ნაერთი

თითოეული მდგრადი გამოშვების კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: ომეპრაზოლი 20 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, ნატრიუმის წყალბადის ორთოფოსფატი, კალციუმის კარბონატი, საქაროზა, პოლივინილპირიდონი K-30, ჰიპრომელოზა (HPMC E-5), ჰიპრომელოზა ფტალატი (HPMCP HP-55), ცეტილის სპირტი, ტიტანის დიოქსიდი.

კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, გაწმენდილი წყალი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, კარმოიზინი E122, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი.

აღწერა

ვარდისფერი/თეთრი გამჭვირვალე მყარი ჟელატინის კაფსულები, ზომა #2.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი"type="checkbox">

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

ომეპრაზოლი აინჰიბირებს ფერმენტ H7K + -ATPase, რომელიც პასუხისმგებელია კუჭის მჟავე უჯრედების მიერ მარილმჟავას სეკრეციაზე. ამ შერჩევითი უჯრედშიდა მოქმედების გამო, მემბრანული რეცეპტორებისგან დამოუკიდებლად, ომეპრაზოლი მიეკუთვნება მარილმჟავას სეკრეციის ინჰიბიტორების დამოუკიდებელ კლასს, რომლებიც ბლოკავს სეკრეციის პროცესის საბოლოო ფაზას. მოქმედების მექანიზმიდან გამომდინარე, ომეპრაზოლი ამცირებს არა მხოლოდ ბაზალური მჟავას სეკრეციას, არამედ იმ სეკრეციას, რომელიც შეიძლება სტიმულირდეს, მიუხედავად სტიმულატორის ტიპისა; ის ზრდის pH-ის მნიშვნელობას და ამცირებს სეკრეტორულ მოცულობას.

20 მგ მიღების შემდეგ ანტისეკრეტორული ეფექტი ვლინდება პირველ საათში, მაქსიმუმ 2 საათის შემდეგ.მაქსიმალური სეკრეციის 50%-ის დათრგუნვა გრძელდება 24 საათი, ქრება მიღების დასრულებიდან 3-4 დღის ბოლოს. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში ომეპრაზოლის 20 მგ მიღება ინარჩუნებს ინტრაგასტრიკულ pH 3-ს 17 საათის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია და განაწილება

ომეპრაზოლი არის მჟავა-ლაბილური და მიიღება პერორალურად ნაწლავში დაფარული გრანულების სახით კაფსულებში. მთლიანად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, ჩვეულებრივ 3-6 საათის განმავლობაში. ომეპრაზოლის სისტემური ბიოშეღწევადობა ომეპრაზოლის კაფსულების ერთჯერადი დოზით არის დაახლოებით 35%. დღეში ერთხელ პრეპარატის განმეორებითი გამოყენების შემდეგ ბიოშეღწევადობა იზრდება დაახლოებით 60%-მდე. საკვების ერთდროული მიღება გავლენას არ ახდენს ბიოშეღწევადობაზე. ომეპრაზოლის შეკავშირება პლაზმის ცილებთან არის დაახლოებით 95%.

გამოყოფა და მეტაბოლიზმი

პლაზმური კონცენტრაციის მრუდის ტერმინალური ფაზის საშუალო ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 40 წუთს. პრეპარატთან მკურნალობის დროს ნახევარგამოყოფის პერიოდის ცვლილებები არ შეინიშნება. მჟავას სეკრეციის დათრგუნვა კორელაციაშია პლაზმური კონცენტრაციის/დროის მრუდის ქვეშ არსებულ ფართობთან (AUC), მაგრამ არა პლაზმის ფაქტობრივ კონცენტრაციასთან მოცემულ დროს.

ომეპრაზოლი მთლიანად მეტაბოლიზდება, ძირითადად ღვიძლში. პლაზმაში გამოვლენილი მეტაბოლიტებია სულფონ-, სულფიდ- და ჰიდროქსი-ომეპრაზოლი. ეს მეტაბოლიტები მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენენ მჟავას სეკრეციაზე. მეტაბოლიტების დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით, დანარჩენი კი განავლით. შარდის ორი ძირითადი მეტაბოლიტია ჰიდროქსი-ომეპრაზოლი და შესაბამისი კარბოქსილის მჟავა.

ომეპრაზოლის სისტემური ბიოშეღწევადობა მნიშვნელოვნად არ იცვლება თირკმლის დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში. პლაზმური კონცენტრაციის/დროის მრუდის ქვეშ ფართობი იზრდება პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, მაგრამ ომეპრაზოლის დაგროვების ტენდენცია არ დაფიქსირებულა.

გამოყენების ჩვენებები

კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული 12 (რეციდივის პრევენციის ჩათვლით),

რეფლუქს ეზოფაგიტი,

ჰიპერსეკრეტორული პირობები (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სტრესული წყლულები, პოლიენდოკრინული ადენომატოზი, სისტემური მასტოციტოზი).

კუჭის მჟავე შიგთავსის ასპირაციის პრევენცია სასუნთქი გზებიდროს ზოგადი ანესთეზია(მენდელსონის სინდრომი).

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო გასტროპათია.

Helicobacter pylori-ის ერადიკაცია ინფიცირებულ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულით (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი).

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა

სამი ეპიდემიოლოგიური კვლევის შედეგების ანალიზმა არ გამოავლინა მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ომეპრაზოლის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენების წარმოქმნას, რაც გავლენას მოახდენს ორსულობის მიმდინარეობაზე ან ნაყოფის ან ახალშობილის ჯანმრთელობაზე. ომეპრაზოლი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ის ნამდვილად საჭიროა.

ძუძუთი კვების პერიოდი უკუნაჩვენებია.

დოზირება და მიღება

შიგნით კაფსულები ჩვეულებრივ მიიღება დილით, კაფსულები არ უნდა დაღეჭოთ მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად (უბრალოდ ჭამის წინ ან ჭამის დროს).

მოზარდები

გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება, რეფლუქს ეზოფაგიტის ჩათვლით.

ჩვეულებრივი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტების უმეტესობა გამოჯანმრთელდება 4 კვირის შემდეგ. პაციენტებში, რომლებიც სრულად არ გამოჯანმრთელდებიან საწყისი კურსის შემდეგ, გამოჯანმრთელება ჩვეულებრივ ხდება მკურნალობის დაწყებიდან მომდევნო 4-8 კვირის განმავლობაში.

ომეპრაზოლი ასევე გამოიყენებოდა დოზით 40 მგ დღეში ერთხელ პაციენტებში რეფლუქს-ეზოფაგიტით, რომლებიც რეზისტენტულია სხვა თერაპიის მიმართ. გამოჯანმრთელება ჩვეულებრივ ხდება 8 კვირაში.

პაციენტების მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 20 მგ დოზით დღეში ერთხელ.

მჟავა რეფლუქს დაავადება

წყლული თორმეტგოჯა ნაწლავიდა კეთილთვისებიანი კუჭის წყლული

ჩვეულებრივი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტების უმეტესობა გამოჯანმრთელდება 4 კვირის შემდეგ. კუჭის კეთილთვისებიანი წყლულის მქონე პაციენტების უმეტესობა გამოჯანმრთელდება 8 კვირაში. მძიმე ან მორეციდივე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში. თორმეტგოჯა ნაწლავის მორეციდივე წყლულის მქონე პაციენტების ხანგრძლივი მკურნალობა რეკომენდებულია 20 დოზით დღეში ერთხელ.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში რეციდივის თავიდან ასაცილებლად რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ გაზრდის შესაძლებლობით, როდესაც სიმპტომები განმეორდება.

მორეციდივე წყლულის რეციდივის რისკის ქვეშ არიან შემდეგი პოპულაციები: პაციენტები Helicobacter pylori ინფექციით, 60 წელზე ნაკლები ასაკის პაციენტები, პაციენტები, რომელთა სიმპტომები გრძელდება ერთ წელზე მეტი ხნის განმავლობაში და პაციენტები, რომლებიც ეწევიან. ასეთი პაციენტების შემთხვევაში საჭიროა ომეპრაზოლით 20 მგ ერთხელ დღეში მკურნალობის ხანგრძლივი საწყისი კურსი, საჭიროების შემთხვევაში დოზის 10 მგ-მდე შემცირების შესაძლებლობით.

Helicobacter Pylori-თან (HP) დაკავშირებული დაავადებების მკურნალობის სქემები:

სამმაგი თერაპიის რეჟიმები პეპტიური წყლულითორმეტგოჯა ნაწლავი:

ომეპრაზოლი და ანტიმიკრობული საშუალებების შემდეგი კომბინაციები:

ამოქსიცილინი 1 გ და კლარითრომიცინი 500 მგ ორჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 7-14 დღეა.

თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ორმაგი თერაპიის რეჟიმი:

ომეპრაზოლი სტანდარტული დოზით და ამოქსიცილინი 750 მგ-დან 1 გ-მდე დღეში ორჯერ ორი კვირის განმავლობაში.

ომეპრაზოლი სტანდარტული დოზით და კლარითრომიცინი 500 მგ სამჯერ დღეში ორი კვირის განმავლობაში. კუჭის წყლულის ორმაგი თერაპიის რეჟიმი:

ომეპრაზოლი და ამოქსიცილინი 750 მგ-დან 1 გ-მდე დღეში ორჯერ ორი კვირის განმავლობაში.

თითოეულ სქემით, სიმპტომების განმეორების შემთხვევაში და/^-დადებითი პაციენტების შემთხვევაში, თერაპია შეიძლება განმეორდეს, ან შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთ-ერთი ალტერნატიული რეჟიმი; Hp-უარყოფითი პაციენტების შემთხვევაში, მიჰყევით დოზირების ინსტრუქციას მჟავადამოკიდებული რეფლუქს დაავადების დროს.

აქტიური თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში გამოჯანმრთელების უზრუნველსაყოფად იხილეთ თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის და კეთილთვისებიანი კუჭის წყლულის დოზირების რეკომენდაციები.

