendig daglig dose opptil 120 mg. En dose over 80 mg per dag bør deles inn i flere doser.

Eldre pasienter Dosejustering er ikke nødvendig.

Nedsatt nyrefunksjon

Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Nedsatt leverfunksjon

Fordi biotilgjengelighet og halveringstid kan øke hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, dosejustering er nødvendig ved maksimal saksøking

Bruk hos pasienter som ikke kan svelge omeprazolkapsler

Kapsler kan åpnes og svelges direkte med et halvt glass vann, eller fortynnes i 10 ml stillestående vann, enhver fruktjuice med pH mindre enn 5, som eple, appelsin, ananas, eplemos eller yoghurt og svelges umiddelbart etter blanding eller innen 30 minutter. Rør kun før bruk og svelg med et halvt glass vann. I tillegg kan kapslene suges og deretter svelges med et halvt glass vann. Det er ingen bevis som støtter bruken av natriumbikarbonatbuffer som leveringsform. Det må sikres at innholdet i kapselen ikke er skadet eller tygget.

Bivirkning

Omeprazol-kapsler tolereres godt og bivirkninger er generelt milde og reversible. Under kliniske studier eller som et resultat av daglig bruk av legemidlet ble følgende bivirkninger observert, selv om det i mange tilfeller ikke er fastslått en årsakssammenheng med bruk av omeprazol.

Er brukt følgende definisjoner hyppighet av forekomst av bivirkninger:

Ofte > 1/100

Mindre vanlige > 1/1000 og< 1 /100

Sjelden< 1 /1000

Fra fordøyelsessystemet:

Ofte: diaré eller forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens.

Sjelden: smaksforstyrrelser, tørrhet i munnslimhinnen, stomatitt, økt aktivitet av "lever"-enzymer.

Pankreatitt, noen ganger dødelig, anoreksi, akutt leversvikt, noen ganger dødelig, levernekrose, noen ganger dødelig, hepatisk encefalopati.

Hos pasienter med tidligere alvorlig sykdom lever - hepatitt (inkludert med gulsott), nedsatt leverfunksjon.

Fra siden av det kardiovaskulære systemet:

Smerter i bryst, angina pectoris, takykardi, hjertebank, økt blodtrykk.

Fra siden av de hematopoietiske organene:

Sjelden: leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.

Fra siden nervesystemet:

Ofte: hodepine.

Hos pasienter med alvorlige samtidige somatiske sykdommer - svimmelhet, hodepine, irritabilitet, depresjon, hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom - encefalopati.

Psykiske lidelser:

Mindre vanlige: søvnforstyrrelser.

Sjeldne: agitasjon, depresjon, hallusinasjoner.

Fra muskel- og skjelettsystemet:

Sjeldne: artralgi, myasthenia gravis, myalgi.

Benbrudd.

Fra siden av huden:

Mindre vanlige: hudutslett og/eller kløe.

Sjeldne: lysfølsomhet, erythema multiforme ekssudativ, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, alopecia.

Allergiske reaksjoner: urticaria, angioødem, feber, bronkospasme, interstitiell nefritt og anafylaktisk sjokk.

Reproduktive system:

Sjelden: Gynekomasti.

Luftveiene:

Sjelden: bronkospasme.

Fra siden av nyrene og urinsystemet:

Interstitiell nefritt Annet:

Mindre vanlige: ubehag, svimmelhet.

Sjeldne: hyponatremi, synsforstyrrelser, perifert ødem, økt svetting, dannelse av gastriske kjertelcyster under langtidsbehandling (på grunn av hemming av HC1-sekresjon; er godartet, reversibelt). Kontraindikasjoner

Kjent overfølsomhet overfor omeprazol eller noen av hjelpestoffene i legemidlet.

Barndom. Det er ingen erfaring med å behandle barn; Derfor er Omeprazol kontraindisert hos barn.

laktasjonsperiode.

Omeprazol, så vel som andre protonpumpehemmere, bør ikke gis samtidig med atazanavir og nelfinavir.

Overdose

Symptomer: Overdosesymptomer er varierende og inkluderer følgende: forvirring, døsighet, synsforstyrrelser, takykardi, kvalme, oppkast, svette, rødme, hodepine, munntørrhet og andre bivirkninger som ligner på vanlig klinisk praksis. Høye enkeltdoser (opptil 160 mg) og daglige (opptil 360 mg) doser av omeprazol ble tolerert uten bivirkninger.

Behandling: I tillegg til å overvåke puste- og sirkulasjonsstatus iht generelle regler behandling av rus, er det ingen spesielle anbefalinger angående terapeutiske tiltak.

Interaksjon med andre legemidler

På grunn av redusert surhetsgrad i magen kan absorpsjonen av ketokonazol eller itrakonazol reduseres under behandling med omeprazol, så vel som ved samtidig behandling med andre hemmere av syresekresjon.

