Sulfasalazin - upute za uporabu, analozi, indikacije, kontraindikacije, djelovanje, nuspojave, doziranje, sastav. Sulfasalazin upute za uporabu Sulfasalazin nuspojave

Liječenje velikog broja bolesti nije potpuno bez primjene antimikrobnih lijekova. Uostalom, ova sredstva pomažu u suočavanju s posljedicama patologije ili s uzrokom razvoja bolesti - mikrobima. Ova skupina lijekova je vrlo opsežna, a Sulfasalazin pripada takvim lijekovima, upute za uporabu koje se razmatraju u nastavku.

Farmakološka pripadnost lijeka

Da bi antimikrobni lijek djelovao, njegov aktivni sastojak mora biti specifična tvar koja se može boriti protiv patogena. Recenzije lijeka "Sulfasalazin" prilično su pozitivne u liječenju određene skupine bolesti. U medicinskoj praksi ovaj lijek pripada skupini sulfonamida, koji su prvi kemoterapijski lijekovi sposobni za borbu protiv mikroorganizama koji uzrokuju bolesti.

U kojem obliku se proizvodi lijek?

Lijek "Sulfasalazin" dobio je prilično pozitivne kritike pacijenata i stručnjaka više od desetljeća. Ovaj lijek se prodaje u ljekarnama u obliku filmom obloženih tableta.

Što je lijek?

U pripravku "Sulfasalazine" djeluje jedna komponenta, po kojoj je i dobio ime - sulfasalazin (Sulfasalazinum). Ova tvar pripada sulfonamidima. Ostatak komponenti koje čine tablete antimikrobnog lijeka imaju samo funkciju izgradnje oblika, čineći masu tablete i njezinu ljusku u obliku crijevnog filma.

Kako lijek djeluje?

Za antimikrobni lijek Sulfasalazin, upute za uporabu opisuju preduvjete za propisivanje u liječenju. Oni se temelje na potencijalnom učinku lijeka u rješavanju određenih problema koji su se pojavili na pozadini mikrobne aktivnosti. Lijek djeluje zahvaljujući djelovanju jedne tvari - sulfasalazina. Pokazuje maksimalnu aktivnost u crijevima, pomaže u uklanjanju patogena kao što su gonokoki, diplokoki, streptokoki i E. coli. U crijevu, lijek prolazi kroz dvije faze funkcionalne aktivnosti - sam sulfasalazin se apsorbira u tankom crijevu u količini od oko 30%, ostatak lijeka, prolazi u debelo crijevo, metabolizira u radne komponente: 5-aminosalicilnu kiselinu, koja ima protuupalni učinak, i sulfaperidin, koji blokira sintezu folata u stanicama mikroorganizama, što ima antibakterijski učinak. Metaboliti se izlučuju izmetom i urinom unutar 3 dana.

Za lijek "Sulfasalazin" indikacije za uporabu bit će kako slijedi:

• nespecifični ulcerozni kolitis (NUC);
• Crohnova bolest;
• reumatoidni artritis.

Ovakvo širenje djelovanja lijeka stručnjaci još nisu u potpunosti razumjeli, iako je njegov pozitivan učinak u liječenju zglobova i u liječenju crijevnih problema očit iz dugogodišnje prakse.

Kada se lijek ne smije uzimati?

Antimikrobni lijek "Sulfasalazin", kao i velika većina takvih lijekova, ima određene kontraindikacije za uporabu. To uključuje:

• anemija;
• očite povrede u radu jetre;
• poremećaji u radu bubrega;
• preosjetljivost na komponente lijeka, uključujući sulfonamide i derivate salicilne kiseline;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• bolesti krvi;
• porfirija.

Ovaj lijek nije propisan za liječenje bolesti u male djece - do 5 godina, budući da studije u ovom pogledu nisu provedene i potencijalna negativna reakcija tijelo djeteta na ljekovitu tvar nije utvrđeno.

Lijek ne smiju uzimati trudnice od 6-9 mjeseci, kao ni one koje doje novorođenče. Ako je potrebno provesti liječenje Sulfasalazinom, tada dojenje zaustaviti, prebaciti bebu na umjetnu prehranu.

Pacijenti zahtijevaju maksimalnu pažnju Bronhijalna astma i alergije liječene ovim lijekom zbog mogućnosti pogoršanja osnovne bolesti.

Kako uzimati lijek?

Za lijek "Sulfasalazin" upute za uporabu preporučuju sljedeće režime liječenja.

U liječenju ulceroznog kolitisa i granulomatoznog enteritisa, inače Crohnove bolesti, algoritam liječenja za odrasle i djecu nakon 16 godina je isti:

• prvi dan - četiri puta uporaba lijeka u količini od 0,5 grama po dozi, odnosno potrebno je uzeti 2 grama lijeka dnevno;
• drugi dan - 1 gram 4 puta dnevno;
• počevši od trećeg dana, potrebno je uzimati od 6 do 8 grama lijeka dnevno, podijelivši ih u 4 doze.

Točnu dozu i trajanje tijeka liječenja ovom količinom lijeka određuje liječnik. Nakon povlačenja akutnih kliničkih manifestacija bolesti, liječenje se provodi u dnevnoj dozi održavanja od 1,5-2 g, podijeljeno u 4 doze. Valja napomenuti da se djeci tjelesnoj masi manjoj od 65 kilograma ne preporučuje takav tretman održavanja ovim lijekom. Za odrasle, trajanje terapije određuje liječnik, a može trajati nekoliko mjeseci. Za djecu mlađu od 16 godina maksimum dnevna doza, podijeljeno u 4 doze, iznosi samo 2 grama.