მჟავა ასპირაციის პრევენცია

პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭის შიგთავსის ასპირაციის რისკი ზოგადი ანესთეზიის დროს, რეკომენდებული დოზაა 40 მგ ომეპრაზოლი ოპერაციამდე საღამოს და 40 მგ ოპერაციამდე 2-6 საათით ადრე.

ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. დოზა რეგულირდება ექსკლუზიურად ინდივიდუალურად, ხოლო მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებებზე. მძიმე დაავადებით და სხვა თერაპიებზე არაადეკვატური პასუხის მქონე პაციენტების 90%-ზე მეტი ეფექტურად აკონტროლებდა 20-120 მგ დოზებს დღეში. 80 მგ-ზე მეტი დღიური დოზების დროს დოზა უნდა გაიყოს და პრეპარატი უნდა იქნას მიღებული დღეში ორჯერ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით ასოცირებული კუჭის, თორმეტგოჯა ნაწლავის ან გასტროდუოდენალური ეროზიის სამკურნალოდ

რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. სიმპტომების გაქრობა სწრაფია და პაციენტების უმეტესობა გამოჯანმრთელდება 4 კვირაში. პაციენტებში, რომლებიც სრულად არ გამოჯანმრთელდებიან საწყისი კურსის შემდეგ, გამოჯანმრთელება ჩვეულებრივ ხდება მკურნალობის დაწყებიდან მომდევნო 4 კვირის განმავლობაში.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ასოცირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, გასტროთორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიის და დისპეფსიური ფენომენის სიმპტომების პროფილაქტიკისთვის პაციენტებში ეროზიული და წყლულოვანი გასტროდუოდენალური დაზიანებების წინა ისტორიაში, რომლებიც საჭიროებენ შემდგომი მკურნალობაარასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები

პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული პირობები

ომეპრაზოლის დოზა პაციენტებში პათოლოგიური ჰიპერსეკრეტორული პირობებით დამოკიდებულია ინდივიდუალურ პაციენტზე. რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 60 მგ დღეში ერთხელ. დოზა უნდა დარეგულირდეს პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების მიხედვით, თერაპია გრძელდება მანამ, სანამ საჭიროა. შეიძლება საჭირო გახდეს დღიური დოზა 120 მგ-მდე. დღეში 80 მგ-ზე მეტი დოზა უნდა დაიყოს რამდენიმე დოზად.

ხანდაზმული პაციენტები დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

იმიტომ რომ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ბიოშეღწევადობა და ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გაიზარდოს, მაქსიმალური საჩივრის შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია

გამოიყენება პაციენტებში, რომლებსაც არ შეუძლიათ ომეპრაზოლის კაფსულების გადაყლაპვა

კაფსულები შეიძლება გაიხსნას და გადაყლაპოს უშუალოდ ნახევარი ჭიქა წყლით, ან განზავდეს 10 მლ გაზავებულ წყალში, ნებისმიერი ხილის წვენში 5-ზე ნაკლები pH, როგორიცაა ვაშლი, ფორთოხალი, ანანასი, ვაშლის სოუსი ან იოგურტი და გადაყლაპოთ დაუყოვნებლივ შერევის შემდეგ ან 30 წუთის განმავლობაში. აურიეთ მხოლოდ გამოყენებამდე და გადაყლაპეთ ნახევარი ჭიქა წყალი. გარდა ამისა, შესაძლებელია კაფსულების შეწოვა და შემდეგ გადაყლაპვა ნახევარი ჭიქა წყლის მიყოლებით. არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს ნატრიუმის ბიკარბონატის ბუფერის, როგორც მიწოდების ფორმას. უზრუნველყოფილი უნდა იყოს, რომ კაფსულის შიგთავსი არ იყოს დაზიანებული ან დაღეჭილი.


Გვერდითი მოვლენები

ომეპრაზოლის კაფსულები კარგად გადაიტანება და გვერდითი მოვლენები ძირითადად მსუბუქი და შექცევადია. კლინიკური კვლევების დროს ან პრეპარატის ყოველდღიური გამოყენების შედეგად დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები, თუმცა ხშირ შემთხვევაში მიზეზობრივი კავშირი ომეპრაზოლის გამოყენებასთან დადგენილი არ არის.

Გამოყენებულია შემდეგი განმარტებებიგვერდითი მოვლენების გაჩენის სიხშირე:

ხშირად > 1/100

იშვიათი > 1/1000 და< 1 /100

იშვიათად< 1 /1000

საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:

ხშირად: დიარეა ან ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი.

იშვიათად: ​​გემოვნების დარღვევა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, სტომატიტი, "ღვიძლის" ფერმენტების აქტივობის მომატება.

პანკრეატიტი, ზოგჯერ ფატალური, ანორექსია, ღვიძლის მწვავე უკმარისობა, ზოგჯერ ფატალური, ღვიძლის ნეკროზი, ზოგჯერ ფატალური, ღვიძლის ენცეფალოპათია.

პაციენტებში წინა სერიოზული ავადმყოფობაღვიძლი - ჰეპატიტი (მათ შორის სიყვითლე), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან:

ტკივილი შიგნით მკერდისტენოკარდია, ტაქიკარდია, პალპიტაცია, არტერიული წნევის მომატება.

სისხლმბადი ორგანოების მხრიდან:

იშვიათად: ​​ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, პანციტოპენია.

გვერდიდან ნერვული სისტემა:

ხშირად: თავის ტკივილი.

მძიმე თანმხლები სომატური დაავადებების მქონე პაციენტებში – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გაღიზიანებადობა, დეპრესია, პაციენტებში ღვიძლის წინა მძიმე დაავადებით – ენცეფალოპათია.

ფსიქიკური დარღვევები:

არახშირი: ძილის დარღვევა.

იშვიათი: აგზნება, დეპრესია, ჰალუცინაციები.

კუნთოვანი სისტემის მხრივ:

იშვიათად: ​​ართრალგია, მიასთენია გრავისი, მიალგია.

ძვლის მოტეხილობები.

კანის მხრიდან:

არახშირი: გამონაყარი კანზე და/ან ქავილი.

იშვიათად: ​​ფოტომგრძნობელობა, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ალოპეცია.

ალერგიული რეაქციები: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ცხელება, ბრონქოსპაზმი, ინტერსტიციული ნეფრიტი და ანაფილაქსიური შოკი.

რეპროდუქციული სისტემა:

იშვიათი: გინეკომასტია.

სასუნთქი სისტემა:

იშვიათად: ​​ბრონქოსპაზმი.

თირკმელებისა და საშარდე სისტემის მხრიდან:

ინტერსტიციული ნეფრიტი სხვა:

არახშირი: სისუსტე, თავბრუსხვევა.

იშვიათი: ჰიპონატრიემია, მხედველობის დარღვევა, პერიფერიული შეშუპება, გაძლიერებული ოფლიანობა, კუჭის ჯირკვლოვანი ცისტების წარმოქმნა ხანგრძლივი მკურნალობისას (HC1 სეკრეციის დათრგუნვის გამო; კეთილთვისებიანი, შექცევადია). უკუჩვენებები

ცნობილი ჰიპერმგრძნობელობა ომეპრაზოლის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ.

ბავშვობა. არ არსებობს ბავშვთა მკურნალობის გამოცდილება; ამიტომ ომეპრაზოლი უკუნაჩვენებია ბავშვებში.

ლაქტაციის პერიოდი.

ომეპრაზოლი, ისევე როგორც სხვა პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები, არ უნდა იქნას გამოყენებული ატაზანავირთან და ნელფინავირთან ერთად.

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები: დოზის გადაჭარბების სიმპტომები ცვალებადია და მოიცავს შემდეგს: დაბნეულობა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა, ტაქიკარდია, გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, სიწითლე, თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე და სხვა გვერდითი რეაქციები, რომლებიც მსგავსია ჩვეულებრივ კლინიკურ პრაქტიკაში. ომეპრაზოლის მაღალი ერთჯერადი (160 მგ-მდე) და დღიური (360 მგ-მდე) დოზები გადაიტანა გვერდითი ეფექტების გარეშე.

მკურნალობა: სუნთქვისა და სისხლის მიმოქცევის მდგომარეობის მონიტორინგის გარდა ძირითადი წესებიინტოქსიკაციის მკურნალობა, არ არსებობს სპეციალური რეკომენდაციები თერაპიულ ღონისძიებებთან დაკავშირებით.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

კუჭშიდა მჟავიანობის შემცირების გამო, კეტოკონაზოლის ან იტრაკონაზოლის შეწოვა შეიძლება შემცირდეს ომეპრაზოლით მკურნალობისას, აგრეთვე მჟავას სეკრეციის სხვა ინჰიბიტორებთან ერთდროული მკურნალობისას.

ვინაიდან ომეპრაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 სისტემით, პრეპარატმა შეიძლება გაზარდოს დიაზეპამის, ფენიტოინის, ვარფარინის და სხვა K ვიტამინის ანტაგონისტების ელიმინაციის პერიოდი, რომლებიც წარმოადგენენ სუსტ სუბსტრატს ამ ფერმენტისთვის. რეკომენდებულია პაციენტების მონიტორინგი, რომლებიც იღებენ ფენიტოინს, ამ უკანასკნელის დოზის შემცირების შესაძლო საჭიროებით. პაციენტების მკურნალობისას, რომლებიც იღებენ ვარფარინს ან K ვიტამინის სხვა ანტაგონისტებს, რეკომენდებულია INR-ის მონიტორინგი და, საჭიროების შემთხვევაში, ვარფარინის (ან K ვიტამინის სხვა ანტაგონისტების) დოზის შემცირება.

