Құрама

Әрбір тұрақты босату капсуласында мыналар бар:

белсенді зат: омепразол 20 мг

қосымша заттар: маннитол, натрий лаурилсульфаты, натрий сутегі ортофосфаты, кальций карбонаты, сахароза, поливинилпиридон K-30, гипромеллоза (HPMC E-5), гипромеллоза фталат (HPMCP HP-55), цетил диоксиді, титандық спирт.

Капсула қабығының құрамы: желатин, тазартылған су, метилпарабен, пропилпарабен, кармуазин Е122, натрий лаурил сульфаты.

Сипаттама

Қызғылт/ақ мөлдір қатты желатинді капсулалар, өлшем №2.

фармакологиялық әсер"type="checkbox">

фармакологиялық әсер

Омепразол асқазанның қышқыл жасушаларымен тұз қышқылының секрециясына жауап беретін H7K + -ATPase ферментін тежейді. Мембраналық рецепторларға тәуелсіз осы селективті жасушаішілік әрекетінің арқасында омепразол секреторлық процестің соңғы фазасын блоктайтын тұз қышқылы секрециясының тежегіштерінің тәуелсіз класына жатады. Әсер ету механизмінің арқасында омепразол тек базальды қышқылдың секрециясын ғана емес, сонымен қатар стимулятордың түріне қарамастан ынталандырылуы мүмкін секрецияны азайтады; ол рН мәнін жоғарылатады және секреция көлемін азайтады.

20 мг қабылдағаннан кейін антисекреторлық әсер бірінші сағатта, максимум 2 сағаттан кейін пайда болады.Ең жоғары секрецияның 50% тежелуі 24 сағатқа созылады.Қабылдау аяқталғаннан кейін 3-4 күннің соңында жоғалады. Он екі елі ішектің ойық жарасы бар емделушілерде 20 мг омепразолды қабылдау асқазанішілік рН 3 деңгейінде 17 сағат бойы сақталады.

Фармакокинетика

Сіңуі және таралуы

Омепразол қышқылға төзімді және капсуладағы ішекпен қапталған түйіршіктер түрінде ішке қабылданады. Ащы ішектен толығымен сіңеді, әдетте 3-6 сағат ішінде. Омепразол капсулаларының бір реттік дозасын қабылдағанда омепразолдың жүйелі биожетімділігі шамамен 35% құрайды. Препаратты күніне бір рет қайталап қолданғаннан кейін биожетімділігі шамамен 60%-ға дейін артады. Бір мезгілде тамақ қабылдау биожетімділігіне әсер етпейді. Омепразолдың плазма ақуыздарымен байланысуы шамамен 95% құрайды.

Шығарылуы және зат алмасуы

Плазмадағы концентрация-уақыт қисығының терминалдық фазасының орташа жартылай шығарылу кезеңі шамамен 40 минутты құрайды. Препаратпен емдеу кезінде жартылай шығарылу кезеңінің өзгерістері байқалмайды. Қышқыл секрециясының тежелуі плазмадағы концентрация/уақыт қисығы астындағы ауданмен (AUC) сәйкес келеді, бірақ белгілі бір уақытта плазмадағы нақты концентрациямен емес.

Омепразол негізінен бауырда толығымен метаболизденеді. Плазмада анықталған метаболиттер сульфон-, сульфид- және гидрокси-омепразол болып табылады. Бұл метаболиттер қышқыл секрециясына айтарлықтай әсер етпейді. Метаболиттердің 80%-ға жуығы несеппен, қалғаны нәжіспен шығарылады. Несептегі екі негізгі метаболит – гидроксиомепразол және сәйкес карбон қышқылы.

Бүйрек қызметі төмендеген емделушілерде омепразолдың жүйелі биожетімділігі айтарлықтай өзгермейді. Бауыр қызметі бұзылған емделушілерде плазмадағы концентрация/уақыт қисығы астындағы аудан ұлғаяды, бірақ омепразолдың жиналу үрдісі байқалған жоқ.

Қолдану көрсеткіштері

Асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы 12 (қайталанудың алдын алуды қоса алғанда),

Рефлюкс эзофагиті,

Гиперсекреторлық жағдайлар (Золлингер-Эллисон синдромы, асқазан-ішек жолдарының стресстік жаралары, полиэндокриндік аденоматоз, жүйелі мастоцитоз).

Асқазанның қышқылдық құрамының аспирациясының алдын алу Әуе жолдарыуақытында жалпы анестезия(Мендельсон синдромы).

NSAID гастропатиясы.

Асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасы бар жұқтырған науқастарда Helicobacter pylori эрадикациясы (аралас емнің бөлігі ретінде).

Жүктілік және лактация

Жүктілік

Үш эпидемиологиялық зерттеу нәтижелерін талдау омепразолды қолдану кезінде жүктіліктің ағымына немесе ұрықтың немесе жаңа туған нәрестенің денсаулығына әсер ететін жағымсыз құбылыстардың пайда болуын растайтын дәлелдемелерді анықтаған жоқ. Омепразолды жүктілік кезінде, егер шын мәнінде қажет болса ғана қолдануға болады.

Емшекпен емізу кезеңі қарсы.

Қолдану және дозалау

Ішінде капсулалар әдетте таңертең қабылданады, капсулаларды аз мөлшерде сумен шайнауға болмайды (тамақтану алдында немесе тамақтану кезінде).

ересектер

Гастроэзофагеальды рефлюкс ауруы, оның ішінде рефлюкс эзофагиті.

Әдеттегі доза тәулігіне бір рет 20 мг құрайды. Пациенттердің көпшілігі 4 аптадан кейін қалпына келеді. Бастапқы курстан кейін толық қалпына келмейтін пациенттерде қалпына келтіру әдетте емдеудің келесі 4-8 аптасында болады.

Омепразол сондай-ақ басқа емдеу әдістеріне төзімді рефлюкс эзофагиті бар емделушілерде тәулігіне бір рет 40 мг дозада қолданылған. Қалпына келтіру әдетте 8 апта ішінде болды.

Пациенттерді емдеуді тәулігіне бір рет 20 мг дозада жалғастыруға болады.

қышқылдық рефлюкс ауруы

Жара он екі елі ішекжәне асқазанның қатерсіз ойық жарасы

Әдеттегі доза тәулігіне бір рет 20 мг құрайды. Он екі елі ішектің ойық жарасы бар науқастардың көпшілігі 4 аптадан кейін қалпына келеді. Асқазанның қатерсіз ойық жарасы бар науқастардың көпшілігі 8 апта ішінде сауығып кетеді. Ауыр немесе қайталанатын жағдайларда дозаны тәулігіне 40 мг дейін арттыруға болады. Анамнезінде қайталанатын ұлтабар ойық жарасы бар емделушілерді ұзақ емдеу тәулігіне бір рет 20 дозада ұсынылады.