U liječenju reumatoidnog artritisa, uključujući juvenilni artritis, ovaj lijek se također može koristiti. Imenuje ga liječnik koji je pohađao prema takvom algoritmu. Odrasli i djeca od 16 godina uzimaju lijek u dozi od 500 mg dnevno u prvom tjednu liječenja, u drugom tjednu 1000 mg dnevno, u trećem - 1500 mg dnevno. Preporučena dnevna količina lijeka podijeljena je u dva ili tri obroka. U nekim slučajevima maksimalna dnevna doza može biti 3 grama. Liječenje u ovom slučaju je tečaj, koji može trajati više od šest mjeseci, što određuje stručnjak.

Ako je potrebno provesti terapiju sulfasalazinom za dijete, treba uzeti u obzir sljedeće preporuke:

• djeca teža od 29 kilograma u dobi od 6 do 8 godina mogu uzimati 1 tabletu lijeka 2 puta dnevno;
• ako težina djeteta nije veća od 39 kilograma, a to je dob od 8 do 12 godina, tada je dnevna doza 3 tablete - 1 ujutro, popodne i navečer;
• ako je tjelesna težina djeteta u dobi od 12-16 godina u rasponu od 40-45 kilograma, tada se liječenje provodi ili 1 tableta 3 puta dnevno ili 2 tablete u 2 doze dnevno, odluka ostaje na liječnik.

U nekim slučajevima, liječenje "Sulfasalazinom" je indicirano za Bechterewovu bolest. To se događa kada je terapija nesteroidnim protuupalnim lijekovima neučinkovita i hormonska sredstva. Tada ovaj antibiotik postaje osnova liječenja, jer inhibira procese upale zglobova. Takva terapija je vrlo duga - od 3-6 mjeseci do značajnog poboljšanja stanja bolesnika. U tom slučaju, kada se postigne maksimalna dnevna doza lijeka, prvo se povlače drugi lijekovi, a zatim se postupno povlači Sulfasalazin. Treba imati na umu da ovaj lijek nije u stanju izliječiti samu bolest, on samo pomaže u borbi protiv upalnih manifestacija u zglobovima, poboljšavajući kvalitetu života pacijenta, pa stoga tradicionalnu terapiju treba nastaviti nakon 2-3 mjeseca.

U svakom liječenju Sulfasalazin tablete se uzimaju odmah nakon jela s vodom.

Moguće nuspojave

Kao i gotovo svaki drugi antimikrobni lijek, lijek "Sulfasalazin" ima nuspojave. To uključuje:

• agranulocitoza;
• Anafilaktički šok;
• hemolitička anemija;
• anoreksija;
• ataksija;
• prolazna neplodnost;
• bol u epigastriju;
• halucinacije;
• hepatitis;
• glavobolja;
• vrtoglavica;
• proljev;
• žutica koža, bjeloočnica, urin;
• leukopenija;
• groznica;
• nadutost;
• kršenja bubrega;
• poremećaji spavanja;
• periferna neuropatija;
• intersticijski nefritis;
• oligospermija je prolazna;
• pankreatitis;
• intersticijski pneumonitis;
• povraćanje;
• Stevens-Johnsonov sindrom;
• konvulzije;
• osip;
• mučnina;
• trombocitopenija;
• umor;
• fotoosjetljivost;
• buka u ušima.

specifični protuotrov za ovaj lijek Ne, dakle, ako je potrebno, liječenje je simptomatsko.

predoziranje drogom

Jedan od antimikrobna sredstva, tražen u liječenju bolesti zglobova i gastrointestinalnog trakta - "Sulfasalazin". Njegovu uporabu treba propisati stručnjak i provoditi u strogom skladu s dozom i režimom koji je odabrao liječnik.

U slučaju predoziranja ili trovanja ovim lijekom javljaju se bolovi u trbuhu, vrtoglavica, mučnina i povraćanje. Pacijentu je potrebna medicinska pomoć koja se sastoji od ispiranja želuca i forsirane diureze. Također je potrebna specifična simptomatska terapija.

Moguće liječenje zglobova

U nekim slučajevima, lijek "Sulfasalazin" je indiciran za reumatoidni artritis. Bolesnik i liječnik koji ga propisuje za uporabu trebaju biti svjesni da pojačava učinak imunosupresiva, hepato- i nefrotoksičnih lijekova, kao i citostatika. Sulfasalazin inhibira apsorpciju digoksina i folne kiseline, ali pojačava funkcionalnu aktivnost antikoagulansa, antikonvulziva i oralnih hipoglikemijskih lijekova.

Neke značajke liječenja

Naširoko korišten u liječenju bolesti zglobova - "Sulfasalazin". Njegovi analozi, kao i sam lijek, zahtijevaju korištenje velike količine vode tijekom liječenja. Ali alkohol, unatoč nepostojanju stroge zabrane, ne treba uzimati, jer je potencijalna opasnost od ozbiljnog oštećenja jetre velika.

Što kažu o lijeku?

Antimikrobne tablete "Sulfasalazine" recenzije su uglavnom prilično pozitivne. Stručnjaci bilježe učinkovit učinak lijeka u liječenju određenih bolesti, a pacijenti napominju da im je lijek pomogao riješiti se boli. Jedini nedostatak lijeka, o kojem govore mnogi od onih koji su uzimali ove tablete, je česta manifestacija dispeptičkih pojava - bolovi u trbuhu, nadutost, proljev. Ali kvaliteta liječenja nadoknađuje ove nuspojave - primjećuje većina onih koji su ostavili povratne informacije o Sulfasalazinu.