ომეპრაზოლი არის CYP2C19 ფერმენტის ინჰიბიტორი. კლოპიდოგრელი მეტაბოლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტამდე ნაწილობრივ CYP2C19-ით. ომეპრაზოლის 80 მგ-ის ერთდროული გამოყენება იწვევს კლოპიდოგრელის აქტიური მეტაბოლიტის კონცენტრაციის პლაზმაში დაქვეითებას და კლოპიდოგრელის მიერ თრომბოციტების ინჰიბირების შემცირებას.

ომეპრაზოლისა და კლარითრომიცინის კონცენტრაცია პლაზმაში იზრდება წამლების ერთდროული გამოყენებისას. ეს ურთიერთქმედება დადებითად ითვლება Helicobacter Pylori-ის ერადიკაციისთვის. ომეპრაზოლი არ ურთიერთქმედებს მეტრონიდაზოლთან ან ამოქსიცილინთან. ეს ანტიმიკრობული საშუალებები გამოიყენება ომეპრაზოლთან ერთად Helicobacter pylori-ის აღმოსაფხვრელად.

არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს წამლების ურთიერთქმედებას ფენაცეტთან, თეოფილინთან, კოფეინთან, პროპრანოლოლთან, მეტოპროლოლთან, ციკლოსპორინთან, ლიდოკაინთან, ქინიდინთან, ესტრადიოლთან ან ანტაციდებთან.

ალკოჰოლი ან საკვები არ მოქმედებს ომეპრაზოლის შეწოვაზე.

არ არსებობს არანაირი მტკიცებულება, რომელიც ადასტურებს წამლის ურთიერთქმედებას პიროქსიკამთან, დიკლოფენაკთან ან ნაპროქსენთან.

ზემოაღნიშნული მედიკამენტებით მკურნალობის გაგრძელება მიზანშეწონილად ითვლება.

ჯანმრთელ პაციენტებში ომეპრაზოლის დიგოქსინთან ერთდროული გამოყენება იწვევს ამ უკანასკნელის ბიოშეღწევადობის 10%-ით ზრდას კუჭშიდა pH-ის ზრდის შედეგად.

ომეპრაზოლის (40 მგ დღეში ერთხელ) ერთდროულმა გამოყენებამ ატაზანავირთან 300 მგ, რიტონავირთან 100 მგ ჯანმრთელ მოხალისეებში გამოიწვია ატაზანავირის ექსპოზიციის მნიშვნელოვანი შემცირება (AUC, C max და C m j n-ის დაქვეითება დაახლოებით 75%-ით). ატაზანავირის დოზის 400 მგ-მდე გაზრდამ არ მოახდინა ომეპრაზოლის ეფექტის კომპენსირება ექსპოზიციაზე.

ომეპრაზოლის ტაკროლიმუსთან ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ამ უკანასკნელის შრატში კონცენტრაცია.

ომეპრაზოლის ერთდროულმა გამოყენებამ CYP2C19 და CYP3A4 ინჰიბიტორ ვორიკონაზოლთან გაორმაგდა ომეპრაზოლის ექსპოზიცია. ომეპრაზოლმა (40 მგ დღეში ერთხელ) გაზარდა ვორიკონაზოლის (CYP2C19 სუბსტრატი) Cmax და AUC 15%-ით და 41%-ით შესაბამისად. როგორც წესი, ომეპრაზოლის დოზის კორექცია არცერთ ამ შემთხვევაში არ არის საჭირო. თუმცა, დოზის კორექცია გასათვალისწინებელია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში და თუ საჭიროა ხანგრძლივი მკურნალობა.

აპლიკაციის მახასიათებლები

ომეპრაზოლი არ უნდა იქნას გამოყენებული მცირე კუჭ-ნაწლავის ჩივილებისთვის, როგორიცაა "გაღიზიანებული კუჭის სინდრომი".

კუჭის წყლულის ეჭვის შემთხვევაში, ომეპრაზოლის კაფსულებით თერაპიის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს დაავადების ავთვისებიანი განვითარების შესაძლებლობა, ვინაიდან მკურნალობა ამსუბუქებს სიმპტომებს და ართულებს დიაგნოზს.

კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში აუცილებელია Helicobacter pylori-ის სტატუსის დადგენა. Helicobacter pylori-ზე დადებითი პაციენტებისთვის მკურნალობა შეიძლება ფოკუსირებული იყოს ბაქტერიის მოკვლაზე შეძლებისდაგვარად.

მძიმედ დაავადებულ პაციენტებში, განსაკუთრებით არასტაბილური სისხლის მიმოქცევის მდგომარეობით, მძიმე, შეუქცევადი მხედველობის დაქვეითება სიბრმავემდე და სმენის დაქვეითება მის სრულ დაკარგვამდე დაფიქსირდა ცალკეულ შემთხვევებში, როდესაც ომეპრაზოლი გამოიყენებოდა ბოლუსური ინექციის სახით. დღემდე, მსგავსი შემთხვევების კავშირი არ არის დადგენილი.

მიუხედავად ამისა, Განსაკუთრებული ყურადღებაომეპრაზოლის პერორალურად მიღებისას ასევე გასათვალისწინებელია დამტკიცებული ჩვენებებისა და რეკომენდებული დოზების მკაცრი დაცვა კრიტიკულად დაავადებული პაციენტების მკურნალობისას. შეძლებისდაგვარად, მხედველობისა და სმენის ფუნქციების, აგრეთვე თვალის ფსკერის მონიტორინგი უნდა მოხდეს ასეთ პაციენტებში პრეპარატის მიღებამდე და მის დროს. ომეპრაზოლი უნდა გაუქმდეს ნებისმიერი ცვლილების ან დარღვევის დადგენისთანავე.

რამდენიმე დაკვირვებამ აჩვენა, რომ პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით თერაპია შეიძლება ასოცირებული იყოს ბარძაყის, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობის გაზრდილ რისკთან. მოტეხილობების რისკი გაიზარდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ მაღალ დოზებს და ხანგრძლივ თერაპიას პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით (ერთი წელი ან მეტი). პაციენტებმა უნდა გამოიყენონ დაბალი დოზები და თერაპიის მინიმალური ხანგრძლივობა საკმარისი იმ პირობების სამკურნალოდ, რომლებისთვისაც დაინიშნა ომეპრაზოლი. მოტეხილობის რისკის ქვეშ მყოფი პაციენტები უნდა იყვნენ მონიტორინგი არსებული გაიდლაინების მიხედვით.

გავლენა მანქანის მართვის უნარზე მანქანებიდა სხვა მექანიზმები.

გამომდინარე იქიდან, რომ ომეპრაზოლით თერაპიის დროს შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, სიფრთხილეა საჭირო მანქანებისა და სხვა მექანიზმების მართვისას.

"ომეპრაზოლი" გამოიყენება სხვადასხვა გამოვლინების პეპტიური წყლულის სამკურნალოდ. კერძოდ, პრეპარატი გამოიყენება კუჭის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, Helicobacter pylori-ით გამოწვეული პეპტიური წყლულის, რეფლუქს ეზოფაგიტის სამკურნალოდ. პრეპარატი ასევე ინიშნება კეთილთვისებიანი სიმსივნეპანკრეასი კუჭის წყლულთან ერთად (ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი).


პრეპარატი "ომეპრაზოლი" ხელმისაწვდომია კაფსულების სახით 10, 20 და 40 მგ დოზით.

ომეპრაზოლის გამოყენების ინსტრუქცია

პეპტიური წყლულის დროს ინიშნება 20 მგ ომეპრაზოლი 1-ჯერ დღეში, დილით, 2 კვირიანი კურსით. ზოგჯერ მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა იზრდება 4 კვირამდე. წყლულის ცუდად შეხორცებით, ეს არის 40 მგ ომეპრაზოლი კურსის განმავლობაში. პროფილაქტიკისთვის ინიშნება 10-40 მგ პრეპარატი 1-ჯერ დღეში. პროფილაქტიკური დოზა განისაზღვრება დაავადების სიმძიმის მიხედვით.

რეფლუქსის დროს დღიური დოზაა 20 მგ ომეპრაზოლი, მკურნალობის კურსი გრძელდება 4 კვირა; მძიმე შემთხვევებში მიიღეთ 40 მგ პრეპარატი 8 კვირის განმავლობაში. პეპტიური წყლულის სამკურნალოდ ინიშნება 20-40 მგ პრეპარატი "ომეპრაზოლი" დღეში ორჯერ 2-4 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს დოზა განისაზღვრება ომეპრაზოლის 60 მგ 1-ჯერ დღეში, მძიმე შემთხვევებში 40-60 მგ 2-ჯერ დღეში.


"ომეპრაზოლი" მიიღება ჭამის წინ.

უკუჩვენებები და გაფრთხილებები

"ომეპრაზოლი" არ მიიღება მისი კომპონენტებისთვის. პრეპარატი არ ენიშნებათ ღვიძლის ქრონიკული დაავადების მქონე პირებს, მათ შორის ანამნეზში. ამ წამლით მკურნალობა უკუნაჩვენებია ბავშვობაპერიოდებისა და ლაქტაციის პერიოდში.

ამ წამლით თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია პაციენტში ავთვისებიანი სიმსივნეების არსებობის გამორიცხვა, ვინაიდან ომეპრაზოლის მიღებამ შეიძლება შენიღბოს დაავადების ნიშნები და ამით გადადოს მისი დროული დიაგნოსტიკა.

Გვერდითი მოვლენები

როგორც წესი, ომეპრაზოლით მკურნალობა კარგად გადაიტანება. იშვიათად, თერაპიის დროს შეიძლება იყოს გვერდითი მოვლენებიკუნთების სისუსტის, სახსრების ტკივილის, თავბრუსხვევის, ძილიანობის, თავის ტკივილის, ძილის დარღვევის, პირის სიმშრალის, გულისრევის, განავლის დარღვევების, კუჭის ტკივილის, მეტეორიზმის, კუჭ-ნაწლავის კანდიდოზის სახით. სისხლმბადი სისტემის მხრივ შესაძლებელია ნეიტროპენია, თრომბოციტოპენია და ანემია. ზოგჯერ არსებობს ალერგიული რეაქციებიბრონქოსპაზმის, გამონაყარის, ქავილის, ჭინჭრის ციების სახით, ასევე გაძლიერებული ოფლიანობა. გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, პრეპარატის შეწყვეტა საჭირო არ არის.