Он екі елі ішектің ойық жарасы бар емделушілерде қайталанудың алдын алу үшін ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 10 мг құрайды, симптомдар қайталанған кезде оны күніне бір рет 20 мг-ға дейін арттыру мүмкіндігі бар.

Келесі популяциялар ойық жараның қайталану қаупіне ұшырайды: Helicobacter pylori инфекциясы бар емделушілер, 60 жастан аз емделушілер, симптомдары бір жылдан астам сақталатын емделушілер және темекі шегетін емделушілер. Мұндай емделушілерде күніне бір рет 20 мг омепразолмен ұзақ бастапқы емдеу курсы қажет, қажет болған жағдайда дозаны күніне бір рет 10 мг дейін төмендету мүмкіндігі бар.

Helicobacter Pylori (HP) байланысты ауруларды емдеу схемалары:

Үштік терапия схемалары асқазан жарасыон екі елі ішек:

Омепразол және микробқа қарсы препараттардың келесі комбинациясы:

Амоксициллин 1 г және кларитромицин 500 мг күніне екі рет. Емдеу курсы 7-14 күн.

Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеудің қосарлы схемалары:

Стандартты дозада Омепразол және екі апта бойы күніне екі рет 750 мг-ден 1 г-ға дейін Амоксициллин.

Стандартты дозада омепразол және екі апта бойы күніне үш рет 500 мг кларитромицин. Асқазанның ойық жарасын емдеудің қосарлы схемалары:

Омепразол және амоксициллин 750 мг-ден 1 г күніне екі рет екі апта бойы.

Әрбір режимде симптомдардың қайталануы және / ^-оң пациенттер жағдайында терапияны қайталауға болады немесе альтернативті режимдердің бірін қолдануға болады; Hp теріс емделушілерде қышқылға тәуелді рефлюкс ауруы кезінде дозалау нұсқауларын орындаңыз.

Он екі елі ішектің белсенді ойық жарасы бар емделушілерде сауығуды қамтамасыз ету үшін он екі елі ішектің ойық жарасы мен асқазанның қатерсіз ойық жарасына арналған дозалау жөніндегі ұсыныстарды қараңыз.

Қышқылдың аспирациясының алдын алу

Жалпы анестезия кезінде асқазан мазмұнының аспирациялану қаупі бар емделушілерде ұсынылатын доза операция алдындағы кешке 40 мг омепразолды және операциядан 2-6 сағат бұрын 40 мг құрайды.

Золлингер-Эллисон синдромы

Ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне бір рет 60 мг құрайды. Доза тек жеке реттеледі, ал емдеу ұзақтығы клиникалық көрсеткіштерге байланысты. Ауыр аурулары бар және басқа емдерге адекватты жауап бермеген пациенттердің 90%-дан астамы тәулігіне 20-120 мг дозада тиімді бақыланды. 80 мг-ден жоғары тәуліктік дозаларда дозаны бөлу және препаратты күніне екі рет қабылдау керек.

NSAID-пен байланысты асқазан, ұлтабар немесе гастродуоденальды эрозияларды емдеу үшін

Ұсынылатын доза тәулігіне бір рет 20 мг құрайды. Симптомдардың жойылуы тез және пациенттердің көпшілігі 4 апта ішінде қалпына келеді. Бастапқы курстан кейін толық жазылмаған емделушілерде қалпына келтіру әдетте емдеудің келесі 4 аптасында болады.

NSAID-пен байланысты асқазан және он екі елі ішектің ойық жарасының, гастродуоденальды эрозиялардың және диспепсиялық құбылыстардың симптомдарының алдын алу үшін бұрын анамнезінде эрозиялық және ойық жаралы гастродуоденальды зақымдануы бар емделушілерде одан әрі емдеу NSAIDs

Патологиялық гиперсекреторлы жағдайлар

Патологиялық гиперсекреторлық жағдайы бар емделушілерде омепразолдың дозасы науқастың жеке ерекшеліктеріне байланысты. Ересектер үшін ұсынылатын бастапқы доза тәулігіне бір рет 60 мг құрайды. Дозаны пациенттің жеке ерекшеліктеріне қарай түзету керек, терапия қажет болғанша жалғасады. Қажет болуы мүмкін тәуліктік доза 120 мг дейін. Тәулігіне 80 мг жоғары дозаны бірнеше дозаға бөлу керек.

Егде жастағы емделушілер Дозаны түзету қажет емес.

Бүйрек функциясының бұзылуы

Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде дозаны түзету қажет емес.

Бауыр функциясының бұзылуы

Өйткені Бауыр функциясы бұзылған емделушілерде биожетімділігі мен жартылай шығарылу кезеңі ұлғаюы мүмкін, максималды жағдайда дозаны түзету қажет.

Омепразол капсуласын жұта алмайтын емделушілерде қолданыңыз

Капсулаларды жарты стакан сумен тікелей ашуға және жұтуға немесе 10 мл газсыз суда, алма, апельсин, ананас, алма немесе йогурт сияқты рН 5-тен төмен кез келген жеміс шырынын сұйылтуға және араластырғаннан кейін бірден жұтуға немесе 30 минут ішінде. Қолданар алдында ғана араластырып, жарты стакан сумен жұту керек. Сонымен қатар, капсулаларды сорып, содан кейін жарты стакан сумен жұтуға болады. Натрий бикарбонаты буферін жеткізу формасы ретінде пайдалануды растайтын дәлелдер жоқ. Капсуланың ішіндегісі зақымданбаған немесе шайналмағанына көз жеткізу керек.

Жанама әсері

Омепразол капсулалары жақсы төзімді және жағымсыз әсерлері әдетте жеңіл және қайтымды. Клиникалық зерттеулер кезінде немесе препаратты күнделікті қолдану нәтижесінде көптеген жағдайларда омепразолды қолданумен себептік байланыс анықталмағанымен, келесі жағымсыз құбылыстар байқалды.

Қолданылады келесі анықтамаларжағымсыз құбылыстардың пайда болу жиілігі:

Көбінесе > 1/100

Жиі емес > 1/1000 және< 1 /100

Сирек< 1 /1000

Асқорыту жүйесінен:

Жиі: диарея немесе іш қату, іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, метеоризм.

Сирек: дәмнің бұзылуы, ауыз қуысының шырышты қабығының құрғауы, стоматит, «бауыр» ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы.

Панкреатит, кейде өліммен аяқталатын, анорексия, жедел бауыр жеткіліксіздігі, кейде өліммен аяқталатын, бауыр некрозы, кейде өліммен аяқталатын, бауыр энцефалопатиясы.

Бұрынғы науқастарда ауыр аурубауыр - гепатит (соның ішінде сарғаюмен), бауыр функциясының бұзылуы.

Жүрек-тамыр жүйесі жағынан:

Ауырсыну кеуде, стенокардия, тахикардия, жүрек соғысы, қан қысымының жоғарылауы.

Қан түзетін органдар тарапынан:

Сирек: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Бүйірден жүйке жүйесі:

Жиі: бас ауруы.