Siden omeprazol metaboliseres i leveren av cytokrom P450-systemet, kan stoffet øke eliminasjonsperioden for diazepam, fenytoin, warfarin og andre vitamin K-antagonister, som er et svakt substrat for dette enzymet. Det anbefales å overvåke pasienter som får fenytoin, med mulig behov for å redusere dosen av sistnevnte. Ved behandling av pasienter som får warfarin eller andre vitamin K-antagonister, anbefales det å overvåke INR og om nødvendig redusere dosen av warfarin (eller andre vitamin K-antagonister).

Omeprazol er en hemmer av CYP2C19-enzymet. Klopidogrel metaboliseres delvis til den aktive metabolitten av CYP2C19. Samtidig bruk av omeprazol 80 mg fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten av klopidogrel og en reduksjon i blodplatehemming av klopidogrel.

Konsentrasjonen av omeprazol og klaritromycin i plasma øker ved samtidig bruk av legemidler. Denne interaksjonen anses som gunstig i utryddelsen av Helicobacter Pylori. Omeprazol interagerer ikke med metronidazol eller amoxicillin. Disse antimikrobielle stoffene brukes i kombinasjon med omeprazol for å utrydde Helicobacter pylori.

Det er ingen bevis for at stoffet interagerer med fenacetin, teofyllin, koffein, propranolol, metoprolol, cyklosporin, lidokain, kinidin, østradiol eller antacida.

Alkohol eller mat påvirker ikke absorpsjonen av omeprazol.

Det er ingen bevis for å støtte legemiddelinteraksjoner med piroksikam, diklofenak eller naproksen.

Fortsatt behandling med de nevnte legemidlene anses som hensiktsmessig.

Samtidig bruk av omeprazol og digoksin hos friske pasienter fører til en økning i biotilgjengeligheten til sistnevnte med 10 %, som et resultat av en økning i intragastrisk pH.

Samtidig bruk av omeprazol (40 mg én gang daglig) med atazanavir 300 mg, ritonavir 100 mg hos friske frivillige resulterte i en signifikant reduksjon i atazanavireksponering (reduksjon i AUC, C max og C m j n med ca. 75 %). Å øke dosen av atazanavir til 400 mg kompenserte ikke for effekten av omeprazol på eksponeringen.

Samtidig bruk av omeprazol og takrolimus kan øke serumkonsentrasjonen av sistnevnte.

Samtidig bruk av omeprazol med CYP2C19- og CYP3A4-hemmeren voriconazol mer enn doblet eksponeringen av omeprazol. Omeprazol (40 mg én gang daglig) økte Cmax og AUC for vorikonazol (CYP2C19-substrat) med henholdsvis 15 % og 41 %. Vanligvis er ingen dosejustering av omeprazol nødvendig i noen av disse tilfellene. Dosejustering bør imidlertid vurderes hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og dersom langvarig behandling er nødvendig.

Applikasjonsfunksjoner

Omeprazol bør ikke brukes ved mindre gastrointestinale plager som "irritabel mage-syndrom".

Ved mistanke om magesår, må muligheten for en ondartet utvikling av sykdommen utelukkes før behandling med Omeprazole Capsules startes, siden behandlingen kan lindre symptomene og gjøre diagnosen vanskeligere.

Hos pasienter med magesår eller duodenalsår er det nødvendig å fastslå statusen til Helicobacter pylori. For Helicobacter pylori-positive pasienter kan behandlingen være fokusert på å drepe bakterien når det er mulig.

Hos alvorlig syke pasienter, spesielt de med en ustabil sirkulasjonstilstand, er alvorlig, irreversibel synshemming opp til blindhet og hørselstap opp til fullstendig tap rapportert i isolerte tilfeller når omeprazol ble brukt som en bolusinjeksjon. Foreløpig er forholdet mellom slike saker ikke fastslått.

Derimot, Spesiell oppmerksomhet streng overholdelse av godkjente indikasjoner og anbefalte doser ved behandling av kritisk syke pasienter bør også vurderes når omeprazol tas oralt. Så langt det er mulig, bør funksjonene til syn og hørsel, samt fundus i øyet, overvåkes hos slike pasienter før og under administrering av legemidlet. Omeprazol må kanselleres umiddelbart etter etablering av eventuelle endringer eller brudd.

Flere observasjonsstudier har vist at behandling med protonpumpehemmere kan være assosiert med økt risiko for hofte-, håndledds- eller ryggradsbrudd. Risikoen for frakturer var økt hos pasienter som fikk høye doser og langtidsbehandling med protonpumpehemmere (ett år eller mer). Pasienter bør bruke lave doser og en minimumsvarighet av behandlingen som er tilstrekkelig til å behandle tilstandene som omeprazol ble foreskrevet for. Pasienter med risiko for brudd bør overvåkes i henhold til tilgjengelige retningslinjer.

Innvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og andre mekanismer.

På grunn av det faktum at svimmelhet og døsighet kan oppstå under behandling med Omeprazol, bør det utvises forsiktighet når du kjører kjøretøy og andre mekanismer.

"Omeprazol" brukes til behandling av magesår i forskjellige manifestasjoner. Spesielt brukes stoffet til å behandle magesår, duodenalsår, magesår forårsaket av Helicobacter pylori, refluksøsofagitt. Legemidlet er også foreskrevet for godartet svulst bukspyttkjertelen i kombinasjon med magesår (Zollinger-Ellisons syndrom).

Legemidlet "Omeprazol" er tilgjengelig i form av kapsler med en dose på 10, 20 og 40 mg.

Bruksanvisning "Omeprazol"

Med refluks er den daglige dosen 20 mg Omeprazol, behandlingsforløpet varer 4 uker; i alvorlige tilfeller, ta 40 mg av stoffet i 8 uker. Ved behandling av magesår er 20-40 mg av stoffet "Omeprazol" foreskrevet to ganger daglig i 2-4 uker. Med Zollinger-Ellison syndrom bestemmes doseringen til 60 mg Omeprazol 1 gang per dag, i alvorlige tilfeller 40-60 mg 2 ganger per dag.

"Omeprazol" tas før måltider.

Kontraindikasjoner og advarsler

Før du starter behandlingen med dette legemidlet, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av ondartede svulster hos pasienten, siden å ta Omeprazol kan maskere tegn på sykdommen og dermed forsinke dens rettidige diagnose.

Bivirkninger

Legemidlet Omeprazole bruksanvisning definerer det som et antiulcusmiddel, en hydrogenpumpeblokker. Legemidlet produseres i Russland, Ungarn, Israel og Ukraina. Leger foreskriver dette stoffet for behandling av halsbrann, gastritt, magesår i magen og tolvfingertarmen.

Hva Omeprazol hjelper med, prisene på tabletter og kapsler 10 mg, 20 mg, 40 mg, injeksjoner i apotek, reelle anmeldelser av leger og pasienter, samt analoger for erstatning vil bli presentert i kommentaren.

Former for utgivelse og komposisjon

Omeprazol produseres av forskjellige produsenter (Teva, Stada (Stada), Gedeon Richter, Zentiva, Lekpharm, ProMed, Farmex, Vokate, Darnitsa, KMP, Akrikhin, Zdorovye, Ozone, Farmak, Astrapharm) i følgende former:

• Gjennomsiktige kapsler fylt med hvite granuler. Pakken inneholder offisiell instruksjon, samt et annet antall kapsler for intern bruk - 10, 30, 60, 100 eller 120.
• Pulvere for fortynning og produksjon av sterile oppløsninger for injeksjoner. Hver originalpakning inneholder 1 flaske og bruksanvisning på russisk.

Hovedkomponenten som er en del av det medisinske produktet er den kjemiske forbindelsen Omeprazol (med internasjonalt navn omeprazol). En dose kan inneholde en annen mengde aktive aktive stoffer, avhengig av frigjøringsformen:

• 10, 20 eller 40 mg kapsler;
• 40 mg pulver til injeksjon.

Indikasjoner for bruk

Hva hjelper omeprazol kapsler med? Legemidlet er foreskrevet for følgende sykdommer:

• Zolinger-Elinson syndrom;
• NSAID-gastropati (ulcerøs prosess, som er en konsekvens av forsterket inntak av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler);
• Systemisk mastocytose;
• Stresssår i fordøyelseskanalen;
• Erosiv og ulcerøs øsofagitt;
• magesår og 12 duodenalsår;
• polyendokrin adenomatose;
• Tilbakevendende magesår i mage og tarm.

Instruksjoner for bruk av Omeprazol: doser og administrasjonsregler

Omeprazol tas oralt med en liten mengde vann. Kapselen kan ikke tygges. Samtidig inntak med mat påvirker ikke effektiviteten av stoffet.

• Ødeleggelse av Helicobacter pylori (utryddelse av Helicobacter pylori): daglig dose - 40 mg (i 2 oppdelte doser), kursvarighet - 7 dager i kombinasjon med antibakterielle legemidler;
• Bukspyttkjerteladenom ulcerogent: dosen velges basert på det initiale nivået av gastrisk sekresjon; den gjennomsnittlige første daglige dosen er 60 mg, senere økes den til 80-120 mg (i 2 delte doser);
• Nederlag mage-tarmkanalen erosiv og ulcerativ natur assosiert med bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: daglig dose - 20 mg, kursvarighet - 1-2 måneder;
• Refluksøsofagitt (med anti-tilbakefallsformål): daglig dose - 20 mg, kursvarighet - opptil seks måneder;
• Magesår i magen og tolvfingertarmen (for anti-tilbakefallsformål): daglig dose - 20 mg;
• Erosiv og ulcerøs øsofagitt og forverring av magesår: daglig dose - 20-40 mg, kursvarighet - 1-2 måneder;
• Forverring av duodenalsår: daglig dose - 20 mg (om nødvendig, i resistente tilfeller - opptil 40 mg), kursvarighet - 14-28 dager;