პრეპარატი ომეპრაზოლი გამოყენების ინსტრუქცია განსაზღვრავს მას, როგორც წყლულის საწინააღმდეგო აგენტს, წყალბადის ტუმბოს ბლოკერს. პრეპარატი იწარმოება რუსეთში, უნგრეთში, ისრაელსა და უკრაინაში. ექიმები ამ პრეპარატს უნიშნავენ გულძმარვის, გასტრიტის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლულის სამკურნალოდ.

რაში ეხმარება ომეპრაზოლი, ანოტაციაში წარმოდგენილი იქნება ტაბლეტებისა და კაფსულების 10 მგ, 20 მგ, 40 მგ, ინექციები აფთიაქებში, ექიმებისა და პაციენტების რეალური მიმოხილვები, ასევე ჩანაცვლების ანალოგების ფასები.

გამოშვების ფორმები და შემადგენლობა

ომეპრაზოლი იწარმოება სხვადასხვა მწარმოებლების მიერ (Teva, Stada (Stada), Gedeon Richter, Zentiva, Lekpharm, ProMed, Farmex, Vokate, Darnitsa, KMP, Akrikhin, Zdorovye, Ozone, Farmak, Astrapharm) შემდეგი ფორმებით:

  • გამჭვირვალე კაფსულები სავსე თეთრი გრანულებით. შეფუთვა შეიცავს ოფიციალური ინსტრუქცია, ასევე შიდა გამოყენების კაფსულების განსხვავებული რაოდენობა - 10, 30, 60, 100 ან 120.
  • ფხვნილები განზავებისა და საინექციო სტერილური ხსნარების წარმოებისთვის. თითოეული ორიგინალური შეფუთვა შეიცავს 1 ბოთლს და გამოყენების ინსტრუქციას რუსულ ენაზე.

ძირითადი კომპონენტი, რომელიც შედის სამედიცინო პროდუქტის შემადგენლობაში, არის ქიმიური ნაერთი ომეპრაზოლი (თან საერთაშორისო სახელიომეპრაზოლი). ერთი დოზა შეიძლება შეიცავდეს აქტიურ აქტიურ ნივთიერებების სხვადასხვა რაოდენობას, გამოშვების ფორმის მიხედვით:

  • 10, 20 ან 40 მგ კაფსულები;
  • 40 მგ საინექციო ფხვნილი.

გამოყენების ჩვენებები

რაში ეხმარება ომეპრაზოლის კაფსულები? პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დაავადებებისთვის:

  • ზოლინგერ-ელინსონის სინდრომი;
  • NSAID-გასტროპათია (წყლულოვანი პროცესი, რომელიც არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გაძლიერებული მიღების შედეგი);
  • სისტემური მასტოციტოზი;
  • საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის სტრესული წყლულები;
  • ეროზიული და წყლულოვანი ეზოფაგიტი;
  • კუჭის წყლული და 12 თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული;
  • პოლიენდოკრინული ადენომატოზი;
  • კუჭისა და ნაწლავების მორეციდივე პეპტიური წყლულები.

ომეპრაზოლის გამოყენების ინსტრუქცია: დოზები და მიღების წესები

ომეპრაზოლი მიიღება პერორალურად მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. კაფსულის დაღეჭვა არ შეიძლება. საკვებთან ერთდროული მიღება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ეფექტურობაზე.

  • Helicobacter pylori-ს დესტრუქცია (Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია): დღიური დოზა - 40 მგ (2 გაყოფილი დოზით), კურსის ხანგრძლივობა - 7 დღე ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
  • პანკრეასის წყლულოვანი ადენომა: დოზა შეირჩევა კუჭის სეკრეციის საწყისი დონის მიხედვით; საშუალო საწყისი სადღეღამისო დოზაა 60 მგ, შემდგომში ის იზრდება 80-120 მგ-მდე (2 გაყოფილი დოზით);
  • მარცხები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიარასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან დაკავშირებული ეროზიული და წყლულოვანი ბუნება: დღიური დოზა - 20 მგ, კურსის ხანგრძლივობა - 1-2 თვე;
  • რეფლუქს ეზოფაგიტი (რეციდივის საწინააღმდეგო მიზნით): დღიური დოზა - 20 მგ, კურსის ხანგრძლივობა - ექვს თვემდე;
  • კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული (რეციდივის საწინააღმდეგო მიზნით): დღიური დოზა - 20 მგ;
  • ეროზიული და წყლულოვანი ეზოფაგიტი და კუჭის წყლულის გამწვავება: დღიური დოზა - 20-40 მგ, კურსის ხანგრძლივობა - 1-2 თვე;
  • თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავება: დღიური დოზა - 20 მგ (საჭიროების შემთხვევაში, რეზისტენტულ შემთხვევებში - 40 მგ-მდე), კურსის ხანგრძლივობა - 14-28 დღე;

საინექციო ფორმების გამოყენების მეთოდები

პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ნელი ინფუზიის შესრულებით. ფლაკონის შიგთავსი წინასწარ უნდა შეანჯღრიოთ და განზავდეს ჯერ 5 მლ-ში, შემდეგ 100 მლ ნატრიუმის ქლორიდში (0,9%) ან გლუკოზაში (5%).

რეკომენდებული დოზა ერთი შეყვანისთვის დღეში არის 40 მგ ომეპრაზოლი (1 ფლაკონი). ზოგიერთი პათოლოგიის დროს საჭიროა დიდი დოზა, რომელიც შეიძლება იყოს 60-80 მგ დღეში. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია 2 ინფუზია. თერაპიის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

როგორ დალიოთ პრეპარატი: ჭამის წინ ან მის შემდეგ

ომეპრაზოლი, რომელსაც სხვა სახელები აქვს (omez, ultop, gastrosol), არის კაფსულა ხსნად გარსში. ისინი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის გარეშე, ამიტომ ნებადართულია წამლის დალევა საკმარისი რაოდენობის სითხით.

ომეპრაზოლი: რა მკურნალობა, რამდენ ხანს უნდა მივიღოთ? ჭამის წინ თუ ჭამის შემდეგ?

მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით - ეს უნდა გაკეთდეს ჭამამდე, სასურველია ნახევარი საათით. არ აქვს მნიშვნელობა რა მიზეზის გამოტოვება შეიძლებოდა კიდევ ერთი მიღებამედიკამენტები, შემდეგი მიღებული დოზის გაორმაგება მკაცრად აკრძალულია.

ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა

ომეპრაზოლი არის წყლულის საწინააღმდეგო პრეპარატი, ფერმენტის H+/K+-ადენოზინტრიფოსფატის (ATP)-ფაზის ინჰიბიტორი.

პრეპარატის აქტიური კომპონენტია პროტონული ტუმბოს სპეციფიკური ინჰიბიტორი, რომელიც თრგუნავს H, K და ATPase იონების აქტივობას კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში. ეს ნივთიერება ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას, ბლოკავს მისი სეკრეციის საბოლოო სტადიას, მიუხედავად მასტიმულირებელი ფაქტორის ხასიათისა. მჟავას მაქსიმალური სეკრეციის დათრგუნვა 50%-ით გრძელდება მთელი დღის განმავლობაში.

Გვერდითი მოვლენები

პრეპარატის გვერდითი მოვლენები ვლინდება შემდეგნაირად:

  • საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევები (მუცლის ტკივილი, განავლის დარღვევა, გულისრევა, ღებინება, გაზრდილი აქტივობაღვიძლის ფერმენტები, მეტეორიზმი, გემოვნების დარღვევა, სტომატიტი, პირის სიმშრალე, ღვიძლის დისფუნქცია, პაციენტებში ღვიძლის ადრე მძიმე დაავადებით შეიძლება განვითარდეს ჰეპატიტი).
  • დარღვევების მიერ კანი(ფოტომგრძნობელობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ალოპეცია, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა).
  • ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: ბრონქოსპაზმი, ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, ინტერსტიციული ნეფრიტი.
  • გინეკომასტია, ზოგადი სისუსტე, პერიფერიული შეშუპება, მხედველობის დარღვევა, ჰიპერჰიდროზი, კუჭში კეთილთვისებიანი ჯირკვლოვანი (ჯირკვლოვანი) კისტების წარმოქმნა (პათოლოგია ვითარდება პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას HCl სეკრეციის დათრგუნვის შედეგად და შექცევადია).
  • სისხლმბადი ორგანოების ფუნქციის დარღვევა, რომლის სიმპტომებია ლეიკო-, პანციტო-, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი.
  • ძვალ-კუნთოვანი სისტემის ფუნქციის დარღვევა (მიალგია, ართრალგია, მიასთენია გრავისი).
  • ეროვნული ასამბლეის დისფუნქცია: თანმხლები მძიმე სომატური პათოლოგიების მქონე პაციენტებში შესაძლებელია თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეპრესია ან აგზნებადობა; პაციენტებში ღვიძლის წინა მძიმე დაავადებით - ენცეფალოპათია.

უკუჩვენებები

ომეპრაზოლის ანოტაციის მიხედვით, პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია:

  • ორსულობა;
  • ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების მიმართ;
  • ძუძუთი კვების პერიოდი.

პრეპარატის ინტრავენური ფორმა არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის, 2 წლამდე კაფსულებისა და 20 კგ-მდე წონის ბავშვებში. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული Helicobacter pylori-ით გამოწვეული პუდ-ის მკურნალობა. მისი მიღება არ შეიძლება, თუ ალერგიული ხართ პრეპარატის კომპონენტებზე ან მისი მწვავე აუტანლობის შემთხვევაში.