Ауыр қатар жүретін соматикалық аурулары бар емделушілерде – бас айналу, бас ауруы, ашушаңдық, депрессия, бұрын ауыр бауыр ауруы бар науқастарда – энцефалопатия.

Психикалық бұзылулар:

Жиі емес: ұйқының бұзылуы.

Сирек: қозу, депрессия, галлюцинация.

Тірек-қимыл аппаратынан:

Сирек: артралгия, миастения, миалгия.

Сүйек сынықтары.

Тері жағынан:

Жиі емес: тері бөртпесі және/немесе қышу.

Сирек: фотосезімталдық, экссудативті мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, алопеция.

Аллергиялық реакциялар: есекжем, ангионевротикалық ісіну, қызба, бронх түйілуі, интерстициальды нефрит және анафилактикалық шок.

Репродуктивті жүйе:

Сирек: гинекомастия.

Тыныс алу жүйесі:

Сирек: бронхоспазм.

Бүйрек және зәр шығару жүйесі жағынан:

Интерстициальды нефрит Басқалар:

Жиі емес: әлсіздік, бас айналу.

Сирек: гипонатриемия, көрудің бұзылуы, шеткергі ісіну, терлеудің жоғарылауы, ұзақ емдеу кезінде асқазан безінің кисталарының түзілуі (HC1 секрециясының тежелуіне байланысты; жақсы, қайтымды). Қарсы көрсеткіштер

Омепразолға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына белгілі жоғары сезімталдық.

Балалық шақ. Балаларды емдеу тәжірибесі жоқ; сондықтан Омепразол балаларға қарсы.

лактация кезеңі.

Омепразолды, сондай-ақ басқа протонды сорғы тежегіштерін атазанавирмен және нелфинавирмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Артық дозалану

Симптомдары: Артық дозалану симптомдары өзгермелі және мыналарды қамтиды: сананың шатасуы, ұйқышылдық, көрудің бұзылуы, тахикардия, жүрек айну, құсу, тершеңдік, қызару, бас ауруы, ауыздың құрғауы және қалыпты клиникалық тәжірибеде байқалғанға ұқсас басқа жағымсыз реакциялар. Омепразолдың жоғары бір реттік (160 мг-ға дейін) және күнделікті (360 мг-ға дейін) дозалары жанама әсерлерсіз төзімді болды.

Емі: сәйкес тыныс алу және қан айналымы жағдайын бақылаудан басқа жалпы ережелеринтоксикацияны емдеу, терапиялық шараларға қатысты арнайы ұсыныстар жоқ.

Басқа препараттармен әрекеттесу

Асқазанішілік қышқылдықтың төмендеуіне байланысты кетоконазолдың немесе итраконазолдың сіңуі омепразолмен емдеу кезінде, сондай-ақ қышқыл секрециясының басқа тежегіштерімен бір мезгілде емдеу кезінде төмендеуі мүмкін.

Омепразол бауырда P450 цитохромы жүйесі арқылы метаболизденетіндіктен, препарат диазепамның, фенитоиннің, варфариннің және осы фермент үшін әлсіз субстрат болып табылатын басқа да К витаминінің антагонистерінің шығарылу кезеңін арттыруы мүмкін. Фенитоин қабылдайтын емделушілерді бақылау ұсынылады, соңғысының дозасын азайту қажет болуы мүмкін. Варфаринді немесе К витаминінің басқа антагонистерін қабылдайтын емделушілерді емдегенде INR деңгейін бақылап, қажет болған жағдайда варфариннің (немесе К витаминінің басқа антагонистерінің) дозасын азайту ұсынылады.

Омепразол CYP2C19 ферментінің тежегіші болып табылады. Клопидогрел ішінара CYP2C19 арқылы белсенді метаболитке дейін метаболизденеді. 80 мг омепразолды бір мезгілде қолдану клопидогрелдің белсенді метаболитінің плазмадағы концентрациясының төмендеуіне және клопидогрел арқылы тромбоциттер тежелуінің төмендеуіне әкеледі.

Қан плазмасындағы омепразол мен кларитромицин концентрациясы препараттарды бір мезгілде қолданғанда артады. Бұл өзара әрекеттесу Helicobacter Pylori эрадикациясында қолайлы болып саналады. Омепразол метронидазолмен немесе амоксициллинмен әрекеттеспейді. Бұл микробқа қарсы препараттар Helicobacter pylori-ны жою үшін омепразолмен бірге қолданылады.

Препараттың фенацетинмен, теофиллинмен, кофеинмен, пропранололмен, метопрололмен, циклоспоринмен, лидокаинмен, хинидинмен, эстрадиолмен немесе антацидтермен өзара әрекеттесетініне ешқандай дәлел жоқ.

Алкоголь немесе тамақ омепразолдың сіңуіне әсер етпейді.

Пироксикаммен, диклофенакпен немесе напроксенмен дәрілік өзара әрекеттесуді растайтын дәлелдер жоқ.

Жоғарыда аталған препараттармен емдеуді жалғастыру орынды деп саналады.

Дені сау емделушілерде омепразолды дигоксинмен бір мезгілде қолдану асқазанішілік рН жоғарылауы нәтижесінде соңғысының биожетімділігінің 10%-ға жоғарылауына әкеледі.

Омепразолды (күніне бір рет 40 мг) дені сау еріктілерде 300 мг атазанавирмен, 100 мг ритонавирмен бір мезгілде қолдану атазанавир экспозициясының айтарлықтай төмендеуіне әкелді (AUC, C max және Cm j n шамамен 75%-ға төмендеуі). Атазанавир дозасын 400 мг дейін арттыру омепразолдың экспозицияға әсерін өтемеді.

Омепразолды такролимуспен бір мезгілде қолдану соңғысының сарысудағы концентрациясын арттыруы мүмкін.

Омепразолды CYP2C19 және CYP3A4 тежегіші вориконазолмен бір мезгілде қолдану омепразолдың экспозициясын екі еседен астам арттырады. Омепразол (күніне бір рет 40 мг) вориконазолдың (CYP2C19 субстраты) Cmax және AUC мәндерін тиісінше 15%-ға және 41%-ға арттырды. Әдетте бұл жағдайлардың ешқайсысында омепразолдың дозасын түзету қажет емес. Дегенмен, ауыр бауыр жеткіліксіздігі бар емделушілерде және ұзақ емдеу қажет болған жағдайда дозаны түзетуді қарастыру керек.

Қолданба мүмкіндіктері

Омепразолды «тітіркенген асқазан синдромы» сияқты асқазан-ішек жолдарының шамалы шағымдары үшін қолдануға болмайды.

Егер асқазан ойық жарасына күдік болса, Омепразол капсулаларымен емдеуді бастамас бұрын аурудың қатерлі даму мүмкіндігін жоққа шығару керек, өйткені емдеу симптомдарды жеңілдетуі және диагнозды қиындатуы мүмкін.