Postoje li analozi?

Za ljekovito antimikrobno sredstvo "Sulfasalazin", analozi mogu sadržavati i istu aktivnu tvar i njezine derivate, na primjer, mesalazin. Sinonim za lijek je "Salazopyrin", ali njegovi analozi su "Pentas", "Asakol", "Samezil", "Mesakol" ili generički "Mesalazin". Za lijek "Sulfasalazin" upute za uporabu ukazuju na doziranje aktivna komponenta sadržane u tabletama. Isto vrijedi i za analoge. Koji specifični lijek odabrati, odlučit će stručnjak koji vodi pacijenta.

Antimikrobna sredstva pomažu u rješavanju mnogih problema koje uzrokuju uzročnici bolesti stanovnici mikrokozmosa. Jedan od njih je Sulfasalazin. Upute za njegovu uporabu sadrže sve podatke potrebne liječniku i pacijentu, stoga ih je potrebno pažljivo pročitati. Usklađenost s preporukama uputa i liječnika pomoći će u provođenju odgovarajućeg i kvalitetnog liječenja postojećeg problema.

Sulfasalazin- protuupalni lijek koji se koristi za liječenje Crohnove bolesti i UC, antimikrobni je crijevni lijek.
Sulfasalazin se selektivno nakuplja u vezivnom tkivu crijeva uz oslobađanje 5-aminosalicilne kiseline (5-ASK), koja ima protuupalno djelovanje, i sulfapiridina, koji ima antimikrobno bakteriostatsko djelovanje protiv diplokoka, streptokoka, gonokoka, Escherichie coli.

Farmakokinetika

Indikacije za upotrebu

Način primjene

Nuspojave

Kontraindikacije

Trudnoća

Ako tijek bolesti dopušta, tada u III tromjesečju trudnoće treba prekinuti primjenu lijeka Sulfasalazin (sulfasalazin istiskuje bilirubin iz njegove povezanosti s proteinima krvne plazme, čime se povećava rizik od razvoja kernikterusa i hiperbilirubinemije u novorođenčadi - toksični oštećenje živčanih centara mozga). Novorođenčad s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može se razviti hemolitička anemija.
Sulfasalazin se inače izlučuje u majčino mlijeko u vrlo maloj količini, u nedonoščadi i u rizične djece povećava se rizik od razvoja kernikterusa. Koncentracija sulfapiridina u majčinom mlijeku iznosi 40% koncentracije u plazmi majke.
Ako je potrebno koristiti lijek Sulfasalazin tijekom dojenja, potrebno je riješiti pitanje prekida dojenja.

Interakcija s drugim lijekovima

Predozirati

Uvjeti skladištenja

Obrazac za otpust

Spoj

Dodatno

glavni parametri

Desetak organa uključeno je u probavu hrane, koji usitnjavaju ulaznu hranu, apsorbiraju hranjive tvari i uklanjaju višak iz tijela. Takav sustav "punog ciklusa" sastoji se od apsorpcije proizvoda i njihove obrade do uklanjanja neprobavljenih ostataka. Zato je iznimno važno da svaki organ radi jasno i da nema kvarova.

Ako osjetite bolove u trbuhu koji ne prestaju unutar tri dana, trebali biste odmah otići u bolnicu medicinska pomoć. U pravilu, nakon pregleda, liječnik propisuje liječenje lijekovima. Među isplaćenim sredstvima može biti medicinski proizvod Sulfasalazin-EN. Što treba zapamtiti dok uzimate ovaj lijek?

1. Upute za uporabu

U članku možete pronaći sve potrebne podatke za siguran prihvat. U njemu možete pronaći podatke o indikacijama, obliku otpuštanja, mogućim analozima, farmakologiji, kontraindikacijama, načinu primjene (moguće doziranje, ako je potrebno), radnjama u slučaju predoziranja, sastavu, nuspojave, mogućnost uzimanja u posebnim slučajevima, kombinacija ovog lijeka s drugim sredstvima i još mnogo toga.

Farmakologija

Sulfasalazin-EN je protuupalni i antimikrobni lijek.

Indikacije za upotrebu

Sulfasalazin EH se propisuje za liječenje:

• Crohnova bolest (blagi i teški oblici u akutnoj fazi);
• nespecifični ulcerozni kolitis (liječenje egzacerbacija, au fazi remisije - terapija održavanja);
• juvenilni reumatoidni artritis;
• reumatoidni artritis.

Način primjene

Crohnova bolest i UC: početna doza za odrasle prvog dana liječenja je 500 mg četiri puta dnevno; drugog dana doza se povećava na 1 g četiri puta dnevno, trećeg i sljedećih dana - do 1,5-2 g četiri puta dnevno. Kada se akutni klinički simptomi bolesti povuku, lijek se uzima u dozi održavanja od 500 mg tri do četiri puta dnevno tijekom nekoliko mjeseci.

Reumatoidni artritis: Liječenje odraslih započinje s 500 mg jednom dnevno. Ova doza je relevantna za prvi tjedan terapije.

U drugom tjednu lijekovi se uzimaju u istoj dozi, ali već 2 puta dnevno, au trećem tjednu u istoj dozi tri puta dnevno. Dnevna doza lijeka (terapeutska) može varirati između 1,5-3 g. Trajanje liječenja je šest mjeseci ili više.