ბავშვები, ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

ომეპრაზოლი ინიშნება ორსულობის დროს გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში, სარგებელისა და სავარაუდო რისკებთან შედარებით ჭარბი ეფექტურობის გათვალისწინებით. არ არსებობს კვლევის შედეგები, რომლებიც მიუთითებენ პრეპარატის უარყოფით ზემოქმედებაზე მომავალი დედისა და ნაყოფის სხეულზე.

ომეპრაზოლს აქვს დედის რძეში შეღწევის უნარი. არ არსებობს ზუსტი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ძუძუთი კვებაბავშვის (GV) ლაქტაციის პერიოდში დედაში.

Ბავშვებისთვის

კაფსულები პედიატრიაში ინიშნება 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის მინიმუმ 20 კგ წონით.

სტანდარტული დოზა ბავშვისთვის არის 20 მგ დღეში. საჭიროების შემთხვევაში, შეიძლება გაორმაგდეს. მკურნალობა, დიაგნოზიდან გამომდინარე, გრძელდება 2-დან 8 კვირამდე.

H. pylori ერადიკაციული თერაპია 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში უნდა ჩატარდეს განსაკუთრებული სიფრთხილით და მუდმივი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. მკურნალობის კურსი 1 კვირაა, საჭიროების შემთხვევაში - 2 კვირა.

თუ ბავშვის წონა 30-დან 40 კგ-მდეა, მას აძლევენ ომეპრაზოლს (0,02 გ), (0,75 გ) და კლარითრომიცინს (7,5 მგ/კგ) დღეში ორჯერ. თუ ბავშვის წონა 40 კგ-ზე მეტია ამოქსიცილინის ერთჯერადი დოზაა 1 გ, კლარითრომიცინი 0,5 გ მკურნალობის რეჟიმი იგივეა.

პედიატრიაში ინტრავენური შეყვანისთვის ომეპრაზოლის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

ომეპრაზოლს შეუძლია გააძლიეროს წამლების ინჰიბიტორული მოქმედება, რომლებიც გავლენას ახდენენ ჰემატოპოეზურ სისტემაზე.

ზრდის კონცენტრაციას და ამცირებს არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების, დიაზეპამის და ფენიტოინის გამოყოფას.

ომეპრაზოლს შეუძლია შეამციროს კეტოკონაზოლისა და იტრაკონაზოლის, რკინის მარილების და ამპიცილინის შეწოვა.

არ ურთიერთქმედებს ამოქსიცილინთან, მეტრონიდაზოლთან, დიკლოფენაკთან, თეოფილინთან, ლიდოკაინთან, ციკლოსპორინთან, ესტრადიოლთან, კოფეინთან, პროპრანოლთან, ქინიდინთან და ერთდროულად გამოყენებულ ანტაციდებთან.

აპლიკაციის მახასიათებლები

ომეპრაზოლის გამოყენებამდე თერაპიის ჩატარებამდე აუცილებელია პაციენტში ავთვისებიანი პროცესების არსებობის გამორიცხვა, ვინაიდან პრეპარატს შეუძლია შენიღბოს ონკოლოგიური დაავადებების სიმპტომები, რითაც ხელს უშლის დიაგნოზს.

დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმული პაციენტებისთვის ან მათთვის, ვისაც აწუხებს თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ღვიძლის მძიმე დაზიანების მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატი ინიშნება დღეში არაუმეტეს 20 მგ დოზით.

ფასები აფთიაქებში

ცნობისთვის: ომეპრაზოლის საშუალო ფასი მოსკოვში:

  • კაფსულები 20 მგ No14 ღირებულება 22 რუბლიდან;
  • 40 მგ No28 - 153 რუბლიდან;
  • ფხვნილი 40 მგ No1 - 182 რუბლიდან. შიდა და 556 რუბლიდან. - უცხოური.

შვებულების და შენახვის პირობები

პრეპარატი მიეკუთვნება B ჯგუფს, ის უნდა ინახებოდეს ბავშვისთვის მიუწვდომელ ადგილებში, გამოშვების დღიდან არაუმეტეს 3 წლისა. შენახვის ადგილი დაცული უნდა იყოს მზის პირდაპირი სხივებისგან. მაქსიმალური ტემპერატურა, რომლის დროსაც ომეპრაზოლი ინარჩუნებს თერაპიულ თვისებებს, არის + 25 ° C. გაიცემა რეცეპტით.

მსგავსი სახსრები

ომეპრაზოლის სრული ანალოგები:

  1. გასტროზოლი;
  2. დემეპრაზოლი;
  3. ჟელკიზოლი;
  4. ზეროციდი;
  5. ზოლსერი;
  6. ვერო-ომეპრაზოლი;
  7. კრისმელი;
  8. ლოსეკი;
  9. Losek Maps;
  10. Omez Insta;
  11. ომეზოლი;
  12. ომეკაპები;
  13. ომეპრუსი;
  14. ომეფეზი;
  15. ომიზაკი;
  16. ომიპიკები;
  17. ომიტოქსი;

პოსტის ნახვები: 1773

Catad_pgroup ანტისეკრეტორული, პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები

ომეპრაზოლ-ტევა - გამოყენების ინსტრუქცია

Რეგისტრაციის ნომერი:

LP-001970

სავაჭრო სახელწოდება: ომეპრაზოლი-ტევა

საერთაშორისო ზოგადი სახელი(ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ):ომეპრაზოლი

დოზირების ფორმა:

ნაწლავის კაფსულები

ნაერთი
დოზა 10 მგ

1 კაფსულა შეიცავს:
აქტიური ნივთიერება ომეპრაზოლი 10.00 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:მარცვლეულის შაქარი [საქაროზა, სახამებლის სიროფი] 48,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი A ტიპის 2,10 მგ, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი 2,99 მგ, პოვიდონი 4,75 მგ, კალიუმის ოლეატი 0,644 მგ, ოლეინის მჟავა 0.107 მგ, ჰიპრომელური მჟავა 0.107 მგ, ჰიპრომელური მჟავა 5, 50 მგ, ჰიპრომელური 0,5 მგ, ჰიპრომელი 0,5 მგ აკრიმი 5 მგ. მგ. ტრიეთილის ციტრატი 2,345 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 0,75 მგ ტალკი 0,095 მგ.
ცელულოზის კაფსულა:კარაგენანი 0,15 მგ, კალიუმის ქლორიდი 0,2 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 3,1912 მგ, ჰიპრომელოზა 39,96 მგ, წყალი 2,30 მგ, მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი (E110) 0,3588 მგ, რკინის წითელი ოქსიდი (0.1728) 0.276 მგ.
დოზა 20 მგ
1 კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერებაომეპრაზოლი 20.00 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები:მარცვლეული შაქარი [საქაროზა, გლუკოზის სიროფი] 96,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი A ტიპის 4,20 მგ, ნატრიუმის ლაურილის სულფატი 5,98 მგ, პოვიდონი 9,50 მგ, კალიუმის ოლეატი 1,287 მგ, ოლეინის მჟავა 0,214 მგ, ჰიპროლომერული მჟავა 0,214 მგ, 6,200 მგ, თილის მჟავა 1000 მგ. მგ, ტრიეთილის ციტრატი 4,69 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 1,50 მგ, ტალკი 0,19 მგ.
ცელულოზის კაფსულა:კარაგენანი 0.185 მგ, კალიუმის ქლორიდი 0.265 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 3.60 მგ, ჰიპრომელოზა 52.05 მგ, წყალი 3.00 მგ, მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი (E110) 0.468 მგ 129 მგ მომხიბლავი წითელი საღებავი (E110) 0.468 მგ 129 მგ ხიბლიანი წითელი (E171) .
დოზა 40 მგ
1 კაფსულა შეიცავს: აქტიური ნივთიერებაომეპრაზოლი 40.00 მგ:
დამხმარე ნივთიერებები:მარცვლეული შაქარი [საქაროზა, სახამებლის სიროფი] 1912,00 მგ, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილის სახამებელი A ტიპის 8,40 მგ, 9-ნატრიუმის ლაურილ სულფატი 11,96 მგ, პოვიდონი 19,00 მგ, კალიუმის ოლეატი 2,576 მგ, ოლეინის მჟავა 0,4020 მგ ჰიპრომერილატე მჟავა 0,4020 მგ. კოპოლიმერი 81,82 მგ ტრიეთილის ციტრატი 9,38 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 3,00 მგ, ტალკი 0,38 მგ.
ცელულოზის კაფსულა:კარაგენანი 0,283 მგ, კალიუმის ქლორიდი 0,397 მგ, ტიტანის დიოქსიდი (E171) 5,40 მგ, ჰიპრომელოზა 78,07 მგ, წყალი 4,50 მგ, მზის ჩასვლის ყვითელი საღებავი (E110) 0.702 მგ, მომხიბლავი წითელი საღებავი (E112e340) მგ.
თეთრი მელნის შემადგენლობა, რომელიც გამოიყენება კაფსულებზე წარწერების დასაბეჭდად (ყველა დოზისთვის):შელაკი 11-13%, ეთანოლი 15-18%, იზოპროპანოლი 15-18%, პროპილენგლიკოლი 1-3%, ბუტანოლი 4-7%, პოვიდონი 10-13%, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი 0.m5-0.1%, ტიტანის დიოქსიდი- ( E 7) -32-36-%.

აღწერა
დოზა 10 მგ.
მყარი გაუმჭვირვალე ცელულოზის კაფსულები No3 ნარინჯისფერი ტანით და წითელი თავსახურით. ყდაზე თეთრი მელანი "O", კორპუსზე - "10".
დოზა 20 მგ. მყარი გაუმჭვირვალე ცელულოზის კაფსულები No2 ნარინჯისფერი ტანით და ლურჯი თავსახურით. ყდაზე თეთრი მელანი "O", კორპუსზე - "20".
დოზა 40 მგ. No. 0 გაუმჭვირვალე ცელულოზის მყარი კაფსულები ნარინჯისფერი კორპუსით და ლურჯი თავსახურით. ყდაზე თეთრი მელანი "O", კორპუსზე - "40".
კაფსულების შიგთავსი არის მიკროგრანულები თეთრიდან თეთრამდე მოყვითალო ან მოვარდისფრო ელფერით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

კუჭის ჯირკვლების სეკრეციის დამაქვეითებელი საშუალება - პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი.