Асқазанның немесе он екі елі ішектің ойық жарасы бар науқастарда Helicobacter pylori статусын анықтау қажет. Helicobacter pylori-оң пациенттер үшін емдеу мүмкіндігінше бактерияны жоюға бағытталған болуы мүмкін.

Ауыр науқастарда, әсіресе қан айналымының тұрақсыз жағдайы бар емделушілерде омепразолды болюсті инъекция ретінде қолданғанда жекелеген жағдайларда соқырлыққа дейінгі ауыр қайтымсыз көру бұзылыстары және есту қабілетінің толық жоғалуына дейін жоғалуы туралы хабарланған. Бүгінгі күнге дейін мұндай істердің өзара байланысы анықталған жоқ.

Дегенмен, ерекше назарОмепразолды ішке қабылдағанда ауыр науқастарды емдеуде бекітілген көрсеткіштер мен ұсынылған дозаларды қатаң сақтауды да ескеру қажет. Мұндай емделушілерде мүмкіндігінше көру және есту функцияларын, сондай-ақ көз түбін препаратты енгізер алдында және енгізу кезінде бақылау керек. Кез келген өзгерістер немесе бұзушылықтар анықталғаннан кейін Омепразолды дереу тоқтату керек.

Бірнеше бақылау зерттеулері протонды сорғы ингибиторы терапиясының жамбас, білек немесе омыртқа сыну қаупінің жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екенін көрсетті. Сынықтардың пайда болу қаупі жоғары дозаларды және протонды помпа тежегіштерімен ұзақ мерзімді терапияны (бір жыл немесе одан көп) қабылдаған емделушілерде жоғарылады. Пациенттер омепразол тағайындалған жағдайларды емдеу үшін жеткілікті төмен дозаларды және терапияның ең аз ұзақтығын қолдануы керек. Сыну қаупі бар емделушілерді қолда бар нұсқауларға сәйкес бақылау керек.

Көлік жүргізу қабілетіне әсері көліктержәне басқа механизмдер.

Омепразолмен емдеу кезінде бас айналу және ұйқышылдық пайда болуы мүмкін болғандықтан, көлік құралдарын және басқа механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

«Омепразол» әртүрлі көріністерде асқазан жарасын емдеу үшін қолданылады. Атап айтқанда, препарат асқазанның ойық жарасын, он екі елі ішектің ойық жарасын, Helicobacter pylori тудырған асқазан жарасын, рефлюкс эзофагитін емдеу үшін қолданылады. Препарат сонымен қатар тағайындалады қатерсіз ісікасқазан жарасымен біріктірілген ұйқы безі (Золлингер-Эллисон синдромы).

«Омепразол» препараты 10, 20 және 40 мг дозада капсула түрінде қол жетімді.

Омепразолды қолдану жөніндегі нұсқаулық

Рефлюкс кезінде күнделікті доза 20 мг Омепразолды құрайды, емдеу курсы 4 аптаға созылады; ауыр жағдайларда 8 апта бойы 40 мг препаратты қабылдаңыз. Асқазанның ойық жарасын емдеуде 20-40 мг «Омепразол» препараты күніне екі рет 2-4 апта бойы тағайындалады. Золлингер-Эллисон синдромында доза тәулігіне 1 рет 60 мг Омепразолда, ауыр жағдайларда тәулігіне 2 рет 40-60 мг тағайындалады.

«Омепразол» тамақтану алдында қабылданады.

Қарсы көрсеткіштер мен ескертулер

Осы препаратпен терапияны бастамас бұрын науқаста қатерлі ісіктердің болуын болдырмау керек, өйткені Омепразолды қабылдау аурудың белгілерін бүркемелеуі және осылайша оның уақтылы диагнозын кешіктіруі мүмкін.

Жанама әсерлері

Препарат Омепразолды қолдану жөніндегі нұсқаулық оны жараға қарсы агент, сутегі сорғысының блокаторы ретінде анықтайды. Препарат Ресейде, Венгрияда, Израильде және Украинада шығарылады. Дәрігерлер бұл препаратты күйдіруді, гастритті, асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу үшін тағайындайды.

Омепразол не көмектеседі, 10 мг, 20 мг, 40 мг таблеткалар мен капсулалардың бағасы, дәріханалардағы инъекциялар, дәрігерлер мен пациенттердің нақты пікірлері, сондай-ақ ауыстыруға арналған аналогтар аннотацияда көрсетіледі.

Шығарылу формалары мен құрамы

Омепразолды әртүрлі өндірушілер (Teva, Stada (Stada), Gedeon Richter, Zentiva, Lekpharm, ProMed, Farmex, Vokate, Darnitsa, KMP, Akrichin, Zdorovye, Ozone, Farmak, Astrapharm) келесі формаларда шығарады:

• Ақ түйіршіктермен толтырылған мөлдір капсулалар. Пакетте бар ресми нұсқау, сондай-ақ ішкі қолдануға арналған капсулалардың әртүрлі саны - 10, 30, 60, 100 немесе 120.
• Инъекцияға арналған стерильді ерітінділерді сұйылтуға және өндіруге арналған ұнтақтар. Әрбір түпнұсқалық қаптамада 1 бөтелке және орыс тіліндегі қолдану жөніндегі нұсқаулық бар.

Медициналық өнімнің құрамына кіретін негізгі компонент - Омепразол химиялық қосылысы (бар халықаралық атауыомепразол). Бір дозада шығарылу түріне байланысты белсенді белсенді заттардың әртүрлі мөлшері болуы мүмкін:

• 10, 20 немесе 40 мг капсулалар;
• 40 мг инъекцияға арналған ұнтақ.

Қолдану көрсеткіштері

Омепразол капсулалары не көмектеседі? Препарат келесі ауруларға тағайындалады:

• Золингер-Элинсон синдромы;
• NSAID-гастропатия (стероид емес қабынуға қарсы препараттарды күшейтілген қабылдаудың салдары болып табылатын жаралы процесс);
• Жүйелі мастоцитоз;
• ас қорыту жолдарының стресстік жаралары;
• Эрозиялық және ойық жаралы эзофагит;
• Асқазанның және 12 елі ішектің ойық жарасы;
• полиендокринді аденоматоз;
• Асқазан мен ішектің қайталанатын ойық жарасы.

Омепразолды қолдану жөніндегі нұсқаулық: дозалары және қолдану ережелері

Омепразол аз мөлшерде сумен ішке қабылданады. Капсуланы шайнауға болмайды. Тамақпен бір мезгілде қабылдау препараттың тиімділігіне әсер етпейді.