Za djecu stariju od 6 godina Sulfasalazin EH propisuje se u dozi od 30-50 mg po kilogramu tjelesne težine. Ova doza je dnevna i podijeljena je u nekoliko (2-4) doza. Za djecu stariju od 16 godina maksimalna dnevna doza je 2 g.

Lijek treba uzimati nakon jela.

Oblik ispuštanja, sastav

Lijek je dostupan u obliku okruglih bikonveksnih tableta s ukošenim rubom, prekrivenih žutom ili smeđe-žutom crijevnom ovojnicom, koja ima karakterističan miris. Na prijelomu, sadržaj tablete je narančast ili narančast sa smeđom bojom.

Svaka tableta sadrži:

• jezgre (sadrže aktivni sastojak sulfasalazin, obložen povidonom, i pomoćne komponente - preželatinizirani škrob, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat);
• školjke (sadrži titan dioksid, natrij karmeloza, talk, makrogol-6000, žuti željezov oksid, kopolimer etil akrilata i metakrilne kiseline, trietil citrat).

Interakcija s drugim lijekovima

Sulfasalazin smanjuje apsorpciju digoksina, folne kiseline. Pojačava učinak oralnih hipoglikemijskih i antiepileptičkih lijekova, antikoagulansa, kao i nuspojave imunosupresiva, citostatika, nefrotoksičnih i hepatotoksičnih lijekova.

Lijekovi koji inhibiraju hematopoezu koštane srži povećavaju rizik od mijelosupresije. Što se tiče antibiotika, oni depresivno djeluju na crijevnu floru, pa stoga smanjuju učinkovitost lijeka kod ulceroznog kolitisa.

2. Nuspojave

Nuspojave su određene stupnjem koncentracije sulfapiridina u plazmi, osobito u bolesnika sa sporom acetilacijom. Dolje opisane nuspojave najčešće se viđaju kod osoba s reumatoidnim artritisom.

Predozirati

U slučaju predoziranja kod osobe, pojava simptoma kao što su:

• Crvenilo, svrbež, ljuštenje;
• Kašalj, nazalna kongestija, napad astme;
• Anafilaktički šok, groznica;
• Leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija;
• Periarteritis, tinitus, hepatitis;
• Alveolitis, hematoria, pankreatitis, stomatitis;
• Povraćanje, mučnina, bol u trbuhu;
• Anurija, kristalurija, konvulzije.

Liječnici snažno savjetuju da ne prekoračite maksimalnu dopuštenu stopu. Ali ako se to ipak dogodilo, lijek treba odmah prekinuti. Nakon toga, pacijent treba kontaktirati bolnicu za daljnje informacije.

Kontraindikacije

Proizvođač lijeka Sulfasalazin EH navodi niz kontraindikacija. Među njima:

• anemija;
• porfirija;
• izražena kršenja bubrežna funkcija;
• izraženi poremećaji jetrene funkcije;
• dječja dob (manje od 5 godina);
• nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• dojenje;
• preosjetljivost na derivate salicilne kiseline i sulfonamide.

Tijekom trudnoće

Primjena Sulfasalazina-EN tijekom dojenja moguća je samo pod strogim indikacijama iu minimalnim dozama. Ako tijek bolesti dopušta, potrebno je napustiti upotrebu lijeka u posljednjem tromjesečju.

Ako postoji akutno pitanje o potrebi korištenja lijekova tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti tijekom razdoblja terapije.

3. Upute za posebnu kategoriju građana

U ovom odjeljku možete pronaći informacije koje trebate primiti na siguran način

Vožnja ili alkohol

Tijekom liječenja morate prestati piti alkohol.

Trudnoća

Trudnoća je važan i najteži period u životu svake djevojke. Činjenica je da je u ovom trenutku ozbiljno opterećenje na tijelu djevojke, uključujući bubrege. Zato je uzimanje lijekova u ovom trenutku vrlo nepoželjno. Hydrovit također nije iznimka.

Prijem od strane djece

Podaci nisu navedeni.

Poremećaj rada bubrega

S tim kršenjima može biti potrebna prilagodba doze.

Poremećaji jetre

Može zahtijevati ispravak.

Odmor od ljekarni

Trebam recept.

4. Uvjeti skladištenja

Proizvođač savjetuje pohranjivanje lijekova na mjestu koje je pouzdano zaštićeno od vlage, svjetlosti, nedostupno djeci. Istodobno, preporuča se održavati temperaturu u prostoriji ne višu od 25 stupnjeva. U skladu s uvjetima skladištenja, lijek se može koristiti tijekom cijelog roka trajanja, koji je, prema uputama, 5 godina od datuma izdavanja.

5. Cijena

Prosječna cijena u Rusiji

Približna cijena lijeka u Rusiji je 500 rubalja.

Prosječna cijena u Ukrajini

Za stanovnike Ukrajine, lijek košta oko 250 grivna.

6. Analozi

Među lijekovima s istim djelatna tvar uključuju Sulfasalazin i Salazopyrin En. Postoje i generici. Oni su analogni farmakološko djelovanje, ali se temelje na drugoj aktivnoj tvari - mesalazinu.

To uključuje lijekove kao što su:

• Samezil.

Sulfasalazin (sulfasalazin)

Sastav i oblik otpuštanja lijeka

Filmom obložene tablete od svijetložute do smeđežute, okrugle, bikonveksne; na presjeku su vidljiva dva sloja: smeđe-žuta jezgra i filmska ovojnica.