ATX კოდი: A02BC01

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა.
ის აფერხებს H + /K + -ATP-აზას აქტივობას კუჭის პარიეტალურ უჯრედებში და ამით ბლოკავს მარილმჟავას სეკრეციის ბოლო სტადიას. ომეპრაზოლის ეფექტი ბოლო ეტაპიმარილმჟავას წარმოქმნა დოზადამოკიდებულია და უზრუნველყოფს ბაზალური და სტიმულირებული სეკრეციის ეფექტურ ინჰიბირებას, მიუხედავად მასტიმულირებელი ფაქტორის ხასიათისა.
ყოველდღიური მიღებისას ომეპრაზოლი უზრუნველყოფს მარილმჟავას დღის და ღამის სეკრეციის სწრაფ და ეფექტურ ინჰიბირებას. მაქსიმალური ეფექტი მიიღწევა 4 დღის განმავლობაში. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში ომეპრაზოლის 20 მგ მიღება ინარჩუნებს კუჭშიდა მჟავიანობას 3-ზე მეტ pH დონეზე 17 საათის განმავლობაში.
ომეპრაზოლის მოქმედება ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად იწვევს Helicobacter pylori-ს აღმოფხვრას, რაც საშუალებას გაძლევთ სწრაფად შეაჩეროთ დაავადების სიმპტომები, მიაღწიოთ მაღალი ხარისხიდაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცება და სტაბილური გრძელვადიანი რემისია და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის ალბათობის შემცირება და წყლულის საწინააღმდეგო ხანგრძლივი თერაპიის საჭიროება ქრება.

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა და განაწილება. პრეპარატის შიგნით მიღების შემდეგ ომეპრაზოლი სწრაფად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 0,5-3,5 საათის შემდეგ.
ბიოშეღწევადობა არის 30-40%, ღვიძლის უკმარისობით - 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება (ალბუმინი და მჟავა aα1-გლიკოპროტეინი) - დაახლოებით 90%.
მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია. (ომეპრაზოლი თითქმის მთლიანად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობით ექვსი ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით (ჰიდროქსიომეპრაზოლი, სულფიდი და სულფონის წარმოებულები და სხვ.). ის არის CYP2C19 იზოფერმენტის ინჰიბიტორი.
ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T 1/2) - 0,5-1 სთ, ღვიძლის უკმარისობით - 3 საათი, კლირენსი 300-600 მლ/წთ.
გამოიყოფა თირკმელებით (70-80%) და ნაწლავებით (20-30%) მეტაბოლიტების სახით.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ სიტუაციებში. ქრონიკულთან ერთად თირკმლის უკმარისობაექსკრეცია მცირდება კრეატინინის კლირენსის შემცირების პროპორციულად.
ხანდაზმულებში ომეპრაზოლის გამოყოფა მცირდება, ბიოშეღწევადობა იზრდება.

გამოყენების ჩვენებები

  • კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის პეპტიური წყლული, მათ შორის. რეციდივის პრევენცია;
  • გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება (GERD), რეფლუქს ეზოფაგიტი, მათ შორის. რეციდივის პრევენცია;
  • კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები, რომლებიც დაკავშირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების) გამოყენებასთან;
  • Helicobacter pylori-სთან დაკავშირებული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანება (როგორც კომბინირებული თერაპიის ნაწილი);
  • ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი და სხვა პათოლოგიური პირობებიასოცირებული კუჭის სეკრეციის დარღვევასთან. უკუჩვენებები
    ჰიპერმგრძნობელობა ომეპრაზოლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა; საქაროზა/იზომალტოზის დეფიციტი; გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია; კლარითრომიცინთან კომბინირებული გამოყენება ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, ატაზანავირი, წმინდა იოანეს ვორტი; ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი; ასაკი 18 წლამდე. ფრთხილად
    ღვიძლის ფუნქციის ნაკლებობა; თირკმლის ფუნქციის უკმარისობა; კლარითრომიცინთან ერთდროული გამოყენება. გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
    ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს ომეპრაზოლის გამოყენება უკუნაჩვენებია ამ კატეგორიის პაციენტებში ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო. დოზირება და მიღება
    შიგნით, დილით ჭამის წინ ან ჭამის დროს, მცირე რაოდენობით წყლის დალევა; კაფსულის შიგთავსი არ უნდა დაღეჭოს.
    მოზარდები
    კუჭის წყლულის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის და რეფლუქს ეზოფაგიტის გამწვავებით