• Helicobacter pylori деструкциясы (Helicobacter pylori эрадикациясы): тәуліктік доза – 40 мг (2 дозада), курс ұзақтығы – бактерияға қарсы препараттармен біріктірілгенде 7 күн;
• Ұйқы безінің жаралы аденомасы: доза асқазан секрециясының бастапқы деңгейіне байланысты таңдалады; орташа бастапқы тәуліктік доза 60 мг құрайды, кейінірек ол 80-120 мг дейін артады (2 дозада);
• Жеңілістер асқазан-ішек жолдарыстероидты емес қабынуға қарсы препараттарды қолданумен байланысты эрозиялық және ойық жаралы табиғат: тәуліктік доза - 20 мг, курс ұзақтығы - 1-2 ай;
• Рефлюкс эзофагиті (рецидивке қарсы мақсатпен): тәуліктік доза – 20 мг, курс ұзақтығы – алты айға дейін;
• Асқазанның және он екі елі ішектің ойық жарасы (рецидивке қарсы мақсатта): тәуліктік доза – 20 мг;
• Эрозиялық және ойық жаралы эзофагит және асқазан жарасының өршуі: тәуліктік доза – 20-40 мг, курс ұзақтығы – 1-2 ай;
• Он екі елі ішектің ойық жарасының өршуі: тәуліктік доза – 20 мг (қажет болса, төзімді жағдайларда – 40 мг дейін), курс ұзақтығы – 14-28 күн;

Инъекциялық формаларды қолдану әдістері

Препарат баяу инфузияларды орындау арқылы көктамыр ішіне енгізіледі. Құты ішіндегісін алдын ала шайқап, алдымен 5 мл, содан кейін 100 мл Na хлоридінде (0,9%) немесе глюкозада (5%) сұйылту керек.

Тәулігіне бір енгізу үшін ұсынылатын доза 40 мг Омепразолды (1 құты) құрайды. Кейбір патологияларда үлкен доза қажет, ол тәулігіне 60-80 мг болуы мүмкін. Мұндай жағдайларда 2 инфузия ұсынылады. Терапияның ұзақтығын дәрігер анықтайды.

Препаратты қалай ішуге болады: тамақтанар алдында немесе кейін

Басқа атаулары бар омепразол (омез, ултоп, гастрозол) - еритін қабықтағы капсула. Оларды шайнамай, тұтастай жұту керек, сондықтан препаратты сұйықтықтың жеткілікті мөлшерімен ішуге рұқсат етіледі.

Омепразол: қандай емдейді, қанша уақыт қабылдау керек? Тамақтану алдында немесе кейін?

Өндірушінің нұсқауларына сәйкес - бұл тамақтанудан жарты сағат бұрын жасалуы керек. Қандай себеп болса да жіберіп алуы мүмкін еді басқа қабылдаудәрі-дәрмектерді қабылдау, келесі дозаны екі есе арттыруға қатаң тыйым салынады.

Фармакокинетика және фармакодинамика

Омепразол – ойық жараға қарсы дәрі, H+/K+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фаза ферментінің тежегіші.

Препараттың белсенді компоненті - асқазанның париетальды жасушаларында H, K және ATPase иондарының белсенділігін тежейтін спецификалық протонды сорғы ингибиторы. Бұл зат ынталандырушы фактордың сипатына қарамастан, оның секрециясының соңғы кезеңін блоктай отырып, тұз қышқылының өндірісін азайтады. Қышқылдың максималды секрециясын 50% тежеу ​​күні бойы жалғасады.

Жанама әсерлері

Препараттың жанама әсерлері келесідей көрінеді:

• ас қорыту жүйесінің бұзылыстары (іштің ауыруы, нәжістің бұзылуы, жүрек айнуы, құсу, белсенділігінің артуыбауыр ферменттері, метеоризм, дәмнің бұзылуы, стоматит, ауыздың құрғауы, бауыр қызметінің бұзылуы, бұрын ауыр бауыр ауруы бар науқастарда гепатит дамуы мүмкін).
• Бұзушылықтар тері(фотосезімталдық, тері бөртпесі, қышыну, алопеция, экссудативті көп формалы эритема).
• Жоғары сезімталдық реакциялары: бронх түйілуі, қызба, ангионевротикалық ісіну, есекжем, анафилактикалық шок, интерстициальды нефрит.
• Гинекомастия, жалпы әлсіздік, перифериялық ісіну, көру қабілетінің бұзылуы, гипергидроз, асқазанда жақсы безді (безді) кисталардың пайда болуы (патология HCl секрециясын басу нәтижесінде препаратты ұзақ қолданғанда дамиды және қайтымды).
• Гемопоэтикалық органдар қызметінің бұзылуы, белгілері лейко-, панцито-, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
• Тірек-қимыл аппаратының функциясының бұзылуы (миалгия, артралгия, миастения грависі).
• Ұлттық Ассамблеяның дисфункциясы: қатар жүретін ауыр соматикалық патологиялары бар науқастарда бас айналу, бас ауруы, депрессия немесе қозу мүмкін; бұрын ауыр бауыр ауруы бар науқастарда - энцефалопатия.

Қарсы көрсеткіштер

Омепразолға аннотацияға сәйкес, препаратты қолдануға қарсы:

• жүктілік;
• Препараттың ингредиенттеріне жоғары сезімталдық;
• Емшекпен емізу кезеңі.

Препараттың ішілік нысаны 18 жасқа дейінгі балаларға, 2 жасқа дейінгі капсулаларға және салмағы 20 кг-ға дейінгі балаларға тағайындалмайды. 4 жасқа дейінгі балаларда Helicobacter pylori тудырған PUD емдеу ұсынылмайды. Препараттың құрамдас бөліктеріне аллергияңыз болса немесе оның өткір төзімсіздігі жағдайында оны қабылдауға болмайды.

Балалар, жүктілік және лактация кезінде

Омепразол жүктілік кезінде мүмкін болатын қауіптерден артықшылығы мен тиімділігін ескере отырып, шұғыл қажет болған жағдайда тағайындалады. Препараттың болашақ ана мен ұрықтың денесіне теріс әсерін көрсететін зерттеу нәтижелері жоқ.

Омепразолдың емшек сүтіне ену қабілеті бар. Препараттың қауіпсіздігі туралы нақты деректер жоқ емізуАнасында лактация кезіндегі баланың (GV).

Балаларға арналған

Педиатриядағы капсулалар салмағы кемінде 20 кг болатын 5 жастан асқан балаларға тағайындалады.

Балаға арналған стандартты доза тәулігіне 20 мг құрайды. Қажет болса, оны екі есе арттыруға болады. Емдеу диагнозға байланысты 2-ден 8 аптаға дейін созылады.

5 жастан асқан балаларда H. pylori эрадикациялық терапиясы өте сақтықпен және тұрақты дәрігердің бақылауымен жүргізілуі керек. Емдеу курсы - 1 апта, қажет болған жағдайда - 2 апта.

Баланың салмағы 30-дан 40 кг-ға дейін болса, күніне екі рет Омепразол (0,02 г), (0,75 г) және Кларитромицин (7,5 мг / кг) беріледі. Баланың салмағы 40 кг-нан асса, Амоксициллиннің бір реттік дозасы 1 г, Кларитромицин - 0,5 г.Емдеу режимі бірдей.