Metoder for påføring av injeksjonsformer

Legemidlet administreres intravenøst ​​ved å utføre langsomme infusjoner. Innholdet i hetteglasset skal ristes på forhånd og fortynnes først i 5 ml, deretter i 100 ml Na-klorid (0,9 %) eller Glukose (5 %).

Den anbefalte dosen for én administrering per dag er 40 mg Omeprazol (1 hetteglass). I noen patologier er en stor dose nødvendig, som kan være 60-80 mg per dag. I slike tilfeller anbefales 2 infusjoner. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen.

Hvordan drikke stoffet: før eller etter måltider

Omeprazol, som har andre navn (omez, ultop, gastrosol), er en kapsel i et løselig skall. De må svelges hele, uten å tygge, så det er lov å drikke medisinen med tilstrekkelig mengde væske.

Omeprazol: hvilke godbiter, hvor lang tid å ta? Før eller etter et måltid?

I følge produsentens instruksjoner - bør dette gjøres før måltider, helst en halvtime. Uansett hvilken grunn kunne vært savnet en annen mottakelse medisiner, frarådes det på det sterkeste å doble neste dose.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Omeprazol er et antiulcusmedikament, en hemmer av enzymet H+/K+-adenosintrifosfat (ATP)-fase.

Den aktive komponenten i stoffet er en spesifikk protonpumpehemmer som hemmer aktiviteten til H-, K- og ATPase-ioner i parietalcellene i magen. Dette stoffet reduserer produksjonen av saltsyre, og blokkerer det siste stadiet av dets sekresjon, uavhengig av arten av den stimulerende faktoren. Hemming av maksimal syresekresjon med 50 % fortsetter utover dagen.

Bivirkninger

Bivirkninger av stoffet vises som:

• Forstyrrelser i fordøyelsessystemet (magesmerter, avføringsforstyrrelser, kvalme, oppkast, økt aktivitet leverenzymer, flatulens, smaksforstyrrelser, stomatitt, munntørrhet, leverdysfunksjon, pasienter med tidligere alvorlig leversykdom kan utvikle hepatitt).
• Overtredelser av hud(lysfølsomhet, hudutslett, pruritus, alopecia, erythema multiforme exudative).
• Overfølsomhetsreaksjoner: bronkospasme, feber, angioødem, urticaria, anafylaktisk sjokk, interstitiell nefritt.
• Gynekomasti, generell ubehag, perifert ødem, synshemming, hyperhidrose, dannelse av godartede kjertelcyster i magen (patologien utvikler seg med langvarig bruk av stoffet som et resultat av undertrykkelse av HCl-sekresjon og er reversibel).
• Brudd på funksjonen til de hematopoietiske organene, hvis symptomer er leuko-, pancyto-, trombocytopeni, agranulocytose.
• Brudd på funksjonen til muskel- og skjelettsystemet (myalgi, artralgi, myasthenia gravis).
• Dysfunksjon av NS: hos pasienter med samtidig alvorlige somatiske patologier er svimmelhet, hodepine, depresjon eller agitasjon mulig; hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom - encefalopati.

Kontraindikasjoner

I følge merknaden til Omeprazol er bruken av stoffet kontraindisert i:

• svangerskap;
• Overfølsomhet overfor ingrediensene i stoffet;
• Perioden med amming.

Den intravenøse formen av stoffet er ikke foreskrevet for barn under 18 år, kapsler opp til 2 år og barn som veier opptil 20 kg. Det anbefales ikke å behandle PUD forårsaket av Helicobacter pylori hos barn under 4 år. Det bør ikke tas hvis du er allergisk mot komponentene i stoffet eller ved akutt intoleranse.

Barn, under graviditet og amming

Omeprazol foreskrives under graviditet ved akutt behov, med tanke på overskuddet av fordeler og effektivitet i forhold til sannsynlige risikoer. Det er ingen forskningsresultater som indikerer en negativ effekt av stoffet på kroppen til den vordende mor og foster.

Omeprazol har evnen til å trenge inn i morsmelk. Det er ingen nøyaktige data om sikkerheten til stoffet i amming(GV) til barnet under amming hos mor.

For barn

Kapsler i pediatri er foreskrevet for barn over 5 år med en vekt på minst 20 kg.

Standarddosen for et barn er 20 mg / dag. Om nødvendig kan den dobles. Behandlingen, avhengig av diagnosen, varer fra 2 til 8 uker.