    20 მგ 1 ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 4-8 კვირაა. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 40 მგ-მდე დღეში.
    GERD-ის შემანარჩუნებელი მკურნალობით რეციდივების თავიდან ასაცილებლად
    10-20 მგ 26-52 კვირის განმავლობაში დამოკიდებულია კლინიკური ეფექტი, მძიმე ეზოფაგიტით - უვადოდ.
    კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებების მკურნალობისას, რომლებიც დაკავშირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებასთან (მათ შორის რეციდივების პროფილაქტიკისთვის)
    10-20 მგ დღეში.
    ზოლინგერ-ელისონის სინდრომით
    დოზა დგინდება ინდივიდუალურად. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზა იზრდება 80-120 მგ-მდე დღეში, ამ შემთხვევაში ის უნდა გაიყოს ორ დოზად.
    კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებები დაკავშირებული Helicobacter pylori-სთან
    20 მგ 2-ჯერ დღეში ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად 7 დღის განმავლობაში. კუჭის და/ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მქონე პაციენტებში მწვავე სტადიაში შესაძლებელია მონოთერაპიის გაგრძელება ომეპრაზოლით.
    ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
    თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
    ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20 მგ.
    თუ გაგიჭირდათ მთელი კაფსულის გადაყლაპვა, შეგიძლიათ გადაყლაპოთ მისი შიგთავსი კაფსულის გახსნის ან რეზორბციის შემდეგ, ასევე შეგიძლიათ შეურიოთ კაფსულის შიგთავსი ოდნავ გამჟავებულ სითხეს (წვენი, იოგურტი) და მიღებული სუსპენზია გამოიყენოთ 30 წუთის განმავლობაში. . Გვერდითი მოვლენები
    გვერდითი მოვლენების სიხშირე კლასიფიცირებულია ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის რეკომენდაციების შესაბამისად: ძალიან ხშირად - მინიმუმ 10%; ხშირად - არანაკლებ 1%, მაგრამ არანაკლებ 10%; იშვიათად - არანაკლებ 0,1%, მაგრამ 1%-ზე ნაკლები; იშვიათად - არანაკლებ 0,01%, მაგრამ ნაკლები 0,1%; ძალიან იშვიათად (იზოლირებული შემთხვევების ჩათვლით) - 0,01%-ზე ნაკლები.
    სისხლისა და ლიმფური სისტემიდან:იშვიათად, ჰიპოქრომული მიკროციტური ანემია ბავშვებში; ძალიან იშვიათად - შექცევადი თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი.
    გვერდიდან იმუნური სისტემა: ძალიან იშვიათად - გაჯერება, ცხელება, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქების შეკუმშვა, ალერგიული ვასკულიტი, ცხელება, ანაფილაქსიური შოკი.
    ნერვული სისტემიდან:ხშირად - თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, უძილობა, ძილიანობა, ლეთარგია (ეს გვერდითი ეფექტები გახანგრძლივებული თერაპიის დროს გაუარესდება): იშვიათად - პარესთეზია, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დაავადების მძიმე შემთხვევებში; ძალიან იშვიათად - შფოთვა, დეპრესია, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში ან დაავადების მძიმე შემთხვევებში.
    მხედველობის ორგანოს მხრიდან:იშვიათად - ვიზუალური დარღვევები, მათ შორის ვიზუალური ველების დაქვეითება, ვიზუალური აღქმის სიმკვეთრის და სიცხადის დაქვეითება (ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ).
    სმენის ორგანოს და ლაბირინთის დარღვევების მხრივ:იშვიათად - სმენის აღქმის დარღვევა, მ.შ. "ყურებში შუილი" (ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ).
    კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან:ხშირად - გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, ყაბზობა, დიარეა, მუცლის ტკივილი (უმეტეს შემთხვევაში, ამ ფენომენების სიმძიმე მატულობს თერაპიის გაგრძელებით); იშვიათად - გემოვნების გაუკუღმართება (ჩვეულებრივ ქრება თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ); იშვიათად - ენის ფერის შეცვლა ყავისფერ-შავამდე და სანერწყვე ჯირკვლების კეთილთვისებიანი ცისტების გამოჩენა კლარითრომიცინთან ერთდროული გამოყენებით (ფენომენი შექცევადია თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ); ძალიან იშვიათად - პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, სტომატიტი, კანდიდოზი, პანკრეატიტი.
    ღვიძლისა და სანაღვლე გზების მხრიდან:იშვიათად - "ღვიძლის" ფერმენტების მაჩვენებლების ცვლილებები (შექცევადი); ძალიან იშვიათად - ჰეპატიტი, სიყვითლე, ღვიძლის უკმარისობა, ენცეფალოპათია, განსაკუთრებით ღვიძლის დაავადების მქონე პაციენტებში.
    კანიდან და კანქვეშა ქსოვილებიდან:იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, ალოპეცია, მულტიფორმული ერითემა, ფოტომგრძნობელობა, მომატებული ოფლიანობა; ძალიან იშვიათად - სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
    კუნთოვანი და შემაერთებელი ქსოვილის მხრიდან:იშვიათად - ხერხემლის, მაჯის ძვლების, ბარძაყის თავის მოტეხილობები (იხ. განყოფილება " სპეციალური მითითებები"); იშვიათად - მიალგია, ართრალგია; ძალიან იშვიათად - კუნთების სისუსტე.
    თირკმელების მხრიდან და საშარდე გზების: იშვიათად, ინტერსტიციული ნეფრიტი.
    ზოგადი დარღვევები და დარღვევები ინექციის ადგილზე:იშვიათად - პერიფერიული ჰიპოსტაზები (ჩვეულებრივ გაივლის თერაპიის შეწყვეტის შემდეგ); იშვიათად - ჰიპონატრიემია; ძალიან იშვიათად - ჰიპომაგნიემია (იხ. განყოფილება "სპეციალური ინსტრუქციები"), გინეკომასტია. დოზის გადაჭარბება
    სიმპტომები:მხედველობის დაბინდვა, ძილიანობა, აგზნება, დაბნეულობა, თავის ტკივილი, მომატებული ოფლიანობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, არითმია.
    მკურნალობა:სიმპტომური თერაპია, ჰემოდიალიზი საკმარისად ეფექტური არ არის. სპეციფიკური ანტიდოტი ცნობილი არ არის. ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
    ომეპრაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს კეტოკონაზოლის შეწოვა.
    ომეპრაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას დიგოქსინის ბიოშეღწევადობა იზრდება 10%-ით pH-ის მატების გამო.
    ომეპრაზოლმა შეიძლება შეამციროს ვიტამინი B12-ის შეწოვა ხანგრძლივი გამოყენებისას.
    ომეპრაზოლი არ უნდა დაინიშნოს წმინდა იოანეს ვორტისთან ერთად მნიშვნელოვანი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედების გამო.
    ომეპრაზოლისა და კლარითრომიცინის ერთდროული გამოყენებისას მათი კონცენტრაცია პლაზმაში იზრდება.
    ომეპრაზოლთან ერთდროული მიღებისას ატაზანავირის კონცენტრაცია-დროის მრუდის რეჟიმების ფართობი მცირდება 75%-ით, ამიტომ მათი ერთდროული გამოყენება უკუნაჩვენებია.
    ომეპრაზოლთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ვარფარინის, დიაზეპამის და ფენიტოინის, აგრეთვე იმიპრამინის, კლომიპრამინის, ციტალოპრამის, ჰექსაბარბიტალის, დისულფირამის გამოყოფის შენელება, ვინაიდან ომეპრაზოლი ღვიძლში ბიოტრანსფორმაციას განიცდის CYP2C-ის მონაწილეობით. შესაძლოა საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების დოზის შემცირება. ომეპრაზოლის კოფეინთან, პროპრანოლოლთან, თეოფილინთან, მეტოპროლოლთან, ლიდოკაინთან, ქინიდინთან, ერითრომიცინთან, ფენაცეტინთან, ესტრადიოლთან, ამოქსიცილინთან, ნაპროქსენთან, პიროქსიკამთან და ანტაციდებთან ერთად გამოყენებისას კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება არ არის დადგენილი. სპეციალური მითითებები
    თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა ზედა განყოფილებებიკუჭ-ნაწლავის ტრაქტი, რადგან ომეპრაზოლ-ტევას მიღებამ შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები და გადადოს სწორი დიაგნოზი.
    კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება, მათ შორის პროტონული ტუმბოს ბლოკატორების გამოყენებისას, ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში ბაქტერიების რაოდენობას, რაც ზრდის კუჭ-ნაწლავის ინფექციების რისკს.
    ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში აუცილებელია "ღვიძლის" ფერმენტების მაჩვენებლების რეგულარული მონიტორინგი ომეპრაზოლ-ტევათი თერაპიის დროს.
    პრეპარატი ომეპრაზოლ-ტევა შეიცავს საქაროზას და ამიტომ უკუნაჩვენებია პაციენტებში ნახშირწყლების მეტაბოლიზმის თანდაყოლილი დარღვევებით (ფრუქტოზის შეუწყნარებლობა, საქარაზა/იზომალტოზის დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია).
    არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით ასოცირებული ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებების მკურნალობისას, ფრთხილად უნდა იქნას განხილული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების შეზღუდვა ან შეწყვეტა წყლულის საწინააღმდეგო თერაპიის ეფექტურობის გასაუმჯობესებლად.
    პრეპარატი შეიცავს ნატრიუმს, რომელიც მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული პაციენტებში, რომლებიც აკონტროლებენ ნატრიუმის დიეტას.
    ომეპრაზოლ-ტევასთან ხანგრძლივი (1 წელზე მეტი) შემანარჩუნებელი თერაპიის რისკისა და სარგებელის თანაფარდობა რეგულარულად უნდა შეფასდეს. არსებობს მტკიცებულება ხერხემლიანების, მაჯის ძვლების, ბარძაყის თავის მოტეხილობის გაზრდილი რისკის შესახებ, ძირითადად ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე წინასწარგანწყობის ფაქტორების არსებობისას. ოსტეოპოროზის განვითარების რისკის მქონე პაციენტებმა უნდა უზრუნველყონ D ვიტამინისა და კალციუმის ადექვატური მიღება.
    არსებობს შეტყობინებები მძიმე ჰიპომაგნიემიის შემთხვევების შესახებ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ თერაპიას პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორებით, მათ შორის ომეპრაზოლით, 1 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში.
    პაციენტი, რომელიც ღებულობს ომეპრაზოლით თერაპიას დიდი ხნის განმავლობაში, განსაკუთრებით დიგოქსინთან ან სხვა პრეპარატებთან ერთად, რომლებიც ამცირებენ მაგნიუმის შემცველობას სისხლის პლაზმაში (დიურეზულები), საჭიროებს მაგნიუმის შემცველობის რეგულარულ მონიტორინგს. გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე
    ცენტრალური ნერვული სისტემის და მხედველობის ორგანოზე არასასურველი ზემოქმედების შესაძლებლობის გათვალისწინებით, ომეპრაზოლით მკურნალობის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო მანქანების მართვისას და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას, რაც მოითხოვს ყურადღების და სიჩქარის გაზრდას. ფსიქომოტორული რეაქციების. გამოშვების ფორმა
    ნაწლავის კაფსულები 10 მგ, 20 მგ, 40 მგ.
    6 ან 7 კაფსულა ალუმინის ფოლგის/PVC/PVDC და პოლიამიდის ფირის/ალუმინის ფოლგის/PVC ბლისტერში.
    5 ბლისტერი 6 კაფსულა ან pi 2 ან 4 ბლისტერი 7 კაფსულა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში. საუკეთესოა თარიღამდე
    2 წელი.
    არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის პირობები
    ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
    Მოარიდეთ ბავშვებს. აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
    რეცეპტით. იურიდიული პირი, რომლის სახელზეც გაიცემა RC:
    Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., ისრაელი

    მწარმოებელი:

    Teva Pharma, S.L.U., Polygon Industrial Malpica, Calle C, No. 4, 50016 სარაგოსა: ესპანეთი საჩივრის მისამართი:
    119049, მოსკოვი, შაბოლოვკას ქ., 10, კორპ. ერთი
  • ომეპრაზოლი არის პოპულარული პრეპარატი კუჭ-ნაწლავის ორგანოოტროპული პრეპარატების ჯგუფიდან, რომელიც გამოიყენება საჭმლის მომნელებელი სისტემის ანთებითი და დესტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ.

    მას აქვს აქტიური ინჰიბიტორული მოქმედება მარილმჟავას წარმოებაზე მისი სინთეზის ტერმინალურ ეტაპზე. ომეპრაზოლი შედის სტანდარტულ რეჟიმში კომპლექსური მკურნალობაპეპტიური წყლული.

    ამ სტატიაში განვიხილავთ, თუ რატომ უნიშნავენ ექიმები ომეპრაზოლს, მათ შორის გამოყენების ინსტრუქციას, ანალოგებს და ამ პრეპარატის ფასებს აფთიაქებში. თუ თქვენ უკვე იყენებდით ომეპრაზოლს, დატოვეთ გამოხმაურება კომენტარებში.

    შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა

    კლინიკური და ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: H+-K+-ATPase ინჰიბიტორი. წყლულის საწინააღმდეგო პრეპარატი.

    ერთი კაფსულის შემადგენლობა მოიცავს 20 მგ მარცვლებს ომეპრაზოლის მხრივ. მარცვლები სფერული მიკროგრანულებია. მარცვლების დამხმარე კომპონენტები: დანამატები E421, E217, E171, E219, E170; დოდეცილის სულფატი და ნატრიუმის წყალბადოფოსფატი, დოდეკაჰიდრატი, ცეტილის სპირტი, საქაროზა, ჰიპრომელოზა.

    პრეპარატი მოქმედებას იწყებს მიღებიდან პირველი 60 წუთის განმავლობაში. ეფექტი გრძელდება მომდევნო 24 საათის განმავლობაში, ხოლო პიკს აღწევს მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

    რატომ ინიშნება ომეპრაზოლი?

    ომეპრაზოლის ინსტრუქციის მიხედვით, მედიკამენტი ინიშნება ასეთ შემთხვევებში:

    1. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი;
    2. მრავლობითი ენდოკრინული ადენომატოზი;
    3. სისტემური მასტუჯრედოვანი ლეიკემია;
    4. მჟავა ასპირაციული პნევმონიტის პროფილაქტიკა (მენდელსონის სინდრომი);
    5. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სტრესული წყლულები;
    6. რეფლუქს ეზოფაგიტი (მათ შორის ეროზიული);
    7. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაზიანებები - გამწვავების პერიოდში, რეციდივების პროფილაქტიკაში, აგრეთვე ამ დაავადებების კავშირში Helicobacter pylori ინფექციასთან (კომპლექსური თერაპიით, მათ შორის ანტიბაქტერიული საშუალებებით).