Педиатрияда омепразолды көктамыр ішіне енгізу тәжірибесі шектеулі.

Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі

Омепразол гемопоэтикалық жүйеге әсер ететін препараттардың тежегіш әсерін күшейте алады.

Концентрацияны арттырады және жанама антикоагулянттардың, диазепамның және фенитоиннің шығарылуын азайтады.

Омепразол кетоконазол мен итраконазолдың, темір тұздарының және ампициллиннің сіңуін төмендетуге қабілетті.

Амоксициллинмен, метронидазолмен, диклофенакпен, теофиллинмен, лидокаинмен, циклоспоринмен, эстрадиолмен, кофеинмен, пропранолмен, хинидинмен және бір мезгілде қолданылатын антацидтермен әрекеттеспейді.

Қолданба мүмкіндіктері

Омепразолды қолданумен терапияны жүргізбес бұрын науқаста қатерлі процестердің болуын болдырмау керек, өйткені препарат онкологиялық аурулардың белгілерін бүркемелей алады, осылайша диагнозды болдырмайды.

Егде жастағы емделушілерге немесе бүйрек функциясының бұзылуынан зардап шегетіндерге дозаны түзету қажет емес.

Бауырдың ауыр зақымдануы бар емделушілерге препарат тәулігіне 20 мг-нан аспайтын дозада тағайындалады.

Дәріханалардағы бағалар

Анықтама үшін: Омепразолдың Мәскеудегі орташа бағасы:

• капсулалар 20 мг No 14 құны 22 рубльден;
• 40 мг No 28 - 153 рубльден;
• ұнтақ 40 мг No 1 - 182 рубльден. отандық және 556 рубльден бастап. - шетелдік.

Демалыс және сақтау шарттары

Препарат В тобына жатады, ол шығарылған күннен бастап 3 жылдан аспайтын, баланың қолы жетпейтін жерде сақталуы керек. Сақтау орны тікелей күн сәулесінен қорғалған болуы керек. Омепразолдың емдік қасиеттерін сақтайтын максималды температурасы + 25 ° C құрайды. Рецепт бойынша шығарылады.

Ұқсас қорлар

Омепразолдың толық аналогтары:

1. Гастрозол;
2. Демепразол;
3. Желкізол;
4. нөлдік;
5. Золссер;
6. веро-омепразол;
7. Crismel;
8. Лосек;
9. Losek карталары;
10. Omez Insta;
11. омезол;
12. Omecaps;
13. Омепрус;
14. Омфез;
15. Омизак;
16. Omipiks;
17. Omitox;

Жазбаларды қарау саны: 1,773

Catad_pgroup Антисекреторлық, протонды сорғы ингибиторлары

Омепразол-Тева - қолдану жөніндегі нұсқаулық

Тіркеу нөмірі:

LP-001970

Сауда атауы: Омепразол-Тева

Халықаралық жалпы атау(ҚОНАҚ ҮЙ):омепразол

Дәрілік форма:

Құрама
Дозасы 10 мг
1 капсула құрамында:
белсенді зат омепразол 10,00 мг;
Көмекші заттар:астық қант [сахароза, крахмал шәрбаты] 48,00 мг, натрий карбоксиметилкрахмал А типі 2,10 мг, натрий лаурилсульфаты 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калий олеаты 0,644 мг, олеин қышқылы 0,10 мг, қышқылды қышқыл 0,10, 30, 3000, қышқыл метилл5, 30,000 мг. мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титан диоксиді (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлоза капсуласы:карагенан 0,15 мг, калий хлориді 0,2 мг, титан диоксиді (E171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, су 2,30 мг, күн батқан сары бояғыш (E110) 0,3588 мг, темір оксиді қызыл бояу (E172) dE82 (қызыл түсті темір оксиді) 82 мг. 0,276 мг.
Дозасы 20 мг
1 капсула құрамында: белсенді затомепразол 20,00 мг;
Көмекші заттар:астық қант [сахароза, глюкоза шәрбаты] 96,00 мг, натрий карбоксиметилкрахмал А типі 4,20 мг, натрий лаурилсульфаты 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калий олеаты 1,287 мг, олеин қышқылы 0,287 мг, қышқылды қышқыл 0,2014 мг, акелла метилл. мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титан диоксиді (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлоза капсуласы:карагенан 0,185 мг, калий хлориді 0,265 мг, титан диоксиді (E171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, су 3,00 мг, күн батқан сары бояғыш (E110) 0,468 мг сүйкімді қызыл бояу (E03,39 мг) (E010,39 мг) көк .
Дозасы 40 мг
1 капсула құрамында: белсенді затОмепразол 40,00 мг:
көмекші заттар:астық қант [сахароза, крахмал шәрбаты] 1912,00 мг, натрий карбоксиметилкрахмал А типі 8,40 мг, 9-натрий лаурилсульфаты 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калий олеаты 2,576 мг, калий олеаты 2,576 мг, қышқылды қышқылды калий 2,576 мг, олехитил 8 мг, қышқылды 8 мг, 0,40 метил 2, 8 мг сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титан диоксиді (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлоза капсуласы:карагенан 0,283 мг, калий хлориді 0,397 мг, титан диоксиді (E171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, су 4,50 мг, күн батқан сары бояғыш (E110) 0,702 мг, сүйкімді қызыл бояу (E110) 0,702 мг, сүйкімді қызыл бояу (E110) мг.
Капсуладағы жазуларды басып шығару үшін қолданылатын ақ сия құрамы (барлық дозалар үшін):шеллак 11-13%, этанол 15-18%, изопропанол 15-18%, пропиленгликоль 1-3%, бутанол 4-7%, повидон 10-13%, натрий гидроксиді 0,м5-0,1%, титан диоксиді- ( E 7) -32-36-%.

Сипаттама
Дозасы 10 мг. №3 қатты, мөлдір емес целлюлоза капсулалар, корпусы қызғылт сары және қызыл қалпақ. Ақ сия мұқабада «О», корпуста - «10».
Дозасы 20 мг. Қатты мөлдір емес целлюлоза капсулалар №2 қызғылт сары түсті корпусы және көк қалпақшасы бар. Мұқабада ақ сия «О», корпуста - «20».
Дозасы 40 мг. №0 мөлдір емес целлюлоза қатты капсулалар, корпусы қызғылт сары және көк қалпақшасы бар. Ақ сия мұқабада «О», корпуста - «40».
Капсулалардың мазмұны сарғыш немесе қызғылт реңктері бар ақтан ақ түске дейінгі микропеллеттер.