H. pylori eradikeringsterapi hos barn over 5 år bør utføres med ekstrem forsiktighet og under konstant medisinsk tilsyn. Behandlingsforløpet er 1 uke, om nødvendig - 2 uker.

Hvis vekten til barnet er fra 30 til 40 kg, får han Omeprazol (0,02 g), (0,75 g) og Clarithromycin (7,5 mg / kg) to ganger daglig. Hvis barnets vekt er mer enn 40 kg, er en enkelt dose Amoxicillin 1 g, Clarithromycin er 0,5 g. Behandlingsregimet er det samme.

Erfaring med bruk av omeprazol til intravenøs administrering i pediatri er begrenset.

Narkotikahandel

Omeprazol er i stand til å forsterke den hemmende effekten av legemidler som påvirker det hematopoietiske systemet.

Øker konsentrasjonen og reduserer utskillelsen av indirekte antikoagulantia, diazepam og fenytoin.

Omeprazol er i stand til å redusere absorpsjonen av ketokonazol og itrakonazol, jernsalter og ampicillin.

Interagerer ikke med amoxicillin, metronidazol, diklofenak, teofyllin, lidokain, cyklosporin, østradiol, koffein, propranol, kinidin og samtidig brukte syrenøytraliserende midler.

Applikasjonsfunksjoner

Før du utfører terapi med bruk av omeprazol, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av ondartede prosesser hos pasienten, siden stoffet kan maskere symptomene på onkologiske sykdommer, og dermed forhindre diagnosen.

Dosejustering er ikke nødvendig for eldre pasienter eller de som lider av nedsatt nyrefunksjon.

For pasienter med alvorlig leverskade er stoffet foreskrevet per dag i en dose på ikke mer enn 20 mg.

Priser i apotek

For referanse: gjennomsnittsprisen på Omeprazole i Moskva:

• kapsler 20 mg nr. 14 koster fra 22 rubler;
• 40 mg nr. 28 - fra 153 rubler;
• pulver 40 mg nr. 1 - fra 182 rubler. for innenlands og fra 556 rubler. - utenlandsk.

Ferie- og oppbevaringsforhold

Legemidlet tilhører gruppe B, det må lagres på steder som er utilgjengelige for barnet, ikke mer enn 3 år fra utstedelsesdatoen. Oppbevaringsstedet må beskyttes mot direkte sollys. Den maksimale temperaturen der Omeprazol beholder terapeutiske egenskaper er + 25 ° C. Utgitt på resept.

Lignende midler

Komplette analoger av Omeprazol:

1. Gastrozol;
2. Demeprazol;
3. Zhelkizol;
4. Zerocide;
5. Zolsser;
6. Vero-omeprazol;
7. Crismel;
8. Losek;
9. Losek kart;
10. Omez Insta;
11. Omezol;
12. Omecaps;
13. Omeprus;
14. Omefez;
15. Omizak;
16. Omipiks;
17. Omitox;

Innleggsvisninger: 1 773

Catad_pgroup Antisekretoriske, protonpumpehemmere

Omeprazol-Teva - bruksanvisning

Registreringsnummer:

LP-001970

Handelsnavn: Omeprazol-Teva

Internasjonal generisk navn(VERTSHUS): omeprazol

Doseringsform:

Sammensatt
Dosering 10 mg
1 kapsel inneholder:
virkestoff omeprazol 10,00 mg;
Hjelpestoffer: kornsukker [sukrose, stivelsessirup] 48,00 mg, natriumkarboksymetylstivelse type A 2,10 mg, natriumlaurylsulfat 2,99 mg, povidon 4,75 mg, kaliumoleat 0,644 mg, oljesyre 0,107 mg, hypromellose 5,00 mg, hypromellose, 5,00 mg og 4,0 polymer akrylsyre. mg. trietylsitrat 2,345 mg, titandioksid (E171) 0,75 mg talkum 0,095 mg.
Cellulose kapsel: karragenan 0,15 mg, kaliumklorid 0,2 mg, titandioksyd (E171) 3,1912 mg, hypromellose 39,96 mg, vann 2,30 mg, solnedgangsgult fargestoff (E110) 0,3588 mg, jernoksidfargestoff rødt (E1728) 8 mg rød (E17298) 8 0,276 mg.
Dosering 20 mg
1 kapsel inneholder: virkestoff omeprazol 20,00 mg;
Hjelpestoffer: kornsukker [sukrose, glukosesirup] 96,00 mg, natriumkarboksymetylstivelse type A 4,20 mg, natriumlaurylsulfat 5,98 mg, povidon 9,50 mg, kaliumoleat 1,287 mg, oljesyre 0,214 mg, hypromellose 1,00 mg, hypromellose 6. mg, trietylsitrat 4,69 mg, titandioksid (E171) 1,50 mg, talkum 0,19 mg.
Cellulose kapsel: karragenan 0,185 mg, kaliumklorid 0,265 mg, titandioksyd (E171) 3,60 mg, hypromellose 52,05 mg, vann 3,00 mg, solnedgangsgult fargestoff (E110) 0,468 mg sjarmerende rødt fargestoff (E129 brilliant mg ​​330 mg 30 mg blått 330 mg) (E129 brilliant mg ​​30) mg 30. .
Dosering 40 mg
1 kapsel inneholder: virkestoff omeprazol 40,00 mg:
hjelpestoffer: kornsukker [sukrose, stivelsessirup] 1912,00 mg, natriumkarboksymetylstivelse type A 8,40 mg, 9-natriumlaurylsulfat 11,96 mg, povidon 19,00 mg, kaliumoleat 2,576 mg, etyloljesyre 0,428 mg, akrylsyre 1 mg, 0,0428 mg akrylsyre, 2 mg. kopolymer 81,82 mg trietylsitrat 9,38 mg, titandioksid (E171) 3,00 mg, talkum 0,38 mg.
Cellulose kapsel: karragenan 0,283 mg, kaliumklorid 0,397 mg, titandioksid (E171) 5,40 mg, hypromellose 78,07 mg, vann 4,50 mg, solnedgangsgul fargestoff (E110) 0,702 mg, sjarmerende rødt fargestoff (E1134) 0 mg brilliant (E1249) 0 mg, brilliant blå. mg.
Sammensetningen av det hvite blekket som brukes til å skrive ut inskripsjonene på kapslene (for alle doser): skjellakk 11-13 %, etanol 15-18 %, isopropanol 15-18 %, propylenglykol 1-3 %, butanol 4-7 %, povidon 10-13 %, natriumhydroksid 0,m5-0,1 %, titandioksid- ( E 7) -32-36-%.

Beskrivelse
Dosering 10 mg. nr. 3 harde, ugjennomsiktige cellulosekapsler med oransje hoveddel og rød hette. Hvitt blekk på dekselet "O", på kroppen - "10".
Dosering 20 mg. Harde ugjennomsiktige cellulosekapsler nr. 2 med oransje hoveddel og blå hette. Hvitt blekk på dekselet "O", på kroppen - "20".
Dosering 40 mg. nr. 0 ugjennomsiktige cellulose harde kapsler med oransje kropp og blå hette. Hvitt blekk på dekselet "O", på kroppen - "40".
Innholdet i kapslene er mikropellets fra hvit til hvit med en gulaktig eller rosa fargetone.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: A02BC01

Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk. Det hemmer aktiviteten til H + /K + -ATPase i parietalcellene i magen og blokkerer derved sluttfasen av saltsyresekresjonen. Effekten av omeprazol på siste etappe dannelsen av saltsyre er doseavhengig og gir effektiv hemming av basal og stimulert sekresjon, uavhengig av den stimulerende faktorens natur.
Når det tas daglig, gir omeprazol rask og effektiv hemming av dag- og nattsekresjon av saltsyre. Maksimal effekt oppnås innen 4 dager. Hos pasienter med duodenalsår opprettholder inntak av 20 mg omeprazol den intragastriske surheten ved et pH-nivå på mer enn 3 i 17 timer.
Virkningen av omeprazol sammen med antibakterielle legemidler fører til utryddelse av Helicobacter pylori, som lar deg raskt stoppe symptomene på sykdommen, oppnå høy grad tilheling av den skadede slimhinnen og stabil langvarig remisjon og redusere sannsynligheten for blødning fra mage-tarmkanalen (GIT), og behovet for langvarig antiulcusbehandling forsvinner.

Farmakokinetikk
Sug og fordeling. Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes omeprazol raskt fra tynntarmen, maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) nås etter 0,5-3,5 timer.
Biotilgjengelighet er 30-40%, med leversvikt - 100%. Binding til plasmaproteiner (albumin og surt aα1-glykoprotein) - ca 90%.
Metabolisme og utskillelse. (omeprazol metaboliseres nesten fullstendig i leveren med deltakelse av CYP2C19 enzymsystemet med dannelse av seks farmakologisk inaktive metabolitter (hydroksyomeprazol, sulfid og sulfonderivater, etc.) Det er en hemmer av CYP2C19 isoenzymet.
Halveringstiden (T 1 / 2) - 0,5-1 t, med leversvikt -3 timer Clearance 300-600 ml / min.
Det skilles ut av nyrene (70-80%) og gjennom tarmene (20-30%) som metabolitter.
Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner. Med kroniske nyresvikt utskillelsen avtar proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance.
Hos eldre reduseres utskillelsen av omeprazol, biotilgjengeligheten øker.