Pomoćne tvari: preželatinizirani škrob - 115 mg, natrijev karboksimetil škrob - 29 mg, K25 - 24 mg, magnezijev stearat - 7 mg, koloidni silicijev dioksid - 5 mg.

Sastav školjke: hipromeloza - 8,4 mg, makrogol-4000 - 2,1 mg, titanijev dioksid - 4,1 mg, željezna boja žuti oksid - 0,4 mg.

10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (1) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (2) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (3) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (4) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (5) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (6) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (7) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (8) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (9) - pakiranja od kartona.
10 komada. - konturna pakiranja sa ćelijama (10) - pakiranja od kartona.
10 komada. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
20 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
30 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
40 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
50 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
60 kom. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.
100 komada. - limenke od polietilen tereftalata (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Sredstvo za liječenje UC je azo spoj sulfapiridina sa. Sulfasalazin se selektivno nakuplja u vezivnom tkivu crijeva uz oslobađanje 5-aminosalicilne kiseline koja ima protuupalno djelovanje i sulfapiridina koji ima antimikrobno djelovanje protiv Streptococcus spp., uključujući Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Farmakokinetika

Sulfasalazin se slabo apsorbira u crijevima (ne više od 10%). Podvrgava se cijepanju crijevnom mikroflorom uz stvaranje 60-80% sulfapiridina i 25% 5-aminosalicilne kiseline (5-ASA). Vezanje na proteine ​​je 99% za sulfasalazin, 50% za sulfapiridin i 43% za 5-ASA. U jetri se sulfapiridin biotransformira uglavnom hidroksilacijom uz stvaranje neaktivnih metabolita, 5-ASA - acetilacijom. T 1 / 2 sulfasalazin je 5-10 sati, sulfapiridin - 6-14 sati, 5-ASA - 0,6-1,4 sata 5% sulfapiridina i 67% 5-ASA izlučuje se izmetom; 75-91% apsorbiranog sulfasalazina izlučuje se putem bubrega unutar 3 dana.

Indikacije

Nespecifični ulcerozni kolitis (liječenje egzacerbacija i terapija održavanja u fazi remisije); Crohnova bolest (blagi i umjereni oblici u akutnoj fazi); reumatoidni artritis; juvenilni reumatoidni artritis.

Kontraindikacije

Porfirija, anemija, teška disfunkcija jetre, teška disfunkcija bubrega, nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, djeca mlađa od 5 godina, dojenje; preosjetljivost na sulfonamide i derivate salicilne kiseline.

Doziranje

Nespecifični ulcerozni kolitis i Crohnova bolest: kada se uzima oralno u odraslih, primijeniti nakon jela: 1. dan, 500 mg 4 puta / dan; 2. dan, 1 g 4 puta dnevno; trećeg i sljedećih dana, 1,5-2 g 4 puta dnevno. Nakon povlačenja akutnih kliničkih simptoma, primjenjuje se doza održavanja od 500 mg 3-4 puta dnevno tijekom nekoliko mjeseci. Djeca od 5-7 godina - 250-500 mg 3-6 puta dnevno, starija od 7 godina - 500 mg 3-6 puta dnevno.

Reumatoidni artritis: odrasli tijekom prvog tjedna - 500 mg 1 put / dan; unutar 2 tjedna - 500 mg 2 puta dnevno; unutar 3 tjedna - 500 mg 3 puta / dan. Terapijska doza je 1,5-3 g / dan. Tijek liječenja je 6 mjeseci ili više. Djeca starija od 6 godina - 30-50 mg / kg / dan u 2-4 doze; za djecu stariju od 16 godina maksimalna dnevna doza je 2 g.

Nuspojave

Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, tinitus, ataksija, konvulzije, poremećaji spavanja, halucinacije, periferna neuropatija.

Iz urinarnog sustava: bubrežna disfunkcija, intersticijski nefritis.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, anoreksija, hepatitis, pankreatitis.

Iz dišnog sustava: intersticijski pneumonitis i druge lezije plućnog tkiva.

Iz hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, trombocitopenija, agranulocitoza.

Iz reproduktivnog sustava: prolazna oligospermija, neplodnost.

Alergijske reakcije: kožni osip, toksična epidermalna nekroliza, maligni eksudativni eritem, vrućica, anafilaktički šok.

Drugi: moguće je žuto bojenje kože, urina, mekih kontaktnih leća.

interakcija lijekova

Uz istovremenu primjenu s ampicilinom ili rifampicinom, smanjuje se oslobađanje 5-aminosalicilne kiseline iz molekule sulfasalazina u debelom crijevu (zbog supresije aktivnosti anaerobnih bakterija pod utjecajem ampicilina i rifampicina, uz sudjelovanje kojih se ovaj proces odvija ). U tom smislu, moguće je smanjenje učinkovitosti sulfasalazina. Vjeruje se da se interakcija sulfasalazina s neomicinom očituje na isti način.

Uz istovremenu primjenu s digoksinom, moguće je smanjenje njegove apsorpcije; s talinololom - smanjuje se apsorpcija talinolola; c - moguće smanjenje apsorpcije folne kiseline.

posebne upute

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i / ili bubrega, bolesnika s bronhijalnom astmom, alergijskim reakcijama.

Tijekom liječenja potrebno je pratiti razinu jetrenih enzima, opća analiza krvi i urina.