Фармакотерапиялық тобы:

ATX коды: A02BC01

Фармакологиялық қасиеттері
Фармакодинамика.Ол асқазанның париетальды жасушаларында H + /K + -ATPase белсенділігін тежейді және осылайша тұз қышқылы секрециясының соңғы сатысын блоктайды. Омепразолдың әсері соңғы кезеңтұз қышқылының түзілуі дозаға тәуелді және ынталандырушы фактордың сипатына қарамастан базальды және ынталандырылған секрецияның тиімді тежелуін қамтамасыз етеді.
Күнделікті қабылдағанда омепразол тұз қышқылының күндізгі және түнгі секрециясының жылдам және тиімді тежелуін қамтамасыз етеді. Максималды әсерге 4 күн ішінде қол жеткізіледі. Он екі елі ішектің ойық жарасы бар емделушілерде 20 мг омепразолды қабылдау асқазанішілік қышқылдықты рН 3-тен жоғары деңгейде 17 сағат бойы сақтайды.
Омепразолдың бактерияға қарсы препараттармен бірге әрекеті Helicobacter pylori-ны жоюға әкеледі, бұл аурудың белгілерін тез тоқтатуға, қол жеткізуге мүмкіндік береді. жоғары дәрежезақымдалған шырышты қабықтың сауығуы және тұрақты ұзақ мерзімді ремиссия және асқазан-ішек жолынан (ГИТ) қан кету ықтималдығын азайтады және ұзақ мерзімді жараға қарсы терапия қажеттілігі жойылады.

Фармакокинетика
Сору және тарату. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін омепразол аш ішектен тез сіңеді, плазмадағы ең жоғары концентрациясына (Cmax) 0,5-3,5 сағаттан кейін жетеді.
Биожетімділігі 30-40%, бауыр жеткіліксіздігі кезінде - 100%. Плазма ақуыздарымен байланысуы (альбумин және қышқыл aα1-гликопротеин) – шамамен 90%.
Зат алмасуы және шығарылуы. (омепразол алты фармакологиялық белсенді емес метаболиттердің (гидроксиомепразол, сульфид және сульфон туындылары және т.б.) түзілуімен CYP2C19 фермент жүйесінің қатысуымен бауырда толығымен дерлік метаболизденеді). Ол CYP2C19 изоферментінің тежегіші болып табылады.
Жартылай шығарылу кезеңі (Т 1/2) - 0,5-1 сағ, бауыр жеткіліксіздігімен -3 сағат.Клиренсі 300-600 мл/мин.
Ол метаболиттер түрінде бүйрекпен (70-80%) және ішек арқылы (20-30%) шығарылады.
Ерекше клиникалық жағдайлардағы фармакокинетика. Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігішығарылуы креатинин клиренсінің төмендеуіне пропорционалды түрде төмендейді.
Егде жастағы адамдарда омепразолдың шығарылуы төмендейді, биожетімділігі жоғарылайды.

Қолдану көрсеткіштері

Омепразол - ас қорыту жүйесінің қабыну және деструктивті ауруларын емдеуде қолданылатын органотропты асқазан-ішек препараттары тобынан танымал препарат.

Ол синтезінің соңғы сатысында тұз қышқылын өндіруге белсенді ингибиторлық әсер етеді. Омепразол стандартты схемаға енгізілген кешенді емдеуасқазан жарасы.

Бұл мақалада біз дәрігерлер Омепразолды неліктен тағайындайтынын, оның ішінде қолдану жөніндегі нұсқаулықты, дәріханадағы осы препараттың аналогтары мен бағасын қарастырамыз. Егер сіз Омепразолды бұрыннан қолданған болсаңыз, түсініктемелерде пікір қалдырыңыз.

Құрамы және шығарылу формасы

Клиникалық-фармакологиялық топ: Н+-К+-АТФаза ингибиторы. Ойық жараға қарсы дәрі.

Бір капсуланың құрамына омепразолға қатысты 20 мг түйіршіктер кіреді. Түйіршіктер – сфералық микротүйіршіктер. Түйіршіктердің қосалқы компоненттері: E421, E217, E171, E219, E170 қоспалары; додецилсульфаты және натрий сутегі фосфаты, додекагидрат, цетил спирті, сахароза, гипромелоза.

Препарат қабылдағаннан кейін алғашқы 60 минут ішінде әрекет ете бастайды. Әсері келесі 24 сағат бойы сақталады, ал ең жоғары шегіне қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң жетеді.

Неліктен Омепразол тағайындалады?

Омепразолға арналған нұсқауларға сәйкес дәрі-дәрмек келесі жағдайларда тағайындалады:

1. Золлингер-Эллисон синдромы;
2. Көптеген эндокриндік аденоматоз;
3. Жүйелі мастикалық жасушалық лейкоз;
4. Қышқылдық аспирациялық пневмониттің алдын алу (Мендельсон синдромы);
5. Асқазан-ішек жолдарының стресстік жаралары;
6. Рефлюкс эзофагит (соның ішінде эрозиялық);
7. Асқазанның және он екі елі ішектің ойық жаралы зақымдануы – өршу кезеңінде, рецидивтердің алдын алуда, сондай-ақ осы ауруларды Helicobacter pylori инфекциясымен байланыстыруда (күрделі терапиямен, соның ішінде бактерияға қарсы препараттармен).

Сондай-ақ, препарат стероид емес қабынуға қарсы препараттарды қолданудан туындаған гастропатияға (эрозиялық және ойық жаралы ақаулар) тағайындалады.

фармакологиялық әсер

Асқазандағы тұз қышқылының секрециясын басады, «протон сорғысының» (сутегі иондарымен алмасу процесі) ингибиторы (қызметін басады). Антисекреторлық әсер ету механизмі асқазанның шырышты қабаты жасушаларының мембраналарында H-K-ATPase ферментінің (сутегі иондарының алмасуын жеделдететін фермент) тежелуімен (белсенділігінің басылуымен) байланысты, бұл асқазанның шырышты қабатының соңғы сатысын блоктауға әкеледі. тұз қышқылының түзілуі.

Нәтижесінде тітіркендіргіштің сипатына қарамастан базальды (өздік) және ынталандырылған секрецияның (ас қорыту сөлінің секрециясы) деңгейі төмендейді. Препараттың әрекеті тез жүреді және дозаға байланысты. Омепразолдың 0,02 г бір реттік дозасын қабылдағаннан кейін әсер 24 сағатқа созылады.

Қолдану нұсқаулығы

Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға препаратты қабылдау, әдетте, келесі дозаларда тағайындалады:

1. NSAID қабылдаудан туындаған асқазан жарасының, рефлюкс эзофагитінің және гастропатияның өршуінде - күніне 1 рет 20 мг. Ауыр рефлюкс эзофагиті бар емделушілер үшін доза тәулігіне 1 рет 40 мг дейін артады. Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу курсы - 2-4 апта, қажет болған жағдайда - 4-5 апта; асқазанның ойық жарасымен, рефлюкс эзофагитімен, NSAID қабылдаудан туындаған асқазан-ішек жолдарының эрозиялық және ойық жаралы зақымдануымен - 4-8 апта ішінде.
2. Басқа ойық жараға қарсы препараттармен емдеуге төзімді емделушілерге тәулігіне 40 мг тағайындайды. Он екі елі ішектің ойық жарасын емдеу курсы - 4 апта, асқазанның ойық жарасы және рефлюкс эзофагиті үшін - 8 апта.
3. Золлингер-Эллисон синдромы: таңертең бір рет қолданылатын Омепразолдың бастапқы (тәуліктік) дозасы - 60 мг; қажет болса, тәуліктік доза 80-120 мг дейін артады. Дозаны дененің реакциясын ескере отырып, жеке таңдау керек. Егер тәуліктік доза 80 мг-нан асса, оны 2-3 дозаға бөлу керек.
4. Асқазан жарасының қайталануының алдын алу үшін – күніне 1 рет 10 мг.
5. Helicobacter pylori эрадикациясы үшін «үштік» терапия қолданылады (1 апта бойы: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - күніне 2 рет; немесе омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - 2 рет тәулігіне; омепразол 40 мг тәулігіне 1 рет, амоксициллин 500 мг және метронидазол 400 мг - тәулігіне 3 рет) немесе «қос» терапия (2 апта бойы: омепразол 20-40 мг және амоксициллин 750 мг - күніне 2 рет) тәулігіне немесе омепразол 40 мг - күніне 1 рет және кларитромицин 500 мг - күніне 3 рет немесе амоксициллин 0,75-1,5 г - тәулігіне 2 рет).

Егде жастағы емделушілерде омепразолдың дозасын түзету қажет емес. Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде омепразол дозасын түзету қажет емес. Бауыр функциясы бұзылған жағдайда омепразолдың ең жоғары тәуліктік дозасы 20 мг құрайды.

Қарсы көрсеткіштер

Омепразолды қолдануға сөзсіз қарсы көрсетілімдер арасында препаратқа, бензимидазол туындыларына (мысалы, эзомепразол, лансопразол) немесе фармакологиялық агенттің кез келген басқа компонентіне жоғары сезімталдық жатады.

Омепразолға басқа қарсы көрсеткіштермыналарды қамтуы мүмкін:

• атрофиялық гастрит: ұзақ мерзімді терапия науқастың жағдайын нашарлатады;
• онкологиялық ісіктер - зерттеу аккордында омепразол терапиясы кезінде ісіктердің мөлшерін ұлғайту үрдісі анықталды;
• остеопороз және жиі сүйек сынуы (кейбір жағдайларда омепразолды D витаминін қосымша қабылдаумен бірге қабылдауға болады);
  қан плазмасындағы магнийдің төмен деңгейі, омепразолды қолдану осы элементтің жуылуын тудыруы мүмкін.

Омепразолды тағайындау алдынданауқаста келесі жағдайлардың жоқтығына көз жеткізу керек:

• асқазанның қатерлі ісіктері: симптомдарды жеңілдету болуын жоққа шығармайды қатерлі ісікасқазан;
• асқазан-ішек инфекциялары (мысалы, Salmonella, Campylobacter): ингибиторларды қолдану осы инфекциялардың даму қаупін арттыруы мүмкін;
• бауыр жеткіліксіздігі: бауыр функциясы бұзылған емделушілерде биожетімділігінің жоғарылауы байқалуы мүмкін; әсіресе эрозиялық эзофагитті емдеу үшін дозаны азайтуды қарастыру керек.

Егде жастағы адамдарда омепразолдың биожетімділігі күрт артуы мүмкін. Бұл пациенттің дене салмағын және оның жалпы жағдайын ескере отырып, жеке негізде препараттың тәуліктік және бір реттік дозасын мұқият есептеуді талап етеді.

Жүктілік және лактация

Жүктілік және лактация кезінде қарсы.

Балалық шақтағы қолдану

Балаларға қарсы.

Жанама әсерлері

Омепразолды қолдану кезінде бұзушылықтар мүмкін:

• асқазан-ішек жолдарынан: жиі - диарея, іш қату, іштің ауыруы, жүрек айнуы, құсу, метеоризм; сирек - құрғақ ауыз, стоматит, асқазан-ішек жолдарының кандидозы, тәбеттің болмауы;
• тірек-қимыл аппаратынан: сирек - артралгия, бұлшықет әлсіздігі, миалгия;
• тері және оның туындылары жағынан: сирек - бөртпе (оның ішінде буллезді) және/немесе қышу, дерматит, есекжем; сирек – фотосезімталдық, экссудативті мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, алопеция;
• Бауыр мен өт шығару жүйесінен: сирек - дәмнің бұзылуы, «бауыр» ферменттерінің белсенділігінің жоғарылауы; сирек – бауырдың бұрынғы ауыр аурулары бар емделушілерде – гепатит (соның ішінде сарғаюы бар), энцефалопатия, бауыр қызметінің ауыр бұзылуы (бауыр жеткіліксіздігін қоса);
• гемопоэтикалық жүйеден: сирек - анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
• орталық және перифериялық жүйке жүйесі жағынан: жиі - бас ауруы; сирек - бас айналу, сананың жоғалуы, жалпы әлсіздік, ұйқысыздық, ұйқышылдық, мазасыздық, парестезия; сирек – қозу, қайтымды сананың шатасуы, агрессивтілік, депрессия және галлюцинациялар;
• аллергиялық реакциялар: сирек - ангионевротикалық ісіну, қызба, бронхоспазм, анафилактикалық шок;
• басқалар: сирек - әлсіздік; сирек – интерстициальды нефрит, гинекомастия, көру қабілетінің бұзылуы, шеткергі ісіну, терлеудің жоғарылауы, импотенция, гипонатриемия.

Жағымсыз реакциялардың жиілігін бағалау критерийлері дәрілік өнім: жиі (≥ 1/100); сирек (≥ 1/1000 және< 1/100); редко (< 1/1000).

Артық дозалану

Артық дозаланған жағдайда келесі белгілер пайда болуы мүмкін:

• жүрек айнуы;
• ұйқышылдық;
• бұлыңғыр көру;
• аритмия;
• бас ауруы;
• құрғақ ауыз;
• шатасу;
• тахикардия.

Емдеу симптоматикалық болып табылады. Гемодиализ тиімсіз. арнайы антидот жоқ.

арнайы нұсқаулар

Омепразолмен терапияны бастамас бұрын, қатерлі процестің болуын болдырмау керек (әсіресе асқазанның ойық жарасымен), өйткені. симптомдарды жасыру арқылы емдеу дұрыс диагнозды кешіктіруі мүмкін.
Оны тамақпен бірге қабылдау оның тиімділігіне әсер етпейді.

Аналогтар

Омепразолдың аналогтары бірдей белсенді зат: Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-СТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.

Бағалар

Дәріханаларда (Мәскеу) OMEPRAZOL орташа бағасы 25 рубльді құрайды.

Сақтау мерзімі мен шарттары

Қараңғы, құрғақ жерде, балалардың қолы жетпейтін жерде, 25 °C дейінгі температурада сақтаңыз. Жарамдылық мерзімі - 2 жыл.