Indikasjoner for bruk

Omeprazol er et populært medikament fra gruppen av organotropiske gastrointestinale legemidler som brukes i behandlingen av inflammatoriske og destruktive sykdommer i fordøyelsessystemet.

Det har en aktiv hemmende effekt på produksjonen av saltsyre i sluttfasen av syntesen. Omeprazol er inkludert i standardregimet kompleks behandling magesår.

I denne artikkelen vil vi vurdere hvorfor leger foreskriver Omeprazol, inkludert instruksjoner for bruk, analoger og priser for dette stoffet i apotek. Hvis du allerede har brukt Omeprazole, gi tilbakemelding i kommentarfeltet.

Sammensetning og utgivelsesform

Klinisk og farmakologisk gruppe: H+-K+-ATPase-hemmer. Antiulcus medikament.

Sammensetningen av en kapsel inkluderer 20 mg pellets når det gjelder omeprazol. Pellets er sfæriske mikrogranuler. Hjelpekomponenter til pellets: tilsetningsstoffer E421, E217, E171, E219, E170; dodecylsulfat og natriumhydrogenfosfat, dodekahydrat, cetylalkohol, sukrose, hypromelose.

Legemidlet begynner å virke innen de første 60 minuttene etter administrering. Effekten vedvarer i de neste 24 timene, mens den når en topp 2 timer etter inntak.

Hvorfor er omeprazol foreskrevet?

I følge instruksjonene for Omeprazol er medisinen foreskrevet i slike tilfeller:

1. Zollinger-Ellisons syndrom;
2. Multippel endokrin adenomatose;
3. Systemisk mastcelleleukemi;
4. Forebygging av sur aspirasjonspneumonitt (Mendelssohns syndrom);
5. Stresssår i mage-tarmkanalen;
6. Refluksøsofagitt (inkludert erosiv);
7. Ulcerøse lesjoner i magen og tolvfingertarmen - i perioden med eksacerbasjoner, i forebygging av tilbakefall, så vel som i assosiasjonen av disse sykdommene med Helicobacter pylori-infeksjon (med kompleks terapi, inkludert antibakterielle legemidler).

Legemidlet er også foreskrevet for gastropati (erosive og ulcerøse defekter) provosert ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

farmakologisk effekt

Det undertrykker utskillelsen av saltsyre i magen, og er en hemmer (undertrykker funksjonen) til "protonpumpen" (prosessen med å utveksle hydrogenioner). Mekanismen for antisekretorisk virkning er assosiert med hemming (undertrykkelse av aktivitet) av enzymet H-K-ATPase (et enzym som akselererer utvekslingen av hydrogenioner) i membranene til cellene i mageslimhinnen, noe som fører til blokkering av sluttfasen av dannelsen av saltsyre.

Som et resultat avtar nivået av basal (egen) og stimulert sekresjon (sekresjon av fordøyelsessaft), uavhengig av stimulansens natur. Virkningen av stoffet skjer raskt og avhenger av dosen. Etter en enkeltdose på 0,02 g omeprazol varer effekten i 24 timer.

Instruksjoner for bruk

Å ta stoffet for voksne og barn over 12 år er som regel foreskrevet i slike doser:

1. Med forverring av magesår, refluksøsofagitt og gastropati forårsaket av å ta NSAIDs - 20 mg 1 gang per dag. For pasienter med alvorlig refluksøsofagitt økes dosen til 40 mg 1 gang daglig. Behandlingsforløpet for duodenalsår - 2-4 uker, om nødvendig - 4-5 uker; med magesår, med refluksøsofagitt, med erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen forårsaket av å ta NSAIDs - innen 4-8 uker.
2. Pasienter som er resistente mot behandling med andre antiulcusmedisiner foreskrives 40 mg per dag. Behandlingsforløpet for duodenalsår - 4 uker, for magesår og refluksøsofagitt - 8 uker.
3. Zollinger-Ellison syndrom: den første (daglige) dosen av Omeprazol, påført en gang om morgenen - 60 mg; om nødvendig økes den daglige dosen til 80-120 mg. Dosen må velges individuelt, under hensyntagen til kroppens reaksjon. Dersom dagsdosen overstiger 80 mg, må den deles i 2-3 doser.
4. For forebygging av tilbakefall av magesår - 10 mg 1 gang per dag.
5. For å utrydde Helicobacter pylori brukes "trippel" terapi (i 1 uke: omeprazol 20 mg, amoxicillin 1 g, klaritromycin 500 mg - 2 ganger daglig; eller omeprazol 20 mg, klaritromycin 250 mg, metronidazol 400 mg - 2 ganger en dag dag; enten omeprazol 40 mg 1 gang per dag, amoxicillin 500 mg og metronidazol 400 mg - 3 ganger daglig) eller "dobbelt" terapi (i 2 uker: omeprazol 20-40 mg og amoxicillin 750 mg - 2 ganger om dagen dag eller omeprazol 40 mg - 1 gang per dag og klaritromycin 500 mg - 3 ganger daglig eller amoxicillin 0,75-1,5 g - 2 ganger daglig).