Trudnoća i dojenje

Primjena sulfasalazina tijekom trudnoće moguća je samo prema strogim indikacijama u minimalnoj učinkovitoj dozi. Ako tijek bolesti dopušta, preporuča se otkazivanje sulfasalazina u trećem tromjesečju trudnoće.

Ako je potrebno, primjena lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja.

Primjena u djetinjstvu

Kontraindicirano u djetinjstvo do 5 godina.

Za oslabljenu funkciju bubrega

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

Za oštećenu funkciju jetre

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

aktivna tvar: 1 tableta sadrži 500 mg sulfasalazina

Pomoćne tvari: povidon, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, propilen glikol.

Oblik doziranja

Filmom obložene tablete.

Farmakološka skupina

Protuupalni lijekovi koji se koriste u bolestima crijeva. Sulfasalazin.

ATK oznaka A07E C01.

Indikacije

• Indukcija i održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa; liječenje Crohnove bolesti u aktivnom stadiju.
• Liječenje reumatoidnog artritisa kod odraslih u slučaju nedovoljne učinkovitosti nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
• Liječenje juvenilnog poliartikularnog ili oligoartikularnog reumatoidnog artritisa.

Kontraindikacije

Sulfasalazin je kontraindiciran:

• bolesnici s preosjetljivošću na sulfasalazin, njegove metabolite ili bilo koju drugu komponentu lijeka, sulfonamide i salicilate;
• bolesnika s porfirijom;
• djeca mlađa od 6 godina.

Doziranje i način primjene

Dozu treba odabrati prema težini bolesti i mogućim nuspojavama. Tablete se uzimaju uz obrok s čašom vode. Propuštenu dozu treba uzeti što je prije moguće dok ne ostane malo vremena za sljedeću dozu. U tom slučaju, pacijent treba uzeti samo sljedeću planiranu dozu.

Tablete treba progutati cijele, ne smiju se lomiti ili drobiti.

Stariji pacijenti nema posebnih upozorenja.

ulcerozni kolitis

odrasle osobe

Teški tečaj: 2-4 tablete sulfasalazina 4 puta dnevno, može se koristiti u kombinaciji sa steroidima kao dio režima intenzivne njege. S brzim prolaskom tableta, učinkovitost lijeka može se smanjiti.

Noćni interval između doza ne smije biti veći od 8:00.

Umjeren tečaj: 2-4 tablete 4 puta dnevno, može se koristiti u kombinaciji sa steroidima.

Blagi tečaj: 2 tablete 4 puta dnevno sa ili bez steroida.

Potporna njega: nakon indukcije remisije, dozu treba postupno smanjiti na 4 tablete dnevno. U ovoj dozi lijek se mora uzimati stalno, jer kada se liječenje prekine, čak i nekoliko godina nakon akutnog napadaja, rizik od recidiva se povećava za 4 puta.

djeca

Smanjite dozu proporcionalno tjelesnoj težini.

U slučaju akutnog napadaja ili relapsa: 40-60 mg/kg dnevno.

Terapija održavanja: 20-30 mg/kg na dan.

Crohnova bolest

Za Crohnovu bolest, sulfasalazin treba uzimati po istom rasporedu kao i za ulcerozni kolitis (vidi gore).

reumatoidni artritis

odrasle osobe

Bolesnici s reumatoidnim artritisom i bolesnici koji su dugo koristili nesteroidne protuupalne lijekove mogu imati osjetljiv želudac, pa u slučaju ove bolesti lijek sulfasalazin treba primjenjivati ​​u skladu sa sljedećim preporukama. Liječenje treba započeti s 1 tabletom dnevno, postupno povećavajući dozu za 1 tabletu dnevno svaki tjedan dok doza ne bude 1 tableta 4 puta dnevno ili 2 tablete 3 puta dnevno, ovisno o podnošljivosti i učinkovitosti lijeka. Djelovanje se javlja polagano, a izraženi učinak se ne može primijetiti unutar 6 tjedana. Poboljšanje pokretljivosti zglobova trebalo bi pratiti smanjenje razine ESR i C-reaktivnog proteina. Možda istodobna primjena NSAIL i sulfasalazina.

Juvenilni poliartikularni ili oligoartikularni reumatoidni artritis.

Djeca starija od 6 godina.

30-50 mg/kg/dan u 4 jednake doze. Obično je najveća dnevna doza 2000 mg/dan. Kako bi se smanjila moguća netrpeljivost sa strane gastrointestinalnog trakta treba započeti s ¼ planirane doze održavanja nakon čega slijedi povećanje za ¼ svaki tjedan dok se ne postigne doza održavanja.

Nuspojave

Općenito, približno 75% slučajeva nuspojava javlja se tijekom prva 3 mjeseca liječenja, a više od 90% unutar prvih 6 mjeseci. Neke su nuspojave ovisne o dozi i često se simptomi mogu ublažiti smanjenjem doze lijeka.

Općenito.

Sulfasalazin crijevne bakterije razgrađuju na sulfapiridin i 5-aminosalicilat, pa su moguće nuspojave na sulfonamid ili salicilat. Bolesnici sa statusom spore acetilacije imaju veću vjerojatnost da će doživjeti nuspojave na sulfapiridin.

Sa strane kardiovaskularnog sustava.

Alergijski miokarditis, cijanoza, perikarditis, nodozni periarteritis, vaskulitis.

Iz gastrointestinalnog trakta.

Bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, proljev, gubitak apetita, hepatitis, fulminantni hepatitis, pankreatitis, stomatitis, zaušnjaci, egzacerbacija ulceroznog kolitisa, zatajenje jetre, pseudomembranozni kolitis.

hematološki poremećaji.