    ასევე, პრეპარატი ინიშნება გასტროპათიისთვის (ეროზიული და წყლულოვანი დეფექტები), რომელიც პროვოცირებულია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებით.

    ფარმაკოლოგიური ეფექტი

    ის თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას, არის „პროტონული ტუმბოს“ (წყალბადის იონების გაცვლის პროცესი) ინჰიბიტორი (თრგუნავს ფუნქციას). ანტისეკრეტორული მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია H-K-ATPase ფერმენტის (ფერმენტი, რომელიც აჩქარებს წყალბადის იონების გაცვლას) ინჰიბირებას (აქტივობის დათრგუნვას) კუჭის ლორწოვანი გარსის უჯრედების მემბრანებში, რაც იწვევს ბოლო სტადიის ბლოკირებას. მარილმჟავას წარმოქმნა.

    შედეგად, მცირდება ბაზალური (საკუთარი) და სტიმულირებული სეკრეციის დონე (საჭმლის მომნელებელი წვენების გამოყოფა), განურჩევლად სტიმულის ხასიათისა. პრეპარატის მოქმედება ხდება სწრაფად და დამოკიდებულია დოზაზე. ომეპრაზოლის 0,02 გ ერთჯერადი მიღების შემდეგ ეფექტი გრძელდება 24 საათის განმავლობაში.

    Ინსტრუქცია გამოსაყენებლად

    პრეპარატის მიღება მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, როგორც წესი, ინიშნება ასეთი დოზებით:

    1. პეპტიური წყლულის გამწვავებით, რეფლუქს-ეზოფაგიტით და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გასტროპათიით - 20 მგ 1-ჯერ დღეში. მძიმე რეფლუქს-ეზოფაგიტის მქონე პაციენტებისთვის დოზა იზრდება 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობის კურსი - 2-4 კვირა, საჭიროების შემთხვევაში - 4-5 კვირა; კუჭის წყლულთან, რეფლუქს ეზოფაგიტით, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული და წყლულოვანი დაზიანებით - 4-8 კვირის განმავლობაში.
    2. სხვა წყლულის საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობისადმი რეზისტენტული პაციენტები ინიშნება 40 მგ დღეში. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის მკურნალობის კურსი - 4 კვირა, კუჭის წყლულის და რეფლუქს ეზოფაგიტის დროს - 8 კვირა.
    3. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: ომეპრაზოლის საწყისი (დღიური) დოზა, გამოიყენება დილით ერთხელ - 60 მგ; საჭიროების შემთხვევაში დღიური დოზა იზრდება 80-120 მგ-მდე. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ორგანიზმის რეაქციის გათვალისწინებით. თუ სადღეღამისო დოზა აღემატება 80 მგ-ს, ის უნდა დაიყოს 2-3 დოზად.
    4. პეპტიური წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკისთვის - 10 მგ 1-ჯერ დღეში.
    5. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება "სამმაგი" თერაპია (1 კვირის განმავლობაში: ომეპრაზოლი 20 მგ, ამოქსიცილინი 1 გ, კლარითრომიცინი 500 მგ - 2-ჯერ დღეში; ან ომეპრაზოლი 20 მგ, კლარითრომიცინი 250 მგ, მეტრონიდაზოლი 20 მგ 4-ჯერ. დღეში; ან ომეპრაზოლი 40 მგ 1-ჯერ დღეში, ამოქსიცილინი 500 მგ და მეტრონიდაზოლი 400 მგ - 3-ჯერ დღეში) ან "ორმაგი" თერაპია (2 კვირის განმავლობაში: ომეპრაზოლი 20-40 მგ და ამოქსიცილინი 750 მგ - 2-ჯერ დღეში). დღეში ან ომეპრაზოლი 40 მგ - 1 ჯერ დღეში და კლარითრომიცინი 500 მგ - 3-ჯერ დღეში ან ამოქსიცილინი 0,75-1,5 გ - 2-ჯერ დღეში).

    ხანდაზმულებში ომეპრაზოლის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ომეპრაზოლის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში ომეპრაზოლის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 20 მგ.

    უკუჩვენებები

    ომეპრაზოლის გამოყენების უპირობო უკუჩვენებებს შორის არის ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის, ბენზიმიდაზოლის წარმოებულების (მაგალითად, ეზომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან ფარმაკოლოგიური აგენტის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.

    ომეპრაზოლის სხვა უკუჩვენებებიშეიძლება შეიცავდეს:

    • ატროფიული გასტრიტი: ხანგრძლივი თერაპია ამძიმებს პაციენტის მდგომარეობას;
    • ონკოლოგიური სიმსივნეები - კვლევის აკორდში ომეპრაზოლით თერაპიის დროს გამოვლინდა ნეოპლაზმების ზომის გაზრდის ტენდენცია;
    • ოსტეოპოროზი და ძვლის ხშირი მოტეხილობები (ზოგიერთ შემთხვევაში ომეპრაზოლის მიღება შესაძლებელია D ვიტამინის დამატებით მიღებით);
      მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლის პლაზმაში, ომეპრაზოლის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ამ ელემენტის გამორეცხვის პროვოცირება.

    ომეპრაზოლის დანიშვნამდეაუცილებელია დავრწმუნდეთ, რომ პაციენტს არ აქვს შემდეგი პირობები:

    • კუჭის ავთვისებიანი სიმსივნე: სიმპტომების შემსუბუქება არ გამორიცხავს არსებობას ავთვისებიანი ნეოპლაზმიკუჭი;
    • კუჭ-ნაწლავის ინფექციები (მაგ. Salmonella, Campylobacter): ინჰიბიტორების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ამ ინფექციების განვითარების რისკი;
    • ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში შეიძლება შეინიშნოს ბიოშეღწევადობის მატება; გასათვალისწინებელია დოზის შემცირება, განსაკუთრებით ეროზიული ეზოფაგიტის სამკურნალოდ.

    ხანდაზმულებში ომეპრაზოლის ბიოშეღწევადობა შეიძლება მკვეთრად გაიზარდოს. ამისათვის საჭიროა პრეპარატის დღიური და ერთჯერადი დოზის ფრთხილად გაანგარიშება ინდივიდუალურად, პაციენტის სხეულის წონის და მისი ზოგადი მდგომარეობის გათვალისწინებით.

    ორსულობა და ლაქტაცია

    უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

    განაცხადი ბავშვობაში

    უკუნაჩვენებია ბავშვებში.

    Გვერდითი მოვლენები

    ომეპრაზოლის გამოყენებისას შესაძლებელია დარღვევები:

    • კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან: ხშირად - დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი; იშვიათად - პირის სიმშრალე, სტომატიტი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის კანდიდოზი, მადის ნაკლებობა;
    • კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ართრალგია, კუნთების სისუსტე, მიალგია;
    • კანისა და მისი წარმოებულების მხრივ: იშვიათად - გამონაყარი (მათ შორის ბულოზური) ან/და ქავილი, დერმატიტი, ჭინჭრის ციება; იშვიათად - ფოტომგრძნობელობა, მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ალოპეცია;
    • ღვიძლისა და სანაღვლე სისტემის მხრივ: იშვიათად - გემოვნების დარღვევა, "ღვიძლის" ფერმენტების აქტივობის მომატება; იშვიათად - პაციენტებში ღვიძლის წინა მძიმე დაავადებით - ჰეპატიტი (მათ შორის სიყვითლე), ენცეფალოპათია, ღვიძლის მძიმე დისფუნქცია (ღვიძლის უკმარისობის ჩათვლით);
    • ჰემოპოეტიკური სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, ლეიკოპენია, პანციტოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ეოზინოფილია;
    • ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრიდან: ხშირად - თავის ტკივილი; იშვიათად - თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, ზოგადი სისუსტე, უძილობა, ძილიანობა, შფოთვა, პარესთეზია; იშვიათად - აგზნება, შექცევადი დაბნეულობა, აგრესიულობა, დეპრესია და ჰალუცინაციები;
    • ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ანგიონევროზული შეშუპება, ცხელება, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი;
    • სხვა: იშვიათად - სისუსტე; იშვიათად - ინტერსტიციული ნეფრიტი, გინეკომასტია, მხედველობის დარღვევა, პერიფერიული შეშუპება, მომატებული ოფლიანობა, იმპოტენცია, ჰიპონატრიემია.

    გვერდითი რეაქციების სიხშირის შეფასების კრიტერიუმები სამკურნალო პროდუქტი: ხშირად (≥ 1/100); იშვიათად (≥ 1/1000 და< 1/100); редко (< 1/1000).

    დოზის გადაჭარბება

    დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები:

    • გულისრევა;
    • ძილიანობა;
    • ბუნდოვანი ხედვა;
    • არითმია;
    • თავის ტკივილი;
    • მშრალი პირი;
    • დაბნეულობა;
    • ტაქიკარდია.

    მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია. არ არსებობს სპეციფიური ანტიდოტი.

    სპეციალური მითითებები

    ომეპრაზოლით თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს ავთვისებიანი პროცესის არსებობა (განსაკუთრებით კუჭის წყლულით), რადგან. მკურნალობამ, სიმპტომების შენიღბვით, შეიძლება შეაფერხოს სწორი დიაგნოზი.
    საკვებთან ერთად მიღება არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე.

    ანალოგები

    ომეპრაზოლის ანალოგები იგივე აქტიური ნივთიერება: Omeprazole-Acre, Omeprazole-Teva, Gastrozole, Omeprazole-STADA, Zerocid, Omez, Omipiks, Omitox, Omizak, Omeprazole-Richter, Promez, Ultop, Helicid.

    ფასები

    ომეპრაზოლის საშუალო ფასი აფთიაქებში (მოსკოვი) 25 რუბლია.

    შენახვის წესები და პირობები

    შეინახეთ ბნელ, მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას 25 °C-მდე ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა - 2 წელი.