Dosejustering av omeprazol hos eldre er ikke nødvendig. Dosejustering av omeprazol hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke nødvendig. Ved nedsatt leverfunksjon er maksimal daglig dose av omeprazol 20 mg.

Kontraindikasjoner

Blant de ubetingede kontraindikasjonene for bruk av omeprazol er overfølsomhet overfor stoffet, benzimidazolderivater (for eksempel esomeprazol, lansoprazol) eller en hvilken som helst annen komponent i det farmakologiske middelet.

Andre kontraindikasjoner for omeprazol kan inkludere:

• atrofisk gastritt: langvarig terapi forverrer pasientens tilstand;
• onkologiske svulster - i akkorden i studien ble det avslørt en tendens til å øke størrelsen på neoplasmer under omeprazolbehandling;
• osteoporose og hyppige benbrudd (i noen tilfeller kan omeprazol tas med ekstra vitamin D-inntak);
  lave nivåer av magnesium i blodplasmaet, kan bruken av omeprazol provosere en utvasking av dette elementet.

Før du forskriver omeprazol det er nødvendig å sørge for at pasienten ikke har følgende forhold:

• ondartede svulster i magen: lindring av symptomer utelukker ikke tilstedeværelsen ondartet neoplasma mage;
• gastrointestinale infeksjoner (f.eks. Salmonella, Campylobacter): bruk av inhibitorer kan øke risikoen for å utvikle disse infeksjonene;
• leverinsuffisiens: en økning i biotilgjengelighet kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon; dosereduksjon bør vurderes, spesielt for behandling av erosiv øsofagitt.

Hos eldre kan biotilgjengeligheten av omeprazol økes dramatisk. Dette krever nøye beregning av den daglige og enkeltdosen av legemidlet på individuell basis, under hensyntagen til pasientens kroppsvekt og hans generelle tilstand.

Graviditet og amming

Kontraindisert under graviditet og amming.

Søknad i barndommen

Kontraindisert hos barn.

Bivirkninger

Når du bruker Omeprazol, er brudd mulig:

• fra mage-tarmkanalen: ofte - diaré, forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens; sjelden - munntørrhet, stomatitt, candidiasis i mage-tarmkanalen, mangel på appetitt;
• fra muskel- og skjelettsystemet: sjelden - artralgi, muskelsvakhet, myalgi;
• på siden av huden og dens derivater: sjelden - utslett (inkludert bulløs) og / eller kløe, dermatitt, urticaria; sjeldne - fotosensitivitet, erythema multiforme exudative, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, alopecia;
• fra leveren og gallesystemet: sjelden - et brudd på smak, en økning i aktiviteten til "lever" enzymer; sjelden - hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom - hepatitt (inkludert med gulsott), encefalopati, alvorlig leverdysfunksjon (inkludert leversvikt);
• fra det hemopoietiske systemet: sjelden - anemi, leukopeni, pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, eosinofili;
• fra siden av det sentrale og perifere nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, tap av bevissthet, generell svakhet, søvnløshet, døsighet, angst, parestesi; sjelden - agitasjon, reversibel forvirring, aggressivitet, depresjon og hallusinasjoner;
• allergiske reaksjoner: sjelden - angioødem, feber, bronkospasme, anafylaktisk sjokk;
• annet: sjelden - ubehag; sjelden - interstitiell nefritt, gynekomasti, synshemming, perifert ødem, økt svette, impotens, hyponatremi.

Kriterier for vurdering av forekomst av bivirkninger legemiddel: ofte (≥ 1/100); sjelden (≥ 1/1000 og< 1/100); редко (< 1/1000).

Overdose

Ved overdose kan følgende symptomer oppstå:

• kvalme;
• døsighet;
• tåkesyn;
• arytmi;
• hodepine;
• tørr i munnen;
• forvirring;
• takykardi.

Behandlingen er symptomatisk. Hemodialyse er ineffektiv. det er ingen spesifikk motgift.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandling med omeprazol, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess (spesielt med magesår), fordi. behandling, ved å maskere symptomer, kan forsinke riktig diagnose.
Å ta det med mat påvirker ikke effektiviteten.

Analoger

Omeprazol analoger med det samme virkestoff: Omeprazol-Acri, Omeprazol-Teva, Gastrozol, Omeprazol-STADA, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Omeprazol-Richter, Promez, Ultop, Helicid.

Priser

Gjennomsnittsprisen på OMEPRAZOL i apotek (Moskva) er 25 rubler.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et mørkt, tørt sted utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 °C. Holdbarhet - 2 år.