Makrocitoza, leukopenija, neutropenija, megaloblastična anemija, hemolitička anemija, methemoglobinemija, anemija, agranulocitoza, trombocitopenija, aplastična anemija, hipoprotrombinemija, anemija s Heinzovim tjelešcima, pancitopenija.

Bolesnici s porfirijom mogu doživjeti akutni napadaj.

Sa strane živčanog sustava.

Glavobolja, periferna neuropatija, vrtoglavica, tinitus, ataksija, nesanica, halucinacije, konvulzije i aseptični meningitis, encefalopatija.

Sa strane psihe.

Depresija.

Od osjetilnih organa.

Kršenje osjeta okusa, mirisa, zvonjenja u ušima, vrtoglavice, ubrizgavanja konjunktive i sclera.

Iz genitourinarnog sustava.

Intersticijski nefritis, proteinurija, hematurija, kristalurija, nefrotski sindrom, oligospermija i muška neplodnost, koji su reverzibilni.

alergijske reakcije

Kožni osip, urtikarija, eritem, svrbež, eksfolijativni dermatitis, fotosenzitivne reakcije, egzantema multiforme, toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, Sjögrenov sindrom, sistemski eritematozni lupus, serumska bolest, limfadenopatija, periorbitalni edem, konjunktivalni ili skleralni periarteritis nodoza, alopecija, medikamentozni osip s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS), toksična pustulodermija, lichen planus.

Iz dišnog sustava.

Kratkoća daha, kašalj, eozinofilna infiltracija, fibrozni alveolitis, intersticijska bolest pluća.

Sa strane mišićno-koštanog sustava.

Artralgija.

Laboratorijska ispitivanja.

Tijekom liječenja sulfasalazinom, razine serumske amilaze, bilirubina, alkalne fosfataze i jetrenih transaminaza mogu se povećati, indukcija autoantitijela.

Opće stanje i prekršaji, kat " povezan s načinom na koji se lijek koristi .

Groznica, oticanje lica, boja kože i tjelesne tekućine žute.

Predozirati

Pretjerane doze sulfasalazina uzrokuju mučninu, povraćanje i bolove u trbuhu. Pri primjeni vrlo visokih doza mogu se pojaviti anurija, kristalurija, hematurija i simptomi toksičnog oštećenja središnjeg živčanog sustava (konvulzije). Toksičnost je proporcionalna koncentraciji sulfapiridina u krvi.

Potrebno je pažljivo pratiti stanje bolesnika, jer u nekim slučajevima može doći do methemoglobinemije ili sulfhemoglobinemije, što zahtijeva odgovarajuće liječenje.

U slučaju simptoma predoziranja, potrebno je izazvati povraćanje, isprati želudac, očistiti crijeva, alkalizirati urin, pojačati diurezu. U slučaju anurije i/ili bubrežne insuficijencije potrebno je ograničiti unos tekućine i elektrolita.

Učinkovitost poduzetih mjera može se procijeniti razinom koncentracije sulfapiridina u krvnom serumu.

Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.

Prema objavljenim podacima o primjeni sulfasalazina u trudnica, nema dokaza o rizicima teratogenih učinaka. Vjerojatnost negativan utjecaj na fetus pri korištenju sulfasalazina tijekom trudnoće je nizak. Kada se primjenjuje oralno, sulfasalazin inhibira apsorpciju i metabolizam folne kiseline i može dovesti do nedostatka folne kiseline. Budući da štetni učinci nisu potpuno isključeni, sulfasalazin se može propisivati ​​trudnicama samo prema strogim indikacijama iu minimalno učinkovitim dozama.

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

djeca

Lijek je kontraindiciran u djece mlađe od 6 godina. Primjena lijeka u liječenju djece sa sustavnim oblikom juvenilnog reumatoidnog artritisa često uzrokuje reakcije slične serumskoj bolesti; stoga se sulfasalazin ne preporučuje ovim bolesnicima.

Značajke aplikacije

Svim pacijentima preporučuju se krvne pretrage (detaljna krvna slika (uključujući leukocitarnu formulu) na početku liječenja 1-2 puta mjesečno, zatim svakih 3-6 mjeseci), kao i pretraga urina prije i tijekom liječenja.

Tijekom liječenja potrebno je osigurati dovoljnu hidrataciju bolesnika.

Sulfasalazin se ne smije primjenjivati ​​u bolesnika s oštećenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom, ili s patološkim promjenama u krvi, osim ako potencijalna korist ne nadmašuje rizik.

Tijekom liječenja sulfasalazinom potreban je nadzor bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom, bronhalnom astmom i alergijama (moguća je unakrsna osjetljivost na furosemid, tiazidne diuretike, derivate sulfonilureje, inhibitore karboanhidraze). U slučaju pojave alergijske reakcije ili druge ozbiljne nuspojave liječenja sulfasalazinom treba odmah prekinuti. Kod blagih oblika alergije na sulfasalazin moguća je desenzibilizacija.

Lijek se ne preporuča u sustavnim oblicima juvenilnog reumatoidnog artritisa, jer često uzrokuje neželjene učinke, kao što je serumska bolest. Tipični simptomi su groznica, mučnina, povraćanje, glavobolja, osip i abnormalna funkcija jetre. Ovo stanje je često teško.

Bolesnike treba upozoriti da odmah potraže liječničku pomoć ako se tijekom liječenja sulfasalazinom jave klinički znakovi kao što su grlobolja, vrućica, malaksalost, bljedilo, purpura, žutica ili iznenadna pojava nespecifične bolesti, što može ukazivati ​​na mijelosupresiju, hemolizu ili hepatotoksičnost .

Ako su ti znakovi prisutni, liječenje sulfasalazinom treba prekinuti dok se ne dobiju rezultati krvnih pretraga. Budući da sulfasalazin može uzrokovati hemolitičku anemiju, treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Sulfasalazin, kada se uzima oralno, usporava apsorpciju i metabolizam folne kiseline, što može dovesti do njenog nedostatka i dovesti do ozbiljnih krvnih poremećaja (makrocitoza i pancitopenija), stanje bolesnika se može vratiti u normalu kada se folna ili folna kiselina (leucovorin) koristi se.

Budući da sulfasalazin uzrokuje kristaluriju i stvaranje kamenaca u bubrezima, tijekom liječenja potrebno je uzimati dovoljnu količinu tekućine.

U muškaraca liječenih sulfasalazinom moguća je oligospermija i neplodnost. Nakon prekida terapije sulfasalazinom ti učinci nestaju unutar 2-3 mjeseca.

Po život opasne kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza prijavljene su uz sulfasalazin. Bolesnike treba upozoriti na znakove i simptome te ih pomno pratiti zbog kožnih reakcija, osobito tijekom prvih tjedana liječenja. Ako su prisutni simptomi ili znakovi Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize (npr. progresivni kožni osip, često s vezikulama ili ozljedom sluznice), liječenje sulfasalazinom treba prekinuti. Najbolji rezultati liječenja postižu se ranom dijagnostikom bolesti. Ako je bolesnik iskusio simptome ili znakove ovih bolesti, primjena sulfasalazina u tog se bolesnika uopće ne smije ponovno započeti.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri vožnji vozila ili radu s drugim mehanizmima.

Tijekom liječenja trebali biste se suzdržati od vožnje vozila ili rada s mehanizmima.

Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija

Sulfasalazin smanjuje apsorpciju folne kiseline i digoksina. Uz istovremenu primjenu s antikoagulansima i hipoglikemicima - derivatima sulfonilureje, lijek pojačava njihov učinak. U vezi s inhibicijom enzima tiopurin metiltransferaze sulfasalazinom, uz istovremenu primjenu sulfasalazina i tiopurin-6-merkaptopurina ili azatioprina, može doći do depresije koštane srži i leukopenije.

Primjena sulfasalazina i metotreksata u bolesnika s reumatoidnim artritisom ne mijenja farmakokinetičke karakteristike lijeka.

Međutim, zabilježen je porast učestalosti gastrointestinalnih nuspojava, posebice mučnine. Antibiotici mogu smanjiti učinkovitost sulfasalazina.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Sulfasalazin je protuupalno sredstvo. Djeluje imunosupresivno, osobito u vezivnom tkivu, crijevnoj stijenci i seroznoj tekućini, gdje je njegova koncentracija visoka. Zbog crijevne flore sulfasalazin se razgrađuje na sulfapiridin i 5-aminosalicilnu kiselinu. Sulfapiridin inhibira proliferaciju stanica ubojica i transformaciju limfocita. Za liječenje je najznačajniji protuupalni učinak 5-aminosalicilne kiseline (mesalazina). upalne bolesti debelo crijevo. Uglavnom lokalno inhibira ciklooksigenazu i lipoksigenazu u crijevnoj stijenci, čime sprječava stvaranje prostaglandina, leukotriena i drugih upalnih medijatora. Također vjerojatno veže slobodne radikale kisika.

Farmakokinetika.

Oko 30% prihvaćene doze sulfasalazina apsorbira se u tankom crijevu; preostalih 70% metabolizira crijevna flora u debelom crijevu u sulfapiridin i 5-aminosalicilnu kiselinu. Maksimalne koncentracije sulfasalazina i njegovih metabolita u plazmi uvelike variraju u različitih bolesnika - pri niskoj razini acetilacije znatno su veće i povezane su s češćim slučajevima nuspojava. Dobro se veže za proteine ​​plazme i vezivno tkivo. Najveći dio apsorbirane količine sulfasalazina ulazi u crijevo sa žuči; mala količina izlučuje se nepromijenjena mokraćom. Poluživot sulfasalazina je od 5 do 10 sati.

Najveći dio navedenog sulfapiridina apsorbira se i postiže maksimalnu koncentraciju u krvnom serumu 12-24 sata nakon uzimanja lijeka. Metabolizira se u jetri (acetilacijom, hidroksilacijom i konjugacijom s glukuronskom kiselinom), a izlučuje se putem bubrega. Poluživot je od 6 do 14 sati, ovisno o brzini acetilacije. Samo oko 30% 5-aminosalicilne kiseline se apsorbira i acetilira u jetri i izlučuje putem bubrega u urinu. Ostatak se nepromijenjen izlučuje izmetom.

Osnovna fizikalna i kemijska svojstva

okrugli, smeđe-žuti, blago bikonveksni s kosim rubovima, prekriveni prozirnom bezbojnom ljuskom.

Najbolje prije datuma

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Paket

10 tableta u blisteru, 5 blistera u kartonskoj kutiji.

Kategorija odmora

Na recept.

Proizvođač

Krka, d.d., Novo mesto, Slovenija /

KRKA, dd, Novo mesto, Slovenija.

Mjesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija /